추가 임상시험 데이터가 나와 효과가 있는 것이 판명되면 사용상 주의사항에 명시되었던 전제사항들이 제거된다.
(오일환 중앙약사심의위원장) 중앙약심위 오일환입니다. 하나의 허가를 위해서 고려해야 되는 기준들이 여러 가지가 있습니다. 그래서 일부에서는 통계학적 가치 검증을 하는가 하면 또는 의학적 판단 또는 우리 사회적인 수요에 대한 판단들을 종합적으로 중앙약심위에서는 고민하게 됩니다.  그래서 현재 검증자문단에서 참여 대상자가 적기 때문에 아직은 그 예방효과를 통계학적으로 납득할 수준까지 도달하지 못했다는 것이지, 현재 효과가 없다고 판단한 것이 아니기 때문에, 다시 말해서 그에 대한 효용성에 대한 데이터가 아직 확보되지 않은 데 반해서 우리 코로나 극복을 위한, 특히 65세 이상 되시는 분들이 사실은 코로나에 감염됐을 때 그분들에게 발생할 수 있는 위험도라는 것은 오히려 젊은 사람들보다 더 크기 때문에 이분들이 코로나 백신을 통해서 방어돼야 할 필요성이 더 크다고 하는 것을 저희는 중앙약심위에서는 위원들이 함께 동의하였고, 그러한 이유로 통계적인 검증은 차후 임상시험에서 추가되는 데이터가 나올 때 그때 쓸 수 있지만 적어도 지금 단계에서는 그러한 고연령층에서도 사용할 수 있는 길을 열어주었다고 생각할 수 있겠습니다.  나중에 추가 임상시험 데이터가 나오면, 그래서 그때 효과가 있는 것이 판명이 되면 그때는 사용상의 주의사항에 명시되었던 '신중하게 사용되어야 한다.'라고 하는 그런 종류의 전제사항들이 제거되고 풀로 사용할 수 있을 것으로 생각합니다.