스페인은 제조업자의 의도된 사용목적으로만 의료기기가 사용되도록 규정하고, 일회용 의료기기 재처리 병원은 제조업자로 보아 제조사와 동일된 요구조건을 충족하지 않으면 위법으로 본다.
스페인 정부는 일회용 의료기기의 재사용을 금지하는 국가들을 지지하는 입장으로 결정하였다. 보건부는 재처리에 관한 규정을 법령으로 포고하였다. Royal Decree 414/96§5에서는 제조업자가 의도된 사용에 따라 의료기기가 사용되도록 법적으로 규정하고 있다. 2001년 7월 Communication from Subdirection General de Productos Sanitarios-Ministerio de sanidad y consumo에서는 재처리한 일회용 의료기기가 환자에게 위험이 된다면 일회용 의료기기의 어떠한 재처리도 심각한 위법으로 보고 있다. 일회용 의료기기를 재처리하는 병원은 필수적인 요건에 일치하고 있음을 증명해야 하므로 제조업자로 정의된다. 병원에서 멸균된 물품은 시장에서 제조사에 의한 것과 동일한 명문화된 요구조건을 충족시켜야 한다.