지역의약품안전센터는 유해사례 수집·보고, 집중모니터링 활동, 보고자/소비자의 의약품 상담 등을 수행한다. 한국의약품안전관리원이 2012년부터 운영·관리하며 27개소가 운영된다. 
지역의약품안전센터는 유해사례를 수집하여 보고하고, 취약계층 및 특정 의약품을 대상으로 집중모니터링 활동을 수행하며, 보고자/소비자의 의약품 상담 등의 활동을 수행하고 있다<그림 38>. 자발적인 약물 유해사례 신고 제도는 1988년부터 실시하였으나 보고사례는 많지 않았다. 2006년 식품의약품안전처가 지역의약품안전센터를 지정하여 유해사례를 수집하면서 2006년 후반부터 보고 건수가 급격하게 증가하였다. 2012년 한국의약품안전관리원이 설립된 후 식약처로부터 지역센터의 사업을 위탁받아 지역센터의 운영․관리를 수행하였다. 2014년에는 27개소(중앙센터 2개소, 권역센터 25개소)가 운영되고 있다.