융합 신제품 특히 u-헬스 관련 산업은 신시장 활성화를 위한 관련법·제도 미흡으로 산업 성장에 어려움을 겪고 있다.
융합 신제품의 본격적 상용화를 뒷받침할 개별 법령·제도의 규제정비, 보완 등은 여전히 미흡한 상황이다. 기존법령 및 규정이 있지만 불합리한 규제나 제도·법률간 상충, 표준화 결여 등으로 융합제품의 본격적 상용화가 저해되는 점이 문제이다. 이미 당뇨폰, 지게차 등 융합 신제품 출시 지연은 대표적인 사례로 지적된 바 있으며, u-헬스 관련 산업은 우리나라의 잠재경쟁력이 풍부함에도 불구하고 신시장 활성화를 위한 관련법·제도 미흡으로 산업 성장에 어려움을 겪고 있다. 대한상의 설문조사에 의하면(2010), 융합제품 출시 지연의 주요한 원인으로 ‘자금확보 애로(25.7%)’와 ‘융합상품에 대한 법·제도 미비(25.0%)’를 지적한 바 있다.