(4) Tyto pokyny by se měly vztahovat na produkty, které získaly povolení k uvedení na trh, aniž je dotčen čl. 4 odst. 5 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES [2], pokud jde o GMO, které nejsou povoleny v Evropské unii.
(4) This guidance should cover products that have received authorisations for their placing on the market but is without prejudice to Article 4(5) of Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] with regard to GMOs which are not authorised in the European Union.