SK바이오팜은 개발 완료한 신약 세노바메이트와 수면장애 치료제 솔리암페톨 외에 7건의 신규 파이프라인을 준비 중이다. 뇌전증 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제는 현재 환자를 대상으로 약물동태(체내 약물농도 변화) 시험 중인데, 빨라야 내년 상반기 중 3상에 돌입할 것으로 보인다. 현재 가장 속도가 빠른 것은 세노바메이트의 사용 범위를 확장하는 후보물질로 3상이 진행 중이다.
 허준 팀장은 “기존 뇌전증 치료약으로 치료가 되지 않는 비율이 약 30~40%”라며 “세노바메이트는 이런 환자들에게 효과가 있다는 것이 임상 과정에서 확인됐다”고 말했다.
  또한 “뇌전증의 경우 제네릭이 나와도 바로 처방을 바꾸기보다는 기존 신약에 제네릭을 더해 처방하는 경우가 많기 때문에 세노바메이트가 차별적인 약효를 보이면 시장에서 충분히 통할 것”이라고 자신했다.
   ⓷ 유럽의약청(EMA) 판매 허가는 언제?SK바이오팜은 지난해 2월 스위스 아벨 테라퓨틱스와 유럽 32개국에 대한 기술 수출 계약을 했다.
  아벨은 미국과 유럽의 투자회사가 의약품 판매를 위해 설립한 회사다.
  세노바메이트가 유럽에서 판매되려면 아벨이 지난 3월 제출한 판매 허가 신청서를 유럽의약품청(EMA)이 승인해야 한다.
  SK바이오팜 측은 내년 1분기 중 허가가 날 것으로 기대하고 있다.
  하지만 예상보다 길어질 가능성도 있다.
  제약·바이오업계 관계자는 “미국 FDA보다 EMA가 허가 요건이 까다롭고 심사 시간도 길다”며 “경우에 따라서 내년 하반기로 넘어갈 가능성도 있다”고 내다봤다 가능성은 낮지만, 만약 세노바메이트의 EMA 허가가 나지 않으면 SK바이오팜은 아벨에서 받기로 한 5억3000만 달러(약 6300억원) 중 이미 받은 계약금 1억 달러를 제외한 나머지를 받지 못하게 된다.
    ⓸ 후속 파이프라인 진행 상황은?SK바이오팜은 개발 완료한 신약 세노바메이트와 수면장애 치료제 솔리암페톨 외에 7건의 신규 파이프라인을 준비 중이다.
  현재 가장 속도가 빠른 것은 세노바메이트의 사용 범위를 확장하는 후보물질로 3상이 진행 중이다.
  뇌전증 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제는 현재 환자를 대상으로 약물동태(체내 약물농도 변화) 시험 중인데, 빨라야 내년 상반기 중 3상에 돌입할 것으로 보인다.
  나머지는 1상을 마쳤거나 진행 중이다.
   SK바이오팜이 다양한 파이프라인을 진행하고 있지만 성공 여부는 장담하기 어렵다.
  현재 시판 중이 2개 제품(세노바메이트·솔리암페톨)의 실적이 중요한 이유가 여기에 있다.
  SK바이오팜은 2011년 지주사인 SK에서 분사한 후 한 번도 흑자를 본 적이 없다.
  지난해에는 매출 1239억원에 793억원의 영업손실을 기록했다.
  매출 역시 제품 판매가 아닌 세노바메이트 기술 수출로 받은 계약금(1억 달러)이 대부분을 차지했다.
  기술료가 없던 2018년 매출은 11억원에 불과했고, 1390억원의 적자를 봤다.
 