지금부터 피부적외선체온계 품질비교시험 결과에 대해 말씀드리겠습니다. 제품별로 사용 편의성, 측정시간 등에서 차이가 있었습니다. 의료기기 시험규격인 온도 정확도, 누설전류 시험에서는 모든 제품이 적합했습니다.
안녕하십니까? 한국소비자원 기계금속팀장 서정남입니다. 지금부터 피부적외선체온계 품질비교시험 결과에 대해 말씀드리겠습니다. 제품별로 사용 편의성, 측정시간 등에서 차이가 있었습니다. 의료기기 시험규격인 온도 정확도, 누설전류 시험에서는 모든 제품이 적합했습니다. 코로나19 예방과 확산 방지, 생활방역수칙 준수를 위해 편리하게 체온을 측정할 수 있는 피부적외선체온계에 대한 소비자들의 관심이 높아지고 있습니다. 이에 한국소비자원과 식품의약품안전처는 소비자에게 합리적인 상품 선택정보를 제공하고 의료기기 시행규격에 부적합한 제품을 단속하기 위해 피부적외선체온계를 생산 수입하는 상위 10개 업체의 10개의 제품을 대상으로 온도 정확도, 누설전류, 사용 편의성, 충격 내구성 등의 품질 및 제품특성을 시험평가 했습니다. 시험결과, 온도 정확도, 누설전류 등의 항목에서 모든 제품이 관련 규격에 적합했지만, 사용 편의성, 충격 내구성, 측정 시간 등의 품질 및 제품특성에서는 제품별로 차이가 있었습니다. 온도 정확도 시험과 의무표시사항입니다. 온도 정확도는 모든 제품이 관련 규격에 적합했으나, 의무표시사항은 1개 제품이 부적합했습니다. 흑체를 이용하여 온도 정확도를 측정한 결과, 모든 제품이 최대허용오차 범위 이내로 의료기기 시험규격에 적합했습니다. 다만, 인트인 제품은 인증번호, 제조번호 등의 일부 항목을 미기재하여 의료기기법에 따른 표시사항에 부적합했습니다. 해당 업체에 대해서는 식품의약품안전처에서 행정처분을 완료했습니다.