Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí zajistit, aby při uvedení přípravku na trh všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž lze předpokládat, že budou předepisovat/ používat ReFacto AF, všechny laboratoře, u nichž se předpokládá, že budou monitorovat pacienty léčené ReFacto AF a všechny organizace pacientů léčených na hemofilii v EU, dostali k dispozici Vzdělávací balíčky.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe/ use ReFacto AF, all laboratories that are expected to monitor patients receiving ReFacto AF and all EU Haemophiliac patients associations are provided with Educational packs.