규제불확실성이란 학계에서 아직 정확하게 정의내려지지 않은 개념이다. 규제 발생확률에 대한 불확실성을 규제리스크로 별도 정의하기도 하고, 규제자와 피규제자의 입장 차가 존재한다.
잠깐 언급했지만 규제불확실성의 문제를 해결하기 위해서는 먼저 연구의 대상이 되는 개념을 명확히 파악해야 한다. 그렇지만 그 대상인 ‘규제불확실성’이란 용어는 아직 학계에서 엄밀하게 확립된 정의를 가지지 않는 개념이다. 다만 그간의 국내외 연구에서 정의를 내리려는 노력은 존재하였고, 일부 연구에서는 ‘피규제자가 예견할 수 있는 사건(event)에 대한 경우의 숫자보다 발생할 수 있는 경우의 숫자가 더 많을 경우’를 제시하기도 한다(김기중, 2010, p.1). 그러나 이와 같은 ‘경우의 숫자’를 중심으로 하는 규제불확실성 정의에서는 규제 자체가 이루어질 가능성에 대한 ‘발생확률’이란 측면을 포섭하지 않는다. 따라서 이 경우에는 규제 발생확률의 불확실성을 다시 ‘규제리스크’(regulatory risk)라는 개념으로 별도로 분류하기도 한다. 불확실성은 피규제자의 입장인 반면, 규제리스크는 피규제자 뿐 아니라 규제자 및 사회 전반적인 입장에서 바라보는 시선의 차이도 존재한다.