국내에서는 이해당사자간 갈등으로 연구성과의 사업화 촉진을 위한 임상병원의 부재,관련 핵심 법규의 제정 또는 개정이 지연되어 바이오융합·스마트헬스케어산업의 초기 수요와 시장창출이 어려운 상황이다.
바이오융합·스마트헬스케어산업의 사회경제적 효과가 미흡한 것은 한국의 사회적 수용성이 낮기 때문으로 평가된다. 선진국뿐 아니라 중국 등 개발도상국까지 비용 효율적인 통합의료서비스를 위해 바이오융합·스마트헬스케어산업을 육성하고 있다. 하지만, 국내에서는 이해당사자 간 갈등과 법제도적 제한으로 인해 초기 수요와 시장 창출이 아직까지 어려운 상황이다. 법제도적 제한 사례로는 유전자치료제 연구 제한, 원격의료 금지, 건강정보 기본법 등 바이오융합·스마트헬스케어산업 관련된 핵심 법규의 제정 혹은 개정이 지연되는 것을 들 수 있다. 바이오융합·스마트 헬스케어 연구성과의 사업화 촉진을 위해 지정된 첨단의료복합단지(오송, 대구)도 임상병원의 부재로 초기시장 창출 기능이 아직까지 미흡한 상황이다.