http___www.krenizdravo.com_korisno_upute_canesten_C2_AE-krema-10-mgg-uputa_1.xml
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 6.2 7.1 8.1 8.2 8.3 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 23.2 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 28.2 29.1 29.2 30.1 30.2 31.1 32.1 33.1 33.2 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 40.2 41.1 42.1 43.1 44.1 45.1 45.2 45.3 46.1 47.1 48.1 49.1 50.1 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 55.2 56.1 57.1 58.1 59.1 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 64.2 64.3 65.1 66.1 66.2 67.1 68.1 69.1 69.2 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 86.2 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 92.2 93.1 93.2 94.1 94.2 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 102.1 103.1 104.1 104.2 105.1 106.1 107.1 108.1 109.1 110.1 111.1 112.1 113.1 115.1 116.1 117.1 118.1 119.1 120.1
Go to top of the page PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Rozex 7.5 mg/g Gel Metronidazole Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. In this leaflet: What Rozex is and what it is used for Before you use Rozex How to use Rozex Possible side effects How to store Rozex Further information Go to top of the page What Rozex is and what it is used for - Your doctor has prescribed this gel for your skin condition, rosacea. - It helps to treat the pimples, pustules (spots) and redness found with this condition. - Rozex contains the active substance metronidazole. Metronidazole belongs to a group of medicines called antiprotozoal and antibacterial agents and has been shown to help to control infection and inflammation in certain skin problems, such as rosacea. Go to top of the page Before you use Rozex Do not use Rozex - if you are allergic (hypersensitive) to metronidazole or any of the other ingredients of Rozex. Please check by reading the list of ingredients in section 6. If you answer yes, you must inform your doctor before starting treatment. Please seek immediate medical attention if you experience symptoms of an allergic reaction. Signs or symptoms of a severe allergic reaction may include a rash, with or without itching, swelling of the face, eyelids or lips and difficulty in breathing. Take special care with Rozex - Do not get the gel in your eyes. If you do so, rinse thoroughly with large amounts of warm water or eye wash. - If you suffer from any blood disorders do not use Rozex unless your doctor says you can. - This product should not be used in children. - Do not go out into strong sunlight (including sun-bathing) and avoid exposure to ultra-violet light (eg solariums, sun-lamps) while you are using this product. - Avoid prolonged and unnecessary use of this medicine. Using other medicines - Using Rozex could interfere with drugs used to thin the blood (anticoagulants) such as warfarin and dicoumarin. Contact your doctor for advice if you are taking medicines to thin your blood, or if you suffer from any other blood disorders. Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription. Using Rozex Gel with food and drink Metronidazole taken by mouth can react with alcohol. This reaction is unlikely with Rozex Gel because it is only applied on the skin. However, you are advised not to drink alcohol while you are using Rozex Gel. Pregnancy and breast-feeding - If you are pregnant or breast-feeding, it may not be advisable to use this product, unless your doctor considers it essential. Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. Important information about some of the ingredients of Rozex Rozex contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed), and propylene glycol which can cause skin irritation. Go to top of the page How to use Rozex Always use Rozex exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. Adults and the elderly - First wash and dry the affected areas of your skin. - Apply a thin layer of the gel to all the affected areas - be careful also not to get it in your eyes. - Rub the gel in well. - Always replace the cap and wash your hands after use. - Your gel should be used in this way twice a day, (morning and evening), or as advised by your doctor. - Your doctor will decide how long you need to use Rozex to keep your rosacea under control. If you use more Rozex than you should or accidentally swallow the gel - This product is for use on the skin only. Do not swallow it. If you accidentally do so, seek medical advice. If you forget to use Rozex - Although this gel works best if you use it regularly as directed, don’t worry if you forget to use your gel at the right time. When you do remember, start using it again in the same way as before. If you stop taking Rozex Rosacea may respond slowly to antibiotics. It is important that you continue using Rozex until your doctor tells you to stop. If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. Go to top of the page Possible side effects Like all medicines, Rozex can cause side effects, although not everybody gets them. Common side effects (occur in less than 1 in 10 patients) - dry skin - redness of the skin (erythema) - itching of the skin (pruritus) - skin discomfort (burning, pain of skin / stinging) - skin irritation - worsening of rosacea Uncommon side effects (occur in less than 1 in 100 patients) - numbness (hypothesia) and tingling (paraesthesia) in the fingers or toes - metallic taste (dysgeusia) - feeling sick (nausea) Unknown frequency of occurrence (cannot be estimated from the available data) If skin irritation should occur either use the gel a little less often or even stop using it until the irritation settles down. Seek medical advice from your doctor or pharmacist if necessary. If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. Go to top of the page How to store Rozex - Keep out of the reach and sight of children. - Do not use Rozex after the expiry date which is stated on the tube and carton. The expiry date refers to the last day of that month. - Do not store above 25°C. Do not freeze. Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment. Go to top of the page Further information What Rozex contains - Rozex contains 7.5mg/g of the active substance metronidazole. - The other ingredients are carbomer 940, disodium edetate, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), propylene glycol, sodium hydroxide and purified water. What Rozex looks like and contents of the pack - Rozex is a clear to pale yellow gel which may turn to slightly brown colour over time. - It is available in a 5 g, 30 g, 40 g or 50 g tube, only on prescription from your doctor. Not all pack sizes may be marketed. Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Galderma (UK) Limited Meridien House 69-71 Clarendon Road Watford Herts WD17 1DS UK Manufacturer: Laboratoires Galderma Z.I. - Montdésir 74540, Alby-sur-Chéran France This leaflet was last approved in 01/2014.
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 10.2 11.1 12.1 12.2 12.3 13.1 13.2 14.1 14.2 15.1 15.2 15.3 16.1 16.2 17.1 18.1 19.1 19.2 19.3 19.4 20.1 21.1 21.2 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 28.2 28.3 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 34.1 34.2 34.3 35.1 36.1 36.2 36.3 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 42.1 43.1 44.1 44.2 45.1 46.1 47.1 48.1 48.2 49.1 50.1 50.2 51.1 52.1 53.1 54.1 55.1 55.2 56.1 57.1 58.1 59.1 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 66.1 67.1 67.2 68.1 69.1 70.1 71.1
Canesten® krema 10 mg/g uputa Uputa sadržava: - Što je Canesten 10 mg/g krema i za što se koristi - Prije nego počnete koristiti Canesten 10 mg/g kremu - Kako koristiti Canesten 10 mg/g kremu - Moguće nuspojave - Kako čuvati Canesten 10 mg/g kremu - Dodatne informacije Što je Canesten 10 mg/g krema i za što se koristi Lijek Canesten 10 mg/g krema antimikotik je za lokalno liječenje. Sadržava ljekoviti sastojak klotrimazol, koji djeluje na gljivice i neke druge mikroorganizme. Lijek Canesten 10 mg/g krema primjenjuje se za liječenje: - gljivične infekcije stopala (tinea pedum ili »atletsko stopalo«) i ruku (tinea manuum). Infekcija uzrokuje ljuštenje, pojavu mjehurića i odumiranje kože na stopalima, dlanovima i između prstiju. Na oboljelim dijelovima koža je raspucala, mogu se pojaviti svrbež, upala i oteklina; - gljivične infekcije kože na trupu, udovima, kožnim pregibima (tinea corporis) i u preponama (tinea inguinalis). Infekcija se najčešće očituje kao pojava ovalnihcrvenih mrlja koje se šire i na sredini su svjetlije; - gljivične infekcije kože nazvane pitryasis versicolor. Infekcija uzrokuje nastanak mrlja sa sitnim ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeđe ili ružičaste boje, može se pojaviti i gubitak kožnoga pigmenta (depigmentacija); - infekcije vanjskih spolnih organa gljivicama iz roda Candida u žena i muškaraca. Kod žena se infekcija vanjskih spolnih organa (kandidni vulvitis) očituje kao svrbež, pocrvenjelost, otečenost, pekuće ranice stidnih usana i dijelova oko njih. Kod muškaraca se ta infekcije (kandidni balanitis) očituje kao sitan bijeli osip, svrbež i blaga upala glavića i kožice spolnog uda; - bakterijske infekcije kože nazvane eritrazma. To je dugotrajna (kronična) infekcija koja se očituje kao crvenosmeđe ili ružičaste mrlje i obično se javlja na pregibima kože (ispod pazuha, ispod prsiju ili u preponama). Prije nego počnete koristiti Canesten 10 mg/g kremu Nemojte koristiti lijek Canesten 10 mg/g krema - ako ste alergični (preosjetljivi) na klotrimazol, cetilni i stearilni alkohol ili bilo koji sastojak lijeka Canesten 10 mg/g krema. U tom slučaju prije primjene lijeka posavjetujte se s liječnikom. Kod poznate preosjetljivosti na cetilni i stearilni alkohol preporučuje se da umjesto lijeka Canesten 10 mg/g krema upotrebljavate lijek Canesten 10 mg/ml otopina za kožu. Pritom imajte na umu da lijek Canesten 10 mg/ml otopina za kožu ne smijete upotrebljavati za liječenje gljivičnih infekcija vanjskih spolnih organa. Budite oprezni s Canesten 10 mg/g kremom - ako upotrebljavate kontracepcijska sredstva od lateksa (npr. dijafragmu ili kondom) jer lijek Canesten 10 mg/g krema nakon nanošenja na spolne organe (stidne usne i područje vulve kod žena ili glavić i kožica muškog uda kod muškaraca) može smanjiti učinkovitost zaštite tih proizvoda. Taj je učinak kratkotrajan i nestane nakon završetka liječenja. Uzimanje drugih lijekova s Canesten 10 mg/g kremom Nije poznato je li moguće međusobno djelovanje između lijeka Canesten 10 mg/g krema i drugih lijekova. Obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, pa i onda ako ste ga dobili bez recepta. Trudnoća i dojenje Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek. Trudnoća Nisu provedena ispitivanja uporabe lijeka Canesten 10 mg/g krema u trudnica. Ako upotrebljavate lijek Canesten 10 mg/g krema kao što je napisano u ovoj uputi ili kao što vam je preporučio liječnik, odnosno ljekarnik, pojava učinaka na druge organe nije vjerojatna. Usprkos tome uporaba kreme u prva tri mjeseca trudnoće dopuštena je samo ako tako savjetuje liječnik. Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Canesten 10 mg/g krema Lijek Canesten 10 mg/g krema sadržava cetilni i stearilni alkohol koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Upravljanje vozilima i strojevima Pri uporabi lijeka Canesten 10 mg/g krema nije primijećen utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Kako koristiti Canesten 10 mg/g kremu Pri uporabi lijeka Canesten 10 mg/g krema strogo se pridržavajte savjeta navedenih u nastavku osim ako vam je liječnik savjetovao drukčije. Ako ste u dvojbi, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ako se ne budete točno pridržavali uputa, lijek neće pravilno djelovati. Lijek Canesten 10 mg/g krema namijenjen je samo za uporabu na koži (za dermalnu uporabu). Dva do tri puta na dan nanesite tanak sloj kreme na oboljele dijelove kože i utrljajte je. Većinom je dovoljna mala količina kreme (½ cm) za površinu veličine dlana. Prije nanošenja kreme oboljelo mjesto dobro operite i osušite. Ponavljanje bolesti spriječit ćete ako liječenje nastavite još dva tjedna nakon što nestanu svi znaci bolesti. Simptomi obično nestaju kod liječenja: gljivične infekcije ruku, nogu, kože na trupu, pregiba » od 3 do 4 tjedna infekcije zvane eritrazma » od 2 do 4 tjedna infekcije zvane pityriasis versicolor » od 1 do 3 tjedna gljivične infekcije spolnih organa » od 1 do 2 tjedna Što još možete učiniti za liječenje infekcije? Donje rublje, odjeću i ručnike koji dođu u dodir s oboljelim dijelom treba zamijeniti svaki dan. To će pomoći u liječenju i spriječiti infekciju drugih dijelova tijela i drugih ljudi. Ako uzmete više lijeka Canesten 10 mg/g krema nego što ste trebali Nema podataka da uporaba prevelike količine lijeka Canesten 10 mg/g krema uzrokuje nuspojave. Ako ste zaboravili koristiti lijek Canesten 10 mg/g krema Upotrijebite ga odmah kad se sjetite. Nemojte nanositi dvostruku dozu ako ste zaboravili primijeniti prošlu dozu. Ako prestanete koristiti lijek Canesten 10 mg/g krema Ako želite posve izliječiti infekciju i spriječiti njezino ponavljanje, liječenje ne smijete prekinuti prije vremena ili odmah čim nestanu simptomi infekcije. Ako se za to ipak odlučite, bolest se može ponoviti. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Canesten 10 mg/g kreme, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi Canesten 10 mg/g krema može izazvati nuspojave. Na mjestu primjene mogu se javiti mjehuri na koži, nelagoda, bol, otok, iritacija, ljuštenje, svrbež, osip, pečenje, probadanje. Moguće su reakcije preosjetljivosti po cijelome tijelu, koje su različite jačine. Te reakcije mogu utjecati na kožu (svrbež, crvenilo), disanje (otežano disanje), protok krvi (npr. nizak krvni tlak ili ošamućenost). Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Kako čuvati Canesten 10 mg/g kremu Canesten 10 mg/g kremu morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Lijek valja čuvati pri temperaturi do 25ºC. Rok valjanosti i način čuvanja u primjeni: 3 mjeseca od prvog otvaranja. Canesten 10 mg/g krema se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Dodatne informacije Što Canesten 10 mg/g krema sadrži Djelatna je tvar klotrimazol. 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola. Pomoćne su tvari benzilni alkohol; cetilpalmitat; cetilni i stearilni alkohol; oktildodekanol; polisorbat 60; sorbitanstearat; pročišćena voda. Kako lijek Canesten 10 mg/g krema izgleda i sadržaj pakovanja Krema je bijela i nema mirisa. Pakiranje sadrži 20 g kreme u aluminijskoj tubi s membranom i PE zatvaračem na navoj, u kutiji. Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u RH Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.