På skriftlig anmodning af udvalget fremsender medlemsstaten de nødvendige oplysninger til kontrol med, at fremstilleren af et lægemiddel eller importøren af et lægemiddel fra et tredjeland er i stand til at fremstille det pågældende lægemiddel.
Following a written request by the Committee, Member States are required to forward the information needed in order to verify that the manufacturer of a medicinal product from a third country is competent to manufacture the medicinal product in question.