生成一份重组人促红素-β注射液（CHO细胞）的药品介绍，要求详尽严谨且专业
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重组人促红素-β注射液（CHO细胞），促红细胞生成素（EPO）是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系定向造血干细胞，能促进其增殖、分化。本品为重组人促红素（rhEPO），与天然产品相比，生物学作用在体内外基本一致。EPO皮下注射给药吸收缓慢，2小时后可见血清药物浓度升高。骨髓为特异性摄取器官，药物主要为肝脏和肾脏摄取。给药后大部分在体内代谢，动物实验表明，除肝脏外，还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是EPO的主要排泄器官，使用EPO的贫血患者，药物以原形经肾脏排泄的量小于10％。

#### 重组人促红素-β注射液（CHO细胞）的适应证

1.用于肾功能不全所致的肾性贫血（包括血液透析及非透析、腹膜透析患者）。 2.用于恶性肿瘤、非骨髓恶性肿瘤化疗后、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、艾滋病或经治疗后引起的贫血。 3.还可用于外科围手术期的红细胞动员、早产儿贫血等。

#### 重组人促红素-β注射液（CHO细胞）的临床应用

治疗量，皮下注射：开始每次20U/kg，3次/周，必要时4周后剂量可加倍；静注：开始每次40U/kg，3次/周，必要时4周后剂量可加倍；最高剂量不超过每周720U/kg。维持量，红细胞比容在30％～35％后，剂量首先减半，然后每周调整剂量，维持红细胞比容在35％以下。

#### 重组人促红素-β注射液（CHO细胞）的不良反应

最常见的不良反应为血压升高或现有高血压加重，尤其在PCV（血细胞压积）快速升高时。另外在正常或偏低血压的个别患者中可能出现伴有脑病样症状的高血压危象（如头痛和精神错乱状态，感觉运动障碍—诸如语言障碍或步态受损—直至强直痉挛性发作）。可能会出现旁路血栓症，尤其在有低血压趋势的或其动静脉瘘出现并发症（如狭窄、动脉瘤）的患者。在多数情况下，可观察到血清铁蛋白水平下降同时有血细胞压积的上升。此外，还在个别病例中观察到血清钾及磷酸盐水平一过性增高。在个别病例中，罗可曼治疗会引起抗红血球中和抗体介导的单纯性红细胞再生障碍（PRCA）。如果诊断出现PRCA，则必须停止罗可曼治疗，而且患者不得转换成其他促红素类药物进行治疗。可能会出现罕见的皮肤反应（≥1/10000 至≤1/1000），如皮疹、瘙痒、荨麻疹或注射部位反应。

#### 重组人促红素-β注射液（CHO细胞）的注意事项

1.本品用药期间应定期检查血细胞比容，注意避免过度的红细胞生成，如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。 2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应调整剂量。 3.对有心肌梗死、肺梗死、脑梗死患者，有药物过敏病史的患者，及有过敏倾向的患者，伴有转化型芽细胞增多、癫痫、血小板升高及慢性肝功能衰竭的难治性贫血患者应慎重给药。 4.治疗期间因出现有效造血、铁需求量增加，通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng∕ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。 5.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。 6.对孕妇及哺乳妇女、早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。 7.老年用药：高龄患者应用本品时，要注意监测血压及血细胞比容并适当调整用药剂量与次数。 8.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。 9.使用本品可能引起血压升高，应密切监测。

#### 重组人促红素-β注射液（CHO细胞）的用药禁忌

1.未控制的重度高血压患者禁用。 2.重度感染者禁用。 3.对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者禁用。
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