보건의료 관련 제품의 안전 관리는 규제기구를 통해 이루어지며 허가 과정과 허가 이후 발생하는 안전문제를 관리하고 있다. 보건의료 안전문제는 개별 기술 자체의 내재 위험과 관리 체계 및 의료서비스 적용 과정을 고려하여 그 특성별로 관리 및 개선 방안을 달리 적용할 수 있다. 
보건의료 분야의 안전의제를 선정하고 이를 해결해 나가는 방향은 나라마다 상황마다 다양할 수 있다. 대부분의 경우 일반적인 보건의료 관련 제품의 안전 관리는 식품의약품 안전처와 같은 규제기구를 통해 이루어진다. 제품의 허가를 위해 생산 공정 관리 및 시판을 위한 허가 과정이 엄격히 관리되는 것이 규제의 일차적인 사안이 된다. 또한 시판 후 관리(post-marketing surveillance) 등 사후 모니터링을 통해 허가 이후 발생하는 안전문제를 관리고 있다. 그러나 여러 위해 사건들은 기술 자체에 내재된 위험으로 인해 발생할 수 있고, 허가 등 관리체계가 미흡하여 발생할 수도 있다. 또한 보건의료 기술을 적용하는 과정, 즉 의료서비스를 제공하는 과정에서 개인적으로든 조직적으로든 발생하는 잘못(error)이나 실수(mistake) 등으로 인해 발생할 수도 있다. 따라서 보건의료 안전문제는 개별 기술 자체로부터 관리 체계 및 적용 과정을 고려하여 그 특성에 따라 관리 및 개선 방안이 달리 적용될 수 있다.