신속심사, 조건부허가와 같은 대안에 대해서 신중한 접근이 필요하다. 한미약품의 올라타정 사건과 같이 안정성, 유효성이 검증되지 않은 의약품의 부작용, 사고 방지 노력이 필요하다.
첫째, 규제개선의 측면에서 자주 제기되는 신속심사, 조건부허가와 같은 대안들에대한 신중한 접근이 필요하다. 2장의 주요국 정책에서 살펴보았듯이 선진국들이 신속심사나 조건부 허가와 같은 파격적인 정책들을 도입하고 있는 것은 맞지만, 진입장벽을 낮추더라도 시판 후 모니터링 강화나 발생된 문제에 대한 처벌 강화와 같은 조치를 통해서 기업 스스로 문제발생을 방지하고자 적극 노력하게끔 하는 위험관리가 병행되어야 한다. 얼마 전 식품의약품안전처에서 임상 3상 수행을 조건으로 지난 5월에 조건부 허가한 한미약품의 올리타정으로 인한 환자 사망 사건이 보도되면서 허가취소 논란이 있었던 것처럼, 안전성이나 유효성이 완벽하게 검증되지 않은 의약품에 대해서는 부작용에 대한 신속한 보고 체계와 사고 방지 노력이 필요하다.