급성장하는 바이오 분야의 고수익성을 위해 연구의 규제를  최소화하는 것이 필요하다.  이에 대한 일환으로 영·유아에 대한 해외임상시험결과 수용에 대한 규제를 개선하였다.
바이오 분야 세계시장규모는 2024년 2조 6,000억 달러까지 확대되어 우리나라의 3대 주력 수출산업인 반도체, 화학, 자동차 세계시장규모를 합친 2조 5,900억 달러보다 커질 전망이다. 바이오헬스는 제품·기술 개발에 많은 시간과 비용이 들지만, 일단 개발에 성공하면 고수익을 거둘 수 있기 때문에 연구 과정의 규제를 최소화하는 것이 필요하다. 그동안 국내 백신개발 시 영·유아 임상시험에 대해서는 해외임상결과를 인정하지 않았으나 이번에 규제를 개선하여 안전성·유효성이 확보된 기허가 백신과 유사한 백신을 국내에서 개발하는 경우 해외 임상시험 자료를 수용하기로 하였다.