미국은 의약품 허가에 정부의 검토가 특허권의 존속기간의 만료일까지 끝나지 않을 것으로 예상될 때 만료일 6개월 전부터 15일 전까지 임시연장 신청서를 제출할 수 있고 특허청장은 연방관보에 게재후 교부해야 한다.
미국의 경우, 의약품 허가에 대한 정부기관의 검토가 특허권의 존속기간의 만료일까지 종료되지 않을 것으로 예상되는 경우, 만료일의 6개월 전부터 15일 전까지의 기간 내에 “임시연장 신청서”를 제출할 수 있다. 미국 특허청장은 임시연장 신청된 특허의 존속기간 연장이 가능하다고 판단될 때에는 연방관보에 그러한 결정을 게재하고 신청인에게 1년 이하의 범위 내에서 임시연장 증명서를 교부해야 한다. 이러한 임시연장을 받은 특허권자 혹은 대리인은 4회를 초과하지 않는 범위 내에서 임시연장을 추가 신청할 수 있으며, 추가 임시연장신청은 임시연장기간이 만료되기 60일 전부터 30일 전까지의 기간 내에 이루어져야 한다. 임시연장은 대상제품이 상업적 판매 또는 사용의 허가를 받은 날로부터 60일의 기간이 만료되는 날에 소멸된다.