Direktivet gælder for homøopatiske lægemidler til human brug, dog ikke for magistrelle eller officielle homøopatiske lægemidler i henhold til Rådets direktiv 65/65/EØF (EFT nr. 22 af 9.2.1965).
The Directive applies to homeopathic medicinal products for human use to the exclusion of those prepared in accordance with a magistral or an officinal formula as defined in Council Directive 65/65/EEC (Official Journal 22, 9.2.1965).