미국에서는 Photocure 판례의 영향으로, 최초의 허가를 판단할 때 기준을 유효성분으로 변경하였다. FDA는 유효성분과 활성부분은 다른 것으로 설명한다. 미국에서는 이성질체를 유효성분로 인정하여, 존속기간 연장등록의 대상이 되는 것으로 인정한다. 
미국에서는 상기 Photocure 판례의 영향으로, 최초의 허가를 판단할 때 기준을 활성부분(active moiety)에서 유효성분(active ingredient)으로 변경하였다. 이에 대하여, 미국 FDA는 활성부분(active moiety)은 생리학적 또는 약리학적 활성을 나타내는 분자 또는 이온을 의미하며, 유효성분(active ingredient)과 활성부분(active moiety)은 다른 것으로 설명한다. 상기 기준 및 판례에 따라, 미국에서는 공지 화합물의 에스테르, 이성질체를 신규한 유효성분(active ingredient)로 인정하여, 존속기간 연장등록의 대상이 되는 것으로 인정한다. 다만 염 변경의 경우, USPTO의 Purdue 결정에서는 존속기간 연장대상으로 인정하지 않았으나, 미국 FDA 홈페이지(https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/SmallBusinessAssistance/ucm069959.htm)에는 존속기간연장의 대상이 될 수 있는 것으로 설명되어 있다.