정확한 투여 용법･용량을 결정하는 것은 매우 중요한데 새로운 용법･용량은 인간을 치료하는 방법이므로 이를 의약용도 발명의 구성요소로 인정할 수 있는지가 문제다.
투여 용법･용량(dosage regimen)이란 투여 주기, 투여 절차, 투여 부위, 투여경로와 같은 투여 용법과 환자에게 투여되는 용량 등을 포함하는, 환자의 질환을 치료하기 위해 의약을 투여하는 스케줄에 관한 의약기술을 말한다. 의약이 부작용은 최소화하면서 온전한 효능을 발휘하기 위해서는 정확한 투여 용법･용량을 결정하는 것이 매우 중요하다. 용법･용량에 대한 정보가 정확해야만 의약 후보물질을 유용한 의약품으로 제품화할 수 있고, 의사도 환자에게 정확한 처방을 할 수 있다. 제약회사는 의약품에 첨부된 제품설명서 또는 라벨에 투여 용법･용량을 기재하여 의약품을 판매하게 된다. 그런데 새로운 용법･용량은 인간을 치료하는 방법적인 요소이므로 이를 의약용도 발명의 구성요소로 인정할 수 있을 것인지가 문제 된다.