http___www.krka-farma.hr_hr_lijekovi-i-drugi-proizvodi_lijekovi-na-recept_vasilip-filmom-oblozene-tablete_1825__1.xml
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 6.2 7.1 8.1 8.2 8.3 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 22.2 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 35.2 36.1 36.2 37.1 37.2 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 59.1 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 70.2 71.1 72.1 72.2 72.3 73.1 74.1 74.2 75.1 76.1 76.2 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 101.2 101.3 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 108.1 109.1 110.1 110.2 111.1 112.1 113.1 114.1 115.1 116.1 118.1 119.1 120.1 121.1 122.1 123.1 124.1 124.2 125.1 126.1 127.1 128.1 129.1 130.1 131.1 132.1 133.1 134.1 135.1 136.1
Go to top of the page PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER OSTEOFOS D3 1200 mg/ 800 I.U. powder for oral suspension Calcium and Colecalciferol Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. Keep this leaflet. You may need to read it again. If you have any questions, ask your doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their symptoms are similar to yours. If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. In this leaflet: What Osteofos D3 is and what it is used for Before you take Osteofos D3 How to take Osteofos D3 Possible side effects How to store Osteofos D3 Further information Go to top of the page WHAT OSTEOFOS D3 IS AND WHAT IT IS USED FOR Osteofos D3 is a calcium and vitamin D3 supplement for the treatment of certain bone conditions in the elderly. Both calcium and vitamin D are found in the diet and vitamin D is also produced in the skin following exposure to the sun. A lack of vitamin D and calcium may lead to reduced bone density and bone fractures. Osteofos D3 may be taken to make up for this deficiency of calcium and vitamin D. Go to top of the page BEFORE YOU TAKE OSTEOFOS D3 Do not take Osteofos D3 if you: - have an allergy (hypersensitivity) to calcium, colecalciferol or any of the other ingredients of Osteofos D3 (see "Important information about some of the ingredients" section below and Section 6) - are inactive and have high levels of calcium in your blood (hypercalcaemia) or urine (hypercalciuria) - have calcium deposits in the tissues of your body - have serious kidney problems - have kidney stones or calcium stones in general - have abnormally high levels of vitamin D. - are pregnant or breast feeding - if you are less than 12 year of age Take special care with Osteofos D3 if you: - have kidney problems, or a tendency to form urinary stones. Your doctor will check your blood and urine calcium levels to make sure they do not get too high - are currently being treated for heart problems. You will be closely supervised by your doctor if you take cardiac glycosides (e.g. digitalis), since their effect may be enhanced by taking Osteofos D3 - suffer from sarcoidosis (an immune system disorder of inflamed lesions of liver, lung, skin or lymph nodes). Your doctor will monitor your blood and urine calcium levels, which may increase due to a possible increased Vitamin D activity Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines (including medicines obtained without a prescription), especially: Medicines that decrease the absorption or effect of Osteofos D3: - colestyramine (used to treat high blood cholesterol levels), steroids (such as cortisone), mineral oils (such as paraffin oil used as a laxative or stool softener): these medicines may decrease the absorption of the vitamin D3 - phenytoin and barbiturates (e.g. phenobarbital), which are used to treat epilepsy: they may decrease the activity of vitamin D3 - some diuretics (water pills e.g. furosemide and ethacrynic acid), antacids (used for indigestion) that contain aluminium salts and thyroid hormones: these medicines can decrease the absorption of calcium and increase its elimination in the stools or urine Medicines that increase the absorption or effect of Osteofos D3: - some other diuretics (of the thiazide kind, e.g. hydrochlorothiazide) can decrease the elimination of calcium in the urine and thus cause too high calcium levels in the blood - antibiotic drugs, such as penicillin, neomycin and chloramphenicol can increase the absorption of calcium: your doctor may tell you to check your blood calcium during prolonged treatment with Osteofos D3 and any of these drugs Medicines whose absorption is decreased by Osteofos D3: - tetracycline antibiotics: when taking these leave at least three hours before taking Osteofos D3. Do not take them at the same time - bisphosphonates (medicines used to treat or prevent osteoporosis) and sodium fluoride: when taking these leave at least three hours before taking Osteofos D3 Medicines whose effect is increased by Osteofos D3: - digitoxin (e.g. Lanoxin) or other cardiac glycosides used to treat heart disorders: calcium may increase their effect on the heart Tell your doctor and ask for his/her advice before taking any other product containing vitamin D or its derivatives while taking Osteofos D3. Taking Osteofos D3 with food and drink Take Osteofos D3 preferably with your evening meal. Tell your doctor if you usually eat food that contains oxalic acid (e.g. spinach and rhubarb), phosphates (especially from food additives) or phytinic acid (whole cereals), since these may reduce the absorption of calcium contained in Osteofos D3. Tell your doctor and ask for his/her advice before taking foodstuffs which may be fortified with vitamin D. Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. Do not use Osteofos D3 if you are pregnant or breastfeeding. Children Osteofos D3 is not recommended for children under 12 years old. Driving and using machines Osteofos D3 has no influence on your ability to drive or use machines. Important information about some of the ingredients of Osteofos D3 Osteofos D3 contains the colouring agent sunset yellow (E 110) which may cause allergic reactions. Osteofos D3 contains sucrose, if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. Go to top of the page HOW TO TAKE OSTEOFOS D3 Always take Osteofos D3 exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. Take 1 sachet of Osteofos D3 once a day, preferably during the evening meal. Pour the contents of the sachet into a glass of non-carbonated water. Stir with a spoon to obtain a pleasant-tasting suspension. Drink the suspension immediately after mixing. If you take more Osteofos D3 than you should Contact your doctor or go to the nearest hospital emergency department if you or someone near you has taken too much Osteofos D3. Remember to take with you any remaining sachets and the box or this leaflet so that doctors know what has been taken. If you forget to take Osteofos D3 If you forget to take Osteofos D3, take it as soon as you remember. In any case, you should never take a double dose in the same day to make up for forgotten sachets. Go to top of the page POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Osteofos D3 can cause side effects, although not everybody gets them. Stop taking Osteofos D3 and contact a doctor immediately if you experience any of the following: - swelling of face, lips and throat - sudden difficulty breathing - severe itching and/or rash (hives). Tell your doctor promptly if you experience the following side effects, which may indicate that calcium levels in your blood or urine are too high: - anorexia, nausea (feeling sick), vomiting, headache, weakness, apathy and drowsiness; - thirst, dehydration, passing water frequently throughout the day or night, abdominal pain, lack of bowel movement, irregular heart beat. In addition, the following side effects may occur with the use of Osteofos D3: - skin allergy - constipation - diarrhoea - nausea (feeling sick) or vomiting - stomach ache. If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. Go to top of the page HOW TO STORE OSTEOFOS D3 Keep out of the reach and sight of children. Store Osteofos D3 in the original package. Do not store above 25°C. Do not use Osteofos D3 after the expiry date which is stated on the sachet and carton. The expiry date [“EXP”] refers to the last day of that month. Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment. Go to top of the page FURTHER INFORMATION What Osteofos D3 contains The active substances are: calcium and colecalciferol Each sachet contains calcium 1200 mg (as calcium phosphate) and colecalciferol (Vitamin D3) 20 micrograms (equivalent to 800 I. The other ingredients are: propylene glycol, sunset yellow FCF (E110), lemon flavouring (containing: natural flavourings, maltodextrin, gum arabic), saccharin sodium, anhydrous citric acid, microcrystalline cellulose and carmellose sodium, monopalmitate sucrose, silica colloidal anhydrous, mannitol, a-tocopherol, edible fats, gelatin, sucrose and maize starch (see Section 2 'Important information about some of the ingredients of Osteofos D3'). What Osteofos D3 looks like and contents of the pack Osteofos D3 sachets contains white or slightly orange, granular powder for oral suspension. The obtained suspension is an orange opaque liquid containing white granules. The sachets are packaged in cardboard boxes containing 2, 30 or 60 sachets. Not all pack sizes may be marketed. Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare Luxembourg Manufacturer A Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. Florence Italy or Sigmar Italia S.r.l. Almé (Bg) - Italy This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names : United Kingdom Osteofos D3 Austria Osteofos Denmark Osteofos D3 Finland Osteofos D3 Germany Osteofos D3 Greece Caldesil Luxembourg Osteofos D3 Ireland Osteofos D3 Spain Metafisol Sweden Osteofos D3 This leaflet was last approved in 05/2010.
2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 56.2 56.3 56.4 57.1 58.1 59.1 59.2 60.1 60.2 61.1 61.2 61.3 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 75.2 76.1 76.2 77.1 77.2 78.1 79.1 80.1 80.2 81.1 81.2 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 91.2 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 101.2 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 107.2 108.1 109.1 110.1 110.2 110.3 111.1 112.1 112.2 112.3 113.1 114.1 114.2 115.1 116.1 117.1 118.1 118.2 119.1 120.1 120.2 121.1 122.1 123.1 124.1 125.1 126.1 127.1 127.2 127.3 127.4 127.5 127.6 127.7 128.1 129.1 130.1 131.1 132.1 133.1 134.1 135.1 136.1 137.1 138.1 139.1 140.1 141.1 142.1 142.2 143.1 144.1 145.1 146.1 147.1 148.1 149.1 150.1 151.1 152.1 153.1 154.1 155.1 156.1 157.1 158.1 159.1 160.1 161.1 162.1 163.1 164.1 165.1 166.1 167.1 168.1 169.1 170.1 171.1 172.1 173.1 174.1 175.1 176.1 177.1 177.2 178.1 178.2 179.1 180.1 181.1 182.1 183.1 184.1 185.1 186.1 187.1 188.1 189.1 190.1 191.1 192.1 193.1 193.2 193.3 194.1 195.1 195.2 195.3
Prikaži proizvode za - Alergija - Anksioznost - Antibiotik - antipsihotik - Astma i alergije - Aterotromboza - Benigna hiperlazija prostate - Bol - Demencija - Depresija - Dišni putovi i kašalj - Erektilna disfunkcija - Infekcije - Kortikosteroidi - Liječenje Parkinsonove bolesti - Minerali - Onkologija - Poremećaji sna - Povišen krvni tlak - Povišene masnoće u krvi - Probava i mučnina - Shizofrenija - Srčana bolest - Šećerna bolest - Vazodilatator - Žgaravica i želučani poremećaji Abecedni popis proizvoda Vasilip® filmom obložene tablete (simvastatin) Za što ih koristimo: - smanjenje količine masnoća u krvi, - smanjenje povećanog rizika od bolesti srca, - smanjenje povećanog rizika od bolesti krvožilnog sustava - Opći sadržaj (PIL) - Stručni sadržaj (SmPC) Osnovni podaci Vasilip 10 mg filmom obložene tablete Vasilip 20 mg filmom obložene tablete Vasilip 40 mg filmom obložene tablete Simvastatin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. - Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. - Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili ljekarnika. - Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Uputa o lijeku sadržava sljedeće podatke: Što je Vasilip i za što se koristi Prije nego počnete uzimati Vasilip 3.Kako uzimati Vasilip Moguće nuspojave Kako čuvati Vasilip Dodatne informacije ŠTO JE VASILIP I ZA ŠTO SE KORISTI Vasilip je lijek koji se koristi za snižavanje razine ukupnog kolesterola, "lošeg" kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari nazvanih trigliceridi u krvi. Vasilip također podiže razinu "dobrog" kolesterola (HDL kolesterola). Dok pijete ovaj lijek trebate se i dalje pridržavati dijete za snižavanje kolesterola. Vasilip pripada skupini lijekova nazvanih statini. Vasilip se koristi uz dijetu ukoliko imate: - povišenu razinu kolesterola u krvi (primarna hiperkolesterolemija) ili povišene razine masnoća u krvi (miješana hiperlipidemija). - nasljednu bolest (homozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) koja povisuje razinu kolesterola u krvi. Možete također primati i druge oblike liječenja. - koronarnu bolest srca ili imate visoki rizik za razvoj koronarne bolesti srca (jer imate dijabetes, preživjeli ste moždani udar ili drugu bolest krvnih žila). Vasilip može produžiti trajanje Vašeg života smanjujući rizik pojave problema povezanih s bolestima srca, neovisno o razini kolesterola u Vašoj krvi. Kod većine ljudi ne javljaju se odmah simptomi povišenog kolesterola. Vaš liječnik može izmjeriti Vaš kolesterol pomoću jednostavne pretrage krvi. Redovito posjećujte svog liječnika, pratite vrijednosti svog kolesterola i raspravite Vaše ciljeve s Vašim liječnikom. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VASILIP Nemojte uzimati Vasilip - ako ste preosjetljivi na simvastatin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Vasilip, - ako trenutno imate problema s jetrom, - ako ste trudni ili dojite, - ako uzimate: - itrakonazol ili ketokonazol (lijekove za gljivične infekcije), - eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (antibiotike za infekcije), - inhibitore HIV proteaza kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (inhibitore HIV proteaza koji se koriste za liječenje infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV-om)), - nefazodon (lijek za depresiju). Budite oprezni s Vasilipom - Priopćite svome liječniku sve Vaše medicinske probleme uključujući alergije. - Priopćite svome liječniku ukoliko pijete velike količine alkohola. - Priopćite svome liječniku ukoliko ste ikada imali neku bolest jetre. Vasilip možda nije pravi izbor za Vas. - Priopćite svome liječniku ukoliko se spremate na operaciju. Možda ćete trebati nakratko prestati uzimati Vasilip. - Vaš liječnik treba napraviti pretragu krvi prije nego što počnete uzimati Vasilip. Iz razloga da provjeri kako radi Vaša jetra. - Možda će Vaš liječnik također htjeti da napravite pretrage krvi nakon što počnete uzimati Vasilip kako bi provjerio rad Vaše jetre. - Priopćite svome liječniku ukoliko bolujete od neke teške bolesti pluća. Odmah se obratite svom liječniku ako osjetite neobjašnjivu bol u mišićima, osjetljivost ili slabost. To je iz razloga što u rijetkim slučajevima problemi s mišićima mogu biti ozbiljni, uključujući raspadanje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega; a u vrlo rijetkim slučajevima bilo je i smrtnih ishoda. Rizik od raspada mišića veći je pri višim dozama lijeka Vasilip te kod određenih bolesnika. Razgovarajte sa svojim liječnikom ukoliko se nešto od sljedećega odnosi na Vas: - konzumirate velike količine alkohola - imate problema s bubrezima - imate problema sa štitnjačom - imate 65 ili više godina - žena ste - ako ste ikada imali problema s mišićima tijekom terapije lijekovima koji snižavaju kolesterol zvanima statini ili fibrati - Vi ili bliski član Vaše obitelji ima nasljedni poremećaj mišića. Uzimanje drugih lijekova s Vasilipom Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta. Osobito je važno reći Vašem liječniku ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova. Uzimanje lijeka Vasilip uz bilo koji od ovih lijekova može povećati rizik problema s mišićima (neki od njih su već nabrojani u odjeljku “Nemojte uzimati Vasilip”). - ciklosporin (lijek koji se često koristi kod bolesnika s transplantiranim organima) - danazol (umjetni hormon koji se koristi za liječenje endometrioze) - lijekovi poput itrakonazola ili ketokonazola (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija) - fibrati poput gemfibrozila ili bezafibrata (lijekovi za snižavanje kolesterola) - eritromicin, klaritromicin, telitromicin ili fusidinska kiselina (lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija) - inhibitori HIV proteaza kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir, i sakvinavir (lijekovi za liječenje AIDS-a) - nefazodon (lijek za liječenje depresije) - amiodaron (lijek za liječenje nepravilnog srčanog ritma) - verapamil, diltiazem ili amlodipin (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka, angine pectoris (bol u prsima) povezane s bolesti srca ili za druge bolesti srca). Osim za gore navedene lijekove, obavijestite svog liječnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta. Posebice, obavijestite svog liječnika ako koristite neke od sljedećih lijekova: - lijekove za sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka, poput varfarina, fenprokumona ili acenokumarola (antikoagulansi) - fenofibrat (drugi lijek za snižavanje kolesterola) - niacin (drugi lijek za snižavanje kolesterola) Također obavijestite svog liječnika ako uzimate niacin (nikotinsku kiselinu) ili proizvod koji sadrži niacin te ukoliko ste Kinez. Uzimanje hrane i pića s Vasilipom Sok od grejpa sadrži jednu ili više komponenti koje mijenjaju način na koji tijelo koristi neke lijekove, uključujući Vasilip. Treba izbjegavati konzumaciju soka od grejpa. Trudnoća i dojenje Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek. Nemojte uzimati Vasilip ukoliko ste trudni, pokušavate ostati trudni ili mislite da biste mogli biti trudni. Ukoliko ostanete trudni dok uzimate Vasilip, odmah prekinite njegovu upotrebu i posjetite svog liječnika. Nemojte uzimati Vasilip ukoliko dojite, jer se ne zna prelazi li ovaj lijek u mlijeko. Djeca Proučavane su sigurnost i učinkovitost kod dječaka u dobi od 10 do 17 godina i djevojčica koje su dobile prvu mjesečnicu najmanje godinu dana ranije (pogledajte “Kako uzimati Vasilip”). Vasilip nije proučen kod djece mlađe od 10 godina. Za više informacija, posavjetujte se sa svojim liječnikom. Upravljanje vozilima i strojevima Nije poznato utječe li ovaj lijek na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, treba uzeti u obzir da se kod nekih ljudi javlja vrtoglavica nakon uzimanja simvastatina. Ostala upozorenja Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek. Važni podaci o nekim sastojcima Vasilipa Vasilip sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom. KAKO UZIMATI VASILIP? Uvijek koristite Vasilip točno onako kako Vam je propisao Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Za vrijeme korištenja Vasilipa trebate se nastaviti pridržavati dijete za snižavanje kolesterola. Doze koje se mogu koristiti su 1 tableta lijeka Vasilip od 10 mg, 20 mg, 40 mg ili 80 mg jednom dnevno na usta. Za djecu (starosti 10-17 godina), preporučena doza za započinjanje terapije je 10 mg na dan uzeta uvečer. Maksimalna preporučena doza je 40 mg na dan. Doza od 80 mg preporučuje se jedino odraslim bolesnicima s vrlo visokim vrijednostima kolesterola i visokim rizikom nastanka problema sa srcem koji nisu postigli svoju ciljnu vrijednost kolesterola pri nižim dozama. Vaš će liječnik odrediti za Vas odgovarajuću jačinu tableta, ovisno o Vašem stanju, Vašoj trenutnoj terapiji i Vašem osobnom statusu rizika. Vasilip uzimajte uvečer. Možete ga uzimati sa ili bez hrane. Uobičajena početna doza je 10, 20 ili, u nekim slučajevima, 40 mg na dan. Vaš liječnik može mijenjati Vašu dozu nakon najmanje 4 tjedna sve do maksimalne doze od 80 mg na dan. Nemojte uzimati više od 80 mg na dan. Vaš liječnik Vam može propisati niže doze, osobito ukoliko uzimate neke od gore navedenih medicinskih proizvoda ili bolujete od određenih poremećaja bubrega. Nastavite uzimati Vasilip, sve dok Vam Vaš liječnik ne kaže da prestanete. Ukoliko Vam je Vaš liječnik prepisao Vasilip uz bilo koju od kelatnih tvari koje vežu žučne kiseline (lijekovi za snižavanje kolesterola), uzmite Vasilip najmanje 2 sata prije ili 4 sata nakon uzimanja kelatne tvari koja veže žučne kiseline. Ako uzmete više Vasilipa nego što ste trebali Molimo Vas kontaktirajte svog liječnika ili ljekarnika. Ako ste zaboravili uzeti Vasilip Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili. Samo uzmite svoju uobičajenu dozu Vasilipa u uobičajeno vrijeme idući dan. Ako prestanete uzimati Vasilip Ako prestanete uzimati Vasilip, Vaš bi kolesterol mogao ponovno porasti. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Vasilip obratite se svom liječniku ili ljekarniku. MOGUĆE NUSPOJAVE Kao i svi drugi lijekovi, Vasilip može uzrokovati nuspojave, iako ih ne razviju svi. Nuspojave se mogu javiti određenom učestalošću, što je definirano u nastavku: Zabilježene su sljedeće rijetke ozbiljne nuspojave. Ukoliko dođe do bilo koje od ovih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah posjetite svojeg liječnika ili hitnu službu u najbližoj bolnici. - bol u mišićima, osjetljivost, slabost ili grčevi mišića. U rijetkim slučajevima, ovi problemi s mišićima mogu biti ozbiljni, uključujući raspadanje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega, a u vrlo rijetkim slučajevima dolazi do smrtnih ishoda. - reakcije preosjetljivosti (alergije) uključujući: - oticanje lica, jezika i ždrijela koje može uzrokovati otežano disanje - jaku bol u mišićima, uglavnom u ramenima i bokovima - osip praćen sa slabosti udova i mišića vrata - bol ili upalu zglobova - upalu krvnih žila - neobičnu pojavu modrica, kožnih promjena i oticanja, ožarica, osjetljivosti kože na sunce, vrućicu, naglu pojavu crvenila - plitko disanje i osjećaj slabosti - kliničku sliku nalik na lupus (uključuje osip, poremećaje zglobova i učinke na krvne stanice) - upala jetre uz žutilo kože i očiju, svrbež, tamno obojanu mokraću ili blijedo obojanu stolicu, zatajenje jetre (vrlo rijetko) - upala gušterače često s jakim bolovima u trbuhu. Sljedeće su nuspojave rijetko zabilježene: - snižena razina crvenih krvnih stanica (anemija) - utrnulost ili slabost ruku i nogu - glavobolja, trnjenje, vrtoglavica - poremećaji probave (bolovi u trbuhu, zatvor, nadutost, loša probava, proljev, mučnina, povraćanje) - osip, svrbež, gubitak kose - slabost - otežano spavanje (vrlo rijetko) - slabije pamćenje (vrlo rijetko). Moguće nuspojave zabilježene s nekim statinima: - poremećaji spavanja, uključujući otežano spavanje i noćne more - seksualne poteškoće - depresija - problemi s disanjem, uključujući dugotrajni kašalj i/ili plitko disanje ili vrućicu. Laboratorijske vrijednosti Primijećene su povišene vrijednosti funkcije jetre i mišićnih enzima (kreatin kinaze) u nekim laboratorijskim pretragama krvi. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. KAKO ČUVATI VASILIP? Vasilip morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Lijek čuvajte pri temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju. Vasilip se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. DODATNE INFORMACIJE Što Vasilip sadrži? - Djelatna tvar je simvastatin. Svaka filmom obložena tableta sadržava 10 mg, 20 mg ili 40 mg simvastatina. - Pomoćne tvari u jezgri tablete su: laktoza hidrat; škrob, prethodno geliran; butilhidroksianizol; citratna kiselina, bezvodna; askorbatna kiselina; kukuruzni škrob; celuloza, mikrokristalična i magnezijev stearat. Pomoćne tvari u film ovojnici tablete su: hipromeloza; talk; propilenglikol i titanijev dioksid (E171). Kako Vasilip izgleda i sadržaj pakovanja? Filmom obložene tablete od 10 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje. Filmom obložene tablete od 20 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje. Filmom obložene tablete od 40 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje, s razdjelnom crtom na jednoj strani. Vasilip filmom obložene tablete od 10 mg i 20 mg dostupne su u blisterima po 7 ili 10 filmom obloženih tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 20, 28, 30 ili 60 filmom obloženih tableta. Vasilip filmom obložene tablete od 40 mg blisterima po 7 ili 10 filmom obloženih tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 28, 30 ili 60 filmom obloženih tableta. Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska Ime i adresa proizvođača lijeka KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni. Datum revizije upute Prosinac, 2011. Pristup uputama za lijekove koji se izdaju samo na recept zakonski je ograničen samo na zdravstvene djelatnike. Ove su stranice zaštićene zaporkom. Prijava Opisi lijekova i drugih proizvoda služe upoznavanju njihovih svojstava i nisu prodajni katalog. Tekst opisuje lijek koji se može izdavati isključivo na recept. Prikladnost primjene lijeka u pojedinog bolesnika može procijeniti samo liječnik. Za sve dodatne informacije obratite se svom liječniku ili ljekarniku.