en	Following the European Council call (3) to the Commission to address the situation of the cross-border and seasonal workers who have to be able to continue essential activities while avoiding further spread of the virus and further to the Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services, in particular paragraph 23 thereof, the Guidelines outlined below invite Member States to take specific measures ensuring a coordinated approach at EU level (4) .
sk	Komisii, aby riešila situáciu cezhraničných a sezónnych pracovníkov, ktorí musia byť schopní pokračovať v základných činnostiach, a zároveň zabrániť ďalšiemu šíreniu vírusu, a v nadväznosti na usmernenia pre opatrenia v oblasti riadenia hraníc na ochranu zdravia a zabezpečenie dostupnosti tovaru a základných služieb, najmä na ich odsek 23, ďalej uvedené usmernenia vyzývajú členské štáty, aby prijali osobitné opatrenia na zabezpečenie koordinovaného prístupu na úrovni EÚ (4)

en	The Commission will also urgently consult the Technical Committee on the Free Movement of Workers in order to identify the best practices that can be extended to all Member States, which allow these workers to exercise their crucial occupations without undue hindrance.
sk	Komisia sa zároveň čo najskôr obráti na Technický výbor pre voľný pohyb pracovníkov, aby určil najlepšie postupy, ktoré sa môžu rozšíriť na všetky členské štáty a ktorými sa umožní, aby títo pracovníci vykonávajúci kritické povolania mohli pracovať bez zbytočných prekážok.

en	A coordinated approach at EU level, facilitating that these workers can continue to cross the internal borders, is therefore key.
sk	EÚ, vďaka ktorému budú môcť títo pracovníci prechádzať cez medzinárodné hranice, má preto kľúčový význam.

en	Health screening can be carried out before or after the border, depending on the available infrastructure, to ensure traffic remains fluid.
sk	Zdravotný skríning možno v záujme plynulosti premávky vykonať pred alebo za hranicou (v závislosti od dostupnej infraštruktúry).

en	Equally, Member States should allow such workers to continue crossing their borders to work if work in the sector concerned is still allowed in the host Member State.
sk	Rovnako by mali členské štáty týmto pracovníkom umožniť, aby naďalej prekračovali hranice na účely práce, ak je práca v danom sektore v hostiteľskom členskom štáte stále povolená.

en	Health screening for frontier and posted workers must be carried out under the same conditions as for nationals exercising the same occupations.
sk	Zdravotný skríning cezhraničných a vyslaných pracovníkov sa musí vykonávať za rovnakých podmienok ako zdravotný skríning domácich štátnych príslušníkov s rovnakým povolaním.

en	Member States should treat self-employed persons exercising the critical occupations listed in these Guidelines in the same manner.
sk	So samostatne zárobkovo činnými osobami, ktoré vykonávajú kritické povolania uvedené v týchto usmerneniach, by mali členské štáty zaobchádzať rovnako.

en	Member States should allow frontier and posted workers to continue crossing their borders to their workplace if work in the sector concerned is still allowed in the host Member State.
sk	Členské štáty by mali cezhraničným a vyslaným pracovníkom umožniť, aby naďalej prekračovali hranice s cieľom dostať sa na pracovisko, ak je práca v danom sektore v hostiteľskom členskom štáte stále povolená.

en	The Commission urges Member States to establish specific burden-free and fast procedures for border crossings with a regular flow of frontier and posted workers, to ensure a smooth passage for them.
sk	Komisia členské štáty naliehavo vyzýva, aby na hraničných priechodoch zaviedli osobitné bezprekážkové a rýchle postupy na zabezpečenie hladkého presunu cezhraničných a vyslaných pracovníkov.

en	In situations that could lead to a change in the Member State of insurance of the worker (10) , Member States should make use of the exception provided for in Article 16 of Regulation (EC) No 883/2004 (11) with a view to maintaining the social security coverage unchanged for the worker concerned.
sk	, by členské štáty mali využiť výnimku stanovenú v článku 16 nariadenia (ES) č. 883/2004 (11)

en	In addition:
sk	Okrem toho:

en	No procedural steps are regulated at EU level.
sk	Na úrovni EÚ nie sú regulované žiadne procesné kroky.

en	The guidance does not change the legal framework.
sk	Usmernením sa nemení právny rámec.

en	Choice of procedures in general
sk	Výber postupov vo všeobecnosti

en	It will have to justify its choice of such a procedure in an individual report (19) .
sk	Výber takéhoto postupu bude musieť odôvodniť v individuálnej správe (19)

en	contact potential suppliers to agree to an increase in production or the start or renewal of production.
sk	kontaktovať potenciálnych dodávateľov a dohodnúť sa na zvýšení produkcie alebo na začatí či obnovení produkcie.

en	send representatives directly to the countries that have the necessary stocks and can ensure immediate delivery,
sk	vysielať zástupcov priamo do krajín, ktoré majú potrebné zásoby a ktoré môžu zabezpečiť okamžité dodanie,

en	These events and especially their specific development has to be considered unforeseeable for any contracting authority.
sk	Tieto udalosti, a najmä ich špecifický vývoj, sa musia považovať v prípade každého verejného obstarávateľa za nepredvídateľné.

en	Introduction - Options and flexibilities under the public procurement framework
sk	Úvod - možnosti a flexibilita ponúkané rámcom pre verejné obstarávanie

en	Causal link between the unforeseen event and the extreme urgency
sk	Príčinná súvislosť medzi nepredvídanou udalosťou a mimoriadnou naliehavosťou

en	Only used in order to cover the gap until more stable solutions can be found
sk	Opatrenia prípustné len na vyplnenie medzier dovtedy, kým sa nenájdu stabilnejšie riešenia

en	In cases of extreme urgency - negotiated procedure without publication
sk	V prípadoch mimoriadnej naliehavosti - rokovacie konanie bez zverejnenia

en	The number of COVID-19 patients requiring medical treatment is rising daily and, in most Member States, is expected to increase further until the peak will be reached.
sk	Počet pacientov s ochorením COVID-19, ktorí potrebujú lekárske ošetrenie, každodenne stúpa, a vo väčšine členských štátov sa očakáva, že kým dosiahne vrchol, bude ďalej rásť.

en	Choice of procedures and deadlines under the EU public procurement framework - especially in cases of urgency and extreme urgency
sk	Výber postupov a lehoty podľa rámca EÚ pre verejné obstarávanie - špeciálne v naliehavých a mimoriadne naliehavých prípadoch

en	The Commission will mobilise all its resources to provide further advice and assistance (5) to Member States and public buyers.
sk	Komisia zmobilizuje všetky svoje zdroje, aby členským štátom a verejným obstarávateľom poskytla ďalšie odporúčania a pomoc (5)

en	First, for their immediate and projected short-term needs, they should fully exploit the flexibilities of the framework.
sk	V prvom rade by mali pri okamžitých a predpokladaných krátkodobých potrebách využiť v plnej miere flexibilitu, ktorú rámec ponúka.

en	European public procurement rules provide all the necessary tools to satisfy those needs, under the provisions of the Directive.
sk	Európske pravidlá verejného obstarávania poskytujú všetky potrebné nástroje na uspokojenie týchto potrieb, a to na základe ustanovení smernice.

en	Should those flexibilities not be sufficient, a negotiated procedure without publication can be envisaged.
sk	Ak takáto flexibilita nebude dostatočná, možno uvažovať o rokovacom konaní bez zverejnenia.

en	In order to speed up their procurements public buyers may also consider to:
sk	V snahe urýchliť obstarávanie by verejní obstarávatelia mohli zvážiť aj nasledovné:

en	Extreme urgency making compliance with general deadlines impossible
sk	Mimoriadna naliehavosť znemožňujúca dodržiavanie všeobecných lehôt

en	In addition, in both open and restricted procedures, these deadlines may be shortened:
sk	Okrem toho platí, že vo verejných aj užších súťažiach sa tieto lehoty môžu skrátiť:

en	Public buyers may use innovative digital tools (4) to trigger a wide interest among economic actors able to propose alternative solutions.
sk	Verejní obstarávatelia môžu využívať inovatívne digitálne nástroje (4) na to, aby vyvolali veľký záujem medzi hospodárskymi subjektmi, ktoré sú schopné navrhnúť alternatívne riešenia.

en	Public buyers may also work more closely with innovation ecosystems or entrepreneurs' networks, which could propose solutions.
sk	Verejní obstarávatelia môžu tiež užšie spolupracovať s inovačnými ekosystémami alebo sieťami podnikateľov, ktorí by mohli navrhnúť riešenia.

en	Each contracting authority will have to evaluate whether the conditions for using such a ‘negotiated procedure without prior publication' are met.
sk	Každý verejný obstarávateľ bude musieť vyhodnotiť, či boli splnené podmienky využitia „rokovacieho konania bez predchádzajúceho zverejnenia".

en	This allows for a speedy award of the contract.
sk	. Tento prístup umožňuje rýchle zadanie zákazky.

en	Interaction with the market may offer good opportunities to take into account also strategic public procurement aspects, where environmental, innovative and social requirements, including accessibility to any services procured, are integrated in the procurement process.
sk	. Interakcia s trhom môže byť dobrou príležitosťou na to, aby sa zohľadnili aj strategické aspekty verejného obstarávania, pri ktorom budú environmentálne, inovačné a sociálne požiadavky, vrátane prístupnosti k akýmkoľvek obstaraným službám, zahrnuté do procesu obstarávania.

en	Public buyers will have to identify solutions and interact with potential suppliers in order to assess whether these alternatives meet their needs (3) .
sk	Verejní obstarávatelia budú musieť identifikovať riešenia a spolupracovať s potenciálnymi dodávateľmi, aby posúdili, či tieto alternatívne riešenia spĺňajú ich potreby (3)

en	To satisfy their needs, public buyers may have to look for alternative and possibly innovative solutions, which might already be available on the market or could be capable of being deployed at (very) short notice.
sk	V záujme uspokojenia svojich potrieb môžu verejní obstarávatelia byť nútení hľadať alternatívne a pokiaľ možno inovačné riešenia, ktoré už môžu byť dostupné na trhu alebo ktoré by bolo možné uplatniť vo (veľmi) krátkom čase.

en	For example, they could launch hackathons for new concepts that enable reusing protective masks after cleaning, for ideas on how to protect medical staff effectively, for ways to detect the virus in the environment, etc.
sk	Napríklad by mohli spustiť sériu hackatónov zameraných na nové koncepcie, ktoré umožňujú opätovne používať rúška po ich vyčistení, ďalej na nápady, ako účinne chrániť zdravotnícky personál, či na spôsoby detekcie vírusu v prostredí atď.

en	As contracting authorities derogate in this case from the basic principle of the Treaty concerning transparency, the European Court of Justice requires that the use of this procedure remains exceptional.
sk	Keďže verejní obstarávatelia sa v tomto prípade odchyľujú od základnej zásady transparentnosti zakotvenej v zmluve, Súdny dvor Európskej únie vyžaduje, aby sa takýto postup využíval výnimočne.

en	It cannot be doubted that the immediate needs the hospitals and health institutions (supplies, services and public works) have to be met with all possible speed.
sk	Niet pochýb, že bezprostredné potreby nemocníc a zdravotníckych zariadení (dodávky tovaru, služieb a verejných prác) je nutné uspokojiť čo najrýchlejšie.

en	Precisely for a situation such as the current COVID-19 crisis which presents an extreme and unforeseeable urgency, the EU directives do not contain procedural constraints.
sk	Práve pre prípad, akým je súčasná kríza spôsobená ochorením COVID-19, ktorá predstavuje mimoriadne naliehavú a nepredvídateľnú situáciu, nie sú v smerniciach EÚ stanovené žiadne procesné obmedzenia.

en	Public buyers in the Member States are at the forefront for most of these goods and services.
sk	Pri obstarávaní väčšiny z tohto tovaru a služieb zohrávajú poprednú úlohu verejní obstarávatelia v členských štátoch.

en	At European level, the Commission together with the Member States has already stepped up efforts by launching joint procurement actions for various medical supplies.
sk	Na európskej úrovni už Komisia v súčinnosti s členskými štátmi zintenzívnila svojej úsilie v tejto oblasti a začala so spoločným obstarávaním rozličných zdravotníckych potrieb.

en	The European Union currently faces numerous challenges due to the sudden, widespread COVID-19 health crisis.
sk	Európska únia čelí v súčasnosti viacerým výzvam z dôvodu náhlej a rozsiahlej zdravotnej krízy vyvolanej ochorením COVID-19.

en	Using an ‘accelerated' open or restricted procedure complies with the principles of equal treatment and transparency and ensures competition even in cases of urgency.
sk	Použitie „zrýchleného postupu" verejnej alebo užšej súťaže je v súlade so zásadami rovnakého zaobchádzania a transparentnosti a zabezpečuje hospodársku súťaž aj v naliehavých prípadoch.

en	In the individual assessment of each case the following cumulative criteria will have to be fulfilled:#
sk	. Pri posudzovaní jednotlivých prípadov sa budú musieť splniť tieto kumulatívne kritériá:

en	Whether this makes it impossible to respect even the very short deadlines of the accelerated open or restricted procedure (15 and 10 days respectively to submit the offers) will have to be assessed on a case-by-case basis, but it is likely in most cases, at least as regards the significantly increased short-term needs as the infection curve rises.
sk	Či je preto nemožné dodržať dokonca aj veľmi krátke lehoty zrýchleného postupu verejnej alebo užšej súťaže (15 a 10 dní na predloženie ponúk), sa bude musieť posudzovať od prípadu k prípadu, ale je pravdepodobné, že vo väčšine prípadov takáto situácia nastane, a to prinajmenšom v súvislosti s výrazne zvýšenými krátkodobými potrebami z dôvodu narastajúcej infekčnej krivky.

en	COVID-19 is a health crisis that requires swift and smart solutions and agility in dealing with an immense increase of demand for similar goods and services while certain supply chains are disrupted.
sk	Ochorenie COVID-19 spôsobilo zdravotnú krízu, ktorá si vyžaduje okamžité a inteligentné riešenia a pohotovú reakciu na obrovský nárast dopytu po podobnom tovare a službách v situácii, keď dochádza k narušeniu určitých dodávateľských reťazcov.

en	To further tailor its assistance to this emergency situation the Commission explains in this guidance (1) , which options and flexibilities are available under the EU public procurement framework for the purchase of the supplies, services, and works needed to address the crisis.
sk	S cieľom prispôsobiť svoju pomoc ešte viac tejto núdzovej situácii Komisia v tomto usmernení (1) objasňuje, aké možnosti a flexibilitu ponúka rámec EÚ pre verejné obstarávanie pri nákupe tovaru, služieb a prác potrebných na riešenie krízy.

en	The circumstances invoked to justify extreme urgency shall not in any event be attributable to the contracting authority.'
sk	Za okolnosti použité na odôvodnenie mimoriadne naliehavých prípadov nenesie v žiadnom prípade zodpovednosť verejný obstarávateľ."

en	Negotiated procedures without prior publication may offer the possibility to meet immediate needs.
sk	Rokovacie konanie bez predchádzajúceho zverejnenia môže primerane pokryť bezprostredné potreby.

en	In practice, this means that authorities can act as quickly as is technically/physically feasible - and the procedure may constitute a de facto direct award only subject to physical/technical constraints related to the actual availability and speed of delivery.
sk	V praxi to znamená, že orgány môžu konať tak rýchlo, ako je technicky/fyzicky možné, a tento postup môže predstavovať de facto priame zadanie, ktoré podlieha len fyzickým/technickým obmedzeniam súvisiacim s aktuálnou dostupnosťou a rýchlosťou dodania.

en	They cover the gap until more stable solutions can be found, such as framework contracts for supplies and services, awarded through regular procedures (including accelerated procedures).
sk	Slúži len na vyplnenie medzier, kým sa nenájdu stabilnejšie riešenia, ako napríklad rámcové zmluvy na dodávky tovaru a služieb, ktoré sa udeľujú riadnymi postupmi (vrátane zrýchlených postupov).

en	Guidance from the European Commission on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis
sk	Usmernenie Európskej komisie k využívaniu rámca pre verejné obstarávanie počas núdzovej situácie súvisiacej s krízou spôsobenou ochorením COVID-19

en	Concretely, the negotiated procedure without publication allows public buyers to acquire supplies and services within the shortest possible timeframe.
sk	Konkrétne rokovacie konanie bez zverejnenia umožňuje verejným obstarávateľom nadobudnúť tovar a služby v čo možno najkratšom časovom rámci.

en	(Article 32(2)(c) of the Directive).
sk	[Článok 32 ods.

en	However, confronted with situations of an exceptional increase in the demand of similar goods, products and services coupled with a significant disruption of the supply chain, it may be physically/technically impossible to procure using even the fastest available procedures.
sk	Avšak v situáciách, v ktorých dochádza k mimoriadnemu nárastu dopytu po podobnom tovare, výrobkoch a službách a súčasne k výraznému narušeniu dodávateľských reťazcov, nemusí byť fyzicky/technicky možné obstarávať dokonca ani na základe najrýchlejších dostupných postupov.

en	This guidance focusses especially on procurements in cases of extreme urgency, which enable public buyers to buy within a matter of days, even hours, if necessary.
sk	Toto usmernenie sa ťažiskovo zameriava na obstarávanie v mimoriadne naliehavých prípadoch, ktoré verejným obstarávateľom v prípade potreby umožní nakupovať v priebehu niekoľkých dní či dokonca hodín.

en	Procedures with reduced deadlines serve their needs in the medium term, as they are in principle more reliable means of getting better value for money and ensureing wider access of companies to the business opportunities and a wider range of available supplies.
sk	Postupy so skrátenými lehotami uspokoja ich potreby zo strednodobého hľadiska, keďže sú v zásade spoľahlivejším nástrojom na zaistenie lepšieho pomeru kvality a ceny a na zabezpečenie širšieho prístupu podnikov k obchodným príležitostiam, ako aj širšej škály možností dodania.

en	As a complementary tool, they are encouraged to procure jointly and to take advantage of the Commission's joint procurement initiatives.
sk	Zároveň sa vyzývajú k tomu, aby ako doplnkový nástroj uplatňovali spoločné obstarávanie a využívali výhody, ktoré prinášajú iniciatívy Komisie v oblasti spoločného verejného obstarávania.

en	Public buyers have several options they can consider:
sk	Verejní obstarávatelia môžu zvážiť využitie viacerých možností:

en	With the ‘negotiated procedure without publication', Union law provides an additional tool, which will allow for a faster awarding of contracts to provide for COVID-19 pandemic related needs.
sk	„Rokovacie konanie bez zverejnenia" poskytuje v práve Únie dodatočný nástroj, ktorý umožní rýchlejšie zadávanie zákaziek na zabezpečenie potrieb súvisiacich s pandémiou COVID-19.

en	The European public procurement framework provides all necessary flexibility to public buyers to purchase goods and services directly linked to the COVID-19 crisis as quickly as possible.
sk	Európsky rámec pre verejné obstarávanie poskytuje verejným obstarávateľom všetku potrebnú flexibilitu, aby mohli čo najrýchlejšie nakúpiť tovar a služby, ktoré priamo súvisia s krízou spôsobenou ochorením COVID-19.

en	This guidance provides an overview of the possibilities for public buyers, the contracting authorities (6) , to acquire supplies and services of first necessity quickly and, where needed, also additional infrastructure.
sk	Toto usmernenie poskytuje prehľad možností verejných obstarávateľov, (6) ako urýchlene zabezpečiť dodanie najnutnejšieho tovaru a služieb a v prípade potreby aj dodatočnú infraštruktúru.

en	They have to ensure the availability of personal protective equipment such as face masks and protective gloves, medical devices, notably ventilators, other medical supplies, but also hospital and IT infrastructure, to name only a few.
sk	Okrem iného musia zabezpečiť dostupnosť osobných ochranných prostriedkov, ako sú rúška na tvár a ochranné rukavice, zdravotníckych pomôcok, najmä ventilátorov, iných zdravotníckych potrieb, ale aj nemocničnej a IT infraštruktúry.

en	As clarified in the Court's jurisprudence (20) , if extreme urgency is invoked, the procurement need has to be satisfied without delay.
sk	Podľa výkladu judikatúry Súdneho dvora (20) sa verejné obstarávanie v prípade mimoriadnej naliehavosti musí zabezpečiť bezodkladne.

en	There are various ways to interact with the market to stimulate the supply and for the medium term needs, the application of urgent procedures could prove a more reliable means of getting better value for money and wider access to available supplies.
sk	Existujú rôzne spôsoby interakcie s trhom v záujme stimulovania ponuky a v prípade strednodobých potrieb by sa ako spoľahlivejší nástroj na zaistenie lepšieho pomeru kvality a ceny a na získanie širšieho prístupu k dostupnému tovaru mohlo javiť uplatnenie mimoriadnych postupov.

en	All the conditions have to be met cumulatively and are to be interpreted restrictively (see, for instance cases C-275/08, Commission v Germany, and C-352/12, Consiglio Nazionale degli Ingegneri).
sk	Všetky podmienky musia byť splnené kumulatívne a musia sa vykladať reštriktívne (pozri napríklad rozsudok vo veci C-275/08,

en	In addition, public buyers should also consider looking at alternative solutions and engaging with the market.
sk	Verejní obstarávatelia by okrem toho mali zvážiť uplatnenie alternatívnych riešení či spoluprácu s aktérmi na trhu.

en	(1) This guidance builds on the ‘Commission Communication on Public Procurement rules in connection with the current asylum crisis of 9 September 2015 COM(2015) 454 final'; This guidance reflects the Commission's understanding of the Treaties, the public procurement directives and the case-law of the Court of Justice of the European Union (the Court).
sk	Toto usmernenie vychádza z oznámenia Komisie o pravidlách verejného obstarávania v súvislosti so súčasnou azylovou krízou z 9. septembra 2015, COM(2015) 0454 final.

en	For the satisfaction of the immediate needs of hospitals and health institutions within a very short timeframe the causal link with the COVID-19 pandemic cannot reasonably be doubted.
sk	O príčinnej súvislosti medzi potrebou uspokojiť bezprostredné potreby nemocníc a zdravotníckych zariadení vo veľmi krátkom čase a pandémiou COVID-19 nemožno pochybovať.

en	For open procedures subject to the Directive, a deadline of 35 days for the submission of tenders applies (8) .
sk	V prípade verejných súťaží, na ktoré sa vzťahuje smernica, sa uplatňuje lehota 35 dní na predloženie ponúk (8)

en	The exception cannot be invoked for the award of contracts that take longer than they would have taken if a transparent, open or restricted, procedure had been used, including accelerated (open or restricted) procedures.
sk	Výnimka sa nemôže použiť na zákazky, ktoré sa udeľujú dlhšie, než by to trvalo v prípade použitia transparentného konania vo verejných alebo užších súťažiach vrátane zrýchlených konaní (otvorených alebo užších súťaží).

en	Public buyers can rely on the EU public procurement framework, which provides ways and means to accommodate severe emergencies such as the COVID-19 pandemic.
sk	Verejní obstarávatelia sa môžu opierať o rámec EÚ pre verejné obstarávanie, ktorý poskytuje spôsoby a prostriedky na zvládnutie najzávažnejších núdzových situácií, akou je aj pandémia spôsobená ochorením COVID-19.

en	For contracts falling within the scope of the Directive, the contracting authority can choose to award the contract following an open or a restricted procedure (Article 26(2) of the Directive) (7) .
sk	Pri zákazkách, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti smernice, sa verejný obstarávateľ môže rozhodnúť zadať zákazku na základe verejnej alebo užšej súťaže (článok 26 ods.

en	It allows and encourages public buyers to pursue a multi-stage strategy.
sk	Verejným obstarávateľom umožňuje uplatniť viacstupňovú stratégiu a zároveň ich k tomu aj nabáda.

en	(14) Article 27 of Directive 2014/24/EU.
sk	V rámci toho postupu, ktorý je stanovený v článku 32 smernice 2014/24/EÚ

en	The specific needs for hospitals, and other health institutions to provide treatment, personal protection equipment, ventilators, additional beds, and additional intensive care and hospital infrastructure, including all the technical equipment could, certainly, not be foreseen and planned in advance, and thus constitute an unforeseeable event for the contracting authorities.
sk	Určite nebolo možné predvídať a vopred sa pripraviť na osobitné potreby nemocníc a iných zdravotníckych zariadení na poskytovanie liečby, potreby týkajúce sa osobných ochranných prostriedkov, pľúcnych ventilátorov, ďalších lôžok, ako ani infraštruktúry potrebnej na poskytovanie doplnkovej intenzívnej starostlivosti a nemocničnej infraštruktúry vrátane všetkých technických zariadení, a teda pre verejných obstarávateľov predstavujú nepredvídateľnú udalosť.

en	A ‘negotiated procedure without publication' allows contracting authorities to negotiate directly with potential contractors; a direct award to a preselected economic operator remains the exception, applicable if only one undertaking is able to deliver within the technical and time constraints imposed by the extreme urgency.
sk	„Rokovacie konanie bez zverejnenia" umožňuje verejným obstarávateľom rokovať priamo s potenciálnymi dodávateľmi; priamo udelená zákazka predvolenému hospodárskemu subjektu zostáva výnimkou, ktorá sa uplatní len vtedy, ak je len jeden podnik schopný zabezpečiť dodanie v rámci technických a časových obmedzení z dôvodu mimoriadnej naliehavosti.

en	In cases of urgency that render the applicable time limits under normal circumstances impracticable, contracting authorities may shorten the deadlines, which are applicable to an open or a restricted public procurement procedure in line with the Directive.
sk	V naliehavých prípadoch, keď nie je možné uplatniť príslušné lehoty platné za bežných okolností, môžu verejní obstarávatelia skrátiť lehoty, ktoré sú uplatniteľné na verejné alebo užšie postupy verejného obstarávania v súlade so smernicou.

en	In cases of urgency - shortened deadlines
sk	Skrátené lehoty v naliehavých prípadoch

en	In the case of restricted procedures, the Directive foresees a deadline of 30 days for the submission of requests to participate followed by an additional deadline of 30 days for the presentation of tenders (9) .
sk	V prípade užších súťaží sa v smernici stanovuje lehota 30 dní na predloženie žiadosti o účasť a ďalšia 30-dňová lehota na predloženie ponúk (9)

en	Eventually, even a direct award to a preselected economic operator could be allowed, provided the latter is the only one able to deliver the required supplies within the technical and time constraints imposed by the extreme urgency.
sk	Povoliť by sa napokon mohlo aj priame zadanie zákazky predvolenému hospodárskemu subjektu, a to za predpokladu, že iba tento je schopný zabezpečiť požadované dodanie v rámci technických a časových obmedzení spôsobených mimoriadne naliehavou situáciou.

en	Firstly, in cases of urgency they can avail themselves of possibilities to substantially reduce the deadlines to accelerate open or restricted procedures.
sk	Po prvé, v naliehavých prípadoch môžu využiť možnosti výrazného skrátenia lehôt na urýchlenie verejnej súťaže alebo užšej súťaže.

en	Public buyers are fully empowered under the EU framework to engage with the market and in matchmaking activities.
sk	Verejní obstarávatelia sú podľa rámca EÚ plne oprávnení spolupracovať s aktérmi na trhu a zapájať sa do činností zameraných na vyhľadávanie partnerov.

en	Contracting authorities may award public contracts by a negotiated procedure without publication ‘insofar as is strictly necessary where, for reasons of extreme urgency brought about by events unforeseeable by the contracting authority, the time limits for the open or restricted procedures or competitive procedures with negotiationcannot be complied with.
sk	Verejní obstarávatelia môžu zadávať verejné zákazky rokovacím konaním bez zverejnenia, „pokiaľ je to nevyhnutne potrebné, ak z dôvodov mimoriadnej naliehavosti v dôsledku udalostí, ktoré verejný obstarávateľ nemohol predvídať, nie je možné dodržať lehoty verejnej súťaže alebo užšej súťaže alebo rokovacieho konania.

en	It should be noted that, in any event, the binding interpretation of Union law is ultimately the role of the Court of Justice of the European Union.
sk	Únie je v každom prípade vo výlučnej pôsobnosti Súdneho dvora Európskej únie.

en	This last deadline may, where the national legislation has implemented this option, be agreed between sub-central contracting authorities, such as regional or local authorities, and the participants; if an agreement cannot be reached, then a minimum deadline of 10 days may be applied (10) .
sk	. Ak sa do vnútroštátnych právnych predpisov prevzala taká možnosť, verejní obstarávatelia na nižšej ako ústrednej úrovni, napríklad regionálne alebo miestne orgány, sa môžu na tejto poslednej lehote dohodnúť s účastníkmi.

en	If urgency requires it, the Directive foresees a substantial reduction of the general deadlines: under the open procedure, the deadline for the submission of tenders may be reduced to 15 days in cases of duly justified urgency (11) ; under the restricted procedure, the deadline to submit a request for participation may be reduced to 15 days (12) and to submit an offer to 10 days (13) .
sk	Ak si to naliehavosť prípadu vyžaduje, v smernici sa umožňuje výrazné skrátenie všeobecných lehôt: v rámci verejnej súťaže sa lehota na predkladanie ponúk môže v riadne odôvodnených naliehavých prípadoch skrátiť na 15 dní (11)

en	either in case of a prior information notice not used as a means of calling for competition, but which included all the information required for the contract notice in Section I of Part B of Annex V and was sent for publication between 35 days and 12 months before the date on which the contract notice was sent;
sk	buď v prípade predbežného oznámenia, ktoré neslúži ako výzva na súťaž, ale obsahovalo všetky informácie požadované pre oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania uvedené v oddiele

en	or in case of urgency duly substantiated by the contracting authority and that renders impracticable the applicable time limit (see point 2. hereafter).
sk	alebo ak sa uplatniteľná lehota stáva neuplatniteľnou z dôvodu naliehavého stavu, ktorý verejný obstarávateľ náležite odôvodní (pozri bod 2).

en	‘Events unforeseeable by the contracting authority in question'
sk	„Udalosti, ktoré príslušní verejní obstarávatelia nemohli predvídať"

en	Under this procedure, as set out in Art. 32 of Directive 2014/24/EU (the ‘Directive') (2) , public buyers may negotiate directly with potential contractor(s) and there are no publication requirements, no time limits, no minimum number of candidates to be consulted, or other procedural requirements.
sk	, smú verejní obstarávatelia rokovať priamo s potenciálnym dodávateľom, resp. dodávateľmi, pričom neexistujú žiadne požiadavky na zverejňovanie, žiadne lehoty, žiaden minimálny počet kandidátov, s ktorými je potrebné konzultovať, ani žiadne iné procesné požiadavky.

en	Objective and Scope
sk	Cieľ a rozsah pôsobnosti

en	This is an encouraging and important signal of European solidarity.
sk	Ide o povzbudivý a dôležitý signál v duchu európskej solidarity.

en	This call for support has been already answered by some.
sk	Táto výzva na podporu sa už stretla s určitou odozvou.

en	Emergency transport of patients: coordination and co-funding
sk	Núdzová preprava pacientov: koordinácia a spolufinancovanie

en	Existing capacity is currently limited as personnel may in most cases already be fully occupied in their home country.
sk	Ich aktuálna kapacita je v súčasnosti obmedzená, keďže zamestnanci môžu byť vo väčšine prípadov už plne vyťažení v ich domovskej krajine.

en	However, the European Medical Teams could be expanded through the activation of additional EU financial support.
sk	Európske tímy zdravotnej starostlivosti by sa však mohli rozšíriť po aktivovaní dodatočnej finančnej podpory EÚ.

en	For EU citizens the rules laid down in the Free Movement Directive (9) continue to apply.
sk	V prípade občanov EÚ sa naďalej uplatňujú pravidlá stanovené v smernici o voľnom pohybe (9)

en	The European Commission is fully committed to assisting health authorities by:
sk	Európska komisia sa v plnej miere zaväzuje pomáhať zdravotníckym orgánom:

en	When Member States request such assistance, the ERCC will activate the European Union Civil Protection Mechanism in accordance with its standard procedures (3) .
sk	Keď členské štáty požiadajú o takúto pomoc, ERCC aktivuje mechanizmus Únie v oblasti civilnej ochrany v súlade s jeho štandardnými postupmi (3)

en	Several projects in Interreg regions are now contributing to a more coordinated approach to the pandemic.
sk	Viaceré projekty v regiónoch zapojených do iniciatívy Interreg v súčasnosti prispievajú ku koordinovanejšiemu prístupu k pandémii.

en	Since exceptional emergency situations exist a more coordinated approach in cross-border healthcare (1) is justified.
sk	Vzhľadom na existenciu výnimočných núdzových situácií je koordinovanejší prístup k cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (1) odôvodnený.

en	It is imperative that critical workers are able to reach their destination without delay.
sk	Je nevyhnutné, aby sa pracovníci vykonávajúci kritické úlohy mohli bezodkladne dostať na miesto určenia.

en	A number of countries are calling for emergency assistance from the EU and other EU Member States.
sk	Viaceré krajiny žiadajú EÚ a ostatné členské štáty EÚ o núdzovú pomoc.

en	The European Commission calls on national, regional and local health authorities to make full use of:
sk	Európska komisia vyzýva vnútroštátne, regionálne a miestne zdravotnícke orgány, aby v plnej miere:

en	For other health professions, a mutual recognition procedure can take place, if the competent authorities deem it necessary to compare the substance of the training.
sk	V prípade iných zdravotníckych povolaní sa môže uplatniť postup vzájomného uznávania, ak príslušné orgány považujú za potrebné porovnať obsah odbornej prípravy.

en	In cases of temporary and occasional service provision, only a simple declaration may be required for these professionals without any need to wait for a decision from the host Member State authorities.
sk	. Pri dočasnom a príležitostnom poskytovaní služieb sa môže v prípade týchto odborníkov vyžadovať len jednoduché vyhlásenie bez toho, aby bolo potrebné čakať na rozhodnutie orgánov hostiteľského členského štátu.

en	The criteria for when to request assistance from the EU are for the national authorities to determine.
sk	Kritériá, na základe ktorých možno požiadať o pomoc EÚ, určujú vnútroštátne orgány.

en	Many border regions have already a history of and structures for cooperation, including in health, which should now be fully exploited to help each other in the spirit of European solidarity.
sk	Mnohé pohraničné regióny už v minulosti spolupracovali, a preto majú vytvorené štruktúry, a to aj v oblasti zdravia, ktoré by sa teraz mali v plnej miere využiť na vzájomnú pomoc v duchu európskej solidarity.

en	Appropriate safety measures need to be taken for people who are identified as posing a risk to public health from COVID-19.
sk	Je potrebné prijať vhodné bezpečnostné opatrenia pre ľudí identifikovaných ako osoby, ktoré predstavujú riziko pre verejné zdravie v súvislosti s ochorením COVID-19.

en	The coverage of healthcare costs will be governed by the Social Security Coordination Regulations (4) .
sk	Krytie nákladov na zdravotnú starostlivosť sa bude riadiť nariadeniami o koordinácii sociálneho zabezpečenia (4)

en	The National Contact Points on Cross-Border Healthcare can provide general information for cross-border patients (8) .
sk	Národné kontaktné miesta pre cezhraničnú zdravotnú starostlivosť môžu poskytovať všeobecné informácie pre cezhraničných pacientov (8)

en	Health professionals are overworked and workforce shortages are growing acute in many healthcare facilities.
sk	Zdravotnícki pracovníci sú prepracovaní a nedostatok pracovnej sily je čoraz vážnejším problémom v mnohých zdravotníckych zariadeniach.

en	Once an offer has been accepted, the cooperating Member States coordinate the support directly with each other and with the hospitals concerning the details of the support.
sk	Po prijatí ponuky spolupracujúce členské štáty koordinujú podporu priamo medzi sebou a podrobnosti danej podpory s nemocnicami.

en	Further guidance from the Commission on aspects relevant for the cross-border mobility of health care professionals can be provided.
sk	Komisia môže poskytnúť ďalšie usmernenia k relevantným aspektom cezhraničnej mobility zdravotníckych pracovníkov.

en	The Emergency Response Coordination Centre (ERCC) provides a 24/7 service that can coordinate and co-finance the necessary medical transport.
sk	Koordinačné centrum pre reakcie na núdzové situácie (ERCC) poskytuje 24 hodín denne a 7 dní v týždni službu, ktorá môže koordinovať a spolufinancovať potrebnú zdravotnícku prepravu.

en	This is not practical in view of the COVID-19 pandemic and the emergency situation.
sk	Tento postup však vzhľadom na pandémiu ochorenia COVID-19 a núdzovú situáciu nie je praktický.

en	providing clarity on the reimbursement of healthcare costs for treatment in another Member State in line with the Social Security Coordination Regulations;
sk	zabezpečením zrozumiteľnosti, pokiaľ ide o úhradu nákladov na zdravotnú starostlivosť za ošetrenie v inom členskom štáte v súlade s nariadeniami o koordinácii systémov sociálneho zabezpečenia,

en	The competent authority of the Member State in need of assistance notifies the Member States and the European Commission through the EWRS.
sk	Príslušný orgán členského štátu, ktorý potrebuje pomoc, upovedomí členské štáty a Európsku komisiu prostredníctvom EWRS.

en	Health authorities may need to take additional steps to ensure the continuity of care, given possible differences in treatment protocols between borders.
sk	Zdravotnícke orgány možno budú musieť prijať ďalšie kroky na zabezpečenie kontinuity starostlivosti vzhľadom na možné rozdiely v liečebných protokoloch medzi štátmi.

en	Member States able to offer assistance can respond to the request through the EWRS.
sk	Členské štáty, ktoré môžu poskytnúť pomoc, môžu na túto žiadosť reagovať prostredníctvom EWRS.

en	The Directive on the recognition of professional qualifications sets out the most that can be required of health professionals wishing to move within the EU; it does not oblige the Member States to impose restrictions as regards recognition procedures and therefore does not prevent Member States from taking a more liberal approach to the treatment of incoming health professionals, be it for purposes of service provision or establishment, for instance by dropping the requirement for a prior declaration and prior check for qualifications or applying shorter deadlines for handling of applications, requesting fewer documents than usual, no certified translations or not insisting on a compensation measure when the host Member State considers that there is no major risk for patient safety.
sk	V smernici o uznávaní odborných kvalifikácií sa stanovujú maximálne požiadavky na zdravotníckych pracovníkov, ktorí sa chcú pohybovať v rámci EÚ; členským štátom sa v nej neukladá povinnosť zaviesť obmedzenia, pokiaľ ide o postupy uznávania, a preto sa im nebráni v tom, aby uplatňovali voľnejší prístup k posudzovaniu prichádzajúcich zdravotníckych pracovníkov, či už na účely poskytovania služieb, alebo usadenia sa, napríklad upustením od požiadavky predchádzajúceho hlásenia a predchádzajúcej kontroly kvalifikácií alebo uplatnením kratších lehôt na spracovanie žiadostí, požadovaním menšieho počtu dokumentov, než je obvyklé, nevyžadovaním overených prekladov alebo netrvaním na kompenzačnom opatrení, ak sa hostiteľský členský štát domnieva, že neexistuje žiadne väčšie riziko pre bezpečnosť pacienta.

en	A summary table of requests and available assistance on offer will be regularly updated by the Commission and the Health Security Committee will be kept informed.
sk	Komisia bude pravidelne aktualizovať súhrnnú tabuľku so žiadosťami a ponukou dostupnej pomoci a priebežne informovať Výbor pre zdravotnú bezpečnosť.

en	Emergency Medical Teams
sk	Tímy urgentnej zdravotnej starostlivosti

en	The Commission calls on the Member States to take a pragmatic approach for patients requiring urgent care and in view of the public emergency to consider a general prior authorisation to ensure the coverage of all the expenses incurred by the hosting health care provider.
sk	Komisia vyzýva členské štáty, aby v prípade pacientov, ktorí potrebujú naliehavú starostlivosť, zaujali pragmatický postoj a aby vzhľadom na núdzový stav, v akom sa nachádza celá verejnosť, zvážili všeobecné predchádzajúce povolenie s cieľom zabezpečiť krytie všetkých výdavkov, ktoré vzniknú prijímajúcemu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti.

en	The EU Health Security Committee (2) , composed of Member States representatives and chaired by the Commission, supports the exchange of information and the coordination of preparedness and responses to serious cross-border health threats.
sk	Výbor EÚ pre zdravotnú bezpečnosť (2) zložený zo zástupcov členských štátov, ktorému predsedá Komisia, podporuje výmenu informácií a koordináciu pripravenosti a reakcií na závažné cezhraničné ohrozenia zdravia.

en	In addition, patients should receive a copy of their medical records to facilitate both the treatment in another Member State, and the follow-up treatment at home.
sk	. Pacienti by okrem toho mali dostať kópiu svojej zdravotnej dokumentácie na uľahčenie ošetrenia v inom členskom štáte, ako aj následného ošetrenia doma.

en	Reimbursement of the patient's medical costs in the treating Member State
sk	Úhrada liečebných nákladov pacienta v členskom štáte poskytujúcom ošetrenie

en	Patients who have to be transported to a hospital in a neighbouring or another Member State offering assistance should normally be in possession of a prior authorisation from the competent social security institution.
sk	Pacienti, ktorí si vyžadujú prevoz do nemocnice v susednom alebo inom členskom štáte poskytujúcom pomoc, by za normálnych okolností mali mať predchádzajúce povolenie od príslušnej inštitúcie sociálneho zabezpečenia.

en	For patients still able to access non-urgent planned healthcare the usual procedures apply in principle for healthcare treatment in another Member State (5) .
sk	V prípade pacientov, ktorí majú naďalej prístup k nenaliehavej plánovanej zdravotnej starostlivosti, sa v zásade uplatňujú bežné postupy pre zdravotnú starostlivosť v inom členskom štáte (5)

en	The Euregio Meuse-Rhine (NL/BE/D) in the Maastricht-Aachen-Liege-Hasselt area set up a tri-lateral crisis management centre (Task Force Corona).
sk	V rámci projektu Euregio Mása - Rýn (NL/BE/D) v oblasti miest Maastricht, Aachen, Liege a Hasselt sa zriadilo stredisko trojstranného krízového riadenia (Osobitná skupina Corona).

en	Many health professions such as doctors with basic medical training, a number of medical specialisations, such as respiratory medicine, immunology or communicable diseases and nurses of general care are based on a minimum harmonisation under the Directive on the recognition of professional qualifications (12) .
sk	Mnohé zdravotnícke povolania, ako sú lekári so základnou lekárskou odbornou prípravou, niekoľko lekárskych špecializácií, ako je pneumológia, imunológia alebo infektológia a zdravotné sestry vo všeobecnej zdravotnej starostlivosti podliehajú minimálnej harmonizácii podľa smernice o uznávaní odborných kvalifikácií (12)

en	Sharing Clinical Knowledge and Expertise in the EU: COVID19 CMSS (Clinical Management Support System)
sk	Spoločné využívanie klinických poznatkov a odborných znalostí v EÚ: COVID19 CMSS (systém podpory klinického manažmentu ochorenia COVID19)

en	Member States should facilitate the smooth border crossing for health professionals and allow them unhindered access to work in a healthcare facility in another Member State (11) .
sk	Členské štáty by mali zabezpečiť, aby zdravotnícki pracovníci mohli bezproblémovo prekračovať hranice, a umožniť im neobmedzený prístup do práce v zdravotníckom zariadení v inom členskom štáte (11)

en	Requests for assistance could relate to intensive care places, treatment and transfer of patients as well as appropriately qualified teams of medical personnel.
sk	Žiadosti o pomoc by sa mohli týkať lôžok na jednotkách intenzívnej starostlivosti, liečby a prevozu pacientov, ako aj primerane kvalifikovaných tímov zdravotníckych zamestnancov.

en	The Commission, via the EU Health Security Committee and the Early Warning and Response System, will facilitate the coordination of requests for cross-border health care assistance.
sk	Komisia bude prostredníctvom Výboru EÚ pre zdravotnú bezpečnosť a systému včasného varovania a reakcie uľahčovať koordináciu žiadostí o cezhraničnú pomoc v oblasti zdravotnej starostlivosti.

en	Many fear that their available intensive care places will not be sufficient.
sk	Viaceré z nich sa obávajú, že nebudú mať k dispozícii dostatok lôžok na jednotkách intenzívnej starostlivosti.

en	existing structures and mechanisms to work together to assist patients in need of critical care by offering available hospital bed capacity, and
sk	využívali existujúce štruktúry a mechanizmy spolupráce s cieľom pomôcť pacientom, ktorí potrebujú intenzívnu starostlivosť, ponúknutím dostupnej kapacity nemocničných lôžok a

en	This guidance applies to emergency healthcare only in the context of the COVID-19 pandemic.
sk	Toto usmernenie sa vzťahuje na naliehavú zdravotnú starostlivosť len v súvislosti s pandémiou ochorenia COVID-19.

en	providing clarity on arrangements for patient mobility across borders: transfer of patient records, continuity of care and the mutual recognition of prescriptions in line with the Cross-Border Healthcare Directive;
sk	objasnením opatrení v oblasti cezhraničnej mobility pacientov: presun zdravotnej dokumentácie, kontinuita starostlivosti a vzájomné uznávanie lekárskych predpisov v súlade so smernicou o cezhraničnej zdravotnej starostlivosti,

en	Emergency transport services should have priority within the transport system (via the "green lanes" (10) in accordance with COVID-19 guidelines for border management).
sk	Záchranné prepravné služby by mali mať prioritu v rámci dopravného systému (prostredníctvom „zelených jazdných pruhov (10)

en	Any clinician working in a hospital treating complex COVID-19 can have access to the Web Conferencing system and be supported by a dedicated Helpdesk by sending an e-mail to SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu.
sk	Každý klinický lekár, ktorý pracuje v nemocnici, kde sa liečia zložité prípady ochorenia COVID-19, môže získať prístup k systému webových konferencií, ako aj k podpore prostredníctvom osobitného asistenčného pracoviska, a to po zaslaní e-mailu na adresu SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu.

en	It is recommended that it should be sufficient for the competent Member State to ensure that the patient carries a document attesting that s/he is covered at the time of hospital admission or any other practical arrangements that the Member States involved may agree upon.
sk	Ako dostatočné sa odporúča, aby príslušný členský štát zabezpečil, že pacient bude mať doklad o poistnom krytí v čase prijatia do nemocnice, alebo aby sa uplatňovali akékoľvek iné praktické opatrenia, na ktorých sa príslušné členské štáty dohodnú.

en	Member States' competent authorities and healthcare professionals are encouraged to use the COVID19 CMSS (Clinical Management Support System) in order to ensure a quick exchange of knowledge and experience between clinicians from across the EU and EEA on how to manage patients with severe COVID-19.
sk	Príslušným orgánom členských štátov a zdravotníckym pracovníkom sa odporúča, aby využívali COVID19 CMSS (systém podpory klinického manažmentu ochorenia COVID19) s cieľom zaistiť rýchlu výmenu poznatkov a skúseností medzi klinickými lekármi z celej EÚ a EHP, pokiaľ ide o manažment vážnych prípadov pacientov chorých na COVID-19.

en	coordinating and co-funding the emergencytransport of patients and appropriately qualified teams of medical personnel across borders when Member States request assistance through the EU Civil Protection Mechanism;
sk	koordináciou a spolufinancovaním cezhraničnej núdzovej prepravy pacientov a primerane kvalifikovaných tímov zdravotníckych zamestnancov, keď členské štáty požiadajú o pomoc prostredníctvom mechanizmu Únie v oblasti civilnej ochrany,

en	so as to alleviate overstretched healthcare facilities in Member States in need and where it does not put the functioning of their own health systems at risk.
sk	v snahe znížiť preťaženosť zariadení zdravotnej starostlivosti v členských štátoch v núdzi, pokiaľ sa tým neohrozí fungovanie ich vlastných systémov zdravotnej starostlivosti.

en	Guidelines on EU Emergency Assistance on Cross-Border Cooperation in Healthcare related to the COVID-19 crisis
sk	Usmernenia týkajúce sa núdzovej pomoci EÚ pri cezhraničnej spolupráci v oblasti zdravotnej starostlivosti v súvislosti s krízou vyvolanou ochorením COVID-19

en	Patients in need of urgent care in a healthcare facility in another Member State should not be refused entry where temporary controls at internal borders exist.
sk	. Pacientom, ktorí potrebujú naliehavú starostlivosť v zdravotníckom zariadení v inom členskom štáte, by sa nemal odopierať vstup, ak existujú dočasné kontroly na vnútorných hraniciach.

en	coordinating requested and offered intensive care places for patients and appropriately qualified medical personnel through the Health Security Committee and the Early Warning and Response System (EWRS);
sk	koordináciou požadovaných a ponúkaných lôžok na jednotkách intenzívnej starostlivosti pre pacientov a primerane kvalifikovaných zdravotníckych zamestnancov prostredníctvom Výboru pre zdravotnú bezpečnosť a systému včasného varovania a reakcie (EWRS),

en	Eight European Emergency Medical Teams are already or in the process to be accredited by WHO for international emergency management assistance, deployable through the Union's Civil Protection Mechanism in response to a request.
sk	Svetová zdravotnícka organizácia už akreditovala alebo práve uskutočňuje proces akreditácie ôsmich európskych tímov urgentnej zdravotnej starostlivosti, ktoré sa v reakcii na žiadosť budú môcť zapojiť do medzinárodnej pomoci pri riadení núdzových situácií prostredníctvom mechanizmu Únie v oblasti civilnej ochrany.

en	Recognition of Health Professional Qualifications
sk	Uznávanie odborných kvalifikácií v oblasti zdravotnej starostlivosti

en	Free movement of health professionals
sk	Voľný pohyb zdravotníckych pracovníkov

en	encouraging Member States or specialist non-governmental organisations to send appropriately qualified teams of medical personnel across borders.
sk	nabádaním členských štátov alebo špecializovaných mimovládnych organizácií, aby vysielali do zahraničia primerane kvalifikované tímy zdravotníckych zamestnancov.

en	Member States, regional and local authorities should use the maximum flexibility offered by the Interreg programmes to address the challenges of the pandemic.
sk	V záujme riešenia výziev spojených s pandémiou by mali členské štáty, regionálne a miestne orgány v maximálnej miere využívať flexibilitu, ktorú ponúkajú programy Interreg.

en	The cross-border Cerdanya Hospital (ES) between France and Spain co-operates with French hospitals to share intensive care capacity and personnel, working with the border police to ensure access for patients and health professionals.
sk	Cerdanya (ES) medzi Francúzskom a Španielskom spolupracuje s francúzskymi nemocnicami v snahe vzájomne využívať kapacitu jednotiek intenzívnej starostlivosti a zamestnancov a zároveň spolupracuje s hraničnou políciou pri zaisťovaní prístupu pacientov a zdravotníckych pracovníkov.

en	The COVID-19 pandemic has already placed great stress on healthcare systems in a number of EU Member States.
sk	Pre pandémiu ochorenia COVID-19 musia systémy zdravotnej starostlivosti v mnohých členských štátoch EÚ odolávať veľkému tlaku.

en	Member States or specialist NGOs can send appropriately qualified teams of medical personnel across borders, in response to requests for assistance.
sk	Členské štáty alebo špecializované mimovládne organizácie môžu v reakcii na žiadosti o pomoc cezhranične vysielať primerane kvalifikované tímy zdravotníckych zamestnancov.

en	encouraging local, regional and national health authorities to use, where existing, bi-lateral and regional agreements and contact points to relieve the burden of critical care units treating COVID-19 patients in the neighbouring region;
sk	nabádaním miestnych, regionálnych a vnútroštátnych zdravotníckych orgánov, aby využívali dvojstranné a regionálne dohody, ak existujú, a kontaktné miesta s cieľom odbremeniť jednotky intenzívnej starostlivosti v susedných regiónoch, kde ošetrujú pacientov s ochorením COVID-19,

en	available health professionals who constitute the backbone of our health systems and to enable them to share expertise and skills working hand in hand with health professionals across borders.
sk	zapájali dostupných zdravotníckych pracovníkov, ktorí tvoria jadro našich systémov zdravotníctva, a umožnili im vymieňať si odborné znalosti a zručnosti v úzkej spolupráci so zdravotníckymi pracovníkmi zo zahraničia

en	The EU supports cooperation and integration of health systems in border regions with its Interreg programmes (i. e. seven zones of organised access to cross-border healthcare have been created alongside the Franco-Belgian border; emergency control centres of Lower Austria, South Bohemia and South Moravia are linked in real time to enable cross-border dispatch of ambulances under the Healthacross initiative; in Upper Rhine between the French-Germany-Switzerland border the TRISAN project coordinates networking activities to upgrade skills of professionals in healthcare sector).
sk	j. sedem zón s organizovaným prístupom k cezhraničnej zdravotnej starostlivosti sa vytvorilo popri francúzsko-belgickej hranici; núdzové riadiace strediská v Dolnom Rakúsku, Juhočeskom kraji a Juhomoravskom kraji sú prepojené v reálnom čase s cieľom umožniť cezhraničné vysielanie sanitiek v rámci iniciatívy „Healthacross"; v Hornom Porýní na hranici medzi Francúzskom, Nemeckom a Švajčiarskom sa v rámci projektu TRISAN koordinujú činnosti zamerané na vytváranie sietí s cieľom zlepšiť zručnosti odborníkov v sektore zdravotnej starostlivosti).

en	The general principle of the mutual recognition of prescriptions applies in accordance with the Cross-Border Healthcare Directive (7) .
sk	V súlade so smernicou o cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (7) sa uplatňuje všeobecná zásada vzájomného uznávania lekárskych predpisov.

en	Patients travelling for treatment for non-urgent care to another Member State should check that the border controls would enable them to travel.
sk	Pacienti, ktorí cestujú do iného členského štátu na účely ošetrenia v rámci nenaliehavej starostlivosti, by si mali overiť, či môžu cestu zrealizovať aj napriek kontrole na hraniciach.

en	Recent regional initiatives of hospital cooperation to treat COVID-19 patients - several German Länder and Luxembourg offering intensive care places and hospital treatment to Italian and French patients - are saving lives and help alleviate the capacities of health systems under stress by providing intensive care places.
sk	Ako príklad nedávnych regionálnych iniciatív v oblasti spolupráce nemocníc pri liečbe pacientov chorých na COVID-19 možno uviesť niekoľko nemeckých spolkových krajín a Luxembursko, ktoré ponúkli lôžka na jednotkách intenzívnej starostlivosti a nemocničnú liečbu pre talianskych a francúzskych pacientov, vďaka čomu sa podarilo zachrániť životy a uvoľniť kapacity zdravotníckych systémov pod tlakom.

en	Health Security Committee to coordinate cross-border assistance in healthcare
sk	Výbor pre zdravotnú bezpečnosť bude koordinovať cezhraničnú pomoc v oblasti zdravotnej starostlivosti

en	Healthcare arrangements for cross-border patients
sk	Opatrenia v oblasti zdravotnej starostlivosti pre cezhraničných pacientov

en	Member States should share patient summaries and ePrescriptions using MyHealth@EU, where these services are used (6) .
sk	Členské štáty by mali poskytovať súhrnné údaje o pacientoch a elektronické predpisy prostredníctvom MyHealth@

en	Free movement of patients across internal borders
sk	Cezhraničný voľný pohyb pacientov v rámci EÚ

en	Cross-border healthcare cooperation in border regions
sk	Cezhraničná spolupráca v oblasti zdravotnej starostlivosti v pohraničných regiónoch

en	Financial assistance for cross-border healthcare cooperation
sk	Finančná pomoc na cezhraničnú spoluprácu v oblasti zdravotnej starostlivosti

en	If such support schemes apply to the whole economy, they fall outside the scope of Union State aid control.
sk	Ak sa takéto schémy podpory uplatnia v celej ekonomike, nevzťahuje sa na ne kontrola štátnej pomoci.

en	Deferrals of payment of taxes and/or of social security contributions may be a valuable tool to reduce the liquidity constraints of undertakings (including self-employed individuals) and preserve employment.
sk	Cenným nástrojom na zmiernenie likviditných problémov podnikov a zachovanie zamestnanosti môžu byť odklady platby daní a príspevkov na sociálne zabezpečenie.

en	This includes: relevant medicinal products (including vaccines) and treatments, their intermediates, active pharmaceutical ingredients and raw materials; medical devices, hospital and medical equipment (including ventilators, protective clothing and equipment as well as diagnostic tools) and necessary raw materials; disinfectants and their intermediary products and raw chemical materials necessary for their production; data collection/processing tools.
sk	Patria sem relevantné lieky (vrátane vakcín) a liečby, ich medziprodukty, účinné farmaceutické zložky a suroviny; zdravotnícke pomôcky, nemocničné a zdravotnícke vybavenie (vrátane pľúcnych ventilátorov a ochranných odevov a vybavenia, ako aj diagnostických nástrojov) a potrebné suroviny; dezinfekčné prostriedky, ich medziprodukty a chemické suroviny potrebné na ich výrobu a nástroje na zber a spracovanie údajov;

en	In order to preserve employment, Member States may envisage contributing to the wage costs of undertakings (including self-employed individuals), which, due to the COVID-19 outbreak, would otherwise lay off personnel.
sk	Podobne môžu členské štáty v záujme ochrany zamestnanosti zvážiť príspevok na mzdové náklady podnikov, ktoré by inak v dôsledku nákazy COVID-19 prepúšťali pracovníkov.

en	If they provide undertakings with a selective advantage, which can happen if they are restricted to certain sectors, regions or types of undertakings, they involve aid within the meaning of Article 107(1) TFEU.
sk	Ak podnikom poskytujú selektívnu výhodu, čo sa môže stať, ak sa obmedzujú napríklad iba na určité sektory (doprava, cestovný ruch, zdravotníctvo), regióny alebo typy podnikov, ide o pomoc v zmysle článku 107 ods.

en	If they are restricted for example to certain sectors, regions or types of undertakings, they involve aid within the meaning of Article 107(1) TFEU.
sk	Ak sa obmedzujú napríklad iba na určité sektory (doprava, cestovný ruch, zdravotníctvo), regióny alebo typy podnikov, ide o pomoc v zmysle článku 107 ods.

en	The Commission will consider State aid in the form of subsidies to public loans in response to the COVID-19 outbreak as compatible with the internal market on the basis of Article 107(3)(b) TFEU provided the following conditions are met:
sk	Komisia bude považovať takúto štátnu pomoc udelenú vo forme nových verejných záruk na individuálne úvery v súvislosti s nákazou COVID-19 za zlučiteľnú s vnútorným trhom na základe článku 107 ods.

en	Point 27 is replaced by the following:
sk	Bod 23 sa nahrádza takto:

en	Type of beneficiary
sk	ZMENY DOCASNEHO RAMCA

en	Aid may not be granted to undertakings that were already in difficulty (within the meaning of the General Block Exemption Regulation (18) ) on 31 December 2019.'
sk	pomoc nemožno poskytnúť podnikom, ktoré už boli v ťažkostiach (v zmysle všeobecného nariadenia o skupinových výnimkách (3)

en	If such measures constitute aid, the Commission will consider them compatible with the internal market on the basis of Article 107(3)(b) TFEU provided the following conditions are met:
sk	Komisia bude považovať takúto štátnu pomoc za zlučiteľnú s vnútorným trhom na základe článku 107 ods.

en	The aid intensity shall not exceed 80% of the eligible costs;
sk	celková pomoc nepresahuje 800 000 EUR na podnik.

en	The aid shall be granted before 31 December 2020 and the end date for the deferral shall not be later than 31 December 2022.'
sk	) k 31. decembru 2019."

en	The Commission has been closely monitoring the situation since the onset of the crisis.
sk	Komisia od vypuknutia krízy pozorne sleduje situáciu.

en	The current crisis requires a significant increase of production.
sk	Aktuálna kríza si vyžaduje značné zvýšenie výroby.

en	c. Implementing regulatory flexibility
sk	Uplatňovanie regulačnej pružnosti

en	Member States should encourage exchange of those experiences.
sk	Členské štáty by mali podporovať výmenu uvedených skúseností.

en	There are different ways to bridge the gap between supply and demand.
sk	Existuje viacero spôsobov, ako preklenúť rozdiel medzi ponukou a dopytom.

en	Employees working in manufacturing sites should be allowed to continue to travel to their place of work.
sk	zamestnancom pracujúcim vo výrobných prevádzkach by sa malo povoliť naďalej cestovať na svoje pracoviská.

en	g. Facilitating air freight and other forms of transport
sk	Uľahčenie nákladnej leteckej dopravy a iných foriem dopravy

en	a. Increasing and reorganising production
sk	Zvýšenie a reorganizácia výroby

en	It has become apparent that protectionist measures are affecting the global pharmaceutical supply chain.
sk	Ukázalo sa, že protekcionistické opatrenia ovplyvňujú celosvetový farmaceutický dodávateľský reťazec.

en	The guidelines outlined below are addressed to the EU Member States and are also relevant for European Economic Area (EEA) countries.
sk	Usmernenia uvedené ďalej sú adresované členským štátom EÚ a sú takisto relevantné pre štáty Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP).

en	Total export bans for medicines are not in line with the Treaty and impede the functioning of the single market.
sk	Úplné zákazy vývozu liekov nie sú v súlade so zmluvou a bránia fungovaniu jednotného trhu.

en	In some cases, administrative procedures slow down movement of these substances cross-border within the EU.
sk	V niektorých prípadoch administratívne postupy spomaľujú premiestňovanie týchto látok cez hranice na území EÚ.

en	Contacts between national authorities and industry should be organised via a single contact point.
sk	Kontakty medzi vnútroštátnymi orgánmi a priemyslom by sa mali organizovať prostredníctvom jednotného kontaktného miesta.

en	The unprecedented nature of the outbreak may require Member States to take exceptional measures to protect public health.
sk	Bezprecedentný charakter šírenia nákazy si môže vyžiadať, aby členské štáty prijali výnimočné opatrenia na ochranu verejného zdravia.

en	d. Monitoring available stocks at national level
sk	Monitorovanie dostupných zásob na vnútroštátnej úrovni

en	The Member States, with the support of the Commission and the European Medicines Agency should continue:
sk	Členské štáty by s podporou Komisie a Európskej agentúry pre lieky mali aj naďalej:

en	Preventive stockpiling by Member States puts supply at risk for all countries.
sk	Preventívne vytváranie zásob členskými štátmi ohrozuje dodávky pre všetky krajiny.

en	Optimal use of medicines in hospitals
sk	Optimálne používanie liekov v nemocniciach

en	This has resulted in a considerable surge in the demand for these medicines and medical oxygen.
sk	V dôsledku toho sa výrazne zvýšil dopyt po týchto liekoch a po lekárskom kyslíku.

en	Member States are expected to protect public health in a spirit of European solidarity.
sk	Od členských štátov sa očakáva, že budú chrániť verejné zdravie v duchu európskej solidarity (2)

en	a. Lifting export bans and restrictions
sk	Zrušenie zákazu a obmedzení vývozu

en	It should be stressed that they rely on the EU pharmaceutical industry acting responsibly and with solidarity.
sk	Treba zdôrazniť, že ich základom je predpoklad, že farmaceutický priemysel EÚ koná zodpovedne a solidárne.

en	Additionally, the following measures are fundamental to ensure that production capacity can function optimally:
sk	Na zabezpečenie optimálneho chodu výrobnej kapacity sú okrem toho nevyhnutné nasledujúce opatrenia:

en	Medicines wholesalers are responsible for distributing medicines within the EU/EEA.
sk	Veľkoobchodníci s liekmi sú zodpovední za distribúciu liekov v rámci EÚ/EHP.

en	c. Avoiding that misinformation leads to improper use and unnecessary stockpiling
sk	Zabránenie tomu, aby dezinformácia viedla k nesprávnemu používaniu a nepotrebnému vytváraniu zásob

en	The COVID-19 pandemic affects all Member States.
sk	Pandémia ochorenia COVID-19 ovplyvňuje všetky členské štáty.

en	They have also collected information on overall demand from Member States and the potential impact of third country export bans.
sk	Zozbierali sa aj informácie z členských štátov o celkovom dopyte a o možných dôsledkoch zákazu vývozu do tretích krajín.

en	c. Considering alternative medicines on the basis of hospital protocols and national guidelines
sk	Zváženie alternatívnych liekov na základe nemocničných protokolov a vnútroštátnych usmernení

en	Pharmaceutical manufacturing (including all necessary raw materials and components) should be designated as an essential activity and allowed to continue operating.
sk	Farmaceutická výroba (vrátane všetkých potrebných surovín a zložiek) by sa mala vyhlásiť za dôležitú činnosť a malo by sa povoliť jej pokračovanie.

en	These guidelines have been developed based on best practices in the Member States shared with the Commission.
sk	Tieto usmernenia boli vypracované na základe najlepších postupov, ktoré sa uplatnili v členských štátoch a o ktorých bola Komisia informovaná.

en	In particular, manufacturing of essential medicines should be increased, where possible or at least maintained at their current level.
sk	Predovšetkým by sa mala všade tam, kde to je možné, zvýšiť výroba základných liekov alebo aspoň zachovať produkcia na súčasnej úrovni.

en	Information received from industry should be shared at EU level via the SPOC network coordinated by EMA.
sk	Informácie prijaté od výrobného odvetvia by sa mali vymieňať na úrovni EÚ prostredníctvom siete SPOC koordinovanej agentúrou EMA.

en	The COVID-19 pandemic has led to a significant increase in the demand for certain medicines.
sk	Pandémia ochorenia COVID-19 viedla k výraznému zvýšeniu dopytu po určitých liekoch.

en	h. Ensuring fair distribution of supply
sk	Zabezpečenie spravodlivého rozdelenia dodávok

en	Export bans and national stockpiling, within and outside the EU, can easily lead to inequitable supply and shortages in the EU and worldwide.
sk	Zákazy vývozu a národné vytváranie zásob v rámci i mimo EÚ môžu ľahko viesť k nepomeru v dodávkach a nedostatku určitých produktov v EÚ a na celom svete.

en	Substitution should always be carefully assessed and authorised by the appropriate national authority taking into account the possible specificities of the veterinary sector.
sk	Ich nahradenie by mal vždy dôsledne posúdiť a autorizovať príslušný vnútroštátny orgán, pričom by mal zohľadniť možné špecifiká veterinárneho sektora.

en	f. Fully enforcing the green lanes
sk	Plné presadzovanie zelených jazdných pruhov

en	The guidelines recognise the competency of Member States to organise the delivery of healthcare and retail sales of medicinal products.
sk	V týchto usmerneniach sa uznáva právomoc členských štátov organizovať poskytovanie zdravotnej starostlivosti a maloobchodný predaj liekov.

en	It might also require to re-organise supply chains and production lines and tap on existing stocks to increase output as quickly as possible.
sk	Môže si tiež vyžadovať reorganizáciu dodávateľských reťazcov a výrobných liniek a využitie existujúcich zásob s cieľom čo možno najrýchlejšie zvýšiť výrobu.

en	Magistral preparations should be used to replace unavailable medicines.
sk	Magistraliter lieky by sa mali používať ako náhrada nedostupných liekov.

en	e. Ensuring necessary support to the wholesale sector
sk	Zabezpečenie nevyhnutnej podpory veľkoobchodného sektora

en	b. Ensuring manufacturing continues at full capacity
sk	Zabezpečenie pokračovania výroby v plnom rozsahu

en	Simplified control procedures could also be introduced for controlled substances that fall under international rules against the illicit traffic of drugs and psychotropic substances and that are used to manufacture many intensive care medicines.
sk	Mohli by sa zaviesť aj zjednodušené kontrolné postupy pre kontrolované látky, ktoré spadajú pod medzinárodné pravidlá proti nedovolenému obchodovaniu s drogami a psychotropnými látkami a ktoré sa používajú na výrobu mnohých liekov určených na intenzívnu starostlivosť.

en	Whilst it is understandable that countries wish to ensure the availability of essential medicines nationally, export bans are detrimental to the availability of medicines for European patients even when they are legally justifiable.
sk	Zatiaľ čo je pochopiteľné, že jednotlivé krajiny sa snažia zabezpečiť dostupnosť základných liekov na vnútroštátnej úrovni, zákazy vývozu ohrozujú dostupnosť liekov pre európskych pacientov, hoci sú právne odôvodniteľné.

en	Pharmaceutical production and distribution is multinational and vulnerable to border control delays.
sk	Farmaceutická výroba a distribúcia majú mnohonárodný charakter a sú preto zraniteľné, pokiaľ ide o prieťahy pri hraničnej kontrole.

en	While a certain level of stockpiling of essential medicines for emergency use is understandable, generally speaking, the more localised the stockpiling, the greater will be the tendency towards an unsustainable increase in aggregate anticipatory demand which, if supply cannot follow suit, will lead to shortages in places where needs have materialised.
sk	Zatiaľ čo určitá úroveň vytvárania zásob základných liekov pre núdzové použitie je pochopiteľná, všeobecne platí, že čím viac sa lokálne vytvárajú zásoby, tým väčší bude sklon k neudržateľnému zvýšeniu celkového predpokladaného dopytu, čo v prípade, že dodávka nemôže bezprostredne nasledovať, vedie k nedostatku na miestach, kde sa potreby prejavili.

en	The European Commission should be directly informed of any supply issues due to third country export bans that require political outreach.
sk	Európska komisia by mala byť priamo informovaná o všetkých problémoch s dodávkami spôsobených zákazom vývozu do tretích krajín, ktoré si vyžadujú politický vplyv.

en	Similarly, maritime cargo services need to run smoothly and without unnecessary delays to ensure the continuity of supply chains.
sk	Podobne aj námorné nákladné služby musia fungovať hladko a bez zbytočných odkladov, aby sa zabezpečila kontinuita dodávateľských reťazcov (10)

en	In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
sk	V situáciách vysokého dopytu by sa mala zaviesť vnútroštátna koordinácia medzi orgánmi, obstarávateľmi a priemyslom, aby sa zaručilo spravodlivé rozdelenie liekov.

en	Member States should also take account of communication by the European Medicines Agency.
sk	Členské štáty by mali zohľadniť aj oznámenie Európskej agentúry pre lieky.

en	Supplementary demand (voluntary stockpiles) must be justified according to the number of COVID-19 patients in the affected area.
sk	Dodatočný dopyt (dobrovoľné zásoby) musí byť odôvodnený počtom pacientov chorých na COVID-19 v dotknutej oblasti.

en	Member States should promote the rational use of medicines and reassure the public of the availability and safe use of medicines.
sk	Členské štáty by mali podporovať racionálne využívanie liekov a upokojiť verejnosť, pokiaľ ide o dostupnosť a bezpečné používanie liekov.

en	Member States should inform citizens of the actions taken to address actual and potential problems of availability and correct any misinformation concerning shortages.
sk	Členské štáty by mali informovať občanov o opatreniach prijatých na riešenie skutočných a potenciálnych problémov dostupnosti a mali by opraviť dezinformácie týkajúce sa nedostatku.

en	On their side, marketing authorisation holders should ensure that Member States authorities are promptly informed of any potential or expected shortages and other relevant information.
sk	Držitelia povolení na uvedenie na trh by mali zase zabezpečiť, aby boli orgány členských štátov bezodkladne informované o akomkoľvek potenciálnom alebo očakávanom nedostatku a iných relevantných informáciách.

en	The SPOC network has been used to collect information on current or expected shortages of intensive care medicines.
sk	Sieť SPOC sa využíva na zhromažďovanie informácií o súčasnom alebo predpokladanom nedostatku liekov na intenzívnu starostlivosť.

en	Particular flexibility should be granted to cross-border workers in line with Commission guidelines.
sk	K cezhraničným pracovníkom by sa malo pristupovať s osobitnou pružnosťou v súlade s usmerneniami Komisie (6)

en	Member States should ensure access to personal protective equipment (PPE) for actors in the pharmaceutical supply chain as they are not only required by applicable EU legislation on occupational safety and health but are also necessary to prevent cross contamination and ensure the quality of medicines.
sk	členské štáty by mali zabezpečiť prístup k osobným ochranným prostriedkom (OOP) pre aktérov vo farmaceutickom dodávateľskom reťazci, keďže sa to nie len vyžaduje v uplatniteľných právnych predpisoch EÚ v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ale je to zároveň potrebné aj na zabránenie krížovej kontaminácii a zabezpečenie kvality liekov,

en	It is recommended that procurement is organised regularly at short intervals to avoid shortages and prevent stockpiling.
sk	Odporúča sa pravidelne a v krátkych intervaloch organizovať verejné obstarávanie, aby sa zabránilo nedostatku a hromadeniu zásob.

en	The Commission, with the support of the European Medicines Agency (EMA), has been collecting data to monitor, assess and anticipate EU level shortages, notably in hospital settings.
sk	Komisia s podporou Európskej agentúry pre lieky (EMA) zbiera údaje s cieľom monitorovať, hodnotiť a predvídať nedostatok uvedených liekov na úrovni EÚ, a to najmä v nemocniciach.

en	The current confinement measures have led to a decrease in air freight capacity and price increases.
sk	Súčasné opatrenia na obmedzenie pohybu viedli k zníženiu kapacity nákladnej leteckej dopravy a zvýšeniu cien.

en	Optimised protocols with confirmed outcomes should be made available to share between hospitals EU wide.
sk	Optimalizované protokoly s potvrdenými výsledkami by mali byť k dispozícii na výmenu medzi nemocnicami v celej EÚ.

en	It is important to fully implement green lanes, established to facilitate transport of all goods, as they will allow for smooth transport of not only medicinal products, but also raw materials, intermediates, APIs, substances of human origin (e.g. plasma), and related materials such as packaging.
sk	Je dôležité v plnej miere implementovať zelené jazdné pruhy vytvorené na uľahčenie prepravy všetkého tovaru, pretože umožňujú bezproblémovú prepravu nielen liekov, ale aj surovín, medziproduktov, účinných farmaceutických zložiek, látok ľudského pôvodu (napr. plazmy) a súvisiacich materiálov, ako je napríklad balenie.

en	b. Exchanging hospital protocols to treat patients
sk	Výmena nemocničných protokolov na liečbu pacientov

en	They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
sk	Musia zabezpečiť dostupnosť základných liekov v nemocniciach a lekárňach, ktoré ich potrebujú najviac, a to bez ohľadu na to, kde sa nachádzajú.

en	In case of critical shortages of essential authorised human medicines, using equivalent medicines (the same active substance, strength and pharmaceutical form) authorised for veterinary use should also be considered.
sk	V prípade kritického nedostatku základných povolených humánnych liekov by sa malo zvážiť aj používanie rovnocenných liekov (s tou istou účinnou látkou, silou a liekovou formou) povolených na veterinárne použitie.

en	They must be allowed to continue operating at full capacity and supply medicinal product to hospitals and pharmacies.
sk	Musia mať možnosť pokračovať v prevádzke s plnou kapacitou a dodávať lieky nemocniciam a lekárňam.

en	Members States should also consider strengthening information regarding the common EU logo that identifies legally operating on-line retailers to avoid that patients buy falsified medicines from unauthorised sellers.
sk	Členské štáty by mali zvážiť aj lepšie informovanie o spoločnom logu EÚ, ktorým sa identifikujú maloobchodní predajcovia zákonne fungujúci online, aby pacienti nekupovali falšované lieky od neoprávnených predajcov.

en	Member States should support industry increasing their manufacturing capacity, in particular through fiscal incentives and State aid.
sk	Členské štáty by mali podporovať priemysel pri zvýšení výrobnej kapacity, a to predovšetkým prostredníctvom poskytnutia fiškálnych stimulov a štátnej pomoci (4)

en	Member States should apply these limits for medicines at risk of shortages or subject to increased demand.
sk	Členské štáty by mali uplatňovať tieto limity v prípade liekov, pri ktorých hrozí ich nedostatok, alebo liekov, po ktorých je zvýšený dopyt.

en	The European Commission is calling on all Member States to lift unjustified export bans for medicines within the internal market.
sk	Európska komisia vyzýva všetky členské štáty, aby zrušili neodôvodnené zákazy vývozu liekov v rámci vnútorného trhu.

en	Stockpiling at EU level (e.g. through RescEU) is therefore the optimal solution for all Member States, and any stockpiling by Member States should be at national level and for moderate quantities based on epidemiological indications.
sk	Vytváranie zásob na úrovni EÚ (prostredníctvom RescEU) je preto najlepším riešením pre všetky členské štáty a akékoľvek vytváranie zásob členskými štátmi by malo prebiehať na národnej úrovni a v menšom množstve na základe epidemiologických indikácii.

en	The supply of essential medicines to hospital pharmacies must be coordinated at the appropriate level that allows an efficient and equitable distribution of the available medicines, depending on Member State's organisation and structure.
sk	Dodávky základných liekov do nemocničných lekární musia byť koordinované na primeranej úrovni, ktorá umožňuje efektívne a spravodlivé rozdelenie dostupných liekov v závislosti od organizácie a štruktúry členského štátu.

en	Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required to establish evidence of their efficacy and thus to provide appropriate advice to healthcare professionals and patients and enable regulatory decision-making.
sk	Je potrebné dať prednosť vytvoreniu veľkého, v čo najväčšej možnej miere európskeho klinického skúšania, keďže takéto skúšanie je nutné na vytvorenie spoľahlivých údajov potrebných na preukázanie účinnosti liekov, a teda na poskytovanie primeraného poradenstva zdravotníckym pracovníkom a pacientom a na umožnenie regulačného rozhodovania.

en	The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
sk	Tento zvýšený dopyt po liekoch na liečbu ochorenia COVID-19 môže v niektorých prípadoch ohroziť ich dostupnosť pre pacientov, ktorí ich užívajú na liečbu chronických a/alebo zriedkavých chorôb.

en	In case of confirmed medicines shortages, hospitals should adapt their existing protocols or establish new validated protocols that identify the optimal alternative.
sk	V prípade potvrdeného nedostatku liekov by nemocnice mali upraviť svoje existujúce protokoly alebo stanoviť nové overené protokoly, v ktorých by sa identifikovala optimálna alternatíva.

en	Where regular sources are exhausted, essential medicines should be allowed to be sourced outside the EU/EEA under the supervision of national authorities or the European Medicines Agency.
sk	Ak sú vyčerpané bežné zdroje, malo by byť možné získať základné lieky zo zdrojov mimo územia EÚ/EHP pod dohľadom vnútroštátnych orgánov alebo Európskej agentúry pre lieky.

en	The Commission has formally called on the pharmaceutical industry to increase production capacity for all medicines for which there is an increased demand as a result of COVID-19, and in particular for those for which there is a risk of supply shortages.
sk	Komisia formálne vyzvala farmaceutický priemysel, aby zvýšil výrobnú kapacitu všetkých liekov, po ktorých existuje zvýšený dopyt v dôsledku pandémie ochorenia COVID-19, a to najmä tých liekov, pri ktorých existuje riziko nedostatočných dodávok.

en	The current crisis has highlighted many challenges in ensuring the supply of medicines needed in the EU during the COVID-19 outbreak.
sk	Súčasná kríza poukázala na mnohé výzvy v súvislosti so zabezpečením dodávok liekov potrebných v EÚ počas pandémie ochorenia COVID-19.

en	National authorities should monitor stocks and demand by organising an efficient reporting system that allows hospital pharmacies to communicate available and required stocks of essential medicines once or even several times per week.
sk	Vnútroštátne orgány by mali monitorovať zásoby a dopyt organizovaním účinného systému podávania správ, ktorý umožní nemocničným lekárňam nahlasovať dostupné a požadované zásoby základných liekov jedenkrát alebo dokonca niekoľkokrát za týždeň.

en	to request, facilitate and coordinate, as need be, joint industry efforts to find effective measures and resources to reduce shortages and meet the demand for COVID-19 medicines; and,
sk	požadovať, resp. uľahčovať a koordinovať spoločné úsilie priemyslu nájsť účinné opatrenia a zdroje na zníženie nedostatku a uspokojiť dopyt po liekoch na liečbu ochorenia COVID-19, ako aj

en	Where such temporary measures of pharmaceutical companies require cooperation or coordination with other companies in order to ensure continued care for COVID-19 patients, the Commission is ready to provide guidance and legal certainty to these companies on their compliance with EU competition rules.
sk	V prípadoch, keď si takéto dočasné opatrenia farmaceutických spoločností vyžadujú spoluprácu alebo koordináciu s inými spoločnosťami s cieľom zabezpečiť nepretržitú starostlivosť o pacientov s ochorením COVID-19, je Komisia pripravená týmto spoločnostiam poskytnúť usmernenia a právnu istotu, pokiaľ ide o súlad ich opatrení s pravidlami EÚ v oblasti hospodárskej súťaže (3)

en	Coordinated or aggregated purchasing also helps to allocate supplies depending on hospital needs.
sk	Koordinované alebo súhrnné nákupy sú tiež užitočné pri prideľovaní dodávok podľa potrieb nemocníc.

en	(2) Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup on coordinated economic response to the COVID-19 outbreak of 13.3.2020, COM(2020)112 final
sk	Oznámenie Európskemu parlamentu, Európskej rade, Rade, Európskej centrálnej banke, Európskej investičnej banke a Euroskupine - Koordinovaná hospodárska reakcia na vypuknutie nákazy COVID-19 z 13. 3. 2020, COM(2020) 112 final.

en	It is therefore critical to optimise and rationalise supply, allocation and use to ensure the optimal availability of the essential medicines needed to respond to the pandemic.
sk	Preto je rozhodujúce optimalizovať a racionalizovať dodávky, prideľovanie a používanie základných liekov, aby sa zabezpečila optimálna dostupnosť týchto základných liekov potrebných na boj proti pandémii.

en	Member States should limit dispensing and sales of certain prescription and non-prescription medicines (for example only allowing a one-month supply of prescription medicines, or a maximum of one package per customer of non-prescription medicines).
sk	Členské štáty by mali obmedziť vydávanie a predaj určitých liekov na predpis a liekov bez lekárskeho predpisu (napríklad povoliť len jednomesačnú dodávku liekov na predpis alebo maximálne jeden balík liekov bez lekárskeho predpisu na jedného zákazníka).

en	Patients may be tempted to hoard medicines to avoid visiting pharmacies and being exposed to coronavirus during the pandemic.
sk	Pacienti sa môžu pokúšať hromadiť lieky, aby zredukovali návštevy lekární a vyhli sa vystaveniu koronavírusu počas pandémie.

en	For medicines under development or medicines currently authorised for other diseases and used to treat COVID-19 patients outside their authorised indications ("off-label") used under national early access programmes or in clinical trials, it is important that a complete forecast can be made of the supplies needed taking into account the needs of patients using these medicines on-label.
sk	V prípade liekov, ktoré sa ešte len vyvíjajú alebo sú v súčasnosti povolené na iné choroby a používané na liečbu pacientov s ochorením COVID-19 mimo ich povolených indikácií (ďalej len „mimo označenia") používaných v rámci vnútroštátnych programov včasného prístupu alebo v rámci klinického skúšania, je dôležité, aby sa vypracovala úplná predpoveď dodávok potrebných na zohľadnenie potrieb pacientov používajúcich tieto lieky podľa označenia („on-label").

en	(4) It is of utmost importance to ensure that products considered essential to protect public health remain available at competitive prices.
sk	. Je mimoriadne dôležité zabezpečiť, aby produkty, ktoré majú zásadný význam pre ochranu verejného zdravia, ostali dostupné za konkurenčné ceny (5)

en	Worldwide confinement measures have led to disruptions and increased prices for air freight and shipping.
sk	Celosvetové karanténne opatrenia viedli k narušeniam a zvýšeniu cien za nákladnú leteckú a lodnú dopravu.

en	It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
sk	Je dôležité uznať, že žiadna krajina nie je sebestačná, pokiaľ ide o suroviny, medziprodukty, účinné farmaceutické zložky a hotové lieky, ktoré sú potrebné na zabezpečenie dobre fungujúceho systému zdravotnej starostlivosti.

en	to implement, as need be, demand support and procurement initiatives to encourage appropriate supply to patients (EU level tools such as RescEU and the EU joint procurement agreement can be considered, as well as the Emergency Support Instrument when approved by the budgetary authority).
sk	vykonávať a podľa potreby vyžadovať a podporovať iniciatívy v oblasti verejného obstarávania s cieľom zabezpečiť primerané dodávky pre pacientov (možno zvážiť nástroje na úrovni EÚ, ako napríklad RescEU a dohodu EÚ o spoločnom obstarávaní, ako aj nástroj núdzovej podpory, ak je odsúhlasený rozpočtovým orgánom).

en	Special attention should be given to ensure appropriate dosing and additional reporting of adverse reactions.
sk	Osobitná pozornosť by sa mala venovať zabezpečeniu vhodného dávkovania a dodatočnému nahlasovaniu nežiaducich účinkov.

en	These measures, especially as far as they are applied to APIs or intermediates, endanger supply since they lead to a slowdown in industry output.
sk	Tieto opatrenia, najmä pokiaľ sa uplatňujú na účinné farmaceutické zložky či medziprodukty, ohrozujú dodávky, keďže vedú k spomaleniu priemyselnej výroby.

en	Such protocols should be based on evidence and adapted following experiences in treating COVID-19 patients.
sk	Takéto protokoly by mali byť založené na dôkazoch a prispôsobené tak, aby vychádzali zo skúseností s liečbou pacientov s COVID-19.

en	As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
sk	V záujme zvýšenia efektívnosti by mali byť nákupy nemocníc v čo najväčšej miere zoskupené do balíkov a organizované centrálnymi obstarávacími organizáciami pôsobiacimi v sektore zdravotnej starostlivosti.

en	The use of the medicines in the hospitals should follow validated hospital protocols that optimise the amount of medicines used to treat patients.
sk	Používanie liekov v nemocniciach by sa malo riadiť overenými nemocničnými protokolmi, ktorými sa optimalizuje množstvo liekov používaných na liečbu pacientov.

en	Member States should therefore encourage alternative delivery measures to prevent excessive purchasing by citizens, at least limited to patients in risk groups (e.g. home delivery services set up by local community pharmacies).
sk	Členské štáty by preto mali podporovať alternatívne opatrenia na zabezpečenie dodávok s cieľom zabrániť občanom, aby kupovali nadmerné množstvá, a to aspoň v prípade pacientov v rizikových skupinách (napr. služby s donáškou domov zriadené miestnymi komunitnými lekárňami).

en	e. Considering the use of magistral preparations or veterinary medicines
sk	Posudzovanie používania magistraliter liekov alebo veterinárnych liekov

en	Decreased production capacity, closure of raw material/active pharmaceutical ingredients (API) suppliers, logistics issues in affected countries, as well as transportation barriers between countries also have a direct impact on the availability of medicines, as well as on the development of new treatments against COVID-19.
sk	Zníženie výrobnej kapacity, zatvorenie dodávateľov surovín/účinných farmaceutických zložiek, logistické problémy v dotknutých krajinách, ako aj dopravné bariéry medzi krajinami majú priamy vplyv aj na dostupnosť liekov a zároveň na vývoj nových spôsobov liečby ochorenia COVID-19.

en	In EU/EEA countries with available data, around 30% of diagnosed COVID-19 patients are hospitalised (1) , many of them needing oxygen therapy.
sk	V krajinách EÚ/EHP s dostupnými údajmi je hospitalizovaných približne 30 % pacientov, u ktorých bolo diagnostikované ochorenie COVID-19 (1)

en	The pharmaceutical industry relies mainly on small volume shipments by air.
sk	Farmaceutický priemysel funguje najmä na báze maloobjemových leteckých zásielok.

en	Stockpiling practices in anticipation of possible shortages can further contribute to the actual appearance of such shortages.
sk	Vytváranie zásob v očakávaní možného nedostatku môže prispievať k ich skutočnému nedostatku.

en	f. Using medicines off label and in clinical trials
sk	Používanie liekov mimo označenia („off label") a v klinickom skúšaní

en	In order to ensure adequate supply, and especially in case of urgent demand, the flexibilities outlined in the Commission guidance on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis should be taken into account.
sk	S cieľom zabezpečiť primerané dodávky, a najmä v prípade naliehavého dopytu, by sa mali zohľadniť pružné prístupy uvedené v usmernení Komisie o využívaní rámca verejného obstarávania v núdzovej situácii súvisiacej s krízou spôsobenou ochorením COVID-19 (11)

en	Taking into account the current unprecedented crisis, the procedures for changes in suppliers of APIs, the designation of new manufacturing sites or the extension of expiry dates should be accelerated as long as quality is ensured.
sk	Vzhľadom na súčasnú bezprecedentnú krízu by sa postupy zmien týkajúcich sa dodávateľov účinných farmaceutických zložiek, určovania nových výrobných prevádzok alebo predlžovania trvanlivosti liekov mali urýchliť, pokiaľ je zabezpečená kvalita.

en	Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak
sk	Usmernenia týkajúce sa optimálnych a racionálnych dodávok liekov s cieľom zabrániť ich nedostatku počas pandémie ochorenia COVID-19

en	The processing of import permits should, therefore, be accelerated and facilitating the movement of medicines containing controlled substances across Member States should be considered in compliance with International Narcotic Control Board advice.
sk	Spracúvanie povolení na dovoz by sa preto malo urýchliť a malo by sa zvážiť uľahčenie premiestňovania liekov obsahujúcich kontrolované látky medzi členskými štátmi v súlade s odporúčaním Medzinárodného úradu pre kontrolu omamných látok.

en	b. Introducing restrictions on sales in community pharmacies
sk	Zavedenie obmedzení predaja v komunitných lekárňach

en	In order to prevent panic buying or irrational consumption by citizens and excessive purchasing by wholesalers and pharmacists, national authorities should ensure that supply chain actors have access to reliable information on the use of medicines in the context of COVID-19.
sk	S cieľom zabrániť panickým nákupom alebo iracionálnej spotrebe občanmi a nadmernému predaju veľkoobchodníkmi a lekárnikmi by členské štáty mali zabezpečiť, aby subjekty v dodávateľskom reťazci mali prístup k spoľahlivým informáciám o používaní liekov v súvislosti s ochorením COVID-19.

en	To ensure sufficient supply and optimise manufacturing capacity, it is recommended that Member States grant regulatory flexibility to the pharmaceutical industry in the context of variations to marketing authorisation according to the relevant guidance.
sk	S cieľom zabezpečiť dostatočné dodávky a optimalizovať výrobnú kapacitu sa odporúča, aby členské štáty poskytli farmaceutickému priemyslu regulačnú pružnosť, pokiaľ ide o zmeny povolenia na uvedenie na trh, v súlade s príslušnými usmerneniami.

en	Weekly meetings with the EU associations representing the different actors of the pharmaceutical supply chain aimed to encourage industry to share information, report shortages and anticipate any disruption in the supply of critical products.
sk	Cieľom týždenných stretnutí so združeniami EÚ, ktoré zastupujú rôznych aktérov farmaceutického dodávateľského reťazca, je podnietiť priemysel k výmene informácií, nahlasovaniu nedostatku a k predvídaniu akékoľvek narušenia dodávok základných produktov.

en	National authorities should be able to reallocate stock between hospitals depending on needs.
sk	Vnútroštátne orgány by mali mať možnosť prerozdeliť zásoby medzi nemocnicami podľa ich potrieb.

en	For patients in critical care who need intubation, a concomitant therapy with anaesthetics, antibiotics, muscle relaxants, resuscitation medicines and anti-diuretics is essential.
sk	Pre pacientov v intenzívnej starostlivosti, ktorí potrebujú intubáciu, je nevyhnutná súbežná liečba anestetikami, antibiotikami, relaxantmi kostrového svalstva, resuscitačnými liekmi a antidiuretikami.

en	Member States should ensure that wholesaler distributors, community pharmacies and hospitals receive their usual stocks of medicines.
sk	Členské štáty by mali zabezpečiť, aby sa veľkoobchodní distribútori, komunitné lekárne a nemocnice mohli zásobovať obvyklými množstvami liekov.

en	Member States should also inform citizens of any European Medicines Agency recommendations.
sk	Členské štáty by takisto mali informovať občanov o akýchkoľvek odporúčaniach Európskej agentúry pre lieky (13)

en	Hospital pharmacies may have stocks of medicines close to or past their expiry dates.
sk	Nemocničné lekárne môžu mať zásoby liekov, ktorých dátum exspirácie čoskoro uplynie alebo už uplynul.

en	These guidelines aim to protect public health and preserve the integrity of the single market, whilst ensuring that Europe has the supply of affordable medicines it needs during the COVID-19 outbreak.
sk	Cieľom týchto usmernení je chrániť verejné zdravie a zachovať integritu jednotného trhu a zároveň zabezpečiť dodávky cenovo dostupných liekov v Európe počas pandémie ochorenia COVID-19.

en	A fortiori, more localised stockpiling can be even more harmful - Member States should therefore ensure that stockpiling by wholesalers and pharmacies (including by hospital pharmacies) is prevented.
sk	O to viac môže lokálne vytváranie zásob spôsobiť ešte väčšie škody - členské štáty by preto mali zabezpečiť, aby sa zabránilo vytváraniu zásob veľkoobchodníkmi a lekárňami (vrátane nemocničných lekární).

en	a. Equitable distribution of available medicines
sk	Spravodlivé rozdelenie dostupných liekov

en	They also cover any medicine at risk of shortage due to the COVID-19 pandemic.
sk	Týkajú sa aj akýchkoľvek liekov, pri ktorých existuje riziko ich nedostatku v dôsledku pandémie ochorenia COVID-19.

en	A similar process is in place to collect direct reports, from supply chain stakeholders, of actual and anticipated shortages of critical medicines used in context of COVID-19, both for centrally authorised and nationally authorised medicines.
sk	Podobný postup sa používa na zber priamych správ od zainteresovaných strán dodávateľského reťazca, pokiaľ ide o súčasný a predpokladaný nedostatok základných liekov používaných v súvislosti s ochorením COVID-19, a to centrálne i vnútroštátne povolených liekov.

en	a. Introducing measures to reassure persons reliant on medication
sk	Zavedenie opatrení na upokojenie osôb odkázaných na lieky

en	At a technical level, EMA chairs a regular exchange with Member States on shortages in the single point of contact network ('SPOC').
sk	Pokiaľ ide o technickú stránku, Európska agentúra pre lieky vedie prostredníctvom siete jednotných kontaktov (single point of contact network, ďalej len „sieť SPOC") pravidelnú výmenu informácií s členskými štátmi o nedostatku liekov.

en	Their employees should have access to the necessary PPE.
sk	Ich zamestnanci by mali mať prístup k potrebným osobným ochranným prostriedkom.

en	Measures leading to requisitioning of medicines, intermediates or APIs, or their production, should not be considered as an option.
sk	Opatrenia vedúce k zabaveniu liekov, medziproduktov alebo účinných farmaceutických zložiek alebo ich výroby by sa nemali zvažovať ako možnosť.

en	This information should be shared with the marketing authorisation holder and wholesalers, as appropriate, to facilitate their ability to supply alternative medicines in case of shortages of first-line treatments.
sk	Tieto informácie by sa mali podľa potreby poskytnúť držiteľovi povolenia na uvedenie na trh a veľkoobchodníkom na uľahčenie ich schopnosti dodávať alternatívne lieky v prípade, že sa vyskytne nedostatok liekov prvej línie.

en	(5) Joint statement by the European Competition Network (ECN) on application of competition law during the Corona crisis of 23 March 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
sk	Spoločné vyhlásenie o uplatňovaní antitrustových pravidiel počas krízy spôsobenej nákazou COVID-19 z 23. marca 2020: https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf.

en	(3) See also: Communication from the Commission on the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to urgency situations related to the current COVID-19 pandemic of 8 April 2020, C(2020) 3200
sk	Pozri aj: Oznámenie Komisie o dočasnom rámci pre posudzovanie antitrustových otázok týkajúcich sa obchodnej spolupráce v reakcii na naliehavé situácie súvisiace so súčasnou pandémiou ochorenia COVID-19 z 8. apríla 2020, C(2020)3200.

en	to request that actors in the supply chain monitor their stocks and production capacity, share information with authorities, report shortages and monitor any potential disruptions in the supply of essential medicines;
sk	požadovať, aby subjekty v dodávateľskom reťazci monitorovali svoje zásoby a výrobnú kapacitu, vymieňali si informácie s orgánmi, oznamovali nedostatky liekov či produktov a monitorovali prípadné narušenia dodávok základných liekov,

en	(9) Member States should encourage cargo and express airlines to exceptionally reserve capacity for the supply of essential goods, in particular medical and emergency supplies, and to apply reasonable shipping rates for such supplies.
sk	. Členské štáty by mali podnietiť nákladné a expresné letecké spoločnosti, aby výnimočne rezervovali kapacitu na dodávky nevyhnutného tovaru (najmä zdravotnícke a núdzové potreby) a aby uplatňovali primerané ceny za prepravu takýchto dodávok.

en	c. Limiting online sales of products at risk
sk	Obmedzenie online predaja ohrozených liekov

en	(1) ECDC report: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic: increased transmission in the EU/EEA and the UK - seventh update of 25.3.2020
sk	Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic: increased transmission in the EU/EEA and the UK - seventh update of 25.03.2020 (Správa Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC):

en	In order to ensure deliveries, vehicle drivers should also receive permits to travel without restriction and access hospitals, pharmacies and other dispensing sites (especially in quarantined areas).
sk	Vodiči vozidiel by mali na účely zabezpečenia dodávok dostať povolenie na neobmedzené cestovanie a prístup do nemocníc, lekární a iných výdajných miest (najmä v karanténnych oblastiach).

en	They focus on the rational supply, allocation and use of medicines to treat COVID-19 patients.
sk	Usmernenia sa zameriavajú sa na racionálne dodávky, prideľovanie a používanie liekov na liečbu pacientov s ochorením COVID-19.

en	(2) In order to achieve this objective, it is critically important that Member States lift export bans on medicines within the internal market.
sk	Na dosiahnutie tohto cieľa je mimoriadne dôležité, aby členské štáty EÚ zrušili zákazy vývozu liekov v rámci vnútorného trhu.

en	The elements outlined above all contribute to an increased risk of shortages of essential COVID-19 medicines (referred to here as essential medicines).
sk	Jednotlivé vyššie opísané prvky všetky prispievajú k zvýšenému riziku nedostatku základných liekov na liečbu ochorenia COVID-19 (v tomto dokumente uvedené ako základné lieky).

en	Member States should consider actions to ensure air cargo capacity for transport of medicines, APIs, intermediates and raw materials in line with Commission guidelines.
sk	Členské štáty by mali zvážiť opatrenia na zabezpečenie kapacity nákladnej leteckej dopravy na prepravu liekov, účinných farmaceutických zložiek, medziproduktov a surovín v súlade s usmerneniami Komisie (9)

en	Optimisation of sales in community pharmacies to avoid hoarding
sk	Optimalizácia predaja v komunitných lekárňach s cieľom zabrániť hromadeniu zásob

en	Marketing authorisation holders should be invited to request the extension of the expiry dates of batches of essential medicines where possible, based on stability data to the relevant national authorities.
sk	Držitelia povolenia na uvedenie na trh by mali byť vyzvaní, aby požiadali príslušné vnútroštátne orgány o predĺženie trvanlivosti šarží základných liekov, pri ktorých je to možné, na základe údajov o stabilite.

en	(4) Communication from the Commission on Amendment to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak of 3.4.2020, C(2020) 2215 final
sk	Oznámenie Komisie - Zmena dočasného rámca pre opatrenia štátnej pomoci na podporu hospodárstva v súčasnej situácii spôsobenej nákazou COVID-19 z 3. 4. 2020, C(2020) 2215 final.

en	Limitation of online sales of essential medicines may be temporarily considered to better control the supply of essential medicines to patients.
sk	V záujme lepšej kontroly dodávok základných liekov pacientom sa môže dočasne zvážiť obmedzenie ich online predaja.

en	This should allow the reallocation of stocks to the hospitals most in need.
sk	Vďaka takémuto systému by malo byť možné prerozdeliť zásoby do nemocníc v najväčšej núdzi.

en	(8) In order to effectively facilitate transport, trucks travelling to/from manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
sk	S cieľom účinne uľahčiť prepravu sa musí zabezpečiť, aby kamióny cestujúce do/z výrobných miest po nakládke alebo pred ňou takisto mohli bez zdržovania prejsť cez hranice.

en	(10) In order to effectively facilitate transport, inland vessels travelling to manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
sk	. S cieľom účinne uľahčiť prepravu sa musí zabezpečiť, aby lode plaviace sa vo vnútrozemí do výrobných miest po naložení tovaru alebo pred ním takisto mohli bez zdržovania prejsť cez hranice.

en	Additionally, respiratory and cardiac medicines, analgesics, anti-clotting medicines, medical nutrition and large-volume parenterals are needed for intensive and supportive care of those COVID-19 patients.
sk	Na intenzívnu a podpornú starostlivosť o týchto pacientov s ochorením COVID-19 sú okrem toho potrebné aj lieky na liečbu respiračného traktu, lieky na srdce a cievy, analgetiká, lieky na zrážanlivosť krvi, ako aj veľkoobjemové roztoky určené na parenterálnu výživu.

en	Member States should share information with marketing authorisation holders (MAHs), wholesalers and hospital pharmacies, such as epidemiological forecasts (7) , that help them to better plan for increased demand and respond to that Member State's needs.
sk	Členské štáty by si mali s držiteľmi povolenia na uvedenie na trh, veľkoobchodníkmi a nemocničnými lekárňami vymieňať informácie, ako sú epidemiologické prognózy (7)

en	d. Extending the expiry dates of medicines
sk	Predĺženie trvanlivosti liekov

en	Hospitals may benefit from the COVID-19 Clinicians network (12) established by the Commission to adjust their protocols for better clinical outcomes and in order to optimise the use of medicines.
sk	, ktorú zriadila Komisia, na úpravu svojich protokolov v záujme lepších klinických výsledkov a s cieľom optimalizovať používanie liekov.

en	There has also been stockpiling of non-prescription painkillers by citizens in reaction to the pandemic.
sk	Občania si v reakcii na pandémiu vytvorili aj zásoby liekov na bolesť, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.

en	The purpose of this Communication is to explain:
sk	Cieľom tohto oznámenia je objasniť:

en	This may lead to a reduction in the production of other products.
sk	Výsledkom môže byť zníženie produkcie iných výrobkov.

en	It is also a major and unprecedented shock to the global and Union economies.
sk	Zároveň ide o veľký a bezprecedentný otras pre svetové hospodárstva a hospodárstva Únie.

en	This shock affects the whole economy through different channels and in different ways.
sk	Tento otras zasahuje celé hospodárstvo rôznymi kanálmi a rôznymi spôsobmi.

en	Such exchanges and coordination between undertakings are in normal circumstances problematic under EU competition rules.
sk	Takéto výmeny a koordinácia medzi podnikmi sú za normálnych okolností podľa pravidiel hospodárskej súťaže EÚ problematické.

en	At the same time, the Commission underlines that in these exceptional circumstances, it is more important than ever that undertakings and consumers receive protection under competition law.
sk	Komisia zároveň zdôrazňuje, že za týchto výnimočných okolností je dôležitejšie než kedykoľvek predtým, aby podniky a spotrebiteľov chránilo právo hospodárskej súťaže.

en	Work on a model to predict demand on a Member State level, and identifying supply gaps;
sk	vypracovaním modelu na predvídanie dopytu na úrovni členského štátu a zisťovaním medzier v dodávkach;

en	(2) Unless otherwise specified, references to medicines in the present Communication also cover medical equipment.
sk	Pokiaľ nie je uvedené inak, odkazy na zdravotnícke vybavenie v tomto oznámení sa vzťahujú aj na lieky.

en	The Communication shall remain applicable until the Commission withdraws it (once it considers that the underlying exceptional circumstances are no longer present).
sk	Oznámenie sa uplatňuje dovtedy, kým ho Komisia nestiahne (keď usúdi, že východiskové výnimočné okolnosti už pominuli).

en	Different measures may contribute to bridging the gap between demand and supply.
sk	K preklenutiu rozdielov medzi dopytom a ponukou môžu prispieť rôzne opatrenia.

en	Undertakings should document all exchanges, and agreements between them and make them available to the Commission on request.
sk	Podniky by všetky výmeny a vzájomné dohody mali zdokumentovať a na požiadanie sprístupniť Komisii.

en	Depending on the evolution of the crisis, the Commission might amend or supplement this Communication in order to cover other forms of cooperation.
sk	V závislosti od vývoja krízy môže Komisia toto oznámenie zmeniť alebo doplniť s cieľom zahrnúť ďalšie formy spolupráce.

en	Based on recent experience, the Commission understands that cooperation in the health sector might for instance be limited to entrusting a trade association (or an independent advisor, or independent service provider, or a public body), to e.g.:
sk	Na základe nedávnych skúseností Komisia chápe, že spolupráca v sektore zdravotnej starostlivosti by sa mohla napríklad obmedzovať na poverenie obchodného združenia (alebo nezávislého poradcu, nezávislého poskytovateľa služieb či verejného subjektu):

en	It may even be appropriate to provide undertakings with ad hoc feedback or comfort on the legality of specific cooperation initiatives.
sk	Môže byť dokonca vhodné poskytnúť podnikom ad hoc spätnú väzbu alebo ubezpečenie o zlučiteľnosti, pokiaľ ide o zákonnosť konkrétnych iniciatív spolupráce.

en	The COVID-19 outbreak, its impact on the economy, and possible antitrust implications
sk	Šírenie ochorenia COVID-19, jeho vplyv na hospodárstvo a možné dôsledky pre antitrust

en	It might also require the reallocation of stocks, which would require that undertakings agree to exchange/communicate information on sales and stocks.
sk	Ďalej môže byť nutné prerozdeliť zásoby - v tom prípade by sa podniky museli dohodnúť na výmene/oznamovaní informácií o predaji a zásobách.

en	It might require a very significant, rapid increase of production for products that are needed but are in short supply.
sk	Môže byť potrebné veľmi významné a rýchle zvýšenie produkcie nevyhnutných, no nedostatkových výrobkov.

en	COMMUNICATION FROM THE COMMISSION
sk	Komisie (EÚ)

en	In light of the multi-faceted and asymmetric nature of the crisis, undertakings might face different challenges and thus might need to resort to different forms of cooperation.
sk	Vzhľadom na mnohostranný a asymetrický charakter krízy môžu podniky čeliť rôznym ťažkostiam, a preto možno budú potrebovať rôzne formy spolupráce.

en	Since the entry into force of Council Regulation (EC) No 1/2003 (3) , undertakings can no longer notify their agreements to the Commission in order to receive an individual exemption from Article 101 TFEU, but are themselves responsible for assessing the legality of their agreements and practices.
sk	č. 1/2003 (3) už nemôžu podniky oznamovať svoje dohody Komisii, aby získali individuálnu výnimku z článku 101 ZFEÚ, ale sú samy zodpovedné za posúdenie zákonnosti svojich dohôd a postupov.

en	The fact that a cooperation is encouraged and/or coordinated by a public authority (or carried out within a framework set up by the latter) is also a relevant factor to be taken into account to conclude that such cooperation would not be problematic under EU competition law or would not be an enforcement priority for the Commission.
sk	To, že spoluprácu podporuje a/alebo koordinuje orgán verejnej moci (resp. že spolupráca sa uskutočňuje v ním stanovenom rámci), je tiež relevantný faktor, ktorý treba zohľadniť, ak sa má konštatovať, že takáto spolupráca by nebola podľa práva hospodárskej súťaže EÚ problematická alebo by pre Komisiu nepredstavovala prioritu pri presadzovaní práva.

en	a temporary process that the Commissions has exceptionally set up to provide, where appropriate, ad hoc written comfort to undertakings in relation to specific and well-defined cooperation projects in this context.
sk	dočasný proces, ktorý Komisia výnimočne zaviedla, aby v prípade potreby mohla podnikom poskytovať ad hoc písomné ubezpečenia o zlučiteľnosti v súvislosti s konkrétnymi a jasne vymedzenými projektmi spolupráce v tomto kontexte.

en	The Commission thus encourages undertakings and citizens to continue reporting any cartels and other antitrust violations, including abuses of dominant positions, that may come to their attention through the usual tools at their disposal (8) .
sk	Komisia preto nabáda podniky a občanov, aby ju naďalej upozorňovali na akékoľvek kartely a iné porušenia antitrustových pravidiel vrátane zneužívania dominantného postavenia, a to pomocou štandardných nástrojov, ktoré majú k dispozícii (8)

en	(1) Other factors exacerbating shortages include massive precautionary stockpiling throughout the distribution chain, the lockdown in factories due to quarantine or confinement measures, logistical issues caused by border closures, export bans, lockdowns in third countries supplying the EU.
sk	Medzi ďalšie faktory, ktoré zhoršujú nedostatok, patrí rozsiahle preventívne hromadenie zásob v celom distribučnom reťazci, zastavenie prevádzky v továrňach v dôsledku karantény či obmedzenia pohybu, logistické problémy spôsobené zatvorením hraníc, zákazy vývozu či obmedzujúce opatrenia v tretích krajinách, ktoré zásobujú EÚ.

en	There is also uncertainty at this stage on both the duration and intensity of the shock, which mainly rest on factors that are not all in the control of undertakings, but rather on decisions by public authorities, driven inter alia by public health considerations.
sk	Zatiaľ navyše panuje neistota, aké dlhé a silné budú tieto otrasy, čo zväčša závisí od faktorov, ktoré nie sú všetky v rukách podnikov, ale skôr vyplývajú z rozhodnutí orgánov verejnej moci, ktoré okrem iného zohľadňujú verejné zdravie.

en	It will therefore continue to closely and actively monitor relevant market developments to detect instances of undertakings taking advantage of the current situation to breach EU antitrust law, either by engaging in anti-competitive agreements or abusing their dominant position.
sk	Preto bude naďalej pozorne a aktívne monitorovať vývoj na relevantnom trhu, aby identifikovala podniky, ktoré súčasnú situáciu využívajú na porušovanie antitrustových právnych predpisov EÚ - či už uzatváraním protisúťažných dohôd alebo zneužívaním svojho dominantného postavenia.

en	Many EU Member States have indicated that they are already experiencing shortages of medicines used to treat patients with COVID-19 or are expecting such shortages to occur very soon.
sk	Mnohé členské štáty EÚ uviedli, že už pociťujú nedostatok liekov používaných na liečbu pacientov s ochorením COVID-19 alebo očakávajú, že k takýmto nedostatkom čoskoro dôjde (6)

en	This system of self-assessment framed by the extensive guidance (4) provided by the Commission is now consolidated.
sk	Tento systém sebaposudzovania vymedzený rozsiahlymi usmerneniami (4)

en	(5) To this end, the Commission's Directorate General for Competition has already set up a dedicated webpage (https://ec.europa.eu/competition/antitrust/coronavirus.html) and a dedicated mailbox (COMP-COVID-ANTITRUST@ec.europa.eu) that can be used to seek informal guidance on specific initiatives.
sk	. Generálne riaditeľstvo Komisie pre hospodársku súťaž na tento účel už založilo internetovú stránku (https://ec.europa.eu/competition/antitrust/coronavirus.html) a osobitnú e-mailovú adresu (COMP-COVID-ANTITRUST@ec.europa.eu), na ktorých možno požiadať o neformálne usmernenia ku konkrétnym iniciatívam.

en	(6) Over the last weeks, the Commission has received several requests from undertakings and trade associations asking for guidance about their envisaged cooperation, notably in the health sector and in view of the risk of shortages of critical hospital medicines used to treat COVID-19 patients.
sk	V posledných týždňoch sa na Komisiu obrátilo niekoľko podnikov a obchodných združení so žiadosťou o usmernenia k ich plánovanej spolupráci, najmä v sektore zdravotníctva, a to vzhľadom na riziko nedostatku kritických nemocničných liekov používaných na liečbu pacientov s ochorením COVID-19.

en	The exceptional circumstances of this time and its related challenges may trigger the need for undertakings to cooperate with each other in order to overcome or at least to mitigate the effects of the crisis to the ultimate benefit of citizens.
sk	Súčasné výnimočné okolnosti a súvisiace problémy môžu podnietiť podniky k vzájomnej spolupráci, aby prekonali alebo aspoň zmiernili účinky krízy, z čoho budú mať v konečnom dôsledku prospech občania.

en	This shows that the response to emergency situations related to the COVID-19 outbreak might require different degrees of cooperation, with a varying scale of potential antitrust concerns.
sk	Z toho vyplýva, že reakcia na núdzové situácie súvisiace so šírením ochorenia COVID-19 si môže vyžadovať rôzne úrovne spolupráce s rôznym rozsahom možných problémov v oblasti antitrustu.

en	(6) See also the Commission Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 adopted on 8 April 2020.
sk	Komisie týkajúce sa optimálnych a racionálnych dodávok liekov s cieľom zabrániť ich nedostatku počas pandémie ochorenia COVID-19 prijaté 8. apríla 2020.

en	There is a general supply shock resulting from the disruption of supply chains, combined with an asymmetric demand shock caused by either an abrupt decline in consumer demand for certain products and services or a steep rise in demand for other products and services, notably those related to the health sector (including e.g. pharmaceutical companies, medical equipment producers, and their distributors).
sk	Došlo k všeobecnému otrasu na strane ponuky v dôsledku narušenia dodávateľských reťazcov, ako aj k asymetrickému otrasu na strane dopytu, ktorý je spôsobený jednak náhlym poklesom dopytu spotrebiteľov po určitých výrobkoch a službách, jednak prudkým nárastom dopytu po iných výrobkoch a službách - najmä tých v sektore zdravotnej starostlivosti (napr. vrátane farmaceutických spoločností, výrobcov zdravotníckeho vybavenia a jeho distribútorov).

en	Measures to adapt production, stock management and, potentially, distribution in the industry may require exchanges of commercially sensitive information and a certain coordination of which site produces which medicines, so that not all undertakings focus on one or a few medicines, while others remain in under-production.
sk	Opatrenia zamerané na prispôsobenie výroby, riadenie zásob a potenciálne rozdelenie v rámci odvetvia si môžu vyžadovať výmenu citlivých obchodných informácií a určitú koordináciu toho, ktorá prevádzka vyrába ktoré lieky, aby sa všetky podniky nesústredili len na jeden alebo zopár liekov, zatiaľ čo iné by mali obmedzenú produkciu.

en	It may, for instance, need to extend to coordinating the re-organisation of production with a view to increasing and optimising output so that not all firms focus on one or a few medicines, and other medicines remain in under-production, where such re-organisation would allow producers to satisfy demand for urgently needed medicines across Member States.
sk	Môže byť napríklad potrebné ju rozšíriť na koordináciu reorganizácie výroby s cieľom zvýšiť a optimalizovať produkciu tak, aby sa všetky podniky nezameriavali na jeden alebo zopár liekov, kým iné lieky by sa vyrábali primálo, ak by takáto reorganizácia umožnila výrobcom uspokojiť dopyt po naliehavo potrebných liekoch vo všetkých členských štátoch.

en	To increase production, undertakings might need to switch their production lines for some non-essential/non-shortage medicines (or other products) to medicines (or other products) necessary to address the outbreak.
sk	Na zvýšenie produkcie môžu podniky potrebovať prestaviť svoje výrobné linky tak, aby na nich namiesto niektorých nie nevyhnutných alebo nie nedostatkových liekov (alebo iných výrobkov) mohli vyrábať lieky (alebo iné výrobky) potrebné na boj proti šíreniu ochorenia.

en	(3) Council Regulation (EC) No 1/2003 of 16 December 2002 on the implementation of the rules on competition laid down in Articles 81 and 82 of the Treaty ( OJ L 1, 4.1.2003, p. 1 )
sk	č. 1/2003 zo 16. decembra 2002 o vykonávaní pravidiel hospodárskej súťaže stanovených v článkoch 81 a 82 Zmluvy, Ú. v. ES L 1, 4.1.2003, s. 1

en	Share aggregate supply gap information, and request participating undertakings, on an individual basis and without sharing that information with competitors, to indicate whether they can fill the supply gap to meet demand (either through existing stocks or increase of production).
sk	poskytovaním informácií o medzerách v ponuke a požadovaním od zúčastnených podnikov, aby individuálne a bez toho, aby tieto informácie odovzdávali konkurentom, uviedli, či dokážu preklenúť danú medzeru v dodávkach a uspokojiť dopyt (buď z existujúcich zásob, alebo zvýšením výroby).

en	Notably, the Commission will not tolerate conduct by undertakings that opportunistically seek to exploit the crisis as a cover for anti-competitive collusion or abuses of their dominant position (including dominant positions conferred by the particular circumstances of this crisis) by, for example, exploiting customers and consumers (e.g. by charging prices above normal competitive levels) or limiting production to the ultimate prejudice of consumers (e.g. by obstructing attempts to scale up production to face shortages of supply).
sk	Komisia najmä nebude tolerovať konanie podnikov, ktoré krízou oportunisticky zastierajú protisúťažnú kolúziu alebo zneužívanie svojho dominantného postavenia (vrátane dominantného postavenia vyplývajúceho z osobitných okolností tejto krízy), napríklad vykorisťovaním zákazníkov a spotrebiteľov (napr. účtovaním cien nad bežnou súťažnou úrovňou) alebo obmedzovaním produkcie na úkor spotrebiteľov (napr. marením snáh o rozšírenie výroby na zabránenie nedostatku dodávok).

en	In addition, output could be increased further and more efficiently if, at a certain site, only one medicine was produced (as opposed to switching production between different products, which requires time-consuming cleaning of machinery, etc.), balancing economies of scale with the need to avoid excessive reliance on any particular production site.
sk	Okrem toho by sa produkcia mohla ešte zvýšiť a zefektívniť, ak by sa v určitej prevádzke vyrábal len jeden liek (namiesto striedania medzi rôznymi výrobkami, čo si vyžaduje časovo náročné čistenie strojov a pod.), pričom by sa udržiavala rovnováha medzi úsporami z rozsahu a potrebou príliš sa nespoliehať na jednu výrobnú prevádzku.

en	Cooperation in the health sector might even need to go further to overcome critical supply shortages.
sk	Na preklenutie kritického nedostatku dodávok bude možno spolupráca v sektore zdravotníctva musieť zájsť ešte ďalej.

en	These requests provide a useful example of the types of cooperation that might be required to address emergency situations related to the current COVID-19 outbreak and their assessment under Article 101 TFEU, along the lines outlined below.
sk	Tieto žiadosti sú užitočným príkladom tých druhov spolupráce, ktoré môžu byť potrebné na riešenie núdzových situácií súvisiacich so súčasným šírením ochorenia COVID-19, a toho, ako sa majú posudzovať podľa článku 101 ZFEÚ vychádzajúc zo zásad opísaných ďalej.

en	Such cooperation could take place among undertakings active within the relevant sector to overcome this shortage, as well as between undertakings active in other sectors (e.g. certain undertakings converting part of their production lines to start producing scarce products).
sk	Takáto spolupráca zameraná na preklenutie tohto nedostatku by mohla prebiehať medzi podnikmi pôsobiacimi v príslušnom odvetví, ako aj naprieč odvetviami (napr. v situáciách, keď niektoré podniky menia časť svojich výrobných liniek, aby mohli začať vyrábať nedostatkové výrobky).

en	The Commission understands that cooperation between undertakings might help in more efficiently addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak and, in this context, undertakings might need specific guidance on their cooperation initiatives in order to facilitate their self-assessment.
sk	Komisia chápe, že spolupráca medzi podnikmi by mohla pomôcť efektívnejšie riešiť nedostatok základných výrobkov a služieb počas šírenia ochorenia COVID-19 a že v tejto súvislosti by podniky v záujme ľahšieho sebaposudzovania mohli potrebovať konkrétne usmernenia k ich iniciatívam spolupráce.

en	In the context of an imperative request from public authorities to undertakings to temporarily cooperate in response to urgency situations related to the current COVID-19 outbreak (e.g. to organise production and delivery to meet an urgent need to keep up the functioning of health care for COVID-19 patients), such cooperation is allowed.
sk	Keďže orgány verejnej moci naliehavo žiadajú podniky o dočasnú spoluprácu v reakcii na núdzové situácie súvisiace so súčasným šírením ochorenia COVID-19 (napr. pri organizácii výroby a dodávok, aby sa vyhovelo naliehavej potrebe zabezpečiť zdravotnú starostlivosť pre pacientov s ochorením COVID-19), je takáto spolupráca povolená.

en	The present Communication covers possible forms of cooperation between undertakings in order to ensure the supply and adequate distribution of essential scarce products and services during the COVID-19 outbreak and thus address the shortages of such essential products and services resulting first and foremost from the rapid and exponential growth of demand (1) .
sk	Toto oznámenie sa týka možných foriem spolupráce medzi podnikmi, aby dokázali zabezpečiť dodávky a primerané rozdelenie základných nedostatkových výrobkov a služieb počas šírenia ochorenia COVID-19, a tak riešiť nedostatok takýchto základných výrobkov a služieb, ktorý vyplýva najmä z rýchleho a exponenciálneho rastu dopytu (1)

en	The COVID-19 outbreak is a severe public health emergency for citizens and societies.
sk	Šírenie ochorenia COVID-19 pre občanov a spoločenstvá predstavuje závažné ohrozenie verejného zdravia.

en	With a view to increasing the degree of legal certainty as regards antitrust guidance within a timeframe that is compatible with the urgency of certain situations related to the current COVID-19 outbreak, the Commission, through its Directorate General for Competition, stands ready, exceptionally and at its own discretion, to provide such guidance by means of an ad hoc "comfort" letter.
sk	V záujme posilnenia právnej istoty, pokiaľ ide o antitrustové usmernenia, a promptnej reakcie vzhľadom na naliehavosť určitých situácií súvisiacich so súčasným šírením ochorenia COVID-19 je Komisia prostredníctvom svojho generálneho riaditeľstva pre hospodársku súťaž pripravená výnimočne a na základe vlastného uváženia poskytnúť takéto usmernenia vo forme ad hoc listu o zlučiteľnosti.

en	The Commission encourages pro-competitive cooperation aimed at addressing these challenges, notably in response to urgent situations related to the current COVID-19 outbreak, and it is committed to provide antitrust guidance and support to facilitate the proper and swift implementation of cooperation that is needed to overcome the crisis to the ultimate benefit of citizens.
sk	Podporuje prosúťažnú spoluprácu zameranú na riešenie takýchto problémov, najmä v reakcii na núdzové situácie počas súčasného šírenia ochorenia COVID-19, a je odhodlaná poskytovať usmernenia a podporu v oblasti antitrustu v záujme správneho a rýchleho priebehu spolupráce, ktorá je potrebná na prekonanie krízy a z ktorej budú mať v konečnom dôsledku prospech občania.

en	the main criteria that the Commission will follow in assessing these possible cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak, and in setting its enforcement priorities during this crisis; and
sk	hlavné kritériá, o ktoré sa bude Komisia opierať pri posudzovaní týchto možných projektov spolupráce zameraných na riešenie nedostatku základných výrobkov a služieb počas šírenia ochorenia COVID-19 a pri vytyčovaní priorít, ktoré bude sledovať pri presadzovaní práva počas tejto krízy, a

en	The Commission, through its Directorate General for Competition, will continue to provide guidance to undertakings and trade associations with respect to specific cooperation initiatives with an EU dimension, that need to be swiftly implemented in order to effectively tackle the COVID-19 outbreak, especially where there is still uncertainty about whether such initiatives are compatible with EU competition law.
sk	Komisia bude prostredníctvom svojho generálneho riaditeľstva pre hospodársku súťaž naďalej poskytovať poradenstvo podnikom a obchodným združeniam v súvislosti s konkrétnymi iniciatívami spolupráce s významom pre EÚ, ktoré treba urýchlene realizovať v záujme účinného riešenia situácie spôsobenej šírením ochorenia COVID-19 - najmä tam, kde ešte stále panuje neistota, či sú takéto iniciatívy v súlade s právnymi predpismi EÚ v oblasti hospodárskej súťaže.

en	Nevertheless, in the current exceptional circumstances, such measures would not be problematic under EU competition law or - in view of the emergency situation and temporary nature - they would not give rise to an enforcement priority for the Commission, to the extent that such measures would be: (i) designed and objectively necessary to actually increase output in the most efficient way to address or avoid a shortage of supply of essential products or services, such as those that are used to treat COVID-19 patients; (ii) temporary in nature (i.e. to be applied only as long there is a risk of shortage or in any event during the COVID-19 outbreak); and (iii) not exceeding what is strictly necessary to achieve the objective of addressing or avoiding the shortage of supply.
sk	Za súčasných výnimočných okolností by však takéto opatrenia podľa právnych predpisov EÚ o hospodárskej súťaži problematické neboli, alebo - vzhľadom na núdzovú situáciu a dočasnú povahu - by ich Komisia nepovažovala za prioritné pri presadzovaní práva, a to do tej miery, do akej by takéto opatrenia: i) boli navrhnuté a objektívne potrebné na skutočné a čo najefektívnejšie zvýšenie produkcie v záujme riešenia nedostatku dodávok základných výrobkov alebo služieb, ako sú tie, ktoré sa používajú na liečbu pacientov s ochorením COVID-19, alebo zabránenia tomuto nedostatku, ii) mali dočasnú povahu (t.

en	Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to situations of urgency stemming from the current COVID-19 outbreak
sk	Dočasný rámec na posudzovanie antitrustových otázok obchodnej spolupráce v reakcii na naliehavé situácie spôsobené súčasným šírením ochorenia COVID-19

en	The Commission is aware of the exceptional challenges that undertakings are facing due to the COVID-19 outbreak and of their crucial role in overcoming the effects of such a crisis.
sk	Komisia si uvedomuje výnimočné problémy, ktorým podniky čelia v dôsledku šírenia ochorenia COVID-19, a kľúčovú úlohu podnikov pri prekonávaní dôsledkov takejto krízy.

en	The Commission is therefore ready to provide such guidance and comfort to undertakings or associations of undertakings in order to facilitate initiatives that need to be swiftly implemented in order to effectively tackle the COVID-19 outbreak, notably where there may still be uncertainty about whether such initiatives are compatible with EU competition law.
sk	Komisia je teda pripravená poskytnúť takéto usmernenia a ubezpečenia o zlučiteľnosti podnikom alebo združeniam podnikov, aby uľahčila iniciatívy, ktoré treba urýchlene realizovať v záujme účinného riešenia situácie spôsobenej šírením ochorenia COVID-19 - najmä tam, kde ešte stále panuje neistota, či sú takéto iniciatívy v súlade s právnymi predpismi EÚ v oblasti hospodárskej súťaže (5)

en	An exceptional procedure to provide ad hoc guidance on specific cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
sk	Mimoriadny postup poskytovania ad hoc usmernení ku konkrétnym projektom spolupráce zameraným na riešenie nedostatku základných výrobkov a služieb počas šírenia ochorenia COVID-19

en	This includes notably medicines and medical equipment (2) that are used to test and treat COVID-19 patients or are necessary to mitigate and possibly overcome the outbreak.
sk	, ktoré sa používajú na testovanie a liečbu pacientov s ochorením COVID-19, prípadne ktoré sú potrebné na zmiernenie a prípadné zastavenie šírenia ochorenia.

en	Undertakings are thus facing exceptional challenges due to the COVID-19 crisis and they can play a crucial role in overcoming the effects of the crisis.
sk	Podniky tak v dôsledku krízy súvisiacej so šírením ochorenia COVID-19 čelia mimoriadnym výzvam a pri prekonávaní jej následkov môžu zohrávať kľúčovú úlohu.

en	(5) See also the joint statement on the application of the antitrust rules during the COVID-19 crisis, issued jointly by the European Commission, the EFTA Surveillance Authority and the National Competition Authorities that together form the European Competition Network (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).
sk	Pozri aj spoločné vyhlásenie o uplatňovaní antitrustových pravidiel počas krízy spôsobenej šírením ochorenia COVID-19, ktoré vydali Európska komisia, Dozorný úrad EZVO a vnútroštátne orgány na ochranu hospodárskej súťaže.

en	Official Journal of the European Union
sk	Nariadenie Rady (ES)

en	Main criteria for the antitrust assessment of business cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
sk	Hlavné kritériá na účely antitrustového posudzovania projektov obchodnej spolupráce zameraných na riešenie nedostatku základných výrobkov a služieb počas šírenia ochorenia COVID-19

en	(7) Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ).
sk	Zmluvy o fungovaní Európskej únie na dohody o horizontálnej spolupráci ( Ú. v. EÚ C 11, 14.1.2011, s. 1

en	Such activities do not raise antitrust concerns, provided that they are subject to sufficient safeguards (such as no flow of individualised company information back to competitors), as indicated in the Commission's Guidelines on the applicability of Article 101 of TFEU to horizontal co-operation agreements (7) .
sk	Takéto činnosti nevyvolávajú obavy z hľadiska antitrustu pod podmienkou, že sa na ne uplatnia dostatočné záruky (napríklad že sa informácie o podnikoch nedostanú ku konkurentom), ako sa uvádza v usmerneniach

en	The Commission will apply this Communication as of 8 April, having regard to the impact of the COVID-19 outbreak, which requires immediate action.
sk	Komisia so zreteľom na vplyv šírenia ochorenia COVID-19, ktorý si vyžaduje okamžité konanie, bude uplatňovať toto oznámenie od 8. apríla 2020.

en	The Commission may review the Communication on the basis of the evolution of the COVID-19 outbreak.
sk	V závislosti od vývoja šírenia ochorenia COVID-19 môže toto oznámenie preskúmať.

en	(4) The Commission has issued several sets of guidelines that can help undertakings assess the compatibility of their business arrangements with EU competition law (see notably Communication from the Commission - Notice - Guidelines on the application of Article 81(3) of the Treaty ( OJ C 101, 27.4.2004, p. 97 ) ("Guidelines on Article 101(3)"), the Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ) ("Horizontal Guidelines") and Commission Notice - Guidelines on Vertical Restraints ( OJ C 130, 19.5.2010, p. 1 ) ("Vertical Guidelines").
sk	Komisia vydala niekoľko súborov usmernení, ktoré môžu podnikom pomôcť posúdiť zlučiteľnosť ich obchodných dohôd s právnymi predpismi EÚ o hospodárskej súťaži [pozri najmä oznámenie Komisie - Oznámenie - Usmernenia o uplatňovaní článku 81 ods.

en	Specific attention should be paid to the needs of vulnerable passengers.
sk	Osobitnú pozornosť treba venovať potrebám zraniteľných cestujúcich.

en	The Maritime Declaration of Health (MDH) is already required in accordance with EU law (43) .
sk	Námorné vyhlásenie o zdravotnom stave (MDH) sa v súlade s legislatívou EÚ (43) už vyžaduje.

en	The Union's regime regarding export of personal protective equipment does not impede this.
sk	Únijný režim pre vývoz osobných ochranných prostriedkov tomu nebráni.

en	Restrictions should not cause severe disturbances of supply chains, essential services and economies of Member States or the EU as a whole.
sk	Obmedzenia by nemali výrazne narúšať dodávateľské reťazce, základné služby a ekonomiky členských štátov ani EÚ ako celku.

en	The vessel in question should not be redirected without justification.
sk	Dotknuté plavidlo by sa nemalo bez odôvodnenia presmerovať.

en	Many seafarers on cargo vessels operating in European waters are third country nationals.
sk	Mnohí námorníci na nákladných lodiach v európskych vodách sú štátnymi príslušníkmi tretích krajín.

en	They should receive prompt access to medicines, information and treatment for any health condition that requires it. (32)
sk	Mali by mať promptný prístup k liekom, informáciám a liečbe akéhokoľvek zdravotného problému, ktorý si ich vyžaduje (32)

en	Shore leave (although shore leave should be reduced as much as possible).
sk	dovolenka na pevnine (hoci dovolenka na pevnine by sa mala čo najviac obmedzovať).

en	As long as all crew members are healthy, risk on board the ship is lower than on land.
sk	Kým sú všetci členovia posádky zdraví, riziko na palube plavidla je nižšie než na súši.

en	The amount of personal protective equipment on board should be increased to ensure sufficient supplies for the following three situations:
sk	Objem osobných ochranných prostriedkov na palube by sa mal navýšiť tak, aby zásoby postačovali na tieto tri situácie:

en	If conditions are met, the Commission, the European External Action Service and the EU Delegation in the third country can provide repatriation assistance.
sk	Ak sú splnené podmienky, môže Komisia, Európska služba pre vonkajšiu činnosť a príslušná delegácia EÚ v tretej krajine poskytnúť pomoc pri repatriácii.

en	They should also be equipped with accessible welfare services (31) .
sk	Zároveň by mali mať prístupnú sociálnu vybavenosť (31)

en	The delivery of such equipment as ship supplies does not require the export authorisation defined in Regulation (EU) 2020/402 (39) .
sk	Dodávanie takýchto prostriedkov v rámci lodných zásob si nevyžaduje vývozné povolenie v zmysle nariadenia (EÚ) 2020/402 (39)

en	Healthcare should also be offered to those who were in contact with the person in question.
sk	Zdravotnú starostlivosť treba sprístupniť aj ľuďom v kontakte s danou osobou.

en	Restrictive measures adopted to counter the COVID-19 pandemic should impact the free circulation of goods as little as possible to maintain economic activity.
sk	Reštriktívne opatrenia prijaté v boji proti pandémii COVID-19 by mali ovplyvňovať voľný pohyb tovaru čo najmenej s cieľom zachovať hospodársku činnosť.

en	Granting shore leave should therefore be carefully considered, taking into account the overall wellbeing of crew members in the current circumstances (34) .
sk	Treba preto dôsledne zvážiť udeľovanie dovolenky na pevnine a zohľadniť celkové blaho posádky za súčasných okolností (34)

en	This may include repatriation from ports located outside the EU and, in particular, the organisation of any necessary charter flights or other means of transport.
sk	. Môže to zahŕňať aj repatriáciu z prístavov mimo EÚ, a najmä organizáciu všetkých prípadne potrebných charterových letov alebo inej dopravy.

en	Recommendation for additional COVID-19 updated reporting by ships approaching EU ports
sk	Odporúčanie k dodatočnému aktualizovanému nahlasovaniu COVID-19 loďami, ktoré sa blížia do prístavov EÚ

en	On average, around 100 000 seafarers reach the end of their employment contracts in any given month worldwide.
sk	V priemere sa celosvetovo každý mesiac skončí zamestnanecká zmluva zhruba 100 000 námorníkom.

en	Continuous maritime transport services are of key strategic importance to the EU, as 75 % of goods arriving in and leaving the EU and 30 % of goods circulating in the Internal Market are transported by sea.
sk	Kontinuita služieb námornej dopravy má pre EÚ kľúčový strategický význam, keďže po mori sa prepravuje 75 % tovaru prúdiaceho do EÚ a z nej a 30 % tovaru v obehu na vnútornom trhu.

en	The ports should be geographically dispersed so as to cover the Union and should be connected to operational airports and rail stations.
sk	Tieto prístavy by mali byť geograficky rozmiestnené tak, aby pokrývali celú Úniu, a mali by byť napojené na fungujúce letiská a železničné stanice.

en	As part of this, the person or persons in question should be evacuated and receive adequate medical care.
sk	V rámci toho by dotknutá osoba alebo osoby mali byť evakuované a mali by dostať primeranú lekársku starostlivosť.

en	This should enable undergoing 14 days of quarantine (30) before embarking and after disembarking if the Member State in question requires this and if testing is not available.
sk	Mali by umožňovať podstúpenie 14-dňovej karantény (30) pred nalodením a po vylodení, ak to príslušný členský štát vyžaduje a nie je k dispozícii testovanie.

en	The reporting is to take place via the National Single Window and prior to arriving in a port situated in a EU Member State:
sk	Nahlasovanie prebieha cez vnútroštátne jednotné kontaktné miesto a pred vplávaním do prístavu v členskom štáte EÚ:

en	Persons on board of ships should be able to undertake essential travel.
sk	Osoby na palube lodí by mali mať možnosť podnikať nevyhnutné cesty.

en	(35) This is of relevance for the safety of crew, passengers and for public health in the port State (see p. VII below).
sk	. Má to význam pre bezpečnosť posádky a cestujúcich, ako aj pre verejné zdravie prístavného štátu (pozri oddiel VII ďalej).

en	This should include access to adequate medical care and accommodation, for which that State authorities may be entitled to request compensation from the ship's operator (16) .
sk	Tie by mali zahŕňať prístup k primeranej lekárskej starostlivosti a ubytovanie, za ktoré môžu orgány daného štátu od prevádzkovateľa lode žiadať náhradu (16)

en	The COVID-19 pandemic has far-reaching effects on maritime transport and persons on board ships.
sk	Pandémia COVID-19 má ďalekosiahle vplyvy na námornú dopravu, ako aj na osoby na palube lodí.

en	Most Member States have taken measures to allow extensions of Seafarer Employment Agreements (23) (SEAs) under certain requirements.
sk	Väčšina členských štátov prijala opatrenia, na základe ktorých pri splnení určitých podmienok možno povoliť predĺženie pracovných zmlúv námorníkov (23)

en	They should also include the repatriation of passengers and crew from the port of the other EU Member State or third country.
sk	Takisto by mali zahŕňať repatriáciu cestujúcich a posádky z prístavu iného členského štátu EÚ alebo tretej krajiny.

en	Similarly, the temporary extension of essential certificates is being granted by the issuing and endorsing Member States until the end of the emergency period.
sk	Podobne vystavujúce a schvaľujúce členské štáty udeľujú dočasné predĺženie potrebných osvedčení až do konca núdzového obdobia.

en	In line with the advice referred to in paragraph 3, the primary option to ensure that seafarers at risk of infection with COVID-19 (29) can start their duties should be testing before embarking.
sk	V súlade s odporúčaním uvedeným v bode 3 by primárnou možnosťou na zabezpečenie toho, aby námorníci ohrození infekciou COVID-19 (29) mohli prevziať funkcie, malo byť testovanie pred nalodením.

en	The European Agency for Safety and Health at Work has provided specific information on workers' safety and health concerning the protection from exposure to COVID-19 (8) .
sk	. Európska agentúra pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci poskytla konkrétne informácie o bezpečnosti a ochrane zdravia pracovníkov vzhľadom na ochranu pred vystavením nákaze COVID-19 (8)

en	Extending the usual 11 months duration of a SEA can increase fatigue and be detrimental to mental health of seafarers and maritime safety.
sk	Predĺženie zvyčajnej 11-mesačnej pracovnej zmluvy môže zvýšiť únavu, poškodiť duševné zdravie námorníkov a ohroziť námornú bezpečnosť.

en	Only when crew changes are possible can maritime transport continue uninterrupted, safeguarding the internal market by distributing goods across the EU and enabling export and import of cargo from and to EU ports.
sk	Iba ak sa umožní striedanie posádok, bude námorná doprava môcť nepretržite fungovať, chrániť vnútorný trh distribúciou tovaru po celej EÚ a umožňovať vývoz tovaru z prístavov EÚ a jeho dovoz do nich.

en	For this purpose, Member States should identify suitable ports that can be connected to safe passage transit corridors set up in accordance with the Communication on the implementation of Green Lanes (14) .
sk	Na tento účel by členské štáty mali identifikovať vhodné prístavy, ktoré možno napojiť na tranzitné koridory bezpečného prejazdu zriadené v súlade s oznámením o uplatňovaní zelených jazdných pruhov (14)

en	In case the prioritisation of different health profiles in the region of the chosen port does not allow for the provision of adequate medical care of the affected seafarers, the ship should be received by the closest available port that can provide the necessary care and facilities.
sk	Ak priorizácia jednotlivých zdravotných profilov v regióne vybraného prístavu neumožňuje poskytnutie primeranej lekárskej starostlivosti dotknutým námorníkom, loď by mal prijať najbližší dostupný prístav, ktorý potrebnú starostlivosť a zariadenia dokáže poskytnúť.

en	These designated ports should have nearby accommodation where seafarers could wait for arrival of the ship they should board or for their flight, train or ship if it does not leave on the same day.
sk	V blízkosti týchto určených prístavov by malo byť k dispozícii ubytovanie, kde môžu námorníci čakať na loď, na ktorú sa majú nalodiť, resp. na lietadlo, vlak alebo loď, ak neodchádza v ten istý deň.

en	In case such arrangements are not found, consideration should be given to safely and swiftly disembarking persons on board and facilitating their transit home.
sk	Ak sa takéto zabezpečenie nenájde, malo by sa zvážiť bezpečné a urýchlené vylodenie osôb na palube a uľahčenie ich tranzitu domov.

en	Where an extended period on board has led to the expiry of travel documents, Member States should, in line with Directive 2004/38/EC (15) , allow EU citizens and their family members who are in the possession of an expired passport and/or visa to enter their territory.
sk	Ak v dôsledku predĺženého pobytu na palube uplynula platnosť cestovných dokladov, členské štáty by mali v súlade so smernicou 2004/38/ES (15) povoliť občanom EÚ a ich rodinným príslušníkom, ktorí sú držiteľmi vypršaného pasu a/alebo víz, vstup na svoje územie.

en	If the ship is flying a third country flag, Member States should accommodate it for humanitarian reasons.
sk	Ak sa loď plaví pod vlajkou tretej krajiny, členské štáty by ju mali prijať z humanitárnych dôvodov.

en	The International Maritime Organization (IMO) (24) and ILO (25) have issued guidance on extension of certificates and SEAs of seafarers (26) .
sk	(24) a Medzinárodný úrad práce (ILO) (25) vydali usmernenia k predlžovaniu platnosti osvedčení a pracovných zmlúv námorníkov (26)

en	It is the primary responsibility of cruise ship operators and shipowners to arrange for the return of persons on board, regardless of whether disembarkation takes place within or outside the EU.
sk	. Je primárnou zodpovednosťou prevádzkovateľov a vlastníkov výletných lodí zabezpečiť návrat osôb na palube, bez ohľadu na to, či k vylodeniu dochádza v EÚ alebo mimo nej.

en	The International Maritime Organization recommends that crew changeovers should be possible around the globe (5) .
sk	Podľa odporúčaní Medzinárodnej námornej organizácie by striedanie posádok malo byť umožnené na celom svete (5)

en	(41) Medicines on board should reflect the recommendations of the latest version of the WHO's International Medical Guide for Ships and Annex C of the IMO's Guidance for ship operators for the protection of the health of seafarers (42) .
sk	. Zásoby liekov na palube by mali zohľadňovať odporúčania najnovšej verzie medzinárodnej zdravotníckej príručky WHO pre lode a prílohy C k usmerneniam IMO pre prevádzkovateľov lodí na ochranu zdravia námorníkov (42)

en	It specifically concerns the export customs procedure, and this customs procedure does not apply to ship supplies by virtue of the Union Customs Code (40) .
sk	. Týka sa konkrétne colného režimu vývoz a daný colný režim sa podľa Colného kódexu Únie (40) nevzťahuje na lodné zásoby.

en	Contact between crew and port workers, including pilots, should be reduced to an absolute minimum to protect all persons from risk of transmission of COVID-19 (33) .
sk	Kontakt medzi posádkami a prístavným personálom vrátane pilotov by mal byť v záujme ochrany všetkých pred rizikom prenosu ochorenia COVID-19 obmedzený na absolútne minimum (33)

en	Member States are also allowing for extensions of expired Documents of Maritime Labour Compliance.
sk	Členské štáty takisto povoľujú predĺženie platnosti vypršaných dokumentov podľa Vyhlásenia o plnení požiadaviek na námornú prácu.

en	To ensure their health and safety, in accordance with EU law on health and safety at work, all risks should be assessed and the appropriate preventive and protective measures put in place (7) .
sk	. Na zaistenie ich bezpečnosti a ochrany zdravia v súlade s právom EÚ v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci by sa mali posúdiť všetky riziká a zaviesť primerané preventívne a ochranné opatrenia (7)

en	Ships continue to be legally obliged to carry ship supplies (38) and personal protective gear should be used to protect crews from exposure to COVID-19.
sk	Lode majú naďalej zákonnú povinnosť držať na palube lodné zásoby (38) a na ochranu posádky pred vystavením COVID-19 by sa malo používať osobné ochranné vybavenie.

en	Due to the international nature of the shipping sector, the difficulties relating to crew changes are not limited to operations in the European Union.
sk	Vzhľadom na medzinárodnú povahu námornej dopravy nie sú problémy striedania posádok obmedzené iba na plavby v rámci Európskej únie.

en	(20) This is in line with the Commission's Communication on Temporary Restriction on Non-Essential Travel to the EU (21) .
sk	. Je to v súlade s oznámením Komisie o dočasnom obmedzení ciest do EÚ, ktoré nie sú nevyhnutné (21)

en	If cruise ships with EU citizens on board need to dock in third countries, Member States may activate the Union Civil Protection Mechanism as a last resort, for instance if no commercial flights are available.
sk	Ak musia výletné lode s občanmi EÚ na palube zakotviť v prístave tretej krajiny, členské štáty môžu ako poslednú inštanciu aktivovať mechanizmus Únie v oblasti civilnej ochrany, napríklad ak nie sú k dispozícii žiadne komerčné lety.

en	Regardless of their nationality, they should be able to travel to the ports where they need to embark and be allowed to disembark and return home, which would also contribute to ensuring that the sector remains operational in the medium and long term, as confirmed by the Communication on the implementation of the Green Lanes (4) .
sk	Tí by bez ohľadu na štátnu príslušnosť mali mať možnosť cestovať do prístavov, kde sa potrebujú nalodiť, ako aj možnosť vylodiť sa a vrátiť sa domov, čo by zároveň prispelo k zachovaniu stredno- a dlhodobej funkčnosti tohto sektora, ako sa potvrdzuje v oznámení o uplatňovaní zelených jazdných pruhov (4)

en	The flag State should facilitate the repatriation of the seafarers on board such ships, especially when no transport connections to the seafarer's Member State or third country are available.
sk	. Vlajkový štát by mal uľahčiť repatriáciu námorníkov z takýchto plavidiel, najmä ak nie sú k dispozícii žiadne dopravné spojenia do členského štátu alebo tretej krajiny príslušných námorníkov.

en	In response to the COVID-19 pandemic, cruise ship operators have temporarily stopped their activities.
sk	V reakcii na pandémiu COVID-19 prevádzkovatelia výletných lodí dočasne pozastavili činnosti.

en	Repatriation of persons on board cruise ships and all other vessels
sk	Repatriácia osôb na palube výletných lodí a všetkých ostatných plavidiel

en	With regard to the transit of passengers and crew, the Member States should follow the Guidance on the implementation of the Communication on the temporary restriction on non-essential travel to the EU, on the facilitation of transit arrangements for the repatriation of EU citizens, and on the effects on visa policy (11) .
sk	Pokiaľ ide o tranzit cestujúcich a posádok, členské štáty by mali dodržiavať usmernenia k vykonávaniu oznámenia o dočasnom obmedzení ciest do EÚ, ktoré nie sú nevyhnutné, o uľahčovaní tranzitných opatrení na repatriáciu občanov EÚ a o dôsledkoch pre vízovú politiku (11)

en	Measures should be taken in EU ports to protect maritime transport personnel and port workers as well as seafarers and other persons on board while they embark and disembark (6) .
sk	V prístavoch EÚ by sa mali prijať opatrenia na ochranu pracovníkov v námornej doprave a prístavného personálu, ako aj námorníkov a ďalších osôb na palube počas naloďovania a vyloďovania (6)

en	For ships flagged in an EU Member State, the flag State should allow passengers and crew to disembark in one of its ports.
sk	Pri lodiach plaviacich sa pod vlajkou členského štátu EÚ by mal vlajkový štát povoliť cestujúcim a posádke vylodiť sa v niektorom z jeho prístavov.

en	In consultation with the Commission, Member States should, in coordination among themselves, designate several ports in the Union for fast-track crew changes.
sk	Členské štáty by mali na základe konzultácie s Komisiou a vo vzájomnej koordinácii určiť niekoľko prístavov v Únii na rýchle striedanie posádok.

en	Even where crew changes are permitted, it has become challenging for seafarers to travel to the country where they are meant to board the vessels, as transport connections are now very limited.
sk	Aj v prípadoch, keď je striedanie posádok povolené, je pre námorníkov problémom dostať sa do krajiny, kde sa majú nalodiť, keďže dopravné spojenia sú momentálne veľmi obmedzené.

en	The information from the European Agency for Safety and Health at Work and the Advice by EU Healthy Gateways referenced in paragraph 3 should be taken into account.
sk	Mali by sa zohľadniť informácie od Európskej agentúry pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci, ako aj rady jednotnej akcie „EU Healthy Gateways" uvedené v bode 3.

en	In particular, Member States must facilitate transit of EU citizens as well as third country nationals holding a residence permit or a long-stay visa who are returning to their Member State of nationality or residence (12) .
sk	Členské štáty musia predovšetkým uľahčiť tranzit občanov EÚ, ako aj štátnych príslušníkov tretích krajín, ktorí sú držiteľmi povolenia na pobyt alebo dlhodobého víza a ktorí sa vracajú do členského štátu, ktorého sú štátnymi príslušníkmi alebo v ktorom majú pobyt (12)

en	Member States should envisage the possibility of dedicated or regular flight and rail operations to ensure the transport connections for crew changes, allowing for swift travel and repatriations of seafarers.
sk	Členské štáty by mali zvážiť možnosť osobitných či pravidelných letov a železničnej prepravy na zabezpečenie dopravného spojenia pre striedanie posádok, čím by sa umožnilo rýchle vycestovanie a repatriácia námorníkov.

en	For the purpose of repatriating persons on board who may have a COVID-19 infection, Member States should take into account the Advice for health authorities and ship operators who have decided to suspend sailings and for the long-term docking of ships at the ports of EU/EEA MS during COVID-19 pandemic (17) .
sk	Na účely repatriácie osôb na palube, ktoré môžu byť infikované ochorením COVID-19, by členské štáty mali zohľadniť rady pre orgány zdravotníctva a prevádzkovateľov lodí, ktorí sa rozhodli pozastaviť plavbu, a rady v súvislosti s dlhodobým kotvením lodí v prístavoch členských štátov EÚ/EHP počas pandémie COVID-19 (17)

en	V. Sanitary recommendations and ship supplies
sk	Sanitárne odporúčania a zásobovanie lodí

en	This also applies when such persons disembark from cruise ships and other vessels in EU ports wishing to return to their Member State of nationality or residence.
sk	Platí to, aj keď sa takéto osoby vyloďujú z výletných lodí a iných plavidiel v prístavoch EÚ a chcú sa vrátiť do členského štátu svojej štátnej príslušnosti alebo pobytu.

en	Seafarers should have access to adequate medical care as comparable as possible to that available to workers ashore.
sk	Námorníci by mali mať prístup k primeranej lekárskej starostlivosti čo najporovnateľnejšej s tou, ktorú majú pracovníci na súši.

en	In line with the Communication on the implementation of Green Lanes, seafarers should be allowed to cross borders and transit to take up their duties on board cargo vessels and return home after their contracts end.
sk	V súlade s oznámením o uplatňovaní zelených jazdných pruhov by sa malo námorníkom povoliť cezhraničné cestovanie a tranzit s cieľom prevziať funkcie na palube nákladných lodí a vrátiť sa domov po skončení zmluvy.

en	The Member States should support the cruise ship operator in making the necessary arrangements for repatriation and access to appropriate medical care.
sk	Členské štáty by mali prevádzkovateľovi výletnej lode pomôcť pri vybavovaní potrebných postupov na repatriáciu a sprístupnenie primeranej lekárskej starostlivosti.

en	If one person on board is suspected to be infected with COVID-19, all crew members should observe a 14-day quarantine (36) , either on board or land (37) .
sk	Ak je podozrenie na infekciu COVID-19 u jednej osoby na palube, mala by sa celá posádka podrobiť 14-dňovej karanténe (36) - či už na palube alebo na súši (37)

en	The practice of designating ports where crew changes can take place safely and unhindered can then be shared with third countries to be implemented worldwide.
sk	Prax určenia prístavov, kde sa posádky môžu striedať bezpečne a bez obmedzení, možno potom ponúknuť tretím krajinám, aby sa zaviedla celosvetovo.

en	In accordance with EU law, all risks should be assessed and the appropriate preventive and protective measures put in place.
sk	V súlade s právom EÚ by sa mali posúdiť všetky riziká a zaviesť primerané preventívne a ochranné opatrenia (28)

en	Cruise ship operators or shipowners should coordinate the transit of larger numbers of persons with the national authorities of the Member State where the port is located as well as the local consular authorities of citizens' countries of nationality or residence.
sk	Prevádzkovatelia alebo vlastníci výletných lodí by mali koordinovať tranzit veľkého počtu osôb s vnútroštátnymi orgánmi členského štátu, v ktorom sa nachádza daný prístav, ako aj s miestnymi konzulárnymi orgánmi krajín štátnej príslušnosti alebo pobytu daných občanov.

en	Such arrangements should include facilitating the docking of the vessel, disembarking of passengers, medical screening and treatment.
sk	Postupy by mali zahŕňať uľahčenie zakotvenia danej lode v prístave, vylodenie cestujúcich, zdravotný skríning a ošetrenie.

en	To ensure the continuity and safety of maritime transport, the Commission is taking steps to facilitate and coordinate the efforts of Member States to enable crew changes in their ports.
sk	V záujme kontinuity a bezpečnosti námornej dopravy Komisia prijíma kroky na uľahčenie a koordináciu opatrení členských štátov, ktoré umožnia striedanie posádok v ich prístavoch.

en	Guidelines on protection of health, repatriation and travel arrangements for seafarers, passengers and other persons on board ships
sk	Usmernenia o ochrane zdravia, repatriácii a cestovných službách pre námorníkov a ďalšie osoby na palube lodí

en	For seafarers with suspected infections and mild symptoms, testing should be performed in the next port of call and all crew members should have access to adequate medical care.
sk	Pri námorníkoch s podozrením na infekciu a miernymi príznakmi by sa malo vykonať testovanie v najbližšom prístave zastavenia a všetci členovia posádky by mali mať prístup k primeranej lekárskej starostlivosti.

en	If it is not possible for the flag State to accommodate a ship, it should offer assistance to the cruise ship operators to make appropriate arrangements with other EU Member States or third countries.
sk	Ak nie je možné, aby loď prijal vlajkový štát, mal by prevádzkovateľom výletnej lode ponúknuť pomoc s vybavením potrebných postupov v iných členských štátoch EÚ alebo tretích krajinách.

en	To lower transmission risks of COVID-19, shipowners should put in place adequate safety procedures on board when a new crew starts its service.
sk	Na zmiernenie rizika prenosu COVID-19 by vlastníci lodí mali na palube zaviesť primerané bezpečnostné postupy pri naloďovaní novej posádky.

en	They should wear a medical mask and should avoid any further contact with other persons not wearing personal protective equipment while on board and when disembarking.
sk	Mali by nosiť ochranné rúška a vyhýbať sa počas pobytu na palube a počas vyloďovania ďalšiemu kontaktu s ostatnými osobami, ktoré nenosia osobné ochranné prostriedky.

en	Where testing is not available due to limited capacity, temperature checks and history of recent respiratory symptoms or contact with anyone infected with COVID-19 should be used instead.
sk	Ak testovanie nie je možné pre obmedzenú kapacitu, mala by sa miesto neho merať teplota a kontrolovať história nedávnych respiračných príznakov alebo kontaktov s osobami nakazenými ochorením COVID-19.

en	It has to be reported by the master or any other person duly authorised by the operator of the ship to the competent authority designated by that Member State.
sk	Kapitán alebo ktorákoľvek iná osoba riadne splnomocnená prevádzkovateľom príslušnej lode ho nahlasuje príslušnému orgánu určenému daným členským štátom.

en	Crew on ships where all members are healthy and whose previous port call took place more than a fortnight ago should not be quarantined when they disembark to repatriate.
sk	. Posádky plavidiel, kde sú všetci zdraví a posledné zastavenie v prístave prebehlo pred viac ako dvomi týždňami, by nemali po vylodení s cieľom repatriácie podstupovať karanténu.

en	In such cases, they are recommended to request appropriate financial and logistical arrangements (e.g. required personal protective equipment, facilities for quarantine, hiring of buses, charter flights) from the cruise ship operator before docking, in line with its obligations.
sk	V takýchto prípadoch sa im odporúča pred zakotvením výletnej lode v prístave žiadať od jej prevádzkovateľa primerané finančné a logistické zabezpečenie (napr. požadované osobné ochranné prostriedky, karanténne zariadenia, prenájom autobusov, charterové lety) v súlade s jeho povinnosťami.

en	If there are persons infected with COVID-19 on board, the State of the port of call should give consideration to disembarking where surrounding permanent or temporary hospitals have sufficient capacity to provide adequate medical care.
sk	Ak sú na palube osoby s ochorením COVID-19, štát prístavu zastavenia by mal zvážiť vylodenie tam, kde majú okolité permanentné alebo provizórne nemocnice dostatočnú kapacitu na poskytnutie primeranej lekárskej starostlivosti.

en	EU citizens stranded in Member States other than that of their nationality or residence, in third countries or on the High Seas should be able to return home, if their health status permits (3) .
sk	Občania EÚ uviaznutí v členských štátoch, kde nemajú občianstvo ani pobyt, v tretích krajinách alebo na šírom mori by mali mať možnosť vrátiť sa domov, ak im to umožňuje zdravotný stav (3)

en	The minimum safety and health requirements for improved medical treatment on board vessels are to be followed.
sk	Treba dodržiavať minimálne bezpečnostné a zdravotné požiadavky na zvýšenú lekársku starostlivosť na palubách plavidiel (41)

en	Recommendations for all vessels concerning transit and disembarking passengers and crew
sk	Odporúčania pre všetky plavidlá k tranzitu a vyloďovaniu cestujúcich a posádok

en	With regard to the repatriation of EU citizens in third country ports, the cruise ship operator or shipowner should inform the consular authorities of the Member States represented in the third country and, where available, the EU Delegation about the means of repatriation to the EU they intend to organise.
sk	Pokiaľ ide o repatriáciu občanov EÚ nachádzajúcich sa v prístavoch tretích krajín, prevádzkovateľ alebo vlastník lode by mal informovať konzulárne orgány členských štátov so zastúpením v danej tretej krajine a podľa možností aj príslušnú delegáciu EÚ o spôsobe repatriácie do EÚ, ktorú plánuje zorganizovať.

en	The Advice for ship operators for preparedness and response to the outbreak of COVID-19 (9) from Joint Action EU Healthy Gateways should also be taken into account.
sk	. Mali by sa zohľadňovať aj odporúčania pre prevádzkovateľov lodí v oblasti pripravenosti a reakcie na nákazu COVID-19 (9) od pracovnej skupiny jednotnej akcie „EU Healthy Gateways".

en	For any necessary contact, personal protective equipment (PPE) should be worn and social distancing measures put in place.
sk	. Pri všetkom nevyhnutnom kontakte treba používať osobné ochranné prostriedky (OOP) a uplatňovať obmedzenia sociálnych kontaktov.

en	Consideration should be given to dedicated travel arrangements to facilitate seafarers travelling from and to maritime ports as prescribed in the Communication on the implementation of Green Lanes.
sk	Mala by sa venovať pozornosť osobitným cestovným riešeniam, ktoré námorníkom uľahčia cestu z námorných prístavov a do nich, ako sa predpisuje v oznámení o uplatňovaní zelených jazdných pruhov.

en	The cessation of activities should contribute to limiting new transmissions on cruise vessels.
sk	Toto pozastavenie by malo prispieť k obmedzeniu ďalšieho šírenia ochorenia na výletných lodiach.

en	If the crew member has an acute condition requiring medical attention or a suspected or confirmed COVID-19 infection, the measures detailed in paragraphs 4, 19 and 28 should be taken.
sk	Ak si akútny stav člena posádky vyžaduje lekársku starostlivosť alebo v prípade podozrenia na infekciu COVID-19 treba prijať opatrenia uvedené v bodoch 4, 19 a 28.

en	COMMUNICATION FROM THE COMMISSION
sk	Všeobecné usmernenie

en	Crew members with suspected infections should self-isolate where feasible and seek disembarkation as soon as possible to undergo testing.
sk	Členovia posádok s podozrením na infekciu by sa mali podľa možností sami izolovať a mali by žiadať o čo najskoršie vylodenie na účel testovania.

en	These are fulfilled where repatriation or crew changes are impeded.
sk	. Tieto podmienky sú splnené, ak je znemožnená repatriácia alebo striedanie posádky.

en	Seafarers who are nationals of third countries with visa requirements and who for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance should be granted the necessary visa at the border.
sk	Námorníci, ktorí sú štátnymi príslušníkmi tretích krajín s vízovou povinnosťou a pre urgentnosť situácie nemohli požiadať o víza vopred, by mali dostať potrebné víza na hranici.

en	There are roughly 600 000 seafarers of all nationalities serving on board EU interests ships worldwide.
sk	Na palubách lodí so záujmom pre EÚ sa po celom svete nachádza zhruba 600 000 námorníkov všetkých možných štátnych príslušností.

en	Recommendations for cruise ships
sk	Odporúčania pre výletné lode

en	The ports should have accessible and adequate medical services available to seafarers when they embark, disembark and during their quarantine periods.
sk	V týchto prístavoch by mali byť pre námorníkov pri ich naloďovaní, vyloďovaní a počas karantény k dispozícii prístupné a primerané zdravotnícke služby.

en	The arrangements should minimise the time the vessel stays at sea while providing for good medical infrastructure and transport connections for repatriations.
sk	Pri týchto postupoch by sa mal minimalizovať čas lode strávený na mori a mala by sa zabezpečiť vhodná zdravotnícka infraštruktúra a dopravné spojenia na repatriáciu.

en	Member States should apply in this respect the measures outlined in the Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (22)
sk	. Členské štáty by v tomto smere mali uplatňovať opatrenia uvedené v usmerneniach týkajúcich sa uplatňovania voľného pohybu pracovníkov počas nákazy COVID-19 (22)

en	If repatriation is not possible, the operator and flag State should, with agreement of the seafarer, take measures to extend the SEA and put in place arrangements to ensure the repatriation of the seafarer at the earliest possible point.
sk	Ak repatriácia nie je možná, prevádzkovateľ a vlajkový štát by mali so súhlasom daného námorníka prijať opatrenia na predĺženie jeho pracovnej zmluvy a zaviesť opatrenia na zabezpečenie jeho repatriácie okamžite, ako to bude opäť možné.

en	To enable the disembarkation of third-country nationals on humanitarian grounds and to facilitate repatriation, where they are nationals of third countries with visa requirements and for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance, Member States should grant the necessary visas at the border.
sk	S cieľom umožniť vylodenie štátnych príslušníkov tretích krajín z humanitárnych dôvodov a uľahčiť repatriáciu, ak ide o štátnych príslušníkov tretích krajín s vízovou povinnosťou, ktorí pre urgentnosť situácie nemohli požiadať o víza vopred, členské štáty by mali udeliť potrebné víza na hranici.

en	Member States' authorities can obtain information on positioning of cruise vessels heading to Europe from the Union Maritime Information and Exchange System (18) hosted by the European Maritime Safety Agency.
sk	Informácie o polohe výletných lodí smerujúcich do Európy môžu orgány členských štátov získať zo systému Únie na výmenu námorných informácií (18)

en	Member States should ensure that a ship's master seeks medical advice as early as possible for any suspected COVID-19 infections of crew members.
sk	Členské štáty by mali zabezpečiť, že kapitán čo najskôr vyhľadá lekárske poradenstvo pri akomkoľvek podozrení na infekciu členov posádky ochorením COVID-19 (35)

en	Designated ports for crew changes
sk	Určené prístavy na striedanie posádok

en	As essential staff, seafarers should be exempt from travel restrictions when they are in transit to the port where they take up their duties.
sk	Ako členovia nevyhnutného personálu by námorníci mali byť oslobodení od cestovných obmedzení, pokiaľ sú v tranzite do prístavu, kde majú prevziať funkcie (20)

en	This accommodation should have adequate facilities to allow them to shelter in place.
sk	Ubytovacie zariadenia by mali byť vybavené tak, aby sa v nich mohli izolovať.

en	Where temporary difficulties prevent immediate repatriation of third country nationals due to restrictions put in place by the country of nationality, cruise ship operators or shipowners should, in line with their obligations, find arrangements with the State of the port of call to ensure the safe stay of the persons concerned.
sk	Ak okamžitej repatriácii štátnych príslušníkov tretích krajín bránia dočasné problémy spôsobené obmedzeniami zavedenými krajinou štátnej príslušnosti, prevádzkovatelia alebo vlastníci výletných lodí by mali v súlade so svojimi povinnosťami dohodnúť so štátom prístavu zastavenia podmienky bezpečného pobytu dotknutých osôb.

en	When Member States carry out health screenings, they should not significantly delay the seafarer from embarking or repatriating.
sk	Ak členské štáty vykonávajú zdravotné skríningy, tie by nemali výrazne zdržiavať nalodenie námorníkov ani ich návrat domov.

en	Member States should apply the Commission's Communication on Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (13) .
sk	. Členské štáty by mali uplatňovať oznámenie Komisie o usmerneniach týkajúcich sa uplatňovania voľného pohybu pracovníkov počas nákazy COVID-19 (13)

en	In case a vessel is identified as carrying persons with confirmed or suspected COVID-19 infections on board, the next port of call, or if need be, a closer port, should ensure that it will be able to receive it.
sk	Ak sa zistí, že na palube plavidla sú osoby s potvrdenou infekciou COVID-19 alebo s podozrením na ňu, nasledujúci prístav zastavenia alebo v prípade potreby bližší prístav by mal zabezpečiť svoju schopnosť toto plavidlo prijať.

en	This should be waived if the test of the crew member with the suspected infection is negative or after the quarantined crew member tests negative for COVID-19.
sk	. Od takej karantény by sa malo upustiť, ak je test daného člena posádky s podozrením na infekciu negatívny, alebo po tom, ako člen posádky podrobený karanténe podstúpi test na prítomnosť COVID-19, ktorý je negatívny.

en	(27) In case of expiry of the seafarers' passport without access to consular services, the extension of the SEAs should be discouraged and repatriation facilitated.
sk	. Ak námorníkovi vyprší pas a nemá prístup ku konzulárnym službám, od predĺženia pracovnej zmluvy sa odrádza a mala by sa zabezpečiť repatriácia.

en	Therefore, Member States should designate ports, where crew changes are facilitated.
sk	Členské štáty by preto mali určiť prístavy, kde sa bude striedanie umožňovať.

en	Once non-infected or asymptomatic passengers and crew members disembark, they should be taken to quarantine facilities, if this is necessary for follow-up medical checks, or otherwise be directly repatriated.
sk	Cestujúci a členovia posádky, ktorí nie sú infikovaní alebo nevykazujú príznaky ochorenia, by mali byť po vylodení presunutí do karanténnych zariadení, ak je to potrebné na nadväzné zdravotné kontroly; v opačnom prípade by sa mala zabezpečiť okamžitá repatriácia.

en	When a person on board is identified as potentially posing a risk to public health, appropriate measures to avoid transmission should be taken while providing swift access to adequate medical care, irrespective of the person's nationality.
sk	Ak sa ukáže, že niektorá osoba na palube môže predstavovať riziko pre verejné zdravie, mali by sa bez ohľadu na jej štátnu príslušnosť prijať primerané opatrenia na zabránenie prenosu ochorenia a zabezpečiť urýchlený prístup k primeranej lekárskej starostlivosti.

en	(28) While medical examinations should be performed, they should not unduly delay seafarers from taking up their duties on board.
sk	. Lekárske vyšetrenia by sa mali vykonávať, no nemali by nadmerne zdržiavať námorníkov pri preberaní funkcií na palube.

en	The primary responsibility for arranging the return of passengers and crew members of cruise ships that are going into lay-up, rests with the cruise ship operator (10) .
sk	Primárnu zodpovednosť za zariadenie návratu cestujúcich a členov posádok odstavovaných výletných lodí má prevádzkovateľ danej výletnej lode (10)

en	Member States should consult representative workers' and employers' organisations in the shipping and ports sectors when implementing measures included in these guidelines.
sk	Členské štáty by mali opatrenia zahrnuté v týchto usmerneniach vykonávať v konzultácii s organizáciami zastupujúcimi pracovníkov a zamestnávateľov v sektoroch plavby a prístavov.

en	In order to keep maritime services operational, Member States should permit crew changes to take place in their ports.
sk	V záujme kontinuity námorných služieb by mali členské štáty povoliť striedanie posádok vo svojich prístavoch.

en	The Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services (1) state that Member States should facilitate the transit of EU citizens and third-country nationals who are EU residents for their return home. Workers in essential functions (2) , regardless of their nationality, should be able to transit and travel to ensure continued professional activity.
sk	V usmerneniach pre opatrenia v oblasti riadenia hraníc na ochranu zdravia a zabezpečenie dostupnosti tovaru a základných služieb (1) sa uvádza, že členské štáty by mali občanom EÚ a štátnym príslušníkom tretích krajín s pobytom v EÚ uľahčovať tranzit na účely návratu domov.

en	Seafarers should be able to remain on board if necessary for a reasonable period beyond their scheduled tours of duty.
sk	Ak je to potrebné, námorníci by mali mať možnosť zostať na palube po odôvodniteľný čas po pôvodne plánovanom skončení ich turnusu (27)

en	The primary responsibility for the repatriation of seafarers whose vessels are going into lay-up lies with the shipowner (19) .
sk	Primárnu zodpovednosť za repatriáciu námorníkov z odstavovaných plavidiel má vlastník daného plavidla (19)

en	The cruise ship operators or shipowners should communicate this information as well as the method of onward transit they intend to organise to the authorities mentioned in the preceding paragraph.
sk	Na tento účel by prevádzkovatelia a vlastníci výletných lodí mali určiť destináciu osôb, ktoré sa majú vylodiť Prevádzkovatelia alebo vlastníci výletných lodí by mali tieto informácie spolu so zamýšľaným spôsobom ďalšieho tranzitu oznámiť orgánom uvedeným v predošlom odseku.

en	SEAs should therefore not be extended beyond what is necessary.
sk	Pracovné zmluvy námorníkov by sa preto mali predlžovať iba na nevyhnutný čas.

en	Recommendations concerning other vessels going into lay-up
sk	Odporúčania týkajúce sa ostatných odstavovaných plavidiel

en	Official Journal of the European Union
sk	Medzinárodná námorná organizácia (IMO)

en	Changeovers of crews
sk	Výmena posádky

en	Further actions needed
sk	Ďalšie potrebné opatrenia

en	Three new projects address this area (22) and several others are expected.
sk	Tejto oblasti sa venujú tri nové projekty (22) a očakáva sa niekoľko ďalších.

en	This document provides guidance on these aspects.
sk	Tento dokument obsahuje usmernenia k týmto aspektom.

en	They are also obliged to identify the target population.
sk	Zároveň sú povinní identifikovať cieľovú populáciu.

en	The Commission will consider which funding opportunities will provide support for these activities.
sk	Komisia zváži, aké možnosti financovania sa využijú na podporu týchto činností.

en	Supporting research and innovation and coordinating European and global research efforts.
sk	Podpora výskumu a inovácií a koordinácia európskeho a celosvetového výskumného úsilia.

en	Cooperation would also be beneficial at international level where the same tests are used in different jurisdictions.
sk	Užitočná by bola aj spolupráca na medzinárodnej úrovni, ak sa v rôznych jurisdikciách používajú rovnaké testy.

en	Such studies are being done by competent authorities and reference laboratories in Member States.
sk	Takéto štúdie vykonávajú príslušné orgány a referenčné laboratóriá v členských štátoch.

en	This needs to be taken into account along with the stage of the pandemic in a particular population.
sk	To treba mať na pamäti, rovnako ako štádium pandémie v konkrétnej populácii.

en	Availability also varies over time depending on, for example, logistic factors in manufacturing and distribution.
sk	Dostupnosť sa mení aj v priebehu času, napríklad v závislosti od logistických faktorov pri výrobe a distribúcii.

en	Actions undertaken by Commission so far
sk	Doterajšie opatrenia Komisie

en	This depends on the one hand on the individual's immune system and on the other hand on the sensitivity of the technique employed (5) .
sk	Závisí to na jednej strane od imunitného systému jednotlivca a na druhej strane od citlivosti použitej techniky (5)

en	Member States have taken actions to remove them from the market.
sk	Členské štáty prijali opatrenia na odstránenie týchto pomôcok z trhu.

en	Establishing cooperation channels with other jurisdictions regarding counterfeit devices.
sk	Nadviazanie spolupráce s inými jurisdikciami, pokiaľ ide o falšované pomôcky.

en	The Commission will continue facilitating maximum collaboration of regulators, also at international level, to detect and remove such devices from the market.
sk	Komisia bude naďalej uľahčovať maximálnu spoluprácu regulačných orgánov aj na medzinárodnej úrovni s cieľom odhaľovať a odstraňovať takéto pomôcky z trhu.

en	This is because the manufacturer may destine them for non-EU markets or there may not be distributors selling these devices in all Member States.
sk	Dôvodom je, že výrobca ich môže posielať na trhy mimo EÚ alebo že distribútori, ktorí tieto pomôcky predávajú, nemusia pôsobiť vo všetkých členských štátoch.

en	If appropriate, the Medical Device Coordination Group will issue corresponding guidance.
sk	V prípade potreby vydá Koordinačná skupina pre zdravotnícke pomôcky príslušné usmernenia.

en	It should be noted that the availability varies widely between Member States.
sk	Treba poznamenať, že ich dostupnosť sa medzi jednotlivými členskými štátmi značne líši.

en	Nevertheless, manufacturers should strive to apply this approach as far as reasonably possible.
sk	Výrobcovia by sa však mali v rámci možností snažiť uplatňovať tento prístup.

en	It is recommended that the competent authorities cooperate also with importers and in particular distributors, both of whom can help to identify trade with counterfeit devices.
sk	Odporúča sa, aby príslušné orgány spolupracovali aj s dovozcami a najmä s distribútormi, keďže jedni aj druhí môžu pomôcť odhaliť obchodovanie s falšovanými pomôckami.

en	However, the device may not fall behind what can reasonably be achieved and is achieved by a majority of devices (13) .
sk	Nesmie však zaostávať za tým, čo možno reálne dosiahnuť a čo sa dosiahlo pri väčšine pomôcok (13)

en	Member States should show solidarity in making arrangements for the fair distribution of available stocks and laboratory equipment to where they are most needed.
sk	Členské štáty by mali prejaviť solidaritu a prijať opatrenia na spravodlivú distribúciu dostupných zásob a laboratórneho vybavenia tam, kde sú najviac potrebné.

en	Another issue currently is the lack of publicly available comparator data, which makes it difficult to compare the performance of devices.
sk	Ďalším problémom je súčasný nedostatok verejne dostupných porovnateľných údajov, čo sťažuje porovnávanie funkčnosti pomôcok.

en	Such practices are generally covered by national legislation, which can vary significantly between Member States.
sk	Na takéto postupy sa vo všeobecnosti vzťahujú vnútroštátne právne predpisy, ktoré sa môžu medzi jednotlivými členskými štátmi výrazne líšiť.

en	With every new patient infected, the virus may change (mutate) and these mutations in turn may render a particular test less effective, or even ineffective.
sk	S každým novým infikovaným pacientom sa môže vírus zmeniť (mutovať) a tieto mutácie môžu následne spôsobiť, že konkrétny test bude menej účinný alebo dokonca neúčinný.

en	As another example a low limit of detection may result in a lower reproducibility of the test result.
sk	Ďalším príkladom je nízky detekčný limit, ktorý môže viesť k nižšej reprodukovateľnosti výsledku testu.

en	Antigen tests are found in rapid test form (some of them include readers to help interpret the result).
sk	Antigénové testy sa vyskytujú vo forme rýchleho testu (niektoré z nich zahŕňajú čítačky, ktoré pomáhajú interpretovať výsledok).

en	This is particularly important in the context of assessing the effect of public health countermeasures and designing safe de-escalation strategies.
sk	Je to dôležité najmä v kontexte posudzovania účinku protiopatrení v oblasti verejného zdravia a pri navrhovaní bezpečných deeskalačných stratégií.

en	It is also important to take account of the features of the population in which the test is intended to be used, for example whether the prevalence of infection is expected to be low or high, or whether there are local virus variants.
sk	Takisto je dôležité zohľadniť špecifiká populácie, v ktorej sa má test použiť, napríklad či sa očakáva, že prevalencia infekcie v nej bude nízka alebo vysoká, alebo či existujú miestne varianty vírusu.

en	The Commission will coordinate the work of the network and will provide the necessary analytical support to the Member States in the management and mitigation of the crisis.
sk	Komisia bude koordinovať prácu siete a poskytne členským štátom potrebnú analytickú podporu pri zvládaní a zmierňovaní krízy.

en	The Commission will facilitate the discussion of national testing strategies in the coming weeks to foster a common EU approach, as far as this is appropriate.
sk	Komisia v nadchádzajúcich týždňoch sprostredkuje diskusiu o národných stratégiách testovania s cieľom podporiť spoločný prístup EÚ, pokiaľ je to vhodné.

en	Devices intended for self-testing require the involvement of a notified body which must carry out additional verification of the technical documentation.
sk	Pomôcky určené na samotestovanie si vyžadujú zapojenie notifikovaného subjektu, ktorý musí vykonať dodatočné overenie technickej dokumentácie.

en	The national processes for adopting these derogations vary across Member States.
sk	Vnútroštátne postupy prijímania týchto výnimiek sa v jednotlivých členských štátoch líšia.

en	From 26 May 2022, the Directive will be replaced by Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (2) .
sk	Od 26. mája 2022 smernicu nahradí nariadenie (EÚ) 2017/746 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro (2)

en	Production of sufficient volumes of tests will require enhanced cooperation between companies, which should be done in accordance with the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation (25) .
sk	Výroba dostatočného objemu testov si bude vyžadovať posilnenú spoluprácu medzi spoločnosťami, ktorá by mala prebiehať v súlade s dočasným rámcom pre posudzovanie antitrustových otázok týkajúcich sa obchodnej spolupráce (25)

en	However, the Regulation already provides for a transitional period starting on the date of its entry into force (May 2017) during which the conformity of in vitro diagnostic medical devices can be assessed either under the Regulation or under the Directive.
sk	V nariadení sa však už stanovuje prechodné obdobie, ktoré sa začína dňom nadobudnutia jeho účinnosti (v máji 2017), počas ktorého možno zhodu diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro posudzovať buď podľa nariadenia, alebo podľa smernice.

en	The instructions for use must also contain the levels of performance for the parameters above (11) .
sk	Návod na použitie musí obsahovať aj úrovne funkčnosti pre uvedené parametre (11)

en	Overview of tests and their purposes
sk	Prehľad testov a ich účelov

en	In adopting such national derogations, the national competent authority of the Member State must carefully consider any risk against the benefit of having the device available for immediate use.
sk	Pri prijímaní takýchto vnútroštátnych výnimiek musí príslušný vnútroštátny orgán členského štátu starostlivo posúdiť každé súvisiace riziko oproti prínosu toho, že pomôcka by bola k dispozícii na okamžité použitie.

en	Antigen tests could also in principle be used for diagnosis but not many of those have so far been developed.
sk	. Na diagnostiku by sa v zásade mohli používať aj antigénové testy, ale tých zatiaľ nebolo vyvinutých mnoho.

en	In order to place these tests on the EU market, the manufacturer has to comply with the relevant provisions of the Directive.
sk	. Na to, aby mohol výrobca uviesť tieto testy na trh EÚ, musí splniť príslušné ustanovenia smernice.

en	They are also termed serological tests as they are typically performed on blood serum.
sk	Nazývajú sa aj sérologické testy, keďže sa zvyčajne vykonávajú na krvnom sére.

en	It is therefore important that the mutation profile of the virus is monitored and that on that basis a particular RT-PCR approach is used.
sk	Preto je dôležité, aby sa monitoroval mutačný profil vírusu a aby sa na základe toho použil konkrétny prístup na princípe RT-PCR.

en	The information on establishment of performance should be complete to allow an assessment of its quality.
sk	. Informácie o stanovení funkčnosti by mali byť úplné, aby bolo možné posúdiť ich kvalitu.

en	However, especially given the rapid development of the pandemic, the performance of the device may vary in practice in comparison to the performance study the manufacturer has done for the purposes of CE-marking.
sk	Najmä vzhľadom na rýchly vývoj pandémie sa však funkčnosť pomôcok môže v praxi líšiť v porovnaní so štúdiou funkčnosti, ktorú výrobca vypracoval na účely označenia CE.

en	The data should originate from studies in a clinical or other appropriate environment or result from relevant references (12) .
sk	Tieto údaje by mali pochádzať buď zo štúdií realizovaných v klinickom alebo inom vhodnom prostredí, alebo sa odvolávať na príslušné referenčné zdroje (12)

en	Also, if a test is easy to use and cheap but has a relatively low specificity, this can be overcome by repeating the test two or even three times.
sk	Rovnako platí, že ak sa test ľahko používa a je lacný, no vyznačuje sa pomerne nízkou špecifickosťou, možno tento problém vyriešiť zopakovaním testu dvakrát alebo dokonca trikrát.

en	A number of counterfeit devices have been identified by national competent authorities that have been placed on the market illegally, for example with falsified proof of national registration, falsified notified body certificate or missing regulatory documentation.
sk	Príslušné vnútroštátne orgány odhalili množstvo falšovaných pomôcok, ktoré boli uvedené na trh nezákonne, napríklad so sfalšovaným dokladom o vnútroštátnej registrácii, sfalšovaným certifikátom notifikovaného subjektu alebo s chýbajúcou regulačnou dokumentáciou.

en	Validation refers to confirmation that the test achieves the performance levels specified by the manufacturer.
sk	Validácia znamená potvrdenie, že test dosahuje úrovne funkčnosti stanovené výrobcom.

en	A test that is very sensitive at detecting the target of interest is more likely to also detect related but distinct targets that are not of interest, i.e. it may be less specific.
sk	Test, ktorý je pri zisťovaní cieľa záujmu veľmi citlivý, s väčšou pravdepodobnosťou odhalí aj súvisiace, avšak odlišné ciele, ktoré nie sú predmetom záujmu, t. j. môže byť menej špecifický.

en	The Commission will discuss with industry and competent authorities what further guidance on conformity assessment is needed.
sk	So zástupcami priemyslu a príslušnými orgánmi prediskutuje, aké ďalšie usmernenia k posudzovaniu zhody sú potrebné.

en	For example, manufacturers should clearly identify comparator methods, how many subjects were part of the performance study, how those subjects were qualified as positive or negative.
sk	Napríklad výrobcovia by mali jasne identifikovať porovnávacie metódy, koľko subjektov bolo zahrnutých do štúdie funkčnosti, akým spôsobom boli tieto subjekty kvalifikované ako pozitívne alebo negatívne.

en	The Commission in cooperation with Member States will facilitate the placing on the market of safe and reliable test devices.
sk	Komisia v spolupráci s členskými štátmi uľahčí uvádzanie bezpečných a spoľahlivých testovacích pomôcok na trh.

en	They do not give a definite answer on the presence or absence of the SARS-CoV-2 virus and thus they are not suitable to assess if the tested individual may be contagious for others.
sk	Tieto testy neposkytujú jednoznačnú odpoveď na prítomnosť alebo neprítomnosť vírusu SARS-CoV-2, a preto nie sú vhodné na posúdenie toho, či testovaná osoba môže nakaziť ostatných.

en	Antibody tests exist both as automated and as rapid tests.
sk	Testy na protilátky existujú vo forme automatizovaných aj rýchlych testov.

en	"State of the art" does not mean that the device has to be the best in its class.
sk	Výraz „najnovší stav vedy a techniky" neznamená, že pomôcka musí byť najlepšia vo svojej triede.

en	Only the approaches for which a sufficient scientific basis has been established should be considered as best practice.
sk	Za najlepšie postupy by sa mali považovať len tie prístupy, ktoré sú podložené dostatočnými vedeckými dôkazmi.

en	Nevertheless, it is important to keep in mind that the field is evolving rapidly and the body of literature is developing.
sk	Treba však mať na pamäti, že vývoj v tejto oblasti sa veľmi rýchlo mení a aj súbor odbornej literatúry sa stále vyvíja.

en	The ECDC (4) and the WHO (17) are already in process of organising an external quality assessment scheme for RT-PCR tests.
sk	ECDC (4) a WHO (17) už pripravujú systém externého hodnotenia kvality pre testy RT-PCR.

en	This should be complete and precise, including the intended user and clinical aspects such as the target population.
sk	. Mal by byť úplný a presný a mal by obsahovať informácie o určenom používateľovi a klinických aspektoch, ako je napríklad cieľová populácia.

en	Facilitating continuous exchange of information between competent authorities for in vitro diagnostics in the framework of the dedicated subgroup of the Medical Device Coordination Group (18) .
sk	Uľahčovanie nepretržitej výmeny informácií medzi príslušnými orgánmi o diagnostike in vitro v rámci špecializovanej podskupiny Koordinačnej skupiny pre zdravotnícke pomôcky (18)

en	For effective management of the different stages of the pandemic it is vital to understand first what information different tests can deliver, i.e. what is the intended purpose of a given test, and second the level of a test's performance, i.e. how well it is able to achieve that purpose.
sk	Na účinné zvládnutie rôznych štádií pandémie je nevyhnutné v prvom rade pochopiť, aké informácie môžu rôzne testy poskytnúť, t. j. aký je stanovený účel daného testu, a v druhom rade poznať úroveň funkčnosti testu, t. j. do akej miery je schopný dosiahnuť tento účel.

en	External quality assessment schemes could be one way to generate such data.
sk	Jedným zo spôsobov vytvárania takýchto údajov by mohli byť systémy externého hodnotenia kvality.

en	Exceptionally, in the interest of protection of health, the Directive states that a Member State may, in response to a duly justified request, authorise the placing on the market within its territory of individual devices for which the applicable conformity assessment procedures have not been carried out yet (e.g. pending the completion of the device's evaluation).
sk	V smernici sa uvádza, že za výnimočných okolností a v záujme ochrany zdravia môže členský štát na základe riadne odôvodnenej žiadosti povoliť, aby sa na jeho území uviedli na trh jednotlivé pomôcky, pri ktorých ešte neboli vykonané príslušné postupy posudzovania zhody (napríklad ešte prebieha hodnotenie pomôcky).

en	Scarcity of reference methods and materials poses difficulties for these validation studies, and also for the evaluation of device performance by manufacturers.
sk	Nedostatok referenčných metód a materiálov predstavuje problém pre tieto validačné štúdie, ako aj pre hodnotenie funkčnosti pomôcok výrobcami.

en	For COVID-19 tests intended for use by health professionals, the CE-mark may be affixed following a declaration by the manufacturer that the requirements of the Directive are satisfied (declaration of conformity).
sk	Pokiaľ ide o testy na COVID-19 určené na použitie zdravotníckymi pracovníkmi, môže sa na ne umiestniť označenie CE po tom, čo výrobca vyhlási, že požiadavky smernice sú splnené (vyhlásenie o zhode).

en	Several special research and innovation actions have been launched in 2020, addressing, among other topics, the development of COVID-19 diagnostics, treatments and vaccines, as well as the infrastructures and resources that enable this research.
sk	V roku 2020 sa začalo niekoľko osobitných akcií v oblasti výskumu a inovácií, ktoré sa okrem iného zameriavajú na vývoj diagnostiky ochorenia COVID-19, vývoj liečby a vakcín na toto ochorenie, ako aj na infraštruktúru a zdroje, ktoré takýto výskum umožňujú.

en	In addition, antibodies persist for some time after the infection has cleared.
sk	Navyše protilátky zostávajú v krvi určitý čas po tom, ako infekcia zmizne.

en	In terms of type of technology, two categories of commercial CE-marked tests can be distinguished: tests automated for use on analyser machines, and rapid tests, defined as qualitative or semi-quantitative devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result (6) .
sk	Pokiaľ ide o typ technológie, rozlišujú sa dve kategórie komerčných testov s označením CE: automatizované testy na použitie v analyzátoroch a rýchle testy vymedzené ako kvalitatívne alebo polokvantitatívne pomôcky, ktoré sa používajú jednotlivo alebo v malých sériách a ktoré zahŕňajú neautomatické postupy a boli navrhnuté na získanie rýchleho výsledku (6)

en	To note, automated tests can also be fast and designed in portable equipment form, but they do not fall under the above definition of rapid tests.
sk	. Treba poznamenať, že automatizované testy môžu byť tiež rýchle a navrhnuté vo forme prenosného zariadenia, ale nespadajú do uvedeného vymedzenia rýchlych testov.

en	National strategies should take account of the intended purpose of each type of test and the importance of the use of the device in a specific context, in particular the specific population groups and the phase of the disease in which the test is supposed to be used.
sk	Národné stratégie by mali zohľadňovať stanovený účel každého typu testu a dôležitosť použitia pomôcky v osobitnom kontexte, najmä pokiaľ ide o osobitné skupiny obyvateľstva a fázu ochorenia, v ktorej by sa mal test vykonať.

en	For antibody tests, if a test specifies that it can be used on blood, serum and plasma samples, evidence should be provided that the test performs as intended on all those types of sample.
sk	Pokiaľ ide o testy na protilátky, ak sa pri teste uvádza, že sa môže použiť na vzorkách krvi, séra a plazmy, mali by sa poskytnúť dôkazy, že test funguje podľa svojho účelu určenia na všetkých týchto typoch vzoriek.

en	This includes considering the specific target population (e.g. health professionals, general public), the phase of the disease they are meant to be used for (e.g. asymptomatic/healthy subjects, confirmed cases, discharge after hospital admissions etc.) and the clinical decision taken based on the test's results.
sk	To zahŕňa zohľadnenie konkrétnej cieľovej populácie (napr. zdravotnícki pracovníci, široká verejnosť), fázy ochorenia, počas ktorej sa majú použiť (napr. asymptomatické/zdravé subjekty, potvrdené prípady, osoby prepustené po hospitalizácii atď.), a klinického rozhodnutia prijatého na základe výsledkov testu.

en	The Commission, Member States and stakeholders should consider what are the critical aspects of device performance specific to COVID-19 on which a common approach should be taken.
sk	Komisia, členské štáty a zainteresované strany by mali zvážiť, aké sú kritické aspekty funkčnosti pomôcok špecifické pre COVID-19, ku ktorým by sa mal zaujať spoločný prístup.

en	The Commission, supported by the ECDC, health technology assessment experts and in vitro diagnostics competent authorities, will assist Member States with a centralised overview of available information on test performance and act as a single point of contact for management of this information.
sk	S podporou ECDC, odborníkov na hodnotenie zdravotníckych technológií a príslušných orgánov pôsobiacich v oblasti diagnostiky in vitro Komisia pomôže členským štátom s centralizovaným prehľadom dostupných informácií o funkčnosti testov a bude fungovať ako jednotné kontaktné miesto na spravovanie týchto informácií.

en	At this stage, Member State competent authorities are generally not in favour of the use of COVID-19 self-tests in the current context of the pandemic and some have even prohibited the use of certain types of self-test (15) .
sk	V tomto štádiu pandémie príslušné orgány členských štátov vo všeobecnosti nie sú naklonené používaniu samotestov na COVID-19 a niektoré z nich dokonca používanie určitých druhov samotestov zakázali (15)

en	In contrast, in the de-escalation stage, sensitivity (detecting all remaining infected individuals) could be more important than specificity to make sure the disease is indeed contained.
sk	Naopak, v štádiu deeskalácie by citlivosť (odhalenie všetkých zvyšných nakazených osôb) mohla byť dôležitejšia ako špecifickosť, aby sa zabezpečilo, že sa skutočne podarilo zamedziť šíreniu ochorenia.

en	Activities will include facilitating exchange of information, identification of laboratories' needs, management and distribution of control samples, external quality assessment, method development, organisation and follow-up of comparative testing, and exchange of knowledge and skills.
sk	Ich činnosti budú zahŕňať uľahčovanie výmeny informácií, identifikáciu potrieb laboratórií, riadenie a distribúciu kontrolných vzoriek, externé hodnotenie kvality, vývoj metód, organizáciu a sledovanie porovnávacieho testovania a výmenu poznatkov a zručností.

en	To make sure that sufficient numbers of well-performing tests and related reagents are available where they are needed, the industry and the Member States should make use of instruments at Union level to coordinate supply and demand, such as the clearing house (24) , rescEU and joint procurement.
sk	Na zabezpečenie dostupnosti dostatočného počtu náležite funkčných testov a súvisiacich reagencií tam, kde sú potrebné, priemyselné odvetvie a členské štáty by mali na úrovni Únie využívať nástroje na koordináciu ponuky a dopytu, ako je stredisko na koordináciu ponuky a dopytu (24)

en	Nevertheless, antibody tests could prove essential for performing large-scale sero-epidemiological population surveys for assessing e.g. the immune status of workers and as one of the elements for guiding de-escalation strategies when the pandemic is under control.
sk	Testy na protilátky by však mohli byť dôležité pri vykonávaní rozsiahlych séro-epidemiologických prieskumov v populácii s cieľom posúdiť napr. imunitný stav pracovníkov a mohli by poslúžiť ako jeden z prvkov na usmernenie deeskalačných stratégií, keď už bude pandémia pod kontrolou.

en	Anti-SARS-CoV-2 virus antibody tests are abundant on the market.
sk	Testy na protilátky proti vírusu SARS-CoV-2 sa na trhu vyskytujú v hojnom množstve.

en	Directive 98/79/EC lays down that devices must be designed and manufactured in such a way that they are suitable for the intended purpose specified by the manufacturer, taking account of the generally acknowledged state of the art.
sk	V smernici 98/79/ES sa stanovuje, že pomôcky musia byť navrhnuté a vyrobené tak, aby boli vhodné na svoj stanovený účel, ako ho špecifikuje výrobca, s ohľadom na všeobecne uznaný najnovší stav vedy a techniky.

en	Production of a working document containing a literature review on device performance and initial guidance on performance criteria for COVID-19 devices, including RT-PCR tests, antigen and antibody tests, in the context of a project group including the Commission, the ECDC and representatives of experts from in vitro diagnostics competent authorities and health technology assessment bodies.
sk	Vytvorenie pracovného dokumentu, ktorý obsahuje prehľad literatúry o funkčnosti pomôcok, a počiatočných usmernení ku kritériám funkčnosti pomôcok na diagnostiku ochorenia COVID-19 vrátane testov RT-PCR, antigénových testov a testov na protilátky v kontexte projektovej skupiny zahŕňajúcej Komisiu, ECDC a zástupcov odborníkov z príslušných orgánov pôsobiacich v oblasti diagnostiky in vitro a orgánov na hodnotenie zdravotníckych technológií.

en	The Directive exempts devices that are manufactured and used within the same health institution (so-called in-house devices) from the abovementioned requirements.
sk	Podľa smernice sú od uvedených požiadaviek oslobodené pomôcky, ktoré sa vyrábajú a používajú v rámci tohto istého zdravotníckeho zariadenia (tzv. interné pomôcky).

en	The Commission, in full cooperation with Member States and in consultation with the ECDC, will establish a network of COVID-19 reference laboratories across the Union, together with a platform to support them.
sk	Komisia v plnej spolupráci s členskými štátmi a v konzultácii s ECDC vytvorí v celej Únii sieť referenčných laboratórií pre COVID-19 s platformou na ich podporu.

en	It provides elements to be considered by Member States in defining national strategies, and by economic operators in placing devices on the market, with the objective of ensuring that safe and effective devices for COVID-19-related testing are available in the EU.
sk	Uvádzajú sa v ňom prvky, ktoré by mali zvážiť členské štáty pri vymedzovaní národných stratégií a hospodárske subjekty pri uvádzaní pomôcok na trh, s cieľom zabezpečiť, aby boli v EÚ k dispozícii bezpečné a účinné pomôcky na testovanie v súvislosti s ochorením COVID-19.

en	The effectiveness of antibody tests in early COVID-19 diagnosis is very limited because antibodies become detectable in the patient's blood only several days after infection.
sk	Účinnosť testov na protilátky pri včasnej diagnostike ochorenia COVID-19 je však veľmi obmedzená, pretože protilátky sa dajú v krvi pacienta zistiť až niekoľko dní po nakazení.

en	The technical documentation of the device must contain adequate performance evaluation data showing the performances claimed by the manufacturer and supported by a reference measurement system (when available), with information on the reference methods, the reference materials, the known reference values, the accuracy and measurement units used.
sk	. Technická dokumentácia pomôcky musí obsahovať primerané údaje o hodnotení funkčnosti, ktoré dokazujú funkčnosť, akú udáva výrobca, a sú podložené systémom referenčných meraní (ak je k dispozícii) spolu s informáciami o referenčných metódach, referenčných materiáloch, známych referenčných hodnotách, presnosti a používaných merných jednotkách.

en	There are obvious benefits of sharing the results of those validations and organising centralised validation studies to make the most efficient use of resources.
sk	Zdieľanie výsledkov týchto validácií a organizovanie centralizovaných validačných štúdií na dosiahnutie čo najefektívnejšieho využívania zdrojov má zjavné výhody.

en	If the person tests positive and is examined a few days later, the test may have some tolerance for false positives (since the individual is most likely still positive), but not for false negatives (as this would lead to wrong conclusions).
sk	Ak má osoba pozitívny výsledok testu a vyšetruje sa o niekoľko dní neskôr, test môže mať určitú toleranciu na falošne pozitívne výsledky (keďže osoba je s najväčšou pravdepodobnosťou stále pozitívna), ale nie na falošnej negatívne výsledky (čo by viedlo k nesprávnym záverom).

en	There can be trade-offs between parameters, for example between the sensitivity of the test (detecting the maximum number of positive individuals) and its specificity (ability to distinguish between true and false positives).
sk	Medzi parametrami môžu existovať určité kompromisy, napríklad medzi citlivosťou testu (schopnosťou odhaliť maximálny počet pozitívnych osôb) a jeho špecifickosťou (schopnosťou rozlišovať medzi skutočnými a falošne pozitívnymi výsledkami).

en	As of early April 2020, the following approximate numbers of COVID-19 devices have been CE-marked under Directive 98/79/EC (7) : 78 for RT-PCR tests, 13 rapid antigen tests, 101 antibody tests, most of them rapid.
sk	Na začiatku apríla 2020 získali označenie CE podľa smernice 98/79/ES pomôcky na diagnostiku ochorenia COVID-19 (7) v týchto približných množstvách: 78 testov RT-PCR, 13 rýchlych antigénových testov, 101 testov na protilátky, väčšinou rýchlych.

en	In order to make sure that tests are used appropriately, that device performance is of highest reasonably possible level, and that approaches to evaluation and validation of device performance are further aligned across the Union, the following actions should be taken:
sk	S cieľom zabezpečiť, aby sa testy používali náležitým spôsobom, aby funkčnosť pomôcok dosahovala najvyššiu reálne možnú úroveň a aby sa prístupy k hodnoteniu a validácii funkčnosti pomôcok ešte viac zosúladili v celej Únii, mali by sa prijať tieto opatrenia:

en	The Commission, together with Member States, will put efforts into the development of tools to enable evaluation of device performance and align approaches across the Union, such as reference materials and methods for standardised comparison.
sk	Komisia spolu s členskými štátmi vloží úsilie do vývoja nástrojov, ktoré umožnia hodnotenie funkčnosti pomôcok, a zosúladí prístupy v celej Únii, napríklad pokiaľ ide o referenčné materiály a metódy štandardizovaného porovnávania.

en	Tests detecting exposure are typically those that detect antibodies in the blood which are produced by the patient's body in response to the infection with the virus.
sk	Testy na zistenie expozície sú zvyčajne testy, ktorými sa zisťuje prítomnosť protilátok v krvi, ktoré vytvára telo pacienta v reakcii na infekciu vírusom.

en	Tests can be grouped by scientific rationale, type of technology, intended user and location of testing.
sk	Testy možno rozdeliť do skupín podľa vedeckého zdôvodnenia, typu technológie, určeného používateľa a miesta testovania.

en	A reason for this is the possible difficulty for the untrained lay user to make the correct interpretation of the result and its implications (e.g. that the result could be a false positive or false negative which a health professional could identify by taking into account the clinical context of the patient).
sk	. Dôvodom je, že nevyškolená laická osoba môže mať problém správne interpretovať výsledok a jeho dôsledky (výsledok by napríklad mohol byť falošne pozitívny alebo falošne negatívny, čo by zdravotnícky pracovník dokázal identifikovať s ohľadom na klinický stav pacienta).

en	It outlines the regulatory context of COVID-19-related in vitro diagnostic testing devices in the EU and gives an overview of different types of tests and their purposes.
sk	Je v ňom načrtnutý regulačný kontext týkajúci sa diagnostických pomôcok in vitro používaných v EÚ na testovanie v súvislosti s ochorením COVID-19 a uvádza sa v ňom prehľad rôznych typov testov a ich účelov.

en	Wider testing is urgently needed for successful pandemic control.
sk	Úspešné zvládnutie pandémie si naliehavo vyžaduje širší záber testovania.

en	Further work will be carried out to collect and analyse evidence on the context(s) in which these tests are used to provide valuable information to inform Member States' decisions on testing strategy.
sk	Ďalšie úsilie sa vloží do zhromažďovania a analýzy dôkazov o kontexte či kontextoch, v ktorých sa tieto testy používajú, s cieľom poskytnúť členským štátom cenné informácie, na základe ktorých by mohli prijímať informované rozhodnutia o stratégii testovania.

en	The Commission's Joint Research Centre has recently developed a positive control material for RT-PCR tests which is available to laboratories in Europe.
sk	Komisie nedávno vyvinulo pozitívny kontrolný materiál pre testy RT-PCR, ktorý je k dispozícii laboratóriám v Európe.

en	The Commission, Member States, and stakeholders, with consultation of the ECDC, will discuss best practices for performance evaluation of different types of COVID-19 test in the context of conformity assessment in the coming month and review this topic on a regular basis.
sk	Komisia, členské štáty a zainteresované strany v konzultácii s ECDC v nadchádzajúcich mesiacoch prediskutujú najlepšie postupy hodnotenia funkčnosti rôznych typov testov na COVID-19 v kontexte posudzovania zhody a budú túto problematiku pravidelne prehodnocovať.

en	Taking stock of the state of the art on a regular basis will support Member States' informed decisions on national testing strategies, as well as support the continuous development of devices by manufacturers.
sk	Pravidelné hodnotenie najnovšieho stavu vedy a techniky bude podporovať členské štáty v prijímaní informovaných rozhodnutí o národných stratégiách testovania a zároveň podporovať výrobcov v neustálom vyvíjaní pomôcok.

en	For the first category, there are two subtypes: on the one hand those detecting the virus genetic material (by reverse transcription polymerase chain reaction, or RT-PCR), and on the other hand those detecting components of the virus such as proteins on its surface (antigen tests).
sk	Prvá kategória má dva podtypy: na jednej strane existujú testy na zistenie prítomnosti genetického materiálu vírusu (prostredníctvom polymerázovej reťazovej reakcie spojenej s reverznou transkripciou - RT-PCR) a na druhej strane testy na detekciu zložiek vírusu, ako sú napríklad proteíny na jeho povrchu (antigénové testy).

en	The Commission will assist Member States in their market surveillance activities by putting in place arrangements to share and access information efficiently.
sk	Komisia bude pomáhať členským štátom pri vykonávaní ich činností dohľadu nad trhom, a to zavádzaním opatrení na efektívnu výmenu informácií a efektívny prístup k informáciám.

en	In terms of the scientific rationale, the COVID-19 tests available today fall broadly into two categories: those detecting the SARS-CoV-2 virus and those detecting past exposure to the virus (more specifically the immune response of the human body to the infection).
sk	Z hľadiska vedeckého zdôvodnenia patria v súčasnosti dostupné testy na COVID-19 vo všeobecnosti do dvoch kategórií: testy na detekciu vírusu SARS-CoV-2 a tie, ktorými sa zisťuje predchádzajúca expozícia tomuto vírusu (konkrétne imunitná odpoveď ľudského tela na infekciu).

en	Finally, in terms of location of testing, devices can be either laboratory-based or near-patient, also termed point-of-care, i.e. performed near a patient and outside of laboratory testing facilities (8) .
sk	Pomôcky môžu byť napokon podľa miesta testovania buď laboratórne, alebo určené na delokalizovanú diagnostiku, teda diagnostiku v blízkosti pacienta, resp. na mieste poskytovania starostlivosti mimo laboratórnych testovacích zariadení (8)

en	They must achieve the relevant performance, in particular in terms of analytical sensitivity, diagnostic sensitivity, analytical specificity, diagnostic specificity, accuracy, repeatability, reproducibility, including control of known relevant interference, and limits of detection, stated by the manufacturer (9) .
sk	Musia dosahovať náležitú funkčnosť, ktorú uvádza výrobca, najmä pokiaľ ide o analytickú citlivosť, diagnostickú citlivosť, analytickú špecifickosť, diagnostickú špecifickosť, presnosť, opakovateľnosť, reprodukovateľnosť vrátane kontroly známych relevantných interferencií a detekčných limitov (9)

en	In the EU, near-patient tests are intended to be used only by a health professional.
sk	. V EÚ majú testy určené na delokalizovanú diagnostiku používať len zdravotnícki pracovníci.

en	Critical performance parameters such as the diagnostic sensitivity, diagnostic specificity and the limit of detection of the device for the given context and purpose should be considered.
sk	Mali by sa zvážiť kritické parametre funkčnosti, ako sú diagnostická citlivosť, diagnostická špecifickosť a detekčný limit pomôcky v danom kontexte a na daný účel.

en	The EU regulatory context of COVID-19 test devices
sk	Regulačný kontext EÚ, pokiaľ ide o pomôcky na testovanie v súvislosti s ochorením COVID-19

en	It is clear that in the case of COVID-19 the state of the art is evolving rapidly.
sk	. Je zrejmé, že v prípade ochorenia COVID-19 sa veda a technika rýchlo vyvíjajú.

en	Seroconversion panels and positive sample panels are examples of further materials that are needed.
sk	Príkladmi ďalších potrebných materiálov sú sérokonverzné panely a panely pozitívnych vzoriek.

en	It should be noted that making devices destined for professional use available to lay users, e.g. via pharmacies or on the web, is not legally permitted.
sk	Treba poznamenať, že zákon nepovoľuje sprístupňovať laickým osobám pomôcky určené na profesionálne použitie, napríklad prostredníctvom lekární alebo na internete.

en	Regarding performance of tests in the context of population testing, there are drawbacks both from insufficient diagnostic sensitivity (e.g. leading to missing infected individuals) and insufficient diagnostic specificity (e.g. imposing confinement measures on individuals who are not true positives).
sk	Pokiaľ ide o funkčnosť testov v kontexte testovania populácie, existujú určité nedostatky vyplývajúce z nedostatočnej diagnostickej citlivosti (ktorá vedie napríklad k neodhaleniu infikovaných osôb), ako aj z nedostatočnej diagnostickej špecifickosti (ktorá vedie napríklad k zavedeniu opatrení na obmedzenie pohybu osôb, ktoré nie sú skutočne pozitívne).

en	This includes regulatory exchanges on device conformity, availability and reliability, maintaining an inventory of devices and sharing information on national actions, covering also national derogations issued by Member States and justifications for them.
sk	. Tento proces zahŕňa výmenu informácií medzi regulačnými orgánmi o zhode pomôcok, ich dostupnosti a spoľahlivosti, vedenie inventára pomôcok a výmenu informácií o vnútroštátnych opatreniach vrátane vnútroštátnych výnimiek vydaných členskými štátmi a ich odôvodnení.

en	Correct understanding of the interplay of the related definitions is essential for appropriate use of the devices.
sk	Pre náležité používanie pomôcok je dôležité správne pochopiť interakciu medzi súvisiacimi vymedzeniami pojmov.

en	The Commission has already taken the following steps as regards market access and performance of devices:
sk	Pokiaľ ide o prístup na trh a funkčnosť pomôcok, Komisia už podnikla tieto kroky:

en	It should be noted that, to inform national strategies, it is especially important to contextualise each type of test for its intended purpose, for example diagnosis or screening.
sk	Treba poznamenať, že pri tvorbe národných stratégií na základe informovaných rozhodnutí je mimoriadne dôležité zasadiť každý typ testu do kontextu jeho stanoveného účelu, napríklad či slúži na diagnostiku alebo na skríning.

en	Manufacturers are obliged to explain their choices of performance levels in the instructions for use and to determine the specific purpose in accordance with the choices made.
sk	Výrobcovia sú povinní vysvetliť v návode na použitie, prečo sa rozhodli pre dané úrovne funkčnosti, a stanoviť konkrétny účel pomôcok v súlade s týmito rozhodnutiami.

en	Therefore, it is highly recommended to carry out additional validation of the clinical performance of tests for COVID-19 by comparison with a reference method in a sufficiently large number of target population subjects before introducing the devices into the clinical routine.
sk	Preto sa dôrazne odporúča, aby sa pred zavedením pomôcok do klinickej praxe vykonala dodatočná validácia klinickej funkčnosti testov na COVID-19 v porovnaní s referenčnou metódou použitou pri dostatočne veľkom počte subjektov z cieľovej populácie.

en	These tests are typically performed on nasal or throat secretions (i.e. swabs or washes).
sk	Tieto testy sa zvyčajne vykonávajú na sekrétoch z nosa alebo hrdla (t.

en	RT-PCR tests are those currently recommended by the World Health Organisation (WHO) (3) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) (4) for diagnosis of COVID-19.
sk	Práve testy RT-PCR odporúča v súčasnosti na diagnostiku ochorenia COVID-19 Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) (3) a Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) (4)

en	As explained above, the manufacturer evaluates the performance of the device in accordance with the intended purpose before placing the device on the market.
sk	Ako už bolo vysvetlené, pred uvedením pomôcky na trh výrobca zhodnotí funkčnosť pomôcky v súlade s jej stanoveným účelom.

en	In particular, the manufacturer must draw up a technical file which explicitly shows that the test is safe and performs as intended, by demonstrating compliance with the requirements laid down in Annex I of the Directive.
sk	Výrobca musí predovšetkým vypracovať technickú dokumentáciu, ktorou na základe súladu s požiadavkami stanovenými v prílohe I k smernici jasne preukáže, že test je bezpečný a funguje podľa svojho stanoveného účelu.

en	Coordination of national strategies will be indispensable for this and further guidance should be provided in the context of the exit strategy currently in development by the Commission and Member States.
sk	Ďalšie usmernenia by sa mali poskytnúť v rámci stratégie ukončenia opatrení, ktorú v súčasnosti pripravujú Komisia a členské štáty.

en	Guidelines on COVID-19 in vitro diagnostic tests and their performance
sk	Usmernenia k diagnostickým testom in vitro na COVID-19 a ich funkčnosti

en	Validation of test performance
sk	Validácia funkčnosti testov

en	Commercial RT-PCR tests are generally non-rapid automated tests, with some portable devices becoming available.
sk	Komerčné testy RT-PCR sú zvyčajne časovo náročnejšie automatizované testy, ktoré sú k dispozícii už aj v podobe prenosných pomôcok.

en	Finally, good performance of self-tests is particularly important as those are destined to the lay user.
sk	V neposlednom rade, pokiaľ ide o samotesty, ich náležitá funkčnosť je mimoriadne dôležitá, keďže sú určené pre laické osoby.

en	The intended purpose must be specified in the instructions for use and/or on the label, unless it is obvious to the user (10) .
sk	Pokiaľ stanovený účel nie je používateľovi zrejmý, musí byť uvedený v návode na použitie a/alebo na označení (10)

en	It includes considerations on device performance and validating that performance.
sk	Zahŕňa aspekty funkčnosti pomôcok a jej validácie.

en	As explained in point 3 of these guidelines, tests can be intended by the manufacturer for use by health professionals or by lay users (self-tests).
sk	Ako sa vysvetľuje v bode 3 týchto usmernení týkajúcom sa použitia testov, výrobca môže testy určiť pre zdravotníckych pracovníkov alebo laické osoby (samotesty).

en	In terms of the intended user, tests can be designed by the manufacturer to be used by health professionals or by lay users (self-tests).
sk	Z hľadiska určeného používateľa môžu byť testy navrhnuté výrobcom na použitie zdravotníckymi pracovníkmi alebo laickými osobami (samotesty).

en	Considerations on test performance
sk	Aspekty funkčnosti testov

en	For rapid antigen tests, it is important to choose RT-PCR as the comparator method; comparison with e.g. another rapid antigen test is not appropriate, as this approach would result in progressive degradation of references.
sk	Porovnanie napríklad s iným rýchlym antigénovým testom nie je vhodné, pretože tento prístup by viedol k postupnej degradácii referenčných hodnôt.

en	Both the WHO and FIND are currently working on validation studies of different devices.
sk	WHO aj FIND v súčasnosti pracujú na validačných štúdiách rôznych pomôcok. (16)

en	For example, in the control stage it may be particularly important to identify positive cases with a high level of specificity (i.e. distinguishing COVID-19 from other similar but less dangerous diseases) to avoid unnecessary burden on the healthcare system.
sk	j. odlíšiť COVID-19 od iných podobných, ale menej nebezpečných ochorení), aby sa zabránilo zbytočnému zaťaženiu systému zdravotnej starostlivosti.

en	Fast-track clinical validation studies of rapid diagnostic tests for COVID-19 by hospital laboratories are ongoing in several EU Member States.
sk	Vo viacerých členských štátoch EÚ realizujú nemocničné laboratóriá zrýchlené klinické validačné štúdie rýchlych diagnostických testov na COVID-19.

en	For example, for RT-PCR tests, this could be the identification of stable target sequences (i.e. genetic fragments characteristic of SARS-CoV-2 virus to be detected).
sk	Napríklad pri testoch RT-PCR by to mohlo byť určenie stabilných cieľových sekvencií (t.

en	Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (IVD) (1) currently applies to COVID-19 tests.
sk	Na testy na COVID-19 sa v súčasnosti vzťahuje smernica 98/79/ES o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro (1)

en	The manufacturer must confirm that the device has been manufactured taking into account the "state of the art" in terms of the performance parameters listed in the first paragraph of this section.
sk	Výrobca musí potvrdiť, že z hľadiska parametrov funkčnosti uvedených v prvom odseku tohto oddielu bola pomôcka vyrobená s ohľadom na „najnovší stav vedy a techniky".

en	A notified body will assess the technical documentation of such tests including design and usability and will issue a certificate (14) .
sk	Technickú dokumentáciu takýchto testov vrátane návrhu a použiteľnosti posúdi notifikovaný subjekt, ktorý vydá príslušný certifikát (14)

en	Scientific peer-reviewed results for the clinical validation of commercial COVID-19 tests are highly recommended before they can be safely and reliably used for medical or public health decision making.
sk	Predtým, ako sa komerčné testy na COVID-19 budú môcť bezpečne a spoľahlivo používať na účely prijímania rozhodnutí v oblasti medicíny alebo verejného zdravia, sa dôrazne odporúča, aby sa pri klinickej validácii týchto testov použili vedecké výsledky podrobené partnerskému preskúmaniu.

en	Testing for the presence of or past exposure to the SARS-CoV-2 virus is an essential aspect of combatting the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis.
sk	Základným aspektom boja proti šíreniu ochorenia COVID-19 a súvisiacej kríze v oblasti verejného zdravia je testovanie na prítomnosť vírusu SARS-CoV-2 alebo predchádzajúcu expozíciu tomuto vírusu.

en	Development of a positive control material which can be used for quality assessment of RT-PCR tests (21) and its distribution to laboratories across the EU.
sk	Vývoj pozitívneho kontrolného materiálu, ktorý sa môže použiť na hodnotenie kvality testov RT-PCR (21)

en	This will require close cooperation between regulators, health technology assessment bodies (23) , the ECDC, the COVID-19 reference laboratory network, research organisations and industry to ensure the most optimal outcome.
sk	, ECDC, sieťou referenčných laboratórií pre COVID-19, výskumnými organizáciami a priemyselným odvetvím s cieľom zabezpečiť čo najoptimálnejší výsledok.

en	Publication of guidance on medical device conformity assessment (19) and an overview of international recognition of standards (20) , which also include standards relevant to in vitro diagnostic devices.
sk	Zverejnenie usmernenia k posudzovaniu zhody zdravotníckych pomôcok (19) a prehľadu medzinárodného uznávania noriem (20)

en	The term near-patient test is not used for devices intended for lay users, which must be classified as self-tests.
sk	Pojem test určený na delokalizovanú diagnostiku sa nepoužíva v prípade pomôcok určených pre laické osoby.

en	Various choices of parameter combinations can be justified, subject to the purpose of the device: fast-track screening, diagnosis, confirmation etc. For example, when a person is examined for the first time, this should be done with a test that is very precise and that has a low level of false positives, and certainly a very low level of false negatives.
sk	Napríklad, keď sa osoba vyšetruje po prvý raz, mal by sa vykonať test, ktorý je veľmi presný, má nízku mieru falošne pozitívnych výsledkov a rozhodne veľmi nízku mieru falošne negatívnych výsledkov.

en	Accompanying measures
sk	Sprievodné opatrenia

en	Source: Commission services.
sk	Zdroj: útvary Komisie.

en	Significant unknowns remain.
sk	Významné neznáme zostávajú.

en	This can take several months.
sk	Tento proces môže trvať aj niekoľko mesiacov.

en	For example:
sk	Napríklad:

en	More than half of the EU's Member States have proclaimed a state of emergency.
sk	Viac ako polovica členských štátov EÚ vyhlásila núdzový stav.

en	This is the right approach and it should be continued.
sk	Toto je správny prístup a malo by sa v ňom pokračovať.

en	Yet, this demand is not always matched with sufficient supply.
sk	Tomuto dopytu však zatiaľ nie vždy zodpovedá dostatočná ponuka.

en	But they come at a high social and economic cost.
sk	Majú však vysoké sociálne a hospodárske náklady.

en	Competition between Member States and international partners have led to a significant increase in prices.
sk	Hospodárska súťaž medzi členskými štátmi a medzinárodnými partnermi viedla k výraznému zvýšeniu cien.

en	All Member States are affected, albeit to different degrees.
sk	Všetky členské štáty sú postihnuté, aj keď v rôznej miere.

en	Constant dialogue with social partners will also be key.
sk	Kľúčový význam bude mať aj neustály dialóg so sociálnymi partnermi.

en	The EU is taking steps to support them in that respect.
sk	V tomto ohľade EÚ podniká kroky na ich podporu.

en	Attention will also be needed for the situation of the countries in the EU's neighbourhood.
sk	Pozornosť bude treba venovať aj situácii krajín susediacich s EÚ.

en	Extraordinary and unprecedented measures - both economic and social - have been taken.
sk	Prijali sa mimoriadne a bezprecedentné opatrenia - hospodárske aj sociálne.

en	This will require a well-coordinated approach in the EU and among all Member States.
sk	Bude si to vyžadovať dobre koordinovaný prístup v EÚ a medzi všetkými členskými štátmi.

en	It will be important that Member States support and use the instruments available at the EU level.
sk	Bude dôležité, aby členské štáty podporovali a využívali nástroje, ktoré sú k dispozícii na úrovni EÚ.

en	It is also evident that societies will have to live with the virus until a vaccine or treatment is found.
sk	Je tiež zrejmé, že spoločnosti budú musieť s vírusom žiť, kým sa nenájde očkovacia látka alebo liečba.

en	This has highlighted the importance of coordination to ensure adequate supplies across the EU.
sk	Poukázalo to na význam koordinácie, ktorej cieľom je zabezpečiť primerané dodávky v celej EÚ.

en	Vital products are not reaching their destinations or arriving with significant delay.
sk	Životne dôležité výrobky sa nedostávajú na miesto určenia alebo tam prídu so značným oneskorením.

en	In this context, a carefully calibrated, coordinated and gradual approach is needed.
sk	V tejto súvislosti je potrebný starostlivo nastavený, koordinovaný a postupný prístup.

en	General measures should progressively be replaced by targeted ones.
sk	Všeobecné opatrenia by sa mali postupne nahradiť cielenými.

en	These measures would reduce the pressure on healthcare systems.
sk	Týmito opatreniami by sa znížil tlak na systémy zdravotnej starostlivosti.

en	While the timing and specific modalities will differ between Member States, it is essential that there is a common framework.
sk	Aj keď sa načasovanie a osobitné podmienky v jednotlivých členských štátoch budú odlišovať, je nevyhnutné, aby existoval spoločný rámec.

en	They should thus be an important element in the strategies put in place by Member States, complementing other measures like increased testing capacities.
sk	Mali by byť preto dôležitým prvkom stratégií zavedených členskými štátmi, ktoré dopĺňajú iné opatrenia, ako je napríklad zvýšenie kapacít testovania.

en	Three basic principles should guide the EU and its Member States:
sk	EÚ a jej členské štáty by sa mali riadiť tromi základnými zásadami:

en	Decisions whether or when to reinstate stricter measures should be based on a formal plan, using explicit criteria.
sk	Rozhodnutia o tom, či alebo kedy sa majú obnoviť prísnejšie opatrenia, by mali byť založené na formálnom pláne, pričom by sa mali použiť explicitné kritériá.

en	Its development and fast track introduction are therefore essential.
sk	Jej vývoj a urýchlené zavedenie do praxe je preto kľúčové.

en	Respect and solidarity between Member States remains essential: a key success factor in this phase is to build on each other's strengths.
sk	Rešpektovanie a solidarita medzi členskými štátmi sú aj naďalej nevyhnutné: kľúčovým faktorom úspechu v tejto fáze je stavať na silných stránkach druhej strany.

en	They put a strain on mental health and force citizens to radically change their day-to-day lives.
sk	Nepôsobia dobre na duševné zdravie a nútia občanov radikálne zmeniť svoj každodenný život.

en	EU guidance will take into account the evolution of the health emergency and the impact on the Single Market.
sk	V usmerneniach EÚ sa zohľadní vývoj núdzovej situácie v oblasti zdravia a vplyv na jednotný trh.

en	This will ensure the democratic accountability and transparency of the measures taken and their wide public acceptance as well as guarantee fundamental rights and respect for the rule of law.
sk	Zabezpečí sa tým demokratická zodpovednosť a transparentnosť prijatých opatrení a ich široká akceptácia zo strany verejnosti, ako aj dodržiavanie základných práv a zásad právneho štátu.

en	The crisis has already claimed thousands of lives and continues to put health care systems under enormous strain.
sk	Táto kríza si už vyžiadala tisíce životov a systémy zdravotnej starostlivosti neustále fungujú pod enormným tlakom.

en	The more such transition is coordinated at EU level, the more negative spill-overs between Member States will be avoided and the implementation of measures across different Member States will be mutually reinforcing.
sk	Čím koordinovanejšie bude takéto zrušenie na úrovni EÚ, tým lepšie sa zabráni negatívnym účinkom presahovania medzi členskými štátmi a tým viac sa navzájom posilní vykonávanie opatrení v jednotlivých členských štátoch.

en	At their meeting on 26 March 2020 (1) , the Members of the European Council committed to do everything that is necessary to protect the EU's citizens and overcome the crisis while preserving the European values and way of life.
sk	Členovia Európskej rady sa na zasadnutí 26. marca 2020 (1) zaviazali urobiť všetko, čo je potrebné na ochranu občanov EÚ a prekonanie krízy pri súčasnom zachovaní európskych hodnôt a spôsobu života.

en	This can, for example, be indicated by a sustained reduction in the number of new infections, hospitalisations and patients in intensive care.
sk	To sa môže prejaviť napríklad kontinuálnym znižovaním počtu nových nakazených pacientov, hospitalizácií a pacientov v intenzívnej starostlivosti.

en	In this way, the Emergency Support Instrument will provide an EU financial back up to manage the gradual transition from the crisis.
sk	Týmto spôsobom bude nástroj núdzovej podpory poskytovať finančnú podporu zo strany EÚ na zvládnutie postupného ukončenia krízy.

en	The recommendations in this Roadmap are based on the scientific knowledge available to date.
sk	Odporúčania v tomto pláne sú založené na vedeckých poznatkoch, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii.

en	National health authorities should be involved in the design of the system.
sk	Do navrhovania systému by mali byť zapojené vnútroštátne zdravotnícke orgány.

en	The number of actual positive cases equals the total number of confirmed cases minus recovered individuals and fatalities.
sk	Počet skutočných pozitívnych prípadov sa rovná celkovému počtu potvrdených prípadov mínus uzdravené osoby a úmrtia.

en	All Member States have prohibited public gatherings, closed (totally or partially) schools and introduced border/travel restrictions.
sk	Všetky členské štáty zakázali verejné zhromaždenia, zatvorili (úplne alebo čiastočne) školy a obmedzili prechody hraníc a cestovanie.

en	This would allow societies to gradually go back to normality, while continuing to protect the EU population from the virus.
sk	To by spoločnostiam umožnilo postupne sa vracať do normálu a zároveň pokračovať v ochrane obyvateľstva EÚ pred vírusom.

en	The Commission has been and will be providing EU level tools as well as guidelines, both for the public health and the economic response.
sk	Komisia poskytuje a naďalej bude poskytovať nástroje na úrovni EÚ, ako aj usmernenia týkajúce sa tak oblasti verejného zdravia, ako aj hospodárskej reakcie.

en	The present Roadmap provides for such approach.
sk	Predkladaný plán predstavuje takýto prístup.

en	Clear and timely communication and transparency with citizens is essential in this respect.
sk	V tomto smere je zásadná transparentnosť a jasná a včasná komunikácia vo vzťahu k občanom.

en	As confinement measures have now been in place for weeks, the question naturally arises when and how they can be relaxed.
sk	Keďže opatrenia na obmedzenie pohybu trvajú už niekoľko týždňov, prirodzene vzniká otázka, kedy a ako ich možno zmierniť.

en	At international level cooperation will be fostered, notably to promote access to the vaccine.
sk	Bude sa presadzovať spolupráca na medzinárodnej úrovni, predovšetkým v snahe podporiť prístup k vakcíne.

en	This would finally allow Member States to take better into account regional differences of the COVID-19 spread within their territories.
sk	Členským štátom by to zase umožnilo lepšie zohľadniť regionálne rozdiely v rozšírení ochorenia COVID-19 na ich územiach.

en	General states of emergencies with exceptional emergency powers for governments should be replaced by more targeted interventions by governments in line with their constitutional arrangements.
sk	Všeobecný núdzový stav, počas ktorého majú vlády výnimočné mimoriadne právomoci, by mali nahradiť cielenejšie zamerané intervencie vlád, ktoré sú v súlade s ich ústavnými postupmi.

en	The Commission and the National Competition Authorities will, via the European Competition Network (ECN), also ensure a coherent application of this guidance in their respective enforcement actions.
sk	Komisia a vnútroštátne orgány na ochranu hospodárskej súťaže zároveň prostredníctvom Európskej siete pre hospodársku súťaž zabezpečia jednotné uplatňovanie týchto usmernení vo svojich opatreniach na presadzovanie.

en	Not all health systems are under the same pressure, there is a wealth of knowledge to be shared between professionals and Member States and mutual assistance in times of crisis is key.
sk	Nie všetky zdravotnícke systémy sú pod rovnakým tlakom, existuje množstvo poznatkov, ktoré si odborníci a členské štáty môžu medzi sebou vymieňať, a vzájomná pomoc v čase krízy je kľúčová.

en	Most vulnerable groups should be protected for longer: while comprehensive data is still missing, evidence suggests that elderly and people suffering from chronic diseases are at higher risk.
sk	Najzraniteľnejšie skupiny by mali byť pod ochranou dlhší čas: hoci stále chýbajú komplexné údaje, sú dôkazy, ktoré nasvedčujú tomu, že starší ľudia a ľudia trpiaci chronickými chorobami sú vystavení väčšiemu riziku.

en	Even though the way back to normality will be very long, it is also clear that the extraordinary confinement measures cannot last indefinitely.
sk	I keď návrat k normálnemu stavu bude veľmi dlhý, je tiež zrejmé, že mimoriadne opatrenia na obmedzenie pohybu nemôžu trvať neobmedzene.

en	Mass gatherings (e.g. festivals, concerts, etc.).
sk	masové zhromaždenia (napr. festivaly, koncerty atď.).

en	When using tracing apps, users should remain in control of their data.
sk	Pri používaní sledovacích aplikácií by používatelia mali mať aj naďalej kontrolu nad svojimi údajmi.

en	This common approach will be complemented by Commission guidance that will specify relevant privacy and data protection principles.
sk	. Tento spoločný prístup doplní usmernenie Komisie, v ktorom sa uvedú príslušné zásady ochrany súkromia a údajov.

en	The EU is financing access to supercomputing and artificial intelligence know-how to accelerate the identification of potential active molecules among existing drugs and compounds.
sk	EÚ financuje prístup k poznatkom v oblasti superpočítačov a umelej inteligencie, aby sa rýchlejšie identifikovali potenciálne aktívne molekuly medzi existujúcimi liekmi a zlúčeninami.

en	The use of such mobile applications should be voluntary for individuals, based on users' consent and fully respecting European privacy and personal data protection rules.
sk	Používanie takýchto mobilných aplikácií by malo byť dobrovoľné a založené na súhlase používateľov, pričom by malo plne rešpektovať európske pravidlá ochrany súkromia a osobných údajov.

en	Medical equipment - like ventilators - is normally assessed and certified by a notified body at national level through conformity assessments or self-certification.
sk	Zdravotnícke vybavenie - ako napr. ventilátory - je bežne posudzované a certifikované notifikovanou osobou na vnútroštátnej úrovni prostredníctvom posudzovania zhody alebo na základe vlastného vyhlásenia.

en	Recommendations on the use of facemasks in the community should carefully take into account evidence gaps, the supply situation, and potential negative side effects.
sk	V odporúčaniach týkajúcich sa používania rúšok na verejnosti by sa mali starostlivo zohľadniť medzery v dôkazoch, situácia v oblasti dodávok a možné negatívne vedľajšie účinky.

en	This approach would allow first relaxing measures affecting people's lives more directly.
sk	Tento prístup by umožnil zaviesť prvé zmierňujúce opatrenia, ktoré majú priamy vplyv na životy ľudí.

en	This has triggered the need for public intervention to counterbalance the socio-economic impact, both at EU and Member State levels (3) .
sk	Výsledkom je potreba verejnej intervencie na vyváženie sociálno-ekonomických vplyvov, a to na úrovni EÚ, ako aj na úrovni členských štátov.

en	The first weeks of the crisis were thus characterised by competition between national, regional and EU-level joint procurements, disruptions of supply chains including export restrictions, and the lack of information of different Member States' needs.
sk	Prvé týždne krízy sa teda vyznačovali hospodárskou súťažou medzi vnútroštátnymi, regionálnymi a únijnými verejnými obstarávaniami, narušeniami dodávateľských reťazcov vrátane vývozných obmedzení a nedostatkom informácií o potrebách jednotlivých členských štátov.

en	There is a need for a continuous assessment on whether they are still proportionate as our knowledge of the virus and the disease evolves.
sk	Je potrebné neustále vyhodnocovať, či sú ešte primerané, keďže naše poznatky o víruse a chorobe sa vyvíjajú.

en	It is indispensable to plan for the phase when Member States can restart economic and social activities while minimising any impact on people's health and does not overburden health care systems.
sk	Je nevyhnutné naplánovať fázu, keď členské štáty budú môcť obnoviť hospodárske a spoločenské činnosti, a zároveň minimalizovať akýkoľvek vplyv na zdravie ľudí tak, aby nedošlo k preťaženiu zdravotníckych systémov.

en	Confidence in these applications and their respect of privacy and data protection are paramount to their success and effectiveness.
sk	Dôvera v tieto aplikácie a rešpektovanie súkromia a ochrany údajov pri ich využívaní sú rozhodujúce pre ich úspech a účinnosť.

en	The restrictive measures introduced by Member States have been necessary to delay the spread of the epidemic and alleviate pressure on health care systems (‘flattening the curve').
sk	Obmedzujúce opatrenia zavedené členskými štátmi boli potrebné na to, aby sa oddialilo šírenie epidémie a zmiernil sa tlak na systémy zdravotnej starostlivosti („splošťovanie krivky").

en	The Commission will task the ECDC to regularly update its guidance on criteria for ending quarantine (12) .
sk	Komisia dá Európskemu centru pre prevenciu a kontrolu chorôb za úlohu pravidelne aktualizovať jeho usmernenia týkajúce sa kritérií na ukončenie karantény (12)

en	At the same time, the protection of public health in the short and long term should remain the primary goal of Member States' decisions.
sk	Primárnym cieľom rozhodnutí členských štátov by zároveň mala zostať ochrana verejného zdravia v krátkodobom a dlhodobom horizonte.

en	It will steer the research community and industry to join forces in large clinical trials and explore how to support the scaling up of the production of vaccines in the medium term.
sk	Výskumnú obec a priemysel povedie k tomu, aby spojili svoje sily pri veľkých klinických skúšaniach a preskúmali, ako možno v strednodobom horizonte podporiť rozšírenie výroby vakcín.

en	(5) It will lead the way to further solidarity measures at EU level to support some Member States and regions that will need it to overcome the pandemic or that will be even harder affected than others by the ensuing economic crisis.
sk	Bude viesť k ďalším opatreniam v oblasti solidarity na úrovni EÚ s cieľom podporiť niektoré členské štáty a regióny, ktoré ju budú potrebovať na prekonanie pandémie alebo ktoré následná hospodárska kríza postihne tvrdšie než iné štáty.

en	The spread of the virus cannot be contained within borders and actions taken in isolation are bound to be less effective.
sk	Šírenie vírusu sa nedá zastaviť na hraniciach a opatrenia prijímané izolovane sú nepochybne menej účinné.

en	Scientific advice, coordination and solidarity in the EU are the key principles for Member States to successfully lift the current confinement measures.
sk	Vedecké odporúčania, koordinácia a solidarita v EÚ sú kľúčové zásady, na základe ktorých môžu členské štáty úspešne zrušiť súčasné opatrenia na obmedzenie pohybu.

en	These measures have been based on available information in relation to the characteristics of the epidemiology of the disease and followed a precautionary approach.
sk	Tieto opatrenia boli založené na dostupných informáciách o epidemiologických charakteristikách ochorenia a riadili sa prístupom predbežnej opatrnosti.

en	The Commission will facilitate the compilation of all relevant scientific studies and act as a single contact point to make emerging data and results accessible to Member States and researchers.
sk	Komisia uľahčí zhromažďovanie všetkých príslušných vedeckých štúdií a bude slúžiť ako jednotné kontaktné miesto na sprístupnenie nových údajov a výsledkov členským štátom a výskumným pracovníkom.

en	The available scientific evidence must inform as much as possible Member States' decisions and Member States should be ready to revise their approaches as more scientific evidence appears.
sk	Rozhodnutia členských štátov musia v maximálnej možnej miere vychádzať z dostupných vedeckých dôkazov a členské štáty by mali byť pripravené prehodnotiť svoje prístupy, keď sa objavia ďalšie vedecké dôkazy.

en	Action should be based on science and have public health at its centre: the decision to end restrictive measures is a multidimensional policy decision, involving balancing public health benefits against other social and economic impacts.
sk	Opatrenia by mali byť založené na vedeckých poznatkoch a v centre pozornosti by malo byť verejné zdravie: rozhodnutie o ukončení reštriktívnych opatrení je viacrozmerným politickým rozhodnutím, ktorého súčasťou je vyváženie prínosov pre verejné zdravie pred inými sociálnymi a hospodárskymi vplyvmi.

en	The Commission has mobilised EU budgetary instruments to provide additional resources - including staff - for supporting health care systems in the fight against the COVID-19 crisis and thereby save lives (9) .
sk	Komisia mobilizuje rozpočtové nástroje EÚ s cieľom poskytnúť dodatočné zdroje - vrátane zamestnancov - na podporu systémov zdravotnej starostlivosti v boji proti kríze COVID-19, a tým na záchranu životov.

en	This will require constant and detailed monitoring as well as the readiness to adjust and reintroduce new measures if needed.
sk	Táto situácia si bude vyžadovať neustále a podrobné monitorovanie, ako aj pripravenosť v prípade potreby opatrenia prispôsobiť alebo znovu zaviesť.