원료의 약품 명칭의 한글명과 영명은 의약품 명명법 가이드라인에 따라 기재할 수 있고, 영명은 국제일반명칭도 기재할 수 있다. 백신제제는 상세한 기재를 위해 이를 준수한다.
「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」에 따라 원료의 약품의 명칭 중 한글명은식품의약품안전처장이 정하는 의약품 명명법 가이드라인에 따라 기재할 수 있으며, 영명은 국제일반명칭(INNPS: Inte.rnational Nonproprietary Names for PharmaceuticalSubstances) 및 식품의약품안전처장이 정하는 의약품 명명법 가이드라인에 따라 기재할 수 있다. 백신제제는 제조 시 사용된 균주, 바이러스주, 세포 등에 관한 유래, 특성, 배양, 보존방법 및 관리방법, 목적산물의 생산, 분리, 정제 등에 대하여 관련 규정에 따라 상세히 기재해야 하므로, 이를 준수한다.