신의료기술평가 관련 정부의 규제완화 추진 방향은 두 가지로, 식약처장이 품목허가를 한 의료기기의 경우 신의료기술평가 이전 조기 시장 진입 허용과 인체 유해성 우려가 적은 체외 진단용 제품, 원격의료기기의 신의료기술평가 심사방법 간소화이다.
신의료기술평가와 관련하여 정부의 규제완화 추진방향은 두 가지로 논의되어 왔다. 첫째, 신의료기술평가 이전에 의료기기의 조기 시장진입을 허용하는 내용이다. 그러나 모든 의료기기의 조기 진입을 허용하는 것은 아니며, 식약처장이 국내외 임상시험 자료를 확인하여 품목허가를 한 의료기기의 경우에만 평가 이전에 조기 시장진입을 허용하는 방안을 계획하고 있다. 그리고 시장진입 후에 신의료기술평가 절차를 밟아 안전성과 유효성을 평가하고, 평가결과에 따라 시술 및 판매를 계속 허용할 것인지 퇴출할 것인지를 결정하겠다는 것이다. 이러한 정책이 가져올 수 있는 경제적 편익은 최대 1년이 소요될 수 있는 의료기술평가 기간 동안 시장판매를 허용함으로써 부가가치를 창출할 수 있다는 것이다. 그리고 이 정책의 사회적 비용은 안전성과 유효성이 검증되지 않은 상황에서 1년 동안 시장판매를 허용하는 동안 발생할 수 있는 의료기기 사용의 부작용과 그에 따른 제반 비용을 포함한다. 둘째, 인체유해성에 대한 우려가 적은 체외진단용 제품(혈당측정기, 뇨화학 분석기 등), 원격의료기기는 신의료기술평가 심사방법을 간소화하는 내용이다. 심사방법이 간소화되면 분명 시장 진입 시점이 빨라질 것이고 그에따른 경제적 편익이 예상된다. 그러나 간소한 심사로 인해 안전성과 유효성이 제대로 검증되지 않으면 부작용과 제반 비용을 초래할 수 있을것이다.