일회용의료기기를 다시 사용하여 환자가 불이익을 받아 소송이 발생할 때, 법률이 어떻게 해석될지와 환자에게 일어난 불이익이 일회용의료기기를 사용했기 때문만인지가 주요한 쟁점이 될 것으로 꼽힌다.  
현행법과 판례를 통해 볼 때 재처리된 일회용의료기기의 재사용과 연관된 것으로 추정되는 환자의 합병증이 발생하여 법적 다툼으로 갈 경우 일회용의료 기기의 재사용 자체가 의료기기법의 위반이냐는 점과 발병된 합병증이 재사용된 일회용의료기기에 의한 것인지 인과관계에 대한 점과 사전 동의를 받았는지가 쟁점이 될 것이다. 첫 번째 쟁점에 대해서는 규제기관의 입장과 법적 해석이 중요할 것으로 보인다. 두 번째 쟁점은 재처리된 일회용의료기기로 인하여 발생된 것인지 사례에서 판단하기 모호할 경우 전체적인 의학적 근거가 판단의 중요한 관점을 제공할 것이며 마지막 사전 동의의 문제 역시 일반적으로 재처리된 일회용의료기기의 사용이 위험을 증가한다는 객관적 자료가 있는지 여부가 중요한 관점이 될 것이다. 해당 사례에서 수행된 재처리 과정이 일반적으로 의학적으로 수용할 수 있는 범위였다면 재처리된 일회용의료기기의 사용에 의한 위험의 증가가 있다는 근거가 없는 경우 가상의 위험을 가지고 사전 동의를 받기는 어려운 일이며 또한 만약 위험의 증가가 있다는 근거가 있다면 사전 동의를 받아가며 사용할 이유가 궁색해지기 때문에 윤리적 측면에서 사용의 입지가 부족하게 된다. 사전 동의의 윤리적 측면은 7.2에서 좀 더 다루도록 하겠다.