https___takethecovid19vaccine.com_et_how-and-why-was-it-possible-for-the-vaccines-to-be-created-so-fast_.xml
https___takethecovid19vaccine.com_ne_how-and-why-was-it-possible-for-the-vaccines-to-be-created-so-fast__1.xml
1.1 1.2 1.3 1.4 2.1 3.1 3.2 4.1 4.2 4.3 5.1 5.2 6.1 6.2 6.3 7.1 7.2 8.1 8.2 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 15.2 15.3 16.1 16.2 16.3 16.4 17.1 17.2 18.1 18.2 19.1 19.2 19.3 19.4 19.5 20.1 20.2 21.1 22.1 22.2 22.3
Prior to the COVID-19 pandemic, the fastest a vaccine had ever been developed was back in the 1960s, to prevent mumps. That took four years. The race to come up with a vaccine against this virus has been hailed as a historical milestone for undergoing development in under a single year. Never before has a vaccine been produced so quickly. But how was that possible? - Unprecedented funding – funding is usually a big hurdle that slows down vaccine development. Not so during the coronavirus pandemic. COVID-19 has crippled the UK and global economy. That has focused the world’s attention to finding a vaccine – and fast. Billions of vaccine doses are going to be required to keep the virus in check over the next several years. Typically, when you produce or develop a vaccine, at each step along the road, you ask yourself, do we have the money to move forward? Is it worth moving forward? The UK government pledged £250 million to help develop a vaccine. The funding for the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations has helped and will continue to help scientists and researchers on the vaccine front. Billions have been pledged governments around the world. Usually companies developing vaccines aim to mitigate financial risk by waiting until each phase is complete before moving on to the next one. Companies developing coronavirus vaccines, however, have been able to move more quickly because the financial risk is lower. “They literally did everything that they would have done over a period of years in 10 months. Think of it as an accordion that’s pushed in, so everything is there, it’s just in a smaller package”. - “Rolling basis” independent review by the MHRA The process for developing vaccines is standardised: Normally, an exploratory and design period can take several years before eventually leading to clinical trials, which are held in three phases, followed by regulatory review and large-scale manufacturing. A helpful visualisation can be found in Nature. Researchers aim to establish an appropriate dosage level in Phase I trials, moving on to a larger group of human study subjects in Phase II to show — hopefully — that the drug offers some health benefit. The trial phases and manufacturing overlapped somewhat to save time without compromising safety. For example, in the case of Pfizer, the MHRA sped things along further by looking at thousands of pages of safety and efficacy documentation on a rolling basis. A number of problems can crop up at any point along the entire process. Sometimes researchers run into unexpected side effects in humans, or safety and efficacy problems, or trouble with regulatory agencies. A vaccine being developed by Australia’s University of Queensland became the first to be abandoned in December 2020 after researchers discovered that it produced false-positive HIV test results. In normal times, a company would certainly not get started on large-scale manufacturing during the clinical trial phases, because relatively few drugs actually get approved each year. But that’s what companies have been doing. Pfizer, whose vaccine was the first to secure emergency approval in the UK settled on which facilities it would use to make its drug back in May 2020. By the end of July 2020, the company had agreed to supply millions of doses, even though final clinical trial results were several months away. - Scientists were not starting from scratch. They had research to build on from past viral outbreaks. The last two decades have seen two other outbreaks of different coronaviruses. (Technically, the term “coronavirus” refers to a whole family of viruses, but it is often used as shorthand for the specific virus that causes COVID-19 due to its sheer prevalence.) SARS-CoV (severe acute respiratory syndrome coronavirus) and MERS-CoV (Middle East respiratory syndrome coronavirus) emerged in 2002 and 2012, respectively. Scientists began the process of developing a vaccine for SARS-CoV, and two drugs underwent Phase I trials. Development stopped, though, because the virus had petered out by 2004 and it was no longer worth the cost. A vaccine for MERS-CoV is still being developed, eight years after it first appeared. Neither virus came anywhere near the scale of the current crisis. SARS-CoV-2 (COVID-19), is related to SARS-CoV and MERS-CoV so researchers had a head start on how to potentially design the vaccine. They already knew which protein to focus on. - The vaccine effort is global. Chinese scientists sequenced the virus’s genome back in January 2020, sharing the information with the world soon after. Independent regulatory agencies in the UK and elsewhere have been largely open and collaborative with one another to move the process along more efficiently than ever before. Unprecedented times have called for unprecedented co-operation.
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1
कोविड १। महामारीको अगाडि, खोपहरू रोक्नको लागि सबैभन्दा तीव्र खोप १ developed s० को दशकमा फिर्ता आयो। त्यो चार बर्ष लाग्यो। यस भाइरस विरूद्ध खोपको साथ आउने दौडलाई एक बर्षभित्रमा विकास भैरहेको लागि ऐतिहासिक माइलस्टोनको रूपमा मानिन्छ। यस भन्दा पहिले कुनै खोप उत्पादन भएको थिएन। तर यो कसरी सम्भव भयो? - अभूतपूर्व कोष - कोष प्राय: ठूलो अवरोध हो जसले खोपको विकासलाई सुस्त बनाउँछ। कोरोनाभायरस महामारीको समयमा त्यस्तो होइन। COVID-19 ले बेलायत र विश्वव्यापी अर्थतन्त्रलाई अपांग बनायो। यसले विश्वको ध्यान खोप खोज्नमा केन्द्रित गरेको छ - र छिटो। करोडौं खोपका खुराकहरू भाइरसलाई आगामी केही बर्षहरूमा जाँचमा राख्नको लागि आवश्यक हुन गइरहेको छ। सामान्यतया, जब तपाईं खोप उत्पादन गर्नुहुन्छ वा सडकको प्रत्येक चरणमा खोल्नुहुन्छ, तपाईं आफैलाई सोध्नुहोस्, के हामीसँग पैसा बढ्ने पैसा छ? के यो अगाडि बढ्न लायक छ? बेलायत सरकार प्रतिज्ञा खोप विकास गर्न सहयोग पुर्याउन २ million० मिलियन डलर। महामारीको तयारी तयारी इनोवेशनहरूको लागि गठबन्धनको लागि कोषले वैज्ञानिक तथा वैज्ञानिकहरूलाई खोपको मोर्चेमा सहयोग पुर्याउने कामलाई सहयोग पुर्याएको छ। अरबौं विश्वव्यापी सरकारहरु को प्रतिज्ञा गरिएको छ। सामान्यतया खोप विकास गर्ने कम्पनीहरूले प्रत्येक चरण पूरा नभएसम्म अर्को जोखिममा जानु अघि वित्तीय जोखिम न्यूनीकरण गर्ने लक्ष्य राख्छन्। कोरोनाभायरस खोपहरू विकास गर्ने कम्पनीहरूले भने, वित्तीय जोखिम कम भएकोले अझ चाँडो सार्न सक्षम भएका छन्। “तिनीहरूले शाब्दिक सबै कुरा गरे जुन उनीहरूले १० महिनामा धेरै बर्षहरूमा गरेका थिए। यसलाई एक धाउनीको रूपमा सोच्नुहोस् जुन धकेलिएको छ, त्यसैले सबै थोक छ, यो केवल सानो प्याकेजमा छ "। - "रोलिंग आधार" MHRA द्वारा स्वतन्त्र समीक्षा खोपहरू विकासको लागि प्रक्रियालाई मानकीकृत गरिएको छ: सामान्यतया, अन्वेषण र डिजाइन अवधि धेरै वर्ष लिन सक्दछ अन्ततः क्लिनिकल परीक्षणहरू अगाडि बढ्दछ जुन तीन चरणमा आयोजित गरिन्छ, त्यसपछि नियामक समीक्षा र ठूलो मात्रामा निर्माण हुन्छ। सहयोगी दृश्य प्रकृतिमा फेला पार्न सकिन्छ. अन्वेषकहरूले फेज १ ट्रायलमा उपयुक्त खुराक स्तर स्थापना गर्ने लक्ष्य राखेका छन्, दोस्रो चरणमा मानवीय अध्ययन विषयहरूको ठूलो समूहमा बढ्नको लागि - आशा छ कि - औषधिले केही स्वास्थ्य लाभ प्रदान गर्दछ। परीक्षण चरणहरू र निर्माण सुरक्षाको सम्झौता बिना समय बचत गर्न केहि हदसम्म ओभरल्याप भयो। उदाहरण को लागी, फाइजर को मामला मा MHRA ले रिलिंग आधार मा हजारौं पृष्ठ सुरक्षा र प्रभावकारिता कागजात को लागी चीजहरु को लागी sped। सम्पूर्ण समस्याको साथ कुनै पनि बिन्दुमा समस्याहरूको संख्या क्रप गर्न सकिन्छ। कहिलेकाँही अन्वेषकहरू मानिसमा अनपेक्षित साइड इफेक्टहरू हुन्, वा सुरक्षा र प्रभावकारिता समस्याहरू, वा नियामक एजेन्सीहरूको साथ समस्या। अष्ट्रेलियाको क्वीन्सल्याण्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित भ्याक्सिन बने पहिलो छोड्नु पर्छ डिसेम्बर २०२० पछि अन्वेषकहरूले पत्ता लगाए कि यसले गलत-एचआईभी परीक्षण परिणामहरू उत्पन्न गर्यो। सामान्य समयमा, कुनै कम्पनी निश्चित नै क्लिनिकल ट्रायल चरणहरूमा ठूलो मात्रामा उत्पादनमा सुरु हुँदैन, किनकि तुलनात्मक रूपमा थोरै औषधिहरू प्रत्येक वर्ष अनुमोदित हुन्छन्। तर त्यो कम्पनीहरूले गरिरहेछन्। फाइजर, जसको भ्याक्सिन पहिलो हो ब्रिटेनमा आपतकालीन स्वीकृति मा बसोबास मे २०२० मा यसको औषधि फिर्ता बनाउन कुन सुविधाहरू प्रयोग गर्ने थियो। जुलाई २०२० को अन्तसम्ममा कम्पनीले लाखौं डोज आपूर्ति गर्न सहमत भएको थियो, यद्यपि अन्तिम क्लिनिकल परीक्षणको नतिजा धेरै महिना पछि नै थियो। - वैज्ञानिकहरूले सुरुदेखि नै शुरू गरेका थिएनन्। उनीहरूसँग विगतका भाइरल प्रकोपबाट निर्माण गर्न अनुसन्धान थियो। पछिल्ला दुई दशकहरूमा विभिन्न कोरोनाभाइरसको दुई अन्य प्रकोप देखिएको छ। (प्राविधिक रूपमा, "कोरोनाभाइरस" शब्दले भाइरसहरूको सम्पूर्ण परिवारलाई जनाउँदछ, तर यो प्राय जसो विशिष्ट भाइरसको लागि शॉर्टहैंडको रूपमा प्रयोग गरिन्छ जसले सीओवीड - १ causes यसको पूर्ण प्रसारको कारण गर्दछ।) SARS-CoV (गम्भिर तीव्र श्वासप्रश्वास सिंड्रोम कोरोनाभाइरस) र MERS-CoV (मध्य पूर्व श्वसन सिन्ड्रोम कोरोनाभायरस) क्रमशः २००२ र २०१२ मा देखा पर्यो। वैज्ञानिकहरूले सार्स-कोभको खोप विकास प्रक्रिया शुरू गरे, र दुई औषधि फेज I परीक्षणहरू पार भए। विकास रोकियो, यद्यपि, किनकि भाइरस २००tered भित्र बाहिर आइसकेको थियो र यो लागतको लागि लायक थिएन। MERS-CoV को लागी एक खोप अझै विकसित भइरहेको छ, आठवर्ष पछि यो पहिलो देखा पर्यो। न त कुनै पनि भाइरस वर्तमान संकटको मापन नजिकै आए। SARS-CoV-2 (COVID-19) SARS-CoV र MERS-CoV सँग सम्बन्धित छ त्यसैले सम्भावित खोपलाई कसरी डिजाइन गर्ने भनेर अनुसन्धानकर्ताहरूले टाउको सुरु गरे। कुन प्रोटिनमा ध्यान केन्द्रित गर्ने भनेर तिनीहरूलाई पहिले नै थाहा थियो। - खोप प्रयास विश्वव्यापी छ। चिनियाँ वैज्ञानिकहरूले जनवरी २०२० मा भाइरसको जीनोम अनुक्रम गरे, त्यसको लगत्तै विश्वलाई जानकारी बाँडफाँड गरे। बेलायत र अन्य ठाउँहरूमा स्वतन्त्र नियामक एजेन्सीहरू प्रक्रिया पहिलेभन्दा अझ बढी प्रभावकारी रूपमा सार्नको लागि ठूलो रूपमा खुला र एक अर्कासँग मिलेर काम गरिरहेका छन्। अभूतपूर्व समय अभूतपूर्व सहयोग को लागी हो।