Direktiv, der skal ændres: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler — EFT L 311 af 28.11.2001 og Bull.
Proposal for a European Parliament and Council regulation on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC)No1768/92,Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No726/2004.