식약처와 질병관리청 합동전문가 자문회의를 거쳐 질병청 요청에 따라 식약처는 코백스를 통해 공급받을 예정인 화이자사의 코로나19 백신 코미나티주에 대한 특례수입을 승인했다.
식품의약품안전처 처장 김강립입니다. 식약처는 코백스를 통해 공급받을 예정인 화이자사의 코로나19 백신 코미나티주에 대한 특례수입을 오늘 승인하였습니다. 이번 특례수입은 식약처와 질병관리청 합동전문가 자문회의를 거쳐 질병청 요청에 따라 이루어진 것입니다. 특례수입 승인물량은 11만 7,000회분이며, 코백스로부터 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 2월 중순 이후부터 국내에 수입될 예정입니다. 오늘 승인한 백신은 질병청과 코백스 간의 계약에 따라 우리나라가 직접 공급받을 정해진 물량에 국한되며, 한국 화이자사를 통해 수입할 예정인 물량과는 구분됩니다. 세계백신면역연합(GAVI)는 올해 초 코백스·화이자 백신 약 100만 회분을 6개 내지 12개 국가에 1차 공급물량으로 배분·공급할 예정임을 가입국에 공지하면서 백신도입 예정국 내의 특례승인 등 절차 완료를 백신공급의 선결조건으로 제시함에 따라 신속하게 특례수입 절차를 추진하게 되었습니다. 식약처와 질병청은 2월 2일에 합동전문가 자문회의를 개최하여 안전성·효과성과 특례수입 필요성 등에 대하여 전문가들로부터 자문을 받았습니다. 합동전문가 자문회의는 식약처의 코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증자문단과 질병청의 코로나19 전문가자문단 등의 감염병... 감염내과전문의, 백신바이러스학전문가 등 10분과 대한의사협회에서 추천받은 전문가 1분을 포함하여 모두 11명으로 구성되었습니다.