치료제 관련 임상시험은 지난 7월 10일 발표 이후 국내개발 항체 치료제 임상시험 1건이 추가로 승인되어 현재 11건이 진행 중에 있습니다. 현재 완치자의 혈액을 이용하여 개발 중인 치료제는 혈장분획 치료제와 항체 치료제가 있으며, 이들 치료제는 완치자의 혈액에서 추출한 중화항체, 즉 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 항체를 투여하여 몸속에 침입한 코로나19 바이러스를 제거함으로써 치료효과를 거두게 됩니다.
다음으로 코로나19 치료제·백신 국내외 임상시험 등에 대한 현황입니다. 현재 국내에서 코로나19와 관련하여 진행되고 있는 치료제 및 백신 관련 임상시험은 총 13건입니다. 치료제 관련 임상시험은 지난 7월 10일 발표 이후 국내개발 항체 치료제 임상시험 1건이 추가로 승인되어 현재 11건이 진행 중에 있습니다. 백신 관련 임상시험은 변동 없이 2건의 임상시험이 진행 중에 있습니다. 현재 완치자의 혈액을 이용하여 개발 중인 치료제는 혈장분획 치료제와 항체 치료제가 있으며, 이들 치료제는 완치자의 혈액에서 추출한 중화항체, 즉 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 항체를 투여하여 몸속에 침입한 코로나19 바이러스를 제거함으로써 치료효과를 거두게 됩니다. 이중 혈장분획 치료제에 대해 먼저 설명드리면, 코로나19 완치자의 혈액 중 혈장을 대량으로 수집하여 여러 공정을 거쳐 코로나19 중화항체를 농축한 제제입니다. 현재 국내 G사가 혈장분획 치료제를 개발 중에 있으며 임상시험 계획 신청을 위해 식약처와 사전상담을 진행하고 있습니다. 식약처는 해당 제품의 안전성이 충분히 확보된다고 판단되면 임상시험계획을 신속하게 검토하여 승인할 계획입니다. 다음으로 항체 치료제는 코로나19 완치자의 혈액 중 가장 강력한 바이러스 중화능력을 보이는 항체를 선별하고 그 항체의 유전자를 삽입한 세포를 배양하여 항체를 대량생산한 것입니다. 국내에서는 C사의 항체 치료제가 1상 임상시험 승인을 받은 바 있습니다.