V souladu s pokyny CHMP ohledně bezpečnostních systémů pro humánní léčivé přípravky je třeba předložit aktualizovaný RMP současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).