미 보건복지부 장관은 코로나19 하루 확진자 수가 18만 명을 넘어서자 FDA가 화이자사와 모더나사의 백신을 최대한 빨리 승인할 것이라고 말했다.
 "식품의약국(FDA)는 화이자사와 모더나사의 백신을 최대한 빨리 승인할 것이다" 미국에서 두번째 백신 '낭보'가 나온 16일(현지시간) 엘릭스 에이자 미 보건복지부(HHS) 장관은 이렇게 말했다.
  그만큼 미국 내 신종 코로나감염증(코로나19) 확산 상황이 심각하다는 의미다.
   지난 13일(현지시간) 미국 하루 확진자 수는 역대 최고치인 18만명을 넘어섰다.
  1·2차 확산과는 규모와 양상이 달라 '최악의 겨울'을 맞을 것이란 경고도 잇따르고 있다.
   앞서 3상 중간 결과를 발표한 화이자사는 자사의 백신이 12월쯤 긴급 사용 승인을 받을 것으로 예상한다고 밝혔다.
  의약품 사용 허가 기관인 FDA의 긴급 승인을 받으려면 임상시험 결과 최종분석을 마치고 접종자 절반 이상을 최소 두 달간 관찰해 안전자료를 확보해야 한다.
  화이자는 11월 안에 이 기준에 맞는 자료를 확보할 것으로 보고 있다.
  모더나도 이르면 이달말 긴급 사용 승인을 신청할 것으로 보인다.
   "발병 1년 내 백신 승인…기록적 속도" 일정 대로 연내 승인이 이뤄지면, 미국은 코로나19 발병 1년 만에 백신을 갖게 된다.
  통상 백신 개발에서 사용 승인까지 5년~10년 정도가 걸린다는 점을 감안하면 기록적인 속도다.
  미국보다 앞서 개발했다는 중국과 러시아 백신은 세계보건기구(WHO)의 백신 목록에는 없다.
  미국 FDA가 백신을 승인하면 자국은 물론 전세계가 본격적인 백신 접종에 돌입할 것으로 예상된다.
  백신이 가장 급한 건 미국이다.
  브라운대학교 공중보건학교 학장인 에쉬샤 자 박사는 CBS와의 인터뷰에서 "우리는 전염병의 가장 어려운 시기에 접어들고 있다"고 말했다.
  그는 "앞으로 2~3개월은 전국적으로 끔찍한 상황이 닥칠 것 같다"고도 경고했다.
  현재 3차 확산 중인 미국은 1, 2차와는 달리 지역 구분 없이 전국적으로 확산이 이뤄지고 있다.
  승인까지 엄격한 과정을 거치는 FDA가 '속도전'을 예고한 이유다.
  미국 안팎에서 백신 대규모 생산과 공급을 위한 준비도 속속 진행되고 있다.
  모더나는 "연내 2천만도즈(1회 접종분)를 미국에서 출하하고 내년엔 전 세계에서 5~10억도즈를 생산할 수 있을 것으로 본다"고 내다봤다.
  화이자는 올해와 내년 생산 가능량을 각각 5000만도즈와 13억도즈로 예측했다.
  스위스 바젤에 본사를 둔 의약품 제조회사 론자는 모더나 백신을 연간 4억회분 생산할 계획이라고 밝혔다.
 