일회용 의료기기의 안전성과 효과성에 대한 법적책임은 해당 의료기기가 본래의 사용목적을 충족하지 못하는 경우에 재처리업자나 전문적 사용자는 국가적 권고사항을 위반하는 것으로 해석되어 법적 책임을 지게 된다.
일회용 의료기기가 제조업자의 사용지침에 따라 사용되지 않으면 의료기기에 부착된 경고문은 결국 무익한 것이 되며 이는 제조업자 사용지침을 준수하지 않는 의료기기 이용이 되어 이로 인해 발생하는 손상이나 상해에 대한 책임과 법적 의무로부터 해당 제조업자는 자유로워지게 된다. 대신 일회용 의료기기를 재처리 혹은 재사용을 한 누군가가 안전성과 효과성에 대해 책임을 져야 한다. 또한 MDR하에서 일회용 의료기기를 재처리 하거나 혹은 다른 기관에 제공한 누군가 역시 의료기기의 원제조업자와 동일한 법적책임을 지게 된다. 따라서 일회용 의료기기의 안전성과 효과성에 대한 제조업자의 법적책임은 기존 제조업자로부터 재처리 혹은 일회 이상 사용할 것을 결정한 의료기관, 의료 전문가 혹은 재처리업자, 또는 다른 기관으로 재처리된 의료기기를 공급한 대상자에게로 이전된다. 결과적으로 해당 의료기기가 본래의 의도된 사용목적을 충족하지 못할 경우 재처리업자와 전문적 사용자는 아래 나열된 국가적 권고사항(guidance)을 위반하는 것으로 해석될 수 있다(MHRA, 2006).