바이오 분야는 생명현상을 다루기 때문에 다양한 사회적 가치가 충돌하기 쉬우며, 규제나 건강보험, 유통구조와 같은 제도적 환경이 바이오기술 지속가능성에 주요한 영향을 미친다.
바이오 분야는 생명현상을 다루기 때문에, 다양한 사회적 가치나 이해관계와 밀접하게 결부되는 특징을 지닌다. 안전성, 생명윤리, 환경보호, 환자들의 건강권, 의료재정과 같은 다양한 가치들은 서로 충돌하기 쉬우며, R&D와 다소 거리가 있어 보이는 규제나 건강보험, 유통구조와 같은 제도적 환경이 바이오기술의 지속가능성을 위해 주요하게 등장한다. 규제의 경우 1961년 탈리도마이드 사건으로 규제가 엄격하게 발전하기까지, 소위 신약개발의 황금기라고 불리는1940-1960년대는 동물실험이나 3단계 임상시험 등이 요구되지 않았을 정도로지금과는 상황이 많이 달랐다. 하지만 지금은 신약개발의 생산성저하의 원인 중 하나로 엄격해진 FDA 허가를 꼽을 정도로 규제는 바이오산업의발전과 밀접한 연관이 있는 것으로 간주된다.