GMO에 대한 EU의 규정을 보면 승인과정 단계별로 명확한 절차와 스케줄을 명시하고 엄격한 가이드라인을 도입해 위해성 평가를 하는 등 다양한 법적, 제도적 장치를 갖추고 있다.
EU의 GMO 관련 주요 규정은 다음과 같다. 우선 초기에는 주로 선(先)시장 안전 성 테스트를 하였으며, 1997년 Regulation 258/97 의 제정을 통해 수입된 GM 식 품의 경우 인체에 대한 무해성을 증명하는 승인절차를 거쳐, 이러한 사용여부에 대 한 의무표시제를 실시하게 되었다. 해당 규제는 1997년에 GM 식품을 기존과는 다 른 종류인 새로운 식품(novel foods)으로 규정하여, 이것이 가져올 수 있는 불확실 한 영향력에 대한 대응이라는 것에서 출발한다.16) 이와 더불어 Regulation 1813/97 과 1139/98 을 통해 승인된 GM 대두와 옥수수 함유 식품에 대한 표시를 규정하였으며, 1% 이상의 유전자 조작이 이루어진 식품에 대한 표시제로 Regulation 49/2000 을 제정·시행하였다. 2000년대 이후, 바이오안전성의정서에 의거하여, GMO 표시제(labelling)와 모니터링제도 등 Directive 220/90 의 개정 을 통해 유통단계에서 GMO의 포함 여부를 표시하는 제도가 강화되고 이력추적제 도가 도입되었다. 이와 더불어 승인과정 각 단계별로 보다 명확한 절차와 스케줄의 명시, 위해성 평가를 위한 엄격한 가이드라인 등의 내용을 담은 다양한 법적·제도적 장치를 갖추고 있다. 이는 규정(Regulation) 및 지침(Directive)의 형태로 존재하고 있으며, <표 4-5>와 같이 정리 할 수 있다.