결핵 백신 제조소에서는 자체 밀폐시설을 사용한다. 1차 차폐는 생물학적 요소의 외부 유출을 막을 수 있도록 설계하고 정기적으로 검증한다. 조치 및 절차는 제품의 안전성의 것과 상충되면 안된다.
「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 무균 의약품 제조, 생물 유래 의약품의 원료 및 완제 의약품 제조, 원료 의약품 제조, 완제 의약품 제조에 따라 결핵 백신 제조소에서는 교차오염으로 인한 심각한 의학적 위해가 발생할 위험을 최소화하기 위하여 전용의 자체 밀폐시설을 사용하여야 한다. 1차 차폐는 생물학적 요소가 바로 인접한 작업 환경으로 유출되는 것을 막을 수 있도록 설계되어야 하며 정기적으로 검증하여야 한다. 다음 각 목에 따라 설계하고 관리하여야 하며, 환경 및 작업원의 안전 등을 위한 차폐에 필요한 조치 및 절차는 제품의 안전성을 위한 조치 및 절차와 상충되어서는 안 된다.