http___www.krenizdravo.com_korisno_upute_yasmin-kontracepcijske-tablete-uputa-o-lijeku_1.xml
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 8.2 9.1 10.1 10.2 10.3 11.1 12.1 12.2 13.1 13.2 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 23.2 24.1 24.2 25.1 26.1 27.1 28.1 29.1 30.1 31.1 31.2 32.1 32.2 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 43.1 43.2 45.1 47.1 48.1 49.1 50.1 50.2 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 59.1 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 74.2 75.1 76.1 76.2 77.1 78.1 79.1 79.2 80.1 80.2 81.1 82.1 83.1 84.1 85.1 85.2 85.3 86.1 87.1 87.2 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 94.2 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 102.1 103.1 103.2 104.1 105.1 106.1 107.1 108.1 109.1 110.1 111.1 112.1 113.1 114.1 115.1 116.1 117.1 118.1 119.1 120.1 121.1 122.1 123.1 124.1 125.1 126.1 127.1 128.1 129.1 130.1 131.1 132.1 133.1 134.1 135.1 136.1 137.1 138.1 138.2 139.1 140.1 141.1 141.2 141.3 142.1 142.2 143.1 144.1 145.1 146.1 147.1 148.1 149.1 150.1 153.1 154.1 155.1 156.1 157.1 158.1 159.1 160.1 161.1 162.1 163.1 164.1 165.1 166.1 167.1 168.1 168.2 169.1 170.1 170.2 171.1 172.1 172.2 172.3 173.1 174.1 175.1 176.1 177.1 177.2 178.1 179.1 180.1 181.1 182.1 183.1 184.1 185.1 186.1 187.1 188.1 189.1 190.1 191.1 192.1 193.1 194.1 194.2 195.1 195.2 196.1 197.1 197.2 198.1 199.1 200.1 201.1 202.1 203.1 204.1 205.1 206.1 207.1 209.1 210.1 211.1
Go to top of the page Package leaflet: Information for the patient Mimpara® 30 mg film-coated tablets Mimpara® 60 mg film-coated tablets Mimpara® 90 mg film-coated tablets Cinacalcet Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. What is in this leaflet What Mimpara is and what it is used for What you need to know before you take Mimpara How to take Mimpara Possible side effects How to store Mimpara Contents of the pack and other information Go to top of the page What Mimpara is and what it is used for Mimpara works by controlling the levels of parathyroid hormone (PTH), calcium and phosphorous in your body. It is used to treat problems with organs called parathyroid glands. The parathyroids are four small glands in the neck, near the thyroid gland, that produce parathyroid hormone (PTH). Mimpara is used: - to treat secondary hyperparathyroidism in patients with serious kidney disease who need dialysis to clear their blood of waste products. - to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid cancer. - to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with primary hyperparathyroidism who still have high calcium levels after removal of the parathyroid gland or when removal of the gland is not possible. In primary and secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroid glands. “Primary” means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition and “secondary” means that the hyperparathyroidism is caused by another condition, e.g., kidney disease. Both primary and secondary hyperparathyroidism can cause the loss of calcium in the bones, which can lead to bone pain and fractures, problems with blood and heart vessels, kidney stones, mental illness and coma. Go to top of the page What you need to know before you take Mimpara Do not take Mimpara: - If you are allergic to cinacalcet or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Mimpara. Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had: seizures (fits or convulsions). The risk of having seizures is higher if you have had them before; liver problems; heart failure. Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in patients treated with Mimpara. Low calcium levels can have an effect on your heart rhythm. Tell your doctor if you experience an unusually fast or pounding heartbeat, if you have heart rhythm problems, or if you take medicines known to cause heart rhythm problems, while taking Mimpara. For additional information see section 4. During treatment with Mimpara, tell your doctor: - if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works. Children and adolescents Children under the age of 18 must not take Mimpara. Other medicines and Mimpara Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. Tell your doctor if you are taking the following medicines. Medicines such as these can affect how Mimpara works: - medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole); - medicines used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin and ciprofloxacin); - a medicine used to treat HIV infection and AIDS (ritonavir); - a medicine used to treat depression (fluvoxamine). Mimpara may affect how medicines such as the following work: - medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline and clomipramine); - medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone); - a medicine used to treat high blood pressure (metoprolol). Mimpara with food and drink Mimpara should be taken with or shortly after food. Pregnancy, breast-feeding and fertility If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. Mimpara has not been tested in pregnant women. In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the unborn baby. It is not known whether Mimpara is excreted in human milk. Your doctor will discuss with you if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara. Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. Dizziness and seizures have been reported by patients taking Mimpara. If you experience these, your ability to drive or operate machinery may be affected. Mimpara contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. Go to top of the page How to take Mimpara Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are unsure. Your doctor will tell you how much Mimpara you must take. Mimpara must be taken orally, with or shortly after food. The tablets must be taken whole and are not to be divided. Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary. If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The usual starting dose for Mimpara is 30 mg (one tablet) once per day. If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism The usual starting dose for Mimpara is 30 mg (one tablet) twice per day. If you take more Mimpara than you should If you take more Mimpara than you should you must contact your doctor immediately. Possible signs of overdose include numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures. If you forget to take Mimpara Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. If you have forgotten a dose of Mimpara, you should take your next dose as normal. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. Go to top of the page Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. If you start to get numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures you should tell you doctor immediately. These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia). Very common: may affect more than 1 in 10 people - nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long. Common: may affect up to 1 in 10 people - dizziness - numbness or tingling sensation (paraesthesia) - loss (anorexia) or decrease of appetite - muscle pain (myalgia) - weakness (asthenia) - rash - reduced testosterone levels - high potassium levels in the blood (hyperkalaemia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - seizures (convulsions or fits) - low blood pressure (hypotension) - upper respiratory infection - breathing difficulties (dyspnoea) - cough - indigestion (dyspepsia) - diarrhoea - abdominal pain, abdominal pain – upper - constipation - muscle spasms - back pain - low calcium levels in the blood (hypocalcaemia). Not known: frequency cannot be estimated from available data - Hives (urticaria) - Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) - Unusually fast or pounding heart beat which may be associated with low levels of calcium in your blood (QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia). After taking Mimpara a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition and/or low blood pressure (hypotension). Children and adolescents The use of Mimpara in children and adolescents has not been established. A fatal outcome was reported in an adolescent clinical trial patient with very low calcium levels in the blood (hypocalcaemia). Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly (see details below). By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. United Kingdom Yellow Card Scheme Tel:Freephone 0808 100 3352 Website:www.mhra.gov.uk/yellowcard Ireland HPRA Pharmacovigilance Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Website:www.hpra.ie e-mail:medsafety@hpra.ie Malta ADR Reporting The Medicines Authority Post-Licensing Directorate 203 Level 3 Rue D'Argens GŻR-1368 Gżira Website:www.medicinesauthority.gov.mt e-mail: postlicensing.medicinesauthority@gov.mt Go to top of the page How to store Mimpara Keep this medicine out of the sight and reach of children. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. The expiry date refers to the last day of that month. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle. The expiry date refers to the last day of that month. This medicinal product does not require any special storage conditions. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment. Go to top of the page Contents of the pack and other information What Mimpara contains - The active substance is cinacalcet. Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride). - The other ingredients are: - Pre-gelatinised maize starch - Microcrystalline cellulose - Povidone - Crospovidone - Magnesium stearate - Colloidal anhydrous silica - The tablets are coated with: - Carnauba wax - Opadry green (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172)) - Opadry clear (containing hypromellose, macrogol) What Mimpara looks like and contents of the pack Mimpara is a light green film-coated tablet. They are oval-shaped and have “30”, “60” or “90” marked on one side and “AMG” on the other side. Mimpara is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets. Each blister pack contains either 14, 28 or 84 tablets in a carton. Mimpara is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton. Each bottle holds 30 tablets. Not all pack sizes may be marketed. Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda The Netherlands For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. Ireland Amgen Limited United Kingdom This leaflet was last revised in July 2014. Other sources of information Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 14.2 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 20.2 20.3 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 29.1 30.1 30.2 30.3 30.4 30.5 30.6 31.1 31.2 31.3 31.4 31.5 31.6 32.1 33.1 34.1 34.2 34.3 34.4 35.1 36.1 36.2 36.3 36.4 37.1 38.1 38.2 39.1 40.1 40.2 41.1 42.1 43.1 44.1 44.2 44.3 44.4 45.1 46.1 47.1 48.1 48.2 48.3 48.4 49.1 50.1 50.2 50.3 50.4 50.5 50.6 51.1 52.1 53.1 54.1 54.2 54.3 54.4 55.1 56.1 56.2 56.3 57.1 58.1 58.2 58.3 58.4 58.5 58.6 59.1 59.2 59.3 60.1 61.1 62.1 63.1 63.2 63.3 63.4 63.5 64.1 65.1 65.2 65.3 65.4 65.5 66.1 67.1 67.2 67.3 67.4 67.5 67.6 68.1 69.1 69.2 70.1 71.1 72.1 72.2 72.3 72.4 72.5 72.6 72.7 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 77.2 78.1 79.1 80.1 80.2 81.1 82.1 82.2 82.3 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 108.1 108.2 109.1 109.2 109.3 110.1 111.1 112.1 113.1 114.1 115.1 115.2 115.3 116.1 117.1 117.2 118.1 119.1 120.1 121.1 122.1 123.1 124.1 125.1 126.1 127.1 128.1 129.1 130.1 131.1 132.1 133.1 134.1 135.1 136.1 136.2 137.1 137.2 138.1 138.2 138.3 139.1 140.1 140.2 141.1 142.1 142.2 142.3 142.4 143.1 144.1 144.2 144.3 145.1 145.2 146.1 147.1 147.2 148.1 149.1 150.1 151.1 151.2 151.3 151.4 151.5 152.1 153.1 154.1 155.1 155.2 155.3 156.1 157.1 158.1 159.1 160.1 161.1 162.1 163.1
Yasmin kontracepcijske pilule – Uputa o lijeku Proizvođač: Ostali proizvodi Samo na recept? DA Skoči na » opis » primjena » doziranje » mjere opreza » napomene Opis Što Yasmin sadrži 1 filmom obložena tableta sadržava 0,030 mg etinilestradiola i 3,000 mg drospirenona. Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, modificirani kukuruzni škrob, povidon 25000, magnezij ev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, makrogol 6000, talk, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172). Kako Yasmin izgleda i sadržaj pakovanja Blago žuta, okrugla, konveksna tableta, s jednostranim izbočenjem slova „DO” u pravilnom heksagonu Yasmin filmom obložene tablete nalaze se u kutiji koja sadrži 21 tabletu u blister pakiranju. Način i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni. Kako čuvati Yasmin filmom obložene tablete? Yasmin filmom obložene tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Lijek valja čuvati na sobnoj temperaturi nižoj od 25°C. Yasmin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Revizija upute Listopad, 2009. Primjena Što su Yasmin filmom obložene tablete i za što se koriste? - Yasmin je kombinirani oralni kontraceptiv i koristi se za zaštitu od začeća - Jedna tableta sadrži malu količinu dva različita ženska hormona, drospirenon i etinilestradiol - Oralni kontraceptivi koji sadrže dva hormona se nazivaju kombinirani kontraceptivi. Doziranje i način primjene Kako uzimati Yasmin filmom obložene tablete? Uzmite jednu tabletu Yasmina svaki dan, ako je potrebno s malom količinom vode. Možete uzeti tabletu sa ili bez hranom, ali trebate uzeti tabletu svaki dan u isto vrijeme. Pakiranje Yasmin filmom obloženih tableta sadrži 21 tabletu. Na pakiranju je svaka tableta označena danom kada je treba uzeti. Na primjer, ako počnete u srijedu, uzmite tabletu s oznakom SR. Slijedite znakove strelica dok ne uzmete sve tablete. Tijekom sljedećih sedam dana napravite stanku. Mjesečnica bi trebala početi unutar tih sedam dana stanke. Obično počinje dva ili tri dana nakon uzimanja posljednje tablete. Počnite uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja osmi dan čak i ako mjesečnica još traje. To znači da sljedeće pakiranje trebate početi isti dan u tjednu te da se krvarenje treba javiti istih dana u mjesecu. Ukoliko koristite Yasmin na ovaj način, zaštićeni ste od začeća tijekom sedam dana nekorištenja tableta. Uzimanje prvoga pakiranja Yasmin filmom obloženih tableta Ako u prethodnom mjesecu niste koristili hormonski kontraceptiv: Počnite s uzimanjem Yasmin filmom obloženih tableta prvoga dana vašeg ciklusa, tj. prvi dan menstrualnog krvarenja. Uzmite tabletu označenu tim danom u tjednu i pratite strelice kako slijedi. Ako uzmete Yasmin filmom obložene tablete prvi dan ciklusa, djeluju odmah te nije potrebno primijeniti dodatne kontracepcijske metode. Također možete započeti između drugog i petog dana ciklusa, ali tada primijenite dodatnu mehaničku kontracepcijsku (npr. kondom) zaštitu prvih sedam dana prvoga ciklusa uzimanja tableta. Ako prelazite s drugoga kombiniranog oralnog kontraceptiva ili pripravka koji sadrži kombinirane kontraceptive (prsten, flaster) Možete početi uzimati Yasmin filmom obložene tablete dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja, što znači da nema stanke. Ako pakiranje sadrži i neaktivne tablete, možete početi s uzimanjem Yasmin filmom obloženih tableta dan nakon posljednje aktivne tablete (ako niste sigurni, pitajte liječnika ili ljekarnika). Možete početi i kasnije, ali nikada kasnije od jednoga dana nakon stanke. Ako prelazite s pripravka koji sadrži kombinirane kontraceptive (prsten, flaster) obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet Ako prelazite s pripravka koje sadrže samo progesteron ( tableta koja sadrži samo progesteron, injekcija, implant itd.) Tablete možete prestati uzimati bilo koji dan i početi uzimati Yasmin filmom obložene tablete drugi dan u isto vrijeme. No, morate primjeniti dodatnu mehaničku kontraceptivnu zaštitu u prvih sedam dana uzimanja tableta. Ako prelazite s injekcija, implantanta ili intrauterinog sustava (IUS) koji otpušta progesteron Počnite uzimati Yasmin filmom obložene tablete kada je termin vaše sljedeće injekcije ili na dan kada je odstranjen implantant ili IUS. No, morate primijeniti dodatnu mehaničku kontraceptivnu zaštitu prilikom snošaja u prvih sedam dana uzimanja tableta. Ako ste imali spontani ili arteficijalni pobačaj Savjetujte se s liječnikom. Nakon poroda Ako ste rodili možete početi koristiti Yasmin najkasnije između 21. i 28. dana. Ako počnete kasnije od 28. dana morate koristiti tzv. metodu barijere (npr. kondom) tijekom prvih sedam dana primjene Yasmina. Ako, nakon poroda imate spolni odnos prije započinjanja Yasmina (iznova), morate prvo biti sigurni da niste trudni ili sačekati sljedeće menstrualno krvarenje. Neka vas vaš liječnik savjetuje u slučaju da niste sigurni kada početi Ako dojite i želite početi koristiti Yasmin (opet) nakon poroda Pročitajte odjeljak “Trudnoća i dojenje”. Ako uzmete više Yasmina nego što ste trebali Nema izvještaja o ozbiljnim štetnim utjecajima predoziranja. Ukoliko ste uzeli nekoliko tableta istovremeno, možete imati mučninu ili povraćati. Mlade djevojke mogu imati vaginalno krvarenje. Ako ste uzeli previše Yasmin filmom obloženih tableta, ili ako otkrijete daje dijete uzelo Yasmin filmom obložene tablete, upitajte liječnika ili ljekarniku za savjet. Ako ste zaboravili uzeti Yasmin Ako shvatite da ste zaboravili uzeti tabletu, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenoga vremena uzimanja, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Trebate uzeti tabletu čim se sjetite i uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. • Ako shvatite da ste zaboravili uzeti tabletu, a prošlo je više od 12 sati od uobičajenoga vremena uzimanja, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Više propuštenih tableta u nizu znači veću opasnost od smanjenja kontracepcijske zaštite. Najveći rizik postoji ako propustite tablete na početku ili kraju pakiranja. Ukoliko se to dogodi, slijedite dalje navedene upute (vidi i dijagram ispod). Ako zaboravite više od jedne tablete u pakiranju Pitajte liječnika za savjet. Jedna propuštena tableta u prvom tjednu Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno te nakon toga nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Primijenite mehaničku zaštitu, npr. prezervativ, sljedećih sedam dana. Ukoliko je do snošaja došlo u prethodnih sedam dana, valja razmotriti mogućnost trudnoće. Odmah se javite liječniku. Jedna propuštena tableta u drugom tjednu Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno te nakon toga nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Pouzdanost kontracepcije ostala je ista. Ne trebate primijeniti dodatne kontracepcijske mjere. Jedna propuštena tableta u trećem tjednu Možete izabrati jednu od ove dvije mogućnosti bez primjene dodatnih mjera kontracepcije: 1. Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno te nakon toga nastavite uzimanje tableta u uobičajeno vrijeme. Sljedeće pakiranje započnite odmah nakon što potrošite prethodno, tj. Ne radite stanku između pakiranja. Malo je vjerojatno da ćete imati krvarenje dok ne potrošite drugo pakiranje, ali mogu se pojaviti točkasta ili probojna krvarenja u dane uzimanja tableta. Ili 2. Prekinite s uzimanjem tableta iz trenutnoga pakiranja, napravite stanku od sedam dana (uključujući i dane kada ste propustili tabletu) te nakon toga nastavite s novim pakiranjem. Ukoliko ste propustili tablete iz pakiranja i nakon toga nemate očekivanu mjesečnicu u prvoj stanci, možda ste trudni. Morate se savjetovati s liječnikom prije nego što počnete uzimati tablete iz sljedećega pakiranja. Više od jedne propuštene tablete u ciklusu Savjetujte se s liječnikom. Patite od gastro-intestinalnih poremećaja (npr. povraćanje, teški proljev) Ukoliko povraćate unutar 3-4 sata od uzimanja tablete ili imate teški proljev, moguće je da aktivni sastojci Yasmin filmom obloženih tableta ne budu potpuno apsorbirani. Situacija je slična onoj kad zaboravite uzeti tabletu. Nakon povraćanja ili proljeva, morate uzeti drugu tabletu čim prije. Ako je moguće uzmite je unutar 12 sati od vremena u kojem inače uzimate tabletu. Ako to nije moguće ili je prošlo 12 sati, slijedite savjet iz odjeljka „Ako ste zaboravili uzeti Yasmin” Želite odgoditi mjesečnicu Odgađanje mjesečnice se ne preporučuje. Mjesečnicu možete odgoditi ako započnete s primjenom sljedećega pakiranja Yasmin filmom obloženih tableta odmah nakon trenutnoga pakiranja, bez sedmodnevne stanke. Možete iskusiti točkasto krvarenje za vrijeme uzimanje drugog pakiranja. Možete nastaviti s uzimanjem tableta iz toga pakiranja sve dok ga ne ispraznite. Počnite sa sljedećim pakiranjem nakon uobičajene stanke od sedam dana. Savjetujte se s vašim liječnikom prije odluke o odgađanju mjesečnice Ukoliko uzimate tablete kako je propisano, mjesečnicu ćete imati otprilike na isti dan svaka četiri tjedna (u vrijeme sedmodnevne pauze).. Ukoliko to želite promijeniti, skratite, nikako ne produljujte razdoblje neuzimanja tableta. Na primjer, ako vaša mjesečnica obično počinje u petak, a želite da počinje u utorak (tri dana ranije), trebate započeti s uzimanjem tableta iz sljedećega pakiranja tri dana ranije nego inače. Ukoliko je stanka vrlo kratka (npr. tri dana ili kraće), moguće je da nemate krvarenje tijekom stanke. Mogu se pojaviti probojna ili točkasta krvarenja tijekom uporabe sljedećega pakiranja. Ako niste sigurni kako postupiti, pitajte svog liječnika za savjet. Ako ne želite više uzimati Yasmin Yasmin filmom obložene tablete možete prestati uzimati kad god želite. Ukoliko ne želite zatrudnjeti, pitajte svog liječnika o pouzdanoj kontracepcijskoj metodi. Mjere opreza Prije nego počnete uzimati Yasmin filmom obložene tablete Prije nego počnete uzimati Yasmin, vaš liječnik će vam postaviti pitanja o vašem zdravlju i zdravlju vaših najbližih srodnika. Također, liječnik će vam izmjeriti krvni tlak, i ovisno o vašem stanju, može tražiti dodatne pretrage. U ovoj uputi, opisano je nekoliko stanja u kojima trebate prekinuti primjenu Yasmina, ili kad je pouzdanost Yasmina smanjena. U takvim situacijama, ili ne biste trebali imati odnos ili bi trebali koristiti dodatne nehormonske kontracepcijske mjere, npr. kondom ili neku drugu metodu barijere. Ne koristite metode mjerenja temperature ili ovulacije. Ove metode su nepouzdane jer Yasmin utječe na promjene tjelesne temperature i cervikalne sluzi tijekom ciklusa. Yasmin, kao ostali hormonski oralni kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije (AIDS) ili bilo koje druge spolno prenosive bolesti. Kada ne smijete uzimati Yasmin? - ako imate ili ste ikada imali poremećaje u cirkulaciji krvi: stanja povezana s trombozom (stvaranjem krvnih ugrušaka) u krvnim žilama nogu (duboka venska tromboza), pluća (embolija pluća), ili drugih dijelova tijela - ako imate ili ste imali srčani ili moždani udar - ako imate ili ste ikada imali stanja koja ukazuju na prve znakove srčanog udara (kao što su angina pectoris ili bol u prsnom košu) ili moždanog udara (kao što su tranzitorna ishemična ataka ili mali reverzibilni moždani udar) - ako imate bolest koja može povećati rizik od nastanka tromboze u arterijama. Ovo se odnosi na sljedeće bolesti: šećerna bolest s oštećenjima krvnih žila;vrlo visok krvni tlak vrlo visoka razina masti u krvi (kolesterol ili trigliceridi) – ako imate poremećaj zgrušavanja (na primjer, nedostatak proteina C) - ako imate ili ste imali određeni oblik migrene ( s tzv. žarišnim neurološkim simptomima) ako imate ili ste imali Pankreatitis (upala gušterače) ako imate ili ste imali bolest jetre - ako imate tešku insuflcijenciju bubrega ili akutno zatajenje bubrega - ako imate ili ste ikada imali tumor jetre ako imate (ste imali) ili postoji sumnja da imate karcinom dojke ili genitalnih organa ako imate neobjašnjiva vaginalna krvarenja ako ste hiperosjetljivi (alergični) na etinilestradiol ili drospirenon ili na bilo koji od sastojaka Yasmin filmom obloženih tableta. Znakovi mogu biti, svrbež, crvenilo ili oteklina. Kada trebate biti posebno oprezni s Yasminom Ako se kombinirani kontraceptiv primjenjuje kada postoji bilo koje od niže navedenih stanja, vaš liječnik će procijeniti vaš omjer koristi i rizika primjene Yasmina . Možda će biti potreban strogi nadzor. Stoga, ako se bilo koje od ovih stanja odnosi na vas, obavijestite liječnika prije početka uporabe Yasmin filmom obloženih tableta. Također, ako se neka od sljedećih stanja razviju ili pogoršaju tijekom primjene Yasmina morate se javiti vašem liječniku: - ako netko u vašoj bližoj obitelji ima ili je imao karcinom dojki - ako imate bolest jetre ili žuči - ako imate dijabetes - ako patite od depresije - ako imate Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis (kronična upala crijeva) - ako imate hemolitičko-uremijski sindrom (poremećaj zgrušavanja krvi koji izaziva oštećenje bubrega) - ako imate anemiju srpastih stanica (nasljedni poremećaj crvenih krvnih stanica) ako imate epilepsiju (vidi također Uzimanje drugih lijekova s Yasminom) - ako imate sistemski lupus eritematodus (bolest koja oštećuje kožu cijelog tijela) - ako imate bolest koja se pojavila prvi put za vrijeme trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona (npr. gubitak sluha, metabolička bolest porfirija, bolest kože -trudnički herpes, neurološka bolest s iznenadnim pokretima tijela- Sydenhamova koreja) - ako imate ili ste ikada imali kloazmu (žućkasto - smeđa pigmentacija na dijelovima kože, tzv. trudničke pigmentacije, osobito na licu); u tom slučaju izbjegavajte izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju. - ako imate nasljedni angioedem, lijekovi koji sadrže estrogene mogu potaknuti ili pogoršati simptome angioedema. Odmah se trebate javiti liječniku ako primjetite simptome poput natečenog lica, jezika i/ili faringsa i/ili otežano gutanje ili osip te otežano disanje. Javite se liječniku ako primjetite neka od ovih stanja - promjene vašeg zdravlja, posebno uključujući stanja spomenuta u ovoj uputi (vidi odjeljak Kada ne biste smjeti uzimati Yasmin i Prije nego počnete uzimati Yasmin; ne zaboravite na stanja povezana s vašom bližom obitelji) - napipali ste kvržicu u dojci - uzimat ćete druge lijekove (vidi odjeljak Uzimanje drugih lijekova s Yasminom) - imobilizacija ili operativni zahvat (obavijestite liječnika najmanje četiri tjedna unaprijed) - neuobičajena, teška vaginalna krvarenja - ako zaboravite popiti tablete u prvom tjednu, a imali ste snošaj sedam dana prije, - teški proljev - niste dobili mjesečnicu dva puta zaredom ili ako sumnjate da ste trudni (ne počinjite novo pakiranje dok vam liječnik to ne savjetuje). Yasmin i tromboza Venska tromboza Uporaba kombiniranih oralnih kontraceptiva, uključujući Yasmin, povećava rizik od nastanka venske tromboze ( stvaranje krvnog ugruška u krvnoj žili) u usporedbi sa ženom koja ne koristi kombinirane oralne kontraceptive. Rizik je najviši tijekom prve godine korištenja kombiniranog oralnog kontraceptiva. Rizik od nastanka tromboembolije također je povećan ukoliko promijenite oralni kontraceptiv. Isto tako ukoliko prestanete uzimati oralni kontraceptiv tijekom duljeg vremenskog razdoblja kod ponovnog početka uzimanja oralnog kontraceptiva rizik od nastanka venske tromboembolije je veći u usporedbi s rizikom koji postoji tijekom dugotrajnog uzimanja oralnog kontraceptiva. Iz ovog razloga važno je uzimati oralni kontraceptiv kako je propisano. Rizik od nastanka venske tromboze u korisnica kombiniranih oralnih kontraceptiva raste s: - dobi - ako ste pretili - ako netko iz vaše bliže obitelji ima krvni ugrušak (tromboza) u nozi, plućima ili drugim organima u mlađoj dobi - ako morate na operaciju (kiruršku), produljeno razdoblje imobilizacije, ili ako ste imali ozbiljnu nezgodu. Važno je da kažete vašem liječniku unaprijed kako koristite Yasmin jer upotrebu tada treba prekinuti. Vaš liječnik će vam reći kada možete ponovo početi koristiti Yasmin. To je najčešće dva tjedna nakon oporavka. Arterijska tromboza Uporaba kombiniranih oralnih kontraceptiva je povezana s povišenim rizikom od nastanka arterijske tromboze (začepljenje arterije), na primjer, u krvnim žilama srca ( srčani udar) ili mozga (moždani udar). Rizik od nastanka arterijske tromboze u korisnica kombiniranih oralnih kontraceptiva raste: - ako pušite, čvrsto vam se savjetuje da prestanete pušiti ukoliko koristite Yasmin, osobito ako ste stariji od 35 godina - ako imate povišenu razinu masti u krvi (kolesterol ili trigliceride) - ako ste pretili - ako je netko iz vaše bliže obitelji imao srčani ili moždani udar u mlađoj dobi - ako imate povišeni krvni tlak - ako imate migrenu - ako imate problema sa srcem (insuficijencija zalistaka, poremećaj ritma srca). Prestanite odmah koristiti tablete i obavijestite liječnika ako zapazite moguće znakove tromboze, kao što su: - oštru bol u nogama i/ili otjecanje nogu - oštru bol u prsnom košu koja se širi u lijevu ruku - iznenadni gubitak daha - neuobičajen kašalj bez očiglednog uzroka - svaki neuobičajen, teški ili produljeni napad glavobolje ili migrene - djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvostruki vid - nejasno izgovaranje riječi ili nemogućnost govora - vrtoglavicu ili nesvjesticu - slabost, čudan osjećaj, ili ukočenost u bilo kojem dijelu tijela. Yasmin i karcinom Karcinom dojke nešto je češće dijagnosticiran u žena koje uzimaju oralne kontraceptive u odnosu na žene iste dobi koje se njima ne koriste, ali je nepoznato je li to uzrokovano primjenom lijeka. Razlog može biti i to što su žene češće kontrolirane, pa se karcinom dojke češće otkriva. Učestalost karcinoma dojke postepeno pada nakon prestanka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva. Važno je da redovito pregledate dojke i kontaktirate liječnika ukoliko napipate kvržicu. U rijetkim je slučajevima u žena koje uzimaju oralne kontraceptive zabilježen benigni tumor jetre, a još rjeđe maligni. Ti tumori mogu dovesti do unutarnjega krvarenja. Ako osjetite oštru bol u trbuhu, odmah se obratite liječniku. Intermenstrualno krvarenje Tijekom prvih nekoliko mjeseci primjene Yasmina, možete imati neočekivano krvarenje (izvan pauze od sedam dana). Ako krvarenje traje duže od nekoliko mjeseci, ili se pojavi nakon nekoliko mjeseci, Vaš liječnik mora ispitati uzrok. Što trebate učiniti ako izostane krvarenje u razdoblju pauze Ako ste točno uzimali tablete, niste povraćali ili imali teški proljev, te niste uzimali neke druge lijekove, mala je vjerojatnost da ste trudni. Ako se očekivano krvarenje ne pojavi dva puta zaredom, možda ste trudni. Odmah se javite liječniku. Ne započinjite novo pakiranje dok niste potpuno sigurni da niste trudni. Uzimanje drugih lijekova s Yasminom Uvijek recite liječniku, koji vam je prepisao Yasmin, koje lijekove ili biljne pripravke već koristite. Također recite drugom liječniku koji vam je prepisao neki drugi lijek ili ljekarniku koji vam izdaje lijek da koristite Yasmin. Oni će vas upozoriti trebate li koristiti dodatne mjere zaštite (na primjer kondome) i ako da, koliko dugo. Neki lijekovi mogu smanjiti učinkovitost Yasmina u sprječavanju začeća, ili mogu uzrokovati neočekivano krvarenje. To uključuje lijekove koji se koriste za liječenje epilepsije ( npr. primidone, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbamazepin) i tuberkuloze (npr. rifampicin), ili HIV infekcije (ritonavir) ili druge infektivne bolesti (grizeofulvin, ampicilin, tetraciklini), i biljni lijek gospina trava. Ako želite koristiti biljni lijek koji sadrži gospinu travu dok koristite Yasmin trebate prvo pitati vašeg liječnika. Yasmin može utjecati na učinak drugih lijekova, npr. lijekova koji sadrže ciklosporin, ili antiepileptik lamotrigin (povećava se učestalost napadaja). Prije uzimanja bilo kojeg lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet. Laboratorijski testovi Ako radite krvne pretrage, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da uzimate kombinirani oralni kontraceptiv jer to može utjecati na rezultate nekih testova. Trudnoća i dojenje Yasmin filmom obloženim tabletama ne smiju se koristiti trudnice, ili žene koje misle da bi mogle biti trudne. Ukoliko zatrudnite dok uzimate Yasmin, a uzimate Yasmin filmom obložene tablete, trebate odmah prestati uzimati Yasmin i obratiti se liječniku. Yasmin filmom obložene tablete općenito se ne preporučuju tijekom dojenja. Ako želite uzimati oralni kontraceptiv tijekom dojenja, molimo vas da se posavjetujte s liječnikom. Prije uzimanja bilo kojeg lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet. Upravljanje vozilima i strojevima Nisu zapaženi nikakvi učinci. Ostala upozorenja Yasmin sadržava laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom. U slučaju bilo kakvih ne jasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Yasmina obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, Yasmin može izazvati nuspojave. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Napomene Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska Ime i adresa proizvođača lijeka Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Njemačka