https___en.fmpharm.co.rs__D0_BF_D1_80_D0_BE_D0_B8_D0_B7_D0_B2_D0_BE_D0_B4_neogent_.xml
http___fmpharm.co.rs_proizvod_veterinarski-lekovi-neogent__1.xml
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 15.2 16.1 17.1 17.2 18.1 18.2 19.1 20.1 21.1 21.2 21.3 22.1 23.1 23.2 24.1 25.1 25.2 25.3 26.1 27.1 28.1 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 37.1
Description Neogent Composition: 1 ml solution for injection contains 80 mg Gentamicin base (as sulfate). Indications: NEOGENT is used for the treatment of diseases, especially respiratory and urogenital tract of domestic animals, infections of the skin and soft tissue infections, arthritis and septicemia caused by micro-organisms susceptible to gentamicin. Contraindications: The drug is not administered to neonates and gravid animals, and animals with impaired renal function and diseases of the inner ear, as well as in animals allergic to gentamicin and other aminoglycoside antibiotics. Side effects: Frequent use of gentamicin can cause damage to the kidneys, the organs of hearing and balance. The cats show special sensitivity, so that therapeutic doses lead to severe damage of vestibular function (balance disorder with ataxia) and damage of kidneys. In such cases therapy should be dismissed. There are possible allergic reactions to gentamicine. Gentamicin can cause neuromuscular weakness, nausea, and increases in transaminases and alkaline phosphatase. Gentamicin may contribute to decreasing heart rate and depression of blood pressure. If side effects occur during the drug administration, the treatment should be stopped and symptomatic therapy should be initiated. Target species: Horses, cattle, pigs, dogs and cats. Dosage and method of administration: The preparation should be administered intramuscularly in the following doses: Dogs and cats: - 0.8 mg/10kg of body weight (divided into 12 hours of the first day) - 0.4 mg/10kg of body weight (divided into 12 hours, by the end of therapy). Pigs, cattle, horses: - 2mL/50kg of body weight (divided into 12 hours) Treatment takes 3-5 days, depending on the intensity of the disease. Treatment of urinary tract infections in dogs and cats caused by the Proteus spp., E. coli and Pseudomonas spp. should last at least 10 to 14 days. Instructions for proper use of drugs: Parenteral application of gentamicin should be used only for serious infections caused by susceptible microorganisms. At the same time it is needed to have an antibiogram, because all strains, or sensitive microorganisms, are not equally sensitive to gentamicin. Withdrawal period: Meat and edible tissues of treated animals are not for human consumption during treatment and for 72 days from the last application of drug. The drug does not apply in lactating dairy cows whose milk is used for human consumption. Special considerations: For use in animals: It must not be administered with chloramphenicol, diuretics and other aminoglycoside antibiotics, or interfere with cephalosporins, erythromycin, penicillin, sulfonamides, and vitamin B complex. Do not apply simultaneously with neuromuscular blocking agents, general anesthetics and magnesium sulfate. Ototoxic and nephrotoxic effects were observed in all of the target species. Use in pregnancy and lactation: Gentamicin is not used in pregnant animals, since it passes the placental barrier and the risk of ototoxic effect on fetus exists. The use of the drug is contraindicated in lactating animals whose milk is used for human consumption. Special considerations for people who give animals a drug: Reactions of hypersensitivity can develop in people who handle the drug. Avoid direct contact with eyes, skin and mucous membranes with the drug. Follow the general rules of parenteral drug application. Special precautions for disposal and destruction of drug: Unused drug or drug residues shall be destroyed in accordance with applicable regulations. Special considerations for storing drugs: Store in original container, at temperature up to 25°C, keep out of reach of children. Shelf life: 2 years. Shelf life after first opening: 28 days at temperatures up to 25 ˚ C. Method of issue: on veterinary prescription. Packaging: bottle of dark glass type II of 100 mL, closed with bromobutyl rubber stopper and aluminum cap. ATCvet code: QJ01GB03 Number and date of registration: Producer: “FM Pharm”, Subotica, 024/548-130
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 15.2 15.3 16.1 16.2 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 22.2 23.1 23.2 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 33.2 34.1 35.1 35.2 36.1 36.2 36.3 37.1 38.1 38.2 38.3 39.1 39.2 40.1 40.2 41.1 42.1 43.1 44.1 45.1
Description Neogent Sastav: 1 ml rastvora za injekciju sadrži Aktivna supstanca: Gentamicin – sulfat 80mg Pomoćne supstance: Metilparahidroksibenzoat 1.80 mg Propilparahidroksibenzoat 0.20 mg Natrijum-metabisulfit 5.00 mg Natrijum-edetat 0.16 mg Voda za injekcije Indikacije: Neogent se koristi u terapiji oboljenja respiratornog i urogenitalnog trakta domaćih životinja, infekcija kože i mekih tkiva, artritisa i septikemije uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na gentamicin. Kontraindikacije: Kontraindikovana je primena leka kod novorodjenčadi, gravidnih životinja, kod životinja sa oštećenom funkcijom bubrega i oboljenjima unutrašnjeg uha, kao i kod životinja alergičnih na gentamicin i druge aminoglikozidne antibiotike. Neželjena dejstva: Učestala primena gentamicina može da izazove oštećenja bubrega, organa sluha i ravnoteže. Posebnu osetljivost pokazuju mačke, tako da i terapijske doze dovode do teškog oštećenja vestibularne funkcije (poremećaj ravnoteže sa ataksijama) i oštećenja bubrega. U takvim slučajevima terapiju treba obustaviti. Moguće su alergijske reakcije na gentamicin. Gentamicin može da dovede do neuromišićne slabosti, mučnine i povećanja transaminaza i alkalne fosfataze. Gentamicin deluje depresivno na rad srca. Ukoliko prilikom primene leka dođe do ispoljavanja neželjenih efekata obustaviti tretman i započeti simptomatsku terapiju. Ciljne vrste životinja: Goveda, svinje, psi i mačke. Doziranje i način primene: Preparat se aplikuje intramuskularno u sledećoj dozi: 4,8 mg gentamicin-sulfata/ kg telesne mase dva puta dnevno. Govedima i svinjama se daje 6 mL leka na 100 kg telesne mase svakih 12 sati, a psima i mačkama 0,6 mL na 10 kg telesne mase svakih 12 sati. Terapija traje 3-5 dana, zavisno od intenziteta oboljenja. Lečenje urinarnih infekcija kod pasa i mačaka prouzrokovanih sa Proteus spp., E. Coli i Pseudomonas spp. treba da traje najmanje 10 do 14 dana. Uputstvo za pravilnu upotrebu leka: Parenteralna aplikacija gentamicina trebalo bi da se koristiti samo kod ozbiljnih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima. Pri tom je potrebno imati antibiogram, pošto svi sojevi, inače osetljivih mikroorganizama, nisu podjednako osetljivi na gentamicin. Karenca: Goveda: 103 dana Svinje: 66 dana Lek se ne primenjuje kod krava u laktaciji čije mleko se koristi za ishranu ljudi. Posebna upozorenja za čuvanje leka: Čuvati van domašaja dece. Čuvati na temperaturi do 25˚C u originalnom pakovanju. Rok upotrebe: 2 godine. Rok upotrebe posle prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25˚C. Posebna upozorenja Za primenu na životinjama: Ne sme se davati sa hloramfenikolom, diureticima i drugim aminoglikozidnim antibioticima, niti mešati sa cefalosporinima, eritromicinom, penicilinima, sulfonamidima i vitaminima B kompleksa. Ne primenjivati istovremeno sa neuromišićnim blokatorima, opštim anesteticima i magnezijum sulfatom. Ototoksični i nefrotoksični efekti su zapaženi kod svih ciljnih vrsta životinja. Upotreba tokom graviditeta i laktacije: Gentamicin se ne koristi kod gravidnih životinja, s obzirom da prolazi placentarnu barijeru postoji rizik od ototoksicnog efekta na fetus. Kontraindikovana je primena leka kod životinja u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama: Kod osoba koje rukuju lekom može doći do pojave reakcije preosetljivosti. Izbegavati direktan kontakt očiju, kože i sluzokože sa lekom. Pridržavati se opštih pravila o parenteralnoj aplikaciji leka. Interakcije U pogledu antibakterijskog dejstva, gentamicin je sinergist sa ampicilinom i kanamicinom protiv Proteus vrsta a sa kolistinom protiv Pseudomonas vrsta. Hloramfenikol deluje inhibitorno na antibakterijski efekat gentamicina. Etakrinska kiselina pojačava ototoksični efekat a ostali aminoglikozidni antibiotici potenciraju i miorelaksantno i nefrotoksično dejstvo gentamicina. Cefalosporini potenciraju nefrotoksičnost a sam gentamicin pojačava dejstvo miorelaksanata. Kombinacija gentamicina sa cefalosporinima toksičnija je od njegove kombinacije sa penicilinom. Medjutim, cefalotin smanjuje nefrotoksičnost gentamicina, verovatno utičući na njegovu ekskreciju. Kada se gentamicin koristi kod urinarnih infekcija dobro je dati alkalotike zbog toga što je efikasniji u alkalnoj sredini. Posebne predostrožnosti kod odlaganja i uništavanja leka: Neiskorišćen lek ili ostaci leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima. Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. Pakovanje: Bočica od tamnog stakla (hidrolitičke klase II), zapremine 100 ml, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom, u složivoj kartonskoj kutiji. ATCvet kod: QJ01GB03 Proizvođač: “Fm Pharm” d.o.o., Subotica