재료와 용매를 고려한 온도로 가혹조건에서 성분을 분리하는 방법은 수용성 이온으로 금속원재료의 감작성 및 유전독성시험을 하거나, 산을 이용한 가혹추출 검액제조 조건이다.
생리식염수 및 식물유 용출액을 조제할 때의 온도 조건은 [(121℃, 1시간), (70℃, 24시간), (50℃, 72시간), (37℃, 72시간)]중 해당제품의 원재료 특성, 추출용매 등을 고려하여 선택하되 가혹조건에서 용출한다. 이러한 용출법은 통상 유기 고분자를 기본으로 확립된 방법으로, 금속원재료에 대해 감작성 및 유전독성시험을 하는 경우에는 구성 금속원소의 염화물 등의 수용성 이온을 이용해 각각 시험을 실시하거나, 산을 이용한 가혹추출 검액제조 조건으로 실시한다. 후자인 산을 이용한 가혹추출(Exhaustive extraction)에 대해서는 ISO 16428의 Annex A에 예로 든 pH 2의 희염산 생리식염수에서 37℃로 추출한 후, 수산화나트륨 용액을중화한 추출액을 이용해 시험을 실시할 수 있을 것으로 판단된다.