캐나다의 의약품은 식품국으로부터 허가를 받아야 하며, 인허가권과 의약품 고유번호를 부여받은 업체는 매년 보고를 올리며 허가권을 유지한다. 특허를 받은 신약의 경우 PMPRB를 통해 판매상한가를 결정하고 아닌 경우는 바로 보험자와의 타협을 거칠 수 있다. 
캐나다에서 의약품은 보건부 내 의료제품 및 식품국(Health Product and Food Branch)로부터 안전성과 유효성, 품질 등을 검증받아 인허가 된다. 인허가권(notices of compliance, 이하 NOC)과 의약품 고유번호(Drug Identification Number, 이하 DIN)를 부여받은 제조업체는 매년 연간보고(annual report)를 제출하여 NOC를 유지한다. 특허가 있는 신약인 경우 PMPRB를 통해 판매상한가를 정하고 공표한다. 신약이 아닌 경우 PMPRB를 거치지 않고 바로 보험자와 협상가능하다. PMPRB는 1987년 특허법에 따라 캐나다 내에서 판매되고 있는 의약품의 가격이 과도하게 높게 설정되는 것을 방지하기 위해 의회에 의해 설립되었다. PMPRB는 특허가 있는 신약이 병원이나 약국에 공급되는 도매가격만을 대상으로 한다. 기타 캐나다 내에 처음으로 도입되는 의약품도 검토 대상이 된다.