바이오 헬스 분야에선 기술이 혁신적이어도 안전성이나 임상적 유효성이 확보되지 않으면 소용없다. 이를 확보하면서도 기술혁신을 촉진하도록 규제를 바꿔나가야 한다.
바이오 헬스 분야는 기술적으로 혁신적인 제품이나 서비스라 하더라도, 안전성이나 임상적 유효성이 담보되지 않는다면 의료 현장에 적용될 수 없는 특성을 지닌다. 하지만, 기술의 발전이나 글로벌 수준과 동떨어진 규제의 경우 지속적인 혁신활동을 저해하고 글로벌 경쟁력을 확보하는 데 걸림돌이 될 수 있다. 결국 바이오 헬스 분야의 규제는 안전성이나 임상적 유효성을 확보하면서도 기술혁신을 촉진하기 위해 규제의 선진화가 필요한 만큼, 현재 우리나라의 바이오헬스 규제에 대한 현황과 문제점에 대해 면밀하게 파악하여 그 대안을 모색할 필요가 있다.