그런데 다른 분들이 지금 말씀하시는 가운데 이런 어떤 프로세스, 또는 어떤 NDMA가 생성될 수 있는 그런 조건이 아니면 그건 과학적으로 도저히 불가능합니다. ‘인체에 위해한 수준의 어떤 NDMA 생성은 거의 불가능하다.’ 이렇게 생각을 하고 있습니다. <답변> (김나경 의약품심사부장) 아까 전에 잠시 이번에 문제가 됐던 중국의 제지앙화하이사 건은 지금 설명드렸습니다.
아까도 뭐 잠시 말씀드리기는 했지만, 지금 현재 저희한테 제출된 자료에 의해서는 생성될 가능성이 굉장히 낮은 것으로 되어 있습니다. 그래서 원인을 지금 알려고 노력하고 있는 상태이고요. 저희들이 접근은 가능성이 높은 데에서부터 낮은 데로 가고 있기 때문에 아까도 잠깐 답변드렸지만 나올 수 있는 곳들은 이제 자꾸 밝혀지고 있고, 그다음에 점점 뒤로 갈수록은 나오지 않을 가능성이 더 높아지는 상태가 될 것이고요.  마침 교수님이 오셔서 영향평가에 대한 말씀은 해 주시겠지만 지금 현재 ICH M7에 있었던 0.33ppm이라는 것도 그렇고 그다음에 FDA나 EMA에서 했던 8,000분의 1, 뭐 5,000분의 1이라는 확률도 엄밀하게 얘기하면, 예를 들면 10의 –6승, 그러니까 ‘100만 분의 1의 확률로 생기는 것은 벼락 맞은 확률과 거의 똑같다.’ 그래서 ‘그것은 위해가 아주 없다.’ 그다음에 ‘1만분의 1 이하, 10의 -4승 이하로 생기는 것은 그것은 좀 위험할 수 있다, 생길 수 있다.’ 자연 말씀하신 것처럼 정상적인 평생 동안 암이 생길 확률에 비하면 적기는 하지만.  그러니까 그 사이에 지금 ‘0.3ppm은 10만 분의 1정도 것은 우리들이 용납할 수 있다.’라는 것으로 해서 설정된 수치들입니다. 그래서 아마 그 수치에 대해서는 우리 교수님께서 답변을 해 주시면 좋을 것 같습니다.  <답변> (김나경 의약품심사부장) 아까 전에 잠시 이번에 문제가 됐던 중국의 제지앙화하이사 건은 지금 설명드렸습니다. 그런데 다른 분들이 지금 말씀하시는 가운데 이런 어떤 프로세스, 또는 어떤 NDMA가 생성될 수 있는 그런 조건이 아니면 그건 과학적으로 도저히 불가능합니다. 그 가능성은 거의 희박합니다. 그렇기 때문에 일반적으로 생길 수 있는 어떤 그런 가능성에 대해서는 저희는 완전히 그 가능성은 매우 적다고 생각합니다. ‘인체에 위해한 수준의 어떤 NDMA 생성은 거의 불가능하다.’ 이렇게 생각을 하고 있습니다. 이번 건에 대해서는 ‘추가적인 다른 조사’라는 말씀이 어떤 다른 생성될 수 있는 어떤 가능성이 아니라 다른 쪽으로 조사한다는 말씀, 그러니까 잠시 오해가 있는 것 같아서.