http___www.krenizdravo.com_korisno_upute_canesten_C2_AE-krema-10-mgg-uputa_1.xml
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 6.2 7.1 8.1 8.2 8.3 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 28.2 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 40.2 41.1 42.1 43.1 44.1 45.1 45.2 46.1 46.2 47.1 48.1 49.1 50.1 50.2 51.1 52.1 52.2 53.1 54.1 54.2 55.1 56.1 56.2 56.3 57.1 58.1 59.1 60.1 60.2 61.1 61.2 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1 78.2 79.1 79.2 79.3 80.1 81.1 81.2 81.3 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 103.1 104.1 105.1 105.2 106.1 107.1 108.1 109.1 110.1
Go to top of the page PATIENT INFORMATION LEAFLET Naseptin® 0.1% & 0.5% w/w Nasal Cream chlorhexidine dihydrochloride and neomycin sulphate Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet please tell your doctor or pharmacist. The information in this leaflet has been divided into the following sections: What Naseptin is and what it is used for Check before you use Naseptin How to use Naseptin Possible side effects How to store Naseptin Further information Go to top of the page What Naseptin is and what it is used for Naseptin contains an antibiotic and a disinfectant. Naseptin is used to treat and prevent infections in the nose. Naseptin works by killing certain bacteria that cause infections. Go to top of the page Check before you use Naseptin Do not use Naseptin: - if you are allergic (hypersensitive) to chlorhexidine dihydrochloride, neomycin sulphate or any of the other ingredients of Naseptin (see Section 6 Further information). If the above applies to you, or if you are not sure, speak to your doctor or pharmacist before you use Naseptin. Take special care with Naseptin If you have hearing problems it is important that you speak to your doctor before using Naseptin. Naseptin could make your hearing worse. Also, before you use Naseptin, tell your doctor if: - you are elderly - the patient is a child. If any of the above applies to you, or if you are not sure, speak to your doctor or pharmacist before you use Naseptin. Do not use Naseptin immediately after washing your face If Naseptin is mixed with certain soaps, it may not work properly. Avoid getting Naseptin onto your clothes or other fabrics If this happens, do not use bleach to remove it, as brown stains may develop. Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken/used any other medicines, including medicines obtained without a prescription. Pregnancy and breast-feeding Naseptin is unlikely to have any effect on your unborn baby or on breast-feeding. Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. Important information about some of the ingredients of Naseptin This product contains cetostearyl alcohol which may cause local skin reactions, for example contact dermatitis. Go to top of the page How to use Naseptin Always use Naseptin exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. Place a small amount of the cream on the tip of your little finger and carefully apply inside one nostril. Repeat for the other nostril. Preventing infections Use Naseptin twice a day to prevent infection. Treating infections Use Naseptin 4 times a day to treat infection. Treatment is usually for 10 days. The amount you should use is the same for children, adults and the elderly. Naseptin is only to be used inside your nose. Do not use it in your eyes or ears. What to do if you take more Naseptin than you should If you accidentally use too much cream, or someone else uses or swallows any of the cream, you should tell your doctor at once or contact your nearest accident and emergency department. Show any left-over cream or the empty container to the doctor. If you forget to use Naseptin If you forget to apply a dose, apply it as soon as possible, unless it is almost time to apply the next dose. Then go on as before. Do not apply a double dose. If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. Go to top of the page Possible side effects Like all medicines, Naseptin can cause side effects, although not everyone gets them. Naseptin sometimes causes the following side effects in some people: Tell your doctor or contact your nearest hospital straight away if you notice or suspect any of the following symptoms. You may need urgent medical treatment. - Signs of a severe allergic reaction such as: - swelling of the face, tongue or throat - difficulty breathing - dizziness - severe irritation, reddening or blistering of your skin. Other possible side effects include: - irritation of the skin - hearing problems - kidney problems (pain when you pass water, blood in your urine). - if you use Naseptin for a long time, it may cause allergic skin reactions (redness or itching) - temporary loss of your sense of smell or taste. If they are severe or last for more than a few days, tell your doctor. If any of the side effects gets worse, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. Go to top of the page How to store Naseptin Keep out of the reach and sight of children. Do not use Naseptin after the expiry date which is stated on the tube. The expiry date refers to the last day of that month. Do not store Naseptin above 30°C. Keep the tube tightly closed. Keep the tube in the outer carton. Do not use Naseptin if you notice a change in the colour or feel of the cream. Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist on how to dispose of medicines no longer required. These measures will help protect the environment. Go to top of the page Further information What is in Naseptin? The active ingredients in this medicine are chlorhexidine dihydrochloride 0.1% w/w and neomycin sulphate 0.5% w/w (3250 IU/g). The other ingredients are medium chain triglycerides, cetostearyl alcohol/ethylene oxide condensate, cetostearyl alcohol and water. What Naseptin looks like and contents of the pack Naseptin is a smooth, white cream. Naseptin comes in aluminium tubes of 15g (grams). Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Chippenham Wiltshire SN15 2BB UK Naseptin is manufactured by: Laboratoires Chemineau 93 Route de Monnaie Vouvray France The information in this leaflet applies only to Naseptin. If you have any questions or you are not sure about anything, ask your doctor or a pharmacist. This leaflet was last revised in: February 2012. Naseptin is a registered trademark of Alliance Pharmaceuticals Limited. Alliance and associated devices are registered Trademarks of Alliance Pharmaceuticals Limited. © Alliance Pharmaceuticals Limited 2012. Naseptin PIL ROI 010
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 10.2 11.1 12.1 12.2 12.3 13.1 13.2 14.1 14.2 15.1 15.2 15.3 16.1 16.2 17.1 18.1 19.1 19.2 19.3 19.4 20.1 21.1 21.2 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 28.2 28.3 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 34.2 34.3 35.1 36.1 36.2 36.3 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 43.1 44.1 44.2 45.1 46.1 47.1 48.1 48.2 49.1 50.1 50.2 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 55.2 56.1 57.1 58.1 59.1 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 67.2 68.1 69.1 70.1 71.1
Canesten® krema 10 mg/g uputa Uputa sadržava: - Što je Canesten 10 mg/g krema i za što se koristi - Prije nego počnete koristiti Canesten 10 mg/g kremu - Kako koristiti Canesten 10 mg/g kremu - Moguće nuspojave - Kako čuvati Canesten 10 mg/g kremu - Dodatne informacije Što je Canesten 10 mg/g krema i za što se koristi Lijek Canesten 10 mg/g krema antimikotik je za lokalno liječenje. Sadržava ljekoviti sastojak klotrimazol, koji djeluje na gljivice i neke druge mikroorganizme. Lijek Canesten 10 mg/g krema primjenjuje se za liječenje: - gljivične infekcije stopala (tinea pedum ili »atletsko stopalo«) i ruku (tinea manuum). Infekcija uzrokuje ljuštenje, pojavu mjehurića i odumiranje kože na stopalima, dlanovima i između prstiju. Na oboljelim dijelovima koža je raspucala, mogu se pojaviti svrbež, upala i oteklina; - gljivične infekcije kože na trupu, udovima, kožnim pregibima (tinea corporis) i u preponama (tinea inguinalis). Infekcija se najčešće očituje kao pojava ovalnihcrvenih mrlja koje se šire i na sredini su svjetlije; - gljivične infekcije kože nazvane pitryasis versicolor. Infekcija uzrokuje nastanak mrlja sa sitnim ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeđe ili ružičaste boje, može se pojaviti i gubitak kožnoga pigmenta (depigmentacija); - infekcije vanjskih spolnih organa gljivicama iz roda Candida u žena i muškaraca. Kod žena se infekcija vanjskih spolnih organa (kandidni vulvitis) očituje kao svrbež, pocrvenjelost, otečenost, pekuće ranice stidnih usana i dijelova oko njih. Kod muškaraca se ta infekcije (kandidni balanitis) očituje kao sitan bijeli osip, svrbež i blaga upala glavića i kožice spolnog uda; - bakterijske infekcije kože nazvane eritrazma. To je dugotrajna (kronična) infekcija koja se očituje kao crvenosmeđe ili ružičaste mrlje i obično se javlja na pregibima kože (ispod pazuha, ispod prsiju ili u preponama). Prije nego počnete koristiti Canesten 10 mg/g kremu Nemojte koristiti lijek Canesten 10 mg/g krema - ako ste alergični (preosjetljivi) na klotrimazol, cetilni i stearilni alkohol ili bilo koji sastojak lijeka Canesten 10 mg/g krema. U tom slučaju prije primjene lijeka posavjetujte se s liječnikom. Kod poznate preosjetljivosti na cetilni i stearilni alkohol preporučuje se da umjesto lijeka Canesten 10 mg/g krema upotrebljavate lijek Canesten 10 mg/ml otopina za kožu. Pritom imajte na umu da lijek Canesten 10 mg/ml otopina za kožu ne smijete upotrebljavati za liječenje gljivičnih infekcija vanjskih spolnih organa. Budite oprezni s Canesten 10 mg/g kremom - ako upotrebljavate kontracepcijska sredstva od lateksa (npr. dijafragmu ili kondom) jer lijek Canesten 10 mg/g krema nakon nanošenja na spolne organe (stidne usne i područje vulve kod žena ili glavić i kožica muškog uda kod muškaraca) može smanjiti učinkovitost zaštite tih proizvoda. Taj je učinak kratkotrajan i nestane nakon završetka liječenja. Uzimanje drugih lijekova s Canesten 10 mg/g kremom Nije poznato je li moguće međusobno djelovanje između lijeka Canesten 10 mg/g krema i drugih lijekova. Obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, pa i onda ako ste ga dobili bez recepta. Trudnoća i dojenje Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek. Trudnoća Nisu provedena ispitivanja uporabe lijeka Canesten 10 mg/g krema u trudnica. Ako upotrebljavate lijek Canesten 10 mg/g krema kao što je napisano u ovoj uputi ili kao što vam je preporučio liječnik, odnosno ljekarnik, pojava učinaka na druge organe nije vjerojatna. Usprkos tome uporaba kreme u prva tri mjeseca trudnoće dopuštena je samo ako tako savjetuje liječnik. Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Canesten 10 mg/g krema Lijek Canesten 10 mg/g krema sadržava cetilni i stearilni alkohol koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Upravljanje vozilima i strojevima Pri uporabi lijeka Canesten 10 mg/g krema nije primijećen utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Kako koristiti Canesten 10 mg/g kremu Pri uporabi lijeka Canesten 10 mg/g krema strogo se pridržavajte savjeta navedenih u nastavku osim ako vam je liječnik savjetovao drukčije. Ako ste u dvojbi, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ako se ne budete točno pridržavali uputa, lijek neće pravilno djelovati. Lijek Canesten 10 mg/g krema namijenjen je samo za uporabu na koži (za dermalnu uporabu). Dva do tri puta na dan nanesite tanak sloj kreme na oboljele dijelove kože i utrljajte je. Većinom je dovoljna mala količina kreme (½ cm) za površinu veličine dlana. Prije nanošenja kreme oboljelo mjesto dobro operite i osušite. Ponavljanje bolesti spriječit ćete ako liječenje nastavite još dva tjedna nakon što nestanu svi znaci bolesti. Simptomi obično nestaju kod liječenja: gljivične infekcije ruku, nogu, kože na trupu, pregiba » od 3 do 4 tjedna infekcije zvane eritrazma » od 2 do 4 tjedna infekcije zvane pityriasis versicolor » od 1 do 3 tjedna gljivične infekcije spolnih organa » od 1 do 2 tjedna Što još možete učiniti za liječenje infekcije? Donje rublje, odjeću i ručnike koji dođu u dodir s oboljelim dijelom treba zamijeniti svaki dan. To će pomoći u liječenju i spriječiti infekciju drugih dijelova tijela i drugih ljudi. Ako uzmete više lijeka Canesten 10 mg/g krema nego što ste trebali Nema podataka da uporaba prevelike količine lijeka Canesten 10 mg/g krema uzrokuje nuspojave. Ako ste zaboravili koristiti lijek Canesten 10 mg/g krema Upotrijebite ga odmah kad se sjetite. Nemojte nanositi dvostruku dozu ako ste zaboravili primijeniti prošlu dozu. Ako prestanete koristiti lijek Canesten 10 mg/g krema Ako želite posve izliječiti infekciju i spriječiti njezino ponavljanje, liječenje ne smijete prekinuti prije vremena ili odmah čim nestanu simptomi infekcije. Ako se za to ipak odlučite, bolest se može ponoviti. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Canesten 10 mg/g kreme, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi Canesten 10 mg/g krema može izazvati nuspojave. Na mjestu primjene mogu se javiti mjehuri na koži, nelagoda, bol, otok, iritacija, ljuštenje, svrbež, osip, pečenje, probadanje. Moguće su reakcije preosjetljivosti po cijelome tijelu, koje su različite jačine. Te reakcije mogu utjecati na kožu (svrbež, crvenilo), disanje (otežano disanje), protok krvi (npr. nizak krvni tlak ili ošamućenost). Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Kako čuvati Canesten 10 mg/g kremu Canesten 10 mg/g kremu morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Lijek valja čuvati pri temperaturi do 25ºC. Rok valjanosti i način čuvanja u primjeni: 3 mjeseca od prvog otvaranja. Canesten 10 mg/g krema se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Dodatne informacije Što Canesten 10 mg/g krema sadrži Djelatna je tvar klotrimazol. 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola. Pomoćne su tvari benzilni alkohol; cetilpalmitat; cetilni i stearilni alkohol; oktildodekanol; polisorbat 60; sorbitanstearat; pročišćena voda. Kako lijek Canesten 10 mg/g krema izgleda i sadržaj pakovanja Krema je bijela i nema mirisa. Pakiranje sadrži 20 g kreme u aluminijskoj tubi s membranom i PE zatvaračem na navoj, u kutiji. Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u RH Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.