Efter dette ændringsforslag bør forordningen for sin del ændres, således at visse informationer om de produkter, den omfatter, også kan underlægges forudgående overvågning fra det europæiske agentur for lægemiddelvurdering.
Following this amendment, the regulation, for its part, should be amended so that certain items of information on the products it covers can also be subjected to prior monitoring by the European Medicines Agency.