바이오헬스 제품화를 목적으로 한 국가 연구개발 사업은 기획 단계부터 진단평가체계를 도입하고 규제기관과 공동 연구를 수행하며 규제과학 분야에서 글로벌 리더십을 강화해 간다.
혁신적 과학기술의 혜택을 소비자가 충분히 누리기 위해서는 과학적인 평가를 통해 바이오헬스 제품을 시장에 신속하게 도입하는 규제과학의 중요성과 역할이 강조되고 있습니다. 참고로 유럽, 미국도 규제과학 발전전략을 수립하여 공중보건 위기와 과학기술 발전에 체계적으로 대응하고, 의료제품에 대한 환자의 접근성을 높이기 위해 노력하고 있습니다. 이번 전략은 규제과학 개념을 정립·확산하고, 국가 R&D 파트너십을 강화하여 혁신기술 기반으로 규제과학 연구를 고도화하는 한편, 규제역량 강화를 위한 플랫폼을 구축하는 내용을 담고 있습니다. 우선, 다양한 의미로 사용되고 있는 규제과학의 개념을 정립하고, 제품화에 있어서 불합리한 규제는 개선하며, 새로운 분야에서 필요한 규제는 선제적으로 발굴하여 규제의 수용도와 품질을 높여나갈 계획입니다. 또한, 신규 국가 R&D 사업의 제품화 성공 가능성을 높일 수 있도록 규제과학 파트너십을 강화합니다. 바이오헬스 제품화를 목적으로 새롭게 시작하는 국가 연구개발 사업은 기획 단계부터 기술, 규제, 정합성 진단평가체계를 도입하고, 규제기관이 함께 참여하여 공동연구를 수행합니다. 제품화를 위한 맞춤형 컨설팅은 기술 초기 단계와 실용화 임박 단계로 나누어 개발 단계 및 제품특성에 맞게 운영하고, WHO, APEC 등과 전략적으로 협력해 규제과학 분야에서 글로벌 리더십을 강화해나갈 계획입니다. 아울러 사회, 경제, 과학기술 변화에 신속히 대응하기 위하여 혁신기술 기반의 규제과학 연구 고도화를 추진합니다.