생물 위해성 평가 생물 위해와 관련해 과학적 의견을 조율하는 체계적 과정을 포함해야하며 숙련자 뿐만 아니라 다양한 분야의 전문가를 포함한 팀을 구성하여 수행한다.
생물 위해성 평가는 제조소의 여러 부서의 숙련된 관련자들이 협력하여 수행하여야 하며, 직접적으로 연관된 제조 및 안전 관련 부서 인원 외에 다양한 분야의 전문가 또는 숙련자(예: 생물안전 전문가, 미생물전문가, 병리학 전문가, 연구소의 개발자, 품질관리 및 품질보증, 사업개발, 엔지니어링, 허가 담당, 생산, 마케팅, 법무, 통계 임상 등)를 포함하여 팀을 구성한다. 또한 생물 위해성 평가는 생물 위해와 관련하여 과학적 의사 결정을 조정하고 원활히 추진하며 개선하는 체계적인 과정을 포함해야 하므로, 생물 위해성 평가를 시작하기 전 다음의 사항을 포함하여 계획을 수립한다.