의료기기법은 왓슨과 같은 빅데이터 및 인공지능 기술을 적용한 제품에 대하여 적용하기엔 어려움이 있다. 그러나 의료정보의 검색은 환자의 질병을 진단하는데 중요하고 추후에 더욱 넓은 의료분야에서 활용될 것임을 고려할 때 , 의료기기법상 의료기기의 사용목적으로 적법하다고 보고 향후 이를 감안한 동법의 개정이 필요하다.
검토컨대, 동 가이드라인안에서 의료정보검색용을 별도로 분리하여 의료 기기법상 의료기기의 정의에 부합하지 않는다고 보아 의료기기가 아니라고 판단한 것은 법률의 해석을 문리적으로만 파악한 것으로 타당하지 않다고 생각한다. 의료기기법은 왓슨과 같은 빅데이터 및 인공지능 기술을 적용한 제품에 대하여 예상하지 못한 상황에서 규정되었기에 동법상 제조자의 허가, 재평가, 부작용의 신고 등 많은 규정이 왓슨에 대한 적용에 있어 어려움이 있다. 그러나 실제 의사의 진단행위의 과정에서 의료정보의 검색은 환자에 대한 질병을 확진함에 있어서 가장 중요한 시발점(始發點)이 되고 왓슨은 더욱 넓은 의료분야에서 활용될 것임을 고려할 때, 왓슨의 의료기기성을 부인하여 의료기기법상 규제가 비적용되는 것으로 해결하는 것은 미봉책에 불과하다. 그러므로 입법자의 의사가 지향하는 법의 정신을 현재의 새로운 상황을 고려해서 법규정을 해석할 필요가 있고, 법률의 해석에 있어 법규정이나 법률개념이 의미하는 내용을 분명하게 밝히는 과정은 문리해석의 범주에 멈추어서는 아니 되며 목적 론적 해석을 부가할 수 있는 것인바, 왓슨을 의료정보검색용으로 활용하는 것도 의료기기법상 의료기기의 사용목적으로 적법하다고 보아야하고, 향후 이를 감안한 동법의 개정이 필요하다.