Der opkræves et gebyr på 5 000 ECU for gennemgang af de oplysninger, der foreligger på tidspunktet for den femårige fornyelse af en markedsføringstilladelse, for hver enkelt styrke af en lægemiddelform.
The fee for examining information available at the time of the five-yearly renewal of an authorisation to market a medicinal product shall be ECU 5 000. It shall be charged for each strength associated with a pharmaceutical form.