재사용을위해 만들어진 의료기기는 매번처음 사용하는것처럼 작동해야한다. 제조업자는재사용하는것의무해함을 입증해야한다. 일회용의료기기는 재처리와관련된 입증정보를 제공할필요가없다. 일회용의료기기의 부적절한재사용은 문제를 발생시킨다.
재사용을 위해 만들어진 의료기기는 재처리되어 재사용되는 매번 처음 사용하는 것처럼 작동해야 한다. 제조업자는 재사용하는 것의 무해함을 입증해야하며, 의료기기가 시장에서 거래될 때 적절한 재처리지침을 제공해야 한다. 하지만 일회용 의료기기는 재사용이 안전하다는 것을 보장할 보고서, 입증자료, 광범위한 시험을 거치고 있지 않다. 의료기기가 일회용으로 설계된 것이면 제조업자들은 재처리와 관련한 실증 연구를 수행할 필요가 없으며 재처리와 관련한 입증정보를 제공할 필요도 없다. 따라서 오염제거와 재멸균과정을 거치도록 설계되지 않은 일회용 의료기기가 재처리과정에서 어떠한 손상을 일으킬지, 의료기기를 특성을 변형시킬지, 유효성과 안전성의 문제가 있을지에 대한 우려가 있다. 일회용 의료기기의 부적절한 재사용으로 인해 발생하는 대부분의 문제는 아래의 범주 중 하나이상에 해당한다(MHRA, 2006).