과학기술 혁신의 핵심은 기술융합과 글로벌화다. 바이오 분야는 기술별 제품군에 따라 규제가 정해져 있다. 그래서 기술융합 제품은 융합된 기술만큼의 규제가 추가된다.
최근 과학기술 혁신방식의 핵심적인 특징이 기술융합과 글로벌화라는 사실에 많은 이들이 동감하는 부분이다. 하지만, 기존 바이오 분야 규제들이 이러한 변화에 잘 부합되는지에 대해서는 의문스러운 점이 많다. 우선, 융합화에 대해서 지금까지의 대응방식은 이중적으로 규제를 적용하는 방식이었다. 예를 들어, 얼마 전까지만해도 스마트폰에다 심장박동이나 맥박을 재는 기능을 탑재하는 경우 이 제품은 스마트폰에 적용되는 규제들 뿐만 아니라 의료기기에 적용되는 규제들까지 통과해야하는 상황이었다. 각 기술별 제품군에 해당되는 규제들이 정해져 있어서, 여러 기술들이 결합되는 제품의 경우에는 그만큼 규제의 양이 추가되는 방식인 것이다.