전문성 문제와 관련된 바이오헬스 규제 분야의 구조적 문제점으로는 담당자의 잦은 교체, 업무 건수 과다, 규제당국 관심 저조 등이 나타났으며 이는 글로벌 경쟁력 저하에 심각한 영향을 미치는 것으로 보인다.
규제 당국의 전문성 문제와 관련된 바이오헬스 규제 분야의 구조적 문제점은‘담당자의 잦은 교체로 인한 업무전문성 축적 미흡’(평균 4.32), ‘일인당 처리해야 할 규제업무 건수 과다’(평균 3.94), ‘규제과학에 대한 규제당국의 관심 저조’(평균 3.75)와 관련되며, 이들은 글로벌 경쟁력 저하에 심각하게 영향을 미치는 것으로 나타났다. 담당자가 자주 교체되고, 규제 업무가 너무 많기 때문에 제대로 전문성을 축적하고, 심사의 질(quality)을 높이는 것이 현실적으로 어렵다는 것이다. 또 규제과학의 필요성에 대한 인식이 낮아 보다 선진적인 평가기법이나 기술들을 개발·적용하는 데도 한계가 있다는 것이다. 소속별 응답 결과에서 일인당 처리해야 할 규제업무가 과다한 문제에 대해 특히 정부연구소와 정부 소속 응답자들이 더 심각하게 인식하는 것으로 나타났다(<표 7-7> 참조).