http___www.krenizdravo.net_korisno_upute_allegra-tablete-120mg-uputa-o-lijeku_1.xml
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 15.2 15.3 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 23.2 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 28.2 29.1 30.1 31.1 32.1 32.2 33.1 34.1 34.2 34.3 35.1 36.1 36.2 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 43.1 43.2 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 58.2 58.3 58.4 58.5 59.1 60.1 61.1 61.2 62.1 63.1 63.2 63.3 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1
Patient Leaflet Updated 22-Aug-2019 | A. Menarini Farmaceutica Internazionale SRL Ilaxten 20 mg tablets PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT ILAXTEN 20 MG TABLETS bilastine Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. What is in this leaflet: What ILAXTEN is and what it is used for What you need to know before you take ILAXTEN How to take ILAXTEN Possible side effects How to store ILAXTEN Contents of the pack and other information What Ilaxten is and what it is used for ILAXTEN contains the active substance bilastine which is an antihistamine. ILAXTEN is used to relieve the symptoms of hayfever (sneezing, itchy, runny, blocked-up nose and red and watery eyes) and other forms of allergic rhinitis. It may also be used to treat itchy skin rashes (hives or urticaria). What you need to know before you take Ilaxten 20 mg tablets Do not take Ilaxten if you are allergic to bilastine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Ilaxten if you have moderate or severe renal impairment and in addition you are taking other medicines (see “Other medicines and Ilaxten”). Children Do not give this medicine to children under 12 years of age. Do not exceed the recommended dose. If symptoms persist, consult your doctor. Other medicines and Ilaxten Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. In particular, please discuss with your doctor if you are taking any of the following medicines: ILAXTEN with food, drink and alcohol These tablets should not be taken with food or with grapefruit juice or other fruit juices, as this will decrease the effect of bilastine. To avoid this, you can: Bilastine, at the recommended dose (20 mg), does not increase the drowsiness produced by alcohol. Pregnancy, breast-feeding and fertility There are no or limited amount of data from the use of bilastine in pregnant women and during breast-feeding and on the effects on fertility. If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. Driving and using machines It has been demonstrated that bilastine 20 mg does not affect the driving performance in adults. However the response from each patient to the medicine may be different. Therefore you should check how this medicine affects you, before driving or operating machinery. How to take Ilaxten Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist have told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. The recommended dose in adults, including the elderly and adolescents aged 12 years and over, is 1 tablet (20 mg) a day. Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of disease you are suffering from and will determine for how long you should take ILAXTEN. Use in children Other forms of this medicine - orodispersible tablets or oral solution - may be more suitable for children 6 to 11 years of age with a body weight of at least 20 kg ask your doctor or pharmacist. Do not give this medicine to children under 6 years of age with a body weight below 20 kg since no sufficient data are available. If you take more ILAXTEN than you should If you, or anyone else, have taken too many ILAXTEN tablets, contact your doctor or pharmacist immediately or go to the emergency department of your nearest hospital. Please remember to take this medicine pack or this leaflet with you. If you forget to take ILAXTEN Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, and then go back to your regular dosing schedule. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. Side effects that may be experienced in adults and adolescents are: Common: may affect up to 1 in 10 people Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Frequency not known: cannot be estimated from the available data Side effects that may be experienced in children are: Common: may affect up to 1 in 10 people Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the Yellow Card Scheme. Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. How to store Ilaxten Keep this medicine out of the sight and reach of children. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blisters after EXP. The expiry date refers to the last day of that month. This medicine does not require any special storage conditions. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help to protect the environment. Contents of the pack and other information What ILAXTEN contains What ILAXTEN looks like and contents of the pack ILAXTEN tablets are white, oval, biconvex and scored (length 10 mm, width 5 mm. The tablets are supplied in blisters of 10, 20 , 30, 40 or 50 tablets Not all pack sizes may be marketed. Marketing Authorisation Holder Manufacturer Marketed by: Menarini Farmaceutica Internazionale SRL. This leaflet was last revised in 07/2019. Menarini House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, Buckinghamshire, HP10 0HH
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 6.2 7.1 8.1 8.2 8.3 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 40.2 41.1 42.1 42.2 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 48.2 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 59.1 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 75.2 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 83.1 83.2 84.1 85.1 85.2 85.3 86.1 87.1 88.1 88.2 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 108.1 109.1
Allegra tablete (120mg) – Uputa o lijeku - Budite prvi i komentirajte! - 4 min čitanja Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. Dostupan je i lijek s istom djelatnom tvari u pakiranju od 30 tableta koji je namijenjen za liječenje simptoma alergije samo prema preporuci liječnika. Važno je da liječnik utvrdi točnu dijagnozu i potrebu za dugotrajnim liječenjem antihistaminikom. Ovo je potrebno da bi se izbjegle situacije u kojima se antialergijski lijekovi uzimaju za liječenje simptoma za koje je pogrešno razmotreno da su uzrokovani alergijom. Što se nalazi u ovoj uputi: - Što je Allegra i za što se koristi - Što morate znati prije nego počnete uzimati Allegru - Kako uzimati Allegru - Moguće nuspojave - Kako čuvati Allegru - Sadržaj pakiranja i druge informacije 1.Što je Allegra i za što se koristi Allegra sadrži feksofenadinklorid, koji je antihistaminik. Allegra 120 mg tablete mogu uzimati odrasli i adolescenti od 12 godina nadalje za ublažavanje simptoma povezanih s peludnom groznicom (sezonski alergijski rinitis) kao što su kihanje, osjećaj svrbeža u nosu, curenje iz nosa ili začepljen nos, osjećaj svrbeža očiju, crvenilo i suzenje očiju. Što morate znati prije nego počnete uzimati Allegru Nemojte uzimati Allegru ako ste alergični na feksofenadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Allegru - ako imate problema s jetrom ili bubrezima - ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest, s obzirom da ovaj lijek može uzrokovati ubrzane ili nepravilne srčane otkucaje - ako ste starije dobi. Ako se bilo što od ovdje navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, prije uzimanja Allegre obratite se svome liječniku ili ljekarniku. Drugi lijekovi i Allegra Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Lijekovi koji se uzimaju za liječenje loše probave, a sadrže aluminij i magnezij, mogu utjecati na djelovanje Allegre, smanjujući količinu apsorbiranog lijeka. Preporučuje se napraviti razmak od oko 2 sata između uzimanja Allegre i sredstva protiv loše probave. Trudnoća i dojenje Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.Ne uzimajte Allegru ako ste trudni, osim ako nije neophodno. Allegra se ne preporučuje tijekom dojenja. Upravljanje vozilima i strojevima Nije vjerojatno da Allegra utječe na sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima. Međutim, prije nego vozite ili upravljate strojevima morate biti sigurni da Vam lijek ne uzrokuje pospanost ili omaglicu. Kako uzimati Allegru Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom, ako niste sigurni. Odrasli i djeca od 12 godina nadalje: - Preporučena doza je jedna tableta (120 mg) dnevno. - Uzmite tabletu prije obroka, s vodom. - Ako se simptomi ne ublaže unutar 5 dana od početka uzimanja lijeka, kontaktirajte liječnika. Ako uzmete više Allegre nego što ste trebali Ako uzmete previše tableta, odmah obavijestite svojeg liječnika ili najbližu službu hitne pomoći. Simptomi predoziranja u odraslih su omaglica, omamljenost, umor i suha usta. Ako ste zaboravili uzeti Allegru Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili tabletu zaboravljenu tabletu. Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Prestanite uzimati Allegru i odmah se obratite liječniku , ako iskusite nuspojave kao što su oticanje lica, usana, jezika ili grla i probleme s disanjem, jer to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske reakcije. Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - glavobolja - omamljenost - mučnina - omaglica Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - umor - pospanost Ostale nuspojave čija je učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - problemi sa spavanjem (nesanica) - poremećaji spavanja - loši snovi - nervoza - brzi ili nepravilni srčani otkucaji - proljev - osip i svrbež - koprivnjača - ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uzrokovati oticanje lica, usana, jezika ili grla, crvenilo praćeno osjećajem vrućine, stezanje u prsima i problemi s disanjem. Prijavljivanje nuspojava Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku mogu ću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na: Agencija za lijekove i medicinske proizvode , Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka. Kako čuvati Allegru Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece. Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša. Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Allegra sadrži Djelatna tvar je feksofenadinklorid. Jedna tableta sadrži 120 mg feksofenadinklorida. Pomoćne tvari su: - Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, prethodno geliran kukuruzni škrob, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat. - Film ovojnica: hipromeloza, povidon, titanijev dioksid (E171), bezvodni koloidni silicijev dioksid, makrogol 400, željezov oksid (E172). Kako Allegra 120 mg izgleda i sadržaj pakiranja Allegra 120 mg filmom obložene tablete su boje breskve, oblika kapsule s oznakama „012“ na jednoj strani i slovom „e“ na drugoj strani. Pakiranje sadrži 10 tableta u blisteru. Napomene: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70 Zagreb Proizvođač Sanofi-Synthelabo Ltd Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, NE3 3TT, Velika Britanija Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours Francuska Sanofi Winthrop Industrie 56, route de Choisy-au-Bac, 60205 Compiègne Francuska Način i mjesto izdavanja lijeka Izdaje se bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.