현행 특허법 제89조와 동법 시행령 제7조에 따르면, 허가나 등록에 따른 특허권의 존속기간은 5년까지 1회에 한해 연장할 수 있으며, 신물질을 유효성분으로 제조해 최초 품목허가를 받은 의약품에 한정해 연장등록이 인정된다.
현행 특허법 제89조에 따르면, “특허발명을 실시하기 위하여 다른 법령에 따라 허가를 받거나 등록 등을 하여야 하고, 그 허가 또는 등록 등(이하 “허가 등”이라 한다)을 위하여 필요한 유효성･안전성 등의 시험으로 인하여 장기간이 소요되는 대통령령으로 정하는 발명인 경우에는 제88조 제1항에도 불구하고 그 실시할 수 없었던 기간에 대하여 5년의 기간까지 그 특허권의 존속기간을 한차례만 연장할 수 있다.” 한편 동법 시행령 제7조에 따르면, 허가 등에 따른 특허권의 존속기간 연장 등록 출원 대상 발명은 신물질(약효를 나타내는 활성 부분의 화학구조가 새로운 물질을 말한다. 이하 이 조에서 같다)을 유효성분으로 하여 제조한 의약품으로서 최초로 품목허가를 받은 의약품으로 한정된다. 결론적으로 현행 특허법 규정에 따르면, 하나의 특허에 대한 허가 등에 따른 특허권의 존속기간 연장은 1회에 한하고, 신약에 상당하는 유효성분에 대하여 최초의 허가 또는 등록에 의한 것만 존속기간 연장 등록이 인정된다.