미국 의학원이 의료과실의 발생 빈도와 보건의료체계의 안전을 보장하기 위해 국가수준의 보고절차 개발을 제안한 보고서로 말미암아, 미국에 FDA의 투약오류 관리 절차와 현재 미국 환자안전정보체계의 전형이 만들어졌다.
미국 의학원(Institute of Medicine, IOM)이 1999년 ‘To Err is Human : Building a Safer Health System’ 보고서를 발간한 이후 전 세계적으로 환자안전에 관한 관심은 더욱 커져갔다. 보고서에서는 의료과오(medical errors)의 발생 정도, 유형 분류 등 개념화와 더불어 보건의료체계의 안전을 보장하기 위한 전략 중 하나로 보건의료기관 및 종사자들이 자발적으로 보고할 수 있는 국가차원의 보고체계의 개발을 제시하였다. 이를 계기로 미국은 FDA의 투약오류 관리 체계 구축과 더불어 미국 퇴역군인부가 미국항공우주국과 함께 항공안전보고체계를 모델로 한 환자안전보고체계(Patient Safety Reporting System)를 개발하였는데 이것이 현재 미국 환자안전정보체계의 전형이라고 할 수 있다.