제조자는 사용적합성 엔지니어링과 위험관리 활동을 통합적으로 수행하고, 사용오류와 위해분석의 문서는 위험관리 및 사용적합성 엔지니어링의 책임자와 공유해야 한다. 또한 일어날 수 있는 사용오류의 범위를 다양하게 고려해야 하고 잠재적 위해의 심각도에 주목해야 한다.
제조자는 사용적합성 엔지니어링과 위험관리 활동을 통합적으로 수행해야만 한다. 사용오류와 위해분석의 문서는 위험관리와 사용적합성 엔지니어링에 책임을 맡고 있는 사람과 공유해야 한다. 예를 들어, 사용오류 위험 분석서류는 위험관리팀과 사용적합성 엔지니어링팀 모두에게 유용한 자료가 될 수 있다. 제조자는 사용오류를 기계 부품의 불량, 전기 부품의 불량, 소프트웨어의 이상 같은 다른 의료기기 결함과 동일하게 취급해야 한다. 예를 들면, 사용자 인터페이스 설계의 결점 또한 사용오류를 일으킬 수 있으며 그것이 다시 중요한 위해로 이어질 수 있다는 것을 인식해야 한다. 제조자는 일어날 수 있는 사용오류의 범위를 다양하게 고려해야 한다. 사용오류는 부품불량과는 구별되며 일반적으로 사용오류 발생 가능성 측정이 어렵기 때문에 제조자들은 심각성과 사용오류 가능성의 조합으로부터 파생된 위험보다 잠재적 위해의 심각도에 신중하게 주목해야 한다. 의료기기 개발에서, 제조자는 다음과 같은 잠재적 사용오류를 고려해야 한다.