http___www.krenizdravo.com_korisno_upute_yasmin-kontracepcijske-tablete-uputa-o-lijeku_1.xml
1.1 2.1 3.1 3.2 3.3 4.1 4.2 5.1 6.1 6.2 7.1 7.2 8.1 9.1 10.1 10.2 11.1 11.2 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1 17.2 18.1 19.1 20.1 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 29.1 29.2 30.1 30.2 31.1 32.1 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 39.1 40.1 41.1 41.2 41.3 42.1 42.2 43.1 43.2 43.3 44.1 45.1 45.2 46.1 47.1 47.2 48.1 49.1 50.1 51.1 51.2 51.3 52.1 53.1 54.1 55.1 56.1 56.2 56.3 57.1 58.1 59.1 60.1 61.1 62.1 63.1 64.1 65.1 65.2 65.3 65.4 65.5 66.1 67.1 68.1 69.1 70.1 71.1 72.1 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 78.1 79.1 80.1 81.1 82.1 83.1 84.1 85.1 86.1 86.2 87.1 88.1 89.1 89.2 89.3 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 96.2 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1
Prucalopride Consumer Medicine Information This leaflet answers some common questions about RESOTRANS. It does not contain all the available information. It does not take the place of talking to your doctor or pharmacist. All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed the risks of you taking RESOTRANS against the benefits this medicine is expected to have for you. If you have any concerns about taking this medicine, ask your doctor or pharmacist. Keep this leaflet while being treated. You may need to read it again. The name of your medicine is RESOTRANS. It contains the active ingredient called prucalopride. RESOTRANS tablets are used for the treatment of long-standing constipation in adults in whom conventional medicines used to treat constipation (laxatives) fail to provide adequate relief. RESOTRANS is not used to treat constipation due to other medical conditions including disorders which involve the over-production or under-production of hormones from the endocrine gland, disorders that involve an alteration in normal metabolism, disorders of the nervous system and constipation due to use of medicines including opioid medicines such as codeine, oxycodone and morphine. It belongs to a group of medicines called enterokinetics. It acts on the muscle wall of the gut, helping to restore the normal functioning of the bowel. Your doctor may have prescribed this medicine for another reason. Ask your doctor if you have any questions about why it has been prescribed for you. There is no evidence that this medicine is addictive. This medicine is available only with a doctor's prescription. Do not take RESOTRANS if you have an allergy to: prucalopride, the active ingredient in the medicine any of the ingredients listed at the end of this leaflet. RESOTRANS contains lactose. If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. Symptoms of an allergic reaction may include rash, itching or hives on the skin, shortness of breath, wheezing or difficulty breathing, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body. Do not take RESOTRANS if: you are on kidney dialysis (a procedure used to remove waste products from the blood of a person with kidney failure) if you suffer from perforation or obstruction of the gut wall, or severe inflammation of the intestines if you had recent bowel surgery. If you are not sure whether you should take this medicine, talk to your doctor. Tell your doctor if you have or have had any medical conditions, especially the following: severe kidney disease severe liver disease any other serious medical problem such as lung or heart disease, cancer or AIDS for which you are currently under supervision by your doctor You must tell your doctor if you: are pregnant or planning to become pregnant. It is recommended not to take RESOTRANS if you are pregnant or if you intend to become pregnant, unless your doctor advises you to do so. are breastfeeding or wish to breastfeed. When breast-feeding, prucalopride can pass into breast milk, and although there is no evidence that this is harmful, it is better not to use this medicine while breastfeeding unless your doctor advises you to do so. If you have not told your doctor about any of the above, tell them before you start taking RESOTRANS. Do not take this medicine if the packaging is torn or shows signs of tampering. Do not take this medicine beyond the expiry date (month and year) printed on the pack. The medicine must not be given to children or adolescents (under 18 years of age). Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines that you can buy without a prescription from a pharmacy, supermarket or health food shop. In particular, tell your doctor if you are taking the following medicines: ketoconazole (an antifungal agent) erythromycin, an antibiotic used to treat infections medicines known to cause irregular heart beat or other heart problems atropine-like substances a contraceptive pill. If you have very bad diarrhoea after taking RESOTRANS, the contraceptive pill may not work properly and the use of an extra method of contraception is recommended. See instructions in the patient leaflet of the contraceptive pill that you are taking. These medicines may be affected by RESOTRANS or may affect how well it works. Your doctor will advise you of what to do. The usual dose for most patients is one 2 mg tablet once a day. If you are older than 65 years, the starting dose is one 1 mg tablet once a day, which your doctor may increase to 2 mg once a day if needed. Your doctor may also recommend a lower dose of one 1 mg tablet daily if you have severe kidney or liver disease. This medicine can be taken with or without food and drinks, at any time of the day. This medicine should be taken once a day. You must take this medicine every day for as long as your doctor prescribes it. Your doctor may want to reassess your condition and the benefit of continued treatment after the first 4 weeks and thereafter at regular intervals. If it is almost time for your next dose, skip the dose you missed and take your next dose when you are meant to. Otherwise, take it as soon as you remember, and then go back to taking it as you would normally. Do not take a double dose to make up for the dose that you missed. If you have trouble remembering to take your medicine, ask your pharmacist for some hints. If you stop taking RESOTRANS, your constipation symptoms may come back again. Immediately telephone your doctor or the Poisons Information Centre for advice or go to Accident and Emergency at your nearest hospital, if you think that you or anyone else may have taken too much RESOTRANS. Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning. You may need urgent medical attention. Poisons Information Centre telephone numbers: Australia: 13 11 26 New Zealand: 0800 POISON or 0800 764 766. Keep these telephone numbers handy. It is important to keep to the dose as prescribed by your doctor. If you have taken more RESOTRANS than you should, it is possible that you will get diarrhoea, headache and/or nausea. In case of diarrhoea, make sure that you drink enough water. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. Always follow your doctor's instructions carefully Tell your doctor immediately if you become pregnant while you are taking this medicine Tell your doctor or pharmacist that you are taking this medicine if you are about to be started on any new medicines. Do not recommend this medicine to anyone else, even if their symptoms seem similar to yours Do not use this medicine to treat any other complaints unless your doctor tells you to. Effects on driving and operating machinery RESOTRANS has been associated with dizziness and fatigue particularly during the first day of treatment which may have an effect on driving and using machines. All medicines can have side effects. Sometimes they are serious, most of the time they are not. You may need medical treatment if you get some side effects. Do not be alarmed by this list of possible side effects. You may not experience any of them. Ask your doctor or pharmacist to answer any questions you may have. Tell your doctor if you experience any of the following and they worry you: headache nausea weakness dizziness abnormal bowel sounds flatulence Tell your doctor as soon as possible if you have any of the following as you may need medical attention: anorexia fever diarrhoea vomiting disturbed digestion (dyspepsia) increase in frequency of passing urine (pollakiuria) abdominal pain Tell your doctor immediately if you notice any of the following: tremors pounding heart rectal bleeding. Other side effects not listed above may also occur in some people. Tell your doctor if you notice any other effects. Keep your tablets in their blister pack until it is time to take them. If you take the tablet out of the blister pack, they may not keep well. Keep RESOTRANS in a cool dry place where the temperature stays below 30°C. Do not store this medicine or any other medicines in a bathroom or near a sink. Do not leave it in the car or on window sills. Heat and dampness can destroy some medicines. Keep this medicine where young children cannot reach it. A locked cupboard at least one-and-a-half metres above the ground is a good place to store medicines. If your doctor tells you to stop taking RESOTRANS or the tablets have passed their expiry date, ask your pharmacist what to do with any tablets that are left over. RESOTRANS 1 mg tablets are white to off-white, round, biconvex tablets marked PRU 1 on one side. RESOTRANS 2 mg tablets are pink, round, biconvex shaped tablets marked PRU 2 on one side. The active ingredient in RESOTRANS tablets is prucalopride. The 1 mg tablet contains 1 mg of prucalopride and the 2 mg tablet contains 2 mg of prucalopride. The other ingredients in the 1 mg tablet are lactose, cellulose - microcrystalline, magnesium stearate, silica - colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 3000 and glycerol triacetate. The other ingredients in the 2 mg tablet are lactose , cellulose - microcrystalline, magnesium stearate, silica - colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 3000, glycerol triacetate, iron oxide red, iron oxide yellow and indigo carmine CI73015. JANSSEN-CILAG Pty Ltd 1-5 Khartoum Rd Macquarie Park NSW 2113 Australia This leaflet was prepared in September 2011. TGA registration number: 1mg tablet - AUST R 176747 2mg tablet - AUST R 176746 RESOTRANS™ is a registered trademark of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. for prucalopride oral tablets.
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 14.2 15.1 16.1 17.1 18.1 19.1 20.1 20.2 20.3 21.1 22.1 23.1 24.1 25.1 26.1 27.1 28.1 29.1 30.1 30.2 30.3 30.4 30.5 30.6 31.1 31.2 31.3 31.4 31.5 31.6 32.1 33.1 34.1 34.2 34.3 34.4 35.1 36.1 36.2 36.3 36.4 37.1 38.1 38.2 39.1 40.1 40.2 41.1 42.1 43.1 44.1 44.2 44.3 44.4 45.1 46.1 47.1 48.1 48.2 48.3 48.4 49.1 50.1 50.2 50.3 50.4 50.5 50.6 51.1 52.1 53.1 54.1 54.2 54.3 54.4 55.1 56.1 56.2 56.3 57.1 58.1 58.2 58.3 58.4 58.5 58.6 59.1 59.2 59.3 60.1 61.1 62.1 63.1 63.2 63.3 63.4 63.5 64.1 65.1 65.2 65.3 65.4 65.5 66.1 67.1 67.2 67.3 67.4 67.5 67.6 68.1 69.1 69.2 70.1 71.1 72.1 72.2 72.3 72.4 72.5 72.6 72.7 73.1 74.1 75.1 76.1 77.1 77.2 78.1 79.1 80.1 80.2 81.1 82.1 82.2 82.3 83.1 84.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 90.1 91.1 92.1 93.1 94.1 95.1 96.1 97.1 98.1 99.1 100.1 101.1 102.1 103.1 104.1 105.1 106.1 107.1 108.1 108.2 109.1 109.2 109.3 110.1 111.1 112.1 113.1 114.1 115.1 115.2 115.3 116.1 117.1 117.2 118.1 119.1 120.1 121.1 122.1 123.1 124.1 125.1 126.1 127.1 128.1 129.1 130.1 131.1 132.1 133.1 134.1 135.1 136.1 136.2 137.1 137.2 138.1 138.2 138.3 139.1 140.1 140.2 141.1 142.1 142.2 142.3 142.4 143.1 144.1 144.2 144.3 145.1 145.2 146.1 147.1 147.2 148.1 149.1 150.1 151.1 151.2 151.3 151.4 151.5 152.1 153.1 154.1 155.1 155.2 155.3 156.1 157.1 158.1 159.1 160.1 161.1 162.1 163.1
Yasmin kontracepcijske pilule – Uputa o lijeku Proizvođač: Ostali proizvodi Samo na recept? DA Skoči na » opis » primjena » doziranje » mjere opreza » napomene Opis Što Yasmin sadrži 1 filmom obložena tableta sadržava 0,030 mg etinilestradiola i 3,000 mg drospirenona. Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, modificirani kukuruzni škrob, povidon 25000, magnezij ev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, makrogol 6000, talk, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172). Kako Yasmin izgleda i sadržaj pakovanja Blago žuta, okrugla, konveksna tableta, s jednostranim izbočenjem slova „DO” u pravilnom heksagonu Yasmin filmom obložene tablete nalaze se u kutiji koja sadrži 21 tabletu u blister pakiranju. Način i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni. Kako čuvati Yasmin filmom obložene tablete? Yasmin filmom obložene tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Lijek valja čuvati na sobnoj temperaturi nižoj od 25°C. Yasmin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Revizija upute Listopad, 2009. Primjena Što su Yasmin filmom obložene tablete i za što se koriste? - Yasmin je kombinirani oralni kontraceptiv i koristi se za zaštitu od začeća - Jedna tableta sadrži malu količinu dva različita ženska hormona, drospirenon i etinilestradiol - Oralni kontraceptivi koji sadrže dva hormona se nazivaju kombinirani kontraceptivi. Doziranje i način primjene Kako uzimati Yasmin filmom obložene tablete? Uzmite jednu tabletu Yasmina svaki dan, ako je potrebno s malom količinom vode. Možete uzeti tabletu sa ili bez hranom, ali trebate uzeti tabletu svaki dan u isto vrijeme. Pakiranje Yasmin filmom obloženih tableta sadrži 21 tabletu. Na pakiranju je svaka tableta označena danom kada je treba uzeti. Na primjer, ako počnete u srijedu, uzmite tabletu s oznakom SR. Slijedite znakove strelica dok ne uzmete sve tablete. Tijekom sljedećih sedam dana napravite stanku. Mjesečnica bi trebala početi unutar tih sedam dana stanke. Obično počinje dva ili tri dana nakon uzimanja posljednje tablete. Počnite uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja osmi dan čak i ako mjesečnica još traje. To znači da sljedeće pakiranje trebate početi isti dan u tjednu te da se krvarenje treba javiti istih dana u mjesecu. Ukoliko koristite Yasmin na ovaj način, zaštićeni ste od začeća tijekom sedam dana nekorištenja tableta. Uzimanje prvoga pakiranja Yasmin filmom obloženih tableta Ako u prethodnom mjesecu niste koristili hormonski kontraceptiv: Počnite s uzimanjem Yasmin filmom obloženih tableta prvoga dana vašeg ciklusa, tj. prvi dan menstrualnog krvarenja. Uzmite tabletu označenu tim danom u tjednu i pratite strelice kako slijedi. Ako uzmete Yasmin filmom obložene tablete prvi dan ciklusa, djeluju odmah te nije potrebno primijeniti dodatne kontracepcijske metode. Također možete započeti između drugog i petog dana ciklusa, ali tada primijenite dodatnu mehaničku kontracepcijsku (npr. kondom) zaštitu prvih sedam dana prvoga ciklusa uzimanja tableta. Ako prelazite s drugoga kombiniranog oralnog kontraceptiva ili pripravka koji sadrži kombinirane kontraceptive (prsten, flaster) Možete početi uzimati Yasmin filmom obložene tablete dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja, što znači da nema stanke. Ako pakiranje sadrži i neaktivne tablete, možete početi s uzimanjem Yasmin filmom obloženih tableta dan nakon posljednje aktivne tablete (ako niste sigurni, pitajte liječnika ili ljekarnika). Možete početi i kasnije, ali nikada kasnije od jednoga dana nakon stanke. Ako prelazite s pripravka koji sadrži kombinirane kontraceptive (prsten, flaster) obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet Ako prelazite s pripravka koje sadrže samo progesteron ( tableta koja sadrži samo progesteron, injekcija, implant itd.) Tablete možete prestati uzimati bilo koji dan i početi uzimati Yasmin filmom obložene tablete drugi dan u isto vrijeme. No, morate primjeniti dodatnu mehaničku kontraceptivnu zaštitu u prvih sedam dana uzimanja tableta. Ako prelazite s injekcija, implantanta ili intrauterinog sustava (IUS) koji otpušta progesteron Počnite uzimati Yasmin filmom obložene tablete kada je termin vaše sljedeće injekcije ili na dan kada je odstranjen implantant ili IUS. No, morate primijeniti dodatnu mehaničku kontraceptivnu zaštitu prilikom snošaja u prvih sedam dana uzimanja tableta. Ako ste imali spontani ili arteficijalni pobačaj Savjetujte se s liječnikom. Nakon poroda Ako ste rodili možete početi koristiti Yasmin najkasnije između 21. i 28. dana. Ako počnete kasnije od 28. dana morate koristiti tzv. metodu barijere (npr. kondom) tijekom prvih sedam dana primjene Yasmina. Ako, nakon poroda imate spolni odnos prije započinjanja Yasmina (iznova), morate prvo biti sigurni da niste trudni ili sačekati sljedeće menstrualno krvarenje. Neka vas vaš liječnik savjetuje u slučaju da niste sigurni kada početi Ako dojite i želite početi koristiti Yasmin (opet) nakon poroda Pročitajte odjeljak “Trudnoća i dojenje”. Ako uzmete više Yasmina nego što ste trebali Nema izvještaja o ozbiljnim štetnim utjecajima predoziranja. Ukoliko ste uzeli nekoliko tableta istovremeno, možete imati mučninu ili povraćati. Mlade djevojke mogu imati vaginalno krvarenje. Ako ste uzeli previše Yasmin filmom obloženih tableta, ili ako otkrijete daje dijete uzelo Yasmin filmom obložene tablete, upitajte liječnika ili ljekarniku za savjet. Ako ste zaboravili uzeti Yasmin Ako shvatite da ste zaboravili uzeti tabletu, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenoga vremena uzimanja, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Trebate uzeti tabletu čim se sjetite i uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. • Ako shvatite da ste zaboravili uzeti tabletu, a prošlo je više od 12 sati od uobičajenoga vremena uzimanja, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Više propuštenih tableta u nizu znači veću opasnost od smanjenja kontracepcijske zaštite. Najveći rizik postoji ako propustite tablete na početku ili kraju pakiranja. Ukoliko se to dogodi, slijedite dalje navedene upute (vidi i dijagram ispod). Ako zaboravite više od jedne tablete u pakiranju Pitajte liječnika za savjet. Jedna propuštena tableta u prvom tjednu Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno te nakon toga nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Primijenite mehaničku zaštitu, npr. prezervativ, sljedećih sedam dana. Ukoliko je do snošaja došlo u prethodnih sedam dana, valja razmotriti mogućnost trudnoće. Odmah se javite liječniku. Jedna propuštena tableta u drugom tjednu Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno te nakon toga nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Pouzdanost kontracepcije ostala je ista. Ne trebate primijeniti dodatne kontracepcijske mjere. Jedna propuštena tableta u trećem tjednu Možete izabrati jednu od ove dvije mogućnosti bez primjene dodatnih mjera kontracepcije: 1. Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istodobno te nakon toga nastavite uzimanje tableta u uobičajeno vrijeme. Sljedeće pakiranje započnite odmah nakon što potrošite prethodno, tj. Ne radite stanku između pakiranja. Malo je vjerojatno da ćete imati krvarenje dok ne potrošite drugo pakiranje, ali mogu se pojaviti točkasta ili probojna krvarenja u dane uzimanja tableta. Ili 2. Prekinite s uzimanjem tableta iz trenutnoga pakiranja, napravite stanku od sedam dana (uključujući i dane kada ste propustili tabletu) te nakon toga nastavite s novim pakiranjem. Ukoliko ste propustili tablete iz pakiranja i nakon toga nemate očekivanu mjesečnicu u prvoj stanci, možda ste trudni. Morate se savjetovati s liječnikom prije nego što počnete uzimati tablete iz sljedećega pakiranja. Više od jedne propuštene tablete u ciklusu Savjetujte se s liječnikom. Patite od gastro-intestinalnih poremećaja (npr. povraćanje, teški proljev) Ukoliko povraćate unutar 3-4 sata od uzimanja tablete ili imate teški proljev, moguće je da aktivni sastojci Yasmin filmom obloženih tableta ne budu potpuno apsorbirani. Situacija je slična onoj kad zaboravite uzeti tabletu. Nakon povraćanja ili proljeva, morate uzeti drugu tabletu čim prije. Ako je moguće uzmite je unutar 12 sati od vremena u kojem inače uzimate tabletu. Ako to nije moguće ili je prošlo 12 sati, slijedite savjet iz odjeljka „Ako ste zaboravili uzeti Yasmin” Želite odgoditi mjesečnicu Odgađanje mjesečnice se ne preporučuje. Mjesečnicu možete odgoditi ako započnete s primjenom sljedećega pakiranja Yasmin filmom obloženih tableta odmah nakon trenutnoga pakiranja, bez sedmodnevne stanke. Možete iskusiti točkasto krvarenje za vrijeme uzimanje drugog pakiranja. Možete nastaviti s uzimanjem tableta iz toga pakiranja sve dok ga ne ispraznite. Počnite sa sljedećim pakiranjem nakon uobičajene stanke od sedam dana. Savjetujte se s vašim liječnikom prije odluke o odgađanju mjesečnice Ukoliko uzimate tablete kako je propisano, mjesečnicu ćete imati otprilike na isti dan svaka četiri tjedna (u vrijeme sedmodnevne pauze).. Ukoliko to želite promijeniti, skratite, nikako ne produljujte razdoblje neuzimanja tableta. Na primjer, ako vaša mjesečnica obično počinje u petak, a želite da počinje u utorak (tri dana ranije), trebate započeti s uzimanjem tableta iz sljedećega pakiranja tri dana ranije nego inače. Ukoliko je stanka vrlo kratka (npr. tri dana ili kraće), moguće je da nemate krvarenje tijekom stanke. Mogu se pojaviti probojna ili točkasta krvarenja tijekom uporabe sljedećega pakiranja. Ako niste sigurni kako postupiti, pitajte svog liječnika za savjet. Ako ne želite više uzimati Yasmin Yasmin filmom obložene tablete možete prestati uzimati kad god želite. Ukoliko ne želite zatrudnjeti, pitajte svog liječnika o pouzdanoj kontracepcijskoj metodi. Mjere opreza Prije nego počnete uzimati Yasmin filmom obložene tablete Prije nego počnete uzimati Yasmin, vaš liječnik će vam postaviti pitanja o vašem zdravlju i zdravlju vaših najbližih srodnika. Također, liječnik će vam izmjeriti krvni tlak, i ovisno o vašem stanju, može tražiti dodatne pretrage. U ovoj uputi, opisano je nekoliko stanja u kojima trebate prekinuti primjenu Yasmina, ili kad je pouzdanost Yasmina smanjena. U takvim situacijama, ili ne biste trebali imati odnos ili bi trebali koristiti dodatne nehormonske kontracepcijske mjere, npr. kondom ili neku drugu metodu barijere. Ne koristite metode mjerenja temperature ili ovulacije. Ove metode su nepouzdane jer Yasmin utječe na promjene tjelesne temperature i cervikalne sluzi tijekom ciklusa. Yasmin, kao ostali hormonski oralni kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije (AIDS) ili bilo koje druge spolno prenosive bolesti. Kada ne smijete uzimati Yasmin? - ako imate ili ste ikada imali poremećaje u cirkulaciji krvi: stanja povezana s trombozom (stvaranjem krvnih ugrušaka) u krvnim žilama nogu (duboka venska tromboza), pluća (embolija pluća), ili drugih dijelova tijela - ako imate ili ste imali srčani ili moždani udar - ako imate ili ste ikada imali stanja koja ukazuju na prve znakove srčanog udara (kao što su angina pectoris ili bol u prsnom košu) ili moždanog udara (kao što su tranzitorna ishemična ataka ili mali reverzibilni moždani udar) - ako imate bolest koja može povećati rizik od nastanka tromboze u arterijama. Ovo se odnosi na sljedeće bolesti: šećerna bolest s oštećenjima krvnih žila;vrlo visok krvni tlak vrlo visoka razina masti u krvi (kolesterol ili trigliceridi) – ako imate poremećaj zgrušavanja (na primjer, nedostatak proteina C) - ako imate ili ste imali određeni oblik migrene ( s tzv. žarišnim neurološkim simptomima) ako imate ili ste imali Pankreatitis (upala gušterače) ako imate ili ste imali bolest jetre - ako imate tešku insuflcijenciju bubrega ili akutno zatajenje bubrega - ako imate ili ste ikada imali tumor jetre ako imate (ste imali) ili postoji sumnja da imate karcinom dojke ili genitalnih organa ako imate neobjašnjiva vaginalna krvarenja ako ste hiperosjetljivi (alergični) na etinilestradiol ili drospirenon ili na bilo koji od sastojaka Yasmin filmom obloženih tableta. Znakovi mogu biti, svrbež, crvenilo ili oteklina. Kada trebate biti posebno oprezni s Yasminom Ako se kombinirani kontraceptiv primjenjuje kada postoji bilo koje od niže navedenih stanja, vaš liječnik će procijeniti vaš omjer koristi i rizika primjene Yasmina . Možda će biti potreban strogi nadzor. Stoga, ako se bilo koje od ovih stanja odnosi na vas, obavijestite liječnika prije početka uporabe Yasmin filmom obloženih tableta. Također, ako se neka od sljedećih stanja razviju ili pogoršaju tijekom primjene Yasmina morate se javiti vašem liječniku: - ako netko u vašoj bližoj obitelji ima ili je imao karcinom dojki - ako imate bolest jetre ili žuči - ako imate dijabetes - ako patite od depresije - ako imate Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis (kronična upala crijeva) - ako imate hemolitičko-uremijski sindrom (poremećaj zgrušavanja krvi koji izaziva oštećenje bubrega) - ako imate anemiju srpastih stanica (nasljedni poremećaj crvenih krvnih stanica) ako imate epilepsiju (vidi također Uzimanje drugih lijekova s Yasminom) - ako imate sistemski lupus eritematodus (bolest koja oštećuje kožu cijelog tijela) - ako imate bolest koja se pojavila prvi put za vrijeme trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona (npr. gubitak sluha, metabolička bolest porfirija, bolest kože -trudnički herpes, neurološka bolest s iznenadnim pokretima tijela- Sydenhamova koreja) - ako imate ili ste ikada imali kloazmu (žućkasto - smeđa pigmentacija na dijelovima kože, tzv. trudničke pigmentacije, osobito na licu); u tom slučaju izbjegavajte izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju. - ako imate nasljedni angioedem, lijekovi koji sadrže estrogene mogu potaknuti ili pogoršati simptome angioedema. Odmah se trebate javiti liječniku ako primjetite simptome poput natečenog lica, jezika i/ili faringsa i/ili otežano gutanje ili osip te otežano disanje. Javite se liječniku ako primjetite neka od ovih stanja - promjene vašeg zdravlja, posebno uključujući stanja spomenuta u ovoj uputi (vidi odjeljak Kada ne biste smjeti uzimati Yasmin i Prije nego počnete uzimati Yasmin; ne zaboravite na stanja povezana s vašom bližom obitelji) - napipali ste kvržicu u dojci - uzimat ćete druge lijekove (vidi odjeljak Uzimanje drugih lijekova s Yasminom) - imobilizacija ili operativni zahvat (obavijestite liječnika najmanje četiri tjedna unaprijed) - neuobičajena, teška vaginalna krvarenja - ako zaboravite popiti tablete u prvom tjednu, a imali ste snošaj sedam dana prije, - teški proljev - niste dobili mjesečnicu dva puta zaredom ili ako sumnjate da ste trudni (ne počinjite novo pakiranje dok vam liječnik to ne savjetuje). Yasmin i tromboza Venska tromboza Uporaba kombiniranih oralnih kontraceptiva, uključujući Yasmin, povećava rizik od nastanka venske tromboze ( stvaranje krvnog ugruška u krvnoj žili) u usporedbi sa ženom koja ne koristi kombinirane oralne kontraceptive. Rizik je najviši tijekom prve godine korištenja kombiniranog oralnog kontraceptiva. Rizik od nastanka tromboembolije također je povećan ukoliko promijenite oralni kontraceptiv. Isto tako ukoliko prestanete uzimati oralni kontraceptiv tijekom duljeg vremenskog razdoblja kod ponovnog početka uzimanja oralnog kontraceptiva rizik od nastanka venske tromboembolije je veći u usporedbi s rizikom koji postoji tijekom dugotrajnog uzimanja oralnog kontraceptiva. Iz ovog razloga važno je uzimati oralni kontraceptiv kako je propisano. Rizik od nastanka venske tromboze u korisnica kombiniranih oralnih kontraceptiva raste s: - dobi - ako ste pretili - ako netko iz vaše bliže obitelji ima krvni ugrušak (tromboza) u nozi, plućima ili drugim organima u mlađoj dobi - ako morate na operaciju (kiruršku), produljeno razdoblje imobilizacije, ili ako ste imali ozbiljnu nezgodu. Važno je da kažete vašem liječniku unaprijed kako koristite Yasmin jer upotrebu tada treba prekinuti. Vaš liječnik će vam reći kada možete ponovo početi koristiti Yasmin. To je najčešće dva tjedna nakon oporavka. Arterijska tromboza Uporaba kombiniranih oralnih kontraceptiva je povezana s povišenim rizikom od nastanka arterijske tromboze (začepljenje arterije), na primjer, u krvnim žilama srca ( srčani udar) ili mozga (moždani udar). Rizik od nastanka arterijske tromboze u korisnica kombiniranih oralnih kontraceptiva raste: - ako pušite, čvrsto vam se savjetuje da prestanete pušiti ukoliko koristite Yasmin, osobito ako ste stariji od 35 godina - ako imate povišenu razinu masti u krvi (kolesterol ili trigliceride) - ako ste pretili - ako je netko iz vaše bliže obitelji imao srčani ili moždani udar u mlađoj dobi - ako imate povišeni krvni tlak - ako imate migrenu - ako imate problema sa srcem (insuficijencija zalistaka, poremećaj ritma srca). Prestanite odmah koristiti tablete i obavijestite liječnika ako zapazite moguće znakove tromboze, kao što su: - oštru bol u nogama i/ili otjecanje nogu - oštru bol u prsnom košu koja se širi u lijevu ruku - iznenadni gubitak daha - neuobičajen kašalj bez očiglednog uzroka - svaki neuobičajen, teški ili produljeni napad glavobolje ili migrene - djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvostruki vid - nejasno izgovaranje riječi ili nemogućnost govora - vrtoglavicu ili nesvjesticu - slabost, čudan osjećaj, ili ukočenost u bilo kojem dijelu tijela. Yasmin i karcinom Karcinom dojke nešto je češće dijagnosticiran u žena koje uzimaju oralne kontraceptive u odnosu na žene iste dobi koje se njima ne koriste, ali je nepoznato je li to uzrokovano primjenom lijeka. Razlog može biti i to što su žene češće kontrolirane, pa se karcinom dojke češće otkriva. Učestalost karcinoma dojke postepeno pada nakon prestanka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva. Važno je da redovito pregledate dojke i kontaktirate liječnika ukoliko napipate kvržicu. U rijetkim je slučajevima u žena koje uzimaju oralne kontraceptive zabilježen benigni tumor jetre, a još rjeđe maligni. Ti tumori mogu dovesti do unutarnjega krvarenja. Ako osjetite oštru bol u trbuhu, odmah se obratite liječniku. Intermenstrualno krvarenje Tijekom prvih nekoliko mjeseci primjene Yasmina, možete imati neočekivano krvarenje (izvan pauze od sedam dana). Ako krvarenje traje duže od nekoliko mjeseci, ili se pojavi nakon nekoliko mjeseci, Vaš liječnik mora ispitati uzrok. Što trebate učiniti ako izostane krvarenje u razdoblju pauze Ako ste točno uzimali tablete, niste povraćali ili imali teški proljev, te niste uzimali neke druge lijekove, mala je vjerojatnost da ste trudni. Ako se očekivano krvarenje ne pojavi dva puta zaredom, možda ste trudni. Odmah se javite liječniku. Ne započinjite novo pakiranje dok niste potpuno sigurni da niste trudni. Uzimanje drugih lijekova s Yasminom Uvijek recite liječniku, koji vam je prepisao Yasmin, koje lijekove ili biljne pripravke već koristite. Također recite drugom liječniku koji vam je prepisao neki drugi lijek ili ljekarniku koji vam izdaje lijek da koristite Yasmin. Oni će vas upozoriti trebate li koristiti dodatne mjere zaštite (na primjer kondome) i ako da, koliko dugo. Neki lijekovi mogu smanjiti učinkovitost Yasmina u sprječavanju začeća, ili mogu uzrokovati neočekivano krvarenje. To uključuje lijekove koji se koriste za liječenje epilepsije ( npr. primidone, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbamazepin) i tuberkuloze (npr. rifampicin), ili HIV infekcije (ritonavir) ili druge infektivne bolesti (grizeofulvin, ampicilin, tetraciklini), i biljni lijek gospina trava. Ako želite koristiti biljni lijek koji sadrži gospinu travu dok koristite Yasmin trebate prvo pitati vašeg liječnika. Yasmin može utjecati na učinak drugih lijekova, npr. lijekova koji sadrže ciklosporin, ili antiepileptik lamotrigin (povećava se učestalost napadaja). Prije uzimanja bilo kojeg lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet. Laboratorijski testovi Ako radite krvne pretrage, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da uzimate kombinirani oralni kontraceptiv jer to može utjecati na rezultate nekih testova. Trudnoća i dojenje Yasmin filmom obloženim tabletama ne smiju se koristiti trudnice, ili žene koje misle da bi mogle biti trudne. Ukoliko zatrudnite dok uzimate Yasmin, a uzimate Yasmin filmom obložene tablete, trebate odmah prestati uzimati Yasmin i obratiti se liječniku. Yasmin filmom obložene tablete općenito se ne preporučuju tijekom dojenja. Ako želite uzimati oralni kontraceptiv tijekom dojenja, molimo vas da se posavjetujte s liječnikom. Prije uzimanja bilo kojeg lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet. Upravljanje vozilima i strojevima Nisu zapaženi nikakvi učinci. Ostala upozorenja Yasmin sadržava laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom. U slučaju bilo kakvih ne jasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Yasmina obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, Yasmin može izazvati nuspojave. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Napomene Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska Ime i adresa proizvođača lijeka Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Njemačka