허청 고시 제2015-19호 제7조는 특허발명 허가의 필요성 여부를 판단하는 것이다. 즉, 제조방법이 허가자료 기재방법과 같은지 확인해야 한다. 
또한 특허청 고시 제2015-19호 제7조는 연장대상 특허청구범위와 허가등을 받은 사항을 비교하여 그 특허발명의 실시에 필수적으로 허가등을 받을 필요성이 있는지 여부를 판단하도록 규정한다. 구체적으로, 제법발명인 경우에는 그 제법으로 얻어진 물건(물질, 조성물)과 허가등을 받은 물건을 비교하여 판단하도록 한다. 즉, 연장등록 대상특허의 제조방법이 의약품등의 허가신청 자료에 기재된 제조방법과 동일한지 여부를 고려하지 않고, 대상특허의 제조방법으로 얻어진 물건(의약품)이 허가받은 의약품과 동일하다면 제조방법 특허에 대한 존속기간의 연장등록이 가능한 것이다.