Die aktuelle Fassung der EN ISO 13485 von 2007 umfasst mittlerweilse die Forderungen der DIN EN 46003. Somit wird nach Ablauf der Übergangsfristen auch die EN ISO 46003 zur Anwendung für Medizinprodukte nicht mehr möglich sein. Siehe Absatz zu den zurückgezogenenen Normen.