http___qadturkiye.com_yasam-bilimleri__1.xml
1.1 1.2 2.1 2.2 3.1 3.2 4.1 4.2 5.1 5.2 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 8.1 8.2 9.1 9.2 10.1 11.1 11.2 12.1 12.2 13.1 13.2 14.1 14.2 15.1 15.2
Life sciences manufacturers are dedicated to innovation, product quality and patient safety, but a tightening regulatory environment, increasing cost pressures and supply chain complexities are causing new challenges. Emerging global markets, quality initiatives, and increasing mergers and acquisitions activity add to the complexity of life sciences manufacturing and distribution. Over 400 life sciences manufacturing sites in more than 40 countries around the world have deployed QAD Enterprise Applications. Companies ranging from start-ups to multinationals enjoy the simplicity, reliability and performance that QAD delivers. QAD developed the Life Sciences Edition to meet the needs of its worldwide customers in a variety of segments from medical devices to pharmaceuticals. QAD’s commitment to life sciences ensures medical device, pharmaceutical, and biotechnology manufacturers are able to work towards becoming effective enterprises, while meeting stringent regulatory demands. QAD‘s solution supports flexible business process configuration and multiple business entities and can be deployed in multiple languages. Deployment options — including on demand — support the needs of global life science companies. QAD’s solution supports critical quality requirements, including regulatory compliance, CAPA, and Device History/Electronic Batch Record requirements as well as providing a full range of Current Good Manufacturing Practices (cGMP) validation capabilities and tools. Enhanced controls and audit capabilities, along with eSignature support, help meet the mandate of compliance tracking. QAD is committed to helping manufacturers in the Life Sciences Industry. Another way QAD has made organizations more effective is through our web-based ERP Software – QAD On Demand. This web-based ERP solution allows Life Sciences companies to focus on their business, not their software. The online functionality of our ERP software greatly reduces the cost of implementation and need for IT maintenance. QAD On Demand Life Sciences Edition offers the same capabilities as the On Demand General Edition, but provides a qualified environment and the necessary standard operating procedures (SOPs) required to gain Food & Drug Administration (FDA) and current Good Manufacturing Practices (cGMP) validation. QAD recognizes the trust that our customers place in us as their Enterprise Resource Planning solution provider. This is why so many Life Sciences companies have chosen QAD. From its inception QAD has focused on the manufacturing sector with a strong emphasis on the Life Sciences industry. This unwavering commitment has enabled us to bring the best ERP solution to help drive the success of our customers. Start-ups & medium size enterprises, companies with mergers & acquisition activities, or companies expanding globally by adding new sites in new countries are attracted to QAD’s On Demand ERP offering for scalability, reliability and risk mitigation. QAD offers the perfect hosted ERP solution that meets your unique global business and manufacturing needs, therefore enable you to meet your company objectives and regulatory compliance. Easy-On-Boarding Implementation Configured with built-in industry best practice processes, implemented with wizard style Easy-On-Boarding methodology, QAD On Demand delivers full suite ERP & Supply Chain business solution with the best industry fit and the record implementation time. This agility allows our customers to reap the benefit of their investment in technology quickly. Driven by more demanding regulators and customers, today’s Life Sciences industry has to adapt to ever increasing regulatory and market changes. QAD’s On Demand provides the perfect platform for quickly aligning your business to these changes, therefore allow you to focus on your business, not your software. QAD On Demand delivers not only out-of-the-box cGMP and CFR 21 Part 11 compliance, but also financial compliance with SOX, GAAP, and IFRS. 24×7 services, 99%+ up time, strictly followed SOPs, and security rich features make QAD the safe and secure ERP choice of any Life Sciences companies. QAD On Demand service organization is your extended IT arm. Operated under strict FDA CFR 21 Part 11 requirements with 17 dedicated SOPs, we qualify the hardware, operating system and computer system installation for you, mitigating your compliance risk and providing best in class IT operational control.
1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1
Yaşam bilimleri üreticileri kendilerini yenilik,üretim kalitesi ve hasta güvenliği için adamış olsalar da sıkı bir düzenleyici ortam, artan maliyet baskıları ve tedarik zinciri karmaşıklığı yeni sorunlara neden oluyor.Gelişmekte olan global piyasalar,kalite girişimleri, artan birleşme ve devralma faaliyetleri, yaşam bilimlerinin üretim ve dağıtım karmaşıklığını ekler. QAD Enterprise Applications, dünya çapında 40’ı aşkın ülkede 400’den fazla yaşam bilimleri imalat tesisinde kullanılmaktadır. Yeni başlayan şirketlerden uluslararası şirketlere kadar pek çok kuruluş, QAD’nin sunduğu basitlikten, güvenilirlikten ve performanstan yararlanmaktadır. QAD, dünya çapında tıbbi cihazlardan farmasötiğe kadar uzanan bir dizi kesimde yer alan müşterilerinin ihtiyaçlarını karşılamak için Yaşam Bilimleri Sürümünü geliştirdi. QAD’nin kendini yaşam bilimleri alanına adaması sayesinde tıbbi cihaz, farmasötik ve biyoteknoloji imalatçıları bir yandan yasal düzenlemelerle ilgili sıkı gereklilikleri karşılarken diğer yandan etkin kuruluşlar olma yolunda ilerleyebilmektedir. Esnek iş süreci yapılandırmasını ve birden çok işletmenin varlığını destekleyen QAD’nin çözümü, birden çok dilde kullanıma sokulabilmektedir. Dağıtım seçenekleri —isteğe bağlı olmak üzere— küresel yaşam bilimleri şirketlerinin ihtiyaçlarını karşılar. QAD’nin çözümü, uygunluk desteği, CAPA ve Cihaz Geçmişi/Elektronik Toplu İş Kaydı gereklilikleri dahil olmak üzere, kritik kalite gerekliliklerini destekler ve eksiksiz bir Mevcut İyi İmalat Uygulamaları (cGMP) doğrulama yetenekleri ve araçları yelpazesi sağlar. E-imza desteği ile birlikte geliştirilmiş kontroller ve denetim imkanları sayesinde uygunluk takibi gereklilikleri karşılanabilmektedir. QAD kendini Yaşam Bilimleri Sektöründeki imalatçılara yardımcı olmaya adamıştır. QAD, organizasyonları daha etkin kılmak için ayrıca web tabanlı bir ERP yazılımı – olan QAD On Demand’ı geliştirmiştir. Web tabanlı bu ERP çözümü sayesinde Yaşam Bilimleri alanında çalışan şirketler yazılımlarına değil, işlerine odaklanabilmektedir.ERP yazılımımızın çevrimiçi işlevleri sayesinde sistemin uygulama maliyetiyle BT bakımı gereksinimi büyük ölçüde azalmaktadır. QAD On Demand Yaşam Bilimleri sürümü, On Demand Genel sürümüyle aynı yeteneklere sahiptir, ama kalifiye bir ortam sunar ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile Mevcut İyi İmalat Uygulamaları (cGMP) doğrulaması elde etmek için gerekli standart operasyon prosedürlerini (SOP) sağlar. QAD, müşterilerimizin Kurumsal Kaynak Planlaması çözüm sağlayıcısı olarak bize duydukları güvenin farkındadır. Yaşam Bilimleri alanında çalışan şirketlerin çoğu bu nedenle QAD’yi seçmiştir. Kuruluşundan itibaren QAD , yaşam bilimleri sanayisi üzerindeki güçlü vurgusuyla beraber imalat sektörüne odaklanmıştır. Bu değişmez taahhüt müşterilerimizi başarıya götürmek için en iyi ERP çözümünü kazandırmayı amaçlamıştır. Başlangıç ve orta boy işletmeler , birleşme ve satın alma faaliyetli şirketler veya yeni ülkelere yeni siteler ekleyerek global genişleyen şirketler ; QAD On Demand ERP’nin sunduğu ölçeklenebilirlik, güvenilirlik ve risk azaltma uygulamalarına yoğun ilgi gösterdi. QAD benzersiz global iş ve üretim ihtiyaçlarını mükemmel bir şekilde karşılayan ERP çözümü sunar. Bu nedenle mevzuata uygun Easy-on-boarding uygulamaları ve şirket hedeflerini karşılamak için etkinleştirir. Yerleşik sanayi en iyi uygulama süreçleri ile birlikte yapılandırılmış , etkin Easy-On-Boarding metodolojisi ile implemente edilen ,QAD On Demand, en iyi endüstri uyumu ve uygulama zamanı ile bütünleşik ERP ve Tedarik Zinciri, iş çözümleri sunar. Bu çeviklik, müşterilerimize teknolojideki yatırımlarından hızla fayda elde etmeleri için olanak sağlar. Daha zorlu düzenleyici ve müşteriler tarafından işleyen bugünün yaşamında Yaşam Bilimleri Endüstrisi düzene ve artan piyasa değişimine adapte olmak zorundadır. QAD On Demand hızlıca işinizdeki değişimleri düzenlemeniz için mükemmel bir patform sağlar bu nedenle yazılıma değil işinize odaklanırsınız. QAD On Demand yalnızca out-of-the-box cGMP ve CFR 21 Part 11 uyumluluğu sağlamaz fakat aynı zamanda SOX, GAAP ,IFRS. 24×7 hizmetleri,99%+ up time,kesinlikle takip edilen SOPs ve zengin özellikleriyle QAD’yi herhangi bir yaşam bilimleri şirketinin güvenli ve emin ERP seçimi yapar. QAD On Demand hizmet organizasyonu sizin genişletilmiş IT silahınızdır. Tahsis edilmiş 17 SOPs ile birlikte sıkı FDA CFR 21 Part 11 ihtiyaçları altında işletilmektedir, biz sizin için donanım ,işletim sistemi ve bilgisayar sistem kurulumu, uyumluluk riskinizi azaltma ve IT operasyonel kontrol sınıfı içerisindeki en iyi seçeneği sağlama seçeneklerini sağlarız.