Décret n° 2012-597 du 27 avril 2012 relatif à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
NOR 
ETSP1206945D
JO du 29/04/2012 texte : 0102;
12
(Organisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) instituée en lieu et place de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) :
art. 1er : Missions de l'ANSM - Remplacement des art. R. 5311-1 et R. 5311-2 par l'art. R. 5311-1
art. 2 : Remplacement des art. R. 5321-1 à R. 5321-6, D. 5321-6-1, D. 5321-7 à D. 5123-12, R. 5322-1 à R. 5322-19 et R. 5323-1 et R. 5323-2 par les art. suivants :
R. 5321-2 à R. 5321-5 : Dispositions générales et financières
R. 5322-1 à R. 5322-18 : Conseil d'administration et directeur général
R. 5323-1 : Personnel
R. 5323-2 : Liens avec les entreprises
art. 3 : Dispositions relatives notamment à la protection des personnes en matière de santé, au don et à l'utilisation des éléments et produits du corps humain et abrogation, notamment, de dispositions relatives à la commission nationale de biologie medicale et à la commission de thérapie génique et cellulaire - Modification des art. R. 1125-2, R. 1125-9, R. 1161-7, R. 1161-18, R. 1161-19, R. 1211-32, R. 1243-34, R. 1261-3 et R. 1341-20; abrogation des art. R. 1211-36 à R. 1211-39 [relatifs à la Commission nationale de biovigilance], R. 1221-28 à R. 1221-31 [relatifs à la Commission nationale d'hémovigilance] et R. 1243-38 à R. 1243-47 [relatifs à la Commission de thérapie génique et cellulaire]
art. 4 : Dispositions relatives notamment aux produits de santé et aux spécialités génériques et abrogation notamment de dispositions concernant la commission nationale de la pharmacopée, la commission d'autorisation de mise sur le marché, la commission nationale de pharmacovigilance, la commission de contrôle de la publicité des médicaments à usage humain et la commission nationale des stupéfiants et des psychotropes - Modification des art. R. 513-10-4, R. 513-10-8, R. 5112-2, R. 5112-4, R. 5121-5, R. 5121-5-1, R. 5121-5-2, R. 5121-6, R. 5121-29, R. 5121-50, R. 5121-72, R. 5121-75, R. 5121-97, R. 5121-107-2, R. 5121-107-10, R. 5121-202, R. 5122-5, R. 5122-7, R. 5122-14, R. 5122-15, R. 5132-2, R. 5132-21, R. 5132-44, R. 5133-5, R. 5212-4 et R. 5222-3; abrogation des art. R. 5112-6 à R. 5112-14, R. 5121-53 à R. 5121-60, R. 5121-159 à R. 5121-166 [relatifs à la Commission nationale de pharmacovogilance], D. 5122-7-1, R. 5122-23 à R. 5122-25, R. 5122-27 à R. 5122-34, R. 5122-36 à R. 5122-47 [relatifs à la Commission de contrôle de la publicité], R. 5132-103 à R. 5132-111 [relatifs à la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes], R. 5212-7 à R. 5212-11 [relatifs à la Commission nationale de sécurité sanitaire des dispositifs médicaux] et R. 5222-5 à R. 5222-9 [relatifs à la Commission nationale des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
art. 5 (I) : Remplacement des termes "Agence française de sécurité sanitaire" par les termes "Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé" dans tous les art. suivants : 
R. 1121-1, R. 1121-12, R. 1123-20, R. 1123-22, R. 1123-30, R. 1123-31, R. 1123-32, R. 1123-35, R. 1123-41, R. 1123-47, R. 1123-48, R. 1123-49, R. 1123-50, R. 1123-51, R. 1123-52, R. 1123-53, R. 1123-59, R. 1123-60, R. 1123-61, R. 1125-2, R. 1125-8, R. 1125-9, R. 1131-3, R. 1161-8, R. 1161-10, R. 1161-13, R. 1161-15, R. 1161-17, R. 1161-18, R. 1161-19, R. 1161-21, R. 1161-25, R. 1211-21, R. 1211-22, R. 1211-32, R. 1211-33, R. 1211-34, R. 1211-35, R. 1211-41, R. 1211-42, R. 1211-43, R. 1211-45, R. 1211-46, R. 1211-47, R. 1221-5, R. 1221-20-2, R. 1221-24, R. 1221-25, R. 1221-26, R. 1221-27, R. 1221-33, R. 1221-34, R. 1221-35, R. 1221-37, R. 1221-38, R. 1221-39, R. 1221-40, R. 1221-41, R. 1221-42, R. 1221-43, R. 1221-50, R. 1221-51, D. 1221-58, D. 1221-63, D. 1221-66, R. 1222-2, R. 1222-9, R. 1222-9-1, R. 1222-9-4, R. 1222-10, R. 1223-3, R. 1223-4, R. 1223-4-1, R. 1223-4-2, R. 1223-5, R. 1223-6, R. 1223-7, R. 1223-8, R. 1223-13, R. 1223-34, R. 1235-6, R. 1235-9, R. 1235-10, R. 1235-11, R. 1243-4, R. 1243-5, R. 1243-6, R. 1243-7, R. 1243-8, R. 1243-10, R. 1243-11, R. 1243-14, R. 1243-19, R. 1243-22, R. 1243-23, R. 1243-27, R. 1243-28, R. 1243-30, R. 1243-33, R. 1243-34, R. 1243-35, R. 1243-36, R. 1243-37, R. 1243-51, R. 1245-2, R. 1245-3, R. 1245-4, R. 1245-5, R. 1245-6, R. 1245-7, R. 1245-11, R. 1245-12, R. 1245-13, R. 1245-14, R. 1245-19, R. 1261-2, R. 1261-4, R. 1261-5, R. 1261-7, R. 1261-9, R. 1313-3, R. 1313-24, R. 1323-2, R. 1323-4, R. 1333-28, R. 1333-36, R. 1413-14, D. 1414-51, R. 1417-9, R. 1418-4, R. 1418-6, R. 1418-26, R. 1521-3, R. 2131-1-1, R. 2141-1-7, R. 2141-35, R. 2142-24, R. 2142-27, R. 2142-42, R. 2151-17, R. 2151-21, D. 2323-6, R. 3114-3, R. 3114-8, R. 4211-1, R. 4211-8, R. 4211-21, R. 4234-1, R. 4234-5, R. 4234-12, R. 4234-24, R. 5112-2, R. 5112-5, R. 5121-5, R. 5121-5-1, R. 5121-5-2, R. 5121-6, R. 5121-11, R. 5121-13, R. 5121-16, R. 5121-21, R. 5121-21-1, R. 5121-25, R. 5121-29-1, R. 5121-34, R. 5121-35, R. 5121-36, R. 5121-36-1, R. 5121-38, R. 5121-38-1, R. 5121-39, R. 5121-40, R. 5121-41, R. 5121-41-5-1, R. 5121-41-7, R. 5121-42, R. 5121-43, R. 5121-45, R. 5121-46, R. 5121-47, R. 5121-50, R. 5121-51-1, R. 5121-51-2, R. 5121-51-3, R. 5121-51-4, R. 5121-51-5, R. 5121-51-6, R. 5121-51-8, R. 5121-51-9, R. 5121-51-11, R. 5121-51-12, R. 5121-61, R. 5121-62, R. 5121-79, R. 5121-97, R. 5121-108, R. 5121-109, R. 5121-112, R. 5121-113, R. 5121-114, R. 5121-115, R. 5121-116, R. 5121-120, R. 5121-122, R. 5121-123, R. 5121-124, R. 5121-125, R. 5121-126, R. 5121-127, R. 5121-129, R. 5121-131, R. 5121-132-1, R. 5121-133, R. 5121-134, R. 5121-135, R. 5121-135-1, R. 5121-137, R. 5121-138, R. 5121-139, R. 5121-140, R. 5121-147, R. 5121-148, R. 5121-154, R. 5121-155, R. 5121-156, R. 5121-158, R. 5121-167, R. 5121-169, R. 5121-171, R. 5121-173, R. 5121-174, R. 5121-176, R. 5121-177, R. 5121-178, R. 5121-179, R. 5121-184, R. 5121-198, R. 5121-199, R. 5121-200, R. 5121-202, R. 5121-203, R. 5121-204, R. 5121-206, R. 5121-207, R. 5122-2, R. 5122-5, R. 5122-7, R. 5122-13, R. 5122-17, R. 5122-20, R. 5122-22, R. 5122-26, R. 5124-5, R. 5124-6, R. 5124-9, R. 5124-10, R. 5124-10-1, R. 5124-11, R. 5124-12, R. 5124-13, R. 5124-15, R. 5124-35, R. 5124-36, R. 5124-46, R. 5124-47, R. 5124-49, R. 5124-55, R. 5124-57-2, R. 5124-57-5, R. 5124-59, R. 5124-69, D. 5125-63, R. 5126-10, R. 5126-16, R. 5126-16-1, R. 5126-105, R. 5127-11, R. 5127-14, R. 5127-15, R. 5127-16, R. 5127-18, R. 5132-1, R. 5132-2, R. 5132-5, R. 5132-21, R. 5132-23, R. 5132-30, R. 5132-31, R. 5132-36, R. 5132-39, R. 5132-42, R. 5132-44, R. 5132-74, R. 5132-75, R. 5132-78, R. 5132-80, R. 5132-81, R. 5132-82, R. 5132-83, R. 5132-84, R. 5132-85, R. 5132-86, R. 5132-87, R. 5132-88, R. 5132-92, R. 5132-93, R. 5132-94, R. 5132-95, R. 5132-99, R. 5132-100, R. 5132-101, R. 5132-102, R. 5132-112, R. 5132-113, R. 5132-115, R. 5132-116, R. 5133-3, R. 5133-4, R. 5133-5, R. 5138-1, R. 5138-2, R. 5138-4, R. 5138-5, R. 5138-6, R. 5139-1, R. 5139-3, R. 5139-3-1, R. 5139-4, R. 5139-5, R. 5139-6, R. 5139-7, R. 5139-11, R. 5139-12, R. 5139-13, R. 5139-14, R. 5139-17, R. 5139-20, R. 5139-24, R. 5139-25, R. 5139-26, R. 5139-31, R. 513-10-2, R. 513-10-3, R. 513-10-4, R. 513-10-8, R. 513-10-10, R. 513-10-11, R. 513-10-12, R. 5141-95, R. 5141-96, R. 5141-122, R. 5141-123-3, R. 5142-6, R. 5142-10, R. 5142-13, R. 5142-15, R. 5211-5, R. 5211-7, R. 5211-11, R. 5211-19, R. 5211-22, R. 5211-23, R. 5211-23-2, R. 5211-24, R. 5211-26, R. 5211-35, R. 5211-37, R. 5211-40, R. 5211-41, R. 5211-41-1, R. 5211-43, R. 5211-46, R. 5211-53, R. 5211-54, R. 5211-55, R. 5211-56, R. 5211-57, R. 5211-57-1, R. 5211-58, R. 5211-61, R. 5211-64, R. 5211-65, R. 5211-65-1, R. 5211-66, R. 5211-67, R. 5212-4, R. 5212-5, R. 5212-6, , R. 5212-12, R. 5212-13, R. 5212-17, R. 5212-18, R. 5212-19, R. 5212-20, R. 5212-21, R. 5212-22, R. 5212-23, R. 5212-24, R. 5212-26, R. 5212-27, R. 5212-28, R. 5212-29, R. 5212-32, R. 5212-33, R. 5212-34, R. 5212-35, R. 5212-36, R. 5221-6, R. 5221-7, R. 5221-16, R. 5221-17, R. 5221-29, R. 5221-32, R. 5221-35, R. 5221-36, R. 5221-37, R. 5222-3, R. 5222-4, R. 5222-10, R. 5222-11, R. 5222-12, R. 5222-13, R. 5222-14, R. 5222-15, R. 5222-16, R. 5222-17, R. 5222-18, R. 5313-1, R. 5313-3, R. 5313-4, R. 5313-5, R. 5313-6, R. 5313-7, R. 5313-8, R. 5433-1, R. 5433-3, R. 5438-3, R. 5461-1, R. 5461-2, R. 5462-1, R. 5462-2, D. 6211-35, D. 6213-9, D. 6213-10, D. 6213-14, D. 6213-15, D. 6213-16, D. 6213-17 et D. 6213-18
art. 6 (I) : Les dispositions du présent décret applicables à compter du 1er mai 2012
art. 6 (II et III) : Dispositions transitoires
art. 6 (IV) : Abrogation de dispositions concernant les vacations et frais de déplacement des présidents et membres des conseils, commissions ou groupes d'experts placés auprès de l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé - Abrogation des art. D. 5321-7 à D. 5321-12)