의약품의 불순물 허용도는 의약품마다 다른데, 단순히 불순물 함량을 낮추었다고 해당 화합물 구성의 곤란성을 인정하기는 어렵다. 
의약품의 불순물 허용 정도는 개개의 의약품마다 그 정도를 달리하는 것을 알 수 있다. 변론 전체의 취지를 종합하면, 불순물의 함량을 낮추는 것은 당업자가 필요에 따라 당해 기술분야에서 통용되는 HPLC 등을 이용하여 용이하게 할 수 있는 사실이 인정되고, 또한 일단 신규 화합물이 공지되고 나면 그 화합물의 불순물을 낮추는 등의새로운 제조방법을 제조 방법 자체로 특허를 받을 수 있을 뿐이고, 앞에서 본 바와 같이 단순하게 불순물의 함량을 낮추었다는 사실만으로는 특별한 사정이 없는 한 그 화합물 자체의 구성의 곤란성을 인정할 수 없다.