hvert område, hvert system, hver del eller hvert apparatur, som er berørt af ændringen, og for hvilket/hvilken agenturet konstaterer, at overholdelse af de i litra a) omhandlede certificeringsspecifikationer ikke ville bidrage væsentligt til sikkerhedsniveauet for det ændrede materiel eller ville være uigennemførlig.
Each area, system, part or appliance that is affected by the change, for which the Agency finds that compliance with the certification specifications referred to in point (a) would not contribute materially to the level of safety of the changed product or would be impractical.