미국 식품의약품 안전청은 시판 전후의 감시와 위해성 관리를 통해 투약오류를 관리한다. 퇴역군인부는 환자안전보고체계를 개발했는데, 이것이 미국 환자의 안전 보고체계의 전형이다. 이 보고체계는 근접오류를 포함하여 환자안전을 위해 여러 활동에 자료로 제공된다. 또한 확보한 자료에서 오류의 패턴과 경향을 찾아 의료서비스의 질 관리와 안전을 추진한다.
이를 계기로 미국은 식품의약품안전청(Food and Drug Administration)의 경우 시판전 감시, 시판 후 감시 및 위해관리 등을 통하여 가장 흔하게 발생하는 의료과오인 투약오류(medication errors)를 관리하기 위한 체계를 구축하기 위하여 노력하였다. 미국 퇴역군인부(Department of Veteran Affairs)는 미국항공우주국(National Aeronautics and Space Administration)과 함께 항공안전보고체계(Aviation Safety Reporting System, ASRS)를 모델로 한 환자안전보고체계(Patient Safety Reporting System, PSRS)를 개발하였는데 이것이 현재 미국 환자안전 보고학습체계의 전형이라고 할 수 있다. 미국에서 병원감염 사건은 의무보고사항으로 규정되어 있다. 미국 식품의약품안전청은 의약품과 의료기기의 시판 후 보고체계를 통해 보건의료 제품 자체의 문제와 이와 관련하여 의료기관 내에서 발생하는 모든 유형의 문제를 고지하도록 하고 있다. 이 보고체계는 근접오류를 포괄하고 있으며 환자안전을 도모하기 위한 각종 활동에 기초자료로 제공된다. 또한 환자안전 보고학습체계는 AHRQ를 중심으로 환자안전기구(Patient Safety Organizations)를 지정하고 보고체계를 통해 확보한 자료를 총괄하여 오류의 경향 및 패턴을 분석하고 의료서비스의 안전 및 질 관리 연구 및 사업을 추진하고 있다. 그리고 이러한 환자안전 활동 및 체계 구축은 환자안전 및 의료의 질향상법(The Patient Safety and Quality Improvement Act of 2005)에 의거하여 이루어졌다.