http___bg.gsk.com_bg-bg__D0_B7_D0_B0-_D0_B2_D0_B0_D1_88_D0_B5_D1_82_D0_BE-_D0_B7_D0_B4_D1_80_D0_B0_D0_B2_D0_B5__D0_BD_D0_B0_D1_88_D0_B8_D1_82_D0_B5-_D0_B8_D1_81_D1_82_D0_BE_D1_80_D0_B8_D0_B8__D0_BF_D1_80_D0_BE_D0_B7_D1_80_D0_B0_D1_87_D0_BD_D0_BE_D1_81_D1_82-_D0_BD_D0_B0-_D0_B4_D0_B0_D0_BD_D0_BD_D0_B8_D1_82_D0_B5__1.xml
1.1 1.2 2.1 2.2 3.1 3.2 4.1 5.1 5.2 5.3 5.4 6.1 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5
Ние имаме дългогодишен ангажимент за прозрачност на данните. Предоставяме информация за най-новите ни инициативи за увеличаване на достъпа до нашите клинични изследвания. Изследването на експериментални терапии при хора е много важна част от процеса на разработване за всички нови лекарства и ваксини. Ние в ГлаксоСмитКлайн признаваме значимостта на публичното оповестяване на научните изследвания и поехме ангажимента да споделяме информацията от нашите клинични проучвания. През 2004 г. ние въведохме публично достъпен онлайн Регистър на клиничните проучвания - място, където можем да публикуваме информация за клиничните изпитвания, които правим върху нашите съществуващи лекарства, а и върху тези, които разработваме. Ние бяхме първата фармацевтична компания, която направи това. Днес този регистър включва близо 6 000 резюмета на нашите клинични проучвания и има средно 11 000 посетители всеки месец. Резултатите от нашите изпитвания се оповестяват, независимо дали отразяват положително или отрицателно нашите лекарства. Когато започне едно изпитване, ние публикуваме в регистъра кратко описание на протокола, което включва кратка информация за самото проучване. След като процесът приключи, ние правим обобщение на резултатите. Това важи за всички клинични проучвания за нашите лекарства. Резултатите от нашите изпитвания се оповестяват, независимо дали отразяват положително или отрицателно нашите лекарства. Проучванията на ГлаксоСмитКлайн се описват в тази система, след като дадено лекарство е одобрено от регулаторните органи или неговото разработване е прекратено. Проучвания, които не са стигнали до публикуване, също се включват. Ние вече сме публикували глобалните проучвания, проведени от 2007 г. насам, а през следващите две години ще добавяме глобалните проучвания, датиращи от основаването на ГлаксоСмитКлайн. На по-късен етап ще бъдат включени всички изследвания, които са започнали през 2013 г. и след това. Това е разрастваща се база данни и броят на проучванията, достъпни за изследователите ще се увеличава с течение на времето. Днес повече от 1500 проучвания вече са на разположение при поискване. Независима комисия Ние искаме да гарантираме, че с тази подробна информация не се злоупотребява, което би било в ущърб на медицинската наука и грижите за пациентите. Поради това, в съответствие с очакванията на добрата научна практика, изследователите могат да поискат достъп до нашите проучвания чрез предоставяне на научен протокол с ангажимент да публикуват своите констатации. След това протоколът им се разглежда от независима комисия. Това е екип от външни независими експерти, които са избрани от ГлаксоСмитКлайн и са участвали в разработването на тази система. Те се ръководят от глобалната благотворителна фондация "Уелкъм Тръст". Нашият ангажимент за прозрачност на данните от клинични проучвания отразява желанието ни да помогнем за напредъка в науката и да дадем възможност на научната общност черпи знания от проучванията, които сме предприели. Това ни дава възможност да признаем постиженията на хората, които вземат участие в нашите клинични проучвания. Те доброволно отделят от времето си с надеждата, че биха могли да се подложат на разработването лечение и да помогнат на повече хора. Когато доброволците се включват в клинични изпитвания, очакват, че резултатите от тях ще бъдат използвани в помощ на други хора. Ние поемаме ангажимента това да се случи.
1.1 2.1 2.2 3.1 4.1 5.1 5.2 5.3 6.1 7.1 8.1 8.2 8.3 9.1 9.2 9.3 9.4 10.1 11.1 11.2 11.3 12.1 12.2
Sharing our research We are committed to reporting the results of clinical research that evaluates our medicines and vaccines, irrespective of whether the outcomes are perceived to be positive or negative. In addition, we are being more open with our expertise, know-how and intellectual property around research into neglected tropical diseases. Read about our commitment to data transparency and our initiatives to increase access to our clinical research. Clinical Study Register We are committed to public disclosure of all our clinical research, irrespective of whether the results are positive or negative for our medicines. We believe this is fundamental to the advancement of medical science. It is also the best way to tell HCPs and patients about scientific findings relating to our medicines. Our Clinical Study Register website is a resource for researchers, medical professionals and the public to access data from GSK-sponsored clinical studies. AllTrials Building on the commitments to openness and transparency, in February 2013 we announced our support for the AllTrials campaign, which calls for the registration of clinical trials and the disclosure of trial results and clinical study reports (CSRs). CSRs are the formal study reports that we prepare, to provide more detail on the design, methods and results of our clinical trials. They form the basis of the information we provide to regulators when a medicine is submitted to them for approval for use in patients. We have committed to publish the CSRs for all new studies on our medicines – both medicines that are approved by regulators and ones that are terminated from development. These will now be included alongside the other study information on our online register. In addition, we are also publishing historic CSRs for clinical outcomes trials for our approved medicines dating back to when GSK was formed in 2000. This will happen over the next few years and we are posting the reports in a step-wise manner, starting with CSRs for our most commonly prescribed medicines. Patient-level data When people volunteer for clinical trials they expect that the results from those studies will be used to help others. An online system enables researchers to request access to these anonymised patient level data that sit behind the results of clinical trials from a number of pharmaceutical companies, including GSK. It is hoped that sharing these data with researchers will help to further scientific understanding and improve patient care. This system will allow researchers to examine the study details more closely, do their own analyses and learn more about medicines and how they can best be used. Consistent with good scientific practice, researchers will be required to submit a research plan and to commit to transparency in the publication of their work.