Rev	57	26	71	35	581	788	1
Peru	73	26	91	35	581	788	1
Med	94	26	111	35	581	788	1
Exp	113	26	126	35	581	788	1
Salud	128	26	151	35	581	788	1
Publica.	154	26	185	35	581	788	1
2021;38(2):337-44.	187	26	244	36	581	788	1
SECCIÓN	182	63	227	78	581	788	1
ESPECIAL	230	63	277	78	581	788	1
INTERCAMBIABILIDAD	182	84	353	101	581	788	1
DE	356	84	377	101	581	788	1
MEDICAMENTOS	381	84	508	101	581	788	1
EN	511	84	533	101	581	788	1
EL	182	101	199	118	581	788	1
PERÚ:	202	101	245	118	581	788	1
PANORAMA	248	101	334	118	581	788	1
ACTUAL	338	101	397	118	581	788	1
Y	400	101	409	118	581	788	1
PERSPECTIVAS	413	101	517	118	581	788	1
FUTURAS	182	118	250	135	581	788	1
Enma	182	145	205	157	581	788	1
Perez-Chauca	208	145	265	157	581	788	1
1	182	163	184	168	581	788	1
2	182	181	184	187	581	788	1
a	182	190	184	196	581	788	1
,	280	145	283	157	581	788	1
Humberto	285	145	324	157	581	788	1
Gomes	327	145	356	157	581	788	1
Ferraz	358	145	384	157	581	788	1
1,a	273	146	280	153	581	788	1
2,b	392	146	399	153	581	788	1
Unidad	188	162	210	172	581	788	1
de	212	162	219	172	581	788	1
Posgrado	221	162	248	172	581	788	1
en	250	162	257	172	581	788	1
Farmacia	259	162	286	172	581	788	1
y	288	162	291	172	581	788	1
Bioquímica,	293	162	328	172	581	788	1
Facultad	330	162	355	172	581	788	1
de	356	162	363	172	581	788	1
Farmacia	365	162	392	172	581	788	1
y	394	162	398	172	581	788	1
Bioquímica,	400	162	434	172	581	788	1
Universidad	436	162	471	172	581	788	1
Nacional	473	162	499	172	581	788	1
de	501	162	508	172	581	788	1
Trujillo,	510	162	533	172	581	788	1
Trujillo,	188	171	211	181	581	788	1
Perú.	212	171	227	181	581	788	1
Facultad	188	180	213	191	581	788	1
de	214	180	221	191	581	788	1
Ciencias	223	180	247	191	581	788	1
Farmacéuticas,	248	180	291	191	581	788	1
Universidad	293	180	328	191	581	788	1
de	329	180	336	191	581	788	1
São	338	180	348	191	581	788	1
Paulo,	349	180	367	191	581	788	1
Brasil.	368	180	386	191	581	788	1
Químico	188	190	214	200	581	788	1
farmacéutico,	216	190	255	200	581	788	1
magíster	258	190	282	200	581	788	1
en	285	190	292	200	581	788	1
Investigación,	294	190	334	200	581	788	1
Desarrollo	336	190	366	200	581	788	1
e	369	190	372	200	581	788	1
Innovación	374	190	407	200	581	788	1
de	409	190	416	200	581	788	1
Medicamentos;	418	190	463	200	581	788	1
b	464	190	466	196	581	788	1
doctor	468	190	487	200	581	788	1
en	490	190	497	200	581	788	1
Fármacos	499	190	527	200	581	788	1
y	529	190	533	200	581	788	1
Medicamentos.	188	199	232	209	581	788	1
Palabras	182	353	213	365	581	788	1
clave:	216	353	235	365	581	788	1
Medicamentos	239	354	289	365	581	788	1
Genéricos;	292	354	329	365	581	788	1
Equivalencia	332	354	376	365	581	788	1
Terapéutica;	379	354	421	365	581	788	1
Bioequivalencia;	424	354	480	365	581	788	1
Regulación	483	354	521	365	581	788	1
de	525	354	533	365	581	788	1
Medicamentos;	182	364	234	375	581	788	1
Perú	236	364	252	375	581	788	1
(Fuente:	254	364	282	375	581	788	1
DeCS	284	364	303	375	581	788	1
BIREME).	305	364	341	375	581	788	1
INTERCHANGEABILITY	182	389	332	404	581	788	1
OF	336	389	354	404	581	788	1
DRUGS	358	389	405	404	581	788	1
IN	408	389	425	404	581	788	1
PERU:	428	389	466	404	581	788	1
CURRENT	182	404	247	419	581	788	1
OUTLOOK	250	404	318	419	581	788	1
AND	321	404	352	419	581	788	1
FUTURE	355	404	408	419	581	788	1
PERSPECTIVES	411	404	503	419	581	788	1
Citar	57	555	72	565	581	788	1
como:	73	555	92	565	581	788	1
Perez-Chauca	93	555	132	565	581	788	1
E,	134	555	139	565	581	788	1
Ferraz	57	564	75	574	581	788	1
HG.	76	564	88	574	581	788	1
Intercambiabilidad	90	564	144	574	581	788	1
de	145	564	152	574	581	788	1
medicamentos	57	572	98	582	581	788	1
en	100	572	107	582	581	788	1
el	108	572	113	582	581	788	1
Perú:	114	572	129	582	581	788	1
panorama	131	572	160	582	581	788	1
actual	57	581	74	591	581	788	1
y	75	581	78	591	581	788	1
perspectivas	80	581	115	591	581	788	1
futuras.	116	581	137	591	581	788	1
Rev	139	581	150	591	581	788	1
Peru	151	581	165	591	581	788	1
Med	57	589	70	599	581	788	1
Exp	71	589	83	599	581	788	1
Salud	84	589	100	599	581	788	1
Publica.	101	589	124	599	581	788	1
2021;38(2):337-	125	589	170	599	581	788	1
44.	57	598	65	608	581	788	1
doi:	67	598	77	608	581	788	1
https://doi.org/10.17843/	79	598	155	608	581	788	1
rpmesp.2021.382.7322.	57	607	126	617	581	788	1
_________________________________	57	618	167	628	581	788	1
Correspondencia:	57	636	110	646	581	788	1
Enma	57	644	74	654	581	788	1
Edith	75	644	91	654	581	788	1
Pérez	92	644	108	654	581	788	1
Chauca;	109	644	132	654	581	788	1
Av.	57	653	66	663	581	788	1
Juan	67	653	80	663	581	788	1
Pablo	81	653	97	663	581	788	1
II	99	653	104	663	581	788	1
527,	105	653	117	663	581	788	1
Urb.	118	653	131	663	581	788	1
San	132	653	143	663	581	788	1
Andrés,	144	653	166	663	581	788	1
Trujillo,	57	661	79	671	581	788	1
Perú;	80	661	95	671	581	788	1
eperez@unitru.edu.pe	97	661	159	671	581	788	1
_________________________________	57	675	167	685	581	788	1
Recibido:	57	691	86	702	581	788	1
10/02/2021	88	692	122	702	581	788	1
Aprobado:	57	700	90	711	581	788	1
05/05/2021	92	701	126	711	581	788	1
En	57	709	65	720	581	788	1
Línea:	67	709	86	720	581	788	1
01/07/2021	88	710	122	720	581	788	1
Keywords:	182	546	219	558	581	788	1
Generic	222	546	249	558	581	788	1
drugs;	252	546	274	558	581	788	1
Therapeutic	277	546	317	558	581	788	1
equivalency;	320	546	363	558	581	788	1
Bioequivalence;	366	546	419	558	581	788	1
Drug	422	546	440	558	581	788	1
regulations;	443	546	483	558	581	788	1
Peru	486	546	502	558	581	788	1
(Source:	505	546	533	558	581	788	1
MeSH	182	556	204	568	581	788	1
NLM).	205	556	229	568	581	788	1
INTRODUCCIÓN	182	595	296	610	581	788	1
Cada	182	622	202	635	581	788	1
vez	204	622	216	635	581	788	1
más	218	622	234	635	581	788	1
países	236	622	258	635	581	788	1
de	260	622	270	635	581	788	1
América	272	622	304	635	581	788	1
Latina	306	622	330	635	581	788	1
aplican	332	622	359	635	581	788	1
sus	361	622	373	635	581	788	1
políticas	375	622	407	635	581	788	1
de	409	622	418	635	581	788	1
medicamentos	420	622	476	635	581	788	1
con	478	622	492	635	581	788	1
el	494	622	500	635	581	788	1
objetivo	502	622	533	635	581	788	1
de	182	634	191	647	581	788	1
garantizar	193	634	232	647	581	788	1
la	234	634	240	647	581	788	1
disponibilidad	243	634	298	647	581	788	1
y	300	634	304	647	581	788	1
accesibilidad	306	634	355	647	581	788	1
a	357	634	361	647	581	788	1
medicamentos	364	634	419	647	581	788	1
seguros,	421	634	452	647	581	788	1
eficaces	454	634	483	647	581	788	1
y	486	634	490	647	581	788	1
de	492	634	501	647	581	788	1
calidad,	503	634	533	647	581	788	1
a	182	647	186	660	581	788	1
fin	189	647	200	660	581	788	1
de	202	647	211	660	581	788	1
satisfacer	214	647	249	660	581	788	1
las	252	647	262	660	581	788	1
necesidades	265	647	310	660	581	788	1
de	313	647	322	660	581	788	1
salud	325	647	346	660	581	788	1
de	348	647	358	660	581	788	1
la	360	647	367	660	581	788	1
población	370	647	408	660	581	788	1
(1)	411	648	417	655	581	788	1
,	417	647	419	660	581	788	1
y	422	647	427	660	581	788	1
promover	430	647	467	660	581	788	1
la	470	647	476	660	581	788	1
sustitución	479	647	521	660	581	788	1
de	524	647	533	660	581	788	1
medicamentos	182	659	238	672	581	788	1
basándose	240	659	279	672	581	788	1
en	281	659	290	672	581	788	1
la	293	659	299	672	581	788	1
promoción	301	659	344	672	581	788	1
de	346	659	355	672	581	788	1
genéricos	357	659	393	672	581	788	1
a	395	659	399	672	581	788	1
un	401	659	412	672	581	788	1
precio	414	659	438	672	581	788	1
más	440	659	455	672	581	788	1
bajo	457	659	473	672	581	788	1
(2)	476	660	482	668	581	788	1
.	482	659	484	672	581	788	1
Un	196	672	208	685	581	788	1
medicamento	211	672	263	685	581	788	1
genérico	266	672	298	685	581	788	1
es	301	672	309	685	581	788	1
el	311	672	318	685	581	788	1
medicamento	321	672	373	685	581	788	1
que	375	672	389	685	581	788	1
ha	392	672	401	685	581	788	1
demostrado	404	672	450	685	581	788	1
ser	452	672	464	685	581	788	1
equivalente	466	672	510	685	581	788	1
al	512	672	519	685	581	788	1
in-	522	672	533	685	581	788	1
novador	182	684	214	697	581	788	1
y	216	684	220	697	581	788	1
es	223	684	230	697	581	788	1
intercambiable	232	684	288	697	581	788	1
con	291	684	305	697	581	788	1
él	307	684	313	697	581	788	1
en	315	684	325	697	581	788	1
la	327	684	333	697	581	788	1
práctica	335	684	366	697	581	788	1
clínica.	368	684	395	697	581	788	1
Por	397	684	410	697	581	788	1
esta	413	684	427	697	581	788	1
razón,	429	684	453	697	581	788	1
el	455	684	462	697	581	788	1
concepto	464	684	498	697	581	788	1
de	501	684	510	697	581	788	1
inter-	512	684	533	697	581	788	1
cambiabilidad	182	697	236	710	581	788	1
cobra	238	697	259	710	581	788	1
importancia	262	697	308	710	581	788	1
y	310	697	315	710	581	788	1
se	317	697	325	710	581	788	1
ha	327	697	336	710	581	788	1
convertido	338	697	379	710	581	788	1
en	382	697	391	710	581	788	1
un	393	697	403	710	581	788	1
requisito	406	697	439	710	581	788	1
para	441	697	458	710	581	788	1
autorizar	460	697	495	710	581	788	1
la	497	697	503	710	581	788	1
comer-	506	697	533	710	581	788	1
cialización	182	709	223	722	581	788	1
de	225	709	234	722	581	788	1
los	236	709	247	722	581	788	1
genéricos	249	709	285	722	581	788	1
(3)	287	710	294	718	581	788	1
.	294	709	296	722	581	788	1
https://doi.org/10.17843/rpmesp.2021.382.7322	57	751	201	761	581	788	1
337	516	749	533	762	581	788	1
Rev	51	28	65	37	581	788	2
Peru	67	28	86	37	581	788	2
Med	88	28	105	37	581	788	2
Exp	107	28	120	37	581	788	2
Salud	123	28	146	37	581	788	2
Publica.	148	28	179	37	581	788	2
2021;38(2):337-44.	182	28	239	38	581	788	2
El	65	68	73	81	581	788	2
reglamento	75	68	118	81	581	788	2
que	120	68	134	81	581	788	2
regula	136	68	160	81	581	788	2
la	162	68	168	81	581	788	2
intercambiabilidad	170	68	242	81	581	788	2
de	244	68	253	81	581	788	2
medi-	255	68	278	81	581	788	2
camentos	51	81	87	94	581	788	2
en	90	81	99	94	581	788	2
el	102	81	109	94	581	788	2
Perú	112	81	129	94	581	788	2
(Decreto	132	81	166	94	581	788	2
Supremo	169	81	203	94	581	788	2
024-2018-SA)	206	81	259	94	581	788	2
per-	262	81	278	94	581	788	2
mitirá	51	93	74	106	581	788	2
garantizar	76	93	115	106	581	788	2
la	117	93	123	106	581	788	2
disponibilidad	125	93	180	106	581	788	2
de	182	93	191	106	581	788	2
medicamentos	193	93	249	106	581	788	2
genéri-	251	93	278	106	581	788	2
cos	51	106	63	119	581	788	2
seguros,	66	106	97	119	581	788	2
eficaces	99	106	128	119	581	788	2
y	130	106	134	119	581	788	2
de	136	106	145	119	581	788	2
calidad	147	106	175	119	581	788	2
(4)	177	107	184	114	581	788	2
.	184	106	186	119	581	788	2
Este	65	118	81	131	581	788	2
artículo	83	118	113	131	581	788	2
aborda	115	118	141	131	581	788	2
aspectos	143	118	175	131	581	788	2
relacionados	178	118	226	131	581	788	2
con	228	118	242	131	581	788	2
los	244	118	255	131	581	788	2
gené-	257	118	278	131	581	788	2
ricos	51	131	70	144	581	788	2
en	73	131	82	144	581	788	2
el	85	131	92	144	581	788	2
contexto	95	131	128	144	581	788	2
peruano,	131	131	165	144	581	788	2
asimismo	168	131	205	144	581	788	2
describe	208	131	240	144	581	788	2
la	243	131	250	144	581	788	2
imple-	253	131	278	144	581	788	2
mentación	51	143	91	156	581	788	2
de	94	143	103	156	581	788	2
la	106	143	112	156	581	788	2
intercambiabilidad	115	143	187	156	581	788	2
de	189	143	198	156	581	788	2
medicamentos,	201	143	259	156	581	788	2
cen-	261	143	278	156	581	788	2
trándose	51	156	84	169	581	788	2
en	87	156	96	169	581	788	2
los	99	156	109	169	581	788	2
requisitos	112	156	149	169	581	788	2
regulatorios	152	156	197	169	581	788	2
y	200	156	204	169	581	788	2
las	207	156	217	169	581	788	2
perspectivas	219	156	266	169	581	788	2
de	269	156	278	169	581	788	2
la	51	168	58	181	581	788	2
aplicación	60	168	98	181	581	788	2
de	100	168	110	181	581	788	2
la	112	168	118	181	581	788	2
normativa	120	168	160	181	581	788	2
vigente.	162	168	191	181	581	788	2
ANTECEDENTES	51	193	157	208	581	788	2
Y	161	193	169	208	581	788	2
CONTEXTO	172	193	248	208	581	788	2
PERUANO	51	207	116	222	581	788	2
El	51	234	59	247	581	788	2
término	66	234	97	247	581	788	2
«medicamento	105	234	162	247	581	788	2
genérico»	169	234	207	247	581	788	2
tiene	214	234	233	247	581	788	2
diferentes	240	234	278	247	581	788	2
significados	51	246	94	259	581	788	2
según	98	246	119	259	581	788	2
la	123	246	129	259	581	788	2
jurisdicción	133	246	176	259	581	788	2
en	180	246	189	259	581	788	2
la	192	246	199	259	581	788	2
que	202	246	216	259	581	788	2
se	220	246	227	259	581	788	2
utilice	231	246	253	259	581	788	2
(5)	257	247	263	255	581	788	2
.	263	246	265	259	581	788	2
La	269	246	278	259	581	788	2
Administración	51	259	108	272	581	788	2
de	113	259	122	272	581	788	2
Medicamentos	127	259	181	272	581	788	2
y	185	259	190	272	581	788	2
Alimentos	194	259	232	272	581	788	2
(FDA,	237	259	260	272	581	788	2
por	265	259	278	272	581	788	2
sus	51	271	63	284	581	788	2
siglas	67	271	86	284	581	788	2
en	90	271	99	284	581	788	2
inglés)	103	271	128	284	581	788	2
de	132	271	140	284	581	788	2
los	144	271	155	284	581	788	2
Estados	159	271	187	284	581	788	2
Unidos,	191	271	220	284	581	788	2
define	224	271	246	284	581	788	2
que	250	271	264	284	581	788	2
un	268	271	278	284	581	788	2
genérico	51	284	82	297	581	788	2
es	85	284	92	297	581	788	2
idéntico	94	284	124	297	581	788	2
a	126	284	130	297	581	788	2
un	132	284	142	297	581	788	2
medicamento	145	284	195	297	581	788	2
de	197	284	206	297	581	788	2
marca	208	284	231	297	581	788	2
en	233	284	242	297	581	788	2
forma	244	284	267	297	581	788	2
de	269	284	278	297	581	788	2
dosificación,	51	296	97	309	581	788	2
seguridad,	99	296	137	309	581	788	2
concentración,	140	296	193	309	581	788	2
vía	196	296	207	309	581	788	2
de	209	296	218	309	581	788	2
administración,	220	296	278	309	581	788	2
calidad,	51	309	79	322	581	788	2
características	83	309	134	322	581	788	2
de	137	309	146	322	581	788	2
rendimiento	150	309	195	322	581	788	2
y	199	309	203	322	581	788	2
uso	207	309	220	322	581	788	2
previsto	224	309	253	322	581	788	2
(6)	257	310	263	317	581	788	2
.	263	309	265	322	581	788	2
La	269	309	278	322	581	788	2
Agencia	51	321	81	334	581	788	2
Europea	84	321	114	334	581	788	2
de	118	321	126	334	581	788	2
Medicamentos	130	321	184	334	581	788	2
(EMA,	187	321	212	334	581	788	2
por	215	321	228	334	581	788	2
sus	231	321	243	334	581	788	2
siglas	246	321	266	334	581	788	2
en	269	321	278	334	581	788	2
inglés),	51	334	77	347	581	788	2
lo	81	334	88	347	581	788	2
define	92	334	115	347	581	788	2
como	118	334	139	347	581	788	2
el	143	334	149	347	581	788	2
producto	153	334	187	347	581	788	2
que	191	334	204	347	581	788	2
presenta	208	334	239	347	581	788	2
la	243	334	249	347	581	788	2
misma	253	334	278	347	581	788	2
composición	51	346	98	359	581	788	2
cualitativa	100	346	138	359	581	788	2
y	140	346	144	359	581	788	2
cuantitativa	147	346	189	359	581	788	2
en	191	346	201	359	581	788	2
principios	203	346	240	359	581	788	2
activos,	242	346	269	359	581	788	2
la	271	346	278	359	581	788	2
misma	51	359	76	372	581	788	2
forma	77	359	100	372	581	788	2
farmacéutica	101	359	148	372	581	788	2
que	150	359	163	372	581	788	2
el	165	359	171	372	581	788	2
medicamento	172	359	222	372	581	788	2
de	224	359	233	372	581	788	2
referencia,	234	359	272	372	581	788	2
y	273	359	278	372	581	788	2
cuya	51	371	68	384	581	788	2
bioequivalencia	70	371	127	384	581	788	2
ha	128	371	138	384	581	788	2
sido	139	371	155	384	581	788	2
demostrada	156	371	200	384	581	788	2
mediante	201	371	235	384	581	788	2
estudios	237	371	267	384	581	788	2
de	269	371	278	384	581	788	2
biodisponibilidad	51	384	115	397	581	788	2
adecuados	117	384	155	397	581	788	2
(7)	157	385	163	392	581	788	2
.	163	384	165	397	581	788	2
En	65	396	76	409	581	788	2
América	80	396	112	409	581	788	2
Latina,	116	396	142	409	581	788	2
por	146	396	159	409	581	788	2
la	163	396	170	409	581	788	2
diversidad	174	396	213	409	581	788	2
de	217	396	226	409	581	788	2
definiciones,	230	396	278	409	581	788	2
la	51	409	58	422	581	788	2
Organización	61	409	113	422	581	788	2
Mundial	116	409	149	422	581	788	2
de	153	409	162	422	581	788	2
la	165	409	172	422	581	788	2
Salud	176	409	197	422	581	788	2
(OMS),	200	409	229	422	581	788	2
en	233	409	242	422	581	788	2
lugar	246	409	265	422	581	788	2
de	269	409	278	422	581	788	2
«medicamento	51	421	107	434	581	788	2
genérico»	111	421	147	434	581	788	2
utiliza	151	421	174	434	581	788	2
el	178	421	184	434	581	788	2
término	188	421	218	434	581	788	2
«producto	222	421	261	434	581	788	2
far-	264	421	278	434	581	788	2
macéutico	51	434	90	447	581	788	2
multifuente»,	94	434	145	447	581	788	2
el	148	434	155	447	581	788	2
cual	158	434	174	447	581	788	2
no	178	434	188	447	581	788	2
se	192	434	199	447	581	788	2
encuentra	203	434	241	447	581	788	2
asociado	245	434	278	447	581	788	2
con	51	446	65	459	581	788	2
el	68	446	74	459	581	788	2
vencimiento	77	446	125	459	581	788	2
de	128	446	137	459	581	788	2
las	140	446	150	459	581	788	2
patentes	153	446	184	459	581	788	2
ni	187	446	195	459	581	788	2
con	198	446	212	459	581	788	2
el	215	446	221	459	581	788	2
cumplimiento	224	446	278	459	581	788	2
de	51	459	60	472	581	788	2
la	63	459	70	472	581	788	2
equivalencia	73	459	120	472	581	788	2
terapéutica;	123	459	167	472	581	788	2
por	170	459	183	472	581	788	2
el	186	459	193	472	581	788	2
contrario,	196	459	233	472	581	788	2
es	236	459	243	472	581	788	2
definido	246	459	278	472	581	788	2
como	51	471	72	484	581	788	2
equivalente	75	471	119	484	581	788	2
o	121	471	126	484	581	788	2
alternativa	129	471	169	484	581	788	2
farmacéutica	172	471	221	484	581	788	2
que	224	471	238	484	581	788	2
puede	241	471	264	484	581	788	2
ser	267	471	278	484	581	788	2
o	51	484	56	497	581	788	2
no	59	484	69	497	581	788	2
equivalente	72	484	115	497	581	788	2
terapéutico	119	484	161	497	581	788	2
(3)	163	485	169	492	581	788	2
.	169	484	171	497	581	788	2
A	174	484	181	497	581	788	2
este	184	484	198	497	581	788	2
respecto,	201	484	235	497	581	788	2
en	238	484	247	497	581	788	2
el	251	484	257	497	581	788	2
Perú	260	484	278	497	581	788	2
no	51	496	61	509	581	788	2
existe	64	496	85	509	581	788	2
la	88	496	94	509	581	788	2
figura	97	496	119	509	581	788	2
del	122	496	133	509	581	788	2
medicamento	136	496	188	509	581	788	2
genérico	191	496	223	509	581	788	2
como	226	496	247	509	581	788	2
tal;	250	496	262	509	581	788	2
por	264	496	278	509	581	788	2
el	51	509	57	522	581	788	2
contrario,	60	509	97	522	581	788	2
se	100	509	108	522	581	788	2
ha	111	509	120	522	581	788	2
adoptado	123	509	158	522	581	788	2
otra	161	509	177	522	581	788	2
definición,	179	509	220	522	581	788	2
es	223	509	230	522	581	788	2
decir,	233	509	254	522	581	788	2
como	256	509	278	522	581	788	2
el	51	521	57	534	581	788	2
producto	60	521	95	534	581	788	2
farmacéutico	98	521	147	534	581	788	2
cuyo	150	521	168	534	581	788	2
nombre	171	521	200	534	581	788	2
coincide	203	521	235	534	581	788	2
con	238	521	252	534	581	788	2
la	254	521	261	534	581	788	2
De-	263	521	278	534	581	788	2
nominación	51	534	97	547	581	788	2
Común	100	534	129	547	581	788	2
Internacional	132	534	183	547	581	788	2
del	187	534	198	547	581	788	2
ingrediente	201	534	244	547	581	788	2
activo	247	534	270	547	581	788	2
y	273	534	278	547	581	788	2
no	51	546	61	559	581	788	2
se	63	546	71	559	581	788	2
identifica	73	546	108	559	581	788	2
con	110	546	124	559	581	788	2
el	127	546	133	559	581	788	2
nombre	135	546	165	559	581	788	2
de	167	546	176	559	581	788	2
marca	178	546	202	559	581	788	2
(8,9)	204	547	214	555	581	788	2
.	214	546	216	559	581	788	2
La	65	559	75	572	581	788	2
intercambiabilidad	80	559	152	572	581	788	2
de	157	559	166	572	581	788	2
medicamentos	172	559	228	572	581	788	2
en	233	559	242	572	581	788	2
el	248	559	254	572	581	788	2
Perú	260	559	278	572	581	788	2
comenzó	51	571	86	584	581	788	2
con	90	571	104	584	581	788	2
la	109	571	115	584	581	788	2
Política	120	571	149	584	581	788	2
Nacional	153	571	187	584	581	788	2
de	192	571	201	584	581	788	2
Medicamentos	206	571	262	584	581	788	2
del	266	571	278	584	581	788	2
2004,	51	584	71	597	581	788	2
en	75	584	84	597	581	788	2
la	87	584	94	597	581	788	2
que	97	584	111	597	581	788	2
se	114	584	122	597	581	788	2
apoya	125	584	147	597	581	788	2
la	151	584	157	597	581	788	2
aplicación	160	584	199	597	581	788	2
gradual	202	584	231	597	581	788	2
de	234	584	243	597	581	788	2
estudios	247	584	278	597	581	788	2
de	51	596	60	609	581	788	2
biodisponibilidad	62	596	129	609	581	788	2
y	132	596	136	609	581	788	2
bioequivalencia	138	596	198	609	581	788	2
de	200	596	209	609	581	788	2
medicamentos	211	596	267	609	581	788	2
de	269	596	278	609	581	788	2
alto	51	609	65	622	581	788	2
riesgo	67	609	90	622	581	788	2
sanitario	92	609	125	622	581	788	2
(10)	127	610	136	617	581	788	2
.	136	609	139	622	581	788	2
La	141	609	150	622	581	788	2
Ley	152	609	166	622	581	788	2
29459	168	609	190	622	581	788	2
del	192	609	204	622	581	788	2
2009,	206	609	226	622	581	788	2
establece	228	609	262	622	581	788	2
que	264	609	278	622	581	788	2
los	51	621	62	634	581	788	2
medicamentos	64	621	119	634	581	788	2
estén	121	621	141	634	581	788	2
sujetos	143	621	169	634	581	788	2
a	171	621	176	634	581	788	2
estudios	178	621	209	634	581	788	2
de	211	621	220	634	581	788	2
intercambiabi-	223	621	278	634	581	788	2
lidad	51	634	70	647	581	788	2
(9)	73	635	79	642	581	788	2
.	79	634	81	647	581	788	2
En	84	634	94	647	581	788	2
el	97	634	103	647	581	788	2
2011	106	634	124	647	581	788	2
se	126	634	134	647	581	788	2
aprobó	136	634	163	647	581	788	2
el	166	634	172	647	581	788	2
reglamento	174	634	217	647	581	788	2
de	220	634	229	647	581	788	2
la	231	634	238	647	581	788	2
citada	240	634	263	647	581	788	2
ley,	265	634	278	647	581	788	2
Reglamento	51	646	96	659	581	788	2
para	99	646	115	659	581	788	2
el	118	646	124	659	581	788	2
registro,	126	646	157	659	581	788	2
control	159	646	187	659	581	788	2
y	189	646	193	659	581	788	2
vigilancia	195	646	232	659	581	788	2
sanitaria	234	646	267	659	581	788	2
de	269	646	278	659	581	788	2
productos	51	659	89	672	581	788	2
farmacéuticos,	92	659	148	672	581	788	2
dispositivos	150	659	195	672	581	788	2
médicos	198	659	230	672	581	788	2
y	232	659	237	672	581	788	2
productos	239	659	278	672	581	788	2
sanitarios	51	671	88	684	581	788	2
(D.	90	671	102	684	581	788	2
S.	104	671	111	684	581	788	2
016-2011-SA),	113	671	168	684	581	788	2
en	171	671	180	684	581	788	2
el	182	671	188	684	581	788	2
que	191	671	204	684	581	788	2
se	207	671	214	684	581	788	2
incluye	216	671	244	684	581	788	2
el	246	671	252	684	581	788	2
requi-	255	671	278	684	581	788	2
sito	51	684	65	697	581	788	2
de	68	684	77	697	581	788	2
presentar	79	684	115	697	581	788	2
estudios	118	684	149	697	581	788	2
de	152	684	161	697	581	788	2
equivalencia	164	684	211	697	581	788	2
terapéutica	214	684	256	697	581	788	2
en	259	684	268	697	581	788	2
el	271	684	278	697	581	788	2
procedimiento	51	696	107	709	581	788	2
de	109	696	118	709	581	788	2
inscripción	119	696	162	709	581	788	2
y	164	696	168	709	581	788	2
reinscripción	170	696	220	709	581	788	2
para	222	696	239	709	581	788	2
el	241	696	247	709	581	788	2
registro	249	696	278	709	581	788	2
sanitario	51	709	84	722	581	788	2
de	87	709	96	722	581	788	2
medicamentos	98	709	153	722	581	788	2
de	156	709	165	722	581	788	2
categoría	167	709	202	722	581	788	2
1	204	709	208	722	581	788	2
y	211	709	215	722	581	788	2
2	217	709	222	722	581	788	2
(11)	224	710	233	717	581	788	2
.	233	709	236	722	581	788	2
En	238	709	249	722	581	788	2
el	251	709	257	722	581	788	2
2015	260	709	278	722	581	788	2
se	51	721	59	734	581	788	2
publicó	60	721	89	734	581	788	2
el	91	721	97	734	581	788	2
proyecto	99	721	132	734	581	788	2
del	134	721	145	734	581	788	2
reglamento	147	721	190	734	581	788	2
que	191	721	205	734	581	788	2
regula	207	721	231	734	581	788	2
la	232	721	239	734	581	788	2
intercam-	241	721	278	734	581	788	2
338	48	749	65	762	581	788	2
Intercambiabilidad	406	28	466	39	581	788	2
de	468	28	476	39	581	788	2
medicamentos	478	28	524	39	581	788	2
biabilidad	298	68	335	81	581	788	2
de	338	68	347	81	581	788	2
medicamentos	349	68	405	81	581	788	2
a	407	68	411	81	581	788	2
efectos	414	68	440	81	581	788	2
de	442	68	451	81	581	788	2
recibir	454	68	478	81	581	788	2
sugerencias	481	68	524	81	581	788	2
y	298	81	302	94	581	788	2
comentarios	305	81	352	94	581	788	2
(12)	354	82	364	89	581	788	2
,	364	81	366	94	581	788	2
el	368	81	375	94	581	788	2
cual	378	81	393	94	581	788	2
se	396	81	404	94	581	788	2
aprobó	406	81	433	94	581	788	2
el	436	81	442	94	581	788	2
15	445	81	454	94	581	788	2
de	457	81	466	94	581	788	2
septiembre	468	81	510	94	581	788	2
del	513	81	524	94	581	788	2
2018,	298	93	318	106	581	788	2
mediante	321	93	356	106	581	788	2
D.	361	93	370	106	581	788	2
S.	372	93	379	106	581	788	2
024-2018-SA,	381	93	433	106	581	788	2
y	436	93	440	106	581	788	2
entró	443	93	463	106	581	788	2
en	465	93	475	106	581	788	2
vigencia	477	93	508	106	581	788	2
seis	511	93	524	106	581	788	2
meses	298	106	321	119	581	788	2
después	323	106	353	119	581	788	2
(4)	355	107	361	114	581	788	2
.	361	106	363	119	581	788	2
IMPLEMENTACIÓN	298	130	423	146	581	788	2
DE	427	130	446	146	581	788	2
LA	449	130	465	146	581	788	2
INTERCAMBIABILIDAD	298	145	450	161	581	788	2
DE	454	145	472	161	581	788	2
MEDICAMENTOS	298	160	411	176	581	788	2
Con	298	188	314	200	581	788	2
la	316	188	323	200	581	788	2
entrada	325	188	353	200	581	788	2
en	356	188	365	200	581	788	2
vigencia	367	188	397	200	581	788	2
del	400	188	411	200	581	788	2
reglamento	413	188	455	200	581	788	2
de	457	188	466	200	581	788	2
intercambiabil-	469	188	524	200	581	788	2
idad,	298	200	317	213	581	788	2
la	320	200	326	213	581	788	2
demostración	329	200	381	213	581	788	2
de	384	200	393	213	581	788	2
la	396	200	403	213	581	788	2
equivalencia	406	200	453	213	581	788	2
terapéutica	456	200	499	213	581	788	2
de	502	200	511	213	581	788	2
los	514	200	524	213	581	788	2
medicamentos	298	213	353	226	581	788	2
genéricos	356	213	392	226	581	788	2
constituye	395	213	434	226	581	788	2
una	437	213	452	226	581	788	2
«nueva	455	213	482	226	581	788	2
exigencia»	485	213	524	226	581	788	2
para	298	226	314	239	581	788	2
obtener	318	226	347	239	581	788	2
el	350	226	357	239	581	788	2
registro	360	226	389	239	581	788	2
sanitario	393	226	426	239	581	788	2
en	429	226	438	239	581	788	2
el	442	226	448	239	581	788	2
Perú.	452	226	472	239	581	788	2
En	475	226	485	239	581	788	2
su	489	226	497	239	581	788	2
elabo-	501	226	524	239	581	788	2
ración	298	238	322	251	581	788	2
se	325	238	333	251	581	788	2
tuvieron	336	238	368	251	581	788	2
en	372	238	381	251	581	788	2
cuenta	384	238	410	251	581	788	2
las	413	238	423	251	581	788	2
directrices	427	238	466	251	581	788	2
de	470	238	479	251	581	788	2
la	482	238	489	251	581	788	2
OMS,	492	238	514	251	581	788	2
la	518	238	524	251	581	788	2
EMA,	298	251	320	264	581	788	2
Health	324	251	350	264	581	788	2
Canada	353	251	382	264	581	788	2
y	386	251	390	264	581	788	2
la	394	251	401	264	581	788	2
FDA,	404	251	425	264	581	788	2
y	428	251	433	264	581	788	2
consta	436	251	461	264	581	788	2
de	465	251	474	264	581	788	2
5	477	251	482	264	581	788	2
títulos,	485	251	512	264	581	788	2
27	515	251	524	264	581	788	2
artículos	298	264	331	277	581	788	2
y	334	264	338	277	581	788	2
9	341	264	345	277	581	788	2
disposiciones	348	264	399	277	581	788	2
complementarias	402	264	467	277	581	788	2
finales,	470	264	496	277	581	788	2
en	499	264	509	277	581	788	2
ella	511	264	524	277	581	788	2
se	298	277	305	289	581	788	2
define	307	277	330	289	581	788	2
el	332	277	338	289	581	788	2
procedimiento	340	277	396	289	581	788	2
para	398	277	415	289	581	788	2
establecer	416	277	454	289	581	788	2
la	455	277	462	289	581	788	2
intercambiabili-	464	277	524	289	581	788	2
dad	298	289	312	302	581	788	2
siguiendo	314	289	351	302	581	788	2
los	353	289	364	302	581	788	2
criterios	366	289	397	302	581	788	2
de	399	289	408	302	581	788	2
riesgo	410	289	433	302	581	788	2
sanitario	435	289	468	302	581	788	2
de	470	289	479	302	581	788	2
los	481	289	492	302	581	788	2
medica-	493	289	524	302	581	788	2
mentos	298	302	326	315	581	788	2
y	327	302	332	315	581	788	2
la	334	302	340	315	581	788	2
gradualidad	342	302	388	315	581	788	2
en	389	302	399	315	581	788	2
la	400	302	407	315	581	788	2
presentación	409	302	457	315	581	788	2
de	459	302	468	315	581	788	2
los	470	302	481	315	581	788	2
estudios	483	302	514	315	581	788	2
(4)	516	303	522	310	581	788	2
.	522	302	524	315	581	788	2
La	312	315	321	328	581	788	2
equivalencia	325	315	372	328	581	788	2
terapéutica	375	315	418	328	581	788	2
se	421	315	429	328	581	788	2
determina	432	315	471	328	581	788	2
mediante	475	315	510	328	581	788	2
es-	514	315	524	328	581	788	2
tudios	298	328	321	340	581	788	2
in	325	327	333	340	581	788	2
vivo	337	327	353	340	581	788	2
(estudios	357	328	391	340	581	788	2
farmacocinéticos	395	328	460	340	581	788	2
comparativos	464	328	515	340	581	788	2
o	520	328	524	340	581	788	2
bioequivalencia,	298	340	359	353	581	788	2
estudios	361	340	392	353	581	788	2
farmacodinámicos	394	340	465	353	581	788	2
y	467	340	471	353	581	788	2
ensayos	473	340	503	353	581	788	2
clíni-	504	340	524	353	581	788	2
cos	298	353	310	366	581	788	2
comparativos)	313	353	367	366	581	788	2
o	369	353	374	366	581	788	2
estudios	377	353	408	366	581	788	2
in	411	353	418	366	581	788	2
vitro	421	353	438	366	581	788	2
(bioexención)	441	353	493	366	581	788	2
entre	496	353	515	366	581	788	2
el	518	353	524	366	581	788	2
producto	298	366	333	378	581	788	2
de	335	366	344	378	581	788	2
prueba	346	366	372	378	581	788	2
y	374	366	379	378	581	788	2
el	381	366	387	378	581	788	2
de	389	366	398	378	581	788	2
referencia.	400	366	440	378	581	788	2
El	442	366	450	378	581	788	2
estudio	452	366	479	378	581	788	2
de	481	366	490	378	581	788	2
bioequi-	492	366	524	378	581	788	2
valencia	298	378	329	391	581	788	2
es	331	378	338	391	581	788	2
el	340	378	347	391	581	788	2
más	349	378	364	391	581	788	2
utilizado	367	378	400	391	581	788	2
(13,14)	402	379	418	387	581	788	2
.	418	378	420	391	581	788	2
El	312	391	319	404	581	788	2
medicamento	326	391	376	404	581	788	2
de	382	391	391	404	581	788	2
referencia	397	391	432	404	581	788	2
o	438	391	443	404	581	788	2
comparador	449	391	494	404	581	788	2
es,	500	391	509	404	581	788	2
en	515	391	524	404	581	788	2
general,	298	404	326	417	581	788	2
el	331	404	337	417	581	788	2
innovador	341	404	379	417	581	788	2
que	384	404	397	417	581	788	2
fue	402	404	413	417	581	788	2
autorizado	418	404	457	417	581	788	2
por	461	404	474	417	581	788	2
primera	479	404	508	417	581	788	2
vez	512	404	524	417	581	788	2
para	298	417	314	429	581	788	2
su	317	417	326	429	581	788	2
comercialización	329	417	391	429	581	788	2
(generalmente	394	417	447	429	581	788	2
como	450	417	471	429	581	788	2
medicamento	474	417	524	429	581	788	2
patentado);	298	429	339	442	581	788	2
para	341	429	357	442	581	788	2
el	359	429	365	442	581	788	2
que	367	429	380	442	581	788	2
se	382	429	389	442	581	788	2
ha	391	429	400	442	581	788	2
establecido	402	429	442	442	581	788	2
la	444	429	450	442	581	788	2
seguridad,	452	429	490	442	581	788	2
eficacia	491	429	518	442	581	788	2
y	520	429	524	442	581	788	2
calidad;	298	442	326	455	581	788	2
y	328	442	332	455	581	788	2
con	334	442	348	455	581	788	2
el	349	442	356	455	581	788	2
que	357	442	371	455	581	788	2
se	373	442	380	455	581	788	2
pretende	382	442	414	455	581	788	2
que	416	442	429	455	581	788	2
el	431	442	437	455	581	788	2
producto	439	442	473	455	581	788	2
de	475	442	484	455	581	788	2
prueba	485	442	511	455	581	788	2
sea	513	442	524	455	581	788	2
intercambiable	298	455	351	468	581	788	2
en	353	455	362	468	581	788	2
la	363	455	369	468	581	788	2
práctica	371	455	400	468	581	788	2
clínica	401	455	425	468	581	788	2
(15)	426	455	435	463	581	788	2
.	435	455	437	468	581	788	2
La	438	455	447	468	581	788	2
autoridad	449	455	484	468	581	788	2
reguladora	485	455	524	468	581	788	2
es	298	467	305	480	581	788	2
la	307	467	313	480	581	788	2
encargada	315	467	352	480	581	788	2
de	353	467	362	480	581	788	2
seleccionar	364	467	404	480	581	788	2
el	406	467	412	480	581	788	2
medicamento	414	467	464	480	581	788	2
de	466	467	474	480	581	788	2
referencia	476	467	512	480	581	788	2
(16)	514	468	522	476	581	788	2
.	522	467	524	480	581	788	2
Para	298	480	314	493	581	788	2
ello,	317	480	332	493	581	788	2
la	335	480	341	493	581	788	2
Dirección	344	480	380	493	581	788	2
General	383	480	412	493	581	788	2
de	415	480	424	493	581	788	2
Medicamentos,	427	480	483	493	581	788	2
Insumos	486	480	517	493	581	788	2
y	520	480	524	493	581	788	2
Drogas	298	493	324	506	581	788	2
(DIGEMID)	328	493	374	506	581	788	2
ha	377	493	386	506	581	788	2
establecido	390	493	430	506	581	788	2
el	434	493	440	506	581	788	2
orden	444	493	466	506	581	788	2
de	469	493	478	506	581	788	2
prioridad	482	493	517	506	581	788	2
a	520	493	524	506	581	788	2
seguir,	298	506	321	518	581	788	2
comenzando	323	506	370	518	581	788	2
por:	372	506	387	518	581	788	2
1)	388	506	396	518	581	788	2
el	397	506	404	518	581	788	2
innovador	405	506	443	518	581	788	2
fabricado	445	506	479	518	581	788	2
en	481	506	490	518	581	788	2
el	491	506	498	518	581	788	2
primer	499	506	524	518	581	788	2
país	298	518	312	531	581	788	2
de	315	518	323	531	581	788	2
origen;	326	518	351	531	581	788	2
2)	354	518	361	531	581	788	2
el	364	518	370	531	581	788	2
innovador	372	518	410	531	581	788	2
fabricado	412	518	447	531	581	788	2
en	449	518	458	531	581	788	2
un	460	518	470	531	581	788	2
país	473	518	487	531	581	788	2
de	490	518	499	531	581	788	2
origen	501	518	524	531	581	788	2
alterno;	298	531	325	544	581	788	2
3)	328	531	335	544	581	788	2
el	337	531	344	544	581	788	2
producto	346	531	379	544	581	788	2
de	381	531	390	544	581	788	2
referencia	392	531	428	544	581	788	2
de	430	531	439	544	581	788	2
las	442	531	451	544	581	788	2
listas	453	531	471	544	581	788	2
de	473	531	482	544	581	788	2
la	484	531	491	544	581	788	2
OMS;	493	531	515	544	581	788	2
4)	517	531	524	544	581	788	2
el	298	544	304	557	581	788	2
innovador	307	544	345	557	581	788	2
importado	348	544	387	557	581	788	2
de	390	544	399	557	581	788	2
un	402	544	412	557	581	788	2
país	415	544	430	557	581	788	2
perteneciente	433	544	482	557	581	788	2
al	485	544	491	557	581	788	2
Consejo	494	544	524	557	581	788	2
Internacional	298	556	346	569	581	788	2
de	349	556	357	569	581	788	2
Armonización	360	556	412	569	581	788	2
(ICH,	415	556	436	569	581	788	2
por	438	556	451	569	581	788	2
sus	453	556	465	569	581	788	2
siglas	467	556	487	569	581	788	2
en	489	556	498	569	581	788	2
inglés)	500	556	524	569	581	788	2
o	298	569	302	582	581	788	2
país	305	569	320	582	581	788	2
observador	323	569	364	582	581	788	2
ICH;	367	569	385	582	581	788	2
y	388	569	392	582	581	788	2
5)	395	569	403	582	581	788	2
el	406	569	412	582	581	788	2
producto	415	569	449	582	581	788	2
líder	452	569	468	582	581	788	2
en	471	569	480	582	581	788	2
el	483	569	489	582	581	788	2
mercado	492	569	524	582	581	788	2
(4)	298	583	304	590	581	788	2
.	304	582	306	595	581	788	2
La	309	582	318	595	581	788	2
normativa	321	582	359	595	581	788	2
hace	362	582	379	595	581	788	2
hincapié	382	582	413	595	581	788	2
en	416	582	425	595	581	788	2
el	428	582	434	595	581	788	2
uso	438	582	451	595	581	788	2
de	454	582	463	595	581	788	2
un	466	582	476	595	581	788	2
producto	479	582	512	595	581	788	2
de	516	582	524	595	581	788	2
referencia	298	595	333	607	581	788	2
registrado	336	595	372	607	581	788	2
y	375	595	379	607	581	788	2
comercializado	381	595	437	607	581	788	2
en	439	595	448	607	581	788	2
el	450	595	456	607	581	788	2
país;	459	595	475	607	581	788	2
sin	477	595	488	607	581	788	2
embargo,	490	595	524	607	581	788	2
si	298	607	303	620	581	788	2
el	309	607	315	620	581	788	2
comparador	321	607	365	620	581	788	2
no	371	607	380	620	581	788	2
está	386	607	400	620	581	788	2
disponible,	405	607	445	620	581	788	2
DIGEMID	451	607	490	620	581	788	2
permite	496	607	524	620	581	788	2
adquirirlo	298	620	334	633	581	788	2
de	337	620	345	633	581	788	2
la	348	620	354	633	581	788	2
lista	356	620	371	633	581	788	2
de	374	620	382	633	581	788	2
la	385	620	391	633	581	788	2
OMS	393	620	413	633	581	788	2
o	415	620	420	633	581	788	2
proveniente	422	620	465	633	581	788	2
de	468	620	477	633	581	788	2
un	479	620	489	633	581	788	2
país	491	620	506	633	581	788	2
ICH	508	620	524	633	581	788	2
(4)	298	634	304	641	581	788	2
.	304	633	306	646	581	788	2
Para	309	633	326	646	581	788	2
facilitar	329	633	356	646	581	788	2
su	360	633	368	646	581	788	2
identificación,	371	633	423	646	581	788	2
el	426	633	432	646	581	788	2
listado	436	633	460	646	581	788	2
de	463	633	472	646	581	788	2
productos	475	633	512	646	581	788	2
de	516	633	524	646	581	788	2
referencia	298	646	333	658	581	788	2
para	336	646	352	658	581	788	2
medicamentos	355	646	409	658	581	788	2
en	411	646	420	658	581	788	2
exigencia	423	646	457	658	581	788	2
(obligatorio)	460	646	506	658	581	788	2
(17)	508	646	517	654	581	788	2
y	520	646	524	658	581	788	2
para	298	658	314	671	581	788	2
solicitudes	316	658	354	671	581	788	2
voluntarias	357	658	397	671	581	788	2
(18)	399	659	408	666	581	788	2
se	410	658	418	671	581	788	2
encuentran	420	658	461	671	581	788	2
disponibles	463	658	505	671	581	788	2
en	507	658	516	671	581	788	2
el	518	658	524	671	581	788	2
sitio	298	671	313	684	581	788	2
web	315	671	330	684	581	788	2
de	332	671	340	684	581	788	2
la	342	671	349	684	581	788	2
autoridad	350	671	386	684	581	788	2
reguladora.	388	671	429	684	581	788	2
El	312	684	319	696	581	788	2
medicamento	325	684	375	696	581	788	2
de	380	684	389	696	581	788	2
prueba	394	684	420	696	581	788	2
debe	425	684	443	696	581	788	2
presentar	448	684	482	696	581	788	2
el	487	684	493	696	581	788	2
mismo	499	684	524	696	581	788	2
ingrediente	298	696	338	709	581	788	2
farmacéutico	342	696	389	709	581	788	2
activo	392	696	414	709	581	788	2
(IFA),	418	696	439	709	581	788	2
en	443	696	452	709	581	788	2
la	455	696	462	709	581	788	2
misma	465	696	490	709	581	788	2
cantidad	493	696	524	709	581	788	2
molar	298	709	319	722	581	788	2
y	320	709	325	722	581	788	2
forma	326	709	348	722	581	788	2
farmacéutica,	349	709	397	722	581	788	2
para	398	709	414	722	581	788	2
la	415	709	421	722	581	788	2
misma	422	709	447	722	581	788	2
vía	448	709	459	722	581	788	2
de	460	709	469	722	581	788	2
administración	470	709	524	722	581	788	2
que	298	722	311	735	581	788	2
el	312	722	319	735	581	788	2
IFA	320	722	334	735	581	788	2
elegido	335	722	361	735	581	788	2
como	362	722	383	735	581	788	2
referencia,	384	722	422	735	581	788	2
es	423	722	430	735	581	788	2
decir,	432	722	451	735	581	788	2
debe	453	722	470	735	581	788	2
ser	471	722	482	735	581	788	2
equivalente	484	722	524	735	581	788	2
https://doi.org/10.17843/rpmesp.2021.382.7322	380	751	524	761	581	788	2
Perez-Chauca	464	28	508	39	581	788	3
E	509	28	514	39	581	788	3
et	515	28	521	39	581	788	3
al.	523	28	530	39	581	788	3
Rev	57	28	71	37	581	788	3
Peru	73	28	91	37	581	788	3
Med	94	28	111	37	581	788	3
Exp	113	28	126	37	581	788	3
Salud	128	28	151	37	581	788	3
Publica.	154	28	185	37	581	788	3
2021;38(2):337-44.	187	28	244	38	581	788	3
farmacéutico	57	68	104	81	581	788	3
y,	106	68	112	81	581	788	3
además,	114	68	143	81	581	788	3
cumplir	145	68	174	81	581	788	3
con	176	68	189	81	581	788	3
los	192	68	202	81	581	788	3
respectivos	204	68	244	81	581	788	3
estándares	246	68	283	81	581	788	3
de	57	81	66	94	581	788	3
calidad.	71	81	99	94	581	788	3
De	104	81	115	94	581	788	3
esta	121	81	135	94	581	788	3
manera,	140	81	169	94	581	788	3
la	175	81	181	94	581	788	3
equivalencia	187	81	232	94	581	788	3
farmacéutica	237	81	283	94	581	788	3
representa	57	94	94	107	581	788	3
un	97	94	107	107	581	788	3
requisito	110	94	141	107	581	788	3
importante,	144	94	187	107	581	788	3
que	190	94	203	107	581	788	3
deberá	206	94	230	107	581	788	3
realizarse	233	94	267	107	581	788	3
con	270	94	283	107	581	788	3
muestras	57	107	89	120	581	788	3
del	91	107	101	120	581	788	3
mismo	103	107	128	120	581	788	3
lote	129	107	143	120	581	788	3
(19)	144	108	153	115	581	788	3
.	153	107	155	120	581	788	3
La	156	107	165	120	581	788	3
tabla	166	107	184	120	581	788	3
1	185	107	190	120	581	788	3
presenta	191	107	221	120	581	788	3
los	223	107	233	120	581	788	3
requisitos	234	107	269	120	581	788	3
que	270	107	283	120	581	788	3
deben	57	120	79	133	581	788	3
cumplir	81	120	109	133	581	788	3
los	111	120	122	133	581	788	3
medicamentos	124	120	176	133	581	788	3
de	178	120	187	133	581	788	3
prueba	189	120	214	133	581	788	3
antes	216	120	235	133	581	788	3
de	237	120	245	133	581	788	3
someterse	247	120	283	133	581	788	3
a	57	133	61	146	581	788	3
los	63	133	73	146	581	788	3
estudios	74	133	104	146	581	788	3
de	106	133	115	146	581	788	3
equivalencia	116	133	161	146	581	788	3
terapéutica.	163	133	204	146	581	788	3
Es	71	146	80	159	581	788	3
importante	84	146	126	159	581	788	3
destacar	130	146	162	159	581	788	3
que	166	146	180	159	581	788	3
los	184	146	194	159	581	788	3
cambios	199	146	230	159	581	788	3
significativos	234	146	283	159	581	788	3
en	57	159	66	171	581	788	3
las	71	159	81	171	581	788	3
características	86	159	139	171	581	788	3
fisicoquímicas	145	159	199	171	581	788	3
del	204	159	215	171	581	788	3
fármaco,	220	159	253	171	581	788	3
en	258	159	268	171	581	788	3
los	273	159	283	171	581	788	3
excipientes	57	172	98	184	581	788	3
y	101	172	106	184	581	788	3
en	109	172	118	184	581	788	3
el	121	172	127	184	581	788	3
proceso	130	172	160	184	581	788	3
de	163	172	172	184	581	788	3
manufactura	175	172	224	184	581	788	3
pueden	227	172	255	184	581	788	3
afectar	258	172	283	184	581	788	3
la	57	184	63	197	581	788	3
biodisponibilidad	70	184	138	197	581	788	3
del	145	184	156	197	581	788	3
fármaco	163	184	194	197	581	788	3
en	202	184	211	197	581	788	3
el	218	184	224	197	581	788	3
medicamento	231	184	283	197	581	788	3
genérico,	57	197	91	210	581	788	3
comprometer	96	197	147	210	581	788	3
su	152	197	160	210	581	788	3
equivalencia	165	197	212	210	581	788	3
terapéutica	217	197	259	210	581	788	3
y,	264	197	270	210	581	788	3
en	274	197	283	210	581	788	3
consecuencia,	57	210	109	223	581	788	3
su	111	210	120	223	581	788	3
intercambiabilidad	121	210	193	223	581	788	3
(19,20)	194	211	210	218	581	788	3
.	210	210	212	223	581	788	3
Tal	214	210	226	223	581	788	3
es	227	210	235	223	581	788	3
el	236	210	243	223	581	788	3
caso	244	210	261	223	581	788	3
de	263	210	272	223	581	788	3
las	273	210	283	223	581	788	3
formas	57	223	83	236	581	788	3
farmacéuticas	85	223	138	236	581	788	3
sólidas	140	223	166	236	581	788	3
orales	169	223	191	236	581	788	3
de	193	223	202	236	581	788	3
liberación	205	223	243	236	581	788	3
inmediata	245	223	283	236	581	788	3
o	57	236	62	249	581	788	3
modificada	64	236	106	249	581	788	3
(19)	109	237	118	244	581	788	3
.	118	236	120	249	581	788	3
Otra	71	249	88	262	581	788	3
consideración	94	249	145	262	581	788	3
para	150	249	167	262	581	788	3
garantizar	172	249	210	262	581	788	3
la	215	249	222	262	581	788	3
calidad	227	249	254	262	581	788	3
de	259	249	268	262	581	788	3
los	273	249	283	262	581	788	3
medicamentos	57	262	111	275	581	788	3
genéricos	115	262	149	275	581	788	3
es	153	262	160	275	581	788	3
el	164	262	171	275	581	788	3
cumplimiento	175	262	227	275	581	788	3
de	231	262	240	275	581	788	3
las	244	262	254	275	581	788	3
buenas	258	262	283	275	581	788	3
prácticas	57	275	89	287	581	788	3
de	91	275	100	287	581	788	3
manufactura	102	275	150	287	581	788	3
(BPM)	151	275	176	287	581	788	3
que	178	275	191	287	581	788	3
son,	193	275	208	287	581	788	3
a	210	275	214	287	581	788	3
la	216	275	222	287	581	788	3
fecha,	224	275	245	287	581	788	3
una	247	275	261	287	581	788	3
de	263	275	272	287	581	788	3
las	274	275	283	287	581	788	3
exigencias	57	288	94	300	581	788	3
establecidas	96	288	140	300	581	788	3
por	142	288	155	300	581	788	3
la	157	288	163	300	581	788	3
DIGEMID	165	288	205	300	581	788	3
para	207	288	223	300	581	788	3
el	225	288	232	300	581	788	3
otorgamiento	234	288	283	300	581	788	3
del	57	300	68	313	581	788	3
registro	70	300	98	313	581	788	3
sanitario	100	300	133	313	581	788	3
(21)	135	301	143	309	581	788	3
.	143	300	145	313	581	788	3
Además,	147	300	179	313	581	788	3
se	181	300	188	313	581	788	3
apoya	190	300	212	313	581	788	3
en	214	300	223	313	581	788	3
las	225	300	235	313	581	788	3
inspecciones	237	300	283	313	581	788	3
periódicas	57	313	95	326	581	788	3
de	96	313	105	326	581	788	3
las	107	313	117	326	581	788	3
plantas	119	313	145	326	581	788	3
de	147	313	156	326	581	788	3
producción,	158	313	202	326	581	788	3
en	204	313	213	326	581	788	3
la	214	313	221	326	581	788	3
validación	223	313	261	326	581	788	3
de	262	313	271	326	581	788	3
los	273	313	283	326	581	788	3
procesos	57	326	89	339	581	788	3
productivos	90	326	134	339	581	788	3
y	136	326	140	339	581	788	3
en	142	326	151	339	581	788	3
el	153	326	159	339	581	788	3
cumplimiento	161	326	213	339	581	788	3
de	215	326	224	339	581	788	3
los	225	326	236	339	581	788	3
requisitos	237	326	273	339	581	788	3
de	275	326	283	339	581	788	3
calidad	57	339	83	352	581	788	3
según	85	339	107	352	581	788	3
las	109	339	119	352	581	788	3
farmacopeas	121	339	168	352	581	788	3
oficiales,	170	339	201	352	581	788	3
para	203	339	220	352	581	788	3
garantizar	222	339	260	352	581	788	3
que	262	339	275	352	581	788	3
el	277	339	283	352	581	788	3
producto	57	352	90	365	581	788	3
no	92	352	102	365	581	788	3
diferirá	104	352	131	365	581	788	3
entre	133	352	152	365	581	788	3
lotes	154	352	171	365	581	788	3
y	173	352	177	365	581	788	3
mantendrá	179	352	219	365	581	788	3
la	221	352	228	365	581	788	3
misma	230	352	255	365	581	788	3
calidad	257	352	283	365	581	788	3
que	57	365	70	378	581	788	3
cuando	72	365	99	378	581	788	3
se	101	365	109	378	581	788	3
registró	110	365	139	378	581	788	3
como	140	365	161	378	581	788	3
genérico	163	365	194	378	581	788	3
(22)	196	366	204	373	581	788	3
.	204	365	206	378	581	788	3
Cuando	71	378	100	391	581	788	3
se	102	378	109	391	581	788	3
llevan	111	378	133	391	581	788	3
a	135	378	139	391	581	788	3
cabo	141	378	158	391	581	788	3
estudios	160	378	189	391	581	788	3
in	191	378	198	391	581	788	3
vivo,	200	378	217	391	581	788	3
se	219	378	226	391	581	788	3
debe	228	378	245	391	581	788	3
garantizar	247	378	283	391	581	788	3
el	57	391	63	403	581	788	3
cumplimiento	66	391	120	403	581	788	3
de	123	391	132	403	581	788	3
las	135	391	145	403	581	788	3
buenas	148	391	174	403	581	788	3
prácticas	177	391	211	403	581	788	3
clínicas	214	391	242	403	581	788	3
(BPC)	245	391	269	403	581	788	3
(13)	272	391	281	399	581	788	3
.	281	391	283	403	581	788	3
Para	57	404	73	416	581	788	3
tal	75	404	84	416	581	788	3
efecto,	87	404	110	416	581	788	3
se	112	404	120	416	581	788	3
ha	122	404	131	416	581	788	3
establecido	133	404	173	416	581	788	3
que	176	404	189	416	581	788	3
los	191	404	202	416	581	788	3
estudios	204	404	234	416	581	788	3
realizados	236	404	272	416	581	788	3
en	274	404	283	416	581	788	3
el	57	416	63	429	581	788	3
Perú	65	416	82	429	581	788	3
se	84	416	92	429	581	788	3
ejecuten	94	416	124	429	581	788	3
siguiendo	126	416	161	429	581	788	3
el	164	416	170	429	581	788	3
reglamento	172	416	213	429	581	788	3
de	215	416	224	429	581	788	3
ensayos	226	416	254	429	581	788	3
clínicos	256	416	283	429	581	788	3
del	57	429	68	442	581	788	3
Instituto	69	429	100	442	581	788	3
Nacional	102	429	134	442	581	788	3
de	136	429	145	442	581	788	3
Salud,	147	429	169	442	581	788	3
y	170	429	175	442	581	788	3
los	176	429	187	442	581	788	3
realizados	189	429	225	442	581	788	3
en	226	429	235	442	581	788	3
el	237	429	243	442	581	788	3
extranjero,	245	429	283	442	581	788	3
según	57	442	78	455	581	788	3
las	80	442	90	455	581	788	3
guías	92	442	110	455	581	788	3
de	113	442	121	455	581	788	3
BPC	123	442	140	455	581	788	3
de	142	442	151	455	581	788	3
la	153	442	159	455	581	788	3
OMS,	162	442	183	455	581	788	3
ICH	185	442	201	455	581	788	3
o	203	442	208	455	581	788	3
las	210	442	220	455	581	788	3
establecidas	222	442	264	455	581	788	3
en	266	442	275	455	581	788	3
el	277	442	283	455	581	788	3
Documento	57	455	100	468	581	788	3
de	103	455	112	468	581	788	3
las	115	455	124	468	581	788	3
Américas	127	455	162	468	581	788	3
de	164	455	173	468	581	788	3
la	176	455	182	468	581	788	3
Conferencia	185	455	229	468	581	788	3
Panamericana	232	455	283	468	581	788	3
para	57	468	73	481	581	788	3
la	76	468	83	481	581	788	3
Armonización	86	468	139	481	581	788	3
de	142	468	151	481	581	788	3
la	155	468	161	481	581	788	3
Reglamentación	165	468	223	481	581	788	3
Farmacéutica	227	468	275	481	581	788	3
y	279	468	283	481	581	788	3
según	303	68	325	81	581	788	3
los	327	68	337	81	581	788	3
principios	339	68	375	81	581	788	3
éticos	378	68	398	81	581	788	3
de	401	68	409	81	581	788	3
la	412	68	418	81	581	788	3
Declaración	420	68	464	81	581	788	3
de	466	68	475	81	581	788	3
Helsinki	477	68	507	81	581	788	3
(4)	509	69	516	77	581	788	3
.	515	68	518	81	581	788	3
En	520	68	530	81	581	788	3
la	303	81	310	94	581	788	3
tabla	312	81	329	94	581	788	3
2	331	81	336	94	581	788	3
se	338	81	345	94	581	788	3
enumeran	348	81	385	94	581	788	3
las	387	81	396	94	581	788	3
situaciones	398	81	438	94	581	788	3
en	440	81	449	94	581	788	3
las	451	81	461	94	581	788	3
que	463	81	476	94	581	788	3
es	478	81	486	94	581	788	3
necesario	488	81	522	94	581	788	3
el	524	81	530	94	581	788	3
estudio	303	94	330	107	581	788	3
de	331	94	340	107	581	788	3
equivalencia	342	94	387	107	581	788	3
terapéutica.	388	94	430	107	581	788	3
Por	317	107	330	120	581	788	3
otro	332	107	347	120	581	788	3
lado,	348	107	365	120	581	788	3
existen	367	107	392	120	581	788	3
formas	393	107	418	120	581	788	3
farmacéuticas	419	107	469	120	581	788	3
que	470	107	483	120	581	788	3
no	485	107	494	120	581	788	3
requieren	496	107	530	120	581	788	3
estudios	303	120	335	133	581	788	3
de	338	120	347	133	581	788	3
equivalencia	350	120	397	133	581	788	3
terapéutica.	400	120	445	133	581	788	3
Se	448	120	456	133	581	788	3
prescinde	459	120	496	133	581	788	3
de	499	120	508	133	581	788	3
estos	511	120	530	133	581	788	3
estudios	303	133	333	145	581	788	3
cuando	336	133	362	145	581	788	3
las	365	133	375	145	581	788	3
formas	378	133	403	145	581	788	3
farmacéuticas	406	133	455	145	581	788	3
presentan	458	133	493	145	581	788	3
la	496	133	502	145	581	788	3
misma	506	133	530	145	581	788	3
concentración	303	145	354	158	581	788	3
molar	357	145	378	158	581	788	3
del	381	145	392	158	581	788	3
IFA,	395	145	410	158	581	788	3
con	413	145	426	158	581	788	3
excipientes	429	145	468	158	581	788	3
similares	471	145	502	158	581	788	3
y	505	145	509	158	581	788	3
de	512	145	521	158	581	788	3
la	524	145	530	158	581	788	3
misma	303	158	329	171	581	788	3
función,	333	158	364	171	581	788	3
de	368	158	377	171	581	788	3
tal	381	158	390	171	581	788	3
manera	394	158	423	171	581	788	3
que	426	158	440	171	581	788	3
no	444	158	454	171	581	788	3
afecte	457	158	479	171	581	788	3
la	483	158	489	171	581	788	3
absorción	493	158	530	171	581	788	3
del	303	171	315	184	581	788	3
fármaco	317	171	347	184	581	788	3
en	349	171	358	184	581	788	3
comparación	359	171	406	184	581	788	3
con	408	171	422	184	581	788	3
el	423	171	430	184	581	788	3
medicamento	431	171	481	184	581	788	3
de	483	171	491	184	581	788	3
referencia.	493	171	530	184	581	788	3
En	303	184	314	197	581	788	3
tales	316	184	332	197	581	788	3
casos,	334	184	355	197	581	788	3
la	358	184	364	197	581	788	3
equivalencia	366	184	411	197	581	788	3
farmacéutica,	413	184	461	197	581	788	3
la	463	184	470	197	581	788	3
comparación	472	184	519	197	581	788	3
de	521	184	530	197	581	788	3
las	303	197	313	210	581	788	3
formulaciones,	315	197	368	210	581	788	3
el	371	197	377	210	581	788	3
cumplimiento	379	197	430	210	581	788	3
de	433	197	441	210	581	788	3
las	444	197	453	210	581	788	3
BPM	456	197	475	210	581	788	3
y	477	197	482	210	581	788	3
la	484	197	491	210	581	788	3
validación	493	197	530	210	581	788	3
de	303	210	312	223	581	788	3
los	315	210	325	223	581	788	3
procesos	328	210	361	223	581	788	3
productivos	363	210	408	223	581	788	3
sustentan	411	210	447	223	581	788	3
la	449	210	456	223	581	788	3
intercambiabilidad	458	210	530	223	581	788	3
del	303	223	314	235	581	788	3
medicamento	317	223	366	235	581	788	3
(13)	369	223	377	231	581	788	3
.	377	223	379	235	581	788	3
Las	382	223	394	235	581	788	3
formas	397	223	422	235	581	788	3
farmacéuticas	425	223	474	235	581	788	3
candidatas	477	223	514	235	581	788	3
son	517	223	530	235	581	788	3
las	303	235	313	248	581	788	3
soluciones	316	235	353	248	581	788	3
acuosas	356	235	384	248	581	788	3
de	387	235	395	248	581	788	3
uso	399	235	411	248	581	788	3
parenteral,	415	235	452	248	581	788	3
de	455	235	464	248	581	788	3
uso	467	235	480	248	581	788	3
oral	483	235	497	248	581	788	3
(jarabes,	500	235	530	248	581	788	3
elíxires	303	248	331	261	581	788	3
y	333	248	337	261	581	788	3
tinturas),	340	248	375	261	581	788	3
de	378	248	387	261	581	788	3
uso	390	248	403	261	581	788	3
ótico	406	248	425	261	581	788	3
u	428	248	433	261	581	788	3
oftálmico,	435	248	474	261	581	788	3
de	476	248	485	261	581	788	3
uso	488	248	501	261	581	788	3
tópico,	504	248	530	261	581	788	3
para	303	261	319	274	581	788	3
inhalación	321	261	359	274	581	788	3
(nebulizadores	361	261	414	274	581	788	3
o	416	261	421	274	581	788	3
gotas	423	261	441	274	581	788	3
nasales),	444	261	474	274	581	788	3
los	476	261	486	274	581	788	3
polvos	488	261	512	274	581	788	3
para	514	261	530	274	581	788	3
reconstitución	303	274	354	287	581	788	3
(soluciones)	356	274	399	287	581	788	3
y	400	274	405	287	581	788	3
los	406	274	416	287	581	788	3
gases.	418	274	438	287	581	788	3
Estas	440	274	458	287	581	788	3
tendrán	459	274	488	287	581	788	3
un	489	274	499	287	581	788	3
plazo	501	274	520	287	581	788	3
de	521	274	530	287	581	788	3
cinco	303	287	323	300	581	788	3
años	324	287	341	300	581	788	3
para	343	287	359	300	581	788	3
demostrar	360	287	397	300	581	788	3
que	399	287	412	300	581	788	3
son	414	287	426	300	581	788	3
intercambiables	428	287	484	300	581	788	3
(4)	485	288	491	295	581	788	3
.	491	287	493	300	581	788	3
Además,	317	300	350	312	581	788	3
en	353	300	362	312	581	788	3
el	364	300	370	312	581	788	3
caso	373	300	389	312	581	788	3
de	391	300	400	312	581	788	3
medicamentos	403	300	458	312	581	788	3
reconocidos	460	300	507	312	581	788	3
como	509	300	530	312	581	788	3
intercambiables	303	313	363	325	581	788	3
que	367	313	380	325	581	788	3
posteriormente	384	313	442	325	581	788	3
sufran	446	313	470	325	581	788	3
cambios	474	313	505	325	581	788	3
en	509	313	518	325	581	788	3
su	522	313	530	325	581	788	3
formulación	303	325	350	338	581	788	3
en	353	325	363	338	581	788	3
el	366	325	372	338	581	788	3
lugar	376	325	395	338	581	788	3
o	398	325	403	338	581	788	3
proceso	406	325	436	338	581	788	3
de	439	325	448	338	581	788	3
fabricación,	451	325	496	338	581	788	3
deberán	499	325	530	338	581	788	3
presentar	303	338	339	351	581	788	3
estudios	341	338	373	351	581	788	3
de	375	338	384	351	581	788	3
equivalencia	387	338	435	351	581	788	3
terapéutica	437	338	479	351	581	788	3
para	482	338	499	351	581	788	3
demos-	502	338	530	351	581	788	3
trar	303	351	317	364	581	788	3
la	320	351	326	364	581	788	3
intercambiabilidad	328	351	400	364	581	788	3
(4,14)	402	352	415	359	581	788	3
.	415	351	417	364	581	788	3
ESTUDIOS	303	377	371	392	581	788	3
DE	375	377	393	392	581	788	3
BIOEQUIVALENCIA	397	377	522	392	581	788	3
Y	303	391	311	406	581	788	3
BIOEXENCIÓN	315	391	412	406	581	788	3
La	303	419	312	431	581	788	3
bioequivalencia	314	419	370	431	581	788	3
es	372	419	379	431	581	788	3
la	381	419	388	431	581	788	3
comparación	390	419	436	431	581	788	3
de	438	419	447	431	581	788	3
las	449	419	459	431	581	788	3
biodisponibilidades	461	419	530	431	581	788	3
de	303	431	312	444	581	788	3
dos	314	431	326	444	581	788	3
productos	328	431	364	444	581	788	3
(prueba	366	431	394	444	581	788	3
y	396	431	400	444	581	788	3
referencia)	402	431	440	444	581	788	3
en	441	431	450	444	581	788	3
términos	452	431	484	444	581	788	3
de	486	431	494	444	581	788	3
velocidad	496	431	530	444	581	788	3
(representados	303	444	356	456	581	788	3
por	357	444	370	456	581	788	3
la	372	444	378	456	581	788	3
concentración	380	444	431	456	581	788	3
máxima,	432	444	464	456	581	788	3
Cmáx,	465	444	489	456	581	788	3
y	491	444	495	456	581	788	3
el	497	444	503	456	581	788	3
tiempo	504	444	530	456	581	788	3
al	303	456	310	469	581	788	3
que	311	456	324	469	581	788	3
se	326	456	333	469	581	788	3
alcanza	335	456	361	469	581	788	3
esa	363	456	374	469	581	788	3
concentración	375	456	426	469	581	788	3
máxima,	427	456	459	469	581	788	3
Tmáx)	460	456	484	469	581	788	3
y	485	456	490	469	581	788	3
el	491	456	497	469	581	788	3
grado	499	456	520	469	581	788	3
de	521	456	530	469	581	788	3
absorción	303	469	338	482	581	788	3
(representado	340	469	389	482	581	788	3
por	390	469	403	482	581	788	3
el	405	469	411	482	581	788	3
área	412	469	427	482	581	788	3
bajo	429	469	444	482	581	788	3
la	446	469	452	482	581	788	3
curva,	454	469	476	482	581	788	3
ABC),	477	469	500	482	581	788	3
después	502	469	530	482	581	788	3
Tabla	57	494	75	505	581	788	3
1.	77	494	83	505	581	788	3
Requisitos	85	495	118	505	581	788	3
que	120	495	131	505	581	788	3
deben	133	495	153	505	581	788	3
cumplir	154	495	180	505	581	788	3
los	182	495	191	505	581	788	3
medicamentos	192	495	239	505	581	788	3
de	241	495	249	505	581	788	3
prueba	250	495	273	505	581	788	3
antes	275	495	291	505	581	788	3
de	293	495	300	505	581	788	3
someterse	302	495	334	505	581	788	3
a	336	495	340	505	581	788	3
los	341	495	350	505	581	788	3
estudios	352	495	379	505	581	788	3
de	380	495	388	505	581	788	3
equivalencia	390	495	430	505	581	788	3
terapéutica.	432	495	469	505	581	788	3
Aspecto	61	517	88	528	581	788	3
Exigencia	151	517	184	528	581	788	3
Lotes:	151	531	170	542	581	788	3
-	153	543	155	554	581	788	3
Escala	167	543	187	554	581	788	3
industrial	189	543	220	554	581	788	3
a	222	544	224	550	581	788	3
o	226	543	230	554	581	788	3
-	153	555	155	566	581	788	3
Escala	167	555	187	566	581	788	3
piloto	189	555	208	566	581	788	3
(≥10,0%	210	555	236	566	581	788	3
de	238	555	246	566	581	788	3
escala	248	555	267	566	581	788	3
industrial	268	555	299	566	581	788	3
o	301	555	305	566	581	788	3
≥100	307	555	323	566	581	788	3
000	325	555	337	566	581	788	3
unidades).	338	555	372	566	581	788	3
Al	151	569	159	580	581	788	3
menos	161	569	182	580	581	788	3
doce	184	569	199	580	581	788	3
(12)	201	569	214	580	581	788	3
meses	216	569	235	580	581	788	3
antes	237	569	253	580	581	788	3
de	255	569	263	580	581	788	3
la	265	569	270	580	581	788	3
fecha	272	569	289	580	581	788	3
de	291	569	298	580	581	788	3
caducidad	300	569	333	580	581	788	3
indicada.	335	569	364	580	581	788	3
Unidades	61	582	91	593	581	788	3
seleccionadas	93	582	136	593	581	788	3
En	151	583	160	594	581	788	3
perfiles	162	583	185	594	581	788	3
de	187	583	195	594	581	788	3
disolución:	197	583	232	594	581	788	3
-	153	595	155	605	581	788	3
Mínimo	167	595	193	606	581	788	3
doce	195	595	210	606	581	788	3
(12)	212	595	225	606	581	788	3
unidades	227	595	256	606	581	788	3
posológicas.	258	595	297	606	581	788	3
-	153	607	155	617	581	788	3
Al	167	607	175	618	581	788	3
menos	176	607	198	618	581	788	3
dos	200	607	211	618	581	788	3
(2)	213	607	222	618	581	788	3
lotes	224	607	239	618	581	788	3
de	240	607	248	618	581	788	3
fabricación	250	607	286	618	581	788	3
(producto	287	607	320	618	581	788	3
de	321	607	329	618	581	788	3
prueba	331	607	353	618	581	788	3
y	355	607	359	618	581	788	3
referencia).	360	607	397	618	581	788	3
Medicamentos	153	621	200	631	581	788	3
en	202	621	210	631	581	788	3
combinaciones	211	621	259	631	581	788	3
a	261	621	265	631	581	788	3
dosis	267	621	283	631	581	788	3
fija:	285	621	296	631	581	788	3
-	151	632	154	643	581	788	3
Estudios	167	633	195	643	581	788	3
de	197	633	204	643	581	788	3
bioequivalencia	206	633	256	643	581	788	3
o	258	633	262	643	581	788	3
bioexención	264	633	303	643	581	788	3
para	305	633	319	643	581	788	3
cada	321	633	335	643	581	788	3
uno	337	633	350	643	581	788	3
de	352	633	359	643	581	788	3
los	361	633	370	643	581	788	3
IFA.	372	633	386	643	581	788	3
Cumplimiento	151	646	198	657	581	788	3
de	200	646	208	657	581	788	3
los	210	646	219	657	581	788	3
requisitos	220	646	252	657	581	788	3
de	253	646	261	657	581	788	3
calidad	263	646	286	657	581	788	3
de	288	646	295	657	581	788	3
obras	297	646	315	657	581	788	3
oficiales	316	646	342	657	581	788	3
o	344	646	348	657	581	788	3
técnica	350	646	372	657	581	788	3
propia.	374	646	397	657	581	788	3
Criterios	61	660	89	671	581	788	3
de	91	660	98	671	581	788	3
calidad	100	660	123	671	581	788	3
Ensayos:	151	660	179	671	581	788	3
identificación,	181	660	226	671	581	788	3
contenido,	228	660	262	671	581	788	3
disolución	264	660	297	671	581	788	3
y	299	660	303	671	581	788	3
uniformidad	305	660	345	671	581	788	3
de	347	660	355	671	581	788	3
contenido.	357	660	390	671	581	788	3
Contenido	151	674	186	685	581	788	3
de	187	674	195	685	581	788	3
IFA	197	674	209	685	581	788	3
en	211	674	218	685	581	788	3
el	220	674	226	685	581	788	3
producto	227	674	257	685	581	788	3
prueba	259	674	281	685	581	788	3
no	283	674	291	685	581	788	3
debe	293	674	308	685	581	788	3
diferir	310	674	330	685	581	788	3
en	332	674	340	685	581	788	3
+/-	342	674	352	685	581	788	3
5,0%	354	674	369	685	581	788	3
en	371	674	379	685	581	788	3
relación	381	674	406	685	581	788	3
con	408	674	420	685	581	788	3
el	422	674	427	685	581	788	3
producto	429	674	458	685	581	788	3
de	460	674	468	685	581	788	3
referencia	469	674	501	685	581	788	3
a	503	675	505	681	581	788	3
.	505	674	507	685	581	788	3
Procesos	61	695	89	706	581	788	3
de	91	695	98	706	581	788	3
manufactura	100	695	141	706	581	788	3
Garantizar	151	688	186	699	581	788	3
que	187	688	199	699	581	788	3
la	201	688	206	699	581	788	3
validación	208	688	241	699	581	788	3
de	243	688	251	699	581	788	3
procesos	253	688	280	699	581	788	3
de	282	688	290	699	581	788	3
manufactura	292	688	333	699	581	788	3
sea	334	688	344	699	581	788	3
reproducibles.	346	688	392	699	581	788	3
Cumplimiento	151	702	198	712	581	788	3
de	200	702	208	712	581	788	3
las	210	702	218	712	581	788	3
buenas	220	702	242	712	581	788	3
prácticas	244	702	273	712	581	788	3
de	274	702	282	712	581	788	3
manufactura.	284	702	327	712	581	788	3
IFA:	57	716	69	725	581	788	3
ingrediente	70	716	102	725	581	788	3
farmacéutico	104	716	140	725	581	788	3
activo.	142	716	160	725	581	788	3
Fuente:	162	716	182	725	581	788	3
Decreto	184	716	206	725	581	788	3
Supremo	208	716	233	725	581	788	3
024-2018-SA.	235	716	273	725	581	788	3
a	57	725	58	730	581	788	3
Obligatorio	59	724	92	733	581	788	3
en	93	724	100	733	581	788	3
estudios	102	724	125	733	581	788	3
de	126	724	133	733	581	788	3
bioequivalencia.	135	724	180	733	581	788	3
https://doi.org/10.17843/rpmesp.2021.382.7322	57	751	201	761	581	788	3
339	516	749	533	762	581	788	3
Intercambiabilidad	406	28	466	39	581	788	4
de	468	28	476	39	581	788	4
medicamentos	478	28	524	39	581	788	4
Rev	51	28	65	37	581	788	4
Peru	67	28	86	37	581	788	4
Med	88	28	105	37	581	788	4
Exp	107	28	120	37	581	788	4
Salud	123	28	146	37	581	788	4
Publica.	148	28	179	37	581	788	4
2021;38(2):337-44.	182	28	239	38	581	788	4
Tabla	51	68	69	80	581	788	4
2.	71	68	77	80	581	788	4
Situaciones	79	69	115	80	581	788	4
en	117	69	125	80	581	788	4
las	126	69	135	80	581	788	4
que	137	69	148	80	581	788	4
es	150	69	157	80	581	788	4
necesario	158	69	189	80	581	788	4
el	190	69	196	80	581	788	4
estudio	198	69	221	80	581	788	4
de	223	69	230	80	581	788	4
equivalencia	232	69	272	80	581	788	4
terapéutica.	274	69	311	80	581	788	4
Estudio	55	93	81	104	581	788	4
Situación	154	93	186	104	581	788	4
Equivalencia	55	158	96	169	581	788	4
terapéutica	98	158	133	169	581	788	4
in	55	169	61	180	581	788	4
vivo:	63	169	78	180	581	788	4
Medicamentos	154	108	201	119	581	788	4
orales	203	108	222	119	581	788	4
de	224	108	232	119	581	788	4
liberación	233	108	265	119	581	788	4
inmediata:	267	108	301	119	581	788	4
-	156	119	158	130	581	788	4
De	163	119	172	130	581	788	4
uso	174	119	186	130	581	788	4
crítico.	187	119	209	130	581	788	4
-	156	130	158	141	581	788	4
Con	163	130	177	141	581	788	4
ventana	179	130	204	141	581	788	4
terapéutica	206	130	241	141	581	788	4
estrecha	243	130	269	141	581	788	4
y/o	271	130	281	141	581	788	4
curva	283	130	301	141	581	788	4
dosis-respuesta	303	130	352	141	581	788	4
empinada.	354	130	387	141	581	788	4
-	156	141	158	152	581	788	4
Con	163	141	177	152	581	788	4
problemas	179	141	212	152	581	788	4
de	214	141	222	152	581	788	4
biodisponibilidad	223	141	280	152	581	788	4
o	282	141	286	152	581	788	4
bioinequivalencia	288	141	344	152	581	788	4
relacionada	346	141	383	152	581	788	4
al	385	141	390	152	581	788	4
IFA	392	141	404	152	581	788	4
o	406	141	410	152	581	788	4
formulaciones.	412	141	459	152	581	788	4
-	156	152	158	163	581	788	4
Con	163	152	177	163	581	788	4
evidencia	179	152	209	163	581	788	4
científica	211	152	240	163	581	788	4
de	242	152	249	163	581	788	4
que	251	152	263	163	581	788	4
polimorfos	265	152	300	163	581	788	4
del	302	152	311	163	581	788	4
IFA,	313	152	327	163	581	788	4
excipientes	329	152	364	163	581	788	4
y/o	366	152	376	163	581	788	4
procesos	378	152	406	163	581	788	4
de	407	152	415	163	581	788	4
manufactura	417	152	458	163	581	788	4
podrían	460	152	485	163	581	788	4
afectar	487	152	509	163	581	788	4
la	510	152	516	163	581	788	4
bioequivalencia.	163	163	215	174	581	788	4
Medicamentos	154	174	201	185	581	788	4
no	203	174	212	185	581	788	4
orales	213	174	232	185	581	788	4
y	234	174	238	185	581	788	4
no	240	174	248	185	581	788	4
parenterales:	250	174	291	185	581	788	4
parches	292	174	317	185	581	788	4
transdérmicos,	319	174	366	185	581	788	4
supositorios,	368	174	409	185	581	788	4
gel	411	174	420	185	581	788	4
de	422	174	429	185	581	788	4
testosterona,	431	174	471	185	581	788	4
anticonceptivos	154	185	204	196	581	788	4
insertados	206	185	239	196	581	788	4
en	241	185	249	196	581	788	4
piel,	251	185	264	196	581	788	4
etc.	266	185	277	196	581	788	4
Medicamentos	154	196	201	207	581	788	4
de	203	196	211	207	581	788	4
liberación	213	196	245	207	581	788	4
modificada.	247	196	284	207	581	788	4
Productos	154	207	187	218	581	788	4
de	189	207	196	218	581	788	4
combinación	198	207	240	218	581	788	4
en	242	207	249	218	581	788	4
dosis	251	207	268	218	581	788	4
fija:	269	207	281	218	581	788	4
cuando	283	207	307	218	581	788	4
al	308	207	314	218	581	788	4
menos	316	207	337	218	581	788	4
uno	339	207	352	218	581	788	4
de	353	207	361	218	581	788	4
los	363	207	372	218	581	788	4
IFA	374	207	386	218	581	788	4
requiere	387	207	414	218	581	788	4
estudios	416	207	442	218	581	788	4
in	444	207	450	218	581	788	4
vivo.	452	207	467	218	581	788	4
Medicamentos	154	218	201	229	581	788	4
de	203	218	211	229	581	788	4
aplicación	213	218	245	229	581	788	4
oral,	247	218	261	229	581	788	4
nasal,	263	218	281	229	581	788	4
ocular,	283	218	305	229	581	788	4
dérmica,	307	218	335	229	581	788	4
rectal	336	218	354	229	581	788	4
y	356	218	360	229	581	788	4
vaginal.	362	218	386	229	581	788	4
Equivalencia	55	258	96	268	581	788	4
terapéutica	98	258	133	268	581	788	4
in	135	257	141	268	581	788	4
vitro	55	268	70	279	581	788	4
(según	72	269	93	279	581	788	4
el	95	269	100	279	581	788	4
SCB)	102	269	119	279	581	788	4
Medicamentos	154	236	201	246	581	788	4
sólidos	203	236	226	246	581	788	4
orales	227	236	246	246	581	788	4
de	248	236	256	246	581	788	4
liberación	258	236	290	246	581	788	4
inmediata	291	236	324	246	581	788	4
con	325	236	337	246	581	788	4
los	339	236	348	246	581	788	4
siguientes	350	236	381	246	581	788	4
IFA:	383	236	397	246	581	788	4
Clase	154	247	172	257	581	788	4
I	173	247	176	257	581	788	4
del	178	247	188	257	581	788	4
SCB:	189	247	205	257	581	788	4
>85,0%	207	247	231	257	581	788	4
en	232	247	240	257	581	788	4
15	242	247	250	257	581	788	4
min	252	247	265	257	581	788	4
«disolución	266	247	303	257	581	788	4
muy	305	247	319	257	581	788	4
rápida»	321	247	345	257	581	788	4
y	347	247	351	257	581	788	4
>85,0%	352	247	376	257	581	788	4
en	378	247	386	257	581	788	4
30	388	247	395	257	581	788	4
min	397	247	410	257	581	788	4
«disolución	412	247	449	257	581	788	4
rápida».	451	247	477	257	581	788	4
Criterio	154	258	180	268	581	788	4
de	181	258	189	268	581	788	4
excipientes:	191	258	228	268	581	788	4
No	230	258	240	268	581	788	4
deben	241	258	261	268	581	788	4
contener	263	258	291	268	581	788	4
excipientes	293	258	328	268	581	788	4
que	330	258	341	268	581	788	4
afectan	343	258	366	268	581	788	4
la	368	258	373	268	581	788	4
absorción	375	258	406	268	581	788	4
del	408	258	418	268	581	788	4
fármaco.	420	258	448	268	581	788	4
Clase	154	269	172	279	581	788	4
III	173	269	182	279	581	788	4
del	183	269	193	279	581	788	4
SCB:	195	269	210	279	581	788	4
>85,0%	212	269	236	279	581	788	4
en	238	269	246	279	581	788	4
15	247	269	255	279	581	788	4
min	257	269	270	279	581	788	4
«disolución	272	269	309	279	581	788	4
muy	311	269	325	279	581	788	4
rápida».	327	269	352	279	581	788	4
Criterio	154	280	180	290	581	788	4
de	181	280	189	290	581	788	4
excipientes:	191	280	228	290	581	788	4
Deben	230	280	251	290	581	788	4
contener	253	280	281	290	581	788	4
los	283	280	292	290	581	788	4
mismos	294	280	319	290	581	788	4
excipientes	320	280	356	290	581	788	4
en	357	280	365	290	581	788	4
cantidades	367	280	401	290	581	788	4
similares	403	280	431	290	581	788	4
que	433	280	445	290	581	788	4
el	447	280	452	290	581	788	4
producto	454	280	483	290	581	788	4
de	485	280	493	290	581	788	4
referencia.	154	291	188	301	581	788	4
Equivalencia	55	346	96	357	581	788	4
terapéutica	98	346	133	357	581	788	4
in	55	357	61	368	581	788	4
vitro	63	357	78	368	581	788	4
(según	80	357	101	368	581	788	4
la	103	357	109	368	581	788	4
proporcionalidad	55	368	111	379	581	788	4
de	55	379	63	390	581	788	4
dosis)	64	379	84	390	581	788	4
Medicamentos	154	308	201	318	581	788	4
equivalentes	203	308	243	318	581	788	4
farmacéuticos:	244	308	291	318	581	788	4
Distintas	154	319	183	329	581	788	4
dosis	185	319	201	329	581	788	4
de	203	319	210	329	581	788	4
medicamentos,	212	319	261	329	581	788	4
elaborados	263	319	297	329	581	788	4
por	299	319	310	329	581	788	4
el	312	319	318	329	581	788	4
mismo	319	319	342	329	581	788	4
fabricante,	343	319	377	329	581	788	4
en	379	319	387	329	581	788	4
las	388	319	397	329	581	788	4
mismas	399	319	423	329	581	788	4
instalaciones	425	319	466	329	581	788	4
de	468	319	476	329	581	788	4
manufactura,	154	330	197	340	581	788	4
mismos	199	330	224	340	581	788	4
procedimientos	226	330	276	340	581	788	4
y	278	330	281	340	581	788	4
con	283	330	295	340	581	788	4
las	297	330	305	340	581	788	4
siguientes	307	330	338	340	581	788	4
condiciones:	340	330	380	340	581	788	4
-	156	340	158	351	581	788	4
Farmacocinética	163	341	216	351	581	788	4
lineal	218	341	235	351	581	788	4
en	237	341	245	351	581	788	4
el	247	341	252	351	581	788	4
rango	254	341	272	351	581	788	4
de	274	341	282	351	581	788	4
dosis-respuesta.	284	341	334	351	581	788	4
-	156	351	158	362	581	788	4
Similar	163	352	186	362	581	788	4
composición	188	352	229	362	581	788	4
cualitativa	231	352	264	362	581	788	4
de	266	352	273	362	581	788	4
las	275	352	284	362	581	788	4
diferentes	285	352	317	362	581	788	4
dosificaciones.	318	352	365	362	581	788	4
-	156	362	158	373	581	788	4
Similar	163	363	186	373	581	788	4
proporción	188	363	224	373	581	788	4
entre	226	363	242	373	581	788	4
IFA	244	363	256	373	581	788	4
y	258	363	261	373	581	788	4
excipientes	263	363	298	373	581	788	4
para	300	363	314	373	581	788	4
las	316	363	324	373	581	788	4
diferentes	326	363	358	373	581	788	4
dosificaciones,	359	363	406	373	581	788	4
o	408	363	412	373	581	788	4
en	414	363	421	373	581	788	4
el	423	363	429	373	581	788	4
caso	430	363	444	373	581	788	4
de	446	363	454	373	581	788	4
contenidos	456	363	491	373	581	788	4
muy	493	363	507	373	581	788	4
bajos	163	374	180	384	581	788	4
de	181	374	189	384	581	788	4
IFA,	191	374	205	384	581	788	4
la	206	374	212	384	581	788	4
proporción	214	374	250	384	581	788	4
entre	252	374	268	384	581	788	4
los	270	374	279	384	581	788	4
excipientes	281	374	316	384	581	788	4
debe	318	374	333	384	581	788	4
ser	334	374	344	384	581	788	4
la	346	374	351	384	581	788	4
misma.	353	374	376	384	581	788	4
-	156	384	158	395	581	788	4
Haber	163	385	183	395	581	788	4
realizado	185	385	214	395	581	788	4
un	216	385	224	395	581	788	4
estudio	226	385	250	395	581	788	4
in	251	385	258	395	581	788	4
vivo	260	385	273	395	581	788	4
para	274	385	289	395	581	788	4
establecer	290	385	322	395	581	788	4
equivalencia	324	385	364	395	581	788	4
terapéutica	365	385	401	395	581	788	4
para	403	385	417	395	581	788	4
al	419	385	424	395	581	788	4
menos	426	385	447	395	581	788	4
una	449	385	461	395	581	788	4
de	463	385	471	395	581	788	4
las	472	385	481	395	581	788	4
dosificaciones	163	396	208	406	581	788	4
del	210	396	219	406	581	788	4
producto	221	396	250	406	581	788	4
(usualmente	252	396	292	406	581	788	4
la	294	396	299	406	581	788	4
dosificación	301	396	340	406	581	788	4
mayor,	341	396	363	406	581	788	4
a	365	396	369	406	581	788	4
menos	370	396	392	406	581	788	4
que	393	396	405	406	581	788	4
se	407	396	413	406	581	788	4
haya	415	396	430	406	581	788	4
elegido	432	396	455	406	581	788	4
la	457	396	462	406	581	788	4
dosificación	464	396	502	406	581	788	4
menor	163	407	184	417	581	788	4
por	186	407	197	417	581	788	4
razones	199	407	224	417	581	788	4
de	225	407	233	417	581	788	4
seguridad,	235	407	268	417	581	788	4
en	270	407	278	417	581	788	4
este	280	407	292	417	581	788	4
caso	294	407	307	417	581	788	4
se	309	407	316	417	581	788	4
debe	318	407	333	417	581	788	4
asegurar	334	407	362	417	581	788	4
que	364	407	375	417	581	788	4
con	377	407	389	417	581	788	4
las	391	407	399	417	581	788	4
dosis	401	407	417	417	581	788	4
mayores	419	407	446	417	581	788	4
no	447	407	456	417	581	788	4
haya	458	407	473	417	581	788	4
problemas	474	407	508	417	581	788	4
de	510	407	517	417	581	788	4
solubilidad).	163	418	203	428	581	788	4
IFA:	51	437	63	446	581	788	4
ingrediente	64	437	94	446	581	788	4
farmacéutico	96	437	131	446	581	788	4
activo;	132	437	150	446	581	788	4
SCB:	151	437	164	446	581	788	4
Sistema	165	437	186	446	581	788	4
de	187	437	194	446	581	788	4
Clasificación	195	437	230	446	581	788	4
Biofarmacéutica.	231	437	276	446	581	788	4
Fuente:	51	445	71	454	581	788	4
Decreto	72	445	94	454	581	788	4
Supremo	95	445	119	454	581	788	4
024-2018-SA	121	445	156	454	581	788	4
de	51	472	60	484	581	788	4
la	62	472	69	484	581	788	4
administración	71	472	125	484	581	788	4
de	128	472	137	484	581	788	4
la	139	472	145	484	581	788	4
misma	148	472	172	484	581	788	4
dosis	175	472	193	484	581	788	4
molar	196	472	217	484	581	788	4
y	220	472	224	484	581	788	4
en	227	472	236	484	581	788	4
las	238	472	248	484	581	788	4
mismas	250	472	278	484	581	788	4
condiciones,	51	485	96	498	581	788	4
de	97	485	106	498	581	788	4
tal	108	485	117	498	581	788	4
manera	119	485	146	498	581	788	4
que	148	485	161	498	581	788	4
se	163	485	170	498	581	788	4
espera	172	485	195	498	581	788	4
que	196	485	210	498	581	788	4
sus	211	485	223	498	581	788	4
efectos	225	485	249	498	581	788	4
clínicos	251	485	278	498	581	788	4
sean	51	498	67	511	581	788	4
similares	69	498	100	511	581	788	4
(13)	102	499	110	506	581	788	4
.	110	498	112	511	581	788	4
El	65	511	73	524	581	788	4
diseño	76	511	101	524	581	788	4
de	103	511	112	524	581	788	4
estudio	115	511	142	524	581	788	4
convencional	145	511	195	524	581	788	4
es	198	511	205	524	581	788	4
cruzado,	208	511	240	524	581	788	4
aleatorio,	243	511	278	524	581	788	4
de	51	524	60	537	581	788	4
dos	63	524	77	537	581	788	4
períodos,	80	524	115	537	581	788	4
dos	118	524	132	537	581	788	4
secuencias	135	524	175	537	581	788	4
y	178	524	183	537	581	788	4
de	186	524	195	537	581	788	4
dosis	198	524	217	537	581	788	4
única	220	524	241	537	581	788	4
y	245	524	249	537	581	788	4
se	252	524	260	537	581	788	4
rea-	263	524	278	537	581	788	4
liza	51	537	64	550	581	788	4
en	68	537	77	550	581	788	4
voluntarios	80	537	123	550	581	788	4
sanos	127	537	148	550	581	788	4
bajo	152	537	168	550	581	788	4
condiciones	171	537	217	550	581	788	4
de	220	537	229	550	581	788	4
ayuno	233	537	256	550	581	788	4
(15,16)	260	538	276	546	581	788	4
.	276	537	278	550	581	788	4
Asimismo,	51	551	92	563	581	788	4
consta	94	551	119	563	581	788	4
de	121	551	130	563	581	788	4
tres	133	551	147	563	581	788	4
etapas:	149	551	175	563	581	788	4
clínica	178	551	203	563	581	788	4
(administración	205	551	266	563	581	788	4
de	269	551	278	563	581	788	4
medicamentos	51	564	107	577	581	788	4
de	108	564	118	577	581	788	4
prueba	120	564	146	577	581	788	4
y	148	564	152	577	581	788	4
referencia	154	564	192	577	581	788	4
en	194	564	203	577	581	788	4
diferentes	205	564	242	577	581	788	4
períodos	244	564	278	577	581	788	4
y	51	577	55	590	581	788	4
recolección	58	577	101	590	581	788	4
de	103	577	112	590	581	788	4
muestras	114	577	149	590	581	788	4
en	151	577	160	590	581	788	4
voluntarios),	162	577	211	590	581	788	4
analítica	213	577	245	590	581	788	4
(cuanti-	247	577	278	590	581	788	4
ficación	51	590	81	603	581	788	4
del	83	590	94	603	581	788	4
fármaco	96	590	127	603	581	788	4
en	129	590	138	603	581	788	4
muestras	140	590	174	603	581	788	4
biológicas)	176	590	217	603	581	788	4
y	219	590	224	603	581	788	4
estadística	225	590	265	603	581	788	4
(13)	266	591	276	598	581	788	4
.	276	590	278	603	581	788	4
Dos	65	603	81	616	581	788	4
productos	85	603	125	616	581	788	4
son	129	603	143	616	581	788	4
bioequivalentes	148	603	208	616	581	788	4
si	213	603	219	616	581	788	4
los	224	603	235	616	581	788	4
intervalos	239	603	278	616	581	788	4
de	51	616	60	629	581	788	4
confianza	64	616	99	629	581	788	4
del	102	616	113	629	581	788	4
90%	116	616	132	629	581	788	4
para	135	616	151	629	581	788	4
el	155	616	161	629	581	788	4
ABC	164	616	182	629	581	788	4
y	185	616	190	629	581	788	4
Cmáx	193	616	215	629	581	788	4
del	218	616	229	629	581	788	4
producto	232	616	266	629	581	788	4
de	269	616	278	629	581	788	4
prueba	51	629	76	642	581	788	4
con	78	629	92	642	581	788	4
respecto	94	629	124	642	581	788	4
al	126	629	133	642	581	788	4
comparador	135	629	179	642	581	788	4
se	181	629	188	642	581	788	4
encuentran	190	629	231	642	581	788	4
entre	233	629	252	642	581	788	4
el	254	629	260	642	581	788	4
80%	262	629	278	642	581	788	4
y	51	643	55	655	581	788	4
125%.	58	643	80	655	581	788	4
Para	83	643	99	655	581	788	4
los	102	643	112	655	581	788	4
productos	114	643	151	655	581	788	4
terapéuticos	154	643	197	655	581	788	4
de	200	643	209	655	581	788	4
índice	211	643	233	655	581	788	4
estrecho,	236	643	268	655	581	788	4
se	270	643	278	655	581	788	4
recomienda	51	656	94	669	581	788	4
ajustar	98	656	122	669	581	788	4
los	126	656	136	669	581	788	4
intervalos	140	656	175	669	581	788	4
de	179	656	188	669	581	788	4
aceptación	192	656	231	669	581	788	4
del	234	656	245	669	581	788	4
ABC,	249	656	269	669	581	788	4
y	273	656	278	669	581	788	4
cuando	51	669	78	682	581	788	4
la	80	669	87	682	581	788	4
Cmáx	89	669	111	682	581	788	4
sea	113	669	125	682	581	788	4
de	127	669	136	682	581	788	4
particular	138	669	173	682	581	788	4
importancia	176	669	220	682	581	788	4
para	222	669	238	682	581	788	4
la	241	669	247	682	581	788	4
eficacia,	249	669	278	682	581	788	4
la	51	682	57	695	581	788	4
seguridad	60	682	96	695	581	788	4
o	99	682	103	695	581	788	4
el	106	682	113	695	581	788	4
control	116	682	142	695	581	788	4
del	145	682	156	695	581	788	4
nivel	159	682	176	695	581	788	4
del	179	682	190	695	581	788	4
fármaco,	193	682	225	695	581	788	4
este	228	682	242	695	581	788	4
rango	245	682	266	695	581	788	4
de	269	682	278	695	581	788	4
aceptación	51	695	90	708	581	788	4
también	92	695	122	708	581	788	4
debe	123	695	140	708	581	788	4
ajustarse.	142	695	175	708	581	788	4
El	176	695	184	708	581	788	4
uso	186	695	199	708	581	788	4
del	200	695	211	708	581	788	4
Tmáx	213	695	233	708	581	788	4
es	235	695	242	708	581	788	4
necesario	244	695	278	708	581	788	4
solo	51	708	66	721	581	788	4
si	69	708	75	721	581	788	4
existe	79	708	99	721	581	788	4
relevancia	103	708	139	721	581	788	4
clínica	142	708	166	721	581	788	4
con	169	708	183	721	581	788	4
respecto	186	708	216	721	581	788	4
al	220	708	226	721	581	788	4
momento	230	708	265	721	581	788	4
de	269	708	278	721	581	788	4
inicio	51	721	72	734	581	788	4
de	73	721	82	734	581	788	4
la	84	721	90	734	581	788	4
acción	92	721	115	734	581	788	4
o	117	721	122	734	581	788	4
evidencia	123	721	158	734	581	788	4
de	159	721	168	734	581	788	4
efectos	170	721	194	734	581	788	4
adversos	196	721	227	734	581	788	4
(4,14)	229	722	241	730	581	788	4
.	241	722	243	734	581	788	4
340	48	749	65	762	581	788	4
No	312	472	323	484	581	788	4
todos	327	472	348	484	581	788	4
los	351	472	361	484	581	788	4
medicamentos	364	472	420	484	581	788	4
requieren	423	472	460	484	581	788	4
estudios	463	472	494	484	581	788	4
de	497	472	506	484	581	788	4
bio-	509	472	524	484	581	788	4
equivalencia,	298	486	347	498	581	788	4
existe	352	486	373	498	581	788	4
la	377	486	384	498	581	788	4
posibilidad	388	486	431	498	581	788	4
de	435	486	444	498	581	788	4
realizar	449	486	477	498	581	788	4
estudios	481	486	512	498	581	788	4
in	517	485	524	498	581	788	4
vitro	298	499	315	512	581	788	4
(o	318	499	326	512	581	788	4
bioexención)	328	499	378	512	581	788	4
para	380	499	397	512	581	788	4
demostrar	400	499	439	512	581	788	4
la	442	499	448	512	581	788	4
intercambiabilidad,	451	499	524	512	581	788	4
bajo	298	513	314	526	581	788	4
ciertas	317	513	342	526	581	788	4
consideraciones	345	513	405	526	581	788	4
(23)	408	514	417	522	581	788	4
.	417	513	420	526	581	788	4
Esta	423	513	439	526	581	788	4
opción	442	513	468	526	581	788	4
permite	471	513	501	526	581	788	4
redu-	504	513	524	526	581	788	4
cir	298	527	308	540	581	788	4
el	311	527	318	540	581	788	4
número	321	527	351	540	581	788	4
de	354	527	363	540	581	788	4
estudios	367	527	398	540	581	788	4
en	401	527	411	540	581	788	4
humanos,	414	527	452	540	581	788	4
es	455	527	462	540	581	788	4
menos	466	527	491	540	581	788	4
costosa,	495	527	524	540	581	788	4
requiere	298	541	329	554	581	788	4
menos	332	541	357	554	581	788	4
tiempo	359	541	386	554	581	788	4
para	389	541	406	554	581	788	4
su	408	541	417	554	581	788	4
desarrollo	419	541	458	554	581	788	4
(3,14)	460	542	473	549	581	788	4
y	476	541	480	554	581	788	4
asegura	483	541	512	554	581	788	4
un	514	541	524	554	581	788	4
bajo	298	555	314	568	581	788	4
riesgo	317	555	340	568	581	788	4
de	344	555	353	568	581	788	4
bioinequivalencia	357	555	424	568	581	788	4
cuando	427	555	455	568	581	788	4
ocurren	459	555	489	568	581	788	4
cambios	493	555	524	568	581	788	4
después	298	569	328	582	581	788	4
de	330	569	339	582	581	788	4
su	341	569	349	582	581	788	4
aprobación	352	569	394	582	581	788	4
(24)	396	570	405	577	581	788	4
.	405	569	408	582	581	788	4
La	312	583	321	596	581	788	4
bioexención	323	583	369	596	581	788	4
se	371	583	378	596	581	788	4
demuestra	381	583	420	596	581	788	4
teniendo	422	583	455	596	581	788	4
en	457	583	466	596	581	788	4
cuenta	469	583	493	596	581	788	4
el	496	583	502	596	581	788	4
Siste-	504	583	524	596	581	788	4
ma	298	597	309	610	581	788	4
de	313	597	322	610	581	788	4
Clasificación	325	597	373	610	581	788	4
Biofarmacéutica	376	597	437	610	581	788	4
(SCB)	440	597	463	610	581	788	4
y	467	597	471	610	581	788	4
la	474	597	481	610	581	788	4
proporcio-	484	597	524	610	581	788	4
nalidad	298	611	326	623	581	788	4
de	328	611	337	623	581	788	4
dosis	340	611	359	623	581	788	4
(13)	361	611	370	619	581	788	4
.	370	611	372	623	581	788	4
El	375	611	382	623	581	788	4
SCB	385	611	401	623	581	788	4
propuesto	404	611	441	623	581	788	4
por	444	611	457	623	581	788	4
Amidon	460	611	492	623	581	788	4
et	494	611	501	623	581	788	4
al.	504	611	513	623	581	788	4
(25)	515	611	524	619	581	788	4
categoriza	298	625	335	637	581	788	4
los	338	625	349	637	581	788	4
fármacos	352	625	386	637	581	788	4
por	389	625	402	637	581	788	4
su	405	625	414	637	581	788	4
solubilidad	417	625	458	637	581	788	4
acuosa	461	625	486	637	581	788	4
y	490	625	494	637	581	788	4
perme-	497	625	524	637	581	788	4
abilidad	298	638	328	651	581	788	4
intestinal	330	638	365	651	581	788	4
en	367	638	377	651	581	788	4
altamente	379	638	416	651	581	788	4
solubles	419	638	448	651	581	788	4
y	451	638	455	651	581	788	4
permeables	458	638	501	651	581	788	4
(clase	503	638	524	651	581	788	4
I),	298	652	306	665	581	788	4
de	308	652	317	665	581	788	4
baja	320	652	335	665	581	788	4
solubilidad	337	652	378	665	581	788	4
y	380	652	384	665	581	788	4
muy	387	652	404	665	581	788	4
permeables	406	652	448	665	581	788	4
(clase	450	652	471	665	581	788	4
II),	473	652	485	665	581	788	4
muy	487	652	504	665	581	788	4
solu-	506	652	524	665	581	788	4
bles	298	666	312	679	581	788	4
y	314	666	318	679	581	788	4
de	320	666	329	679	581	788	4
baja	331	666	346	679	581	788	4
permeabilidad	348	666	401	679	581	788	4
(clase	403	666	424	679	581	788	4
III)	426	666	439	679	581	788	4
y	441	666	446	679	581	788	4
de	448	666	457	679	581	788	4
baja	459	666	474	679	581	788	4
solubilidad	477	666	518	679	581	788	4
y	520	666	524	679	581	788	4
permeabilidad	298	680	352	693	581	788	4
(clase	353	680	374	693	581	788	4
IV)	376	680	389	693	581	788	4
y	391	680	396	693	581	788	4
los	397	680	408	693	581	788	4
productos	410	680	448	693	581	788	4
farmacéuticos	449	680	502	693	581	788	4
como	503	680	524	693	581	788	4
«disolución	298	694	341	707	581	788	4
rápida»	344	694	372	707	581	788	4
y	375	694	380	707	581	788	4
«disolución	383	694	426	707	581	788	4
muy	430	694	446	707	581	788	4
rápida»	450	694	478	707	581	788	4
(25)	481	695	490	702	581	788	4
.	490	694	492	707	581	788	4
Usando	496	694	524	707	581	788	4
este	298	708	312	721	581	788	4
enfoque,	314	708	346	721	581	788	4
los	348	708	358	721	581	788	4
IFA	360	708	374	721	581	788	4
de	376	708	385	721	581	788	4
clases	387	708	408	721	581	788	4
I	410	708	414	721	581	788	4
y	415	708	420	721	581	788	4
III	422	708	431	721	581	788	4
podrían	433	708	463	721	581	788	4
ser	465	708	476	721	581	788	4
candidatos	478	708	518	721	581	788	4
a	520	708	524	721	581	788	4
la	298	722	304	735	581	788	4
bioexención;	306	722	354	735	581	788	4
esta	356	722	370	735	581	788	4
posibilidad	373	722	414	735	581	788	4
solo	416	722	431	735	581	788	4
es	434	722	441	735	581	788	4
válida	443	722	466	735	581	788	4
en	468	722	477	735	581	788	4
fármacos	479	722	513	735	581	788	4
de	515	722	524	735	581	788	4
https://doi.org/10.17843/rpmesp.2021.382.7322	380	751	524	761	581	788	4
Perez-Chauca	464	28	508	39	581	788	5
E	509	28	514	39	581	788	5
et	515	28	521	39	581	788	5
al.	523	28	530	39	581	788	5
Rev	57	28	71	37	581	788	5
Peru	73	28	91	37	581	788	5
Med	94	28	111	37	581	788	5
Exp	113	28	126	37	581	788	5
Salud	128	28	151	37	581	788	5
Publica.	154	28	185	37	581	788	5
2021;38(2):337-44.	187	28	244	38	581	788	5
amplio	57	68	83	81	581	788	5
margen	84	68	113	81	581	788	5
de	115	68	124	81	581	788	5
seguridad,	126	68	164	81	581	788	5
en	166	68	175	81	581	788	5
formas	177	68	203	81	581	788	5
farmacéuticas	205	68	256	81	581	788	5
sólidas	258	68	283	81	581	788	5
de	57	81	66	94	581	788	5
liberación	67	81	104	94	581	788	5
inmediata	106	81	144	94	581	788	5
de	145	81	154	94	581	788	5
uso	156	81	169	94	581	788	5
oral	171	81	185	94	581	788	5
con	187	81	201	94	581	788	5
excipientes	202	81	243	94	581	788	5
ya	245	81	253	94	581	788	5
aproba-	255	81	283	94	581	788	5
dos	57	93	70	106	581	788	5
y	71	93	76	106	581	788	5
conocidos	77	93	115	106	581	788	5
(13)	117	94	126	102	581	788	5
.	126	93	128	106	581	788	5
Sin	130	93	142	106	581	788	5
embargo,	143	93	178	106	581	788	5
no	179	93	189	106	581	788	5
se	191	93	198	106	581	788	5
aplica	200	93	222	106	581	788	5
en	223	93	232	106	581	788	5
fármacos	234	93	268	106	581	788	5
con	270	93	283	106	581	788	5
un	57	106	67	119	581	788	5
índice	69	106	92	119	581	788	5
terapéutico	94	106	136	119	581	788	5
estrecho	139	106	170	119	581	788	5
ni	172	106	180	119	581	788	5
tampoco	182	106	215	119	581	788	5
en	217	106	227	119	581	788	5
medicamentos	229	106	283	119	581	788	5
de	57	118	66	131	581	788	5
absorción	68	118	105	131	581	788	5
bucal	107	118	127	131	581	788	5
o	130	118	135	131	581	788	5
sublingual	137	118	176	131	581	788	5
(23)	178	119	187	127	581	788	5
.	187	118	189	131	581	788	5
En	192	118	202	131	581	788	5
todos	205	118	226	131	581	788	5
los	228	118	239	131	581	788	5
casos,	241	118	263	131	581	788	5
debe	266	118	283	131	581	788	5
demostrarse	57	131	102	144	581	788	5
que	105	131	119	144	581	788	5
los	122	131	132	144	581	788	5
excipientes	135	131	176	144	581	788	5
incluidos	179	131	213	144	581	788	5
en	216	131	225	144	581	788	5
la	228	131	235	144	581	788	5
formulación	238	131	283	144	581	788	5
están	57	143	76	156	581	788	5
bien	78	143	94	156	581	788	5
establecidos	97	143	141	156	581	788	5
y	143	143	148	156	581	788	5
no	150	143	160	156	581	788	5
darán	162	143	184	156	581	788	5
lugar	186	143	205	156	581	788	5
a	207	143	211	156	581	788	5
diferencias	214	143	254	156	581	788	5
entre	256	143	275	156	581	788	5
el	277	143	283	156	581	788	5
producto	57	156	90	169	581	788	5
de	93	156	101	169	581	788	5
prueba	104	156	129	169	581	788	5
y	131	156	136	169	581	788	5
referencia	138	156	174	169	581	788	5
en	176	156	185	169	581	788	5
cuanto	187	156	212	169	581	788	5
a	215	156	219	169	581	788	5
la	221	156	227	169	581	788	5
biodisponibili-	230	156	283	169	581	788	5
dad	57	168	71	181	581	788	5
del	73	168	84	181	581	788	5
fármaco	86	168	117	181	581	788	5
(4)	119	169	125	177	581	788	5
.	125	168	127	181	581	788	5
La	71	181	80	194	581	788	5
bioexención	85	181	131	194	581	788	5
según	135	181	157	194	581	788	5
el	162	181	168	194	581	788	5
SCB	172	181	189	194	581	788	5
se	193	181	200	194	581	788	5
basa	205	181	221	194	581	788	5
principalmente	226	181	283	194	581	788	5
en	57	193	66	206	581	788	5
una	69	193	83	206	581	788	5
comparación	86	193	136	206	581	788	5
de	139	193	148	206	581	788	5
los	151	193	162	206	581	788	5
perfiles	165	193	193	206	581	788	5
de	196	193	205	206	581	788	5
disolución	208	193	247	206	581	788	5
entre	250	193	270	206	581	788	5
los	273	193	283	206	581	788	5
productos	57	206	95	219	581	788	5
de	98	206	107	219	581	788	5
prueba	110	206	137	219	581	788	5
y	140	206	144	219	581	788	5
referencia	148	206	185	219	581	788	5
en	188	206	198	219	581	788	5
medios	201	206	228	219	581	788	5
de	232	206	241	219	581	788	5
disolución	244	206	283	219	581	788	5
de	57	218	66	231	581	788	5
pH	69	218	81	231	581	788	5
1,2;	85	218	98	231	581	788	5
4,5	101	218	113	231	581	788	5
y	116	218	120	231	581	788	5
6,8.	124	218	137	231	581	788	5
En	140	218	151	231	581	788	5
todos	154	218	175	231	581	788	5
los	179	218	189	231	581	788	5
casos	193	218	213	231	581	788	5
se	216	218	224	231	581	788	5
deben	227	218	250	231	581	788	5
cumplir	253	218	283	231	581	788	5
los	57	231	67	244	581	788	5
criterios	70	231	101	244	581	788	5
de	103	231	112	244	581	788	5
similitud	115	231	149	244	581	788	5
(f	151	231	157	244	581	788	5
2	157	238	160	245	581	788	5
entre	161	231	180	244	581	788	5
50	183	231	192	244	581	788	5
y	194	231	198	244	581	788	5
100)	201	231	217	244	581	788	5
(13)	220	232	229	239	581	788	5
.	229	231	231	244	581	788	5
La	233	231	243	244	581	788	5
aplicación	245	231	283	244	581	788	5
de	57	243	66	256	581	788	5
la	69	243	76	256	581	788	5
bioexención	79	243	126	256	581	788	5
basada	129	243	155	256	581	788	5
en	159	243	168	256	581	788	5
la	172	243	178	256	581	788	5
proporcionalidad	182	243	248	256	581	788	5
de	252	243	261	256	581	788	5
dosis	264	243	283	256	581	788	5
de	57	256	66	269	581	788	5
diferentes	69	256	106	269	581	788	5
concentraciones	110	256	171	269	581	788	5
de	175	256	184	269	581	788	5
un	187	256	197	269	581	788	5
producto	201	256	236	269	581	788	5
farmacéuti-	239	256	283	269	581	788	5
co	303	68	312	81	581	788	5
solo	314	68	330	81	581	788	5
es	332	68	339	81	581	788	5
factible	341	68	369	81	581	788	5
si	371	68	377	81	581	788	5
las	379	68	389	81	581	788	5
formulaciones	391	68	446	81	581	788	5
tienen	448	68	472	81	581	788	5
composiciones	474	68	530	81	581	788	5
proporcionalmente	303	81	376	94	581	788	5
similares	380	81	413	94	581	788	5
(13)	417	82	426	89	581	788	5
y	429	81	434	94	581	788	5
bajo	437	81	453	94	581	788	5
ciertas	456	81	481	94	581	788	5
condiciones	485	81	530	94	581	788	5
presentadas	303	93	348	106	581	788	5
en	350	93	359	106	581	788	5
la	362	93	368	106	581	788	5
Tabla	370	93	391	106	581	788	5
2.	393	93	400	106	581	788	5
Con	317	106	334	119	581	788	5
la	337	106	343	119	581	788	5
nueva	346	106	369	119	581	788	5
directiva	372	106	405	119	581	788	5
se	408	106	416	119	581	788	5
ha	419	106	428	119	581	788	5
publicado	431	106	469	119	581	788	5
la	472	106	478	119	581	788	5
primera	481	106	512	119	581	788	5
lista	515	106	530	119	581	788	5
de	303	118	312	131	581	788	5
medicamentos	315	118	371	131	581	788	5
que	374	118	388	131	581	788	5
incluye	391	118	418	131	581	788	5
cinco	421	118	441	131	581	788	5
IFA	444	118	458	131	581	788	5
(ciclosporina,	461	118	513	131	581	788	5
mi-	516	118	530	131	581	788	5
cofenolato	303	131	343	144	581	788	5
de	346	131	355	144	581	788	5
sodio,	359	131	382	144	581	788	5
lamivudina,	385	131	430	144	581	788	5
zidovudina	434	131	477	144	581	788	5
y	480	131	484	144	581	788	5
diazepam),	488	131	530	144	581	788	5
que	303	143	317	156	581	788	5
deberán	320	143	351	156	581	788	5
demostrar	353	143	392	156	581	788	5
equivalencia	395	143	442	156	581	788	5
terapéutica	445	143	487	156	581	788	5
con	489	143	503	156	581	788	5
el	506	143	512	156	581	788	5
me-	515	143	530	156	581	788	5
dicamento	303	156	343	169	581	788	5
de	347	156	356	169	581	788	5
referencia,	359	156	398	169	581	788	5
en	401	156	411	169	581	788	5
plazos	414	156	437	169	581	788	5
de	440	156	450	169	581	788	5
presentación	453	156	501	169	581	788	5
de	504	156	513	169	581	788	5
tres	516	156	530	169	581	788	5
años	303	168	321	181	581	788	5
y	323	168	328	181	581	788	5
dos	330	168	343	181	581	788	5
años	346	168	363	181	581	788	5
para	365	168	382	181	581	788	5
los	385	168	395	181	581	788	5
estudios	398	168	429	181	581	788	5
in	431	168	439	181	581	788	5
vivo	441	168	457	181	581	788	5
e	459	168	463	181	581	788	5
in	465	168	473	181	581	788	5
vitro,	475	168	495	181	581	788	5
respecti-	497	168	530	181	581	788	5
vamente	303	181	335	194	581	788	5
(Tabla	338	181	361	194	581	788	5
3)	364	181	371	194	581	788	5
(4)	374	182	380	189	581	788	5
.	380	181	382	194	581	788	5
PERSPECTIVAS	303	203	397	219	581	788	5
FUTURAS	400	203	461	219	581	788	5
En	303	230	314	243	581	788	5
países	316	230	339	243	581	788	5
desarrollados	341	230	391	243	581	788	5
como	394	230	415	243	581	788	5
los	417	230	428	243	581	788	5
Estados	431	230	459	243	581	788	5
Unidos	462	230	489	243	581	788	5
y	492	230	496	243	581	788	5
los	499	230	509	243	581	788	5
de	512	230	521	243	581	788	5
la	524	230	530	243	581	788	5
Unión	303	243	327	256	581	788	5
Europea,	331	243	364	256	581	788	5
la	368	243	374	256	581	788	5
equivalencia	378	243	424	256	581	788	5
terapéutica	428	243	469	256	581	788	5
es	473	243	480	256	581	788	5
un	484	243	494	256	581	788	5
requisito	497	243	530	256	581	788	5
reglamentario	303	255	355	268	581	788	5
para	359	255	376	268	581	788	5
el	379	255	386	268	581	788	5
registro	390	255	418	268	581	788	5
de	422	255	431	268	581	788	5
medicamentos	434	255	489	268	581	788	5
genéricos.	493	255	530	268	581	788	5
Tabla	57	287	75	298	581	788	5
3.	77	287	83	298	581	788	5
Ingredientes	85	288	124	298	581	788	5
farmacéuticos	126	288	171	298	581	788	5
activos	173	288	195	298	581	788	5
de	197	288	204	298	581	788	5
medicamentos	206	288	253	298	581	788	5
que	255	288	266	298	581	788	5
deberán	268	288	294	298	581	788	5
demostrar	296	288	329	298	581	788	5
equivalencia	331	288	371	298	581	788	5
terapéutica.	372	288	410	298	581	788	5
Forma	289	313	311	325	581	788	5
farmacéutica	313	313	356	325	581	788	5
Método	461	313	487	325	581	788	5
Ciclosporina	61	328	102	338	581	788	5
IFA	61	313	73	325	581	788	5
Cápsula	275	328	301	338	581	788	5
blanda,	303	328	326	338	581	788	5
solución	328	328	355	338	581	788	5
oral	357	328	370	338	581	788	5
Bioequivalencia	448	328	499	338	581	788	5
Micofenolato	61	341	103	352	581	788	5
de	105	341	113	352	581	788	5
sodio	114	341	132	352	581	788	5
Tableta	273	341	296	352	581	788	5
de	298	341	306	352	581	788	5
liberación	307	341	339	352	581	788	5
retardada	341	341	372	352	581	788	5
Bioequivalencia	448	341	499	352	581	788	5
Lamivudina	61	355	99	366	581	788	5
Tableta	311	355	334	366	581	788	5
Bioexención,	445	355	487	366	581	788	5
SCB	488	355	502	366	581	788	5
Zidovudina	61	369	98	380	581	788	5
Tableta,	297	369	322	380	581	788	5
cápsula	324	369	348	380	581	788	5
Bioexención,	445	369	487	380	581	788	5
SCB	488	369	502	380	581	788	5
Tableta	311	383	334	394	581	788	5
Bioexención,	445	383	487	394	581	788	5
SCB	488	383	502	394	581	788	5
Diazepam	61	397	93	407	581	788	5
Tableta	311	397	334	407	581	788	5
Bioexención,	445	397	487	407	581	788	5
SCB	488	397	502	407	581	788	5
Topiramato	61	410	98	421	581	788	5
Tableta	294	410	317	421	581	788	5
recubierta	319	410	351	421	581	788	5
Bioexención,	445	410	487	421	581	788	5
SCB	488	410	502	421	581	788	5
Verapamilo	61	424	98	435	581	788	5
(clorhidrato)	100	424	141	435	581	788	5
Tableta	294	424	317	435	581	788	5
recubierta	319	424	351	435	581	788	5
Bioequivalencia	448	424	499	435	581	788	5
Tableta	311	438	334	449	581	788	5
Bioequivalencia	448	438	499	449	581	788	5
Ácido	61	452	80	463	581	788	5
valproico	82	452	111	463	581	788	5
(valproato	113	452	146	463	581	788	5
semisódico,	148	452	186	463	581	788	5
divalproato	61	461	97	472	581	788	5
sódico)	99	461	123	472	581	788	5
Tableta	270	456	293	467	581	788	5
de	295	456	303	467	581	788	5
liberación	305	456	337	467	581	788	5
prolongada	338	456	375	467	581	788	5
Bioequivalencia	448	456	499	467	581	788	5
Ácido	61	475	80	486	581	788	5
valproico	82	475	111	486	581	788	5
(valproato	113	475	146	486	581	788	5
semisódico,	148	475	186	486	581	788	5
divalproato	61	484	97	495	581	788	5
sódico)	99	484	123	495	581	788	5
Tableta	234	475	257	486	581	788	5
de	259	475	266	486	581	788	5
liberación	268	475	300	486	581	788	5
retardada,	302	475	334	486	581	788	5
comprimido	336	475	376	486	581	788	5
recubierto	378	475	411	486	581	788	5
gastrorresistente,	246	484	300	495	581	788	5
tableta	302	484	324	495	581	788	5
con	325	484	337	495	581	788	5
recubierta	339	484	372	495	581	788	5
entérica	373	484	399	495	581	788	5
Bioequivalencia	448	480	499	490	581	788	5
Valproato	61	503	92	513	581	788	5
sódico	94	503	115	513	581	788	5
Tableta	234	498	257	509	581	788	5
de	259	498	266	509	581	788	5
liberación	268	498	300	509	581	788	5
retardada,	302	498	334	509	581	788	5
comprimido	336	498	376	509	581	788	5
recubierto	378	498	411	509	581	788	5
gastrorresistente,	246	507	300	518	581	788	5
tableta	302	507	324	518	581	788	5
con	325	507	337	518	581	788	5
recubierta	339	507	372	518	581	788	5
entérica	373	507	399	518	581	788	5
Bioequivalencia	448	503	499	513	581	788	5
Lamivudina	61	383	99	394	581	788	5
+	101	383	106	394	581	788	5
Zidovudina	108	383	145	394	581	788	5
Warfarina	61	438	93	449	581	788	5
(sódica)	95	438	121	449	581	788	5
Fenitoína	61	521	91	532	581	788	5
(sódica)	93	521	119	532	581	788	5
Cápsula	310	521	335	532	581	788	5
Bioequivalencia	448	521	499	532	581	788	5
Tableta,	258	535	283	546	581	788	5
comprimido,	285	535	326	546	581	788	5
tableta	328	535	350	546	581	788	5
dispersable	351	535	387	546	581	788	5
Bioequivalencia	448	535	499	546	581	788	5
Levetiracetam	61	549	106	560	581	788	5
Comprimido	284	549	326	560	581	788	5
recubierto	328	549	361	560	581	788	5
Bioexención,	445	549	487	560	581	788	5
SCB	488	549	502	560	581	788	5
Levetiracetam	61	563	106	574	581	788	5
Tableta	270	563	293	574	581	788	5
de	295	563	303	574	581	788	5
liberación	305	563	337	574	581	788	5
prolongada	338	563	375	574	581	788	5
Bioequivalencia	448	563	499	574	581	788	5
Lamotrigina	61	535	101	546	581	788	5
Tacrolimus	61	577	96	587	581	788	5
Cápsula	310	577	335	587	581	788	5
Bioequivalencia	448	577	499	587	581	788	5
Tableta	273	590	297	601	581	788	5
de	298	590	306	601	581	788	5
liberación	308	590	340	601	581	788	5
sostenida	342	590	372	601	581	788	5
Bioequivalencia	448	590	499	601	581	788	5
Levodopa	61	604	92	615	581	788	5
+	94	604	99	615	581	788	5
carbidopa	101	604	132	615	581	788	5
Tableta	311	604	334	615	581	788	5
Bioexención,	445	604	487	615	581	788	5
SCB	488	604	502	615	581	788	5
Levotiroxina	61	618	101	629	581	788	5
sódica	103	618	124	629	581	788	5
Tableta	311	618	334	629	581	788	5
Bioequivalencia	448	618	499	629	581	788	5
Oxcarbazepina	61	632	109	643	581	788	5
Tableta	311	632	334	643	581	788	5
Bioequivalencia	448	632	499	643	581	788	5
Cápsula,	280	646	308	657	581	788	5
tableta	309	646	331	657	581	788	5
recubierta	333	646	365	657	581	788	5
Bioequivalencia	448	646	499	657	581	788	5
Comprimido	284	660	326	670	581	788	5
recubierto	328	660	361	670	581	788	5
Bioequivalencia	448	660	499	670	581	788	5
Carbamazepina	61	673	111	684	581	788	5
Tableta	311	673	334	684	581	788	5
Bioequivalencia	448	673	499	684	581	788	5
Carbonato	61	687	95	698	581	788	5
de	97	687	104	698	581	788	5
litio	106	687	119	698	581	788	5
Tableta	311	687	334	698	581	788	5
Bioequivalencia	448	687	499	698	581	788	5
Digoxina	61	701	90	712	581	788	5
Tableta	311	701	334	712	581	788	5
Bioequivalencia	448	701	499	712	581	788	5
Teofilina	61	590	89	601	581	788	5
Micofenolato	61	646	103	657	581	788	5
de	105	646	113	657	581	788	5
mofetilo	115	646	142	657	581	788	5
Azatioprina	61	660	99	670	581	788	5
IFA:	57	716	68	725	581	788	5
ingrediente	70	716	100	725	581	788	5
farmacéutico	101	716	136	725	581	788	5
activo;	138	716	155	725	581	788	5
SCB:	157	716	170	725	581	788	5
Sistema	171	716	192	725	581	788	5
de	193	716	200	725	581	788	5
Clasificación	201	716	235	725	581	788	5
Biofarmacéutica.	237	716	282	725	581	788	5
Fuente:	57	724	76	733	581	788	5
Decreto	78	724	99	733	581	788	5
Supremo	101	724	125	733	581	788	5
024-2018-SA	126	724	161	733	581	788	5
y	163	724	166	733	581	788	5
Resolución	167	724	197	733	581	788	5
Ministerial	198	724	228	733	581	788	5
404-2021/MINSA.	229	724	279	733	581	788	5
https://doi.org/10.17843/rpmesp.2021.382.7322	57	751	201	761	581	788	5
341	516	749	533	762	581	788	5
Intercambiabilidad	406	28	466	39	581	788	6
de	468	28	476	39	581	788	6
medicamentos	478	28	524	39	581	788	6
Rev	51	28	65	37	581	788	6
Peru	67	28	86	37	581	788	6
Med	88	28	105	37	581	788	6
Exp	107	28	120	37	581	788	6
Salud	123	28	146	37	581	788	6
Publica.	148	28	179	37	581	788	6
2021;38(2):337-44.	182	28	239	38	581	788	6
En	51	68	62	81	581	788	6
América	64	68	96	81	581	788	6
Latina,	99	68	125	81	581	788	6
este	127	68	141	81	581	788	6
requisito	144	68	177	81	581	788	6
difiere	179	68	203	81	581	788	6
considerablemente,	206	68	278	81	581	788	6
a	51	81	55	94	581	788	6
pesar	59	81	79	94	581	788	6
de	83	81	92	94	581	788	6
los	95	81	106	94	581	788	6
esfuerzos	110	81	144	94	581	788	6
de	148	81	157	94	581	788	6
armonización	161	81	212	94	581	788	6
(26)	216	82	225	89	581	788	6
.	225	81	227	94	581	788	6
Países	231	81	253	94	581	788	6
como	257	81	278	94	581	788	6
México,	51	93	80	106	581	788	6
Brasil	82	93	103	106	581	788	6
y	105	93	110	106	581	788	6
Argentina	111	93	149	106	581	788	6
comercializan	151	93	203	106	581	788	6
genéricos	204	93	240	106	581	788	6
intercam-	241	93	278	106	581	788	6
biables.	51	106	79	119	581	788	6
Por	82	106	95	119	581	788	6
el	98	106	104	119	581	788	6
contrario,	107	106	143	119	581	788	6
en	146	106	155	119	581	788	6
países	158	106	180	119	581	788	6
como	183	106	204	119	581	788	6
Bolivia,	207	106	235	119	581	788	6
Honduras,	238	106	278	119	581	788	6
Nicaragua,	51	118	88	131	581	788	6
República	89	118	123	131	581	788	6
Dominicana,	125	118	169	131	581	788	6
entre	171	118	188	131	581	788	6
otros,	190	118	209	131	581	788	6
la	211	118	217	131	581	788	6
comercialización	218	118	278	131	581	788	6
de	51	131	60	144	581	788	6
los	63	131	74	144	581	788	6
productos	77	131	114	144	581	788	6
farmacéuticos	117	131	170	144	581	788	6
sin	173	131	184	144	581	788	6
pruebas	187	131	216	144	581	788	6
de	219	131	228	144	581	788	6
equivalencia	231	131	278	144	581	788	6
terapéutica	51	143	92	156	581	788	6
sigue	94	143	113	156	581	788	6
siendo	115	143	140	156	581	788	6
una	142	143	156	156	581	788	6
realidad	158	143	188	156	581	788	6
actual	190	143	213	156	581	788	6
(27)	214	144	223	152	581	788	6
.	223	143	226	156	581	788	6
En	65	156	76	169	581	788	6
el	78	156	84	169	581	788	6
Perú,	86	156	106	169	581	788	6
se	108	156	115	169	581	788	6
adoptó	118	156	143	169	581	788	6
el	146	156	152	169	581	788	6
nuevo	154	156	177	169	581	788	6
requisito	179	156	211	169	581	788	6
de	213	156	222	169	581	788	6
intercambiabi-	224	156	278	169	581	788	6
lidad	51	168	70	181	581	788	6
para	73	168	90	181	581	788	6
el	93	168	100	181	581	788	6
registro	103	168	132	181	581	788	6
sanitario	135	168	168	181	581	788	6
de	171	168	180	181	581	788	6
productos	183	168	222	181	581	788	6
farmacéuticos	225	168	278	181	581	788	6
multifuentes	51	181	99	194	581	788	6
con	103	181	117	194	581	788	6
el	121	181	128	194	581	788	6
respaldo	132	181	164	194	581	788	6
de	168	181	178	194	581	788	6
estudios	182	181	213	194	581	788	6
de	217	181	226	194	581	788	6
equivalencia	230	181	278	194	581	788	6
terapéutica,	51	193	95	206	581	788	6
cuya	98	193	115	206	581	788	6
identificación	117	193	169	206	581	788	6
se	172	193	179	206	581	788	6
consignará	181	193	223	206	581	788	6
en	225	193	234	206	581	788	6
el	237	193	243	206	581	788	6
rotulado	245	193	278	206	581	788	6
del	51	206	62	219	581	788	6
empaque	66	206	100	219	581	788	6
externo	104	206	133	219	581	788	6
con	136	206	150	219	581	788	6
una	153	206	167	219	581	788	6
banda	171	206	194	219	581	788	6
verde	197	206	218	219	581	788	6
con	221	206	235	219	581	788	6
el	238	206	245	219	581	788	6
nombre	248	206	278	219	581	788	6
«Medicamento	51	218	108	231	581	788	6
intercambiable»	113	218	173	231	581	788	6
(18)	178	219	188	227	581	788	6
.	188	218	190	231	581	788	6
Esta	195	218	211	231	581	788	6
implementación	216	218	278	231	581	788	6
contribuirá	51	231	94	244	581	788	6
a	98	231	103	244	581	788	6
recuperar	107	231	144	244	581	788	6
la	149	231	155	244	581	788	6
confianza	160	231	196	244	581	788	6
en	201	231	210	244	581	788	6
los	215	231	225	244	581	788	6
medicamen-	230	231	278	244	581	788	6
tos	51	243	62	256	581	788	6
genéricos	65	243	101	256	581	788	6
y	104	243	109	256	581	788	6
fomentará	112	243	151	256	581	788	6
un	154	243	164	256	581	788	6
entorno	167	243	197	256	581	788	6
donde	200	243	224	256	581	788	6
médicos,	227	243	261	256	581	788	6
far-	264	243	278	256	581	788	6
macéuticos	51	256	94	269	581	788	6
y	98	256	102	269	581	788	6
consumidores	106	256	159	269	581	788	6
utilicen	163	256	191	269	581	788	6
alternativas	195	256	239	269	581	788	6
genéricas	242	256	278	269	581	788	6
disponibles,	51	268	96	281	581	788	6
en	98	268	107	281	581	788	6
vista	109	268	127	281	581	788	6
de	128	268	138	281	581	788	6
su	139	268	148	281	581	788	6
intercambiabilidad	150	268	221	281	581	788	6
con	223	268	237	281	581	788	6
el	239	268	245	281	581	788	6
medica-	247	268	278	281	581	788	6
mento	51	281	76	294	581	788	6
de	78	281	87	294	581	788	6
referencia	89	281	126	294	581	788	6
(28)	129	282	138	289	581	788	6
.	138	281	140	294	581	788	6
A	65	293	72	306	581	788	6
dos	76	293	89	306	581	788	6
años	94	293	111	306	581	788	6
de	116	293	125	306	581	788	6
la	129	293	136	306	581	788	6
aprobación	140	293	182	306	581	788	6
del	187	293	198	306	581	788	6
reglamento,	202	293	247	306	581	788	6
se	252	293	259	306	581	788	6
han	263	293	278	306	581	788	6
publicado	51	306	89	319	581	788	6
los	91	306	102	319	581	788	6
primeros	104	306	139	319	581	788	6
medicamentos	141	306	197	319	581	788	6
que	199	306	213	319	581	788	6
han	215	306	230	319	581	788	6
demostrado	232	306	278	319	581	788	6
equivalencia	51	318	98	331	581	788	6
terapéutica	102	318	144	331	581	788	6
(18)	148	319	157	327	581	788	6
y	160	318	165	331	581	788	6
el	168	318	175	331	581	788	6
segundo	178	318	210	331	581	788	6
listado	214	318	239	331	581	788	6
donde	243	318	267	331	581	788	6
se	270	318	278	331	581	788	6
añadieron	51	331	89	344	581	788	6
diecinueve	92	331	132	344	581	788	6
IFA	134	331	149	344	581	788	6
al	151	331	157	344	581	788	6
listado	159	331	185	344	581	788	6
inicial	187	331	210	344	581	788	6
(Tabla	213	331	236	344	581	788	6
3)	239	331	246	344	581	788	6
(29)	249	332	258	339	581	788	6
.	258	331	260	344	581	788	6
Se	65	343	74	356	581	788	6
espera	76	343	100	356	581	788	6
que,	103	343	119	356	581	788	6
dentro	121	343	146	356	581	788	6
de	149	343	158	356	581	788	6
los	160	343	171	356	581	788	6
plazos	173	343	197	356	581	788	6
establecidos,	199	343	247	356	581	788	6
los	250	343	260	356	581	788	6
me-	263	343	278	356	581	788	6
dicamentos	51	356	95	369	581	788	6
en	97	356	107	369	581	788	6
exigencia	109	356	145	369	581	788	6
presenten	147	356	184	369	581	788	6
los	187	356	198	369	581	788	6
resultados	200	356	239	369	581	788	6
de	242	356	251	369	581	788	6
los	254	356	264	369	581	788	6
es-	267	356	278	369	581	788	6
tudios	51	368	75	381	581	788	6
in	77	368	85	381	581	788	6
vivo	87	368	103	381	581	788	6
e	105	368	109	381	581	788	6
in	111	368	119	381	581	788	6
vitro	121	368	139	381	581	788	6
con	141	368	155	381	581	788	6
el	157	368	164	381	581	788	6
medicamento	166	368	218	381	581	788	6
de	221	368	230	381	581	788	6
referencia	232	368	270	381	581	788	6
y,	272	368	278	381	581	788	6
en	51	381	60	394	581	788	6
general,	63	381	93	394	581	788	6
los	95	381	106	394	581	788	6
titulares	108	381	139	394	581	788	6
de	142	381	151	394	581	788	6
los	153	381	164	394	581	788	6
registros	166	381	199	394	581	788	6
sanitarios	202	381	238	394	581	788	6
presenten	241	381	278	394	581	788	6
el	51	393	57	406	581	788	6
requisito	61	393	95	406	581	788	6
de	98	393	107	406	581	788	6
intercambiabilidad	111	393	182	406	581	788	6
en	186	393	195	406	581	788	6
el	199	393	205	406	581	788	6
procedimiento	209	393	265	406	581	788	6
de	269	393	278	406	581	788	6
inscripción	51	406	94	419	581	788	6
y	96	406	101	419	581	788	6
reinscripción	103	406	153	419	581	788	6
de	156	406	165	419	581	788	6
sus	167	406	179	419	581	788	6
productos	182	406	220	419	581	788	6
farmacéuticos.	222	406	278	419	581	788	6
Mientras	298	68	332	81	581	788	6
tanto,	335	68	357	81	581	788	6
los	361	68	371	81	581	788	6
medicamentos	375	68	431	81	581	788	6
multifuentes	434	68	482	81	581	788	6
continúan	486	68	524	81	581	788	6
comercializándose	298	81	365	94	581	788	6
ante	367	81	382	94	581	788	6
la	384	81	391	94	581	788	6
ausencia	393	81	424	94	581	788	6
de	426	81	435	94	581	788	6
estudios	437	81	466	94	581	788	6
de	468	81	477	94	581	788	6
equivalencia	479	81	524	94	581	788	6
terapéutica.	298	94	341	107	581	788	6
Hallazgos	344	94	380	107	581	788	6
encontrados	383	94	429	107	581	788	6
demuestran	432	94	476	107	581	788	6
que	479	94	492	107	581	788	6
algunos	495	94	524	107	581	788	6
productos	298	107	335	120	581	788	6
farmacéuticos	337	107	388	120	581	788	6
fallaron	390	107	418	120	581	788	6
en	420	107	429	120	581	788	6
las	431	107	441	120	581	788	6
comparaciones	443	107	498	120	581	788	6
in	500	107	507	120	581	788	6
vivo	509	107	524	120	581	788	6
e	298	120	302	133	581	788	6
vitro	304	120	320	133	581	788	6
con	322	120	336	133	581	788	6
el	338	120	344	133	581	788	6
medicamento	346	120	396	133	581	788	6
de	398	120	407	133	581	788	6
referencia	408	120	444	133	581	788	6
(Tabla	446	120	469	133	581	788	6
4)	471	120	479	133	581	788	6
(30-40)	481	121	497	128	581	788	6
,	497	120	499	133	581	788	6
repre-	501	120	524	133	581	788	6
sentando	298	133	332	145	581	788	6
un	334	133	345	145	581	788	6
riesgo	347	133	370	145	581	788	6
potencial	372	133	407	145	581	788	6
para	409	133	426	145	581	788	6
la	428	133	435	145	581	788	6
salud	437	133	457	145	581	788	6
de	459	133	468	145	581	788	6
la	470	133	477	145	581	788	6
población.	479	133	519	145	581	788	6
La	312	145	321	158	581	788	6
exigencia	323	145	357	158	581	788	6
de	359	145	368	158	581	788	6
la	369	145	376	158	581	788	6
intercambiabilidad	377	145	447	158	581	788	6
de	449	145	458	158	581	788	6
medicamentos	459	145	514	158	581	788	6
en	515	145	524	158	581	788	6
el	298	158	304	171	581	788	6
Perú	306	158	323	171	581	788	6
representa	325	158	364	171	581	788	6
un	366	158	376	171	581	788	6
gran	378	158	395	171	581	788	6
desafío	397	158	424	171	581	788	6
para	426	158	442	171	581	788	6
los	444	158	455	171	581	788	6
laboratorios	457	158	502	171	581	788	6
fabri-	504	158	524	171	581	788	6
cantes.	298	171	323	184	581	788	6
La	324	171	334	184	581	788	6
capacidad	336	171	373	184	581	788	6
de	374	171	383	184	581	788	6
los	385	171	396	184	581	788	6
fabricantes	397	171	438	184	581	788	6
locales	439	171	464	184	581	788	6
para	466	171	483	184	581	788	6
realizar	484	171	512	184	581	788	6
es-	514	171	524	184	581	788	6
tudios	298	184	321	197	581	788	6
in	323	184	331	197	581	788	6
vivo,	333	184	350	197	581	788	6
la	352	184	359	197	581	788	6
acreditación	361	184	407	197	581	788	6
de	409	184	418	197	581	788	6
los	420	184	431	197	581	788	6
centros	433	184	460	197	581	788	6
de	462	184	471	197	581	788	6
investigación,	474	184	524	197	581	788	6
el	298	197	304	210	581	788	6
acceso	306	197	330	210	581	788	6
limitado	332	197	363	210	581	788	6
al	365	197	371	210	581	788	6
medicamento	373	197	424	210	581	788	6
de	426	197	435	210	581	788	6
referencia	437	197	473	210	581	788	6
y	475	197	479	210	581	788	6
los	481	197	492	210	581	788	6
estrictos	493	197	524	210	581	788	6
plazos	298	210	321	223	581	788	6
establecidos	324	210	369	223	581	788	6
representan	372	210	416	223	581	788	6
algunos	419	210	448	223	581	788	6
de	452	210	461	223	581	788	6
los	464	210	475	223	581	788	6
desafíos	478	210	508	223	581	788	6
por	511	210	524	223	581	788	6
superar	298	223	326	235	581	788	6
si	328	223	334	235	581	788	6
se	337	223	344	235	581	788	6
desean	347	223	372	235	581	788	6
incrementar	375	223	420	235	581	788	6
el	423	223	429	235	581	788	6
registro	432	223	460	235	581	788	6
sanitario	463	223	495	235	581	788	6
de	498	223	507	235	581	788	6
me-	509	223	524	235	581	788	6
dicamentos	298	235	340	248	581	788	6
genéricos	342	235	378	248	581	788	6
intercambiables	380	235	438	248	581	788	6
(41)	440	236	449	244	581	788	6
.	449	235	451	248	581	788	6
CONCLUSIONES	298	262	406	277	581	788	6
Implementar	298	290	347	303	581	788	6
la	350	290	357	303	581	788	6
intercambiabilidad	360	290	432	303	581	788	6
de	435	290	444	303	581	788	6
medicamentos	447	290	502	303	581	788	6
en	506	290	515	303	581	788	6
el	518	290	524	303	581	788	6
Perú	298	303	315	316	581	788	6
representa	317	303	357	316	581	788	6
un	359	303	369	316	581	788	6
esfuerzo	371	303	403	316	581	788	6
del	405	303	417	316	581	788	6
Ministerio	419	303	459	316	581	788	6
de	461	303	470	316	581	788	6
Salud	472	303	493	316	581	788	6
para	495	303	512	316	581	788	6
re-	514	303	524	316	581	788	6
ducir	298	316	318	329	581	788	6
los	320	316	330	329	581	788	6
costos	332	316	356	329	581	788	6
de	358	316	367	329	581	788	6
las	368	316	379	329	581	788	6
terapias	380	316	410	329	581	788	6
farmacológicas,	412	316	471	329	581	788	6
a	473	316	477	329	581	788	6
fin	479	316	489	329	581	788	6
de	491	316	500	329	581	788	6
que	502	316	516	329	581	788	6
la	518	316	524	329	581	788	6
población	298	329	335	342	581	788	6
tenga	337	329	358	342	581	788	6
un	360	329	370	342	581	788	6
mayor	372	329	396	342	581	788	6
acceso	398	329	423	342	581	788	6
a	425	329	429	342	581	788	6
medicamentos	431	329	486	342	581	788	6
genéricos	488	329	524	342	581	788	6
(multifuentes)	298	342	352	355	581	788	6
eficaces,	354	342	385	355	581	788	6
seguros	387	342	416	355	581	788	6
y	418	342	422	355	581	788	6
de	424	342	433	355	581	788	6
calidad.	435	342	465	355	581	788	6
Mientras	467	342	501	355	581	788	6
tanto,	503	342	524	355	581	788	6
se	298	355	305	367	581	788	6
siguen	307	355	332	367	581	788	6
comercializando	334	355	397	367	581	788	6
medicamentos	399	355	454	367	581	788	6
en	457	355	466	367	581	788	6
ausencia	468	355	500	367	581	788	6
de	502	355	511	367	581	788	6
es-	514	355	524	367	581	788	6
tudios	298	367	321	380	581	788	6
de	323	367	333	380	581	788	6
equivalencia	335	367	382	380	581	788	6
terapéutica.	384	367	428	380	581	788	6
Los	431	367	444	380	581	788	6
estudios	446	367	477	380	581	788	6
demuestran	479	367	524	380	581	788	6
que	298	380	311	393	581	788	6
algunos	314	380	343	393	581	788	6
medicamentos	345	380	401	393	581	788	6
fallaron	403	380	432	393	581	788	6
en	434	380	443	393	581	788	6
las	446	380	456	393	581	788	6
comparaciones	458	380	515	393	581	788	6
in	517	380	524	393	581	788	6
vivo	298	393	313	406	581	788	6
e	316	393	320	406	581	788	6
in	323	393	331	406	581	788	6
vitro	333	393	351	406	581	788	6
con	354	393	368	406	581	788	6
el	371	393	377	406	581	788	6
medicamento	380	393	432	406	581	788	6
de	435	393	444	406	581	788	6
referencia.	447	393	486	406	581	788	6
La	489	393	499	406	581	788	6
nueva	502	393	524	406	581	788	6
exigencia	298	406	333	419	581	788	6
representa	336	406	376	419	581	788	6
un	379	406	390	419	581	788	6
gran	393	406	410	419	581	788	6
desafío	414	406	441	419	581	788	6
para	444	406	461	419	581	788	6
los	465	406	475	419	581	788	6
laboratorios	479	406	524	419	581	788	6
Tabla	51	436	69	447	581	788	6
4.	71	436	77	447	581	788	6
Hallazgos	79	436	110	447	581	788	6
de	112	436	120	447	581	788	6
investigaciones	121	436	170	447	581	788	6
realizadas	172	436	203	447	581	788	6
en	205	436	213	447	581	788	6
productos	214	436	247	447	581	788	6
farmacéuticos	249	436	293	447	581	788	6
multifuentes.	295	436	337	447	581	788	6
IFA	55	463	68	474	581	788	6
Método	261	463	287	474	581	788	6
Hallazgos	374	463	407	474	581	788	6
Cita	494	463	509	474	581	788	6
Ibuprofeno	55	477	91	487	581	788	6
in	264	476	270	487	581	788	6
vivo	272	476	285	487	581	788	6
PM	347	477	359	487	581	788	6
es	361	477	367	487	581	788	6
bioequivalente	369	477	416	487	581	788	6
al	418	477	423	487	581	788	6
PR	425	477	434	487	581	788	6
(30)	498	477	505	484	581	788	6
Diclofenaco	55	492	93	503	581	788	6
in	264	492	270	503	581	788	6
vivo	272	492	285	503	581	788	6
PM	342	492	354	503	581	788	6
no	356	492	364	503	581	788	6
es	366	492	372	503	581	788	6
bioequivalente	374	492	421	503	581	788	6
al	423	492	428	503	581	788	6
PR	430	492	439	503	581	788	6
(31)	498	493	505	499	581	788	6
Amoxicilina	55	509	95	520	581	788	6
in	263	509	269	520	581	788	6
vitro	271	509	286	520	581	788	6
Solo	330	509	344	520	581	788	6
2	346	509	350	520	581	788	6
de	352	509	359	520	581	788	6
3	361	509	365	520	581	788	6
PM	367	509	378	520	581	788	6
son	380	509	392	520	581	788	6
equivalentes	393	509	433	520	581	788	6
al	435	509	440	520	581	788	6
PR	442	509	452	520	581	788	6
(32)	498	510	505	516	581	788	6
Metronidazol	55	526	98	537	581	788	6
in	263	526	269	537	581	788	6
vitro	271	526	286	537	581	788	6
Ningún	339	526	364	537	581	788	6
PM	366	526	377	537	581	788	6
es	379	526	386	537	581	788	6
equivalente	387	526	424	537	581	788	6
al	426	526	431	537	581	788	6
PR	433	526	442	537	581	788	6
(32)	498	526	505	533	581	788	6
Diazepam	55	543	88	554	581	788	6
in	263	543	269	554	581	788	6
vitro	271	543	286	554	581	788	6
Solo	330	543	344	554	581	788	6
2	346	543	350	554	581	788	6
de	352	543	359	554	581	788	6
3	361	543	365	554	581	788	6
PM	367	543	378	554	581	788	6
son	380	543	392	554	581	788	6
equivalentes	393	543	433	554	581	788	6
al	435	543	440	554	581	788	6
PR	442	543	452	554	581	788	6
(33)	498	543	505	550	581	788	6
Paracetamol,	55	560	96	571	581	788	6
clorfenamina	98	560	141	571	581	788	6
maleato,	142	560	169	571	581	788	6
fenilefrina	171	560	204	571	581	788	6
clorhidrato	206	560	242	571	581	788	6
in	263	560	269	571	581	788	6
vitro	271	560	286	571	581	788	6
Solo	330	560	344	571	581	788	6
2	346	560	350	571	581	788	6
de	352	560	359	571	581	788	6
4	361	560	365	571	581	788	6
PM	367	560	378	571	581	788	6
son	380	560	392	571	581	788	6
equivalentes	393	560	433	571	581	788	6
al	435	560	440	571	581	788	6
PR	442	560	452	571	581	788	6
(34)	498	560	505	567	581	788	6
Metformina	55	576	94	587	581	788	6
clorhidrato	95	576	131	587	581	788	6
in	263	576	269	587	581	788	6
vitro	271	576	286	587	581	788	6
Ningún	339	576	364	587	581	788	6
PM	366	576	377	587	581	788	6
es	379	576	386	587	581	788	6
equivalente	387	576	424	587	581	788	6
al	426	576	431	587	581	788	6
PR	433	576	442	587	581	788	6
(35)	498	577	505	583	581	788	6
Isoniazida	55	593	88	604	581	788	6
in	263	593	269	604	581	788	6
vitro	271	593	286	604	581	788	6
Solo	334	593	348	604	581	788	6
1	350	593	354	604	581	788	6
de	356	593	363	604	581	788	6
2	365	593	369	604	581	788	6
PM	371	593	382	604	581	788	6
es	384	593	391	604	581	788	6
equivalente	392	593	429	604	581	788	6
al	431	593	436	604	581	788	6
PR	438	593	448	604	581	788	6
(36)	498	593	505	600	581	788	6
Amoxicilina	55	610	95	621	581	788	6
in	263	610	269	621	581	788	6
vitro	271	610	286	621	581	788	6
Solo	330	610	344	621	581	788	6
2	346	610	350	621	581	788	6
de	352	610	359	621	581	788	6
4	361	610	365	621	581	788	6
PM	367	610	378	621	581	788	6
son	380	610	392	621	581	788	6
equivalentes	393	610	433	621	581	788	6
al	435	610	440	621	581	788	6
PR	442	610	452	621	581	788	6
(37)	498	611	505	617	581	788	6
Doxiciclina	55	627	92	638	581	788	6
in	263	627	269	638	581	788	6
vitro	271	627	286	638	581	788	6
Todos	332	627	352	638	581	788	6
los	354	627	363	638	581	788	6
PM	365	627	376	638	581	788	6
son	378	627	389	638	581	788	6
equivalentes	391	627	431	638	581	788	6
al	433	627	438	638	581	788	6
PR	440	627	449	638	581	788	6
(37)	498	628	505	634	581	788	6
Fluconazol	55	645	90	656	581	788	6
in	263	645	269	656	581	788	6
vitro	271	645	286	656	581	788	6
Ningún	338	645	362	656	581	788	6
PM	364	645	376	656	581	788	6
es	377	645	384	656	581	788	6
equivalente	386	645	422	656	581	788	6
cal	424	645	433	656	581	788	6
PR	435	645	444	656	581	788	6
(37)	498	646	505	652	581	788	6
Rifampicina	55	663	94	673	581	788	6
in	263	662	269	673	581	788	6
vitro	271	662	286	673	581	788	6
Ningún	339	663	364	673	581	788	6
PM	366	663	377	673	581	788	6
es	379	663	386	673	581	788	6
equivalente	387	663	424	673	581	788	6
al	426	663	431	673	581	788	6
PR	433	663	442	673	581	788	6
(38)	498	663	505	669	581	788	6
Fenitoina	55	680	85	691	581	788	6
in	263	680	269	691	581	788	6
vitro	271	680	286	691	581	788	6
Todos	317	680	336	691	581	788	6
los	338	680	347	691	581	788	6
PM	349	680	361	691	581	788	6
son	362	680	374	691	581	788	6
equivalente	376	680	412	691	581	788	6
al	414	680	419	691	581	788	6
PR	421	680	431	691	581	788	6
(a	433	680	439	691	581	788	6
pH	441	680	451	691	581	788	6
1,2)	453	680	465	691	581	788	6
(39)	498	681	505	687	581	788	6
Glibenclamida	55	698	102	708	581	788	6
in	263	698	269	708	581	788	6
vitro	271	698	286	708	581	788	6
Todos	317	698	336	708	581	788	6
los	338	698	347	708	581	788	6
PM	349	698	361	708	581	788	6
son	362	698	374	708	581	788	6
equivalente	376	698	412	708	581	788	6
al	414	698	419	708	581	788	6
PR	421	698	431	708	581	788	6
(a	433	698	439	708	581	788	6
pH	441	698	451	708	581	788	6
6,8)	453	698	465	708	581	788	6
(40)	498	698	505	705	581	788	6
IFA:	51	716	63	725	581	788	6
ingrediente	64	716	94	725	581	788	6
farmacéutico	96	716	131	725	581	788	6
activo;	132	716	150	725	581	788	6
PM:	151	716	162	725	581	788	6
producto	164	716	188	725	581	788	6
farmacéutico	190	716	225	725	581	788	6
multifuente;	226	716	259	725	581	788	6
PR:	260	716	270	725	581	788	6
producto	271	716	296	725	581	788	6
de	297	716	304	725	581	788	6
referencia.	305	716	333	725	581	788	6
Fuente:	51	724	71	733	581	788	6
Elaboración	72	724	104	733	581	788	6
propia.	106	724	125	733	581	788	6
342	48	749	65	762	581	788	6
https://doi.org/10.17843/rpmesp.2021.382.7322	380	751	524	761	581	788	6
Rev	57	28	71	37	581	788	7
Peru	73	28	91	37	581	788	7
Med	94	28	111	37	581	788	7
Exp	113	28	126	37	581	788	7
Salud	128	28	151	37	581	788	7
Publica.	154	28	185	37	581	788	7
2021;38(2):337-44.	187	28	244	38	581	788	7
fabricantes	57	68	98	81	581	788	7
y	100	68	105	81	581	788	7
los	107	68	118	81	581	788	7
titulares	121	68	151	81	581	788	7
de	154	68	163	81	581	788	7
registros	165	68	198	81	581	788	7
sanitarios	201	68	237	81	581	788	7
a	240	68	244	81	581	788	7
fin	247	68	257	81	581	788	7
de	259	68	268	81	581	788	7
de-	271	68	283	81	581	788	7
mostrar	57	81	87	94	581	788	7
la	89	81	96	94	581	788	7
intercambiabilidad	98	81	170	94	581	788	7
de	172	81	181	94	581	788	7
sus	184	81	196	94	581	788	7
productos	198	81	237	94	581	788	7
farmacéuti-	239	81	283	94	581	788	7
cos	57	93	69	106	581	788	7
con	71	93	85	106	581	788	7
el	87	93	94	106	581	788	7
medicamento	96	93	148	106	581	788	7
de	150	93	159	106	581	788	7
referencia.	161	93	201	106	581	788	7
Contribuciones	57	119	110	130	581	788	7
de	112	119	120	130	581	788	7
los	122	119	132	130	581	788	7
autores:	134	119	161	130	581	788	7
EPC	163	119	177	130	581	788	7
y	179	119	183	130	581	788	7
HGF	185	119	202	130	581	788	7
concibieron	204	119	243	130	581	788	7
el	245	119	250	130	581	788	7
artículo	252	119	278	130	581	788	7
y	280	119	283	130	581	788	7
aprobaron	57	129	91	141	581	788	7
su	92	129	100	141	581	788	7
versión	101	129	125	141	581	788	7
final.	127	129	143	141	581	788	7
EPC	145	129	160	141	581	788	7
estuvo	161	129	182	141	581	788	7
a	184	129	188	141	581	788	7
cargo	189	129	207	141	581	788	7
de	209	129	217	141	581	788	7
la	219	129	224	141	581	788	7
redacción,	226	129	260	141	581	788	7
y	261	129	265	141	581	788	7
HGF	267	129	283	141	581	788	7
de	57	139	65	151	581	788	7
la	66	139	72	151	581	788	7
revisión	74	139	100	151	581	788	7
crítica	101	139	121	151	581	788	7
del	123	139	133	151	581	788	7
artículo.	134	139	161	151	581	788	7
Perez-Chauca	464	28	508	39	581	788	7
E	509	28	514	39	581	788	7
et	515	28	521	39	581	788	7
al.	523	28	530	39	581	788	7
Financiamiento:	303	68	359	80	581	788	7
Este	361	69	375	80	581	788	7
estudio	376	69	400	80	581	788	7
es	402	69	408	80	581	788	7
parte	410	69	427	80	581	788	7
del	429	69	439	80	581	788	7
Programa	441	69	473	80	581	788	7
de	475	69	483	80	581	788	7
Doctorado	485	69	520	80	581	788	7
en	522	69	530	80	581	788	7
Farmacia	303	79	334	91	581	788	7
y	334	79	338	91	581	788	7
Bioquímica	338	79	376	91	581	788	7
de	377	79	384	91	581	788	7
la	385	79	391	91	581	788	7
Universidad	391	79	431	91	581	788	7
Nacional	431	79	461	91	581	788	7
de	461	79	469	91	581	788	7
Trujillo,	469	79	495	91	581	788	7
financiado	496	79	530	91	581	788	7
por	303	90	315	102	581	788	7
el	317	90	322	102	581	788	7
Consejo	324	90	351	102	581	788	7
Nacional	353	90	382	102	581	788	7
de	384	90	392	102	581	788	7
Ciencia	394	90	418	102	581	788	7
y	420	90	424	102	581	788	7
Tecnología/FONDECYT	426	90	507	102	581	788	7
Perú	509	90	524	102	581	788	7
y	526	90	530	102	581	788	7
el	303	101	309	112	581	788	7
Banco	311	101	331	112	581	788	7
Mundial	333	101	362	112	581	788	7
(Contrato	364	101	396	112	581	788	7
N.°	398	101	409	112	581	788	7
07-2018-FONDECYT-BM-PDAEG-	411	101	530	112	581	788	7
UNT).	303	112	325	123	581	788	7
Conflicto	303	128	336	140	581	788	7
de	339	128	347	140	581	788	7
interés:	351	128	376	140	581	788	7
Los	380	128	391	140	581	788	7
autores	395	128	419	140	581	788	7
declaran	422	128	450	140	581	788	7
no	454	128	463	140	581	788	7
tener	466	128	483	140	581	788	7
conflictos	487	128	518	140	581	788	7
de	522	128	530	140	581	788	7
interés.	303	139	327	150	581	788	7
REFERENCIAS	57	164	147	180	581	788	7
BIBLIOGRÁFICAS	150	164	262	180	581	788	7
1.	57	193	62	204	581	788	7
2.	57	233	62	244	581	788	7
3.	57	263	62	274	581	788	7
4.	57	323	62	334	581	788	7
5.	57	363	62	374	581	788	7
6.	57	383	62	394	581	788	7
7.	57	423	62	434	581	788	7
8.	57	463	62	474	581	788	7
9.	57	493	62	504	581	788	7
10.	57	533	66	544	581	788	7
11.	57	573	66	584	581	788	7
12.	57	623	66	634	581	788	7
13.	57	673	66	684	581	788	7
Ledezma-Morales	71	193	125	204	581	788	7
M,	126	193	135	204	581	788	7
Amariles	136	193	164	204	581	788	7
P,	165	193	170	204	581	788	7
Vargas-Peláez	171	193	213	204	581	788	7
CM,	214	193	228	204	581	788	7
Augusto	229	193	254	204	581	788	7
F,	256	193	260	204	581	788	7
Buena-	262	193	283	204	581	788	7
ventura	71	203	94	214	581	788	7
R.	95	203	101	214	581	788	7
Estrategias	102	203	134	214	581	788	7
para	135	203	148	214	581	788	7
promover	149	203	179	214	581	788	7
el	180	203	185	214	581	788	7
acceso	186	203	205	214	581	788	7
a	206	203	210	214	581	788	7
medicamentos	211	203	254	214	581	788	7
de	255	203	263	214	581	788	7
interés	264	203	283	214	581	788	7
en	71	213	78	224	581	788	7
salud	79	213	95	224	581	788	7
pública:	96	213	120	224	581	788	7
revisión	121	213	145	224	581	788	7
estructurada	146	213	184	224	581	788	7
de	185	213	192	224	581	788	7
la	193	213	199	224	581	788	7
literatura.	200	213	228	224	581	788	7
Rev	230	213	241	224	581	788	7
Fac	242	213	253	224	581	788	7
Nac	254	213	266	224	581	788	7
Salud	267	213	283	224	581	788	7
Pública.	71	223	95	234	581	788	7
2019;38(1):e332273.	96	223	157	234	581	788	7
doi:10.17533/udea.rfnsp.v38n1e332273.	158	223	277	234	581	788	7
Aranda	71	233	94	244	581	788	7
M,	96	233	104	244	581	788	7
Rosasco	106	233	131	244	581	788	7
MA.	133	233	147	244	581	788	7
La	149	233	157	244	581	788	7
farmacia	159	233	185	244	581	788	7
de	187	233	194	244	581	788	7
los	197	233	205	244	581	788	7
medicamentos	207	233	251	244	581	788	7
genéricos.	253	233	283	244	581	788	7
Rev	71	243	83	254	581	788	7
Colomb	86	243	111	254	581	788	7
Ciencias	114	243	141	254	581	788	7
Químico-Farmacéuticas.	143	243	222	254	581	788	7
2019;48(2):357-71.	224	243	283	254	581	788	7
doi:10.15446/rcciquifa.v48n2.82714.	71	253	179	264	581	788	7
Organización	71	263	111	274	581	788	7
Panamericana	112	263	155	274	581	788	7
de	156	263	163	274	581	788	7
la	164	263	170	274	581	788	7
Salud.	171	263	189	274	581	788	7
Guía	190	263	205	274	581	788	7
para	206	263	219	274	581	788	7
la	220	263	225	274	581	788	7
implementación	226	263	275	274	581	788	7
de	276	263	283	274	581	788	7
estrategias	71	273	102	284	581	788	7
de	103	273	110	284	581	788	7
medicamentos	112	273	156	284	581	788	7
genéricos	157	273	185	284	581	788	7
en	186	273	194	284	581	788	7
los	195	273	204	284	581	788	7
países	205	273	223	284	581	788	7
de	224	273	231	284	581	788	7
América	232	273	258	284	581	788	7
Latina	260	273	279	284	581	788	7
y	280	273	283	284	581	788	7
el	71	283	76	294	581	788	7
Caribe	77	283	98	294	581	788	7
como	99	283	116	294	581	788	7
mecanismo	118	283	152	294	581	788	7
para	154	283	167	294	581	788	7
mejorar	169	283	192	294	581	788	7
el	194	283	199	294	581	788	7
acceso	200	283	220	294	581	788	7
a	221	283	225	294	581	788	7
medicamentos	226	283	270	294	581	788	7
[In-	272	283	283	294	581	788	7
ternet].Washington	71	293	129	304	581	788	7
D.C.:	130	293	145	304	581	788	7
OPS;	146	293	161	304	581	788	7
2011	162	293	177	304	581	788	7
[citado	178	293	199	304	581	788	7
el	200	293	205	304	581	788	7
31	206	293	213	304	581	788	7
de	214	293	221	304	581	788	7
agosto	222	293	242	304	581	788	7
de	243	293	250	304	581	788	7
2020].	251	293	269	304	581	788	7
Dis-	270	293	283	304	581	788	7
ponible	71	303	94	314	581	788	7
en:	94	303	104	314	581	788	7
https://www.paho.org/es/documentos/guia-para-implemen-	105	303	283	314	581	788	7
tacion-estrategias-medicamentos-genericos-paises-america-latina-caribe.	71	313	284	324	581	788	7
Ministerio	71	323	102	334	581	788	7
de	103	323	111	334	581	788	7
Salud.	112	323	130	334	581	788	7
Reglamento	131	323	167	334	581	788	7
que	168	323	179	334	581	788	7
regula	180	323	199	334	581	788	7
la	200	323	205	334	581	788	7
intercambiabilidad	206	323	262	334	581	788	7
de	263	323	270	334	581	788	7
me-	271	323	283	334	581	788	7
dicamentos	71	333	105	344	581	788	7
Decreto	106	333	130	344	581	788	7
Supremo	131	333	158	344	581	788	7
N	159	333	165	344	581	788	7
o	165	334	167	340	581	788	7
024-2018-SA	168	333	207	344	581	788	7
[Internet].	208	333	239	344	581	788	7
Lima:	240	333	257	344	581	788	7
MINSA;	258	333	283	344	581	788	7
2018	71	343	85	354	581	788	7
[citado	86	343	107	354	581	788	7
el	108	343	113	354	581	788	7
31	114	343	122	354	581	788	7
de	123	343	130	354	581	788	7
agosto	131	343	150	354	581	788	7
de	151	343	159	354	581	788	7
2020].	160	343	178	354	581	788	7
Disponible	179	343	212	354	581	788	7
en:	213	343	222	354	581	788	7
https://www.gob.pe/	223	343	283	354	581	788	7
institucion/minsa/normas-legales/203819-024-2018-sa.	71	353	236	364	581	788	7
Fonseca	71	363	95	374	581	788	7
EM.	96	363	108	374	581	788	7
Relevance	109	363	139	374	581	788	7
of	140	363	146	374	581	788	7
variation	147	363	173	374	581	788	7
in	174	363	180	374	581	788	7
use	181	363	191	374	581	788	7
of	192	363	198	374	581	788	7
terminology	198	363	235	374	581	788	7
to	236	363	242	374	581	788	7
define	243	363	261	374	581	788	7
generic	262	363	284	374	581	788	7
pharmaceutical	71	373	117	384	581	788	7
products.	119	373	147	384	581	788	7
Rev	148	373	160	384	581	788	7
Panam	162	373	183	384	581	788	7
Salud	184	373	201	384	581	788	7
Pública.	202	373	226	384	581	788	7
2015;37(2):113-7.	228	373	280	384	581	788	7
Food	71	383	87	394	581	788	7
and	89	383	100	394	581	788	7
drug	102	383	117	394	581	788	7
Administration.	119	383	167	394	581	788	7
Generic	169	383	193	394	581	788	7
Drugs:	195	383	215	394	581	788	7
Questions	217	383	248	394	581	788	7
&	250	383	255	394	581	788	7
Answers	258	383	283	394	581	788	7
[Internet].	71	393	102	404	581	788	7
Silver	104	393	121	404	581	788	7
Spring,	124	393	145	404	581	788	7
MD:	148	393	162	404	581	788	7
FDA;	164	393	181	404	581	788	7
2020	183	393	198	404	581	788	7
[citado	200	393	221	404	581	788	7
el	224	393	229	404	581	788	7
16	231	393	239	404	581	788	7
de	241	393	248	404	581	788	7
octubre	251	393	274	404	581	788	7
de	276	393	283	404	581	788	7
2020].	71	403	90	414	581	788	7
Disponible	93	403	126	414	581	788	7
en:	129	403	138	414	581	788	7
https://www.fda.gov/drugs/questions-answers/	141	403	284	414	581	788	7
generic-drugs-questions-answers.	71	413	172	424	581	788	7
European	71	423	100	434	581	788	7
Medicines	102	423	133	434	581	788	7
Agency.	134	423	158	434	581	788	7
Guideline	159	423	189	434	581	788	7
on	190	423	198	434	581	788	7
the	200	423	209	434	581	788	7
investigation	211	423	249	434	581	788	7
of	251	423	257	434	581	788	7
bioequi-	258	423	283	434	581	788	7
valence	71	433	94	444	581	788	7
[Internet].	96	433	128	444	581	788	7
Amsterdam:	130	433	168	444	581	788	7
EMA;	171	433	189	444	581	788	7
2010	191	433	206	444	581	788	7
[citado	209	433	230	444	581	788	7
el	233	433	238	444	581	788	7
16	240	433	248	444	581	788	7
de	250	433	258	444	581	788	7
octubre	260	433	283	444	581	788	7
de	71	443	78	454	581	788	7
2020].	81	443	100	454	581	788	7
Disponible	102	443	136	454	581	788	7
en:	138	443	148	454	581	788	7
https://www.ema.europa.eu/en/documents/	150	443	283	454	581	788	7
scientific-guideline/guideline-investigation-bioequivalence-rev1_en.pdf.	71	453	283	464	581	788	7
Laosa	71	463	88	474	581	788	7
O,	91	463	98	474	581	788	7
Guerra	100	463	121	474	581	788	7
P,	124	463	129	474	581	788	7
López-Duran	131	463	172	474	581	788	7
JL,	174	463	182	474	581	788	7
Mosquera	184	463	215	474	581	788	7
B,	217	463	223	474	581	788	7
Frías	225	463	240	474	581	788	7
J.	242	463	246	474	581	788	7
Estudios	248	463	274	474	581	788	7
de	276	463	283	474	581	788	7
bioequivalencia:	71	473	120	484	581	788	7
La	122	473	130	484	581	788	7
necesidad	132	473	163	484	581	788	7
de	165	473	172	484	581	788	7
establecer	175	473	204	484	581	788	7
fiabilidad	207	473	235	484	581	788	7
de	238	473	245	484	581	788	7
los	248	473	256	484	581	788	7
medica-	259	473	283	484	581	788	7
mentos	71	483	93	494	581	788	7
genéricos.	95	483	125	494	581	788	7
Rev	126	483	138	494	581	788	7
Peru	139	483	153	494	581	788	7
Med	155	483	169	494	581	788	7
Exp	170	483	182	494	581	788	7
Salud	184	483	200	494	581	788	7
Publica.	202	483	226	494	581	788	7
2009;26(4):553-62.	227	483	283	494	581	788	7
Ministerio	71	493	102	504	581	788	7
de	104	493	112	504	581	788	7
Salud.	114	493	132	504	581	788	7
Ley	134	493	145	504	581	788	7
de	147	493	154	504	581	788	7
los	156	493	165	504	581	788	7
Productos	167	493	197	504	581	788	7
Farmacéuticos,	199	493	245	504	581	788	7
Dispositivos	247	493	283	504	581	788	7
Médicos	71	503	97	514	581	788	7
y	98	503	101	514	581	788	7
Productos	103	503	133	514	581	788	7
Sanitarios	135	503	164	514	581	788	7
Ley	166	503	177	514	581	788	7
N°	178	503	186	514	581	788	7
29459	188	503	206	514	581	788	7
[Internet].	207	503	238	514	581	788	7
Lima:	239	503	257	514	581	788	7
MINSA;	258	503	283	514	581	788	7
2009	71	513	85	524	581	788	7
[citado	86	513	107	524	581	788	7
el	108	513	113	524	581	788	7
22	114	513	121	524	581	788	7
de	122	513	130	524	581	788	7
agosto	131	513	150	524	581	788	7
de	151	513	158	524	581	788	7
2020].	159	513	178	524	581	788	7
Disponible	179	513	211	524	581	788	7
en:	212	513	221	524	581	788	7
http://www.digemid.	222	513	283	524	581	788	7
minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Ley29459.pdf.	71	523	233	534	581	788	7
Ministerio	71	533	103	544	581	788	7
de	106	533	113	544	581	788	7
Salud.	115	533	134	544	581	788	7
Política	137	533	159	544	581	788	7
Nacional	162	533	189	544	581	788	7
de	192	533	199	544	581	788	7
Medicamentos	202	533	247	544	581	788	7
Resolución	249	533	283	544	581	788	7
Ministerial	71	543	103	554	581	788	7
N°	104	543	112	554	581	788	7
1240-2004-MINSA	113	543	171	554	581	788	7
[Internet].	172	543	202	554	581	788	7
Lima:	203	543	220	554	581	788	7
MINSA;	221	543	246	554	581	788	7
2004	247	543	262	554	581	788	7
[citado	263	543	283	554	581	788	7
el	71	553	76	564	581	788	7
22	77	553	85	564	581	788	7
de	86	553	93	564	581	788	7
agosto	95	553	114	564	581	788	7
de	115	553	123	564	581	788	7
2020].	124	553	143	564	581	788	7
Disponible	144	553	177	564	581	788	7
en:	178	553	187	564	581	788	7
https://www.gob.pe/institucion/	189	553	283	564	581	788	7
minsa/normas-legales/252718-1240-2004-minsa.	71	563	218	574	581	788	7
Ministerio	71	573	102	584	581	788	7
de	104	573	112	584	581	788	7
Salud.	114	573	132	584	581	788	7
Reglamento	134	573	170	584	581	788	7
para	172	573	185	584	581	788	7
el	187	573	192	584	581	788	7
Registro,	194	573	220	584	581	788	7
Control	222	573	246	584	581	788	7
y	248	573	251	584	581	788	7
Vigilancia	253	573	283	584	581	788	7
Sanitaria	71	583	97	594	581	788	7
de	98	583	105	594	581	788	7
Productos	106	583	137	594	581	788	7
Farmacéuticos,	138	583	183	594	581	788	7
Dispositivos	184	583	221	594	581	788	7
médicos	222	583	247	594	581	788	7
y	248	583	252	594	581	788	7
Productos	253	583	283	594	581	788	7
Sanitarios	71	593	101	604	581	788	7
Decreto	102	593	126	604	581	788	7
Supremo	127	593	155	604	581	788	7
N°	156	593	164	604	581	788	7
016-2011-SA	166	593	205	604	581	788	7
[Internet].	207	593	238	604	581	788	7
Lima:	239	593	256	604	581	788	7
MINSA;	258	593	283	604	581	788	7
2011	71	603	85	614	581	788	7
[citado	87	603	108	614	581	788	7
el	110	603	115	614	581	788	7
22	117	603	125	614	581	788	7
de	127	603	134	614	581	788	7
agosto	136	603	155	614	581	788	7
de	157	603	164	614	581	788	7
2020].	166	603	185	614	581	788	7
Disponible	187	603	220	614	581	788	7
en:	222	603	231	614	581	788	7
https://www.gob.	233	603	283	614	581	788	7
pe/institucion/minsa/normas-legales/243290-016-2011-sa.	71	613	246	624	581	788	7
Ministerio	71	623	102	634	581	788	7
de	104	623	112	634	581	788	7
Salud.	114	623	132	634	581	788	7
Prepublicación	134	623	179	634	581	788	7
del	181	623	190	634	581	788	7
Decreto	192	623	216	634	581	788	7
Supremo	218	623	245	634	581	788	7
y	247	623	251	634	581	788	7
del	253	623	262	634	581	788	7
Regla-	264	623	283	634	581	788	7
mento	71	633	90	644	581	788	7
que	93	633	104	644	581	788	7
regula	106	633	125	644	581	788	7
la	127	633	133	644	581	788	7
intercambiabilidad	135	633	191	644	581	788	7
de	194	633	201	644	581	788	7
Medicamentos	203	633	248	644	581	788	7
Resolución	250	633	283	644	581	788	7
Ministerial	71	643	104	654	581	788	7
N°	105	643	113	654	581	788	7
708-2015/MINSA	114	643	169	654	581	788	7
[Internet].	170	643	201	654	581	788	7
Lima:	202	643	219	654	581	788	7
MINSA;	220	643	246	654	581	788	7
2015	247	643	261	654	581	788	7
[citado	262	643	283	654	581	788	7
el	71	653	76	664	581	788	7
07	77	653	84	664	581	788	7
de	85	653	93	664	581	788	7
octubre	94	653	116	664	581	788	7
de	117	653	125	664	581	788	7
2020].	126	653	144	664	581	788	7
Disponible	145	653	178	664	581	788	7
en:	179	653	188	664	581	788	7
https://www.gob.pe/institucion/	189	653	283	664	581	788	7
minsa/normas-legales/193376-708-2015-minsa.	71	663	214	674	581	788	7
World	71	673	91	684	581	788	7
Health	93	673	115	684	581	788	7
Organization.	117	673	161	684	581	788	7
Multisource	163	673	201	684	581	788	7
(generic)	204	673	232	684	581	788	7
pharmaceutical	235	673	283	684	581	788	7
products:	71	683	99	694	581	788	7
guidelines	100	683	131	694	581	788	7
on	132	683	140	694	581	788	7
registration	141	683	176	694	581	788	7
requirements	177	683	217	694	581	788	7
to	218	683	224	694	581	788	7
establish	225	683	251	694	581	788	7
interchan-	252	683	283	694	581	788	7
geability.	71	693	97	704	581	788	7
Annex	99	693	120	704	581	788	7
6.	122	693	127	704	581	788	7
En:	129	693	139	704	581	788	7
WHO	141	693	161	704	581	788	7
Expert	163	693	183	704	581	788	7
Committee	185	693	219	704	581	788	7
on	221	693	229	704	581	788	7
Specifications	232	693	273	704	581	788	7
for	275	693	283	704	581	788	7
Pharmaceutical	71	703	117	714	581	788	7
Preparations:	118	703	158	714	581	788	7
fifty-first	159	703	185	714	581	788	7
report	186	703	205	714	581	788	7
[Internet].	206	703	236	714	581	788	7
Geneva:	237	703	262	714	581	788	7
WHO;	263	703	284	714	581	788	7
2017	71	713	85	724	581	788	7
[citado	87	713	108	724	581	788	7
el	109	713	115	724	581	788	7
19	116	713	123	724	581	788	7
de	125	713	132	724	581	788	7
octubre	134	713	157	724	581	788	7
de	158	713	165	724	581	788	7
2020].	167	713	186	724	581	788	7
Disponible	187	713	220	724	581	788	7
en:	222	713	231	724	581	788	7
https://apps.who.	232	713	283	724	581	788	7
int/iris/handle/10665/258720?locale=en&mode=simple.	71	723	238	734	581	788	7
https://doi.org/10.17843/rpmesp.2021.382.7322	57	751	201	761	581	788	7
14.	303	193	312	204	581	788	7
Gordon	317	193	341	204	581	788	7
J,	342	193	346	204	581	788	7
Potthast	347	193	371	204	581	788	7
H,	371	193	379	204	581	788	7
Stahl	380	193	395	204	581	788	7
M,	396	193	404	204	581	788	7
Rägo	405	193	420	204	581	788	7
L.	421	193	427	204	581	788	7
World	428	193	447	204	581	788	7
health	448	193	466	204	581	788	7
organization	467	193	504	204	581	788	7
(WHO).	505	193	530	204	581	788	7
En:	317	204	328	214	581	788	7
Isadore	328	204	350	214	581	788	7
Kanfer,	351	204	372	214	581	788	7
editor.	373	204	392	214	581	788	7
Bioequivalence	392	204	437	214	581	788	7
Requirements	438	204	479	214	581	788	7
in	480	204	486	214	581	788	7
Various	487	204	509	214	581	788	7
Global	510	204	530	214	581	788	7
Jurisdictions	317	214	355	225	581	788	7
[Internet].	356	214	387	225	581	788	7
Grahamstown,	388	214	433	225	581	788	7
South	434	214	452	225	581	788	7
Africa:	453	214	473	225	581	788	7
Rhodes	474	214	497	225	581	788	7
University.	498	214	530	225	581	788	7
2017	317	224	332	235	581	788	7
[citado	333	224	353	235	581	788	7
el	354	224	359	235	581	788	7
12	360	224	368	235	581	788	7
de	368	224	376	235	581	788	7
noviembre	377	224	408	235	581	788	7
de	409	224	416	235	581	788	7
2020].	417	224	436	235	581	788	7
p.	437	224	442	235	581	788	7
307-31.	443	224	465	235	581	788	7
Disponible	466	224	498	235	581	788	7
en:	499	224	508	235	581	788	7
https://	509	224	530	235	581	788	7
www.springer.com/gp/book/9783319680774.	317	234	452	245	581	788	7
15.	303	244	312	255	581	788	7
World	317	244	337	255	581	788	7
Health	338	244	359	255	581	788	7
Organization.	360	244	402	255	581	788	7
Quality	404	244	426	255	581	788	7
Assurance	428	244	459	255	581	788	7
of	461	244	467	255	581	788	7
Medicines	468	244	500	255	581	788	7
Termino-	501	244	530	255	581	788	7
logy	317	255	330	265	581	788	7
Database	332	255	360	265	581	788	7
-	362	255	365	265	581	788	7
List	367	255	378	265	581	788	7
of	380	255	386	265	581	788	7
terms	388	255	405	265	581	788	7
and	407	255	419	265	581	788	7
related	421	255	441	265	581	788	7
guideline	443	255	471	265	581	788	7
[Internet].	473	255	504	265	581	788	7
Geneva:	506	255	530	265	581	788	7
WHO;	317	265	338	276	581	788	7
2019	340	265	355	276	581	788	7
[citado	357	265	378	276	581	788	7
el	380	265	385	276	581	788	7
08	388	265	395	276	581	788	7
de	397	265	404	276	581	788	7
octubre	407	265	430	276	581	788	7
de	432	265	439	276	581	788	7
2020].	441	265	460	276	581	788	7
Disponible	462	265	495	276	581	788	7
en:	497	265	506	276	581	788	7
https://	509	265	530	276	581	788	7
www.who.int/publications/m/item/quality-assurance-of-medicines-ter-	317	275	530	286	581	788	7
minology-database.	317	285	376	296	581	788	7
16.	303	295	312	306	581	788	7
Charoo	317	295	340	306	581	788	7
NA.	342	295	354	306	581	788	7
Converging	355	295	391	306	581	788	7
Generic	392	295	416	306	581	788	7
Drug	417	295	434	306	581	788	7
Product	435	295	459	306	581	788	7
Development:	460	295	503	306	581	788	7
Bioequi-	504	295	530	306	581	788	7
valence	317	306	340	316	581	788	7
Design	342	306	363	316	581	788	7
and	365	306	377	316	581	788	7
Reference	379	306	408	316	581	788	7
Product	410	306	434	316	581	788	7
Selection.	436	306	465	316	581	788	7
Clin	467	306	480	316	581	788	7
Pharmacokinet.	482	306	530	316	581	788	7
2020;1(1):1-21.	317	316	363	327	581	788	7
doi:10.1007/s40262-020-00912-z.	364	316	464	327	581	788	7
17.	303	326	312	337	581	788	7
Ministerio	317	326	349	337	581	788	7
de	351	326	358	337	581	788	7
Salud.	360	326	378	337	581	788	7
Relación	380	326	406	337	581	788	7
de	408	326	415	337	581	788	7
productos	417	326	447	337	581	788	7
de	449	326	456	337	581	788	7
referencia	458	326	488	337	581	788	7
que	489	326	500	337	581	788	7
se	502	326	508	337	581	788	7
usarán	510	326	530	337	581	788	7
como	317	336	335	347	581	788	7
comparadores	337	336	380	347	581	788	7
en	382	336	390	347	581	788	7
la	392	336	398	347	581	788	7
realización	400	336	433	347	581	788	7
de	435	336	442	347	581	788	7
los	445	336	453	347	581	788	7
estudios	456	336	480	347	581	788	7
de	483	336	490	347	581	788	7
equivalencia	493	336	530	347	581	788	7
terapéutica	317	346	350	357	581	788	7
Resolución	351	346	384	357	581	788	7
Ministerial	385	346	417	357	581	788	7
N°	418	346	426	357	581	788	7
366-2019-MINSA	427	346	481	357	581	788	7
[Internet].	482	346	512	357	581	788	7
Lima:	513	346	530	357	581	788	7
MINSA;	317	357	343	367	581	788	7
2019	344	357	358	367	581	788	7
[citado	359	357	380	367	581	788	7
el	381	357	386	367	581	788	7
08	387	357	395	367	581	788	7
de	396	357	403	367	581	788	7
septiembre	404	357	437	367	581	788	7
de	438	357	445	367	581	788	7
2020].	446	357	464	367	581	788	7
Disponible	465	357	498	367	581	788	7
en:	499	357	508	367	581	788	7
https://	509	357	530	367	581	788	7
cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/309603/Resolución_Ministe-	317	367	530	378	581	788	7
rial_N__366-2019-MINSA.PDF.	317	377	415	388	581	788	7
18.	303	387	312	398	581	788	7
Dirección	317	387	347	398	581	788	7
General	349	387	373	398	581	788	7
de	375	387	382	398	581	788	7
Medicamentos,	384	387	430	398	581	788	7
Insumos	432	387	459	398	581	788	7
y	460	387	464	398	581	788	7
Drogas.	466	387	489	398	581	788	7
Intercambia-	491	387	530	398	581	788	7
bilidad	317	397	338	408	581	788	7
de	340	397	348	408	581	788	7
Medicamentos	350	397	394	408	581	788	7
[Internet].	396	397	427	408	581	788	7
Lima:	429	397	447	408	581	788	7
DIGEMID;	449	397	483	408	581	788	7
2020	485	397	500	408	581	788	7
[citado	502	397	523	408	581	788	7
el	525	397	530	408	581	788	7
13	317	408	325	418	581	788	7
de	327	408	334	418	581	788	7
abril	336	408	349	418	581	788	7
de	351	408	358	418	581	788	7
2021].	360	408	379	418	581	788	7
Disponible	381	408	413	418	581	788	7
en:	415	408	424	418	581	788	7
http://www.digemid.minsa.gob.pe/	426	408	530	418	581	788	7
Main.asp?Seccion=1048.	317	418	391	429	581	788	7
19.	303	428	312	439	581	788	7
Storpirtis	317	428	345	439	581	788	7
S,	347	428	352	439	581	788	7
Marcolongo	353	428	390	439	581	788	7
R,	391	428	397	439	581	788	7
Gasparotto	398	428	432	439	581	788	7
FS,	433	428	442	439	581	788	7
Vilanova	443	428	470	439	581	788	7
CM.	471	428	485	439	581	788	7
A	486	428	492	439	581	788	7
equivalência	493	428	530	439	581	788	7
farmacêutica	317	438	355	449	581	788	7
no	356	438	364	449	581	788	7
contexto	365	438	391	449	581	788	7
da	392	438	399	449	581	788	7
intercambialidade	400	438	453	449	581	788	7
entre	454	438	469	449	581	788	7
medicamentos	470	438	513	449	581	788	7
gené-	514	438	530	449	581	788	7
ricos	317	448	332	459	581	788	7
e	333	448	336	459	581	788	7
de	337	448	344	459	581	788	7
referência:	345	448	376	459	581	788	7
bases	377	448	393	459	581	788	7
técnicas	394	448	418	459	581	788	7
e	419	448	422	459	581	788	7
científicas.	423	448	454	459	581	788	7
Infarma.	455	448	481	459	581	788	7
2004;16(9):51-6.	482	448	530	459	581	788	7
20.	303	459	312	469	581	788	7
García-Arieta	317	459	359	469	581	788	7
A.	360	459	367	469	581	788	7
Interactions	368	459	404	469	581	788	7
between	405	459	430	469	581	788	7
active	431	459	448	469	581	788	7
ingredients	497	459	530	469	581	788	7
and	317	469	329	480	581	788	7
excipients	331	469	360	480	581	788	7
affecting	362	469	388	480	581	788	7
bioavailability:	389	469	433	480	581	788	7
Impact	434	469	456	480	581	788	7
on	457	469	465	480	581	788	7
bioequivalence.	467	469	513	480	581	788	7
Eur	515	469	526	480	581	788	7
J	528	469	530	480	581	788	7
Pharm	317	479	338	490	581	788	7
Sci.	340	479	350	490	581	788	7
2014;65(1):89-97.	352	479	404	490	581	788	7
doi:	406	479	417	490	581	788	7
10.1016/j.ejps.2014.09.004.	418	479	498	490	581	788	7
21.	303	489	312	500	581	788	7
Ministerio	317	489	349	500	581	788	7
de	350	489	358	500	581	788	7
Salud.	359	489	377	500	581	788	7
Decreto	379	489	403	500	581	788	7
Supremo	404	489	431	500	581	788	7
que	432	489	444	500	581	788	7
modifica	445	489	472	500	581	788	7
el	473	489	478	500	581	788	7
Reglamento	479	489	515	500	581	788	7
para	517	489	530	500	581	788	7
el	317	499	323	510	581	788	7
Registro,	324	499	351	510	581	788	7
Control	352	499	376	510	581	788	7
y	378	499	381	510	581	788	7
Vigilancia	383	499	413	510	581	788	7
Sanitaria	415	499	441	510	581	788	7
de	443	499	451	510	581	788	7
Productos	452	499	483	510	581	788	7
Farmacéuticos,	485	499	530	510	581	788	7
Dispositivos	317	510	355	520	581	788	7
Médicos	357	510	383	520	581	788	7
y	385	510	389	520	581	788	7
Productos	391	510	422	520	581	788	7
Sanitarios	424	510	454	520	581	788	7
y	457	510	460	520	581	788	7
aprueba	463	510	487	520	581	788	7
el	489	510	495	520	581	788	7
Manual	497	510	520	520	581	788	7
de	523	510	530	520	581	788	7
Buenas	317	520	339	531	581	788	7
Prácticas	340	520	367	531	581	788	7
de	368	520	375	531	581	788	7
Manufactura	376	520	415	531	581	788	7
de	416	520	423	531	581	788	7
Productos	424	520	454	531	581	788	7
Farmacéuticos	455	520	499	531	581	788	7
[Internet].	500	520	530	531	581	788	7
Lima:	317	530	335	541	581	788	7
MINSA;	337	530	363	541	581	788	7
2018	365	530	379	541	581	788	7
[citado	381	530	402	541	581	788	7
el	405	530	410	541	581	788	7
10	412	530	419	541	581	788	7
de	421	530	429	541	581	788	7
octubre	431	530	454	541	581	788	7
de	456	530	463	541	581	788	7
2020].	465	530	484	541	581	788	7
Disponible	486	530	519	541	581	788	7
en:	521	530	530	541	581	788	7
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normati-	317	540	530	551	581	788	7
vidad/2018/DS-021-2018.pdf.	317	550	407	561	581	788	7
22.	303	561	312	571	581	788	7
World	317	561	337	571	581	788	7
Health	339	561	359	571	581	788	7
Organization.	362	561	403	571	581	788	7
WHO	406	561	425	571	581	788	7
good	427	561	443	571	581	788	7
manufacturing	445	561	490	571	581	788	7
practices	492	561	519	571	581	788	7
for	521	561	530	571	581	788	7
pharmaceutical	317	571	364	582	581	788	7
products:	365	571	393	582	581	788	7
main	395	571	410	582	581	788	7
principles.	411	571	443	582	581	788	7
en:	444	571	453	582	581	788	7
WHO	454	571	473	582	581	788	7
Expert	474	571	495	582	581	788	7
Committee	496	571	530	582	581	788	7
on	317	581	326	592	581	788	7
Specifications	328	581	369	592	581	788	7
for	371	581	380	592	581	788	7
Pharmaceutical	382	581	429	592	581	788	7
Preparations:	431	581	471	592	581	788	7
forty-eighth	473	581	509	592	581	788	7
report	511	581	530	592	581	788	7
[Internet].	317	591	350	602	581	788	7
Geneva:	352	591	378	602	581	788	7
WHO;	380	591	401	602	581	788	7
2014	404	591	419	602	581	788	7
[citado	422	591	444	602	581	788	7
el	446	591	451	602	581	788	7
11	454	591	462	602	581	788	7
de	464	591	472	602	581	788	7
octubre	474	591	498	602	581	788	7
de	501	591	508	602	581	788	7
2020].	511	591	530	602	581	788	7
Disponible	317	601	352	612	581	788	7
en:	354	601	364	612	581	788	7
https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/	366	601	530	612	581	788	7
quality_assurance/TRS986annex2.pdf.	317	612	432	622	581	788	7
23.	303	622	312	633	581	788	7
Food	317	622	333	633	581	788	7
and	336	622	347	633	581	788	7
drug	350	622	364	633	581	788	7
Administration.	367	622	415	633	581	788	7
Waiver	418	622	439	633	581	788	7
of	441	622	448	633	581	788	7
in	450	622	456	633	581	788	7
vivo	459	622	471	633	581	788	7
Bioavailability	473	622	516	633	581	788	7
and	519	622	530	633	581	788	7
Bioequivalence	317	632	366	643	581	788	7
Studies	369	632	392	643	581	788	7
for	395	632	404	643	581	788	7
Immediate-Release	407	632	468	643	581	788	7
Solid	470	632	487	643	581	788	7
Oral	489	632	504	643	581	788	7
Dosage	507	632	530	643	581	788	7
Forms	317	642	337	653	581	788	7
Based	339	642	357	653	581	788	7
on	360	642	368	653	581	788	7
a	370	642	374	653	581	788	7
Biopharmaceutics	376	642	430	653	581	788	7
Classification	433	642	473	653	581	788	7
System.	475	642	498	653	581	788	7
Guidance	501	642	530	653	581	788	7
for	317	652	326	663	581	788	7
Industry	328	652	354	663	581	788	7
[Internet].	356	652	387	663	581	788	7
Silver	389	652	406	663	581	788	7
Spring,	408	652	430	663	581	788	7
MD:	432	652	446	663	581	788	7
FDA;	448	652	464	663	581	788	7
2017	466	652	481	663	581	788	7
[citado	483	652	504	663	581	788	7
el	506	652	511	663	581	788	7
16	513	652	521	663	581	788	7
de	523	652	530	663	581	788	7
octubre	317	663	341	673	581	788	7
de	343	663	351	673	581	788	7
2020].	353	663	372	673	581	788	7
Disponible	375	663	409	673	581	788	7
en:	411	663	420	673	581	788	7
https://www.fda.gov/regulatory-in-	423	663	530	673	581	788	7
formation/search-fda-guidance-documents/waiver-vivo-bioavailabi-	317	673	530	684	581	788	7
lity-and-bioequivalence-studies-immediate-release-solid-oral-dosa-	317	683	530	694	581	788	7
ge-forms.	317	693	346	704	581	788	7
24.	303	703	312	714	581	788	7
Friedel	317	703	338	714	581	788	7
HD,	340	703	353	714	581	788	7
Brown	355	703	375	714	581	788	7
CK,	377	703	388	714	581	788	7
Barker	390	703	410	714	581	788	7
AR,	412	703	424	714	581	788	7
Buhse	425	703	444	714	581	788	7
LF,	446	703	455	714	581	788	7
Keitel	456	703	473	714	581	788	7
S,	475	703	480	714	581	788	7
Kraemer	482	703	509	714	581	788	7
J,	510	703	514	714	581	788	7
et	516	703	521	714	581	788	7
al.	523	703	530	714	581	788	7
FIP	317	714	328	724	581	788	7
Guidelines	330	714	362	724	581	788	7
for	364	714	373	724	581	788	7
Dissolution	375	714	409	724	581	788	7
Testing	411	714	433	724	581	788	7
of	434	714	441	724	581	788	7
Solid	442	714	458	724	581	788	7
Oral	459	714	473	724	581	788	7
Products.	475	714	503	724	581	788	7
J	505	714	508	724	581	788	7
Pharm	509	714	530	724	581	788	7
Sci.	317	724	328	735	581	788	7
2018;107(12):2995-3002.	329	724	404	735	581	788	7
doi:10.1016/j.xphs.2018.08.007.	405	724	499	735	581	788	7
343	516	749	533	762	581	788	7
Intercambiabilidad	406	28	466	39	581	788	8
de	468	28	476	39	581	788	8
medicamentos	478	28	524	39	581	788	8
Rev	51	28	65	37	581	788	8
Peru	67	28	86	37	581	788	8
Med	88	28	105	37	581	788	8
Exp	107	28	120	37	581	788	8
Salud	123	28	146	37	581	788	8
Publica.	148	28	179	37	581	788	8
2021;38(2):337-44.	182	28	239	38	581	788	8
25.	51	69	60	80	581	788	8
Amidon	65	69	91	80	581	788	8
GL,	93	69	105	80	581	788	8
Lennernäs	107	69	139	80	581	788	8
H,	142	69	150	80	581	788	8
Shah	152	69	167	80	581	788	8
VP,	170	69	180	80	581	788	8
Crison	183	69	204	80	581	788	8
JR.	206	69	215	80	581	788	8
A	218	69	223	80	581	788	8
Theoretical	226	69	260	80	581	788	8
Basis	262	69	278	80	581	788	8
for	65	79	74	90	581	788	8
a	76	79	79	90	581	788	8
Biopharmaceutic	82	79	133	90	581	788	8
Drug	135	79	151	90	581	788	8
Classification:	153	79	195	90	581	788	8
The	197	79	209	90	581	788	8
Correlation	211	79	246	90	581	788	8
of	248	79	254	90	581	788	8
in	256	79	262	90	581	788	8
vitro	264	79	278	90	581	788	8
Drug	65	89	82	100	581	788	8
Product	85	89	110	100	581	788	8
Dissolution	113	89	149	100	581	788	8
and	152	89	164	100	581	788	8
in	167	89	173	100	581	788	8
vivo	176	89	189	100	581	788	8
Bioavailability.	191	89	238	100	581	788	8
Pharm	241	89	262	100	581	788	8
Res.	265	89	278	100	581	788	8
1995;12(3):413-20.	65	99	121	110	581	788	8
doi:10.1023/A:1016212804288.	123	99	215	110	581	788	8
26.	51	109	60	120	581	788	8
Sweet	65	109	83	120	581	788	8
CM.	85	109	99	120	581	788	8
The	101	109	113	120	581	788	8
Politics	116	109	138	120	581	788	8
and	140	109	152	120	581	788	8
Policies	154	109	177	120	581	788	8
of	180	109	186	120	581	788	8
Regulating	188	109	221	120	581	788	8
Generics	223	109	251	120	581	788	8
in	253	109	259	120	581	788	8
Latin	262	109	278	120	581	788	8
America:	65	119	94	130	581	788	8
A	97	119	102	130	581	788	8
Survey	105	119	126	130	581	788	8
of	129	119	135	130	581	788	8
Seventeen	138	119	170	130	581	788	8
States.	173	119	192	130	581	788	8
J	195	119	198	130	581	788	8
Health	200	119	222	130	581	788	8
Polit	224	119	239	130	581	788	8
Policy	242	119	261	130	581	788	8
Law.	264	119	278	130	581	788	8
2017;42(3):485-512.	65	129	125	140	581	788	8
doi:10.1215/03616878-3802953.	126	129	222	140	581	788	8
27.	51	139	60	150	581	788	8
Storpirtis	65	139	93	150	581	788	8
S,	93	139	99	150	581	788	8
Gai	100	139	110	150	581	788	8
MN,	111	139	125	150	581	788	8
Cristofoletti	126	139	161	150	581	788	8
R.	162	139	169	150	581	788	8
Generic	170	139	193	150	581	788	8
and	194	139	206	150	581	788	8
similar	207	139	227	150	581	788	8
products	228	139	254	150	581	788	8
in	255	139	261	150	581	788	8
Latin	262	139	278	150	581	788	8
American	65	149	95	160	581	788	8
countries:	96	149	126	160	581	788	8
Current	127	149	151	160	581	788	8
aspects	152	149	173	160	581	788	8
and	174	149	186	160	581	788	8
perspectives	187	149	223	160	581	788	8
on	224	149	232	160	581	788	8
bioequivalence	233	149	278	160	581	788	8
and	65	159	77	170	581	788	8
biowaivers.	79	159	113	170	581	788	8
Pharm	115	159	136	170	581	788	8
Policy	139	159	157	170	581	788	8
Law.	160	159	173	170	581	788	8
2014;16(3,4):225-48.	176	159	238	170	581	788	8
doi:10.3233/	240	159	278	170	581	788	8
PPL-140386.	65	169	104	180	581	788	8
28.	51	179	60	190	581	788	8
Simoens	65	179	91	190	581	788	8
S.	92	179	97	190	581	788	8
Developing	98	179	133	190	581	788	8
the	134	179	143	190	581	788	8
Japanese	144	179	170	190	581	788	8
generic	171	179	193	190	581	788	8
medicines	194	179	224	190	581	788	8
market:	225	179	248	190	581	788	8
What	249	179	266	190	581	788	8
can	267	179	278	190	581	788	8
we	65	189	74	200	581	788	8
learn	76	189	91	200	581	788	8
from	94	189	109	200	581	788	8
Europe?.	111	189	137	200	581	788	8
J	139	189	142	200	581	788	8
Generic	144	189	168	200	581	788	8
Med.	171	189	186	200	581	788	8
2009;6(2):129-35.doi:10.1057/	188	189	278	200	581	788	8
jgm.2009.4.	65	199	100	210	581	788	8
29.	51	209	60	220	581	788	8
Ministerio	65	209	99	220	581	788	8
de	102	209	110	220	581	788	8
Salud.	113	209	132	220	581	788	8
Aprueban	135	209	167	220	581	788	8
listado	170	209	192	220	581	788	8
de	195	209	202	220	581	788	8
medicamentos	205	209	252	220	581	788	8
para	255	209	269	220	581	788	8
la	272	209	278	220	581	788	8
exigencia	65	219	94	230	581	788	8
de	97	219	104	230	581	788	8
la	107	219	112	230	581	788	8
presentación	115	219	155	230	581	788	8
de	157	219	165	230	581	788	8
estudios	167	219	193	230	581	788	8
de	196	219	203	230	581	788	8
equivalencia	205	219	245	230	581	788	8
terapéuti-	247	219	278	230	581	788	8
ca	65	229	72	240	581	788	8
para	75	229	88	240	581	788	8
demostrar	91	229	123	240	581	788	8
la	126	229	131	240	581	788	8
intercambiabilidad,	134	229	195	240	581	788	8
en	197	229	205	240	581	788	8
el	208	229	213	240	581	788	8
marco	216	229	236	240	581	788	8
de	238	229	246	240	581	788	8
la	248	229	254	240	581	788	8
Sétima	256	229	278	240	581	788	8
Disposición	65	239	103	250	581	788	8
Complementaria	106	239	160	250	581	788	8
Final	163	239	179	250	581	788	8
del	182	239	192	250	581	788	8
Reglamento	194	239	233	250	581	788	8
que	235	239	247	250	581	788	8
regula	250	239	269	250	581	788	8
la	272	239	278	250	581	788	8
intercambiabilidad	65	249	124	260	581	788	8
de	126	249	133	260	581	788	8
medicamentos	135	249	180	260	581	788	8
Resolución	182	249	216	260	581	788	8
Ministerial	218	249	252	260	581	788	8
N°	254	249	262	260	581	788	8
404-	264	249	278	260	581	788	8
2021/MINSA	65	259	107	270	581	788	8
[Internet].	109	259	142	270	581	788	8
Lima:	143	259	161	270	581	788	8
MINSA;2021	163	259	204	270	581	788	8
[citado	206	259	228	270	581	788	8
el	229	259	235	270	581	788	8
13	236	259	244	270	581	788	8
de	245	259	253	270	581	788	8
abril	254	259	269	270	581	788	8
de	270	259	278	270	581	788	8
2021].	65	269	85	280	581	788	8
Disponible	86	269	120	280	581	788	8
en:	121	269	131	280	581	788	8
https://busquedas.elperuano.pe/normaslegales/	132	269	278	280	581	788	8
aprueban-listado-de-medicamentos-para-la-exigencia-de-la-pre-reso-	65	279	278	290	581	788	8
lucion-ministerial-no-404-2021minsa-1937005-1/.	65	289	224	300	581	788	8
30.	51	299	60	310	581	788	8
Villalva-Rojas	65	299	107	310	581	788	8
O,	109	299	116	310	581	788	8
Grande-Ortíz	118	299	160	310	581	788	8
M,	162	299	171	310	581	788	8
Ortiz	173	299	189	310	581	788	8
J,	191	299	195	310	581	788	8
Isasi	197	299	210	310	581	788	8
J,	212	299	216	310	581	788	8
Yantas	218	299	238	310	581	788	8
D,	240	299	247	310	581	788	8
Fiestas	249	299	270	310	581	788	8
V.	272	299	278	310	581	788	8
Estudio	65	309	88	320	581	788	8
de	91	309	98	320	581	788	8
Bioequivalencia	100	309	148	320	581	788	8
del	150	309	159	320	581	788	8
Ibuprofeno	162	309	195	320	581	788	8
400	198	309	209	320	581	788	8
mg	211	309	221	320	581	788	8
tabletas.	223	309	247	320	581	788	8
Rev	250	309	261	320	581	788	8
Peru	264	309	278	320	581	788	8
Med	65	319	79	330	581	788	8
Exp	81	319	93	330	581	788	8
Salud	94	319	111	330	581	788	8
Publica.	112	319	136	330	581	788	8
2007;24(4):356-62.	138	319	194	330	581	788	8
31.	51	329	60	340	581	788	8
Villalva	65	329	88	340	581	788	8
O,	89	329	96	340	581	788	8
Grande	98	329	120	340	581	788	8
M,	122	329	130	340	581	788	8
Ortiz	132	329	148	340	581	788	8
J,	149	329	153	340	581	788	8
Isasi	154	329	167	340	581	788	8
J,	169	329	173	340	581	788	8
Yantas	174	329	194	340	581	788	8
D,	195	329	202	340	581	788	8
Fiestas	203	329	223	340	581	788	8
V.	225	329	231	340	581	788	8
Determinación	232	329	278	340	581	788	8
de	65	339	73	350	581	788	8
Bioequivalencia	75	339	122	350	581	788	8
de	125	339	132	350	581	788	8
Diclofenaco	134	339	170	350	581	788	8
50mg	173	339	190	350	581	788	8
tabletas.	192	339	216	350	581	788	8
Inf	219	339	228	350	581	788	8
Espec	230	339	247	350	581	788	8
(Instituto	250	339	278	350	581	788	8
Nac	65	349	77	360	581	788	8
Salud).	79	349	100	360	581	788	8
2009;1(1):314–5.	101	349	151	360	581	788	8
32.	51	359	60	370	581	788	8
Löbenberg	65	359	97	370	581	788	8
R,	98	359	105	370	581	788	8
Chacra	105	359	127	370	581	788	8
NB,	128	359	139	370	581	788	8
Stippler	140	359	163	370	581	788	8
ES,	164	359	173	370	581	788	8
Shah	174	359	189	370	581	788	8
VP,	190	359	200	370	581	788	8
DeStefano	201	359	231	370	581	788	8
AJ,	232	359	241	370	581	788	8
Hauck	242	359	262	370	581	788	8
WW,	262	359	278	370	581	788	8
et	65	369	70	380	581	788	8
al.	71	369	79	380	581	788	8
Toward	80	369	102	380	581	788	8
Global	103	369	123	380	581	788	8
Standards	124	369	154	380	581	788	8
for	155	369	163	380	581	788	8
Comparator	164	369	201	380	581	788	8
Pharmaceutical	202	369	248	380	581	788	8
Products:	249	369	278	380	581	788	8
Case	65	379	80	390	581	788	8
Studies	83	379	105	390	581	788	8
of	107	379	113	390	581	788	8
Amoxicillin,	116	379	154	390	581	788	8
Metronidazole,	157	379	204	390	581	788	8
and	206	379	218	390	581	788	8
Zidovudine	221	379	257	390	581	788	8
in	259	379	265	390	581	788	8
the	268	379	278	390	581	788	8
Americas.	65	389	96	400	581	788	8
AAPS	97	389	115	400	581	788	8
J.	117	389	121	400	581	788	8
2012;14(3):462-72.	122	389	178	400	581	788	8
doi:	180	389	191	400	581	788	8
10.1208/s12248-012-9350-9.	193	389	278	400	581	788	8
33.	51	399	60	410	581	788	8
Herrera-calderon	65	399	117	410	581	788	8
O,	118	399	125	410	581	788	8
Grande-ortiz	126	399	164	410	581	788	8
M.	165	399	174	410	581	788	8
Equivalencia	175	399	213	410	581	788	8
terapéutica	214	399	246	410	581	788	8
de	247	399	254	410	581	788	8
tabletas	255	399	278	410	581	788	8
de	65	409	73	420	581	788	8
Diazepam	75	409	106	420	581	788	8
dispensadas	108	409	144	420	581	788	8
en	146	409	154	420	581	788	8
la	156	409	161	420	581	788	8
ciudad	164	409	184	420	581	788	8
de	187	409	194	420	581	788	8
Ica,	196	409	207	420	581	788	8
Perú.	209	409	225	420	581	788	8
Rev	227	409	239	420	581	788	8
Med	241	409	255	420	581	788	8
Hered.	257	409	278	420	581	788	8
2012;23(3):4-9.	65	419	110	430	581	788	8
34.	51	429	60	440	581	788	8
Joaquin	65	429	89	440	581	788	8
JS,	90	429	98	440	581	788	8
Arroyo	100	429	122	440	581	788	8
GA.	123	429	136	440	581	788	8
Calificación	137	429	174	440	581	788	8
de	175	429	183	440	581	788	8
la	184	429	189	440	581	788	8
equivalencia	191	429	229	440	581	788	8
farmacéutica	230	429	270	440	581	788	8
in	272	429	278	440	581	788	8
vitro	65	439	79	450	581	788	8
por	81	439	92	450	581	788	8
la	93	439	99	450	581	788	8
metodología	100	439	139	450	581	788	8
HPLC	141	439	160	450	581	788	8
de	162	439	169	450	581	788	8
cuatro	171	439	191	450	581	788	8
medicamentos	192	439	238	450	581	788	8
conteniendo	239	439	278	450	581	788	8
344	48	749	65	762	581	788	8
35.	298	89	307	100	581	788	8
36.	298	151	307	162	581	788	8
37.	298	203	307	213	581	788	8
38.	298	264	307	275	581	788	8
39.	298	316	307	327	581	788	8
40.	298	357	307	368	581	788	8
41.	298	398	307	409	581	788	8
paracetamol,	312	69	351	80	581	788	8
clorfenamina	352	69	392	80	581	788	8
maleato	394	69	418	80	581	788	8
y	419	69	422	80	581	788	8
fenilefrina	424	69	455	80	581	788	8
clorhidrato	456	69	490	80	581	788	8
en	491	69	499	80	581	788	8
tabletas.	500	69	524	80	581	788	8
Rev	312	79	324	90	581	788	8
Soc	325	79	336	90	581	788	8
Quím	338	79	357	90	581	788	8
Perú.	358	79	375	90	581	788	8
2016;82(4):415-30.	376	79	434	90	581	788	8
Ruiz	312	89	326	100	581	788	8
De	328	89	337	100	581	788	8
Paz	340	89	351	100	581	788	8
KM.	353	89	367	100	581	788	8
Estudio	369	89	393	100	581	788	8
de	395	89	403	100	581	788	8
Bioequivalencia	405	89	454	100	581	788	8
“in	456	89	466	100	581	788	8
vitro”	468	89	485	100	581	788	8
de	488	89	495	100	581	788	8
tres	497	89	509	100	581	788	8
pro-	511	89	524	100	581	788	8
ductos	312	100	333	110	581	788	8
genéricos	335	100	365	110	581	788	8
(tabletas)	368	100	397	110	581	788	8
de	400	100	408	110	581	788	8
liberación	410	100	442	110	581	788	8
inmediata	445	100	476	110	581	788	8
que	479	100	490	110	581	788	8
contienen	493	100	524	110	581	788	8
Metformina	312	110	351	121	581	788	8
Clorhidrato	353	110	391	121	581	788	8
850	394	110	406	121	581	788	8
mg	409	110	419	121	581	788	8
con	422	110	433	121	581	788	8
el	436	110	441	121	581	788	8
medicamento	444	110	488	121	581	788	8
innovador	491	110	524	121	581	788	8
comercializados	312	120	362	131	581	788	8
en	363	120	371	131	581	788	8
Perú	372	120	387	131	581	788	8
[Tesis	388	120	406	131	581	788	8
de	407	120	415	131	581	788	8
grado].	416	120	439	131	581	788	8
Lima:	440	120	458	131	581	788	8
Universidad	460	120	497	131	581	788	8
Peruana	499	120	524	131	581	788	8
Cayetano	312	131	341	141	581	788	8
Heredia;	343	131	369	141	581	788	8
2017.	371	131	388	141	581	788	8
Disponible	389	131	423	141	581	788	8
en:	425	131	434	141	581	788	8
https://repositorio.upch.edu.	436	131	524	141	581	788	8
pe/handle/20.500.12866/1023.	312	141	405	152	581	788	8
Domínguez	312	151	348	162	581	788	8
Parco	350	151	368	162	581	788	8
ST,	370	151	379	162	581	788	8
Gonzales	381	151	409	162	581	788	8
Samamé	411	151	437	162	581	788	8
ZL.	439	151	450	162	581	788	8
Equivalencia	452	151	491	162	581	788	8
in	493	151	499	162	581	788	8
vitro	501	151	515	162	581	788	8
de	517	151	524	162	581	788	8
tabletas	312	161	335	172	581	788	8
de	337	161	344	172	581	788	8
isoniazida	345	161	377	172	581	788	8
100	378	161	389	172	581	788	8
mg	391	161	401	172	581	788	8
comercializadas	402	161	451	172	581	788	8
en	453	161	460	172	581	788	8
el	462	161	467	172	581	788	8
Perú	468	161	483	172	581	788	8
[Tesis	484	161	502	172	581	788	8
de	503	161	510	172	581	788	8
gra-	512	161	524	172	581	788	8
do].	312	172	324	183	581	788	8
Lima:	326	172	344	183	581	788	8
Facultad	345	172	372	183	581	788	8
de	373	172	381	183	581	788	8
Farmacia	382	172	411	183	581	788	8
y	413	172	416	183	581	788	8
Bioquímica,	418	172	456	183	581	788	8
Universidad	457	172	495	183	581	788	8
Nacional	497	172	524	183	581	788	8
Mayor	312	182	332	193	581	788	8
de	333	182	341	193	581	788	8
San	342	182	353	193	581	788	8
Marcos;	355	182	379	193	581	788	8
2018.	381	182	397	193	581	788	8
Disponible	398	182	432	193	581	788	8
en:	434	182	443	193	581	788	8
https://cybertesis.unmsm.	444	182	524	193	581	788	8
edu.pe/handle/20.500.12672/10162.	312	192	422	203	581	788	8
Grande-Ortiz	312	203	356	213	581	788	8
M,	359	203	368	213	581	788	8
Taipe-Cadenillas	370	203	425	213	581	788	8
S,	427	203	433	213	581	788	8
Villodas-Saldaña	436	203	490	213	581	788	8
C,	493	203	500	213	581	788	8
Rodrí-	503	203	524	213	581	788	8
guez-Calzado	312	213	354	224	581	788	8
J,	356	213	360	224	581	788	8
Moreno-Exebio	362	213	410	224	581	788	8
L.	412	213	418	224	581	788	8
Equivalencia	420	213	459	224	581	788	8
terapéutica	461	213	495	224	581	788	8
evaluada	497	213	524	224	581	788	8
mediante	312	223	341	234	581	788	8
estudios	344	223	369	234	581	788	8
in	372	223	378	234	581	788	8
vitro	381	223	395	234	581	788	8
de	398	223	405	234	581	788	8
medicamentos	408	223	454	234	581	788	8
multifuentes:	457	223	498	234	581	788	8
Estudio	500	223	524	234	581	788	8
de	312	234	319	244	581	788	8
casos	322	234	339	244	581	788	8
de	342	234	350	244	581	788	8
amoxicilina,	353	234	392	244	581	788	8
doxiciclina	395	234	430	244	581	788	8
y	433	234	437	244	581	788	8
fluconazol	440	234	473	244	581	788	8
en	476	234	483	244	581	788	8
Lima,	486	234	505	244	581	788	8
Perú.	508	234	524	244	581	788	8
Rev	312	244	324	255	581	788	8
Peru	326	244	341	255	581	788	8
Med	344	244	358	255	581	788	8
Exp	361	244	373	255	581	788	8
Salud	376	244	393	255	581	788	8
Publica.	396	244	421	255	581	788	8
2019;36(1):74-80.	424	244	479	255	581	788	8
doi:10.17843/	482	244	524	255	581	788	8
rpmesp.2019.361.3912.	312	254	383	265	581	788	8
Huamaní	312	264	341	275	581	788	8
Hinostrosa	343	264	377	275	581	788	8
AY.	379	264	389	275	581	788	8
Equivalencia	391	264	431	275	581	788	8
in	433	264	439	275	581	788	8
vitro	441	264	455	275	581	788	8
de	457	264	464	275	581	788	8
tres	466	264	477	275	581	788	8
medicamentos	479	264	524	275	581	788	8
de	312	275	319	286	581	788	8
rifampicina	321	275	357	286	581	788	8
300	359	275	370	286	581	788	8
mg	372	275	382	286	581	788	8
cápsulas	384	275	410	286	581	788	8
comercializados	412	275	462	286	581	788	8
en	464	275	472	286	581	788	8
el	474	275	479	286	581	788	8
Perú	481	275	495	286	581	788	8
[Tesis	497	275	515	286	581	788	8
de	517	275	524	286	581	788	8
grado].	312	285	334	296	581	788	8
Lima:	337	285	354	296	581	788	8
Facultad	357	285	383	296	581	788	8
de	386	285	393	296	581	788	8
Farmacia	395	285	424	296	581	788	8
y	427	285	430	296	581	788	8
Bioquímica,	433	285	470	296	581	788	8
Universidad	472	285	510	296	581	788	8
Na-	513	285	524	296	581	788	8
cional	312	295	331	306	581	788	8
Mayor	333	295	353	306	581	788	8
de	355	295	362	306	581	788	8
San	364	295	375	306	581	788	8
Marcos;	377	295	402	306	581	788	8
2020.	404	295	421	306	581	788	8
Disponible	423	295	457	306	581	788	8
en:	458	295	468	306	581	788	8
https://cybertesis.	470	295	524	306	581	788	8
unmsm.edu.pe/handle/20.500.12672/15687.	312	306	448	316	581	788	8
Alvarado	312	316	340	327	581	788	8
AT,	341	316	352	327	581	788	8
Muñoz	353	316	375	327	581	788	8
AM,	376	316	390	327	581	788	8
Miyasato	391	316	419	327	581	788	8
JM,	420	316	431	327	581	788	8
Alvarado	432	316	460	327	581	788	8
EA,	462	316	473	327	581	788	8
Loja	474	316	488	327	581	788	8
B,	489	316	495	327	581	788	8
Villanue-	496	316	524	327	581	788	8
va	312	326	319	337	581	788	8
L,	321	326	327	337	581	788	8
et	328	326	334	337	581	788	8
al.	336	326	343	337	581	788	8
In	345	326	351	337	581	788	8
vitro	353	326	367	337	581	788	8
Therapeutic	369	326	406	337	581	788	8
Equivalence	408	326	446	337	581	788	8
of	447	326	454	337	581	788	8
Two	455	326	469	337	581	788	8
Multisource	471	326	508	337	581	788	8
(Ge-	510	326	524	337	581	788	8
neric)	312	337	330	347	581	788	8
Formulations	332	337	373	347	581	788	8
of	375	337	381	347	581	788	8
Sodium	382	337	407	347	581	788	8
Phenytoin	408	337	440	347	581	788	8
(100	441	337	455	347	581	788	8
mg)	457	337	469	347	581	788	8
Available	471	337	499	347	581	788	8
in	500	337	507	347	581	788	8
Peru.	508	337	524	347	581	788	8
Dissolution	312	347	348	358	581	788	8
Technol.	349	347	376	358	581	788	8
2020;27(4):33-40.	378	347	432	358	581	788	8
doi:	434	347	445	358	581	788	8
10.14227/DT270420P33.	447	347	524	358	581	788	8
Alvarado	312	357	340	368	581	788	8
AT,	342	357	353	368	581	788	8
Muñoz	354	357	376	368	581	788	8
AM,	378	357	392	368	581	788	8
Bendezú	393	357	421	368	581	788	8
M,	422	357	431	368	581	788	8
García	432	357	453	368	581	788	8
JA,	454	357	464	368	581	788	8
Palomino-Jhong	465	357	516	368	581	788	8
JJ,	518	357	524	368	581	788	8
Ochoa-Pachas	312	367	356	378	581	788	8
G,	357	367	364	378	581	788	8
et	366	367	371	378	581	788	8
al.	372	367	380	378	581	788	8
In	381	367	387	378	581	788	8
vitro	388	367	402	378	581	788	8
Biopharmaceutical	404	367	461	378	581	788	8
Equivalence	462	367	500	378	581	788	8
of	501	367	507	378	581	788	8
5-mg	508	367	524	378	581	788	8
Glibenclamide	312	378	357	389	581	788	8
Tabletsin	358	378	386	389	581	788	8
Simulated	388	378	419	389	581	788	8
Intestinal	420	378	449	389	581	788	8
Fluid	450	378	466	389	581	788	8
Without	468	378	493	389	581	788	8
Enzymes.	495	378	524	389	581	788	8
Dissolution	312	388	347	399	581	788	8
Technol.	349	388	375	399	581	788	8
2021;28(1):1-12.	376	388	427	399	581	788	8
doi:	428	388	440	399	581	788	8
10.14227/DT280121PGC2.	441	388	524	399	581	788	8
Miranda-Pérez	312	398	358	409	581	788	8
de	360	398	367	409	581	788	8
Alejo	369	398	386	409	581	788	8
C,	387	398	394	409	581	788	8
Aceituno	396	398	424	409	581	788	8
Álvarez	426	398	450	409	581	788	8
A,	451	398	459	409	581	788	8
Mendes	460	398	485	409	581	788	8
Lima	486	398	503	409	581	788	8
Santos	504	398	524	409	581	788	8
G,	312	409	319	419	581	788	8
Fernández	322	409	354	419	581	788	8
Cervera	357	409	382	419	581	788	8
M,	384	409	393	419	581	788	8
Jung-Cook	395	409	429	419	581	788	8
H,	432	409	440	419	581	788	8
Cabrera-Pérez	442	409	486	419	581	788	8
MÁ.	489	409	503	419	581	788	8
Policy	505	409	524	419	581	788	8
of	312	419	318	430	581	788	8
Multisource	320	419	358	430	581	788	8
Drug	360	419	376	430	581	788	8
Products	379	419	406	430	581	788	8
in	409	419	415	430	581	788	8
Latin	417	419	434	430	581	788	8
America:	436	419	464	430	581	788	8
Opportunities	466	419	510	430	581	788	8
and	513	419	524	430	581	788	8
Challenges	312	429	346	440	581	788	8
on	347	429	355	440	581	788	8
the	357	429	367	440	581	788	8
Application	368	429	405	440	581	788	8
of	406	429	412	440	581	788	8
Bioequivalence	414	429	461	440	581	788	8
in	462	429	469	440	581	788	8
vitro	470	429	484	440	581	788	8
Assays.	486	429	508	440	581	788	8
Ther	510	429	524	440	581	788	8
Innov	312	440	330	450	581	788	8
Regul	332	440	350	450	581	788	8
Sci.	352	440	362	450	581	788	8
2021;55(1):65-81.doi:	364	440	425	450	581	788	8
10.1007/s43441-020-00191-7.	426	440	510	450	581	788	8
https://doi.org/10.17843/rpmesp.2021.382.7322	380	751	524	761	581	788	8
