의약품 성능과 관련한 원료약품 성질이 주는 영향을 평가하기 위해선 의약품에 관한 연구가 필요하다.
의약품의 성능과 관련하여 원료약품의 물리화학적 성질이 끼칠 수 있는 영향을 평가하려면 의약품에 관한 연구가 있어야 한다. ICH Q6A “Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products - Chemical Substances” (Decision Tree #3과 #4 (제2부))에서 일부 내용을 설명하고 있다. 의약품 성능과 관련하여 원료약품의 성질이 끼칠 수 있는 영향을 조사하는 연구를 통해 얻어진 지식은 상황에 따라 원료약품 설명서의 요소를 입증하는데 사용할 수 있다.