무균공정 밸리데이션은 방오성 여부 파악을 위한 공정 모의시험을 포함해야 한다. 모의시험은 평상의 제조공정/공간과 유사한 상태에서 공정 방해 요소를 고려하여 실시되어야 한다.
무균공정 밸리데이션은 공정 모의시험을 포함하여야 한다. 무균공정의 모의시험은 제조공정이 공정 중에 오염을 예방하기에 적절한지를 시험하는 것으로, 멸균된 미생물 성장배지 또는 위약(예, 박테리아의 증식을 돕는 세포배양 배지)을 사용하여 제조공정을 수행해 보는 것이다. 결과와 결론을 기록하여야 한다. 공정 모의시험은 가능한 한 일상적인 제조공정을 따라야 하고, 제조가 수행되는 곳과 같은 위치에서 실시하여야 한다 공정 모의시험은 개방형 공정 단계에서 작업자가 수행하는 모든 작업에 초점을 맞추어야 한다. 공정에 잠재적인 간섭 및 방해가 되는 모든 사항(예, 밤샘 작업)들을 고려하여야 한다.