2개 이상의 유전자 부위를 검사하되 성능평가를 통과하는 조건으로 현재 긴급사용승인을 한 상황입니다. 성능, 저희가 긴급사용허가 승인 당시에 성능평가에 대해서는 5개 회사 것을 정리해서 인터넷 홈페이지에 공개할 예정입니다.
유전자 PCR 검사에 대해서 논란이 제기된 것은 알고 있습니다. 각 나라마다 코로나바이러스 유전자 진단검사를 하는데 어떤 유전자를 사용해서 진단할 건가에 대해서는 그 나라마다의 프로토콜이 조금씩 다릅니다. 그런데 저희는 1월에 이것을 세팅하면서 WHO가 제안한 그런 프로토콜들과 또 여러 나라들의 프로토콜을 리뷰를 했고 그것을 진단검사의학회와 협의해서 검사방법에 대한 것을 세팅한 상황이고요.  현재 저희가 가지고 있는 기준은 적어도 2개 이상의 유전자 부위를 검사해야 된다, 라는 원칙을 가지고 어떤 유전자 부위를 선택할 건가에 대해서 어떤 것을 배제하거나 어떤 것을 규정하지는 않았고요. 2개 이상의 유전자 부위를 검사하되 성능평가를 통과하는 조건으로 현재 긴급사용승인을 한 상황입니다. 그래서 조금 회사마다 사용하는 유전자 부위가 조금씩은 다를 수는 있습니다. 하지만 성능평가와 질 관리에 대한 점검들을 후속적인 작업들을 진행하고 있습니다.  아마 국가마다 사용하는 유전자 부위가 다르니까 ‘어떤 유전자 부위가 좀 더 정확하다.’, ‘할 수 있다.’, ‘어떤 것은 위양성이 있다.’, 이런 문제제기는 가능할 수는 있다고 봅니다. 하지만 그 부분은 저희가 정확하게 성능평가를 해서 일단 진단시약에 대한 긴급사용승인을 했고 시판 후, 승인 후에도 질 평가라는 것을 주기적으로 진행하겠습니다.  성능, 저희가 긴급사용허가 승인 당시에 성능평가에 대해서는 5개 회사 것을 정리해서 인터넷 홈페이지에 공개할 예정입니다. 조만간 빠른 시일 내에 하도록 하겠습니다. 아마 어제 하는 것을 추진했었는데 제가 오전에 확인하지는 못하고 왔습니다. 빠른 시일 내에 공개하도록 하겠습니다.