의료기기 사용적합성 엔지니어링 활동과 관계 있는 위험관리 규격 ISO 14971:2007의 질문목록으로 사용자 인터페이스의 특징, 사용오류의 파악이 가능하다.
의료기기 사용적합성 엔지니어링 활동은 해당 의료기기의 안전과 관련한 사용오류를 찾아내는 것으로 위험관리 규격인 ISO 14971:2007과 매우 밀접한 관계가 있다. ‘5.2 안전성 및 잠재적 사용오류에 관련한 사용자 인터페이스의 특징 파악’ 에서는 3가지 방법을 통해 사용자 인터페이스와 관련이 있는 사용오류를 파악할 수 있도록 도움을 준다. 제조자는 ISO 14971:2007 Annex C의 C.2.29～C.2.34 에서 제시한 질문목록에 따라 사용자 인터페이스의 특징과 사용오류를 파악할 수 있다. 단, 아래 질문목록에만 한정하면 안 된다.