EPC 2000에 따르면, 신규성은 사람이나 동물의 치료에 이용되는 물질 또는 조성물이 그 치료방법에서 신규한 것이다. 또한 특별한 사용에 대해서도 그 사용이 신규 하면 그 물질은 신규성이 있다.
EPC 2000 제54조(4)에 따르면, 제53조(c)에 규정된 사람이나 동물의 치료방법에 이용하기 위한 물질 또는 조성물은 해당 치료방법(용도)이 신규 하면 신규성이 있다. 아울러 제54조(5)에 따르면, 제53조(c)의 치료방법에 있어서 “특별한 사용(specific use)”에 대해서도 해당 사용이 신규 하면 해당 사용에 이용하기 위한 물질 또는 조성물은 신규성이 있다. 유럽특허청의 확대 심판부는 2010년 2월 19일 제2 의약 용도에 대해 규정하는 유럽 특허 조약 제54조(5)의 해석에 대해, “용도에는 신규 질환의 치료 이외의 것이 포함되는 경우가 있고 기지 의약의 신규한 투여 형태(dosage regime)도 보호 대상”이라고 판시했다.