제조상의 문제가 아닌 배송 과정에서 문제가 생긴 해당 백신은 500만 명분에 해당하는 물량이다.
 무료 접종 시작을 하루 앞두고 문제가 발견된 독감 백신과 관련, 당국이 “제조상의 문제가 아닌 유통상 문제”라고 밝혔다.
  생산 과정에 흠결이 있는 것은 아니고 병원으로 백신이 배송되는 과정에 일부가 상온에 노출됐다는 것이다.
   해당 백신은 만 13세 이상 18세 이하 무료 접종분으로 현재까지 병원에 공급된 물량은 500만명분에 해당하는데, 이 중 일부 백신에 이런 문제가 생겼다고 당국은 설명했다.
  다만 이런 백신을 맞은 접종자는 없다고 한다.
  또 8일 접종을 시작한 생후 6개월~9세 미만 어린이(2회 접종 대상자) 11만8000명이 주사를 맞았고 이상반응이 나온 게 없다.
   정은경 질병관리청장은 22일 오전 브리핑에서 “인플루엔자(독감) 조달계약업체의 유통과정에서 백신의 냉장온도 유지 등의 부적절한 사례가 신고돼 오늘(22일)부터 시작되는 국가 인플루엔자 예방접종 사업을 품질이 확인될 때까지 일시 중단할 계획”이라고 밝혔다.
   정 청장은 “유통하는 과정상의 냉장 온도 유지에 문제가 제기된 제품”이라며 “제조상의 문제, 제조사의 백신 생산상의 문제는 아니다”고 말했다.
  정 청장은 “해당 백신은 식품의약품안전처의 검증과정을 통과해 공급된 제품”이라며 “이 제품이 의료기관까지 전달되는 과정상에 냉장온도가 일부 유지되지 않았다는 문제제기가 돼 그 부분에 대한 조사를 할 계획”이라고 덧붙였다.
   상온에 노출된 백신이 어느 정도인지 물량은 정확히 조사되지 않았다.
  다만 정부 입찰로 확보한 1259만명분 가운데 22일 접종을 위해 풀린 500만명분 중 일부 백신에서 이런 문제가 발생한 것으로 추정된다.
  정 청장은 “정부가 조달계약을 통해 1259만명분 정도를 매입해 도매상이 의료기관에 공급하는데, 약 500만 도즈 정도가 공급된 상황이나 아직 접종이 이뤄지지 않았다”고 설명했다.
  질병청에 따르면 일반적으로 백신은 저온유통(콜드체인) 과정을 통해 유통한다.
  이를 위해 냉장차량을 이용하는데 지역에서 차량에서 차량으로 백신을 재분배하는 과정에서 냉장온도 기준(영상 2~8도)를 지키지 못하고 상온에 노출된 것으로 나타났다.
  노출 시간은 조사 중이다.
  국가조달물량을 담당했던 업체는 신성약품으로, 당국은 약사법 위반 여부를 살필 계획이다.
  약사법 47조에 따르면 의약품 공급자는 의약품 등의 안전 및 품질 관련 유통관리에 책임이 따른다.
  이를 위반하면 1년 이하 징역, 1000만원 이하의 벌금에 처해질 수 있다.
 