2000년 FDA는 일회용의료기기 재처리에 대한 규제 지침을 발표했는데, 재처리 도구에 대한 추가적인 요구와 함께 재처리됐음을 알리는 라벨링을 도입하고 모니터링을 진행했다. 
일회용 의료기기의 재처리에 대한 FDA의 규정은 계속 강화 되어 왔으며 FDA는 2000년 일회용의료기기의 재처리 규제에 대한 정책을 밝힌 지침을 발간하였고 2002년 강화된 법에 의하여 70여 종류의 재처리 device에 대해 추가적 요구사항을 제시하고 사용자가 재처리된 것임을 알도록 새로운 표지법(labeling)을 도입하였으며 FDA는 시장 진입 전 평가로써 안전성과 효과성에 대해 평가할 책임이 있어 재처리한 기기를 포함하여 시장 판매할 기기들에 대해 FDA에 등록하고 정보를 제공해야하며 시판 후 감독으로써 재처리 일회용 의료기기를 포함한 부작용에 대한 모니터링을 실시하고 있다.