신속심사 제도는 새로운 혁신형 바이오의약품 개발의 처리기한이 장기화되는 문제점이 있다.
(관계자) 예, 우선 바이오의약품 신속심사 제도에 대한 정비계획을 말씀드리겠습니다. 지금 현재 신속심사 제도는 희귀 의약품이나 질병이 아주 심각해서 생명이 경각에 달려있거나 현재 치료방법이 없는 질병에 대한 의약품을 개발할 때 신속심사 규정을 적용하고 있습니다.  다만, 이런 아주 극한적인 사항만을 가정해 놓고 운영하다 보니까 대상품목도 좁고, 좀 더 새로운 혁신형 바이오의약품 개발에 상당히 우리들이 처리기한이 장기화되는 그런 문제점들이 있다는 점을 확인하게 되었습니다.  따라서 우리가 지금 현재 바이오의약품도 새로운 개발을 해서 효능·효과도 극대화시키고, 복용방법도 개선이 되거나, 또 부작용도 줄어들 수 있는 부분, 그다음에 또 새로운 지난번에 작년에 메르스 경험해 봤습니다만, 새로운 감염병이 국내에 문제가 생겼을 경우에 신속하게 예방백신을 개발하는 등 상황에 맞춰서 나타날 수 있는, 좀 더 국민들한테 최신의 바이오의약품을 접근할 수 있는 방법을 우리들이 제도적으로 마련해서 좀 더 신속하게 처리기한을 앞당겨서 제품에 도움을 주고자 하는 그런 취지가 되겠습니다.  금년 내에 관련 규정들이 정비가 되고, 또 새로운 부분들은 조금 전에 우리 천 기자님이 말씀하신 부분, 우리들이 그냥 통상 ´혁신형 바이오의약품´이라는 부분도 새롭게 정의를 지어서 신속심사제도를 운영할 계획으로 있다는 말씀을 드립니다. 이상입니다.  <답변> (관계자) 네, 의료기기안전국장입니다. 조금 전에 ´차세대 의료기기 100 프로젝트´에 대해서 질문을 하셨는데, 주요 내용은 2016년, 금년부터 2020년까지 5년간 매년 20개 제품, 첨단제품 중심으로 수출이 가능한 품목을 20개씩 선정해서 개발 초기단계부터 수출할 때까지 전 주기적으로 정부가 전국의 전문가들을 연결시켜서 지원해 주는 그런 맞춤형 멘토링 시스템입니다.