Directive 2001/18은 GMO의 의도적 방출에 대한 규제로, EU는 GMO의 상업적·비상업적 형태의 방출을 모두 규제하고 환경위해성평가를 위해 구체적인 지침을 제공하며, 규제권을 회원국의 다양한 기관에 분산시켜 공유하고 있다. 
둘째, GMO의 의도적 환경방출에 대한 규제로  Directive 2001/18  시험적 재배 등과 같이 실험의 형태로 나타나는 GMO를 비롯하여, 관련 제품의 시장 방출에 관 한 내용을 담고 있다. 이는 GMO의 상업적·비상업적 형태의 방출을 모두 규제하는 것으로, 특히 한번 승인이 되면 유럽 전역에 판매 및 유통이 가능하다는 특성에 의 거하여, 상업적 방출의 경우 유럽연합 차원의 승인을 필요로 한다. 따라서 EU는 환 경위해성평가를 위한 부속문서(Annex)를 통해 구체적인 지침을 제공하고 있다. Directive 2001/18 은 규제권을 집행위원회의 환경부(Directorate General for Environment)와 각 회원국 내의 국내기관, 유럽식품안전청, 위원회, 각료이사회 등의 다양한 기관에 분산시켜 이를 공유하고 있다(European Union, 2001; 박원석, 2010).