두 번째로 "약사법"은 의약품과 의약외품을 관리하는 법률로, 의약품은 한국 약전에 등록된 것들이고, 의약외품은 식품의약품안전처에서 지정한 46개 품목군이다. 의약품과 의약외품을 제조, 수입, 판매하려면 품목별 허가나 신고가 필요하고, 유통된 것들은 사후관리를 받게 된다.
둘째,「약사법(이하 “약사법”)」은 의약품, 의약외품을 관리하는 법률이다. 의약품은 대한민국 약전에 등재된 물품 등이 대상이고 의약외품은 식품의약품안전처장이 지정·고시한 살충제, 살균소독제 등 46개 품목군이 대상이 된다. 가습기살균제도 의약외품으로 관리되고 있다. 의약품과 의약외품을 제조하거나 수입하려는 경우에는 식품의약품안전처의 제조업 허가와 수입업 신고가 필요하고, 의약품과 의약외품을 판매하기 위해서는 해당 제품에 대한 안전성·유효성 등의 품목별 허가 또는 신고가 필요하다. 시장에서 유통되는 의약품과 의약외품은 품질적합 여부, 과대광고, 표시·기재 위반사항 점검 등의 사후관리를 받게 된다. 의약품과 의약외품은 품목허가를 받거나 신고를 하였더라도 안전성·유효성 검토가 필요한 경우에는 최신의 과학수준에서 다시 평가를 받아야 하는데, 일반의약품은 5년 단위의 갱신이 필요하고, 신약 또는 약효 추가 등이 다른 전문의약품은 4~6년 단위의 재심사가 필요하다. 하지만, 의약외품의 경우에는 갱신·재심사를 필요로 하지는 않는다.