http___www.kastela.org_novosti_hr_57356-pfizer-cjepivo-je-sigurno-za-djecu-od-5-do-11-godina_1.xml
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 13.2 14.1 15.1 16.1
Pfizer says its Covid-19 jab safe for children aged 5-11 Share this article: By Michelle FITZPATRICK Frankfurt, Germany - Pfizer and BioNTech on Monday said trial results showed their coronavirus vaccine was safe and produced a robust immune response in children aged five to 11, adding that they would seek regulatory approval shortly. The vaccine would be administered at a lower dosage than for people over 12, they said. "In participants five to 11 years of age, the vaccine was safe, well tolerated and showed robust neutralising antibody responses," US giant Pfizer and its German partner said in a joint statement. They plan to submit their data to regulatory bodies in the European Union, the United States and around the world "as soon as possible". The trial results are the first of their kind for children under 12, with a Moderna trial for six-11 year olds still ongoing. Both the Pfizer and Moderna jabs are already being administered to adolescents over 12 and adults in countries around the globe. Although children are considered less at risk of severe Covid-19, there are concerns that the highly contagious Delta variant could lead to more serious cases. Innoculating children is also seen as key to keeping schools open and helping end the pandemic. "We are eager to extend the protection afforded by the vaccine to this younger population," said Pfizer CEO Albert Bourla, noting that "since July, paediatric cases of Covid-19 have risen by about 240 percent in the US". Kids in the 5-11 age trial group received a two-dose regimen of 10 microgrammes in the trial, compared with 30 microgrammes for older age groups, the companies said. The shots were given 21 days apart. The 10 microgramme dose was "carefully selected as the preferred dose for safety, tolerability and immunogenicity" for that age group, the statement said. The side effects were "generally comparable to those observed in participants 16 to 25 years of age", it added. Related video:
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 5.2 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 16.2 17.1 17.2 18.1 19.1 20.1 21.1 21.2 22.1 23.1 24.1
Pfizer: Cjepivo je sigurno za djecu od 5 do 11 godinaNapisao/la Index.hr - Detalji - Objavljeno: 20 Rujan 2021 PFIZER je objavio da je ispitivanje druge i treće faze pokazalo da je njegovo cjepivo protiv korone sigurno te da je proizvelo snažan imunološki odgovor, odnosno stvorilo dovoljno antitijela za zaštitu kod djece u dobi od 5 do 11 godina. Ovo su prvi takvi rezultati objavljeni za ovu dobnu skupinu za cjepivo američkog proizvođača. No napominju da podaci još nisu recenzirani ni objavljeni, piše CNN. Iz Pfizera dodaju da se rezultati ispitivanja uskoro planiraju predati američkoj Agenciji za hranu i lijekove radi odobrenja za hitnu uporabu. Ispitivanje je obuhvatilo 2268 sudionika u dobi od 5 do 11 godina i koristili su dvije doze cjepiva primijenjenog u razmaku od 21 dan. U ovim ispitivanjima korištena je doza od 10 mikrograma manja od doze od 30 mikrograma, koja se koristila za osobe starije od 12 godina. "Razina antitijela usporediva s onima kod starijih ljudi koji su primili veću dozu" "Doza od 10 mikrograma pažljivo je odabrana kao poželjna doza za sigurnost, podnošljivost i imunogenost u djece od 5 do 11 godina", piše u Pfizerovom priopćenju. Imunološki odgovori sudionika mjereni su promatranjem neutralizirajućih razina antitijela u krvi i usporedbom tih razina s kontrolnom skupinom od 16 do 25 godina koja je dobila dvije doze s većom dozom od 30 mikrograma. Pfizer dodaje da su razine antitijela dobro usporedive sa starijim ljudima koji su primili veću dozu, pokazujući "snažan imunološki odgovor u ovoj skupini djece mjesec dana nakon druge doze". "Nadalje, cjepivo protiv korone dobro se podnosilo, a nuspojave su općenito bile usporedive s onim uočenim kod sudionika u dobi od 16 do 25 godina", navode iz Pfizera. Glasnogovornik Pfizera također je potvrdio da nema slučajeva miokarditisa. "Do kraja četvrtog kvartala očekujemo rezultate ispitivanja za djecu u dobi od šest mjeseci" Pfizerovo cjepivo trenutno je odobreno za osobe u dobi od 16 i više godina, a odobreno je za upotrebu kod osoba od 12 do 15 godina. Dodaju da očekuju rezultate ispitivanja za djecu u dobi od šest mjeseci "već u četvrtom tromjesečju ove godine". "Od srpnja su pedijatrijski slučajevi covida-19 porasli za oko 240 posto u SAD-u, što naglašava potrebe javnog zdravlja za cijepljenjem. Ovi rezultati ispitivanja daju snažnu osnovu za traženje odobrenja za naše cjepivo za djecu od 5 do 11 godina, i planiramo ih hitno dostaviti FDA-i i drugim regulatorima", rekao je u priopćenju Albert Bourla, predsjednik i glavni izvršni direktor Pfizera. Raste broj pedijatrijskih slučajeva Američki zdravstveni dužnosnici vjeruju kako bi regulatori mogli donijeti odluku o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva u toj dobnoj kategoriji u tri tjedna od dobivanja zahtjeva, rekla su dva izvora Reutersu ranije ovaj mjesec. Broj hospitaliziranih i umrlih od covida-19 u SAD-u značajno je narastao zbog delta varijante koronavirusa, piše Reuters. Raste i broj pedijatrijskih slučajeva. Djeca mlađa od 12 godina nisu cijepljena, no ne postoji naznaka da je, osim što je zaraznija, delta opasnija za najmlađe. Cjepivo američke i njemačke tvrtke, imena Comirnaty, već je odobren za djecu od 12 godina nadalje u nizu država, uključujući SAD. Izvor: Index.hr KOMENTARI: