실효적인 환자안전체계를 구성하기 위해서는  의료기관내에 자율성에 바탕을 둔 보고체계를 구성하고 환자 안전사고의 예방과 재발방지를 위한 체계적인 시스템이 필요하다.
환자안전사고에 대한 있는 그대로의 내용을 확보하기 위하여 자율성에 바탕을 둔 보고체계를 구성하는 것은 필요하다. 하지만 상급종합병원 등 체계적인 운영과 개선을 요하는 상급종합병원 등의 보건의료기관에서는 내부 보고체계와 개선체계를 만들어 운영중이다. 그러나, 그 외 대다수의 보건의료기관에서는 환자안전사고의 예방과 재발방지를 위한 체계적인 시스템을 갖추고 있지 않을 뿐만 아니라 내부 체계를 갖춘 보건의료기관도 자체적인 평가와 개선활동만 이루어질 뿐 관련 자료들이 외부에 공개되거나 국가 차원의 체계 구성에 활용되지 않았다. 바로 이 점이 그동안 우리나라를 포함한 대다수의 국가에서 실효적인 환자안전체계가 구성되지 못한 이유다.