생명위협, 중증질환이나 대체치료제가 없는 경우 안정성, 유효성이 충분히 확립되지 않은 개발 중인 치료제의 시장 진입을 가능하게 하는 의사결정방식이 확대되었는데 이것이 ‘시장 진입 의사결정의 신속화’이다. 이는 의료기술의 시장진입을 신속화하고 근거생산을 조건으로 허용하는 제도로 다른 국가에서는 찾아보기 어렵다.
그와 관련하여 첫 번째로 나타나는 경향은 ‘시장 진입 의사결정의 신속화’이다. 특히 생명위협, 중증질환이나 대체치료제가 없는 경우 개발 중인 치료제에 대해 또는 안전성, 유효성에 관한 근거가 충분히 확립되지 않아 시장진입을 결정하기 어려움에도 불구하고 예외적으로 시장진입을 가능하게 하는 의사결정방식이 확대되어 왔다. 논리적으로 의료기술의 시장 진입 결정은 편익 대비 위험을 고려하여 이루어지는 것이므로, 치료제가 없는 심각한 질환에서는 더 높은 위험의 가능성을 감수하고 기술의 사용의 허용할 수는 있다. 이러한 조건부 허가의 경우 시판 후 근거수집과 재평가를 조건으로 하는데, 과거의 조건부 허가의 결과를 실증분석 결과에 따르면 시판후 임상시험 등 근거확보가 제대로 이루어지지 않고 있는 것으로 나타났다. 그럼에도 불구하고 의료기술의 시장진입을 신속화하고 시판 후 근거 생산을 조건으로 예외적으로 진입을 허용하는 제도는 지난 수십 년 동안 꾸준히 확대되어 왔다. 우리나라도 다르지 않으며, 특히 우리나라는 의료적 긴요함이라는 조건에서만이 아니라 산업진흥 측면에서 일부 신의료기술(의약품)에 대하여 신속 심사를 통해 시장 진입을 앞당기는 기준을 두고 있는데 이는 다른 국가에서는 찾아보기 어려운 예이다.