의사의 의효행위에 대한 승낙이 유효하기 위해서는 행위 전 적절한 시점에 이루어진 설명을 통해 환자가 위험을 인지하고 자율적인 결정을 하였어야 한다.
유효한 승낙은 승낙하는 사람의 능력과 권한, 의사형성의 자유를 전제로 한다. 환자의 승낙을 통해 고도의 인격적 법익이 처분되기 때문에 환자의 자연적인 인식능력과 판단능력에 따라 승낙에 대한 능력을 판단한다. 의사의 의료행위에 대한 유효한 승낙은 사전에 해당 의사의 설명에 근거하여 환자의 자율적인 결정에 기하였을 것을 전제로 한다. 이 때, 의사의 설명은 의사의 행위 이전에 이루어져야 한다. 이를 통해 환자는 의사가 알려준 위험들을 비교하여 치료여부를 결정할 수 있다. 의사의 설명이 적절한 시점은 개별 사례에 따라 특정된다. 하지만, 환자의 자기결정을 위한 설명이 제 기능을 발휘하게끔, 환자가 제시된 위험들을 비교하여 형량할 수 있도록 의사는 적절한 시점에 설명의무를 이행하여야 한다.