의료기기 관련 규제는 기술융합에 따라 세밀하게 적용해야 하는데, 맥박을 체크할 수 있는 스마트폰은 순수 IT제품도 의료기기도 아니기 때문에 별개의 제품들이 탄생한다는 점이 문제이다.
문제는 기술융합이라는 현상이 단순한 물리적 결합이 아니라 융합을 통해서 전혀 다른 성격의 제품들이 탄생한다는 점이다. 심박계․맥박계 기능을 탑재한 스마트폰의 경우 순수한 IT 제품도 의료기기도 아니다. 이런 관점에서 최근까지 의료기기로 분류해서 의료기기 규제를 적용하려고 했던 것이나 이번에 새로운 고시개정으로 의료기기에서 제외시킨 것은 융합의 속성에 대한 이해 부족에 의한 결정이었다고 판단된다. 즉 스마트폰 기반의 헬스케어 제품들이 엄청나게 증가할 것으로 예상되는 상황에서 거시적인 방향성에 대한 전략적 고민없이 운동․레저 목적의 심박계․맥박계 기능에 대해서만 의료기기에서 제외시킨 것은 미봉책일 뿐이다.