최근 성적이 부진한 국내용 신약이 개발 성공하기 위해서는 큰 개발 비용 투자와 장기적인 기간이 필요하다.
포스트 코로나 한국 산업의 길 ② 위기 속 기회 맞은 K바이오 〈하〉“처음부터 글로벌 제약사는 없습니다.
  그들도 처음엔 스타트업으로 시작했습니다.
  노력하고 좌절하다 기술 수출한 노력이 쌓여 대박으로 이어진 겁니다.
 ” 수도권의 한 제약바이오기업 대표의 하소연이다.
  이들에겐 꿈꾸는 롤모델이 있다.
  글로벌 톱10으로 손꼽히는 미국 바이오제약사 길리어드사이언스다.
  1987년 29세의 의사 마이클 리오던이 바이오벤처로 창업한 회사다.
  1996년 독감 치료제 타미플루를 개발, 글로벌 제약사 로슈에 기술 수출(라이센스 아웃)을 하면서 ‘돈방석’에 올랐다.
  길리어드는 최근 다시 한번 대박을 예약하고 있다.
  에볼라 바이러스 치료를 위해 개발했던 렘데시비르가 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 치료제로 급부상하고 있기 때문이다.
  K바이오가 신약 개발 성공을 위해 몸부림치고 있다.
  지난달 한미약품의 3조원 규모 당뇨병 신약 ‘에페글레나타이드’ 기술수출 반환과 지난해 신라젠·헬릭스미스 등의 글로벌 임상 실패는 뼈아픈 대목이다.
  특히 한미약품의 경우 임상 실패가 아닌 글로벌 제약사의 전략 변경으로 인한 결과였지만, 힘 없는 한국 제약사들의 현주소를 보여주는 사건으로 꼽힌다.
  국내용 신약은 30여 개 정도가 개발됐지만 모두 합성 의약품인데다가 최근 성적도 부진한 편이다.
  30개의 신약 중 13개는 판매가 중단됐고 10개는 연간 매출액이 10억원이 채 되지 않는다.
  연간 100억원 이상의 매출을 내는 신약은 5개에 불과하다.
   임상 전 기술 수출 매달렸지만 한계 글로벌 신약 개발은 평균 1조~2조원의 개발 비용과 10~15년이라는 장기 개발 기간이 필요하다.
  글로벌 기준에 맞춘 임상 시험 경험도 필요하다.
  최종 출시 직전 단계인 임상 3상은 K바이오의 ‘무덤’이었다.
  3상에서는 1000~3000명의 대규모 환자를 대상으로 약물 유효성과 안전성을 최종적으로 검증하는데, 보통 3년 정도가 걸리고 수천억 원이 소요된다.
  탄탄한 자금력과 실력이 뒷받침돼야 가능하다.
  국내 제약사들은 그동안 이 한계를 극복하기 위해 ‘기술 수출’이라는 카드를 적극적으로 활용해왔다.
  자체적으로 글로벌 유통망이 없는 국내 제약회사들에게 사실상 유일한 대안이었다고 해도 과언이 아니다.
  1989~2018년 동안 한국의 53개 기업이 달성한 라이센스 아웃은 총 123건이다.
  2018년에만 5조원을 넘어섰다.
 