http___www.krka-farma.hr_hr_lijekovi-i-drugi-proizvodi_lijekovi-na-recept_vasilip-filmom-oblozene-tablete_1825__1.xml
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 5.2 5.3 6.1 7.1 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 14.2 15.1 16.1 16.2 16.3 17.1 17.2 17.3 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 27.2 28.1 29.1 30.1 30.2 31.1 31.2 31.3 31.4 32.1 33.1 34.1 34.2 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 39.2 40.1 41.1 42.1 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 53.2 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 58.2 59.1 60.1 60.2 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 66.2 67.1 67.2 68.1 69.1 69.2 70.1 71.1 72.1 72.2 73.1 74.1 74.2 75.1 76.1 76.2 76.3 77.1 78.1 79.1 80.1 80.2 81.1 81.2 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 98.2 99.1 100.1 101.1 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 108.1 109.1 109.2 109.3 109.4 110.1 111.1 112.1 113.1 114.1 115.1 116.1 117.1 117.2 118.1 119.1 120.1 121.1 122.1 122.2 122.3 123.1 124.1 125.1 125.2 126.1 127.1 128.1 129.1 130.1 131.1 132.1 133.1 134.1 135.1 136.1 137.1 138.1 139.1 140.1 141.1 142.1 143.1 144.1 145.1 146.1 147.1 148.1 148.2
Ezetrol 10mg Tablets Last Updated on eMC 18-Feb-2016 View changes | Merck Sharp & Dohme Limited Contact details Having problems opening this PDF? Download Acrobat Reader The Patient Information Leaflet (PIL) is the leaflet included in the pack with a medicine. It is written for patients and gives information about taking or using a medicine. It is possible that the leaflet in your medicine pack may differ from this version because it may have been updated since your medicine was packaged. Please click on the link to the left to view the PIL in PDF format. Text only version for the visually impaired Below is a text only representation of the Patient Information leaflet. The original may contain images or tables and can be viewed in PDF format using the link to the left. This PIL may be available from the RNIB in large print, Braille or audio CD. For further information please call the RNIB Medicine Leaflet line on 0800 198 5000. The product code(s) for this leaflet is/are: PL 19945/0001. Ezetrol 10mg Tablets Package leaflet: Information for the patient EZETROL® 10 mg Tablets Ezetimibe Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. What is in this leaflet What EZETROL is and what it is used for What you need to know before you take EZETROL How to take EZETROL Possible side effects How to store EZETROL Contents of the pack and other information What EZETROL is and what it is used for EZETROL is a medicine to lower increased levels of cholesterol. EZETROL lowers levels of total cholesterol, “bad” cholesterol (LDL cholesterol), and fatty substances called triglycerides in the blood. In addition, EZETROL raises levels of “good” cholesterol (HDL cholesterol). Ezetimibe, the active ingredient of EZETROL, works by reducing the cholesterol absorbed in your digestive tract. EZETROL adds to the cholesterol-lowering effect of statins, a group of medicines that reduce the cholesterol your body makes by itself. Cholesterol is one of several fatty substances found in the bloodstream. Your total cholesterol is made up mainly of LDL and HDL cholesterol. LDL cholesterol is often called “bad” cholesterol because it can build up in the walls of your arteries forming plaque. Eventually this plaque build-up can lead to a narrowing of the arteries. This narrowing can slow or block blood flow to vital organs such as the heart and brain. This blocking of blood flow can result in a heart attack or stroke. HDL cholesterol is often called “good” cholesterol because it helps keep the bad cholesterol from building up in the arteries and protects against heart disease. Triglycerides are another form of fat in your blood that may increase your risk for heart disease. It is used for patients who cannot control their cholesterol levels by cholesterol lowering diet alone. You should stay on your cholesterol lowering diet while taking this medicine. EZETROL is used in addition to your cholesterol lowering diet if you have: - a raised cholesterol level in your blood (primary hypercholesterolaemia [heterozygous familial and non-familial]) - together with a statin, when your cholesterol level is not well controlled with a statin alone - alone, when statin treatment is inappropriate or is not tolerated - a hereditary illness (homozygous familial hypercholesterolaemia) that increases the cholesterol level in your blood. You will also be prescribed a statin and may also receive other treatments. - a hereditary illness (homozygous sitosterolaemia, also known as phytosterolaemia) that increases the levels of plant sterols in your blood. If you have heart disease, EZETROL combined with cholesterol-lowering medicines called statins reduces the risk of heart attack, stroke, surgery to increase heart blood flow, or hospitalisation for chest pain. EZETROL does not help you lose weight. What you need to know before you take EZETROL If you use EZETROL together with a statin, please read the package leaflet of that particular medicine. Do not take EZETROL if: - you are allergic (hypersensitive) to ezetimibe or any of the other ingredients of this medicine (see Section 6: Contents of the pack and other information). Do not take EZETROL together with a statin if: - you currently have liver problems. - you are pregnant or breast-feeding. Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking EZETROL. - Tell your doctor about all your medical conditions including allergies. - Your doctor should do a blood test before you start taking EZETROL with a statin. This is to check how well your liver is working. - Your doctor may also want you to have blood tests to check how well your liver is working after you start taking EZETROL with a statin. If you have moderate or severe liver problems, EZETROL is not recommended. The safety and efficacy of the combined use of EZETROL and certain cholesterol lowering medicines, the fibrates have not been established. Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents (6 to 17 years of age) unless prescribed by a specialist because there are limited data on safety and efficacy. Do not give this medicine to children less than 6 years old because there is no information in this age group. Other medicines and EZETROL Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. In particular, tell your doctor if you are taking medicine(s) with any of the following active ingredients: - ciclosporin (often used in organ transplant patients) - medicines with an active ingredient to prevent blood clots, such as warfarin, phenprocoumon, acenocoumarol or fluindione (anticoagulants) - colestyramine (also used to lower cholesterol), because it affects the way EZETROL works - fibrates (also used to lower cholesterol) Pregnancy and breast-feeding Do not take EZETROL with a statin if you are pregnant, are trying to get pregnant or think you may be pregnant. If you get pregnant while taking EZETROL with a statin, stop taking both medicines immediately and tell your doctor. There is no experience from the use of EZETROL without a statin during pregnancy. Ask your doctor for advice before using EZETROL if you are pregnant. Do not take EZETROL with a statin if you are breast-feeding, because it is not known if the medicines are passed into breast milk. EZETROL without a statin should not be used if you are breast-feeding. Ask your doctor for advice. Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. Driving and using machines EZETROL is not expected to interfere with your ability to drive or to use machinery. However, it should be taken into account that some people may get dizzy after taking EZETROL. EZETROL contains lactose. EZETROL tablets contain a sugar called lactose. If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. How to take EZETROL Always take this medicine exactly as your doctor has told you. Continue taking your other cholesterol-lowering medicines unless your doctor tells you to stop. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. - Before starting EZETROL, you should be on a diet to lower your cholesterol. - You should keep on this cholesterol lowering diet whilst taking EZETROL. The recommended dose is one EZETROL 10 mg Tablet by mouth once a day. Take EZETROL at any time of the day. You can take it with or without food. If your doctor has prescribed EZETROL along with a statin, both medicines can be taken at the same time. In this case, please read the dosage instructions in the package leaflet of that particular medicine. If your doctor has prescribed EZETROL along with another medicine for lowering cholesterol containing the active ingredient colestyramine or any other medicine containing bile acid sequestrant, you should take EZETROL at least 2 hours before or 4 hours after taking the bile acid sequestrant. If you take more EZETROL than you should Please contact your doctor or pharmacist. If you forget to take EZETROL Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet, just take your normal amount of EZETROL at the usual time the next day. If you stop taking EZETROL Talk to your doctor or pharmacist because your cholesterol may rise again. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. The following terms are used to describe how often side effects have been reported: - Very common (may affect more than 1 of 10 patients) - Common (may affect up to 1 of 10 patients) - Uncommon (may affect up to 1 of 100 patients) - Rare (may affect up to 1 of 1,000 patients) - Very rare (may affect up to 1 of 10,000 patients, including isolated reports). Contact your doctor immediately if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness. This is because on rare occasions, muscle problems, including muscle breakdown resulting in kidney damage, can be serious and may become a potentially life-threatening condition. Allergic reactions, including swelling of the face, lips, tongue, and/or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (which requires treatment right away) have been reported in general use. When used alone, the following side effects were reported: Common: abdominal pain; diarrhoea; flatulence; feeling tired. Uncommon: elevations in some laboratory blood tests of liver (transaminases) or muscle (CK) function; cough; indigestion; heartburn; nausea; joint pain; muscle spasms; neck pain; decreased appetite, pain, chest pain, hot flush; high blood pressure. Additionally, when used with a statin, the following side effects were reported: Common: elevations in some laboratory blood tests of liver function (transaminases); headache; muscle pain, tenderness or weakness. Uncommon: tingling sensation; dry mouth; itching; rash; hives; back pain; muscle weakness; pain in arms and legs; unusual tiredness or weakness; swelling, especially in the hands and feet. When used with fenofibrate, the following common side effect was reported: abdominal pain. Additionally, the following side effects have been reported in general use: dizziness; muscle aches; liver problems; allergic reactions including rash and hives; raised red rash, sometimes with target-shaped lesions (erythema multiforme); muscle pain, tenderness or weakness; muscle breakdown; gallstones or inflammation of the gallbladder (which may cause abdominal pain, nausea, vomiting); inflammation of the pancreas often with severe abdominal pain; constipation, reduction in blood cell counts, which may cause bruising/bleeding (thrombocytopaenia); tingling sensation; depression: unusual tiredness or weakness; shortness of breath. Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly (see details below). By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. United Kingdom: Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard Ireland: Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Malta: ADR Reporting at: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal How to store EZETROL - Keep this medicine out of the sight and reach of children. - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or container after "EXP." The expiry date refers to the last day of that month. - Do not store EZETROL above 30°C. Blisters: Store in the original package. Bottles: Keep bottles tightly closed. These measures will protect the product from moisture. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment. Contents of the pack and other information What EZETROL contains - The active substance is ezetimibe. Each tablet contains 10 mg ezetimibe. - The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone, croscarmellose sodium, sodium laurilsulfate, magnesium stearate. What EZETROL looks like and contents of the pack EZETROL tablets are white to off-white, capsule-shaped tablets with code “414” on one side. Pack sizes: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 or 300 tablets in push-through blisters or unit dose peelable blisters; 84 or 90 tablets in push-through blisters; 50, 100 or 300 tablets in unit dose push-through blisters; 100 tablets in bottles. Not all pack sizes may be available. Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom Manufacturer: Industriepark 30 – Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium This medicinal product is authorised under the name EZETROL in Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom. This leaflet was last revised in February 2016 © Merck Sharp & Dohme Limited 2016. All rights reserved.
2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 56.2 56.3 56.4 57.1 58.1 59.1 59.2 60.1 60.2 61.1 61.2 61.3 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 75.2 76.1 76.2 77.1 77.2 78.1 79.1 80.1 80.2 81.1 81.2 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 91.2 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 101.2 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 107.2 108.1 109.1 110.1 110.2 110.3 111.1 112.1 112.2 112.3 113.1 114.1 114.2 115.1 116.1 117.1 118.1 118.2 119.1 120.1 120.2 121.1 122.1 123.1 124.1 125.1 126.1 127.1 127.2 127.3 127.4 127.5 127.6 127.7 128.1 129.1 130.1 131.1 132.1 133.1 134.1 135.1 136.1 137.1 138.1 139.1 140.1 141.1 142.1 142.2 143.1 144.1 145.1 146.1 147.1 148.1 149.1 150.1 151.1 152.1 153.1 154.1 155.1 156.1 157.1 158.1 159.1 160.1 161.1 162.1 163.1 164.1 165.1 166.1 167.1 168.1 169.1 170.1 171.1 172.1 173.1 174.1 175.1 176.1 177.1 177.2 178.1 178.2 179.1 180.1 181.1 182.1 183.1 184.1 185.1 186.1 187.1 188.1 189.1 190.1 191.1 192.1 193.1 193.2 193.3 194.1 195.1 195.2 195.3
Prikaži proizvode za - Alergija - Anksioznost - Antibiotik - antipsihotik - Astma i alergije - Aterotromboza - Benigna hiperlazija prostate - Bol - Demencija - Depresija - Dišni putovi i kašalj - Erektilna disfunkcija - Infekcije - Kortikosteroidi - Liječenje Parkinsonove bolesti - Minerali - Onkologija - Poremećaji sna - Povišen krvni tlak - Povišene masnoće u krvi - Probava i mučnina - Shizofrenija - Srčana bolest - Šećerna bolest - Vazodilatator - Žgaravica i želučani poremećaji Abecedni popis proizvoda Vasilip® filmom obložene tablete (simvastatin) Za što ih koristimo: - smanjenje količine masnoća u krvi, - smanjenje povećanog rizika od bolesti srca, - smanjenje povećanog rizika od bolesti krvožilnog sustava - Opći sadržaj (PIL) - Stručni sadržaj (SmPC) Osnovni podaci Vasilip 10 mg filmom obložene tablete Vasilip 20 mg filmom obložene tablete Vasilip 40 mg filmom obložene tablete Simvastatin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. - Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. - Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili ljekarnika. - Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Uputa o lijeku sadržava sljedeće podatke: Što je Vasilip i za što se koristi Prije nego počnete uzimati Vasilip 3.Kako uzimati Vasilip Moguće nuspojave Kako čuvati Vasilip Dodatne informacije ŠTO JE VASILIP I ZA ŠTO SE KORISTI Vasilip je lijek koji se koristi za snižavanje razine ukupnog kolesterola, "lošeg" kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari nazvanih trigliceridi u krvi. Vasilip također podiže razinu "dobrog" kolesterola (HDL kolesterola). Dok pijete ovaj lijek trebate se i dalje pridržavati dijete za snižavanje kolesterola. Vasilip pripada skupini lijekova nazvanih statini. Vasilip se koristi uz dijetu ukoliko imate: - povišenu razinu kolesterola u krvi (primarna hiperkolesterolemija) ili povišene razine masnoća u krvi (miješana hiperlipidemija). - nasljednu bolest (homozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) koja povisuje razinu kolesterola u krvi. Možete također primati i druge oblike liječenja. - koronarnu bolest srca ili imate visoki rizik za razvoj koronarne bolesti srca (jer imate dijabetes, preživjeli ste moždani udar ili drugu bolest krvnih žila). Vasilip može produžiti trajanje Vašeg života smanjujući rizik pojave problema povezanih s bolestima srca, neovisno o razini kolesterola u Vašoj krvi. Kod većine ljudi ne javljaju se odmah simptomi povišenog kolesterola. Vaš liječnik može izmjeriti Vaš kolesterol pomoću jednostavne pretrage krvi. Redovito posjećujte svog liječnika, pratite vrijednosti svog kolesterola i raspravite Vaše ciljeve s Vašim liječnikom. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VASILIP Nemojte uzimati Vasilip - ako ste preosjetljivi na simvastatin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Vasilip, - ako trenutno imate problema s jetrom, - ako ste trudni ili dojite, - ako uzimate: - itrakonazol ili ketokonazol (lijekove za gljivične infekcije), - eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (antibiotike za infekcije), - inhibitore HIV proteaza kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (inhibitore HIV proteaza koji se koriste za liječenje infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV-om)), - nefazodon (lijek za depresiju). Budite oprezni s Vasilipom - Priopćite svome liječniku sve Vaše medicinske probleme uključujući alergije. - Priopćite svome liječniku ukoliko pijete velike količine alkohola. - Priopćite svome liječniku ukoliko ste ikada imali neku bolest jetre. Vasilip možda nije pravi izbor za Vas. - Priopćite svome liječniku ukoliko se spremate na operaciju. Možda ćete trebati nakratko prestati uzimati Vasilip. - Vaš liječnik treba napraviti pretragu krvi prije nego što počnete uzimati Vasilip. Iz razloga da provjeri kako radi Vaša jetra. - Možda će Vaš liječnik također htjeti da napravite pretrage krvi nakon što počnete uzimati Vasilip kako bi provjerio rad Vaše jetre. - Priopćite svome liječniku ukoliko bolujete od neke teške bolesti pluća. Odmah se obratite svom liječniku ako osjetite neobjašnjivu bol u mišićima, osjetljivost ili slabost. To je iz razloga što u rijetkim slučajevima problemi s mišićima mogu biti ozbiljni, uključujući raspadanje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega; a u vrlo rijetkim slučajevima bilo je i smrtnih ishoda. Rizik od raspada mišića veći je pri višim dozama lijeka Vasilip te kod određenih bolesnika. Razgovarajte sa svojim liječnikom ukoliko se nešto od sljedećega odnosi na Vas: - konzumirate velike količine alkohola - imate problema s bubrezima - imate problema sa štitnjačom - imate 65 ili više godina - žena ste - ako ste ikada imali problema s mišićima tijekom terapije lijekovima koji snižavaju kolesterol zvanima statini ili fibrati - Vi ili bliski član Vaše obitelji ima nasljedni poremećaj mišića. Uzimanje drugih lijekova s Vasilipom Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta. Osobito je važno reći Vašem liječniku ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova. Uzimanje lijeka Vasilip uz bilo koji od ovih lijekova može povećati rizik problema s mišićima (neki od njih su već nabrojani u odjeljku “Nemojte uzimati Vasilip”). - ciklosporin (lijek koji se često koristi kod bolesnika s transplantiranim organima) - danazol (umjetni hormon koji se koristi za liječenje endometrioze) - lijekovi poput itrakonazola ili ketokonazola (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija) - fibrati poput gemfibrozila ili bezafibrata (lijekovi za snižavanje kolesterola) - eritromicin, klaritromicin, telitromicin ili fusidinska kiselina (lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija) - inhibitori HIV proteaza kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir, i sakvinavir (lijekovi za liječenje AIDS-a) - nefazodon (lijek za liječenje depresije) - amiodaron (lijek za liječenje nepravilnog srčanog ritma) - verapamil, diltiazem ili amlodipin (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka, angine pectoris (bol u prsima) povezane s bolesti srca ili za druge bolesti srca). Osim za gore navedene lijekove, obavijestite svog liječnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta. Posebice, obavijestite svog liječnika ako koristite neke od sljedećih lijekova: - lijekove za sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka, poput varfarina, fenprokumona ili acenokumarola (antikoagulansi) - fenofibrat (drugi lijek za snižavanje kolesterola) - niacin (drugi lijek za snižavanje kolesterola) Također obavijestite svog liječnika ako uzimate niacin (nikotinsku kiselinu) ili proizvod koji sadrži niacin te ukoliko ste Kinez. Uzimanje hrane i pića s Vasilipom Sok od grejpa sadrži jednu ili više komponenti koje mijenjaju način na koji tijelo koristi neke lijekove, uključujući Vasilip. Treba izbjegavati konzumaciju soka od grejpa. Trudnoća i dojenje Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek. Nemojte uzimati Vasilip ukoliko ste trudni, pokušavate ostati trudni ili mislite da biste mogli biti trudni. Ukoliko ostanete trudni dok uzimate Vasilip, odmah prekinite njegovu upotrebu i posjetite svog liječnika. Nemojte uzimati Vasilip ukoliko dojite, jer se ne zna prelazi li ovaj lijek u mlijeko. Djeca Proučavane su sigurnost i učinkovitost kod dječaka u dobi od 10 do 17 godina i djevojčica koje su dobile prvu mjesečnicu najmanje godinu dana ranije (pogledajte “Kako uzimati Vasilip”). Vasilip nije proučen kod djece mlađe od 10 godina. Za više informacija, posavjetujte se sa svojim liječnikom. Upravljanje vozilima i strojevima Nije poznato utječe li ovaj lijek na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, treba uzeti u obzir da se kod nekih ljudi javlja vrtoglavica nakon uzimanja simvastatina. Ostala upozorenja Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek. Važni podaci o nekim sastojcima Vasilipa Vasilip sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom. KAKO UZIMATI VASILIP? Uvijek koristite Vasilip točno onako kako Vam je propisao Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Za vrijeme korištenja Vasilipa trebate se nastaviti pridržavati dijete za snižavanje kolesterola. Doze koje se mogu koristiti su 1 tableta lijeka Vasilip od 10 mg, 20 mg, 40 mg ili 80 mg jednom dnevno na usta. Za djecu (starosti 10-17 godina), preporučena doza za započinjanje terapije je 10 mg na dan uzeta uvečer. Maksimalna preporučena doza je 40 mg na dan. Doza od 80 mg preporučuje se jedino odraslim bolesnicima s vrlo visokim vrijednostima kolesterola i visokim rizikom nastanka problema sa srcem koji nisu postigli svoju ciljnu vrijednost kolesterola pri nižim dozama. Vaš će liječnik odrediti za Vas odgovarajuću jačinu tableta, ovisno o Vašem stanju, Vašoj trenutnoj terapiji i Vašem osobnom statusu rizika. Vasilip uzimajte uvečer. Možete ga uzimati sa ili bez hrane. Uobičajena početna doza je 10, 20 ili, u nekim slučajevima, 40 mg na dan. Vaš liječnik može mijenjati Vašu dozu nakon najmanje 4 tjedna sve do maksimalne doze od 80 mg na dan. Nemojte uzimati više od 80 mg na dan. Vaš liječnik Vam može propisati niže doze, osobito ukoliko uzimate neke od gore navedenih medicinskih proizvoda ili bolujete od određenih poremećaja bubrega. Nastavite uzimati Vasilip, sve dok Vam Vaš liječnik ne kaže da prestanete. Ukoliko Vam je Vaš liječnik prepisao Vasilip uz bilo koju od kelatnih tvari koje vežu žučne kiseline (lijekovi za snižavanje kolesterola), uzmite Vasilip najmanje 2 sata prije ili 4 sata nakon uzimanja kelatne tvari koja veže žučne kiseline. Ako uzmete više Vasilipa nego što ste trebali Molimo Vas kontaktirajte svog liječnika ili ljekarnika. Ako ste zaboravili uzeti Vasilip Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili. Samo uzmite svoju uobičajenu dozu Vasilipa u uobičajeno vrijeme idući dan. Ako prestanete uzimati Vasilip Ako prestanete uzimati Vasilip, Vaš bi kolesterol mogao ponovno porasti. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Vasilip obratite se svom liječniku ili ljekarniku. MOGUĆE NUSPOJAVE Kao i svi drugi lijekovi, Vasilip može uzrokovati nuspojave, iako ih ne razviju svi. Nuspojave se mogu javiti određenom učestalošću, što je definirano u nastavku: Zabilježene su sljedeće rijetke ozbiljne nuspojave. Ukoliko dođe do bilo koje od ovih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah posjetite svojeg liječnika ili hitnu službu u najbližoj bolnici. - bol u mišićima, osjetljivost, slabost ili grčevi mišića. U rijetkim slučajevima, ovi problemi s mišićima mogu biti ozbiljni, uključujući raspadanje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega, a u vrlo rijetkim slučajevima dolazi do smrtnih ishoda. - reakcije preosjetljivosti (alergije) uključujući: - oticanje lica, jezika i ždrijela koje može uzrokovati otežano disanje - jaku bol u mišićima, uglavnom u ramenima i bokovima - osip praćen sa slabosti udova i mišića vrata - bol ili upalu zglobova - upalu krvnih žila - neobičnu pojavu modrica, kožnih promjena i oticanja, ožarica, osjetljivosti kože na sunce, vrućicu, naglu pojavu crvenila - plitko disanje i osjećaj slabosti - kliničku sliku nalik na lupus (uključuje osip, poremećaje zglobova i učinke na krvne stanice) - upala jetre uz žutilo kože i očiju, svrbež, tamno obojanu mokraću ili blijedo obojanu stolicu, zatajenje jetre (vrlo rijetko) - upala gušterače često s jakim bolovima u trbuhu. Sljedeće su nuspojave rijetko zabilježene: - snižena razina crvenih krvnih stanica (anemija) - utrnulost ili slabost ruku i nogu - glavobolja, trnjenje, vrtoglavica - poremećaji probave (bolovi u trbuhu, zatvor, nadutost, loša probava, proljev, mučnina, povraćanje) - osip, svrbež, gubitak kose - slabost - otežano spavanje (vrlo rijetko) - slabije pamćenje (vrlo rijetko). Moguće nuspojave zabilježene s nekim statinima: - poremećaji spavanja, uključujući otežano spavanje i noćne more - seksualne poteškoće - depresija - problemi s disanjem, uključujući dugotrajni kašalj i/ili plitko disanje ili vrućicu. Laboratorijske vrijednosti Primijećene su povišene vrijednosti funkcije jetre i mišićnih enzima (kreatin kinaze) u nekim laboratorijskim pretragama krvi. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. KAKO ČUVATI VASILIP? Vasilip morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Lijek čuvajte pri temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju. Vasilip se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. DODATNE INFORMACIJE Što Vasilip sadrži? - Djelatna tvar je simvastatin. Svaka filmom obložena tableta sadržava 10 mg, 20 mg ili 40 mg simvastatina. - Pomoćne tvari u jezgri tablete su: laktoza hidrat; škrob, prethodno geliran; butilhidroksianizol; citratna kiselina, bezvodna; askorbatna kiselina; kukuruzni škrob; celuloza, mikrokristalična i magnezijev stearat. Pomoćne tvari u film ovojnici tablete su: hipromeloza; talk; propilenglikol i titanijev dioksid (E171). Kako Vasilip izgleda i sadržaj pakovanja? Filmom obložene tablete od 10 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje. Filmom obložene tablete od 20 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje. Filmom obložene tablete od 40 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje, s razdjelnom crtom na jednoj strani. Vasilip filmom obložene tablete od 10 mg i 20 mg dostupne su u blisterima po 7 ili 10 filmom obloženih tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 20, 28, 30 ili 60 filmom obloženih tableta. Vasilip filmom obložene tablete od 40 mg blisterima po 7 ili 10 filmom obloženih tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 28, 30 ili 60 filmom obloženih tableta. Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska Ime i adresa proizvođača lijeka KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni. Datum revizije upute Prosinac, 2011. Pristup uputama za lijekove koji se izdaju samo na recept zakonski je ograničen samo na zdravstvene djelatnike. Ove su stranice zaštićene zaporkom. Prijava Opisi lijekova i drugih proizvoda služe upoznavanju njihovih svojstava i nisu prodajni katalog. Tekst opisuje lijek koji se može izdavati isključivo na recept. Prikladnost primjene lijeka u pojedinog bolesnika može procijeniti samo liječnik. Za sve dodatne informacije obratite se svom liječniku ili ljekarniku.