FDA의 2007년 부터 2012년 6월까지 시판 후 의약품 부작용 데이터조사는 Merck 사의 소염 진통제 Vioxx의 부작용이 단초가 되었다.
그 외, 세계적 제약회사인 Merck 사에서 1999년 생산된 소염 진통제 Vioxx 는 시판 후 5년동안 전 세계적으로 8천만명이 복용하였는데, 심혈관계 부작용을 일으 키는 것이 발견되었다. 당시 Merck 사는 이미 전 세계적으로 연매출 2조 달러 이상 의 수익을 올렸던 바 있다. 이 후 Merck 사는 Vioxx 는 자진회수를 결정하고, 미국 FDA는 의약품 안전관리 강화계획을 발표했다. 2006년에 이르러 시판 후 안전관리 가 더욱 강화되어야 한다는 문제의식이 더욱 부각되었고, 2007년 FDA는 시판 후 의약품 부작용을 파악하고 분석하기 위하여, 여러 대규모 데이터를 연계하는 체계 를 구축한다. 2010년 6월 1일까지 최소 2,500만명, 2012년 6월까지 최소 1억명의데이터를 분석하는 체계가 마련되었다.