일회용 의료기기 재처리는 의료기기 분류에 따라 시행하고 질적 관리를 위해 공증된 연구실의 인증이나 유럽 품질경영시스템의 DIN EN 13485·13488 또는 46001·46002의  인증을 받아야 한다.
재처리 질에 대한 전문가적인 지속적인 보장이 되어야 하며 질관리 시스템을 확인화기 위한 이 추천이 고려된다. 재처리의 개별적인 단계는 의료기기 분류에 따라 수행되어야 하며 표준적인 일과 의료기 재처리에 대한 질 관리 시스템은 특히 높은 규제로 DIN EN 13485나 DIN EN 13488에 인증되어야 한다. 인증은 2002년 12월 31일까지 이뤄져야 한다. 이시가나지 위에 보이는 스탠다드 요구를 충족해야한다. 만약 EN 46001이나 46002에 대한 인증이 이미 존재한다면 DIN EN 13485와 13488의 적용은 3년 유예된다. 책임있는 기관을 통한 인증받은 연구실로부터 테스트 보고와 타당성 프로토콜을 받았다면 과정은 간략하다. 이 서류는 기관에서 인증받은 것으로 간주할 수 있다.