스웨덴은 일회용 의료기기의 재사용을 규제하여 병원은 재처리업자와 동일하게 EU의 Medical Devices Directives를 지키고 안전성에 대한 책임을 지고 있으며 환자의 동의가 필수이다.
스웨덴은 일회용 의료기기의 재사용을 부분적으로 규제하고 있다. 재처리를 수행하는 병원을 제조업자로 간주하고 따라서 병원은 EU의 Medical Devices Directives를 준수해야만 한다. 즉 병원과 제3자 재처리업자는 원제조업자와 동일한 규제를 받게 된다. 재처리된 일회용 의료기기는 MDD 93/42/EEC의 기본요구사항(Essential Requirement)을 충족시켜야만 한다. 일회용 의료기기가 재사용되었을 때 의료기기의 안전성에 대해서 병원이 완전히 책임을 져야 한다. 병원이 제조한 물품에 대한 병원의 책임은 Swedish Medical Devices Act(1993;584)와 SOSFS 2001;12의 Article 8-12에서 규정되어 있다. 일회용 의료기기의 재사용은 사후적인 감독 요구조건(post-market surveillance requirements) 혹은 등록은 없지만 병원은 환자들에게 반드시 인지된 동의(Informed consent)를 받아야 한다(TPD, 2005).