Při 3, 4- násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0- 24 hod nebyly pozorovány žádné účinky na vývoj (viz bod 4. 6).
No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6).