V případě jakýchkoli změn, které vyžadují předchozí souhlas v souladu s nařízením (ES) č. 216/2008 a jeho prováděcími pravidly, si tato organizace musí vyžádat a získat souhlas vydaný příslušným úřadem.
For any changes requiring prior approval in accordance with Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules, the organisation shall apply for and obtain an approval issued by the competent authority.