안정성 시험은 해당 동물의 독성증상 없이 7일 이상 생존시 최종제품 통과이다. 생산의 일관성이 입증되었다면 최종 로트에 대한 안정성 시험을  GMP확인서로 대체할 수 있다.
각 최종 로트에 대해서는 이상독성부정시험을 실시해야 한다. 이 시험은비정상적인 독성시험이나 일반적인 안전성 시험으로 지칭되기도 한다. 해당 동물이 유의한 독성 증상을 보이지 않고 7일 이상 생존하면 최종제품은 이상 독성이 없는 것으로 간주된다. 상세한 시험방법에 대해서는 「생물학적제제 기준 및 시험방법」일반시험 항 이상독성부정시험을 참조하며, 해당 동물 투여량을 달리하는 일부 백신의 경우에 대해서는 품목허가 심사 시 승인을 받아야 한다. 품목허가 심사 시 승인에 따라 생산의 일관성이 입증되었다면, 일상적인 로트출하에서 최종 로트에 대한이상독성부정시험을 제조사 품질 책임자의 GMP 확인 서로 대체할 수 있다.