식품의약품안전처는 의료기기 부작용을 수집하고 있다. 국가가 부작용 관리체계를 선진화하기 위해 지원하는 것으로 사업 시작 이후 보고가 크게 늘었다.
식품의약품안전처는 ‘의료기기 안전성정보 모니터링 센터’ 사업을 통하여 의료기기와 관련된 부작용 정보를 보다 능동적으로 수집하기 위한 노력을 기울이고 있다. 본 사업은 국가가 의료기관에 센터를 지정하여 의료기관의 적극적인 부작용 보고체계를 마련하여 부작용 보고를 활성화하고 부작용 관리체계를 선진화하기 위하여 지원하는 것으로, 2011년 시범사업을 통해 처음 실시되었다. 그간 의료기관 및 의료기기 취급자의 부작용 보고에 대한 인식의 부족 등으로 국내 의료기기 관련 부작용 보고 현황은 2008년 111건, 2009년 53건, 2010년 137건으로 저조하였으나, 본 사업을 실시하기 시작한 2011년 717건으로 크게 증가하였다. 2011년 안전성정보 모니터링