Project Engineer med validerings kompetencer, Ferrosan Medical Devices, Søborg | Jobfinder
The job Project Engineer med validerings kompetencer has expired.
Har du stor erfaring med validering af pakke og processlinjer og ønsker du at være en...
Har du stor erfaring med validering af pakke og processlinjer og ønsker du at være en del af, en af de hurtigst voksende Medical Device virksomheder, så er stillingen hos Ferrosan Medical Devices måske noget for dig?
Ved at tilføre Operational Support & Development (OSD) teamet kompetencer inden for fastlæggelse af specs. samt validering, vil du have muligheden for at bidrage væsentligt til virksomhedens World Class Manufacturing strategi.
Der vil i stillingen være fokus på, at sikre høj produktionseffektivitet skabt bl.a. ved LEAN og effektive og robuste processer. Da alle maskiner skal valideres på GMP niveau, vil evnen til at kunne validere de nye produktionslinjer gnidningsfrit bliver afgørende for succes.
Dit ansvar er at fastlægge kvalitetskrav i samarbejde med QA og NBD og efterfølgende eftervise krav i kvalificering og valideringsarbejdet. Du står selv for udarbejdelse af protokoller og rapporter og har helt styr på, at anvende og opdatere Risk management dokumenter som input til dit arbejde, for at sikre et effektivt forløb for både projekt, produktion og kunde.
OSD afdelingen, der består af 14 dygtige Ingeniører og Farmaceuter, er vital for de fleste forbedringer i virksomheden, med mange tætte relationer, såvel internt som eksternt. Især relationen til QA, Udviklingsafdelingen og Produktionen er en central opgave, hvor der skal balanceres mellem at levere tekniske løsninger på højt GMP niveau, samtidig med at den daglige produktion skal supporteres for at opnå højeste kundetilfredshed. Du vil referere til Director of Operational Support and Development.
Udarbejde valideringsdokumentation Risk, DQ, IQ, OQ, PQ
Selvstændigt styre mindre forbedringer og Compliance opgaver eks. Opdatering af specs., opdateringer af SOP’er mm.
Dokumentere ændringer og forbedringer i Change request og QN system
Biddrage til udvikling af vores arbejdsgange vha. bl.a. Lean værktøjer, udarbejdelse af templates mm.
Du er kandidat, formentlig kemiingeniør eller lignende med min. 5 års erfaring med projektarbejde i et GMP miljø
Du har statistisk forståelse og kan anvende alm. statistik i dine rapporter
For at opnå succes i stillingen besidder du stor viden inden for commissioning og kvalificering af maskiner til renrum. Erfaringer med automatisering af manuelle håndteringer ved anvendelse af robotter, eller erfaring med ren-rumsvalidering vil være en fordel.
Du skal være parat til at denne spændende stilling ofte starter med at med at fastlægge krav da disse kan være utilstrækkelige eller ikke findes grundet der arbejdes med nye produkter og processer.
Ansøgning med CV sendes via "Ansøg" linket senest den 8. marts 2019. Der vil løbende blive indkaldt til samtaler.