임상시험을 할 때 꼭 준수되어야 할 규정의 내용은 무엇인지 등 의료기기 임상시험에 대한 일반적인 사항에서부터 시술 등 전문적인 부분까지 종합적으로 제공되는 정보가 찾기 어렵다는 것입니다.
첫째, 의료기기 임상시험에 대한 정보의 부족입니다. 우수한 제품을 개발하여 임상시험을 시행하려고 해도 임상시험 제도 정보, 임상시험계획서 작성 정보, 유사한 제품의 임상시험 설계 정보, 국내․외 의료기기 임상시험 현황 정보 등 의료기기 임상시험을 하는데 실질적인 도움이 되어 줄 정보의 공유가 대단히 미흡합니다. 의료기기 업체에서는 임상시험을 어떻게 해야 하는지 보다 쉽고 정확하게 알려 주기를 원합니다. 독창적인 아이디어로 우수한 의료기기를 개발해서 허가를 받기위해 임상시험을 진행하려고 해도 어느 의료기관의 누구와 논의를 해야 할지, 임상시험계획서는 어떻게 작성을 해서 승인을 받는지, 임상시험을 할 때 꼭 준수되어야 할 규정의 내용은 무엇인지 등 의료기기 임상시험에 대한 일반적인 사항에서부터 시술 등 전문적인 부분까지 종합적으로 제공되는 정보가 찾기 어렵다는 것입니다.