총괄평가의 목적은 사용자 인터페이스의 사용이 효과적인가, 잠재적으로 위험한 사용오류로부터 사용자와 환자를 보호하는가를 확인하기 위한 것이다. 총괄평가는 어떤 의료기기가 안전하게 사용될 수 있는지를 확인하는 최종점검단계이며 제조자가 임상시험에서 의료기기 사용허가를 받기 전 혹은 의료기기를 시장에 출시하기 전에 필요하다.
사업적인 관점보다 허용 가능한 위험 관점에서 봤을 때 총괄평가의 목적은 사용자 인터페이스가 사용이 효과적인가, 잠재적으로 위험한 사용오류로부터 사용자 및 환자를 보호하는가를 확인하기 위한 것이다. 이러한 평가는 최종 또는 완제품 수준의 사용자 인터페이스 단계에서만 이루어질 수 있다. 테스트가 성공적인 경우 사용자 인터페이스가 허용 가능하다는 증명이 될 수 있다(예: 위험통제 수단은 효과적이고 전반적인 위험이 허용 가능한 수준까지 떨어졌다). 총괄평가는 어떤 의료기기가 사용자에 대하여 안전하게 사용될 수 있는지를 확인하는 최종점검단계이다. 추후에 임상시험에서 의료기기의 허용 가능한 사용 관련 위험에 대해 적절한 증거를 도출해내기 위해 추가 사용적합성 평가를 필요로 하지만 않는다면 말이다. 그러므로, 이런 평가는 제조자가 임상시험에서 의료기기 사용허가를 받기 전, 또는 추후 의료기기를 시장에 출시하기 전에 필요하다. 이미 존재하고 있던 의료기기의 최신 버전을 개발할 때 제조자는 이전 사용자 인터페이스의 적절성은 총괄평가라는 수단을 통해 이미 평가받았다고 가정하고, 이번 총괄평가에서는 사용자 인터페이스에서 새로이 추가된 부분, 수정된 부분의 적절성을 확인하는 데 주력하면 된다. 이 경우 총괄평가는 종종 ‘가교연구’ 라고 불린다. 그러나 만약 이전 의료기기 버전에 대해 총괄평가를 수행하지 않았다면 제조자는 전체적인 사용자 인터페이스의 적절성을 확인하기 위해 종합적인 총괄평가를 수행해야만 한다. 해당 의료기기의 이전 모델에 대한 시험적 사용기록이 있다고 해도 사용자 인터페이스 구 버전은 사용적합성 평가를 면제받을 수 없다. 이 경우 기기는 출처 미상의 사용적합성으로 취급되며 IEC 62366-1:2015의 부속서 C에 따라 다시 평가되어야 한다.