퍼스트 제네릭 개발 검토 시 미국 시장의 진출 가능성도 염두에 둘 필요가 있으며, 허가-특허 연계 제도를 잘 활용항면 충분한 가능성이 있다고 판단된다.
향후 퍼스트 제네릭의 개발 검토 시 국내시장뿐 아니라 외국시장, 특히 허가-특허제도를 우리에 앞서 시행하고 있는 미국 시장의 진출 가능성 또한 염두에 둘 필요가 있다. 미국은 180일의 제네릭 독점 기간 동안 전체 제네릭사들이 취할 수 있는 이익의 70∼80%를 가져갈 수 있기 때문에 제네릭 독점권을 취득하기만 하면 미국 제약회사와의 위탁계약 등을 통해 판로가 보장된다고 할 수 있다. 국내 제약기업들은 그동안 다국적 제약기업과의 소송을 통해 특허 분석 능력과 소송능력을 배양해 왔다. 우리나라 제약기업 중 미국 FDA에서 제네릭 허가를 받아본 기업은 아직 없지만, 허가-특허 연계 제도를 잘 활용하면 충분한 가능성이 있다고 판단된다. 퍼스트 제네릭이 되기 위해서는 정해진 시간 내에 허가 준비를 완료해야 하고, 이를 위해서는 연대 및 협력이 필요하다.