1994년 최초의 유전자변형식품인 토마토가 시장에 출시된 이래, 유전자 변형제품의 수와 범위가 꾸준히 증가하는 반면 LMO에 대한 심각한 우려가 제기되어 왔다. 이러한 논의가 전개되면서 LMO의 안전한 취급과 운송, 사용을 확보하기 위한 장치의 제공자로서 국가와 법의 역할이 크게 부각되었다. 또한 LMO의 국가간 이동이라는 맥락에서 바이오안전성은 국가 간의 조정된 접근 없이는 달성될 수 없다고 보아, 다년간의 협상 결과 바이오안전성 의정서가 채택되었다.
바이오안전성 의정서가 채택된 배경은 다음과 같습니다. 1994년 미국에서 최초의 유전자변형식품인 토마토가 시장에 출시된 이래, 유전자 변형제품의 수와 범위가 꾸준히 증가되었습니다. 그러나 LMO에 대한 심각한 우려 또한 제기되어 왔고, LMO의 잠재적 위해성 및 혜택 또는 이익을 중심으로 대립적인 논쟁이 제기되어 왔습니다. 이러한 배경 하에서 LMO에 대한 구체적인 우려가 생물다양성 보전과 관련하여 부각되었습니다. 일반적인 수준에서 생태계에 방출된 LMO는 외래침입종에 의해 제기된 위해성과 유사한 유형의 위해성을 지닐 수 있다는 주장이 제기되었기 때문입니다. 의도적 방출과 관련하여(예컨대, LMO 작물의 야외실험, 상업적 재배, 수산양식 또는 해양양식 프로젝트에서의 LMO 물고기 방출), 생물다양성에 대한 LMO의 부정적 영향에 대한 우려에는 자연환경에서의 LMO의 잠재적 분산, 다른 생물체에 삽입된 유전물질(및 관련 특성)의 잠재적 이전, 비대상non-target 종들에 대한 잠재적 영향 등이 있습니다. 논쟁이 전개되면서 바이오안전성의 ‘제공 자’provider로서, 즉 LMO의 안전한 취급, 운송 및 사용을 확보하기 위한 장치의 제공자로서, 국가와 법의 역할이 점점 크게 부각되었습니다. 특히 LMO의 국가간 이동이라는 맥락에서 바이오안전성의 도전은 국제체제의 수립이 효율적인 규제체계를 유지하기 위한 필수요건으로 만들었습니다. 즉 바이오안전성은 국가들 간의 조정된 접근이 없이는 달성될 수 없다는 것이 바이오안전성 의정서의 채택을 위한 국제협상이 개시된 이유인 것입니다. 다년간의 협상 결과 2000년 1월 29일 ‘바이오안전성 의정서’가 채택되었고, 이로써 LMO의 위해로부터 안전성을 확보할 수 있는 국제적 규제 장치가 마련되었습니다.