Ændringsforslagene bidrager til, at beskyttelsen af de forsøgspersoner, som deltager i kliniske afprøvninger, effektiveres specielt ved at kræve deres »informerede samtykke«, samt til beskyttelsen af sponsorer i ændringsforslag 19.
The amendments serve to improve the degree of protection afforded to participants in clinical trials in particular by imposing the condition of informed consent and the protection of the sponsor in Amendment No 19.