https___takethecovid19vaccine.com_et_how-do-we-know-the-vaccine-is-safe_.xml
https___takethecovid19vaccine.com_ne_how-do-we-know-the-vaccine-is-safe__1.xml
1.1 2.1 3.1 3.2 3.3 3.4 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 11.2 12.1 13.1 13.2 14.1 15.1 15.2 15.3 15.4
Kuidas me teame, et vaktsiin on ohutu? How are vaccines created? Like any new medicine, vaccines are developed and tested in clinical trials. These trials comprise different stages to find out if they work and if they are safe to use in people. The clinical development of a vaccine takes place in four stages called phases. Safety monitoring takes place in all phases, including after a vaccine has been approved for use in people. The principle is to start small and only move to the next stage of testing if there are no outstanding safety concerns. Assessing vaccine safety Faas 1 Väikesele rühmale terveid inimesi (<100) manustatakse vaktsiini, et veenduda, et ohutusprobleeme pole, et näha, kui hästi see stimuleerib immuunvastust, ja töötada välja efektiivne annus. etapp The vaccine is tested in a larger group (several hundred people) to see whether the vaccine works consistently, to assess the immune response and to look for side effects and adverse events. etapp The vaccine is studied on a much larger scale (several thousand people) under natural disease conditions. This produces enough data to identify rare side effects and adverse events and to evaluate how well the vaccine works in the real world; does it generate enough immunity to prevent and reduce disease? Licensing Between phases 3 and 4 manufacturers apply for a license from regulators so that their vaccine can be marketed for human use. Experts review all the data to see whether the vaccine works to the standards required for both safety and its efficacy in reducing disease. etapp Phase 4 clinical trials happen after regulatory approval has been achieved. This phase involves thousands of participants and can last for many years. Investigators use this phase to get more information about the medication’s long-term safety, effectiveness, and any other benefits. The phase 4 trial is also referred to as “post marketing surveillance” and as the name suggests, it is conducted after the drug is already marketed and available to the general public.
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1
यो खोप सुरक्षित छ भनेर हामी कसरी जान्दछौं? खोपहरू कसरी सिर्जना हुन्छन्? कुनै पनि नयाँ औषधि जस्तै, खोपहरू क्लिनिकल परीक्षणहरूमा विकास र परीक्षण गरिन्छ। यि परीक्षणहरू फरक-फरक चरणहरू हुन्छन् यदि ती कार्य गर्दछन् र यदि ती व्यक्तिमा प्रयोग गर्न सुरक्षित छन् भने। खोपको क्लिनिकल विकास चरणहरूमा भनिने चार चरणमा लिन्छ। सुरक्षा अनुगमन सबै चरणहरूमा हुन्छ, एक खोप व्यक्तिमा प्रयोगको लागि अनुमोदित भएपछि सहित। सिद्धान्त सानो सुरु गर्नु हो र परीक्षणको अर्को चरणमा जानका लागि यदि त्यहाँ कुनै उत्कृष्ट सुरक्षा चासो छैन भने। भ्याक्सिन सुरक्षाको आकलन गर्दै चरण १ स्वस्थ व्यक्तिहरूको एउटा सानो समूहलाई (<१००) कुनै सुरक्षा चिन्ता नभएको कुरा सुनिश्चित गर्नको लागि यो खोप दिइन्छ, यसले प्रतिरोधात्मक प्रतिक्रियालाई कत्ति राम्रोसँग उत्प्रेरित गर्दछ र एक प्रभावकारी खुराकको परिश्रम गर्न। चरण २ खोप एक ठूलो समूह (धेरै सयौं) मा परीक्षण गरीन्छ कि खोप लगातार कार्य गर्दछ कि गर्दैन, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया मूल्या assess्कन गर्न र साइड इफेक्ट र प्रतिकूल घटनाहरूको खोजी गर्न। चरण। खोप प्राकृतिक बिरामी अवस्थामा धेरै ठूलो मात्रामा (हजारौं व्यक्ति) अध्ययन गरिन्छ। यसले दुर्लभ साइड इफेक्ट र प्रतिकूल घटनाहरू पहिचान गर्न र खोप वास्तविक संसारमा कत्ति राम्रोसँग काम गर्दछ भनेर मूल्या ;्कन गर्न पर्याप्त डाटा उत्पादन गर्दछ; के यसले रोग प्रतिरोध गर्न र कम गर्न पर्याप्त प्रतिरोध क्षमता उत्पन्न गर्दछ? लाइसेन्सिंग चरण 3 र manufacturers बीचमा निर्माताहरूले नियामकहरूबाट इजाजतपत्रको लागि आवेदन दिन्छन् ताकि उनीहरूको खोप मानव उपयोगको लागि मार्केटिंग गर्न सकिन्छ। विज्ञहरूले सबै डेटा समीक्षा गर्छन् कि खोप दुबै सुरक्षा र रोग को कम गर्न यसको प्रभावकारिता दुवैको लागि आवश्यक मापदण्डमा काम गर्दछ। चरण। चरण clin क्लिनिकल परीक्षणहरू नियामक स्वीकृति प्राप्त भएपछि हुन्छन्। यस चरणमा हजारौं सहभागीहरू सम्मिलित छन् र धेरै वर्षसम्म रहन सक्दछन्। अन्वेषकहरूले यस चरणको प्रयोग औषधिको दीर्घकालीन सुरक्षा, प्रभावकारिता, र कुनै पनि अन्य सुविधाहरूको बारेमा बढी जानकारी प्राप्त गर्नका लागि गर्दछन्। चरण trial परीक्षणलाई "पोष्ट बजार निगरानी" को रूपमा पनि चिनिन्छ र नामले देखाउँदछ कि यो औषधि पहिले नै बजारमा ल्याईएको छ र आम जनताको लागि उपलब्ध छ।