en	(11) Regulation (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems.
hu	(11) Az Európai Parlament és a Tanács 883/2004/EK rendelete (2004. április 29.) a szociális biztonsági rendszerek koordinálásáról.

en	Workers exercising critical occupations
hu	Kritikus foglalkozást gyakorló munkavállalók

en	The information on this person should be shared with the neighbouring Member State concerned.
hu	Az ilyen személyekre vonatkozó információkat meg kell osztani az érintett szomszédos tagállammal.

en	Member States should also communicate to the employers the necessity to provide for adequate health and safety protection.
hu	A tagállamoknak emellett tájékoztatniuk kell a munkáltatókat arról, hogy kötelesek gondoskodni a megfelelő egészségvédelemről és biztonságról.

en	(9) Motorcycle drivers only when they transport medical supplies, medical devices or personal protective equipment.
hu	(9) A motorkerékpár-vezetők csak abban az esetben, ha orvostechnikai felszereléseket vagy eszközöket vagy egyéni védőeszközöket szállítanak.

en	(7) The categories follow the ESCO classification (European Skills, Competences, Qualifications and Occupations) which is the European multilingual classification of Skills, Competences, Qualifications and Occupations.
hu	(7) A kategóriák az ESCO-osztályozást követik, amely a készségek, kompetenciák, képesítések és foglalkozások többnyelvű európai osztályozása.

en	Some sectors of the economy, in particular the agricultural sector, rely heavily in several Member States on seasonal workers from other Member States.
hu	A gazdaság egyes ágazatai - például különösen a mezőgazdasági ágazat - számos tagállamban nagymértékben függnek a más tagállamokból származó idénymunkásoktól.

en	While restrictions to the right to free movement of workers may be justified on grounds of public policy, public security or public health, they must be necessary, proportionate and based on objective and non-discriminatory criteria.
hu	Bár a munkavállalók szabad mozgáshoz való jogának korlátozása közrendi, közbiztonsági vagy közegészségügyi okokból indokolható lehet, a korlátozásoknak szükségeseknek és arányosaknak kell lenniük, továbbá objektív és megkülönböztetésmentes kritériumokon kell alapulniuk.

en	Restrictions introduced by Member States related to the crossing of their borders can lead to additional difficulties or even hinder efforts to fight the Covid-19 crisis.
hu	A határátlépéssel kapcsolatban bevezetett tagállami korlátozások azonban további nehézségeket okozhatnak, sőt akár akadályozhatják is a COVID-19-válság leküzdésére irányuló erőfeszítéseket.

en	In situations that could lead to a change in the Member State of insurance of the worker (10) , Member States should make use of the exception provided for in Article 16 of Regulation (EC) No 883/2004 (11) with a view to maintaining the social security coverage unchanged for the worker concerned.
hu	Azokban a helyzetekben, amelyek a munkavállaló biztosításának helye szerinti tagállam megváltozásához vezethetnek (10) , a tagállamoknak a 883/2004/EK rendelet (11) 16. cikkében meghatározott kivételt kell alkalmazniuk annak érdekében, hogy az érintett munkavállaló társadalombiztosítási jogosultsága változatlan maradjon.

en	Staff of public institutions, including international organisations, in critical function.
hu	a közintézmények, köztük a nemzetközi szervezetek kritikus feladatokat ellátó munkavállalói.

en	The Covid-19 crisis has led to the introduction of unprecedented measures across EU Member States, including reintroduced checks at their internal borders.
hu	A COVID-19-válság következtében valamennyi uniós tagállamban példa nélküli intézkedéseket vezettek be, amelyek magukban foglalják többek között a belső határokon történő ellenőrzés visszaállítását is.

en	Checks and health screening should not necessitate the workers to leave the vehicles and should in principle be based on electronic body temperature measurement.
hu	Az ellenőrzéseket és az egészségügyi szűrővizsgálatokat úgy kell elvégezni, hogy a munkavállalóknak ne kelljen elhagyniuk járművüket; a vizsgálatoknak elviekben elektronikus testhőmérséklet-mérésen kell alapulniuk.

en	In order to respond to labour shortages in these sectors as a result of the crisis, Member States should exchange information on their different needs, for instance via established channels of the Technical Committee on the Free Movement of Workers.
hu	Az ezekben az ágazatokban a válság következtében jelentkező munkaerőhiány kezelése érdekében a tagállamoknak - például a munkavállalók szabad mozgásával foglalkozó szakmai bizottság bevált csatornáin keresztül - meg kell osztaniuk egymással a különböző szükségleteikre vonatkozó információkat.

en	It is recalled that in certain circumstances seasonal workers in agriculture perform critical harvesting, planting or tending functions.
hu	Fontos emlékeztetni arra, hogy a mezőgazdaságban dolgozó idénymunkások bizonyos esetekben kritikus jellegű betakarítási, növénytermesztési vagy -gondozási feladatokat látnak el.

en	A coordinated approach at EU level, facilitating that these workers can continue to cross the internal borders, is therefore key.
hu	Ezért kulcsfontosságú egy uniós szinten összehangolt megközelítés kialakítása, amely elősegíti, hogy ezek a munkavállalók továbbra is átléphessék a belső határokat.

en	For the transport workers referred to in paragraph 19 of the Communication on the implementation of the Green Lanes, the specific health screening measures referred to in those Guidelines apply.
hu	A zöld sávok végrehajtásáról szóló közlemény 19. pontjában említett közlekedési dolgozók esetében a szóban forgó iránymutatásokban említett különleges egészségügyi szűrőintézkedéseket kell alkalmazni.

en	To apply for such an exception, the employer must submit a request to the Member State whose legislation the worker requests to be subject to.
hu	Az ilyen kivétel kérelmezése érdekében a munkáltatónak ahhoz a tagállamhoz kell kérelmet benyújtania, amely társadalombiztosítási rendszerének hatálya alá kíván tartozni.

en	Many of them are crucial for their host Member States, for instance for the health care system, the provision of other essential services including the setting up and maintenance of medical equipment and infrastructure, or ensuring the supply of goods.
hu	Közülük sokan alapvető fontosságú feladatokat látnak el a fogadó tagállamban, például az egészségügyi rendszerben, valamint az egyéb alapvető szolgáltatások - például az orvostechnikai felszerelések és infrastruktúra működtetése és karbantartása - vagy az áruellátás biztosítása terén.

en	This should also apply in cases where workers referred to above use a Member State only as a transit country to reach another Member State.
hu	Ezt a megközelítést kell alkalmazni azokban az esetekben is, amikor a fent említett csoportokba tartozó munkavállalók csak tranzitországként használnak egy tagállamot egy másik tagállamba való eljutáshoz.

en	Temperature checks on workers should normally not be carried out more than three times within the same day.
hu	A munkavállalók testhőmérsékletének mérését általában napi legfeljebb három alkalomra kell korlátozni.

en	In such a situation, Member States should treat those workers in the same manner as the workers that exercise critical occupations referred to above.
hu	Ilyen helyzetben a tagállamoknak e munkavállalókat ugyanolyan bánásmódban kell részesíteniük, mint a fent említett kritikus foglalkozásokat gyakorló munkavállalókat.

en	(2) Workers who are temporarily sent by their employer situated in one Member State to work in another Member State in order to carry out a service.
hu	(2) Olyan munkavállalók, akiket egy adott tagállamban székhellyel rendelkező munkáltatójuk ideiglenesen egy másik tagállamba küld munkavégzés céljából.

en	In some parts of the EU, in particular in border regions, frontier workers exercise critical occupations for which unhindered movement across borders is essential.
hu	Az EU egyes területein, különösen a határ menti régiókban, a határ menti ingázó munkavállalók kritikus fontosságú feladatokat látnak el, melyekhez elengedhetetlen az akadálytalan határátlépés biztosítása.

en	(10) In case of pluriactivity in two Member States, where a frontier worker who currently works in both the Member State of employment and the Member State of residence and is insured in the Member State of employment because her/his activity in the Member State of residence is not substantial, exceeds the threshold of 25 % of the working time as a result of the confinement measures taken by certain Member States.
hu	(10) Olyan, két tagállamot érintő pluriaktivitás esetén, amikor a foglalkoztatás helye szerinti tagállamban és a lakóhelye szerinti tagállamban egyidejűleg munkaviszonnyal rendelkező határ menti ingázó munkavállaló a foglalkoztatás helye szerinti tagállamban biztosított, mivel a lakóhelye szerinti tagállamban folytatott tevékenysége nem jelentős, de az egyes tagállamok által bevezetett karanténintézkedések következtében meghaladja a munkaidő 25 %-ában meghatározott küszöbértéket.

en	(8) See further specific guidance on transport workers in C(2020) 1897 final - Communication from the Commission on the implementation of the Green Lanes under the Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services.
hu	(8) A közlekedési dolgozókkal kapcsolatos további konkrét iránymutatásokkal kapcsolatban lásd: C(2020) 1897 final - A Bizottság közleménye a zöld sávoknak az egészség védelmét, valamint az áruk és alapvető szolgáltatások rendelkezésre állását biztosító határigazgatási intézkedésekre vonatkozó iránymutatások szerinti végrehajtásáról.

en	In case the worker has fever and the border authorities deem that she/he should not be allowed to continue the journey, the worker should have access to appropriate health care under the same conditions as the nationals of the Member State of employment.
hu	Amennyiben a munkavállalónak láza van, és a határforgalom-ellenőrzést végző hatóságok úgy ítélik meg, hogy nem engedhető meg számára az utazás folytatása, a munkavállaló számára ugyanolyan feltételek mellett kell biztosítani a megfelelő egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést, mint a foglalkoztatás helye szerinti tagállam állampolgárai számára.

en	The Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services (1) have set out the principles for an integrated approach to effective border management to protect public health while preserving the integrity of the internal market.
hu	Az egészség védelmét, valamint az áruk és alapvető szolgáltatások rendelkezésre állását biztosító határigazgatási intézkedésekre vonatkozó iránymutatások (1) felvázolták a hatékony határigazgatás integrált megközelítésének alapelveit a közegészség védelme és a belső piac egységének megőrzése érdekében.

en	These Guidelines are without prejudice to the specific measures outlined in the Communication on the implementation of the Green Lanes (5) or in the Guidelines on Facilitating Air Cargo operations during the COVID-19 outbreak (6) .
hu	Ezen iránymutatások nem érintik a zöld sávok végrehajtásáról szóló közleményben (5) vagy A légi árufuvarozási műveletek megkönnyítése a COVID-19-járvány idején (6) című iránymutatásokban meghatározott egyedi intézkedéseket.

en	Frontier workers, posted workers (2) as well as seasonal workers live in one country but work in another.
hu	A határ menti ingázók, a kiküldött munkavállalók (2) és az idénymunkások olyan munkavállalók, akik a lakóhelyük szerinti országtól eltérő országban dolgoznak.

en	(4) The Guidance on the implementation of the temporary restriction on non-essential travel to the EU, on the facilitation of transit arrangements for the repatriation of EU citizens, and on the effects on visa policy C(2020) 2050 final, contains measures in relation to frontier and seasonal workers from third country.
hu	(4) Az „Iránymutatás az EU-ba irányuló, nem alapvető fontosságú utazások ideiglenes korlátozásának végrehajtásáról, az uniós polgárok hazaszállítására vonatkozó átutazási megállapodások megkönnyítéséről, és a vízumpolitikára gyakorolt hatásokról" című, C(2020) 2050 final számú dokumentum további intézkedéseket tartalmaz a harmadik országokból származó határ menti ingázókra és idénymunkásokra vonatkozóan.

en	Equally, Member States should allow such workers to continue crossing their borders to work if work in the sector concerned is still allowed in the host Member State.
hu	Hasonlóképpen, a tagállamoknak lehetővé kell tenniük az ilyen munkavállalók számára, hogy munkavégzés céljából továbbra is átléphessék az országhatárt, amennyiben az érintett ágazatban való munkavégzés a fogadó tagállamban továbbra is engedélyezett.

en	Health screening for frontier and posted workers must be carried out under the same conditions as for nationals exercising the same occupations.
hu	A határ menti ingázók és a kiküldött munkavállalók egészségügyi szűrővizsgálatát ugyanolyan feltételek mellett kell elvégezni, mint az adott tagállam azonos foglalkozást gyakorló állampolgárainak esetében.

en	According to paragraph 23 of the Guidelines, Member States should permit and facilitate the crossing of frontier workers, in particular but not only those working in the health care and food sector, and other essential services (e.g. child care, elderly care, critical staff for utilities) to ensure continued professional activity.
hu	Az iránymutatások 23. pontja szerint a tagállamoknak a folyamatos szakmai tevékenység biztosítása érdekében lehetővé kell tenniük és meg kell könnyíteniük a határ menti ingázók határátlépését, különösen, de nem kizárólag az egészségügyi és élelmiszeripari ágazatban, valamint az egyéb alapvető szolgáltatások terén (pl. gyermekgondozás, idősgondozás, létfontosságú közüzemi személyzet) dolgozók számára.

en	Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak
hu	COVID-19 A munkavállalók szabad mozgáshoz való jogának gyakorlására vonatkozó iránymutatások

en	Member States should treat self-employed persons exercising the critical occupations listed in these Guidelines in the same manner.
hu	Az ezen iránymutatásokban felsorolt kritikus foglalkozásokat gyakorló önálló vállalkozókat a tagállamoknak azonos bánásmódban kell részesíteniük.

en	The Commission will also urgently consult the Technical Committee on the Free Movement of Workers in order to identify the best practices that can be extended to all Member States, which allow these workers to exercise their crucial occupations without undue hindrance.
hu	A Bizottság mihamarabb konzultálni fog a munkavállalók szabad mozgásával foglalkozó szakmai bizottsággal is, hogy feltérképezze azokat a bevált gyakorlatokat, amelyeket valamennyi tagállamra ki lehet terjeszteni annak érdekében, hogy a szóban forgó munkavállalók indokolatlan akadályok nélkül gyakorolhassák alapvető fontosságú foglalkozásukat.

en	This may be done for instance and where appropriate, by means of dedicated lanes at the border for such workers or with specific stickers recognised by neighbouring Member States to facilitate their access to the territory of the Member State of employment.
hu	Ez megvalósítható adott esetben a határ menti ingázók számára kijelölt sávok létrehozásával vagy a szomszédos tagállamok által elismert különleges határátlépő matricákkal, ily módon megkönnyítve a foglalkoztatás helye szerinti tagállam területére való belépést.

en	Following the European Council call (3) to the Commission to address the situation of the cross-border and seasonal workers who have to be able to continue essential activities while avoiding further spread of the virus and further to the Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services, in particular paragraph 23 thereof, the Guidelines outlined below invite Member States to take specific measures ensuring a coordinated approach at EU level (4) .
hu	Válaszul az Európai Tanács által a Bizottsághoz intézett felhívásra (3) , hogy kezelje a határt átlépő munkavállalók és az idénymunkások helyzetét, akik számára lehetővé kell tenni, hogy folytathassák alapvető fontosságú tevékenységeiket, elkerülve mindeközben a vírus továbbterjedését, valamint összhangban az egészség védelmét, valamint az áruk és alapvető szolgáltatások rendelkezésre állását biztosító határigazgatási intézkedésekre vonatkozó iránymutatásokkal és különösen azok 23. pontjával, az alábbi iránymutatások arra hívják fel a tagállamokat, hogy hozzanak konkrét intézkedésekkel törekedjenek egy uniós szinten összehangolt megközelítés biztosítására (4) . E megközelítés a fent említett munkavállalókra vonatkozik, különösen azokra, akik azért kelnek át valamely országhatáron, hogy a másik tagállambeli munkavégzési helyükön az alapvető szolgáltatásokhoz kapcsolódó, kritikus fontosságú feladatokat lássanak el.

en	Health screening can be carried out before or after the border, depending on the available infrastructure, to ensure traffic remains fluid.
hu	A forgalom folyamatosságának biztosítása érdekében az egészségügyi szűrővizsgálatokat a rendelkezésre álló infrastruktúrától függően a határ átlépése előtt vagy után is el lehet végezni.

en	The Commission urges Member States to establish specific burden-free and fast procedures for border crossings with a regular flow of frontier and posted workers, to ensure a smooth passage for them.
hu	A Bizottság sürgeti a tagállamokat, hogy vezessenek be egyszerű és gyors eljárásokat a határ menti ingázók és a kiküldött munkavállalók zökkenőmentes áthaladásának biztosítására az általuk rendszeresen használt határátkelőhelyeken.

en	Member States should allow frontier and posted workers to continue crossing their borders to their workplace if work in the sector concerned is still allowed in the host Member State.
hu	A tagállamoknak lehetővé kell tenniük a határ menti ingázók és a kiküldött munkavállalók számára, hogy a munkavégzés helyére való eljutás céljából továbbra is átléphessék az országhatárt, amennyiben az érintett ágazatban való munkavégzés a fogadó tagállamban továbbra is engedélyezett.

en	The continued free movement of all workers in critical occupations is essential, including both frontier workers and posted workers.
hu	A kritikus foglalkozást gyakorló valamennyi munkavállaló- mind a határ menti ingázók, mind a kiküldött munkavállalók - esetében alapvető fontosságú a szabad mozgáshoz való jog fenntartása.

en	Member States should coordinate between them to carry out health screening on one side of the border only, in order to avoid overlaps and waiting times.
hu	Az átfedések és a várakozási idők elkerülése érdekében azonban a tagállamoknak egyeztetniük kell egymással, hogy a szóban forgó vizsgálatokat csak a határ egyik oldalán végezzék el.

en	Member States should allow workers to enter the territory of the host Member State and have unhindered access to their place of work if they exercise in particular one of the following occupations (7) :
hu	Az alábbi foglalkozásokat (7) gyakorló munkavállalók esetében a tagállamoknak lehetővé kell tenniük a fogadó tagállam területére való belépést és a munkahely akadálytalan megközelítését:

en	The Commission urges Member States to establish specific procedures to ensure a smooth passage for such workers and it will also use the Technical Committee on the Free Movement of Workers to identify the best practices that can be extended to all Member States in order to allow these workers to exercise their occupations without undue hindrance.
hu	A Bizottság emellett igénybe fogja venni a munkavállalók szabad mozgásával foglalkozó szakmai bizottság segítségét, hogy feltérképezze azokat a bevált gyakorlatokat, amelyeket valamennyi tagállamra ki lehet terjeszteni annak érdekében, hogy a szóban forgó munkavállalók indokolatlan akadályok nélkül gyakorolhassák foglalkozásukat.

en	In addition:
hu	Ezenkívül:

en	The guidance does not change the legal framework.
hu	Ez az iránymutatás nem módosítja a jogi keretet.

en	Choice of procedures in general
hu	Az eljárások megválasztásáról általában

en	No procedural steps are regulated at EU level.
hu	Az eljárás egyetlen lépését sem szabályozzák uniós szintű rendelkezések.

en	It should be noted that, in any event, the binding interpretation of Union law is ultimately the role of the Court of Justice of the European Union.
hu	Megjegyzendő, hogy az uniós jog kötelező erejű értelmezése végső soron minden esetben a Bíróság feladata.

en	The Commission will mobilise all its resources to provide further advice and assistance (5) to Member States and public buyers.
hu	A Bizottság minden rendelkezésére álló erőforrást mozgósít annak érdekében, hogy további tanácsadást és segítséget nyújtson (5) a tagállamoknak és a közbeszerzőknek.

en	send representatives directly to the countries that have the necessary stocks and can ensure immediate delivery,
hu	képviselők küldése közvetlenül azokba az országokba, amelyek rendelkeznek a szükséges készletekkel, és képesek azonnal szállítani,

en	(5) There are more than 250 000 contracting authorities in the EU, hence the Commission already communicates with designated national contact points from Member States through a dedicated WIKI online tool.
hu	(5) Az EU-ban több mint 250 000 ajánlatkérő szerv működik, ezért a Bizottság egy erre a célra létrehozott online Wiki-eszközön keresztül már most is kommunikációt folytat a tagállamok kijelölt nemzeti kapcsolattartó pontjaival.

en	(6) The State, regional or local authorities, bodies governed by public law, associations formed by one or several of such authorities or one or several of such bodies governed by public law.
hu	(6) Az állam, a területi vagy a települési önkormányzatok, közjogi intézmények, továbbá az egy vagy több ilyen szerv, illetve közjogi intézmény által létrehozott társulások.

en	In cases of urgency - shortened deadlines
hu	Sürgősség esetén - rövidebb határidők

en	(3) Guidance and good practice on buying innovative products and services: https://ec.europa.eu/info/policies/public-procurement/support-tools-public-buyers/innovation-procurement_en
hu	(3) Útmutatás és bevált módszerek innovatív termékek és szolgáltatások beszerzéséhez: https://ec.europa.eu/info/policies/public-procurement/support-tools-public-buyers/innovation-procurement_hu

en	Introduction - Options and flexibilities under the public procurement framework
hu	Bevezetés - A közbeszerzési keret által biztosított lehetőségek és rugalmassági mechanizmusok

en	These events and especially their specific development has to be considered unforeseeable for any contracting authority.
hu	Ezek az események és különösen azok konkrét alakulása bármely ajánlatkérő szerv szempontjából előre nem láthatónak minősülnek.

en	In the individual assessment of each case the following cumulative criteria will have to be fulfilled:#
hu	Az egyes esetek egyedi elbírálásakor az alábbi kumulatív feltételeknek kell teljesülniük:

en	The number of COVID-19 patients requiring medical treatment is rising daily and, in most Member States, is expected to increase further until the peak will be reached.
hu	Az orvosi kezelésre szoruló COVID-19-betegek száma napról napra nő, és a legtöbb tagállamban várhatóan tovább fog emelkedni, amíg a járvány nem tetőzik.

en	Choice of procedures and deadlines under the EU public procurement framework - especially in cases of urgency and extreme urgency
hu	2. Az uniós közbeszerzési kereten belüli eljárások és határidők megválasztása - különösen sürgősség és rendkívüli sürgősség esetén

en	For example, they could launch hackathons for new concepts that enable reusing protective masks after cleaning, for ideas on how to protect medical staff effectively, for ways to detect the virus in the environment, etc.
hu	Például hackathonokat hirdethetnek meg olyan új koncepciókra vonatkozóan, amelyek lehetővé teszik a védőmaszkok tisztítás utáni újbóli használatát, vagy arra vonatkozó ötletekkel kapcsolatban, hogy miként biztosítható hatékonyan az egészségügyi személyzet védelme, miként észlelhető a vírus a környezetben stb.

en	contact potential suppliers to agree to an increase in production or the start or renewal of production.
hu	kapcsolatfelvétel a lehetséges beszállítókkal annak érdekében, hogy megállapodjanak velük a termelés fokozásáról vagy annak megkezdéséről, illetve folytatásáról.

en	Should those flexibilities not be sufficient, a negotiated procedure without publication can be envisaged.
hu	Amennyiben ezek a rugalmassági lehetőségek nem bizonyulnak elegendőnek, megfontolható a hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárás lefolytatása.

en	In order to speed up their procurements public buyers may also consider to:
hu	A beszerzések felgyorsítása céljából a közbeszerzők az alábbi lehetőségeket is fontolóra vehetik:

en	Extreme urgency making compliance with general deadlines impossible
hu	Az általános határidők betartását lehetetlenné tevő rendkívüli sürgős esetek

en	European public procurement rules provide all the necessary tools to satisfy those needs, under the provisions of the Directive.
hu	Az európai közbeszerzési szabályok az irányelv rendelkezéseinek megfelelően biztosítják az e szükségletek kielégítésére szolgáló eszközöket.

en	(20) See Judgment of the Court in Case C-352/12 of 20 June 2013, par. 50-52.
hu	(20) Lásd a Bíróság C-352/12 sz. ügyben hozott 2013. június 20-i ítéletének 50-52. pontját.

en	Public buyers may also work more closely with innovation ecosystems or entrepreneurs' networks, which could propose solutions.
hu	A közbeszerzők emellett szorosabbra fűzhetik az olyan innovációs ökoszisztémákkal vagy vállalkozói hálózatokkal fenntartott kapcsolataikat, amelyek képesek lehetnek megoldásokat javasolni.

en	Using an ‘accelerated' open or restricted procedure complies with the principles of equal treatment and transparency and ensures competition even in cases of urgency.
hu	A „gyorsított" nyílt vagy meghívásos eljárás alkalmazása megfelel az egyenlő bánásmód és az átláthatóság elvének, valamint sürgősség esetén is biztosítja a verseny érvényesülését.

en	At European level, the Commission together with the Member States has already stepped up efforts by launching joint procurement actions for various medical supplies.
hu	Európai szinten a Bizottság - a tagállamokkal együttműködve - a különböző orvosi felszerelésekre irányuló közös közbeszerzési intézkedések bevezetésével már fokozta az erre vonatkozó erőfeszítéseit.

en	As a complementary tool, they are encouraged to procure jointly and to take advantage of the Commission's joint procurement initiatives.
hu	Kiegészítő eszközként a Bizottság arra ösztönzi őket, hogy közös közbeszerzéseket folytassanak le, és használják ki a Bizottság közös közbeszerzési kezdeményezéseit.

en	To satisfy their needs, public buyers may have to look for alternative and possibly innovative solutions, which might already be available on the market or could be capable of being deployed at (very) short notice.
hu	Előfordulhat, hogy szükségleteik kielégítése érdekében a közbeszerzőknek alternatív - és adott esetben innovatív - megoldásokat kell keresniük, amelyek akár már rendelkezésre is állhatnak a piacon, vagy (nagyon) rövid időn belül bevezethetők lehetnek.

en	It cannot be doubted that the immediate needs the hospitals and health institutions (supplies, services and public works) have to be met with all possible speed.
hu	Nem kétséges, hogy a kórházak és az egészségügyi intézmények azonnali szükségleteit (felszerelések, szolgáltatások és beruházások) a lehető leggyorsabban kell kielégíteni.

en	The European Union currently faces numerous challenges due to the sudden, widespread COVID-19 health crisis.
hu	Az Európai Uniónak jelenleg számos kihívással kell szembenéznie a COVID-19-járvány jelentette hirtelen általánossá vált egészségügyi válság miatt.

en	For the satisfaction of the immediate needs of hospitals and health institutions within a very short timeframe the causal link with the COVID-19 pandemic cannot reasonably be doubted.
hu	A kórházak és egészségügyi intézmények azonnali szükségleteinek rendkívül rövid időn belüli kielégítése érdekében észszerűen nem kérdőjelezhető meg a COVID-19-világjárvánnyal való ok-okozati összefüggés.

en	Guidance from the European Commission on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis
hu	Az Európai Bizottság iránymutatása a közbeszerzési keretnek a COVID-19-válság okozta szükséghelyzetben történő alkalmazásáról

en	(Article 32(2)(c) of the Directive).
hu	(Az irányelv 32. cikke (2) bekezdésének c) pontja).

en	As contracting authorities derogate in this case from the basic principle of the Treaty concerning transparency, the European Court of Justice requires that the use of this procedure remains exceptional.
hu	Mivel ebben az esetben az ajánlatkérő szervek eltérnek a Szerződésben rögzített átláthatóság alapelvétől, az Európai Bíróság kiköti, hogy ezt az eljárást csak kivételes esetben szabad alkalmazni.

en	In cases of extreme urgency - negotiated procedure without publication
hu	2.3. Rendkívüli sürgősség esetén - hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárás

en	Public buyers have several options they can consider:
hu	A közbeszerzőknek számos lehetőség áll rendelkezésükre:

en	Causal link between the unforeseen event and the extreme urgency
hu	2.3.3. Az előre nem látható esemény és a rendkívüli sürgősség közötti ok-okozati összefüggés

en	Public buyers in the Member States are at the forefront for most of these goods and services.
hu	Az említett áruk és szolgáltatások többségének elsődleges felvásárlói a tagállami közbeszerzők.

en	Public buyers may use innovative digital tools (4) to trigger a wide interest among economic actors able to propose alternative solutions.
hu	A közbeszerzők innovatív digitális eszközök (4) segítségével az alternatív megoldásokat kínálni képes gazdasági szereplők széles körének érdeklődését kelthetik fel.

en	(1) This guidance builds on the ‘Commission Communication on Public Procurement rules in connection with the current asylum crisis of 9 September 2015 COM(2015) 454 final'; This guidance reflects the Commission's understanding of the Treaties, the public procurement directives and the case-law of the Court of Justice of the European Union (the Court).
hu	(1) Ez az iránymutatás a jelenlegi menekültügyi válsággal kapcsolatos közbeszerzési szabályokról szóló, 2015. szeptember 9-i COM(2015) 454 final bizottsági közleményre épül.

en	There are various ways to interact with the market to stimulate the supply and for the medium term needs, the application of urgent procedures could prove a more reliable means of getting better value for money and wider access to available supplies.
hu	A kínálat élénkítése céljából különböző módokon alakítható ki együttműködés a piaccal, és a középtávú szükségletek esetében a sürgősségi eljárások alkalmazása megbízhatóbb eszköznek bizonyulhat a jobb ár-érték arány elérése és a rendelkezésre álló készletekhez való szélesebb körű hozzáférés szempontjából.

en	As clarified in the Court's jurisprudence (20) , if extreme urgency is invoked, the procurement need has to be satisfied without delay.
hu	A Bíróság ítélkezési gyakorlatában (20) egyértelművé tette, hogy rendkívül sürgős esetekben késedelem nélkül ki kell elégíteni a közbeszerzési igényt.

en	Whether this makes it impossible to respect even the very short deadlines of the accelerated open or restricted procedure (15 and 10 days respectively to submit the offers) will have to be assessed on a case-by-case basis, but it is likely in most cases, at least as regards the significantly increased short-term needs as the infection curve rises.
hu	Azt, hogy mindez lehetetlenné teszi-e a gyorsított nyílt vagy meghívásos eljárás rendkívül rövid (15, illetve 10 napos) ajánlatbenyújtási határidőinek betartását, eseti alapon kell értékelni, de ez a legtöbb esetben valószínűsíthető, legalábbis a fertőzési görbe emelkedésével járó, jelentősen megnövekedett rövid távú szükségletek esetében.

en	Procedures with reduced deadlines serve their needs in the medium term, as they are in principle more reliable means of getting better value for money and ensureing wider access of companies to the business opportunities and a wider range of available supplies.
hu	A rövidített határidejű eljárások a középtávú szükségletek kielégítésére szolgálnak, mivel elvben megbízhatóbbak a jobb ár-érték arány elérése, valamint annak biztosítása tekintetében, hogy a vállalkozások szélesebb körben használhassák ki az üzleti lehetőségeket és férhessenek hozzá a rendelkezésre álló áruk szélesebb köréhez.

en	The European public procurement framework provides all necessary flexibility to public buyers to purchase goods and services directly linked to the COVID-19 crisis as quickly as possible.
hu	Az európai közbeszerzési keret biztosítja mindazt a rugalmasságot, amelyre a közbeszerzőknek a COVID-19-válsághoz közvetlenül kapcsolódó áruk és szolgáltatások mielőbbi beszerzéséhez szükségük van.

en	For contracts falling within the scope of the Directive, the contracting authority can choose to award the contract following an open or a restricted procedure (Article 26(2) of the Directive) (7) .
hu	Az irányelv hatálya alá tartozó szerződések esetében az ajánlatkérő szerv határozhat arról, hogy nyílt vagy meghívásos eljárás keretében ítéli-e oda a szerződést (az irányelv 26. cikkének (2) bekezdése) (7) .

en	This guidance focusses especially on procurements in cases of extreme urgency, which enable public buyers to buy within a matter of days, even hours, if necessary.
hu	Ez az iránymutatás különösen a rendkívül sürgős esetekben lefolytatott közbeszerzésekre összpontosít, amelyek révén a közbeszerzők napokon, vagy szükség esetén akár órákon belül is lebonyolíthatják a beszerzést.

en	With the ‘negotiated procedure without publication', Union law provides an additional tool, which will allow for a faster awarding of contracts to provide for COVID-19 pandemic related needs.
hu	A „hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárás" révén az uniós jog olyan kiegészítő eszközt biztosít, amely lehetővé teszi a szerződések gyorsabb odaítélését a COVID-19-világjárványhoz kapcsolódó szükségletek kielégítése érdekében.

en	Public buyers can rely on the EU public procurement framework, which provides ways and means to accommodate severe emergencies such as the COVID-19 pandemic.
hu	A közbeszerzők bizton támaszkodhatnak az uniós közbeszerzési keretre, amely módot és eszközöket biztosít az olyan súlyos veszélyhelyzetek kezelésére, mint a COVID-19-pandémia.

en	In addition, public buyers should also consider looking at alternative solutions and engaging with the market.
hu	A közbeszerzőknek emellett célszerű alternatív megoldásokat is megvizsgálniuk, valamint együttműködniük a piaccal.

en	The specific needs for hospitals, and other health institutions to provide treatment, personal protection equipment, ventilators, additional beds, and additional intensive care and hospital infrastructure, including all the technical equipment could, certainly, not be foreseen and planned in advance, and thus constitute an unforeseeable event for the contracting authorities.
hu	A kórházaknál és más egészségügyi intézményeknél felmerülő, a kezelésekhez, az egyéni védőeszközökhöz, a lélegeztetőgépekhez, a többletágyakhoz, a kiegészítő intenzív ellátáshoz és a kiegészítő kórházi infrastruktúrához - köztük mindenfajta műszaki felszereléshez - kapcsolódó egyedi igények bizonyosan nem voltak előre láthatóak és tervezhetők, és így előre nem látható eseménynek minősülnek az ajánlatkérő szervek szempontjából.

en	In practice, this means that authorities can act as quickly as is technically/physically feasible - and the procedure may constitute a de facto direct award only subject to physical/technical constraints related to the actual availability and speed of delivery.
hu	A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy a hatóságok a technikailag/fizikailag lehetséges legrövidebb időn belül lefolytathatják az eljárást, és az akár de facto közvetlen odaítélés formáját is öltheti, amelyet kizárólag a tényleges rendelkezésre állással és a teljesítés sebességével összefüggő fizikai/technikai korlátok érintenek.

en	For open procedures subject to the Directive, a deadline of 35 days for the submission of tenders applies (8) .
hu	Az irányelv hatálya alá tartozó nyílt eljárások esetén a pályázatok benyújtására 35 nap áll rendelkezésre (8) .

en	either in case of a prior information notice not used as a means of calling for competition, but which included all the information required for the contract notice in Section I of Part B of Annex V and was sent for publication between 35 days and 12 months before the date on which the contract notice was sent;
hu	a nem eljárást megindító hirdetményként alkalmazott olyan előzetes tájékoztató esetében, amely az V. melléklet B. részének I. szakaszában a hirdetményhez előírt valamennyi információt tartalmazta, és amelyet az eljárást megindító hirdetmény elküldése előtt legalább 35 nappal és legfeljebb 12 hónappal megküldtek közzétételre;

en	All the conditions have to be met cumulatively and are to be interpreted restrictively (see, for instance cases C-275/08, Commission v Germany, and C-352/12, Consiglio Nazionale degli Ingegneri).
hu	Valamennyi feltételnek együttesen kell teljesülnie, és azokat megszorítóan kell értelmezni (lásd például a C-275/08 sz.

en	To further tailor its assistance to this emergency situation the Commission explains in this guidance (1) , which options and flexibilities are available under the EU public procurement framework for the purchase of the supplies, services, and works needed to address the crisis.
hu	Annak érdekében, hogy az általa nyújtott segítséget még jobban a jelenlegi szükséghelyzet sajátosságaihoz igazítsa, a Bizottság ebben az iránymutatásban (1) kifejti, hogy az uniós közbeszerzési keret milyen lehetőségeket és rugalmassági mechanizmusokat biztosít a válság kezeléséhez szükséges áruk, szolgáltatások és beruházások beszerzése tekintetében.

en	This guidance provides an overview of the possibilities for public buyers, the contracting authorities (6) , to acquire supplies and services of first necessity quickly and, where needed, also additional infrastructure.
hu	Ez az iránymutatás áttekintést nyújt arról, hogy a közbeszerzők, vagyis az ajánlatkérő szervek (6) milyen lehetőségekkel rendelkeznek a legszükségesebb áruk és szolgáltatások, valamint szükség esetén kiegészítő infrastruktúra gyors beszerzésére.

en	However, confronted with situations of an exceptional increase in the demand of similar goods, products and services coupled with a significant disruption of the supply chain, it may be physically/technically impossible to procure using even the fastest available procedures.
hu	Amikor azonban rendkívüli módon megnő a hasonló jellegű áruk és szolgáltatások iránti kereslet, és ezzel egyidejűleg jelentős zavarok következnek be az ellátási láncban, fizikai/technikai okokból még a rendelkezésre álló leggyorsabb eljárások esetében is lehetetlenné válhat a beszerzés.

en	Under this procedure, as set out in Art. 32 of Directive 2014/24/EU (the ‘Directive') (2) , public buyers may negotiate directly with potential contractor(s) and there are no publication requirements, no time limits, no minimum number of candidates to be consulted, or other procedural requirements.
hu	Ennek a 2014/24/EU irányelv (a továbbiakban: irányelv) (2) 32. cikkében meghatározott eljárásnak a keretében a közbeszerzők közvetlenül - hirdetmény közzétételére vonatkozó követelmények, időkorlátok, a részvételre jelentkezők minimális számával kapcsolatos szabályok vagy egyéb eljárási követelmények nélkül - folytathatnak tárgyalásokat a potenciális szerződő féllel vagy felekkel.

en	or in case of urgency duly substantiated by the contracting authority and that renders impracticable the applicable time limit (see point 2. hereafter).
hu	vagy akkor, ha az ajánlatkérő szerv által megfelelően indokolt sürgősségi helyzet betarthatatlanná teszi az alkalmazandó határidőt (lásd az alábbi 2. pontot).

en	Only used in order to cover the gap until more stable solutions can be found
hu	2.3.4. Kizárólag a szakadék áthidalására szolgáló eljárás, amíg tartósabb megoldások nem születnek

en	It allows and encourages public buyers to pursue a multi-stage strategy.
hu	A keret lehetővé teszi a közbeszerzőknek, hogy többlépcsős stratégiát alkalmazzanak, és ösztönzi is őket erre.

en	If urgency requires it, the Directive foresees a substantial reduction of the general deadlines: under the open procedure, the deadline for the submission of tenders may be reduced to 15 days in cases of duly justified urgency (11) ; under the restricted procedure, the deadline to submit a request for participation may be reduced to 15 days (12) and to submit an offer to 10 days (13) .
hu	Sürgős esetben az irányelv lehetőséget biztosít jelentősen rövidebb általános határidők megállapítására: a nyílt eljárás keretében az ajánlatok benyújtásának határideje megfelelően indokolt sürgősség esetén 15 napra rövidíthető le (11) ; a meghívásos eljárás keretében a részvételi jelentkezés benyújtásának határideje 15 napra (12) , az ajánlat benyújtásának határideje pedig 10 napra rövidíthető le (13) . Ily módon lehetőség nyílik a szerződés gyors odaítélésére.

en	Negotiated procedures without prior publication may offer the possibility to meet immediate needs.
hu	Hirdetmény közzététele nélküli tárgyalásos eljárás útján lehetőség nyílhat a legsürgetőbb szükségletek kielégítésére.

en	Concretely, the negotiated procedure without publication allows public buyers to acquire supplies and services within the shortest possible timeframe.
hu	A hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárás konkrétan lehetővé teszi a közbeszerzőknek, hogy a lehető legrövidebb időn belül szerezzenek be árukat és szolgáltatásokat.

en	Public buyers are fully empowered under the EU framework to engage with the market and in matchmaking activities.
hu	A közbeszerzők számára az uniós keret teljes mértékben lehetővé teszi a piaccal való együttműködést, valamint a kapcsolatteremtési tevékenységekben való részvételt.

en	They have to ensure the availability of personal protective equipment such as face masks and protective gloves, medical devices, notably ventilators, other medical supplies, but also hospital and IT infrastructure, to name only a few.
hu	Ezeknek a közbeszerzőknek biztosítaniuk kell az egyéni védőeszközök, például szájmaszkok és védőkesztyűk, az orvostechnikai eszközök, különösen a lélegeztetőgépek, valamint más orvosi felszerelések, de akár a kórházi és informatikai infrastruktúra rendelkezésre állását is, hogy csak néhány példát említsünk.

en	In addition, in both open and restricted procedures, these deadlines may be shortened:
hu	Ezenfelül e határidők mind a nyílt, mind a meghívásos eljárás esetében lerövidíthetők:

en	(7) Negotiated procedures with prior publication or competitive dialogues would probably not be of interest in this context as the conditions for their use would not be met under the circumstances envisaged in this guidance.
hu	(7) Ezeknél a közbeszerzési eljárásoknál valószínűleg nem merül fel a hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárás vagy a versenypárbeszéd lehetősége, mivel alkalmazásuk feltételei nem teljesülnek az iránymutatás által tárgyalt körülmények között.

en	In cases of urgency that render the applicable time limits under normal circumstances impracticable, contracting authorities may shorten the deadlines, which are applicable to an open or a restricted public procurement procedure in line with the Directive.
hu	Az olyan sürgősségi helyzetekben, amelyek betarthatatlanná teszik a rendes körülmények között alkalmazandó határidőket, az ajánlatkérő szervek lerövidíthetik a nyílt vagy meghívásos közbeszerzési eljárásokra az irányelv értelmében alkalmazandó határidőket.

en	The exception cannot be invoked for the award of contracts that take longer than they would have taken if a transparent, open or restricted, procedure had been used, including accelerated (open or restricted) procedures.
hu	Abban az esetben nem alkalmazható a kivétel, ha a szerződés odaítélése több időt venne igénybe, mintha az átlátható, nyílt vagy meghívásos (adott esetben gyorsított nyílt vagy meghívásos) eljárás keretében történne.

en	They cover the gap until more stable solutions can be found, such as framework contracts for supplies and services, awarded through regular procedures (including accelerated procedures).
hu	Ez az eljárás azonban csak addig alkalmazható, amíg nem állnak rendelkezésre tartósabb megoldások, például szabályszerű (adott esetben gyorsított) eljárások útján odaítélt árubeszerzési és szolgáltatási keretszerződések.

en	Eventually, even a direct award to a preselected economic operator could be allowed, provided the latter is the only one able to deliver the required supplies within the technical and time constraints imposed by the extreme urgency.
hu	Végső soron akár az előre kiválasztott gazdasági szereplő részére történő közvetlen odaítélés is megengedett lehet, feltéve, hogy a kiválasztott gazdasági szereplő az egyetlen, amely képes a helyzet rendkívüli sürgőssége miatti technikai és időbeli korlátok mellett leszállítani a szükséges árukat.

en	A ‘negotiated procedure without publication' allows contracting authorities to negotiate directly with potential contractors; a direct award to a preselected economic operator remains the exception, applicable if only one undertaking is able to deliver within the technical and time constraints imposed by the extreme urgency.
hu	A „hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárás" keretében az ajánlatkérő szervek közvetlenül tárgyalhatnak a potenciális szerződő felekkel; az előre kiválasztott gazdasági szereplőnek történő közvetlen odaítélés kivételes eset, amelyhez akkor lehet folyamodni, ha a rendkívüli sürgősség által támasztott technikai és időbeli korlátokon belül csak egyetlen vállalkozás képes a teljesítésre.

en	Firstly, in cases of urgency they can avail themselves of possibilities to substantially reduce the deadlines to accelerate open or restricted procedures.
hu	Először is sürgős esetekben lehetőségük van a határidők jelentős rövidítésével felgyorsítani a nyílt, illetve meghívásos eljárásokat.

en	‘Events unforeseeable by the contracting authority in question'
hu	„Az érintett ajánlatkérő szerv számára előre nem látható események"

en	(2) Directive 2014/24/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on public procurement and repealing Directive 2004/18/EC ( OJ L 94 of 28.3.2014, p. 65 ).
hu	a közbeszerzésről és a 2004/18/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről ( HL L 94., 2014.3.28., 65. o.

en	This last deadline may, where the national legislation has implemented this option, be agreed between sub-central contracting authorities, such as regional or local authorities, and the participants; if an agreement cannot be reached, then a minimum deadline of 10 days may be applied (10) .
hu	Az irányelv a meghívásos eljárásnál 30 napos határidőt jelöl meg a részvételi jelentkezés, majd ezt követően további 30 napot az ajánlatok benyújtására (9) . Ahol a nemzeti jogszabályokban szerepel ez a lehetőség, a központi szint alatti ajánlatkérők - mint például a regionális vagy helyi hatóságok - és a résztvevők megegyezhetnek a második határidőről egymás között; megállapodás hiányában a minimális határidő 10 nap (10) .

en	COVID-19 is a health crisis that requires swift and smart solutions and agility in dealing with an immense increase of demand for similar goods and services while certain supply chains are disrupted.
hu	A COVID-19-járvány jelentette egészségügyi válság következtében rendkívüli mértékben megnövekedett az egyes hasonló jellegű áruk és szolgáltatások iránti kereslet, miközben bizonyos ellátási láncok működésében zavarok léptek fel; mindezek kezelése gyors és intelligens megoldásokat, valamint agilitást igényel.

en	It will have to justify its choice of such a procedure in an individual report (19) .
hu	Az ajánlatkérő szerveknek kell mérlegelniük, hogy fennállnak-e a „hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárás" alkalmazását igazoló körülmények, és az eljárás melletti döntésüket egyedi jelentésben (19) kell indokolniuk.

en	First, for their immediate and projected short-term needs, they should fully exploit the flexibilities of the framework.
hu	A közbeszerzőknek célszerű először is az azonnali és az előre jelzett rövid távú szükségleteik tekintetében teljes mértékben kihasználni a keret által biztosított rugalmassági lehetőségeket.

en	Interaction with the market may offer good opportunities to take into account also strategic public procurement aspects, where environmental, innovative and social requirements, including accessibility to any services procured, are integrated in the procurement process.
hu	A közbeszerzőknek fel kell tárniuk a megfelelő megoldásokat, és kapcsolatba kell lépniük a lehetséges beszállítókkal annak felmérése érdekében, hogy ezek az alternatívák megfelelnek-e az igényeiknek (3) . A piaccal folytatott együttműködés jó lehetőségeket kínálhat arra, hogy a közbeszerzők a stratégiai közbeszerzési szempontokat is figyelembe vegyék, amennyiben a környezetvédelmi, innovációs és társadalmi követelmények - beleértve a beszerzett szolgáltatások akadálymentességét is - beépülnek a közbeszerzési folyamatba.

en	Contracting authorities may award public contracts by a negotiated procedure without publication ‘insofar as is strictly necessary where, for reasons of extreme urgency brought about by events unforeseeable by the contracting authority, the time limits for the open or restricted procedures or competitive procedures with negotiationcannot be complied with.
hu	Az ajánlatkérő szervek hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárás során ítélhetnek oda közbeszerzési szerződéseket, „amennyiben feltétlenül szükséges, ha az ajánlatkérő szerv számára előre nem látható események által kiváltott rendkívüli sürgősség miatt a nyílt vagy a meghívásos eljárás vagy a tárgyalásos eljárás határideje nem tartható be; a rendkívüli sürgősség indokolására felhozott körülmények semmiképpen nem lehetnek az ajánlatkérő szervnek betudhatók."

en	Official Journal of the European Union
hu	Consiglio Nazionale degli Ingegneri ügyet).

en	(19) Article 84(1)(f) of Directive 2014/24/EU.
hu	(19) A 2014/24/EU irányelv 84. cikke (1) bekezdésének f) pontja.

en	Precisely for a situation such as the current COVID-19 crisis which presents an extreme and unforeseeable urgency, the EU directives do not contain procedural constraints.
hu	Az uniós irányelvek nem rendelkeznek konkrétan az olyan helyzetekre vonatkozó eljárási korlátozásokról, mint a jelenlegi, rendkívüli és előre nem látott sürgősséget megkövetelő COVID-19-válság.

en	Objective and Scope
hu	Cél és hatály

en	This is an encouraging and important signal of European solidarity.
hu	Mindez bíztató és fontos jele az európai szolidaritásnak.

en	A number of countries are calling for emergency assistance from the EU and other EU Member States.
hu	Számos ország sürgősségi segítséget kér az EU-tól és más uniós tagállamoktól.

en	Existing capacity is currently limited as personnel may in most cases already be fully occupied in their home country.
hu	A rendelkezésre álló kapacitás jelenleg korlátozott, mivel a személyzet a legtöbb esetben már teljes mértékben foglalkoztatva van saját országában.

en	Many fear that their available intensive care places will not be sufficient.
hu	Sokuk attól tart, hogy az intenzív ellátást biztosító férőhelyeik nem lesznek elegendőek.

en	For EU citizens the rules laid down in the Free Movement Directive (9) continue to apply.
hu	Az uniós polgárokra továbbra is érvényesek a szabad mozgásról szóló irányelvben (9) meghatározott szabályok.

en	It is imperative that critical workers are able to reach their destination without delay.
hu	Kiemelten fontos, hogy a kritikus munkavállalók késedelem nélkül elérhessék úti céljukat.

en	Emergency transport of patients: coordination and co-funding
hu	3. Sürgősségi betegszállítás: koordináció és társfinanszírozás

en	For other health professions, a mutual recognition procedure can take place, if the competent authorities deem it necessary to compare the substance of the training.
hu	Más egészségügyi szakmák esetében kölcsönös elismerési eljárásra kerülhet sor, amennyiben az illetékes hatóságok szükségesnek tartják a képzés tartalmának összehasonlítását.

en	Emergency transport services should have priority within the transport system (via the "green lanes" (10) in accordance with COVID-19 guidelines for border management).
hu	A sürgősségi szállítási szolgáltatásoknak elsőbbséget kell élvezniük a közlekedési rendszeren belül (a „zöld sávokon" (10) , a határigazgatásra vonatkozó COVID-19-iránymutatással összhangban).

en	The criteria for when to request assistance from the EU are for the national authorities to determine.
hu	Az Uniótól való segítségnyújtás kérelmezésének kritériumait a nemzeti hatóságok határozzák meg.

en	When Member States request such assistance, the ERCC will activate the European Union Civil Protection Mechanism in accordance with its standard procedures (3) .
hu	Ilyen jellegű tagállami segítségkérés esetén az ERCC a szokásos eljárásainak megfelelően aktiválja az uniós polgári védelmi mechanizmust (3) .

en	This call for support has been already answered by some.
hu	Néhányuk már jelenleg is eleget tesz ilyen támogatás iránti felhívásoknak.

en	Health professionals are overworked and workforce shortages are growing acute in many healthcare facilities.
hu	Az egészségügyi szakemberek túlterheltek, és számos egészségügyi létesítményben egyre súlyosabb a munkaerőhiány.

en	The National Contact Points on Cross-Border Healthcare can provide general information for cross-border patients (8) .
hu	A határokon átnyúló egészségügyi ellátással foglalkozó nemzeti kapcsolattartó pontok általános tájékoztatást tudnak adni a határokon átnyúló ellátásban részesülő betegeknek (8) .

en	Several projects in Interreg regions are now contributing to a more coordinated approach to the pandemic.
hu	Az Interreg régiókban több olyan projekt is működik, amelyek most a világjárvány összehangoltabb megközelítését szolgálják.

en	The European Commission is fully committed to assisting health authorities by:
hu	Az Európai Bizottság teljes elkötelezettséggel támogatja az egészségügyi hatóságokat az alábbiak révén:

en	The Euregio Meuse-Rhine (NL/BE/D) in the Maastricht-Aachen-Liege-Hasselt area set up a tri-lateral crisis management centre (Task Force Corona).
hu	A Meuse-Rajna Eurégió (NL/BE/D) a Maastricht-Aachen-Liege-Hasselt térségben egy háromoldalú válságkezelési központot hozott létre (Corona munkacsoport).

en	Reimbursement of the patient's medical costs in the treating Member State
hu	A beteg kezelését végző tagállamban felmerülő orvosi költségek megtérítése

en	Appropriate safety measures need to be taken for people who are identified as posing a risk to public health from COVID-19.
hu	Megfelelő biztonsági intézkedéseket kell hozni azon személyek esetében, akik a COVID-19 tekintetében közegészségügyi kockázatot jelentenek.

en	Further guidance from the Commission on aspects relevant for the cross-border mobility of health care professionals can be provided.
hu	A Bizottság további iránymutatást nyújthat az egészségügyi szakemberek határokon átnyúló mobilitása szempontjából releváns szempontokról.

en	existing structures and mechanisms to work together to assist patients in need of critical care by offering available hospital bed capacity, and
hu	a meglévő együttműködési struktúrák és mechanizmusok a kritikus ellátást igénylő betegek megsegítése érdekében, a rendelkezésre álló kórháziágy-kapacitás felajánlásával, valamint

en	The European Commission calls on national, regional and local health authorities to make full use of:
hu	Az Európai Bizottság felhívja a nemzeti, regionális és helyi egészségügyi hatóságokat, hogy a lehető legnagyobb mértékben használják ki a lehetőségeket a következők tekintetében:

en	Many border regions have already a history of and structures for cooperation, including in health, which should now be fully exploited to help each other in the spirit of European solidarity.
hu	Sok olyan határ menti régió van, ahol nem újkeletű a szervezett együttműködés, többek között az egészségügy terén sem; ezen kereteket most teljes mértékben ki kell aknázni, segítve egymást az európai szolidaritás szellemében.

en	For patients still able to access non-urgent planned healthcare the usual procedures apply in principle for healthcare treatment in another Member State (5) .
hu	Azokra a betegekre, akik tervezett, nem sürgős egészségügyi ellátást tudnak igénybe venni, elvben a szokásos eljárások vonatkoznak a más tagállamban nyújtott egészségügyi ellátásra (5) .

en	The coverage of healthcare costs will be governed by the Social Security Coordination Regulations (4) .
hu	Az egészségügyi ellátás költségeinek fedezését a szociális biztonsági rendszerek koordinálásáról szóló rendeletek (4) szabályozzák.

en	Recognition of Health Professional Qualifications
hu	Az egészségügyi szakmai képesítések elismerése

en	The COVID-19 pandemic has already placed great stress on healthcare systems in a number of EU Member States.
hu	A COVID-19-világjárvány komoly terhet ró sok uniós tagállam egészségügyi rendszerére.

en	Once an offer has been accepted, the cooperating Member States coordinate the support directly with each other and with the hospitals concerning the details of the support.
hu	A felajánlás elfogadását követően az együttműködő tagállamok a támogatás részleteiről közvetlenül egymással és a részt vevő kórházakkal egyeztetnek.

en	so as to alleviate overstretched healthcare facilities in Member States in need and where it does not put the functioning of their own health systems at risk.
hu	annak érdekében, hogy enyhüljön a segítségre szoruló tagállamok egészségügyi létesítményeinek túlterheltsége, amennyiben mindez nem veszélyezteti saját egészségügyi rendszereik működését.

en	The Directive on the recognition of professional qualifications sets out the most that can be required of health professionals wishing to move within the EU; it does not oblige the Member States to impose restrictions as regards recognition procedures and therefore does not prevent Member States from taking a more liberal approach to the treatment of incoming health professionals, be it for purposes of service provision or establishment, for instance by dropping the requirement for a prior declaration and prior check for qualifications or applying shorter deadlines for handling of applications, requesting fewer documents than usual, no certified translations or not insisting on a compensation measure when the host Member State considers that there is no major risk for patient safety.
hu	A szakmai képesítések elismeréséről szóló irányelv az Unión belül mozogni szándékozó egészségügyi szakemberekkel szemben támasztható elvárások esetében az elvárások maximumát határozza meg; a tagállamokat nem kötelezi korlátozások bevezetésére az elismerési eljárások terén, ennek megfelelően nem akadályozza a tagállamokat abban, hogy egy liberálisabb megközelítést alkalmazzanak a hozzájuk érkező egészségügyi szakemberek kérdésében, legyen szó akár szolgáltatásnyújtásról, akár letelepedésről; így például elvethetik az előzetes nyilatkozattétel és a képesítések előzetes ellenőrzésének követelményét, rövidebb határidőket szabhatnak meg a kérelmek kezelésére, eltekinthetnek bizonyos szokásos dokumentumok bekérésétől, a hiteles fordítás szükségétől, vagy a kompenzációs intézkedéstől, ha a fogadó tagállam úgy látja, hogy az intézkedések nem kockáztatják a betegek biztonságát.

en	Member States, regional and local authorities should use the maximum flexibility offered by the Interreg programmes to address the challenges of the pandemic.
hu	A tagállamoknak, valamint a regionális és helyi hatóságoknak az Interreg programok által kínált maximális rugalmasság alkalmazásával kell fellépniük a pandémia okozta kihívások kezelése érdekében.

en	However, the European Medical Teams could be expanded through the activation of additional EU financial support.
hu	Ugyanakkor további uniós pénzügyi támogatás révén az európai segélyszolgálati csoportok bővíthetők lennének.

en	Member States should facilitate the smooth border crossing for health professionals and allow them unhindered access to work in a healthcare facility in another Member State (11) .
hu	A tagállamoknak elő kell segíteniük az egészségügyi szakemberek zavartalan határátlépését, és lehetővé kell tenniük számukra, hogy akadálytalanul elérjenek munkahelyükre, ha az egy másik tagállam egészségügyi létesítménye (11) .

en	A summary table of requests and available assistance on offer will be regularly updated by the Commission and the Health Security Committee will be kept informed.
hu	A Bizottság rendszeresen frissíti a kéréseket és támogatási felajánlásokat tartalmazó összefoglaló táblázatot, és tájékoztatja a fejleményekről az Egészségügyi Biztonsági Bizottságot.

en	Patients who have to be transported to a hospital in a neighbouring or another Member State offering assistance should normally be in possession of a prior authorisation from the competent social security institution.
hu	A segítséget nyújtó szomszédos vagy más tagállambeli kórházba szállítandó betegeknek rendes körülmények között az illetékes társadalombiztosítási intézmény előzetes engedélyével kell rendelkezniük.

en	Since exceptional emergency situations exist a more coordinated approach in cross-border healthcare (1) is justified.
hu	A rendkívüli szükséghelyzet a határokon átnyúló egészségügyi ellátás (1) még összehangoltabb megközelítését teszi indokolttá.

en	Sharing Clinical Knowledge and Expertise in the EU: COVID19 CMSS (Clinical Management Support System)
hu	A klinikai ismeretek és szakértelem megosztása az Unióban: COVID-19 klinikaimenedzsment-támogató rendszer (COVID19 CMSS)

en	The Commission calls on the Member States to take a pragmatic approach for patients requiring urgent care and in view of the public emergency to consider a general prior authorisation to ensure the coverage of all the expenses incurred by the hosting health care provider.
hu	A Bizottság felszólítja a tagállamokat, hogy pragmatikus megközelítéssel kezeljék a sürgős ellátást igénylő betegek esetét, és a népegészségügyi szükséghelyzetre tekintettel egy általános előzetes engedélyezés keretében biztosítsák a fogadó egészségügyi szolgáltatónál felmerült valamennyi költség fedezését.

en	coordinating and co-funding the emergencytransport of patients and appropriately qualified teams of medical personnel across borders when Member States request assistance through the EU Civil Protection Mechanism;
hu	koordinálja és társfinanszírozza a betegek és a megfelelően képzett egészségügyi szakemberekből álló csoportok határkeresztező sürgősségi szállítását, ha a tagállamok segítséget kérnek az uniós polgári védelmi mechanizmuson keresztül,

en	providing clarity on the reimbursement of healthcare costs for treatment in another Member State in line with the Social Security Coordination Regulations;
hu	tisztázza a más tagállamban igénybe vett egészségügyi ellátás költségeinek visszatérítésére vonatkozó rendelkezésekkel kapcsolatos kérdéseket a szociális biztonsági rendszerek koordinálásáról szóló rendeletekkel összhangban,

en	In cases of temporary and occasional service provision, only a simple declaration may be required for these professionals without any need to wait for a decision from the host Member State authorities.
hu	Átmeneti vagy alkalmi szolgáltatásnyújtás esetén e szakemberek esetében elegendő lehet egy egyszerű nyilatkozat ahelyett, hogy egy fogadó tagállambeli hatósági határozatra kelljen várni.

en	The general principle of the mutual recognition of prescriptions applies in accordance with the Cross-Border Healthcare Directive (7) .
hu	Ilyen esetekben a rendelvények kölcsönös elismerésének általános elve alkalmazandó, a határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelvvel (7) összhangban.

en	Free movement of health professionals
hu	Az egészségügyi szakemberek szabad mozgása

en	Free movement of patients across internal borders
hu	A betegek szabad mozgása az Unió belső határain keresztül

en	Guidelines on EU Emergency Assistance on Cross-Border Cooperation in Healthcare related to the COVID-19 crisis
hu	Iránymutatások a COVID-19-válság összefüggésében folytatott határokon átnyúló egészségügyi együttműködésre irányuló uniós sürgősségi segítségnyújtásról

en	This guidance applies to emergency healthcare only in the context of the COVID-19 pandemic.
hu	Ez az iránymutatás kizárólag a COVID-19-világjárvánnyal összefüggésben alkalmazandó sürgősségi egészségügyi ellátásra vonatkozik.

en	providing clarity on arrangements for patient mobility across borders: transfer of patient records, continuity of care and the mutual recognition of prescriptions in line with the Cross-Border Healthcare Directive;
hu	egyértelműsíti a betegek határokon átnyúló mobilitására vonatkozó rendelkezéseket a következők kapcsán: az egészségügyi dokumentációk továbbítása, az ellátás folyamatossága és az orvosi rendelvények kölcsönös elismerése, a határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelvvel összhangban,

en	The Commission, via the EU Health Security Committee and the Early Warning and Response System, will facilitate the coordination of requests for cross-border health care assistance.
hu	A Bizottság az uniós Egészségügyi Biztonsági Bizottságon és a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszeren keresztül elő fogja segíteni a határokon átnyúló egészségügyi ellátásra irányuló segítségnyújtás iránti kérelmek koordinálását.

en	The EU supports cooperation and integration of health systems in border regions with its Interreg programmes (i. e. seven zones of organised access to cross-border healthcare have been created alongside the Franco-Belgian border; emergency control centres of Lower Austria, South Bohemia and South Moravia are linked in real time to enable cross-border dispatch of ambulances under the Healthacross initiative; in Upper Rhine between the French-Germany-Switzerland border the TRISAN project coordinates networking activities to upgrade skills of professionals in healthcare sector).
hu	Az EU az Interreg program révén támogatja a határ menti régiók egészségügyi rendszereinek együttműködését és integrációját (pl. a francia-belga határ mentén hét olyan zónát alakítottak ki, ahol biztosított a határokon átnyúló egészségügyi ellátáshoz való szervezett hozzáférés; Alsó-Ausztria, Dél-Csehország és Dél-Morvaország veszélyhelyzeti irányító központjai között valós idejű kapcsolat működik, lehetővé téve, hogy a Healthacross kezdeményezés keretében mentőautókat küldjenek a határ túloldalára; a Felső-Rajna francia-német-svájci határon húzódó szakaszán a TRISAN projekt fogja össze az egészségügyi szakemberek készségeinek fejlesztését célzó hálózatépítési tevékenységeket.)

en	coordinating requested and offered intensive care places for patients and appropriately qualified medical personnel through the Health Security Committee and the Early Warning and Response System (EWRS);
hu	összehangolja az intenzív ellátási férőhelyeket és a megfelelően képzett egészségügyi személyzetet érintő igényeket és felajánlásokat az Egészségügyi Biztonsági Bizottságon és a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszeren (EWRS) keresztül,

en	Eight European Emergency Medical Teams are already or in the process to be accredited by WHO for international emergency management assistance, deployable through the Union's Civil Protection Mechanism in response to a request.
hu	Nyolc európai sürgősségi segélyszolgálati csoport nemzetközi veszélyhelyzet-kezelési segítségnyújtásra történő akkreditációja van folyamatban, illetve zárult le a WHO-nál, amelyeket kérésre az uniós polgári védelmi mechanizmuson keresztül lehet bevetni.

en	Recent regional initiatives of hospital cooperation to treat COVID-19 patients - several German Länder and Luxembourg offering intensive care places and hospital treatment to Italian and French patients - are saving lives and help alleviate the capacities of health systems under stress by providing intensive care places.
hu	A COVID-19-betegek kezelésére létrejött közelmúltbeli regionális kórházközi együttműködési kezdeményezések, melyek keretében több német tartomány és Luxemburg intenzív gondozási férőhelyeket és kórházi ellátást biztosít olasz és francia betegeknek, életeket mentenek, és intenzív gondozási férőhelyeket biztosítva segítik enyhíteni a nagy terhelés alatt álló egészségügyi rendszerek kapacitásszükségét.

en	The Emergency Response Coordination Centre (ERCC) provides a 24/7 service that can coordinate and co-finance the necessary medical transport.
hu	A Veszélyhelyzet-reagálási Koordinációs Központ (ERCC) a hét minden napján 24 órában rendelkezésre áll, és részt vesz a szükséges betegszállítás koordinálásában és társfinanszírozásában.

en	available health professionals who constitute the backbone of our health systems and to enable them to share expertise and skills working hand in hand with health professionals across borders.
hu	a rendelkezésre álló egészségügyi szakemberek, akik egészségügyi rendszereink gerincét alkotják, lehetővé téve számukra a más egészségügyi szakemberekkel való, határokon átívelő gyakorlati tudás- és készségmegosztást

en	The EU Health Security Committee (2) , composed of Member States representatives and chaired by the Commission, supports the exchange of information and the coordination of preparedness and responses to serious cross-border health threats.
hu	A tagállamok képviselőiből álló és a Bizottság elnökletével működő uniós Egészségügyi Biztonsági Bizottság (2) feladata a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel kapcsolatos információk megosztása és az ilyen veszélyekre való felkészültség és reagálás összehangolása.

en	Requests for assistance could relate to intensive care places, treatment and transfer of patients as well as appropriately qualified teams of medical personnel.
hu	Kérések érkezhetnek intenzív ellátási helyekre vonatkozóan, betegek kezelése vagy átszállítása kapcsán, illetve egy megfelelően képzett egészségügyi szakemberekből álló csoport iránti igény miatt.

en	Member States' competent authorities and healthcare professionals are encouraged to use the COVID19 CMSS (Clinical Management Support System) in order to ensure a quick exchange of knowledge and experience between clinicians from across the EU and EEA on how to manage patients with severe COVID-19.
hu	A Bizottság arra ösztönzi a tagállamok illetékes hatóságait és egészségügyi szakembereit, hogy használják a COVID19 CMSS rendszert (klinikaimenedzsment-támogató rendszer), ezzel biztosítva a súlyos COVID-19-betegek kezelésére vonatkozó ismeretek és tapasztalatok gyors megosztását az uniós és EGT-tagállambeli kórházi orvosok között.

en	Patients travelling for treatment for non-urgent care to another Member State should check that the border controls would enable them to travel.
hu	A nem sürgős kezelés céljából valamely másik tagállamba utazó betegeknek ellenőrizniük kell, hogy a határellenőrzés bevezetésével lehetőségük van-e az utazásra.

en	The competent authority of the Member State in need of assistance notifies the Member States and the European Commission through the EWRS.
hu	A segítségnyújtásra szoruló tagállam illetékes hatósága a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszeren keresztül értesíti a tagállamokat és az Európai Bizottságot.

en	encouraging Member States or specialist non-governmental organisations to send appropriately qualified teams of medical personnel across borders.
hu	arra ösztönzi a tagállamokat, illetve az ágazatspecifikus nem kormányzati szervezeteket, hogy küldjenek megfelelően képzett egészségügyi szakemberekből álló csoportokat, akár határokon túlra.

en	Patients in need of urgent care in a healthcare facility in another Member State should not be refused entry where temporary controls at internal borders exist.
hu	A valamely másik tagállam egészségügyi létesítményében sürgős ellátásra szoruló betegek határátlépése a belső határok ideiglenes határellenőrzése idején sem tagadható meg.

en	It is recommended that it should be sufficient for the competent Member State to ensure that the patient carries a document attesting that s/he is covered at the time of hospital admission or any other practical arrangements that the Member States involved may agree upon.
hu	Az illetékes tagállamnak elégséges feltételként ajánlott csupán annyit biztosítania, hogy a beteg a kórházi felvételkor dokumentummal tudja igazolni, hogy rendelkezik betegbiztosítással, lehetővé téve ugyanakkor, hogy az adott tagállamok egyéb gyakorlati intézkedésekben állapodjanak meg.

en	Any clinician working in a hospital treating complex COVID-19 can have access to the Web Conferencing system and be supported by a dedicated Helpdesk by sending an e-mail to SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu.
hu	A rendszer nyújtotta webkonferencia-rendszerhez minden komplex COVID-19-esetet kezelő kórházi orvos hozzáférhet, és igénybe veheti az erre a célra létrehozott ügyfélszolgálat segítségét is az alábbi e-mail-címen: SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu.

en	Many health professions such as doctors with basic medical training, a number of medical specialisations, such as respiratory medicine, immunology or communicable diseases and nurses of general care are based on a minimum harmonisation under the Directive on the recognition of professional qualifications (12) .
hu	Számos egészségügyi szakmában, például az alapképesítéssel rendelkező orvosi szakmában, egy sor szakorvosi területen, mint például a tüdőgyógyászatban, az immunológiában vagy a fertőző betegségek terén, valamint az általános ápolóknál minimális a harmonizáció a szakmai képesítések elismeréséről szóló irányelv (12) szerint.

en	This is not practical in view of the COVID-19 pandemic and the emergency situation.
hu	A COVID-19-világjárványra és a vészhelyzetre való tekintettel ez az eljárás a gyakorlatban nem kivitelezhető.

en	Health authorities may need to take additional steps to ensure the continuity of care, given possible differences in treatment protocols between borders.
hu	Előfordulhat, hogy az egészségügyi hatóságoknak a különböző tagállamokban alkalmazott kezelési protokollok esetleges eltérései miatt további intézkedéseket kell tenniük az ellátás folyamatosságának biztosítása érdekében.

en	Cross-border healthcare cooperation in border regions
hu	7. Határokon átnyúló egészségügyi együttműködés a határ menti régiókban

en	Financial assistance for cross-border healthcare cooperation
hu	9. Pénzügyi támogatás a határokon átnyúló egészségügyi együttműködéshez

en	The cross-border Cerdanya Hospital (ES) between France and Spain co-operates with French hospitals to share intensive care capacity and personnel, working with the border police to ensure access for patients and health professionals.
hu	A Franciaország és Spanyolország közötti határ térségében mindkét ország lakosai számára határ menti egészségügyi ellátást biztosító Cerdanya Kórház (ES) a francia kórházakkal karöltve szervezi az intenzív ellátási kapacitások és a személyzet megosztását, a betegek és az egészségügyi szakemberek hozzáférését pedig a határrendészettel együttműködve biztosítja.

en	encouraging local, regional and national health authorities to use, where existing, bi-lateral and regional agreements and contact points to relieve the burden of critical care units treating COVID-19 patients in the neighbouring region;
hu	arra ösztönzi a helyi, regionális és nemzeti egészségügyi hatóságokat, hogy az esetlegesen meglévő kétoldalú és regionális megállapodásaikra és kapcsolattartó pontjaikra építve segítsék enyhíteni a COVID-19-betegeket a szomszédos régióban kezelő kritikus ellátóegységekre háruló terheket,

en	Healthcare personnel working together across borders
hu	Határ menti együttműködésben dolgozó egészségügyi személyzet

en	Health Security Committee to coordinate cross-border assistance in healthcare
hu	2. A határokon átnyúló egészségügyi segítségnyújtás koordinálása az Egészségügyi Biztonsági Bizottság révén

en	Healthcare arrangements for cross-border patients
hu	5. A határon túli betegek egészségügyi ellátására vonatkozó szabályok

en	Member States able to offer assistance can respond to the request through the EWRS.
hu	A segítségnyújtást felajánló tagállamok a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszeren keresztül tudnak válaszolni a megkeresésre.

en	Member States or specialist NGOs can send appropriately qualified teams of medical personnel across borders, in response to requests for assistance.
hu	Amennyiben segítségnyújtás iránti kérelem érkezik, a tagállamok vagy az ágazatspecifikus nem kormányzati szervezetek a határokon túlra küldhetnek megfelelően képzett egészségügyi szakemberekből álló csoportokat.

en	The investment aid is granted for the production of COVID-19 relevant products, such as medicinal products (including vaccines) and treatments, their intermediates, active pharmaceutical ingredients and raw materials; medical devices, hospital and medical equipment (including ventilators, protective clothing and equipment as well as diagnostic tools) and necessary raw materials; disinfectants and their intermediary products and raw chemical materials necessary for their production; data collection/processing tools;
hu	(16) A COVID-19 szempontjából releváns és más antivirális készítményekkel kapcsolatos kutatás magában foglalja az oltóanyagokkal, gyógyszerekkel és kezelésekkel, orvostechnikai eszközökkel, valamint kórházi és orvostechnikai felszerelésekkel, fertőtlenítőszerekkel, védőruházatokkal és védőeszközökkel, továbbá a szükséges termékek hatékony gyártása szempontjából releváns eljárási innovációval kapcsolatos kutatást.

en	A loss cover guarantee may be granted in addition to a direct grant, tax advantage or repayable advance or as an independent aid measure.
hu	A visszafizetendő előlegek, a garanciák, a hitelek és más támogatási formák esetében az alapul szolgáló eszköz névértékét kedvezményezettenként lehet megadni.

en	The Commission has been closely monitoring the situation since the onset of the crisis.
hu	A Bizottság a válság kezdete óta szorosan figyelemmel kíséri a helyzetet.

en	The current crisis requires a significant increase of production.
hu	A jelenlegi válság a termelés jelentős növelését teszi szükségessé.

en	Additionally, the following measures are fundamental to ensure that production capacity can function optimally:
hu	Ezen túlmenően a következő intézkedések alapvető fontosságúak annak biztosításához, hogy a termelési kapacitás optimálisan működjön:

en	a. Increasing and reorganising production
hu	A termelés növelése és átszervezése

en	In some cases, administrative procedures slow down movement of these substances cross-border within the EU.
hu	Egyes esetekben az adminisztratív eljárások lelassítják ezen anyagok határokon átnyúló mozgását az EU-n belül.

en	Member States should encourage exchange of those experiences.
hu	E tapasztalatok cseréjét a tagállamoknak ösztönözniük kell.

en	c. Implementing regulatory flexibility
hu	A szabályozási rugalmasság megvalósítása

en	It has become apparent that protectionist measures are affecting the global pharmaceutical supply chain.
hu	Nyilvánvalóvá vált, hogy a protekcionista intézkedések hatással vannak a globális gyógyszerellátási láncra.

en	Employees working in manufacturing sites should be allowed to continue to travel to their place of work.
hu	A gyártóüzemekben dolgozó munkavállalók számára továbbra is engedélyezni kell a munkahelyükre történő utazást.

en	g. Facilitating air freight and other forms of transport
hu	A légi árufuvarozás és más szállítási formák elősegítése

en	Member States are expected to protect public health in a spirit of European solidarity.
hu	A tagállamoknak az európai szolidaritás szellemében kell védeniük a közegészséget.

en	This has resulted in a considerable surge in the demand for these medicines and medical oxygen.
hu	Ez az említett gyógyszerek és az orvosi oxigén iránti kereslet jelentős megugrását eredményezte.

en	The guidelines outlined below are addressed to the EU Member States and are also relevant for European Economic Area (EEA) countries.
hu	Az alábbiakban vázolt iránymutatás címzettjei az EU tagállamai, és az az Európai Gazdasági Térség (EGT) országai számára is releváns.

en	The COVID-19 pandemic affects all Member States.
hu	A COVID-19-pandémia valamennyi tagállamot érinti.

en	These guidelines have been developed based on best practices in the Member States shared with the Commission.
hu	Ez az iránymutatás a Bizottsággal megosztott bevált tagállami gyakorlatok alapján került kidolgozásra.

en	Total export bans for medicines are not in line with the Treaty and impede the functioning of the single market.
hu	A gyógyszerekre vonatkozó teljes kiviteli tilalom elrendelése nincs összhangban a Szerződéssel, és akadályozza az egységes piac működését.

en	The unprecedented nature of the outbreak may require Member States to take exceptional measures to protect public health.
hu	A járvány példa nélküli jellege miatt előfordulhat, hogy a tagállamoknak rendkívüli intézkedéseket kell hozniuk a közegészség védelme érdekében.

en	d. Monitoring available stocks at national level
hu	A rendelkezésre álló készletek nyomon követése nemzeti szinten

en	The Member States, with the support of the Commission and the European Medicines Agency should continue:
hu	A tagállamoknak a Bizottság és az Európai Gyógyszerügynökség támogatásával folytatniuk kell a következőket:

en	In particular, manufacturing of essential medicines should be increased, where possible or at least maintained at their current level.
hu	Különösen az alapvető gyógyszerek gyártását kell lehetőség szerint növelni, de legalábbis a jelenlegi szinten tartani.

en	Contacts between national authorities and industry should be organised via a single contact point.
hu	A nemzeti hatóságok és az ágazat közötti kommunikációt egyedüli kapcsolattartó pontokon keresztül kell megszervezni.

en	The pharmaceutical industry relies mainly on small volume shipments by air.
hu	A gyógyszeripar főként a kis mennyiségű, légi úton fuvarozott szállítmányokra támaszkodik.

en	Pharmaceutical manufacturing (including all necessary raw materials and components) should be designated as an essential activity and allowed to continue operating.
hu	A gyógyszergyártást (az összes szükséges nyersanyagot és összetevőt beleértve) alapvető tevékenységnek kell nyilvánítani, és lehetővé kell tenni e tevékenység folytatását.

en	At a technical level, EMA chairs a regular exchange with Member States on shortages in the single point of contact network ('SPOC').
hu	Technikai szinten az EMA vezeti a tagállamokkal az ellátási hiányosságokkal kapcsolatos rendszeres eszmecserét az egyedüli kapcsolattartó pontok (SPOC) hálózatán keresztül.

en	Similarly, maritime cargo services need to run smoothly and without unnecessary delays to ensure the continuity of supply chains.
hu	Hasonlóképpen, a tengeri árufuvarozási szolgáltatásoknak zökkenőmentesen és szükségtelen késedelmek nélkül kell működniük az ellátási láncok folytonosságának biztosítása érdekében.

en	e. Ensuring necessary support to the wholesale sector
hu	A nagykereskedelmi ágazat számára szükséges támogatás biztosítása

en	Preventive stockpiling by Member States puts supply at risk for all countries.
hu	A tagállamok részéről megelőző céllal végzett készletfelhalmozás minden ország számára veszélyezteti az ellátást.

en	Export bans and national stockpiling, within and outside the EU, can easily lead to inequitable supply and shortages in the EU and worldwide.
hu	A kiviteli tilalmak és a nemzeti szintű készletfelhalmozás az EU-n belül és kívül is könnyen kínálati egyenlőtlenségeket és hiányt okozhatnak uniós és világszinten egyaránt.

en	Magistral preparations should be used to replace unavailable medicines.
hu	A rendelkezésre nem álló gyógyszerek helyettesítésére magisztrális gyógyszerek alkalmazhatók.

en	The guidelines recognise the competency of Member States to organise the delivery of healthcare and retail sales of medicinal products.
hu	Az iránymutatás elismeri a tagállamok azon kompetenciáját, hogy megszervezzék az egészségügyi ellátást és a gyógyszerek kiskereskedelmi értékesítését.

en	Stockpiling practices in anticipation of possible shortages can further contribute to the actual appearance of such shortages.
hu	Az esetleges hiányokat megelőzni kívánó készletfelhalmozás szintén hozzájárulhat az ilyen hiányok tényleges megjelenéséhez.

en	While a certain level of stockpiling of essential medicines for emergency use is understandable, generally speaking, the more localised the stockpiling, the greater will be the tendency towards an unsustainable increase in aggregate anticipatory demand which, if supply cannot follow suit, will lead to shortages in places where needs have materialised.
hu	Míg a sürgősségi alkalmazásra szánt alapvető gyógyszerek bizonyos szintű készletezése érthető, általában véve minél inkább lokalizált a készletfelhalmozás, annál nagyobb lesz az összesített előzetes kereslet fenntarthatatlan növekedése felé mutató tendencia, amely - ha a kínálat nem tudja követni ezt a megnövekedett keresletet - hiányhoz vezet azokon a helyeken, ahol a szükségletek jelentkeznek.

en	c. Avoiding that misinformation leads to improper use and unnecessary stockpiling
hu	Annak elkerülése, hogy a félretájékoztatás helytelen felhasználáshoz és szükségtelen készletfelhalmozáshoz vezessen

en	In EU/EEA countries with available data, around 30% of diagnosed COVID-19 patients are hospitalised (1) , many of them needing oxygen therapy.
hu	Az adatokkal rendelkező EU-/EGT-országokban a diagnosztizált COVID-19-betegek mintegy 30 %-a szorul kórházi kezelésre (1) , sokuknak oxigénterápiára van szükségük.

en	There are different ways to bridge the gap between supply and demand.
hu	A kereslet és a kínálat közötti eltérés áthidalásának különböző módjai vannak.

en	b. Ensuring manufacturing continues at full capacity
hu	Annak biztosítása, hogy a gyártás továbbra is teljes kapacitással működjön

en	Whilst it is understandable that countries wish to ensure the availability of essential medicines nationally, export bans are detrimental to the availability of medicines for European patients even when they are legally justifiable.
hu	Bár érthető, hogy az országok nemzeti szinten biztosítani kívánják az alapvető gyógyszerek rendelkezésre állását, a kiviteli tilalom az európai betegek szempontjából negatívan hat a gyógyszerek rendelkezésre állására, még akkor is, ha azok jogilag indokoltak.

en	a. Lifting export bans and restrictions
hu	A kiviteli tilalmak és korlátozások megszüntetése

en	The Commission, with the support of the European Medicines Agency (EMA), has been collecting data to monitor, assess and anticipate EU level shortages, notably in hospital settings.
hu	A Bizottság az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) támogatásával adatokat gyűjtött az uniós szintű, különösen a kórházakban mutatkozó hiányok nyomon követése, értékelése és előrejelzése céljából.

en	They have also collected information on overall demand from Member States and the potential impact of third country export bans.
hu	Emellett az információgyűjtés kiterjedt a tagállamok részéről jelentkező általános keresletre és a harmadik országok által elrendelt kiviteli tilalmak lehetséges hatásaira is.

en	c. Considering alternative medicines on the basis of hospital protocols and national guidelines
hu	Alternatívaként alkalmazható gyógyszerek vizsgálata kórházi protokollok és nemzeti iránymutatások alapján

en	f. Fully enforcing the green lanes
hu	f. A zöld sávok teljes körű végrehajtása

en	Optimal use of medicines in hospitals
hu	5. A gyógyszerek optimális felhasználása a kórházakban

en	Stockpiling at EU level (e.g. through RescEU) is therefore the optimal solution for all Member States, and any stockpiling by Member States should be at national level and for moderate quantities based on epidemiological indications.
hu	Ezért az uniós szintű (pl. a RescEU révén történő) készletfelhalmozás az optimális megoldás valamennyi tagállam számára, és a tagállamok általi készletfelhalmozást nemzeti szintre és epidemiológiai indikációkon alapuló mérsékelt mennyiségekre kell korlátozni.

en	Coordinated or aggregated purchasing also helps to allocate supplies depending on hospital needs.
hu	Az összehangolt vagy összevont beszerzés szintén megkönnyíti a kórházi szükségletek függvényében történő elosztást.

en	It should be stressed that they rely on the EU pharmaceutical industry acting responsibly and with solidarity.
hu	Hangsúlyozni kell, hogy ezen iránymutatás az uniós gyógyszeripar felelős és szolidáris fellépésére támaszkodnak.

en	The SPOC network has been used to collect information on current or expected shortages of intensive care medicines.
hu	A SPOC-hálózat az intenzív ellátás során felhasznált gyógyszerek jelenlegi vagy várható hiányával összefüggő információk gyűjtésére szolgált.

en	Information received from industry should be shared at EU level via the SPOC network coordinated by EMA.
hu	Az ágazattól kapott információkat uniós szinten az EMA által koordinált SPOC-hálózaton (egyedüli kapcsolattartó pontok hálózata) keresztül kell megosztani.

en	The European Commission is calling on all Member States to lift unjustified export bans for medicines within the internal market.
hu	Az Európai Bizottság felszólítja a tagállamokat, hogy szüntessék meg a gyógyszerekre vonatkozó indokolatlan kiviteli tilalmat a belső piacon.

en	These guidelines aim to protect public health and preserve the integrity of the single market, whilst ensuring that Europe has the supply of affordable medicines it needs during the COVID-19 outbreak.
hu	Ezen iránymutatás célja a közegészség védelme és az egységes piac integritásának megőrzése annak egyidejű biztosításával, hogy Európa rendelkezzen a COVID-19-járvány idején szükséges megfizethető árú gyógyszerekkel.

en	The current confinement measures have led to a decrease in air freight capacity and price increases.
hu	A jelenlegi karanténintézkedések a légi fuvarozási kapacitás csökkenéséhez és az árak emelkedéséhez vezettek.

en	c. Limiting online sales of products at risk
hu	A kockázatnak kitett termékek internetes értékesítésének korlátozása

en	Worldwide confinement measures have led to disruptions and increased prices for air freight and shipping.
hu	A világszerte alkalmazott karanténintézkedések fennakadásokhoz és az árak emelkedéséhez vezettek a légi árufuvarozás és hajózás területén.

en	Optimised protocols with confirmed outcomes should be made available to share between hospitals EU wide.
hu	A megerősített eredményeket tartalmazó optimalizált protokollokat az egyes kórházak közötti megosztás céljából Unió-szerte elérhetővé kell tenni.

en	On their side, marketing authorisation holders should ensure that Member States authorities are promptly informed of any potential or expected shortages and other relevant information.
hu	A forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak gondoskodniuk kell arról, hogy a tagállami hatóságok haladéktalanul értesüljenek minden lehetséges vagy várható ellátási hiányról és az egyéb releváns információkról.

en	The COVID-19 pandemic has led to a significant increase in the demand for certain medicines.
hu	A COVID-19-járvány egyes gyógyszerek esetében a kereslet jelentős mértékű növekedéséhez vezetett.

en	Members States should also consider strengthening information regarding the common EU logo that identifies legally operating on-line retailers to avoid that patients buy falsified medicines from unauthorised sellers.
hu	A tagállamoknak mérlegelniük kell továbbá a legálisan működő online kiskereskedők azonosítására szolgáló közös uniós logóra vonatkozó fokozott tájékoztatást, hogy elkerülhető legyen, hogy a betegek engedéllyel nem rendelkező kereskedőktől hamisított gyógyszereket vásároljanak.

en	to request, facilitate and coordinate, as need be, joint industry efforts to find effective measures and resources to reduce shortages and meet the demand for COVID-19 medicines; and,
hu	szükség szerint kérniük kell, elő kell segíteniük és koordinálniuk kell azokat a közös ágazati erőfeszítéseket, amelyek a hiány csökkentésére és a COVID-19-gyógyszerek iránti kereslet kielégítésére irányuló hatékony intézkedések és források feltárását célozzák; továbbá

en	Where such temporary measures of pharmaceutical companies require cooperation or coordination with other companies in order to ensure continued care for COVID-19 patients, the Commission is ready to provide guidance and legal certainty to these companies on their compliance with EU competition rules.
hu	Amennyiben a gyógyszeripari vállalatoknak az ilyen átmeneti intézkedésekhez együtt kell működniük más vállalatokkal, vagy koordinációra van szükségük a COVID-19-betegek folyamatos ellátásának biztosítása érdekében, a Bizottság készen áll arra, hogy iránymutatást nyújtson és biztosítsa a jogbiztonságot e vállalatok számára az uniós versenyszabályoknak való megfelelésük tekintetében.

en	In case of confirmed medicines shortages, hospitals should adapt their existing protocols or establish new validated protocols that identify the optimal alternative.
hu	Megerősített gyógyszerhiány esetén a kórházaknak ki kell igazítaniuk meglévő protokolljaikat, vagy új, validált protokollokat kell kidolgozniuk az optimális alternatíva azonosítására.

en	These measures, especially as far as they are applied to APIs or intermediates, endanger supply since they lead to a slowdown in industry output.
hu	Ezek az intézkedések - különösen a gyógyszerhatóanyagok és intermedierek esetében való alkalmazásuk - veszélyeztetik a kínálatot, mivel az ipari termelés lassulásához vezetnek.

en	National authorities should be able to reallocate stock between hospitals depending on needs.
hu	A nemzeti hatóságoknak képeseknek kell lenniük arra, hogy a szükségletek függvényében a készleteket átcsoportosítsák a kórházak között.

en	The Commission has formally called on the pharmaceutical industry to increase production capacity for all medicines for which there is an increased demand as a result of COVID-19, and in particular for those for which there is a risk of supply shortages.
hu	A Bizottság hivatalosan felszólította a gyógyszeripart, hogy növelje a termelési kapacitást minden olyan gyógyszer esetében, amelyek iránt a COVID-19-járvány miatt megnövekedett a kereslet, különös tekintettel azokra a gyógyszerekre, amelyek esetében fennáll az ellátási hiány kockázata.

en	It is important to fully implement green lanes, established to facilitate transport of all goods, as they will allow for smooth transport of not only medicinal products, but also raw materials, intermediates, APIs, substances of human origin (e.g. plasma), and related materials such as packaging.
hu	Fontos az áruk szállításának megkönnyítésére létrehozott zöld sávok teljes körű bevezetése, mivel azok nemcsak a gyógyszerek, hanem a nyersanyagok, az intermedierek, a gyógyszerhatóanyagok, az emberi eredetű anyagok (pl. plazma), valamint a kapcsolódó anyagok, például a csomagolóanyagok zökkenőmentes szállítását is lehetővé teszik.

en	(5) Joint statement by the European Competition Network (ECN) on application of competition law during the Corona crisis of 23 March 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
hu	(5) Az Európai Versenyhatóságok Hálózatának (ECN) 2020. március 23-i együttes nyilatkozata a versenyjognak a koronavírus okozta válság idején történő alkalmazásáról (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)

en	Member States should apply these limits for medicines at risk of shortages or subject to increased demand.
hu	A tagállamoknak alkalmazniuk kell ezeket a határértékeket minden olyan gyógyszerre vonatkozóan, amely esetében fennáll a hiány kockázata, vagy amely iránt megnövekedett a kereslet.

en	(2) In order to achieve this objective, it is critically important that Member States lift export bans on medicines within the internal market.
hu	(2) . E cél elérése érdekében rendkívül fontos, hogy a tagállamok feloldják a belső piacon a gyógyszerekre vonatkozó kiviteli tilalmakat.

en	As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
hu	A hatékonyság növelése érdekében a kórházak beszerzéseit lehetőség szerint össze kell vonni és az egészségügyi ágazatban tevékenykedő központi beszerző szervek által meg kell szervezni.

en	Hospitals may benefit from the COVID-19 Clinicians network (12) established by the Commission to adjust their protocols for better clinical outcomes and in order to optimise the use of medicines.
hu	A kórházak számára előnyös lehet a Bizottság által klinikai szakemberek számára létrehozott COVID-19-hálózat (12) , amelynek segítségével azok a jobb klinikai eredmények és a gyógyszerhasználat optimalizálása érdekében módosíthatják protokolljaikat.

en	The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
hu	A COVID-19-megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek iránti kereslet növekedése egyes esetekben veszélyeztetheti e gyógyszereknek azon betegek számára való elérhetőségét, akik krónikus és/vagy ritka betegségek kezeléséhez használják azokat.

en	The supply of essential medicines to hospital pharmacies must be coordinated at the appropriate level that allows an efficient and equitable distribution of the available medicines, depending on Member State's organisation and structure.
hu	A kórházi gyógyszertárak alapvető gyógyszerekkel való ellátását azon a megfelelő szinten kell koordinálni, amely szint - a tagállam szervezeti felépítésétől és struktúrájától függően - lehetővé teszi a rendelkezésre álló gyógyszerek hatékony és méltányos elosztását.

en	Member States should ensure access to personal protective equipment (PPE) for actors in the pharmaceutical supply chain as they are not only required by applicable EU legislation on occupational safety and health but are also necessary to prevent cross contamination and ensure the quality of medicines.
hu	A tagállamoknak biztosítaniuk kell az egyéni védőeszközökhöz való hozzáférést a gyógyszerellátási lánc szereplői számára, mivel ezt nemcsak a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó hatályos uniós jogszabályok írják elő, hanem e védőeszközök szükségesek a keresztszennyeződés megelőzése és a gyógyszerek minőségének biztosítása érdekében is.

en	Supplementary demand (voluntary stockpiles) must be justified according to the number of COVID-19 patients in the affected area.
hu	Az e mennyiségeken túlmutató keresletet (önként felhalmozott készletek) - az érintett terület COVID-19-betegeinek száma alapján - meg kell indokolni.

en	Member States should also take account of communication by the European Medicines Agency.
hu	A tagállamoknak továbbá figyelembe kell venniük az Európai Gyógyszerügynökség által nyújtott tájékoztatást.

en	National authorities should monitor stocks and demand by organising an efficient reporting system that allows hospital pharmacies to communicate available and required stocks of essential medicines once or even several times per week.
hu	A nemzeti hatóságoknak nyomon kell követniük a készleteket és a keresletet, és ehhez egy olyan hatékony jelentéstételi rendszert kell kialakítaniuk, amelynek keretében a kórházi gyógyszertárak hetente egyszer vagy akár többször is közölhetik az alapvető gyógyszerek rendelkezésre álló, illetve szükséges készleteit.

en	Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required to establish evidence of their efficacy and thus to provide appropriate advice to healthcare professionals and patients and enable regulatory decision-making.
hu	Előnyben kell részesíteni a széleskörű, lehetőség szerint európai szintű klinikai vizsgálatok folytatását, mivel ezek alapján állíthatók elő azok a megbízható adatok, amelyek a gyógyszerek hatékonyságát alátámasztó bizonyítékok megállapításához szükségesek, és amelyek alapján így megfelelő tanácsok nyújthatók az egészségügyi szakemberek és a betegek számára, és amelyek lehetővé teszik a megfelelő jogi szabályozás kialakítását.

en	Member States should promote the rational use of medicines and reassure the public of the availability and safe use of medicines.
hu	A tagállamoknak ösztönözniük kell a gyógyszerek észszerű használatát, és biztosítaniuk kell a lakosságot a gyógyszerek elérhetőségéről és felhasználásuk biztonságosságáról.

en	Member States should share information with marketing authorisation holders (MAHs), wholesalers and hospital pharmacies, such as epidemiological forecasts (7) , that help them to better plan for increased demand and respond to that Member State's needs.
hu	A tagállamoknak meg kell osztaniuk az információkat a forgalombahozatali engedélyek jogosultjaival, a nagykereskedőkkel és a kórházi gyógyszertárakkal; ennek érdekében például járványügyi előrejelzéseket (7) készíthetnek, amelyek segítik az említett feleket a megnövekedett kereslet jobb megtervezésében és a tagállamok igényeinek kielégítésében.

en	e. Considering the use of magistral preparations or veterinary medicines
hu	A magisztrális gyógyszerek vagy állatgyógyászati készítmények felhasználásának mérlegelése

en	The use of the medicines in the hospitals should follow validated hospital protocols that optimise the amount of medicines used to treat patients.
hu	A gyógyszerek kórházakban történő felhasználása olyan validált kórházi protokollok szerint történik, amelyek optimalizálják a betegek kezelésére használt gyógyszerek mennyiségét.

en	Decreased production capacity, closure of raw material/active pharmaceutical ingredients (API) suppliers, logistics issues in affected countries, as well as transportation barriers between countries also have a direct impact on the availability of medicines, as well as on the development of new treatments against COVID-19.
hu	A termelési kapacitás csökkenése, a nyersanyag-/gyógyszerhatóanyag-beszállítók tevékenységének leállítása, az érintett országok logisztikai problémái, valamint az országok közötti szállítási akadályok szintén közvetlen hatással vannak a gyógyszerek rendelkezésre állására és a COVID-19 elleni új kezelések kifejlesztésére.

en	It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
hu	Fontos tudomásul venni, hogy egyetlen ország sem önellátó a jól működő egészségügyi rendszer biztosításához szükséges nyersanyagok, intermedierek, gyógyszerhatóanyagok és kész gyógyszerek tekintetében.

en	to implement, as need be, demand support and procurement initiatives to encourage appropriate supply to patients (EU level tools such as RescEU and the EU joint procurement agreement can be considered, as well as the Emergency Support Instrument when approved by the budgetary authority).
hu	szükség szerint végre kell hajtaniuk a keresletoldali támogatásra irányuló és beszerzési kezdeményezéseket a betegek megfelelő ellátásának ösztönzése érdekében (a RescEU és az EU közös közbeszerzési megállapodásához hasonló uniós szintű eszközök, valamint a költségvetési hatóság jóváhagyásával a Szükséghelyzeti Támogatási Eszköz mérlegelésével).

en	Member States should inform citizens of the actions taken to address actual and potential problems of availability and correct any misinformation concerning shortages.
hu	A tagállamoknak tájékoztatniuk kell a polgárokat a tényleges és potenciális ellátási problémák kezelése érdekében hozott intézkedésekről, és orvosolniuk kell az ellátási hiánnyal kapcsolatos félretájékoztatást.

en	Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak
hu	Iránymutatás az optimális és észszerű gyógyszerellátásról a COVID-19-járvány során jelentkező hiányok elkerülése érdekében

en	In case of critical shortages of essential authorised human medicines, using equivalent medicines (the same active substance, strength and pharmaceutical form) authorised for veterinary use should also be considered.
hu	Az emberi felhasználásra szánt, engedélyezett alapvető gyógyszerek kritikus hiánya esetén továbbá mérlegelni kell az állatgyógyászati felhasználásra szánt egyenértékű (azonos hatóanyagú, erősségű és gyógyszerformájú) engedélyezett gyógyszerek alkalmazását is.

en	Member States should limit dispensing and sales of certain prescription and non-prescription medicines (for example only allowing a one-month supply of prescription medicines, or a maximum of one package per customer of non-prescription medicines).
hu	A tagállamoknak korlátozniuk kell bizonyos vényköteles és nem vényköteles gyógyszerek kiadását és értékesítését (például vényköteles gyógyszerek esetében csak egyhavi adag, illetve nem vényköteles gyógyszerek esetében vásárlónként legfeljebb egy csomag gyógyszer kiadását engedélyezve).

en	To ensure sufficient supply and optimise manufacturing capacity, it is recommended that Member States grant regulatory flexibility to the pharmaceutical industry in the context of variations to marketing authorisation according to the relevant guidance.
hu	A megfelelő ellátás biztosítása és a gyártási kapacitás optimalizálása érdekében ajánlott, hogy a tagállamok szabályozási rugalmasságot biztosítsanak a gyógyszeripar számára a forgalombahozatali engedélyek módosításaival összefüggésben a vonatkozó iránymutatással összhangban.

en	Measures leading to requisitioning of medicines, intermediates or APIs, or their production, should not be considered as an option.
hu	A gyógyszerek, intermedierek vagy gyógyszerhatóanyagok lefoglalásához vagy azok előállításának kisajátításához vezető intézkedések nem tekinthetők lehetséges opciónak.

en	In order to prevent panic buying or irrational consumption by citizens and excessive purchasing by wholesalers and pharmacists, national authorities should ensure that supply chain actors have access to reliable information on the use of medicines in the context of COVID-19.
hu	A polgárok pánikvásárlásának vagy észszerűtlen fogyasztásának, valamint a nagykereskedők és gyógyszertárak túlzott mértékű beszerzésének megelőzése érdekében a nemzeti hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy az ellátási lánc szereplői megbízható információkkal rendelkezzenek a gyógyszereknek a COVID-19 összefüggésében történő felhasználásáról.

en	The processing of import permits should, therefore, be accelerated and facilitating the movement of medicines containing controlled substances across Member States should be considered in compliance with International Narcotic Control Board advice.
hu	A behozatali engedélyek feldolgozását ezért fel kell gyorsítani, és a szabályozott anyagokat tartalmazó gyógyszerek tagállamok közötti mozgásának megkönnyítését a Nemzetközi Kábítószer-ellenőrző Szerv szakvéleményével összhangban kell mérlegelni.

en	Substitution should always be carefully assessed and authorised by the appropriate national authority taking into account the possible specificities of the veterinary sector.
hu	A helyettesítést a megfelelő nemzeti hatóságnak - az esetleges állategészségügyi sajátosságok figyelembevételével - minden esetben alaposan meg kell vizsgálnia és engedélyeznie kell.

en	to request that actors in the supply chain monitor their stocks and production capacity, share information with authorities, report shortages and monitor any potential disruptions in the supply of essential medicines;
hu	kérniük kell, hogy az ellátási lánc szereplői nyomon kövessék készleteiket és termelési kapacitásukat, megosszák információikat a hatóságokkal, jelentsék a hiányokat, és figyelemmel kísérjék az alapvető gyógyszerek ellátásának esetleges zavarait;

en	(1) ECDC report: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic: increased transmission in the EU/EEA and the UK - seventh update of 25.3.2020
hu	(1) Az ECDC jelentése: A koronavírus-betegség 2019 (COVID-19) pandémia: megnövekedett arányú terjedés az EU/EGT-országokban és az Egyesült Királyságban - hetedik változat, 2020. március 25.

en	The European Commission should be directly informed of any supply issues due to third country export bans that require political outreach.
hu	Az Európai Bizottságot haladéktalanul tájékoztatni kell a harmadik országok által esetlegesen elrendelt kiviteli tilalmak miatt felmerülő, politikai fellépést igénylő ellátási problémákról.

en	They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
hu	A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy az alapvető gyógyszerek rendelkezésre álljanak az azokra leginkább rászoruló kórházakban és gyógyszertárakban, függetlenül azok elhelyezkedésétől.

en	It is recommended that procurement is organised regularly at short intervals to avoid shortages and prevent stockpiling.
hu	A hiányok elkerülése és a készletek felhalmozásának megakadályozása érdekében ajánlatos a közbeszerzést rendszeresen, rövid időközönként megszervezni.

en	In order to ensure deliveries, vehicle drivers should also receive permits to travel without restriction and access hospitals, pharmacies and other dispensing sites (especially in quarantined areas).
hu	A szállítás biztosítása érdekében a gépjárművezetőknek engedélyt kell kapniuk arra, hogy korlátozás nélkül közlekedhessenek, és akadály nélkül bejuthassanak a kórházakba, a gyógyszertárakba és az elosztást végző más helyekre (különösen a karantén alá helyezett területeken).

en	f. Using medicines off label and in clinical trials
hu	f. A gyógyszerek indikáción túli és klinikai vizsgálatokban való alkalmazása

en	Such protocols should be based on evidence and adapted following experiences in treating COVID-19 patients.
hu	E protokolloknak bizonyítékokon kell alapulniuk, és a COVID-19-betegek kezelése során szerzett tapasztalatok alapján frissíteni kell őket.

en	Additionally, respiratory and cardiac medicines, analgesics, anti-clotting medicines, medical nutrition and large-volume parenterals are needed for intensive and supportive care of those COVID-19 patients.
hu	Ezenkívül légzőszervi és szívgyógyszerekre, fájdalomcsillapítókra, véralvadás elleni gyógyszerekre, orvosi táplálékkiegészítőkre és nagy mennyiségű parenterális készítményre van szükség a COVID-19-betegek intenzív és szupportív ellátásához.

en	Weekly meetings with the EU associations representing the different actors of the pharmaceutical supply chain aimed to encourage industry to share information, report shortages and anticipate any disruption in the supply of critical products.
hu	A Bizottság heti rendszerességgel megbeszéléseket folytat a gyógyszerellátási lánc különböző szereplőit képviselő uniós szervezetekkel abból a célból, hogy ösztönözze az ipari szereplőket az információk megosztására, a hiányok bejelentésére és a kritikus termékek kínálatában bekövetkező zavarok előrejelzésére.

en	Medicines wholesalers are responsible for distributing medicines within the EU/EEA.
hu	A gyógyszerek EU-n/EGT-n belüli forgalmazásáért a gyógyszer-nagykereskedők felelősek.

en	In order to ensure adequate supply, and especially in case of urgent demand, the flexibilities outlined in the Commission guidance on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis should be taken into account.
hu	A megfelelő ellátás biztosítása érdekében - mindenekelőtt sürgős kereslet esetén - figyelembe kell venni a közbeszerzési keretnek a COVID-19-válság okozta szükséghelyzetben történő alkalmazásáról szóló bizottsági iránymutatásban (11) vázolt rugalmassági lehetőségeket.

en	In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
hu	Nagy kereslet esetén a hatóságok, a beszerzők és az iparág közreműködésével nemzeti szintű koordinációt kell kialakítani, hogy biztosítható legyen a gyógyszerek méltányos elosztása.

en	(2) Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup on coordinated economic response to the COVID-19 outbreak of 13.3.2020, COM(2020)112 final
hu	(2) A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek, az Európai Tanácsnak, a Tanácsnak, az Európai Központi Banknak, az Európai Beruházási Banknak és az eurócsoportnak - A COVID-19-járvány nyomán hozott koordinált gazdasági válaszintézkedések, COM(2020) 112 final, 2020. március 13.

en	For medicines under development or medicines currently authorised for other diseases and used to treat COVID-19 patients outside their authorised indications ("off-label") used under national early access programmes or in clinical trials, it is important that a complete forecast can be made of the supplies needed taking into account the needs of patients using these medicines on-label.
hu	A fejlesztés alatt álló gyógyszerek esetében, valamint a jelenleg más betegségek tekintetében engedélyezett olyan gyógyszerek esetében, amelyeket - nemzeti korai hozzáférési programok vagy klinikai vizsgálatok keretében - az engedélyezett indikáción túl COVID-19-betegek kezelésére használnak, fontos, hogy teljes körű előrejelzés készüljön a szükséges készletekről, amelynek figyelembe kell vennie az ezeket a gyógyszereket az indikációnak megfelelően használó betegek szükségleteit is.

en	Special attention should be given to ensure appropriate dosing and additional reporting of adverse reactions.
hu	A megfelelő adagolás biztosítására és a mellékhatások külön bejelentésére különös figyelmet kell fordítani.

en	For patients in critical care who need intubation, a concomitant therapy with anaesthetics, antibiotics, muscle relaxants, resuscitation medicines and anti-diuretics is essential.
hu	Az intenzív ellátásban részesülő, intubálást igénylő betegek esetében elengedhetetlen az érzéstelenítőkkel, antibiotikumokkal, izomlazítókkal, újraélesztő gyógyszerekkel és antidiuretikumokkal végzett kísérő terápia.

en	It might also require to re-organise supply chains and production lines and tap on existing stocks to increase output as quickly as possible.
hu	A termelés lehető leggyorsabb növelése érdekében szükség lehet az ellátási láncok és a gyártósorok átszervezésére, valamint a meglévő készletek felhasználására is.

en	The elements outlined above all contribute to an increased risk of shortages of essential COVID-19 medicines (referred to here as essential medicines).
hu	A fent vázolt elemek mind hozzájárulnak az alapvető COVID-19-gyógyszerek (a továbbiakban: alapvető gyógyszerek) hiányának fokozott kockázatához.

en	They must be allowed to continue operating at full capacity and supply medicinal product to hospitals and pharmacies.
hu	E nagykereskedők számára lehetővé kell tenni, hogy továbbra is teljes kapacitással működhessenek, és elláthassák gyógyszerekkel a kórházakat és a gyógyszertárakat.

en	Limitation of online sales of essential medicines may be temporarily considered to better control the supply of essential medicines to patients.
hu	A tagállamok átmenetileg korlátozhatják az alapvető gyógyszerek internetes értékesítését annak érdekében, hogy jobban ellenőrizni tudják a betegek alapvető gyógyszerekkel való ellátását.

en	h. Ensuring fair distribution of supply
hu	h. A gyógyszerek méltányos elosztásának biztosítása

en	b. Exchanging hospital protocols to treat patients
hu	A betegek kezelésére vonatkozó kórházi protokollok megosztása

en	d. Extending the expiry dates of medicines
hu	A gyógyszerek lejárati idejének meghosszabbítása

en	Simplified control procedures could also be introduced for controlled substances that fall under international rules against the illicit traffic of drugs and psychotropic substances and that are used to manufacture many intensive care medicines.
hu	Egyszerűsített ellenőrzési eljárásokat lehetne bevezetni azoknak a számos intenzív terápiás gyógyszer gyártásához felhasznált ellenőrzött anyagoknak az esetében is, amelyek a kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott kereskedelme elleni nemzetközi szabályok hatálya alá tartoznak.

en	Marketing authorisation holders should be invited to request the extension of the expiry dates of batches of essential medicines where possible, based on stability data to the relevant national authorities.
hu	A forgalombahozatali engedélyek jogosultjait fel kell kérni arra, hogy lehetőség szerint - a gyógyszerek stabilitási adatainak alapján - kérjék az illetékes nemzeti hatóságoktól az alapvető gyógyszerek tételei esetében a lejárati idő meghosszabbítását.

en	Member States should ensure that wholesaler distributors, community pharmacies and hospitals receive their usual stocks of medicines.
hu	A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a nagykereskedelmi forgalmazók, a közforgalmú gyógyszertárak és a kórházak hozzájuthassanak a szokásos gyógyszerkészleteikhez.

en	a. Equitable distribution of available medicines
hu	A rendelkezésre álló gyógyszerek méltányos elosztása

en	This information should be shared with the marketing authorisation holder and wholesalers, as appropriate, to facilitate their ability to supply alternative medicines in case of shortages of first-line treatments.
hu	Ezeket az információkat szükség szerint közölniük kell a forgalombahozatali engedély jogosultjával, illetve a nagykereskedőkkel annak érdekében, hogy azok az első vonalbeli gyógyszerek hiánya esetén könnyebben tudjanak alternatívaként alkalmazható gyógyszereket szállítani.

en	Optimisation of sales in community pharmacies to avoid hoarding
hu	A közforgalmú gyógyszertárakban történő értékesítés optimalizálása a készlethalmozás elkerülése érdekében

en	(9) Member States should encourage cargo and express airlines to exceptionally reserve capacity for the supply of essential goods, in particular medical and emergency supplies, and to apply reasonable shipping rates for such supplies.
hu	A tagállamoknak ösztönözniük kell azt, hogy az árufuvarozási és gyorspostai szolgáltatásokat nyújtó légitársaságok kivételesen tartalékkapacitást tartsanak fenn az alapvető áruk - különösen orvosi és vészhelyzeti ellátmányok - szállítására, és észszerű szállítási díjakat alkalmazzanak azok tekintetében.

en	Taking into account the current unprecedented crisis, the procedures for changes in suppliers of APIs, the designation of new manufacturing sites or the extension of expiry dates should be accelerated as long as quality is ensured.
hu	Figyelembe véve a jelenlegi példátlan válságot, a minőség fenntartása mellett fel kell gyorsítani a gyógyszerhatóanyagok beszállítói tekintetében bekövetkező változásokra, az új gyártóüzemek kijelölésére, illetve a lejárati idő meghosszabbítására vonatkozó eljárásokat.

en	Member States should also inform citizens of any European Medicines Agency recommendations.
hu	A tagállamoknak továbbá az Európai Gyógyszerügynökség ajánlásairól (13) is tájékoztatniuk kell a polgárokat.

en	Pharmaceutical production and distribution is multinational and vulnerable to border control delays.
hu	A gyógyszerek gyártása és forgalmazása sok országot érintő folyamat, amely a határellenőrzés miatt esetleges késedelmeknek van kitéve.

en	Hospital pharmacies may have stocks of medicines close to or past their expiry dates.
hu	A kórházi gyógyszertárak adott esetben olyan gyógyszerkészletekkel rendelkezhetnek, amelyek lejárati ideje hamarosan elérkezik, vagy már elmúlt.

en	This should allow the reallocation of stocks to the hospitals most in need.
hu	Ezáltal a készletek átirányíthatók lesznek a leginkább rászoruló kórházak felé.

en	a. Introducing measures to reassure persons reliant on medication
hu	A gyógyszerekre szoruló személyek megnyugtatására szolgáló intézkedések bevezetése

en	(3) See also: Communication from the Commission on the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to urgency situations related to the current COVID-19 pandemic of 8 April 2020, C(2020) 3200
hu	(3) Lásd még: A Bizottság közleménye - Ideiglenes keret az üzleti együttműködéssel kapcsolatos antitröszt kérdések vizsgálatára a jelenlegi COVID-19-járvány miatt kialakuló sürgős helyzetekre válaszul, C(2020)3200, 2020. április 8.

en	Where regular sources are exhausted, essential medicines should be allowed to be sourced outside the EU/EEA under the supervision of national authorities or the European Medicines Agency.
hu	A hagyományos források kimerülése esetén - a nemzeti hatóságok vagy az Európai Gyógyszerügynökség felügyelete mellett - lehetővé kell tenni az alapvető gyógyszereknek az EU-n/EGT-n kívüli országokból történő beszerzését.

en	A similar process is in place to collect direct reports, from supply chain stakeholders, of actual and anticipated shortages of critical medicines used in context of COVID-19, both for centrally authorised and nationally authorised medicines.
hu	Hasonlóképpen került sor a közvetlenül az ellátási lánc érdekelt feleitől származó, a COVID-19-járvánnyal összefüggésben alkalmazott alapvető gyógyszerek - mind a központilag, mind a nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek - tényleges és várható hiányáról szóló jelentések összegyűjtésére.

en	Their employees should have access to the necessary PPE.
hu	Alkalmazottaik számára hozzáférést kell biztosítani a szükséges egyéni védőeszközökhöz.

en	(10) In order to effectively facilitate transport, inland vessels travelling to manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
hu	(10) Az áruk szállításának hatékony megkönnyítése érdekében lehetővé kell tenni, hogy azok a belvízi hajók is késlekedés nélkül léphessék át a határt, amelyek a berakodást megelőzően, illetve azt követően a gyártóüzemekbe tartanak.

en	(4) Communication from the Commission on Amendment to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak of 3.4.2020, C(2020) 2215 final
hu	(4) A Bizottság közleménye - A gazdaságnak a jelenlegi COVID-19-járvánnyal összefüggésben való támogatását célzó, állami támogatási intézkedésekre vonatkozó ideiglenes keret módosítása, C (2020) 2215 final, 2020. április 3.

en	Member States should therefore encourage alternative delivery measures to prevent excessive purchasing by citizens, at least limited to patients in risk groups (e.g. home delivery services set up by local community pharmacies).
hu	A polgárok túlzott mértékű gyógyszervásárlásának megelőzése érdekében ezért a tagállamoknak ösztönözniük kell az alternatív szállítási módokat, legalábbis a kockázati csoportokba tartozó betegekre vonatkozóan (pl. a helyi közforgalmú gyógyszertárak által biztosított kézbesítési szolgáltatások révén).

en	(8) In order to effectively facilitate transport, trucks travelling to/from manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
hu	(8) Az áruk szállításának hatékony megkönnyítése érdekében lehetővé kell tenni, hogy azok a tehergépkocsik is késlekedés nélkül léphessék át a határt, amelyek a berakodást megelőzően, illetve azt követően a gyártóüzemekbe tartanak, vagy azokat elhagyják.

en	They focus on the rational supply, allocation and use of medicines to treat COVID-19 patients.
hu	Az iránymutatás középpontjában a COVID-19-betegek kezelésére szolgáló gyógyszerekkel összefüggő észszerű ellátás, elosztás és felhasználás áll.

en	Particular flexibility should be granted to cross-border workers in line with Commission guidelines.
hu	A Bizottság iránymutatásával (6) összhangban különleges rugalmasságot kell biztosítani a határ menti ingázók számára.

en	They also cover any medicine at risk of shortage due to the COVID-19 pandemic.
hu	Az iránymutatás kiterjed minden olyan gyógyszerre is, amelyek esetében a COVID-19-világjárvány miatt fennáll az ellátási hiány veszélye.

en	The current crisis has highlighted many challenges in ensuring the supply of medicines needed in the EU during the COVID-19 outbreak.
hu	A jelenlegi válság rávilágított arra, hogy a COVID-19-járvány idején számos kihívással kell szembenézni a szükséges uniós gyógyszerellátás biztosítása érdekében.

en	Patients may be tempted to hoard medicines to avoid visiting pharmacies and being exposed to coronavirus during the pandemic.
hu	Előfordulhat, hogy a betegek, annak érdekében, hogy ne kelljen gyógyszertárba menniük, és így elkerüljék a világjárvány során a koronavírussal való megfertőződést, késztetést éreznek arra, hogy halmozottan vásároljanak be gyógyszereket.

en	There has also been stockpiling of non-prescription painkillers by citizens in reaction to the pandemic.
hu	A járványra reagálva a polgárok vény nélküli fájdalomcsillapítókat halmoztak fel.

en	Member States should consider actions to ensure air cargo capacity for transport of medicines, APIs, intermediates and raw materials in line with Commission guidelines.
hu	A tagállamoknak fontolóra kell venniük olyan intézkedések bevezetését, amelyekkel a Bizottság iránymutatásának (9) megfelelően biztosítható a gyógyszerek, gyógyszerhatóanyagok, intermedierek és nyersanyagok szállításához szükséges légi árufuvarozási kapacitás biztosítása.

en	It is therefore critical to optimise and rationalise supply, allocation and use to ensure the optimal availability of the essential medicines needed to respond to the pandemic.
hu	Ezért a pandémiára való reagáláshoz szükséges alapvető gyógyszerek optimális rendelkezésre állásának biztosítása érdekében létfontosságú az ellátás, az elosztás és a felhasználás optimalizálása és észszerűsítése.

en	b. Introducing restrictions on sales in community pharmacies
hu	A közforgalmú gyógyszertárakban értékesített gyógyszerekre vonatkozó mennyiségi korlátozások bevezetése

en	The purpose of this Communication is to explain:
hu	E közlemény célja, hogy kifejtse a következőket:

en	This may lead to a reduction in the production of other products.
hu	Ez más termékek termelésének csökkenéséhez vezethet.

en	This shock affects the whole economy through different channels and in different ways.
hu	Ez a sokk különböző csatornákon keresztül és különböző módokon érinti az egész gazdaságot.

en	At the same time, the Commission underlines that in these exceptional circumstances, it is more important than ever that undertakings and consumers receive protection under competition law.
hu	Ugyanakkor a Bizottság hangsúlyozza, hogy e rendkívüli körülmények között minden eddiginél fontosabb, hogy a vállalkozások és a fogyasztók védelemben részesüljenek a versenyjog alapján.

en	This system of self-assessment framed by the extensive guidance (4) provided by the Commission is now consolidated.
hu	Ez a Bizottság által nyújtott átfogó iránymutatásokon (4) alapuló önértékelési rendszer már megszilárdult.

en	Different measures may contribute to bridging the gap between demand and supply.
hu	A xkülönféle intézkedések hozzájárulhatnak a kereslet és a kínálat közötti szakadék áthidalásához.

en	The Communication shall remain applicable until the Commission withdraws it (once it considers that the underlying exceptional circumstances are no longer present).
hu	A közlemény mindaddig alkalmazandó, amíg azt a Bizottság vissza nem vonja (amikor úgy ítéli meg, hogy a közlemény alapjául szolgáló rendkívüli körülmények már nem állnak fenn).

en	Depending on the evolution of the crisis, the Commission might amend or supplement this Communication in order to cover other forms of cooperation.
hu	A válság alakulásától függően a Bizottság módosíthatja vagy kiegészítheti ezt a közleményt annak érdekében, hogy az az együttműködés más formáira is kiterjedjen.

en	Such exchanges and coordination between undertakings are in normal circumstances problematic under EU competition rules.
hu	A vállalkozások közötti hasonló információcsere és koordináció rendes körülmények között problematikus az uniós versenyszabályok szempontjából.

en	(2) Unless otherwise specified, references to medicines in the present Communication also cover medical equipment.
hu	(2) Eltérő rendelkezés hiányában az e közleményben szereplő, gyógyszerekre történő hivatkozások az orvostechnikai felszerelésekre is vonatkoznak.

en	The COVID-19 outbreak is a severe public health emergency for citizens and societies.
hu	A COVID-19-járvány súlyos népegészségügyi szükséghelyzetet jelent a polgárok és a társadalmak számára.

en	It might require a very significant, rapid increase of production for products that are needed but are in short supply.
hu	Ez a termelés igen jelentős és gyors növelését teheti szükségessé az igényelt, de szűkösen rendelkezésre álló termékek esetében.

en	It is also a major and unprecedented shock to the global and Union economies.
hu	Emellett jelentős és példa nélküli sokkhatásként érte a világgazdaságot és az uniós országok gazdaságait is.

en	Undertakings should document all exchanges, and agreements between them and make them available to the Commission on request.
hu	A vállalkozásoknak minden információcserét és közöttük létrejött megállapodást dokumentálniuk kell, és a dokumentumokat kérésre a Bizottság rendelkezésére kell bocsátaniuk.

en	In light of the multi-faceted and asymmetric nature of the crisis, undertakings might face different challenges and thus might need to resort to different forms of cooperation.
hu	Tekintettel a válság sokrétű és aszimmetrikus jellegére, a vállalkozások különböző kihívásokkal szembesülhetnek, és így előfordulhat, hogy különböző együttműködési formákhoz kell folyamodniuk.

en	Cooperation in the health sector might even need to go further to overcome critical supply shortages.
hu	Még az egészségügyi ágazatban folytatott együttműködés továbbfejlesztésére is szükség lehet a kritikus ellátási hiányok leküzdése érdekében.

en	The fact that a cooperation is encouraged and/or coordinated by a public authority (or carried out within a framework set up by the latter) is also a relevant factor to be taken into account to conclude that such cooperation would not be problematic under EU competition law or would not be an enforcement priority for the Commission.
hu	Az a tény, hogy az együttműködést valamely hatóság ösztönzi és/vagy koordinálja (vagy az együttműködés az általa létrehozott keretek között történik), szintén releváns tényező, amelyet figyelembe kell venni annak megállapításakor, hogy az ilyen együttműködés az uniós versenyjog értelmében nem lenne problematikus, vagy nem képezne végrehajtási prioritást a Bizottság számára.

en	Since the entry into force of Council Regulation (EC) No 1/2003 (3) , undertakings can no longer notify their agreements to the Commission in order to receive an individual exemption from Article 101 TFEU, but are themselves responsible for assessing the legality of their agreements and practices.
hu	Az 1/2003/EK tanácsi rendelet (3) hatálybalépése óta a vállalkozások már nem jelenthetik be a Bizottságnak megállapodásaikat annak érdekében, hogy egyedi mentességet kapjanak az EUMSZ 101. cikke alól, hanem nekik maguknak kell megvizsgálniuk megállapodásaik és magatartásuk jogszerűségét.

en	a temporary process that the Commissions has exceptionally set up to provide, where appropriate, ad hoc written comfort to undertakings in relation to specific and well-defined cooperation projects in this context.
hu	egy olyan ideiglenes eljárást, amelyet a Bizottság kivételesen hozott létre annak érdekében, hogy ezzel összefüggésben adott esetben ad hoc írásbeli megerősítést nyújtson a vállalkozások számára konkrét és jól meghatározott együttműködési projektekkel kapcsolatban.

en	It might also require the reallocation of stocks, which would require that undertakings agree to exchange/communicate information on sales and stocks.
hu	Szükség lehet a készletek újraelosztására is, ami feltételezi, hogy a vállalkozások megállapodnak az értékesítésre és a készletekre vonatkozó információk cseréjében/közlésében.

en	Work on a model to predict demand on a Member State level, and identifying supply gaps;
hu	a tagállami szintű kereslet előrejelzésére vonatkozó modell kidolgozása;

en	(1) Other factors exacerbating shortages include massive precautionary stockpiling throughout the distribution chain, the lockdown in factories due to quarantine or confinement measures, logistical issues caused by border closures, export bans, lockdowns in third countries supplying the EU.
hu	(1) A hiányt súlyosbító egyéb tényezők közé tartozik az elővigyázatosságból történő tömeges készletfelhalmozás az elosztási lánc egészében, a gyárak lezárása karantén- vagy megfékezésre irányuló intézkedések miatt, a határlezárások által okozott logisztikai problémák, az exporttilalmak, az EU-ba szállító harmadik országokban végrehajtott lezárások.

en	The Commission will apply this Communication as of 8 April, having regard to the impact of the COVID-19 outbreak, which requires immediate action.
hu	A Bizottság ezt a közleményt április 8-tól alkalmazza, tekintettel a COVID-19-járvány hatására, amely azonnali intézkedést tesz szükségessé.

en	It will therefore continue to closely and actively monitor relevant market developments to detect instances of undertakings taking advantage of the current situation to breach EU antitrust law, either by engaging in anti-competitive agreements or abusing their dominant position.
hu	Ezért továbbra is szorosan és aktívan nyomon követi a releváns piaci fejleményeket annak érdekében, hogy felderítse az olyan eseteket, amikor egyes vállalkozások a jelenlegi helyzetet kihasználva megszegik az uniós antitröszt-jogszabályokat, akár úgy, hogy versenyellenes megállapodásokat kötnek, akár pedig úgy, hogy visszaélnek az erőfölényükkel.

en	The COVID-19 outbreak, its impact on the economy, and possible antitrust implications
hu	A COVID-19-járvány, annak a gazdaságra gyakorolt hatása és lehetséges antitröszt vonatkozásai

en	Based on recent experience, the Commission understands that cooperation in the health sector might for instance be limited to entrusting a trade association (or an independent advisor, or independent service provider, or a public body), to e.g.:
hu	A közelmúlt tapasztalatai alapján a Bizottság megérti, hogy az egészségügyi ágazatban folytatott együttműködés például egy szakmai szövetség (vagy egy független tanácsadó) megbízására korlátozódhat, többek között a következők céljából:

en	The exceptional circumstances of this time and its related challenges may trigger the need for undertakings to cooperate with each other in order to overcome or at least to mitigate the effects of the crisis to the ultimate benefit of citizens.
hu	Ezen időszak kivételes körülményei és a kapcsolódó kihívások szükségessé tehetik, hogy a vállalkozások együttműködjenek egymással a válság hatásainak leküzdése vagy legalább enyhítése érdekében, ami végső soron a polgárok javát szolgálja.

en	Such cooperation could take place among undertakings active within the relevant sector to overcome this shortage, as well as between undertakings active in other sectors (e.g. certain undertakings converting part of their production lines to start producing scarce products).
hu	Ilyen együttműködésre sor kerülhet az érintett ágazatban működő vállalkozások között e hiány leküzdése érdekében, valamint más ágazatokban működő vállalkozások között (pl. olyan vállalkozások, amelyek gyártósoraik egy részét átalakítják, hogy megkezdjék a szűkösen rendelkezésre álló termékek előállítását).

en	See also Commission Regulation (EU) No 1217/2010 of 14 December 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to certain categories of research and development agreements ( OJ L 335, 18.12.2010, p. 36 ) ("R&D Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 1218/2010 of 14 December 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to certain categories of specialisation agreements, ( OJ L 335, 18.12.2010, p. 43 ) ("Specialisation Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 316/2014 of 21 March 2014 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of technology transfer agreements ( OJ L 93, 28.3.2014, p. 17 ) ("Technology Transfer Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 330/2010 of 20 April 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of vertical agreements and concerted practices ( OJ L 102, 23.4.2010, p. 1 ) ("Vertical Block Exemption Regulation").
hu	Lásd még a következőket: a Bizottság 1217/2010/EU rendelete (2010. december 14.) az Európai Unió működéséről szóló szerződés 101. cikke (3) bekezdésének a kutatás-fejlesztési megállapodások egyes csoportjaira történő alkalmazásáról ( HL L 335., 2010.12.18., 36. o. ) (a továbbiakban: a K+F csoportmentességi rendelet); a Bizottság 1218/2010/EU rendelete (2010. december 14.) az Európai Unió működéséről szóló szerződés 101. cikke (3) bekezdésének a szakosítási megállapodások egyes csoportjaira történő alkalmazásáról ( HL L 335., 2010.12.18., 43. o. ) (a továbbiakban: a szakosított csoportmentességi rendelet); a Bizottság 316/2014/EU rendelete (2014. március 21.) az Európai Unió működéséről szóló szerződés 101. cikke (3) bekezdésének a technológiaátadási megállapodások csoportjaira történő alkalmazásáról ( HL L 93., 2014.3.28., 17. o. ) (a továbbiakban: a technológiatranszferre vonatkozó csoportmentességi rendelet); a Bizottság 330/2010/EU rendelete (2010. április 20.) az Európai Unió működéséről szóló szerződés 101. cikke (3) bekezdésének vertikális megállapodások és összehangolt magatartások csoportjaira történő alkalmazásáról ( HL L 102., 2010.4.23., 1. o. ) (a továbbiakban: a vertikális csoportmentességi rendelet).

en	Such activities do not raise antitrust concerns, provided that they are subject to sufficient safeguards (such as no flow of individualised company information back to competitors), as indicated in the Commission's Guidelines on the applicability of Article 101 of TFEU to horizontal co-operation agreements (7) .
hu	Az ilyen tevékenységek nem vetnek fel antitröszt-aggályokat, feltéve, hogy megfelelő biztosítékok vonatkoznak rájuk (például nem áramlik vissza egyedi vállalati információ a versenytársakhoz), amint az az EUMSZ 101. cikkének a horizontális együttműködési megállapodásokra való alkalmazhatóságáról szóló bizottsági iránymutatásban is szerepel (7) .

en	The Commission may review the Communication on the basis of the evolution of the COVID-19 outbreak.
hu	A Bizottság a közleményt a COVID-19-járvány alakulásától függően felülvizsgálhatja.

en	(6) See also the Commission Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 adopted on 8 April 2020.
hu	(6) Lásd még a Bizottság 2020. április 8-án elfogadott iránymutatását az optimális és észszerű gyógyszerellátásról a COVID-19-járvány során jelentkező hiányok elkerülése érdekében.

en	It may even be appropriate to provide undertakings with ad hoc feedback or comfort on the legality of specific cooperation initiatives.
hu	Indokolt lehet akár eseti visszajelzést vagy megerősítést adni a vállalkozásoknak az együttműködési kezdeményezéseik jogszerűségével kapcsolatban.

en	(3) Council Regulation (EC) No 1/2003 of 16 December 2002 on the implementation of the rules on competition laid down in Articles 81 and 82 of the Treaty ( OJ L 1, 4.1.2003, p. 1 )
hu	(3) A Tanács 1/2003/EK rendelete (2002. december 16.) a Szerződés 81. és 82. cikkében meghatározott versenyszabályok végrehajtásáról ( HL L 1., 2003.1.4.., 1. o ).

en	The Commission's leniency programme, which allows businesses to report their own involvement in a cartel in exchange for a reduction of the fine imposed on them, also remains fully applicable during these exceptional times (https://ec.europa.eu/competition/cartels/leniency/leniency.html).
hu	A Bizottság engedékenységi programja, amely lehetővé teszi a vállalkozások számára, hogy a rájuk kiszabandó bírság csökkentése ellenében bejelentsék a kartellban való saját részvételüket, e rendkívüli időszakban is továbbra is teljes mértékben alkalmazandó marad (https://ec.europa.eu/competition/cartels/leniency/leniency.html).

en	Share aggregate supply gap information, and request participating undertakings, on an individual basis and without sharing that information with competitors, to indicate whether they can fill the supply gap to meet demand (either through existing stocks or increase of production).
hu	a kínálati résre vonatkozó összesített információk megosztása - egyedi alapon és anélkül, hogy ezt az információt megosztanák a versenytársakkal - annak céljából, hogy jelezzék, képesek-e pótolni az ellátási hiányt a kereslet kielégítése érdekében (akár a meglévő készletek, akár a termelés növelése révén).

en	There is also uncertainty at this stage on both the duration and intensity of the shock, which mainly rest on factors that are not all in the control of undertakings, but rather on decisions by public authorities, driven inter alia by public health considerations.
hu	Ebben a szakaszban bizonytalanság övezi a sokk időtartamát és intenzitását is, amelyek főként a hatóságok népegészségügyi megfontolásokból eredő döntésein alapulnak, nem pedig olyan tényezőkön, amelyeknek nem mindegyike van a vállalkozások ellenőrzése alatt.

en	The Commission understands that cooperation between undertakings might help in more efficiently addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak and, in this context, undertakings might need specific guidance on their cooperation initiatives in order to facilitate their self-assessment.
hu	A Bizottság megérti, hogy a vállalkozások közötti együttműködés segítheti az alapvető termékek és szolgáltatások hiányának hatékonyabb kezelését a COVID-19-járvány alatt, és ezzel összefüggésben a vállalkozásoknak konkrétabb iránymutatásra lehet szükségük egyes együttműködési kezdeményezéseikre vonatkozóan, hogy könnyebben tudják elvégezni az önvizsgálatot.

en	(8) In addition to the usual channels for contacting the European Commission or submitting an antitrust complaint (https://ec.europa.eu/competition/contacts/electronic_documents_en.html), individuals can help anonymously in the fight against cartels and other anti-competitive practices through the Commission's whistle blower tool (https://ec.europa.eu/competition/cartels/whistleblower/index.html).
hu	(8) Az Európai Bizottsággal való kapcsolatfelvételre vagy antitröszt-üggyel kapcsolatos panasz benyújtására szolgáló szokásos csatornákon (https://ec.europa.eu/competition/contacts/electronic_documents_en.html) kívül a magánszemélyek névtelenül is segíthetik a kartellek és más versenyellenes gyakorlatok elleni küzdelmet a Bizottság visszaélés-bejelentő eszközén (https://ec.europa.eu/competition/cartels/whistleblower/index.html)keresztül.

en	Undertakings are thus facing exceptional challenges due to the COVID-19 crisis and they can play a crucial role in overcoming the effects of the crisis.
hu	A vállalkozások ezért rendkívüli kihívásokkal néznek szembe a COVID-19-válság miatt, és döntő szerepet játszhatnak a válság hatásainak leküzdésében.

en	The Commission thus encourages undertakings and citizens to continue reporting any cartels and other antitrust violations, including abuses of dominant positions, that may come to their attention through the usual tools at their disposal (8) .
hu	A Bizottság ezért arra ösztönzi a vállalkozásokat és a polgárokat, hogy a rendelkezésükre álló szokásos csatornákon továbbra is jelentsék a kartelleket és az antitröszt-jogszabályok megsértésének egyéb eseteit - ideértve az erőfölénnyel való visszaélést is -, amelyekről esetleg tudomást szereznek (8) .

en	There is a general supply shock resulting from the disruption of supply chains, combined with an asymmetric demand shock caused by either an abrupt decline in consumer demand for certain products and services or a steep rise in demand for other products and services, notably those related to the health sector (including e.g. pharmaceutical companies, medical equipment producers, and their distributors).
hu	Az ellátási láncok zavarai általános kínálati sokkot eredményeznek, ehhez pedig aszimmetrikus keresleti sokk társul, amelyet vagy az egyes termékek és szolgáltatások iránti fogyasztói kereslet hirtelen csökkenése, vagy más - különösen az egészségügyi ágazathoz (pl. gyógyszeripari vállalatok, orvostechnikaifelszerelés-gyártók, valamint ezek forgalmazói) kapcsolódó - termékek és szolgáltatások iránti kereslet meredek emelkedése okoz.

en	It may, for instance, need to extend to coordinating the re-organisation of production with a view to increasing and optimising output so that not all firms focus on one or a few medicines, and other medicines remain in under-production, where such re-organisation would allow producers to satisfy demand for urgently needed medicines across Member States.
hu	Ez kiterjedhet például a termelés átszervezésének összehangolására a termelés növelése és optimalizálása érdekében, hogy ne minden vállalat összpontosítson csak egy vagy néhány gyógyszerre, miközben más gyógyszerek termelése alacsony szinten marad, amennyiben az átszervezés lehetővé tenné, hogy más tagállamokban is kielégítsék a sürgősen szükséges gyógyszerek iránti keresletet.

en	This shows that the response to emergency situations related to the COVID-19 outbreak might require different degrees of cooperation, with a varying scale of potential antitrust concerns.
hu	Ez azt mutatja, hogy a COVID-19-járványhoz kapcsolódó szükséghelyzetekre adott válaszhoz az együttműködés eltérő szintje lehet szükséges, és hozzá kapcsolódóan változhat az esetleges antitröszt-aggályok mértéke is.

en	With a view to increasing the degree of legal certainty as regards antitrust guidance within a timeframe that is compatible with the urgency of certain situations related to the current COVID-19 outbreak, the Commission, through its Directorate General for Competition, stands ready, exceptionally and at its own discretion, to provide such guidance by means of an ad hoc "comfort" letter.
hu	Annak érdekében, hogy a jelenlegi COVID-19-járvánnyal összefüggő egyes helyzetek sürgősségének megfelelő időkereten belül növelni lehessen a jogbiztonságot az antitröszt-ügyekre vonatkozó iránymutatás tekintetében, a Bizottság - a Versenypolitikai Főigazgatóságán keresztül - készen áll arra, hogy kivételesen és saját belátása szerint ad hoc megerősítő levél útján ilyen iránymutatást nyújtson.

en	To increase production, undertakings might need to switch their production lines for some non-essential/non-shortage medicines (or other products) to medicines (or other products) necessary to address the outbreak.
hu	A termelés növelése érdekében előfordulhat, hogy a vállalkozásoknak egyes nem alapvető/nem hiánycikknek számító gyógyszerek (vagy más termékek) helyett a járvány kezeléséhez szükséges gyógyszerekre (vagy más termékekre) kell átállítaniuk a gyártósoraikat.

en	(7) Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ).
hu	(7) A Bizottság közleménye - Iránymutatás az Európai Unió működéséről szóló szerződés 101. cikkének a horizontális együttműködési megállapodásokra való alkalmazhatóságáról ( HL C 11., 2011.1.14., 1. o.

en	The Commission encourages pro-competitive cooperation aimed at addressing these challenges, notably in response to urgent situations related to the current COVID-19 outbreak, and it is committed to provide antitrust guidance and support to facilitate the proper and swift implementation of cooperation that is needed to overcome the crisis to the ultimate benefit of citizens.
hu	A Bizottság szorgalmazza az e kihívások kezelését célzó, versenyösztönző együttműködést - különösen a jelenlegi COVID-19-járványhoz kapcsolódó sürgős helyzetekre adott válaszlépésként -, és elkötelezett amellett, hogy az antitröszt-ügyekre vonatkozó iránymutatást és támogatást nyújtson az együttműködés megfelelő és mielőbbi végrehajtásának megkönnyítéséhez, ami a válságból való kilábaláshoz szükséges és végső soron a polgárok javát szolgálja.

en	Nevertheless, in the current exceptional circumstances, such measures would not be problematic under EU competition law or - in view of the emergency situation and temporary nature - they would not give rise to an enforcement priority for the Commission, to the extent that such measures would be: (i) designed and objectively necessary to actually increase output in the most efficient way to address or avoid a shortage of supply of essential products or services, such as those that are used to treat COVID-19 patients; (ii) temporary in nature (i.e. to be applied only as long there is a risk of shortage or in any event during the COVID-19 outbreak); and (iii) not exceeding what is strictly necessary to achieve the objective of addressing or avoiding the shortage of supply.
hu	Mindazonáltal a jelenlegi rendkívüli körülmények között az ilyen intézkedések az uniós versenyjog értelmében nem lennének problematikusak, illetve - tekintettel a szükséghelyzetre és az intézkedések ideiglenes jellegére - nem képeznének végrehajtási prioritást a Bizottság számára, amennyiben az ilyen intézkedések: i. az alapvető termékek vagy szolgáltatások - például a COVID-19-betegek kezelésére használt termékek vagy szolgáltatások - terén jelentkező ellátási hiány kezelését vagy elkerülését célozzák, és azokra a termelés leghatékonyabb módon történő növeléséhez objektíven szükség van; ii. ideiglenes jellegűek (azaz csak addig alkalmazandók, amíg fennáll az ellátási hiány kockázata, vagy mindenesetre a COVID-19-járvány idején); és iii. amennyiben az ilyen intézkedések nem lépik túl az ellátási hiány kezeléséhez vagy elkerüléséhez feltétlenül szükséges mértéket.

en	Notably, the Commission will not tolerate conduct by undertakings that opportunistically seek to exploit the crisis as a cover for anti-competitive collusion or abuses of their dominant position (including dominant positions conferred by the particular circumstances of this crisis) by, for example, exploiting customers and consumers (e.g. by charging prices above normal competitive levels) or limiting production to the ultimate prejudice of consumers (e.g. by obstructing attempts to scale up production to face shortages of supply).
hu	A Bizottság különösen nem tolerálja az olyan vállalkozások magatartását, amelyek a válságot nyereségszerzés céljából versenyellenes összejátszásra vagy erőfölénnyel való visszaélésre próbálják kihasználni (beleértve a válság sajátos körülményeiből fakadó erőfölényt is), például a vásárlók és a fogyasztók kihasználásával (pl. a szokásos versenyszint feletti árak felszámításával) vagy a termelésnek végső soron a fogyasztókat károsító korlátozásával (pl. azáltal, hogy akadályozzák a termelés növelésére irányuló kísérleteket, melyek célja az ellátási hiány kezelése lenne).

en	the main criteria that the Commission will follow in assessing these possible cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak, and in setting its enforcement priorities during this crisis; and
hu	azokat a fő kritériumokat, amelyeket a Bizottság követni fog az alapvető termékek és szolgáltatások COVID-19-járvány alatti hiányának kezelésére irányuló lehetséges együttműködési projektek értékelése, valamint a válság alatt a végrehajtási prioritások meghatározása során; valamint

en	These requests provide a useful example of the types of cooperation that might be required to address emergency situations related to the current COVID-19 outbreak and their assessment under Article 101 TFEU, along the lines outlined below.
hu	Ezek a megkeresések jól példázzák az együttműködés azon típusait, amelyekre szükség lehet a jelenlegi COVID-19-járványhoz kapcsolódó sürgős helyzetek kezeléséhez, és azok EUMSZ 101. cikke szerinti értékeléséhez a lentiekben felvázolt módon.

en	In the context of an imperative request from public authorities to undertakings to temporarily cooperate in response to urgency situations related to the current COVID-19 outbreak (e.g. to organise production and delivery to meet an urgent need to keep up the functioning of health care for COVID-19 patients), such cooperation is allowed.
hu	Abban az esetben, ha a hatóságok sürgősen felkérik a vállalkozásokat, hogy a jelenlegi COVID-19-járvánnyal kapcsolatos sürgős helyzetekre tekintettel ideiglenesen működjenek együtt egymással (pl. a gyártás és a szállítás megszervezése terén annak érdekében, hogy a COVID-19-betegek egészségügyi ellátása ebben a szükséghelyzetben fenntartható legyen), az ilyen együttműködés megengedett.

en	The Commission, through its Directorate General for Competition, will continue to provide guidance to undertakings and trade associations with respect to specific cooperation initiatives with an EU dimension, that need to be swiftly implemented in order to effectively tackle the COVID-19 outbreak, especially where there is still uncertainty about whether such initiatives are compatible with EU competition law.
hu	A Bizottság - a Versenypolitikai Főigazgatóságán keresztül - továbbra is iránymutatást nyújt a vállalkozásoknak és a szakmai szövetségeknek a COVID-19-járvány hatékony kezelése érdekében mielőbb végrehajtandó, uniós dimenzióval rendelkező egyedi együttműködési kezdeményezésekkel kapcsolatban, különösen amennyiben még mindig bizonytalanság mutatkozik az ilyen kezdeményezések uniós versenyjoggal való összeegyeztethetőségét illetően.

en	Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to situations of urgency stemming from the current COVID-19 outbreak
hu	Ideiglenes keret az üzleti együttműködéssel kapcsolatos antitröszt kérdések vizsgálatára a jelenlegi COVID-19-járvány miatt kialakuló sürgős helyzetekre válaszul

en	(5) See also the joint statement on the application of the antitrust rules during the COVID-19 crisis, issued jointly by the European Commission, the EFTA Surveillance Authority and the National Competition Authorities that together form the European Competition Network (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).
hu	(5) Lásd még az Európai Bizottság, az EFTA Felügyeleti Hatóság és az Európai Versenyhatóságok Hálózatát alkotó nemzeti versenyhatóságok közös nyilatkozatát az antitröszt-jogszabályoknak a COVID-19-válság során történő alkalmazásáról (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).

en	(4) The Commission has issued several sets of guidelines that can help undertakings assess the compatibility of their business arrangements with EU competition law (see notably Communication from the Commission - Notice - Guidelines on the application of Article 81(3) of the Treaty ( OJ C 101, 27.4.2004, p. 97 ) ("Guidelines on Article 101(3)"), the Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ) ("Horizontal Guidelines") and Commission Notice - Guidelines on Vertical Restraints ( OJ C 130, 19.5.2010, p. 1 ) ("Vertical Guidelines").
hu	(4) A Bizottság számos iránymutatást adott ki, amelyek segíthetik a vállalkozásokat annak vizsgálatában, hogy üzleti megállapodásaik összeegyeztethetők-e az uniós versenyjoggal, lásd például: A Bizottság közleménye - Közlemény - Iránymutatás a Szerződés 81. cikke (3) bekezdésének alkalmazásáról ( HL C 101., 2004.4.27., 97. o. ) (a továbbiakban: a 101. cikk (3) bekezdéséről szóló iránymutatás); A Bizottság közleménye - Iránymutatás az Európai Unió működéséről szóló szerződés 101. cikkének a horizontális együttműködési megállapodásokra való alkalmazhatóságáról ( HL C 11., 2011.1.14., 1. o.

en	In addition, output could be increased further and more efficiently if, at a certain site, only one medicine was produced (as opposed to switching production between different products, which requires time-consuming cleaning of machinery, etc.), balancing economies of scale with the need to avoid excessive reliance on any particular production site.
hu	Emellett a termelést tovább lehetne növelni és hatékonyabbá lehetne tenni, ha egy adott telephelyen csak egy gyógyszert gyártanának (szemben a különböző termékek gyártása közötti váltásokkal, ami a gépek időigényes tisztítását teszi szükségessé stb.)

en	Measures to adapt production, stock management and, potentially, distribution in the industry may require exchanges of commercially sensitive information and a certain coordination of which site produces which medicines, so that not all undertakings focus on one or a few medicines, while others remain in under-production.
hu	Az iparágon belül a termelés, a készletgazdálkodás és esetlegesen a forgalmazás vonatkozásában végrehajtott alkalmazkodási intézkedések szükségessé tehetik a kereskedelmi szempontból érzékeny információk cseréjét, valamint az azzal kapcsolatos információk megosztását, hogy egyes gyógyszereket mely telephelyen állítanak elő.

en	The Commission is aware of the exceptional challenges that undertakings are facing due to the COVID-19 outbreak and of their crucial role in overcoming the effects of such a crisis.
hu	A Bizottság tisztában van azzal, hogy a vállalkozások a COVID-19-járvány miatt rendkívüli kihívásokkal szembesülnek, és döntő szerepet játszanak a válság hatásainak leküzdésében.

en	Main criteria for the antitrust assessment of business cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
hu	2. Az alapvető termékek és szolgáltatások COVID-19-járvány alatti hiányának kezelésére irányuló üzleti együttműködési projektek antitröszt vizsgálatának fő kritériumai

en	The present Communication covers possible forms of cooperation between undertakings in order to ensure the supply and adequate distribution of essential scarce products and services during the COVID-19 outbreak and thus address the shortages of such essential products and services resulting first and foremost from the rapid and exponential growth of demand (1) .
hu	Ez a közlemény a vállalkozások között annak érdekében szükséges együttműködés lehetséges formáival foglalkozik, hogy biztosítsák a COVID-19-járvány alatt a szűkösen rendelkezésre álló alapvető termékek és szolgáltatások kínálatát és megfelelő elosztását, és így kezeljék mindenekelőtt az ilyen alapvető termékek és szolgáltatások iránti kereslet gyors és exponenciális növekedéséből eredő hiányokat (1) . Ide tartoznak különösen azok a gyógyszerek és orvostechnikai felszerelések (2) , amelyeket a COVID-19-betegek vizsgálatára és kezelésére használnak, vagy amelyek egyébként szükségesek a járvány enyhítéséhez és esetleges megszüntetéséhez.

en	An exceptional procedure to provide ad hoc guidance on specific cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
hu	3. Rendkívüli eljárás az alapvető termékek és szolgáltatások terén a COVID-19-járvány során jelentkező ellátási hiány kezelését vagy elkerülését célzó egyedi együttműködési projektekre vonatkozó ad hoc iránymutatás nyújtására

en	Many EU Member States have indicated that they are already experiencing shortages of medicines used to treat patients with COVID-19 or are expecting such shortages to occur very soon.
hu	Számos uniós tagállam jelezte, hogy már jelenleg is hiány mutatkozik a COVID-19-betegek kezelésére használt gyógyszerekből, vagy arra számít, hogy hamarosan ilyen hiány alakul ki (6) . Az elmúlt hetekben számos megkeresés érkezett a Bizottsághoz vállalkozásoktól és szakmai szövetségektől, amelyekben iránymutatást kértek tervezett együttműködéseikkel kapcsolatban.

en	(6) Over the last weeks, the Commission has received several requests from undertakings and trade associations asking for guidance about their envisaged cooperation, notably in the health sector and in view of the risk of shortages of critical hospital medicines used to treat COVID-19 patients.
hu	Különösen az egészségügyi ágazatból érkeztek ilyen kérelmek, tekintettel a COVID-19-betegek kezeléséhez használt kritikus kórházi gyógyszerek hiányának kockázatára.

en	Specific attention should be paid to the needs of vulnerable passengers.
hu	Különös figyelmet kell fordítani a sérülékeny utasok szükségleteire.

en	The vessel in question should not be redirected without justification.
hu	A szóban forgó hajót nem szabad indokolás nélkül átirányítani.

en	Healthcare should also be offered to those who were in contact with the person in question.
hu	Egészségügyi ellátást azoknak is biztosítani kell, akik kapcsolatban álltak a szóban forgó személlyel.

en	The Union's regime regarding export of personal protective equipment does not impede this.
hu	Az egyéni védőeszközök kivitelére vonatkozó uniós szabályok nem akadályozzák ezt.

en	As long as all crew members are healthy, risk on board the ship is lower than on land.
hu	Amíg a személyzet minden tagja egészséges, a hajó fedélzetén kisebb a kockázat, mint a szárazföldön.

en	Shore leave (although shore leave should be reduced as much as possible).
hu	partra szállás (a partra szállást azonban a lehető legnagyobb mértékben csökkenteni kell).

en	Restrictions should not cause severe disturbances of supply chains, essential services and economies of Member States or the EU as a whole.
hu	A korlátozások nem okozhatnak súlyos zavarokat a tagállamok vagy az EU egészének ellátási láncaiban, alapvető szolgáltatásaiban és gazdaságában.

en	As part of this, the person or persons in question should be evacuated and receive adequate medical care.
hu	Ennek részeként a szóban forgó személyt vagy személyeket evakuálni kell, és megfelelő orvosi ellátásban kell részesíteni.

en	The amount of personal protective equipment on board should be increased to ensure sufficient supplies for the following three situations:
hu	A fedélzeten lévő egyéni védőeszközök számát növelni kell annak érdekében, hogy elegendő mennyiségben álljanak rendelkezésre a következő három helyzetben:

en	Member States are also allowing for extensions of expired Documents of Maritime Labour Compliance.
hu	A tagállamok lehetővé teszik a lejárt tengerészeti munkaügyi megfelelőségi dokumentumok meghosszabbítását is.

en	The International Maritime Organization (IMO) (24) and ILO (25) have issued guidance on extension of certificates and SEAs of seafarers (26) .
hu	A Nemzetközi Tengerészeti Szervezet (IMO) (24) és az ILO (25) iránymutatást adott ki a tengerészek bizonyítványainak és a tengerészek munkaszerződéseinek meghosszabbításáról (26) .

en	Continuous maritime transport services are of key strategic importance to the EU, as 75 % of goods arriving in and leaving the EU and 30 % of goods circulating in the Internal Market are transported by sea.
hu	A folyamatos tengeri szállítási szolgáltatások kulcsfontosságú stratégiai jelentőséggel bírnak az EU számára, mivel az EU-ba érkező, illetve az EU-t elhagyó áruk 75 %-át és a belső piacon forgalomban lévő áruk 30 %-át tengeri úton szállítják.

en	They should receive prompt access to medicines, information and treatment for any health condition that requires it. (32)
hu	Gyors hozzáférést kell biztosítani számukra a gyógyszerekhez, az információkhoz és az orvosi kezeléshez minden olyan egészségügyi állapot esetében, amely ezt szükségessé teszi (32) .

en	The delivery of such equipment as ship supplies does not require the export authorisation defined in Regulation (EU) 2020/402 (39) .
hu	Az ilyen felszerelések hajózási készletként történő leszállításához nem szükséges az (EU) 2020/402 rendeletben (39) meghatározott kiviteli engedély.

en	On average, around 100 000 seafarers reach the end of their employment contracts in any given month worldwide.
hu	Világszerte egy adott hónapban átlagosan mintegy 100 000 tengerész munkaszerződése jár le.

en	Due to the international nature of the shipping sector, the difficulties relating to crew changes are not limited to operations in the European Union.
hu	A hajózási ágazat nemzetközi jellege miatt a személyzetváltás kapcsán felmerülő nehézségek nem korlátozódnak az Európai Unión belüli műveletekre.

en	Similarly, the temporary extension of essential certificates is being granted by the issuing and endorsing Member States until the end of the emergency period.
hu	Hasonlóképpen, a kibocsátó és jóváhagyó tagállamok a vészhelyzeti időszak végéig ideiglenesen engedélyezik az alapvető bizonyítványok meghosszabbítását.

en	These are fulfilled where repatriation or crew changes are impeded.
hu	Ezek a feltételek akkor teljesülnek, ha a hazaszállítás vagy a személyzetváltás akadályoztatva van.

en	Recommendation for additional COVID-19 updated reporting by ships approaching EU ports
hu	VII. Ajánlás az uniós kikötőket megközelítő hajók általi, a COVID-19 tekintetében aktualizált kiegészítő jelentéstételre

en	Many seafarers on cargo vessels operating in European waters are third country nationals.
hu	Az európai vizeken közlekedő teherhajók tengerészei közül sokan harmadik országok állampolgárai.

en	If conditions are met, the Commission, the European External Action Service and the EU Delegation in the third country can provide repatriation assistance.
hu	A feltételek teljesülése esetén a Bizottság, az Európai Külügyi Szolgálat és az érintett harmadik országban működő uniós képviselet hazaszállítási segítséget nyújthat.

en	Most Member States have taken measures to allow extensions of Seafarer Employment Agreements (23) (SEAs) under certain requirements.
hu	A legtöbb tagállam intézkedéseket hozott annak érdekében, hogy bizonyos feltételek mellett lehetővé tegye a tengerészek munkaszerződéseinek (23) meghosszabbítását.

en	Regardless of their nationality, they should be able to travel to the ports where they need to embark and be allowed to disembark and return home, which would also contribute to ensuring that the sector remains operational in the medium and long term, as confirmed by the Communication on the implementation of the Green Lanes (4) .
hu	Állampolgárságuktól függetlenül lehetővé kell tenni számukra, hogy elutazzanak a hajóra szállásuk helye szerinti kikötőkbe, illetve partra szálljanak és hazatérjenek, ami szintén hozzájárul ahhoz, hogy az ágazat közép- és hosszú távon működőképes maradjon, amint azt a zöld sávok végrehajtásáról szóló közlemény (4) is megerősíti.

en	Restrictive measures adopted to counter the COVID-19 pandemic should impact the free circulation of goods as little as possible to maintain economic activity.
hu	A COVID-19-világjárvány visszaszorítása végett elfogadott korlátozó intézkedéseknek a gazdasági tevékenység fenntartása érdekében a lehető legkisebb hatást kell gyakorolniuk az áruk szabad mozgására.

en	There are roughly 600 000 seafarers of all nationalities serving on board EU interests ships worldwide.
hu	Világszerte mintegy 600 000, különböző állampolgárságú tengerész dolgozik az uniós érdekeltségű hajók fedélzetén.

en	The reporting is to take place via the National Single Window and prior to arriving in a port situated in a EU Member State:
hu	A jelentéstételre a nemzeti egyablakos ügyintézési rendszeren keresztül kell sort keríteni, a tagállamban található kikötőbe való érkezést megelőzően:

en	This may include repatriation from ports located outside the EU and, in particular, the organisation of any necessary charter flights or other means of transport.
hu	(10) Ez magában foglalhatja az EU-n kívüli kikötőkből történő hazaszállítást is, és különösen a szükséges charterjáratok vagy egyéb közlekedési eszközök megszervezését.

en	If it is not possible for the flag State to accommodate a ship, it should offer assistance to the cruise ship operators to make appropriate arrangements with other EU Member States or third countries.
hu	Amennyiben a lobogó szerinti állam számára nem lehetséges egy hajó fogadása, segítséget kell nyújtania az üdülőhajók üzemeltetőinek abban, hogy megtegyék a megfelelő intézkedéseket más uniós tagállamokkal vagy harmadik országokkal.

en	The COVID-19 pandemic has far-reaching effects on maritime transport and persons on board ships.
hu	A COVID-19-világjárványnak messze ható következményei vannak a tengeri szállításra és a hajók fedélzetén tartózkodó személyekre.

en	When Member States carry out health screenings, they should not significantly delay the seafarer from embarking or repatriating.
hu	Amikor a tagállamok egészségügyi vizsgálatokat végeznek, nem késleltethetik jelentősen a tengerészek beszállását vagy hazaszállítását.

en	For this purpose, Member States should identify suitable ports that can be connected to safe passage transit corridors set up in accordance with the Communication on the implementation of Green Lanes (14) .
hu	E célból a tagállamoknak be kell azonosítaniuk azokat a megfelelő kikötőket, amelyek összekapcsolhatók a zöld sávok megvalósításáról szóló közlemény (14) szerint létrehozott, biztonságos átutazást lehetővé tevő közlekedési folyosókkal.

en	If the ship is flying a third country flag, Member States should accommodate it for humanitarian reasons.
hu	Amennyiben a hajó harmadik ország lobogója alatt közlekedik, a tagállamoknak humanitárius okokból fogadniuk kell.

en	If cruise ships with EU citizens on board need to dock in third countries, Member States may activate the Union Civil Protection Mechanism as a last resort, for instance if no commercial flights are available.
hu	Ha az uniós polgárokat szállító üdülőhajóknak harmadik országokban kell kikötniük, a tagállamok végső megoldásként aktiválhatják az uniós polgári védelmi mechanizmust, például ha nem állnak rendelkezésre kereskedelmi légi járatok.

en	The European Agency for Safety and Health at Work has provided specific information on workers' safety and health concerning the protection from exposure to COVID-19 (8) .
hu	(7) Az Európai Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Ügynökség részletes tájékoztatást nyújtott a munkavállalók biztonságáról és egészségéről a COVID-19-nek való kitettséggel szembeni védelemmel összefüggésben.

en	In case such arrangements are not found, consideration should be given to safely and swiftly disembarking persons on board and facilitating their transit home.
hu	Amennyiben nem sikerül megállapodásra jutni ilyen intézkedésekről, fontolóra kell venni a fedélzeten tartózkodó személyek biztonságos és gyors kiszállását és a hazautazásuk megkönnyítését.

en	Where an extended period on board has led to the expiry of travel documents, Member States should, in line with Directive 2004/38/EC (15) , allow EU citizens and their family members who are in the possession of an expired passport and/or visa to enter their territory.
hu	Amennyiben a hosszúra nyúlt fedélzeti tartózkodás miatt lejár az úti okmányok érvényessége, a tagállamoknak a 2004/38/EK irányelvvel (15) összhangban lehetővé kell tenniük, hogy a lejárt útlevéllel és/vagy vízummal rendelkező uniós polgárok és családtagjaik beléphessenek a területükre.

en	Such arrangements should include facilitating the docking of the vessel, disembarking of passengers, medical screening and treatment.
hu	Az ilyen intézkedéseknek többek között meg kell könnyíteniük a hajó kikötését, az utasok kiszállását, valamint az orvosi vizsgálatot és kezelést.

en	Persons on board of ships should be able to undertake essential travel.
hu	A hajók fedélzetén tartózkodó személyek számára lehetővé kell tenni az elengedhetetlenül szükséges utazások lebonyolítását.

en	The information from the European Agency for Safety and Health at Work and the Advice by EU Healthy Gateways referenced in paragraph 3 should be taken into account.
hu	Figyelembe kell venni az Európai Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Ügynökségtől kapott információkat és az EU Healthy Gateways fellépés 3. pontban említett tanácsait.

en	Designated ports for crew changes
hu	A személyzetváltásra kijelölt kikötők

en	They should wear a medical mask and should avoid any further contact with other persons not wearing personal protective equipment while on board and when disembarking.
hu	Szájmaszkot kell viselniük, és el kell kerülniük a további érintkezést más olyan személyekkel, akik a fedélzeten és a kiszállás során nem viselnek egyéni védőeszközt.

en	In case the prioritisation of different health profiles in the region of the chosen port does not allow for the provision of adequate medical care of the affected seafarers, the ship should be received by the closest available port that can provide the necessary care and facilities.
hu	Amennyiben a kiválasztott kikötő térségében a különböző esetprofilok fontossági sorrendje nem teszi lehetővé az érintett tengerészek megfelelő orvosi ellátását, a hajót abban a legközelebbi kikötőben kell fogadni, amely biztosítani tudja a szükséges ellátást és létesítményeket.

en	To ensure the continuity and safety of maritime transport, the Commission is taking steps to facilitate and coordinate the efforts of Member States to enable crew changes in their ports.
hu	A tengeri szállítás folyamatosságának és biztonságának biztosítása érdekében a Bizottság lépéseket tesz, hogy megkönnyítse és összehangolja a tagállamok arra irányuló erőfeszítéseit, hogy a tagállami kikötőkben lehetővé váljon a személyzetváltás.

en	They should also be equipped with accessible welfare services (31) .
hu	A kikötőkben jólléti szolgáltatásokat is biztosítani kell (31) .

en	In response to the COVID-19 pandemic, cruise ship operators have temporarily stopped their activities.
hu	A COVID-19-világjárvány nyomán az üdülőhajók üzemeltetői ideiglenesen beszüntették tevékenységüket.

en	It specifically concerns the export customs procedure, and this customs procedure does not apply to ship supplies by virtue of the Union Customs Code (40) .
hu	E rendelet kifejezetten a kiviteli vámeljárásra vonatkozik, és az Uniós Vámkódexben (40) foglaltak értelmében ez a vámeljárás nem vonatkozik a hajózási készletekre.

en	The arrangements should minimise the time the vessel stays at sea while providing for good medical infrastructure and transport connections for repatriations.
hu	Ezeknek az intézkedéseknek minimálisra kell csökkenteniük a hajó tengeri tartózkodásának időtartamát, ugyanakkor megfelelő egészségügyi infrastruktúrát és közlekedési összeköttetéseket kell biztosítaniuk a hazaszállításhoz.

en	Member States should envisage the possibility of dedicated or regular flight and rail operations to ensure the transport connections for crew changes, allowing for swift travel and repatriations of seafarers.
hu	A tagállamoknak fontolóra kell venniük légi és vasúti járatok olyan célzott vagy rendszeres üzemeltetésének a lehetőségét, amelyekkel biztosítani lehet a személyzetváltásokhoz szükséges közlekedési összeköttetéseket, lehetővé téve a tengerészek gyors elutazását és hazaszállítását.

en	For this purpose, cruise ship operators and shipowners should establish the destination of persons intending to disembark.
hu	E célból az üdülőhajók üzemeltetőinek és tulajdonosainak meg kell határozniuk a kiszállni szándékozó személyek úti célját.

en	To ensure their health and safety, in accordance with EU law on health and safety at work, all risks should be assessed and the appropriate preventive and protective measures put in place (7) .
hu	(6) Egészségük és biztonságuk biztosítása érdekében - a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokkal összhangban - minden kockázatot értékelni kell, és megfelelő megelőző és védintézkedéseket kell bevezetni.

en	For ships flagged in an EU Member State, the flag State should allow passengers and crew to disembark in one of its ports.
hu	Az uniós tagállamok egyikének lobogója alatt közlekedő hajók esetében a lobogó szerinti államnak lehetővé kell tennie az utasok és a személyzet számára, hogy kiszálljanak valamelyik kikötőjében.

en	When a person on board is identified as potentially posing a risk to public health, appropriate measures to avoid transmission should be taken while providing swift access to adequate medical care, irrespective of the person's nationality.
hu	Amennyiben egy fedélzeten tartózkodó személyről megállapítást nyer, hogy potenciálisan népegészségügyi kockázatot jelent, megfelelő intézkedéseket kell hozni a fertőzés terjedésének elkerülésére, ugyanakkor biztosítani kell a megfelelő orvosi ellátáshoz való gyors hozzáférést, függetlenül az adott személy állampolgárságától.

en	To lower transmission risks of COVID-19, shipowners should put in place adequate safety procedures on board when a new crew starts its service.
hu	A COVID-19 vírus terjedésének kockázatát csökkentendő, a hajótulajdonosoknak megfelelő biztonsági eljárásokat kell bevezetni a fedélzeten, ha új személyzeti tagok kezdik meg szolgálatukat.

en	The Member States should support the cruise ship operator in making the necessary arrangements for repatriation and access to appropriate medical care.
hu	A tagállamoknak támogatniuk kell az üdülőhajók üzemeltetőjét a hazaszállításhoz és a megfelelő orvosi ellátáshoz szükséges intézkedések megtételében.

en	The International Maritime Organization recommends that crew changeovers should be possible around the globe (5) .
hu	A Nemzetközi Tengerészeti Szervezet ajánlása (5) szerint a személyzetváltást világszerte lehetővé kell tenni.

en	These designated ports should have nearby accommodation where seafarers could wait for arrival of the ship they should board or for their flight, train or ship if it does not leave on the same day.
hu	A kijelölt kikötők közelében szükség van olyan szálláshelyekre, ahol a tengerészek meg tudják várni annak a hajónak az érkezését, amelyen szolgálatot fognak teljesíteni, illetve a repülőjük, a vonatjuk vagy a hajójuk indulását, ha az nem aznap esedékes.

en	With regard to the transit of passengers and crew, the Member States should follow the Guidance on the implementation of the Communication on the temporary restriction on non-essential travel to the EU, on the facilitation of transit arrangements for the repatriation of EU citizens, and on the effects on visa policy (11) .
hu	Az utasok és a személyzet átutazása tekintetében a tagállamoknak követniük kell az Iránymutatás az EU-ba irányuló, nem alapvető fontosságú utazások ideiglenes korlátozásának végrehajtásáról, az uniós polgárok hazaszállítására vonatkozó átutazási megállapodások megkönnyítéséről, és a vízumpolitikára gyakorolt hatásokról című dokumentumban (11) foglaltakat.

en	Recommendations for cruise ships
hu	Az üdülőhajókra vonatkozó ajánlások

en	The ports should be geographically dispersed so as to cover the Union and should be connected to operational airports and rail stations.
hu	E biztonságos kikötőknek egymástól megfelelő földrajzi távolságra kell elhelyezkedniük, hogy lefedjék az Unió területét, és összeköttetésben kell lenniük jelenleg is működő repülőterekkel és vasútállomásokkal.

en	This also applies when such persons disembark from cruise ships and other vessels in EU ports wishing to return to their Member State of nationality or residence.
hu	Ez abban az esetben is érvényes, ha az uniós kikötőkben olyan személyek szállnak ki az üdülőhajókból és más hajókból, akik vissza kívánnak térni az állampolgárságuk vagy lakóhelyük szerinti tagállamba.

en	V. Sanitary recommendations and ship supplies
hu	Egészségügyi ajánlások és a hajózási készletek

en	This should include access to adequate medical care and accommodation, for which that State authorities may be entitled to request compensation from the ship's operator (16) .
hu	E megállapodásnak biztosítania kell a megfelelő orvosi ellátáshoz és szálláshoz való hozzáférést, amelyért a szóban forgó állam hatóságai ellentételezést kérhetnek a hajó üzemeltetőjétől.

en	Ships continue to be legally obliged to carry ship supplies (38) and personal protective gear should be used to protect crews from exposure to COVID-19.
hu	A hajókat továbbra is jogszabály kötelezi arra, hogy hajózási készleteket (38) tartsanak maguknál, és egyéni védőeszközöket kell használniuk, hogy megóvhassák a személyzetet a COVID-19 vírusnak való kitettségtől.

en	The flag State should facilitate the repatriation of the seafarers on board such ships, especially when no transport connections to the seafarer's Member State or third country are available.
hu	(19) A lobogó szerinti államnak meg kell könnyítenie az ilyen hajók fedélzetén tartózkodó tengerészek hazaszállítását különösen akkor, ha nincs közlekedési összeköttetés a tengerész állampolgársága szerint tagállammal vagy harmadik országgal.

en	(41) Medicines on board should reflect the recommendations of the latest version of the WHO's International Medical Guide for Ships and Annex C of the IMO's Guidance for ship operators for the protection of the health of seafarers (42) .
hu	A fedélzeten lévő gyógyszerek esetében a WHO-nak a hajókra vonatkozó nemzetközi orvosi kézikönyv legutóbbi változatában foglalt ajánlásait és a tengerészek egészségének védelméről szóló IMO-útmutató (42) C. mellékletét kell figyelembe venni.

en	They should also include the repatriation of passengers and crew from the port of the other EU Member State or third country.
hu	Az intézkedéseknek ezenkívül az utasoknak és a személyzetnek a másik uniós tagállam vagy harmadik ország kikötőjéből történő hazaszállítására is ki kell terjedniük.

en	Once non-infected or asymptomatic passengers and crew members disembark, they should be taken to quarantine facilities, if this is necessary for follow-up medical checks, or otherwise be directly repatriated.
hu	Amint kiszállnak a fertőzéstől mentes vagy tünetmentes utasok és a személyzet tagjai, karanténlétesítményekbe kell őket szállítani, ha ez szükséges az orvosi kontrollvizsgálatokhoz, egyébként közvetlenül haza kell őket szállítani.

en	This should enable undergoing 14 days of quarantine (30) before embarking and after disembarking if the Member State in question requires this and if testing is not available.
hu	Alkalmasnak kell lennie szállást biztosítani a beszállást megelőző és a kiszállást követő 14 napos karantén (30) idejére, ha a fogadó tagállam ezt előírja, és amennyiben nem lehet a szűrést elvégezni.

en	For seafarers with suspected infections and mild symptoms, testing should be performed in the next port of call and all crew members should have access to adequate medical care.
hu	Azokat a tengerészeket, akiknél felmerül a fertőzés gyanúja és enyhe tüneteket mutatnak, az útiterv szerinti következő kikötőben kell kivizsgálni, és a személyzet minden tagja számára biztosítani kell a megfelelő orvosi ellátáshoz való hozzáférést.

en	The cessation of activities should contribute to limiting new transmissions on cruise vessels.
hu	A tevékenység beszüntetése várhatóan hozzá fog járulni a fertőzés üdülőhajókon való terjedésének visszaszorításához.

en	With regard to the repatriation of EU citizens in third country ports, the cruise ship operator or shipowner should inform the consular authorities of the Member States represented in the third country and, where available, the EU Delegation about the means of repatriation to the EU they intend to organise.
hu	A harmadik országok kikötőiben tartózkodó uniós polgárok hazaszállítását illetően az üdülőhajó üzemeltetőjének vagy tulajdonosának tájékoztatnia kell a harmadik országban képviselettel rendelkező tagállamok konzuli hatóságait, valamint - amennyiben rendelkezésre áll - az uniós küldöttséget az EU-ba történő hazaszállítás általa szervezendő módjairól.

en	In line with the Communication on the implementation of Green Lanes, seafarers should be allowed to cross borders and transit to take up their duties on board cargo vessels and return home after their contracts end.
hu	A zöld sávok végrehajtásáról szóló közleménynek megfelelően lehetővé kell tenni a tengerészek számára a határátlépést és az átutazást, hogy szolgálatba léphessenek a teherhajók fedélzetén, szerződésük lejárta után pedig hazatérhessenek.

en	It is the primary responsibility of cruise ship operators and shipowners to arrange for the return of persons on board, regardless of whether disembarkation takes place within or outside the EU.
hu	(3) Elsősorban az üdülőhajók üzemeltetőinek és tulajdonosainak a felelőssége a fedélzeten tartózkodó személyek hazatérésére, függetlenül attól, hogy kiszállásukra az EU-n belül vagy kívül kerül-e sor.

en	If repatriation is not possible, the operator and flag State should, with agreement of the seafarer, take measures to extend the SEA and put in place arrangements to ensure the repatriation of the seafarer at the earliest possible point.
hu	Amennyiben a hazaszállítás nem lehetséges, az üzemeltetőnek és a lobogó szerinti államnak a tengerész beleegyezésével intézkedéseket kell hoznia a munkaszerződés meghosszabbítására, és olyan rendelkezéseket kell életbe léptetni, amelyek biztosítják a tengerész lehető legkorábbi hazaszállítását, amint erre ismét lehetőség nyílik.

en	In order to keep maritime services operational, Member States should permit crew changes to take place in their ports.
hu	A tengeri szolgáltatások működésének fenntartása érdekében a tagállamoknak engedélyezniük kell, hogy kikötőikben személyzetváltásra kerüljön sor.

en	For the purpose of repatriating persons on board who may have a COVID-19 infection, Member States should take into account the Advice for health authorities and ship operators who have decided to suspend sailings and for the long-term docking of ships at the ports of EU/EEA MS during COVID-19 pandemic (17) .
hu	A fedélzeten tartózkodó, COVID-19-fertőzésgyanús személyek hazaszállítása céljából a tagállamoknak figyelembe kell venniük a következő dokumentumot: Tanácsok azon egészségügyi hatóságoknak és hajóüzemeltetőknek, akik úgy döntöttek, hogy a COVID-19-világjárvány idejére felfüggesztik a hajózást, és az EU/EGT-tagállamok kikötőiben tartózkodó hajókat hosszú időre dokkolják (17) .

en	Extending the usual 11 months duration of a SEA can increase fatigue and be detrimental to mental health of seafarers and maritime safety.
hu	E munkaszerződések szokásos 11 hónapos időtartamának meghosszabbítása kimerültséghez vezethet, és hátrányosan érintheti a tengerészek mentális egészségét és a tengerbiztonságot, ezért a hosszabbítás nem haladja meg a szükségszerű mértéket.

en	To enable the disembarkation of third-country nationals on humanitarian grounds and to facilitate repatriation, where they are nationals of third countries with visa requirements and for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance, Member States should grant the necessary visas at the border.
hu	A harmadik országbeli állampolgárok humanitárius okokból történő kiszállásának lehetővé tétele és hazaszállításuk megkönnyítése érdekében, amennyiben vízumkötelezettség alá eső harmadik országbeli állampolgárokról van szó, akik sürgősségi okokból nem tudtak előzetesen vízumot igényelni, a tagállamoknak a határon meg kell adniuk nekik a szükséges vízumokat.

en	Guidelines on protection of health, repatriation and travel arrangements for seafarers, passengers and other persons on board ships
hu	Iránymutatás a tengerészek, az utasok és a hajók fedélzetén tartózkodó más személyek egészségvédelméről, hazaszállításáról és utazásának megszervezéséről

en	If there are persons infected with COVID-19 on board, the State of the port of call should give consideration to disembarking where surrounding permanent or temporary hospitals have sufficient capacity to provide adequate medical care.
hu	Ha a fedélzeten COVID-19 vírussal fertőzött személyek tartózkodnak, a kikötés helye szerinti államnak érdemes fontolóra vennie, hogy a kiszállásuk olyan kikötőben történjen, ahol a környező állandó vagy ideiglenes kórházak elegendő kapacitással rendelkeznek a megfelelő orvosi ellátás biztosításához.

en	Therefore, Member States should designate ports, where crew changes are facilitated.
hu	Ezért a tagállamoknak ki kell kijelölniük olyan kikötőket, ahol megoldhatók a személyzetváltások.

en	The practice of designating ports where crew changes can take place safely and unhindered can then be shared with third countries to be implemented worldwide.
hu	A biztonságos és akadálymentes személyzetváltást lehetővé tévő kikötők kijelölésének gyakorlatát tehát meg lehetne osztani a harmadik országokkal is, ezzel elősegítve a globális alkalmazást.

en	Repatriation of persons on board cruise ships and all other vessels
hu	II. Az üdülőhajók és minden más hajó fedélzetén tartózkodó személyek hazaszállítása

en	Member States' authorities can obtain information on positioning of cruise vessels heading to Europe from the Union Maritime Information and Exchange System (18) hosted by the European Maritime Safety Agency.
hu	A tagállami hatóságok az Európai Tengerbiztonsági Ügynökség által működtetett uniós tengeri információcsere-rendszerből (18) tájékozódhatnak az Európába tartó üdülőhajók pozíciójáról.

en	The minimum safety and health requirements for improved medical treatment on board vessels are to be followed.
hu	A hajók fedélzetén a jobb orvosi ellátás biztosítását célzó biztonsági és egészségvédelmi minimumkövetelményeket (41) kell követni.

en	This accommodation should have adequate facilities to allow them to shelter in place.
hu	Ezeknek a szálláshelyeknek megfelelő létesítményekkel kell rendelkezniük hosszabb elszállásoláshoz.

en	Where temporary difficulties prevent immediate repatriation of third country nationals due to restrictions put in place by the country of nationality, cruise ship operators or shipowners should, in line with their obligations, find arrangements with the State of the port of call to ensure the safe stay of the persons concerned.
hu	Ha az állampolgárságuk szerinti ország által bevezetett korlátozások miatti átmeneti nehézségek meggátolják a harmadik országbeli állampolgárok hazaszállítását, az üdülőhajók üzemeltetőinek és tulajdonosainak - kötelezettségeiknek megfelelően - megállapodásra kell jutniuk a kikötés helye szerinti állammal annak érdekében, hogy garantálható legyen e személyek biztonságos tartózkodása.

en	In such cases, they are recommended to request appropriate financial and logistical arrangements (e.g. required personal protective equipment, facilities for quarantine, hiring of buses, charter flights) from the cruise ship operator before docking, in line with its obligations.
hu	Ilyen esetekben ajánlott a kikötés előtt felkérniük az üdülőhajó üzemeltetőjét, hogy kötelezettségeinek megfelelően gondoskodjon a megfelelő pénzügyi és logisztikai intézkedések (pl. szükséges egyéni védőeszközök, karanténlétesítmények, buszbérlés, chartergépek bérlése) megtételéről.

en	The cruise ship operators or shipowners should communicate this information as well as the method of onward transit they intend to organise to the authorities mentioned in the preceding paragraph.
hu	Az üdülőhajók üzemeltetőinek és tulajdonosainak ezeket az információkat és a hazatérési célú átutazás általuk szervezendő módját közölniük kell az előző pontban említett hatóságokkal.

en	Recommendations for all vessels concerning transit and disembarking passengers and crew
hu	Ajánlások valamennyi hajó számára az utasok és a személyzet átutazásával és kiszállásával kapcsolatban

en	Measures should be taken in EU ports to protect maritime transport personnel and port workers as well as seafarers and other persons on board while they embark and disembark (6) .
hu	Az uniós kikötőkben intézkedéseket kell hozni a tengeri szállításban dolgozó személyzet és a kikötői dolgozók, valamint a be- és kiszálláskor a tengerészek és a fedélzeten tartózkodó más személyek védelme érdekében.

en	Cruise ship operators or shipowners should coordinate the transit of larger numbers of persons with the national authorities of the Member State where the port is located as well as the local consular authorities of citizens' countries of nationality or residence.
hu	Nagyobb számú polgár átutazását az üdülőhajók üzemeltetőinek vagy tulajdonosainak össze kell hangolniuk a kikötő szerinti tagállam nemzeti hatóságaival, valamint az érintettek állampolgársága vagy lakóhelye szerinti országok helyi konzuli hatóságaival.

en	Recommendations concerning other vessels going into lay-up
hu	Ajánlások más, üzemi veszteglésre kényszerülő hajókkal kapcsolatban

en	Member States should apply the Commission's Communication on Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (13) .
hu	(12) A tagállamoknak alkalmazniuk kell a COVID-19 - A munkavállalók szabad mozgáshoz való jogának gyakorlására vonatkozó iránymutatások című bizottsági közleményt (13) .

en	In particular, Member States must facilitate transit of EU citizens as well as third country nationals holding a residence permit or a long-stay visa who are returning to their Member State of nationality or residence (12) .
hu	A tagállamoknak meg kell könnyíteniük különösen az állampolgárságuk vagy lakóhelyük szerinti tagállamba visszatérő uniós polgárok, illetve a tartózkodási engedéllyel vagy hosszú idejű tartózkodásra jogosító vízummal rendelkező harmadik országbeli állampolgárok átutazását.

en	If the crew member has an acute condition requiring medical attention or a suspected or confirmed COVID-19 infection, the measures detailed in paragraphs 4, 19 and 28 should be taken.
hu	Ha a személyzet valamely tagja orvosi ellátást igénylő akut betegségben szenved, illetve feltételezetten vagy megerősítetten megfertőződött a COVID-19 vírussal, a 4., a 19. és a 28.

en	The ports should have accessible and adequate medical services available to seafarers when they embark, disembark and during their quarantine periods.
hu	A tengerészek számára a kikötőkben megfelelő egészségügyi szolgáltatásokat is hozzáférhetővé kell tenni, amelyek a be- és kiszállás alkalmával, valamint a karantén ideje alatt igénybe vehetők.

en	Seafarers should have access to adequate medical care as comparable as possible to that available to workers ashore.
hu	A tengerészeket a szárazföldön dolgozók által igénybe vehető, megfelelő egészségügyi ellátást a lehető legjobban megközelítő ellátás illeti meg.

en	In consultation with the Commission, Member States should, in coordination among themselves, designate several ports in the Union for fast-track crew changes.
hu	A Bizottsággal egyeztetve és egymással együttműködve, a tagállamoknak ki kell jelölniük több olyan uniós, úgy nevezett biztonságos kikötőt, ahol a gyorsított személyzetváltásra sor kerülhet.

en	In case a vessel is identified as carrying persons with confirmed or suspected COVID-19 infections on board, the next port of call, or if need be, a closer port, should ensure that it will be able to receive it.
hu	Amennyiben a hajón fedélzetén igazoltan vagy feltételezhetően COVID-19-cel fertőzött személy tartózkodik, az útiterv szerinti következő kikötőnek vagy szükség esetén egy közelebbi kikötőnek kell gondoskodnia az orvosi tanácsadásról.

en	The Advice for ship operators for preparedness and response to the outbreak of COVID-19 (9) from Joint Action EU Healthy Gateways should also be taken into account.
hu	(8) Ezenkívül az EU Healthy Gateways együttes fellépés keretében közzétett, Hajóüzemeltetőknek szóló tanácsok a COVID-19-járványra való felkészüléshez és reagáláshoz című dokumentumban (9) foglaltakat is figyelembe kell venni.

en	EU citizens stranded in Member States other than that of their nationality or residence, in third countries or on the High Seas should be able to return home, if their health status permits (3) .
hu	Az állampolgárságuktól vagy lakóhelyüktől eltérő tagállamban, harmadik országokban vagy a nyílt tengeren rekedt uniós polgárok számára lehetővé kell tenni a hazatérést, ha egészségügyi állapotuk ezt lehetővé teszi.

en	III.
hu	V.

en	Seafarers who are nationals of third countries with visa requirements and who for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance should be granted the necessary visa at the border.
hu	A határon meg kell adni a szükséges vízumot azoknak a tengerészeknek, akik vízumkötelezettség alá eső harmadik országok állampolgárai, és akik sürgősségi okokból nem tudtak előzetesen vízumot igényelni.

en	Crew members with suspected infections should self-isolate where feasible and seek disembarkation as soon as possible to undergo testing.
hu	A személyzet fertőzésgyanús tagjainak lehetőség szerint önkéntes karanténba kell vonulniuk, és kérniük kell a mielőbbi kiszállást, hogy elvégezhessék rajtuk a teszteket.

en	The Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services (1) state that Member States should facilitate the transit of EU citizens and third-country nationals who are EU residents for their return home. Workers in essential functions (2) , regardless of their nationality, should be able to transit and travel to ensure continued professional activity.
hu	Az egészség védelmét, valamint az áruk és alapvető szolgáltatások rendelkezésére állásának biztosítását célzó határigazgatási intézkedésekről szóló iránymutatások (1) kimondják, hogy a tagállamoknak meg kell könnyíteniük az uniós polgárok és az Unióban lakóhellyel rendelkező harmadik országbeli állampolgárok hazatérési célú átutazását.

en	Member States should consult representative workers' and employers' organisations in the shipping and ports sectors when implementing measures included in these guidelines.
hu	Az ebben az iránymutatásban foglalt intézkedések végrehajtása során a tagállamoknak konzultálniuk kell a hajózási és kikötői ágazatban működő reprezentatív munkavállalói és munkáltatói szervezetekkel.

en	Contact between crew and port workers, including pilots, should be reduced to an absolute minimum to protect all persons from risk of transmission of COVID-19 (33) .
hu	A személyzet és a kikötői dolgozók - köztük a révkalauzok - közötti kapcsolatot minimalizálni kell annak érdekében, hogy minden személyt meg lehessen védeni a COVID-19 terjedésének veszélyétől (33) . A szükségszerű érintkezések során minden esetben egyéni védőeszközt kell használni, és a közösségi kontaktusok korlátozására irányuló intézkedéseket kell bevezetni.

en	It has to be reported by the master or any other person duly authorised by the operator of the ship to the competent authority designated by that Member State.
hu	Az uniós jogszabályok már rendelkeznek a tengeri egészségügyi nyilatkozat követelményéről (43) . A nyilatkozatot a hajóparancsnoknak vagy az üzemeltető által megfelelően felhatalmazott más személynek kell benyújtania a tagállam által kijelölt illetékes hatósághoz.

en	Even where crew changes are permitted, it has become challenging for seafarers to travel to the country where they are meant to board the vessels, as transport connections are now very limited.
hu	Mivel a közlekedési összeköttetések jelenleg igen korlátozottak, még a személyzetváltás engedélyezése esetén is egyre nagyobb nehézségekbe ütközik, hogy a tengerészek eljussanak abba az országba, ahol fedélzetre kell szállniuk.

en	The primary responsibility for arranging the return of passengers and crew members of cruise ships that are going into lay-up, rests with the cruise ship operator (10) .
hu	Az üzemi veszteglésre kényszerülő üdülőhajókon tartózkodó utasok és személyzet hazatérésének megszervezése elsősorban az üdülőhajó üzemeltetőjének a feladata.

en	In line with the advice referred to in paragraph 3, the primary option to ensure that seafarers at risk of infection with COVID-19 (29) can start their duties should be testing before embarking.
hu	A 3. pontban említett tanáccsal összhangban a fedélzetre szállást megelőző szűrés az elsődleges lehetőség annak biztosítására, hogy a COVID-19 fertőzés veszélyének kitett tengerészek megkezdhessék szolgálatukat (29) . Amennyiben kapacitáshiány miatt nem lehet tesztet végezni, az ellenőrzésnek ki kell terjednie a testhőmérséklet mérésére, a légzőszervi tünetelőzmények felvételére, illetve annak megállapítására, hogy történt-e COVID-19 vírussal fertőzött személlyel való érintkezés.

en	The primary responsibility for the repatriation of seafarers whose vessels are going into lay-up lies with the shipowner (19) .
hu	Azon tengerészek hazaszállítása, akiknek a hajója üzemi veszteglésre kényszerül, elsősorban a hajótulajdonos felelőssége.

en	Only when crew changes are possible can maritime transport continue uninterrupted, safeguarding the internal market by distributing goods across the EU and enabling export and import of cargo from and to EU ports.
hu	A tengeri szállítás - amely védi a belső piacot azáltal, hogy EU-szerte teríti az árukat, valamint lehetővé teszi az áruk uniós kikötőkből való kivitelét és az ilyen kikötőkbe való behozatalát - csak akkor folytatható zökkenőmentesen, ha lehetővé válnak a személyzetváltások.

en	(27) In case of expiry of the seafarers' passport without access to consular services, the extension of the SEAs should be discouraged and repatriation facilitated.
hu	A tengerészek számára lehetővé kell tenni, hogy szükség esetén a tervezett szolgálati útjuk hosszát meghaladó, észszerű ideig a fedélzeten maradjanak (27) . Abban az esetben, ha a tengerészek útlevele lejár, és nem tudnak kapcsolatba lépni a konzuli szolgálatokkal, tartózkodni kell a munkaszerződések meghosszabbításától, és elő kell segíteni a tengerészek hazaszállítását.

en	If one person on board is suspected to be infected with COVID-19, all crew members should observe a 14-day quarantine (36) , either on board or land (37) .
hu	Ha a fedélzeten tartózkodók közül egy személy esetében fennáll a COVID-19 fertőzés gyanúja, a személyzet minden tagját 14 napos karantén (36) alá kell helyezni, akár a hajó fedélzetén, akár a szárazföldön (37) . A karantént abban az esetben lehet feloldani, ha a fertőzésgyanús személyen végzett vizsgálat eredménye negatív, vagy azt követően, hogy a karantén alá helyezett személyzet tagjain végzett COVID-19-szűrés eredménye negatív.

en	This document provides guidance on these aspects.
hu	Ez a dokumentum ezekkel a szempontokkal kapcsolatban szolgál iránymutatással.

en	Three new projects address this area (22) and several others are expected.
hu	Három új projekt foglalkozik ezzel a területtel (22) , és számos további projekt várható.

en	Further actions needed
hu	7. További szükséges intézkedések

en	Actions undertaken by Commission so far
hu	A Bizottság eddigi intézkedései

en	Supporting research and innovation and coordinating European and global research efforts.
hu	A kutatás és az innováció támogatása, valamint az európai és a globális kutatási erőfeszítések összehangolása.

en	External quality assessment schemes could be one way to generate such data.
hu	A külső minőségértékelési rendszerek használata lehet az ilyen adatok előállításának egyik módja.

en	Cooperation would also be beneficial at international level where the same tests are used in different jurisdictions.
hu	Az együttműködés nemzetközi szinten is előnyös lenne azokban az esetekben, ha ugyanazokat a teszteket használják különböző környezetekben.

en	This depends on the one hand on the individual's immune system and on the other hand on the sensitivity of the technique employed (5) .
hu	Ez egyrészt az érintett egyén immunrendszerétől, másrészt az alkalmazott technika érzékenységétől (5) függ.

en	This is because the manufacturer may destine them for non-EU markets or there may not be distributors selling these devices in all Member States.
hu	Ennek az az oka, hogy a gyártó ezeket az eszközöket az EU-n kívüli piacokra is szánhatja, vagy az is előfordulhat, hogy nem minden tagállamban értékesítenek ilyen eszközöket.

en	Such studies are being done by competent authorities and reference laboratories in Member States.
hu	Ilyen vizsgálatokat végeznek jelenleg a tagállamok illetékes hatóságai és referencialaboratóriumai.

en	The Commission will discuss with industry and competent authorities what further guidance on conformity assessment is needed.
hu	A Bizottság meg fogja vitatni az iparággal és az illetékes hatóságokkal, hogy milyen további iránymutatásra van szükség a megfelelőségértékeléssel kapcsolatban.

en	The Directive exempts devices that are manufactured and used within the same health institution (so-called in-house devices) from the abovementioned requirements.
hu	Az irányelv mentesíti az ugyanazon egészségügyi intézményen belül gyártott és használt eszközöket (úgy nevezett házon belüli eszközöket) a fent említett követelmények alól.

en	This needs to be taken into account along with the stage of the pandemic in a particular population.
hu	Mindezt a pandémiának az adott populációban tapasztalható szintjével együtt kell figyelembe venni.

en	Coordination of national strategies will be indispensable for this and further guidance should be provided in the context of the exit strategy currently in development by the Commission and Member States.
hu	Ehhez elengedhetetlen a nemzeti stratégiák összehangolása, és további iránymutatásra van szükség a Bizottság és a tagállamok által jelenleg kidolgozás alatt álló exitstratégiával összefüggésben.

en	Nevertheless, manufacturers should strive to apply this approach as far as reasonably possible.
hu	A gyártóknak mindazonáltal törekedniük kell arra, hogy a lehető legnagyobb mértékben a fent említett megközelítést alkalmazzák.

en	In order to place these tests on the EU market, the manufacturer has to comply with the relevant provisions of the Directive.
hu	E tesztek uniós piacon való forgalomba hozatalához a gyártónak meg kell felelnie az irányelv vonatkozó rendelkezéseinek.

en	It is therefore important that the mutation profile of the virus is monitored and that on that basis a particular RT-PCR approach is used.
hu	Ezért fontos, hogy a vírus mutációs profilját figyelemmel kísérjék, és az alapján egyedi RT-PCR-megközelítést alkalmazzanak.

en	Antigen tests could also in principle be used for diagnosis but not many of those have so far been developed.
hu	Elvileg antigénteszteket is lehetne diagnosztikai célokra használni, ám ezek közül eddig nem sok került kifejlesztésre.

en	Another issue currently is the lack of publicly available comparator data, which makes it difficult to compare the performance of devices.
hu	További problémát jelent jelenleg a nyilvánosan hozzáférhető összehasonlító adatok hiánya, ami megnehezíti az eszközök teljesítőképességének összevetését.

en	The Commission will consider which funding opportunities will provide support for these activities.
hu	A Bizottság mérlegelni fogja, hogy finanszírozási lehetőségek közül melyek állnak e célból rendelkezésre.

en	The Commission will facilitate the discussion of national testing strategies in the coming weeks to foster a common EU approach, as far as this is appropriate.
hu	A Bizottság az elkövetkező hetekben elősegíti a nemzeti tesztelési stratégiák megvitatását annak érdekében, hogy amennyiben ez célszerűnek bizonyul, létrejöjjön egy közös uniós megközelítés.

en	Member States have taken actions to remove them from the market.
hu	A tagállamok intézkedéseket hoztak az ilyen termékek piacról való kivonása érdekében.

en	Such practices are generally covered by national legislation, which can vary significantly between Member States.
hu	Az ilyen megoldások általában a nemzeti jogszabályok hatálya alá tartoznak, amelyek tagállamonként jelentősen eltérhetnek egymástól.

en	Correct understanding of the interplay of the related definitions is essential for appropriate use of the devices.
hu	A kapcsolódó fogalommeghatározások közötti összefüggések helyes megértése alapvető fontosságú az eszközök megfelelő használatához.

en	If appropriate, the Medical Device Coordination Group will issue corresponding guidance.
hu	Az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport adott esetben megfelelő iránymutatást ad ki.

en	Availability also varies over time depending on, for example, logistic factors in manufacturing and distribution.
hu	A tesztek rendelkezésre állása időben is változik, például a gyártás és a forgalmazás logisztikai tényezőitől függően.

en	The Commission will coordinate the work of the network and will provide the necessary analytical support to the Member States in the management and mitigation of the crisis.
hu	A Bizottság koordinálni fogja a hálózat munkáját, és biztosítja a tagállamok számára a válság kezeléséhez és enyhítéséhez szükséges elemző támogatást.

en	From 26 May 2022, the Directive will be replaced by Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (2) .
hu	2022. május 26-tól az irányelv helyébe az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/746 rendelet (2) lép.

en	"State of the art" does not mean that the device has to be the best in its class.
hu	A „tudomány jelenlegi állásának" való megfelelés nem jelenti azt, hogy az eszköznek a legjobbnak kell lennie az osztályában.

en	The national processes for adopting these derogations vary across Member States.
hu	A szóban forgó eltérések elfogadására vonatkozó nemzeti eljárások tagállamonként különböznek.

en	Nevertheless, it is important to keep in mind that the field is evolving rapidly and the body of literature is developing.
hu	Fontos azonban szem előtt tartani, hogy a terület és ezzel együtt a szakirodalom is gyorsan fejlődik.

en	This is particularly important in the context of assessing the effect of public health countermeasures and designing safe de-escalation strategies.
hu	Ez különösen fontos a népegészségügyi ellenintézkedések hatásának felmérése és a biztonságos dezeszkalációs stratégiák kidolgozása szempontjából.

en	It is also important to take account of the features of the population in which the test is intended to be used, for example whether the prevalence of infection is expected to be low or high, or whether there are local virus variants.
hu	Figyelembe kell venni azon populáció jellemzőit is, amelyben a vizsgálatot alkalmazni kívánják, például hogy a fertőzés előfordulási gyakorisága várhatóan alacsony vagy magas lesz-e, vagy hogy vannak-e helyi vírusvariánsok.

en	It is recommended that the competent authorities cooperate also with importers and in particular distributors, both of whom can help to identify trade with counterfeit devices.
hu	A Bizottság azt tanácsolja, hogy az illetékes hatóságok az importőrökkel és különösen a forgalmazókkal is működjenek együtt, mivel ezek segíthetnek a hamisított eszközök kereskedelmének feltárásában.

en	With every new patient infected, the virus may change (mutate) and these mutations in turn may render a particular test less effective, or even ineffective.
hu	Minden új fertőzött betegnél előfordulhat, hogy a vírus megváltozik (mutálódik), ezek a mutációk pedig csökkenthetik az adott teszt hatékonyságát, vagy akár hatástalanná is tehetik azt.

en	They are also obliged to identify the target population.
hu	Meg kell határozniuk ezen kívül a célcsoportot is.

en	Member States should show solidarity in making arrangements for the fair distribution of available stocks and laboratory equipment to where they are most needed.
hu	A tagállamoknak szolidaritásról kell tanúbizonyságot tenniük a rendelkezésre álló készletek és laboratóriumi eszközök igazságos elosztásának biztosítása terén annak érdekében, hogy azokat ott lehessen felhasználni, ahol a legnagyobb szükség van rájuk.

en	In the EU, near-patient tests are intended to be used only by a health professional.
hu	(8) Az EU-ban a betegközeli teszteket csak egészségügyi szakemberek általi használatra szánják.

en	To make sure that sufficient numbers of well-performing tests and related reagents are available where they are needed, the industry and the Member States should make use of instruments at Union level to coordinate supply and demand, such as the clearing house (24) , rescEU and joint procurement.
hu	Annak biztosítása érdekében, hogy elegendő számú jó teljesítményű teszt és kapcsolódó reagens álljon rendelkezésre ott, ahol azokra szükség van, az iparágnak és a tagállamoknak olyan uniós szintű eszközöket kell igénybe venniük a kereslet és a kínálat összehangolására, mint például a koordinációs központ (24) , a rescEU és a közös közbeszerzési eljárás.

en	In adopting such national derogations, the national competent authority of the Member State must carefully consider any risk against the benefit of having the device available for immediate use.
hu	Az ilyen nemzeti szintű eltérések elfogadásakor az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságának gondosan mérlegre kell tennie az eszköz azonnali használatra való rendelkezésre állásának előnyeit, illetve kockázatait.

en	Several special research and innovation actions have been launched in 2020, addressing, among other topics, the development of COVID-19 diagnostics, treatments and vaccines, as well as the infrastructures and resources that enable this research.
hu	2020-ban számos különleges kutatási és innovációs fellépés indult, amelyek többek között a COVID-19-hez kapcsolódó, diagnosztikával, kezeléssel és vakcinák kifejlesztésével kapcsolatos kutatásokkal, valamint az e kutatást lehetővé tevő infrastruktúrákkal és erőforrásokkal foglalkoznak.

en	In addition, antibodies persist for some time after the infection has cleared.
hu	Ráadásul az antitestek a fertőzés elmúltával még egy ideig megmaradnak.

en	Antigen tests are found in rapid test form (some of them include readers to help interpret the result).
hu	Az antigéntesztek gyorsteszt formáját öltik (némelyik az eredmény értelmezését segítő tesztleolvasót is tartalmaz).

en	For COVID-19 tests intended for use by health professionals, the CE-mark may be affixed following a declaration by the manufacturer that the requirements of the Directive are satisfied (declaration of conformity).
hu	Az egészségügyi szakemberek általi használatra szánt COVID-19-tesztek esetében a CE-jelölés feltüntetésére azután kerülhet sor, hogy a gyártó nyilatkozatot tett az irányelv követelményeinek teljesítéséről (megfelelőségi nyilatkozat).

en	For example, in the control stage it may be particularly important to identify positive cases with a high level of specificity (i.e. distinguishing COVID-19 from other similar but less dangerous diseases) to avoid unnecessary burden on the healthcare system.
hu	Például az ellenőrzési szakaszban különösen fontos lehet magas szintű specifikussággal rendelkező tesztekkel azonosítani a pozitív eseteket (azaz megkülönböztetni a COVID-19-et az egyéb hasonló, de kevésbé veszélyes betegségektől) az egészségügyi rendszer szükségtelen megterhelésének elkerülése érdekében.

en	The Commission will continue facilitating maximum collaboration of regulators, also at international level, to detect and remove such devices from the market.
hu	A Bizottság a továbbiakban is elősegíti a szabályozó hatóságok közötti maximális együttműködést, nemzetközi szinten is, a szóban forgó eszközök kiszűrése és forgalomból való kivonása érdekében.

en	It should be noted that the availability varies widely between Member States.
hu	Megjegyzendő, hogy ezek rendelkezésre állása tagállamonként jelentős eltéréseket mutat.

en	In particular, the manufacturer must draw up a technical file which explicitly shows that the test is safe and performs as intended, by demonstrating compliance with the requirements laid down in Annex I of the Directive.
hu	A gyártónak ehhez olyan műszaki dokumentációt kell készítenie, amely egyértelműen bizonyítja, hogy a teszt biztonságos és rendeltetésszerűen működik, bizonyítva az irányelv I. mellékletében megállapított követelményeknek való megfelelést.

en	This will require close cooperation between regulators, health technology assessment bodies (23) , the ECDC, the COVID-19 reference laboratory network, research organisations and industry to ensure the most optimal outcome.
hu	Ehhez szoros együttműködésre lesz szükség a szabályozó hatóságok, az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó szervek (23) , az ECDC, a COVID-19 referencialaboratóriumok hálózata, a kutatószervezetek és az iparág között a lehető legoptimálisabb eredmény biztosítása érdekében.

en	The Commission in cooperation with Member States will facilitate the placing on the market of safe and reliable test devices.
hu	A Bizottság a tagállamokkal együttműködve elősegíti a biztonságos és megbízható tesztelési eszközök forgalomba hozatalát.

en	Further work will be carried out to collect and analyse evidence on the context(s) in which these tests are used to provide valuable information to inform Member States' decisions on testing strategy.
hu	További munkára kerül sor az azzal kapcsolatos információk összegyűjtése és elemzése érdekében, hogy a szóban forgó teszteket milyen kontextus(ok)ban alkalmazzák, és ez értékes információkkal fog szolgálni a tagállamok tesztelési stratégiával kapcsolatos döntéseihez.

en	A number of counterfeit devices have been identified by national competent authorities that have been placed on the market illegally, for example with falsified proof of national registration, falsified notified body certificate or missing regulatory documentation.
hu	Az illetékes nemzeti hatóságok számos olyan hamisított eszközt azonosítottak, amelyeket illegálisan hoztak forgalomba: ezek esetében hamis volt például a nemzeti nyilvántartásba vételi irat vagy a kijelölt szervezet tanúsítványa, vagy pedig hiányzott a szabályozási dokumentáció.

en	The ECDC (4) and the WHO (17) are already in process of organising an external quality assessment scheme for RT-PCR tests.
hu	Az ECDC(4) és a WHO (17) már megkezdte az RT-PCR-tesztek külső minőségértékelési rendszerének megszervezését.

en	However, the Regulation already provides for a transitional period starting on the date of its entry into force (May 2017) during which the conformity of in vitro diagnostic medical devices can be assessed either under the Regulation or under the Directive.
hu	A rendelet azonban már tartalmaz olyan rendelkezést, amelynek értelmében a hatálybalépésének (2017. májusi) időpontjában kezdődő átmeneti időszakban az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök értékelése a rendelet és az irányelv alapján egyaránt történhet.

en	Production of sufficient volumes of tests will require enhanced cooperation between companies, which should be done in accordance with the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation (25) .
hu	Ahhoz, hogy el lehessen végezni a megfelelő mennyiségű tesztet, a vállalatok között fokozott együttműködésre van szükség, amelyet az üzleti együttműködéssel kapcsolatos antitröszt kérdések vizsgálatára vonatkozó ideiglenes keretrendszernek megfelelően kell folytatni (25) .

en	For rapid antigen tests, it is important to choose RT-PCR as the comparator method; comparison with e.g. another rapid antigen test is not appropriate, as this approach would result in progressive degradation of references.
hu	A gyors antigéntesztek esetében fontos, hogy az RT-PCR-t válasszák összehasonlító módszerként; nem megfelelő például a más gyors antigénteszttel való összehasonlítás, mivel ez a megközelítés a referenciák fokozatos romlását eredményezné.

en	Directive 98/79/EC lays down that devices must be designed and manufactured in such a way that they are suitable for the intended purpose specified by the manufacturer, taking account of the generally acknowledged state of the art.
hu	A 98/79/EK irányelv előírja, hogy az eszköznek olyan tervezésűnek és gyártásúnak kell lennie, amely alkalmas a gyártó által megfogalmazott rendeltetési célokra, figyelembe véve a tudomány általánosan elfogadott jelenlegi állását.

en	For example, for RT-PCR tests, this could be the identification of stable target sequences (i.e. genetic fragments characteristic of SARS-CoV-2 virus to be detected).
hu	Például az RT-PCR-tesztek esetében ez lehet a stabil célszekvenciák azonosítása (azaz a SARS-CoV-2 vírusra jellemző génfragmentumok kimutatása).

en	As of early April 2020, the following approximate numbers of COVID-19 devices have been CE-marked under Directive 98/79/EC (7) : 78 for RT-PCR tests, 13 rapid antigen tests, 101 antibody tests, most of them rapid.
hu	2020. április elejétől körülbelül a következő számú COVID-19-eszköz kapott a 98/79/EK irányelv (7) szerinti CE-jelölést: 78 RT-PCR teszt, 13 gyors antigénteszt, 101 többségében gyors ellenanyagteszt.

en	Facilitating continuous exchange of information between competent authorities for in vitro diagnostics in the framework of the dedicated subgroup of the Medical Device Coordination Group (18) .
hu	Az in vitro diagnosztikával foglalkozó illetékes hatóságok közötti folyamatos információcsere elősegítése az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport (18) erre szakosodott alcsoportjának keretében.

en	Activities will include facilitating exchange of information, identification of laboratories' needs, management and distribution of control samples, external quality assessment, method development, organisation and follow-up of comparative testing, and exchange of knowledge and skills.
hu	Az ezzel kapcsolatos tevékenységek magukban foglalják az információcsere megkönnyítését, a laboratóriumok igényeinek azonosítását, a kontrollminták kezelését és elosztását, a külső minőségértékelést, a módszerfejlesztést, az összehasonlító vizsgálatok megszervezését és nyomon követését, valamint az ismeretek és készségek cseréjét.

en	Also, if a test is easy to use and cheap but has a relatively low specificity, this can be overcome by repeating the test two or even three times.
hu	Emellett az egyszerűen használható és olcsó, azonban viszonylag alacsony specifikussággal rendelkező tesztek esetében a hiányosságok kiküszöbölhetők a teszt két vagy akár három alkalommal való megismétlésével.

en	They are also termed serological tests as they are typically performed on blood serum.
hu	Szerológiai teszteknek is nevezik őket, mivel jellemzően vérszérumon történnek.

en	The Commission's Joint Research Centre has recently developed a positive control material for RT-PCR tests which is available to laboratories in Europe.
hu	A Bizottság Közös Kutatóközpontja nemrégiben pozitív kontrollanyagot fejlesztett ki az RT-PCR-tesztekhez, amelyet az európai laboratóriumok rendelkezésére bocsátott.

en	However, especially given the rapid development of the pandemic, the performance of the device may vary in practice in comparison to the performance study the manufacturer has done for the purposes of CE-marking.
hu	A pandémiával kapcsolatos helyzet gyors változása miatt azonban az eszközök teljesítőképessége a gyakorlatban eltérő lehet a gyártó által a CE-jelölés megszerzése céljából végzett teljesítőképesség-vizsgálat során mérthez képest.

en	For effective management of the different stages of the pandemic it is vital to understand first what information different tests can deliver, i.e. what is the intended purpose of a given test, and second the level of a test's performance, i.e. how well it is able to achieve that purpose.
hu	A világjárvány különböző szakaszainak hatékony kezeléséhez elengedhetetlen először is annak megértése, hogy milyen információk várhatók a különféle tesztektől, vagyis hogy egy adott teszt milyen célt szolgál, másodszor pedig a teszt teljesítőképességének, vagyis annak az ismerete, hogy mennyire képes ezt a célt elérni.

en	Taking stock of the state of the art on a regular basis will support Member States' informed decisions on national testing strategies, as well as support the continuous development of devices by manufacturers.
hu	A tudomány állásának rendszeres áttekintése segíteni fogja a tagállamokat abban, hogy a nemzeti tesztelési stratégiákkal kapcsolatosan megalapozott döntéseket hozhassanak, valamint támogatni fogja az eszközök gyártók általi folyamatos fejlesztését.

en	The effectiveness of antibody tests in early COVID-19 diagnosis is very limited because antibodies become detectable in the patient's blood only several days after infection.
hu	Az antitesttesztek hatékonysága azonban a COVID-19 korai diagnózisában nagyon korlátozott, mivel az antitestek csak több nappal a megfertőződés után válnak kimutathatóvá a beteg vérében.

en	Devices intended for self-testing require the involvement of a notified body which must carry out additional verification of the technical documentation.
hu	Az önellenőrzésre szolgáló eszközök esetében be kell vonni egy kijelölt szervezetet, amelynek el kell végeznie a műszaki dokumentáció további ellenőrzését.

en	It provides elements to be considered by Member States in defining national strategies, and by economic operators in placing devices on the market, with the objective of ensuring that safe and effective devices for COVID-19-related testing are available in the EU.
hu	Olyan elemekkel is szolgál, amelyeket a tagállamoknak figyelembe kell venniük nemzeti stratégiáik meghatározásakor, a gazdasági szereplőknek pedig az eszközök forgalomba hozatalakor, annak biztosítása céljából, hogy a COVID-19-cel kapcsolatos tesztekhez biztonságos és hatékony eszközök álljanak rendelkezésre az EU-ban.

en	In order to make sure that tests are used appropriately, that device performance is of highest reasonably possible level, and that approaches to evaluation and validation of device performance are further aligned across the Union, the following actions should be taken:
hu	Annak biztosítása céljából, hogy a teszteket helyesen alkalmazzák, hogy az eszközök teljesítőképessége az észszerűen elvárható legmagasabb szintű legyen, valamint hogy az eszközök teljesítőképességének értékelésére és validálására vonatkozó megközelítéseket Unió-szerte még inkább össze lehessen hangolni, a következő intézkedésekre van szükség:

en	Wider testing is urgently needed for successful pandemic control.
hu	A világjárvány sikeres megfékezéséhez sürgősen szélesebb körű tesztelésre van szükség.

en	Nevertheless, antibody tests could prove essential for performing large-scale sero-epidemiological population surveys for assessing e.g. the immune status of workers and as one of the elements for guiding de-escalation strategies when the pandemic is under control.
hu	Az ellenanyagtesztek mégis nélkülözhetetlennek bizonyulhatnak a népesség tömeges szeroepidemiológiai szűrésének elvégzéséhez, például a munkavállalók immunstátuszának felmérése céljából, valamint a dezeszkalációs stratégiák irányításának egyik elemeként, amikor a pandémiát sikerül ellenőrzés alatt tartani.

en	The Commission, supported by the ECDC, health technology assessment experts and in vitro diagnostics competent authorities, will assist Member States with a centralised overview of available information on test performance and act as a single point of contact for management of this information.
hu	A Bizottság - az ECDC, egészségügyi technológiaértékelési szakértők és az in vitro diagnosztikával foglalkozó illetékes hatóságok támogatásával - segítséget nyújt a tagállamoknak azáltal, hogy központosított módon áttekintést ad a tesztek teljesítőképességére vonatkozóan rendelkezésre álló információkról, és ezen információk kezeléséhez egyedüli kapcsolattartó pontként szolgál.

en	The EU regulatory context of COVID-19 test devices
hu	2. A COVID-19 tesztelési eszközök uniós szabályozási kerete

en	Exceptionally, in the interest of protection of health, the Directive states that a Member State may, in response to a duly justified request, authorise the placing on the market within its territory of individual devices for which the applicable conformity assessment procedures have not been carried out yet (e.g. pending the completion of the device's evaluation).
hu	Az irányelv szerint a tagállamok kivételes jelleggel, az egészségvédelem érdekében, kellően indokolt kérelem alapján engedélyezhetik a területükön olyan egyedi eszközök forgalomba hozatalát, amelyekre még nem folytatták le a harmonizált megfelelőségértékelési eljárásokat (pl. az eszköz értékelésének befejezéséig).

en	Validation refers to confirmation that the test achieves the performance levels specified by the manufacturer.
hu	A validálás annak megerősítését jelenti, hogy a teszt alkalmas a gyártó által meghatározott teljesítőképességi szintek elérésére.

en	Tests detecting exposure are typically those that detect antibodies in the blood which are produced by the patient's body in response to the infection with the virus.
hu	Az expozíciót kimutató tesztek jellemzően olyan ellenanyagokat mutatnak ki a vérben, amelyeket a beteg teste a vírusfertőzésre válaszul termel.

en	They do not give a definite answer on the presence or absence of the SARS-CoV-2 virus and thus they are not suitable to assess if the tested individual may be contagious for others.
hu	Ezek a tesztek nem adnak egyértelmű választ arra, hogy a SARS-CoV-2 vírus jelen van-e a szervezetben vagy sem, ezért nem alkalmasak annak megítélésére, hogy a vizsgált személy fertőző-e másokra nézve.

en	It outlines the regulatory context of COVID-19-related in vitro diagnostic testing devices in the EU and gives an overview of different types of tests and their purposes.
hu	Felvázolja a COVID-19-hez kapcsolódó in vitro diagnosztikai teszteszközök uniós szabályozási keretét, majd áttekintést nyújt a különböző teszttípusokról és azok céljairól.

en	As another example a low limit of detection may result in a lower reproducibility of the test result.
hu	Másfelől az alacsony kimutatási szinttel rendelkező tesztek az eredmények alacsonyabb szintű reprodukálhatóságát eredményezhetik.

en	Only the approaches for which a sufficient scientific basis has been established should be considered as best practice.
hu	Csak azokat a megközelítéseket lehet bevált gyakorlatnak tekinteni, amelyek megfelelő tudományos alappal rendelkeznek.

en	The Commission, in full cooperation with Member States and in consultation with the ECDC, will establish a network of COVID-19 reference laboratories across the Union, together with a platform to support them.
hu	A Bizottság a tagállamokkal teljes együttműködésben és az ECDC-vel konzultálva létre fogja hozni a COVID-19-referencialaboratóriumok egész Unióra kiterjedő hálózatát, és az ilyen laboratóriumok támogatására szolgáló platformot.

en	National strategies should take account of the intended purpose of each type of test and the importance of the use of the device in a specific context, in particular the specific population groups and the phase of the disease in which the test is supposed to be used.
hu	A nemzeti stratégiáknak figyelembe kell venniük az egyes teszttípusok rendeltetését és az eszköz egy adott kontextusban való használatának fontosságát, különösen azt, hogy a népesség mely csoportjairól van szó, és hogy a tesztet a betegség mely szakaszában fogják alkalmazni.

en	The Commission, Member States, and stakeholders, with consultation of the ECDC, will discuss best practices for performance evaluation of different types of COVID-19 test in the context of conformity assessment in the coming month and review this topic on a regular basis.
hu	A Bizottság, a tagállamok és az érdekelt felek az ECDC-vel egyeztetve az elkövetkező hónapban megvitatják a COVID-19-tesztek különböző típusainak a megfelelőségértékelés keretében történő teljesítményértékelésére vonatkozó bevált gyakorlatokat, és e témával kapcsolatban rendszeres felülvizsgálatot végeznek.

en	Overview of tests and their purposes
hu	3. A tesztek és azok céljainak áttekintése

en	Anti-SARS-CoV-2 virus antibody tests are abundant on the market.
hu	A SARS-CoV-2 vírussal szemben termelt antitestek vizsgálatára alkalmas tesztek bőséges mennyiségben megtalálhatók a piacon.

en	This includes regulatory exchanges on device conformity, availability and reliability, maintaining an inventory of devices and sharing information on national actions, covering also national derogations issued by Member States and justifications for them.
hu	Ezen belül az eszközök megfelelőségére, rendelkezésre állására és megbízhatóságára vonatkozó szabályozási információcsere folytatása, az eszközökre vonatkozó nyilvántartás vezetése és a nemzeti intézkedésekre vonatkozó információk megosztása, beleértve a tagállamok által kiadott nemzeti eltéréseket és azok indokolását is.

en	The Commission, Member States and stakeholders should consider what are the critical aspects of device performance specific to COVID-19 on which a common approach should be taken.
hu	A Bizottságnak, a tagállamoknak és az érdekelt feleknek mérlegelniük kell, hogy a COVID-19 tekintetében melyek az eszközök teljesítőképességének azon kritikus szempontjai, amelyekkel kapcsolatban közös megközelítést kell alkalmazni.

en	They must achieve the relevant performance, in particular in terms of analytical sensitivity, diagnostic sensitivity, analytical specificity, diagnostic specificity, accuracy, repeatability, reproducibility, including control of known relevant interference, and limits of detection, stated by the manufacturer (9) .
hu	Az eszköznek rendelkeznie kell a vonatkozó teljesítőképességgel, különösen az analitikus érzékenység, a diagnosztikai érzékenység, az analitikus specifikusság, a diagnosztikus specifikusság, a mérési pontosság, az ismételhetőség, a reprodukálhatóság vonatkozásában, beleértve a fontosabb ismert interferenciákkal szembeni védelmet és a gyártó által megállapított érzékelési (kimutatási) határokat (9) .

en	Both the WHO and FIND are currently working on validation studies of different devices.
hu	Mind a WHO, mind a FIND többféle eszköz validálási vizsgálatán is dolgozik jelenleg.

en	For example, manufacturers should clearly identify comparator methods, how many subjects were part of the performance study, how those subjects were qualified as positive or negative.
hu	A gyártóknak például egyértelműen meg kell határozniuk az összehasonlító módszereket, a teljesítőképesség-vizsgálatban részt vevő egyének számát, valamint hogy mi alapján minősítették az eredményeiket pozitívnak vagy negatívnak.

en	Considerations on test performance
hu	A tesztek teljesítőképességével kapcsolatos megfontolások

en	If the person tests positive and is examined a few days later, the test may have some tolerance for false positives (since the individual is most likely still positive), but not for false negatives (as this would lead to wrong conclusions).
hu	Ha egy egyén esetében a teszt pozitív volt, amikor néhány nappal később ismét megvizsgálják, az alkalmazott teszt mutathat némi toleranciát a téves pozitív eredményekkel szemben (hiszen az egyén valószínűleg még mindig pozitív), de nem mutathat toleranciát a téves negatív eredményekkel szemben (mivel az téves következtetésekhez vezetne).

en	For the first category, there are two subtypes: on the one hand those detecting the virus genetic material (by reverse transcription polymerase chain reaction, or RT-PCR), and on the other hand those detecting components of the virus such as proteins on its surface (antigen tests).
hu	Az első kategóriába két altípus tartozik: ezek egyikét a vírus genetikai anyagát (reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval, azaz RT-PCR módszerrel) kimutató tesztek, a másikat pedig a vírus alkotóelemeit, például a felszínén található fehérjéket kimutató tesztek (antigéntesztek) alkotják.

en	The Commission will assist Member States in their market surveillance activities by putting in place arrangements to share and access information efficiently.
hu	A Bizottság az információk hatékony megosztására és az azokhoz való hatékony hozzáférésre irányuló intézkedések bevezetésével segíti a tagállamokat piacfelügyeleti tevékenységeikben.

en	For antibody tests, if a test specifies that it can be used on blood, serum and plasma samples, evidence should be provided that the test performs as intended on all those types of sample.
hu	Az ellenanyagtesztek esetében, ha a teszt a leírása alapján vér-, szérum- és plazmamintákon is használható, akkor bizonyítani kell, hogy a teszt az összes említett mintatípuson a rendeltetésének megfelelően működik.

en	Commercial RT-PCR tests are generally non-rapid automated tests, with some portable devices becoming available.
hu	A kereskedelmi forgalomban lévő RT-PCR-tesztek általában nem gyors, automatizált tesztek, amelyek némelyike hordozható formában is rendelkezésre áll.

en	It should be noted that making devices destined for professional use available to lay users, e.g. via pharmacies or on the web, is not legally permitted.
hu	Meg kell jegyezni, hogy a foglalkozásszerű felhasználásra szánt eszközöket jogilag nem engedélyezett a laikus felhasználók rendelkezésére bocsátani gyógyszertárakban vagy az interneten.

en	It should be noted that, to inform national strategies, it is especially important to contextualise each type of test for its intended purpose, for example diagnosis or screening.
hu	Megjegyzendő, hogy a nemzeti stratégiák kialakításához különösen fontos, hogy minden egyes teszttípust a rendeltetése - például diagnózis vagy szűrés - szerinti kontextusban vizsgáljunk.

en	Testing for the presence of or past exposure to the SARS-CoV-2 virus is an essential aspect of combatting the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis.
hu	A SARS-CoV-2 vírus jelenlétét vagy az annak való korábbi expozíciót vizsgáló tesztek alapvető szerepet játszanak a COVID-19-járvány és az ahhoz kapcsolódó népegészségügyi válság elleni küzdelemben.

en	The manufacturer must confirm that the device has been manufactured taking into account the "state of the art" in terms of the performance parameters listed in the first paragraph of this section.
hu	A gyártónak igazolnia kell, hogy az eszközt az e szakasz első bekezdésében felsorolt teljesítőképesség-paraméterek tekintetében a tudomány jelenlegi állásának figyelembevételével gyártották.

en	Tests can be grouped by scientific rationale, type of technology, intended user and location of testing.
hu	A tesztek tudományos alapjuk, a technológia típusa, a célfelhasználók és a teszt elvégzésének helye szerint különböző csoportokba sorolhatók.

en	Manufacturers are obliged to explain their choices of performance levels in the instructions for use and to determine the specific purpose in accordance with the choices made.
hu	A gyártóknak a használati utasításban meg kell indokolniuk a teljesítőképesség-szintekkel kapcsolatos választásaikat, és meg kell határozniuk, milyen konkrét célt kívánnak elérni a választásukkal.

en	In terms of type of technology, two categories of commercial CE-marked tests can be distinguished: tests automated for use on analyser machines, and rapid tests, defined as qualitative or semi-quantitative devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result (6) .
hu	A technológia típusa szempontjából a CE-jelöléssel ellátott, kereskedelmi forgalomban lévő tesztek két kategóriája különböztethető meg: léteznek elemzőgépeken való használatra szánt automatizált tesztek, valamint egyedi vagy kis sorozatban használt kvalitatív vagy félkvantitatív eszközként meghatározott gyorstesztek, amelyek nem automatizált eljárásokat foglalnak magukban, és amelyeket gyors eredmények szolgáltatására terveztek (6) . Megjegyzendő, hogy az automatizált tesztek is lehetnek gyorsak, és hordozható eszközök formáját is ölthetik, mégsem érvényes rájuk a gyorstesztek fenti meghatározása.

en	The technical documentation of the device must contain adequate performance evaluation data showing the performances claimed by the manufacturer and supported by a reference measurement system (when available), with information on the reference methods, the reference materials, the known reference values, the accuracy and measurement units used.
hu	A használati utasításnak a fenti paraméterekre vonatkozó teljesítőképességi szinteket is tartalmaznia kell (11) . Az eszköz műszaki dokumentációjának tartalmaznia kell a gyártó által állított és egy mérési referencia-rendszerrel alátámasztott (amennyiben rendelkezésre áll) teljesítőképességi jellemzőknek megfelelő adatokat, a referencia-módszerről, a referencia-anyagmintákról, az ismert referenciaértékekről, a pontosságról és a használt mérési egységekről készült tájékoztatással.

en	Antibody tests exist both as automated and as rapid tests.
hu	Az ellenanyagtesztek automatizált teszt és gyorsteszt formájában egyaránt léteznek.

en	Development of a positive control material which can be used for quality assessment of RT-PCR tests (21) and its distribution to laboratories across the EU.
hu	Az RT-PCR-tesztek minőségértékelésére szolgáló pozitív kontrollanyag kifejlesztése, (21) és annak az EU-n belüli laboratóriumokba való eljuttatása.

en	Guidelines on COVID-19 in vitro diagnostic tests and their performance
hu	Iránymutatás a COVID-19-hez kapcsolódó in vitro diagnosztikai tesztekről és azok teljesítőképességéről

en	Scientific peer-reviewed results for the clinical validation of commercial COVID-19 tests are highly recommended before they can be safely and reliably used for medical or public health decision making.
hu	Erősen ajánlott továbbá szakértők által értékelt tudományos eredményeket felhasználni a kereskedelmi forgalomban kapható COVID-19-tesztek klinikai validálásához ahhoz, hogy a teszteket biztonságosan és megbízhatóan alkalmazni lehessen az orvosi vagy közegészségügyi döntéshozatalhoz.

en	It includes considerations on device performance and validating that performance.
hu	Az eszközök teljesítőképességével és e teljesítőképesség validálásával kapcsolatos megfontolásokat is tartalmaz.

en	In terms of the scientific rationale, the COVID-19 tests available today fall broadly into two categories: those detecting the SARS-CoV-2 virus and those detecting past exposure to the virus (more specifically the immune response of the human body to the infection).
hu	Tudományos szempontból a jelenleg rendelkezésre álló COVID-19-tesztek alapvetően két kategóriába sorolhatók: egyik részük a SARS-CoV-2 vírus, másik részük a vírusnak való korábbi expozíció (konkrétabban az emberi test által a fertőzésre adott immunválasz) kimutatására alkalmas.

en	The term near-patient test is not used for devices intended for lay users, which must be classified as self-tests.
hu	A „betegközeli teszt" elnevezés tehát nem használatos laikus felhasználóknak szánt eszközökre, amelyeket az önellenőrzésre szolgáló tesztek közé kell sorolni.

en	Finally, good performance of self-tests is particularly important as those are destined to the lay user.
hu	A megfelelő teljesítőképesség különösen fontos az önellenőrzésre szolgáló, otthon elvégezhető tesztek esetében, mivel ezeket laikus felhasználóknak szánják.

en	The Commission has already taken the following steps as regards market access and performance of devices:
hu	Az eszközök piacra jutásával és teljesítőképességével kapcsolatban a Bizottság ez idáig a következő lépéseket tette:

en	Finally, in terms of location of testing, devices can be either laboratory-based or near-patient, also termed point-of-care, i.e. performed near a patient and outside of laboratory testing facilities (8) .
hu	Végül pedig a tesztek elvégzésének helye szempontjából az eszközök lehetnek laboratóriumiak vagy betegközeliek, más szóval az ellátás helyén használhatók, ami azt jelenti, hogy az ilyen eszközökkel a tesztek a betegek közelében és a laboratóriumi tesztelési létesítményeken kívül is elvégezhetők.

en	There are obvious benefits of sharing the results of those validations and organising centralised validation studies to make the most efficient use of resources.
hu	Az erőforrások leghatékonyabb felhasználása szempontjából nyilvánvaló előnyökkel jár, ha e validálások eredményei megosztásra kerülnek, és központosított validálási vizsgálatokra kerül sor.

en	Critical performance parameters such as the diagnostic sensitivity, diagnostic specificity and the limit of detection of the device for the given context and purpose should be considered.
hu	Figyelembe kell venni az olyan kritikus teljesítőképesség-paramétereket, mint az eszközre az adott kontextus és cél tekintetében jellemző diagnosztikai érzékenység, diagnosztikus specifikusság és kimutatási pontosság.

en	Regarding performance of tests in the context of population testing, there are drawbacks both from insufficient diagnostic sensitivity (e.g. leading to missing infected individuals) and insufficient diagnostic specificity (e.g. imposing confinement measures on individuals who are not true positives).
hu	Ami a populáció szűrésével összefüggésben végzett teszteket illeti, az elégtelen diagnosztikai érzékenység és a nem megfelelő diagnosztikai specifikusság egyaránt hátrányt jelent (például mivel nem kerülnek azonosításra a fertőzött egyének, illetve mivel karanténintézkedések kerülnek bevezetésre nem valós pozitív eredményű egyének esetében).

en	As explained in point 3 of these guidelines, tests can be intended by the manufacturer for use by health professionals or by lay users (self-tests).
hu	Az ezen iránymutatás 3. pontjában kifejtettek szerint a teszteket a gyártó egészségügyi szakemberek vagy laikus felhasználók általi (utóbbi esetben önellenőrzési célú) használatra is szánhatja.

en	The Commission, together with Member States, will put efforts into the development of tools to enable evaluation of device performance and align approaches across the Union, such as reference materials and methods for standardised comparison.
hu	A Bizottság a tagállamokkal együtt erőfeszítéseket tesz olyan eszközök - például referenciaanyagok és szabványosított összehasonlítási módszerek - kifejlesztésére, amelyek lehetővé teszik az eszközök teljesítőképességének értékelését és a megközelítések uniós szintű összehangolását.

en	As explained above, the manufacturer evaluates the performance of the device in accordance with the intended purpose before placing the device on the market.
hu	A gyártóknak a fent említettek szerint a forgalomba hozatal előtt értékelniük kell az eszközök teljesítőképességét a rendeltetési cél fényében.

en	This includes considering the specific target population (e.g. health professionals, general public), the phase of the disease they are meant to be used for (e.g. asymptomatic/healthy subjects, confirmed cases, discharge after hospital admissions etc.) and the clinical decision taken based on the test's results.
hu	Ehhez figyelembe kell venni a konkrét célcsoportot (pl. egészségügyi szakemberek, nagyközönség), a betegség azon szakaszát, amelyben a tesztet alkalmazni kell (pl. tünetmentes/egészséges tesztalanyok, igazolt esetek, kórházba felvettek stb.)

en	These tests are typically performed on nasal or throat secretions (i.e. swabs or washes).
hu	Ezeket a teszteket jellemzően orr- vagy torokváladékon (tamponos kenetvétellel) végzik.

en	A test that is very sensitive at detecting the target of interest is more likely to also detect related but distinct targets that are not of interest, i.e. it may be less specific.
hu	A célcsoportba tartozó egyéneket nagyon érzékenyen kimutató teszt esetében például valószínűbb, hogy a teszt olyan kapcsolódó, de eltérő eredménnyel rendelkező egyéneket is kimutat, akik nem érintettek - azaz a teszt kevésbé specifikus.

en	Fast-track clinical validation studies of rapid diagnostic tests for COVID-19 by hospital laboratories are ongoing in several EU Member States.
hu	A kórházi laboratóriumok több uniós tagállamban is folytatják a gyorsdiagnosztikára szolgáló COVID-19-tesztek gyorsított validálási vizsgálatát.

en	In contrast, in the de-escalation stage, sensitivity (detecting all remaining infected individuals) could be more important than specificity to make sure the disease is indeed contained.
hu	Az enyhítő intézkedések időszakában ezzel szemben a betegség tényleges megfékezése érdekében a specifikusságnál fontosabb lehet az érzékenység (az összes további fertőzött egyén kimutatása).

en	RT-PCR tests are those currently recommended by the World Health Organisation (WHO) (3) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) (4) for diagnosis of COVID-19.
hu	Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) (3) és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) (4) jelenleg az RT-PCR-teszteket ajánlja a COVID-19 diagnosztizálásához.

en	In terms of the intended user, tests can be designed by the manufacturer to be used by health professionals or by lay users (self-tests).
hu	A célfelhasználók szempontjából a teszteket a gyártó egészségügyi szakemberek vagy laikus felhasználók általi (utóbbi esetben önellenőrzési célú) használatra tervezheti.

en	Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (IVD) (1) currently applies to COVID-19 tests.
hu	A COVID-19-tesztekre jelenleg az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 98/79/EK irányelv (1) alkalmazandó.