최근에 유럽의 EMA 안전성위원회에서 이 모세혈관누출증후군이라는 굉장히 드물지만 중대한 이상반응에 대해서 조사를 한 결과, 특히 이 부분은 부작용으로 등재하도록 그렇게 안내한 바가 있습니다.
최근에 유럽의 EMA 안전성위원회에서 이 모세혈관누출증후군이라는 굉장히 드물지만 중대한 이상반응에 대해서 조사를 한 결과, 특히 이 부분은 부작용으로 등재하도록 그렇게 안내한 바가 있습니다. 현재 식약처에서 부작용에 대한 권고나 안전성 서한에 대한 것을 준비하고 있는 것으로 알고 있습니다.  우리나라에서도 이 부분에 대해서는 모세혈관누출증후군이 있는 경우에는 접종금기증으로 관리를 해서 접종을 받지 않도록 안내하고, 또 이상반응으로 신고된 사례가 있는지에 대해서는 주의 깊게 계속 모니터링을 진행할 예정입니다.  현재 누출증후군 치료에 대해서는 대증치료를 통해서 장기 부전이나 사망 등을 예방하기 위한 합병증 예방 대증치료를 하도록 그렇게 되어 있는 상황입니다.  우리나라 통계에 대해서 물어보셨는데요. 이것은 굉장히 매우 드문 질환이어서 전 세계적으로도 굉장히 드문 질환입니다. 현재 EMA 자료에 의하면 7,800만 건을 접종을 해서 14건의 신고가 있었고, 이 중의 6건을 심층 분석하였다고 보고를 하고 있어서 100만 명 접종당 0.2명이 안 되는 굉장히 드문 발생을 보여주고 있는 상황입니다.  이게 접종하고 상관없이 발생하는 것도 굉장히 드물어서 우리나라에서는 극희귀질환으로 지정이 되어 있는 상황이고, 2020년부터 등록사업을 시작하고 있지만 아직까지는 등록된 국내환자는 없는 상황입니다. 그래서 이 부분은 식약처와 의료계와 협의해서 금기증에 대한 관리 그리고 이상반응 신고 시의 조사·대응체계를 갖출 예정입니다.