보건복지부는 인간 피험자 보호에 대한 감독 체계를 현대화하고 단순화하기 위해 2015년 9월 2일 연구 피험자 규제에 대한 개정을 위한 규칙 제정안을 고시했다.
보건복지부(DHHS)는 2011년부터 인간 피험자 보호에 대한 현재의 감독 체계를 현대화하고, 단순화하고, 개선할 방안을 모색해 왔다. 그 결과2015년 9월 2일 보건복지부는 연구 피험자 규제에 대한 개정을 위한 규칙 제정안을 고시했다. 이 개정안은 사전고지를 통한 동의 서류에 이차 연구를 위한 피험자의 생체 시료 사용에 관한 동의 사항을 의무적으로 추가하도록 하며, 복수기관 연구(multisite research)를 한 기관 내의 IRB를 통과하면 수행할수 있게 하고, 피험자에게 끼칠 위험이 낮은 연구들뿐만 아니라 IRB 인준을 받은 사항에 대한 피험자 연구를 완료하고 수집된 연구 자료를 분석하거나 사후 추적 관찰 연구를 수행하는 연구들의 경우 IRB 심사를 면제해주는 내용들을 담고 있다. CMS 역시 조건부 급여를 혁신의 동인으로 활용할 수 있도록 관련 파라미터와 가이드라인을 개편했다(White House, 2012).