为度洛西汀写一篇药品说明，需要包含适应症、临床应用，注意事项，不良反应等内容
并附上参考文献
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度洛西汀是一选择性5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NA）再摄取抑制剂。在临床上主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍。 药物警戒：加拿大卫生部（Health Canada）警示,盐酸度洛西汀（商品名：欣百达）可增加产后出血的风险。

#### 度洛西汀有哪些用途？

用于抑郁症的治疗。 用于广泛性焦虑障碍的治疗。 用于糖尿病外周神经性疼痛（DPND）的治疗。 用于纤维肌痛（FM）的治疗。 用于慢性骨骼肌疼痛的治疗。

#### 度洛西汀有哪些制剂和规格？

度洛西汀在临床上常用的是胶囊剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。 度洛西汀肠溶胶囊剂：20毫克；30毫克；60毫克。 度洛西汀肠溶片：20毫克。

#### 用药前须知

什么情况下禁止使用度洛西汀？ 对度洛西汀过敏的患者禁用。 病情未控制的闭角型青光眼患者禁用。 度洛西汀禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。 哪些情况下谨慎或者避免使用度洛西汀？ 儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。 本品可增加产后出血的风险，妊娠期慎用。 有躁狂史者、有癫痫史者、已控制的窄角型青光眼患者、胃排空减缓者慎用。 肝功能不全、严重肾功能不全、嗜酒者、25岁以下患者不推荐使用本品。 度洛西汀与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用度洛西汀前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。 药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药品说明书或者咨询医生，了解度洛西汀的药物不良反应，做好一定的心理准备。

#### 如何用药？

度洛西汀为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 推荐口服一次20毫克，每日2次，可加量至一次30毫克，每日2次，或者一日一次，一次60毫克顿服。与进食无关。

#### 用药期间注意事项

在儿童和青少年抑郁症和其他精神障碍中的短期研究发现，抗抑郁药会增加自杀意念和自杀行为（自杀）的风险。如果考虑给儿童和青少年使用该药物，必须权衡这种风险与临床的实际需要。对于已经用药的患者，应密切观察可能的临床症状恶化、自杀和异常的行为改变。 操作危险机械包括驾驶机动车的患者服用度洛西汀应注意安全。 由于药物之间潜在的相互作用，建议患者正在服用或计划服用其他药物时告知医生。 停用度洛西汀，必须逐渐减量，停药后，度洛西汀的作用还可持续5天。 用药期间，患者起立时应缓慢，过急可能引起头晕。 一旦发生皮疹等过敏反应，应考虑停药。 应熟悉5-HT综合征的表现，一旦发现迹象，应尽快停药. 度洛西汀不推荐终末期肾病(内生肌酐清除率＜30毫升/分钟)且需透析的患者使用。 建议有任何肝功能不全的患者避免使用本品。 应建议家属和看护者必须密切观察并与医师进行沟通。度洛西汀未被批准用于儿童患者。 虽然度洛西汀不会加重酒精所造成的精神或运动技巧损害，但大量饮酒同时服用度洛西汀与严重肝脏损害相关。 对肝脏生化指标的影响。 发生了药物不良反应怎么办？ 药物是有不良反应的。通常度洛西汀的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。 什么情况下需要立即就医？ 出现肝功能损伤。 持续血压上升。 严重代谢、内分泌或电解质紊乱。 眩晕、激惹。 贫血、白细胞减少、血小板减少、淋巴结病。 视物模糊。 光敏反应。 度洛西汀应该如何保存？ 度洛西汀药品应在阴凉处（不超过20℃）密封保存。 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。 药物要远离小孩。

#### 度洛西汀可能有哪些不良反应？

度洛西汀不良反应主要包括 心血管系统：血压轻度上升及心率下降，甚至血压持续上升。 中枢神经系统：失眠、头痛、嗜睡、眩晕、震颤及易激惹。 代谢或内分泌系统：体重下降。 泌尿生殖系统：排尿困难及男性性功能障碍(如射精障碍、性欲下降、勃起障碍、射精延迟、达高潮能力障碍)。 胃肠道：可见恶心、腹泻、便秘、口干、味觉改变。 血液系统：较少见贫血、白细胞减少、白细胞计数升高、淋巴结病及血小板减少。 皮肤：常见盗汗、瘙痒及皮疹。较少见痤疮、脱发、冷汗、瘀斑、湿疹、红斑、颜面部水肿及光敏反应。另可见出汗增多。 眼：视物模糊。 其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

#### 哪些药物会与度洛西汀相互作用？

有些药物可能与度洛西汀相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、中药等。这些药物与度洛西汀一起使用前请咨询医生。 合并使用氟西汀、帕罗西汀等CYP2D6抑制药会增加度洛西汀的血药浓度。 虽然度洛西汀是CYP1A2的抑制药，但对经此酶代谢的药物不产生具有临床意义的相互作用。 度洛西汀是CYP2D6中度抑制药，能够增加经此酶代谢药物（如氟卡尼、普罗帕酮等Ic类抗心律失常药；去甲替林、丙米嗪、氟西汀、氟哌啶醇等精神药物）的AUC和Cmax，出现不良反应的风险增加，故联合用药时应谨慎。 与吗氯贝胺、司来吉兰等单胺氧化酶抑制药合用，可引起中枢神经系统毒性和5-HT综合征，属禁忌。在单胺氧化酶抑制药停用14天后，才可用本品。 度洛西汀与其他中枢神经系统药物，如曲马朵、5-羟色胺能药物（5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制药、选择性5-羟色胺再摄取抑制药、三环类抗抑郁药等）合用，可能引起5-HT综合征。 度洛西汀主要由CYP1-A2和CYP2D6代谢。与氟伏沙明（强CYP1A2抑制药）合用使度洛西汀的AUC增加超过5倍，半衰期增加约3倍。其他的CYP1A2抑制药包括：西咪替丁、喹诺酮类（如环丙沙星和依诺沙星）。 度洛西汀与具有高血浆蛋白结合的药物合用时，可能会增加这些药物的游离血药浓度。

#### 妊娠期和哺乳期能否用度洛西汀？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，度洛西汀属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。   由于本品可增加产后出血的风险。对于孕妇，只有在临近分娩且有足够证据证明用药对胎儿和母亲的潜在益处大于潜在风险时，才应考虑使用度洛西汀。 妊娠期妇女应权衡利弊，使用前请咨询医生；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳并咨询医生。

#### 如何合理使用度洛西汀？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药品说明书。 度洛西汀是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，严重药物不良反应。 度洛西汀需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免病情复发或再次加重。

#### 参考文献

[1]. 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品.2015年版.北京：中国医药科技出版社，2017. [2]. 国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版. 北京：中国医药科技出版社，2015. [3]. 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.第17版.北京：人民卫生出版社，2014. [4]. 余传隆，黄正明，修成娟.中国临床药物大辞典：化学药.北京：中国医药科技出版社，2018. [5]. https://www.drugs.com.
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