의약의 용도발명 항은 출원 전에 약의 효과를 입증하는 데이터나, 약리기전 등을 개재하어야 한다. 따라서 최초 명세서에 시험예가 없거나, 추후에 작성된 것은 명세서의 요지를 변경한 것이다.
특히 약리효과의 기재가 요구되는 의약의 용도발명에 있어서는 그출원 전에 명세서 기재의 약리효과를 나타내는 약리기전이 명확히 밝혀진 경우와 같은 특별한 사정이 있지 않은 이상 특정 물질에 그와 같은 약리효과가 있다는 것을 약리데이터 등이 나타난 시험예로 기재하거나 또는 이에 대신할 수 있을 정도로 구체적으로 기재하여야만 비로소 발명이 완성되었다고 볼 수 있는 동시에 명세서의 기재요건을 충족하였다고 볼 수 있을 것이며, 이와 같이 시험예의 기재가 필요함에도 불구하고 최초 명세서에 그 기재가 없던 것을 추후 보정에 의하여 보완하는 것은 명세서에 기재된 사항의 범위를 벗어난 것으로서 명세서의 요지를 변경한 것이라 할 것이다.