특허의 발명은 "새로워야하고","자명하지 않아야하며","유용해야한다"는 요건을 명시한 TRIPs 협정을 통해 특허의 대상이 제품이나 조성물에 국한되지 않고 방법이나 공정 등을 포함하는 영역으로 확대됨으로써 유전자뿐만 아니라 유전자를 획득하는 방법이나 과정까지도 특허가 가능해졌다.
그 후 작년까지 미국에서는 세 가지 특허 원칙에 따라 특허를 부여한 것으로 알려져 있다. 우선 자연상태로 존재하지 않아야 하고, 둘째, 자연상태에서 분리 및 정제 (isolated and purified)되어야 하며, 셋째, 인간의 개입(human intervention)에 의한 산물이어야 한다(조경주, 2014). 만약 특정 유전자의 염기서열이 유기체에서 처음으로 분리된 후 시퀀싱된 것이라면 그것은 과거에 존재하지 않았던 물질로 특허가 가능했다(이두갑, 2012). 이후 1995년 TRIPs(Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) 협정에 의해 유전자뿐만 아니라 유전자를 획득하는 방법(method)이나 과정(process)도 특허가 가능해졌다(Solomon and Sieczkiewicz, 2007). TRIPs 협정은 특허 요건으로서 발명이 “새로워야하고(novel)”, “자명하지 않아야 하며(non-obvious)”, “유용해야한다(useful)”고 명시하면서, 특허의 대상을 제품이 나 조성물뿐만 아니라 방법과 공정 등 모든 영역으로 확대시켰다(이두갑, 2012).