셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나주는 유전자 재조합 중화항체 치료제로 코로나19 완치자의 혈액에서 항체를 지속적으로 채취할 필요가 없다.
금년 2020년을 돌아보면 브리핑할 때마다 숫자로만 언급되는 사망자 통계가 가장 가슴 아픕니다. 결국 방역대책을 열심히 하는 최종 목표는 귀중한 생명을 지키는 것인데 희생자가 갈수록 증가하기 때문에 이 점이 가장 힘들고 송구한 마음입니다. 다시 한번 모든 유가족분들에게 깊은 위로의 말씀을 드리면서, 저희 방역당국 코로나19 희생자 규모가 최소화되도록 모든 역량을 집중하고 각고의 노력을 계속하겠습니다. <김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장> 식품의약품안전처 바이오생약국장 김상봉입니다. 발표에 앞서 긴급히 브리핑을 알려드린 점에 대해 먼저 양해말씀드립니다. 기업의 공시와 관련된 사항으로 미리 알려드리지 못했습니다. 지금부터 셀트리온의 항체치료제 허가신청과 관련해서 말씀드리겠습니다. 셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나주960㎎이 오늘 품목허가 신청이 접수됨에 따라 향후 허가과정 등에 대해 말씀드리겠습니다. 우선 허가신청 제품의 개요입니다. 이번에 허가신청한 렉키로나주는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 중화항체 치료제입니다. 렉키로나주의 주성분은 레그단비맙이라는 국제일반명을 부여받은 코로나19 중화항체로 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별하고, 선별 채취한 유전자를 대량 생산이 가능한 숙주세포에 삽입, 즉 재조합해서 세포배양 과정을 통해 대량으로 생산합니다. 따라서 코로나19 완치자의 혈액에서 항체를 지속적으로 채취할 필요 없이 유전자 재조합된 세포를 이용해 중화항체를 대량 생산할 수 있습니다.