V souladu s pokyny CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se má aktualizovaný RMP předložit současně s další Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).