Taxespira (Docetaxel Hospira UK Limited ) (docetaxel trihydrate) – Indlægsseddel - L01CD02 – RXed.eu | DA
Taxespira (Docetaxel Hospira UK Limited ) (docetaxel trihydrate) – Indlægsseddel - L01CD02
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Taxespira
3. Sådan skal du bruge Taxespira
Taxespira 140 mg/7 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Taxespira 160 mg/8 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Spørg lægen, apotekspersonalet på hospitalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet på hospitalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Ved behandling af fremskreden brystkræft kan Taxespira enten indgives alene eller i kombination med doxorubicin, trastuzumab eller capecitabin.
Ved behandling af tidlig brystkræft med eller uden spredning til lymfeknuder kan Taxespira indgives i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid.
Ved behandling af lungekræft kan Taxespira indgives enten alene eller i kombination med cisplatin.
Ved behandling af prostatakræft kan Taxespira indgives i kombination med prednison eller prednisolon.
Ved behandling af metastatisk mavekræft kan Taxespira indgives i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil.
Ved behandling af hoved- og halskræft kan Taxespira indgives i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil.
hvis du er allergisk over for docetaxel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Taxespira
hvis du har for lavt antal hvide blodlegemer
Taxespira indeholder alkohol. Fortæl det til din læge, hvis du er afhængig af alkohol, epilepsi eller lider af leversvækkelse. Se også afsnittet “Taxespira indeholder ethanol (alkohol)” nedenfor.
Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ethanol (alkohol), dvs. op til 395 mg vandfri ethanol pr. 1 ml hætteglas, svarende til 10 ml øl eller 4 ml vin pr. 1 ml hætteglas.
Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ethanol (alkohol), dvs. op til 1580 mg vandfri ethanol pr. 4 ml hætteglas, svarende til 40 ml øl eller 17 ml vin pr. 4 ml hætteglas.
Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ethanol (alkohol), dvs. op til 2370 mg vandfri ethanol pr. 6 ml hætteglas, svarende til 60 ml øl eller 25 ml vin pr. 6 ml hætteglas.
Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ethanol (alkohol), dvs. op til 2765 mg vandfri ethanol pr. 7 ml hætteglas, svarende til 70 ml øl eller 29 ml vin pr. 7 ml hætteglas.
Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ethanol (alkohol), dvs. op til 3160 mg vandfri ethanol pr. 8 ml hætteglas, svarende til 80 ml øl eller 33 ml vin pr. 8 ml hætteglas.
Din læge kan ændre dosis og indgivelseshyppighed afhængigt af dine blodprøver, din almene tilstand og din reaktion på Taxespira. Vær særlig opmærksom på at informere din læge, hvis du får diarré, sår i munden, følelsesløshed, stikkende og prikkende fornemmelser eller feber, og giv lægen resultatet af
dine blodprøver. Denne information vil give lægen mulighed for at vurdere, om det er nødvendigt at nedsætte din dosis. Er du i tvivl om anvendelsen af dette lægemiddel, så spørg lægen eller apotekspersonalet på hospitalet.
rødmen, hudreaktioner, kløe
trykken for brystet, vejrtrækningsbesvær
infektioner, fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) eller hvide blodlegemer (som er vigtige i bekæmpelsen af infektioner) og blodplader (vigtige for størkning af blodet)
feber: Hvis det forekommer, skal du straks fortælle det til lægen.
hævelse på grund af mangelfuld drænage af lymfe
maveproblemer, herunder kvalme, opkastning og diarré, forstoppelse
hårtab (i de fleste tilfælde vil normal hårvækst vende tilbage)
rødmen og hævelse på håndflader eller fodsåler, som kan få huden til at skalle af. Dette kan også forekomme på armene, i ansigtet eller på kroppen
ændring af farven på neglene, som kan løsne sig
muskelømhed og -smerter, rygsmerter eller knoglesmerter
ændrede eller udeblevne menstruationer
hævelse på hænder, fødder eller ben
vægtstigning eller vægttab.
svamp i mundhulen (trøske)
hudreaktioner på injektionsstedet, betændelse (flebitis) eller hævelse af venen
betændelse i lungerne, der forårsager hoste og vejrtrækningsbesvær (interstitiel lungesygdom). Der kan også opstå betændelse i lungerne, når behandling med docetaxel bruges sammen med strålebehandling
ardannelse og fortykkelse i lungerne sammen med stakåndethed (lungefibrose)
sløret syn på grund af hævelse på øjets nethinde (cystoidt makulaødem)
- Øvrige indholdsstoffer: polysorbat 80, vandfri ethanol (se punkt 2) og citronsyremonohydrat.
Hætteglas med 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml og 160 mg/8 ml fås i pakninger med et enkelt hætteglas.
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu hjemmeside og på Sundhedsstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Hvert hætteglas er til engangsbrug og bør anvendes umiddelbart efter anbrud. Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser brugerens eget ansvar. For at kunne udtage den korrekte dosis til patienten kan det være nødvendigt at anvende mere end et hætteglas med Taxespira koncentrat til infusionsvæske, opløsning. For eksempel vil en dosis på 140 mg docetaxel kræve 7 ml Taxespira 20 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Udtag aseptisk den ønskede mængde koncentrat til infusionsvæske, opløsning, med en kalibreret sprøjte påsat en 21G-kanyle.
Injicer den nødvendige dosis (i mg) via en enkelt injektion (et skud) i en 250 ml infusionspose (uden indhold af PVC), der indeholder enten 5 % glucoseinfusionsopløsning eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinfusionsopløsning eller med 5 % glucoseinfusionsopløsning i en glasflaske. Hvis det er nødvendigt at anvende en dosis på mere end 190 mg docetaxel, skal der anvendes en større mængde af infusionsopløsningen, så man ikke overstiger en koncentration på 0,74 mg docetaxel/ml.
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal rekonstitution/fortynding foretages under kontrollerede og aseptiske forhold, og infusionsopløsningen bør anvendes umiddelbart herefter. Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser brugerens eget ansvar.
Som ved alle andre parenterale lægemidler skal infusionsopløsningen kontrolleres visuelt inden brug, og opløsninger med udfældning skal kasseres.