현행 국가출하승인제도는 검정기준, 시험방법의 모든 항목을 검정하고 실적에 따라 일부는 면제한다. 식약처에서는 선진국형 품질관리 제도 정착을 위한 방안을 마련했다.
현행 국가출하승인제도는 각 제품의 검정기준 및 시험방법의 모든 항목을 검정하되, 국가출하승인 실적에 따라 일부 항목을 면제하는 방식이다. 이에 식약처에서는 선진 국형 품질관리제도 정착을 위하여 2013년부터 2014년까지 ‘위해분석 기반 효율적 국가출하승인 체계 구축을 위한 업무협의체’를 운영하여 각 제품별로 국가출하승인 실적과 제조소 GMP 현황, 제품의 허가˙심사, 국내˙외 안전성 정보 등 품질에 영향을 미치는 요소를 종합적으로 평가하여 위해도 단계를 구분하고(표 17), 이에 따라 국가 검정시험 항목을 차등화 하는 방안을 마련하였다.