형사소송법상 입증은 명백하고 확실한 직접적인 증거로 '합리적 의심이 없을 정도로' 과실과 인과관계의 증명이 필요하다.
즉, 형사소송상 입증에서는 ‘의심스러울 때는 피고인의 이익으로(In dubio pro reo)’라는 원칙이 전제가 되므로 ‘합리적 의심이 없을 정도’로 과실과 인과관계의 증명이 필요하다. 그러므로 민사소송과 같이 입증책임을 완화하여 의료과오의 형사책임을 인정한다는 것은 형사법의 원칙을 무너뜨리는 결과를 가져올 수도 있으므로, 입증책임을 지는 검사는 임상적ㆍ병리적인 방법에 의해 수집된 명백하고 확실한 직접적인 증거로서 과실과 인과관계를 입증하여야 한다. 이와 같이 의료민사사건과 의료형사사건에서 입증의 정도가 다르기 때문에, 동일한 사안에서 형사재판과 민사재판의 판단이 달라지는 결과가 발생할 수 있다.