맞춤 의료는 제도적인 변화가 많이 요구될 것이며, 이런 제도적인 이슈를 살펴보는 것이 맞춤 의료 및 그 변화에 대한 정확한 이해에 도움이 된다. 
이처럼 맞춤 의료는 관련 기술이 발전하고 각종 서비스들이 등장하면서 지금과는 전혀 다른 새로운 시스템으로의 변화를 가져올지도 모른다. 즉 맞춤 의료가 ‘실 현’된다는 의미는 단순히 맞춤 의료 관련 기술이나 서비스들이 증대하는 데 그치지 않고, 보건의료 시스템 혹은 사회 전반의 시스템 변화로 이어질 수 있다는 점을 염두에 둘 필요가 있다. 다르게 표현하면, 맞춤 의료가 실현되는 과정은 다양한 제도적 변화들을 요구한다는 의미이기도 하다. 이러한 제도적 이슈들을 살펴보는 것은 맞춤 의료와 맞춤 의료로 인한 변화들을 보다 정확하게 이해하기 위해 필요하다.