제조업자가 수술로봇의  환자의 사망 등 부작용 발생이나 우려가 있을 때 관계 기관의 장에게 즉시 보고해야 하며, 인체에 위해를 끼치거나 위험이 있을 때 회수할 의무가 있다. 제조물책임범 등은 의무를 부과하지 않아 의료기기법과 다르다.
수술로봇이 환자에게 피해를 입힌 경우에 관련 있는 의료기기법 조항으로 제31조(부작용 관리)가 있다. 동조 제1항에 의하면 수술로봇을 사용하는 도중에 환자의 사망 또는 환자의 신체에 심각한 부작용이 발생하였거나 발생할 우려가 있다는 사실을 인지하게 된 제조업자는 이에 관하여 식품의약품안전처장에게 즉시 보고할 의무를 지며, 그에 관한 기록보관의무를 부담한다. 그리고 동조 제2항에 의하면 수술로봇이 품질불량 등으로 인체에 위해를 끼치거나 끼칠 위험이 있다는 사실을 알게 된 제조업자는 지체 없이 해당 수술로봇을 회수하거나 회수에 필요한 조치를 취할 의무를 부담하는데, 이 점이 자진 회수 등 의무를 명시적으로 부과하지 않는 제조물책임법이나 소비자기본법과 다르다. 동항에 의하면 제조업자는 인체에 미치는 부작용 등을 고려하여 총리령으로 정하는 바에 따라 회수계획을 수립하여 미리 식품의약품안전처장에게 보고할 의무를 진다.