소프트웨어는 DTC 법제도를 중심으로 민간의 시장진입이 자유로운 산업환경이 필요하다. 국내외 DTC 업체의 서비스의 한정성의 예로 23andMe 의료서비스와 유전체분석 서비스의 중단이 있다. 소프트웨어 분야에서 법·제도적 이슈는 부정적 영향을 미칠 수 있기 때문에 이에 대해 헤아리는 과정을 거쳐 민간의 소프트웨어 접근성을 높여야 한다.
소프트웨어의 경우 정부의 대규모 소프트웨어 개발 프로젝트 보다는 DTC 관련 법제도 정비를 통해 개발자체는 민간 기업들이 스스로 진행하여 시장경쟁을 통해 평가되고 생존할 수 있는 건전한 산업환경을 조성하는 것이 필요하다. DTC 관련 업체들의 경우 국내 뿐만 아니라 해외 또한 제한적인 서비스만이 진행되고 있다. 23andMe의 경우 의료행위와의 분쟁소지로 인해 현재 서비스가 중단되어 있으나 일부 의료정보서비스업체의 경우는 이미 영업활동을 진행하고 있다. 국내의 경우는 유전체분석 관련 서비스를 제공하는 것이 사실상 금지되어 있어 일부 단순 키트 등을 납품하는 등의 서비스만이 제공되고 있다. 이와 같은 제도적 이슈는 민간영역에서의 소프트웨어 기술개발에도 직접적인 영향을 줄 수 있다. 즉, 소프트웨어 개발은 서비스 지향적으로 민간영역에서 자발적으로 이루어지는 것이 필요한데 법·제도 적 이슈는 이와 같은 소프트웨어 기술개발을 저해하는 요인으로 작용하고 있다. 따라서 소프트웨어 기술개발은 독립적인 정책이나 정부주도의 기술개발 보다는 법· 제도적 이슈와 함께 복합적으로 고려되어야 할 것이다. 제도 정비 이후에는 소프트웨어 기술목록을 정해놓고 개발하는 것 보다는 민간영역에서 다양한 소프트웨어가 개발될 수 있는 환경조성 중심의 정책수립이 필요하다