http___bg.innovitaivd.com_2019-ncov-ag-test-latex-chromatography-assay-professional-test-anterior-nasal-swab-product__1.xml
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1
2019-nCoV Ag тест (тест за латексна хроматография) / Професионален тест / Преден назален тампон Подробности за продукта Продуктови етикети Подробности за продукта: Innovita® 2019-nCoV Ag Test е предназначен за директно и качествено откриване на SARS-CoV-2 нуклеокапсиден протеинов антиген в предни назални тампони от лица, които са заподозрени за COVID-19 от техния доставчик на здравни услуги в рамките на първите седем дни от началото на симптоми или за скрининг на лица без симптоми или други причини за подозрение за инфекция с COVID-19. Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка.Препоръчително е да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни изследвания. принцип: Комплектът представлява имуноанализ, базиран на двойно антитяло сандвич.Изпитвателното устройство се състои от зоната на образеца и зоната за изпитване.Зоната на образеца съдържа моноклонално антитяло срещу SARS-CoV-2 N протеин и пилешки IgY, които са белязани с латексни микросфери.Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу SARS-CoV-2 N протеин.Контролната линия съдържа заешко-анти-пилешко IgY антитяло. След като пробата се постави в ямката за проба на устройството, антигенът в пробата образува имунен комплекс със свързващия реагент в зоната на пробата.След това комплексът мигрира към тестовата зона.Тестовата линия в тест зоната съдържа антитяло от специфичен патоген.Ако концентрацията на специфичния антиген в пробата е по-висока от LoD, тя ще бъде уловена на тестовата линия (T) и ще образува червена линия.Обратно, ако концентрацията на специфичния антиген е по-ниска от LoD, тя няма да образува червена линия.Тестът съдържа и система за вътрешен контрол.Червена контролна линия (C) винаги трябва да се появява след приключване на теста.Липсата на червена контролна линия показва невалиден резултат. Състав: Процедура за изпитване: Колекция от образци Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката.Внимателно поставете памучния тампон на 1,5 см в ноздрата, докато се забележи леко съпротивление.Не поставяйте тампона по-дълбоко, ако почувствате силно съпротивление или болка.Като използвате умерен натиск, завъртете тампона 4 – 6 пъти с кръгови движения за поне 15 секунди по вътрешната носна стена, за да съберете възможно най-много клетки и слуз.Повторете вземането на пробата със същия тампон в другата ноздра. Работа с пробата 3.Тестова процедура ● Оставете тестовото устройство, пробата и разредителя да се уравновесят до стайна температура 15~30℃, преди да отворите торбичката.Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка от алуминиево фолио. ● Нанесете 3 капки от тестовата проба в ямката за пробата. ● Изчакайте червените линии да се появят при стайна температура.Прочетете резултатите между 15-30 минути.Не четете резултата след 30 минути.
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 6.2 7.1 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8 10.1 11.1 12.1 13.1 13.2 13.3 13.4 13.5 14.1 15.1 16.1 16.2 17.1 18.1 18.2 18.3
2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay) / Professional Test / Anterior Nasal Swab Product Detail Product Tags Product Detail: Innovita® 2019-nCoV Ag Test is intended for the direct and qualitative detection of SARS-CoV-2 nucleocapsid protein antigen in anterior nasal swabs from individuals who are suspected of COVID-19 by their healthcare provider within the first seven days of the onset of symptoms or for screening of individuals without symptoms or other reasons to suspect COVID-19 infection. The test results of this kit are for clinical reference only. It is recommended to conduct a comprehensive analysis of the condition based on the patient’s clinical manifestations and other laboratory tests. Principle: The kit is a double antibody sandwich immunoassay based test. The test device consists of the specimen zone and the test zone. The specimen zone contains monoclonal antibody against the SARS-CoV-2 N protein and chicken IgY which both labeled with latex microspheres. The test line contains the other monoclonal antibody against SARS-CoV-2 N protein. The control line contains rabbit-anti-chicken IgY antibody. After the specimen is applied in the specimen well of the device, antigen in the specimen forms an immune complex with the binding reagent in the specimen zone. Then the complex migrates to the test zone. The test line in the test zone contains antibody from a specific pathogen. If the concentration of the specific antigen in the specimen is higher than LoD, it will be captured at the test line (T) and form a red line. In contrast, if the concentration of the specific antigen is lower than LoD, it will not form a red line. The test also contains an internal control system. A red control line (C) should always appear after the test is completed. Absence of a red control line indicates an invalid result. Composition: Test Procedure: Specimen Collection Take out the swab from the packaging without touching the padding. Carefully insert the cotton swab 1.5 cm into the nostril until slight resistance is noticeable. Do not insert the swab any deeper if you feel strong resistance or pain. Using moderate pressure, turn the swab 4 – 6 times in a circular motion for at least 15 seconds along the inner nasal wall in order to collect as many cells and mucus as possible. Repeat the sampling with the same swab in the other nostril. Specimen Handling Test Procedure ● Allow test device, specimen and diluent to equilibrate to room temperature 15~30℃ prior to opening the pouch. Remove the test device from the sealed aluminum foil pouch. ● Apply 3 drops of the test specimen into the specimen well. ● Wait for the red line(s) to appear at room temperature. Read results between 15~30 minutes. Do not read the result after 30 minutes.