신약이 조건부 시판허가를 받은 후엔 임상시험의 실시를 의무화하여 시판허가의 효력을 다시 결정하게 된다. 하지만 다른 해외사례를 보면 시판 후 임상시험은 엄격하게 이루어지지 못하고 있다.
신약의 시판허가를 대리결과변수(surrogate endpoint)에 의해 할 경우 조건부로 시판 후 임상시험의 실시를 의무화하게 된다. 이는 시판 후 임상시험 결과를 평가하여 시판허가의 효력을 다시 결정하겠다는 의미이다. 따라서 시판 후 임상시험의 실시는 허가심사 절차만큼 엄격하게 이루어져야 하는데, 실상은 그렇지 못한 것으로 나타나고 있다. 미국에서 2011년 현재 시판후 임상연구가 의무화된 의약품의 40%에서 아직 시험이 시작되지 않았으며, 그 비율은 2007년 13%에 비해 훨씬 증가한 것이다 (Moore & Furberg 2014; Fain et al. 2013). 또한 accelerated approval 절차에 의해 허가된 항암제들이 시판 후 임상시험이 완료될 때까지 소요된 기간이 0.8~12.6년으로 큰 변이가 있었다 (Johnson et al. 2011). 캐나다에서는 2008년 1월 현재 31개 약에 대해 38개의 조건부허가가 이루어진 상태인데, 그 중 한 개 약은 1999년에 조건부허가를 받은 이후 아직도 추가시험을 완료하지 않았다 (Lexchin 2008).