안전성 자료 분석은 노출 정도, 이상반응 빈도에 영향을 주는 요소들에 대한 분석, 이상반응으로 인한 시험 중단 또는 사망한 대상자에 대한 검사 3가지 관점으로 검토될 수 있다.
안전성 자료 분석은 3가지 관점으로 검토될 수 있다. 첫째, 노출 정도(투여량, 투약기간, 시험대상자수)는 연구로부터 평가될 수 있는 안전성의 정도를 결정하기 위해 검토되어야 한다. 둘째, 일반적인 이상반응과 임상실험실검사의 변화 등은 확인되어야 하며, 타당한 방법으로 분류 및 시험군별 비교하고, 인구통계적 특성과 관련되거나 약물 농도 등과 같이 이상반응 빈도에 영향을 줄 수 있는 요소들이 적절하게 분석되어야 한다. 마지막으로, 심각한 이상반응과 기타 중요한 이상반응은 보통 약물과의 연관성 여부와 관계없이 이상반응으로 인해 시험을 중단하거나 사망한 시험대상자에 대한 면밀한 검사로 확인한다.