우선은 대규모의 유행상황 속에서 백신을 맞는 것이 매우 시급한 일인데 위약을 투약 받는 경우에는 사실은 감염병의 위험에 고스란히 노출되는 윤리적인 측면 그리고 보건적인 위험에 노출되는 이러한 문제를 지니게 되고, 또한 현실적으로는 대규모의 접종이 가능하려면 예방접종을 아직까지 1회도 접종하지 않은 이러한 임상시험 참여자가 충분히 확보돼야 되는 현실적인 조건을 충족시켜야 됩니다.
전통적인 백신의 임상시험은 시험하고자 하는 백신과 소위 가짜약, 위약을 동시에 3만 명 정도가 되는 대규모의 인구집단에 접종을 합니다. 그리고 일정 시점이 지나서 거기서 확진자가 일정 수가 확진이 되면, 소위 진짜 백신을 맞은, 시험용 백신을 맞은 그룹과 그렇지 않은 가짜백신을 맞은 그룹 간의 확진의 비율이 얼마만큼 차이가 나는지를 비교하는 방식으로 시험을 하게 됩니다. 그래서 이 가운데 이 차이가 적어도 50% 이상이 발생해야 WHO는 백신으로서의 가치가 있다는 기준을 가지고 있습니다.  그런데 이 백신의 경우에는 대규모의 임상시험도 필요하지만 몇 가지의 문제점을 내포하고 있습니다.  우선은 대규모의 유행상황 속에서 백신을 맞는 것이 매우 시급한 일인데 위약을 투약 받는 경우에는 사실은 감염병의 위험에 고스란히 노출되는 윤리적인 측면 그리고 보건적인 위험에 노출되는 이러한 문제를 지니게 되고, 또한 현실적으로는 대규모의 접종이 가능하려면 예방접종을 아직까지 1회도 접종하지 않은 이러한 임상시험 참여자가 충분히 확보돼야 되는 현실적인 조건을 충족시켜야 됩니다.  이러한 요인, 이러한 여건들로 인해서 현재 대규모의 유행상황 속에서 그리고 상당히 코로나19의 기존백신의 접종이 시행된 상황하에서는 전통적인 방식의 이러한 3상 임상시험은 매우 어렵기 때문에 차선책으로서 기존 백신과 시험하려고 하는 백신을 전통적인 방식보다는 소수입니다만, 소수의 임상시험 참여자들에게 접종을 하고, 그 결과를 면역원성을 확인하는 방식으로 이 백신의 효과를 측정하는 것이 비교임상 방식이라고 말씀드릴 수 있겠습니다.