Fru formand, kære kolleger, direktivet, som i dag er forelagt os for anden gang, er forbundet med vanskelige spørgsmål om international konkurrence inden for farmaceutisk forskning samt med væsentlige sundhedsspørgsmål, ikke mindst på det pædiatriske område, og det giver mulighed for at løse problemet med kliniske forsøg, som udføres samtidig forskellige steder i flere medlemsstater.
Madam President, ladies and gentlemen, this directive, before us today for the second time, falls within the delicate context of international competition in pharmaceutical research and major health challenges, particularly in paediatric medicine. It allows us to resolve the problem of clinical trials being held simultaneously in several Member States and at several locations.