렘데시비르는 미국 길리어드사이언스사가 에볼라 치료제로 개발한 약품이지만, 최근 미 국립보건연구원(NIH) 주도의 임상시험에서 코로나19 중증환자의 치료기간·사망률을 단축하는 효과가 있는 것으로 분석됐다. 중앙방역대책본부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 표준 치료제로 인정받은 ‘렘데시비르’의 해외 의약품 특례수입에 나선다.
중앙방역대책본부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 표준 치료제로 인정받은 ‘렘데시비르’의 해외 의약품 특례수입에 나선다.
  렘데시비르는 미국 길리어드사이언스사가 에볼라 치료제로 개발한 약품이지만, 최근 미 국립보건연구원(NIH) 주도의 임상시험에서 코로나19 중증환자의 치료기간·사망률을 단축하는 효과가 있는 것으로 분석됐다.
  하지만 식품의약품안전처가 특례수입을 허가해도 코로나19의 전세계 대유행(팬데믹) 상황에서 물량 확보가 쉽지 않을 것으로 보인다.
  방대본, "식약처에 특례수입 신청계획" 정은경 방대본 본부장은 29일 정례 브리핑에서 “방대본은 코로나19 치료를 위해 (신종 감염병) 중앙임상위원회의 의견을 반영하기로 했다”며 “식약처에 렘데시비르 해외 의약품 특례수입을 요청할 계획”이라고 밝혔다.
   중앙임상위는 국내 코로나19 확진자의 주치의 등이 참여하고 있는 기구다.
  28일 임상위 회의에서는 렘데시비르의 안전성·유효성에 문제가 없다고 평가했다.
  대체할 항바이러스제가 없다는 점도 렘데시비르 도입에 힘을 실어줬다.
  식약처, "렘데시비르 임상결과 긍정적" 식약처는 방대본으로부터 특례수입 요청이 오면 질병관리분과위원회를 개최한다.
  분과위에서 수입이 적절한지 살핀 뒤 품목허가를 내리게 된다.
  허가까지는 이른 시일내 진행될 것으로 보인다.
  이날 오전 중앙재난안전대책본부 브리핑에 참석한 이의경 식약처장은 “미국과 국내에서 진행된 렘데시비르의 임상 시험결과가 긍정적으로 나왔다”고 말했다.
  팬데믹 상황서 물량확보 비상 하지만 물량 확보가 비상이다.
  미국 존스홉킨스대 시스템과학·공학센터(CSSE)에 따르면 이날 오후 2시 기준 전세계 코로나19 누적 환자는 581만3997명에 달한다.
  미국과 브라질에서만 하루 사이 4만9000명 가까운 신규 환자가 쏟아졌다.
  전 세계 격리 중 환자는 290만명 이상 달한다.
  사망자는 36만397명으로 집계됐다.
  이런 팬데믹(대유행) 상황에서 렘데시비르의 생산 물량과 공급이 아직 턱 없이 부족하다는 평가다.
  렘데시비르는 산소치료가 필요한 코로나19 중증 이상 환자용 치료제로 보통 5일 정도 투약해야 한다.
  하지만 올 10월까지 50만명분 정도만 생산할 수 있다고 한다.
    미 본사 재고수량에 영향 식약처의 특례수입 허가가 떨어지면 식약처는 렘데시비르 제조사인 길리어드 한국법인인 길리어드 코리아에 ‘특례 수입(납품) 명령서’를 보낸다.
 