임상시험을 통한 안전성 및 유효성 평가 등 장기간이 소요되고, 해당 분야에 대한 전반적인 이해가 필요하여 제품화가 어려운 실정이다.
사회적으로 보면, 고령화 사회로 접어들면서 수술 요구의 증가 등으로 인해 복강경 수술 및 최소절개의 수술은 앞으로 더욱 확대될 것이고, 조직 공여자의 절대적인 부족과 고령화에 따른 이식/대체 및 인공장기의 수요가 증가되고 있어, 로봇 수술기, 3D 프린팅, 인체 이식형기기, 치과 임플란트 분야의 연구개발 및 수술에 사용되는 전기수술기는 다양한 로봇 시스템 및 컴퓨터 지원 수술의 증가로 인한 기술의 발전이 더욱 기대된다. 하지만, 의료기기의 경우 사용되는 용도 특성에 맞는 성능시험검사, 동물시험, 임상시험을 통한 안전성 및 유효성 평가 등 장기간이 소요되고, 해당 분야에 대한 전반적인 이해가 필요하여 제품화가 어려운 실정이다.