Pro první zařazení účinné látky, která nebyla uvedena na trh do dvou let od oznámení této směrnice, se požadavky považují za splněné, jestliže bylo splnění podmínek prokázáno alespoň pro jeden přípravek obsahující dotyčnou účinnou látku.
For the first inclusion of an active substance which was not yet on the market two years after notification of this Directive, the requirements shall be deemed to be satisfied where this has been established for at least one preparation containging the said active substance.