'복합첨단치료의약품'은 법령에서 정한 조건을 충족하는 첨단치료의약품을 말한다.
법령 (EC) No. 1394/2007 제1(d)항에 따르면, ‘복합첨단치료의약품(Combined advanced therapy medicinal product)’은 다음 조건을 충족하는 첨단치료의약품을 의미한다: - 제품의 통합 부위 중 하나로, 법령 93/42/EEC의 제1(2)(a)항에서 정하고 있는 범위내의 의료기구를 하나 이상, 혹은 법령 90/385/EEC의 제1(2)(c)항에서 정하고 있는 범위내의 활성 이식용 의료기구를 하나 이상 결합된 형태라야 한다. 그리고, -세포 또는 조직부분은 살아있는 세포나 조직을 포함해야 함, 또는 -살아있지 않은 세포나 조직을 포함하는 세포나 조직 부분은 기구의 활성에 우선하여 인체에 주된 활성을 가져야 한다.