EU는 2003년부터 전기전자제품 제조에 고위험물질의 사용을 금하는 법안을 제정·시행했다. 2013년 동 지침의 시행효과 점검과 함께 개정안을 준비 중인데 의료장비, 모니터링 및 제어기기 등이 포함됐다.
한편, EU는 2003년부터 전기전자제품 제조 시 수은, 카드뮴, 크롬 등 중금속 및 PBB, PBDE 등 방염재 같은 고위험물질의 사용을 금지하고 이를 보다 안전한 대체물질로 대체할 것을 요구하는 법안(「RoHS Directive 2002/95/EC」)을제정·시행하였으며, 2013년 1월 EU는 동 지침의 그간 시행효과의 점검을 통해 규제체계를 정비하는 개정(안) (「RoHS Directive 2011/65/EU」)을 시행 중이다. 동 개정지침은 기존 EEE 10가지 제품군에서 제외되었던 의료장비와 모니터링 및 제어기기가 포함되었고, 10개 제품군 외 전기·전자제품도 포함되었다. 동 지침의 규제 대상자는 최종제품을 시장에 출시하는 기업으로부품 및 중간조립업자들은 포함되지 않는다.