Členské státy při hodnocení žádosti o povolení pro přípravky v souladu s článkem 5 a přílohou VI hodnotí použití a/nebo scénář expozice a/nebo populace, pokud nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství a existuje-li riziko expozice přípravku.
When assessing, in accordance with Article 5 and Annex VI, the application for authorisation of a product, Member States shall assess those use/exposure scenarios and/or populations that have not been representatively addressed in the Community level risk assessment and that may be exposed to the product.