http___www.krenizdravo.net_korisno_upute_enstilar-pjena-za-kozu-50-mikrogramag-05-mgg-upute-o-lijeku_1.xml
1.1 2.1 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 12.2 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 19.2 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 26.2 27.1 28.1 29.1 29.2 29.3 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 35.2 36.1 37.1 38.1 38.2 38.3 38.4 39.1 40.1 41.1 42.1 43.1 43.2 44.1 45.1 45.2 45.3 46.1 47.1 47.2 47.3 47.4 48.1 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 56.1 57.1 58.1 58.2 59.1 60.1 61.1 61.2 61.3 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 83.1
Dioderm 0.1% w/w Cream hydrocortisone Keep this leaflet. You may need to read it again. If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. What Dioderm is and what it is used for Before you use Dioderm How to use Dioderm Possible side effects How to store Dioderm Further information - Dioderm is a medicine for application to the skin to treat eczema and dermatitis (areas of dry, red, inflamed, itchy skin). - Dioderm is suitable for use by adults, the elderly, children and infants. - The active ingredient in this product is hydrocortisone. This is one of a group of medicines called corticosteroids (which should not be confused with ‘anabolic steroid’ tablets or injections misused by some athletes). - The product works by reducing the redness, inflammation and itching associated with these skin problems. Do not use Dioderm: - if you are allergic (hypersensitive) to hydrocortisone or any of the other ingredients of Dioderm listed in Section 6; - to treat any other skin problems, especially skin infections, as it may make them worse; - on open wounds, ulcers or broken skin. Take special care when using this product: - Tell your doctor if at any stage you think any of the skin area being treated has become infected. Your doctor may advise you to stop using Dioderm for a while and start using an alternative anti-microbial treatment instead. - Keep the product away from the eyes. - Although hydrocortisone is generally regarded as safe, even for long term use, do not use this product excessively: - avoid using this product continuously or frequently for long periods (weeks or months on end); - this is especially important if you are using it over large areas, on the face or under airtight bandages or dressings; - for infants and babies it is very important not to over-use this product, so treatment should normally be limited to no longer than 7 days. Dioderm is not known to affect, or to be affected by, any other medicines. It is unclear whether this product is safe for use during pregnancy and breast-feeding. Animal birth defects have occurred with similar medicines containing corticosteroids, so there may be a very small risk of these problems in humans. You should therefore not normally use this product if you are pregnant or breast-feeding, unless your doctor has recommended you to do so. Using this product is not known to affect your ability to drive or use machinery. The product contains a small amount of propylene glycol. This ingredient may cause skin irritation in a small number of people who are sensitive to it. If you have been told by your doctor that you are sensitive to propylene glycol, please talk to your doctor before using this product. Use Dioderm only on eczema and dermatitis. Before you use this tube of cream for the first time, unscrew the cap, turn it upside down and use the sharp point in the top of the cap to pierce the tube membrane. - Apply Dioderm to the affected areas of skin twice a day. - Gently massage the cream into the skin until it is absorbed. - Always wash your hands after use. When you can see that the skin condition is getting better, you can start to apply Dioderm less often, only once a day or even less. The frequency of application should be reduced to the minimum necessary to keep the skin condition under control. For infants and babies (including in the treatment of nappy rash): - Follow the above instructions for adults, but do not use continuously for longer than 7 days unless advised by a doctor. If the cream accidentally gets into the eyes it may cause irritation. If it gets into the eyes, rinse immediately with plenty of water. If rinsing one eye, take care to avoid washing product into the other eye. If irritation persists, tell your doctor or pharmacist. If you accidentally swallow some of the cream, it is unlikely to harm you but you should tell your doctor or pharmacist. If you occasionally forget to use Dioderm, do not worry, just carry on using it when you remember. If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. Like all medicines, Dioderm can cause side effects, although not everybody gets them: - In rare cases skin irritation (such as redness or itching) may occur. If this happens stop using the product. - If your eczema or dermatitis seems to get worse during treatment, you may be allergic to one of the ingredients in the cream. - Topical corticosteroids are usually well tolerated when used in the right amount and for the correct length of time. However, prolonged, excessive use, particularly in children or on skin that is bandaged or wrapped up, can cause local skin thinning (making the skin damage easily), striae (stretch marks) and adrenal suppression (a type of hormone imbalance that causes generalised effects on the body). Stopping treatment normally corrects these side effects. If you experience any of the above, or if you experience any other side effect not mentioned in this leaflet, stop using this product and tell your doctor or pharmacist. If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly (see details below). By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. United Kingdom Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard Ireland HPRA Pharmacovigilance Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Website: www.hpra.ie - Keep out of the reach and sight of children. - Do not use Dioderm after the expiry date shown on the fold of the tube and carton. The expiry date refers to the last day of that month. - Do not store above 25°C. - Always replace the cap tightly after use. - Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment. The active ingredient is hydrocortisone (0.1% w/w). The other ingredients are citric acid, emulsifying wax, white soft paraffin, liquid paraffin, propylene glycol and purified water. - The product is a smooth, white cream. - The product is available in tubes containing 30g, fitted with screw caps. Dermal Laboratories Tatmore Place Gosmore Hitchin Hertfordshire SG4 7QR UK Fleet Laboratories Ltd 94 Rickmansworth Rd Watford Hertfordshire WD18 7JJ UK This Patient Information Leaflet was last revised in January 2015. To listen to or request a copy of this leaflet in Braille, large print or audio, please call free of charge: 0800 198 5000 (UK only). Please be ready to give the following information: This is a service provided by the Royal National Institute of Blind People (RNIB).
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 5.2 6.1 7.1 7.2 7.3 8.1 8.2 8.3 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 17.2 17.3 18.1 18.2 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 43.1 44.1 45.1 46.1 47.1 47.2 47.3 47.4 48.1 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 57.1 58.1 58.2 59.1 60.1 61.1 62.1 62.2 63.1 64.1 64.2 65.1 66.1 66.2 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 73.2 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 82.2 83.1 84.1 85.1 85.2 85.3 86.1 86.2 86.3 87.1 88.1 88.2 88.3 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 94.2 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 100.2 100.3 101.1 101.2 102.1 102.2 102.3 103.1 103.2 104.1 105.1 106.1 107.1 108.1 109.1 110.1 111.1 112.1 113.1 114.1 115.1 116.1 117.1 118.1 119.1 120.1 121.1 121.2 121.3 122.1 123.1 123.2 123.3 123.4 123.5 123.6 123.7 123.8 124.1 125.1 125.2 126.1 127.1 128.1 128.2 128.3 129.1 130.1 131.1 132.1 133.1 134.1 135.1 136.1 137.1 138.1 139.1 140.1 141.1 142.1 143.1 144.1 144.2 145.1 146.1 147.1 148.1 149.1 150.1 151.1 152.1 153.1 154.1 155.1 156.1 157.1 158.1
Enstilar pjena za kožu (50 mikrograma/g + 0,5 mg/g) – Upute o lijeku - Budite prvi i komentirajte! - 9 min čitanja Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: - Što je Enstilar i za što se koristi - Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Enstilar - Kako primjenjivati Enstilar - Moguće nuspojave - Kako čuvati Enstilar - Sadržaj pakiranja i druge informacije Što je Enstilar i za što se koristi Enstilar se primjenjuje na koži za liječenje psorijaze vulgaris u odraslih osoba. Psorijazu uzrokuje prebrza proizvodnja stanica kože. To uzrokuje crvenilo, ljuskanje i zadebljanje Vaše kože. Enstilar sadrži kalcipotriol i betametazon. Kalcipotriol pomaže vratiti brzinu rasta stanica kože na normalnu, a betametazon pomaže smanjiti upalu. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Enstilar Nemojte primjenjivati Enstilar: - ako ste alergični na kalcipotriol, betametazon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate problema s razinama kalcija u krvi (pitajte svog liječnika) - ako imate određene tipove psorijaze koji se zovu: eritrodermijska psorijaza ili pustulozna psorijaza (pitajte svog liječnika ako niste sigurni). Budući da Enstilar sadrži snažan steroid, NEMOJTE primjenjivati Enstilar na područjima kože koja su zahvatile: - kožne infekcije uzrokovane virusima (npr. herpes na usnama ili vodene kozice) - kožne infekcije uzrokovane gljivicama (npr. atletsko stopalo i tinea) - kožne infekcije uzrokovane bakterijama - kožne infekcije uzrokovane parazitima (npr. svrab) - tuberkuloza (TB) - perioralni dermatitis (crveni osip oko usta) - tanka koža, vene koje se lako mogu oštetiti, strije - ihtioza (suha koža s ljuskama nalik ribljima) - akne (prištići) - rozaceja (jako crvenilo uz osjećaj vrućine ili crvenilo kože lica) - čirevi i rane. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Enstilar ako: - imate šećernu bolest jer steroidi mogu utjecati na Vašu razinu šećera u krvi - primjenjujete druge lijekove koji sadrže steroide jer možete imati nuspojave - imate određeni tip psorijaze koji se zove kapljičasta psorijaza (psoriasis guttata). Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri tijekom liječenja ako: - ovaj lijek primjenjujete već jako dugo i planirate prestati (jer postoji rizik da Vam se psorijaza pogorša ili ‘razbukta’ kada se primjena steroida naglo prekine) - Vam se koža inficira, jer ćete možda morati prekinuti liječenje - Vam se promijeni razina kalcija u krvi (pogledajte dio 4 za više informacija). Posebne mjere opreza: - izbjegavajte primjenu pod zavojima ili oblozima jer to povećava apsorpciju steroida - izbjegavajte primjenu više od 15 grama dnevno. To znači da bi jedan spremnik lijeka Enstilar od 60 g trebao trajati barem 4 dana. Istisnut će se 15 g ako do kraja pritisnete aktuator i držite približno 1 minutu. 2 sekunde prskanja daje približno 0,5 g lijeka Enstilar. Smjernica je da s 0,5 g pjene treba prekriti područje kože koje otprilike odgovara području površine šake odrasle osobe. - izbjegavajte primjenu na više od 30% Vašeg tijela - izbjegavajte primjenu na velikim područjima oštećene kože, na sluznicama ili pregibima kože (prepone, pazuh, ispod dojki) jer se tako povećava apsorpcija steroida - izbjegavajte primjenu na licu ili na genitalijama (spolni organi) jer su ta područja vrlo osjetljiva na steroide - izbjegavajte pretjerano sunčanje, prekomjerno korištenje solarija i druge oblike tretiranja svjetlošću, jer je Vaša koža osjetljiva na svjetlo. Djeca i adolescenti Ne preporučuje se primjena lijeka Enstilar u djece mlađe od 18 godina. Drugi lijekovi i Enstilar Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove. Trudnoća i dojenje Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Ako Vam je liječnik rekao da možete dojiti, pripazite da ne primijenite Enstilar na područje dojki. Pogledajte “Upute za pravilnu primjenu”. Upravljanje vozilima i strojevima Ovaj lijek ne bi trebao imati nikakvog utjecaja na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rad sa strojevima. Enstilar sadrži butilhidroksitoluen (E321) To može uzrokovati lokalne reakcije kože (npr. kontaktni dermatitis) ili nadraženost očiju i sluznica. Pogledajte “Upute za pravilnu primjenu”. Kako primjenjivati Enstilar Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Enstilar je namijenjen za primjenu na koži. Pročitajte informacije za bolesnika prije primjene, čak i ako ste već ranije primjenjivali Enstilar. Enstilar je namijenjen za izravnu primjenu (prskanjem) na Vašu kožu zahvaćenu psorijazom (psoriasis vulgaris). Upute za pravilnu primjenu - Prije primjene protresite spremnik nekoliko sekundi. - Nanesite pjenu tako da spremnik držite barem 3 cm udaljen od kože i poprskajte izravno na svako oboljelo područje. - Pjena se može prskati uz držanje spremnika orijentiranog bilo kako, osim horizontalno. - Nježno utrljajte pjenu u svako zahvaćeno područje kože. - Nakon nanošenja pjene vratite poklopac natrag na spremnik da biste spriječili slučajno prskanje kada nije u uporabi. - Dobro operite ruke nakon uporabe lijeka Enstilar (osim ako pjenu rabite za liječenje šaka). Tako ćete izbjeći slučajno širenje pjene na druge dijelove Vašeg tijela (posebice na lice, usta i oči). Dodatne informacije za pravilnu primjenu: - rabiti samo kod psorijaze i ne primjenjivati na kožu koja nije oboljela od psorijaze - dobro operite ili isperite ako ste slučajno nanijeli pjenu na oči, usta, spolne organe ili grudi ako dojite - ne brinite ako malo pjene slučajno dospije na zdravu kožu u blizini psorijaze, ali obrišite je ako se predaleko širi - ne stavljajte zavoj, ne prekrivajte čvrsto i ne omatajte tretirano područje kože - da biste postigli optimalan učinak, preporučuje se da se ne tuširate i ne kupate neposredno nakon prskanja pjene - nakon nanošenja pjene, izbjegavajte dodir s tekstilom na kojem lako ostaju masne mrlje (npr. svila). Trajanje liječenja - nanesite pjenu jednom dnevno. Možda će Vam biti praktičnije rabiti pjenu uvečer. - uobičajeno razdoblje liječenja je 4 tjedna, ali Vaš se liječnik može odlučiti za drugačije razdoblje liječenja. Ako primijenite više lijeka Enstilar nego što ste trebali Važno: Jedan spremnik lijeka Enstilar od 60 g trebao bi trajati barem 4 dana (pogledajte dio 2 „Posebne mjere opreza“). Ako rabite druge lijekove koji sadrže kalcipotriol, ukupna količina lijekova s kalcipotriolom, uključujući Enstilar, ne smije biti veća od 15 grama dnevno. Obratite se svom liječniku ako ste primijenili više od preporučene doze. Prekomjerna primjena lijeka Enstilar može uzrokovati problem s kalcijem u Vašoj krvi, koji se obično vraća na normalne vrijednosti nakon prestanka liječenja. Prekomjerna produljena primjena također može uzrokovati da Vaše nadbubrežne žlijezde prestanu pravilno funkcionirati (nadbubrežne žlijezde nalaze se blizu bubrega te proizvode hormone). Pogledajte dio 4 za dodatne informacije. Ako ste zaboravili primijeniti Enstilar Nemojte primijeniti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Ako prestanete primjenjivati Enstilar Primjenu lijeka Enstilar treba prekinuti prema uputama Vašeg liječnika. Možda će biti potreban postupan prestanak primjene ovog lijeka, osobito ako ste ga primjenjivali duže vrijeme. U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Nuspojave zabilježene tijekom primjene lijeka Enstilar Manje česte nuspojave (mogu se javiti u 1 na 100 osoba): - alergijska reakcija. Simptomi mogu uključivati kožni osip i otečenost kože, lica ili usta - pogoršanje ili ‘razbuktavanje’ psorijaze nakon prekida liječenja - porast razine kalcija u krvi - nadraženost kože koja može uključivati svrbež, peckanje i žarenje i/ili crvenilo kože - crvenilo, bol ili otečenost korijena dlaka na koži (folikulitis) - gubitak boje kože (depigmentacija). Enstilar sadrži betametazon (snažan steroid) i kalcipotriol. Stoga ćete možda iskusiti sljedeće nuspojave. Ove nuspojave će se vjerojatnije javiti ako se Enstilar primjenjuje duže vrijeme, ako se koristi ispod obloga ili na pregibima kože (npr. prepone, pazuh ili ispod dojki) ili ako se primjenjuje na velika područja kože: - alergijske reakcije s oticanjem lica ili drugih dijelova tijela, poput šaka ili stopala. Također je moguća otečenost usta/grla i otežano disanje - razine kalcija u Vašoj krvi ili mokraći mogu se toliko povećati da dobijete simptome. Znakovi su često mokrenje, zatvor, slabost u mišićima te smetenost. Kad se liječenje prekine, razine kalcija vraćaju se na normalne vrijednosti - Vaše nadbubrežne žlijezde mogu prestati pravilno funkcionirati. Znakovi su umor, depresija, tjeskoba - zamagljen vid, slabiji vid po noći, osjetljivost na svjetlost (to bi mogao biti znak katarakte) - bol u očima, crvenilo oka, slabiji ili zamagljen vid (ovo bi mogao biti znak povišenog tlaka u oku) - infekcije (jer Vam je oslabljen imunološki sustav) - pustulozna psorijaza (crveno područje psorijaze sa žućkastim pustulama (prištićima) - možda ćete iskusiti kolebanja razina šećera u krvi. Ako iskusite bilo koje od gore navedenih nuspojava, morate se odmah javiti svome liječniku. Manje ozbiljne nuspojave za koje se zna da su uzrokovane kalcipotriolom ili betametazonom uključuju sljedeće: - stanjivanje kože - strije - potkožne krvne žile mogu postati primjetnije - promjene u rastu dlaka - crveni osip oko usta (perioralni dermatitis) - pogoršanje Vaše psorijaze - osjetljivost kože na svjetlo koja rezultira osipom - kožni osip koji svrbi (ekcem) - bijela ili sijeda kosa može prolazno promijeniti boju u žućkastu na mjestu primjene lijeka kada se on primjenjuje na vlasištu. Prijavljivanje nuspojava Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka. Kako čuvati Enstilar Oprez: Izuzetno zapaljiv aerosol. Spremnik pod tlakom: Može prsnuti ako se zagrijava. Zaštititi od sunca. Ne izlagati temperaturi iznad 50°C. Ne bušiti ni spaljivati, čak ni nakon uporabe. Ne prskati prema otvorenom plamenu ili drugom izvoru zapaljenja. Držati podalje od iskri, otvorenog plamena i drugih izvora zapaljenja. Zabranjeno pušenje u blizini spremnika. Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i spremniku iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C. Spremnik je potrebno baciti 6 mjeseci nakon prvog otvaranja. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša. Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Enstilar sadrži Djelatne tvari su kalcipotriol i betametazon. Jedan gram pjene za kožu sadrži 50 mikrograma kalcipotriola (kao hidrat) i 0,5 mg betametazona (kao dipropionat). Pomoćne tvari su tekući parafin, polioksipropilenstearileter, sav-rac-a-tokoferol, bijeli vazelin, butilhidroksitoluen (E321), butan, dimetileter. Kako Enstilar izgleda i sadržaj pakiranja Enstilar je pjena za kožu. Nakon prskanja formira se pjena bijele do skoro bijele boje. Aluminij s unutarnjim slojem od poliamidimida opremljen s kontinuiranim ventilom i aktivatorom. Spremnik sadrži 60 g pjene, ne uključujući količinu propelenata. Veličine pakiranja: 60 g, 2 x 60 g. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja. Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danska Proizvođač Colep Laupheim GmbH & Co. KG, Fockestraße 12, DE-88471 Laupheim, Njemačka Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Remedia d.o.o., Sv. Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog gospodarskog područja (EGP) pod sljedećim nazivima: Enstilar: Austrija, Bugarska, Hrvatska, Cipar, Češka Republika, Danska, Estonija, Finska, Francuska, Njemačka, Grčka, Madžarska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Slovačka Republika, Španjolska, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo; Enstilum: Belgija, Luksemburg, Rumunjska, Slovenija Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni. Saznajte više u sljedećim tekstovima: Nastavite čitati Psorijaza – uzroci, simptomi i liječenje - Kreni Zdravo - 9 min čitanja Prirodno liječenje psorijaze - Kreni Zdravo - 9 min čitanja