http___bg.tafnat25mg.com__1.xml
1.1 1.2 1.3 2.1 3.1 4.1 4.2 5.1 6.1 6.2 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 12.2 12.3 13.1 13.2 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 24.1 26.1 28.1 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 42.2 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 59.1 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 108.1 109.1 110.1 111.1 112.1 113.1 114.1 114.2 114.3 115.1 116.1 117.1 118.1 119.1 120.1 120.2 121.1 122.1 123.1 123.2 124.1 124.2 125.1 126.1 127.1 127.2 128.1 128.2 129.1 129.2 129.3 130.1 131.1 131.2 131.3 132.1 133.1 134.1
Аналозите на нуклеози (t) действат чрез инхибиране на активността на обратната транскриптаза на HBV полимеразата и потискат вирусната репликация. ETV и TDF са агенти от първа линия, които имат висока бариера за резистентност и водят до пълно вирусно потискане при 90% от пациентите след продължителна употреба. При някои пациенти обаче употребата му е свързана с бъбречна токсичност и загуба на костна минерална плътност. В сравнение с TDF, TAF е показал по-високи нива на вътреклетъчни тенофовир, по-ниски плазмени нива на тенофовир и по-високи нива на 24-те фармакологично активни метаболита, тенофовир дифосфат. Благоприятният фармакологичен профил на TAF в сравнение с TDF намалява системната експозиция на активната част, тенофовир дифосфат и следователно може да подобри костната и бъбречната безопасност (висока системна експозиция на тенофовир дифосфат е свързана с тубуларна дисфункция). Доказателства показват, че не-циротични хронични пациенти с HBV демонстрират промяна в серумните нива на HBV ДНК при пациенти, получаващи TAF 24 е подобна на промяната при пациентите, получаващи TDF. Tafnat (Тенофовир алафенамид фумарат (TAF) е инхибитор на нуклеотидната обратна транскриптаза (NRTI) и ново естерно пролекарство на антиретровирусния тенофовир След перорално приложение, TAF 25 се превръща in vivo в tenofovir, ацикличен нуклеозид фосфонатен (нуклеотиден) аналог на аденозин монофосфат. Тенофовир имитира нормалните блокове на ДНК, но липсва молекула на ОН, необходима за фосфодиестерна връзка. Чрез конкуриране с обикновени нуклеотиди за включване в провирусна ДНК и предотвратяване на образуването на фосфодиестерна връзка, необходимо за удължаване на ДНК, тенофовир причинява ранна верижна терминация и предотвратява пролиферална ДНК транскрипция. Фармакокинетичните (PK) свойства на TAF са дадени по-долу. ПК параметрите на многократна доза от TAF and its metabolite, tenofovir, Tafnat абсорбция След перорално приложение, пиковите плазмени концентрации се проявяват приблизително 0,48 часа след приема на дозата. Храна Прилагането на храна с високо съдържание на мазнини увеличава площта под кривата (AUC) с 1,65 пъти в сравнение с приложението на гладно. Tafnat разпределение Свързването с плазмените протеини е 80%. Tafnat метаболизъм Тенофовир алафенамид изисква начална хидролиза за вътреклетъчно превръщане в тенофовир и последващо фосфорилиране чрез клетъчни ензими, за да се образува активен метаболит тенофовир дифосфат. Главно хидролизира вътреклетъчно с карбоксилестераза 1 (CES1) в хепатоцити и катепсин А в периферни кръвни мононуклеарни клетки (PBMCs) и макрофаги Само минимално се метаболизира от CYP3A отстраняване Елиминиране на маршрута Елиминиран чрез бъбреци, използващи комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция 31,7% от дозата се екскретира във фекалиите; Tafnat Периодът на полуразпад Междинен терминален плазмен полуживот: 0.5 часа. Тенофовир Алафенамид: Клинични съображения при хроничен хепатит В Благоприятният фармакокинетичен профил (спрямо TDF) намалява системната експозиция на тенофовир и по този начин потенциално подобрява безопасността на бъбреците и костите. Не по-ниска антивирусна ефикасност спрямо TDF на 48 седмици, с продължително вирусно потискане на 120 седмици Значително по-високи нива на нормализиране на ALT (спрямо TDF) в повечето оценени времеви точки Не са установени резистентни изолати след 96 седмици от лечението. Като цяло добре се толерира; по-благоприятни резултати за маркерите на бъбречните и костните параметри за безопасност в сравнение с TDF по време на 96 седмици лечение. Стратегии за лечение Основното предимство на лечението с мощен NA с висока бариера за резистентност (т.е. ETV, TDF, TAF) е неговата предвидима висока дългосрочна антивирусна ефикасност, водеща до неоткриваеми нива на HBV ДНК при по-голямата част от пациентите, отговарящи на изискванията, както и благоприятните профил на безопасност НС може безопасно да се използва при всеки HBV инфектиран пациент и представлява единствената терапевтична възможност за няколко подгрупи пациенти, включително тези с декомпенсирано чернодробно заболяване, чернодробни трансплантации, екстрахепатични прояви, остър хепатит В или тежко хронично екзацербация на HBV. НС са също единствената възможност за предотвратяване на реактивирането на HBV при пациенти, подложени на имуносупресия Peg-IFN алфа-базиран подход е да индуцира дългосрочен имунологичен контрол с лечение с ограничена продължителност 23. Tafnat 25 mg Противопоказания Няма съобщения за контраиндикации Tafnat (Tenofovir Alafenamide Fumarate(TAF). Предупреждения и предпазни мерки Лактатна ацидоза и тежка хепатомегалия със стеатоза Лечение с Tafnat 25 mg трябва да бъдат преустановени при всеки пациент, който развива клинични или лабораторни открития, които предполагат лактатна ацидоза или изразена хепатотоксичност. Изключване след лечение на хепатит В Прекратяване на Tafnat 25 mg (Tenofovir Alafenamide Fumarate (TAF) лечението може да доведе до тежки остри екзацербации на хепатит В. Чернодробната функция трябва да бъде следена отблизо както с клинично, така и с лабораторно проследяване в продължение на поне няколко месеца при пациенти, които прекъсват лечението с TAF. Риск от развитие на резистентност към HIV-1 при пациенти, коинфектирани с HBV и HIV-1 TAF самостоятелно не се препоръчва за лечение на HIV-1 инфекция, тъй като съществува риск от развитие на резистентност към HIV-1. При пациенти, коинфектирани с HBV и HIV-1, ефикасността на Tafnat 25 mg (Tenofovir Alafenamide Fumarate(TAF)) не е установено. Ново начало или влошаване на бъбречното увреждане Бъбречно увреждане, включително случаи на остра бъбречна недостатъчност и синдром на Fanconi (бъбречно тубуларно увреждане с тежка хипофосфатемия), се съобщава при употребата на профикарства на тенофовир както при проучвания върху токсикологични проучвания върху животни, така и при проучвания при хора. Пациентите, приемащи тенофовир пролекарства, които имат нарушена бъбречна функция и тези, приемащи нефротоксични средства, включително нестероидни противовъзпалителни средства, са изложени на повишен риск от развитие на нежелани реакции, свързани с бъбреците. Препоръчва се серумният креатинин, серумният фосфор, прогнозният креатининов клирънс, глюкозата в урината и протеините в урината да бъдат оценени преди започване на лечението TAF и по време на лечението при всички пациенти, както е клинично подходящо. Tafnat 25 mg Лекарствени взаимодействия Едновременното приложение на TAF с лекарства, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активна тубулна секреция, могат да повишат концентрациите на тенофовир и други бъбречно елиминирани лекарства, което може да повиши риска от нежелани реакции. Tafnat 25 mg Индикации и употреба TAF е предназначен за лечение на хронична HBV инфекция при възрастни с компенсирано чернодробно заболяване. Tafnat 25 mg Дозировка и приложение Препоръчваната доза за възрастни е дадена по-долу Вземете Tafnat 25 перорално веднъж дневно с храна Употреба при конкретно население Педиатрична употреба: Ефикасност и безопасност на TAF в педиатрични пациенти ( Гериатрична употреба: Клинични изпитвания на TAF не са включени достатъчен брой лица на възраст 65 и повече години, за да определят дали те реагират по различен начин от по-младите. Бъбречна недостатъчност: Не се коригира дозата TAF се изисква при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане. TAF не се препоръчва при пациенти с бъбречно заболяване в крайна фаза (креатининов клирънс <15 mL / min). Чернодробно увреждане: Няма корекция на дозата TAF се изисква при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh A). TAF не се препоръчва при пациенти с декомпенсирано чернодробно увреждане (Child-Pugh B или C), тъй като ефикасността и безопасността на TAF при тези пациенти не е установена. бременност: Няма данни за употреба при бременни жени. Кърмене: Не е известно дали тенофовир алафенамид и метаболитите му се разпределят в човешкото мляко, повлияват производството на мляко при хора или имат ефект върху кърмачето. Tafnat 25 mg Форми за дозиране и състав Форми за дозиране: Филмирана таблетка. композиция: Всяка таблетка съдържа 25 mg тенофовир алафенамид (еквивалентни на 28 mg тенофовир алафенамид фумарат). Таблетката включва следните неактивни съставки: кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат и микрокристална целулоза. Таблетката е покрита с филм с покривен материал, съдържащ жълт железен оксид, полиетилен гликол, поливинилов алкохол, талк и титанов диоксид. Tafnat 25 mg Съхранение и манипулиране Да се съхранява под 30 ° C (86 ° F). Съхранявайте контейнера плътно затворен Разпределете само в оригиналния контейнер ПРЕДПИСАНИЕ tafnat25mg.com, напълно лицензирана и регулирана аптека в областта на фармацията, взема всички предпазни мерки, за да се придържа стриктно към законите и подзаконовите нормативни актове, установени при издаването на лекарства, отпускани по лекарско предписание. С поставянето на поръчката за лекарствата си по лекарско предписание Вие приемате и приемате следните условия относно закупуването на лекарства, отпускани по лекарско предписание. tafnat25mg.com няма да дава никакви лекарства по рецепта без валидно предписание от лицензиран лекар. Ако поръчвате лекарство (и) по лекарско предписание, с настоящото потвърждавате, че ще ни изпратите сканирано копие на Вашите валидни предписания чрез електронна поща, факс, Whatsapp или по пощата и тази рецепта след това ще бъде подложена на контрол от и одобрение от нашите квалифицирани фармацевти. Информацията за наркотици, предоставена в tafnat25mg.com, е само за информационни цели и този уебсайт не е предназначен за диагностика, лечение или медицински съвети. Ние не носим отговорност за неблагоприятни последици или вреди за Вас в резултат на зависимостта ви от информацията в уебсайта. tafnat25mg.com изисква или Потребителят, Клиентът, или Грижата да потвърдят, че е напълно наясно с индикациите, нежеланите реакции, лекарствените взаимодействия, ефектите от пропуснатата доза или с предозиране на лекарствата, които той поръчва от нас. Необходимо е да потърсите професионален съвет от Вашия лекар, преди да купите или консумирате лекарство от tafnat25mg.com. На адрес tafnat25mg.com, попечителят може да поръча лекарства от Ваша полза. ОПРОВЕРЖЕНИЕ Тази информация не трябва да се използва, за да решите дали да приемате този продукт или каквото и да е друго лекарство. Само доставчикът на здравни услуги има знания и обучение, за да се определи кои лекарства са подходящи за конкретен пациент. Тази информация не одобрява каквото и да е лекарство като безопасно, ефективно, или одобрени за лечение на всеки пациент или здравословно състояние. Това е само кратко обобщение на общата информация за този продукт. Това не е така включва цялата информация за възможните употреби, указания, предупреждения, предпазни мерки, взаимодействия, неблагоприятни ефекти или рискове, които могат да се отнасят до тях този продукт. Тази информация не е специфична медицинска помощ и не замества информацията, която получавате от доставчика на здравни услуги. Ти трябва говорете с доставчика на здравни услуги за пълна информация за рисковете и ползите от използването на този продукт. tafnat25mg.com няма да дава никакви лекарства по рецепта без валидно предписание от лицензиран лекар. Ако поръчвате лекарства с рецепта, с настоящото потвърждавате, че ще ни изпратите сканирано копие на Вашата валидна рецепта по имейл, факс, Whatsapp или по пощата и тази рецепта след това ще бъде подложена на проверка и одобрение от нашите квалифицирани фармацевти.
1.1 1.2 1.3 2.1 3.1 4.1 4.2 5.1 6.1 6.2 7.1 8.1 9.1 10.1 10.2 11.1 12.1 12.2 12.3 13.1 13.2 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 24.1 26.1 28.1 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 59.1 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 108.1 109.1 110.1 110.2 110.3 111.1 112.1 113.1 114.1 115.1 116.1 116.2 117.1 118.1 119.1 119.2 120.1 120.2 121.1 122.1 123.1 123.2 124.1 124.2 125.1 125.2 125.3 126.1 127.1 127.2 127.3 128.1 129.1 130.1
Nucleos(t)ide analogues work by inhibiting the reverse transcriptase activity of HBV polymerase and suppresses the viral replication. ETV and TDF are the first-line agents which have a high barrier to resistance and lead to complete viral suppression in 90% of patients after long-term use. However, in some patients, its use is 25 associated with renal toxicity and loss of bone mineral density. When compared with TDF, TAF has demonstrated higher intracellular tenofovir levels, lower plasma tenofovir levels and higher levels of the 24 pharmacologically active metabolite, tenofovir diphosphate. The favorable pharmacological profile of TAF compared with TDF reduces systemic exposure to the active moiety, tenofovir diphosphate, and consequently, may improve bone and renal safety (high systemic 25 exposure to tenofovir diphosphate is associated with tubular dysfunction). Evidences have shown that non-cirrhotic chronic HBV patients demonstrate a change in serum HBV DNA levels in patients receiving TAF 24 is similar to the change in patients receiving TDF. Tafnat (Tenofovir Alafenamide Fumarate(TAF) is a Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitor (NRTI) and a novel ester prodrug of the antiretroviral,tenofovir. Following oral administration, TAF 25 is converted in vivo to tenofovir, an acyclic nucleoside phosphonate (nucleotide) analog of adenosine monophosphate. Tenofovir mimics normal DNA building blocks but is lacking a OH molecule required for phosphodiester bond linkage. By competing with regular nucleotides for incorporation into proviral DNA and prevention of the formation of phosphodiester linkage required for DNA elongation, tenofovir causes early chain termination and prevents proviral DNA transcription. The Pharmacokinetic (PK) properties of TAF are given below. The multiple dose PK parameters of TAF and its metabolite, tenofovir, Tafnat Absorption Following oral administration, peak plasma concentrations occur approximately 0.48 hours after the dose. Food Administration of a high-fat meal increases Area Under Curve (AUC) by 1.65 folds compared with administration in the fasting state. Tafnat Distribution Plasma protein binding is 80%. Tafnat Metabolism Tenofovir Alafenamide requires initial hydrolysis for intracellular conversion to tenofovir and subsequent phosphorylation by cellular enzymes to form the active metabolite, tenofovir diphosphate. Principally hydrolyzed intracellularly by Carboxylesterase 1 (CES1) in hepatocytes and cathepsin A in peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs) and macrophages Only minimally metabolized by CYP3A Elimination Elimination Route Eliminated by kidneys using a combination of glomerular filtration and active tubular secretion 31.7% of dose excreted in feces; Tafnat Half-life Median Terminal Plasma Half-life: 0.5 hours. Tenofovir Alafenamide: Clinical considerations in Chronic Hepatitis B Its favorable pharmacokinetic profile (vs. TDF) reduces the systemic exposure to tenofovir and thereby potentially improves renal and bone safety. Non-inferior antiviral efficacy to TDF at 48 weeks, with sustained viral suppression at 120 weeks Significantly higher ALT normalization rates (vs. TDF) at most assessed time points No resistant isolates detected after 96 weeks of therapy. Generally well tolerated; more favorable outcomes for markers of renal and bone safety parameters than TDF during 96 weeks of treatment. Treatment Strategies The main advantage of treatment with a potent NA with high barrier to resistance (i.e., ETV, TDF, TAF) is its predictable high long-term antiviral efficacy leading to undetectable HBV DNA levels in the vast majority of compliant patients as well as its favorable safety profile NAs can be safely used in any HBV infected patient and represents the only treatment option for several patient subgroups including those with decompensated liver disease, liver transplants, extrahepatic manifestations, acute hepatitis B or severe chronic HBV exacerbation. NAs are also the only option for prevention of HBV reactivation in patients under immunosuppression Peg-IFN alpha based approach is to induce long-term immunological control with a finite duration 23 treatment. Tafnat 25 mg Contraindications There are no contraindications reported with Tafnat (Tenofovir Alafenamide Fumarate(TAF). Warnings and Precautions Lactic Acidosis and Severe Hepatomegaly with Steatosis Treatment with Tafnat 25 mg should be suspended in any patient who develops clinical or laboratory findings suggestive of lactic acidosis or pronounced hepatotoxicity. Post-treatment Exacerbation of Hepatitis B Discontinuation of Tafnat 25 mg (Tenofovir Alafenamide Fumarate (TAF) treatment may result in severe acute exacerbations of hepatitis B. Hepatic function should be monitored closely with both clinical and laboratory follow-up for at least several months in patients who 28 discontinue TAF. Risk of Development of HIV-1 Resistance in Patients Coinfected with HBV and HIV-1 TAF alone is not recommended for the treatment of HIV-1 infection, as there is a risk of development of HIV-1 resistance. In patients co-infected with HBV and HIV-1, efficacy of Tafnat 25 mg (Tenofovir Alafenamide Fumarate(TAF)) has not been established. New Onset or Worsening Renal Impairment Renal impairment, including cases of acute renal failure and Fanconi syndrome (renal tubular injury with severe hypophosphatemia), has been reported with the use of tenofovir prodrugs in both animal toxicology studies and human trials. Patients taking tenofovir prodrugs who have impaired renal function and those taking nephrotoxic agents, including non-steroidal anti-inflammatory drugs, are at increased risk of developing renal-related adverse reactions. It is recommended that serum creatinine, serum phosphorous, estimated creatinine clearance, urine glucose and urine protein be assessed before initiating TAF and during therapy in all patients as clinically appropriate. Tafnat 25 mg Drug Interactions Coadministration of TAF with drugs that reduce renal function or compete for active tubular secretion may increase concentrations of tenofovir and other renally eliminated drugs and this may increase the risk of adverse reactions. Tafnat 25 mg Indications and Usage TAF is indicated for the treatment of chronic HBV infection in adults with compensated liver disease. Tafnat 25 mg Dosage and Administration The recommended dosage for adults is given below. Take Tafnat 25 orally once daily with food. Use in Specific Population Pediatric Use: Efficacy and safety of TAF in pediatric patients (<18 years of age) has not been established. Geriatric Use: Clinical trials of TAF have not included sufficient number of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Renal Impairment: No dosage adjustment of TAF is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment. TAF is not recommended in patients with end-stage renal disease (creatinine clearance < 15 mL/min). Hepatic Impairment: No dosage adjustment of TAF is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A). TAF is not recommended in patients with decompensated (Child-Pugh B or C) hepatic impairment since the efficacy and safety of TAF in these patients has not been established. Pregnancy: Data not available regarding use in pregnant women. Lactation: Not known whether Tenofovir Alafenamide and metabolites distribute into human milk, affect human milk production or have effects on breast-fed infant. Tafnat 25 mg Dosage Forms and Composition Dosage Forms: Film-coated tablet. Composition: Each tablet contains 25 mg of tenofovir alafenamide (equivalent to 28 mg of tenofovir alafenamide fumarate). The tablet includes the following inactive ingredients: Croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate and microcrystalline cellulose. The tablet is film coated with a coating material containing: Iron oxide yellow, polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, talc and titanium dioxide. Tafnat 25 mg Storage and Handling Store below 30°C (86°F). Keep container tightly closed Dispense only in original container PRESCRIPTION tafnat25mg.com, a fully licensed and regulated pharmacy medicine, takes all precautions to strictly abide by the laws and regulations set forth in the dispensing of prescription medications. By placing the order for your prescription medicines, you acknowledge and accept the following terms regarding the purchase of any prescription medicines. tafnat25mg.com will not dispense any prescription medication without a valid prescription from a licensed physician. If you are ordering prescription medication(s), you hereby confirm that you will send us a scanned copy of your valid prescription(s) via email, fax, Whatsapp, or by post, and this prescription shall then be subject to the scrutiny of and approval by our qualified Pharmacists. The drug information provided in the tafnat25mg.com is for informative purposes only and this Website is not intended to provide diagnosis, treatment or medical advice. We are not liable for any adverse effects or harm to you as a result of your reliance on the information in the Website. tafnat25mg.com requires either the User or Customer or the Caregiver to confirm he/she is completely aware of the indications, side effects, drug interactions, effects of missed dose or overdose of the medicines he/she orders from us. It is imperative to seek professional advice from your physician before purchasing or consuming any medicine from tafnat25mg.com. At tafnat25mg.com, a Caregiver can order prescription medicines on your behalf. DISCLAIMER This information should not be used to decide whether or not to take this Product or any other medicine. Only the healthcare provider has the knowledge and training to decide which medicines are right for a specific patient. This information does not endorse any medicine as safe, effective, or approved for treating any patient or health condition. This is only a brief summary of general information about this Product . It does NOT include all information about the possible uses, directions, warnings, precautions, interactions, adverse effects, or risks that may apply to this product. This information is not specific medical advice and does not replace information you receive from the healthcare provider. You must talk with the healthcare provider for complete information about the risks and benefits of using this product. tafnat25mg.com will not dispense any prescription medication without a valid prescription from a licensed physician. If you are ordering prescription medication, you hereby confirm that you will send us a scanned copy of your valid prescription via email, fax, Whatsapp, or by post, and this prescription shall then be subject to the scrutiny of and approval by our qualified Pharmacists.