결핵 백신 제조소에서는 오염사고나 위해 물질 유출사고가 발생할 수 있다. 고농도 위해 에어로졸이 발생하는 경우 해당 에어로졸을 봉쇄할 수 있는 안전관리 강화가 필요하다.
결핵 백신 제조소에서는 결핵균의 취급에 따라 의약품의 품질에 영향을 주는 오염사고를 비롯하여 생물 위해 물질이 유출되는 사고가 발생할 수 있다. 결핵균 배양공정에서 사용되는 물질과 공정조건은 특정 세포와 미생물의 증식을 위한 조건이고, 생물 위해 물질이 대량으로 증가될 수 있으므로 생물 위해성 수준이 높아질 수 있다. 특히 결핵 백신 제조소에서 결핵균의 배양 또는 기타 공정에서 고농도의 생물 위해 에어로졸이 발생하는 경우에는 취급하는 결핵균의 특성이나 취급량, 작업절차의 특성 등으로 인해 결핵 백신 제조소의 생물안전 확보를 위하여 에어로졸을 봉쇄할 수 있는 생물 위해 관리를 강화하는 것이 적절할 수 있다.