제조업체는 일관성있는 문서 관리로 제품의 품질 및 안전을 보장하고 부적절하고 불필요한 문서 사용을 예방하고자 한다.
제조업체가 문서를 관리하는 이유는 일관성 있게 문서를 관리하여 제품의 품질 및 제품의 안전을 보장하기 위함이다. 문서관리가 되지 않는 경우, 제품의 제조 또는 품질 보증 및 관리에 부정적인 영향을 줄 수 있으며 잠재적으로 환자의 안전을 악화시킬 수 있다. 그러므로 문서를 관리하여 부적절한 활용 및 불필요한 문서 사용을 예방하고자 하는데 그 목적이 있다. 또한 의료기기 부작용보고 등 안전성 정보관리에 관한 규정, 관련법령, 고시 등 의료기기 출처문서에 대해서는 제조업자는 반드시 알아야 하기 때문에 외부출처문서의 최신화가 중요하다. GDP(Good Document Practice)를 참조하도록 한다. (부록 GDP내용 참조)