http___bg.gsk.com_bg-bg__D0_B7_D0_B0-_D0_B2_D0_B0_D1_88_D0_B5_D1_82_D0_BE-_D0_B7_D0_B4_D1_80_D0_B0_D0_B2_D0_B5__D0_BD_D0_B0_D1_88_D0_B8_D1_82_D0_B5-_D0_B8_D1_81_D1_82_D0_BE_D1_80_D0_B8_D0_B8__D0_BF_D1_80_D0_BE_D0_B7_D1_80_D0_B0_D1_87_D0_BD_D0_BE_D1_81_D1_82-_D0_BD_D0_B0-_D0_B4_D0_B0_D0_BD_D0_BD_D0_B8_D1_82_D0_B5__1.xml
1.1 1.2 2.1 2.2 3.1 3.2 4.1 5.1 5.2 5.3 5.4 6.1 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5
Ние имаме дългогодишен ангажимент за прозрачност на данните. Предоставяме информация за най-новите ни инициативи за увеличаване на достъпа до нашите клинични изследвания. Изследването на експериментални терапии при хора е много важна част от процеса на разработване за всички нови лекарства и ваксини. Ние в ГлаксоСмитКлайн признаваме значимостта на публичното оповестяване на научните изследвания и поехме ангажимента да споделяме информацията от нашите клинични проучвания. През 2004 г. ние въведохме публично достъпен онлайн Регистър на клиничните проучвания - място, където можем да публикуваме информация за клиничните изпитвания, които правим върху нашите съществуващи лекарства, а и върху тези, които разработваме. Ние бяхме първата фармацевтична компания, която направи това. Днес този регистър включва близо 6 000 резюмета на нашите клинични проучвания и има средно 11 000 посетители всеки месец. Резултатите от нашите изпитвания се оповестяват, независимо дали отразяват положително или отрицателно нашите лекарства. Когато започне едно изпитване, ние публикуваме в регистъра кратко описание на протокола, което включва кратка информация за самото проучване. След като процесът приключи, ние правим обобщение на резултатите. Това важи за всички клинични проучвания за нашите лекарства. Резултатите от нашите изпитвания се оповестяват, независимо дали отразяват положително или отрицателно нашите лекарства. Проучванията на ГлаксоСмитКлайн се описват в тази система, след като дадено лекарство е одобрено от регулаторните органи или неговото разработване е прекратено. Проучвания, които не са стигнали до публикуване, също се включват. Ние вече сме публикували глобалните проучвания, проведени от 2007 г. насам, а през следващите две години ще добавяме глобалните проучвания, датиращи от основаването на ГлаксоСмитКлайн. На по-късен етап ще бъдат включени всички изследвания, които са започнали през 2013 г. и след това. Това е разрастваща се база данни и броят на проучванията, достъпни за изследователите ще се увеличава с течение на времето. Днес повече от 1500 проучвания вече са на разположение при поискване. Независима комисия Ние искаме да гарантираме, че с тази подробна информация не се злоупотребява, което би било в ущърб на медицинската наука и грижите за пациентите. Поради това, в съответствие с очакванията на добрата научна практика, изследователите могат да поискат достъп до нашите проучвания чрез предоставяне на научен протокол с ангажимент да публикуват своите констатации. След това протоколът им се разглежда от независима комисия. Това е екип от външни независими експерти, които са избрани от ГлаксоСмитКлайн и са участвали в разработването на тази система. Те се ръководят от глобалната благотворителна фондация "Уелкъм Тръст". Нашият ангажимент за прозрачност на данните от клинични проучвания отразява желанието ни да помогнем за напредъка в науката и да дадем възможност на научната общност черпи знания от проучванията, които сме предприели. Това ни дава възможност да признаем постиженията на хората, които вземат участие в нашите клинични проучвания. Те доброволно отделят от времето си с надеждата, че биха могли да се подложат на разработването лечение и да помогнат на повече хора. Когато доброволците се включват в клинични изпитвания, очакват, че резултатите от тях ще бъдат използвани в помощ на други хора. Ние поемаме ангажимента това да се случи.
1.1 2.1 3.1 3.2 4.1 5.1 6.1 6.2 6.3 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 8.1 9.1 9.2 9.3 10.1 11.1 12.1 13.1
Research practices We make sure we carry out our research to high ethical and quality standards in all the countries in which we operate. Investment in R&D is at the core of our business and we make sure we carry out our research to high ethical and quality standards in all the countries in which we operate. Whether it’s a patient’s safety during a clinical trial or the necessary use of an animal in our research, we always apply recognized standards and principles of good medical science, integrity and ethics. We aim to address any concerns by being open about our research and regularly engaging with academic scientists, regulators, policymakers and other stakeholders. Transparency of our research The safety and effectiveness of new medicines must be demonstrated through clinical trials. Providing greater access to data from these trials – regardless of whether the results might be considered positive or negative – allows others to conduct further research. This also helps us ensure we maximise the contribution made by the thousands of volunteers and patients participating in our studies. Since 2004, we have had an online clinical study register where we make available information on our trials, including summaries of results. For the past number of years we have led the industry in sharing information and data about trials to advance medical science and patient care. We were the first company to make Clinical Study Reports (CSRs) publicly available. These formal reports are the basis of submissions to regulatory agencies and include detailed information on the design, methods and results of our trials. We post them on our clinical study register with patients’ personal information removed. We were also the first pharmaceutical company to sign up to the All Trials campaign for trials to be registered and results reported. In 2012, we committed to share the detailed patient-level data that sit behind clinical trial results to support further research that can advance science and improve patient care. This data is anonymised to protect patient confidentiality. To access it, researchers must submit research proposals to an independent review panel to ensure the data will be used for valid scientific enquiry. Three years on, the system set up by GSK for researchers to request access to data www.clinicalstudydatarequest.com, lists over 1,700 of our global clinical trials conducted since the formation of GSK and includes clinical trials from 12 other companies. Sharing our research In addition, we are being more open with our expertise and know-how and around research into neglected tropical diseases, and looking to share our intellectual property where appropriate to further innovation targeting diseases of the developing world. Find out more about how we share our research.