SPC 특허권의 범위는 기본 특허의 보호 범위의 내 상응하며 시장 판매 허가를 받고, SPC 만료일까지 허가된 의약품으로 한정된다. 동 규정 제1조의 유효성분 정의에 따라 보호 범위가 달라진다.
한편 SPC에 의해 부여되는 특허권의 범위는 원 특허권의 전체 범위에 걸친 것이 아니라 “기본 특허에 의해 부여된 보호 범위의 제한 내에서”, “상응하는 의약품으로서 시장 판매 허가를 받은 제품(product)” 및 “SPC 만료일까지 허가된 의약품으로서의 제품의 용도”로 한정된다. 그런데 동 규정 제1조에서는 제품(product)을 “의약품(medicinal product)의 유효성분 또는 유효성분의 조합(active ingredient or combination of active ingredients of a medicinal product)”이라고만 정의하고 있어서 유효성분을 어떻게 정의하는지에 따라 SPC에 의한 보호 범위가 달라질 수 있다.