코로나19 치료제와 백신을 조기에 개발하기 위해 국내 기업들이 개발 중인 제품에 대한 전임상 및 임상시험 R&D 지원을 확대하고, 향후 바이러스 변이에 대비한 백신개발 플랫폼 기술 확보를 추진합니다. 치료제 임상시험 계획을 신속 심사하고, 혈장치료제 개발을 위한 혈액채취지침 마련 등 규제를 개선하고 있습니다.
진단검사기기 개발 지원입니다. 기업들이 전 진단검사기기를 신속하게 개발할 수 있도록 질병관리본부 인체자원은행이 보유한 인체유래물 등을 기업에 제공하고, 표준항원 등 핵심 소재 제작을 지원하도록 하겠습니다. 또한, 국책연구기관의 인력이 기업과 협업 연구를 진행하도록 하고, 장비와 시설도 제공하는 등 기업들의 기술적 어려움 해소에 적극 나설 계획입니다. 기술력은 우수하나 인허가 및 시장 확보에 어려움을 겪는 중소벤처 진단장비업체에 대해서는 ‘브랜드-K’로 선정하여 정책자금 지원, 해외 판로개척 등을 지원하고, 국산 의료기기가 국내병원에서 사용이 활성화될 수 있도록 국제규격 적합성 확보 지원 등 성능개선과 신뢰성 확보를 지원할 계획입니다. 치료제·백신 개발 지원입니다. 코로나19 치료제와 백신을 조기에 개발하기 위해 국내 기업들이 개발 중인 제품에 대한 전임상 및 임상시험 R&D 지원을 확대하고, 향후 바이러스 변이에 대비한 백신개발 플랫폼 기술 확보를 추진합니다. 치료제 임상시험 계획을 신속 심사하고, 혈장치료제 개발을 위한 혈액채취지침 마련 등 규제를 개선하고 있습니다. 바이러스 분리·배양에 필요한 생물안전시설(BL3)를 활용할 수 있도록 보유기관과 기업들을 연계하고 있고, 영장류 동물모델 등 비임상시험 인프라 활용도 지원할 방침입니다. 올해 전남 화순과 경북 안동에 구축 예정인 백신실증지원센터를 활용하여 임상시험용 시료 위탁생산 등을 지원하고, 중소기업 대상으로 의약품 품질고도화 시스템이 적용된 스마트공장 도입을 지원합니다.