"V případě prostředků uvedených v bodu 7.4 přílohy I prvním pododstavci bude oznámený subjekt před přijetím rozhodnutí, pokud jde o hlediska uvedená v daném bodu, konzultovat některý z příslušných subjektů určených členskými státy v souladu se směrnicí 65/65/EHS.
"In the case of devices referred to in Annex I, section 7.4, first subparagraph, the notified body shall, as regards the aspects referred to in that section, consult one of the competent bodies designated by the Member States in accordance with Directive 65/65/EEC before taking a decision.