항체치료제 개발과 관련해서는 식품의약품안전처의 심사가 진행 중이며 결과에 따라 추가적인 임상 3상을 진행할 예정이다.
다음으로 치료제·백신 등 임상시험 및 연구개발에 대해서 설명드리겠습니다. 먼저, 전에 말씀드린 대로 항체치료제 개발과 관련해서는 해당 제약사가 조건부허가를 이미 신청하여 식품의약품안전처의 심사가 진행 중이며, 향후 최종허가심사 결과에 따라 추가적인 임상 3상을 진행할 예정으로 있습니다. 현재 치료제 허가 전 활용방안의 하나로 연구자 주도 임상시험이 1건 승인되었고, 이는 인천의료원에서 코로나19 경증 및 중등도 환자 20명을 대상으로 투약 예정으로 있습니다. 또한, 질병관리청 국립감염병연구소에서는 지난 1월 21일자로 영국과 남아공의 코로나19 변이주를 확보하였고, 이를 토대로 항체치료제의 효능을 세포주 수준에서 평가할 계획이며 그 결과는 설 연휴 이전에 결과를 도출할 예정입니다. 혈장치료제와 관련해서는 임상시험 목적 이 외의 치료목적으로 총 32건이 식품의약품안전처로부터 승인을 받아서 사용하고 있습니다. 코로나19 치료제인 렘데시비르는 현재까지 총 115개 병원의 3,813명의 환자에게 공급된 바 있습니다. 국립보건연구원 국립감염병연구소는 작년 12월 28일 문재인 대통령과 미국 모더나사의 스테판 반셀 대표이사 간 면담에 따른 실무 후속조치의 일환으로 1월 25일 월요일 밤 10시에 스테판 반셀 모더나 대표이사와 국립감염병연구소 간의 화상회의를 개최할 예정입니다. 향후 화상회의를 통해서 mRNA 백신 관련 기술협력 그리고 공동연구 방안에 대해서 논의하며, 협력체계 구축을 위해서 국립감염병연구소와 미국 모더나사 간 협력의향서 체결 방안에 대해서도 논의할 예정으로 있습니다.