의약품의 허가제도는 재심사제도를 거쳐 허가사항이 변경될 수도 있다. 신약 시판 후 제약회사로부터 안정성에 대한 정보를 수집, 분석하는 것은 새로운 부작용의 발견을 위한 것이다.
의약품의 허가제도에서는 시판 후 자료를 수집하여 평가하는 제도가 운영되고 있다. 신약 등 재심사제도에서는 신약을 포함한 새로운 제품에 대하여 4년 또는 6년 동안 제약회사로 하여금 안전성에 관한 시판 후 정보를 수집, 분석하여 제출하도록 하고 있다. 이것은 새로운 부작용 정보의 발견에 초점을 둔 것으로서, 수집된 근거를 분석, 평가하여 안전성에 관한 정보를 추가하고 그에 따라 허가사항의 내용이 변경된다. 변경된 허가사항은 의약품을 사용하는 과정에서 의료인이나 환자가 참고하는 정보에 반영되어 의약품의 선택 및 사용에 영향을 미칠 수 있다. 재심사제도와 관계없이 시판 후에 매우 심각한 부작용이 발견되는 경우에는 허가가 취소될 수 있으며 이는 시장에서의 퇴출을 의미한다.