생명과 안전 문제가 결부되어 있는 바이오헬스 분야는 규제방식에 따라 산업 지속가능성에 지대한 영향을 주는데, 기존 규제시스템으로는 미흡한 부분이 많아 개선이 필요하다.
한편 바이오헬스 분야의 방향성 정립과 별개로 가장 경쟁력이 약하다고 평가 받는규제시스템에 대한 보강이 필요하다. 바이오헬스 분야가 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해서는 혁신시스템을 이루는 구성요소들이 경쟁력이 있어야 하는데 그중에서 규제와 보험수가 문제가 걸려있는 보건의료 제도가 가장 미흡하다고 평가되었기 때문이다. 타 분야들과는 달리 바이오헬스 분야는 생명과 안전 문제가 결부되기 때문에 어떤 규제를 어떤 방식으로 적용하는가에 따라 산업의 지속가능성에 상당한 영향을 주게 된다. 기존의 규제시스템으로는 국내 바이오헬스 산업이 경쟁력을 확보하는 데에도 국민의 건강과 안전을 보장하는 데에도 미흡한 부분이 있기 때문에 개선이 요구된다.