의료기관 부설 임상시험 실시기관에 비해 경쟁력이 취약한 국내 CRO 산업의 육성을 위해 법적 근거 마련에 대해 검토하고 역량제고를 위한 인증 및 컨설팅을 추진할 계획이다.
또한, 임상시험 실시기관, 의료기관에 부설되어 있는 임상시험 실시기관에 비해서 아직 상대적으로 경쟁력이 취약한 국내 CRO 산업의 육성을 위해서 제약 산업 관련법의 법적 근거를 마련하는 것을 검토하고, CRO 기업의 역량제고를 위한 인증 및 컨설팅을 추진할 계획입니다. 특히, 2015년에 조성되는 글로벌 헬스케어 펀드의 주목적 투자대상으로 국내제약사뿐만 아니고 CRO가 포함되도록 해서 국내 CRO의 대형화, 자본투자 활성화도 지원할 계획입니다. 두 번째입니다. 신약의 혁신가치 제고 및 제품화 촉진 방안이 되겠습니다. 민간기업의 R&D에 의한 신약개발 유인 확대를 위해서 신약의 혁신가치를 반영하고, 등재절차를 개선함과 동시에 제약 등 보건 산업 특화 창업지원체계를 구축해서 창업 활성화를 유도할 계획입니다. 신약가치 반영과 관련해서 부작용을 감소시키거나 편의성을 개선하는 신약의 가치를 반영해서 약가를 산정하고, 신약 등재 시에 대체약제 가중평균가의 90% 약가를 수용하는 경우에는 공단협상절차를 생략해서 국내 제약기업의 신약개발 유인을 제고할 계획입니다. 창업지원체계와 관련해서 대구, 경북 및 오송 첨복단지 인프라와 보건 산업진흥원의 네트워크를 활용해서 임상적인 아이디어 발굴과 평가, 병원과의 연계 등으로 제약 등 보건 산업 분야의 기업, 창업기업의 출범을 지원할 계획입니다. 글로벌 시장개척 지원 분야입니다. 글로벌 진출을 위해서 개발한 신약의 글로벌 진출 시기에 약가가 유지되도록 제도를 정비하고, G2G 협력을 통해서 인허가 간소화와 진출방식을 다변화하면서 대규모 공공펀드를 조성할 계획입니다.