For at sikre det højest mulige niveau af sundhedsbeskyttelse og sikre, at bemyndigede organer kontrollerer, at vCJD-assays opfylder de væsentlige krav i bilag I til direktiv 98/79/EF, bør der til liste A i bilag II til direktiv 98/79/EF tilføjes assays vedrørende blodscreening, diagnose og bekræftelse for så vidt angår vCJD.
In order to ensure the highest level of health protection and ensure that the conformity of vCJD assays with the essential requirements set out in Annex I to Directive 98/79/EC is verified by notified bodies, vCJD assays for blood screening, diagnosis and confirmation should be added to List A of Annex II to Directive 98/79/EC.