원자재 화학물질의 확인은 3D 프린팅 의료기기 제품의 품질을 관리하는 담당자가 고려해야 할 사항이므로 취급하는 화학물질이 무엇인지 분석증명서를 통해 확인해야 할 것이다. 분석증명서는 원자재 입고 시 제공하고 있다.
원자재 화학물질의 확인은 3D프린팅 의료기기 제품 품질을 관리하기 위한 이행당사자가(ex : 품질책임자, 시험담당자 등) 고려하여야 할 사항이다. 원자재 함유 화학물질의 정보를 확인하기 위해서 제조업체는 우선, 취급하는 화학물질이 무엇인지 분석증명서(CoA: Certificate of Analysis)를 통해 확인하여야 할 것이다. 또한 제조업체의 품질관리를 위해 원자재를 납품받을 때, 분석증명서의 화학적 요소를 확인하는 것은 최초로 고려해야 할 사항이다. 부정확한 정보로 인해 취급하는 원자재 화학물질 확인이 잘못 이루어진 경우에는 의도하지 않게 제품의 품질에 영향을 줄 수 있다. 일반적으로 원자재 입고할 경우, 화학물질을 안전하게 사용하고 관리하기 위하여 필요한 정보를 기재한 분석증명서(CoA: Certificate of Analysis) 등을 제공하고 있다. 이 서류에는 다음과 같은 특징을 가지고 있다.