부작용은 손상을 일으킨 일차적 원인발생기관에 따라 구분하는 손상발생과, 손상 자체의 결과를 일시적 장애, 영구적 장애, 사망으로 구분하는 부작용으로 나뉜다.
부작용은 ‘손상 발생(damaging event)’와 ‘부작용(comlication)’으로 구분하였으며, 손상발생은 손상을 일으킨 일차적 기전으로 부작용은 손상 그 자체로 정의하였다. 손상 발생은 14가지로 구분하였는데, 호흡기계, 심혈관계, 중추신경계, 말초신경계, 알레르기 또는 약물 부작용, 약물 용량 등의 오용, 수혈, 마취기기 문제, 간 및 신장계, 내분비계, 체온문제, 근골격계 및 피부, 감염, 기타이다. 부작용은 세 가지로 구분하였는데, 일시적/장애를 일으키지 않음, 영구적/장애를 가져옴, 사망이다. 72시간내 뇌사는 사망으로 간주했다.