그리고 판매 후에도 지속적이고 추적 가능한 과정을 통해 ‘시판 후 조사’ 라는 것을 합니다. 그리고 비로소 ‘임상 3 시험’에 도달하게 된다면 대규모 환자들(수백~수천명)의 환자들을 모아, 장기투여를 하고 대조군과의 비교를 통해 유효성을 판단합니다.
그리고 비로소 ‘임상 3 시험’에 도달하게 된다면 대규모 환자들(수백~수천명)의 환자들을 모아, 장기투여를 하고 대조군과의 비교를 통해 유효성을 판단합니다. 복잡한 과정들이 존재하지만 논외로 하고 이 과정을 통과하여야만 판매를 할 수 있습니다.
그리고 판매 후에도 지속적이고 추적 가능한 과정을 통해 ‘시판 후 조사’ 라는 것을 합니다. 새로운 부작용이나 새로운 적응증에 대해 탐색을 합니다.
최대한 간단히 설명했음에도 약물의 출시과정은 이와 같은 다양한 단계들을 거쳐서 나오게 됩니다. 각 단계별로 2~3년 정도의 시간이 소요되고, 출시 심사 과정을 거치는 것만 하더라도 1~2년이 소요가 됩니다.
따라서 일반적인 임상시험의 전(全)과정은 10년 이상의 시간이 소요되고, 빠르게 되더라도 3년 이상은 걸립니다. 단계별로 전환되는 성공률 또한 낮습니다. 실제로 수많은 약물이나 치료물질이 임상 3시험에 가보지도 못하고 사라집니다.
물론 국제적인 문제나 위급한 인류적 이슈가 있는 경우에는 임상과정의 단축, 심사과정의 단축을 통해 빠른 출시를 할 수도 있지만 기본적으로 약물의 연구부터 출시까지는 이처럼 오랜 시간이 걸립니다. 여러분이 드시는 약물은 이러한 과정을 통해 출시된 약들입니다.
그렇다면 코로나 치료제는 어떨까요?
코로나는 이전에 없던 새로운 바이러스 질환으로서, 지금 시점으로 뉴스를 검색해 보더라도 ‘2상 시험 승인’ 또는 ‘3상 착수, 내년 상반기 출시’라는 제목의 뉴스가 많습니다. 심지어 ‘코로나 관련주’ 또한 연관검색어에 있습니다. 그렇다면 위와 같은 과정을 염두해 보면 언제쯤 출시가 될 것 같나요?
