멸균의 특이성에 대한 확실한 문서가 필요하며 매 멸균시를 사용, 병원 내 재처리한 사람의 생물학적 멸균 확인이 있어야한다. BIs사용을 권고되지만 연구와 재처리를 엄격히 한다면 이는 필요치 않을 수 있다.
멸균 특이성에 대해 확실히 하는 문서가 있어야 한다. 또한 매 멸균시 Biological indicators(BIs)를 사용하여 병원내 재처리한 사람이 생물학적인 멸균에 대해 확인해야 한다. FDA가 BIs 사용을 강하게 권고하지만, 타당성 연구와 재처리 통제가 엄격하다면 BIs가 필요하지 않을 수도 있다. 이 경우에는 consensus standards에 의해 재처리 절차가 규정되어야 한다. 멸균에 대한 안내로는 “Guideline on General Principles of Process Validation"이나 "Quality System Regulation", "Process Validation Guidance for Medical Device Manufacturers"를 참고할 수 있다.