바이오 관련 규제는 혁신을 방해하지 않으면서, 기술의 부정적 영향을 줄이는 역할을 해야 한다. 그리고 급속히 발전하는 변화도 잘 반영해야 하며, 사회적 합의를 통해 도출되어야 한다.
우선, 바이오 분야의 규제는 혁신활동을 저해하는 것이 아니라 올바른 방향으로 발전할 수 있도록 방향성을 설정하고 범위나 속도를 조정하는데 긍정적으로 기능할 수 있어야 한다. 그래서 규제수단을 선택할 때에도 연구의 자율성이나 창의성을 해치지 않으면서도 기술의 부정적 효과를 최소화할 수 있는 최적의 방안을 모색해야 한다. 또한, 바이오 분야의 규제가 급속하게 발전하는 기술과 혁신방식의 변화를 규제 수립과정에서 얼마나 반영하고 있는지도 중요한 문제이다. 규제가 기술과 정합성이 떨어지면 소기의 효과를 기대하기 어려울 것이다. 마지막으로 바이오 분야 규제는 사회적 합의의 결과여야 한다. 그렇지 않으면, 규제는 지속적으로 비판의 대상이 되고 지속가능성을 담보할 수 없을 것이다. 이 세 가지 질문들을 중심으로 4장에서 6장까지 바이오 분야의 사례들을 분석해 볼 것이다.