Dette direktiv supplerer artikel 27 a) i direktiv 81/851/EØF og fastlægger hovedsageligt retningslinjerne for god fremstillingspraksis med hensyn til personale, lokaler, materiel, dokumenter, produktion, kvalitetskontrol, lønarbejde , klager og tilbagekaldelser samt selvinspektion.
This Directive supplements Article 27a of Directive 81/851/CEE and deals mainly with the guidelines for good manufacturing practice concerning personnel, premises and equipment, documentation, production, quality control, work contracted out, complaints and product recall and selfinspection.