세계의학협회는 1964년 헬싱키 선언문을 발표하였다. 연구윤리사적으로 이 선언이 중요한 것은 의학 연구자가 지켜야할 윤리규정을 공식화하여 연구대상자의 인권향상에 기여했고, 아동과 같이 자기결정 능력이 떨어지는 대상에게는 법적 대리인의 동의를 구하도록 한 최초의 규정이며, 연구윤리위원회의 권한과 기능을 구체적으로 제시했기 때문이다.
뉴럼버그 코드 제정 이후 세계의학협회(World Medical Association)는 보다 구체화한 인간 대상 의학연구 윤리원칙(Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects)을 1964년 헬싱키에서 발표하였다. 이것이 유명한 헬싱키 선언문(Declaration of Helsinki)이다. 처음 발표했을 당시는 11개의 문장으로 이루어졌던 것이 수차례의 총회를 거쳐 2013년 브라질 개정본에는 총 37가지 조항을 주제별로 나누어 구체적으로 담고 있다. 연구윤리사적으로 이 선언이 큰 의미를 갖는 것은 다음 세 개의 조항에서도 알 수 있듯이  의학 관련 연구자가 지켜야할 윤리규정을 본격적으로 공식화하여 연구대상자의 인권향상을 위해 기여했으며,  아동과 같이 자발적 동의(voluntary consent)를 하였더라도 자기결정 능력이 떨어진다고 여겨지는 대상에게는 법적 대리인(legally authorized representative)의 동의를 구하도록 한 최초의 규정이라는 점, 그리고  연구윤리위원회(Research Ethics Committees)의 권한과 기능을 구체적으로 제시했기 때문이다(서이종, 2013; 한국아동권리학회, 2005):