기업가 체제 사업은 FDA 규제개선을 위한 기업가들의 장기 체재와 권고에 목적을 둔다. 제 1차 체재 사업 당시 20명의 외부 인사와 13명의 직원이 참여했다. 2차 사업은 18명의 전문가와 17명의 직원이 참여해 임상 승인 시간과 비용 감소, 규제 경로 단순화, 증거 제출 규정의 균형을 다루며 동시에 의료기기 라벨링, 소기업 지원금 사업을 실시한다.
이 혁신 경로 2.0 사업과 관련해 기업과의 연계를 보다 적극적으로 장려하는 제도로는 기업가 체재 사업을 들 수 있는데, 이 프로그램은 FDA에게 규제개선과 관련해 새로운 시각을 제공해줄 수 있는 기업가 및 혁신가들을 초청하여 이들이 6개월 이상 체재하며 다양한 권고를 할수 있도록 하는 데 그 목적이 있다. 제1회 체재 사업은 2011년 10월부터 2012년4월 사이에 진행되었는데, 당시 20명의 외부 자문 전문가들이 13명의 CDRH 직원과 함께 혁신 경로 사업에 관한 비전과 사업 초점을 고안하는 데 참여했다. 제2회 체재 사업은 2012년 10월에서 2013년 4월 사이에 진행되었고, 18명의 기업전문가들이 17명의 CDRH 직원과 함께 3개의 팀을 구성하여 의료기기 임상시험과 관련한 시간과 비용을 감소시킬 수 있는 방안, FDA 승인에서 보험급여까지의 규제 경로를 단순화하는 방안, 시장 출시 전 및 출시 후 증거 제출 규정의 균형 확립 방안과 같은 문제를 우선순위로 검토해야 한다며 이에 관련된 제언을 도출했다. 그리고 2014년 4월부터 의료기기 라벨링의 표준 내용과 포맷을 개발하기 위한 연구를 수행하기 위해 제 3차 체재 사업이 진행되고 있다. 이와 더불어 FDA는 의료기기 및 약물 규제 승인 절차에 지원하려는 소기업들을 위한 지원금을 제공하는 사업 또한 실시하고 있다.