첨단바이오의약품 제조업자는 원료가 기준규격에 맞는지 보고, 이에 비례해 감독수준을 정한다. 안전 확보 또는 위험성을 제거 시, 의약품 원재료는 시험성적서 신뢰가 가능하다.
첨단바이오의약품 제조업자는 공급업체의 원자재가 합의된 기준규격에 적합한지 확인하여야 한다. 첨단바이오의약품 제조업자에 의한 감독 및 추가시험 수준은 개별 원자재의 위험에 비례하여야 한다. 모든 위험을 적절히 파악하고 위험을 제거하거나 허용 가능한 수준으로 완화하기 위한 조치가 있다면 공급업체 시험성적서를 신뢰할 수 있다 (예, 공급업체 자격). 의약품으로서 허가된 원자재의 경우(예, 사이토카인, 인간혈청알부민, 재조합 단백질 등)도 시험성적서를 신뢰할 수 있다. 가능한 경우라면 허가된 의약품 사용 및 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 등급의 원자재를 권장한다.