http___www.kastela.org_novosti_hr_57356-pfizer-cjepivo-je-sigurno-za-djecu-od-5-do-11-godina_1.xml
1.1 2.1 3.1 3.2 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1
The alliance between companies Fayez and Biontech announced that the US Food and Drug Administration has submitted a formal application for the approval of a vaccine for children aged 5 to 11, while an application will be submitted to the European Medicines Agency and to various regulatory authorities. Pfizer has provided data to the Food and Drug Administration to support their claim for the vaccine. According to the statement, the vaccine will be given at a lower dose for this category than that given to adults from 12 years of age. in on. He claimed that this comes according to the partial results of one studio which included 4,500 children aged six months to 11 years in the United States, Finland, Poland and Spain. The vaccine from the two companies, called Kommernati, has already been approved for use in children 12 and older in many countries, including the United States. The highest safety data for the other two age groups of the studio – children from 2 to less than 5 years and children from 6 months to less than 2 years – are expected as soon as possible in the last trimester of quest’year. Children 5 to 11 years of age will be given two doses equivalent to one third of those given to individuals 12 years of age and older. Read More About: Business News
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 5.2 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 16.2 17.1 17.2 18.1 19.1 20.1 21.1 21.2 22.1 23.1 24.1
Pfizer: Cjepivo je sigurno za djecu od 5 do 11 godinaNapisao/la Index.hr - Detalji - Objavljeno: 20 Rujan 2021 PFIZER je objavio da je ispitivanje druge i treće faze pokazalo da je njegovo cjepivo protiv korone sigurno te da je proizvelo snažan imunološki odgovor, odnosno stvorilo dovoljno antitijela za zaštitu kod djece u dobi od 5 do 11 godina. Ovo su prvi takvi rezultati objavljeni za ovu dobnu skupinu za cjepivo američkog proizvođača. No napominju da podaci još nisu recenzirani ni objavljeni, piše CNN. Iz Pfizera dodaju da se rezultati ispitivanja uskoro planiraju predati američkoj Agenciji za hranu i lijekove radi odobrenja za hitnu uporabu. Ispitivanje je obuhvatilo 2268 sudionika u dobi od 5 do 11 godina i koristili su dvije doze cjepiva primijenjenog u razmaku od 21 dan. U ovim ispitivanjima korištena je doza od 10 mikrograma manja od doze od 30 mikrograma, koja se koristila za osobe starije od 12 godina. "Razina antitijela usporediva s onima kod starijih ljudi koji su primili veću dozu" "Doza od 10 mikrograma pažljivo je odabrana kao poželjna doza za sigurnost, podnošljivost i imunogenost u djece od 5 do 11 godina", piše u Pfizerovom priopćenju. Imunološki odgovori sudionika mjereni su promatranjem neutralizirajućih razina antitijela u krvi i usporedbom tih razina s kontrolnom skupinom od 16 do 25 godina koja je dobila dvije doze s većom dozom od 30 mikrograma. Pfizer dodaje da su razine antitijela dobro usporedive sa starijim ljudima koji su primili veću dozu, pokazujući "snažan imunološki odgovor u ovoj skupini djece mjesec dana nakon druge doze". "Nadalje, cjepivo protiv korone dobro se podnosilo, a nuspojave su općenito bile usporedive s onim uočenim kod sudionika u dobi od 16 do 25 godina", navode iz Pfizera. Glasnogovornik Pfizera također je potvrdio da nema slučajeva miokarditisa. "Do kraja četvrtog kvartala očekujemo rezultate ispitivanja za djecu u dobi od šest mjeseci" Pfizerovo cjepivo trenutno je odobreno za osobe u dobi od 16 i više godina, a odobreno je za upotrebu kod osoba od 12 do 15 godina. Dodaju da očekuju rezultate ispitivanja za djecu u dobi od šest mjeseci "već u četvrtom tromjesečju ove godine". "Od srpnja su pedijatrijski slučajevi covida-19 porasli za oko 240 posto u SAD-u, što naglašava potrebe javnog zdravlja za cijepljenjem. Ovi rezultati ispitivanja daju snažnu osnovu za traženje odobrenja za naše cjepivo za djecu od 5 do 11 godina, i planiramo ih hitno dostaviti FDA-i i drugim regulatorima", rekao je u priopćenju Albert Bourla, predsjednik i glavni izvršni direktor Pfizera. Raste broj pedijatrijskih slučajeva Američki zdravstveni dužnosnici vjeruju kako bi regulatori mogli donijeti odluku o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva u toj dobnoj kategoriji u tri tjedna od dobivanja zahtjeva, rekla su dva izvora Reutersu ranije ovaj mjesec. Broj hospitaliziranih i umrlih od covida-19 u SAD-u značajno je narastao zbog delta varijante koronavirusa, piše Reuters. Raste i broj pedijatrijskih slučajeva. Djeca mlađa od 12 godina nisu cijepljena, no ne postoji naznaka da je, osim što je zaraznija, delta opasnija za najmlađe. Cjepivo američke i njemačke tvrtke, imena Comirnaty, već je odobren za djecu od 12 godina nadalje u nizu država, uključujući SAD. Izvor: Index.hr KOMENTARI: