http___lysobact.ba_bs_uputstva-za-pacijente_lysobact-spray-uputstvo__2.xml
1.1 2.1 4.1 5.1 6.1 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 8.1 9.1 10.1 10.2 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 27.2 28.1 29.1 29.2 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 43.1 44.1 44.2 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 51.1 51.2 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 59.1 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1
PATIENT LEAFLET Lysobact DUO® compressed lozenges lysozyme/cetylpyridine Carefully read this leaflet before use! This medicine is available without medical prescription. You should observe this leaflet to get the best results from the use of this medicine. Keep the leaflet. You may want to read it again. Consult your doctor or pharmacist if you have further questions. In this leaflet: This post is also available in: Bosnian Albanian Macedonian Serbian Ukrainian LYSOBACT DUO® contains two active substances called lysozyme hydrochloride and cetylpyridine chloride. It belongs to a group of medicines acting on the respiratory system– preparations for treating throat diseases. LYSOBACT DUO® is used for: - Local treatment of acute inflammatory diseases of the mouth and throat mucosa, such as gingivitis (gum disease), stomatitis (inflammation of the mouth cavity mucosa) and aphthae (small wounds on the mouth mucosa). - Adjuvant therapy in sore throat and painful swallowing and inflammation of the tonsils and the throat. - Upon doctor’s recommendation, before and after surgery (of the tonsils, throat), in injuries and abscesses, and after tooth extraction. Tell your doctor if you are taking other medicines, have some chronic illness, a metabolism disorder, if you are hypersensitive to medicines or had allergic reactions to some of them. Do not take LYSOBACT DUO®: - If you are hypersensitive to lysozyme hydrochloride, cetylpyridine chloride or any of the excipients. - If you are hypersensitive to egg white. - If your child is under 6 years of age. If anything of the a forementioned concerns you, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine. Be careful with LYSOBACT DUO® Do not take this medicine for more than 5 days. Diseases of oral mucosa and part of the throat Consult your doctor in case other symptoms appear (elevated temperature, spitting of pus, difficulties swallowing), if these symptoms get worse or if you are not feeling better after 5 days. Aphthae In case the lesions spread, if they last long or if you have elevated temperature, immediately consult your doctor. This medicine contains sorbitol as sweetener, so it is suitable for diabetics. If your doctor told you that you have a disease of the so-called intolerance to some sugars, consult your doctor before you start taking this medicine. Taking other medicines with LYSOBACT DUO® Keep in mind that this information may refer to the medicines you are no longer taking, as well as those you plan to take in the future. Inform your doctor if you are taking, or have recently taken another medicine, including the one available without medical prescription. Inform your doctor if you are taking or if you recently took another medicine, including the medicines available without medical prescription. Do not simultaneously take several medicines containing a local antiseptic. Taking food and drinks with LYSOBACT DUO® Food and drinks should not influence the efficiency of LYSOBACT DUO®. Pregnancy and lactation Consult your doctor or pharmacist before you start taking a medicine. Pregnancy As a precaution measure, this medicine should not be used during pregnancy. Lactation Since there is not enough data on the excretion into breast milk, the medicine should not be used during lactation. Effects on driving and operating machines This medicine does not affect the ability to drive and use machines. Dosage Adults and children over 6 years of age: 3-6 compressed lozenges a day, with minimum 2-hours intervals between dosages. Compressed lozenges should be left to dissolve in the mouth, best under the tongue. LYSOBACT DUO® is not intended for use in children under 6 years of age. If you take more LYSOBACT DUO® than you should If you take larger amount of the medicine than the prescribed one, immediately consult your doctor or pharmacist! If you take more medicine than you should, contact your doctor for assistance. If you forget to take LYSOBACT DUO® If you forget to take the medicine, never take a double dose afterwards, but continue taking the medicine according to the usual schedule. If you forget to take LYSOBACT DUO®, take it as soon as you remember it. After that, continue taking the medicine according to the usual schedule and as recommended. If you stop taking LYSOBACT DUO® Take this medicine for as long as was prescribed to you by your doctor. If you suddenly stop taking this medicine, no harmful effects on your body are to be expected. If you have any doubts or questions regarding the use of LYSOBACT DUO®, consult your doctor or pharmacist. Keep LYSOBACT DUO® out of the reach and sight of children. Keep at temperature up to 25 °C. LYSOBACT DUO® must not be used after expiry of the shelf life marked on the packaging. Shelf life: 24 months. What LYSOBACT DUO®contains Each LYSOBACT DUO®compressed lozenge contains lysozyme hydrochloride 20.00 mg corresponding to 800 000 FIP units and cetylpyridine chloride 1.50 mg. LYSOBACT DUO® contains the following excipients: Sorbitol (E420), Povidone, Peppermint Flavor, and Magnesium Stearate. What LYSOBACT DUO® looks like and contents of the pack Round, biconvex, white to off white lozenge. Contents of the pack: Packaging material I: PVC/PVdC/Al blister Packaging material II: PVC/PE/PVdC/Al blister 20 compressed lozenges (2 blisters with 10 lozenges, respectively) Proposed issuing regime Available without medical prescription. Manufacturer Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukićeva 53, Bosnia and Herzegovina Finished product manufacturer Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukićeva 53, Bosnia and Herzegovina Marketing Authorization Holder Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukićeva 53, Bosnia and Herzegovina Marketing Authorization number and date Leaflet revision date
1.1 2.1 3.1 5.1 6.1 7.1 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 28.2 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 41.2 42.1 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 50.2 51.1 52.1 53.1 53.2 53.3 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 59.1 59.2 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 70.2 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA LYSOBACT Spray® sa aromom anisa LYSOBACT Spray® sa aromom peperminta sprej za usnu sluznicu, otopina lizozim/cetilpiridin Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. U ovom uputstvu možete pročitati: Ova stranica je također dostupna na: Albanski Makedonski Srpski Ukrajinski Engleski Lijek LYSOBACT Spray® se primjenjuje za: - Lokalno liječenje akutnih upalnih bolesti sluznice usne šupljine i ždrijela, kao što su gingivitis (bolest desni), stomatitis (upala sluznice usne šupljine) i afte (male ranice na sluznici usta). - Pomoćna terapija kod grlobolje i bolova pri gutanju, upale krajnika i ždrijela. - Po preporuci ljekara, prije i nakon operativnih zahvata (krajnika, grkljana), kao i kod povreda ili apscesa, te nakon vađenja zuba. Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati lijek LYSOBACT Spray®: - Ako ste preosjetljivi na lizozim hidroklorid ili cetilpiridin klorid ili na bilo koje druge sastojke lijeka. - Ako ste preosjetljivi na bjelance jajeta. - Ako je Vaše dijete mlađe od 6 godina. Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka. Budite oprezni s lijekom LYSOBACT Spray® Ovaj lijek nemojte primjenjivati duže od 5 dana. Bolesti sluznice usta i dijela ždrijela U slučaju pojave drugih simptoma (povišena temperatura, gnojni ispljuvak, otežano gutanje), pogoršanja ovih simptoma ili ukoliko ne dođe do poboljšanja u roku od 5 dana, posavjetujte se sa Vašim ljekarom. Afte U slučaju ako se lezije prošire, njihovo trajanje produži ili u slučaju nastanka povišene temperature, odmah se posavjetujte sa Vašim ljekarom. Primjena drugih lijekova s lijekom LYSOBACT Spray® Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta. Ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijekove koji se nabavljaju bez recepta, obavijestite Vašeg ljekara. Ne uzimajte istovremeno više lijekova koji sadrže neki lokalni antiseptik. Primjena hrane i pića s lijekom LYSOBACT Spray® Primjena hrane i pića ne bi trebala uticati na efikasnost lijeka LYSOBACT Spray® . Trudnoća i dojenje Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Trudnoća Kao mjera opreza, ne preporučuje se primjena lijeka tokom trudnoće. Dojenje S obzirom da nema dovoljno podataka o izlučivanju u majčino mlijeko, ne preporučuje se primjena lijeka u periodu dojenja. Upravljanje vozilima i mašinama Lijek nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Lijek primijenite prema priloženom uputstvu. Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Način primjene - Preporučuje se primjena lijeka samo za jednog pacijenta. - Prije prve primjene, potrebno je skinuti plastični zatvarač s pumpice za raspršivanje. - Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač laganim pritiskom postaviti na pumpicu za raspršivanje. - Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja u usnu šupljinu. - Aplikator treba okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu. - Prije prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje treba prvo pritisnuti nekoliko puta, dok se ne postigne ujednačeno raspršivanje. - Usta treba jako otvoriti, usmjeriti aplikator prema oboljelom mjestu i pritisnuti pumpicu za raspršivanje onoliko puta koliko je naznačeno u doziranju lijeka. - Za vrijeme raspršivanja treba zadržati dah. Ne gutati. - Nakon doziranja lijeka, aplikator treba okrenuti prema dolje, pri čemu se raspršivanje blokira. Doziranje Za pojedinačnu dozu, potrebno je pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje. Postupak se može ponoviti 3-6 puta na dan, sa minimalnim razmacima od 2 h između doziranja. LYSOBACT Spray® nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 6 godina. Ako primijenite više lijeka LYSOBACT Spray® nego što ste trebali Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu! Ukoliko primijenite više lijeka nego što ste trebali, javite se svome ljekaru, kako bi Vam mogao pružiti pomoć. Ako ste zaboravili primijeniti lijek LYSOBACT Spray® Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu. Ako zaboravite primijeniti LYSOBACT Spray®, učinite to čim se sjetite. Nakon toga, nastavite s primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način. Ako prestanete primjenjivati lijek LYSOBACT Spray® Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar. Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se nikakvi štetni uticaji na Vaš organizam. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka LYSOBACT Spray® obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek LYSOBACT Spray® može izazvati neželjena djelovanja. Može doći do pojave alergijskih reakcija kao što su: - Lokalne reakcije preosjetljivosti. - Teška alergijska reakcija (anafilaktički šok), iznenadno oticanje lica i vrata (Kvinkeov edem). Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, koje nije navedeno u ovom uputstvu, potrebno je da o tome obavijestite ljekara ili farmaceuta. Lijek LYSOBACT Spray® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati. Lijek LYSOBACT Spray® se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja lijeka je 24 mjeseca od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju. Šta lijek LYSOBACT Spray® sadrži 1 ml lijeka LYSOBACT Spray® sadrži lizozim hidroklorid 20,00 mg i cetilpiridin klorid 1,50 mg. Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima i 0,3 mg cetilpiridina. Lijek LYSOBACT Spray® sa aromom anisa (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina sadrži sljedeće pomoćne supstance: glicerol 85%, propilenglikol, saharin natrij, metil parahidroksibenzoat, aromu anisa, propil parahidroksibenzoat, natrij hidroksid, pročišćenu vodu. Lijek LYSOBACT Spray® sa aromom peperminta (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina sadrži sljedeće pomoćne supstance: glicerol 85%, propilenglikol, metil parahidroksibenzoat, saharin natrij, propil parahidroksibenzoat, aromu peperminta, natrij hidroksid, pročišćenu vodu. Kako lijek LYSOBACT Spray® izgleda i sadržaj pakovanja Lijek LYSOBACT Spray® sa aromom anisa (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina, je bezbojna do svijetložuta otopina mirisa na anis. Lijek LYSOBACT Spray® sa aromom peperminta (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina, je bezbojna do svijetložuta otopina mirisa na pepermint. Sadržaj pakovanja: 30 ml otopine u bočici od smeđeg stakla sa pumpicom za raspršivanje i aplikatorom za sprej raspršivač. Režim izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta. Proizvođač Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH Proizvođač gotovog lijeka Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet LYSOBACT Spray® sa aromom anisa, 30 ml × (20 + 1,5) mg/ml, sprej za usnu sluznicu, otopina 04-07.9-1981/13 od 04.09.2013. LYSOBACT Spray® sa aromom peperminta, 30 ml × (20 + 1,5) mg/ml, sprej za usnu sluznicu, otopina 04-07.9-1982/13 od 04.09.2013. Datum revizije uputstva Mart/Ožujak, 2013.