Kogenate® "Bayer" BIO-SET
Koagulationsfaktor VIII (ocotocog alfa) fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i gensplejset nyrecellelinje fra hamster. Anvendes ved hæmofili A.
Behandling af og profylakse mod blødninger hos ikke-behandlede og tidligere behandlede patienter med hæmofili A, som ikke har udviklet inhibitorer.
Behandlingen kan fortsættes hos patienter med hæmofili A, der udvikler faktor VIII-inhibitorer (neutraliserende antistoffer mindre end 5 Bethesda enheder (B.U.)), som fortsat responderer på Kogenate® med en stigning i cirkulerende faktor VIII.
Præparatet kan ikke anvendes til behandling af von Willebrands sygdom.
Behandlingen bør foretages i samarbejde med hæmofilicenter.
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder octocog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII, antihæmofilifaktor A) svarende til 250 IE, 500 IE, 1.000 IE, 2.000 IE eller 3.000 IE.
Individuel i.v. dosering i henhold til bestemmelser af koagulationsfaktor VIII i patientens plasma.
Allergiske overfølsomhedsreaktioner er mulige. Patienterne bør informeres om tegn på overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi. I tilfælde af anafylaktisk shock skal standard medicinsk behandling for shock iværksættes.
Indeholder spormængder af hamster- og museprotein, derfor risiko for allergiske reaktioner.
Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. I praksis vil indikationen oftest være absolut.
Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Det skønnes ikke sandsynligt, at barnet eksponeres systemisk for klinisk betydende mængder af lægemidlet.
Må ikke tappes. (1 uges karantæne). Donor med genetisk betinget koagulationsdefekt bør udmeldes.
Kofaktor i det interne koagulationssystem.
Middel terminal plasmahalveringstid er ca. 15 timer. Den biologiske halveringstid varierer individuelt afhængig af blødningens størrelse og patientens tilstand.
1 IE svarer til aktiviteten af koagulationsfaktor VIII i 1 ml normalt humant plasma inden for 1 time efter tapningen.
Må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker, herunder fuldblod og plasma.
Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C) i én enkelt periode på højst 6 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendte pakninger efter 6 måneder skal derfor kasseres.
Brugsfærdig opløsning er kemisk stabil i 24 timer ved 30°C, men bør anvendes umiddelbart. Må ikke opbevares i køleskab (2-8°C).
Calciumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IE (BioSet)
Glycin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IE (BioSet)
Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IE (BioSet)
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IE (BioSet)
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IE (BioSet)
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IE (BioSet)
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IE (BioSet) , pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IE (BioSet)
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE 074502
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IE 486072
3.162,75
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IE 086002
6.307,45
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IE 437351
12.596,80
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IE 398605
18.886,25
2017-03-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 3. december 2018