일본뇌염 백신 3차 국가표준품 후보물질에 생체내 역가시험과 생체외 역가시험을 진행하여, 두 회사의 백신을 각각 시험한 시험기관에는 차이가 없었고, 회사별 백신 검체 결과 값에는 차이가 있었다. 이를 토대로 품질관리 기준규격(안) 및 ｢생물학적제제 기준 및 시험방법｣ 고시개정(안)을 마련했다.
그 결과 일본뇌염 백신 3차 국가표준품 후보물질의 in vivo 역가값은 2.690 NT-Ab titier(log10) 였으며,  in vitro 역가값은 2차 국가표준품 대비 0.971 이었다.  In vitro 역가시험의 추가 시험으로 제조사를 포함한 4개 기관이 국내 생산 일본뇌염 백신 92로트(A사 39로트, B사 53로트)에 대하여 역가 측정 공동연구를 수행하고 그 결과를 PLA(Software for Analyzing Parallel-Line Assays)를 이용하여 통계분석 하였다. 그 결과 A사 백신은 상대역가가 2.79 ± 1.75, B사 백신은 상대역가가 3.64 ± 3.03 이었으며, 시험기관 간 역가 차이를 검정하기 위하여 일원배치 ANOVA 분석을 실시한 결과, 시험기관 간에는 차이가 없었고 회사별 백신 검체 결과 값에는 차이가 있음을 알 수 있었다. 이를 토대로 in vitro 역가시험법의 제조사별 품질평가의 판정 기준이 될 수 있는 품질관리 기준규격(안) 및 ｢생물학적제제 기준 및 시험방법｣ 고시개정(안)을 마련하여 국가출하승인 및 자가 품질관리에 활용하고자 하였다.