보건의료안전자문위원회는 명확한 의료행위 검증에 대한 역할을 하고 있고 제품 자체에 대한 검증이 아닌 사용자와 사용방법 등에 의한 문제점에 대해 환자 안전을 위해 생겨났다.
보건의료안전자문위원회는 식약처가 중심이 된 보건의료 제품의 안전과 달리 ‘의료 행위’ 분야의 안전성 검증 필요성에 근거하여 역할을 설정하고 있다고 할 수 있다(보건복지부, 2013. 5). ‘의료행위’는 의약품이라는 제품 자체보다는 처방이라는 의약품 이용 과정에 주안점이 있는 것이며 의료기기 자체보다는 의료기기의 사용 및 이와 결부된 진단, 시술 등을 말한다. ‘의료기관 내에서 발생하는 안전문제’는 의료행위가 주로 이루어지는 공간을 규정하여 발생하는 위해 사건으로서 그 중 개인적, 조직적 실수와 오류로 인한 위해 사건을 예방하고 개선하기 위한 활동은 ‘환자안전’을 중심으로 개념화되어 있다.