새로운 혼합백신은 많은 임상결과가 축적된 기허가 백신과 직접 비교해봐야 하며, 후기 임상개발 단계에서는 보통 표적 연령군을 대상으로한 무작위 대조군 시험이 적절하다.
새로운 혼합백신은 많은 임상결과가 축적된 기허가 백신과 직접 비교해 보아야한다. 후기 임상개발 단계에서 가장 적절한 시험 설계는 보통 표적 연령군을 대상으로한 무작위 대조군 시험이다. 대조제품 선택은 식약처와 논의하여야 하며, 이때 시험군, 제안 된 접종일정, 후보백신의 전체 항원 구성, 비교측정 백신에 대한 이전의임상경험을 고려해야 한다. 일부 제품의 경우에는 모든 성분항원에 대한 적절한임상평가에, 병용 투여된 비교측정 백신이 한 개 이상 필요할 수도 있다. 이 경우에는 이러한 기허가 백신을 동시투여(별개의 주입부위)에 권장하는지 여부, 혹은 투여 시시차를 두어야 하는지 여부(다른 일수로)를 고려할 필요가 있다.