우리나라는 방사선치료장비의 안전관리와 품질보증을 관련법으로 규정하고 있다. 작업종사자의 안전관리보다 환자안전의 관리보완이 필요하다. 방사선진단장비의 경우 관련법으로 안전관리, 품질관리 등의 내용을 규정한다.
우리나라의 경우, 방사선치료장비의 안전관리 및 품질보증에 대한 관리체계와 관련한 법·규정은「원자력안전법」,「방사선 안전관리 등의 기술기준에 관한 규칙」및「의료분야의 방사선 안전관리에 관한 기술기준」등이 있으며, 기존의 방사선 사용시설, 간병인을 포함한 작업종사자의 피폭관리 중심의 안전관리에서 보다 환자안전 중심의 안전관리의 보완이 필요하다. 이와 비교하여, 방사선치료장비와 같이 전리방사선 의료기기의 하나인 방사선진단장비의 경우,「의료법」,「진단용 방사선발생장치의 안전관리에 관한 규칙」,「특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙」에서 의료기관에서 운영하는 방사선진단장비의 안전관리, 환자 및 종사자 위해방지 및 전문인력 기준을 포함한 설치 인정기준, 품질관리검사에 대한 내용 등을 규정하고 있다(표 1-4).