Direktivet Indeholder bestemmelser om, at medlemsstaterne skal træffe alle forholdsregler for at sikre, at de laboratorier, som foretager ikke-kliniske forsøg med lægemidler i overensstemmelse med Rådets direktiv 75/318/EØF (resumé 5.3) og Rådets direktiv 81/852/EØF (resumé 5.12), opfylder de principper for god laboratoriepraksis, som er fastsat i OECD's beslutning af 12. maj 1981 om gensidig godkendelse af data med henblik på vurdering af kemiske produkter. 2.
The Directive requires Member States to take all measures necessary to ensure that laboratories carrying out nonclinical tests on pharmaceutical products in accordance with Council Directives 75/318/EEC (summary 5.3) and 81/852/EEC (summary 5.12) comply with the principles of good laboratory practice specified in Annex 2 to the OECD Decision of 12 May 1981 on the mutual acceptance of data for the evaluation of chemical products. 2.