Podle Pokynu Výboru pro humánní léčivé přípravky o systémech řízení rizik u léčivých přípravků pro humánní použití by měl být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).