등의 새로운 형태의 인체유래 파생연구자원 활용연구 수요가 늘어남에 따라서 연구자들의 혼란을 예방하기 위해서 기관생명윤리위원회 심의 가이드라인을 마련하여 제시하고자 합니다. 이를 통해서 생명연구자원에 대한 활용도를 높여 나갈 계획입니다.
현재 재활용이 금지되고 있는 인체 폐지방을 폐기물관리법 개정을 통하여 의약품 개발 등에 활용할 수 있도록 추진할 방침입니다. 또한, ‘마이크로바이옴’, 인체대장미생물이라고 합니다. ‘오가노이드’, 장기유사체라고 합니다. 등의 새로운 형태의 인체유래 파생연구자원 활용연구 수요가 늘어남에 따라서 연구자들의 혼란을 예방하기 위해서 기관생명윤리위원회 심의 가이드라인을 마련하여 제시하고자 합니다. 이를 통해서 생명연구자원에 대한 활용도를 높여 나갈 계획입니다. 바이오 생산공정 관리 등 고도의 전문성이 필요한 분야를 중심으로 바이오헬스 분야 '명장' 제도를 신설합니다. 둘째, 혁신 의료기기 육성을 위해 가상현실·증강현실 의료기기 등 품목 제도를 신설하고, 의료기술, 신의료기술평가제도를 개선합니다. 현재 별도의 허가품목이 없는 가상현실·증강현실 기반 융복합 의료기기에 대한 별도 허가품목 신설을 추진합니다. 또한, 인공지능 영상진단기기 등 혁신 의료기기에 대해서는 식약처 허가과정에서 우선심사 및 단계별 심사 등의 특례를 올해 상반기부터 제공할 계획입니다. 혁신의료기술에 대해 조기 시장진입을 허용하는 혁신의료기술 평가트랙의 적용 대상을 확대하는 등 신의료기술평가제도도 대폭 개선하도록 하겠습니다. 또한, 선진입 후평가제도를 현재 감염병 체외진단기기에서 전체 체외진단검사기기로 확대 실시하고자 합니다. 셋째, 질병예방 및 건강관리 서비스를 활성화하고자 합니다.