TGA는 유동적이고 사항별접근을 적용해야 하고 신청자가 의료기기별 요구조건을 협의할 수 있어야 하는데 기술의 적용법에 따라 차이가 나지만 성과와 부작용에 대한 평가를 포함해서 적용된다.
임상적 근거의 요구조건이 의료기기의 의도된 목적에 적합하도록 TGA는 유동적이며 사항별(case-by-case)접근을 적용해야 한다. 신청자는 TGA의 의료기기별 요구조건에 대해 논의하도록 권장된다. 일반적 규정으로 임상적 자료의 요구조건은 사용된 기술의 자연적, 임상적 적용에 따라 달라지지만 일반적인 사용의 상태 하에서 의료기기의 성과를 반영해야하며, 부작용의 평가도 포함된다. 만약 성과의 일부 측면이 기존의 의료기기와 유사하다면, 임상적 자료의 일부 측면은 문헌 검토 혹은 물품의 이용의 내력으로부터 도출할 수 있다. 의도된 사용목적을 확장하는 경우, 임상적 자료를 생성하기 위한 임상조사의 수행에 대한 고려가 필요하다.