http___metro-portal.hr_fda-povukla-odobrenje-za-avastin_65621_1.xml
1.1 2.1 2.2 3.1 4.1
The Food and Drug Administration has revoked its approval of Avastin for the treatment of breast cancer, stating that the drug has not been shown to be safe and effective for that use. "After reviewing the available studies it is clear that women who take Avastin for metastatic breast cancer risk potentially life-threatening side effects without proof that the use of Avastin will provide a benefit, in terms of delay in tumor growth, that would justify those risks. Nor is there evidence that use of Avastin will either help them live longer or improve their quality of life,” said FDA Commissioner Margaret A. Hamburg, M.D., in a news release. According to the FDA, Avastin’s risks include severe high blood pressure, bleeding and hemorrhaging, heart attack or heart failure, and the development of perforations in different parts of the body such as the nose, stomach and intestines. The drug will remain on the market as an approved treatment for certain types of colon, lung, kidney and brain cancers.
1.1 2.1 3.1 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 6.1 6.2 7.1 7.2 8.1
FDA povukla odobrenje za Avastin FDA je ustanovila da Avastin u liječenju raka dojke izaziva opasne nuspojave, a ne pomaže oboljelima Američka uprava za hranu i lijekove povukla je odobrenje za upotrebu lijeka Avastina za liječenje karcinoma dojke, objavili su u petak američki mediji. Voditeljica FDA Margaret A. Hamburg rekla je kako taj lijek ne pomaže oboljelima od karcinoma dojke da duže žive niti kontrolira njihov tumor, ali izlaže ih potencijalno opasnim nuspojavama poput veoma visokoga krvnog tlaka i krvarenja. "Bila je to teška odluka", rekla je Hamburg. FDA "shvaća kako je teško bolesnicima i njihovim obiteljima nositi se s metastatskim karcinomom dojke te kolika je potreba za djelotvornijim lijekovima. Ali bolesnici moraju moći vjerovati da su lijekovi koje uzimaju i sigurni i djelotvorni". "Na temelju proučavanja raspoloživih studija", nastavlja Hamburg, "jasno je da žene koje uzimaju Avastin za metastazirani karcinom dojke riskiraju nuspojave koje im mogu ugroziti život, a bez dokaza da će im upotreba Avastina donijeti korist, i to tako da će usporiti rast tumora, što bi opravdalo taj rizik. A nema ni dokaza da će im upotreba Avastina pomoći da žive duže ili da će im unaprijediti kvalitetu života", zaključuje voditeljica FDA. Avastin ostaje na tržištu kao lijek za druge oblike karcinoma, pa ga liječnici mogu koristiti. No neki bi ga osiguravatelji mogli prestati plaćati pa bi postao nedostupan mnogim ženama jer je skup. Američki Medicare najavio je da će ga nastaviti pokrivati.