I artikel 4, stk. 2, nr. 8, i direktiv 65/65/EØF f), senest ændret ved direktiv 83/570/EØF {ƒ), bestemmes det, at der kan anvendes forskellige bevismidler for en farmaceutisk specialitets uskadelighed og effektivitet i forbindelse med en ansøgning om tilladelse til markedsføring alt efter det pågældende lægemiddels objektive situation ;
Whereas point 8 of the second paragraph of Article 4 of Council Directive 65/65/EEC {*), as last amended by Directive 83/570/EEC (*), provides that various types of proof of the safety and efficacy of a proprietary medicinal product may be put forward in an application for marketing authorization depending upon the objective situation of the proprietary medicinal product in question ;