ECJ는 Regulation EC 1768/92에는 유효성분 정의규정이 없어, 그 의미와 범위는 일반적 의미로 봐야 하고, 동물, 인간 신체에 효과가 없는 의약품의 구성 성분은 유효성분에 포함되지 않는 것으로 받아들여진다. 
ECJ는 Regulation EC 1768/92에는 “유효성분(active ingredient)”에 대한 정의규정이 없으므로, 그 용어의 의미와 범위는 통상적으로 사용되는 일반적 의미로 보아야 하고, 동물이나 인간의 신체에 효과를 미치지 아니하는 의약품의 구성 성분은 “유효성분(active ingredient)”에 포함되지 않는 것으로 의약 분야에서 일반적으로 받아들여지고 있다고 판단하였다. 또한 Regulation EC 1768/92의 입법 자료와 1610/96의 입법 자료를 검토해 보더라도 치료 효과를 가지지 않는 물질은 “유효성분(active ingredient)”에 포함되지 않는 것이고, 유효성분과 치료적 효과를 가지지 않는 물질의 복합제제는 “의약품 유효성분의 조합물(combination of active ingredients of a medicinal product)”에도 포함되지 않는다고 판결하였다.