시판허가 통합절차는 국가와 상관없이 EU에서 통용되는 단일판매허가를 받는 절차로 중요 의약품과 신약의 빠른 시장진입을 돕는다. EMA에 신청서 제출, 유럽집행위원회가 시판허가결정서 작성, 의약품상임위원회와의 협의 순이다.
시판허가를 위한 통합절차의 경우 국가와 상관없이 EU 내에서 통용될 수 있는 단일판매허가(Single Market)를 받을 수 있는 절차로 중요 의약품 또는 신약의 빠른 시장진입을 지원하는 제도이다. 신청자가 EMA에 신청서를 제출하면 CHMP의 과학적 평가 의견서에 근거하여 유럽집행위원회(European Commission)는 시판허가결정서 초안을 작성하고 의약품 상임위원회와의 협의를 거쳐 시판허가 여부를 결정한다. 바이오의약품은 필수적으로 적용되며, Part B에 속하는 혁신적 기술에 의해 제조된 의약품의 경우 제조회사의 요청에 따라 적용할 수 있다. 2005년부터는 에이즈, 암, 퇴행성신경장애, 당뇨병 치료제가 통합절차를 필수로 거쳐야하는 의약품이 포함되었으며, 자가면역질환, 바이러스 질환 등으로 범위가 확대되고 있다.