http___www.instrumentaria.hr_o-nama_kvaliteta__1.xml
1.1 2.1 2.2 3.1 4.1 4.2 5.1 6.1 6.2 7.1 8.1 8.2 9.1 10.1
Business Concept Instrumentaria d.d. is a medical devices manufacturer with 119 years of tradition and more than 50 professionally trained and educated employees. We are the only manufacturer and exporter of orthopaedic, osteosynthetic implants and medical instruments in Croata and Southeast Europe. Our products are entirely manufactured in our factory in Sesvete and the company has established quality systems according to ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2012 and MDD 93/42/EEC standards. Nowadays, we are focused on the development and production of reconstructive implants, products for osteosynthesis and orthopaedic implants, thus Instrumentaria plays a strategically important role in the production of custom implants with shorter production time and market positioning of implants, for efficient and effective patient treatment. Also, with its technology, Instrumentaria d.d. implements quality control processes at the world standard level. Mission Our technologies and products enable our customers in Croatia and abroad to use innovative treatments and surgery, and change the patient’s life by restoring their mobility. Satisfaction of medical personnel and patients with our products is beneficial to our stockholders, employees, medical profession and wider social community of Croatia. Vision Instrumentaria d.d. is a leader in the development and production of standard and custom implants in Croatia and Southeast Europe. It is a fully integrated company, motivated by expansion in Croatia and on the global markets through development, production and sales of innovative trauma and orthopedic devices and implants with the aim of improving patient’s quality of life. Our Values Tradition, stability, loyalty, flexibility, persistence, courage and openness are the values embedded in the foundation of the future of our company.
1.1 1.2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 7.2 7.3 7.4
Visoka kvaliteta naših proizvoda i usluga posljedica je suradnje s našim partnerima, od faze razvoja do završne kontrole. Kvaliteta proizvoda i proizvodnih procesa provjerava se kontinuirano, korištenjem vrhunskih mjernih uređaja te ispitivanjima u akreditiranim laboratorijima i tvrtkama. Svijest o potrebi kontinuiranog poboljšavanja i održavanju visoke razine kvalitete proizvoda rezultirala je certificiranjem sustava upravljanja kvalitetom Instrumentarie d.d. 1997. godine prema normi ISO 9001:1994. Slijedom daljnjeg razvoja tvrtke i usklađivanja s međunarodnim normama i direktivama, u srpnju 2007. uspješno smo zadovoljili ocjenjivanju kriterija normi: ISO 9001, ISO 13485 te MDD 93/42/EEC, smjernice EU za proizvodnju medicinskih proizvoda. Krajem 2009. godine Instrumentaria je usvojila zahtjeve prelaska s norme ISO 9001:2000 na ISO 9001:2008. Funkcioniranje sustava kvalitete ocjenjuje se svake godine višednevnim nadzorima od strane certifikacijske kuće. U srpnju 2013. godine uspješno je recertificiran sustav upravljanja kvalitetom te je valjanost certifikata sustava kvalitete produžena do 2018. godine. Najveće mjerilo kvalitete naših proizvoda predstavlja zadovoljstvo naših kupaca. Njihova se mišljenja i prijedlozi marljivo bilježe te se, sukladno procedurama sustava, analiziraju više puta tijekom svake godine. Kako bismo zadovoljili visoke zahtjeve u proizvodnji naših proizvoda, surađujemo s brojnim renomiranim akreditiranim tvrtkama iz cijeloga svijeta, a proizvodni proces se redovito ocjenjuje i kontrolira. Kvalitetu provodimo i živimo na više razina, u skladu sa sljedećim normama: - ISO 9001:2008 Quality management system - ISO 13485:2012 Requirements for a comprehensive management system for the design and manufacture of medical devices - MDD 93/42/EEC Council directive concerning medical device Kontrolu kvalitete naših proizvoda provjeravaju iskusni i educirani zaposlenici na vrhunskim mjernim uređajima, u svakoj fazi proizvodnog procesa. Kako bi razina kvalitete dostigla još višu razinu, uz 100%-tnu kontrolu proizvoda, redovito se provode ispitivanja čistoće proizvoda i prostora s kontroliranom atmosferom, mehanička testiranja proizvoda, provjera učinkovitosti metode sterilizacije, ispitivanja kvalitete proizvoda od dobavljača, mjerenja zadovoljstva kupaca. Kontrolira se svaka faza proizvodnog procesa, od ulaska materijala u skladište sirovina do predaje proizvoda u skladište gotovih proizvoda. Instrumentaria d.d. ulaže značajna sredstva i napore u kvalitetu, koja se provjerava na vrhunskim, mjernim uređajima.