http___www.krenizdravo.com_korisno_upute_yasmin-kontracepcijske-tablete-uputa-o-lijeku_1.xml
1.1 2.1 3.1 4.1 4.2 4.3 5.1 5.2 5.3 6.1 6.2 7.1 8.1 9.1 9.2 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 23.2 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 42.2 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 51.1 51.2 51.3 52.1 53.1 54.1 55.1 55.2 55.3 56.1 57.1 58.1 59.1 59.2 59.3 59.4 60.1 61.1 62.1 62.2 64.1 64.2 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 69.2 70.1 70.2 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 75.2 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 92.2 93.1 94.1 94.2 95.1 96.1 96.2 96.3 97.1 98.1 99.1 100.1 100.2 100.3 101.1 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 107.2 108.1 109.1 110.1 110.2 111.1 112.1 113.1 114.1 114.2 115.1 115.2 116.1 117.1 118.1 118.2 118.3 119.1 120.1 120.2 121.1 122.1 123.1 124.1 125.1 125.2 126.1 127.1 127.2 127.3 128.1 129.1 129.2 129.3 130.1 131.1 132.1 132.2 132.3 133.1 134.1 134.2 134.3 135.1 136.1 137.1 137.2 138.1 139.1 140.1 141.1 142.1 143.1 144.1 145.1 146.1 146.2 147.1 148.1 149.1 150.1 151.1 152.1 153.1 154.1 155.1 156.1 157.1 158.1 159.1 160.1 161.1 161.2 161.3 161.4 162.1
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE ELLESTE SOLO Medical history and regular check-ups The use of HRT carries risks which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it. The experience in treating women with a premature menopause (due to ovarian failure or surgery) is limited. If you have a premature menopause the risks of using HRT may be different. Please talk to your doctor. Before you start (or restart) HRT, your doctor will ask about your own and your family’s medical history. Your doctor may decide to perform a physical examination. This may include an examination of your breasts and/or an internal examination, if necessary. Once you have started on Elleste Solo you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year). At these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with Elleste Solo. Go for regular breast screening, as recommended by your doctor. Do not take Elleste Solo if any of the following applies to you. If you are not sure about any of the points below, talk to your doctor before taking Elleste Solo, Do not take Elleste Solo - If you have or have ever had breast cancer, or if you are suspected of having it - If you have cancer which is sensitive to oestrogens, such as cancer of the womb lining (endometrium), or if you are suspected of having it - If you have any unexplained vaginal bleeding - If you have excessive thickening of the womb lining (endometrial hyperplasia) that is not being treated. - If you have or have ever had a blood clot in a vein (thrombosis), such as in the legs (deep venous thrombosis) or the lungs (pulmonary embolism) - If you have a blood clotting disorder (such as protein C, protein S, or antithrombin deficiency) - If you have or recently have had a disease caused by blood clots in the arteries, such as a heart attack, stroke or angina - If you have or have ever had a liver disease and your liver function tests have not returned to normal - If you have a rare blood problem called “porphyria” which is passed down in families (inherited) - If you are allergic (hypersensitive) to estradiol hemihydrate or any of the other ingredients of Elleste Solo (listed in section 6 Contents of the pack and other information). If any of the above conditions appear for the first time while taking Elleste Solo, stop taking it at once and consult your doctor immediately. When to take special care with Elleste Solo Tell your doctor if you have ever had any of the following problems, before you start the treatment, as these may return or become worse during treatment with Elleste Solo. If so, you should see your doctor more often for check-ups: - fibroids inside your womb - growth of womb lining outside your womb (endometriosis) or a history of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) - increased risk of developing blood clots (see “Blood clots in a vein (thrombosis)”) - increased risk of getting an oestrogen-sensitive cancer (such as having a mother, sister or grandmother who has had breast cancer) - high blood pressure - a liver disorder, such as a benign liver tumour - diabetes - gallstones - migraine or severe headaches - a disease of the immune system that affects many organs of the body (systemic lupus erythematosus, SLE) - epilepsy - asthma - a disease affecting the eardrum and hearing (otosclerosis) - a very high level of fat in your blood (triglycerides) - fluid retention due to cardiac or kidney problems Stop taking Elleste Solo and see a doctor immediately If you notice any of the following when taking HRT: - any of the conditions mentioned in the ‘DO NOT take Elleste Solo’ section - yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice). These may be signs of a liver disease - a large rise in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness) - migraine-like headaches which happen for the first time - if you become pregnant - if you notice signs of a blood clot, such as: - painful swelling and redness of the legs - sudden chest pain - difficulty in breathing For more information, see ‘Blood clots in a vein (thrombosis)’ Note: Elleste Solo is not a contraceptive. If it is less than 12 months since your last menstrual period or you are under 50 years old, you may still need to use additional contraception to prevent pregnancy. Speak to your doctor for advice. HRT and cancer Excessive thickening of the lining of the womb (endometrial hyperplasia) and cancer of the lining of the womb (endometrial cancer) Taking oestrogen-only HRT will increase the risk of excessive thickening of the lining of the womb (endometrial hyperplasia) and cancer of the womb lining (endometrial cancer). Taking a progestogen in addition to the oestrogen for at least 12 days of each 28 day cycle protects you from this extra risk. So your doctor will prescribe a progestogen separately if you still have your womb. If you have had your womb removed (a hysterectomy), discuss with your doctor whether you can safely take this product without a progestogen. In women who still have a womb and who are not taking HRT, on average, 5 in 1000 will be diagnosed with endometrial cancer between the ages of 50 and 65. For women aged 50 to 65 who still have a womb and who take oestrogen-only HRT, between 10 and 60 women in 1000 will be diagnosed with endometrial cancer (i.e. between 5 and 55 extra cases), depending on the dose and for how long it is taken. Breast cancer Evidence suggests that taking combined oestrogen-progestogen and possibly also oestrogen-only HRT increases the risk of breast cancer. The extra risk depends on how long you take HRT. The additional risk becomes clear within a few years. However, it returns to normal within a few years (at most 5) after stopping treatment. For women who have had their womb removed and who are using oestrogen-only HRT for 5 years, little or no increase in breast cancer risk is shown. Compare Women aged 50 to 79 who are not taking HRT, on average, 9 to 17 in 1000 will be diagnosed with breast cancer over a 5-year period. For women aged 50 to 79 who are taking oestrogen-progestogen HRT over 5 years, there will be 13 to 23 cases in 1000 users (i.e. an extra 4 to 6 cases). Regularly check your breasts. See your doctor if you notice any changes such as: - dimpling of the skin - changes in the nipple - any lumps you can see or feel Ovarian cancer Ovarian cancer is rare. A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years. Women aged 50 to 69 who are not taking HRT, on average about 2 women in 1000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period. For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and 3 cases per 1000 users (i.e. up to 1 extra case). Effect of HRT on heart and circulation Blood clots in a vein (thrombosis) The risk of blood clots in the veins is about 1.3 to 3- times higher in HRT users than in non-users, especially during the first year of taking it. Blood clots can be serious, and if one travels to the lungs, it can cause chest pain, breathlessness, fainting or even death. You are more likely to get a blood clot in your veins as you get older and if any of the following applies to you. Inform your doctor if any of these situations applies to you: - you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, If you need to have surgery) - you are seriously overweight (BMI >30 kg/m2) - you have any blood clotting problem that needs long-term treatment with a medicine used to prevent blood clots - if any of your close relatives has ever had a blood clot in the leg, lung or another organ - you have systemic lupus erythematosus (SLE) - you have cancer For signs of a blood clot, see “Stop taking Elleste Solo and see a doctor immediately”. Compare Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, over a 5-year period, 4 to 7 in 1000 would be expected to get a blood clot in a vein. For women in their 50s who have been taking oestrogen-progestogen HRT for over 5 years, there will be 9 to 12 cases in 1000 users (i.e. an extra 5 cases). For women in their 50s who have had their womb removed and have been taking oestrogen-only HRT for over 5 years, there will be 5 to 8 cases in 1000 users (i.e. 1 extra case). Heart disease (heart attack) There is no evidence that HRT will prevent a heart attack. Women over the age of 60 years who use oestrogen-progestogen HRT are slightly more likely to develop heart disease than those not taking any HRT. For women who have had their womb removed and are taking oestrogen-only therapy there is no increased risk of developing a heart disease. Stroke The risk of getting stroke is about 1.5 times higher in HRT users than in non-users. The number of extra cases of stroke due to use of HRT will increase with age. Compare Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1000 would be expected to have a stroke over a 5-year period. For women in their 50s who are taking HRT, there will be 11 cases in 1000 users, over 5 years (i.e. an extra 3 cases). Other conditions - HRT will not prevent memory loss. There is some evidence of a higher risk of memory loss in women who start using HRT after the age of 65. Speak to your doctor for advice. Children Do not give this medicine to children. Other medicines and Elleste Solo Some medicines may interfere with the effect of Elleste Solo. This might lead to irregular bleeding. This applies to the following medicines: - Medicines for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin) - Medicines for tuberculosis (such as rifampicin, rifabutin) - Medicines for HIV infection (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir) - Herbal remedies containing St John’s Wort (Hypericum perforatum) Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription, herbal medicines or other natural products. Pregnancy and breast-feeding Elleste Solo is for use in postmenopausal women only. If you become pregnant, stop taking Elleste Solo and contact your doctor. Driving and using machines No effects on driving or using machinery have been observed for Elleste Solo. Elleste Solo 2 mg contains Sunset yellow colouring which can cause allergic-type reactions, including asthma. This allergy is more common in people who are allergic to aspirin. Elleste Solo contains lactose. If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. HOW TO TAKE ELLESTE SOLO Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptoms for as short a time as necessary. Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough. If you are still having regular periods, take your first tablet on the first day of bleeding. If you are not having regular periods, you can start straight away. - Take one tablet each day. You can take the tablet at a time of the day that suits you. But it is best to take it about the same time each day. - Swallow the tablets whole, with some water. - Follow the direction of the arrows on the pack and take a tablet each day until the pack is empty. All the tablets are the same. - The days of the week are marked on the strip to help you to remember to take one each day. - When you finish a foil strip, start a new strip on the next day. Changing from another type of HRT If you are changing from another type of HRT, start taking Elleste Solo when you finish the pack of HRT you are taking at the moment. If your doctor gives you instructions on changing from another type of HRT you should follow these instructions. If you have any doubts you should contact your doctor. Will I have periods? If you have not had a hysterectomy, and you are also taking a progestogen, you will probably have a monthly bleed. In the first few months you may get irregular bleeding. However, if this carries on you should tell your doctor. If you need to have surgery If you are going to have surgery, tell the surgeon that you are taking Elleste Solo. You may need to stop taking Elleste Solo about 4 to 6 weeks before the operation to reduce the risk of a blood clot (see section 2, Blood clots in a vein). Ask your doctor when you can start taking Elleste Solo again. If you forget to take Elleste Solo Take the tablet as soon as you remember, and take the next one at the normal time. If you have missed your tablet by more than 12 hours, dispose of this tablet safely and take the next one at the normal time. Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet. If you have not had a hysterectomy you may experience breakthrough bleeding or spotting. If you take more Elleste Solo than you should There should be no problems, but you may feel sick or actually be sick. If you are worried contact your doctor. Take the usual tablet the following day. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Elleste Solo can cause side effects, although not everybody gets them. The following diseases are reported more often in women using HRT compared to women not using HRT: - breast cancer - abnormal growth or cancer of the lining of the womb (endometrial hyperplasia or cancer) - ovarian cancer - blood clots in the veins of the legs or lungs (venous thromboembolism) - heart disease - stroke - probable memory loss if HRT is started over the age of 65 For more information about these side effects, see section 2. The following side effects have been associated with Elleste Solo. Frequencies are defined as follows: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Rare: may affect up to 1 in 1,000 people Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people Not known: frequency cannot be estimated from the available data Common: feeling sick, stomach cramps, headache, an increase in size of fibroids in the womb, breakthrough bleeding, changes in weight, oedema (swelling) of legs, breast tenderness and enlargement, mood changes, changes in sex drive. Uncommon: indigestion, being sick, flatulence, gallstones and gallbladder disease, feeling dizzy, migraine, vaginal thrush, increase in blood pressure, leg cramps. Rare: loss of hair from the scalp, increase in body and facial hair, itchiness, rashes. The following side effects have been reported with other HRTs: - various skin disorders - discolouration of the skin especially of the face or neck known as “pregnancy patches” (chloasma) - painful reddish skin nodules (erythema nodosum) - rash with target-shaped reddening or sores (erythema multiforme) If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report any side effects via the internet at www.mhra.gov.uk/yellowcard or alternatively you can call Freephone 0808 100 3352 (available between 10am-2pm Monday-Friday), or fill in a paper form available from your local pharmacy. By reporting side effects, you can help make sure medicines remain as safe as possible. This leaflet was last approved in 09/2014.
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 14.2 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 20.2 20.3 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 29.1 30.1 30.2 30.3 30.4 30.5 30.6 31.1 31.2 31.3 31.4 31.5 31.6 32.1 33.1 34.1 34.2 34.3 34.4 35.1 36.1 36.2 36.3 36.4 37.1 38.1 38.2 39.1 40.1 40.2 41.1 42.1 43.1 44.1 44.2 44.3 44.4 45.1 46.1 47.1 48.1 48.2 48.3 48.4 49.1 50.1 50.2 50.3 50.4 50.5 50.6 51.1 52.1 53.1 54.1 54.2 54.3 54.4 55.1 56.1 56.2 56.3 57.1 58.1 58.2 58.3 58.4 58.5 58.6 59.1 59.2 59.3 60.1 61.1 62.1 63.1 63.2 63.3 63.4 63.5 64.1 65.1 65.2 65.3 65.4 65.5 66.1 67.1 67.2 67.3 67.4 67.5 67.6 68.1 69.1 69.2 70.1 71.1 72.1 72.2 72.3 72.4 72.5 72.6 72.7 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 77.2 78.1 79.1 80.1 80.2 81.1 82.1 82.2 82.3 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 108.1 108.2 109.1 109.2 109.3 110.1 111.1 112.1 113.1 114.1 115.1 115.2 115.3 116.1 117.1 117.2 118.1 119.1 120.1 121.1 122.1 123.1 124.1 125.1 126.1 127.1 128.1 129.1 130.1 131.1 132.1 133.1 134.1 135.1 136.1 136.2 137.1 137.2 138.1 138.2 138.3 139.1 140.1 140.2 141.1 142.1 142.2 142.3 142.4 143.1 144.1 144.2 144.3 145.1 145.2 146.1 147.1 147.2 148.1 149.1 150.1 151.1 151.2 151.3 151.4 151.5 152.1 153.1 154.1 155.1 155.2 155.3 156.1 157.1 158.1 159.1 160.1 161.1 162.1 163.1
Yasmin kontracepcijske pilule – Uputa o lijeku Proizvođač: Ostali proizvodi Samo na recept? DA Skoči na » opis » primjena » doziranje » mjere opreza » napomene Opis Što Yasmin sadrži 1 filmom obložena tableta sadržava 0,030 mg etinilestradiola i 3,000 mg drospirenona. Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, modificirani kukuruzni škrob, povidon 25000, magnezij ev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, makrogol 6000, talk, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172). Kako Yasmin izgleda i sadržaj pakovanja Blago žuta, okrugla, konveksna tableta, s jednostranim izbočenjem slova „DO” u pravilnom heksagonu Yasmin filmom obložene tablete nalaze se u kutiji koja sadrži 21 tabletu u blister pakiranju. Način i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni. Kako čuvati Yasmin filmom obložene tablete? Yasmin filmom obložene tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Lijek valja čuvati na sobnoj temperaturi nižoj od 25°C. Yasmin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Revizija upute Listopad, 2009. Primjena Što su Yasmin filmom obložene tablete i za što se koriste? - Yasmin je kombinirani oralni kontraceptiv i koristi se za zaštitu od začeća - Jedna tableta sadrži malu količinu dva različita ženska hormona, drospirenon i etinilestradiol - Oralni kontraceptivi koji sadrže dva hormona se nazivaju kombinirani kontraceptivi. Doziranje i način primjene Kako uzimati Yasmin filmom obložene tablete? Uzmite jednu tabletu Yasmina svaki dan, ako je potrebno s malom količinom vode. Možete uzeti tabletu sa ili bez hranom, ali trebate uzeti tabletu svaki dan u isto vrijeme. Pakiranje Yasmin filmom obloženih tableta sadrži 21 tabletu. Na pakiranju je svaka tableta označena danom kada je treba uzeti. Na primjer, ako počnete u srijedu, uzmite tabletu s oznakom SR. Slijedite znakove strelica dok ne uzmete sve tablete. Tijekom sljedećih sedam dana napravite stanku. Mjesečnica bi trebala početi unutar tih sedam dana stanke. Obično počinje dva ili tri dana nakon uzimanja posljednje tablete. Počnite uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja osmi dan čak i ako mjesečnica još traje. To znači da sljedeće pakiranje trebate početi isti dan u tjednu te da se krvarenje treba javiti istih dana u mjesecu. Ukoliko koristite Yasmin na ovaj način, zaštićeni ste od začeća tijekom sedam dana nekorištenja tableta. Uzimanje prvoga pakiranja Yasmin filmom obloženih tableta Ako u prethodnom mjesecu niste koristili hormonski kontraceptiv: Počnite s uzimanjem Yasmin filmom obloženih tableta prvoga dana vašeg ciklusa, tj. prvi dan menstrualnog krvarenja. Uzmite tabletu označenu tim danom u tjednu i pratite strelice kako slijedi. Ako uzmete Yasmin filmom obložene tablete prvi dan ciklusa, djeluju odmah te nije potrebno primijeniti dodatne kontracepcijske metode. Također možete započeti između drugog i petog dana ciklusa, ali tada primijenite dodatnu mehaničku kontracepcijsku (npr. kondom) zaštitu prvih sedam dana prvoga ciklusa uzimanja tableta. Ako prelazite s drugoga kombiniranog oralnog kontraceptiva ili pripravka koji sadrži kombinirane kontraceptive (prsten, flaster) Možete početi uzimati Yasmin filmom obložene tablete dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja, što znači da nema stanke. Ako pakiranje sadrži i neaktivne tablete, možete početi s uzimanjem Yasmin filmom obloženih tableta dan nakon posljednje aktivne tablete (ako niste sigurni, pitajte liječnika ili ljekarnika). Možete početi i kasnije, ali nikada kasnije od jednoga dana nakon stanke. Ako prelazite s pripravka koji sadrži kombinirane kontraceptive (prsten, flaster) obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet Ako prelazite s pripravka koje sadrže samo progesteron ( tableta koja sadrži samo progesteron, injekcija, implant itd.) Tablete možete prestati uzimati bilo koji dan i početi uzimati Yasmin filmom obložene tablete drugi dan u isto vrijeme. No, morate primjeniti dodatnu mehaničku kontraceptivnu zaštitu u prvih sedam dana uzimanja tableta. Ako prelazite s injekcija, implantanta ili intrauterinog sustava (IUS) koji otpušta progesteron Počnite uzimati Yasmin filmom obložene tablete kada je termin vaše sljedeće injekcije ili na dan kada je odstranjen implantant ili IUS. No, morate primijeniti dodatnu mehaničku kontraceptivnu zaštitu prilikom snošaja u prvih sedam dana uzimanja tableta. Ako ste imali spontani ili arteficijalni pobačaj Savjetujte se s liječnikom. Nakon poroda Ako ste rodili možete početi koristiti Yasmin najkasnije između 21. i 28. dana. Ako počnete kasnije od 28. dana morate koristiti tzv. metodu barijere (npr. kondom) tijekom prvih sedam dana primjene Yasmina. Ako, nakon poroda imate spolni odnos prije započinjanja Yasmina (iznova), morate prvo biti sigurni da niste trudni ili sačekati sljedeće menstrualno krvarenje. Neka vas vaš liječnik savjetuje u slučaju da niste sigurni kada početi Ako dojite i želite početi koristiti Yasmin (opet) nakon poroda Pročitajte odjeljak “Trudnoća i dojenje”. Ako uzmete više Yasmina nego što ste trebali Nema izvještaja o ozbiljnim štetnim utjecajima predoziranja. Ukoliko ste uzeli nekoliko tableta istovremeno, možete imati mučninu ili povraćati. Mlade djevojke mogu imati vaginalno krvarenje. Ako ste uzeli previše Yasmin filmom obloženih tableta, ili ako otkrijete daje dijete uzelo Yasmin filmom obložene tablete, upitajte liječnika ili ljekarniku za savjet. Ako ste zaboravili uzeti Yasmin Ako shvatite da ste zaboravili uzeti tabletu, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenoga vremena uzimanja, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Trebate uzeti tabletu čim se sjetite i uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. • Ako shvatite da ste zaboravili uzeti tabletu, a prošlo je više od 12 sati od uobičajenoga vremena uzimanja, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Više propuštenih tableta u nizu znači veću opasnost od smanjenja kontracepcijske zaštite. Najveći rizik postoji ako propustite tablete na početku ili kraju pakiranja. Ukoliko se to dogodi, slijedite dalje navedene upute (vidi i dijagram ispod). Ako zaboravite više od jedne tablete u pakiranju Pitajte liječnika za savjet. Jedna propuštena tableta u prvom tjednu Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno te nakon toga nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Primijenite mehaničku zaštitu, npr. prezervativ, sljedećih sedam dana. Ukoliko je do snošaja došlo u prethodnih sedam dana, valja razmotriti mogućnost trudnoće. Odmah se javite liječniku. Jedna propuštena tableta u drugom tjednu Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno te nakon toga nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Pouzdanost kontracepcije ostala je ista. Ne trebate primijeniti dodatne kontracepcijske mjere. Jedna propuštena tableta u trećem tjednu Možete izabrati jednu od ove dvije mogućnosti bez primjene dodatnih mjera kontracepcije: 1. Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno te nakon toga nastavite uzimanje tableta u uobičajeno vrijeme. Sljedeće pakiranje započnite odmah nakon što potrošite prethodno, tj. Ne radite stanku između pakiranja. Malo je vjerojatno da ćete imati krvarenje dok ne potrošite drugo pakiranje, ali mogu se pojaviti točkasta ili probojna krvarenja u dane uzimanja tableta. Ili 2. Prekinite s uzimanjem tableta iz trenutnoga pakiranja, napravite stanku od sedam dana (uključujući i dane kada ste propustili tabletu) te nakon toga nastavite s novim pakiranjem. Ukoliko ste propustili tablete iz pakiranja i nakon toga nemate očekivanu mjesečnicu u prvoj stanci, možda ste trudni. Morate se savjetovati s liječnikom prije nego što počnete uzimati tablete iz sljedećega pakiranja. Više od jedne propuštene tablete u ciklusu Savjetujte se s liječnikom. Patite od gastro-intestinalnih poremećaja (npr. povraćanje, teški proljev) Ukoliko povraćate unutar 3-4 sata od uzimanja tablete ili imate teški proljev, moguće je da aktivni sastojci Yasmin filmom obloženih tableta ne budu potpuno apsorbirani. Situacija je slična onoj kad zaboravite uzeti tabletu. Nakon povraćanja ili proljeva, morate uzeti drugu tabletu čim prije. Ako je moguće uzmite je unutar 12 sati od vremena u kojem inače uzimate tabletu. Ako to nije moguće ili je prošlo 12 sati, slijedite savjet iz odjeljka „Ako ste zaboravili uzeti Yasmin” Želite odgoditi mjesečnicu Odgađanje mjesečnice se ne preporučuje. Mjesečnicu možete odgoditi ako započnete s primjenom sljedećega pakiranja Yasmin filmom obloženih tableta odmah nakon trenutnoga pakiranja, bez sedmodnevne stanke. Možete iskusiti točkasto krvarenje za vrijeme uzimanje drugog pakiranja. Možete nastaviti s uzimanjem tableta iz toga pakiranja sve dok ga ne ispraznite. Počnite sa sljedećim pakiranjem nakon uobičajene stanke od sedam dana. Savjetujte se s vašim liječnikom prije odluke o odgađanju mjesečnice Ukoliko uzimate tablete kako je propisano, mjesečnicu ćete imati otprilike na isti dan svaka četiri tjedna (u vrijeme sedmodnevne pauze).. Ukoliko to želite promijeniti, skratite, nikako ne produljujte razdoblje neuzimanja tableta. Na primjer, ako vaša mjesečnica obično počinje u petak, a želite da počinje u utorak (tri dana ranije), trebate započeti s uzimanjem tableta iz sljedećega pakiranja tri dana ranije nego inače. Ukoliko je stanka vrlo kratka (npr. tri dana ili kraće), moguće je da nemate krvarenje tijekom stanke. Mogu se pojaviti probojna ili točkasta krvarenja tijekom uporabe sljedećega pakiranja. Ako niste sigurni kako postupiti, pitajte svog liječnika za savjet. Ako ne želite više uzimati Yasmin Yasmin filmom obložene tablete možete prestati uzimati kad god želite. Ukoliko ne želite zatrudnjeti, pitajte svog liječnika o pouzdanoj kontracepcijskoj metodi. Mjere opreza Prije nego počnete uzimati Yasmin filmom obložene tablete Prije nego počnete uzimati Yasmin, vaš liječnik će vam postaviti pitanja o vašem zdravlju i zdravlju vaših najbližih srodnika. Također, liječnik će vam izmjeriti krvni tlak, i ovisno o vašem stanju, može tražiti dodatne pretrage. U ovoj uputi, opisano je nekoliko stanja u kojima trebate prekinuti primjenu Yasmina, ili kad je pouzdanost Yasmina smanjena. U takvim situacijama, ili ne biste trebali imati odnos ili bi trebali koristiti dodatne nehormonske kontracepcijske mjere, npr. kondom ili neku drugu metodu barijere. Ne koristite metode mjerenja temperature ili ovulacije. Ove metode su nepouzdane jer Yasmin utječe na promjene tjelesne temperature i cervikalne sluzi tijekom ciklusa. Yasmin, kao ostali hormonski oralni kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije (AIDS) ili bilo koje druge spolno prenosive bolesti. Kada ne smijete uzimati Yasmin? - ako imate ili ste ikada imali poremećaje u cirkulaciji krvi: stanja povezana s trombozom (stvaranjem krvnih ugrušaka) u krvnim žilama nogu (duboka venska tromboza), pluća (embolija pluća), ili drugih dijelova tijela - ako imate ili ste imali srčani ili moždani udar - ako imate ili ste ikada imali stanja koja ukazuju na prve znakove srčanog udara (kao što su angina pectoris ili bol u prsnom košu) ili moždanog udara (kao što su tranzitorna ishemična ataka ili mali reverzibilni moždani udar) - ako imate bolest koja može povećati rizik od nastanka tromboze u arterijama. Ovo se odnosi na sljedeće bolesti: šećerna bolest s oštećenjima krvnih žila;vrlo visok krvni tlak vrlo visoka razina masti u krvi (kolesterol ili trigliceridi) – ako imate poremećaj zgrušavanja (na primjer, nedostatak proteina C) - ako imate ili ste imali određeni oblik migrene ( s tzv. žarišnim neurološkim simptomima) ako imate ili ste imali Pankreatitis (upala gušterače) ako imate ili ste imali bolest jetre - ako imate tešku insuflcijenciju bubrega ili akutno zatajenje bubrega - ako imate ili ste ikada imali tumor jetre ako imate (ste imali) ili postoji sumnja da imate karcinom dojke ili genitalnih organa ako imate neobjašnjiva vaginalna krvarenja ako ste hiperosjetljivi (alergični) na etinilestradiol ili drospirenon ili na bilo koji od sastojaka Yasmin filmom obloženih tableta. Znakovi mogu biti, svrbež, crvenilo ili oteklina. Kada trebate biti posebno oprezni s Yasminom Ako se kombinirani kontraceptiv primjenjuje kada postoji bilo koje od niže navedenih stanja, vaš liječnik će procijeniti vaš omjer koristi i rizika primjene Yasmina . Možda će biti potreban strogi nadzor. Stoga, ako se bilo koje od ovih stanja odnosi na vas, obavijestite liječnika prije početka uporabe Yasmin filmom obloženih tableta. Također, ako se neka od sljedećih stanja razviju ili pogoršaju tijekom primjene Yasmina morate se javiti vašem liječniku: - ako netko u vašoj bližoj obitelji ima ili je imao karcinom dojki - ako imate bolest jetre ili žuči - ako imate dijabetes - ako patite od depresije - ako imate Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis (kronična upala crijeva) - ako imate hemolitičko-uremijski sindrom (poremećaj zgrušavanja krvi koji izaziva oštećenje bubrega) - ako imate anemiju srpastih stanica (nasljedni poremećaj crvenih krvnih stanica) ako imate epilepsiju (vidi također Uzimanje drugih lijekova s Yasminom) - ako imate sistemski lupus eritematodus (bolest koja oštećuje kožu cijelog tijela) - ako imate bolest koja se pojavila prvi put za vrijeme trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona (npr. gubitak sluha, metabolička bolest porfirija, bolest kože -trudnički herpes, neurološka bolest s iznenadnim pokretima tijela- Sydenhamova koreja) - ako imate ili ste ikada imali kloazmu (žućkasto - smeđa pigmentacija na dijelovima kože, tzv. trudničke pigmentacije, osobito na licu); u tom slučaju izbjegavajte izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju. - ako imate nasljedni angioedem, lijekovi koji sadrže estrogene mogu potaknuti ili pogoršati simptome angioedema. Odmah se trebate javiti liječniku ako primjetite simptome poput natečenog lica, jezika i/ili faringsa i/ili otežano gutanje ili osip te otežano disanje. Javite se liječniku ako primjetite neka od ovih stanja - promjene vašeg zdravlja, posebno uključujući stanja spomenuta u ovoj uputi (vidi odjeljak Kada ne biste smjeti uzimati Yasmin i Prije nego počnete uzimati Yasmin; ne zaboravite na stanja povezana s vašom bližom obitelji) - napipali ste kvržicu u dojci - uzimat ćete druge lijekove (vidi odjeljak Uzimanje drugih lijekova s Yasminom) - imobilizacija ili operativni zahvat (obavijestite liječnika najmanje četiri tjedna unaprijed) - neuobičajena, teška vaginalna krvarenja - ako zaboravite popiti tablete u prvom tjednu, a imali ste snošaj sedam dana prije, - teški proljev - niste dobili mjesečnicu dva puta zaredom ili ako sumnjate da ste trudni (ne počinjite novo pakiranje dok vam liječnik to ne savjetuje). Yasmin i tromboza Venska tromboza Uporaba kombiniranih oralnih kontraceptiva, uključujući Yasmin, povećava rizik od nastanka venske tromboze ( stvaranje krvnog ugruška u krvnoj žili) u usporedbi sa ženom koja ne koristi kombinirane oralne kontraceptive. Rizik je najviši tijekom prve godine korištenja kombiniranog oralnog kontraceptiva. Rizik od nastanka tromboembolije također je povećan ukoliko promijenite oralni kontraceptiv. Isto tako ukoliko prestanete uzimati oralni kontraceptiv tijekom duljeg vremenskog razdoblja kod ponovnog početka uzimanja oralnog kontraceptiva rizik od nastanka venske tromboembolije je veći u usporedbi s rizikom koji postoji tijekom dugotrajnog uzimanja oralnog kontraceptiva. Iz ovog razloga važno je uzimati oralni kontraceptiv kako je propisano. Rizik od nastanka venske tromboze u korisnica kombiniranih oralnih kontraceptiva raste s: - dobi - ako ste pretili - ako netko iz vaše bliže obitelji ima krvni ugrušak (tromboza) u nozi, plućima ili drugim organima u mlađoj dobi - ako morate na operaciju (kiruršku), produljeno razdoblje imobilizacije, ili ako ste imali ozbiljnu nezgodu. Važno je da kažete vašem liječniku unaprijed kako koristite Yasmin jer upotrebu tada treba prekinuti. Vaš liječnik će vam reći kada možete ponovo početi koristiti Yasmin. To je najčešće dva tjedna nakon oporavka. Arterijska tromboza Uporaba kombiniranih oralnih kontraceptiva je povezana s povišenim rizikom od nastanka arterijske tromboze (začepljenje arterije), na primjer, u krvnim žilama srca ( srčani udar) ili mozga (moždani udar). Rizik od nastanka arterijske tromboze u korisnica kombiniranih oralnih kontraceptiva raste: - ako pušite, čvrsto vam se savjetuje da prestanete pušiti ukoliko koristite Yasmin, osobito ako ste stariji od 35 godina - ako imate povišenu razinu masti u krvi (kolesterol ili trigliceride) - ako ste pretili - ako je netko iz vaše bliže obitelji imao srčani ili moždani udar u mlađoj dobi - ako imate povišeni krvni tlak - ako imate migrenu - ako imate problema sa srcem (insuficijencija zalistaka, poremećaj ritma srca). Prestanite odmah koristiti tablete i obavijestite liječnika ako zapazite moguće znakove tromboze, kao što su: - oštru bol u nogama i/ili otjecanje nogu - oštru bol u prsnom košu koja se širi u lijevu ruku - iznenadni gubitak daha - neuobičajen kašalj bez očiglednog uzroka - svaki neuobičajen, teški ili produljeni napad glavobolje ili migrene - djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvostruki vid - nejasno izgovaranje riječi ili nemogućnost govora - vrtoglavicu ili nesvjesticu - slabost, čudan osjećaj, ili ukočenost u bilo kojem dijelu tijela. Yasmin i karcinom Karcinom dojke nešto je češće dijagnosticiran u žena koje uzimaju oralne kontraceptive u odnosu na žene iste dobi koje se njima ne koriste, ali je nepoznato je li to uzrokovano primjenom lijeka. Razlog može biti i to što su žene češće kontrolirane, pa se karcinom dojke češće otkriva. Učestalost karcinoma dojke postepeno pada nakon prestanka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva. Važno je da redovito pregledate dojke i kontaktirate liječnika ukoliko napipate kvržicu. U rijetkim je slučajevima u žena koje uzimaju oralne kontraceptive zabilježen benigni tumor jetre, a još rjeđe maligni. Ti tumori mogu dovesti do unutarnjega krvarenja. Ako osjetite oštru bol u trbuhu, odmah se obratite liječniku. Intermenstrualno krvarenje Tijekom prvih nekoliko mjeseci primjene Yasmina, možete imati neočekivano krvarenje (izvan pauze od sedam dana). Ako krvarenje traje duže od nekoliko mjeseci, ili se pojavi nakon nekoliko mjeseci, Vaš liječnik mora ispitati uzrok. Što trebate učiniti ako izostane krvarenje u razdoblju pauze Ako ste točno uzimali tablete, niste povraćali ili imali teški proljev, te niste uzimali neke druge lijekove, mala je vjerojatnost da ste trudni. Ako se očekivano krvarenje ne pojavi dva puta zaredom, možda ste trudni. Odmah se javite liječniku. Ne započinjite novo pakiranje dok niste potpuno sigurni da niste trudni. Uzimanje drugih lijekova s Yasminom Uvijek recite liječniku, koji vam je prepisao Yasmin, koje lijekove ili biljne pripravke već koristite. Također recite drugom liječniku koji vam je prepisao neki drugi lijek ili ljekarniku koji vam izdaje lijek da koristite Yasmin. Oni će vas upozoriti trebate li koristiti dodatne mjere zaštite (na primjer kondome) i ako da, koliko dugo. Neki lijekovi mogu smanjiti učinkovitost Yasmina u sprječavanju začeća, ili mogu uzrokovati neočekivano krvarenje. To uključuje lijekove koji se koriste za liječenje epilepsije ( npr. primidone, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbamazepin) i tuberkuloze (npr. rifampicin), ili HIV infekcije (ritonavir) ili druge infektivne bolesti (grizeofulvin, ampicilin, tetraciklini), i biljni lijek gospina trava. Ako želite koristiti biljni lijek koji sadrži gospinu travu dok koristite Yasmin trebate prvo pitati vašeg liječnika. Yasmin može utjecati na učinak drugih lijekova, npr. lijekova koji sadrže ciklosporin, ili antiepileptik lamotrigin (povećava se učestalost napadaja). Prije uzimanja bilo kojeg lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet. Laboratorijski testovi Ako radite krvne pretrage, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da uzimate kombinirani oralni kontraceptiv jer to može utjecati na rezultate nekih testova. Trudnoća i dojenje Yasmin filmom obloženim tabletama ne smiju se koristiti trudnice, ili žene koje misle da bi mogle biti trudne. Ukoliko zatrudnite dok uzimate Yasmin, a uzimate Yasmin filmom obložene tablete, trebate odmah prestati uzimati Yasmin i obratiti se liječniku. Yasmin filmom obložene tablete općenito se ne preporučuju tijekom dojenja. Ako želite uzimati oralni kontraceptiv tijekom dojenja, molimo vas da se posavjetujte s liječnikom. Prije uzimanja bilo kojeg lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet. Upravljanje vozilima i strojevima Nisu zapaženi nikakvi učinci. Ostala upozorenja Yasmin sadržava laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom. U slučaju bilo kakvih ne jasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Yasmina obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, Yasmin može izazvati nuspojave. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Napomene Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska Ime i adresa proizvođača lijeka Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Njemačka