미국 FDA가 렘데시비르에 대해 긴급사용승인을 했으나 이는 정식 사용승인이 아니고 긴급사용승인에 한정된 대상에 대한 치료로 국한이 된 것이다.
말씀하신 대로 미국 FDA에서 렘데시비르에 대해서 긴급사용승인을 했습니다. 다만, 이것은 정식 사용승인은 아니고 또한 긴급사용승인에 한정된 대상, 즉 코로나19가 의심되거나 확진된 환자 중에서도 중증의 환자, 특정해서 산소포화도가 94% 이하이면서 산소를 흡입하거나 또는 기계적 호흡, 심지어 에크모 등 그렇게 중증의 환자인 성인과 아동에 대한 치료로 국한이 돼서 일단 긴급사용승인이 되었습니다.  전 세계적으로 미국을 제외하고도 9개 나라가 지금 임상시험에 참여를 하고 있고, 약 67개 장소와 기관에서 임상시험이 현재 이루어지고 있는 상황입니다. 국내에서도 이미 설명드린 대로 3건의 임상시험이 진행되고 있습니다.  저희 방역당국에서는 일단 식약처와 긴밀히 협의와 협조를 하고 있습니다. 약사법 제85조의2에 특례수입 조항이 있기 때문에 식품의약품안전처장은 관계부처장의 요청에 따라서 품목허가나 품목신고가 되지 않은 의약품에 대해서도 제조를 하게 하거나, 또 수입자로 하여금 수입하게 하는 행위 등을 할 수 있는 법적 근거는 있습니다.  일단 이런 부분들이 진행되기 위해서는 현재 국내에서도 임상시험이 진행되고 있고, 또 중앙임상위원회 등 전문가들 중의 일부가 그 임상시험에 참여하거나 또는 참여하고 있는 기관에 소속되어 있기도 합니다.  따라서 요약을 한다면 방역당국으로서는 관계당국과 관계부처와 긴밀히 협조하면서 또한 전문가들과 논의해서 관련된 렘데시비르의 임상시험 결과에 대한 정리 그리고 국내에 유사시 특례수입 절차의 빠른 진행 등에 대해서 충분히 지금 대비하고 진행하고 있다는 말씀을 드립니다.