복제약 신청자는 신약이 특허목록에 등재돼 있는지 확인해야 하며, 해당 특허권 존속이 만료된 경우 통지하지 않아도 되지만 신약을 판매하려면 특허권자에게 통지해야 된다. 
신약의 안전성(safety) 및 유효성(efficacy)에 관한 정보에 기대어 복제약 판매 허가를 신청하는 복제약 신청자는 해당 신약과 관련하여 특허목록에 등재된 특허가 있는지를 확인하고 그 특허에도 불구하고 특허권 존속기간 중 판매를 하고자 하는경우 그 신청사실을 신약 특허권자에게 통지하여야 한다. 다만, 특허권의 존속기간이 이미 만료된 경우, 그 기간 이후에 판매하기 위하여 신청한 경우, 해당 특허가 무효이거나 신청된 복제약이 해당 특허의 권리범위에 속하지 않는다는 특허심판원의 심결 또는 법원의 판결을 받은 경우 등에는 통지를 하지 않아도 무방하다.