http___lysobact.ba_bs_uputstva-za-pacijente_lysobact-spray-uputstvo__2.xml
1.1 2.1 3.1 5.1 6.1 7.1 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 28.2 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 41.2 42.1 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 50.2 51.1 52.1 53.1 53.2 53.3 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 59.1 59.2 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 73.2 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1
PATIENT LEAFLET LYSOBACT Spray® with aniseed flavor LYSOBACT Spray® with peppermint flavor oromucosal spray, solution lysozyme/cetylpyridine Read all this leaflet carefully before use! This medicine is available without a medical prescription. You need to adhere to this leaflet to get best possible results. Keep this leaflet. You may need to read it again. If you have further questions, ask your doctor or pharmacist. In this leaflet: This post is also available in: Bosnian LYSOBACT Spray® is used for: - Local treatment of acute oral mucosa and pharynx diseases, such as gingivitis (disease of the gums), stomatitis (oral mucosa inflammation) and aphthae (ulcers in the oral mucosa). - Adjuvant therapy of the sore throat and painful swallowing, tonsils, and pharynx inflammation. - On doctor’s recommendation, before and after surgeries (of tonsils, larynx), for injuries or abscess, and after a tooth extraction. Tell your doctor if you are taking other medicines, suffer from a chronic illness, a metabolism disorder, if you are hypersensitive to medications or have ever had allergic reactions to some of them. Do not use LYSOBACT Spray®: - If you are hypersensitive to lysozyme hydrochloride, cetylpyridine chloride or any of the excipients. - If you are hypersensitive to egg white. - If your child is below 6 years of age. If any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine. Take special care with LYSOBACT Spray® Do not use this medicine for more than 5 days. Diseases of oral mucosa and part of the throat Consult your doctor if other symptoms appear (high temperature, purulent sputum, difficulties swallowing), if these symptoms get worse or if you are not feeling better after 5 days. Aphthae In case the lesions spread, become prolonged or if you have high temperature, consult your doctor straight away. Other medicines and LYSOBACT Spray® Please keep in mind that this information may refer to the medicines you are no longer using as well as those you plan to use in future. Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a medical prescription. If you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines available without a prescription, please tell your doctor. Do not simultaneously take more medicines containing a local antiseptic. LYSOBACT Spray® with food and drinks Food and drinks should not influence the efficiency of LYSOBACT Spray®. Pregnancy and breast-feeding Consult your doctor or pharmacist before you take any medicine. Pregnancy As a precaution, this medicine is not recommended during pregnancy. Breast-feeding As insufficient data exists about its entering into mother’s milk, this medicine should not be used during the lactation period. Driving and using machines This medicine does not affect the ability to drive and use machines. Always use this medicine exactly as your doctor has told you. If you think that it has a too strong or too weak effect, consult your doctor or pharmacist. Method of use: - Only one patient should use this medicine. - Before the first application, remove the plastic cap from the spray pump. - After that, place the spray pump applicator on the spray pump by lightly pressing. - Applicator can be moved sideways, and it ensures proper application of spray into the mouth cavity. - Applicator should be turned upwards at a right angle from the bottle. - Before the first application of the spray, press down the spray pump several times until the spraying is homogenous. - Open the mouth wide, point the applicator towards the affected area and press the spray pump as many times as noted in the dosage. - Hold your breath during the spraying. Do not swallow. - After using the medicine, you should turn the applicator downwards to block the spraying. Dosage For a single dose, you need to press the spray pump five times. The procedure can be repeated 3 to 6 times a day, with a minimum of 2-hours intervals between the doses. LYSOBACT Spray® is not intended for children below 6 years of age. If you use more LYSOBACT Spray® than you should If you use more LYSOBACT Spray than you should, immediately contact your doctor or pharmacist! If you use more medicine than you should, contact your doctor for his/her assistance. If you have forgotten to use LYSOBACT Spray® If you have forgotten to use this medicine, never take a double dose afterwards, but continue the usage at your usual schedule. If you forget to use LYSOBACT Spray®, apply it as soon as you remember. After that, continue the usage according to the usual schedule and as recommended. If you stop using LYSOBACT Spray® Use this medicine for as long as it was prescribed to you by your doctor. If you suddenly stop using this medicine, no harmful effects on your body are to be expected. If you have any doubts or questions regarding the use of LYSOBACT Spray®, consult your doctor or pharmacist. Like all medicines, LYSOBACT Spray® can cause side effects. Allergic reactions may appear, such as: Local hypersensitivity reactions. Severe allergic reaction (anaphylactic shock), sudden swelling of the face and neck (Quincke’s oedema). If you notice any side effect which is not listed in this leaflet, inform your doctor or pharmacist. - Local hypersensitivity reactions. - Severe allergic reaction (anaphylactic shock), sudden swelling of the face and neck (Quincke’s oedema). If you notice any side effect which is not listed in this leaflet, inform your doctor or pharmacist. Keep LYSOBACT Spray® out of the reach and sight of children. Do not store above 25 °C. Do not freeze. LYSOBACT Spray® must not be used after the expiry date stated on the pack. Shelf life is 24 months from the manufacturing date given on the pack. What LYSOBACT Spray®contains Each 1 mL of LYSOBACT Spray contains 20.00 mg of lysozyme hydrochloride and 1.50 mg of cetylpyridine chloride. One press down at the spray pump releases 0.20 mL of the solution containing 4 mg of lysozyme and 0.3 mg of cetylpyridine. LYSOBACT Spray® with aniseed flavor (20 + 1.5) mg/mL oromucosal spray, solution, contains the following excipients: Glycerol 85%, Propylene Glycol, Saccharine Sodium, Methyl Parahydroxybenzoate, Aniseed Flavor, Propyl Parahydroxybenzoate, Sodium Hydroxide, Purified Water. LYSOBACT Spray® with peppermint flavor (20 + 1.5) mg/mL oromucosal spray, solution, contains the following excipients: Glycerol 85%, Propylene Glycol, Saccharine Sodium, Methyl Parahydroxybenzoate, Peppermint Flavor, Propyl Parahydroxybenzoate, Sodium Hydroxide, Purified Water. What LYSOBACT Spray®looks like and contents of the pack LYSOBACT Spray® with aniseed flavor (20 + 1.5) mg/mL oromucosal spray, solution, is colorless to pale yellow solution with aniseed odor. LYSOBACT Spray® with peppermint flavor (20 + 1.5) mg/mL oromucosal spray, solution, is colorless to pale yellow solution with peppermint odor. Contents of the pack: 30 mL of the solution in amber glass bottle with a spray pump and applicator. Issuing regime Available without a medical prescription. Manufacturer Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukićeva 53, Bosnia and Herzegovina Finished product manufacturer Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukićeva 53, Bosnia and Herzegovina Bosnalijek, Marketing Authorization Holder Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukićeva 53, Bosnia and Herzegovina Marketing Authorization number and date Leaflet revision date January 2020
1.1 2.1 3.1 5.1 6.1 7.1 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 28.2 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 41.2 42.1 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 50.2 51.1 52.1 53.1 53.2 53.3 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 59.1 59.2 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 70.2 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA LYSOBACT Spray® sa aromom anisa LYSOBACT Spray® sa aromom peperminta sprej za usnu sluznicu, otopina lizozim/cetilpiridin Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. U ovom uputstvu možete pročitati: Ova stranica je također dostupna na: Albanski Makedonski Srpski Ukrajinski Engleski Lijek LYSOBACT Spray® se primjenjuje za: - Lokalno liječenje akutnih upalnih bolesti sluznice usne šupljine i ždrijela, kao što su gingivitis (bolest desni), stomatitis (upala sluznice usne šupljine) i afte (male ranice na sluznici usta). - Pomoćna terapija kod grlobolje i bolova pri gutanju, upale krajnika i ždrijela. - Po preporuci ljekara, prije i nakon operativnih zahvata (krajnika, grkljana), kao i kod povreda ili apscesa, te nakon vađenja zuba. Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati lijek LYSOBACT Spray®: - Ako ste preosjetljivi na lizozim hidroklorid ili cetilpiridin klorid ili na bilo koje druge sastojke lijeka. - Ako ste preosjetljivi na bjelance jajeta. - Ako je Vaše dijete mlađe od 6 godina. Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka. Budite oprezni s lijekom LYSOBACT Spray® Ovaj lijek nemojte primjenjivati duže od 5 dana. Bolesti sluznice usta i dijela ždrijela U slučaju pojave drugih simptoma (povišena temperatura, gnojni ispljuvak, otežano gutanje), pogoršanja ovih simptoma ili ukoliko ne dođe do poboljšanja u roku od 5 dana, posavjetujte se sa Vašim ljekarom. Afte U slučaju ako se lezije prošire, njihovo trajanje produži ili u slučaju nastanka povišene temperature, odmah se posavjetujte sa Vašim ljekarom. Primjena drugih lijekova s lijekom LYSOBACT Spray® Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta. Ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijekove koji se nabavljaju bez recepta, obavijestite Vašeg ljekara. Ne uzimajte istovremeno više lijekova koji sadrže neki lokalni antiseptik. Primjena hrane i pića s lijekom LYSOBACT Spray® Primjena hrane i pića ne bi trebala uticati na efikasnost lijeka LYSOBACT Spray® . Trudnoća i dojenje Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Trudnoća Kao mjera opreza, ne preporučuje se primjena lijeka tokom trudnoće. Dojenje S obzirom da nema dovoljno podataka o izlučivanju u majčino mlijeko, ne preporučuje se primjena lijeka u periodu dojenja. Upravljanje vozilima i mašinama Lijek nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Lijek primijenite prema priloženom uputstvu. Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Način primjene - Preporučuje se primjena lijeka samo za jednog pacijenta. - Prije prve primjene, potrebno je skinuti plastični zatvarač s pumpice za raspršivanje. - Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač laganim pritiskom postaviti na pumpicu za raspršivanje. - Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja u usnu šupljinu. - Aplikator treba okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu. - Prije prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje treba prvo pritisnuti nekoliko puta, dok se ne postigne ujednačeno raspršivanje. - Usta treba jako otvoriti, usmjeriti aplikator prema oboljelom mjestu i pritisnuti pumpicu za raspršivanje onoliko puta koliko je naznačeno u doziranju lijeka. - Za vrijeme raspršivanja treba zadržati dah. Ne gutati. - Nakon doziranja lijeka, aplikator treba okrenuti prema dolje, pri čemu se raspršivanje blokira. Doziranje Za pojedinačnu dozu, potrebno je pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje. Postupak se može ponoviti 3-6 puta na dan, sa minimalnim razmacima od 2 h između doziranja. LYSOBACT Spray® nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 6 godina. Ako primijenite više lijeka LYSOBACT Spray® nego što ste trebali Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu! Ukoliko primijenite više lijeka nego što ste trebali, javite se svome ljekaru, kako bi Vam mogao pružiti pomoć. Ako ste zaboravili primijeniti lijek LYSOBACT Spray® Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu. Ako zaboravite primijeniti LYSOBACT Spray®, učinite to čim se sjetite. Nakon toga, nastavite s primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način. Ako prestanete primjenjivati lijek LYSOBACT Spray® Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar. Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se nikakvi štetni uticaji na Vaš organizam. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka LYSOBACT Spray® obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek LYSOBACT Spray® može izazvati neželjena djelovanja. Može doći do pojave alergijskih reakcija kao što su: - Lokalne reakcije preosjetljivosti. - Teška alergijska reakcija (anafilaktički šok), iznenadno oticanje lica i vrata (Kvinkeov edem). Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, koje nije navedeno u ovom uputstvu, potrebno je da o tome obavijestite ljekara ili farmaceuta. Lijek LYSOBACT Spray® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati. Lijek LYSOBACT Spray® se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja lijeka je 24 mjeseca od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju. Šta lijek LYSOBACT Spray® sadrži 1 ml lijeka LYSOBACT Spray® sadrži lizozim hidroklorid 20,00 mg i cetilpiridin klorid 1,50 mg. Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima i 0,3 mg cetilpiridina. Lijek LYSOBACT Spray® sa aromom anisa (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina sadrži sljedeće pomoćne supstance: glicerol 85%, propilenglikol, saharin natrij, metil parahidroksibenzoat, aromu anisa, propil parahidroksibenzoat, natrij hidroksid, pročišćenu vodu. Lijek LYSOBACT Spray® sa aromom peperminta (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina sadrži sljedeće pomoćne supstance: glicerol 85%, propilenglikol, metil parahidroksibenzoat, saharin natrij, propil parahidroksibenzoat, aromu peperminta, natrij hidroksid, pročišćenu vodu. Kako lijek LYSOBACT Spray® izgleda i sadržaj pakovanja Lijek LYSOBACT Spray® sa aromom anisa (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina, je bezbojna do svijetložuta otopina mirisa na anis. Lijek LYSOBACT Spray® sa aromom peperminta (20 + 1,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina, je bezbojna do svijetložuta otopina mirisa na pepermint. Sadržaj pakovanja: 30 ml otopine u bočici od smeđeg stakla sa pumpicom za raspršivanje i aplikatorom za sprej raspršivač. Režim izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta. Proizvođač Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH Proizvođač gotovog lijeka Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet LYSOBACT Spray® sa aromom anisa, 30 ml × (20 + 1,5) mg/ml, sprej za usnu sluznicu, otopina 04-07.9-1981/13 od 04.09.2013. LYSOBACT Spray® sa aromom peperminta, 30 ml × (20 + 1,5) mg/ml, sprej za usnu sluznicu, otopina 04-07.9-1982/13 od 04.09.2013. Datum revizije uputstva Mart/Ožujak, 2013.