국내 허가가 되었던 근거가 된 것은 미국 NIH에서 수행한 임상결과에 따라서 허가가 되었습니다. 지금 렘데시비르는 산소가, 산소공급이 필요한 중증환자에 한하여 허가가 되어있는 상황입니다. 지금 WHO의 임상결과가 동료심사가 완료되지 않은 상황으로, 저희 쪽에서는 동료심사 완료 후 대상 환자 그리고 지역적 의료환경, 시험방법과 결과 등을 종합적으로 면밀하게 검토할 예정이고요.
이와 관련해서는 중앙임상위원회에 계신 전문가들과도 긴급하게 논의를 했고, 국내 전문가들의 의견 중에 하나는, 아까 말씀드린 대로 상당히 많은 지역에서 또 많은 국가가 참여한 가운데 연구가 진행이 되었기 때문에 연구 설계대로 제대로 정교하게 진행이 되었는지 등등을 검토과정을 통해서 충분히 봐야 되는 그런 상황이라고 말씀을 드리겠습니다.  그리고 추가로 우리 식약처 국장님도 설명드리겠습니다.  <답변> (사회자) 식약처의 서경원 의약품심사부장 설명 또 드리겠습니다.  <답변> (서경원 식약처 의약품심사부장) 렘데시비르는 국내 허가가 나간 상황이고요. 국내 허가가 되었던 근거가 된 것은 미국 NIH에서 수행한 임상결과에 따라서 허가가 되었습니다. 미국 NIH 연구결과, 중증환자에서 그 회복기간을 15일에서 10일로 5일간 단축했고요. 이러한 의미는 ‘중증환자에서는 상당히 임상적으로 큰 의미가 있다.’라고 해서 저희가 허가를 내게 된 것입니다.  미국 NIH 임상에서도 실제 사망률을 낮추지는 않았습니다. 따라서 이번에 WHO 임상에서 발표된 ‘사망률에 차이가 없었다.’라는 부분은 그전의 임상시험과 크게 다르지 않은 부분입니다.  사용에 관련해서 말씀을 드리면요. 지금 렘데시비르는 산소가, 산소공급이 필요한 중증환자에 한하여 허가가 되어있는 상황입니다. 지금 WHO의 임상결과가 동료심사가 완료되지 않은 상황으로, 저희 쪽에서는 동료심사 완료 후 대상 환자 그리고 지역적 의료환경, 시험방법과 결과 등을 종합적으로 면밀하게 검토할 예정이고요. 현재까지는 저희의 허가사항대로 전문가가 판단하셔서 사용하시면 되겠습니다.