이번에 지정되지 못한 충북의 바이오 의학은 신청한 2개 사업 중 ‘자가 유래 자연살해세포’, 이거를 ‘NK cell’이라고 이야기하는데 이 NK cell의 암치료제의 안전성 검증이 미비해서 임시허가 요건에 충족하지 못했고 그리고 식물체 기반 의약품 임상시험에도 ‘규제 없음’이 확인이 돼서 특구계획의 보완을 통한 3차 지정 시에 다시 한번 심사를 진행할 예정입니다.
또, 관계부처의 전향적인 협조와 지자체의 발전적인 노력으로 접수된 8개 사업 가운데 1차에 보류되거나 제외되었던 6개 지자체가 특구계획의 완성도를 높여서 2차 지정 심의에 대거 포함이 됐고요. 심의위원회의 심도 있는 논의와 검토를 거쳐서 오늘 모두 7개 특구계획을 특구위 심의 안건으로 상정을 했습니다. 오늘 특구위원회 개최결과를 말씀드리도록 하겠습니다. 특구위원회에서는 안건으로 상정된 광주와 대전, 울산, 전북, 전남, 경남, 제주 등 7개 특구를 2차 규제자유특구로 최종 지정하였습니다. 이번에 지정되지 못한 충북의 바이오 의학은 신청한 2개 사업 중 ‘자가 유래 자연살해세포’, 이거를 ‘NK cell’이라고 이야기하는데 이 NK cell의 암치료제의 안전성 검증이 미비해서 임시허가 요건에 충족하지 못했고 그리고 식물체 기반 의약품 임상시험에도 ‘규제 없음’이 확인이 돼서 특구계획의 보완을 통한 3차 지정 시에 다시 한번 심사를 진행할 예정입니다. 다만, 규제 없음으로 확인된 식물체 기반 임상시험에 대해서는 기업의 불확실성을 해소할 수 있도록 식약처에 가이드라인을 마련해 줄 것을 특구위에서 권고하였습니다. 참고로 여기서 말씀을 드리면요. 충북의 바이오 의학과 관련해서 이낙연 총리님께서 식약처에게 '규제자유특구라는 것은 시험을 보는 것이 아니다. 이것은 현재 약간 모자라더라도 이것을 발전시켜서 앞으로 어떻게 우리가 규제를 풀 수 있느냐의 테스트베드의 성격의 역할을 하는 것이니까 이것을 3차에서는 조금 더 전향적으로 검토하되, 물론 안전과 관련된 부분은 철저히 할 필요는 있다.' 이런 말씀을 주셨다는 것을 참고로 말씀드립니다.