암세포를 쫓는 치료제의 안전성 검증이 미비해 임시허가 요건을 충족 못 했고 식물체 기반 의약품 임상시험도 규제 없음으로 확인되어 3차 지정 시 다시 심사를 진행할 예정이다.
수도권 부분부터 먼저 답변을 드리면요. 저한테 수도권에서 그 질문을 굉장히 많이 합니다. 다른 나라는 다 수도권이 하는데 왜 우리는 수도권을 제외하냐, 이런 불만부터 시작해서. 그런데 국회를 통과한 법이 그렇게 되어있기 때문에 현재로서는 이 법의 개정작업을 하기 전에는 저희 중소벤처기업부 입장에서는 수도권에 규제자유특구를 하기에는 지금 어려움이 있고요.  대신 수도권에 있는 그 업체들이 규제자유특구로 이사 가는... 지금 아까도 보고드렸습니다마는 거의 80% 정도가 현재 이사를 완료했기 때문에 저는 그런 면에서 어떤 한 아이템, 신산업에 대한 집적화라는 의미로는 굉장히 효과가 있는 것이다, 라고 그렇게 설명을 드릴 수가 있겠습니다.  그리고 충북이 떨어진 이유... 네, 다시 한번 읽어드리겠습니다.  이번에 지정되지 못한 충북 바이오의약은 신청한 2개 사업 가운데 자가 유래 자연살해세포 NK cell, 이게 사실은 요새 전 세계적으로 굉장히 관심이 있는 아이템입니다. NK cell, 암세포만 쫓아가서 죽이는 그거죠. NK cell 암치료제의 안전성 검증이 미비해서 임시허가 요건에 충족을 하지 못했고, 식물체기반 의약품 임상시험도 ‘규제 없음’으로 확인되어서 특구계획의 보완을 통한 3차 지정 시 다시 한번 심사를 진행할 예정이다, 이렇게 말씀드릴 수 있겠고요.  그리고 실질적으로 충북에서 낸 임상실험은 1상이었습니다. 그런데 식약처에서는 ‘적어도 2상 정도는 돼야 우리가 이게 안전성이라는 측면에서 그래도 국가가 이것을 허락해주는 건데 2상은 돼야 되는 것 아니냐?’ 이렇게 식약처가 지금 이유를 달아서 이거를 취소, 이번에 지정을 못하게 해준 거고요.