Farm	81	67	99	77	666	864	1
Hosp.	101	67	122	77	666	864	1
2016;40(3):209-218	125	67	195	77	666	864	1
ARTÍCULO	81	186	138	200	666	864	1
DE	141	186	156	200	666	864	1
OPINIÓN	160	186	209	200	666	864	1
Artículo	81	200	107	209	666	864	1
bilingüe	109	200	137	209	666	864	1
inglés/castellano	139	200	194	209	666	864	1
Informed	81	214	150	233	666	864	1
consent	154	214	213	233	666	864	1
in	217	214	232	233	666	864	1
clinical	236	214	287	233	666	864	1
research;	291	214	358	233	666	864	1
Do	363	214	384	233	666	864	1
patients	388	214	450	233	666	864	1
understand	454	214	540	233	666	864	1
what	81	233	120	252	666	864	1
they	124	233	158	252	666	864	1
have	162	233	199	252	666	864	1
signed?	203	233	261	252	666	864	1
El	81	263	91	279	666	864	1
consentimiento	95	263	190	279	666	864	1
informado	193	263	257	279	666	864	1
en	261	263	276	279	666	864	1
investigación	280	263	361	279	666	864	1
clínica;	364	263	406	279	666	864	1
¿Entienden	409	263	478	279	666	864	1
los	481	263	499	279	666	864	1
pacientes	502	263	560	279	666	864	1
lo	81	279	92	294	666	864	1
que	96	279	119	294	666	864	1
firman?	122	279	169	294	666	864	1
Elena	81	304	111	318	666	864	1
Villamañán	115	304	178	318	666	864	1
1	178	305	182	313	666	864	1
,	182	304	185	318	666	864	1
Margarita	188	304	244	318	666	864	1
Ruano	248	304	284	318	666	864	1
1	284	305	288	313	666	864	1
,	288	304	291	318	666	864	1
Enma	294	304	326	318	666	864	1
Fernández-de	329	304	406	318	666	864	1
Uzquiano	409	304	463	318	666	864	1
2	463	305	467	313	666	864	1
,	467	304	470	318	666	864	1
Paz	474	304	493	318	666	864	1
Lavilla	496	304	532	318	666	864	1
2	532	305	536	313	666	864	1
,	536	304	539	318	666	864	1
Diana	81	318	113	333	666	864	1
González	117	318	169	333	666	864	1
3	169	319	172	327	666	864	1
,	172	318	176	333	666	864	1
Mercedes	179	318	232	333	666	864	1
Freire	236	318	268	333	666	864	1
1	268	319	272	327	666	864	1
,	272	318	275	333	666	864	1
Carmen	278	318	322	333	666	864	1
Sobrino	325	318	368	333	666	864	1
1	368	319	372	327	666	864	1
and	376	318	397	333	666	864	1
Alicia	400	318	431	333	666	864	1
Herrero	434	318	478	333	666	864	1
1	478	319	482	327	666	864	1
Hospital	83	339	116	349	666	864	1
Pharmacy	118	339	156	349	666	864	1
Unit.	157	339	177	349	666	864	1
Hospital	178	339	211	349	666	864	1
Universitario	213	339	263	349	666	864	1
La	265	339	274	349	666	864	1
Paz.	276	339	292	349	666	864	1
IdiPaz,	293	339	319	349	666	864	1
Madrid.	321	339	352	349	666	864	1
2	354	340	357	345	666	864	1
Technical	357	339	393	349	666	864	1
Secretary	394	339	431	349	666	864	1
of	432	339	441	349	666	864	1
Clinical	443	339	471	349	666	864	1
Research	473	339	508	349	666	864	1
Ethic	509	339	529	349	666	864	1
Committee.	530	339	577	349	666	864	1
Hospital	81	349	113	359	666	864	1
Universitario	116	349	167	359	666	864	1
La	169	349	178	359	666	864	1
Paz,	181	349	197	359	666	864	1
Madrid.	200	349	231	359	666	864	1
3	234	350	237	356	666	864	1
Spanish	237	349	267	359	666	864	1
Agency	270	349	299	359	666	864	1
of	302	349	311	359	666	864	1
Medicines	313	349	353	359	666	864	1
and	356	349	371	359	666	864	1
Medical	374	349	405	359	666	864	1
Devices.	408	349	440	359	666	864	1
Ministry	442	349	475	359	666	864	1
of	477	349	486	359	666	864	1
Health,	489	349	518	359	666	864	1
Social	520	349	543	359	666	864	1
Services	546	349	577	359	666	864	1
and	81	359	96	369	666	864	1
Equality.	98	359	132	369	666	864	1
Spain.	134	359	158	369	666	864	1
1	81	340	83	345	666	864	1
Abstract	81	394	116	405	666	864	1
KEYWORDS	89	604	133	614	666	864	1
Informed	89	614	120	623	666	864	1
consent;	122	614	151	623	666	864	1
Clinical	153	614	178	623	666	864	1
research;	180	614	211	623	666	864	1
Readability	213	614	250	623	666	864	1
Farm	81	633	99	643	666	864	1
Hosp.	101	633	122	643	666	864	1
2016;40(3):209-218	125	633	195	643	666	864	1
*	92	715	96	724	666	864	1
Autor	99	715	118	724	666	864	1
para	120	715	135	724	666	864	1
correspondencia.	138	715	196	724	666	864	1
Correo	92	725	115	734	666	864	1
electrónico:	118	725	157	734	666	864	1
evillabueno@telefonica.net	159	725	251	734	666	864	1
(Elena	253	725	274	734	666	864	1
Villamañán).	276	725	318	734	666	864	1
Recibido	81	745	109	754	666	864	1
el	112	745	117	754	666	864	1
24	120	745	129	754	666	864	1
de	131	745	139	754	666	864	1
noviembre	141	745	177	754	666	864	1
de	180	745	188	754	666	864	1
2015;	190	745	210	754	666	864	1
aceptado	212	745	244	754	666	864	1
el	246	745	252	754	666	864	1
5	254	745	259	754	666	864	1
de	261	745	269	754	666	864	1
marzo	272	745	293	754	666	864	1
de	295	745	304	754	666	864	1
2016.	306	745	326	754	666	864	1
DOI:	81	765	97	774	666	864	1
10.7399/fh.2016.40.3.10411	99	765	201	774	666	864	1
006_10411	45	845	75	855	666	864	1
-	77	845	79	855	666	864	1
El	81	845	86	855	666	864	1
consentimiento	88	845	128	855	666	864	1
informado.indd	130	845	169	855	666	864	1
209	174	845	184	855	666	864	1
Resumen	338	394	377	405	666	864	1
PALABRAS	347	604	386	614	666	864	1
CLAVE	388	604	412	614	666	864	1
Consentimiento	347	614	401	623	666	864	1
informado;	403	614	441	623	666	864	1
Investigación	443	614	487	623	666	864	1
clínica;	490	614	513	623	666	864	1
Legibilidad	515	614	551	623	666	864	1
Farm	338	633	357	643	666	864	1
Hosp.	359	633	380	643	666	864	1
2016;40(3):209-218	382	633	453	643	666	864	1
Los	415	734	423	741	666	864	1
artículos	424	734	444	741	666	864	1
publicados	445	734	470	741	666	864	1
en	472	734	478	741	666	864	1
esta	479	734	489	741	666	864	1
revista	490	734	505	741	666	864	1
se	506	734	511	741	666	864	1
distribuyen	513	734	539	741	666	864	1
con	540	734	549	741	666	864	1
la	550	734	554	741	666	864	1
licencia:	556	734	574	741	666	864	1
Articles	434	741	451	747	666	864	1
published	453	741	475	747	666	864	1
in	477	741	481	747	666	864	1
this	483	741	491	747	666	864	1
journal	492	741	509	747	666	864	1
are	510	741	517	747	666	864	1
licensed	519	741	538	747	666	864	1
with	539	741	549	747	666	864	1
a:	551	741	555	747	666	864	1
Creative	453	747	472	754	666	864	1
Commons	474	747	498	754	666	864	1
Attribution	499	747	525	754	666	864	1
4.0.	527	747	536	754	666	864	1
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/	431	754	559	760	666	864	1
La	413	761	418	767	666	864	1
revista	419	761	434	767	666	864	1
Farmacia	435	761	456	767	666	864	1
Hospitalaria	457	761	484	767	666	864	1
no	486	761	492	767	666	864	1
cobra	493	761	506	767	666	864	1
tasas	508	761	519	767	666	864	1
por	521	761	529	767	666	864	1
el	530	761	534	767	666	864	1
envío	536	761	548	767	666	864	1
de	549	761	555	767	666	864	1
trabajos,	557	761	577	767	666	864	1
ni	433	767	437	774	666	864	1
tampoco	439	767	459	774	666	864	1
cuotas	461	767	476	774	666	864	1
por	477	767	485	774	666	864	1
la	487	767	490	774	666	864	1
publicación	492	767	518	774	666	864	1
de	520	767	525	774	666	864	1
sus	527	767	534	774	666	864	1
artículos.	536	767	556	774	666	864	1
27/4/16	585	845	605	855	666	864	1
15:59	610	845	625	855	666	864	1
210	89	67	104	78	666	864	2
-	107	67	110	78	666	864	2
Farm	112	68	131	77	666	864	2
Hosp.	133	68	154	77	666	864	2
2016;40(3):209-218	156	68	226	77	666	864	2
Introduction	89	95	157	110	666	864	2
The	100	118	116	130	666	864	2
signed	119	118	146	130	666	864	2
Informed	150	118	188	130	666	864	2
Consent	191	118	226	130	666	864	2
(IC)	230	118	244	130	666	864	2
is	247	118	253	130	666	864	2
a	256	118	261	130	666	864	2
key	265	118	279	130	666	864	2
element	282	118	316	130	666	864	2
in	319	118	327	130	666	864	2
clinical	89	130	117	142	666	864	2
research;	120	130	157	142	666	864	2
and	160	130	176	142	666	864	2
as	180	130	189	142	666	864	2
well	192	130	209	142	666	864	2
as	212	130	221	142	666	864	2
a	224	130	229	142	666	864	2
legal	233	130	252	142	666	864	2
requirement,	255	130	309	142	666	864	2
it	312	130	318	142	666	864	2
is	321	130	327	142	666	864	2
also	89	142	105	154	666	864	2
the	107	142	121	154	666	864	2
starting	123	142	155	154	666	864	2
point	157	142	178	154	666	864	2
for	181	142	193	154	666	864	2
the	195	142	208	154	666	864	2
application	210	142	256	154	666	864	2
of	258	142	267	154	666	864	2
the	269	142	282	154	666	864	2
autonomy	284	142	327	154	666	864	2
principle	89	154	124	166	666	864	2
and	127	154	143	166	666	864	2
the	146	154	159	166	666	864	2
right	162	154	182	166	666	864	2
of	184	154	193	166	666	864	2
patient	196	154	225	166	666	864	2
privacy.	228	154	258	166	666	864	2
This	261	154	277	166	666	864	2
means	280	154	308	166	666	864	2
that	310	154	327	166	666	864	2
the	89	166	103	178	666	864	2
person	106	166	134	178	666	864	2
chooses	137	166	171	178	666	864	2
freely	174	166	196	178	666	864	2
to	199	166	208	178	666	864	2
take	211	166	229	178	666	864	2
part	232	166	249	178	666	864	2
in	252	166	260	178	666	864	2
a	263	166	268	178	666	864	2
research,	271	166	308	178	666	864	2
and	311	166	327	178	666	864	2
gives	89	178	110	190	666	864	2
authorization	113	178	168	190	666	864	2
for	172	178	184	190	666	864	2
processing	187	178	231	190	666	864	2
and	234	178	250	190	666	864	2
analyzing	254	178	293	190	666	864	2
all	296	178	305	190	666	864	2
data	309	178	327	190	666	864	2
collected	89	190	126	202	666	864	2
in	131	190	139	202	666	864	2
his/her	144	190	172	202	666	864	2
clinical	177	190	205	202	666	864	2
record.	210	190	239	202	666	864	2
However,	244	190	283	202	666	864	2
frequent-	288	190	327	202	666	864	2
ly	89	202	96	214	666	864	2
the	100	202	113	214	666	864	2
process	118	202	148	214	666	864	2
is	153	202	159	214	666	864	2
not	163	202	177	214	666	864	2
easy,	181	202	201	214	666	864	2
and	205	202	221	214	666	864	2
represents	225	202	268	214	666	864	2
a	272	202	277	214	666	864	2
burden	281	202	311	214	666	864	2
for	315	202	327	214	666	864	2
researchers	89	214	135	226	666	864	2
and	139	214	155	226	666	864	2
patients.	158	214	194	226	666	864	2
To	198	214	207	226	666	864	2
obtain	211	214	237	226	666	864	2
the	241	214	255	226	666	864	2
signed	258	214	285	226	666	864	2
Informed	289	214	327	226	666	864	2
Consent	89	226	124	238	666	864	2
implies	127	226	156	238	666	864	2
that	159	226	176	238	666	864	2
information	178	226	227	238	666	864	2
has	230	226	245	238	666	864	2
been	247	226	268	238	666	864	2
provided	271	226	308	238	666	864	2
pre-	310	226	327	238	666	864	2
viously,	89	238	119	250	666	864	2
adapted	123	238	157	250	666	864	2
to	162	238	171	250	666	864	2
their	175	238	194	250	666	864	2
level	199	238	217	250	666	864	2
of	222	238	230	250	666	864	2
understanding,	235	238	298	250	666	864	2
about	303	238	327	250	666	864	2
aspects	89	250	120	262	666	864	2
which	122	250	147	262	666	864	2
are	149	250	162	262	666	864	2
often	164	250	187	262	666	864	2
complex,	189	250	227	262	666	864	2
such	229	250	248	262	666	864	2
as	250	250	259	262	666	864	2
the	261	250	275	262	666	864	2
study	277	250	299	262	666	864	2
objec-	302	250	327	262	666	864	2
tives,	89	262	110	274	666	864	2
expected	112	262	150	274	666	864	2
benefits,	152	262	188	274	666	864	2
rights	190	262	214	274	666	864	2
and	216	262	232	274	666	864	2
duties	234	262	259	274	666	864	2
as	262	262	270	274	666	864	2
a	273	262	278	274	666	864	2
participant,	280	262	327	274	666	864	2
risks,	89	274	110	286	666	864	2
potential	114	274	151	286	666	864	2
alternatives,	156	274	206	286	666	864	2
or	211	274	220	286	666	864	2
voluntary	225	274	264	286	666	864	2
nature.	268	274	298	286	666	864	2
These	303	274	327	286	666	864	2
documents,	89	286	138	298	666	864	2
moreover,	140	286	182	298	666	864	2
have	184	286	204	298	666	864	2
been	206	286	227	298	666	864	2
thoroughly	229	286	275	298	666	864	2
reviewed	277	286	315	298	666	864	2
by	317	286	327	298	666	864	2
an	89	298	99	310	666	864	2
Ethics	103	298	126	310	666	864	2
Committee	129	298	176	310	666	864	2
for	179	298	191	310	666	864	2
Clinical	195	298	224	310	666	864	2
Research	227	298	264	310	666	864	2
(ECCR),	267	298	299	310	666	864	2
which	302	298	327	310	666	864	2
will	89	310	103	322	666	864	2
check	107	310	131	322	666	864	2
that	134	310	151	322	666	864	2
they	155	310	173	322	666	864	2
include	176	310	206	322	666	864	2
all	210	310	219	322	666	864	2
requirements	223	310	277	322	666	864	2
established	281	310	327	322	666	864	2
by	89	322	99	334	666	864	2
current	102	322	132	334	666	864	2
legislation,	136	322	180	334	666	864	2
before	184	322	211	334	666	864	2
receiving	214	322	251	334	666	864	2
the	255	322	268	334	666	864	2
authorization	272	322	327	334	666	864	2
to	89	334	98	346	666	864	2
initiate	100	334	129	346	666	864	2
the	131	334	145	346	666	864	2
study	147	334	170	346	666	864	2
1	170	335	173	342	666	864	2
.	173	334	176	346	666	864	2
The	100	348	116	360	666	864	2
objective	120	348	157	360	666	864	2
of	161	348	170	360	666	864	2
the	174	348	188	360	666	864	2
Informed	192	348	230	360	666	864	2
Consent	235	348	270	360	666	864	2
is	274	348	280	360	666	864	2
to	284	348	293	360	666	864	2
protect	297	348	327	360	666	864	2
patients	89	360	122	372	666	864	2
and	125	360	141	372	666	864	2
ensure	143	360	171	372	666	864	2
that	174	360	191	372	666	864	2
the	193	360	207	372	666	864	2
research	210	360	244	372	666	864	2
is	247	360	253	372	666	864	2
conducted	255	360	299	372	666	864	2
accor-	302	360	327	372	666	864	2
ding	89	372	108	384	666	864	2
to	110	372	119	384	666	864	2
ethical	122	372	149	384	666	864	2
criteria;	152	372	183	384	666	864	2
but	186	372	200	384	666	864	2
frequently	203	372	245	384	666	864	2
ECCRs	248	372	275	384	666	864	2
will	278	372	292	384	666	864	2
confirm	295	372	327	384	666	864	2
that	89	384	106	396	666	864	2
their	109	384	128	396	666	864	2
contents	131	384	167	396	666	864	2
are	169	384	182	396	666	864	2
based	185	384	210	396	666	864	2
on	213	384	224	396	666	864	2
the	226	384	240	396	666	864	2
assumption	243	384	291	396	666	864	2
that	294	384	311	396	666	864	2
the	313	384	327	396	666	864	2
most	89	396	110	408	666	864	2
information	112	396	161	408	666	864	2
provided	164	396	200	408	666	864	2
will	203	396	217	408	666	864	2
be	219	396	230	408	666	864	2
better	232	396	257	408	666	864	2
for	260	396	272	408	666	864	2
decision	274	396	308	408	666	864	2
ma-	311	396	327	408	666	864	2
king	89	408	107	420	666	864	2
by	109	408	119	420	666	864	2
patients,	121	408	157	420	666	864	2
though	159	408	190	420	666	864	2
it	192	408	197	420	666	864	2
is	200	408	206	420	666	864	2
known	208	408	237	420	666	864	2
that	239	408	256	420	666	864	2
this	258	408	273	420	666	864	2
is	275	408	281	420	666	864	2
not	283	408	297	420	666	864	2
always	299	408	327	420	666	864	2
the	89	420	103	432	666	864	2
case	107	420	125	432	666	864	2
2	125	421	128	427	666	864	2
.	128	420	131	432	666	864	2
Falagas	134	420	165	432	666	864	2
et	169	420	177	432	666	864	2
al.	181	420	191	432	666	864	2
3	191	421	194	427	666	864	2
,	194	420	197	432	666	864	2
for	201	420	213	432	666	864	2
example,	217	420	254	432	666	864	2
on	258	420	269	432	666	864	2
an	273	420	283	432	666	864	2
IC	287	420	296	432	666	864	2
review	300	420	327	432	666	864	2
from	89	432	109	444	666	864	2
1961	113	432	135	444	666	864	2
to	139	432	148	444	666	864	2
2006,	152	432	177	444	666	864	2
proved	181	432	210	444	666	864	2
that	214	432	230	444	666	864	2
only	235	432	252	444	666	864	2
54%	256	432	277	444	666	864	2
of	281	432	290	444	666	864	2
patients	294	432	327	444	666	864	2
understood	89	444	137	456	666	864	2
the	141	444	154	456	666	864	2
objective	158	444	195	456	666	864	2
of	199	444	208	456	666	864	2
the	211	444	225	456	666	864	2
study	229	444	251	456	666	864	2
adequately,	255	444	302	456	666	864	2
50%	306	444	327	456	666	864	2
understood	89	456	137	468	666	864	2
what	142	456	164	468	666	864	2
randomization	169	456	229	468	666	864	2
meant,	235	456	264	468	666	864	2
47%	269	456	290	468	666	864	2
unders-	296	456	327	468	666	864	2
tood	89	468	109	480	666	864	2
the	112	468	126	480	666	864	2
meaning	129	468	165	480	666	864	2
of	168	468	177	480	666	864	2
voluntary	180	468	219	480	666	864	2
nature,	222	468	252	480	666	864	2
44%	255	468	276	480	666	864	2
understood	279	468	327	480	666	864	2
their	89	480	108	492	666	864	2
right	111	480	131	492	666	864	2
to	134	480	142	492	666	864	2
withdraw	145	480	185	492	666	864	2
from	188	480	208	492	666	864	2
the	211	480	225	492	666	864	2
study,	228	480	252	492	666	864	2
50%	255	480	276	492	666	864	2
understood	279	480	327	492	666	864	2
the	89	492	103	504	666	864	2
risks	106	492	124	504	666	864	2
accepted,	127	492	167	504	666	864	2
and	171	492	187	504	666	864	2
57%	190	492	211	504	666	864	2
of	214	492	223	504	666	864	2
patients	226	492	259	504	666	864	2
understood	262	492	310	504	666	864	2
the	313	492	327	504	666	864	2
benefits	89	504	122	516	666	864	2
expected.	125	504	165	516	666	864	2
The	100	518	116	530	666	864	2
objective	119	518	155	530	666	864	2
of	158	518	167	530	666	864	2
this	170	518	185	530	666	864	2
article	187	518	212	530	666	864	2
is	215	518	221	530	666	864	2
to	224	518	233	530	666	864	2
review	235	518	263	530	666	864	2
the	265	518	279	530	666	864	2
aspects	282	518	312	530	666	864	2
as-	315	518	327	530	666	864	2
sociated	89	530	123	542	666	864	2
with	128	530	147	542	666	864	2
understanding	151	530	212	542	666	864	2
the	216	530	230	542	666	864	2
Informed	235	530	273	542	666	864	2
Consent	278	530	313	542	666	864	2
by	317	530	327	542	666	864	2
patients	89	542	122	554	666	864	2
in	126	542	134	554	666	864	2
setting	155	542	184	554	666	864	2
of	187	542	196	554	666	864	2
clinical	200	542	228	554	666	864	2
research,	232	542	269	554	666	864	2
its	273	542	282	554	666	864	2
basics,	286	542	313	554	666	864	2
le-	317	542	327	554	666	864	2
gislation,	89	554	126	566	666	864	2
and	131	554	147	566	666	864	2
the	151	554	164	566	666	864	2
role	169	554	184	566	666	864	2
of	188	554	197	566	666	864	2
Ethics	201	554	225	566	666	864	2
Committees	229	554	280	566	666	864	2
of	284	554	293	566	666	864	2
Clinical	297	554	327	566	666	864	2
Research	89	566	126	578	666	864	2
in	129	566	136	578	666	864	2
the	139	566	152	578	666	864	2
preparation	155	566	203	578	666	864	2
of	206	566	215	578	666	864	2
said	217	566	234	578	666	864	2
document.	236	566	282	578	666	864	2
Background	89	594	155	608	666	864	2
of	158	594	170	608	666	864	2
informed	173	594	224	608	666	864	2
consent	227	594	271	608	666	864	2
In	100	617	108	629	666	864	2
the	110	617	124	629	666	864	2
research	126	617	160	629	666	864	2
setting,	162	617	193	629	666	864	2
written	195	617	225	629	666	864	2
Informed	227	617	266	629	666	864	2
Consent	268	617	303	629	666	864	2
dates	305	617	327	629	666	864	2
back	89	629	109	641	666	864	2
to	112	629	121	641	666	864	2
1900,	125	629	149	641	666	864	2
when	153	629	177	641	666	864	2
Walter	180	629	208	641	666	864	2
Reed	211	629	232	641	666	864	2
requested	236	629	277	641	666	864	2
it	281	629	286	641	666	864	2
from	290	629	310	641	666	864	2
pa-	313	629	327	641	666	864	2
tients	89	641	112	653	666	864	2
who	114	641	133	653	666	864	2
participated	135	641	184	653	666	864	2
in	186	641	194	653	666	864	2
his	196	641	208	653	666	864	2
studies	210	641	239	653	666	864	2
about	241	641	266	653	666	864	2
yellow	268	641	294	653	666	864	2
fever	297	641	317	653	666	864	2
in	319	641	327	653	666	864	2
Cuba	89	653	112	665	666	864	2
4	111	654	115	660	666	864	2
.	115	653	117	665	666	864	2
Subsequently,	121	653	179	665	666	864	2
the	183	653	196	665	666	864	2
Nüremberg	200	653	247	665	666	864	2
Code	251	653	274	665	666	864	2
5	274	654	277	660	666	864	2
established	281	653	327	665	666	864	2
in	89	665	97	677	666	864	2
1947	100	665	122	677	666	864	2
the	125	665	139	677	666	864	2
lines	143	665	161	677	666	864	2
for	165	665	177	677	666	864	2
ethical	180	665	207	677	666	864	2
conduct	211	665	244	677	666	864	2
in	248	665	255	677	666	864	2
clinical	259	665	287	677	666	864	2
research,	290	665	327	677	666	864	2
and	89	677	105	689	666	864	2
laid	109	677	124	689	666	864	2
the	128	677	142	689	666	864	2
foundation	146	677	192	689	666	864	2
for	196	677	208	689	666	864	2
future	212	677	238	689	666	864	2
rules	242	677	261	689	666	864	2
in	266	677	273	689	666	864	2
this	277	677	292	689	666	864	2
setting.	296	677	327	689	666	864	2
According	89	689	131	701	666	864	2
to	135	689	143	701	666	864	2
this	147	689	161	701	666	864	2
document,	165	689	210	701	666	864	2
research	213	689	248	701	666	864	2
will	251	689	265	701	666	864	2
be	268	689	279	701	666	864	2
considered	282	689	327	701	666	864	2
ethically	89	701	123	713	666	864	2
adequate	127	701	166	713	666	864	2
when	170	701	193	713	666	864	2
it	197	701	203	713	666	864	2
is	207	701	213	713	666	864	2
based	217	701	241	713	666	864	2
on	245	701	256	713	666	864	2
previous	260	701	295	713	666	864	2
experi-	299	701	327	713	666	864	2
mental	89	713	118	725	666	864	2
outcomes	122	713	163	725	666	864	2
in	166	713	174	725	666	864	2
animals,	178	713	212	725	666	864	2
it	216	713	221	725	666	864	2
must	225	713	246	725	666	864	2
be	249	713	260	725	666	864	2
justified	264	713	296	725	666	864	2
by	300	713	310	725	666	864	2
the	313	713	327	725	666	864	2
outcomes	89	725	130	737	666	864	2
expected,	134	725	174	737	666	864	2
and	178	725	194	737	666	864	2
in	198	725	206	737	666	864	2
order	210	725	232	737	666	864	2
to	236	725	245	737	666	864	2
be	249	725	260	737	666	864	2
developed,	264	725	309	737	666	864	2
pa-	313	725	327	737	666	864	2
tients	89	737	112	749	666	864	2
must	114	737	135	749	666	864	2
have	138	737	158	749	666	864	2
granted	160	737	193	749	666	864	2
previously	195	737	237	749	666	864	2
their	239	737	258	749	666	864	2
authorization.	261	737	319	749	666	864	2
Informed	100	751	139	763	666	864	2
Consent	141	751	176	763	666	864	2
is	179	751	185	763	666	864	2
defined	188	751	220	763	666	864	2
as	223	751	232	763	666	864	2
that	234	751	251	763	666	864	2
“process	254	751	291	763	666	864	2
through	293	751	327	763	666	864	2
which	89	763	114	775	666	864	2
a	117	763	122	775	666	864	2
person	124	763	153	775	666	864	2
confirms	155	763	191	775	666	864	2
willingly	193	763	227	775	666	864	2
their	229	763	249	775	666	864	2
decision	251	763	285	775	666	864	2
to	287	763	296	775	666	864	2
partici-	298	763	327	775	666	864	2
006_10411	45	845	75	855	666	864	2
-	77	845	79	855	666	864	2
El	81	845	86	855	666	864	2
consentimiento	88	845	128	855	666	864	2
informado.indd	130	845	169	855	666	864	2
210	174	845	184	855	666	864	2
Elena	489	67	512	78	666	864	2
Villamañán	514	67	562	78	666	864	2
et	564	67	573	78	666	864	2
al.	575	67	585	78	666	864	2
pate	347	96	366	108	666	864	2
in	369	96	376	108	666	864	2
a	379	96	384	108	666	864	2
specific	388	96	418	108	666	864	2
clinical	421	96	449	108	666	864	2
trial,	452	96	470	108	666	864	2
after	473	96	493	108	666	864	2
having	496	96	524	108	666	864	2
been	527	96	548	108	666	864	2
adequa-	551	96	585	108	666	864	2
tely	347	108	362	120	666	864	2
informed	364	108	402	120	666	864	2
about	405	108	429	120	666	864	2
all	432	108	441	120	666	864	2
the	443	108	457	120	666	864	2
aspects	459	108	490	120	666	864	2
of	492	108	501	120	666	864	2
the	504	108	517	120	666	864	2
study	520	108	542	120	666	864	2
which	545	108	570	120	666	864	2
are	572	108	585	120	666	864	2
relevant	347	120	380	132	666	864	2
for	384	120	396	132	666	864	2
the	399	120	413	132	666	864	2
decision	416	120	450	132	666	864	2
to	454	120	463	132	666	864	2
participate	466	120	510	132	666	864	2
by	514	120	524	132	666	864	2
the	527	120	541	132	666	864	2
subject”	544	120	579	132	666	864	2
1	579	120	582	127	666	864	2
.	582	120	585	132	666	864	2
This	347	132	363	144	666	864	2
term	367	132	387	144	666	864	2
was	391	132	407	144	666	864	2
first	411	132	426	144	666	864	2
used	430	132	450	144	666	864	2
in	454	132	461	144	666	864	2
U.S.A.	465	132	491	144	666	864	2
in	495	132	503	144	666	864	2
1957,	507	132	531	144	666	864	2
in	535	132	543	144	666	864	2
the	546	132	560	144	666	864	2
State	564	132	585	144	666	864	2
of	347	144	356	156	666	864	2
California	360	144	400	156	666	864	2
6	400	144	403	151	666	864	2
;	403	144	406	156	666	864	2
and	410	144	426	156	666	864	2
this	430	144	445	156	666	864	2
represented	449	144	498	156	666	864	2
leaving	502	144	532	156	666	864	2
for	536	144	548	156	666	864	2
the	552	144	565	156	666	864	2
first	569	144	585	156	666	864	2
time	347	156	366	168	666	864	2
the	368	156	382	168	666	864	2
traditional	384	156	426	168	666	864	2
medical	429	156	461	168	666	864	2
paternalism	463	156	512	168	666	864	2
to	514	156	523	168	666	864	2
start	526	156	544	168	666	864	2
giving	546	156	571	168	666	864	2
re-	574	156	585	168	666	864	2
levance	347	168	378	180	666	864	2
to	380	168	389	180	666	864	2
patient's	391	168	426	180	666	864	2
autonomy.	428	168	473	180	666	864	2
Californian	475	168	521	180	666	864	2
Law	523	168	540	180	666	864	2
developed	542	168	585	180	666	864	2
the	347	180	361	192	666	864	2
first	363	180	379	192	666	864	2
IC	381	180	390	192	666	864	2
model	392	180	418	192	666	864	2
for	421	180	433	192	666	864	2
clinical	435	180	463	192	666	864	2
research,	465	180	502	192	666	864	2
which	505	180	530	192	666	864	2
collected	532	180	569	192	666	864	2
the	571	180	585	192	666	864	2
following	347	192	386	204	666	864	2
key	390	192	404	204	666	864	2
elements:	407	192	448	204	666	864	2
purpose	451	192	485	204	666	864	2
of	488	192	497	204	666	864	2
the	500	192	514	204	666	864	2
research,	518	192	555	204	666	864	2
its	558	192	567	204	666	864	2
po-	571	192	585	204	666	864	2
tential	347	204	373	216	666	864	2
consequences,	376	204	437	216	666	864	2
potential	440	204	477	216	666	864	2
harm,	481	204	505	216	666	864	2
expected	508	204	546	216	666	864	2
benefits,	549	204	585	216	666	864	2
risks,	347	216	368	228	666	864	2
and	370	216	386	228	666	864	2
alternatives	389	216	436	228	666	864	2
to	439	216	448	228	666	864	2
the	450	216	464	228	666	864	2
research.	467	216	504	228	666	864	2
Knowledge	507	216	554	228	666	864	2
of	557	216	566	228	666	864	2
the-	568	216	585	228	666	864	2
se	347	228	356	240	666	864	2
aspects	358	228	389	240	666	864	2
by	391	228	401	240	666	864	2
the	404	228	417	240	666	864	2
patient,	420	228	452	240	666	864	2
before	455	228	482	240	666	864	2
granting	484	228	520	240	666	864	2
consent	522	228	555	240	666	864	2
to	557	228	566	240	666	864	2
par-	569	228	585	240	666	864	2
ticipate	347	240	377	252	666	864	2
in	380	240	388	252	666	864	2
a	390	240	395	252	666	864	2
clinical	398	240	425	252	666	864	2
trial,	428	240	446	252	666	864	2
is	449	240	455	252	666	864	2
currently	458	240	494	252	666	864	2
considered	496	240	541	252	666	864	2
essential.	544	240	582	252	666	864	2
Later	358	254	379	265	666	864	2
on,	382	254	396	265	666	864	2
the	399	254	413	265	666	864	2
Declaration	416	254	464	265	666	864	2
of	467	254	476	265	666	864	2
Helsinki	479	254	511	265	666	864	2
7	511	254	514	261	666	864	2
divided	517	254	547	265	666	864	2
research	551	254	585	265	666	864	2
into	347	266	363	277	666	864	2
two	367	266	383	277	666	864	2
large	387	266	408	277	666	864	2
groups:	411	266	443	277	666	864	2
that	446	266	463	277	666	864	2
conducted	467	266	511	277	666	864	2
in	515	266	523	277	666	864	2
patients	526	266	559	277	666	864	2
(clini-	563	266	585	277	666	864	2
cal	347	278	358	289	666	864	2
research)	362	278	399	289	666	864	2
and	403	278	419	289	666	864	2
the	423	278	436	289	666	864	2
research	440	278	475	289	666	864	2
conducted	478	278	523	289	666	864	2
with	526	278	545	289	666	864	2
non-the-	549	278	585	289	666	864	2
rapeutic	347	290	381	301	666	864	2
objectives	384	290	425	301	666	864	2
(non-clinical	429	290	479	301	666	864	2
biological	482	290	522	301	666	864	2
research).	525	290	565	301	666	864	2
This	569	290	585	301	666	864	2
declaration	347	302	393	313	666	864	2
added	397	302	424	313	666	864	2
new	428	302	446	313	666	864	2
elements,	450	302	490	313	666	864	2
such	494	302	513	313	666	864	2
as	518	302	526	313	666	864	2
the	530	302	544	313	666	864	2
fact	548	302	564	313	666	864	2
that	568	302	585	313	666	864	2
IC	347	314	356	325	666	864	2
must	359	314	379	325	666	864	2
be	382	314	393	325	666	864	2
informed	395	314	434	325	666	864	2
as	436	314	445	325	666	864	2
well	448	314	465	325	666	864	2
as	468	314	476	325	666	864	2
voluntary,	479	314	520	325	666	864	2
and	522	314	538	325	666	864	2
can	541	314	556	325	666	864	2
be	559	314	569	325	666	864	2
wi-	572	314	585	325	666	864	2
thdrawn	347	326	383	337	666	864	2
at	386	326	394	337	666	864	2
any	397	326	412	337	666	864	2
time	415	326	434	337	666	864	2
of	437	326	446	337	666	864	2
the	449	326	463	337	666	864	2
research;	466	326	504	337	666	864	2
or	507	326	516	337	666	864	2
that	519	326	536	337	666	864	2
in	539	326	547	337	666	864	2
the	550	326	564	337	666	864	2
case	567	326	585	337	666	864	2
of	347	338	356	349	666	864	2
incompetent	360	338	413	349	666	864	2
persons,	417	338	451	349	666	864	2
their	455	338	474	349	666	864	2
legal	478	338	498	349	666	864	2
tutor	502	338	522	349	666	864	2
can	526	338	541	349	666	864	2
grant	545	338	568	349	666	864	2
the	571	338	585	349	666	864	2
IC.	347	350	358	361	666	864	2
The	361	350	376	361	666	864	2
American	378	350	418	361	666	864	2
Congress	420	350	459	361	666	864	2
created	461	350	492	361	666	864	2
a	494	350	499	361	666	864	2
National	501	350	536	361	666	864	2
Committee	538	350	585	361	666	864	2
with	347	362	366	373	666	864	2
the	369	362	383	373	666	864	2
objective	387	362	424	373	666	864	2
of	428	362	437	373	666	864	2
preparing	441	362	481	373	666	864	2
a	485	362	490	373	666	864	2
report	494	362	519	373	666	864	2
on	523	362	534	373	666	864	2
the	538	362	551	373	666	864	2
protec-	555	362	585	373	666	864	2
tion	347	374	363	385	666	864	2
of	367	374	376	385	666	864	2
human	379	374	409	385	666	864	2
beings	412	374	439	385	666	864	2
involved	443	374	477	385	666	864	2
in	480	374	488	385	666	864	2
a	491	374	496	385	666	864	2
clinical	500	374	527	385	666	864	2
research:	531	374	568	385	666	864	2
the	571	374	585	385	666	864	2
Belmont	347	386	382	397	666	864	2
Report	385	386	413	397	666	864	2
published	417	386	457	397	666	864	2
in	460	386	468	397	666	864	2
1978	471	386	493	397	666	864	2
8	493	386	496	393	666	864	2
,	496	386	499	397	666	864	2
which	503	386	528	397	666	864	2
collected	531	386	568	397	666	864	2
the	571	386	585	397	666	864	2
basic	347	398	368	409	666	864	2
ethical	371	398	398	409	666	864	2
principles	401	398	440	409	666	864	2
for	443	398	455	409	666	864	2
application	458	398	504	409	666	864	2
in	507	398	514	409	666	864	2
clinical	517	398	545	409	666	864	2
research,	548	398	585	409	666	864	2
and	347	410	363	421	666	864	2
considered	365	410	410	421	666	864	2
in	412	410	420	421	666	864	2
the	422	410	436	421	666	864	2
first	438	410	454	421	666	864	2
place	456	410	478	421	666	864	2
the	480	410	494	421	666	864	2
respect	496	410	526	421	666	864	2
for	528	410	540	421	666	864	2
persons	542	410	574	421	666	864	2
or	576	410	585	421	666	864	2
autonomy	347	422	390	433	666	864	2
principle,	393	422	431	433	666	864	2
the	434	422	448	433	666	864	2
practical	451	422	486	433	666	864	2
application	489	422	535	433	666	864	2
of	538	422	547	433	666	864	2
which	551	422	576	433	666	864	2
is	579	422	585	433	666	864	2
represented	347	434	396	445	666	864	2
by	398	434	408	445	666	864	2
obtaining	410	434	450	445	666	864	2
the	452	434	466	445	666	864	2
IC.	468	434	480	445	666	864	2
One	482	434	499	445	666	864	2
year	502	434	519	445	666	864	2
earlier,	521	434	548	445	666	864	2
and	551	434	567	445	666	864	2
also	569	434	585	445	666	864	2
in	347	446	355	457	666	864	2
the	359	446	372	457	666	864	2
U.S.A.,	376	446	405	457	666	864	2
the	409	446	423	457	666	864	2
Food	427	446	448	457	666	864	2
and	452	446	468	457	666	864	2
Drug	472	446	493	457	666	864	2
Administration	497	446	558	457	666	864	2
(FDA)	562	446	585	457	666	864	2
published	347	458	387	469	666	864	2
the	392	458	406	469	666	864	2
rules	410	458	430	469	666	864	2
for	434	458	446	469	666	864	2
Good	451	458	475	469	666	864	2
Clinical	479	458	509	469	666	864	2
Practice	514	458	546	469	666	864	2
(GCP)	550	458	575	469	666	864	2
9	574	458	578	465	666	864	2
,	582	458	585	469	666	864	2
as	347	470	356	481	666	864	2
an	359	470	369	481	666	864	2
answer	372	470	403	481	666	864	2
to	406	470	414	481	666	864	2
the	418	470	431	481	666	864	2
need	434	470	455	481	666	864	2
to	458	470	467	481	666	864	2
ensure	470	470	498	481	666	864	2
the	501	470	515	481	666	864	2
quality	518	470	546	481	666	864	2
and	549	470	565	481	666	864	2
pro-	568	470	585	481	666	864	2
tection	347	482	376	493	666	864	2
of	379	482	388	493	666	864	2
patients'	391	482	427	493	666	864	2
rights	430	482	453	493	666	864	2
in	456	482	464	493	666	864	2
clinical	467	482	495	493	666	864	2
research.	498	482	535	493	666	864	2
These	538	482	562	493	666	864	2
rules	566	482	585	493	666	864	2
were	347	494	368	505	666	864	2
subsequently	371	494	426	505	666	864	2
adopted	429	494	464	505	666	864	2
in	468	494	475	505	666	864	2
Europe,	479	494	511	505	666	864	2
where	514	494	540	505	666	864	2
they	544	494	562	505	666	864	2
have	565	494	585	505	666	864	2
been	347	506	368	517	666	864	2
enforced	370	506	407	517	666	864	2
since	410	506	431	517	666	864	2
1991	433	506	455	517	666	864	2
10	455	506	461	513	666	864	2
.	461	506	464	517	666	864	2
In	358	520	366	531	666	864	2
our	371	520	386	531	666	864	2
setting,	391	520	422	531	666	864	2
the	428	520	441	531	666	864	2
so-called	447	520	483	531	666	864	2
Convenio	489	520	528	531	666	864	2
de	533	520	544	531	666	864	2
Oviedo	549	520	579	531	666	864	2
11	579	520	585	527	666	864	2
(Oviedo	347	532	379	543	666	864	2
Convention)	381	532	433	543	666	864	2
by	435	532	445	543	666	864	2
the	447	532	461	543	666	864	2
European	463	532	503	543	666	864	2
Council,	505	532	539	543	666	864	2
which	541	532	566	543	666	864	2
was	569	532	585	543	666	864	2
included	347	544	382	555	666	864	2
in	385	544	393	555	666	864	2
the	396	544	410	555	666	864	2
Spanish	413	544	445	555	666	864	2
legislation	448	544	489	555	666	864	2
in	492	544	500	555	666	864	2
the	503	544	517	555	666	864	2
year	520	544	537	555	666	864	2
2000,	540	544	565	555	666	864	2
spe-	568	544	585	555	666	864	2
cified	347	556	369	567	666	864	2
the	372	556	386	567	666	864	2
conditions	388	556	431	567	666	864	2
necessary	434	556	474	567	666	864	2
for	476	556	488	567	666	864	2
conducting	491	556	538	567	666	864	2
research	540	556	575	567	666	864	2
in	577	556	585	567	666	864	2
human	347	568	377	579	666	864	2
beings.	379	568	409	579	666	864	2
According	411	568	453	579	666	864	2
to	455	568	464	579	666	864	2
these,	466	568	491	579	666	864	2
besides	493	568	523	579	666	864	2
the	525	568	539	579	666	864	2
lack	541	568	557	579	666	864	2
of	560	568	568	579	666	864	2
any	570	568	585	579	666	864	2
alternative	347	580	391	591	666	864	2
method	393	580	426	591	666	864	2
with	428	580	447	591	666	864	2
proven	449	580	478	591	666	864	2
efficacy,	480	580	513	591	666	864	2
it	515	580	521	591	666	864	2
is	523	580	529	591	666	864	2
required	531	580	566	591	666	864	2
that	568	580	585	591	666	864	2
risks	347	592	365	603	666	864	2
are	369	592	381	603	666	864	2
not	385	592	399	603	666	864	2
out	403	592	417	603	666	864	2
of	421	592	430	603	666	864	2
proportion	433	592	478	603	666	864	2
with	481	592	500	603	666	864	2
the	504	592	517	603	666	864	2
benefits	521	592	554	603	666	864	2
expec-	558	592	585	603	666	864	2
ted,	347	604	363	615	666	864	2
that	367	604	383	615	666	864	2
there	387	604	408	615	666	864	2
has	412	604	426	615	666	864	2
been	429	604	450	615	666	864	2
approval	453	604	489	615	666	864	2
by	492	604	502	615	666	864	2
a	505	604	510	615	666	864	2
ECCR	513	604	537	615	666	864	2
or	540	604	549	615	666	864	2
relevant	552	604	585	615	666	864	2
authorities,	347	616	394	627	666	864	2
and	397	616	413	627	666	864	2
that	416	616	433	627	666	864	2
the	436	616	450	627	666	864	2
candidate	453	616	494	627	666	864	2
has	498	616	512	627	666	864	2
been	515	616	536	627	666	864	2
adequately	539	616	585	627	666	864	2
informed	347	628	385	639	666	864	2
through	389	628	423	639	666	864	2
a	427	628	432	639	666	864	2
Patient	435	628	464	639	666	864	2
Information	468	628	517	639	666	864	2
Sheet,	521	628	547	639	666	864	2
and	551	628	567	639	666	864	2
has	571	628	585	639	666	864	2
granted	347	640	380	651	666	864	2
written	382	640	412	651	666	864	2
consent.	415	640	450	651	666	864	2
Basic	347	668	375	682	666	864	2
principles	378	668	431	682	666	864	2
of	434	668	445	682	666	864	2
Informed	449	668	500	682	666	864	2
Consent	503	668	548	682	666	864	2
Informed	358	691	397	703	666	864	2
Consent	399	691	434	703	666	864	2
has	436	691	451	703	666	864	2
two	453	691	470	703	666	864	2
essential	472	691	507	703	666	864	2
objectives:	510	691	553	703	666	864	2
on	556	691	567	703	666	864	2
one	569	691	585	703	666	864	2
hand,	347	703	371	715	666	864	2
to	375	703	384	715	666	864	2
respect	388	703	418	715	666	864	2
and	422	703	438	715	666	864	2
promote	442	703	478	715	666	864	2
patient's	482	703	517	715	666	864	2
autonomy,	521	703	565	715	666	864	2
and	569	703	585	715	666	864	2
on	347	715	358	727	666	864	2
the	362	715	376	727	666	864	2
other	380	715	402	727	666	864	2
hand,	406	715	430	727	666	864	2
to	434	715	443	727	666	864	2
protect	447	715	477	727	666	864	2
patients	481	715	514	727	666	864	2
against	518	715	548	727	666	864	2
any	552	715	567	727	666	864	2
po-	571	715	585	727	666	864	2
tential	347	727	373	739	666	864	2
harm	377	727	398	739	666	864	2
derived	402	727	432	739	666	864	2
from	436	727	456	739	666	864	2
their	460	727	479	739	666	864	2
participation	482	727	534	739	666	864	2
in	538	727	545	739	666	864	2
a	549	727	554	739	666	864	2
clinical	557	727	585	739	666	864	2
trial.	347	739	365	751	666	864	2
In	368	739	375	751	666	864	2
order	378	739	400	751	666	864	2
to	403	739	411	751	666	864	2
achieve	414	739	445	751	666	864	2
these	447	739	470	751	666	864	2
objectives,	472	739	515	751	666	864	2
it	518	739	523	751	666	864	2
is	526	739	532	751	666	864	2
necessary	534	739	574	751	666	864	2
to	576	739	585	751	666	864	2
take	347	751	365	763	666	864	2
into	367	751	384	763	666	864	2
account	386	751	419	763	666	864	2
some	421	751	444	763	666	864	2
aspects	446	751	477	763	666	864	2
which	479	751	504	763	666	864	2
are	506	751	519	763	666	864	2
the	521	751	535	763	666	864	2
basis	537	751	557	763	666	864	2
for	560	751	572	763	666	864	2
re-	574	751	585	763	666	864	2
search	347	763	374	775	666	864	2
in	376	763	384	775	666	864	2
humans,	386	763	422	775	666	864	2
such	425	763	444	775	666	864	2
as	447	763	455	775	666	864	2
the	458	763	472	775	666	864	2
fact	474	763	490	775	666	864	2
that	492	763	509	775	666	864	2
patients	512	763	545	775	666	864	2
generally	548	763	585	775	666	864	2
27/4/16	585	845	605	855	666	864	2
15:59	610	845	625	855	666	864	2
Informed	81	67	120	78	666	864	3
consent	122	67	155	78	666	864	3
in	157	67	165	78	666	864	3
clinical	168	67	196	78	666	864	3
research;	199	67	236	78	666	864	3
Do	239	67	251	78	666	864	3
patients	253	67	287	78	666	864	3
understand	290	67	338	78	666	864	3
what	340	67	362	78	666	864	3
they...	364	67	389	78	666	864	3
won't	81	96	105	108	666	864	3
have	108	96	128	108	666	864	3
any	131	96	146	108	666	864	3
medical	150	96	182	108	666	864	3
knowledge,	185	96	234	108	666	864	3
they	238	96	256	108	666	864	3
have	259	96	279	108	666	864	3
the	282	96	296	108	666	864	3
right	299	96	319	108	666	864	3
to	81	108	89	120	666	864	3
decide	93	108	120	120	666	864	3
what	123	108	145	120	666	864	3
they	148	108	166	120	666	864	3
do	169	108	180	120	666	864	3
with	184	108	202	120	666	864	3
their	206	108	225	120	666	864	3
body	228	108	249	120	666	864	3
and	252	108	268	120	666	864	3
about	272	108	296	120	666	864	3
their	300	108	319	120	666	864	3
treatment,	81	120	124	132	666	864	3
they	127	120	145	132	666	864	3
must	148	120	169	132	666	864	3
give	172	120	189	132	666	864	3
consent	192	120	224	132	666	864	3
after	227	120	247	132	666	864	3
being	250	120	273	132	666	864	3
adequate-	276	120	319	132	666	864	3
ly	81	132	87	144	666	864	3
informed,	90	132	131	144	666	864	3
and	135	132	151	144	666	864	3
that	154	132	171	144	666	864	3
their	174	132	193	144	666	864	3
final	197	132	215	144	666	864	3
decision	218	132	252	144	666	864	3
will	255	132	269	144	666	864	3
depend	273	132	304	144	666	864	3
on	308	132	319	144	666	864	3
receiving	81	144	117	156	666	864	3
truthful	121	144	153	156	666	864	3
and	157	144	173	156	666	864	3
reliable	176	144	206	156	666	864	3
information	210	144	259	156	666	864	3
by	263	144	273	156	666	864	3
the	277	144	290	156	666	864	3
physi-	294	144	319	156	666	864	3
cian	81	156	97	168	666	864	3
12,13	97	156	112	163	666	864	3
.	112	156	114	168	666	864	3
All	92	168	103	180	666	864	3
this	105	168	120	180	666	864	3
means	122	168	149	180	666	864	3
that	151	168	168	180	666	864	3
the	171	168	184	180	666	864	3
IC	187	168	195	180	666	864	3
should	198	168	225	180	666	864	3
not	228	168	242	180	666	864	3
be	244	168	254	180	666	864	3
considered	257	168	302	180	666	864	3
just	304	168	319	180	666	864	3
a	81	180	86	192	666	864	3
document	88	180	131	192	666	864	3
to	134	180	143	192	666	864	3
be	146	180	156	192	666	864	3
signed,	159	180	189	192	666	864	3
but	192	180	206	192	666	864	3
a	209	180	214	192	666	864	3
process	217	180	248	192	666	864	3
with	251	180	270	192	666	864	3
the	273	180	286	192	666	864	3
ultima-	289	180	319	192	666	864	3
te	81	192	89	204	666	864	3
end	92	192	108	204	666	864	3
of	111	192	119	204	666	864	3
achieving	122	192	162	204	666	864	3
the	165	192	178	204	666	864	3
adequate	181	192	221	204	666	864	3
inclusion	224	192	260	204	666	864	3
of	263	192	272	204	666	864	3
patients	275	192	308	204	666	864	3
in	311	192	319	204	666	864	3
clinical	81	204	108	216	666	864	3
research.	112	204	149	216	666	864	3
In	152	204	160	216	666	864	3
this	163	204	178	216	666	864	3
process,	181	204	215	216	666	864	3
the	218	204	232	216	666	864	3
contents	236	204	272	216	666	864	3
of	275	204	284	216	666	864	3
the	287	204	301	216	666	864	3
do-	304	204	319	216	666	864	3
cuments	81	216	116	228	666	864	3
provided	119	216	155	228	666	864	3
to	158	216	167	228	666	864	3
patients	170	216	203	228	666	864	3
are	206	216	219	228	666	864	3
essential,	222	216	260	228	666	864	3
and	263	216	279	228	666	864	3
the	281	216	295	228	666	864	3
basic	298	216	319	228	666	864	3
sections	81	228	114	240	666	864	3
that	116	228	133	240	666	864	3
must	136	228	157	240	666	864	3
be	159	228	170	240	666	864	3
included	172	228	208	240	666	864	3
are	210	228	223	240	666	864	3
14	223	229	230	236	666	864	3
:	229	228	232	240	666	864	3
•	81	241	86	252	666	864	3
Objectives	92	241	134	252	666	864	3
of	137	241	146	252	666	864	3
the	148	241	162	252	666	864	3
study.	165	241	189	252	666	864	3
•	81	253	86	265	666	864	3
Methodology.	92	253	150	265	666	864	3
•	81	265	86	277	666	864	3
Description	92	265	139	277	666	864	3
of	141	265	150	277	666	864	3
treatment.	153	265	197	277	666	864	3
•	81	278	86	289	666	864	3
Benefits.	92	278	128	289	666	864	3
•	81	290	86	302	666	864	3
Risks.	92	290	115	302	666	864	3
•	81	302	86	314	666	864	3
Adverse	92	302	125	314	666	864	3
events.	128	302	157	314	666	864	3
•	81	315	86	326	666	864	3
Alternative	92	315	137	326	666	864	3
treatments.	140	315	187	326	666	864	3
•	81	327	86	339	666	864	3
Voluntary	92	327	132	339	666	864	3
nature	134	327	161	339	666	864	3
and	164	327	180	339	666	864	3
possible	182	327	216	339	666	864	3
withdrawal.	218	327	268	339	666	864	3
•	81	339	86	351	666	864	3
Confidentiality.	92	339	154	351	666	864	3
•	81	352	86	363	666	864	3
Economic	92	352	132	363	666	864	3
compensation.	135	352	196	363	666	864	3
•	81	364	86	376	666	864	3
Responsible	92	364	141	376	666	864	3
researcher.	143	364	188	376	666	864	3
Controversies	81	391	158	405	666	864	3
regarding	161	391	216	405	666	864	3
the	219	391	238	405	666	864	3
Informed	241	391	293	405	666	864	3
Consent	81	405	127	419	666	864	3
As	92	427	102	438	666	864	3
already	106	427	137	438	666	864	3
stated,	140	427	169	438	666	864	3
the	173	427	187	438	666	864	3
written	191	427	221	438	666	864	3
IC	225	427	234	438	666	864	3
is	237	427	244	438	666	864	3
an	247	427	258	438	666	864	3
essential	262	427	298	438	666	864	3
part	301	427	319	438	666	864	3
of	81	439	89	450	666	864	3
the	93	439	107	450	666	864	3
requirements	111	439	167	450	666	864	3
necessary	171	439	211	450	666	864	3
to	215	439	224	450	666	864	3
conduct	228	439	262	450	666	864	3
the	266	439	280	450	666	864	3
majority	284	439	319	450	666	864	3
of	81	451	89	462	666	864	3
clinical	94	451	122	462	666	864	3
trials,	126	451	149	462	666	864	3
and	154	451	170	462	666	864	3
its	174	451	184	462	666	864	3
objective	188	451	226	462	666	864	3
is	230	451	236	462	666	864	3
to	240	451	249	462	666	864	3
advice	254	451	280	462	666	864	3
patients	285	451	319	462	666	864	3
about	81	463	106	474	666	864	3
the	109	463	123	474	666	864	3
study	127	463	150	474	666	864	3
where	154	463	180	474	666	864	3
they	184	463	202	474	666	864	3
have	206	463	226	474	666	864	3
been	230	463	251	474	666	864	3
asked	255	463	279	474	666	864	3
to	283	463	292	474	666	864	3
parti-	296	463	319	474	666	864	3
cipate.	81	475	109	486	666	864	3
However,	113	475	153	486	666	864	3
the	157	475	171	486	666	864	3
increasing	175	475	217	486	666	864	3
complexity	222	475	267	486	666	864	3
and	271	475	287	486	666	864	3
length	291	475	319	486	666	864	3
of	81	487	89	498	666	864	3
Patient	92	487	122	498	666	864	3
Information	124	487	174	498	666	864	3
Sheets	177	487	205	498	666	864	3
have	208	487	228	498	666	864	3
often	230	487	253	498	666	864	3
made	256	487	280	498	666	864	3
them	283	487	305	498	666	864	3
di-	308	487	319	498	666	864	3
fficult	81	499	105	510	666	864	3
to	108	499	117	510	666	864	3
understand	120	499	168	510	666	864	3
by	171	499	181	510	666	864	3
patients	184	499	218	510	666	864	3
15	218	499	225	506	666	864	3
.	225	499	227	510	666	864	3
In	231	499	238	510	666	864	3
many	241	499	265	510	666	864	3
cases,	268	499	293	510	666	864	3
these	296	499	319	510	666	864	3
are	81	511	94	522	666	864	3
presented	96	511	138	522	666	864	3
like	141	511	155	522	666	864	3
a	158	511	163	522	666	864	3
document	165	511	209	522	666	864	3
seen	211	511	231	522	666	864	3
as	233	511	242	522	666	864	3
a	245	511	250	522	666	864	3
legal	252	511	272	522	666	864	3
protection	275	511	319	522	666	864	3
instrument	81	523	127	534	666	864	3
by	130	523	140	534	666	864	3
the	144	523	158	534	666	864	3
institutions	162	523	209	534	666	864	3
promoting	212	523	257	534	666	864	3
the	261	523	275	534	666	864	3
study,	279	523	303	534	666	864	3
ra-	307	523	319	534	666	864	3
ther	81	535	98	546	666	864	3
than	102	535	121	546	666	864	3
the	125	535	139	546	666	864	3
provision	143	535	181	546	666	864	3
of	185	535	194	546	666	864	3
understandable	198	535	265	546	666	864	3
information	269	535	319	546	666	864	3
for	81	547	93	558	666	864	3
patients	96	547	129	558	666	864	3
to	132	547	141	558	666	864	3
decide	144	547	172	558	666	864	3
on	174	547	186	558	666	864	3
their	188	547	208	558	666	864	3
voluntary	211	547	250	558	666	864	3
participation	253	547	306	558	666	864	3
16	306	547	313	554	666	864	3
.	313	547	315	558	666	864	3
Signing	92	559	124	571	666	864	3
the	128	559	142	571	666	864	3
IC	147	559	156	571	666	864	3
confirms	160	559	197	571	666	864	3
participation	201	559	255	571	666	864	3
in	259	559	267	571	666	864	3
the	272	559	286	571	666	864	3
clinical	290	559	319	571	666	864	3
trial,	81	571	99	583	666	864	3
and	104	571	120	583	666	864	3
the	124	571	138	583	666	864	3
acceptance	142	571	190	583	666	864	3
of	194	571	203	583	666	864	3
everything	207	571	252	583	666	864	3
included,	256	571	295	583	666	864	3
such	299	571	319	583	666	864	3
as	81	583	89	595	666	864	3
the	94	583	108	595	666	864	3
risks	113	583	131	595	666	864	3
involved.	136	583	173	595	666	864	3
However,	178	583	218	595	666	864	3
this	222	583	237	595	666	864	3
is	242	583	248	595	666	864	3
not	253	583	267	595	666	864	3
always	272	583	300	595	666	864	3
the	305	583	319	595	666	864	3
case,	81	595	102	607	666	864	3
and	104	595	120	607	666	864	3
this	123	595	138	607	666	864	3
does	141	595	161	607	666	864	3
not	163	595	178	607	666	864	3
ensure	180	595	209	607	666	864	3
that	211	595	228	607	666	864	3
the	231	595	245	607	666	864	3
consequences	248	595	307	607	666	864	3
of	310	595	319	607	666	864	3
participation	81	607	134	619	666	864	3
in	137	607	144	619	666	864	3
the	147	607	161	619	666	864	3
study	164	607	187	619	666	864	3
have	189	607	209	619	666	864	3
been	212	607	233	619	666	864	3
understood	236	607	285	619	666	864	3
17,18,19,20	285	608	316	614	666	864	3
.	316	607	319	619	666	864	3
There	81	619	104	631	666	864	3
are	109	619	122	631	666	864	3
numerous	127	619	169	631	666	864	3
articles	174	619	203	631	666	864	3
which	208	619	234	631	666	864	3
have	238	619	258	631	666	864	3
analyzed	263	619	300	631	666	864	3
the	305	619	319	631	666	864	3
readability	81	631	124	643	666	864	3
of	129	631	138	643	666	864	3
Patient	143	631	172	643	666	864	3
Information	177	631	227	643	666	864	3
Sheets,	232	631	263	643	666	864	3
by	268	631	278	643	666	864	3
applying	283	631	319	643	666	864	3
validated	81	643	119	655	666	864	3
measure	124	643	159	655	666	864	3
scales	164	643	189	655	666	864	3
for	193	643	205	655	666	864	3
reading	210	643	242	655	666	864	3
comprehension	247	643	312	655	666	864	3
21	312	644	319	650	666	864	3
such	81	655	100	667	666	864	3
as	105	655	114	667	666	864	3
the	118	655	132	667	666	864	3
Flesch-Kincaid	137	655	197	667	666	864	3
Index	201	655	224	667	666	864	3
22	224	656	231	662	666	864	3
,	231	655	233	667	666	864	3
which	238	655	264	667	666	864	3
is	268	655	274	667	666	864	3
the	279	655	293	667	666	864	3
most	298	655	319	667	666	864	3
widely	81	667	108	679	666	864	3
used,	111	667	134	679	666	864	3
or	137	667	146	679	666	864	3
the	149	667	163	679	666	864	3
SMOG	166	667	195	679	666	864	3
formula	198	667	231	679	666	864	3
(Simplified	234	667	279	679	666	864	3
Measure	282	667	319	679	666	864	3
Of	81	679	91	691	666	864	3
Gobbledygook)	95	679	160	691	666	864	3
23	160	680	167	686	666	864	3
.	167	679	170	691	666	864	3
Thus,	174	679	196	691	666	864	3
in	200	679	208	691	666	864	3
a	212	679	217	691	666	864	3
survey	220	679	247	691	666	864	3
conducted	251	679	296	691	666	864	3
with	300	679	319	691	666	864	3
participants	81	691	130	703	666	864	3
in	132	691	140	703	666	864	3
Oncology	143	691	183	703	666	864	3
studies,	186	691	218	703	666	864	3
Joffe	221	691	241	703	666	864	3
et	244	691	252	703	666	864	3
al.	254	691	264	703	666	864	3
15	264	692	271	698	666	864	3
found	273	691	299	703	666	864	3
that	301	691	319	703	666	864	3
90%	81	703	102	715	666	864	3
of	106	703	115	715	666	864	3
respondents	119	703	172	715	666	864	3
were	176	703	197	715	666	864	3
satisfied	201	703	236	715	666	864	3
with	240	703	259	715	666	864	3
the	264	703	278	715	666	864	3
informa-	282	703	319	715	666	864	3
tion	81	715	97	727	666	864	3
received,	101	715	139	727	666	864	3
but	142	715	157	727	666	864	3
many	160	715	184	727	666	864	3
of	187	715	196	727	666	864	3
them	200	715	222	727	666	864	3
declared	226	715	262	727	666	864	3
they	266	715	284	727	666	864	3
had	288	715	304	727	666	864	3
no	308	715	319	727	666	864	3
knowledge	81	727	128	739	666	864	3
about	132	727	157	739	666	864	3
the	161	727	175	739	666	864	3
characteristics	179	727	238	739	666	864	3
of	242	727	251	739	666	864	3
the	255	727	269	739	666	864	3
study	273	727	296	739	666	864	3
they	300	727	319	739	666	864	3
were	81	739	101	751	666	864	3
taking	105	739	131	751	666	864	3
part	134	739	152	751	666	864	3
in,	155	739	165	751	666	864	3
and	168	739	184	751	666	864	3
the	187	739	201	751	666	864	3
possibility	204	739	246	751	666	864	3
of	249	739	257	751	666	864	3
not	261	739	275	751	666	864	3
obtaining	278	739	319	751	666	864	3
any	81	751	96	763	666	864	3
benefits	100	751	134	763	666	864	3
19	134	752	140	758	666	864	3
.	140	751	143	763	666	864	3
Sharp	147	751	171	763	666	864	3
et	176	751	184	763	666	864	3
al.	188	751	198	763	666	864	3
16	198	752	205	758	666	864	3
,	205	751	207	763	666	864	3
analyzed	212	751	249	763	666	864	3
107	253	751	270	763	666	864	3
Patient	274	751	303	763	666	864	3
In-	308	751	319	763	666	864	3
formation	81	763	123	775	666	864	3
Sheets	126	763	153	775	666	864	3
for	156	763	168	775	666	864	3
Oncology	171	763	212	775	666	864	3
Clinical	215	763	245	775	666	864	3
Trials,	248	763	271	775	666	864	3
and	274	763	290	775	666	864	3
found	293	763	319	775	666	864	3
006_10411	45	845	75	855	666	864	3
-	77	845	79	855	666	864	3
El	81	845	86	855	666	864	3
consentimiento	88	845	128	855	666	864	3
informado.indd	130	845	169	855	666	864	3
211	174	845	184	855	666	864	3
Farm	439	68	458	77	666	864	3
Hosp.	460	68	481	77	666	864	3
2016;40(3):209-218	483	68	554	77	666	864	3
-	556	67	559	78	666	864	3
211	562	67	577	78	666	864	3
that	338	96	356	108	666	864	3
none	358	96	380	108	666	864	3
of	382	96	391	108	666	864	3
them	393	96	415	108	666	864	3
was	417	96	434	108	666	864	3
written	436	96	466	108	666	864	3
in	468	96	476	108	666	864	3
an	478	96	489	108	666	864	3
understandable	491	96	557	108	666	864	3
way	559	96	577	108	666	864	3
for	338	108	351	120	666	864	3
persons	355	108	387	120	666	864	3
with	391	108	410	120	666	864	3
education	414	108	456	120	666	864	3
below	460	108	486	120	666	864	3
the	490	108	504	120	666	864	3
2nd	508	108	525	120	666	864	3
year	529	108	547	120	666	864	3
of	550	108	559	120	666	864	3
Se-	563	108	577	120	666	864	3
condary	338	120	372	132	666	864	3
Education	375	120	417	132	666	864	3
(12-13-year-old),	420	120	491	132	666	864	3
and	494	120	510	132	666	864	3
only	513	120	531	132	666	864	3
1.5%	533	120	557	132	666	864	3
was	560	120	577	132	666	864	3
understandable	338	132	405	144	666	864	3
by	409	132	419	144	666	864	3
a	423	132	428	144	666	864	3
4th	432	132	446	144	666	864	3
level	450	132	469	144	666	864	3
of	473	132	482	144	666	864	3
Secondary	486	132	530	144	666	864	3
Education	534	132	577	144	666	864	3
(13-14-year-old).	338	144	410	156	666	864	3
Taking	414	144	441	156	666	864	3
into	445	144	462	156	666	864	3
account	466	144	500	156	666	864	3
that	504	144	521	156	666	864	3
in	526	144	533	156	666	864	3
countries	538	144	577	156	666	864	3
like	338	156	353	168	666	864	3
Spain,	357	156	383	168	666	864	3
46%	387	156	408	168	666	864	3
of	413	156	422	168	666	864	3
the	426	156	440	168	666	864	3
adult	444	156	465	168	666	864	3
population	470	156	516	168	666	864	3
in	520	156	528	168	666	864	3
the	532	156	546	168	666	864	3
25-to-	550	156	577	168	666	864	3
64-year-old	338	168	387	180	666	864	3
range	391	168	415	180	666	864	3
has	419	168	433	180	666	864	3
not	437	168	451	180	666	864	3
completed	455	168	500	180	666	864	3
a	504	168	509	180	666	864	3
level	512	168	531	180	666	864	3
of	535	168	544	180	666	864	3
educa-	548	168	577	180	666	864	3
tion	338	180	355	192	666	864	3
above	359	180	384	192	666	864	3
the	388	180	402	192	666	864	3
second	405	180	435	192	666	864	3
stage	439	180	462	192	666	864	3
of	465	180	474	192	666	864	3
Secondary	478	180	522	192	666	864	3
Education	525	180	567	192	666	864	3
24	567	180	574	187	666	864	3
,	574	180	577	192	666	864	3
or	338	192	347	204	666	864	3
that	352	192	369	204	666	864	3
in	373	192	381	204	666	864	3
U.S.A.	385	192	412	204	666	864	3
almost	416	192	444	204	666	864	3
50%	448	192	469	204	666	864	3
of	474	192	482	204	666	864	3
the	487	192	500	204	666	864	3
adult	505	192	526	204	666	864	3
population	530	192	577	204	666	864	3
has	338	204	353	216	666	864	3
a	357	204	362	216	666	864	3
reading	366	204	398	216	666	864	3
comprehension	402	204	467	216	666	864	3
below	471	204	497	216	666	864	3
a	501	204	506	216	666	864	3
level	510	204	529	216	666	864	3
equivalent	533	204	577	216	666	864	3
to	338	216	347	228	666	864	3
1	351	216	356	228	666	864	3
st	356	216	361	223	666	864	3
year	364	216	382	228	666	864	3
of	385	216	394	228	666	864	3
Secondary	398	216	442	228	666	864	3
Education	445	216	487	228	666	864	3
(11-13-year-old)	491	216	559	228	666	864	3
25,26	559	216	574	223	666	864	3
,	574	216	577	228	666	864	3
around	338	228	369	240	666	864	3
half	374	228	390	240	666	864	3
of	395	228	404	240	666	864	3
the	408	228	422	240	666	864	3
population	427	228	473	240	666	864	3
would	478	228	505	240	666	864	3
have	510	228	530	240	666	864	3
important	534	228	577	240	666	864	3
problems	338	240	378	252	666	864	3
to	382	240	390	252	666	864	3
understand	394	240	443	252	666	864	3
what	446	240	468	252	666	864	3
these	472	240	495	252	666	864	3
documents	498	240	546	252	666	864	3
intend	549	240	577	252	666	864	3
to	338	252	347	264	666	864	3
convey.	350	252	381	264	666	864	3
It	384	252	389	264	666	864	3
is	392	252	398	264	666	864	3
overall	401	252	428	264	666	864	3
accepted	431	252	469	264	666	864	3
that	472	252	489	264	666	864	3
the	492	252	505	264	666	864	3
Patient	508	252	537	264	666	864	3
Informa-	540	252	577	264	666	864	3
tion	338	264	355	276	666	864	3
Sheet	358	264	382	276	666	864	3
should	386	264	414	276	666	864	3
be	417	264	428	276	666	864	3
written	431	264	462	276	666	864	3
for	465	264	477	276	666	864	3
a	480	264	485	276	666	864	3
level	488	264	507	276	666	864	3
of	511	264	519	276	666	864	3
education	523	264	565	276	666	864	3
at	568	264	577	276	666	864	3
least	338	276	358	288	666	864	3
three	361	276	383	288	666	864	3
courses	386	276	418	288	666	864	3
below	421	276	447	288	666	864	3
the	450	276	464	288	666	864	3
educational	467	276	516	288	666	864	3
mean	519	276	543	288	666	864	3
level	546	276	565	288	666	864	3
of	568	276	577	288	666	864	3
the	338	288	352	300	666	864	3
target	355	288	381	300	666	864	3
population	383	288	430	300	666	864	3
for	432	288	445	300	666	864	3
the	447	288	461	300	666	864	3
study	464	288	487	300	666	864	3
27	487	288	493	295	666	864	3
.	493	288	496	300	666	864	3
Many	350	303	374	315	666	864	3
studies	378	303	408	315	666	864	3
have	412	303	432	315	666	864	3
been	437	303	458	315	666	864	3
conducted	462	303	507	315	666	864	3
in	512	303	519	315	666	864	3
recent	524	303	550	315	666	864	3
years	555	303	577	315	666	864	3
to	338	315	347	327	666	864	3
assess	350	315	376	327	666	864	3
how	379	315	398	327	666	864	3
to	401	315	410	327	666	864	3
improve	413	315	447	327	666	864	3
the	450	315	464	327	666	864	3
comprehension	467	315	532	327	666	864	3
of	535	315	544	327	666	864	3
Patient	547	315	577	327	666	864	3
Information	338	327	388	339	666	864	3
Sheets.	393	327	423	339	666	864	3
Some	427	327	451	339	666	864	3
of	455	327	464	339	666	864	3
them	468	327	490	339	666	864	3
have	494	327	514	339	666	864	3
detected	518	327	555	339	666	864	3
that	559	327	577	339	666	864	3
these	338	339	361	351	666	864	3
are	364	339	377	351	666	864	3
more	380	339	402	351	666	864	3
easily	404	339	427	351	666	864	3
understood	430	339	479	351	666	864	3
when	481	339	505	351	666	864	3
written	508	339	538	351	666	864	3
in	541	339	549	351	666	864	3
a	551	339	556	351	666	864	3
sim-	559	339	577	351	666	864	3
ple	338	351	351	363	666	864	3
manner	354	351	387	363	666	864	3
28-31	387	352	402	359	666	864	3
.	402	351	405	363	666	864	3
Others	407	351	436	363	666	864	3
suggest	439	351	471	363	666	864	3
that	474	351	491	363	666	864	3
these	494	351	517	363	666	864	3
can	520	351	535	363	666	864	3
be	538	351	548	363	666	864	3
better	551	351	577	363	666	864	3
understood	338	363	387	375	666	864	3
if	390	363	396	375	666	864	3
read	399	363	417	375	666	864	3
slowly	420	363	446	375	666	864	3
and	449	363	465	375	666	864	3
allowing	468	363	504	375	666	864	3
enough	507	363	540	375	666	864	3
time	543	363	562	375	666	864	3
32,33	562	364	577	371	666	864	3
or	338	375	347	387	666	864	3
if	351	375	357	387	666	864	3
their	361	375	380	387	666	864	3
length	384	375	412	387	666	864	3
is	416	375	422	387	666	864	3
shortened	426	375	468	387	666	864	3
34	468	376	475	383	666	864	3
.	475	375	478	387	666	864	3
However,	482	375	521	387	666	864	3
unlike	525	375	551	387	666	864	3
what	555	375	577	387	666	864	3
should	338	387	367	399	666	864	3
be	369	387	380	399	666	864	3
expected,	382	387	423	399	666	864	3
different	425	387	461	399	666	864	3
studies	463	387	493	399	666	864	3
have	495	387	515	399	666	864	3
demonstrated	517	387	577	399	666	864	3
that	338	399	356	411	666	864	3
a	360	399	365	411	666	864	3
text	369	399	385	411	666	864	3
simplification	389	399	445	411	666	864	3
to	449	399	458	411	666	864	3
facilitate	462	399	498	411	666	864	3
its	502	399	512	411	666	864	3
reading	516	399	548	411	666	864	3
won't	552	399	577	411	666	864	3
always	338	411	367	423	666	864	3
entail	369	411	393	423	666	864	3
its	395	411	404	423	666	864	3
better	407	411	432	423	666	864	3
comprehension	435	411	500	423	666	864	3
35,36	500	412	515	419	666	864	3
.	515	411	518	423	666	864	3
On	520	411	533	423	666	864	3
2003,	535	411	560	423	666	864	3
the	563	411	577	423	666	864	3
Eastern	338	423	370	435	666	864	3
Cooperative	372	423	423	435	666	864	3
Oncology	425	423	466	435	666	864	3
Group	468	423	495	435	666	864	3
(ECOG)	498	423	529	435	666	864	3
conducted	532	423	577	435	666	864	3
a	338	435	343	447	666	864	3
study	346	435	369	447	666	864	3
on	372	435	383	447	666	864	3
this	386	435	401	447	666	864	3
subject	404	435	434	447	666	864	3
32	434	436	441	443	666	864	3
which	444	435	469	447	666	864	3
confirmed	472	435	515	447	666	864	3
that	518	435	536	447	666	864	3
when	539	435	563	447	666	864	3
in-	565	435	577	447	666	864	3
formation	338	447	381	459	666	864	3
easy	383	447	402	459	666	864	3
to	404	447	413	459	666	864	3
understand	416	447	464	459	666	864	3
was	467	447	484	459	666	864	3
provided	486	447	523	459	666	864	3
to	526	447	535	459	666	864	3
oncology	538	447	577	459	666	864	3
patients	338	459	372	471	666	864	3
who	377	459	396	471	666	864	3
were	400	459	421	471	666	864	3
candidate	426	459	467	471	666	864	3
to	472	459	481	471	666	864	3
inclusion	485	459	522	471	666	864	3
in	527	459	534	471	666	864	3
a	539	459	544	471	666	864	3
clinical	548	459	577	471	666	864	3
trial,	338	471	357	483	666	864	3
their	360	471	380	483	666	864	3
anxiety	382	471	412	483	666	864	3
was	415	471	432	483	666	864	3
reduced	435	471	469	483	666	864	3
and	472	471	488	483	666	864	3
there	491	471	513	483	666	864	3
was	516	471	532	483	666	864	3
an	535	471	546	483	666	864	3
impro-	548	471	577	483	666	864	3
vement	338	483	370	495	666	864	3
in	373	483	381	495	666	864	3
their	385	483	404	495	666	864	3
satisfaction,	407	483	458	495	666	864	3
and	461	483	477	495	666	864	3
this	481	483	496	495	666	864	3
could	499	483	522	495	666	864	3
be	526	483	536	495	666	864	3
achieved	539	483	577	495	666	864	3
without	338	495	372	507	666	864	3
omitting	375	495	412	507	666	864	3
any	415	495	430	507	666	864	3
relevant	434	495	468	507	666	864	3
information.	471	495	524	507	666	864	3
However,	528	495	567	507	666	864	3
it	571	495	577	507	666	864	3
was	338	507	355	519	666	864	3
not	358	507	373	519	666	864	3
possible	376	507	409	519	666	864	3
to	412	507	421	519	666	864	3
demonstrate	424	507	478	519	666	864	3
that	481	507	498	519	666	864	3
text	501	507	518	519	666	864	3
simplification	520	507	577	519	666	864	3
led	338	519	351	531	666	864	3
to	355	519	363	531	666	864	3
its	367	519	376	531	666	864	3
better	380	519	405	531	666	864	3
comprehension.	408	519	477	531	666	864	3
Davis	480	519	502	531	666	864	3
et	505	519	514	531	666	864	3
al.	517	519	527	531	666	864	3
36	527	520	534	527	666	864	3
consulted	535	519	577	531	666	864	3
healthy	338	531	370	543	666	864	3
people	373	531	402	543	666	864	3
about	405	531	430	543	666	864	3
their	434	531	453	543	666	864	3
hypothetical	457	531	509	543	666	864	3
participation	512	531	565	543	666	864	3
in	569	531	577	543	666	864	3
a	338	543	343	555	666	864	3
clinical	346	543	375	555	666	864	3
trial	378	543	394	555	666	864	3
and	397	543	413	555	666	864	3
confirmed	416	543	459	555	666	864	3
the	462	543	476	555	666	864	3
same	479	543	501	555	666	864	3
that	504	543	521	555	666	864	3
the	524	543	538	555	666	864	3
previous	541	543	577	555	666	864	3
study:	338	555	364	567	666	864	3
when	368	555	392	567	666	864	3
faced	395	555	419	567	666	864	3
with	422	555	441	567	666	864	3
two	445	555	461	567	666	864	3
versions	465	555	499	567	666	864	3
of	502	555	511	567	666	864	3
the	515	555	529	567	666	864	3
In-	566	555	577	567	666	864	3
formation	338	567	381	579	666	864	3
Sheet	384	567	408	579	666	864	3
(simplified	411	567	454	579	666	864	3
and	457	567	473	579	666	864	3
standard),	477	567	519	579	666	864	3
even	522	567	542	579	666	864	3
though	545	567	577	579	666	864	3
patients	338	579	372	591	666	864	3
preferred	377	579	416	591	666	864	3
the	420	579	434	591	666	864	3
simplified	439	579	479	591	666	864	3
version,	483	579	516	591	666	864	3
their	521	579	540	591	666	864	3
level	544	579	563	591	666	864	3
of	568	579	577	591	666	864	3
understanding	338	591	400	603	666	864	3
about	405	591	430	603	666	864	3
what	435	591	457	603	666	864	3
was	461	591	478	603	666	864	3
conveyed	483	591	523	603	666	864	3
was	528	591	545	603	666	864	3
similar	549	591	577	603	666	864	3
for	338	603	351	615	666	864	3
both	354	603	374	615	666	864	3
formats.	377	603	413	615	666	864	3
Other	416	603	441	615	666	864	3
authors	444	603	476	615	666	864	3
have	479	603	499	615	666	864	3
researched	503	603	548	615	666	864	3
about	552	603	577	615	666	864	3
complementary	338	615	405	627	666	864	3
strategies	408	615	449	627	666	864	3
that	452	615	470	627	666	864	3
would	473	615	500	627	666	864	3
allow	503	615	526	627	666	864	3
to	530	615	539	627	666	864	3
improve	542	615	577	627	666	864	3
the	338	627	352	639	666	864	3
comprehension	356	627	422	639	666	864	3
of	426	627	435	639	666	864	3
the	439	627	453	639	666	864	3
IC.	457	627	469	639	666	864	3
Flory	473	627	493	639	666	864	3
et	497	627	505	639	666	864	3
al.	509	627	519	639	666	864	3
37	519	628	526	635	666	864	3
found	530	627	555	639	666	864	3
that	559	627	577	639	666	864	3
personal	338	639	375	651	666	864	3
interaction	377	639	423	651	666	864	3
and	425	639	441	651	666	864	3
feedback	444	639	483	651	666	864	3
are	485	639	498	651	666	864	3
the	501	639	515	651	666	864	3
most	517	639	538	651	666	864	3
effective	541	639	577	651	666	864	3
way	338	651	356	663	666	864	3
to	360	651	369	663	666	864	3
achieve	373	651	405	663	666	864	3
an	409	651	420	663	666	864	3
adequate	424	651	464	663	666	864	3
understanding	468	651	530	663	666	864	3
of	534	651	543	663	666	864	3
the	547	651	561	663	666	864	3
in-	565	651	577	663	666	864	3
formation	338	663	381	675	666	864	3
conveyed	384	663	424	675	666	864	3
to	427	663	436	675	666	864	3
the	439	663	453	675	666	864	3
patient.	456	663	489	675	666	864	3
Besides,	492	663	526	675	666	864	3
it	529	663	535	675	666	864	3
has	538	663	552	675	666	864	3
been	555	663	577	675	666	864	3
proved	338	675	368	687	666	864	3
that	371	675	388	687	666	864	3
the	391	675	405	687	666	864	3
modification	408	675	462	687	666	864	3
of	465	675	474	687	666	864	3
the	477	675	491	687	666	864	3
Patient	494	675	523	687	666	864	3
Information	527	675	577	687	666	864	3
Sheet	338	687	362	699	666	864	3
in	365	687	373	699	666	864	3
terms	376	687	400	699	666	864	3
of	403	687	412	699	666	864	3
more	415	687	437	699	666	864	3
simplified	440	687	481	699	666	864	3
and	484	687	500	699	666	864	3
reduced	503	687	537	699	666	864	3
contents	540	687	577	699	666	864	3
and	338	699	355	711	666	864	3
wording	358	699	393	711	666	864	3
is	397	699	403	711	666	864	3
not	406	699	421	711	666	864	3
better	424	699	450	711	666	864	3
for	453	699	466	711	666	864	3
their	469	699	489	711	666	864	3
understanding	492	699	554	711	666	864	3
than	557	699	577	711	666	864	3
the	338	711	352	723	666	864	3
use	356	711	371	723	666	864	3
of	375	711	384	723	666	864	3
multimedia	387	711	435	723	666	864	3
supports	439	711	476	723	666	864	3
or	480	711	489	723	666	864	3
the	493	711	507	723	666	864	3
participation	510	711	564	723	666	864	3
of	568	711	577	723	666	864	3
a	338	723	343	735	666	864	3
neutral	347	723	377	735	666	864	3
educator	381	723	418	735	666	864	3
who	422	723	441	735	666	864	3
can	444	723	459	735	666	864	3
spend	463	723	489	735	666	864	3
more	492	723	514	735	666	864	3
time	518	723	537	735	666	864	3
with	540	723	559	735	666	864	3
the	563	723	577	735	666	864	3
patient.	338	735	371	747	666	864	3
On	350	751	363	763	666	864	3
the	366	751	380	763	666	864	3
other	384	751	407	763	666	864	3
hand,	411	751	435	763	666	864	3
a	439	751	444	763	666	864	3
drawback	448	751	490	763	666	864	3
also	493	751	510	763	666	864	3
underlying	514	751	559	763	666	864	3
the	563	751	577	763	666	864	3
process	338	763	370	775	666	864	3
of	372	763	381	775	666	864	3
obtaining	384	763	424	775	666	864	3
Informed	426	763	465	775	666	864	3
Consent	468	763	503	775	666	864	3
is	506	763	512	775	666	864	3
that,	514	763	534	775	666	864	3
generally,	536	763	577	775	666	864	3
27/4/16	585	845	605	855	666	864	3
15:59	610	845	625	855	666	864	3
212	89	67	104	78	666	864	4
-	107	67	110	78	666	864	4
Farm	112	68	131	77	666	864	4
Hosp.	133	68	154	77	666	864	4
2016;40(3):209-218	156	68	226	77	666	864	4
the	89	96	103	108	666	864	4
patient's	107	96	142	108	666	864	4
physician	146	96	185	108	666	864	4
is	189	96	195	108	666	864	4
usually	199	96	228	108	666	864	4
the	232	96	246	108	666	864	4
same	249	96	272	108	666	864	4
person	276	96	304	108	666	864	4
who	308	96	327	108	666	864	4
suggests	89	108	126	120	666	864	4
their	129	108	148	120	666	864	4
participation	152	108	205	120	666	864	4
in	208	108	216	120	666	864	4
the	219	108	233	120	666	864	4
study;	237	108	262	120	666	864	4
therefore,	265	108	307	120	666	864	4
said	310	108	327	120	666	864	4
physician	89	120	128	132	666	864	4
could	132	120	155	132	666	864	4
prompt	159	120	190	132	666	864	4
the	194	120	208	132	666	864	4
patient's	212	120	247	132	666	864	4
participation,	251	120	307	132	666	864	4
and	311	120	327	132	666	864	4
there	89	132	111	144	666	864	4
could	114	132	137	144	666	864	4
be	140	132	151	144	666	864	4
a	153	132	158	144	666	864	4
conflict	161	132	192	144	666	864	4
of	195	132	204	144	666	864	4
interests.	207	132	245	144	666	864	4
However,	100	144	140	156	666	864	4
all	144	144	154	156	666	864	4
these	158	144	181	156	666	864	4
drawbacks	185	144	231	156	666	864	4
should	235	144	264	156	666	864	4
not	268	144	282	156	666	864	4
lead	287	144	305	156	666	864	4
to	309	144	318	156	666	864	4
a	322	144	327	156	666	864	4
discontinuation	89	156	155	168	666	864	4
in	157	156	165	168	666	864	4
the	167	156	181	168	666	864	4
efforts	183	156	211	168	666	864	4
to	213	156	222	168	666	864	4
simplify	224	156	256	168	666	864	4
Patient	259	156	288	168	666	864	4
Informa-	291	156	327	168	666	864	4
tion	89	168	106	180	666	864	4
Sheets	108	168	136	180	666	864	4
in	139	168	146	180	666	864	4
order	149	168	171	180	666	864	4
to	174	168	183	180	666	864	4
improve	185	168	220	180	666	864	4
their	222	168	242	180	666	864	4
comprehension,	244	168	312	180	666	864	4
for	315	168	327	180	666	864	4
various	89	180	119	192	666	864	4
reasons:	122	180	157	192	666	864	4
as	160	180	169	192	666	864	4
already	172	180	202	192	666	864	4
mentioned,	205	180	254	192	666	864	4
this	257	180	272	192	666	864	4
will	275	180	290	192	666	864	4
alleviate	293	180	327	192	666	864	4
the	89	192	103	204	666	864	4
anxiety	106	192	136	204	666	864	4
generated	140	192	183	204	666	864	4
in	187	192	195	204	666	864	4
patients,	198	192	235	204	666	864	4
and	238	192	254	204	666	864	4
they	258	192	276	204	666	864	4
will	280	192	294	204	666	864	4
appear	298	192	327	204	666	864	4
more	89	204	111	216	666	864	4
satisfied	116	204	151	216	666	864	4
with	156	204	175	216	666	864	4
the	180	204	194	216	666	864	4
information	199	204	249	216	666	864	4
received,	255	204	292	216	666	864	4
and	297	204	314	216	666	864	4
at	319	204	327	216	666	864	4
the	89	216	103	228	666	864	4
same	107	216	130	228	666	864	4
time,	134	216	156	228	666	864	4
a	160	216	165	228	666	864	4
simplified	169	216	210	228	666	864	4
language	214	216	254	228	666	864	4
will	258	216	273	228	666	864	4
allow	277	216	300	228	666	864	4
other	304	216	327	228	666	864	4
persons	89	228	122	240	666	864	4
(relatives,	125	228	165	240	666	864	4
other	168	228	190	240	666	864	4
healthcare	193	228	238	240	666	864	4
professionals	241	228	296	240	666	864	4
not	299	228	313	240	666	864	4
in-	316	228	327	240	666	864	4
volved	89	240	116	252	666	864	4
in	120	240	128	252	666	864	4
the	131	240	145	252	666	864	4
study)	149	240	174	252	666	864	4
to	178	240	187	252	666	864	4
understand	191	240	239	252	666	864	4
the	243	240	257	252	666	864	4
information.	260	240	313	252	666	864	4
As	317	240	327	252	666	864	4
a	89	252	94	264	666	864	4
general	98	252	130	264	666	864	4
rule,	134	252	152	264	666	864	4
these	156	252	179	264	666	864	4
documents	183	252	230	264	666	864	4
must	234	252	255	264	666	864	4
be	259	252	270	264	666	864	4
brief,	274	252	296	264	666	864	4
simple	300	252	327	264	666	864	4
and	89	264	105	276	666	864	4
clear,	107	264	129	276	666	864	4
so	132	264	141	276	666	864	4
that	143	264	160	276	666	864	4
the	163	264	177	276	666	864	4
explanation	179	264	228	276	666	864	4
of	231	264	239	276	666	864	4
risks	242	264	260	276	666	864	4
won't	262	264	287	276	666	864	4
generate	289	264	327	276	666	864	4
anxiety,	89	276	121	288	666	864	4
avoiding	125	276	161	288	666	864	4
an	165	276	175	288	666	864	4
alarming	179	276	216	288	666	864	4
or	220	276	229	288	666	864	4
threatening	233	276	282	288	666	864	4
tone;	286	276	308	288	666	864	4
it	312	276	317	288	666	864	4
is	321	276	327	288	666	864	4
also	89	288	106	300	666	864	4
advisable	110	288	149	300	666	864	4
to	153	288	162	300	666	864	4
allow	166	288	189	300	666	864	4
patient	193	288	223	300	666	864	4
involvement,	227	288	282	300	666	864	4
by	286	288	296	300	666	864	4
asking	300	288	327	300	666	864	4
multiple	89	300	123	312	666	864	4
choice	126	300	153	312	666	864	4
questions	156	300	197	312	666	864	4
38	197	301	203	307	666	864	4
.	203	300	206	312	666	864	4
It	100	312	106	324	666	864	4
is	109	312	115	324	666	864	4
recommended,	118	312	182	324	666	864	4
in	186	312	193	324	666	864	4
order	196	312	219	324	666	864	4
to	222	312	231	324	666	864	4
achieve	234	312	266	324	666	864	4
a	269	312	274	324	666	864	4
better	277	312	302	324	666	864	4
com-	306	312	327	324	666	864	4
prehension	89	324	136	336	666	864	4
of	139	324	148	336	666	864	4
the	151	324	164	336	666	864	4
Informed	167	324	206	336	666	864	4
Consent	209	324	244	336	666	864	4
39	244	325	251	332	666	864	4
:	251	324	254	336	666	864	4
•	89	337	94	348	666	864	4
To	100	337	110	348	666	864	4
use	113	337	128	348	666	864	4
a	131	337	136	348	666	864	4
language	139	337	179	348	666	864	4
and	182	337	198	348	666	864	4
ideas	202	337	223	348	666	864	4
familiar	227	337	258	348	666	864	4
to	262	337	270	348	666	864	4
patients	274	337	308	348	666	864	4
and	311	337	327	348	666	864	4
known	100	349	130	360	666	864	4
by	133	349	143	360	666	864	4
them.	145	349	170	360	666	864	4
•	89	361	94	372	666	864	4
To	100	361	110	372	666	864	4
use	113	361	128	372	666	864	4
short	132	361	153	372	666	864	4
words	157	361	183	372	666	864	4
(preferably	187	361	232	372	666	864	4
with	236	361	254	372	666	864	4
2	258	361	264	372	666	864	4
syllables),	267	361	307	372	666	864	4
and	311	361	327	372	666	864	4
short	100	373	122	384	666	864	4
sentences	125	373	166	384	666	864	4
too,	169	373	187	384	666	864	4
if	189	373	195	384	666	864	4
possible.	198	373	234	384	666	864	4
•	89	385	94	397	666	864	4
To	100	385	110	397	666	864	4
avoid	113	385	135	397	666	864	4
confusing	138	385	180	397	666	864	4
or	183	385	192	397	666	864	4
misleading	194	385	240	397	666	864	4
ideas.	243	385	267	397	666	864	4
•	89	397	94	409	666	864	4
To	100	397	110	409	666	864	4
apply	112	397	135	409	666	864	4
measurement	138	397	196	409	666	864	4
formulas	198	397	236	409	666	864	4
for	238	397	251	409	666	864	4
estimating	253	397	298	409	666	864	4
the	300	397	314	409	666	864	4
le-	317	397	327	409	666	864	4
vel	100	409	112	421	666	864	4
of	116	409	125	421	666	864	4
comprehension,	128	409	197	421	666	864	4
according	200	409	242	421	666	864	4
to	245	409	254	421	666	864	4
the	258	409	272	421	666	864	4
cultural	276	409	307	421	666	864	4
and	311	409	327	421	666	864	4
educational	100	421	150	433	666	864	4
level	153	421	171	433	666	864	4
of	174	421	183	433	666	864	4
the	186	421	200	433	666	864	4
patient.	203	421	235	433	666	864	4
•	89	433	94	445	666	864	4
To	100	433	110	445	666	864	4
explain	112	433	142	445	666	864	4
clearly	145	433	171	445	666	864	4
what	174	433	195	445	666	864	4
the	198	433	212	445	666	864	4
experimental	214	433	269	445	666	864	4
treatment	272	433	314	445	666	864	4
in-	316	433	327	445	666	864	4
volves,	100	445	129	457	666	864	4
and	132	445	148	457	666	864	4
the	151	445	165	457	666	864	4
standard	169	445	206	457	666	864	4
treatment	209	445	251	457	666	864	4
or	254	445	263	457	666	864	4
alternatives	266	445	315	457	666	864	4
to	318	445	327	457	666	864	4
the	100	457	114	469	666	864	4
Clinical	117	457	148	469	666	864	4
Trial.	150	457	170	469	666	864	4
•	89	470	94	481	666	864	4
To	100	470	110	481	666	864	4
encourage	112	470	157	481	666	864	4
patients	159	470	193	481	666	864	4
to	195	470	204	481	666	864	4
discuss	206	470	236	481	666	864	4
it	238	470	243	481	666	864	4
with	246	470	264	481	666	864	4
other	267	470	289	481	666	864	4
persons.	292	470	327	481	666	864	4
•	89	482	94	493	666	864	4
To	100	482	110	493	666	864	4
provide	114	482	145	493	666	864	4
written	150	482	180	493	666	864	4
information	184	482	234	493	666	864	4
that	239	482	256	493	666	864	4
the	260	482	274	493	666	864	4
patient	278	482	308	493	666	864	4
can	312	482	327	493	666	864	4
read	100	494	119	505	666	864	4
with	122	494	141	505	666	864	4
time	144	494	162	505	666	864	4
and	165	494	181	505	666	864	4
carefully.	184	494	221	505	666	864	4
•	89	506	94	518	666	864	4
To	100	506	110	518	666	864	4
check	112	506	137	518	666	864	4
to	139	506	148	518	666	864	4
what	151	506	172	518	666	864	4
extent	175	506	202	518	666	864	4
the	204	506	218	518	666	864	4
information	221	506	271	518	666	864	4
provided	273	506	310	518	666	864	4
has	313	506	327	518	666	864	4
been	100	518	121	530	666	864	4
understood.	124	518	176	530	666	864	4
The	89	545	110	559	666	864	4
role	113	545	135	559	666	864	4
of	138	545	150	559	666	864	4
Ethics	154	545	186	559	666	864	4
Committees	190	545	257	559	666	864	4
for	260	545	277	559	666	864	4
Clinical	280	545	320	559	666	864	4
Research	89	559	139	573	666	864	4
in	142	559	153	573	666	864	4
the	156	559	175	573	666	864	4
preparation	178	559	245	573	666	864	4
of	248	559	260	573	666	864	4
Informed	263	559	315	573	666	864	4
Consents	89	573	140	588	666	864	4
In	100	595	108	606	666	864	4
recent	112	595	138	606	666	864	4
years,	141	595	166	606	666	864	4
ECCRs,	169	595	200	606	666	864	4
in	203	595	211	606	666	864	4
their	214	595	234	606	666	864	4
role	237	595	253	606	666	864	4
as	256	595	265	606	666	864	4
guarantors	269	595	315	606	666	864	4
of	318	595	327	606	666	864	4
patient	89	607	119	618	666	864	4
rights,	123	607	149	618	666	864	4
have	153	607	173	618	666	864	4
made	176	607	200	618	666	864	4
important	204	607	246	618	666	864	4
efforts	249	607	277	618	666	864	4
to	280	607	289	618	666	864	4
improve	293	607	327	618	666	864	4
both	89	619	109	630	666	864	4
the	112	619	126	630	666	864	4
quantity	128	619	163	630	666	864	4
and	166	619	182	630	666	864	4
quality	185	619	213	630	666	864	4
of	216	619	224	630	666	864	4
information	227	619	277	630	666	864	4
provided	280	619	317	630	666	864	4
in	319	619	327	630	666	864	4
the	89	631	103	642	666	864	4
Patient	107	631	137	642	666	864	4
Information	141	631	191	642	666	864	4
Sheets.	196	631	226	642	666	864	4
This	231	631	247	642	666	864	4
improvement	252	631	308	642	666	864	4
has	313	631	327	642	666	864	4
contributed	89	643	138	654	666	864	4
to	141	643	150	654	666	864	4
the	153	643	167	654	666	864	4
fact	170	643	186	654	666	864	4
that	189	643	206	654	666	864	4
obtaining	209	643	250	654	666	864	4
the	253	643	267	654	666	864	4
IC	270	643	279	654	666	864	4
won't	282	643	306	654	666	864	4
only	309	643	327	654	666	864	4
be	89	655	100	666	666	864	4
based	104	655	129	666	666	864	4
on	133	655	144	666	666	864	4
handing	148	655	183	666	666	864	4
a	187	655	192	666	666	864	4
written	197	655	227	666	666	864	4
document,	231	655	277	666	666	864	4
but	282	655	296	666	666	864	4
that	300	655	317	666	666	864	4
it	322	655	327	666	666	864	4
will	89	667	103	678	666	864	4
be	107	667	117	678	666	864	4
considered	120	667	166	678	666	864	4
as	169	667	178	678	666	864	4
a	181	667	186	678	666	864	4
process	189	667	221	678	666	864	4
where	224	667	250	678	666	864	4
the	253	667	267	678	666	864	4
methodology	270	667	327	678	666	864	4
and	89	679	105	690	666	864	4
purpose	109	679	144	690	666	864	4
of	148	679	157	690	666	864	4
the	161	679	175	690	666	864	4
study	179	679	202	690	666	864	4
are	206	679	219	690	666	864	4
explained	223	679	263	690	666	864	4
adequately	268	679	314	690	666	864	4
to	318	679	327	690	666	864	4
the	89	691	103	702	666	864	4
level	107	691	126	702	666	864	4
of	130	691	138	702	666	864	4
understanding	142	691	204	702	666	864	4
of	208	691	217	702	666	864	4
each	221	691	241	702	666	864	4
patient.	244	691	277	702	666	864	4
But	281	691	296	702	666	864	4
ECCRs	299	691	327	702	666	864	4
must	89	703	110	714	666	864	4
also	113	703	130	714	666	864	4
ensure	133	703	161	714	666	864	4
that	164	703	181	714	666	864	4
Patient	184	703	213	714	666	864	4
Information	216	703	266	714	666	864	4
Sheets	269	703	297	714	666	864	4
collect	300	703	327	714	666	864	4
all	89	715	98	726	666	864	4
aspects	102	715	133	726	666	864	4
required	137	715	172	726	666	864	4
by	176	715	186	726	666	864	4
the	189	715	203	726	666	864	4
current	207	715	237	726	666	864	4
legislation,	241	715	286	726	666	864	4
and	290	715	306	726	666	864	4
that	310	715	327	726	666	864	4
patients	89	727	123	738	666	864	4
might	126	727	151	738	666	864	4
not	153	727	168	738	666	864	4
be	171	727	181	738	666	864	4
aware	184	727	210	738	666	864	4
of,	213	727	224	738	666	864	4
or	227	727	236	738	666	864	4
consider	239	727	274	738	666	864	4
irrelevant.	277	727	319	738	666	864	4
Frequently,	100	739	146	751	666	864	4
when	152	739	176	751	666	864	4
reviewing	182	739	223	751	666	864	4
and	229	739	245	751	666	864	4
approving	250	739	293	751	666	864	4
clinical	299	739	327	751	666	864	4
trials	89	751	109	763	666	864	4
from	112	751	132	763	666	864	4
an	135	751	146	763	666	864	4
ethical	149	751	177	763	666	864	4
point	180	751	202	763	666	864	4
of	205	751	214	763	666	864	4
view,	217	751	239	763	666	864	4
ECCRs	242	751	270	763	666	864	4
will	273	751	287	763	666	864	4
find	290	751	307	763	666	864	4
that	310	751	327	763	666	864	4
Patient	89	763	118	775	666	864	4
Information	123	763	173	775	666	864	4
Sheets	178	763	206	775	666	864	4
are	210	763	223	775	666	864	4
faulty	228	763	252	775	666	864	4
and	257	763	273	775	666	864	4
need	277	763	298	775	666	864	4
to	303	763	312	775	666	864	4
be	317	763	327	775	666	864	4
006_10411	45	845	75	855	666	864	4
-	77	845	79	855	666	864	4
El	81	845	86	855	666	864	4
consentimiento	88	845	128	855	666	864	4
informado.indd	130	845	169	855	666	864	4
212	174	845	184	855	666	864	4
Elena	489	67	512	78	666	864	4
Villamañán	514	67	562	78	666	864	4
et	564	67	573	78	666	864	4
al.	575	67	585	78	666	864	4
modified	347	96	385	108	666	864	4
before	390	96	417	108	666	864	4
their	422	96	442	108	666	864	4
approval.	446	96	486	108	666	864	4
According	491	96	534	108	666	864	4
to	539	96	548	108	666	864	4
a	552	96	557	108	666	864	4
study	562	96	585	108	666	864	4
conducted	347	108	392	120	666	864	4
in	396	108	404	120	666	864	4
Spain	409	108	432	120	666	864	4
on	436	108	447	120	666	864	4
2007,	452	108	477	120	666	864	4
Fernández	481	108	525	120	666	864	4
de	530	108	540	120	666	864	4
Uzquiano	545	108	585	120	666	864	4
et	347	120	355	132	666	864	4
al.	359	120	369	132	666	864	4
40	369	120	375	127	666	864	4
,	375	120	378	132	666	864	4
in	382	120	389	132	666	864	4
a	393	120	398	132	666	864	4
retrospective	402	120	456	132	666	864	4
analysis	459	120	491	132	666	864	4
of	495	120	504	132	666	864	4
1219	507	120	530	132	666	864	4
clinical	533	120	562	132	666	864	4
trials	565	120	585	132	666	864	4
evaluated	347	132	388	144	666	864	4
by	392	132	402	144	666	864	4
an	406	132	417	144	666	864	4
ECCR,	421	132	448	144	666	864	4
observed	452	132	490	144	666	864	4
that	494	132	511	144	666	864	4
these	515	132	538	144	666	864	4
were	542	132	563	144	666	864	4
only	567	132	585	144	666	864	4
approved	347	144	387	156	666	864	4
without	390	144	424	156	666	864	4
any	427	144	442	156	666	864	4
need	446	144	467	156	666	864	4
for	470	144	482	156	666	864	4
modifications	486	144	543	156	666	864	4
or	547	144	556	156	666	864	4
clarifi-	559	144	585	156	666	864	4
cations	347	156	377	168	666	864	4
in	380	156	388	168	666	864	4
20%	391	156	412	168	666	864	4
of	415	156	424	168	666	864	4
cases,	427	156	452	168	666	864	4
and	455	156	471	168	666	864	4
that	474	156	492	168	666	864	4
out	495	156	509	168	666	864	4
of	512	156	521	168	666	864	4
the	524	156	538	168	666	864	4
rest,	541	156	559	168	666	864	4
some	562	156	585	168	666	864	4
change	347	168	378	180	666	864	4
in	382	168	390	180	666	864	4
contents	393	168	430	180	666	864	4
was	434	168	450	180	666	864	4
requested	454	168	496	180	666	864	4
to	500	168	509	180	666	864	4
the	512	168	526	180	666	864	4
promoters	530	168	574	180	666	864	4
in	577	168	585	180	666	864	4
59.3%	347	180	376	192	666	864	4
of	379	180	388	192	666	864	4
cases.	391	180	416	192	666	864	4
In	418	180	426	192	666	864	4
agreement	429	180	475	192	666	864	4
with	478	180	496	192	666	864	4
these	499	180	522	192	666	864	4
authors,	525	180	560	192	666	864	4
other	562	180	585	192	666	864	4
studies	347	192	376	204	666	864	4
conducted	380	192	425	204	666	864	4
about	428	192	453	204	666	864	4
ECCR	457	192	480	204	666	864	4
activities	484	192	520	204	666	864	4
in	523	192	531	204	666	864	4
other	535	192	557	204	666	864	4
coun-	561	192	585	204	666	864	4
tries	347	204	365	216	666	864	4
have	368	204	388	216	666	864	4
found	391	204	417	216	666	864	4
similar	420	204	447	216	666	864	4
results.	451	204	480	216	666	864	4
In	484	204	491	216	666	864	4
the	495	204	509	216	666	864	4
United	512	204	540	216	666	864	4
Kingdom,	543	204	585	216	666	864	4
according	347	216	388	228	666	864	4
to	394	216	403	228	666	864	4
data	408	216	427	228	666	864	4
from	432	216	452	228	666	864	4
the	458	216	472	228	666	864	4
National	477	216	512	228	666	864	4
Research	518	216	555	228	666	864	4
Ethics	561	216	585	228	666	864	4
Service	347	228	377	240	666	864	4
41	377	228	383	235	666	864	4
,	383	228	386	240	666	864	4
only	390	228	408	240	666	864	4
17%	411	228	433	240	666	864	4
of	436	228	445	240	666	864	4
the	449	228	463	240	666	864	4
applications	467	228	517	240	666	864	4
for	521	228	534	240	666	864	4
review	537	228	565	240	666	864	4
and	569	228	585	240	666	864	4
approval	347	240	383	252	666	864	4
of	387	240	396	252	666	864	4
clinical	400	240	428	252	666	864	4
trials	432	240	452	252	666	864	4
will	456	240	470	252	666	864	4
receive	474	240	503	252	666	864	4
a	507	240	512	252	666	864	4
favourable	516	240	561	252	666	864	4
deci-	565	240	585	252	666	864	4
sion	347	252	364	264	666	864	4
at	367	252	376	264	666	864	4
first	379	252	395	264	666	864	4
evaluation	398	252	442	264	666	864	4
by	445	252	455	264	666	864	4
the	458	252	472	264	666	864	4
ECCRs,	476	252	506	264	666	864	4
without	509	252	543	264	666	864	4
any	546	252	561	264	666	864	4
need	564	252	585	264	666	864	4
for	347	264	359	276	666	864	4
clarifications	363	264	416	276	666	864	4
or	420	264	429	276	666	864	4
modifications.	433	264	493	276	666	864	4
The	497	264	512	276	666	864	4
majority	517	264	551	276	666	864	4
of	555	264	564	276	666	864	4
the-	568	264	585	276	666	864	4
se	347	276	356	288	666	864	4
decisions	360	276	398	288	666	864	4
are	402	276	415	288	666	864	4
approvals	419	276	459	288	666	864	4
depending	463	276	509	288	666	864	4
on	513	276	524	288	666	864	4
modifications	528	276	585	288	666	864	4
(66%),	347	288	376	300	666	864	4
while	380	288	403	300	666	864	4
8%	406	288	422	300	666	864	4
are	426	288	439	300	666	864	4
denied.	442	288	474	300	666	864	4
According	478	288	521	300	666	864	4
to	524	288	533	300	666	864	4
this	537	288	552	300	666	864	4
institu-	556	288	585	300	666	864	4
tion,	347	300	366	312	666	864	4
the	370	300	384	312	666	864	4
majority	388	300	422	312	666	864	4
of	426	300	434	312	666	864	4
non-approvals	438	300	498	312	666	864	4
granted	502	300	535	312	666	864	4
by	539	300	549	312	666	864	4
the	553	300	566	312	666	864	4
EC-	570	300	585	312	666	864	4
CRs	347	312	363	324	666	864	4
in	366	312	374	324	666	864	4
a	377	312	382	324	666	864	4
first	385	312	401	324	666	864	4
evaluation	404	312	447	324	666	864	4
for	450	312	462	324	666	864	4
oncological	465	312	514	324	666	864	4
clinical	517	312	545	324	666	864	4
trials	548	312	568	324	666	864	4
will	571	312	585	324	666	864	4
be	347	324	358	336	666	864	4
due	362	324	378	336	666	864	4
to	382	324	391	336	666	864	4
faults	396	324	419	336	666	864	4
in	423	324	431	336	666	864	4
Patient	435	324	465	336	666	864	4
Information	469	324	519	336	666	864	4
Sheets	523	324	551	336	666	864	4
(96%),	556	324	585	336	666	864	4
either	347	336	371	348	666	864	4
by	374	336	384	348	666	864	4
poor	387	336	407	348	666	864	4
wording	409	336	445	348	666	864	4
or	447	336	456	348	666	864	4
by	459	336	469	348	666	864	4
the	472	336	486	348	666	864	4
use	488	336	503	348	666	864	4
of	505	336	514	348	666	864	4
terminology	517	336	568	348	666	864	4
not	571	336	585	348	666	864	4
easy	347	348	365	360	666	864	4
to	369	348	378	360	666	864	4
understand	382	348	430	360	666	864	4
by	434	348	444	360	666	864	4
patients.	448	348	485	360	666	864	4
In	489	348	496	360	666	864	4
18%	500	348	521	360	666	864	4
of	525	348	534	360	666	864	4
cases,	538	348	563	360	666	864	4
they	567	348	585	360	666	864	4
understood	347	360	396	372	666	864	4
that	399	360	417	372	666	864	4
false	420	360	440	372	666	864	4
expectations	443	360	497	372	666	864	4
were	500	360	521	372	666	864	4
offered	525	360	555	372	666	864	4
to	559	360	568	372	666	864	4
pa-	571	360	585	372	666	864	4
tients.	347	372	373	384	666	864	4
Another	376	372	411	384	666	864	4
reason	415	372	443	384	666	864	4
for	446	372	458	384	666	864	4
concern	461	372	495	384	666	864	4
in	499	372	506	384	666	864	4
these	510	372	532	384	666	864	4
committees	536	372	585	384	666	864	4
regarding	347	384	388	396	666	864	4
Patient	391	384	421	396	666	864	4
Information	424	384	474	396	666	864	4
Sheets	478	384	506	396	666	864	4
is	509	384	515	396	666	864	4
associated	519	384	563	396	666	864	4
with	566	384	585	396	666	864	4
the	347	396	361	408	666	864	4
tissue	363	396	387	408	666	864	4
samples	389	396	423	408	666	864	4
taken	426	396	449	408	666	864	4
from	452	396	472	408	666	864	4
patients	474	396	508	408	666	864	4
and	511	396	527	408	666	864	4
their	529	396	548	408	666	864	4
storage,	551	396	585	408	666	864	4
particularly	347	408	394	420	666	864	4
in	397	408	405	420	666	864	4
Oncological	409	408	459	420	666	864	4
Clinical	463	408	494	420	666	864	4
Trials	497	408	518	420	666	864	4
42	518	408	525	415	666	864	4
.	525	408	527	420	666	864	4
At	531	408	541	420	666	864	4
the	545	408	559	420	666	864	4
same	563	408	585	420	666	864	4
time,	347	420	369	432	666	864	4
the	373	420	387	432	666	864	4
adequate	391	420	431	432	666	864	4
transmission	435	420	488	432	666	864	4
of	493	420	501	432	666	864	4
information	506	420	556	432	666	864	4
about	560	420	585	432	666	864	4
the	347	432	361	444	666	864	4
potential	363	432	401	444	666	864	4
risks	403	432	422	444	666	864	4
accepted	424	432	463	444	666	864	4
by	465	432	475	444	666	864	4
patients	477	432	511	444	666	864	4
is	514	432	520	444	666	864	4
a	522	432	527	444	666	864	4
frequent	530	432	566	444	666	864	4
rea-	569	432	585	444	666	864	4
son	347	444	362	456	666	864	4
for	365	444	377	456	666	864	4
concern	379	444	413	456	666	864	4
by	416	444	426	456	666	864	4
the	428	444	442	456	666	864	4
ECCRs,	445	444	475	456	666	864	4
including	478	444	517	456	666	864	4
adverse	519	444	552	456	666	864	4
effects,	554	444	585	456	666	864	4
additional	347	456	389	468	666	864	4
procedures,	392	456	442	468	666	864	4
or	444	456	453	468	666	864	4
aspects	456	456	487	468	666	864	4
such	490	456	509	468	666	864	4
as	512	456	521	468	666	864	4
confidentiality.	523	456	585	468	666	864	4
In	358	470	366	482	666	864	4
spite	370	470	390	482	666	864	4
of	394	470	403	482	666	864	4
the	407	470	421	482	666	864	4
national	425	470	460	482	666	864	4
and	464	470	480	482	666	864	4
international	484	470	538	482	666	864	4
guidelines	542	470	585	482	666	864	4
and	347	482	363	494	666	864	4
recommendations	366	482	443	494	666	864	4
already	446	482	476	494	666	864	4
mentioned,	479	482	528	494	666	864	4
about	531	482	556	494	666	864	4
which	560	482	585	494	666	864	4
aspects	347	494	378	506	666	864	4
must	381	494	403	506	666	864	4
be	406	494	416	506	666	864	4
included	420	494	456	506	666	864	4
in	459	494	467	506	666	864	4
a	470	494	475	506	666	864	4
document	479	494	522	506	666	864	4
for	525	494	537	506	666	864	4
patient	541	494	571	506	666	864	4
in-	574	494	585	506	666	864	4
formation,	347	506	392	518	666	864	4
and	395	506	412	518	666	864	4
of	415	506	424	518	666	864	4
the	427	506	441	518	666	864	4
actions	445	506	475	518	666	864	4
taken	478	506	502	518	666	864	4
by	505	506	515	518	666	864	4
ECCRs	519	506	547	518	666	864	4
for	550	506	562	518	666	864	4
their	566	506	585	518	666	864	4
enforcement,	347	518	404	530	666	864	4
these	408	518	431	530	666	864	4
will	435	518	449	530	666	864	4
often	453	518	476	530	666	864	4
differ	480	518	502	530	666	864	4
from	506	518	527	530	666	864	4
the	531	518	545	530	666	864	4
informa-	548	518	585	530	666	864	4
tion	347	530	364	542	666	864	4
demanded	367	530	413	542	666	864	4
by	416	530	426	542	666	864	4
patients.	430	530	466	542	666	864	4
In	470	530	477	542	666	864	4
this	481	530	496	542	666	864	4
sense,	499	530	525	542	666	864	4
Kirby	529	530	551	542	666	864	4
et	554	530	562	542	666	864	4
al.	566	530	576	542	666	864	4
43	576	531	582	538	666	864	4
,	582	530	585	542	666	864	4
in	347	542	355	554	666	864	4
a	359	542	364	554	666	864	4
study	368	542	391	554	666	864	4
about	395	542	420	554	666	864	4
patient	424	542	454	554	666	864	4
preferences	458	542	507	554	666	864	4
regarding	511	542	552	554	666	864	4
the	556	542	570	554	666	864	4
in-	574	542	585	554	666	864	4
formation	347	554	389	566	666	864	4
they	392	554	411	566	666	864	4
want	414	554	436	566	666	864	4
to	439	554	448	566	666	864	4
receive	451	554	480	566	666	864	4
when	483	554	507	566	666	864	4
they	511	554	529	566	666	864	4
are	532	554	545	566	666	864	4
asked	549	554	573	566	666	864	4
to	576	554	585	566	666	864	4
participate	347	566	392	578	666	864	4
in	395	566	403	578	666	864	4
a	407	566	412	578	666	864	4
clinical	415	566	444	578	666	864	4
trial,	447	566	466	578	666	864	4
observed	469	566	508	578	666	864	4
that	511	566	529	578	666	864	4
in	532	566	540	578	666	864	4
first	543	566	559	578	666	864	4
place	563	566	585	578	666	864	4
they	347	578	365	590	666	864	4
preferred	370	578	409	590	666	864	4
to	413	578	422	590	666	864	4
receive	427	578	456	590	666	864	4
information	460	578	510	590	666	864	4
about	515	578	540	590	666	864	4
the	544	578	558	590	666	864	4
study	562	578	585	590	666	864	4
outcomes	347	590	389	602	666	864	4
(91%),	392	590	421	602	666	864	4
secondly	425	590	461	602	666	864	4
about	464	590	489	602	666	864	4
its	493	590	502	602	666	864	4
objective	505	590	543	602	666	864	4
(76%)	546	590	573	602	666	864	4
or	576	590	585	602	666	864	4
its	347	602	356	614	666	864	4
duration	359	602	395	614	666	864	4
(61%)	398	602	425	614	666	864	4
and,	428	602	447	614	666	864	4
however,	450	602	488	614	666	864	4
assigned	491	602	528	614	666	864	4
lower	531	602	554	614	666	864	4
impor-	557	602	585	614	666	864	4
tance	347	614	370	626	666	864	4
to	373	614	382	626	666	864	4
aspects	385	614	416	626	666	864	4
thoroughly	418	614	465	626	666	864	4
reviewed	467	614	506	626	666	864	4
by	508	614	518	626	666	864	4
ECCRs,	521	614	551	626	666	864	4
such	554	614	574	626	666	864	4
as	576	614	585	626	666	864	4
voluntary	347	626	386	638	666	864	4
nature	389	626	417	638	666	864	4
(39%)	420	626	446	638	666	864	4
or	449	626	458	638	666	864	4
confidentiality	461	626	521	638	666	864	4
(44%).	523	626	553	638	666	864	4
Therefore,	358	641	402	652	666	864	4
when	406	641	430	652	666	864	4
evaluating	435	641	478	652	666	864	4
the	483	641	497	652	666	864	4
Patient	501	641	531	652	666	864	4
Information	535	641	585	652	666	864	4
Sheets	347	653	375	664	666	864	4
for	377	653	389	664	666	864	4
clinical	392	653	420	664	666	864	4
trials,	422	653	445	664	666	864	4
ECCRs	447	653	475	664	666	864	4
will	478	653	492	664	666	864	4
often	494	653	517	664	666	864	4
find	519	653	536	664	666	864	4
themselves	538	653	585	664	666	864	4
in	347	665	355	676	666	864	4
a	358	665	363	676	666	864	4
complicated	367	665	419	676	666	864	4
position.	422	665	459	676	666	864	4
On	463	665	476	676	666	864	4
one	479	665	495	676	666	864	4
hand,	499	665	524	676	666	864	4
they	527	665	546	676	666	864	4
must	549	665	570	676	666	864	4
try	574	665	585	676	666	864	4
to	347	677	356	688	666	864	4
achieve	360	677	391	688	666	864	4
that	395	677	412	688	666	864	4
all	416	677	425	688	666	864	4
information	429	677	479	688	666	864	4
is	483	677	489	688	666	864	4
easily	493	677	515	688	666	864	4
understandable	519	677	585	688	666	864	4
by	347	689	357	700	666	864	4
the	361	689	374	700	666	864	4
patient;	378	689	411	700	666	864	4
and	414	689	430	700	666	864	4
on	434	689	445	700	666	864	4
the	449	689	462	700	666	864	4
other	466	689	489	700	666	864	4
hand,	492	689	517	700	666	864	4
that	520	689	537	700	666	864	4
all	541	689	550	700	666	864	4
aspects	554	689	585	700	666	864	4
required	347	701	382	712	666	864	4
by	385	701	395	712	666	864	4
the	398	701	412	712	666	864	4
legislation	415	701	458	712	666	864	4
are	461	701	474	712	666	864	4
included,	477	701	516	712	666	864	4
so	519	701	528	712	666	864	4
that	531	701	548	712	666	864	4
patients	551	701	585	712	666	864	4
who	347	713	366	724	666	864	4
have	368	713	388	724	666	864	4
given	391	713	414	724	666	864	4
their	416	713	436	724	666	864	4
consent	438	713	471	724	666	864	4
won't	474	713	499	724	666	864	4
be	501	713	512	724	666	864	4
legally	514	713	541	724	666	864	4
unprotec-	544	713	585	724	666	864	4
ted	347	725	361	736	666	864	4
should	364	725	392	736	666	864	4
any	395	725	410	736	666	864	4
contingency	413	725	464	736	666	864	4
occur.	467	725	492	736	666	864	4
As	358	739	369	751	666	864	4
a	372	739	377	751	666	864	4
conclusion,	379	739	427	751	666	864	4
we	430	739	443	751	666	864	4
will	446	739	460	751	666	864	4
say	463	739	476	751	666	864	4
that	479	739	496	751	666	864	4
Informed	499	739	538	751	666	864	4
Consent	541	739	576	751	666	864	4
is	579	739	585	751	666	864	4
an	347	751	358	763	666	864	4
essential	360	751	396	763	666	864	4
part	399	751	416	763	666	864	4
of	419	751	428	763	666	864	4
clinical	431	751	459	763	666	864	4
research,	462	751	500	763	666	864	4
and	503	751	519	763	666	864	4
that	522	751	539	763	666	864	4
by	542	751	552	763	666	864	4
signing	555	751	585	763	666	864	4
it,	347	763	355	775	666	864	4
patients	360	763	393	775	666	864	4
will	398	763	412	775	666	864	4
grant	416	763	439	775	666	864	4
freely	443	763	466	775	666	864	4
their	471	763	490	775	666	864	4
authorization	494	763	551	775	666	864	4
to	555	763	564	775	666	864	4
par-	568	763	585	775	666	864	4
27/4/16	585	845	605	855	666	864	4
15:59	610	845	625	855	666	864	4
Informed	81	67	120	78	666	864	5
consent	122	67	155	78	666	864	5
in	157	67	165	78	666	864	5
clinical	168	67	196	78	666	864	5
research;	199	67	236	78	666	864	5
Do	239	67	251	78	666	864	5
patients	253	67	287	78	666	864	5
understand	290	67	338	78	666	864	5
what	340	67	362	78	666	864	5
they...	364	67	389	78	666	864	5
ticipate	81	96	112	108	666	864	5
in	116	96	123	108	666	864	5
a	127	96	132	108	666	864	5
clinical	136	96	165	108	666	864	5
trial.	169	96	188	108	666	864	5
However,	192	96	231	108	666	864	5
Patient	235	96	265	108	666	864	5
Information	269	96	319	108	666	864	5
Sheets	81	108	108	120	666	864	5
are	111	108	125	120	666	864	5
increasingly	128	108	177	120	666	864	5
too	180	108	195	120	666	864	5
long	198	108	217	120	666	864	5
and	220	108	236	120	666	864	5
difficult	239	108	271	120	666	864	5
to	274	108	283	120	666	864	5
unders-	286	108	319	120	666	864	5
tand	81	120	100	132	666	864	5
by	104	120	114	132	666	864	5
patients,	118	120	154	132	666	864	5
and	158	120	174	132	666	864	5
they	178	120	197	132	666	864	5
seem	200	120	223	132	666	864	5
to	227	120	235	132	666	864	5
be	239	120	250	132	666	864	5
more	254	120	276	132	666	864	5
aimed	280	120	306	132	666	864	5
to	310	120	319	132	666	864	5
exempting	81	132	126	144	666	864	5
the	129	132	143	144	666	864	5
study	147	132	169	144	666	864	5
sponsor	173	132	206	144	666	864	5
from	210	132	230	144	666	864	5
responsibilities	234	132	296	144	666	864	5
than	299	132	319	144	666	864	5
to	81	144	89	156	666	864	5
inform.	93	144	124	156	666	864	5
This	127	144	143	156	666	864	5
way,	147	144	166	156	666	864	5
there	169	144	191	156	666	864	5
is	194	144	200	156	666	864	5
some	203	144	226	156	666	864	5
risk	229	144	244	156	666	864	5
that	247	144	264	156	666	864	5
patients	267	144	301	156	666	864	5
will	304	144	319	156	666	864	5
grant	81	156	103	168	666	864	5
and	166	156	182	168	666	864	5
sign	184	156	202	168	666	864	5
the	204	156	218	168	666	864	5
IC	221	156	230	168	666	864	5
without	233	156	266	168	666	864	5
having	269	156	297	168	666	864	5
read	300	156	319	168	666	864	5
or	81	168	89	180	666	864	5
understood	92	168	141	180	666	864	5
what	144	168	166	180	666	864	5
the	168	168	182	180	666	864	5
physician	185	168	224	180	666	864	5
is	227	168	233	180	666	864	5
proposing.	236	168	281	180	666	864	5
In	92	180	100	192	666	864	5
this	103	180	118	192	666	864	5
sense,	121	180	147	192	666	864	5
ECCRs	151	180	178	192	666	864	5
will	182	180	196	192	666	864	5
play	199	180	217	192	666	864	5
an	220	180	231	192	666	864	5
important	234	180	276	192	666	864	5
and	279	180	296	192	666	864	5
diffi-	299	180	319	192	666	864	5
cult	81	192	96	204	666	864	5
role	99	192	115	204	666	864	5
in	118	192	125	204	666	864	5
the	128	192	142	204	666	864	5
protection	145	192	188	204	666	864	5
of	191	192	200	204	666	864	5
patient	203	192	233	204	666	864	5
rights,	236	192	262	204	666	864	5
by	265	192	275	204	666	864	5
reviewing	278	192	319	204	666	864	5
these	81	204	103	216	666	864	5
informative	106	204	155	216	666	864	5
documents	157	204	205	216	666	864	5
and	208	204	224	216	666	864	5
ensuring	227	204	263	216	666	864	5
that	266	204	283	216	666	864	5
they	286	204	305	216	666	864	5
in-	308	204	319	216	666	864	5
clude	81	216	103	228	666	864	5
all	106	216	115	228	666	864	5
requirements	118	216	174	228	666	864	5
demanded	177	216	222	228	666	864	5
by	225	216	235	228	666	864	5
the	238	216	252	228	666	864	5
legislation	254	216	297	228	666	864	5
and,	300	216	319	228	666	864	5
at	81	228	89	240	666	864	5
the	92	228	105	240	666	864	5
same	108	228	130	240	666	864	5
time,	133	228	155	240	666	864	5
that	158	228	175	240	666	864	5
they	177	228	196	240	666	864	5
are	198	228	212	240	666	864	5
as	214	228	223	240	666	864	5
easy	226	228	244	240	666	864	5
to	247	228	256	240	666	864	5
understand	259	228	307	240	666	864	5
as	310	228	319	240	666	864	5
possible.	81	240	117	252	666	864	5
The	92	252	107	264	666	864	5
opinions	110	252	146	264	666	864	5
expressed	149	252	190	264	666	864	5
in	193	252	201	264	666	864	5
this	203	252	218	264	666	864	5
work	221	252	242	264	666	864	5
are	245	252	258	264	666	864	5
a	261	252	266	264	666	864	5
responsibili-	268	252	319	264	666	864	5
ty	81	264	88	276	666	864	5
of	91	264	100	276	666	864	5
the	102	264	116	276	666	864	5
authors	119	264	151	276	666	864	5
for	154	264	166	276	666	864	5
what	169	264	190	276	666	864	5
they	193	264	211	276	666	864	5
do	214	264	225	276	666	864	5
not	228	264	242	276	666	864	5
reflect	245	264	271	276	666	864	5
necessarily	274	264	319	276	666	864	5
the	81	276	94	288	666	864	5
point	99	276	121	288	666	864	5
of	125	276	134	288	666	864	5
view	138	276	158	288	666	864	5
of	162	276	171	288	666	864	5
the	175	276	189	288	666	864	5
organisms	193	276	236	288	666	864	5
at	241	276	249	288	666	864	5
which	253	276	279	288	666	864	5
they	283	276	301	288	666	864	5
are	306	276	319	288	666	864	5
employed.	81	288	125	300	666	864	5
15.	338	117	350	126	666	864	5
16.	338	157	350	166	666	864	5
17.	338	177	350	187	666	864	5
18.	338	208	350	217	666	864	5
19.	338	238	350	248	666	864	5
20.	338	269	350	278	666	864	5
21.	338	299	350	308	666	864	5
Bibliography	81	314	153	329	666	864	5
1.	84	335	90	345	666	864	5
International	95	335	139	345	666	864	5
Conference	142	335	182	345	666	864	5
on	185	335	194	345	666	864	5
Harmonization.	196	335	250	345	666	864	5
Harmonised	253	335	294	345	666	864	5
Tripar-	297	335	319	345	666	864	5
tite	95	345	106	355	666	864	5
Guideline	109	345	142	355	666	864	5
for	145	345	154	355	666	864	5
Good	157	345	176	355	666	864	5
Clinical	179	345	204	355	666	864	5
Practice.	207	345	236	355	666	864	5
Ginebra:	239	345	269	355	666	864	5
IFPMA,	271	345	296	355	666	864	5
1996.	298	345	319	355	666	864	5
[Consultado	95	355	137	365	666	864	5
11/02/2016].	141	355	186	365	666	864	5
Disponible	191	355	227	365	666	864	5
en	231	355	240	365	666	864	5
:	244	355	246	365	666	864	5
http://www.ich.org/	250	355	319	365	666	864	5
fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/	95	365	318	375	666	864	5
Q1A_R2/Step4/Q1A_R2__Guideline.pdf.	95	375	235	385	666	864	5
2.	84	385	90	395	666	864	5
Manson	95	385	123	395	666	864	5
NC,	126	385	139	395	666	864	5
O'Neill	143	385	166	395	666	864	5
O:	170	385	178	395	666	864	5
Rethinking	182	385	219	395	666	864	5
Informed	223	385	255	395	666	864	5
Consent	258	385	287	395	666	864	5
in	291	385	297	395	666	864	5
Bioe-	301	385	319	395	666	864	5
thics.	95	395	113	405	666	864	5
United	115	395	138	405	666	864	5
Kingdom:	141	395	175	405	666	864	5
Cambridge	177	395	215	405	666	864	5
University	218	395	251	405	666	864	5
Press;	254	395	273	405	666	864	5
2007.	276	395	296	405	666	864	5
3.	84	405	90	415	666	864	5
Falagas	95	405	120	415	666	864	5
M,	123	405	132	415	666	864	5
Korbila	135	405	160	415	666	864	5
I,	162	405	166	415	666	864	5
Giannopoulou	169	405	219	415	666	864	5
K,	222	405	229	415	666	864	5
Kondilis	232	405	259	415	666	864	5
B,	262	405	269	415	666	864	5
Peppas	271	405	296	415	666	864	5
G.	299	405	307	415	666	864	5
In-	310	405	319	415	666	864	5
formed	95	415	120	425	666	864	5
consent:	123	415	152	425	666	864	5
how	155	415	171	425	666	864	5
much	174	415	193	425	666	864	5
and	196	415	209	425	666	864	5
what	212	415	230	425	666	864	5
do	233	415	242	425	666	864	5
patients	245	415	272	425	666	864	5
understand?	275	415	319	425	666	864	5
Am	95	425	107	435	666	864	5
J	109	425	112	435	666	864	5
Surg	114	425	130	435	666	864	5
2009;198:420–35.	132	425	198	435	666	864	5
4.	84	435	90	445	666	864	5
Pierce	95	435	115	445	666	864	5
JR.	117	435	127	445	666	864	5
“In	129	435	140	445	666	864	5
the	142	435	153	445	666	864	5
interest	155	435	181	445	666	864	5
of	183	435	190	445	666	864	5
humanity	193	435	225	445	666	864	5
and	227	435	240	445	666	864	5
the	242	435	254	445	666	864	5
cause	256	435	275	445	666	864	5
of	278	435	285	445	666	864	5
science”:	287	435	319	445	666	864	5
the	95	445	106	455	666	864	5
yellow	108	445	131	455	666	864	5
fever	133	445	150	455	666	864	5
volunteers.	152	445	191	455	666	864	5
Mil	193	445	204	455	666	864	5
Med	206	445	222	455	666	864	5
2003;	224	445	245	455	666	864	5
168:857–63.	247	445	292	455	666	864	5
5.	84	455	90	465	666	864	5
Katz	95	455	110	465	666	864	5
J.	114	455	119	465	666	864	5
The	122	455	135	465	666	864	5
Nuremberg	138	455	177	465	666	864	5
Code	181	455	199	465	666	864	5
and	203	455	216	465	666	864	5
the	220	455	231	465	666	864	5
Nuremberg	235	455	274	465	666	864	5
trial.	277	455	293	465	666	864	5
A	296	455	302	465	666	864	5
rea-	305	455	319	465	666	864	5
ppraisal.	95	465	124	475	666	864	5
JAMA	126	465	147	475	666	864	5
1996;276:1662-6.	149	465	213	475	666	864	5
6.	84	475	90	485	666	864	5
Salgo	95	475	114	485	666	864	5
v	117	475	121	485	666	864	5
Leland	124	475	147	485	666	864	5
Stanford	150	475	180	485	666	864	5
Jr	183	475	188	485	666	864	5
University	192	475	225	485	666	864	5
Board	229	475	249	485	666	864	5
of	252	475	259	485	666	864	5
Trustees	263	475	290	485	666	864	5
[1957].	294	475	319	485	666	864	5
317	95	485	108	495	666	864	5
P	111	485	115	495	666	864	5
2d	117	485	126	495	666	864	5
170.	128	485	144	495	666	864	5
(California	147	485	183	495	666	864	5
District	185	485	209	495	666	864	5
Court	211	485	231	495	666	864	5
of	234	485	241	495	666	864	5
Appeal).	243	485	272	495	666	864	5
7.	84	495	90	505	666	864	5
World	95	495	116	505	666	864	5
Medical	120	495	147	505	666	864	5
Assembly.	152	495	186	505	666	864	5
Declaration	191	495	230	505	666	864	5
of	235	495	242	505	666	864	5
Helsinki.Adopted	247	495	306	505	666	864	5
by	311	495	319	505	666	864	5
the	95	505	106	515	666	864	5
18th	109	505	125	515	666	864	5
World	128	505	149	515	666	864	5
Medical	152	505	180	515	666	864	5
Assembly,	183	505	217	515	666	864	5
Helsinki,	220	505	249	515	666	864	5
Finland,	252	505	279	515	666	864	5
1964,	282	505	303	515	666	864	5
and	306	505	319	515	666	864	5
amended	95	515	127	524	666	864	5
in	130	515	136	524	666	864	5
Tokyo	139	515	159	524	666	864	5
in	162	515	168	524	666	864	5
1975,	171	515	191	524	666	864	5
in	194	515	200	524	666	864	5
Venice	203	515	225	524	666	864	5
in	228	515	235	524	666	864	5
1993,	237	515	258	524	666	864	5
in	260	515	267	524	666	864	5
Hong	269	515	288	524	666	864	5
Kong	291	515	310	524	666	864	5
in	312	515	319	524	666	864	5
1989,	95	525	115	534	666	864	5
in	119	525	125	534	666	864	5
South	129	525	149	534	666	864	5
Africa	153	525	173	534	666	864	5
in	177	525	183	534	666	864	5
1996,	187	525	207	534	666	864	5
and	210	525	224	534	666	864	5
in	227	525	233	534	666	864	5
Edinburgh,	237	525	275	534	666	864	5
Scotland	279	525	309	534	666	864	5
in	312	525	319	534	666	864	5
October,	95	535	124	544	666	864	5
2000.	128	535	148	544	666	864	5
[Consultado	152	535	194	544	666	864	5
11/09/2015].	198	535	243	544	666	864	5
Disponible	247	535	283	544	666	864	5
en:www.	287	535	319	544	666	864	5
wits.ac.za/bioethics/helsinki.htm.	95	545	209	554	666	864	5
8.	84	555	90	564	666	864	5
Informe	95	555	122	564	666	864	5
Belmont.	124	555	155	564	666	864	5
[Consultado	157	555	199	564	666	864	5
14/09/2015]	201	555	244	564	666	864	5
Disponible	246	555	282	564	666	864	5
en:	284	555	295	564	666	864	5
http://	297	555	319	564	666	864	5
www2.paho.org/hq/dmdocuments/2011/Informe%20Belmont.	95	565	319	574	666	864	5
pdf	95	575	106	584	666	864	5
9.	84	585	90	594	666	864	5
Food	95	585	112	594	666	864	5
and	115	585	128	594	666	864	5
Drug	130	585	148	594	666	864	5
Administration.	150	585	204	594	666	864	5
Clinical	207	585	232	594	666	864	5
investigations:	234	585	284	594	666	864	5
Proposed	287	585	319	594	666	864	5
establishment	95	595	143	604	666	864	5
of	145	595	152	604	666	864	5
regulations	155	595	193	604	666	864	5
on	195	595	204	604	666	864	5
obligations	207	595	245	604	666	864	5
of	247	595	254	604	666	864	5
sponsors	257	595	287	604	666	864	5
and	289	595	302	604	666	864	5
mo-	305	595	319	604	666	864	5
nitors.	95	605	117	614	666	864	5
Fed	119	605	131	614	666	864	5
Reg	133	605	146	614	666	864	5
1977;42:49612-30.	149	605	217	614	666	864	5
10.	81	615	92	624	666	864	5
CPMP	95	615	115	624	666	864	5
Working	120	615	150	624	666	864	5
Party	154	615	171	624	666	864	5
of	176	615	183	624	666	864	5
Efficacy	188	615	214	624	666	864	5
of	219	615	226	624	666	864	5
Medicinal	230	615	264	624	666	864	5
Products.	268	615	301	624	666	864	5
EEC	305	615	319	624	666	864	5
Note	95	625	111	634	666	864	5
for	115	625	125	634	666	864	5
guidance:	128	625	162	634	666	864	5
Good	166	625	185	634	666	864	5
Clinical	189	625	214	634	666	864	5
Practice	217	625	244	634	666	864	5
for	247	625	257	634	666	864	5
trials	261	625	277	634	666	864	5
on	281	625	290	634	666	864	5
medici-	293	625	319	634	666	864	5
nal	95	635	105	644	666	864	5
products	110	635	140	644	666	864	5
in	144	635	151	644	666	864	5
the	155	635	166	644	666	864	5
European	171	635	204	644	666	864	5
Community.	208	635	250	644	666	864	5
Pharmacol	255	635	291	644	666	864	5
Toxicol	295	635	319	644	666	864	5
1990;67:361-72.	95	645	154	654	666	864	5
11.	81	655	92	664	666	864	5
Consejo	95	655	123	664	666	864	5
de	125	655	134	664	666	864	5
Europa.	136	655	162	664	666	864	5
Convenio	165	655	198	664	666	864	5
para	200	655	215	664	666	864	5
la	218	655	224	664	666	864	5
protección	226	655	263	664	666	864	5
de	265	655	273	664	666	864	5
los	276	655	285	664	666	864	5
derechos	288	655	319	664	666	864	5
humanos	95	665	127	674	666	864	5
y	129	665	133	674	666	864	5
la	135	665	141	674	666	864	5
dignidad	143	665	173	674	666	864	5
del	176	665	186	674	666	864	5
ser	188	665	198	674	666	864	5
humano	201	665	229	674	666	864	5
con	232	665	244	674	666	864	5
respecto	247	665	276	674	666	864	5
a	278	665	282	674	666	864	5
las	285	665	294	674	666	864	5
aplica-	296	665	319	674	666	864	5
ciones	95	675	116	684	666	864	5
de	119	675	127	684	666	864	5
la	130	675	136	684	666	864	5
biología	138	675	166	684	666	864	5
y	168	675	172	684	666	864	5
la	175	675	180	684	666	864	5
medicina	183	675	214	684	666	864	5
(Convenio	217	675	252	684	666	864	5
relativo	254	675	280	684	666	864	5
a	282	675	286	684	666	864	5
los	289	675	298	684	666	864	5
dere-	301	675	319	684	666	864	5
chos	95	685	110	694	666	864	5
humanos	113	685	145	694	666	864	5
y	147	685	151	694	666	864	5
la	153	685	159	694	666	864	5
biomedicina),Oviedo	162	685	233	694	666	864	5
4	235	685	240	694	666	864	5
de	242	685	251	694	666	864	5
abril	253	685	268	694	666	864	5
de	271	685	279	694	666	864	5
1997.	281	685	302	694	666	864	5
BOE	304	685	319	694	666	864	5
n.º	95	695	104	704	666	864	5
251,	107	695	123	704	666	864	5
(20	125	695	136	704	666	864	5
de	139	695	147	704	666	864	5
octubre	150	695	176	704	666	864	5
de	179	695	187	704	666	864	5
1999).	189	695	212	704	666	864	5
12.	81	705	92	714	666	864	5
Emanuel	95	705	125	714	666	864	5
EJ,	127	705	137	714	666	864	5
Wendler	140	705	169	714	666	864	5
D,	172	705	179	714	666	864	5
Grady	182	705	203	714	666	864	5
C.	206	705	214	714	666	864	5
What	217	705	236	714	666	864	5
makes	239	705	261	714	666	864	5
clinical	264	705	287	714	666	864	5
research	290	705	319	714	666	864	5
ethical?	95	715	121	724	666	864	5
JAMA	124	715	145	724	666	864	5
2000;283:	147	715	183	724	666	864	5
2701–11.	186	715	219	724	666	864	5
13.	81	725	92	734	666	864	5
Canterbury	95	725	134	734	666	864	5
v	137	725	141	734	666	864	5
Spence	144	725	169	734	666	864	5
[1972].	172	725	197	734	666	864	5
464	201	725	214	734	666	864	5
F	218	725	221	734	666	864	5
2d.	225	725	236	734	666	864	5
(US	240	725	251	734	666	864	5
Court	255	725	275	734	666	864	5
of	278	725	285	734	666	864	5
Appeals:	289	725	319	734	666	864	5
District	95	735	119	744	666	864	5
of	121	735	128	744	666	864	5
Columbia).	131	735	169	744	666	864	5
14.	81	745	92	754	666	864	5
Galende	95	745	124	754	666	864	5
I.	132	745	136	754	666	864	5
Evaluación	144	745	181	754	666	864	5
de	189	745	197	754	666	864	5
ensayos	206	745	233	754	666	864	5
clínicos.	241	745	268	754	666	864	5
[Consultado	276	745	319	754	666	864	5
10/06/2015]	95	755	138	764	666	864	5
Disponible	143	755	179	764	666	864	5
en:	185	755	196	764	666	864	5
http://www.ancei.es/documentos/	201	755	319	764	666	864	5
Gu%EDas%20Operativas/_2.%20Evaluaci%F3n%20de%20en-	95	765	319	774	666	864	5
006_10411	45	845	75	855	666	864	5
-	77	845	79	855	666	864	5
El	81	845	86	855	666	864	5
consentimiento	88	845	128	855	666	864	5
informado.indd	130	845	169	855	666	864	5
213	174	845	184	855	666	864	5
22.	338	339	350	349	666	864	5
23.	338	390	350	399	666	864	5
24.	338	410	350	420	666	864	5
25.	338	451	350	460	666	864	5
26.	338	481	350	490	666	864	5
27.	338	501	350	511	666	864	5
28.	338	532	350	541	666	864	5
29.	338	562	350	572	666	864	5
30.	338	613	350	622	666	864	5
31.	338	643	350	652	666	864	5
32.	338	673	350	683	666	864	5
33.	338	704	350	713	666	864	5
34.	338	724	350	734	666	864	5
35.	338	755	350	764	666	864	5
Farm	439	68	458	77	666	864	5
Hosp.	460	68	481	77	666	864	5
2016;40(3):209-218	483	68	554	77	666	864	5
-	556	67	559	78	666	864	5
213	562	67	577	78	666	864	5
sayos%20cl%EDnicos_Gu%EDas%20operativas%20para%20	353	96	577	105	666	864	5
CEIC-I.pdf	353	106	388	115	666	864	5
Jefford	353	117	376	126	666	864	5
M,	379	117	388	126	666	864	5
Mileshkin	391	117	424	126	666	864	5
L,	426	117	432	126	666	864	5
Raunow	435	117	463	126	666	864	5
H,	466	117	473	126	666	864	5
Raunow	476	117	504	126	666	864	5
H,	507	117	514	126	666	864	5
O'Kane	517	117	543	126	666	864	5
C,	545	117	553	126	666	864	5
Cavic-	555	117	577	126	666	864	5
chiolo	353	127	373	136	666	864	5
T,	376	127	381	136	666	864	5
et	383	127	390	136	666	864	5
al.	392	127	400	136	666	864	5
Satisfaction	402	127	442	136	666	864	5
with	444	127	460	136	666	864	5
the	462	127	473	136	666	864	5
decision	475	127	503	136	666	864	5
to	505	127	512	136	666	864	5
participate	514	127	551	136	666	864	5
in	553	127	560	136	666	864	5
can-	562	127	577	136	666	864	5
cer	353	137	363	146	666	864	5
clinical	365	137	389	146	666	864	5
trials	391	137	408	146	666	864	5
(CCT)	410	137	429	146	666	864	5
is	432	137	437	146	666	864	5
high,	439	137	457	146	666	864	5
but	459	137	471	146	666	864	5
understanding	474	137	524	146	666	864	5
is	526	137	531	146	666	864	5
a	534	137	538	146	666	864	5
problem.	540	137	571	146	666	864	5
J	574	137	577	146	666	864	5
Clin	353	147	366	156	666	864	5
Oncol	369	147	389	156	666	864	5
2005;23:6067.	391	147	443	156	666	864	5
Sharp	353	157	372	166	666	864	5
SM.	375	157	388	166	666	864	5
Consent	391	157	419	166	666	864	5
documents	422	157	460	166	666	864	5
for	462	157	472	166	666	864	5
oncology	475	157	506	166	666	864	5
trials:	508	157	526	166	666	864	5
does	529	157	545	166	666	864	5
anybody	548	157	577	166	666	864	5
read	353	167	368	176	666	864	5
these	370	167	388	176	666	864	5
things?	390	167	415	176	666	864	5
Am	417	167	429	176	666	864	5
J	432	167	434	176	666	864	5
Clin	437	167	450	176	666	864	5
Oncol	452	167	472	176	666	864	5
2004;27:570–75.	474	167	534	176	666	864	5
Cassileth	353	177	383	187	666	864	5
BR,	388	177	399	187	666	864	5
Zupkis	404	177	426	187	666	864	5
RV,	431	177	441	187	666	864	5
Sutton-Smith	446	177	491	187	666	864	5
K,	496	177	503	187	666	864	5
March	508	177	530	187	666	864	5
V.	534	177	541	187	666	864	5
Informed	545	177	577	187	666	864	5
consent—why	353	187	402	197	666	864	5
are	405	187	416	197	666	864	5
its	419	187	427	197	666	864	5
goals	431	187	448	197	666	864	5
imperfectly	452	187	490	197	666	864	5
realized?	494	187	524	197	666	864	5
N	527	187	533	197	666	864	5
Engl	536	187	551	197	666	864	5
J	555	187	557	197	666	864	5
Med	561	187	577	197	666	864	5
1980;302:896–900.	353	197	421	207	666	864	5
Schaeff	353	208	378	217	666	864	5
er	380	208	387	217	666	864	5
MH,	389	208	404	217	666	864	5
Krantz	407	208	429	217	666	864	5
DS,	431	208	443	217	666	864	5
Wichman	445	208	478	217	666	864	5
A,	481	208	488	217	666	864	5
Masur	491	208	512	217	666	864	5
H,	514	208	522	217	666	864	5
Reed	524	208	541	217	666	864	5
E,	544	208	550	217	666	864	5
Vinicky	553	208	577	217	666	864	5
JK.	353	218	362	227	666	864	5
The	364	218	377	227	666	864	5
impact	379	218	402	227	666	864	5
of	404	218	411	227	666	864	5
disease	413	218	437	227	666	864	5
severity	439	218	464	227	666	864	5
on	466	218	475	227	666	864	5
the	477	218	488	227	666	864	5
informed	490	218	521	227	666	864	5
consent	523	218	549	227	666	864	5
process	551	218	577	227	666	864	5
in	353	228	359	237	666	864	5
clinical	361	228	384	237	666	864	5
research.	386	228	416	237	666	864	5
Am	419	228	431	237	666	864	5
J	433	228	435	237	666	864	5
Med	438	228	453	237	666	864	5
1996;100:261–68.	455	228	520	237	666	864	5
Joffe	353	238	369	248	666	864	5
S,	372	238	378	248	666	864	5
Cook	382	238	400	248	666	864	5
EF,	403	238	412	248	666	864	5
Cleary	415	238	437	248	666	864	5
PD,	440	238	451	248	666	864	5
Clark	455	238	472	248	666	864	5
JW,	476	238	488	248	666	864	5
Weeks	491	238	513	248	666	864	5
JC.	517	238	527	248	666	864	5
Quality	530	238	554	248	666	864	5
of	557	238	564	248	666	864	5
in-	568	238	577	248	666	864	5
formed	353	248	378	258	666	864	5
consent	381	248	408	258	666	864	5
in	411	248	417	258	666	864	5
cancer	421	248	443	258	666	864	5
clinical	446	248	469	258	666	864	5
trials:	472	248	490	258	666	864	5
a	494	248	498	258	666	864	5
cross-sectional	501	248	550	258	666	864	5
survey.	554	248	577	258	666	864	5
Lancet	353	258	375	268	666	864	5
2001;358:1772–77.	377	258	446	268	666	864	5
Edwards	353	269	381	278	666	864	5
SJ,	384	269	393	278	666	864	5
Lilford	396	269	417	278	666	864	5
RJ,	420	269	429	278	666	864	5
Hewison	432	269	461	278	666	864	5
J.	464	269	468	278	666	864	5
The	471	269	484	278	666	864	5
ethics	486	269	506	278	666	864	5
of	509	269	516	278	666	864	5
randomized	518	269	559	278	666	864	5
con-	561	269	577	278	666	864	5
trolled	353	279	374	288	666	864	5
trials	378	279	394	288	666	864	5
from	398	279	414	288	666	864	5
the	418	279	429	288	666	864	5
perspectives	433	279	474	288	666	864	5
of	478	279	485	288	666	864	5
patients,	489	279	518	288	666	864	5
the	522	279	533	288	666	864	5
public,	537	279	560	288	666	864	5
and	564	279	577	288	666	864	5
healthcare	353	289	388	298	666	864	5
professionals.	390	289	436	298	666	864	5
BMJ	439	289	453	298	666	864	5
1998;317:1209–12.	455	289	524	298	666	864	5
Ordovás	353	299	381	308	666	864	5
JP,	383	299	391	308	666	864	5
López	393	299	413	308	666	864	5
E,	416	299	422	308	666	864	5
Urbieta	425	299	449	308	666	864	5
E,	452	299	458	308	666	864	5
Torregrosa	461	299	496	308	666	864	5
R,	498	299	505	308	666	864	5
Jiménez	508	299	535	308	666	864	5
NV.	537	299	549	308	666	864	5
Análisis	551	299	577	308	666	864	5
de	353	309	361	318	666	864	5
las	364	309	373	318	666	864	5
hojas	376	309	394	318	666	864	5
de	397	309	405	318	666	864	5
información	408	309	449	318	666	864	5
al	452	309	458	318	666	864	5
paciente	461	309	490	318	666	864	5
para	493	309	508	318	666	864	5
la	511	309	517	318	666	864	5
obtención	520	309	554	318	666	864	5
de	558	309	566	318	666	864	5
su	569	309	577	318	666	864	5
consentimiento	353	319	405	328	666	864	5
informado	409	319	444	328	666	864	5
en	448	319	456	328	666	864	5
ensayos	459	319	486	328	666	864	5
clínicos.	490	319	516	328	666	864	5
Med	520	319	535	328	666	864	5
Clin	539	319	552	328	666	864	5
(Barc).	555	319	577	328	666	864	5
1999;112:90-4.	353	329	406	338	666	864	5
Kincaid	353	339	378	349	666	864	5
JP,	381	339	389	349	666	864	5
Fishburne	393	339	426	349	666	864	5
RP,	430	339	439	349	666	864	5
Rogers	443	339	466	349	666	864	5
RL,	470	339	480	349	666	864	5
Chissom	484	339	513	349	666	864	5
BS.	516	339	527	349	666	864	5
Derivation	531	339	566	349	666	864	5
of	569	339	577	349	666	864	5
new	353	349	367	359	666	864	5
readability	373	349	408	359	666	864	5
formulas	413	349	444	359	666	864	5
(Automated	449	349	490	359	666	864	5
Readability	495	349	533	359	666	864	5
Index,	538	349	559	359	666	864	5
Fog	564	349	577	359	666	864	5
Count,	353	359	377	369	666	864	5
and	379	359	392	369	666	864	5
Flesch	395	359	416	369	666	864	5
Reading	419	359	447	369	666	864	5
Ease	450	359	465	369	666	864	5
Formula)	468	359	498	369	666	864	5
for	501	359	511	369	666	864	5
Navy	514	359	531	369	666	864	5
enlisted	533	359	560	369	666	864	5
per-	563	359	577	369	666	864	5
sonnel.	353	369	378	379	666	864	5
Research	381	369	412	379	666	864	5
Branch	415	369	439	379	666	864	5
report	443	369	464	379	666	864	5
8-75.	467	369	486	379	666	864	5
Memphis:	489	369	524	379	666	864	5
Naval	527	369	546	379	666	864	5
Air	550	369	560	379	666	864	5
Sta-	563	369	577	379	666	864	5
tion,	353	379	369	389	666	864	5
1975.	371	379	391	389	666	864	5
Doak	353	390	370	399	666	864	5
CC,	373	390	386	399	666	864	5
Doak	389	390	407	399	666	864	5
LG,	410	390	421	399	666	864	5
Root	424	390	440	399	666	864	5
JH.	443	390	454	399	666	864	5
Teaching	456	390	486	399	666	864	5
patients	489	390	516	399	666	864	5
with	519	390	534	399	666	864	5
low	537	390	550	399	666	864	5
literacy	553	390	577	399	666	864	5
skills.	353	400	370	409	666	864	5
2nd	373	400	386	409	666	864	5
ed.	388	400	399	409	666	864	5
Philadelphia:	401	400	444	409	666	864	5
J.B.	446	400	458	409	666	864	5
Lippincott,	460	400	496	409	666	864	5
1996.	498	400	518	409	666	864	5
Panorama	353	410	387	420	666	864	5
de	390	410	398	420	666	864	5
la	401	410	407	420	666	864	5
Educación.	409	410	446	420	666	864	5
Indicadores	449	410	487	420	666	864	5
de	490	410	499	420	666	864	5
la	501	410	507	420	666	864	5
OCDE	510	410	530	420	666	864	5
2013.	533	410	553	420	666	864	5
Minis-	556	410	577	420	666	864	5
terio	353	420	368	430	666	864	5
de	371	420	379	430	666	864	5
Educación	382	420	417	430	666	864	5
Cultura	419	420	444	430	666	864	5
y	447	420	451	430	666	864	5
Deporte	453	420	481	430	666	864	5
.	483	420	486	430	666	864	5
[Consultado	488	420	529	430	666	864	5
30/01/2016].	532	420	577	430	666	864	5
Disponible	353	430	388	439	666	864	5
en:	390	430	401	439	666	864	5
http://www.mecd.gob.es/dctm/inee/boletines/bole-	403	430	577	439	666	864	5
tin12c.pdf?documentId	353	440	433	449	666	864	5
=	434	440	438	449	666	864	5
0901e72b8169cc30).	439	440	513	449	666	864	5
Paasche-Orlow	353	451	403	460	666	864	5
MK,	406	451	420	460	666	864	5
Taylor	423	451	443	460	666	864	5
HA,	446	451	459	460	666	864	5
Brancati	461	451	489	460	666	864	5
FL.	492	451	501	460	666	864	5
Readability	504	451	541	460	666	864	5
standards	544	451	577	460	666	864	5
for	353	461	362	470	666	864	5
informed-consent	364	461	425	470	666	864	5
forms	427	461	446	470	666	864	5
as	448	461	455	470	666	864	5
compared	457	461	491	470	666	864	5
with	493	461	508	470	666	864	5
actual	510	461	531	470	666	864	5
readability.	533	461	569	470	666	864	5
N	571	461	577	470	666	864	5
Engl	353	471	367	480	666	864	5
J	370	471	372	480	666	864	5
Med	374	471	390	480	666	864	5
2003;348:721–26.	392	471	456	480	666	864	5
Davis	353	481	370	490	666	864	5
TC,	373	481	385	490	666	864	5
Williams	388	481	416	490	666	864	5
MV,	419	481	432	490	666	864	5
Marin	435	481	455	490	666	864	5
E.	458	481	464	490	666	864	5
Health	467	481	489	490	666	864	5
literacy	492	481	516	490	666	864	5
and	519	481	531	490	666	864	5
cancer	534	481	556	490	666	864	5
com-	559	481	577	490	666	864	5
munication.	353	491	393	500	666	864	5
CA	395	491	406	500	666	864	5
Cancer	408	491	432	500	666	864	5
J	434	491	437	500	666	864	5
Clin	439	491	453	500	666	864	5
2002;52:134–49.	455	491	514	500	666	864	5
Jubelirer	353	501	381	511	666	864	5
SJ,	384	501	392	511	666	864	5
Linton	395	501	416	511	666	864	5
JC,	419	501	429	511	666	864	5
Magnetti	432	501	463	511	666	864	5
SM.	466	501	479	511	666	864	5
Reading	482	501	509	511	666	864	5
versus	512	501	533	511	666	864	5
comprehen-	535	501	577	511	666	864	5
sion:	353	511	369	521	666	864	5
implications	371	511	412	521	666	864	5
for	414	511	424	521	666	864	5
patient	427	511	451	521	666	864	5
education	453	511	487	521	666	864	5
and	489	511	502	521	666	864	5
consent	505	511	532	521	666	864	5
in	534	511	540	521	666	864	5
an	543	511	551	521	666	864	5
outpa-	554	511	577	521	666	864	5
tient	353	521	368	531	666	864	5
oncology	370	521	402	531	666	864	5
clinic.	404	521	423	531	666	864	5
J	425	521	428	531	666	864	5
Cancer	430	521	454	531	666	864	5
Educ	456	521	473	531	666	864	5
1994;9:26–29.	475	521	526	531	666	864	5
Young	353	532	375	541	666	864	5
DR,	379	532	391	541	666	864	5
Hooker	396	532	421	541	666	864	5
DT,	426	532	436	541	666	864	5
Freeberg	441	532	471	541	666	864	5
FE.	475	532	485	541	666	864	5
Informed	490	532	521	541	666	864	5
consent	526	532	552	541	666	864	5
docu-	557	532	577	541	666	864	5
ments:	353	542	376	551	666	864	5
increasing	379	542	413	551	666	864	5
comprehension	416	542	469	551	666	864	5
by	472	542	480	551	666	864	5
reducing	483	542	513	551	666	864	5
reading	516	542	542	551	666	864	5
level.	545	542	563	551	666	864	5
IRB	566	542	577	551	666	864	5
1990;12:1–5.	353	552	399	561	666	864	5
Paris	353	562	368	572	666	864	5
A,	372	562	379	572	666	864	5
Nogueira	383	562	414	572	666	864	5
da	417	562	426	572	666	864	5
Gama	429	562	449	572	666	864	5
Chaves	453	562	477	572	666	864	5
D,	481	562	488	572	666	864	5
Cornu	492	562	513	572	666	864	5
C,	516	562	524	572	666	864	5
Maison	527	562	552	572	666	864	5
P,	556	562	561	572	666	864	5
Sal-	564	562	577	572	666	864	5
vat-Melis	353	572	383	582	666	864	5
M,	386	572	395	582	666	864	5
Ribuot	398	572	420	582	666	864	5
C,	423	572	430	582	666	864	5
et	433	572	440	582	666	864	5
al.	442	572	450	582	666	864	5
Improvement	453	572	498	582	666	864	5
of	501	572	508	582	666	864	5
the	511	572	522	582	666	864	5
comprehension	524	572	577	582	666	864	5
of	353	582	360	592	666	864	5
written	363	582	387	592	666	864	5
information	390	582	430	592	666	864	5
given	433	582	451	592	666	864	5
to	454	582	462	592	666	864	5
healthy	464	582	489	592	666	864	5
volunteers	492	582	527	592	666	864	5
in	530	582	537	592	666	864	5
biomedical	540	582	577	592	666	864	5
research:	353	592	383	602	666	864	5
a	385	592	389	602	666	864	5
single-blind	391	592	431	602	666	864	5
randomized	433	592	473	602	666	864	5
controlled	475	592	509	602	666	864	5
study.	512	592	531	602	666	864	5
Fundam	533	592	561	602	666	864	5
Clin	563	592	577	602	666	864	5
Pharmacol	353	602	388	611	666	864	5
2007;21:207–14.	390	602	450	611	666	864	5
Beardsley	353	613	385	622	666	864	5
E,	388	613	394	622	666	864	5
Jeff	398	613	410	622	666	864	5
ord	413	613	425	622	666	864	5
M,	428	613	438	622	666	864	5
Mileshkin	441	613	473	622	666	864	5
L.	477	613	483	622	666	864	5
Longer	486	613	510	622	666	864	5
consent	513	613	540	622	666	864	5
forms	544	613	563	622	666	864	5
for	567	613	577	622	666	864	5
clinical	353	623	375	632	666	864	5
trials	378	623	394	632	666	864	5
compromise	397	623	438	632	666	864	5
patient	441	623	465	632	666	864	5
understanding:	467	623	519	632	666	864	5
so	522	623	529	632	666	864	5
why	532	623	546	632	666	864	5
are	549	623	559	632	666	864	5
they	562	623	577	632	666	864	5
lengthening?	353	633	398	642	666	864	5
J	400	633	402	642	666	864	5
Clin	405	633	418	642	666	864	5
Oncol	420	633	440	642	666	864	5
2007;25:13–14.	442	633	498	642	666	864	5
Bjorn	353	643	371	652	666	864	5
E,	375	643	381	652	666	864	5
Rossel	385	643	406	652	666	864	5
P,	410	643	415	652	666	864	5
Holm	419	643	437	652	666	864	5
S.	441	643	447	652	666	864	5
Can	451	643	465	652	666	864	5
the	469	643	480	652	666	864	5
written	484	643	508	652	666	864	5
information	512	643	552	652	666	864	5
to	556	643	563	652	666	864	5
re-	567	643	577	652	666	864	5
search	353	653	374	662	666	864	5
subjects	378	653	405	662	666	864	5
be	409	653	417	662	666	864	5
improved?	421	653	457	662	666	864	5
An	460	653	470	662	666	864	5
empirical	474	653	504	662	666	864	5
study.	508	653	528	662	666	864	5
J	531	653	534	662	666	864	5
Med	538	653	553	662	666	864	5
Ethics	557	653	577	662	666	864	5
1999;25:263–67.	353	663	412	672	666	864	5
Verheggen	353	673	390	683	666	864	5
FW,	392	673	405	683	666	864	5
Jonkers	408	673	433	683	666	864	5
R,	436	673	443	683	666	864	5
Kok	446	673	459	683	666	864	5
G.	462	673	470	683	666	864	5
Patients'	473	673	502	683	666	864	5
perceptions	504	673	544	683	666	864	5
on	547	673	556	683	666	864	5
infor-	558	673	577	683	666	864	5
med	353	683	368	693	666	864	5
consent	371	683	397	693	666	864	5
and	400	683	413	693	666	864	5
the	416	683	427	693	666	864	5
quality	430	683	453	693	666	864	5
of	456	683	463	693	666	864	5
information	466	683	506	693	666	864	5
disclosure	509	683	542	693	666	864	5
in	545	683	551	693	666	864	5
clinical	554	683	577	693	666	864	5
trials.	353	693	371	703	666	864	5
Patient	373	693	397	703	666	864	5
Educ	399	693	415	703	666	864	5
Couns	418	693	439	703	666	864	5
1996;29:137–53.	442	693	501	703	666	864	5
Morrow	353	704	380	713	666	864	5
GR.	384	704	397	713	666	864	5
How	401	704	417	713	666	864	5
readable	421	704	450	713	666	864	5
are	455	704	465	713	666	864	5
subject	469	704	493	713	666	864	5
consent	497	704	524	713	666	864	5
forms?	528	704	552	713	666	864	5
JAMA	556	704	577	713	666	864	5
1980;244:56–58	353	714	410	723	666	864	5
Silverman	353	724	386	734	666	864	5
HJ,	389	724	399	734	666	864	5
Luce	402	724	417	734	666	864	5
JM,	420	724	432	734	666	864	5
Lanken	435	724	460	734	666	864	5
PN,	463	724	474	734	666	864	5
Morris	477	724	499	734	666	864	5
AH,	502	724	515	734	666	864	5
Harabin	518	724	545	734	666	864	5
AL,	548	724	559	734	666	864	5
Old-	562	724	577	734	666	864	5
mixon	353	734	374	744	666	864	5
CF,	376	734	386	744	666	864	5
et	388	734	394	744	666	864	5
al.	396	734	404	744	666	864	5
Recommendations	406	734	470	744	666	864	5
for	472	734	481	744	666	864	5
informed	483	734	514	744	666	864	5
consent	517	734	543	744	666	864	5
forms	545	734	565	744	666	864	5
for	567	734	577	744	666	864	5
critical	353	744	374	754	666	864	5
care	377	744	391	754	666	864	5
clinical	393	744	416	754	666	864	5
trials.	418	744	436	754	666	864	5
Crit	438	744	451	754	666	864	5
Care	453	744	469	754	666	864	5
Med	471	744	487	754	666	864	5
2005;33:867–82.	489	744	548	754	666	864	5
Coyne	353	755	374	764	666	864	5
CA,	377	755	390	764	666	864	5
Xu	393	755	402	764	666	864	5
R,	405	755	412	764	666	864	5
Raich	414	755	432	764	666	864	5
P,	435	755	440	764	666	864	5
Plomer	443	755	466	764	666	864	5
K,	469	755	476	764	666	864	5
Dignan	479	755	504	764	666	864	5
M,	506	755	516	764	666	864	5
Wenzel	518	755	543	764	666	864	5
LB,	546	755	556	764	666	864	5
et	559	755	566	764	666	864	5
al.	569	755	577	764	666	864	5
Randomized,	353	765	397	774	666	864	5
controlled	400	765	434	774	666	864	5
trial	436	765	449	774	666	864	5
of	451	765	459	774	666	864	5
an	461	765	469	774	666	864	5
easy-to-read	472	765	514	774	666	864	5
informed	516	765	547	774	666	864	5
consent	550	765	577	774	666	864	5
29/4/16	588	845	608	855	666	864	5
9:19	613	845	625	855	666	864	5
214	89	67	104	78	666	864	6
-	107	67	110	78	666	864	6
Farm	112	68	131	77	666	864	6
Hosp.	133	68	154	77	666	864	6
2016;40(3):209-218	156	68	226	77	666	864	6
36.	89	116	100	125	666	864	6
37.	89	146	100	155	666	864	6
38.	89	176	100	185	666	864	6
39.	89	196	100	205	666	864	6
40.	89	226	100	235	666	864	6
statement	103	96	137	106	666	864	6
for	141	96	151	106	666	864	6
clinical	155	96	177	106	666	864	6
trial	181	96	194	106	666	864	6
participation:	198	96	243	106	666	864	6
a	247	96	251	106	666	864	6
study	254	96	273	106	666	864	6
of	276	96	283	106	666	864	6
the	287	96	298	106	666	864	6
Eastern	302	96	327	106	666	864	6
Cooperative	103	106	145	116	666	864	6
Oncology	147	106	179	116	666	864	6
Group.	181	106	205	116	666	864	6
J	208	106	210	116	666	864	6
Clin	212	106	226	116	666	864	6
Oncol	228	106	248	116	666	864	6
2003;	250	106	270	116	666	864	6
21:836–42.	272	106	312	116	666	864	6
Davis	103	116	121	125	666	864	6
TC,	124	116	136	125	666	864	6
Holcombe	139	116	175	125	666	864	6
RF,	178	116	187	125	666	864	6
Berkel	190	116	211	125	666	864	6
HJ,	214	116	225	125	666	864	6
Pramanik	228	116	260	125	666	864	6
S,	263	116	269	125	666	864	6
Diver	272	116	290	125	666	864	6
SG.	293	116	305	125	666	864	6
Infor-	308	116	327	125	666	864	6
med	103	126	119	135	666	864	6
consent	121	126	149	135	666	864	6
for	152	126	162	135	666	864	6
clinical	164	126	188	135	666	864	6
trials:	191	126	210	135	666	864	6
a	212	126	216	135	666	864	6
comparative	219	126	262	135	666	864	6
study	265	126	284	135	666	864	6
of	287	126	294	135	666	864	6
standard	297	126	327	135	666	864	6
versus	103	136	125	145	666	864	6
simplified	127	136	161	145	666	864	6
forms.	163	136	186	145	666	864	6
J	188	136	191	145	666	864	6
Natl	193	136	207	145	666	864	6
Cancer	210	136	234	145	666	864	6
Inst	237	136	249	145	666	864	6
1998;90:668–74.	252	136	313	145	666	864	6
Flory	103	146	120	155	666	864	6
J,	124	146	129	155	666	864	6
Emanuel	133	146	163	155	666	864	6
E.	167	146	173	155	666	864	6
Interventions	177	146	222	155	666	864	6
to	226	146	234	155	666	864	6
improve	238	146	266	155	666	864	6
research	270	146	299	155	666	864	6
partici-	303	146	327	155	666	864	6
pants'	103	156	125	165	666	864	6
understanding	127	156	178	165	666	864	6
in	181	156	187	165	666	864	6
informed	190	156	222	165	666	864	6
consent	224	156	252	165	666	864	6
for	254	156	264	165	666	864	6
research:	267	156	298	165	666	864	6
a	301	156	305	165	666	864	6
syste-	307	156	327	165	666	864	6
matic	103	166	122	175	666	864	6
review.	125	166	149	175	666	864	6
JAMA	152	166	173	175	666	864	6
2004;292:1593–601.	175	166	250	175	666	864	6
Silva	103	176	118	185	666	864	6
MC,	120	176	135	185	666	864	6
Sorrell	137	176	158	185	666	864	6
JM.	161	176	173	185	666	864	6
Enhancing	175	176	210	185	666	864	6
comprehension	212	176	264	185	666	864	6
of	266	176	273	185	666	864	6
information	276	176	315	185	666	864	6
for	318	176	327	185	666	864	6
informed	103	186	134	195	666	864	6
consent:	136	186	164	195	666	864	6
a	166	186	170	195	666	864	6
review	172	186	194	195	666	864	6
of	196	186	203	195	666	864	6
empirical	205	186	235	195	666	864	6
research.	237	186	267	195	666	864	6
IRB	269	186	280	195	666	864	6
1988;10:1–5.	282	186	327	195	666	864	6
Jefford	103	196	127	205	666	864	6
M,	132	196	141	205	666	864	6
Moore	145	196	168	205	666	864	6
R.	173	196	179	205	666	864	6
Improvement	184	196	230	205	666	864	6
of	234	196	242	205	666	864	6
informed	246	196	278	205	666	864	6
consent	282	196	310	205	666	864	6
and	314	196	327	205	666	864	6
the	103	206	115	215	666	864	6
quality	121	206	144	215	666	864	6
of	151	206	158	215	666	864	6
consent	164	206	192	215	666	864	6
documents.	198	206	239	215	666	864	6
The	246	206	258	215	666	864	6
Lancet	265	206	287	215	666	864	6
Oncology	294	206	327	215	666	864	6
2008;9:485-93.	103	216	159	225	666	864	6
Fernández	103	226	139	235	666	864	6
de	142	226	151	235	666	864	6
Uzquiano.	154	226	190	235	666	864	6
Actividad	192	226	225	235	666	864	6
y	228	226	232	235	666	864	6
funcionamiento	234	226	290	235	666	864	6
de	293	226	301	235	666	864	6
un	304	226	313	235	666	864	6
co-	316	226	327	235	666	864	6
mité	103	236	119	245	666	864	6
ético	122	236	139	245	666	864	6
de	143	236	151	245	666	864	6
investigación	155	236	200	245	666	864	6
clínica	204	236	225	245	666	864	6
en	229	236	237	245	666	864	6
un	241	236	250	245	666	864	6
hospital	253	236	281	245	666	864	6
universitario	284	236	327	245	666	864	6
de	103	246	112	255	666	864	6
tercer	115	246	135	255	666	864	6
nivel	139	246	155	255	666	864	6
de	158	246	167	255	666	864	6
la	170	246	176	255	666	864	6
Comunidad	180	246	221	255	666	864	6
de	224	246	233	255	666	864	6
Madrid.	236	246	264	255	666	864	6
Análisis	267	246	293	255	666	864	6
de	297	246	305	255	666	864	6
1219	309	246	327	255	666	864	6
Introducción	89	293	159	307	666	864	6
La	100	316	110	327	666	864	6
firma	112	316	134	327	666	864	6
del	137	316	150	327	666	864	6
consentimiento	152	316	218	327	666	864	6
informado	220	316	265	327	666	864	6
(CI)	267	316	281	327	666	864	6
constituye	284	316	327	327	666	864	6
un	89	328	100	339	666	864	6
punto	104	328	129	339	666	864	6
clave	133	328	154	339	666	864	6
en	158	328	168	339	666	864	6
la	172	328	179	339	666	864	6
investigación	183	328	238	339	666	864	6
clínica	241	328	267	339	666	864	6
y	271	328	275	339	666	864	6
es,	279	328	291	339	666	864	6
además	294	328	327	339	666	864	6
de	89	340	100	351	666	864	6
un	102	340	113	351	666	864	6
requisito	115	340	152	351	666	864	6
legal,	154	340	177	351	666	864	6
el	180	340	187	351	666	864	6
punto	189	340	215	351	666	864	6
de	217	340	228	351	666	864	6
partida	230	340	260	351	666	864	6
de	262	340	273	351	666	864	6
la	275	340	283	351	666	864	6
aplicación	285	340	327	351	666	864	6
del	89	352	102	363	666	864	6
principio	105	352	141	363	666	864	6
de	144	352	155	363	666	864	6
autonomía	157	352	203	363	666	864	6
y	206	352	211	363	666	864	6
del	213	352	226	363	666	864	6
derecho	229	352	263	363	666	864	6
a	266	352	271	363	666	864	6
la	274	352	281	363	666	864	6
privacidad	284	352	327	363	666	864	6
de	89	364	100	375	666	864	6
los	102	364	114	375	666	864	6
pacientes.	116	364	159	375	666	864	6
Este	161	364	178	375	666	864	6
hecho	181	364	207	375	666	864	6
supone	209	364	240	375	666	864	6
que	243	364	259	375	666	864	6
la	261	364	269	375	666	864	6
persona	271	364	305	375	666	864	6
elige	307	364	327	375	666	864	6
libremente	89	376	134	387	666	864	6
participar	138	376	178	387	666	864	6
en	183	376	193	387	666	864	6
una	197	376	213	387	666	864	6
investigación	217	376	272	387	666	864	6
y	277	376	281	387	666	864	6
da	285	376	296	387	666	864	6
su	300	376	309	387	666	864	6
au-	313	376	327	387	666	864	6
torización	89	388	131	399	666	864	6
para	134	388	153	399	666	864	6
el	157	388	164	399	666	864	6
procesamiento	167	388	230	399	666	864	6
y	233	388	238	399	666	864	6
análisis	241	388	271	399	666	864	6
de	275	388	285	399	666	864	6
los	289	388	300	399	666	864	6
datos	304	388	327	399	666	864	6
recogidos	89	400	130	411	666	864	6
en	134	400	145	411	666	864	6
su	149	400	158	411	666	864	6
historia	162	400	193	411	666	864	6
clínica.	198	400	226	411	666	864	6
Sin	231	400	243	411	666	864	6
embargo,	247	400	289	411	666	864	6
con	293	400	308	411	666	864	6
fre-	312	400	327	411	666	864	6
cuencia	89	412	121	423	666	864	6
el	125	412	132	423	666	864	6
proceso	135	412	169	423	666	864	6
no	172	412	183	423	666	864	6
es	187	412	195	423	666	864	6
fácil	199	412	216	423	666	864	6
y	219	412	224	423	666	864	6
supone	227	412	258	423	666	864	6
una	262	412	278	423	666	864	6
carga	282	412	305	423	666	864	6
para	308	412	327	423	666	864	6
investigadores	89	424	149	435	666	864	6
y	154	424	158	435	666	864	6
pacientes.	163	424	206	435	666	864	6
Obtener	210	424	245	435	666	864	6
el	250	424	257	435	666	864	6
consentimiento	262	424	327	435	666	864	6
informado	89	436	133	447	666	864	6
implica	137	436	167	447	666	864	6
que	170	436	187	447	666	864	6
previamente	190	436	243	447	666	864	6
se	246	436	255	447	666	864	6
ha	258	436	269	447	666	864	6
proporciona-	273	436	327	447	666	864	6
do	89	448	100	459	666	864	6
información,	105	448	158	459	666	864	6
adaptada	163	448	203	459	666	864	6
a	207	448	212	459	666	864	6
su	217	448	226	459	666	864	6
nivel	231	448	250	459	666	864	6
de	255	448	265	459	666	864	6
comprensión,	270	448	327	459	666	864	6
sobre	89	460	112	471	666	864	6
aspectos	115	460	152	471	666	864	6
a	155	460	160	471	666	864	6
menudo	163	460	198	471	666	864	6
complejos	201	460	244	471	666	864	6
como	247	460	271	471	666	864	6
objetivos	274	460	311	471	666	864	6
del	314	460	327	471	666	864	6
estudio,	89	472	123	483	666	864	6
beneficios	126	472	168	483	666	864	6
esperados,	171	472	217	483	666	864	6
derechos	219	472	258	483	666	864	6
y	260	472	265	483	666	864	6
deberes	267	472	301	483	666	864	6
como	303	472	327	483	666	864	6
participante,	89	484	142	495	666	864	6
riesgos,	146	484	178	495	666	864	6
alternativas	182	484	231	495	666	864	6
posibles	235	484	268	495	666	864	6
o	272	484	278	495	666	864	6
voluntarie-	282	484	327	495	666	864	6
dad.	89	496	108	507	666	864	6
Estos	112	496	134	507	666	864	6
documentos,	138	496	193	507	666	864	6
además,	197	496	233	507	666	864	6
han	237	496	253	507	666	864	6
sido	257	496	274	507	666	864	6
meticulosa-	278	496	327	507	666	864	6
mente	89	508	116	519	666	864	6
revisados	119	508	157	519	666	864	6
por	160	508	174	519	666	864	6
un	177	508	188	519	666	864	6
comité	190	508	219	519	666	864	6
ético	222	508	242	519	666	864	6
de	245	508	255	519	666	864	6
investigación	258	508	313	519	666	864	6
clí-	315	508	327	519	666	864	6
nica	89	520	106	531	666	864	6
(CEIC)	110	520	136	531	666	864	6
que	139	520	155	531	666	864	6
comprueba	158	520	207	531	666	864	6
que	210	520	226	531	666	864	6
en	230	520	240	531	666	864	6
ellos	243	520	262	531	666	864	6
se	266	520	275	531	666	864	6
recogen	278	520	312	531	666	864	6
los	315	520	327	531	666	864	6
requisitos	89	532	129	543	666	864	6
establecidos	132	532	184	543	666	864	6
por	186	532	200	543	666	864	6
la	203	532	210	543	666	864	6
normativa	213	532	255	543	666	864	6
vigente	258	532	289	543	666	864	6
antes	291	532	314	543	666	864	6
de	317	532	327	543	666	864	6
recibir	89	544	115	555	666	864	6
el	118	544	125	555	666	864	6
visto	128	544	147	555	666	864	6
bueno	150	544	177	555	666	864	6
para	180	544	199	555	666	864	6
el	202	544	209	555	666	864	6
inicio	212	544	234	555	666	864	6
del	237	544	249	555	666	864	6
estudio	252	544	283	555	666	864	6
1	283	544	287	551	666	864	6
.	287	544	289	555	666	864	6
El	100	557	108	569	666	864	6
CI	111	557	120	569	666	864	6
tiene	123	557	145	569	666	864	6
como	148	557	172	569	666	864	6
finalidad	175	557	212	569	666	864	6
proteger	216	557	252	569	666	864	6
a	256	557	261	569	666	864	6
los	264	557	276	569	666	864	6
pacientes	279	557	319	569	666	864	6
y	323	557	327	569	666	864	6
promover	89	569	130	581	666	864	6
que	134	569	150	581	666	864	6
la	154	569	161	581	666	864	6
investigación	166	569	221	581	666	864	6
se	225	569	234	581	666	864	6
ajuste	238	569	263	581	666	864	6
a	267	569	272	581	666	864	6
criterios	276	569	309	581	666	864	6
éti-	313	569	327	581	666	864	6
cos,	89	581	106	593	666	864	6
pero	110	581	129	593	666	864	6
con	133	581	148	593	666	864	6
frecuencia	152	581	196	593	666	864	6
los	200	581	212	593	666	864	6
CEIC	215	581	236	593	666	864	6
comprueban	240	581	294	593	666	864	6
que	298	581	314	593	666	864	6
su	318	581	327	593	666	864	6
contenido	89	593	132	605	666	864	6
se	135	593	144	605	666	864	6
basa	147	593	167	605	666	864	6
en	170	593	181	605	666	864	6
la	184	593	191	605	666	864	6
presunción	195	593	241	605	666	864	6
de	244	593	255	605	666	864	6
que	258	593	274	605	666	864	6
cuanta	278	593	307	605	666	864	6
más	310	593	327	605	666	864	6
información	89	605	140	617	666	864	6
se	143	605	152	617	666	864	6
proporcione	156	605	207	617	666	864	6
mejor	210	605	235	617	666	864	6
será	238	605	255	617	666	864	6
para	258	605	277	617	666	864	6
la	281	605	288	617	666	864	6
toma	291	605	313	617	666	864	6
de	317	605	327	617	666	864	6
decisiones	89	617	132	629	666	864	6
por	136	617	151	629	666	864	6
parte	154	617	176	629	666	864	6
del	180	617	193	629	666	864	6
paciente,	197	617	236	629	666	864	6
aunque	239	617	272	629	666	864	6
se	275	617	284	629	666	864	6
sabe	288	617	307	629	666	864	6
que	311	617	327	629	666	864	6
esto	89	629	107	641	666	864	6
no	110	629	122	641	666	864	6
siempre	125	629	158	641	666	864	6
es	162	629	171	641	666	864	6
así	175	629	186	641	666	864	6
2	186	630	189	637	666	864	6
.	189	629	192	641	666	864	6
Falagas	195	629	226	641	666	864	6
et	230	629	238	641	666	864	6
al.	242	629	252	641	666	864	6
3	252	630	255	637	666	864	6
,por	255	629	273	641	666	864	6
ejemplo,	276	629	313	641	666	864	6
en	317	629	327	641	666	864	6
una	89	641	105	653	666	864	6
revisión	108	641	140	653	666	864	6
de	142	641	153	653	666	864	6
CI	155	641	164	653	666	864	6
desde	167	641	192	653	666	864	6
1961	194	641	216	653	666	864	6
a	219	641	224	653	666	864	6
2006	226	641	249	653	666	864	6
comprobaron	251	641	309	653	666	864	6
que	311	641	327	653	666	864	6
solo	89	653	106	665	666	864	6
el	109	653	116	665	666	864	6
54%	119	653	140	665	666	864	6
de	143	653	153	665	666	864	6
los	156	653	168	665	666	864	6
pacientes	171	653	211	665	666	864	6
entendían	213	653	256	665	666	864	6
adecuadamente	259	653	327	665	666	864	6
el	89	665	96	677	666	864	6
propósito	99	665	140	677	666	864	6
de	143	665	153	677	666	864	6
estudio,	157	665	191	677	666	864	6
el	194	665	201	677	666	864	6
50%	204	665	225	677	666	864	6
entendía	228	665	266	677	666	864	6
lo	269	665	276	677	666	864	6
que	280	665	296	677	666	864	6
signifi-	299	665	327	677	666	864	6
ca	89	677	98	689	666	864	6
una	102	677	118	689	666	864	6
aleatorización,	122	677	184	689	666	864	6
el	187	677	194	689	666	864	6
47%	198	677	219	689	666	864	6
lo	223	677	231	689	666	864	6
que	234	677	250	689	666	864	6
significa	254	677	288	689	666	864	6
volunta-	292	677	327	689	666	864	6
riedad,	89	689	118	701	666	864	6
el	122	689	129	701	666	864	6
44%	133	689	154	701	666	864	6
comprendían	158	689	214	701	666	864	6
su	217	689	227	701	666	864	6
derecho	230	689	264	701	666	864	6
a	268	689	273	701	666	864	6
retirarse	277	689	311	701	666	864	6
del	314	689	327	701	666	864	6
estudio,	89	701	123	713	666	864	6
el	126	701	133	713	666	864	6
50%	135	701	156	713	666	864	6
los	159	701	171	713	666	864	6
riesgos	173	701	203	713	666	864	6
asumidos,	205	701	248	713	666	864	6
el	251	701	258	713	666	864	6
57%	261	701	282	713	666	864	6
entendían	284	701	327	713	666	864	6
los	89	713	101	725	666	864	6
beneficios	103	713	146	725	666	864	6
esperados.	149	713	195	725	666	864	6
El	100	727	108	739	666	864	6
presente	111	727	147	739	666	864	6
trabajo	150	727	180	739	666	864	6
tiene	183	727	204	739	666	864	6
como	207	727	231	739	666	864	6
objetivo	234	727	268	739	666	864	6
revisar	270	727	297	739	666	864	6
los	300	727	312	739	666	864	6
as-	315	727	327	739	666	864	6
pectos	89	739	117	751	666	864	6
relacionados	119	739	172	751	666	864	6
con	174	739	190	751	666	864	6
la	192	739	199	751	666	864	6
compresión	201	739	250	751	666	864	6
del	252	739	265	751	666	864	6
consentimien-	267	739	327	751	666	864	6
to	89	751	98	763	666	864	6
informado	101	751	145	763	666	864	6
por	148	751	162	763	666	864	6
parte	165	751	187	763	666	864	6
de	190	751	201	763	666	864	6
los	203	751	215	763	666	864	6
pacientes	218	751	258	763	666	864	6
en	261	751	271	763	666	864	6
el	274	751	281	763	666	864	6
ámbito	284	751	314	763	666	864	6
de	317	751	327	763	666	864	6
la	89	763	96	775	666	864	6
investigación	99	763	154	775	666	864	6
clínica,	156	763	185	775	666	864	6
sus	187	763	201	775	666	864	6
fundamentos,	203	763	263	775	666	864	6
normativa,	265	763	311	775	666	864	6
y	313	763	318	775	666	864	6
el	320	763	327	775	666	864	6
006_10411	45	845	75	855	666	864	6
-	77	845	79	855	666	864	6
El	81	845	86	855	666	864	6
consentimiento	88	845	128	855	666	864	6
informado.indd	130	845	169	855	666	864	6
214	174	845	184	855	666	864	6
Elena	489	67	512	78	666	864	6
Villamañán	514	67	562	78	666	864	6
et	564	67	573	78	666	864	6
al.	575	67	585	78	666	864	6
estudios.	361	96	392	105	666	864	6
La	396	96	403	105	666	864	6
Neumología	407	96	449	105	666	864	6
en	453	96	461	105	666	864	6
la	464	96	470	105	666	864	6
investigación	474	96	519	105	666	864	6
clínica.	523	96	546	105	666	864	6
Tesis	550	96	565	105	666	864	6
Doc-	569	96	585	105	666	864	6
toral.	361	106	380	115	666	864	6
Madrid.	382	106	410	115	666	864	6
Facultad	412	106	442	115	666	864	6
de	445	106	453	115	666	864	6
Medicina.	456	106	490	115	666	864	6
Universidad	493	106	534	115	666	864	6
Autónoma	536	106	574	115	666	864	6
de	577	106	585	115	666	864	6
Madrid,	361	116	389	125	666	864	6
2007.	391	116	412	125	666	864	6
[Consultado	414	116	457	125	666	864	6
10/06/2015].	459	116	505	125	666	864	6
Disponible	508	116	544	125	666	864	6
en:	547	116	558	125	666	864	6
https://	560	116	585	125	666	864	6
www.educacion.gob.es/teseo/irGestionarConsulta.do;jsessio-	361	126	585	135	666	864	6
nid	361	136	372	145	666	864	6
=	373	136	378	145	666	864	6
E7698B43F9036D6962EE5F68A400A90C	379	136	526	145	666	864	6
41.	347	146	358	155	666	864	6
UK	361	146	372	155	666	864	6
NHS.	376	146	393	155	666	864	6
Management	397	146	444	155	666	864	6
information.	448	146	492	155	666	864	6
UK	496	146	506	155	666	864	6
NHS:	510	146	528	155	666	864	6
London,	532	146	560	155	666	864	6
2007.	565	146	585	155	666	864	6
[Consultado	361	156	404	165	666	864	6
06/07/	409	156	432	165	666	864	6
2015].	438	156	461	165	666	864	6
Disponible	467	156	503	165	666	864	6
en:	509	156	520	165	666	864	6
http://www.nres.	526	156	585	165	666	864	6
npsa.nhs.uk/news-and-publications/publications/corporatepu-	361	166	585	175	666	864	6
blications/management-information/	361	176	490	185	666	864	6
42.	347	186	358	195	666	864	6
Dixon-WoodsM.	361	186	418	195	666	864	6
What	421	186	440	195	666	864	6
do	442	186	451	195	666	864	6
research	454	186	483	195	666	864	6
ethics	485	186	505	195	666	864	6
committees	508	186	549	195	666	864	6
say	551	186	562	195	666	864	6
about	565	186	585	195	666	864	6
applications	361	196	403	205	666	864	6
to	406	196	414	205	666	864	6
do	417	196	426	205	666	864	6
cancer	429	196	452	205	666	864	6
trials?	456	196	476	205	666	864	6
www.thelancet.com/oncology	480	196	585	205	666	864	6
Vol	361	206	372	215	666	864	6
9	375	206	379	215	666	864	6
August	381	206	407	215	666	864	6
2008.	409	206	429	215	666	864	6
43.	347	216	358	225	666	864	6
Kirkby,	361	216	385	225	666	864	6
Calvert	388	216	413	225	666	864	6
M,	416	216	426	225	666	864	6
Draper	429	216	453	225	666	864	6
H,	456	216	464	225	666	864	6
Keeley	467	216	490	225	666	864	6
T,	493	216	499	225	666	864	6
Wilson	502	216	526	225	666	864	6
S.	530	216	536	225	666	864	6
What	539	216	558	225	666	864	6
poten-	562	216	585	225	666	864	6
tial	361	226	372	235	666	864	6
research	375	226	404	235	666	864	6
participants	407	226	448	235	666	864	6
want	452	226	469	235	666	864	6
to	473	226	480	235	666	864	6
know	483	226	503	235	666	864	6
about	506	226	527	235	666	864	6
research:	530	226	562	235	666	864	6
a	565	226	569	235	666	864	6
sys-	572	226	585	235	666	864	6
tematic	361	236	387	245	666	864	6
review.	391	236	416	245	666	864	6
BMJ	419	236	434	245	666	864	6
Open	438	236	457	245	666	864	6
2012;2:	461	236	488	245	666	864	6
e000509.doi:10.1136/bm-	492	236	585	245	666	864	6
jopen-2011-000509.	361	246	434	255	666	864	6
papel	347	293	370	305	666	864	6
de	373	293	384	305	666	864	6
los	387	293	398	305	666	864	6
comités	401	293	434	305	666	864	6
éticos	437	293	461	305	666	864	6
de	464	293	475	305	666	864	6
investigación	478	293	533	305	666	864	6
clínica	535	293	562	305	666	864	6
en	564	293	575	305	666	864	6
la	578	293	585	305	666	864	6
elaboración	347	305	396	317	666	864	6
de	399	305	410	317	666	864	6
dicho	413	305	436	317	666	864	6
documento.	439	305	490	317	666	864	6
Antecedentes	347	335	424	349	666	864	6
del	428	335	445	349	666	864	6
consentimiento	448	335	536	349	666	864	6
informado	347	349	406	363	666	864	6
En	358	373	369	385	666	864	6
el	372	373	379	385	666	864	6
ámbito	382	373	412	385	666	864	6
de	414	373	425	385	666	864	6
la	428	373	435	385	666	864	6
investigación	438	373	493	385	666	864	6
el	496	373	503	385	666	864	6
consentimiento	506	373	571	385	666	864	6
in-	574	373	585	385	666	864	6
formado	347	385	384	397	666	864	6
por	387	385	401	397	666	864	6
escrito	405	385	433	397	666	864	6
data	436	385	455	397	666	864	6
de	458	385	469	397	666	864	6
1900	472	385	494	397	666	864	6
cuando	498	385	529	397	666	864	6
Walter	533	385	561	397	666	864	6
Reed	564	385	585	397	666	864	6
lo	347	397	355	409	666	864	6
solicitaba	359	397	398	409	666	864	6
a	402	397	407	409	666	864	6
pacientes	411	397	451	409	666	864	6
que	455	397	471	409	666	864	6
participaban	475	397	528	409	666	864	6
en	532	397	543	409	666	864	6
sus	547	397	560	409	666	864	6
estu-	564	397	585	409	666	864	6
dios	347	409	364	421	666	864	6
sobre	368	409	391	421	666	864	6
la	395	409	402	421	666	864	6
fiebre	406	409	430	421	666	864	6
amarilla	434	409	467	421	666	864	6
en	471	409	482	421	666	864	6
Cuba	485	409	508	421	666	864	6
4	508	410	511	416	666	864	6
.	511	409	514	421	666	864	6
Posteriormente,	518	409	585	421	666	864	6
el	347	421	354	433	666	864	6
Código	358	421	389	433	666	864	6
de	392	421	403	433	666	864	6
Nüremberg	406	421	454	433	666	864	6
5	454	422	458	428	666	864	6
en	461	421	472	433	666	864	6
1947	475	421	497	433	666	864	6
estableció	501	421	543	433	666	864	6
las	547	421	558	433	666	864	6
líneas	561	421	585	433	666	864	6
de	347	433	358	445	666	864	6
conducta	360	433	400	445	666	864	6
ética	402	433	422	445	666	864	6
en	425	433	435	445	666	864	6
investigación	438	433	493	445	666	864	6
clínica	496	433	522	445	666	864	6
y	524	433	529	445	666	864	6
sentó	531	433	555	445	666	864	6
las	557	433	569	445	666	864	6
ba-	571	433	585	445	666	864	6
ses	347	445	360	457	666	864	6
para	363	445	382	457	666	864	6
las	385	445	396	457	666	864	6
normas	399	445	431	457	666	864	6
futuras	434	445	464	457	666	864	6
en	468	445	478	457	666	864	6
este	481	445	499	457	666	864	6
ámbito.	502	445	535	457	666	864	6
Según	538	445	565	457	666	864	6
este	568	445	585	457	666	864	6
documento,	347	457	399	469	666	864	6
para	402	457	421	469	666	864	6
que	424	457	440	469	666	864	6
una	443	457	459	469	666	864	6
investigación	463	457	518	469	666	864	6
sea	521	457	535	469	666	864	6
éticamente	538	457	585	469	666	864	6
correcta	347	469	381	481	666	864	6
debe	384	469	405	481	666	864	6
estar	407	469	428	481	666	864	6
basada	430	469	460	481	666	864	6
en	463	469	473	481	666	864	6
resultados	476	469	519	481	666	864	6
experimentales	521	469	585	481	666	864	6
previos	347	481	377	493	666	864	6
en	380	481	391	493	666	864	6
animales,	395	481	435	493	666	864	6
estar	438	481	459	493	666	864	6
justificada	462	481	505	493	666	864	6
por	509	481	523	493	666	864	6
los	527	481	538	493	666	864	6
resultados	542	481	585	493	666	864	6
esperados	347	493	390	505	666	864	6
y	394	493	398	505	666	864	6
para	402	493	421	505	666	864	6
su	425	493	435	505	666	864	6
desarrollo	439	493	480	505	666	864	6
el	484	493	491	505	666	864	6
paciente	495	493	531	505	666	864	6
debe	536	493	557	505	666	864	6
haber	561	493	585	505	666	864	6
concedido	347	505	391	517	666	864	6
previamente	394	505	446	517	666	864	6
su	449	505	458	517	666	864	6
autorización.	461	505	516	517	666	864	6
Se	358	520	368	532	666	864	6
entiende	375	520	412	532	666	864	6
por	418	520	433	532	666	864	6
consentimiento	439	520	505	532	666	864	6
informado	511	520	555	532	666	864	6
aquel	562	520	585	532	666	864	6
“proceso	347	532	386	544	666	864	6
por	389	532	403	544	666	864	6
el	406	532	414	544	666	864	6
cual	417	532	434	544	666	864	6
un	437	532	448	544	666	864	6
sujeto	451	532	477	544	666	864	6
confirma	480	532	518	544	666	864	6
voluntariamen-	521	532	585	544	666	864	6
te	347	544	355	556	666	864	6
su	359	544	368	556	666	864	6
decisión	372	544	407	556	666	864	6
de	410	544	421	556	666	864	6
participar	425	544	465	556	666	864	6
en	468	544	479	556	666	864	6
un	483	544	494	556	666	864	6
ensayo	497	544	527	556	666	864	6
determinado	531	544	585	556	666	864	6
después	347	556	381	568	666	864	6
de	385	556	396	568	666	864	6
haber	400	556	424	568	666	864	6
sido	428	556	446	568	666	864	6
informado	450	556	494	568	666	864	6
debidamente	498	556	554	568	666	864	6
de	558	556	569	568	666	864	6
to-	573	556	585	568	666	864	6
dos	347	568	362	580	666	864	6
los	366	568	377	580	666	864	6
aspectos	381	568	418	580	666	864	6
del	421	568	434	580	666	864	6
ensayo	438	568	467	580	666	864	6
que	471	568	487	580	666	864	6
son	490	568	505	580	666	864	6
relevantes	509	568	552	580	666	864	6
para	555	568	574	580	666	864	6
la	578	568	585	580	666	864	6
decisión	347	580	381	592	666	864	6
de	385	580	396	592	666	864	6
participar	399	580	439	592	666	864	6
del	443	580	456	592	666	864	6
sujeto”	459	580	491	592	666	864	6
1	491	581	494	587	666	864	6
.	494	580	497	592	666	864	6
Este	500	580	517	592	666	864	6
término	521	580	554	592	666	864	6
se	558	580	567	592	666	864	6
uti-	571	580	585	592	666	864	6
lizó	347	592	361	604	666	864	6
por	365	592	379	604	666	864	6
primera	383	592	416	604	666	864	6
vez	419	592	433	604	666	864	6
en	437	592	447	604	666	864	6
EEUU	451	592	474	604	666	864	6
en	478	592	488	604	666	864	6
1957	492	592	514	604	666	864	6
en	518	592	528	604	666	864	6
el	532	592	539	604	666	864	6
estado	543	592	571	604	666	864	6
de	574	592	585	604	666	864	6
California	347	604	388	616	666	864	6
6	388	605	392	611	666	864	6
,	392	604	394	616	666	864	6
este	398	604	415	616	666	864	6
hecho	418	604	444	616	666	864	6
significó	448	604	483	616	666	864	6
el	486	604	493	616	666	864	6
punto	496	604	522	616	666	864	6
de	525	604	536	616	666	864	6
partida	539	604	569	616	666	864	6
del	572	604	585	616	666	864	6
abandono	347	616	390	628	666	864	6
del	393	616	406	628	666	864	6
paternalismo	409	616	464	628	666	864	6
médico	468	616	499	628	666	864	6
tradicional	502	616	546	628	666	864	6
para	549	616	568	628	666	864	6
pa-	571	616	585	628	666	864	6
sar	347	628	359	640	666	864	6
a	363	628	368	640	666	864	6
dar	371	628	385	640	666	864	6
relevancia	388	628	430	640	666	864	6
a	434	628	439	640	666	864	6
la	442	628	449	640	666	864	6
autonomía	453	628	499	640	666	864	6
del	502	628	515	640	666	864	6
paciente.	518	628	557	640	666	864	6
La	561	628	570	640	666	864	6
ley	573	628	585	640	666	864	6
de	347	640	358	652	666	864	6
californiana	361	640	411	652	666	864	6
desarrolló	415	640	456	652	666	864	6
el	460	640	467	652	666	864	6
primer	471	640	499	652	666	864	6
modelo	503	640	535	652	666	864	6
de	539	640	550	652	666	864	6
CI	553	640	562	652	666	864	6
para	566	640	585	652	666	864	6
la	347	652	354	664	666	864	6
investigación	358	652	413	664	666	864	6
clínica	416	652	442	664	666	864	6
donde	446	652	473	664	666	864	6
se	476	652	485	664	666	864	6
recogían	488	652	525	664	666	864	6
como	528	652	552	664	666	864	6
puntos	556	652	585	664	666	864	6
clave:	347	664	371	676	666	864	6
el	374	664	381	676	666	864	6
propósito	384	664	425	676	666	864	6
de	428	664	438	676	666	864	6
la	442	664	449	676	666	864	6
investigación,	452	664	510	676	666	864	6
sus	513	664	526	676	666	864	6
posibles	529	664	563	676	666	864	6
con-	566	664	585	676	666	864	6
secuencias,	347	676	395	688	666	864	6
posibles	399	676	433	688	666	864	6
daños,	437	676	466	688	666	864	6
beneficios	470	676	513	688	666	864	6
esperados,	517	676	563	688	666	864	6
ries-	567	676	585	688	666	864	6
gos,	347	688	365	700	666	864	6
y	368	688	372	700	666	864	6
alternativas	375	688	423	700	666	864	6
a	426	688	431	700	666	864	6
la	434	688	441	700	666	864	6
investigación.	444	688	501	700	666	864	6
El	504	688	511	700	666	864	6
conocimiento	514	688	572	700	666	864	6
de	575	688	585	700	666	864	6
estos	347	700	369	712	666	864	6
aspectos	373	700	409	712	666	864	6
por	414	700	428	712	666	864	6
parte	432	700	455	712	666	864	6
del	459	700	471	712	666	864	6
paciente	476	700	512	712	666	864	6
antes	516	700	539	712	666	864	6
de	543	700	553	712	666	864	6
dar	558	700	571	712	666	864	6
su	576	700	585	712	666	864	6
consentimiento	347	712	413	724	666	864	6
para	415	712	434	724	666	864	6
participar	437	712	477	724	666	864	6
en	480	712	491	724	666	864	6
un	494	712	505	724	666	864	6
estudio	508	712	539	724	666	864	6
hoy	542	712	558	724	666	864	6
día	560	712	573	724	666	864	6
se	576	712	585	724	666	864	6
considera	347	724	388	736	666	864	6
imprescindible.	390	724	454	736	666	864	6
Más	358	739	376	751	666	864	6
adelante,	380	739	420	751	666	864	6
la	424	739	431	751	666	864	6
Declaración	435	739	485	751	666	864	6
de	489	739	499	751	666	864	6
Helsinki	503	739	536	751	666	864	6
7	536	740	539	746	666	864	6
distinguió	543	739	585	751	666	864	6
la	347	751	354	763	666	864	6
investigación	358	751	413	763	666	864	6
en	416	751	427	763	666	864	6
dos	431	751	446	763	666	864	6
grandes	449	751	483	763	666	864	6
grupos,	487	751	519	763	666	864	6
la	523	751	530	763	666	864	6
realizada	533	751	571	763	666	864	6
en	575	751	585	763	666	864	6
enfermos	347	763	387	775	666	864	6
(clinical	390	763	421	775	666	864	6
research)	423	763	461	775	666	864	6
y	464	763	468	775	666	864	6
la	471	763	478	775	666	864	6
que	481	763	497	775	666	864	6
se	499	763	508	775	666	864	6
hace	511	763	531	775	666	864	6
con	533	763	549	775	666	864	6
fines	551	763	571	775	666	864	6
no	574	763	585	775	666	864	6
29/4/16	588	845	608	855	666	864	6
9:19	613	845	625	855	666	864	6
Informed	81	67	120	78	666	864	7
consent	122	67	155	78	666	864	7
in	157	67	165	78	666	864	7
clinical	168	67	196	78	666	864	7
research;	199	67	236	78	666	864	7
Do	239	67	251	78	666	864	7
patients	253	67	287	78	666	864	7
understand	290	67	338	78	666	864	7
what	340	67	362	78	666	864	7
they...	364	67	389	78	666	864	7
terapéuticos	81	96	133	108	666	864	7
(non-clinical	137	96	188	108	666	864	7
biological	193	96	233	108	666	864	7
research).	238	96	279	108	666	864	7
Esta	283	96	300	108	666	864	7
de-	305	96	319	108	666	864	7
claración	81	108	118	120	666	864	7
incorporó	122	108	163	120	666	864	7
nuevos	168	108	198	120	666	864	7
elementos	202	108	246	120	666	864	7
como	250	108	274	120	666	864	7
que	278	108	294	120	666	864	7
el	298	108	306	120	666	864	7
CI	310	108	319	120	666	864	7
además	81	120	113	132	666	864	7
de	117	120	127	132	666	864	7
voluntario	130	120	173	132	666	864	7
debe	176	120	198	132	666	864	7
ser	201	120	213	132	666	864	7
informado	216	120	261	132	666	864	7
y	264	120	268	132	666	864	7
puede	272	120	298	132	666	864	7
reti-	302	120	319	132	666	864	7
rarse	81	132	101	144	666	864	7
en	103	132	114	144	666	864	7
cualquier	116	132	155	144	666	864	7
momento	158	132	199	144	666	864	7
de	202	132	212	144	666	864	7
la	215	132	222	144	666	864	7
investigación	224	132	279	144	666	864	7
o	282	132	287	144	666	864	7
que	290	132	306	144	666	864	7
en	308	132	319	144	666	864	7
el	81	144	88	156	666	864	7
caso	90	144	109	156	666	864	7
de	111	144	122	156	666	864	7
personas	124	144	162	156	666	864	7
incapaces	165	144	206	156	666	864	7
el	208	144	215	156	666	864	7
CI	218	144	227	156	666	864	7
lo	229	144	237	156	666	864	7
dará	239	144	258	156	666	864	7
su	260	144	270	156	666	864	7
tutor	272	144	293	156	666	864	7
legal.	296	144	319	156	666	864	7
El	81	156	88	168	666	864	7
Congreso	91	156	132	168	666	864	7
Americano	134	156	181	168	666	864	7
por	183	156	198	168	666	864	7
su	201	156	210	168	666	864	7
parte,	213	156	238	168	666	864	7
creó	241	156	259	168	666	864	7
una	262	156	278	168	666	864	7
comisión	281	156	319	168	666	864	7
de	81	168	91	180	666	864	7
ámbito	95	168	125	180	666	864	7
nacional	129	168	165	180	666	864	7
para	168	168	187	180	666	864	7
la	191	168	198	180	666	864	7
elaboración	202	168	252	180	666	864	7
de	256	168	266	180	666	864	7
un	270	168	281	180	666	864	7
informe	285	168	319	180	666	864	7
sobre	81	180	104	192	666	864	7
la	106	180	114	192	666	864	7
protección	116	180	161	192	666	864	7
de	164	180	175	192	666	864	7
los	177	180	189	192	666	864	7
seres	192	180	213	192	666	864	7
humanos	215	180	255	192	666	864	7
que	258	180	274	192	666	864	7
participan	276	180	319	192	666	864	7
en	81	192	91	204	666	864	7
una	94	192	110	204	666	864	7
investigación	113	192	168	204	666	864	7
clínica,	170	192	199	204	666	864	7
el	202	192	209	204	666	864	7
Informe	212	192	245	204	666	864	7
Belmont	248	192	284	204	666	864	7
editado	286	192	319	204	666	864	7
en	81	204	91	216	666	864	7
1978	94	204	116	216	666	864	7
8	116	204	120	211	666	864	7
,	120	204	122	216	666	864	7
en	125	204	136	216	666	864	7
el	139	204	146	216	666	864	7
que	149	204	165	216	666	864	7
se	168	204	177	216	666	864	7
recogían	180	204	216	216	666	864	7
los	219	204	231	216	666	864	7
principios	234	204	274	216	666	864	7
éticos	277	204	302	216	666	864	7
bá-	305	204	319	216	666	864	7
sicos	81	216	101	228	666	864	7
de	104	216	115	228	666	864	7
aplicación	119	216	161	228	666	864	7
en	165	216	175	228	666	864	7
la	179	216	186	228	666	864	7
investigación	190	216	245	228	666	864	7
clínica	249	216	275	228	666	864	7
donde	279	216	306	228	666	864	7
se	310	216	319	228	666	864	7
contemplaba	81	228	136	240	666	864	7
en	140	228	151	240	666	864	7
primer	155	228	183	240	666	864	7
lugar	187	228	209	240	666	864	7
el	213	228	220	240	666	864	7
respeto	224	228	256	240	666	864	7
a	260	228	265	240	666	864	7
las	269	228	281	240	666	864	7
persona	285	228	319	240	666	864	7
o	81	240	86	252	666	864	7
principio	90	240	127	252	666	864	7
de	130	240	141	252	666	864	7
autonomía	145	240	191	252	666	864	7
y	195	240	199	252	666	864	7
cuya	203	240	223	252	666	864	7
aplicación	226	240	269	252	666	864	7
práctica	273	240	306	252	666	864	7
es	310	240	319	252	666	864	7
la	81	252	88	264	666	864	7
obtención	92	252	135	264	666	864	7
del	139	252	152	264	666	864	7
CI.	156	252	168	264	666	864	7
También	172	252	208	264	666	864	7
en	212	252	223	264	666	864	7
EEUU,	227	252	253	264	666	864	7
un	257	252	268	264	666	864	7
año	273	252	289	264	666	864	7
antes,	293	252	319	264	666	864	7
la	81	264	88	276	666	864	7
Food	91	264	112	276	666	864	7
and	116	264	132	276	666	864	7
Drug	135	264	156	276	666	864	7
Administration	160	264	222	276	666	864	7
(FDA)	226	264	249	276	666	864	7
publicó	252	264	284	276	666	864	7
las	287	264	298	276	666	864	7
nor-	301	264	319	276	666	864	7
mas	81	276	98	288	666	864	7
de	102	276	112	288	666	864	7
buena	116	276	143	288	666	864	7
práctica	147	276	180	288	666	864	7
clínica	184	276	210	288	666	864	7
(BPC)	214	276	237	288	666	864	7
9	237	276	240	283	666	864	7
en	244	276	254	288	666	864	7
respuesta	258	276	299	288	666	864	7
a	303	276	308	288	666	864	7
la	311	276	319	288	666	864	7
necesidad	81	288	123	300	666	864	7
de	126	288	136	300	666	864	7
garantizar	139	288	182	300	666	864	7
la	185	288	192	300	666	864	7
calidad	195	288	225	300	666	864	7
y	228	288	233	300	666	864	7
la	236	288	243	300	666	864	7
protección	246	288	291	300	666	864	7
de	293	288	304	300	666	864	7
los	307	288	319	300	666	864	7
derechos	81	300	119	312	666	864	7
de	122	300	132	312	666	864	7
los	135	300	147	312	666	864	7
pacientes	150	300	190	312	666	864	7
en	193	300	203	312	666	864	7
la	206	300	214	312	666	864	7
investigación	217	300	272	312	666	864	7
clínica.	275	300	303	312	666	864	7
Es-	306	300	319	312	666	864	7
tas	81	312	93	324	666	864	7
normas	95	312	127	324	666	864	7
fueron	130	312	158	324	666	864	7
posteriormente	161	312	226	324	666	864	7
adoptadas	228	312	273	324	666	864	7
en	276	312	286	324	666	864	7
Europa	289	312	319	324	666	864	7
donde	81	324	108	336	666	864	7
son	111	324	126	336	666	864	7
de	128	324	139	336	666	864	7
obligado	142	324	179	336	666	864	7
cumplimiento	182	324	240	336	666	864	7
desde	243	324	268	336	666	864	7
1991	271	324	293	336	666	864	7
10	293	324	299	331	666	864	7
.	299	324	302	336	666	864	7
En	92	337	102	349	666	864	7
nuestro	108	337	140	349	666	864	7
entorno,	146	337	183	349	666	864	7
el	189	337	196	349	666	864	7
denominado	202	337	256	349	666	864	7
Convenio	262	337	302	349	666	864	7
de	308	337	319	349	666	864	7
Oviedo	81	349	111	361	666	864	7
11	111	350	117	356	666	864	7
del	121	349	133	361	666	864	7
Consejo	137	349	172	361	666	864	7
de	175	349	186	361	666	864	7
Europa	189	349	219	361	666	864	7
que	223	349	239	361	666	864	7
fue	243	349	257	361	666	864	7
incluido	260	349	294	361	666	864	7
en	297	349	308	361	666	864	7
el	311	349	319	361	666	864	7
ordenamiento	81	361	140	373	666	864	7
jurídico	143	361	174	373	666	864	7
español	177	361	210	373	666	864	7
en	213	361	224	373	666	864	7
el	227	361	234	373	666	864	7
año	237	361	253	373	666	864	7
2000,	256	361	281	373	666	864	7
especifi-	284	361	319	373	666	864	7
có	81	373	91	385	666	864	7
las	94	373	106	385	666	864	7
condiciones	109	373	159	385	666	864	7
para	163	373	182	385	666	864	7
poder	186	373	211	385	666	864	7
realizar	215	373	245	385	666	864	7
investigación	249	373	304	385	666	864	7
en	308	373	319	385	666	864	7
seres	81	385	101	397	666	864	7
humanos.	104	385	147	397	666	864	7
Según	150	385	176	397	666	864	7
éstas	179	385	200	397	666	864	7
se	203	385	212	397	666	864	7
requiere	215	385	250	397	666	864	7
además	253	385	286	397	666	864	7
que	288	385	305	397	666	864	7
no	308	385	319	397	666	864	7
exista	81	397	104	409	666	864	7
un	108	397	120	409	666	864	7
método	124	397	157	409	666	864	7
alternativo	161	397	206	409	666	864	7
de	210	397	221	409	666	864	7
eficacia	225	397	256	409	666	864	7
probada,	260	397	299	409	666	864	7
que	303	397	319	409	666	864	7
los	81	409	92	421	666	864	7
riesgos	95	409	124	421	666	864	7
no	127	409	138	421	666	864	7
sean	140	409	160	421	666	864	7
desproporcionados	162	409	243	421	666	864	7
con	246	409	261	421	666	864	7
relación	264	409	297	421	666	864	7
a	299	409	304	421	666	864	7
los	307	409	319	421	666	864	7
beneficios	81	421	123	433	666	864	7
esperados,	126	421	172	433	666	864	7
que	175	421	191	433	666	864	7
se	194	421	203	433	666	864	7
haya	206	421	226	433	666	864	7
recibido	229	421	263	433	666	864	7
el	266	421	274	433	666	864	7
visto	277	421	296	433	666	864	7
bue-	299	421	319	433	666	864	7
no	81	433	92	445	666	864	7
de	94	433	105	445	666	864	7
un	107	433	118	445	666	864	7
CEIC	121	433	141	445	666	864	7
o	144	433	150	445	666	864	7
autoridad	152	433	193	445	666	864	7
competente	196	433	247	445	666	864	7
y	249	433	254	445	666	864	7
que	256	433	272	445	666	864	7
la	275	433	282	445	666	864	7
persona	285	433	319	445	666	864	7
candidata	81	445	122	457	666	864	7
haya	125	445	145	457	666	864	7
sido	147	445	164	457	666	864	7
informada	167	445	211	457	666	864	7
adecuadamente	213	445	281	457	666	864	7
median-	284	445	319	457	666	864	7
te	81	457	89	469	666	864	7
la	93	457	101	469	666	864	7
entrega	105	457	138	469	666	864	7
de	142	457	153	469	666	864	7
una	157	457	173	469	666	864	7
hoja	178	457	196	469	666	864	7
de	200	457	211	469	666	864	7
información	215	457	266	469	666	864	7
al	271	457	278	469	666	864	7
paciente	283	457	319	469	666	864	7
(HIP)	81	469	100	481	666	864	7
y	103	469	107	481	666	864	7
dé	110	469	121	481	666	864	7
su	123	469	133	481	666	864	7
consentimiento	136	469	201	481	666	864	7
por	204	469	218	481	666	864	7
escrito.	221	469	252	481	666	864	7
Principios	81	497	135	511	666	864	7
básicos	138	497	179	511	666	864	7
del	182	497	199	511	666	864	7
consentimiento	203	497	290	511	666	864	7
informado	81	511	140	526	666	864	7
El	92	534	99	545	666	864	7
CI	104	534	113	545	666	864	7
tiene	117	534	138	545	666	864	7
dos	143	534	158	545	666	864	7
objetivos	162	534	200	545	666	864	7
fundamentales:	205	534	271	545	666	864	7
respetar	275	534	310	545	666	864	7
y	314	534	319	545	666	864	7
promover	81	546	121	557	666	864	7
la	125	546	132	557	666	864	7
autonomía	135	546	181	557	666	864	7
del	184	546	197	557	666	864	7
paciente	200	546	237	557	666	864	7
por	240	546	254	557	666	864	7
un	257	546	269	557	666	864	7
lado	272	546	290	557	666	864	7
y	293	546	298	557	666	864	7
pro-	301	546	319	557	666	864	7
teger	81	558	103	569	666	864	7
a	106	558	111	569	666	864	7
los	114	558	125	569	666	864	7
pacientes	128	558	168	569	666	864	7
de	171	558	182	569	666	864	7
daños	185	558	211	569	666	864	7
potenciales	214	558	261	569	666	864	7
derivados	264	558	305	569	666	864	7
de	308	558	319	569	666	864	7
su	81	570	90	581	666	864	7
participación	94	570	148	581	666	864	7
en	151	570	162	581	666	864	7
una	166	570	182	581	666	864	7
investigación	185	570	240	581	666	864	7
por	244	570	258	581	666	864	7
otro.	262	570	282	581	666	864	7
Para	286	570	304	581	666	864	7
lo-	307	570	319	581	666	864	7
grar	81	582	98	593	666	864	7
estos	101	582	122	593	666	864	7
objetivos	126	582	163	593	666	864	7
es	166	582	175	593	666	864	7
preciso	178	582	208	593	666	864	7
tener	211	582	233	593	666	864	7
en	236	582	247	593	666	864	7
cuenta	250	582	279	593	666	864	7
aspectos	282	582	319	593	666	864	7
sobre	81	594	104	605	666	864	7
los	107	594	119	605	666	864	7
que	122	594	138	605	666	864	7
se	141	594	150	605	666	864	7
fundamenta	153	594	205	605	666	864	7
la	209	594	216	605	666	864	7
investigación	219	594	274	605	666	864	7
en	277	594	288	605	666	864	7
huma-	291	594	319	605	666	864	7
nos	81	606	96	617	666	864	7
como	99	606	123	617	666	864	7
es	126	606	135	617	666	864	7
que	138	606	154	617	666	864	7
los	157	606	169	617	666	864	7
pacientes	172	606	212	617	666	864	7
generalmente	215	606	274	617	666	864	7
no	278	606	289	617	666	864	7
tienen	292	606	319	617	666	864	7
conocimientos	81	618	142	629	666	864	7
de	147	618	158	629	666	864	7
medicina,	163	618	204	629	666	864	7
tienen	209	618	236	629	666	864	7
derecho	241	618	275	629	666	864	7
a	280	618	285	629	666	864	7
decidir	290	618	319	629	666	864	7
sobre	81	630	104	641	666	864	7
lo	106	630	114	641	666	864	7
que	117	630	133	641	666	864	7
hace	136	630	156	641	666	864	7
con	158	630	174	641	666	864	7
su	177	630	186	641	666	864	7
cuerpo	189	630	218	641	666	864	7
y	221	630	225	641	666	864	7
sobre	228	630	251	641	666	864	7
su	254	630	263	641	666	864	7
tratamiento,	266	630	319	641	666	864	7
deben	81	642	107	653	666	864	7
dar	110	642	124	653	666	864	7
su	127	642	136	653	666	864	7
consentimiento	139	642	205	653	666	864	7
habiendo	207	642	247	653	666	864	7
sido	250	642	267	653	666	864	7
informados	270	642	319	653	666	864	7
de	81	654	91	665	666	864	7
forma	94	654	120	665	666	864	7
adecuada	123	654	164	665	666	864	7
y	168	654	172	665	666	864	7
que	176	654	192	665	666	864	7
su	195	654	205	665	666	864	7
decisión	208	654	242	665	666	864	7
final	246	654	264	665	666	864	7
depende	267	654	305	665	666	864	7
de	308	654	319	665	666	864	7
que	81	666	97	677	666	864	7
la	101	666	108	677	666	864	7
información	112	666	163	677	666	864	7
dada	167	666	188	677	666	864	7
por	192	666	206	677	666	864	7
el	210	666	217	677	666	864	7
médico	221	666	252	677	666	864	7
sea	256	666	270	677	666	864	7
veraz	274	666	296	677	666	864	7
y	300	666	304	677	666	864	7
de	308	666	319	677	666	864	7
confianza	81	678	122	689	666	864	7
12,13	122	678	136	685	666	864	7
.	136	678	139	689	666	864	7
Todo	92	691	112	703	666	864	7
ello	116	691	131	703	666	864	7
hace	135	691	155	703	666	864	7
que	158	691	174	703	666	864	7
el	178	691	185	703	666	864	7
CI	189	691	198	703	666	864	7
sea	201	691	215	703	666	864	7
considerado	219	691	271	703	666	864	7
no	274	691	285	703	666	864	7
es	289	691	298	703	666	864	7
solo	301	691	319	703	666	864	7
un	81	703	92	715	666	864	7
documento	95	703	144	715	666	864	7
para	148	703	167	715	666	864	7
ser	170	703	183	715	666	864	7
firmado,	186	703	222	715	666	864	7
sino	226	703	243	715	666	864	7
un	247	703	258	715	666	864	7
proceso	262	703	295	715	666	864	7
cuyo	299	703	319	715	666	864	7
fin	81	715	92	727	666	864	7
último	96	715	123	727	666	864	7
es	127	715	136	727	666	864	7
lograr	140	715	165	727	666	864	7
una	168	715	185	727	666	864	7
adecuada	188	715	230	727	666	864	7
inclusión	234	715	271	727	666	864	7
de	275	715	285	727	666	864	7
los	289	715	301	727	666	864	7
pa-	305	715	319	727	666	864	7
cientes	81	727	110	739	666	864	7
en	113	727	124	739	666	864	7
investigaciones	127	727	191	739	666	864	7
clínicas.	194	727	227	739	666	864	7
En	230	727	241	739	666	864	7
este	244	727	261	739	666	864	7
proceso,	264	727	300	739	666	864	7
son	304	727	319	739	666	864	7
fundamentales	81	739	144	751	666	864	7
los	146	739	158	751	666	864	7
contenidos	160	739	207	751	666	864	7
de	209	739	220	751	666	864	7
los	222	739	234	751	666	864	7
documentos	236	739	289	751	666	864	7
que	291	739	307	751	666	864	7
se	310	739	319	751	666	864	7
entregan	81	751	119	763	666	864	7
a	121	751	126	763	666	864	7
los	129	751	141	763	666	864	7
pacientes	144	751	184	763	666	864	7
y	186	751	191	763	666	864	7
en	194	751	204	763	666	864	7
ellos	207	751	226	763	666	864	7
los	229	751	240	763	666	864	7
apartados	243	751	285	763	666	864	7
básicos	288	751	319	763	666	864	7
que	81	763	97	775	666	864	7
se	99	763	108	775	666	864	7
deben	111	763	138	775	666	864	7
contemplar	141	763	189	775	666	864	7
son	192	763	207	775	666	864	7
14	207	764	213	770	666	864	7
:	213	763	216	775	666	864	7
006_10411	45	845	75	855	666	864	7
-	77	845	79	855	666	864	7
El	81	845	86	855	666	864	7
consentimiento	88	845	128	855	666	864	7
informado.indd	130	845	169	855	666	864	7
215	174	845	184	855	666	864	7
•	338	96	343	108	666	864	7
•	338	108	343	120	666	864	7
•	338	121	343	132	666	864	7
•	338	133	343	145	666	864	7
•	338	145	343	157	666	864	7
•	338	158	343	169	666	864	7
•	338	170	343	182	666	864	7
•	338	183	343	194	666	864	7
•	338	195	343	207	666	864	7
•	338	207	343	219	666	864	7
•	338	220	343	231	666	864	7
Farm	439	68	458	77	666	864	7
Hosp.	460	68	481	77	666	864	7
2016;40(3):209-218	483	68	554	77	666	864	7
-	556	67	559	78	666	864	7
215	562	67	577	78	666	864	7
Objetivos	350	96	389	108	666	864	7
del	392	96	405	108	666	864	7
estudio.	408	96	441	108	666	864	7
Metodología.	350	108	407	120	666	864	7
Descripción	350	121	399	132	666	864	7
del	401	121	414	132	666	864	7
tratamiento.	417	121	470	132	666	864	7
Beneficios.	350	133	395	145	666	864	7
Riesgos.	350	145	384	157	666	864	7
Acontecimientos	350	158	421	169	666	864	7
adversos.	424	158	463	169	666	864	7
Tratamientos	350	170	404	182	666	864	7
alternativos.	407	170	459	182	666	864	7
Voluntariedad	350	183	409	194	666	864	7
y	412	183	416	194	666	864	7
posibilidad	419	183	465	194	666	864	7
de	468	183	478	194	666	864	7
retirada.	481	183	516	194	666	864	7
Confidencialidad.	350	195	424	207	666	864	7
Compensación	350	207	413	219	666	864	7
económica.	416	207	465	219	666	864	7
Investigador	350	220	401	231	666	864	7
responsable.	404	220	457	231	666	864	7
Controversias	338	247	416	261	666	864	7
en	419	247	433	261	666	864	7
relación	436	247	481	261	666	864	7
con	484	247	504	261	666	864	7
el	507	247	517	261	666	864	7
consentimiento	338	261	426	275	666	864	7
informado	429	261	488	275	666	864	7
El	350	283	357	294	666	864	7
CI	361	283	370	294	666	864	7
por	373	283	388	294	666	864	7
escrito,	391	283	422	294	666	864	7
como	425	283	449	294	666	864	7
ya	453	283	462	294	666	864	7
se	466	283	475	294	666	864	7
ha	478	283	489	294	666	864	7
dicho,	492	283	519	294	666	864	7
es	522	283	531	294	666	864	7
una	535	283	551	294	666	864	7
parte	554	283	577	294	666	864	7
esencial	338	295	372	306	666	864	7
de	376	295	386	306	666	864	7
los	390	295	402	306	666	864	7
requisitos	406	295	446	306	666	864	7
necesarios	450	295	494	306	666	864	7
para	498	295	517	306	666	864	7
llevar	521	295	543	306	666	864	7
a	547	295	552	306	666	864	7
cabo	556	295	577	306	666	864	7
la	338	307	346	318	666	864	7
mayor	349	307	376	318	666	864	7
parte	379	307	402	318	666	864	7
de	405	307	416	318	666	864	7
las	419	307	430	318	666	864	7
investigaciones	434	307	498	318	666	864	7
en	501	307	512	318	666	864	7
clínica	515	307	541	318	666	864	7
y	545	307	549	318	666	864	7
su	553	307	562	318	666	864	7
fin	565	307	577	318	666	864	7
es	338	319	347	330	666	864	7
asesorar	351	319	386	330	666	864	7
al	390	319	397	330	666	864	7
paciente	400	319	436	330	666	864	7
sobre	440	319	463	330	666	864	7
el	467	319	474	330	666	864	7
estudio	478	319	509	330	666	864	7
en	512	319	523	330	666	864	7
el	526	319	534	330	666	864	7
que	537	319	553	330	666	864	7
se	557	319	566	330	666	864	7
le	569	319	577	330	666	864	7
propone	338	331	374	342	666	864	7
participar.	378	331	420	342	666	864	7
Sin	423	331	436	342	666	864	7
embargo,	439	331	480	342	666	864	7
cada	483	331	503	342	666	864	7
vez	507	331	521	342	666	864	7
más	524	331	541	342	666	864	7
la	544	331	552	342	666	864	7
com-	555	331	577	342	666	864	7
plejidad	338	343	372	354	666	864	7
y	375	343	380	354	666	864	7
extensión	383	343	424	354	666	864	7
de	428	343	438	354	666	864	7
las	442	343	453	354	666	864	7
HIP	456	343	470	354	666	864	7
las	474	343	485	354	666	864	7
hacen	489	343	514	354	666	864	7
a	518	343	523	354	666	864	7
menudo	526	343	562	354	666	864	7
di-	566	343	577	354	666	864	7
fícilmente	338	355	380	366	666	864	7
entendibles	384	355	433	366	666	864	7
para	437	355	456	366	666	864	7
los	460	355	472	366	666	864	7
pacientes	476	355	516	366	666	864	7
15	516	355	522	362	666	864	7
.	522	355	525	366	666	864	7
En	529	355	540	366	666	864	7
muchas	544	355	577	366	666	864	7
ocasiones,	338	367	382	378	666	864	7
se	387	367	396	378	666	864	7
presentan	400	367	442	378	666	864	7
más	447	367	464	378	666	864	7
como	469	367	492	378	666	864	7
un	497	367	508	378	666	864	7
documento	513	367	562	378	666	864	7
en	566	367	577	378	666	864	7
que	338	379	355	390	666	864	7
las	358	379	369	390	666	864	7
instituciones	373	379	426	390	666	864	7
promotoras	430	379	479	390	666	864	7
de	483	379	493	390	666	864	7
los	497	379	509	390	666	864	7
estudios	512	379	547	390	666	864	7
a	551	379	556	390	666	864	7
me-	560	379	577	390	666	864	7
nudo	338	391	361	402	666	864	7
ven	364	391	379	402	666	864	7
más	383	391	400	402	666	864	7
un	404	391	415	402	666	864	7
instrumento	419	391	470	402	666	864	7
de	474	391	485	402	666	864	7
protección	488	391	533	402	666	864	7
legal	537	391	557	402	666	864	7
que	560	391	577	402	666	864	7
las	338	403	350	414	666	864	7
exima	354	403	379	414	666	864	7
de	384	403	395	414	666	864	7
responsabilidades,	400	403	477	414	666	864	7
que	482	403	499	414	666	864	7
la	503	403	511	414	666	864	7
aportación	516	403	561	414	666	864	7
de	566	403	577	414	666	864	7
información	338	415	390	426	666	864	7
entendible	393	415	438	426	666	864	7
para	442	415	461	426	666	864	7
que	465	415	481	426	666	864	7
el	485	415	492	426	666	864	7
paciente	496	415	532	426	666	864	7
decida	536	415	563	426	666	864	7
su	567	415	577	426	666	864	7
participación	338	427	393	438	666	864	7
voluntaria	396	427	438	438	666	864	7
16	438	427	444	434	666	864	7
.	444	427	447	438	666	864	7
Con	350	439	368	451	666	864	7
la	372	439	379	451	666	864	7
firma	383	439	406	451	666	864	7
del	410	439	423	451	666	864	7
CI	427	439	436	451	666	864	7
se	440	439	449	451	666	864	7
confirma	454	439	491	451	666	864	7
la	496	439	503	451	666	864	7
participación	507	439	562	451	666	864	7
en	566	439	577	451	666	864	7
el	338	451	346	463	666	864	7
estudio	349	451	380	463	666	864	7
y	384	451	388	463	666	864	7
se	391	451	400	463	666	864	7
acepta	404	451	432	463	666	864	7
lo	435	451	443	463	666	864	7
que	447	451	463	463	666	864	7
en	466	451	477	463	666	864	7
él	480	451	487	463	666	864	7
se	491	451	499	463	666	864	7
recoge,	503	451	534	463	666	864	7
asumien-	538	451	577	463	666	864	7
do	338	463	350	475	666	864	7
los	352	463	364	475	666	864	7
riesgos	367	463	397	475	666	864	7
del	399	463	412	475	666	864	7
mismo.	415	463	446	475	666	864	7
Sin	449	463	462	475	666	864	7
embargo,	465	463	506	475	666	864	7
esto	509	463	527	475	666	864	7
no	529	463	541	475	666	864	7
siempre	543	463	577	475	666	864	7
es	338	475	347	487	666	864	7
así	352	475	363	487	666	864	7
y	367	475	372	487	666	864	7
ello	376	475	391	487	666	864	7
no	395	475	406	487	666	864	7
garantiza	411	475	450	487	666	864	7
que	454	475	470	487	666	864	7
se	475	475	484	487	666	864	7
hayan	488	475	514	487	666	864	7
entendido	518	475	561	487	666	864	7
las	566	475	577	487	666	864	7
implicaciones	338	487	395	499	666	864	7
de	400	487	410	499	666	864	7
la	415	487	422	499	666	864	7
participación	426	487	481	499	666	864	7
en	485	487	496	499	666	864	7
el	500	487	507	499	666	864	7
estudio	512	487	543	499	666	864	7
17,18,19,20	543	488	574	494	666	864	7
.	574	487	577	499	666	864	7
Existen	338	499	368	511	666	864	7
numerosos	371	499	418	511	666	864	7
trabajos	421	499	455	511	666	864	7
que	458	499	474	511	666	864	7
han	477	499	493	511	666	864	7
analizado	496	499	537	511	666	864	7
la	540	499	547	511	666	864	7
legibi-	550	499	577	511	666	864	7
lidad	338	511	359	523	666	864	7
del	362	511	375	523	666	864	7
las	379	511	390	523	666	864	7
HIP,	393	511	408	523	666	864	7
para	412	511	431	523	666	864	7
ello	434	511	449	523	666	864	7
se	452	511	461	523	666	864	7
aplican	465	511	495	523	666	864	7
escalas	498	511	528	523	666	864	7
de	531	511	542	523	666	864	7
medida	545	511	577	523	666	864	7
validadas	338	523	377	535	666	864	7
de	380	523	390	535	666	864	7
comprensión	393	523	448	535	666	864	7
de	450	523	461	535	666	864	7
textos	463	523	489	535	666	864	7
21	489	524	495	530	666	864	7
como	498	523	522	535	666	864	7
son	524	523	539	535	666	864	7
el	542	523	549	535	666	864	7
índice	552	523	577	535	666	864	7
de	338	535	349	547	666	864	7
Flesch-Kincaid	352	535	412	547	666	864	7
22	412	536	419	542	666	864	7
,	419	535	422	547	666	864	7
que	425	535	441	547	666	864	7
es	445	535	454	547	666	864	7
el	457	535	464	547	666	864	7
más	468	535	485	547	666	864	7
comúnmente	488	535	545	547	666	864	7
usado,	548	535	577	547	666	864	7
o	338	547	344	559	666	864	7
la	348	547	355	559	666	864	7
fórmula	359	547	392	559	666	864	7
SMOG	396	547	425	559	666	864	7
(Simplified	429	547	473	559	666	864	7
Measure	477	547	514	559	666	864	7
Of	518	547	528	559	666	864	7
Gobbledy-	532	547	577	559	666	864	7
gook)	338	559	363	571	666	864	7
23	363	560	369	566	666	864	7
.	369	559	372	571	666	864	7
Así,	376	559	392	571	666	864	7
en	396	559	406	571	666	864	7
una	410	559	426	571	666	864	7
encuesta	430	559	468	571	666	864	7
realizada	472	559	509	571	666	864	7
a	513	559	518	571	666	864	7
participantes	522	559	577	571	666	864	7
en	338	571	349	583	666	864	7
estudios	352	571	387	583	666	864	7
de	390	571	401	583	666	864	7
oncología,	404	571	448	583	666	864	7
Joffe	451	571	472	583	666	864	7
et	475	571	483	583	666	864	7
al.	486	571	496	583	666	864	7
15	496	572	502	578	666	864	7
encontraron	505	571	557	583	666	864	7
que	560	571	577	583	666	864	7
el	338	583	346	595	666	864	7
90%	350	583	371	595	666	864	7
de	375	583	386	595	666	864	7
los	390	583	402	595	666	864	7
respondedores	406	583	469	595	666	864	7
estaban	473	583	506	595	666	864	7
satisfechos	511	583	557	595	666	864	7
con	561	583	577	595	666	864	7
la	338	595	346	607	666	864	7
información	350	595	401	607	666	864	7
recibida	406	595	439	607	666	864	7
pero	443	595	462	607	666	864	7
muchos	467	595	500	607	666	864	7
de	504	595	515	607	666	864	7
ellos	519	595	538	607	666	864	7
declara-	543	595	577	607	666	864	7
ban	338	607	355	619	666	864	7
desconocer	359	607	407	619	666	864	7
las	412	607	423	619	666	864	7
características	427	607	486	619	666	864	7
del	491	607	503	619	666	864	7
estudio	508	607	539	619	666	864	7
del	543	607	556	619	666	864	7
que	560	607	577	619	666	864	7
formaban	338	619	380	631	666	864	7
parte	384	619	406	631	666	864	7
y	410	619	415	631	666	864	7
la	419	619	426	631	666	864	7
posibilidad	430	619	476	631	666	864	7
de	480	619	490	631	666	864	7
no	494	619	505	631	666	864	7
obtener	509	619	543	631	666	864	7
benefi-	547	619	577	631	666	864	7
cios	338	631	355	643	666	864	7
19	355	632	361	638	666	864	7
.	361	631	364	643	666	864	7
Sharp	368	631	392	643	666	864	7
et	396	631	404	643	666	864	7
al.	408	631	418	643	666	864	7
16	418	632	425	638	666	864	7
,	425	631	427	643	666	864	7
por	431	631	446	643	666	864	7
su	449	631	459	643	666	864	7
parte,	463	631	488	643	666	864	7
comprobaron	491	631	549	643	666	864	7
cómo	553	631	577	643	666	864	7
de	338	643	349	655	666	864	7
107	352	643	369	655	666	864	7
HIP	372	643	386	655	666	864	7
de	390	643	400	655	666	864	7
EC	403	643	415	655	666	864	7
en	418	643	429	655	666	864	7
oncología	432	643	474	655	666	864	7
analizados,	477	643	524	655	666	864	7
ninguna	528	643	563	655	666	864	7
de	566	643	577	655	666	864	7
ellas	338	655	357	667	666	864	7
estaba	360	655	387	667	666	864	7
escrita	390	655	418	667	666	864	7
de	421	655	431	667	666	864	7
manera	434	655	466	667	666	864	7
entendible	469	655	514	667	666	864	7
para	517	655	536	667	666	864	7
personas	539	655	577	667	666	864	7
con	338	667	354	679	666	864	7
estudios	356	667	391	679	666	864	7
inferiores	394	667	433	679	666	864	7
a	435	667	440	679	666	864	7
2º	442	667	451	679	666	864	7
de	454	667	464	679	666	864	7
Educación	467	667	510	679	666	864	7
Secundaria	512	667	559	679	666	864	7
(ES)	561	667	577	679	666	864	7
(12-13	338	679	367	691	666	864	7
años)	369	679	392	691	666	864	7
y	395	679	399	691	666	864	7
sólo	402	679	419	691	666	864	7
el	422	679	429	691	666	864	7
1,5%	431	679	455	691	666	864	7
lo	458	679	466	691	666	864	7
era	468	679	481	691	666	864	7
para	484	679	503	691	666	864	7
un	505	679	517	691	666	864	7
nivel	519	679	539	691	666	864	7
de	541	679	552	691	666	864	7
4º	554	679	563	691	666	864	7
de	566	679	577	691	666	864	7
ES	338	691	348	703	666	864	7
(13-14	351	691	379	703	666	864	7
años).	381	691	407	703	666	864	7
Teniendo	409	691	448	703	666	864	7
en	450	691	460	703	666	864	7
cuanta	463	691	491	703	666	864	7
que	494	691	510	703	666	864	7
en	512	691	523	703	666	864	7
países	525	691	550	703	666	864	7
como	553	691	577	703	666	864	7
España	338	703	368	715	666	864	7
el	371	703	378	715	666	864	7
46%	381	703	402	715	666	864	7
de	405	703	415	715	666	864	7
la	418	703	425	715	666	864	7
población	428	703	469	715	666	864	7
adulta	472	703	499	715	666	864	7
de	501	703	512	715	666	864	7
25-64	515	703	540	715	666	864	7
años	543	703	563	715	666	864	7
no	566	703	577	715	666	864	7
posee	338	715	363	727	666	864	7
estudios	367	715	402	727	666	864	7
superiores	405	715	448	727	666	864	7
a	451	715	456	727	666	864	7
la	459	715	466	727	666	864	7
segunda	469	715	505	727	666	864	7
etapa	508	715	532	727	666	864	7
de	535	715	546	727	666	864	7
ES	549	715	559	727	666	864	7
24	559	716	565	722	666	864	7
,	565	715	568	727	666	864	7
o	571	715	577	727	666	864	7
EEUU	338	727	362	739	666	864	7
donde	365	727	392	739	666	864	7
cerca	394	727	417	739	666	864	7
del	419	727	432	739	666	864	7
50%	435	727	456	739	666	864	7
de	459	727	469	739	666	864	7
la	472	727	479	739	666	864	7
población	482	727	523	739	666	864	7
adulta	526	727	553	739	666	864	7
tiene	556	727	577	739	666	864	7
compresión	338	739	388	751	666	864	7
lectora	392	739	420	751	666	864	7
por	424	739	439	751	666	864	7
debajo	442	739	471	751	666	864	7
de	475	739	486	751	666	864	7
un	490	739	501	751	666	864	7
equivalente	528	739	577	751	666	864	7
a	338	751	343	763	666	864	7
1º	347	751	356	763	666	864	7
ES	360	751	370	763	666	864	7
(11-12	373	751	402	763	666	864	7
años)	405	751	428	763	666	864	7
25,26	428	752	443	758	666	864	7
,	443	751	445	763	666	864	7
en	449	751	459	763	666	864	7
torno	463	751	486	763	666	864	7
a	490	751	495	763	666	864	7
la	499	751	506	763	666	864	7
mitad	509	751	534	763	666	864	7
de	537	751	548	763	666	864	7
la	551	751	559	763	666	864	7
po-	562	751	577	763	666	864	7
blación	338	763	369	775	666	864	7
tendría	372	763	402	775	666	864	7
problemas	405	763	449	775	666	864	7
importantes	452	763	503	775	666	864	7
para	506	763	525	775	666	864	7
entender	528	763	566	775	666	864	7
lo	569	763	577	775	666	864	7
29/4/16	588	845	608	855	666	864	7
9:19	613	845	625	855	666	864	7
216	89	67	104	78	666	864	8
-	107	67	110	78	666	864	8
Farm	112	68	131	77	666	864	8
Hosp.	133	68	154	77	666	864	8
2016;40(3):209-218	156	68	226	77	666	864	8
que	89	96	105	108	666	864	8
se	107	96	116	108	666	864	8
le	119	96	126	108	666	864	8
quiere	128	96	155	108	666	864	8
transmitir	157	96	198	108	666	864	8
a	200	96	205	108	666	864	8
través	207	96	232	108	666	864	8
de	235	96	245	108	666	864	8
estos	248	96	269	108	666	864	8
documentos.	272	96	327	108	666	864	8
En	89	108	100	120	666	864	8
general	102	108	134	120	666	864	8
se	136	108	145	120	666	864	8
acepta	147	108	175	120	666	864	8
que	178	108	194	120	666	864	8
la	196	108	203	120	666	864	8
HIP	206	108	220	120	666	864	8
debería	222	108	254	120	666	864	8
estar	256	108	276	120	666	864	8
escrita	279	108	306	120	666	864	8
para	308	108	327	120	666	864	8
un	89	120	100	132	666	864	8
nivel	102	120	122	132	666	864	8
de	124	120	135	132	666	864	8
educación	137	120	180	132	666	864	8
al	182	120	190	132	666	864	8
menos	192	120	220	132	666	864	8
tres	222	120	238	132	666	864	8
cursos	240	120	267	132	666	864	8
por	269	120	283	132	666	864	8
debajo	285	120	314	132	666	864	8
de	317	120	327	132	666	864	8
la	89	132	96	144	666	864	8
media	99	132	125	144	666	864	8
educacional	127	132	177	144	666	864	8
de	180	132	190	144	666	864	8
la	193	132	200	144	666	864	8
población	202	132	244	144	666	864	8
diana	246	132	269	144	666	864	8
del	272	132	284	144	666	864	8
estudio	287	132	318	144	666	864	8
27	318	132	324	139	666	864	8
.	324	132	327	144	666	864	8
En	100	146	111	158	666	864	8
los	114	146	125	158	666	864	8
últimos	128	146	158	158	666	864	8
años	161	146	181	158	666	864	8
se	183	146	192	158	666	864	8
han	195	146	211	158	666	864	8
realizado	214	146	251	158	666	864	8
numerosos	254	146	299	158	666	864	8
traba-	302	146	327	158	666	864	8
jos	89	158	101	170	666	864	8
para	103	158	121	170	666	864	8
valorar	123	158	152	170	666	864	8
cómo	154	158	177	170	666	864	8
se	179	158	188	170	666	864	8
mejora	190	158	219	170	666	864	8
la	221	158	229	170	666	864	8
comprensión	231	158	285	170	666	864	8
de	287	158	297	170	666	864	8
las	299	158	310	170	666	864	8
HIP.	312	158	327	170	666	864	8
Algunos	89	170	123	182	666	864	8
han	126	170	142	182	666	864	8
detectado	144	170	186	182	666	864	8
que	189	170	205	182	666	864	8
éstos	207	170	228	182	666	864	8
son	231	170	246	182	666	864	8
más	248	170	265	182	666	864	8
fácilmente	267	170	311	182	666	864	8
en-	313	170	327	182	666	864	8
tendibles	89	182	127	194	666	864	8
cuando	129	182	160	194	666	864	8
se	162	182	171	194	666	864	8
redactan	173	182	210	194	666	864	8
de	212	182	223	194	666	864	8
manera	225	182	257	194	666	864	8
sencilla	259	182	289	194	666	864	8
de	291	182	301	194	666	864	8
leer	304	182	319	194	666	864	8
28-	319	183	327	190	666	864	8
31	89	195	95	202	666	864	8
.	95	194	98	206	666	864	8
Otros	100	194	123	206	666	864	8
sugieren	125	194	160	206	666	864	8
que	162	194	178	206	666	864	8
se	179	194	188	206	666	864	8
pueden	190	194	222	206	666	864	8
entender	224	194	261	206	666	864	8
mejor	263	194	287	206	666	864	8
si	289	194	295	206	666	864	8
se	297	194	306	206	666	864	8
hace	307	194	327	206	666	864	8
una	89	206	105	218	666	864	8
lectura	108	206	137	218	666	864	8
pausada	140	206	175	218	666	864	8
y	179	206	183	218	666	864	8
se	187	206	195	218	666	864	8
dedica	199	206	226	218	666	864	8
el	230	206	237	218	666	864	8
tiempo	240	206	270	218	666	864	8
suficiente	273	206	313	218	666	864	8
32,33	313	207	327	214	666	864	8
o	89	218	95	230	666	864	8
si	98	218	104	230	666	864	8
se	107	218	116	230	666	864	8
acorta	120	218	146	230	666	864	8
la	149	218	156	230	666	864	8
longitud	160	218	194	230	666	864	8
de	198	218	208	230	666	864	8
los	212	218	223	230	666	864	8
mismos	227	218	258	230	666	864	8
34	258	219	265	226	666	864	8
.	265	218	267	230	666	864	8
Sin	271	218	283	230	666	864	8
embargo,	287	218	327	230	666	864	8
contrariamente	89	230	153	242	666	864	8
a	155	230	160	242	666	864	8
lo	163	230	170	242	666	864	8
que	173	230	189	242	666	864	8
cabía	191	230	213	242	666	864	8
esperar,	216	230	248	242	666	864	8
diferentes	250	230	291	242	666	864	8
trabajos	294	230	327	242	666	864	8
han	89	242	105	254	666	864	8
demostrado	108	242	158	254	666	864	8
que	161	242	177	254	666	864	8
la	180	242	187	254	666	864	8
simplificación	190	242	245	254	666	864	8
del	248	242	261	254	666	864	8
texto	264	242	285	254	666	864	8
para	288	242	306	254	666	864	8
faci-	309	242	327	254	666	864	8
litar	89	254	105	266	666	864	8
su	108	254	117	266	666	864	8
lectura	121	254	149	266	666	864	8
no	153	254	164	266	666	864	8
siempre	167	254	200	266	666	864	8
conlleva	203	254	237	266	666	864	8
una	240	254	256	266	666	864	8
mejor	259	254	284	266	666	864	8
compren-	287	254	327	266	666	864	8
sión	89	266	106	278	666	864	8
del	108	266	121	278	666	864	8
mism	123	266	145	278	666	864	8
35,36	145	267	159	274	666	864	8
.	159	266	162	278	666	864	8
El	164	266	171	278	666	864	8
Eastern	174	266	204	278	666	864	8
Cooperative	206	266	256	278	666	864	8
Oncology	258	266	298	278	666	864	8
Group	300	266	327	278	666	864	8
(ECOG)	89	278	120	290	666	864	8
en	122	278	133	290	666	864	8
2003	135	278	157	290	666	864	8
llevó	159	278	178	290	666	864	8
a	180	278	185	290	666	864	8
cabo	187	278	208	290	666	864	8
un	210	278	221	290	666	864	8
estudio	223	278	253	290	666	864	8
sobre	255	278	278	290	666	864	8
este	280	278	297	290	666	864	8
tema	299	278	321	290	666	864	8
32	321	279	327	286	666	864	8
en	89	290	99	302	666	864	8
el	102	290	109	302	666	864	8
cual	111	290	128	302	666	864	8
se	130	290	139	302	666	864	8
comprobó	141	290	184	302	666	864	8
que	186	290	202	302	666	864	8
en	204	290	214	302	666	864	8
pacientes	216	290	255	302	666	864	8
oncológicos	257	290	307	302	666	864	8
can-	309	290	327	302	666	864	8
didatos	89	302	120	314	666	864	8
a	124	302	129	314	666	864	8
su	133	302	142	314	666	864	8
inclusión	146	302	183	314	666	864	8
en	187	302	198	314	666	864	8
un	202	302	213	314	666	864	8
ensayo	217	302	246	314	666	864	8
clínico,	250	302	279	314	666	864	8
cuando	283	302	314	314	666	864	8
se	318	302	327	314	666	864	8
les	89	314	100	326	666	864	8
proporcionaba	104	314	165	326	666	864	8
información	169	314	219	326	666	864	8
fácilmente	223	314	266	326	666	864	8
entendible	270	314	314	326	666	864	8
se	318	314	327	326	666	864	8
lograba	89	326	121	338	666	864	8
paliar	124	326	147	338	666	864	8
la	151	326	158	338	666	864	8
ansiedad	161	326	199	338	666	864	8
y	202	326	207	338	666	864	8
mejorar	210	326	242	338	666	864	8
su	246	326	255	338	666	864	8
satisfacción	259	326	307	338	666	864	8
y	310	326	315	338	666	864	8
es	318	326	327	338	666	864	8
posible	89	338	118	350	666	864	8
hacerlo	122	338	152	350	666	864	8
sin	155	338	167	350	666	864	8
omitir	170	338	195	350	666	864	8
información	198	338	248	350	666	864	8
relevante.	251	338	292	350	666	864	8
Sin	295	338	307	350	666	864	8
em-	311	338	327	350	666	864	8
bargo,	89	350	116	362	666	864	8
tampoco	119	350	157	362	666	864	8
se	160	350	168	362	666	864	8
logró	172	350	193	362	666	864	8
demostrar	196	350	239	362	666	864	8
que	242	350	258	362	666	864	8
la	261	350	268	362	666	864	8
simplificación	271	350	327	362	666	864	8
del	89	362	102	374	666	864	8
texto	106	362	127	374	666	864	8
mejorara	131	362	168	374	666	864	8
la	172	362	179	374	666	864	8
comprensión	184	362	237	374	666	864	8
del	242	362	254	374	666	864	8
mismo.	258	362	289	374	666	864	8
Davis	293	362	315	374	666	864	8
et	319	362	327	374	666	864	8
al.	89	374	99	386	666	864	8
36	99	375	105	382	666	864	8
en	105	374	116	386	666	864	8
una	118	374	134	386	666	864	8
consulta	137	374	172	386	666	864	8
a	175	374	180	386	666	864	8
personas	182	374	220	386	666	864	8
sanas	222	374	245	386	666	864	8
sobre	248	374	271	386	666	864	8
su	274	374	283	386	666	864	8
hipotética	286	374	327	386	666	864	8
participación	89	386	142	398	666	864	8
en	145	386	156	398	666	864	8
un	159	386	170	398	666	864	8
estudio	173	386	204	398	666	864	8
clínico,	207	386	236	398	666	864	8
comprobaron	239	386	295	398	666	864	8
que,	298	386	317	398	666	864	8
al	320	386	327	398	666	864	8
igual	89	398	109	410	666	864	8
que	112	398	128	410	666	864	8
en	131	398	142	410	666	864	8
el	145	398	152	410	666	864	8
estudio	155	398	185	410	666	864	8
anterior,	188	398	223	410	666	864	8
ante	226	398	244	410	666	864	8
dos	248	398	262	410	666	864	8
versiones	265	398	303	410	666	864	8
de	307	398	317	410	666	864	8
la	320	398	327	410	666	864	8
HIP	89	410	103	422	666	864	8
(simplificada	106	410	158	422	666	864	8
y	161	410	165	422	666	864	8
estándar),	168	410	210	422	666	864	8
aunque	213	410	245	422	666	864	8
los	248	410	259	422	666	864	8
pacientes	263	410	302	422	666	864	8
prefi-	305	410	327	422	666	864	8
rieron	89	422	113	434	666	864	8
la	116	422	123	434	666	864	8
versión	125	422	154	434	666	864	8
simplificada,	156	422	208	434	666	864	8
su	210	422	219	434	666	864	8
grado	222	422	246	434	666	864	8
comprensión	248	422	302	434	666	864	8
sobre	304	422	327	434	666	864	8
lo	89	434	97	446	666	864	8
que	100	434	116	446	666	864	8
se	118	434	127	446	666	864	8
les	130	434	141	446	666	864	8
transmitía	144	434	185	446	666	864	8
fue	188	434	202	446	666	864	8
similar	205	434	232	446	666	864	8
para	234	434	253	446	666	864	8
ambos	256	434	284	446	666	864	8
formatos.	287	434	327	446	666	864	8
Otros	89	446	112	458	666	864	8
autores	115	446	146	458	666	864	8
han	149	446	165	458	666	864	8
investigado	169	446	216	458	666	864	8
sobre	219	446	242	458	666	864	8
estrategias	245	446	290	458	666	864	8
comple-	293	446	327	458	666	864	8
mentarias	89	458	130	470	666	864	8
que	133	458	149	470	666	864	8
ayuden	153	458	184	470	666	864	8
a	187	458	192	470	666	864	8
mejorar	196	458	228	470	666	864	8
la	231	458	239	470	666	864	8
comprensión	242	458	296	470	666	864	8
del	300	458	312	470	666	864	8
CI.	316	458	327	470	666	864	8
Flory	89	470	109	482	666	864	8
et	113	470	121	482	666	864	8
al.	125	470	135	482	666	864	8
37	134	471	141	478	666	864	8
encontraron	145	470	196	482	666	864	8
que	200	470	216	482	666	864	8
la	220	470	227	482	666	864	8
interacción	231	470	277	482	666	864	8
y	281	470	285	482	666	864	8
feedback	289	470	327	482	666	864	8
persona-persona	89	482	159	494	666	864	8
es	162	482	171	494	666	864	8
la	173	482	181	494	666	864	8
forma	184	482	209	494	666	864	8
más	212	482	229	494	666	864	8
eficaz	232	482	256	494	666	864	8
de	259	482	269	494	666	864	8
lograr	272	482	297	494	666	864	8
un	299	482	311	494	666	864	8
en-	313	482	327	494	666	864	8
tendimiento	89	494	140	506	666	864	8
adecuado	144	494	185	506	666	864	8
de	189	494	199	506	666	864	8
la	204	494	211	506	666	864	8
información	215	494	265	506	666	864	8
transmitida	269	494	316	506	666	864	8
al	320	494	327	506	666	864	8
paciente.	89	506	127	518	666	864	8
Además,	129	506	166	518	666	864	8
se	168	506	177	518	666	864	8
ha	179	506	189	518	666	864	8
comprobado	191	506	245	518	666	864	8
que	247	506	263	518	666	864	8
la	265	506	272	518	666	864	8
modificación	274	506	327	518	666	864	8
de	89	518	99	530	666	864	8
la	102	518	110	530	666	864	8
HIP	112	518	126	530	666	864	8
en	129	518	139	530	666	864	8
cuanto	142	518	171	530	666	864	8
a	174	518	179	530	666	864	8
su	182	518	192	530	666	864	8
contenido	194	518	236	530	666	864	8
y	239	518	244	530	666	864	8
redacción	247	518	287	530	666	864	8
más	290	518	307	530	666	864	8
sim-	310	518	327	530	666	864	8
plificados	89	530	128	542	666	864	8
y	131	530	135	542	666	864	8
reducidos	138	530	178	542	666	864	8
no	181	530	192	542	666	864	8
es	195	530	203	542	666	864	8
mejor	206	530	230	542	666	864	8
para	233	530	251	542	666	864	8
su	254	530	263	542	666	864	8
entendimiento	266	530	327	542	666	864	8
que	89	542	105	554	666	864	8
estrategias	108	542	152	554	666	864	8
como	155	542	178	554	666	864	8
el	181	542	188	554	666	864	8
uso	191	542	205	554	666	864	8
de	208	542	218	554	666	864	8
soportes	221	542	256	554	666	864	8
multimedia	259	542	306	554	666	864	8
o	309	542	314	554	666	864	8
de	317	542	327	554	666	864	8
la	89	554	96	566	666	864	8
participación	99	554	152	566	666	864	8
de	155	554	166	566	666	864	8
un	169	554	180	566	666	864	8
educador	183	554	222	566	666	864	8
neutral	225	554	255	566	666	864	8
que	258	554	274	566	666	864	8
emplee	277	554	307	566	666	864	8
más	310	554	327	566	666	864	8
tiempo	89	566	119	578	666	864	8
con	121	566	136	578	666	864	8
el	139	566	146	578	666	864	8
paciente.	149	566	187	578	666	864	8
Por	100	581	114	592	666	864	8
otro	117	581	135	592	666	864	8
lado,	138	581	158	592	666	864	8
un	162	581	173	592	666	864	8
inconveniente	176	581	234	592	666	864	8
que	237	581	253	592	666	864	8
subyace	256	581	290	592	666	864	8
también	293	581	327	592	666	864	8
en	89	593	99	604	666	864	8
el	102	593	109	604	666	864	8
proceso	111	593	143	604	666	864	8
de	146	593	156	604	666	864	8
obtención	158	593	200	604	666	864	8
del	202	593	215	604	666	864	8
consentimiento	217	593	281	604	666	864	8
informado	284	593	327	604	666	864	8
es	89	605	98	616	666	864	8
que	101	605	117	616	666	864	8
generalmente	120	605	178	616	666	864	8
el	181	605	188	616	666	864	8
médico	192	605	222	616	666	864	8
del	226	605	238	616	666	864	8
paciente	242	605	277	616	666	864	8
suele	280	605	301	616	666	864	8
ser	305	605	317	616	666	864	8
al	320	605	327	616	666	864	8
mismo	89	617	117	628	666	864	8
tiempo	120	617	149	628	666	864	8
la	152	617	159	628	666	864	8
persona	162	617	195	628	666	864	8
que	198	617	214	628	666	864	8
le	216	617	223	628	666	864	8
propone	226	617	261	628	666	864	8
la	264	617	271	628	666	864	8
participación	274	617	327	628	666	864	8
en	89	629	99	640	666	864	8
el	102	629	109	640	666	864	8
estudio	112	629	143	640	666	864	8
lo	145	629	153	640	666	864	8
cual	156	629	172	640	666	864	8
puede	175	629	201	640	666	864	8
ser	204	629	216	640	666	864	8
inductor	219	629	254	640	666	864	8
a	256	629	261	640	666	864	8
la	264	629	271	640	666	864	8
participación	274	629	327	640	666	864	8
y	89	641	93	652	666	864	8
puede	96	641	122	652	666	864	8
existir	125	641	149	652	666	864	8
conflicto	151	641	187	652	666	864	8
de	190	641	200	652	666	864	8
intereses.	203	641	242	652	666	864	8
No	100	655	113	667	666	864	8
obstante,	115	655	154	667	666	864	8
todos	157	655	180	667	666	864	8
estos	183	655	204	667	666	864	8
inconvenientes	207	655	269	667	666	864	8
no	271	655	282	667	666	864	8
deben	285	655	311	667	666	864	8
ha-	313	655	327	667	666	864	8
cer	89	667	102	679	666	864	8
que	105	667	121	679	666	864	8
los	124	667	135	679	666	864	8
esfuerzos	138	667	177	679	666	864	8
por	180	667	195	679	666	864	8
simplificar	198	667	240	679	666	864	8
las	243	667	254	679	666	864	8
HIP	257	667	270	679	666	864	8
para	273	667	292	679	666	864	8
mejorar	295	667	327	679	666	864	8
su	89	679	98	691	666	864	8
comprensión	102	679	155	691	666	864	8
se	159	679	167	691	666	864	8
deban	170	679	197	691	666	864	8
abandonar	200	679	245	691	666	864	8
por	248	679	263	691	666	864	8
varias	266	679	289	691	666	864	8
razones,	292	679	327	691	666	864	8
como	89	691	113	703	666	864	8
ya	116	691	126	703	666	864	8
se	130	691	138	703	666	864	8
ha	142	691	153	703	666	864	8
dicho	156	691	179	703	666	864	8
palia	183	691	203	703	666	864	8
la	206	691	214	703	666	864	8
ansiedad	217	691	254	703	666	864	8
generada	258	691	298	703	666	864	8
en	301	691	312	703	666	864	8
los	316	691	327	703	666	864	8
pacientes	89	703	128	715	666	864	8
y	132	703	136	715	666	864	8
éstos	139	703	161	715	666	864	8
se	164	703	173	715	666	864	8
muestran	176	703	216	715	666	864	8
más	219	703	236	715	666	864	8
satisfechos	240	703	285	715	666	864	8
por	288	703	302	715	666	864	8
la	306	703	313	715	666	864	8
in-	316	703	327	715	666	864	8
formación	89	715	132	727	666	864	8
recibida,	136	715	171	727	666	864	8
pero	176	715	195	727	666	864	8
además,	199	715	234	727	666	864	8
un	239	715	250	727	666	864	8
lenguaje	255	715	290	727	666	864	8
simplifi-	295	715	327	727	666	864	8
cado	89	727	109	739	666	864	8
permite	113	727	145	739	666	864	8
a	148	727	153	739	666	864	8
otras	156	727	177	739	666	864	8
personas	180	727	217	739	666	864	8
(familiares	221	727	263	739	666	864	8
otros	266	727	287	739	666	864	8
profesio-	290	727	327	739	666	864	8
nales	89	739	110	751	666	864	8
sanitarios	113	739	152	751	666	864	8
no	155	739	167	751	666	864	8
implicados	170	739	214	751	666	864	8
en	217	739	227	751	666	864	8
el	230	739	237	751	666	864	8
estudio)	240	739	274	751	666	864	8
comprender	277	739	327	751	666	864	8
la	89	751	96	763	666	864	8
información.	100	751	152	763	666	864	8
Como	156	751	182	763	666	864	8
norma	185	751	213	763	666	864	8
general	216	751	247	763	666	864	8
estos	251	751	272	763	666	864	8
documentos	275	751	327	763	666	864	8
deben	89	763	115	775	666	864	8
ser	118	763	130	775	666	864	8
breves,	133	763	162	775	666	864	8
sencillos	165	763	199	775	666	864	8
y	202	763	206	775	666	864	8
claros	209	763	233	775	666	864	8
de	235	763	246	775	666	864	8
forma	249	763	274	775	666	864	8
que	276	763	292	775	666	864	8
la	295	763	302	775	666	864	8
expli-	305	763	327	775	666	864	8
006_10411	45	845	75	855	666	864	8
-	77	845	79	855	666	864	8
El	81	845	86	855	666	864	8
consentimiento	88	845	128	855	666	864	8
informado.indd	130	845	169	855	666	864	8
216	174	845	184	855	666	864	8
Elena	489	67	512	78	666	864	8
Villamañán	514	67	562	78	666	864	8
et	564	67	573	78	666	864	8
al.	575	67	585	78	666	864	8
cación	347	96	374	108	666	864	8
de	376	96	386	108	666	864	8
los	389	96	400	108	666	864	8
riesgos	403	96	431	108	666	864	8
no	434	96	445	108	666	864	8
genere	447	96	476	108	666	864	8
ansiedad	478	96	515	108	666	864	8
evitando	518	96	554	108	666	864	8
el	556	96	563	108	666	864	8
tono	565	96	585	108	666	864	8
alarmista	347	108	385	120	666	864	8
o	387	108	393	120	666	864	8
amenazante,	395	108	449	120	666	864	8
y	452	108	456	120	666	864	8
es	459	108	468	120	666	864	8
aconsejable	470	108	519	120	666	864	8
que	521	108	537	120	666	864	8
el	540	108	547	120	666	864	8
paciente	550	108	585	120	666	864	8
se	347	120	356	132	666	864	8
implique	359	120	394	132	666	864	8
planteándole	397	120	452	132	666	864	8
cuestiones	454	120	498	132	666	864	8
de	501	120	511	132	666	864	8
múltiple	514	120	548	132	666	864	8
respues-	550	120	585	132	666	864	8
ta	347	132	355	144	666	864	8
38	355	132	362	139	666	864	8
.	361	132	364	144	666	864	8
Para	358	144	377	156	666	864	8
lograr	381	144	406	156	666	864	8
una	410	144	426	156	666	864	8
mejor	430	144	455	156	666	864	8
comprensión	459	144	514	156	666	864	8
del	518	144	531	156	666	864	8
CI,	535	144	546	156	666	864	8
se	551	144	559	156	666	864	8
reco-	564	144	585	156	666	864	8
mienda	347	156	379	168	666	864	8
39	379	157	385	163	666	864	8
:	385	156	388	168	666	864	8
•	347	168	352	180	666	864	8
Utilizar	358	168	388	180	666	864	8
un	392	168	403	180	666	864	8
lenguaje	407	168	443	180	666	864	8
e	447	168	452	180	666	864	8
ideas	457	168	478	180	666	864	8
con	482	168	498	180	666	864	8
las	502	168	513	180	666	864	8
que	517	168	533	180	666	864	8
el	538	168	545	180	666	864	8
paciente	549	168	585	180	666	864	8
esté	358	180	376	192	666	864	8
familiarizado	378	180	433	192	666	864	8
y	436	180	440	192	666	864	8
conozca	443	180	478	192	666	864	8
•	347	193	352	204	666	864	8
Usar	358	193	377	204	666	864	8
palabras	381	193	416	204	666	864	8
cortas	420	193	446	204	666	864	8
(preferiblemente	449	193	520	204	666	864	8
de	523	193	534	204	666	864	8
2	537	193	543	204	666	864	8
sílabas)	546	193	577	204	666	864	8
y	581	193	585	204	666	864	8
frases	358	205	383	216	666	864	8
también	386	205	421	216	666	864	8
cortas	423	205	449	216	666	864	8
si	452	205	458	216	666	864	8
es	461	205	469	216	666	864	8
posible	472	205	502	216	666	864	8
•	347	217	352	228	666	864	8
Evitar	358	217	382	228	666	864	8
ideas	384	217	406	228	666	864	8
confusas	409	217	446	228	666	864	8
o	449	217	454	228	666	864	8
engañosas	457	217	502	228	666	864	8
•	347	229	352	241	666	864	8
Aplicar	358	229	388	241	666	864	8
fórmulas	390	229	427	241	666	864	8
de	430	229	440	241	666	864	8
medida	443	229	474	241	666	864	8
de	477	229	487	241	666	864	8
estimación	490	229	535	241	666	864	8
del	538	229	550	241	666	864	8
nivel	553	229	572	241	666	864	8
de	575	229	585	241	666	864	8
comprensión	358	241	413	253	666	864	8
de	416	241	426	253	666	864	8
acuerdo	429	241	463	253	666	864	8
con	465	241	481	253	666	864	8
el	484	241	491	253	666	864	8
nivel	493	241	513	253	666	864	8
cultural	515	241	547	253	666	864	8
y	549	241	554	253	666	864	8
educa-	556	241	585	253	666	864	8
tivo	358	253	374	265	666	864	8
del	377	253	389	265	666	864	8
paciente	392	253	428	265	666	864	8
•	347	265	352	277	666	864	8
Explicar	358	265	391	277	666	864	8
con	395	265	410	277	666	864	8
claridad	414	265	447	277	666	864	8
en	451	265	462	277	666	864	8
qué	466	265	482	277	666	864	8
consiste	486	265	520	277	666	864	8
el	524	265	531	277	666	864	8
tratamiento	535	265	585	277	666	864	8
experimental	358	277	413	289	666	864	8
y	417	277	422	289	666	864	8
cuál	425	277	443	289	666	864	8
es	446	277	455	289	666	864	8
el	459	277	466	289	666	864	8
tratamiento	470	277	520	289	666	864	8
estándar	524	277	561	289	666	864	8
o	565	277	570	289	666	864	8
las	574	277	585	289	666	864	8
alternativas	358	289	407	301	666	864	8
al	410	289	417	301	666	864	8
EC	420	289	431	301	666	864	8
•	347	301	352	313	666	864	8
Animar	358	301	389	313	666	864	8
al	392	301	399	313	666	864	8
paciente	402	301	438	313	666	864	8
a	441	301	446	313	666	864	8
que	448	301	464	313	666	864	8
consulte	467	301	503	313	666	864	8
con	505	301	521	313	666	864	8
otras	524	301	545	313	666	864	8
personas	547	301	585	313	666	864	8
•	347	314	352	325	666	864	8
Entregar	358	314	394	325	666	864	8
información	399	314	450	325	666	864	8
escrita	454	314	481	325	666	864	8
que	486	314	502	325	666	864	8
el	506	314	514	325	666	864	8
paciente	518	314	554	325	666	864	8
pueda	558	314	585	325	666	864	8
leer	358	326	374	337	666	864	8
sin	377	326	388	337	666	864	8
prisa	391	326	411	337	666	864	8
y	414	326	418	337	666	864	8
con	421	326	437	337	666	864	8
detenimiento	439	326	496	337	666	864	8
•	347	338	352	350	666	864	8
Comprobar	358	338	407	350	666	864	8
en	410	338	421	350	666	864	8
qué	424	338	440	350	666	864	8
medida	444	338	475	350	666	864	8
se	479	338	488	350	666	864	8
ha	491	338	502	350	666	864	8
entendido	505	338	548	350	666	864	8
la	552	338	559	350	666	864	8
infor-	562	338	585	350	666	864	8
mación	358	350	389	362	666	864	8
proporcionada	392	350	454	362	666	864	8
Papel	347	377	378	391	666	864	8
de	381	377	395	391	666	864	8
los	398	377	414	391	666	864	8
comités	418	377	461	391	666	864	8
de	464	377	478	391	666	864	8
ética	482	377	508	391	666	864	8
de	512	377	526	391	666	864	8
investigación	347	391	422	405	666	864	8
clínica	425	391	460	405	666	864	8
en	463	391	477	405	666	864	8
la	480	391	490	405	666	864	8
elaboración	494	391	560	405	666	864	8
de	563	391	577	405	666	864	8
los	347	405	363	420	666	864	8
consentimientos	366	405	459	420	666	864	8
informados	462	405	527	420	666	864	8
En	358	427	369	438	666	864	8
los	372	427	383	438	666	864	8
últimos	386	427	417	438	666	864	8
años	420	427	440	438	666	864	8
los	443	427	454	438	666	864	8
CEIC,	457	427	481	438	666	864	8
en	483	427	494	438	666	864	8
su	497	427	506	438	666	864	8
papel	509	427	532	438	666	864	8
de	535	427	546	438	666	864	8
garantes	548	427	585	438	666	864	8
de	347	439	358	450	666	864	8
los	361	439	372	450	666	864	8
derechos	375	439	413	450	666	864	8
de	416	439	427	450	666	864	8
los	430	439	442	450	666	864	8
pacientes,	445	439	488	450	666	864	8
han	491	439	507	450	666	864	8
dedicado	510	439	549	450	666	864	8
muchos	552	439	585	450	666	864	8
esfuerzos	347	451	387	462	666	864	8
para	389	451	408	462	666	864	8
mejorar	411	451	443	462	666	864	8
tanto	446	451	468	462	666	864	8
la	471	451	478	462	666	864	8
cantidad	480	451	517	462	666	864	8
como	519	451	543	462	666	864	8
la	546	451	553	462	666	864	8
calidad	555	451	585	462	666	864	8
de	347	463	358	474	666	864	8
la	361	463	368	474	666	864	8
información	371	463	422	474	666	864	8
proporcionada	425	463	487	474	666	864	8
en	490	463	500	474	666	864	8
las	503	463	514	474	666	864	8
HIP.	517	463	532	474	666	864	8
Esta	535	463	553	474	666	864	8
mejora	556	463	585	474	666	864	8
ha	347	475	358	486	666	864	8
contribuido	361	475	410	486	666	864	8
al	414	475	421	486	666	864	8
hecho	424	475	451	486	666	864	8
de	454	475	465	486	666	864	8
que	468	475	484	486	666	864	8
la	488	475	495	486	666	864	8
obtención	499	475	542	486	666	864	8
del	545	475	558	486	666	864	8
CI	561	475	570	486	666	864	8
no	574	475	585	486	666	864	8
solo	347	487	364	498	666	864	8
se	367	487	376	498	666	864	8
base	378	487	398	498	666	864	8
en	401	487	411	498	666	864	8
la	414	487	421	498	666	864	8
entrega	424	487	456	498	666	864	8
de	459	487	469	498	666	864	8
un	472	487	483	498	666	864	8
documento	486	487	535	498	666	864	8
escrito	537	487	565	498	666	864	8
sino	568	487	585	498	666	864	8
que	347	499	363	510	666	864	8
sea	366	499	380	510	666	864	8
considerado	384	499	435	510	666	864	8
como	438	499	462	510	666	864	8
un	466	499	477	510	666	864	8
proceso	480	499	513	510	666	864	8
en	516	499	527	510	666	864	8
el	530	499	538	510	666	864	8
que	541	499	557	510	666	864	8
se	560	499	569	510	666	864	8
ex-	572	499	585	510	666	864	8
plique,	347	511	376	522	666	864	8
de	379	511	390	522	666	864	8
manera	394	511	426	522	666	864	8
adecuada	429	511	470	522	666	864	8
al	474	511	481	522	666	864	8
nivel	485	511	504	522	666	864	8
de	508	511	518	522	666	864	8
compresión	522	511	571	522	666	864	8
de	575	511	585	522	666	864	8
cada	347	523	367	534	666	864	8
paciente,	369	523	408	534	666	864	8
la	411	523	418	534	666	864	8
metodología	420	523	474	534	666	864	8
y	477	523	481	534	666	864	8
el	484	523	491	534	666	864	8
propósito	493	523	534	534	666	864	8
del	536	523	549	534	666	864	8
estudio.	551	523	585	534	666	864	8
Pero,	347	535	368	546	666	864	8
además,	372	535	407	546	666	864	8
los	411	535	422	546	666	864	8
CEIC	426	535	446	546	666	864	8
se	449	535	458	546	666	864	8
han	462	535	478	546	666	864	8
de	481	535	492	546	666	864	8
preocupar	495	535	538	546	666	864	8
de	541	535	552	546	666	864	8
que	555	535	571	546	666	864	8
en	575	535	585	546	666	864	8
las	347	547	358	558	666	864	8
HIP	362	547	376	558	666	864	8
se	380	547	389	558	666	864	8
recojan	392	547	423	558	666	864	8
todos	427	547	451	558	666	864	8
los	455	547	467	558	666	864	8
aspectos	470	547	507	558	666	864	8
requeridos	511	547	556	558	666	864	8
por	560	547	574	558	666	864	8
la	578	547	585	558	666	864	8
normativa	347	559	390	570	666	864	8
vigente	392	559	424	570	666	864	8
y	426	559	431	570	666	864	8
que	433	559	449	570	666	864	8
los	452	559	464	570	666	864	8
pacientes	466	559	506	570	666	864	8
puede	509	559	536	570	666	864	8
que	539	559	555	570	666	864	8
desco-	557	559	585	570	666	864	8
nozcan	347	571	378	582	666	864	8
o	380	571	386	582	666	864	8
los	389	571	400	582	666	864	8
consideren	403	571	449	582	666	864	8
irrelevantes.	452	571	503	582	666	864	8
Con	358	583	376	595	666	864	8
frecuencia,	379	583	426	595	666	864	8
estos	429	583	451	595	666	864	8
comités	454	583	487	595	666	864	8
al	490	583	497	595	666	864	8
revisar	500	583	527	595	666	864	8
y	530	583	535	595	666	864	8
dar	538	583	552	595	666	864	8
el	555	583	562	595	666	864	8
visto	566	583	585	595	666	864	8
bueno	347	595	374	607	666	864	8
desde	376	595	401	607	666	864	8
el	404	595	411	607	666	864	8
punto	413	595	439	607	666	864	8
de	441	595	451	607	666	864	8
vista	453	595	472	607	666	864	8
ético	474	595	495	607	666	864	8
a	497	595	502	607	666	864	8
la	504	595	512	607	666	864	8
realización	514	595	559	607	666	864	8
de	561	595	571	607	666	864	8
los	573	595	585	607	666	864	8
estudios	347	607	382	619	666	864	8
clínicos,	384	607	417	619	666	864	8
encuentran	420	607	468	619	666	864	8
que	470	607	486	619	666	864	8
las	488	607	499	619	666	864	8
HIP	501	607	515	619	666	864	8
son	517	607	532	619	666	864	8
defectuosas	535	607	585	619	666	864	8
y	347	619	351	631	666	864	8
necesitan	354	619	394	631	666	864	8
ser	397	619	409	631	666	864	8
modificados	412	619	464	631	666	864	8
antes	467	619	490	631	666	864	8
de	493	619	503	631	666	864	8
su	506	619	516	631	666	864	8
aprobación.	518	619	569	631	666	864	8
Se-	572	619	585	631	666	864	8
gún	347	631	364	643	666	864	8
un	366	631	377	643	666	864	8
estudio	380	631	411	643	666	864	8
realizado	414	631	452	643	666	864	8
en	454	631	465	643	666	864	8
España	468	631	498	643	666	864	8
en	500	631	511	643	666	864	8
2007,	513	631	538	643	666	864	8
Fernández	541	631	585	643	666	864	8
de	347	643	358	655	666	864	8
Uzquiano	360	643	401	655	666	864	8
et	403	643	412	655	666	864	8
al.	414	643	424	655	666	864	8
40	424	644	431	650	666	864	8
en	433	643	444	655	666	864	8
un	446	643	457	655	666	864	8
análisis	460	643	490	655	666	864	8
retrospectivo	493	643	547	655	666	864	8
de	550	643	560	655	666	864	8
1219	563	643	585	655	666	864	8
estudios	347	655	382	667	666	864	8
clínicos	385	655	415	667	666	864	8
evaluados	418	655	460	667	666	864	8
por	463	655	477	667	666	864	8
un	480	655	491	667	666	864	8
CEIC,	493	655	517	667	666	864	8
observaron	519	655	566	667	666	864	8
que	569	655	585	667	666	864	8
solo	347	667	364	679	666	864	8
el	367	667	374	679	666	864	8
20%	377	667	398	679	666	864	8
de	401	667	412	679	666	864	8
ellos	414	667	433	679	666	864	8
se	436	667	445	679	666	864	8
aprobaron	448	667	492	679	666	864	8
sin	495	667	507	679	666	864	8
necesidad	509	667	552	679	666	864	8
de	554	667	565	679	666	864	8
mo-	568	667	585	679	666	864	8
dificaciones	347	679	396	691	666	864	8
o	400	679	405	691	666	864	8
aclaraciones	409	679	460	691	666	864	8
y	464	679	468	691	666	864	8
que	471	679	488	691	666	864	8
de	491	679	501	691	666	864	8
los	505	679	516	691	666	864	8
restantes,	520	679	561	691	666	864	8
en	564	679	575	691	666	864	8
el	578	679	585	691	666	864	8
59,3%	347	691	376	703	666	864	8
de	380	691	391	703	666	864	8
ellos	395	691	413	703	666	864	8
se	417	691	426	703	666	864	8
solicitó	430	691	459	703	666	864	8
algún	463	691	487	703	666	864	8
cambio	491	691	522	703	666	864	8
del	526	691	539	703	666	864	8
contenido	542	691	585	703	666	864	8
a	347	703	352	715	666	864	8
los	356	703	368	715	666	864	8
promotores.	373	703	424	715	666	864	8
En	429	703	439	715	666	864	8
concordancia	444	703	500	715	666	864	8
con	505	703	520	715	666	864	8
estos	525	703	546	715	666	864	8
autores,	551	703	585	715	666	864	8
otros	347	715	368	727	666	864	8
trabajos	372	715	406	727	666	864	8
realizados	410	715	452	727	666	864	8
sobre	456	715	479	727	666	864	8
la	482	715	490	727	666	864	8
actividad	493	715	531	727	666	864	8
de	535	715	545	727	666	864	8
los	549	715	561	727	666	864	8
CEIC	565	715	585	727	666	864	8
en	347	727	358	739	666	864	8
otros	361	727	382	739	666	864	8
países	386	727	411	739	666	864	8
han	414	727	431	739	666	864	8
encontrado	434	727	483	739	666	864	8
resultados	486	727	529	739	666	864	8
similares.	533	727	571	739	666	864	8
En	575	727	585	739	666	864	8
UK,	347	739	363	751	666	864	8
según	366	739	391	751	666	864	8
datos	394	739	418	751	666	864	8
del	421	739	434	751	666	864	8
National	437	739	472	751	666	864	8
Reaserach	475	739	518	751	666	864	8
Ethics	521	739	546	751	666	864	8
Service	549	739	579	751	666	864	8
41	579	740	585	746	666	864	8
solo	347	751	364	763	666	864	8
el	368	751	375	763	666	864	8
17%	379	751	400	763	666	864	8
de	403	751	414	763	666	864	8
las	417	751	429	763	666	864	8
solicitudes	432	751	476	763	666	864	8
de	480	751	490	763	666	864	8
revisión	494	751	526	763	666	864	8
y	529	751	534	763	666	864	8
aprobación	537	751	585	763	666	864	8
de	347	763	358	775	666	864	8
estudios	360	763	395	775	666	864	8
reciben	398	763	429	775	666	864	8
un	431	763	442	775	666	864	8
dictamen	445	763	485	775	666	864	8
favorable	487	763	527	775	666	864	8
en	529	763	540	775	666	864	8
la	542	763	550	775	666	864	8
primera	552	763	585	775	666	864	8
29/4/16	588	845	608	855	666	864	8
9:19	613	845	625	855	666	864	8
Informed	81	67	120	78	666	864	9
consent	122	67	155	78	666	864	9
in	157	67	165	78	666	864	9
clinical	168	67	196	78	666	864	9
research;	199	67	236	78	666	864	9
Do	239	67	251	78	666	864	9
patients	253	67	287	78	666	864	9
understand	290	67	338	78	666	864	9
what	340	67	362	78	666	864	9
they...	364	67	389	78	666	864	9
evaluación	81	96	126	108	666	864	9
por	129	96	143	108	666	864	9
los	146	96	158	108	666	864	9
CEIC	161	96	181	108	666	864	9
sin	185	96	196	108	666	864	9
necesidad	199	96	242	108	666	864	9
de	245	96	255	108	666	864	9
aclaraciones	258	96	310	108	666	864	9
o	313	96	319	108	666	864	9
modificaciones.	81	108	147	120	666	864	9
La	149	108	159	120	666	864	9
mayoría	161	108	195	120	666	864	9
de	197	108	208	120	666	864	9
las	210	108	222	120	666	864	9
resoluciones	224	108	276	120	666	864	9
son	279	108	294	120	666	864	9
apro-	296	108	319	120	666	864	9
baciones	81	120	118	132	666	864	9
condicionadas	122	120	182	132	666	864	9
a	187	120	192	132	666	864	9
modificaciones	196	120	259	132	666	864	9
(66%)	263	120	290	132	666	864	9
mien-	294	120	319	132	666	864	9
tras	81	132	96	144	666	864	9
que	100	132	116	144	666	864	9
el	119	132	127	144	666	864	9
8%	130	132	146	144	666	864	9
son	149	132	164	144	666	864	9
denegados.	168	132	217	144	666	864	9
Según	221	132	248	144	666	864	9
esta	251	132	268	144	666	864	9
institución,	272	132	319	144	666	864	9
la	81	144	88	156	666	864	9
mayoría	91	144	125	156	666	864	9
de	129	144	139	156	666	864	9
las	143	144	154	156	666	864	9
no	157	144	168	156	666	864	9
conformidades	172	144	235	156	666	864	9
concedidas	238	144	286	156	666	864	9
por	289	144	304	156	666	864	9
los	307	144	319	156	666	864	9
CEIC	81	156	101	168	666	864	9
en	104	156	114	168	666	864	9
una	116	156	133	168	666	864	9
primera	135	156	168	168	666	864	9
evaluación	170	156	215	168	666	864	9
en	218	156	228	168	666	864	9
estudios	231	156	266	168	666	864	9
oncológicos	268	156	319	168	666	864	9
se	81	168	89	180	666	864	9
debe	94	168	115	180	666	864	9
a	119	168	124	180	666	864	9
deficiencias	128	168	177	180	666	864	9
en	181	168	191	180	666	864	9
las	195	168	207	180	666	864	9
HIP	211	168	225	180	666	864	9
(96%)	229	168	255	180	666	864	9
por	259	168	274	180	666	864	9
una	278	168	294	180	666	864	9
mala	298	168	319	180	666	864	9
redacción	81	180	121	192	666	864	9
o	125	180	130	192	666	864	9
por	133	180	148	192	666	864	9
el	151	180	158	192	666	864	9
uso	161	180	176	192	666	864	9
de	179	180	189	192	666	864	9
terminología	193	180	246	192	666	864	9
poco	249	180	271	192	666	864	9
entendible	274	180	319	192	666	864	9
por	81	192	95	204	666	864	9
el	97	192	104	204	666	864	9
paciente.	107	192	146	204	666	864	9
En	148	192	158	204	666	864	9
un	160	192	172	204	666	864	9
18%	174	192	195	204	666	864	9
de	197	192	208	204	666	864	9
los	210	192	222	204	666	864	9
casos	224	192	247	204	666	864	9
entendieron	249	192	300	204	666	864	9
que	302	192	319	204	666	864	9
se	81	204	89	216	666	864	9
ofrecían	92	204	127	216	666	864	9
falsas	130	204	153	216	666	864	9
expectativas	156	204	208	216	666	864	9
a	211	204	216	216	666	864	9
los	219	204	230	216	666	864	9
pacientes.	233	204	276	216	666	864	9
Otro	279	204	298	216	666	864	9
mo-	301	204	319	216	666	864	9
tivo	81	216	96	228	666	864	9
de	99	216	109	228	666	864	9
preocupación	112	216	169	228	666	864	9
de	172	216	183	228	666	864	9
estos	185	216	207	228	666	864	9
comités	210	216	242	228	666	864	9
respecto	245	216	281	228	666	864	9
a	283	216	288	228	666	864	9
las	291	216	302	228	666	864	9
HIP	305	216	319	228	666	864	9
tiene	81	228	102	240	666	864	9
que	105	228	121	240	666	864	9
ver	124	228	137	240	666	864	9
con	140	228	156	240	666	864	9
las	159	228	170	240	666	864	9
muestras	173	228	212	240	666	864	9
de	215	228	225	240	666	864	9
tejidos	228	228	256	240	666	864	9
que	259	228	276	240	666	864	9
se	279	228	288	240	666	864	9
toman	291	228	319	240	666	864	9
del	81	240	93	252	666	864	9
paciente	96	240	133	252	666	864	9
y	136	240	140	252	666	864	9
su	143	240	153	252	666	864	9
almacenamiento	156	240	226	252	666	864	9
especialmente	230	240	290	252	666	864	9
en	293	240	304	252	666	864	9
EC	307	240	319	252	666	864	9
oncológicos	81	252	131	264	666	864	9
42	131	252	138	259	666	864	9
.	138	252	140	264	666	864	9
Del	145	252	158	264	666	864	9
mismo	163	252	191	264	666	864	9
modo,	195	252	223	264	666	864	9
la	227	252	234	264	666	864	9
adecuada	238	252	280	264	666	864	9
transmi-	284	252	319	264	666	864	9
sión	81	264	98	276	666	864	9
de	102	264	112	276	666	864	9
información	117	264	168	276	666	864	9
posibles	199	264	233	276	666	864	9
riesgos	237	264	267	276	666	864	9
que	271	264	287	276	666	864	9
asume	291	264	319	276	666	864	9
el	81	276	88	288	666	864	9
paciente,	91	276	130	288	666	864	9
son	133	276	148	288	666	864	9
motivo	151	276	181	288	666	864	9
frecuente	184	276	224	288	666	864	9
de	227	276	238	288	666	864	9
inquietud	241	276	282	288	666	864	9
para	285	276	304	288	666	864	9
los	307	276	319	288	666	864	9
CEIC,	81	288	104	300	666	864	9
incluyendo	107	288	153	300	666	864	9
efectos	157	288	187	300	666	864	9
adversos,	191	288	230	300	666	864	9
procedimientos	234	288	299	300	666	864	9
adi-	303	288	319	300	666	864	9
cionales	81	300	114	312	666	864	9
o	117	300	123	312	666	864	9
aspectos	126	300	162	312	666	864	9
como	165	300	189	312	666	864	9
la	192	300	199	312	666	864	9
confidencialidad.	202	300	274	312	666	864	9
A	92	317	99	328	666	864	9
pesar	102	317	125	328	666	864	9
las	128	317	139	328	666	864	9
directrices	143	317	185	328	666	864	9
y	189	317	193	328	666	864	9
recomendaciones	196	317	271	328	666	864	9
nacionales	274	317	319	328	666	864	9
e	81	329	86	340	666	864	9
internacionales	88	329	152	340	666	864	9
ya	155	329	164	340	666	864	9
mencionadas	167	329	223	340	666	864	9
sobre	226	329	249	340	666	864	9
qué	252	329	268	340	666	864	9
aspectos	270	329	307	340	666	864	9
se	310	329	319	340	666	864	9
deben	81	341	107	352	666	864	9
incluir	111	341	137	352	666	864	9
en	141	341	151	352	666	864	9
un	156	341	167	352	666	864	9
documento	171	341	220	352	666	864	9
de	224	341	234	352	666	864	9
información	238	341	289	352	666	864	9
al	293	341	301	352	666	864	9
pa-	305	341	319	352	666	864	9
ciente,	81	353	109	364	666	864	9
y	111	353	116	364	666	864	9
de	118	353	128	364	666	864	9
las	131	353	142	364	666	864	9
actuaciones	144	353	194	364	666	864	9
de	196	353	207	364	666	864	9
los	209	353	221	364	666	864	9
CEIC	223	353	244	364	666	864	9
para	246	353	265	364	666	864	9
que	267	353	283	364	666	864	9
se	286	353	295	364	666	864	9
cum-	297	353	319	364	666	864	9
plan,	81	365	102	376	666	864	9
éstas	105	365	126	376	666	864	9
a	130	365	135	376	666	864	9
menudo	139	365	174	376	666	864	9
distan	178	365	204	376	666	864	9
de	207	365	218	376	666	864	9
la	221	365	229	376	666	864	9
información	232	365	284	376	666	864	9
que	287	365	303	376	666	864	9
los	307	365	319	376	666	864	9
propios	81	377	112	388	666	864	9
pacientes	116	377	156	388	666	864	9
demandan.	160	377	208	388	666	864	9
En	212	377	222	388	666	864	9
este	226	377	243	388	666	864	9
sentido,	247	377	281	388	666	864	9
Kirby	285	377	307	388	666	864	9
et	310	377	319	388	666	864	9
al.	81	389	91	400	666	864	9
43	91	389	97	396	666	864	9
,	97	389	100	400	666	864	9
en	103	389	113	400	666	864	9
un	116	389	128	400	666	864	9
estudio	131	389	162	400	666	864	9
sobre	165	389	188	400	666	864	9
las	191	389	202	400	666	864	9
preferencias	205	389	256	400	666	864	9
de	259	389	270	400	666	864	9
los	273	389	285	400	666	864	9
pacien-	288	389	319	400	666	864	9
tes	81	401	93	412	666	864	9
en	96	401	106	412	666	864	9
cuanto	109	401	139	412	666	864	9
a	142	401	147	412	666	864	9
la	150	401	157	412	666	864	9
información	160	401	211	412	666	864	9
que	214	401	230	412	666	864	9
desean	233	401	263	412	666	864	9
recibir	266	401	292	412	666	864	9
cuan-	295	401	319	412	666	864	9
do	81	413	92	424	666	864	9
se	96	413	104	424	666	864	9
les	108	413	119	424	666	864	9
propone	123	413	159	424	666	864	9
participar	163	413	203	424	666	864	9
en	207	413	218	424	666	864	9
un	222	413	233	424	666	864	9
estudio	237	413	268	424	666	864	9
observaron	272	413	319	424	666	864	9
que	81	425	97	436	666	864	9
éstos	100	425	122	436	666	864	9
preferían	126	425	164	436	666	864	9
en	167	425	178	436	666	864	9
primer	181	425	209	436	666	864	9
lugar	213	425	234	436	666	864	9
recibir	238	425	264	436	666	864	9
información	268	425	319	436	666	864	9
sobre	81	437	104	448	666	864	9
los	107	437	119	448	666	864	9
resultados	122	437	165	448	666	864	9
del	169	437	181	448	666	864	9
estudio	185	437	216	448	666	864	9
(91%),	219	437	249	448	666	864	9
en	252	437	262	448	666	864	9
segundo	266	437	303	448	666	864	9
so-	306	437	319	448	666	864	9
bre	81	449	94	460	666	864	9
el	97	449	105	460	666	864	9
objetivo	108	449	142	460	666	864	9
del	145	449	158	460	666	864	9
mismo	161	449	189	460	666	864	9
(76%)	193	449	219	460	666	864	9
o	223	449	228	460	666	864	9
la	231	449	239	460	666	864	9
duración	242	449	279	460	666	864	9
(61%)	282	449	309	460	666	864	9
y,	312	449	319	460	666	864	9
sin	81	461	92	472	666	864	9
embargo	96	461	134	472	666	864	9
daban	138	461	164	472	666	864	9
menos	168	461	196	472	666	864	9
importancia	200	461	250	472	666	864	9
a	254	461	259	472	666	864	9
aspectos	262	461	299	472	666	864	9
que	303	461	319	472	666	864	9
los	81	473	92	484	666	864	9
CEIC	95	473	115	484	666	864	9
revisan	118	473	147	484	666	864	9
exhaustivamente	150	473	221	484	666	864	9
como	224	473	248	484	666	864	9
la	250	473	258	484	666	864	9
voluntariedad	260	473	319	484	666	864	9
(39%)	81	485	107	496	666	864	9
o	110	485	116	496	666	864	9
la	118	485	126	496	666	864	9
confidencialidad	128	485	198	496	666	864	9
(44%).	201	485	230	496	666	864	9
De	92	502	104	513	666	864	9
este	106	502	124	513	666	864	9
modo,	127	502	154	513	666	864	9
los	157	502	169	513	666	864	9
CEIC	172	502	192	513	666	864	9
al	195	502	202	513	666	864	9
evaluar	205	502	236	513	666	864	9
las	239	502	250	513	666	864	9
HIP	253	502	267	513	666	864	9
de	270	502	280	513	666	864	9
los	283	502	295	513	666	864	9
estu-	298	502	319	513	666	864	9
dios	81	514	98	525	666	864	9
se	101	514	110	525	666	864	9
encuentran	113	514	161	525	666	864	9
con	164	514	180	525	666	864	9
frecuencia	183	514	226	525	666	864	9
en	230	514	240	525	666	864	9
una	243	514	259	525	666	864	9
tesitura	262	514	294	525	666	864	9
com-	297	514	319	525	666	864	9
plicada.	81	526	113	537	666	864	9
Por	116	526	130	537	666	864	9
un	133	526	145	537	666	864	9
lado,	148	526	169	537	666	864	9
deben	172	526	198	537	666	864	9
intentar	202	526	235	537	666	864	9
que	238	526	254	537	666	864	9
la	257	526	264	537	666	864	9
información	268	526	319	537	666	864	9
sea	81	538	94	549	666	864	9
fácilmente	100	538	144	549	666	864	9
comprensibles	149	538	210	549	666	864	9
para	215	538	234	549	666	864	9
el	239	538	246	549	666	864	9
paciente	251	538	287	549	666	864	9
y,	293	538	299	549	666	864	9
por	304	538	319	549	666	864	9
otro,	81	550	101	561	666	864	9
que	104	550	120	561	666	864	9
contemplen	123	550	173	561	666	864	9
todos	176	550	200	561	666	864	9
los	203	550	214	561	666	864	9
aspectos	217	550	254	561	666	864	9
requeridos	257	550	301	561	666	864	9
por	304	550	319	561	666	864	9
la	81	562	88	573	666	864	9
normativa	91	562	134	573	666	864	9
de	137	562	148	573	666	864	9
forma	151	562	177	573	666	864	9
que	180	562	196	573	666	864	9
ante	200	562	219	573	666	864	9
cualquier	222	562	261	573	666	864	9
eventualidad	264	562	319	573	666	864	9
el	81	574	88	585	666	864	9
paciente	92	574	128	585	666	864	9
que	132	574	148	585	666	864	9
ha	153	574	163	585	666	864	9
dado	167	574	189	585	666	864	9
su	193	574	203	585	666	864	9
consentimiento	207	574	272	585	666	864	9
no	277	574	288	585	666	864	9
quede	292	574	319	585	666	864	9
desprotegido	81	586	136	597	666	864	9
legalmente.	139	586	189	597	666	864	9
Como	92	602	118	614	666	864	9
conclusión	122	602	167	614	666	864	9
diremos	170	602	204	614	666	864	9
que	208	602	224	614	666	864	9
el	227	602	235	614	666	864	9
consentimiento	238	602	304	614	666	864	9
in-	308	602	319	614	666	864	9
formado	81	614	117	626	666	864	9
es	120	614	129	626	666	864	9
una	132	614	148	626	666	864	9
parte	150	614	173	626	666	864	9
esencial	175	614	209	626	666	864	9
de	212	614	222	626	666	864	9
la	225	614	232	626	666	864	9
investigación	235	614	290	626	666	864	9
clínica	293	614	319	626	666	864	9
y	81	626	85	638	666	864	9
que	88	626	104	638	666	864	9
con	108	626	123	638	666	864	9
su	127	626	136	638	666	864	9
firma	139	626	162	638	666	864	9
el	165	626	172	638	666	864	9
paciente	176	626	212	638	666	864	9
da	215	626	226	638	666	864	9
libremente	229	626	274	638	666	864	9
su	278	626	287	638	666	864	9
autori-	290	626	319	638	666	864	9
zación	81	638	108	650	666	864	9
para	111	638	129	650	666	864	9
participar	132	638	172	650	666	864	9
en	175	638	186	650	666	864	9
un	188	638	200	650	666	864	9
estudio.	202	638	236	650	666	864	9
Sin	239	638	252	650	666	864	9
embargo,	255	638	296	650	666	864	9
cada	299	638	319	650	666	864	9
vez	81	650	94	662	666	864	9
con	97	650	112	662	666	864	9
más	115	650	132	662	666	864	9
frecuencia	134	650	178	662	666	864	9
las	180	650	191	662	666	864	9
HIP	193	650	207	662	666	864	9
son	210	650	225	662	666	864	9
demasiado	227	650	273	662	666	864	9
extensos	275	650	312	662	666	864	9
y	314	650	319	662	666	864	9
de	81	662	91	674	666	864	9
difícil	94	662	116	674	666	864	9
comprensión	119	662	173	674	666	864	9
para	176	662	195	674	666	864	9
los	198	662	209	674	666	864	9
pacientes,	212	662	255	674	666	864	9
y	257	662	262	674	666	864	9
su	265	662	274	674	666	864	9
fin	277	662	288	674	666	864	9
parece	290	662	319	674	666	864	9
ser	81	674	93	686	666	864	9
más	96	674	113	686	666	864	9
eximir	117	674	142	686	666	864	9
de	146	674	156	686	666	864	9
responsabilidades	159	674	234	686	666	864	9
al	238	674	245	686	666	864	9
patrocinador	248	674	303	686	666	864	9
del	306	674	319	686	666	864	9
estudio	81	686	112	698	666	864	9
que	114	686	130	698	666	864	9
informar.	133	686	171	698	666	864	9
De	174	686	185	698	666	864	9
este	188	686	205	698	666	864	9
modo	208	686	233	698	666	864	9
se	235	686	244	698	666	864	9
corre	246	686	268	698	666	864	9
el	270	686	278	698	666	864	9
riesgo	280	686	306	698	666	864	9
de	308	686	319	698	666	864	9
que	81	698	97	710	666	864	9
el	99	698	106	710	666	864	9
paciente	109	698	145	710	666	864	9
dé	147	698	158	710	666	864	9
su	161	698	170	710	666	864	9
autorización	173	698	225	710	666	864	9
y	227	698	232	710	666	864	9
firme	234	698	256	710	666	864	9
el	259	698	266	710	666	864	9
CI	269	698	278	710	666	864	9
sin	280	698	292	710	666	864	9
haber	294	698	319	710	666	864	9
leído	81	710	101	722	666	864	9
o	104	710	109	722	666	864	9
comprendido	112	710	169	722	666	864	9
lo	171	710	179	722	666	864	9
que	182	710	198	722	666	864	9
el	201	710	208	722	666	864	9
médico	211	710	242	722	666	864	9
le	245	710	252	722	666	864	9
propone.	255	710	294	722	666	864	9
En	92	727	102	739	666	864	9
este	105	727	122	739	666	864	9
sentido,	125	727	159	739	666	864	9
los	161	727	173	739	666	864	9
CEIC	175	727	196	739	666	864	9
cumplen	198	727	235	739	666	864	9
un	237	727	248	739	666	864	9
importante	251	727	298	739	666	864	9
y	301	727	305	739	666	864	9
di-	308	727	319	739	666	864	9
fícil	81	739	95	751	666	864	9
papel	98	739	121	751	666	864	9
en	124	739	134	751	666	864	9
la	137	739	144	751	666	864	9
defensa	147	739	180	751	666	864	9
de	183	739	193	751	666	864	9
los	196	739	208	751	666	864	9
derechos	210	739	248	751	666	864	9
de	251	739	262	751	666	864	9
los	264	739	276	751	666	864	9
pacientes	279	739	319	751	666	864	9
revisando	81	751	121	763	666	864	9
estos	125	751	146	763	666	864	9
documentos	150	751	203	763	666	864	9
informativos	206	751	259	763	666	864	9
garantizando	263	751	319	763	666	864	9
que	81	763	97	775	666	864	9
en	101	763	111	775	666	864	9
ellos	115	763	134	775	666	864	9
se	138	763	147	775	666	864	9
recogen	151	763	185	775	666	864	9
todos	189	763	213	775	666	864	9
los	217	763	228	775	666	864	9
requisitos	232	763	273	775	666	864	9
que	276	763	293	775	666	864	9
exige	296	763	319	775	666	864	9
006_10411	45	845	75	855	666	864	9
-	77	845	79	855	666	864	9
El	81	845	86	855	666	864	9
consentimiento	88	845	128	855	666	864	9
informado.indd	130	845	169	855	666	864	9
217	174	845	184	855	666	864	9
Farm	439	68	458	77	666	864	9
Hosp.	460	68	481	77	666	864	9
2016;40(3):209-218	483	68	554	77	666	864	9
-	556	67	559	78	666	864	9
217	562	67	577	78	666	864	9
la	338	96	346	108	666	864	9
normativa	349	96	392	108	666	864	9
y	395	96	400	108	666	864	9
que	403	96	419	108	666	864	9
a	422	96	427	108	666	864	9
la	431	96	438	108	666	864	9
vez	441	96	455	108	666	864	9
sean,	459	96	481	108	666	864	9
en	484	96	495	108	666	864	9
lo	498	96	506	108	666	864	9
posible,	509	96	542	108	666	864	9
de	545	96	556	108	666	864	9
fácil	559	96	577	108	666	864	9
comprensión.	338	108	396	120	666	864	9
Las	350	132	363	144	666	864	9
opiniones	366	132	407	144	666	864	9
expresadas	410	132	457	144	666	864	9
en	460	132	470	144	666	864	9
este	473	132	491	144	666	864	9
trabajo	494	132	524	144	666	864	9
son	527	132	542	144	666	864	9
respon-	545	132	577	144	666	864	9
sabilidad	338	144	376	156	666	864	9
de	379	144	390	156	666	864	9
los	394	144	406	156	666	864	9
autores	409	144	441	156	666	864	9
por	445	144	459	156	666	864	9
lo	463	144	471	156	666	864	9
que	474	144	490	156	666	864	9
no	494	144	505	156	666	864	9
reflejan	509	144	541	156	666	864	9
necesa-	544	144	577	156	666	864	9
riamente	338	156	376	168	666	864	9
el	379	156	386	168	666	864	9
punto	389	156	415	168	666	864	9
de	418	156	428	168	666	864	9
vista	431	156	450	168	666	864	9
de	453	156	463	168	666	864	9
los	466	156	478	168	666	864	9
organismos	481	156	530	168	666	864	9
en	532	156	543	168	666	864	9
los	546	156	558	168	666	864	9
que	560	156	577	168	666	864	9
trabajan.	338	168	376	180	666	864	9
Bibliografía	338	194	404	209	666	864	9
1.	342	216	348	225	666	864	9
International	353	216	396	225	666	864	9
Conference	398	216	437	225	666	864	9
on	439	216	448	225	666	864	9
Harmonization.	450	216	502	225	666	864	9
Harmonised	504	216	545	225	666	864	9
Tripartite	547	216	576	225	666	864	9
Guideline	353	225	385	235	666	864	9
for	387	225	397	235	666	864	9
Good	399	225	418	235	666	864	9
Clinical	420	225	445	235	666	864	9
Practice.	447	225	475	235	666	864	9
Ginebra:	478	225	507	235	666	864	9
IFPMA,	509	225	533	235	666	864	9
1996.	535	225	555	235	666	864	9
[Con-	557	225	576	235	666	864	9
sultado	353	235	377	245	666	864	9
11/02/2016].	382	235	426	245	666	864	9
Disponible	430	235	465	245	666	864	9
en	469	235	478	245	666	864	9
:	482	235	484	245	666	864	9
http://www.ich.org/filead-	488	235	576	245	666	864	9
min/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1A_R2/	353	245	577	255	666	864	9
Step4/Q1A_R2__Guideline.pdf.	353	255	459	265	666	864	9
2.	342	265	348	275	666	864	9
Manson	353	265	380	275	666	864	9
NC,	382	265	395	275	666	864	9
O'Neill	398	265	420	275	666	864	9
O:	423	265	431	275	666	864	9
Rethinking	433	265	469	275	666	864	9
Informed	471	265	503	275	666	864	9
Consent	505	265	533	275	666	864	9
in	536	265	542	275	666	864	9
Bioethics.	544	265	576	275	666	864	9
United	353	275	375	285	666	864	9
Kingdom:	377	275	411	285	666	864	9
Cambridge	413	275	451	285	666	864	9
University	453	275	486	285	666	864	9
Press;	488	275	507	285	666	864	9
2007.	509	275	529	285	666	864	9
3.	342	285	348	295	666	864	9
Falagas	353	285	377	295	666	864	9
M,	380	285	389	295	666	864	9
Korbila	391	285	415	295	666	864	9
I,	417	285	421	295	666	864	9
Giannopoulou	424	285	473	295	666	864	9
K,	475	285	482	295	666	864	9
Kondilis	484	285	511	295	666	864	9
B,	513	285	520	295	666	864	9
Peppas	522	285	546	295	666	864	9
G.	548	285	556	295	666	864	9
Infor-	558	285	577	295	666	864	9
med	353	295	368	305	666	864	9
consent:	370	295	399	305	666	864	9
how	401	295	416	305	666	864	9
much	418	295	437	305	666	864	9
and	440	295	453	305	666	864	9
what	455	295	472	305	666	864	9
do	474	295	483	305	666	864	9
patients	485	295	512	305	666	864	9
understand?	515	295	557	305	666	864	9
Am	560	295	572	305	666	864	9
J	574	295	576	305	666	864	9
Surg	353	305	368	315	666	864	9
2009;198:420–35.	370	305	434	315	666	864	9
4.	342	315	348	325	666	864	9
Pierce	353	315	372	325	666	864	9
JR.	375	315	384	325	666	864	9
“In	387	315	397	325	666	864	9
the	400	315	411	325	666	864	9
interest	414	315	439	325	666	864	9
of	441	315	448	325	666	864	9
humanity	451	315	483	325	666	864	9
and	485	315	498	325	666	864	9
the	501	315	512	325	666	864	9
cause	514	315	533	325	666	864	9
of	536	315	543	325	666	864	9
science”:	545	315	576	325	666	864	9
the	353	325	364	335	666	864	9
yellow	366	325	388	335	666	864	9
fever	390	325	407	335	666	864	9
volunteers.	409	325	446	335	666	864	9
Mil	448	325	459	335	666	864	9
Med	461	325	477	335	666	864	9
2003;	479	325	499	335	666	864	9
168:857–63.	501	325	545	335	666	864	9
5.	342	335	348	345	666	864	9
Katz	353	335	368	345	666	864	9
J.	370	335	375	345	666	864	9
The	377	335	389	345	666	864	9
Nuremberg	391	335	430	345	666	864	9
Code	432	335	450	345	666	864	9
and	452	335	465	345	666	864	9
the	467	335	479	345	666	864	9
Nuremberg	481	335	519	345	666	864	9
trial.	521	335	536	345	666	864	9
A	539	335	544	345	666	864	9
reapprai-	546	335	576	345	666	864	9
sal.	353	345	364	355	666	864	9
JAMA	366	345	386	355	666	864	9
1996;276:1662-6.	389	345	451	355	666	864	9
6.	342	355	348	365	666	864	9
Salgo	353	355	371	365	666	864	9
v	373	355	377	365	666	864	9
Leland	379	355	401	365	666	864	9
Stanford	403	355	432	365	666	864	9
Jr	434	355	440	365	666	864	9
University	442	355	474	365	666	864	9
Board	476	355	496	365	666	864	9
of	498	355	505	365	666	864	9
Trustees	507	355	535	365	666	864	9
[1957].	537	355	561	365	666	864	9
317	563	355	576	365	666	864	9
P	353	365	357	375	666	864	9
2d	359	365	368	375	666	864	9
170.	370	365	385	375	666	864	9
(California	388	365	423	375	666	864	9
District	425	365	449	375	666	864	9
Court	451	365	470	375	666	864	9
of	473	365	480	375	666	864	9
Appeal).	482	365	510	375	666	864	9
7.	342	375	348	385	666	864	9
World	353	375	373	385	666	864	9
Medical	376	375	403	385	666	864	9
Assembly.	406	375	439	385	666	864	9
Declaration	442	375	481	385	666	864	9
of	483	375	491	385	666	864	9
Helsinki.Adopted	493	375	552	385	666	864	9
by	554	375	562	385	666	864	9
the	565	375	576	385	666	864	9
18th	353	385	369	395	666	864	9
World	371	385	392	395	666	864	9
Medical	394	385	420	395	666	864	9
Assembly,	422	385	456	395	666	864	9
Helsinki,	458	385	486	395	666	864	9
Finland,	489	385	515	395	666	864	9
1964,	517	385	537	395	666	864	9
and	540	385	552	395	666	864	9
amen-	555	385	576	395	666	864	9
ded	353	395	366	405	666	864	9
in	368	395	374	405	666	864	9
Tokyo	377	395	397	405	666	864	9
in	399	395	406	405	666	864	9
1975,	408	395	428	405	666	864	9
in	431	395	437	405	666	864	9
Venice	440	395	462	405	666	864	9
in	465	395	471	405	666	864	9
1993,	474	395	494	405	666	864	9
in	496	395	503	405	666	864	9
Hong	505	395	524	405	666	864	9
Kong	527	395	545	405	666	864	9
in	548	395	554	405	666	864	9
1989,	556	395	576	405	666	864	9
in	353	405	359	415	666	864	9
South	362	405	382	415	666	864	9
Africa	385	405	405	415	666	864	9
in	408	405	414	415	666	864	9
1996,	417	405	437	415	666	864	9
and	440	405	453	415	666	864	9
in	456	405	462	415	666	864	9
Edinburgh,	465	405	503	415	666	864	9
Scotland	506	405	535	415	666	864	9
in	538	405	544	415	666	864	9
October,	547	405	576	415	666	864	9
2000.	353	415	373	425	666	864	9
[Consultado	377	415	418	425	666	864	9
11/09/2015].	422	415	466	425	666	864	9
Disponible	470	415	506	425	666	864	9
en:www.wits.ac.za/	510	415	576	425	666	864	9
bioethics/helsinki.htm.	353	425	428	434	666	864	9
8.	342	435	348	445	666	864	9
Informe	353	435	379	445	666	864	9
Belmont.	382	435	412	445	666	864	9
[Consultado	416	435	456	445	666	864	9
14/09/2015]	459	435	501	445	666	864	9
Disponible	504	435	539	445	666	864	9
en:	542	435	553	445	666	864	9
http://	556	435	577	445	666	864	9
www2.paho.org/hq/dmdocuments/2011/Informe%20Belmont.pdf	353	445	575	454	666	864	9
9.	342	455	348	464	666	864	9
Food	353	455	370	464	666	864	9
and	373	455	386	464	666	864	9
Drug	389	455	406	464	666	864	9
Administration.	410	455	462	464	666	864	9
Clinical	465	455	490	464	666	864	9
investigations:	493	455	542	464	666	864	9
Proposed	545	455	576	464	666	864	9
establishment	353	465	400	474	666	864	9
of	402	465	409	474	666	864	9
regulations	411	465	448	474	666	864	9
on	450	465	459	474	666	864	9
obligations	461	465	499	474	666	864	9
of	501	465	508	474	666	864	9
sponsors	510	465	540	474	666	864	9
and	542	465	554	474	666	864	9
moni-	556	465	576	474	666	864	9
tors.	353	475	368	484	666	864	9
Fed	370	475	382	484	666	864	9
Reg	384	475	397	484	666	864	9
1977;42:49612-30.	399	475	466	484	666	864	9
10.	338	485	350	494	666	864	9
CPMP	353	485	373	494	666	864	9
Working	376	485	405	494	666	864	9
Party	407	485	424	494	666	864	9
of	427	485	434	494	666	864	9
Efficacy	437	485	462	494	666	864	9
of	465	485	472	494	666	864	9
Medicinal	475	485	507	494	666	864	9
Products.	510	485	541	494	666	864	9
EEC	544	485	557	494	666	864	9
Note	560	485	576	494	666	864	9
for	353	495	362	504	666	864	9
guidance:	364	495	397	504	666	864	9
Good	399	495	418	504	666	864	9
Clinical	420	495	444	504	666	864	9
Practice	446	495	472	504	666	864	9
for	473	495	483	504	666	864	9
trials	485	495	501	504	666	864	9
on	502	495	511	504	666	864	9
medicinal	513	495	545	504	666	864	9
products	547	495	576	504	666	864	9
in	353	505	359	514	666	864	9
the	361	505	372	514	666	864	9
European	374	505	407	514	666	864	9
Community.	409	505	450	514	666	864	9
Pharmacol	452	505	488	514	666	864	9
Toxicol	490	505	513	514	666	864	9
1990;67:361-72.	515	505	573	514	666	864	9
11.	338	515	350	524	666	864	9
Consejo	353	515	380	524	666	864	9
de	383	515	391	524	666	864	9
Europa.	394	515	420	524	666	864	9
Convenio	423	515	455	524	666	864	9
para	458	515	473	524	666	864	9
la	476	515	482	524	666	864	9
protección	484	515	520	524	666	864	9
de	523	515	531	524	666	864	9
los	534	515	543	524	666	864	9
derechos	546	515	576	524	666	864	9
humanos	353	525	384	534	666	864	9
y	387	525	390	534	666	864	9
la	393	525	399	534	666	864	9
dignidad	401	525	431	534	666	864	9
del	434	525	444	534	666	864	9
ser	446	525	456	534	666	864	9
humano	459	525	487	534	666	864	9
con	490	525	502	534	666	864	9
respecto	505	525	534	534	666	864	9
a	536	525	540	534	666	864	9
las	543	525	552	534	666	864	9
aplica-	554	525	576	534	666	864	9
ciones	353	535	374	544	666	864	9
de	377	535	385	544	666	864	9
la	388	535	394	544	666	864	9
biología	397	535	424	544	666	864	9
y	427	535	430	544	666	864	9
la	433	535	439	544	666	864	9
medicina	441	535	472	544	666	864	9
(Convenio	475	535	510	544	666	864	9
relativo	512	535	537	544	666	864	9
a	540	535	544	544	666	864	9
los	547	535	556	544	666	864	9
dere-	559	535	576	544	666	864	9
chos	353	545	368	554	666	864	9
humanos	371	545	402	554	666	864	9
y	405	545	409	554	666	864	9
la	412	545	417	554	666	864	9
biomedicina),Oviedo	420	545	490	554	666	864	9
4	492	545	497	554	666	864	9
de	500	545	508	554	666	864	9
abril	511	545	526	554	666	864	9
de	528	545	537	554	666	864	9
1997.	539	545	559	554	666	864	9
BOE	562	545	576	554	666	864	9
n.º	353	555	362	564	666	864	9
251,	364	555	380	564	666	864	9
(20	382	555	393	564	666	864	9
de	395	555	404	564	666	864	9
octubre	406	555	432	564	666	864	9
de	434	555	443	564	666	864	9
1999).	445	555	467	564	666	864	9
12.	338	565	350	574	666	864	9
Emanuel	353	565	382	574	666	864	9
EJ,	385	565	394	574	666	864	9
Wendler	398	565	426	574	666	864	9
D,	430	565	437	574	666	864	9
Grady	441	565	461	574	666	864	9
C.	464	565	472	574	666	864	9
What	475	565	494	574	666	864	9
makes	497	565	519	574	666	864	9
clinical	522	565	545	574	666	864	9
research	548	565	576	574	666	864	9
ethical?	353	575	379	584	666	864	9
JAMA	381	575	401	584	666	864	9
2000;283:	404	575	439	584	666	864	9
2701–11.	441	575	474	584	666	864	9
13.	338	585	350	594	666	864	9
Canterbury	353	585	391	594	666	864	9
v	393	585	397	594	666	864	9
Spence	399	585	423	594	666	864	9
[1972].	426	585	450	594	666	864	9
464	452	585	466	594	666	864	9
F	468	585	471	594	666	864	9
2d.	474	585	485	594	666	864	9
(US	487	585	499	594	666	864	9
Court	501	585	520	594	666	864	9
of	523	585	530	594	666	864	9
Appeals:	532	585	561	594	666	864	9
Dis-	564	585	576	594	666	864	9
trict	353	595	366	604	666	864	9
of	368	595	375	604	666	864	9
Columbia).	377	595	415	604	666	864	9
14.	338	605	350	614	666	864	9
Galende	353	605	382	614	666	864	9
I.	390	605	394	614	666	864	9
Evaluación	402	605	439	614	666	864	9
de	447	605	455	614	666	864	9
ensayos	464	605	491	614	666	864	9
clínicos.	499	605	526	614	666	864	9
[Consultado	534	605	577	614	666	864	9
10/06/2015]	353	615	396	624	666	864	9
Disponible	401	615	437	624	666	864	9
en:	443	615	454	624	666	864	9
http://www.ancei.es/documentos/	459	615	577	624	666	864	9
Gu%EDas%20Operativas/_2.%20Evaluaci%F3n%20de%20en-	353	625	577	634	666	864	9
sayos%20cl%EDnicos_Gu%EDas%20operativas%20para%20	353	635	577	644	666	864	9
CEIC-I.pdf	353	645	388	654	666	864	9
15.	338	655	350	664	666	864	9
Jefford	353	655	376	664	666	864	9
M,	379	655	388	664	666	864	9
Mileshkin	391	655	423	664	666	864	9
L,	426	655	432	664	666	864	9
Raunow	435	655	463	664	666	864	9
H,	465	655	473	664	666	864	9
Raunow	476	655	504	664	666	864	9
H,	507	655	514	664	666	864	9
O'Kane	517	655	542	664	666	864	9
C,	545	655	553	664	666	864	9
Cavic-	556	655	576	664	666	864	9
chiolo	353	665	373	674	666	864	9
T,	375	665	380	674	666	864	9
et	382	665	389	674	666	864	9
al.	390	665	398	674	666	864	9
Satisfaction	400	665	439	674	666	864	9
with	441	665	456	674	666	864	9
the	458	665	469	674	666	864	9
decision	470	665	498	674	666	864	9
to	500	665	507	674	666	864	9
participate	509	665	545	674	666	864	9
in	546	665	552	674	666	864	9
cancer	554	665	576	674	666	864	9
clinical	353	675	375	684	666	864	9
trials	378	675	394	684	666	864	9
(CCT)	396	675	415	684	666	864	9
is	418	675	423	684	666	864	9
high,	425	675	443	684	666	864	9
but	445	675	457	684	666	864	9
understanding	459	675	508	684	666	864	9
is	511	675	516	684	666	864	9
a	518	675	522	684	666	864	9
problem.	525	675	555	684	666	864	9
J	558	675	561	684	666	864	9
Clin	563	675	576	684	666	864	9
Oncol	353	685	373	694	666	864	9
2005;23:6067.	375	685	426	694	666	864	9
16.	338	695	350	704	666	864	9
Sharp	353	695	372	704	666	864	9
SM.	375	695	388	704	666	864	9
Consent	391	695	419	704	666	864	9
documents	422	695	459	704	666	864	9
for	462	695	472	704	666	864	9
oncology	475	695	506	704	666	864	9
trials:	508	695	526	704	666	864	9
does	529	695	545	704	666	864	9
anybody	548	695	576	704	666	864	9
read	353	705	368	714	666	864	9
these	370	705	388	714	666	864	9
things?	390	705	415	714	666	864	9
Am	417	705	429	714	666	864	9
J	431	705	434	714	666	864	9
Clin	436	705	450	714	666	864	9
Oncol	452	705	472	714	666	864	9
2004;27:570–75.	474	705	534	714	666	864	9
17.	338	715	350	724	666	864	9
Cassileth	353	715	383	724	666	864	9
BR,	388	715	399	724	666	864	9
Zupkis	404	715	426	724	666	864	9
RV,	430	715	441	724	666	864	9
Sutton-Smith	446	715	491	724	666	864	9
K,	496	715	503	724	666	864	9
March	508	715	529	724	666	864	9
V.	534	715	540	724	666	864	9
Informed	545	715	576	724	666	864	9
consent—why	353	725	401	734	666	864	9
are	405	725	416	734	666	864	9
its	419	725	427	734	666	864	9
goals	431	725	448	734	666	864	9
imperfectly	452	725	490	734	666	864	9
realized?	493	725	523	734	666	864	9
N	527	725	532	734	666	864	9
Engl	536	725	551	734	666	864	9
J	555	725	557	734	666	864	9
Med	561	725	576	734	666	864	9
1980;302:896–900.	353	735	421	744	666	864	9
18.	338	745	350	754	666	864	9
Schaeff	353	745	378	754	666	864	9
er	380	745	387	754	666	864	9
MH,	389	745	404	754	666	864	9
Krantz	407	745	429	754	666	864	9
DS,	431	745	443	754	666	864	9
Wichman	445	745	478	754	666	864	9
A,	480	745	488	754	666	864	9
Masur	490	745	512	754	666	864	9
H,	514	745	522	754	666	864	9
Reed	524	745	541	754	666	864	9
E,	544	745	550	754	666	864	9
Vinicky	552	745	576	754	666	864	9
JK.	353	755	362	764	666	864	9
The	364	755	377	764	666	864	9
impact	379	755	402	764	666	864	9
of	404	755	411	764	666	864	9
disease	413	755	437	764	666	864	9
severity	439	755	464	764	666	864	9
on	466	755	475	764	666	864	9
the	477	755	488	764	666	864	9
informed	490	755	521	764	666	864	9
consent	523	755	549	764	666	864	9
process	551	755	576	764	666	864	9
in	353	765	359	774	666	864	9
clinical	361	765	384	774	666	864	9
research.	386	765	416	774	666	864	9
Am	418	765	430	774	666	864	9
J	433	765	435	774	666	864	9
Med	437	765	453	774	666	864	9
1996;100:261–68.	455	765	519	774	666	864	9
29/4/16	588	845	608	855	666	864	9
9:19	613	845	625	855	666	864	9
218	89	67	104	78	666	864	10
-	107	67	110	78	666	864	10
Farm	112	68	131	77	666	864	10
Hosp.	133	68	154	77	666	864	10
2016;40(3):209-218	156	68	226	77	666	864	10
19.	89	96	100	106	666	864	10
Joffe	103	96	119	106	666	864	10
S,	123	96	129	106	666	864	10
Cook	132	96	150	106	666	864	10
EF,	154	96	162	106	666	864	10
Cleary	166	96	187	106	666	864	10
PD,	190	96	202	106	666	864	10
Clark	205	96	223	106	666	864	10
JW,	226	96	238	106	666	864	10
Weeks	241	96	264	106	666	864	10
JC.	267	96	277	106	666	864	10
Quality	281	96	304	106	666	864	10
of	308	96	315	106	666	864	10
in-	318	96	327	106	666	864	10
formed	103	106	128	116	666	864	10
consent	131	106	158	116	666	864	10
in	161	106	168	116	666	864	10
cancer	171	106	193	116	666	864	10
clinical	197	106	219	116	666	864	10
trials:	223	106	241	116	666	864	10
a	244	106	248	116	666	864	10
cross-sectional	252	106	301	116	666	864	10
survey.	304	106	327	116	666	864	10
Lancet	103	116	125	125	666	864	10
2001;358:1772–77.	128	116	196	125	666	864	10
20.	89	126	100	135	666	864	10
Edwards	103	126	132	135	666	864	10
SJ,	135	126	143	135	666	864	10
Lilford	146	126	167	135	666	864	10
RJ,	170	126	179	135	666	864	10
Hewison	182	126	211	135	666	864	10
J.	214	126	219	135	666	864	10
The	222	126	234	135	666	864	10
ethics	237	126	256	135	666	864	10
of	259	126	266	135	666	864	10
randomized	269	126	309	135	666	864	10
con-	312	126	327	135	666	864	10
trolled	103	136	125	145	666	864	10
trials	127	136	143	145	666	864	10
from	144	136	161	145	666	864	10
the	162	136	173	145	666	864	10
perspectives	175	136	216	145	666	864	10
of	218	136	225	145	666	864	10
patients,	227	136	256	145	666	864	10
the	258	136	269	145	666	864	10
public,	271	136	294	145	666	864	10
and	295	136	308	145	666	864	10
heal-	310	136	327	145	666	864	10
thcare	103	146	124	155	666	864	10
professionals.	127	146	173	155	666	864	10
BMJ	175	146	189	155	666	864	10
1998;317:1209–12.	191	146	260	155	666	864	10
21.	89	156	100	165	666	864	10
Ordovás	103	156	131	165	666	864	10
JP,	134	156	141	165	666	864	10
López	144	156	164	165	666	864	10
E,	166	156	172	165	666	864	10
Urbieta	175	156	200	165	666	864	10
E,	202	156	209	165	666	864	10
Torregrosa	211	156	246	165	666	864	10
R,	249	156	256	165	666	864	10
Jiménez	258	156	285	165	666	864	10
NV.	288	156	299	165	666	864	10
Análisis	302	156	327	165	666	864	10
de	103	166	112	175	666	864	10
las	115	166	124	175	666	864	10
hojas	127	166	144	175	666	864	10
de	148	166	156	175	666	864	10
información	159	166	200	175	666	864	10
al	203	166	209	175	666	864	10
paciente	212	166	241	175	666	864	10
para	244	166	259	175	666	864	10
la	262	166	268	175	666	864	10
obtención	271	166	305	175	666	864	10
de	308	166	316	175	666	864	10
su	319	166	327	175	666	864	10
consentimiento	103	176	156	185	666	864	10
informado	159	176	195	185	666	864	10
en	198	176	206	185	666	864	10
ensayos	210	176	237	185	666	864	10
clínicos.	240	176	267	185	666	864	10
Med	270	176	286	185	666	864	10
Clin	289	176	302	185	666	864	10
(Barc).	306	176	327	185	666	864	10
1999;112:90-4.	103	186	157	195	666	864	10
22.	89	196	100	205	666	864	10
Kincaid	103	196	128	205	666	864	10
JP,	130	196	138	205	666	864	10
Fishburne	140	196	173	205	666	864	10
RP,	175	196	184	205	666	864	10
Rogers	186	196	209	205	666	864	10
RL,	211	196	221	205	666	864	10
Chissom	223	196	252	205	666	864	10
BS.	254	196	265	205	666	864	10
Derivation	267	196	301	205	666	864	10
of	303	196	311	205	666	864	10
new	312	196	327	205	666	864	10
readability	103	206	138	215	666	864	10
formulas	142	206	172	215	666	864	10
(Automated	176	206	217	215	666	864	10
Readability	221	206	258	215	666	864	10
Index,	262	206	283	215	666	864	10
Fog	287	206	299	215	666	864	10
Count,	304	206	327	215	666	864	10
and	103	216	116	225	666	864	10
Flesch	120	216	140	225	666	864	10
Reading	144	216	172	225	666	864	10
Ease	175	216	191	225	666	864	10
Formula)	194	216	224	225	666	864	10
for	228	216	238	225	666	864	10
Navy	241	216	258	225	666	864	10
enlisted	262	216	288	225	666	864	10
personnel.	292	216	327	225	666	864	10
Research	103	226	133	235	666	864	10
Branch	136	226	159	235	666	864	10
report	161	226	182	235	666	864	10
8-75.	184	226	202	235	666	864	10
Memphis:	205	226	239	235	666	864	10
Naval	241	226	259	235	666	864	10
Air	262	226	271	235	666	864	10
Station,	274	226	300	235	666	864	10
1975.	302	226	322	235	666	864	10
23.	89	236	100	245	666	864	10
Doak	103	236	121	245	666	864	10
CC,	124	236	137	245	666	864	10
Doak	140	236	158	245	666	864	10
LG,	160	236	172	245	666	864	10
Root	175	236	191	245	666	864	10
JH.	194	236	204	245	666	864	10
Teaching	207	236	237	245	666	864	10
patients	240	236	267	245	666	864	10
with	270	236	285	245	666	864	10
low	288	236	300	245	666	864	10
literacy	303	236	327	245	666	864	10
skills.	103	246	121	255	666	864	10
2nd	123	246	137	255	666	864	10
ed.	139	246	149	255	666	864	10
Philadelphia:	152	246	195	255	666	864	10
J.B.	197	246	209	255	666	864	10
Lippincott,	211	246	247	255	666	864	10
1996.	249	246	269	255	666	864	10
24.	89	256	100	265	666	864	10
Panorama	103	256	137	265	666	864	10
de	140	256	149	265	666	864	10
la	151	256	157	265	666	864	10
Educación.	160	256	197	265	666	864	10
Indicadores	199	256	238	265	666	864	10
de	241	256	249	265	666	864	10
la	252	256	258	265	666	864	10
OCDE	260	256	281	265	666	864	10
2013.	284	256	304	265	666	864	10
Minis-	306	256	327	265	666	864	10
terio	103	266	119	275	666	864	10
de	121	266	130	275	666	864	10
Educación	132	266	167	275	666	864	10
Cultura	170	266	195	275	666	864	10
y	198	266	201	275	666	864	10
Deporte	204	266	231	275	666	864	10
.	234	266	236	275	666	864	10
[Consultado	239	266	280	275	666	864	10
30/01/2016].	283	266	327	275	666	864	10
Disponible	103	276	139	285	666	864	10
en:	141	276	152	285	666	864	10
http://www.mecd.gob.es/dctm/inee/boletines/bole-	154	276	327	285	666	864	10
tin12c.pdf?documentId	103	286	183	295	666	864	10
=	184	286	189	295	666	864	10
0901e72b8169cc30).	190	286	263	295	666	864	10
25.	89	296	100	305	666	864	10
Paasche-Orlow	103	296	154	305	666	864	10
MK,	157	296	171	305	666	864	10
Taylor	174	296	193	305	666	864	10
HA,	196	296	209	305	666	864	10
Brancati	212	296	240	305	666	864	10
FL.	242	296	252	305	666	864	10
Readability	255	296	292	305	666	864	10
standards	294	296	327	305	666	864	10
for	103	306	113	315	666	864	10
informed-consent	115	306	175	315	666	864	10
forms	177	306	197	315	666	864	10
as	199	306	206	315	666	864	10
compared	208	306	242	315	666	864	10
with	244	306	259	315	666	864	10
actual	261	306	281	315	666	864	10
readability.	283	306	320	315	666	864	10
N	322	306	327	315	666	864	10
Engl	103	316	118	325	666	864	10
J	120	316	123	325	666	864	10
Med	125	316	141	325	666	864	10
2003;348:721–26.	143	316	207	325	666	864	10
26.	89	326	100	335	666	864	10
Davis	103	326	121	335	666	864	10
TC,	124	326	135	335	666	864	10
Williams	138	326	167	335	666	864	10
MV,	170	326	183	335	666	864	10
Marin	186	326	206	335	666	864	10
E.	208	326	215	335	666	864	10
Health	217	326	240	335	666	864	10
literacy	242	326	266	335	666	864	10
and	269	326	282	335	666	864	10
cancer	285	326	307	335	666	864	10
com-	310	326	327	335	666	864	10
munication.	103	336	144	345	666	864	10
CA	146	336	157	345	666	864	10
Cancer	159	336	183	345	666	864	10
J	185	336	188	345	666	864	10
Clin	190	336	203	345	666	864	10
2002;52:134–49.	205	336	265	345	666	864	10
27.	89	346	100	355	666	864	10
Jubelirer	103	346	132	355	666	864	10
SJ,	134	346	143	355	666	864	10
Linton	146	346	167	355	666	864	10
JC,	170	346	180	355	666	864	10
Magnetti	183	346	214	355	666	864	10
SM.	216	346	230	355	666	864	10
Reading	232	346	260	355	666	864	10
versus	262	346	283	355	666	864	10
comprehen-	286	346	327	355	666	864	10
sion:	103	356	119	365	666	864	10
implications	122	356	162	365	666	864	10
for	165	356	175	365	666	864	10
patient	177	356	201	365	666	864	10
education	204	356	237	365	666	864	10
and	240	356	253	365	666	864	10
consent	255	356	282	365	666	864	10
in	285	356	291	365	666	864	10
an	293	356	302	365	666	864	10
outpa-	304	356	327	365	666	864	10
tient	103	366	119	375	666	864	10
oncology	121	366	152	375	666	864	10
clinic.	154	366	173	375	666	864	10
J	176	366	178	375	666	864	10
Cancer	181	366	205	375	666	864	10
Educ	207	366	223	375	666	864	10
1994;9:26–29.	225	366	276	375	666	864	10
28.	89	376	100	385	666	864	10
Young	103	376	125	385	666	864	10
DR,	130	376	142	385	666	864	10
Hooker	147	376	171	385	666	864	10
DT,	176	376	187	385	666	864	10
Freeberg	192	376	221	385	666	864	10
FE.	226	376	236	385	666	864	10
Informed	240	376	271	385	666	864	10
consent	276	376	303	385	666	864	10
docu-	308	376	327	385	666	864	10
ments:	103	386	126	395	666	864	10
increasing	130	386	164	395	666	864	10
comprehension	167	386	219	395	666	864	10
by	223	386	231	395	666	864	10
reducing	234	386	264	395	666	864	10
reading	267	386	293	395	666	864	10
level.	296	386	313	395	666	864	10
IRB	316	386	327	395	666	864	10
1990;12:1–5.	103	396	149	405	666	864	10
29.	89	406	100	415	666	864	10
Paris	103	406	119	415	666	864	10
A,	122	406	130	415	666	864	10
Nogueira	133	406	164	415	666	864	10
da	168	406	176	415	666	864	10
Gama	179	406	200	415	666	864	10
Chaves	203	406	228	415	666	864	10
D,	231	406	239	415	666	864	10
Cornu	242	406	264	415	666	864	10
C,	267	406	275	415	666	864	10
Maison	278	406	303	415	666	864	10
P,	306	406	311	415	666	864	10
Sal-	315	406	327	415	666	864	10
vat-Melis	103	415	134	425	666	864	10
M,	137	415	146	425	666	864	10
Ribuot	148	415	171	425	666	864	10
C,	173	415	181	425	666	864	10
et	184	415	190	425	666	864	10
al.	193	415	201	425	666	864	10
Improvement	203	415	249	425	666	864	10
of	251	415	258	425	666	864	10
the	261	415	272	425	666	864	10
comprehension	275	415	327	425	666	864	10
of	103	425	110	435	666	864	10
written	113	425	138	435	666	864	10
information	141	425	181	435	666	864	10
given	184	425	202	435	666	864	10
to	205	425	212	435	666	864	10
healthy	215	425	240	435	666	864	10
volunteers	243	425	278	435	666	864	10
in	281	425	287	435	666	864	10
biomedical	290	425	327	435	666	864	10
research:	103	435	134	445	666	864	10
a	136	435	140	445	666	864	10
single-blind	142	435	181	445	666	864	10
randomized	183	435	224	445	666	864	10
controlled	226	435	260	445	666	864	10
study.	262	435	282	445	666	864	10
Fundam	284	435	312	445	666	864	10
Clin	314	435	327	445	666	864	10
Pharmacol	103	445	139	455	666	864	10
2007;21:207–14.	141	445	201	455	666	864	10
30.	89	455	100	465	666	864	10
Beardsley	103	455	135	465	666	864	10
E,	139	455	145	465	666	864	10
Jeff	148	455	160	465	666	864	10
ord	164	455	175	465	666	864	10
M,	179	455	188	465	666	864	10
Mileshkin	192	455	224	465	666	864	10
L.	228	455	233	465	666	864	10
Longer	237	455	260	465	666	864	10
consent	264	455	291	465	666	864	10
forms	294	455	314	465	666	864	10
for	317	455	327	465	666	864	10
clinical	103	465	126	475	666	864	10
trials	129	465	144	475	666	864	10
compromise	147	465	189	475	666	864	10
patient	191	465	215	475	666	864	10
understanding:	218	465	270	475	666	864	10
so	272	465	280	475	666	864	10
why	282	465	297	475	666	864	10
are	299	465	310	475	666	864	10
they	312	465	327	475	666	864	10
lengthening?	103	475	148	485	666	864	10
J	150	475	153	485	666	864	10
Clin	155	475	169	485	666	864	10
Oncol	171	475	191	485	666	864	10
2007;25:13–14.	193	475	248	485	666	864	10
31.	89	485	100	495	666	864	10
Bjorn	103	485	121	495	666	864	10
E,	125	485	131	495	666	864	10
Rossel	135	485	156	495	666	864	10
P,	160	485	165	495	666	864	10
Holm	169	485	187	495	666	864	10
S.	191	485	198	495	666	864	10
Can	202	485	215	495	666	864	10
the	219	485	230	495	666	864	10
written	234	485	259	495	666	864	10
information	263	485	303	495	666	864	10
to	307	485	314	495	666	864	10
re-	318	485	327	495	666	864	10
search	103	495	125	505	666	864	10
subjects	129	495	156	505	666	864	10
be	159	495	168	505	666	864	10
improved?	171	495	207	505	666	864	10
An	211	495	221	505	666	864	10
empirical	224	495	255	505	666	864	10
study.	259	495	278	505	666	864	10
J	282	495	285	505	666	864	10
Med	288	495	304	505	666	864	10
Ethics	308	495	327	505	666	864	10
1999;25:263–67.	103	505	163	515	666	864	10
006_10411	45	845	75	855	666	864	10
-	77	845	79	855	666	864	10
El	81	845	86	855	666	864	10
consentimiento	88	845	128	855	666	864	10
informado.indd	130	845	169	855	666	864	10
218	174	845	184	855	666	864	10
Elena	489	67	512	78	666	864	10
Villamañán	514	67	562	78	666	864	10
et	564	67	573	78	666	864	10
al.	575	67	585	78	666	864	10
32.	347	96	358	105	666	864	10
Verheggen	361	96	398	105	666	864	10
FW,	401	96	414	105	666	864	10
Jonkers	416	96	442	105	666	864	10
R,	445	96	451	105	666	864	10
Kok	454	96	467	105	666	864	10
G.	470	96	478	105	666	864	10
Patients'	481	96	510	105	666	864	10
perceptions	513	96	552	105	666	864	10
on	555	96	564	105	666	864	10
infor-	567	96	585	105	666	864	10
med	361	106	376	115	666	864	10
consent	379	106	406	115	666	864	10
and	409	106	422	115	666	864	10
the	425	106	436	115	666	864	10
quality	439	106	461	115	666	864	10
of	464	106	471	115	666	864	10
information	474	106	514	115	666	864	10
disclosure	517	106	550	115	666	864	10
in	553	106	560	115	666	864	10
clinical	562	106	585	115	666	864	10
trials.	361	116	379	125	666	864	10
Patient	382	116	405	125	666	864	10
Educ	407	116	424	125	666	864	10
Couns	426	116	448	125	666	864	10
1996;29:137–53.	450	116	510	125	666	864	10
33.	347	126	358	135	666	864	10
Morrow	361	126	389	135	666	864	10
GR.	393	126	405	135	666	864	10
How	409	126	425	135	666	864	10
readable	430	126	459	135	666	864	10
are	463	126	474	135	666	864	10
subject	478	126	502	135	666	864	10
consent	506	126	533	135	666	864	10
forms?	537	126	560	135	666	864	10
JAMA	565	126	585	135	666	864	10
1980;244:56–58	361	136	419	145	666	864	10
34.	347	146	358	155	666	864	10
Silverman	361	146	394	155	666	864	10
HJ,	397	146	407	155	666	864	10
Luce	410	146	426	155	666	864	10
JM,	429	146	441	155	666	864	10
Lanken	444	146	468	155	666	864	10
PN,	471	146	483	155	666	864	10
Morris	486	146	508	155	666	864	10
AH,	511	146	524	155	666	864	10
Harabin	527	146	553	155	666	864	10
AL,	556	146	567	155	666	864	10
Old-	570	146	585	155	666	864	10
mixon	361	156	382	165	666	864	10
CF,	384	156	394	165	666	864	10
et	396	156	403	165	666	864	10
al.	405	156	413	165	666	864	10
Recommendations	415	156	478	165	666	864	10
for	480	156	490	165	666	864	10
informed	492	156	523	165	666	864	10
consent	525	156	552	165	666	864	10
forms	554	156	573	165	666	864	10
for	575	156	585	165	666	864	10
critical	361	166	383	175	666	864	10
care	385	166	399	175	666	864	10
clinical	401	166	424	175	666	864	10
trials.	426	166	445	175	666	864	10
Crit	447	166	459	175	666	864	10
Care	461	166	477	175	666	864	10
Med	480	166	495	175	666	864	10
2005;33:867–82.	497	166	557	175	666	864	10
35.	347	176	358	185	666	864	10
Coyne	361	176	383	185	666	864	10
CA,	386	176	399	185	666	864	10
Xu	401	176	411	185	666	864	10
R,	413	176	420	185	666	864	10
Raich	423	176	441	185	666	864	10
P,	444	176	449	185	666	864	10
Plomer	451	176	475	185	666	864	10
K,	478	176	485	185	666	864	10
Dignan	488	176	512	185	666	864	10
M,	515	176	524	185	666	864	10
Wenzel	527	176	552	185	666	864	10
LB,	555	176	565	185	666	864	10
et	568	176	574	185	666	864	10
al.	577	176	585	185	666	864	10
Randomized,	361	186	406	195	666	864	10
controlled	408	186	442	195	666	864	10
trial	445	186	457	195	666	864	10
of	460	186	467	195	666	864	10
an	469	186	478	195	666	864	10
easy-to-read	480	186	522	195	666	864	10
informed	525	186	556	195	666	864	10
consent	558	186	585	195	666	864	10
statement	361	196	395	205	666	864	10
for	399	196	409	205	666	864	10
clinical	413	196	435	205	666	864	10
trial	439	196	452	205	666	864	10
participation:	456	196	501	205	666	864	10
a	504	196	508	205	666	864	10
study	512	196	531	205	666	864	10
of	534	196	541	205	666	864	10
the	545	196	556	205	666	864	10
Eastern	560	196	585	205	666	864	10
Cooperative	361	206	402	215	666	864	10
Oncology	405	206	437	215	666	864	10
Group.	439	206	463	215	666	864	10
J	465	206	468	215	666	864	10
Clin	470	206	484	215	666	864	10
Oncol	486	206	506	215	666	864	10
2003;	508	206	528	215	666	864	10
21:836–42.	530	206	570	215	666	864	10
36.	347	216	358	225	666	864	10
Davis	361	216	379	225	666	864	10
TC,	381	216	393	225	666	864	10
Holcombe	395	216	429	225	666	864	10
RF,	432	216	441	225	666	864	10
Berkel	443	216	464	225	666	864	10
HJ,	466	216	476	225	666	864	10
Pramanik	478	216	510	225	666	864	10
S,	512	216	518	225	666	864	10
Diver	520	216	538	225	666	864	10
SG.	540	216	552	225	666	864	10
Informed	554	216	585	225	666	864	10
consent	361	226	388	235	666	864	10
for	391	226	400	235	666	864	10
clinical	403	226	426	235	666	864	10
trials:	429	226	447	235	666	864	10
a	450	226	454	235	666	864	10
comparative	456	226	498	235	666	864	10
study	501	226	519	235	666	864	10
of	522	226	529	235	666	864	10
standard	532	226	561	235	666	864	10
versus	564	226	585	235	666	864	10
simplified	361	236	394	245	666	864	10
forms.	396	236	418	245	666	864	10
J	420	236	422	245	666	864	10
Natl	425	236	438	245	666	864	10
Cancer	441	236	465	245	666	864	10
Inst	467	236	479	245	666	864	10
1998;90:668–74.	481	236	541	245	666	864	10
37.	347	246	358	255	666	864	10
Flory	361	246	377	255	666	864	10
J,	380	246	384	255	666	864	10
Emanuel	387	246	416	255	666	864	10
E.	419	246	425	255	666	864	10
Interventions	427	246	471	255	666	864	10
to	474	246	481	255	666	864	10
improve	483	246	510	255	666	864	10
research	513	246	541	255	666	864	10
participants'	543	246	585	255	666	864	10
understanding	361	256	411	265	666	864	10
in	413	256	420	265	666	864	10
informed	422	256	453	265	666	864	10
consent	456	256	483	265	666	864	10
for	486	256	495	265	666	864	10
research:	498	256	529	265	666	864	10
a	531	256	535	265	666	864	10
systematic	538	256	573	265	666	864	10
re-	576	256	585	265	666	864	10
view.	361	266	378	275	666	864	10
JAMA	381	266	401	275	666	864	10
2004;292:1593–601.	403	266	476	275	666	864	10
38.	347	276	358	285	666	864	10
Silva	361	276	376	285	666	864	10
MC,	378	276	393	285	666	864	10
Sorrell	395	276	416	285	666	864	10
JM.	419	276	430	285	666	864	10
Enhancing	433	276	468	285	666	864	10
comprehension	470	276	522	285	666	864	10
of	524	276	531	285	666	864	10
information	534	276	573	285	666	864	10
for	575	276	585	285	666	864	10
informed	361	286	392	295	666	864	10
consent:	394	286	422	295	666	864	10
a	424	286	428	295	666	864	10
review	430	286	452	295	666	864	10
of	454	286	461	295	666	864	10
empirical	463	286	493	295	666	864	10
research.	495	286	525	295	666	864	10
IRB	527	286	537	295	666	864	10
1988;10:1–5.	540	286	585	295	666	864	10
39.	347	296	358	305	666	864	10
Jefford	361	296	384	305	666	864	10
M,	388	296	397	305	666	864	10
Moore	400	296	423	305	666	864	10
R.	426	296	432	305	666	864	10
Improvement	435	296	481	305	666	864	10
of	484	296	491	305	666	864	10
informed	494	296	525	305	666	864	10
consent	528	296	555	305	666	864	10
and	558	296	571	305	666	864	10
the	574	296	585	305	666	864	10
quality	361	306	384	315	666	864	10
of	386	306	393	315	666	864	10
consent	396	306	423	315	666	864	10
documents.	425	306	465	315	666	864	10
The	468	306	480	315	666	864	10
Lancet	483	306	505	315	666	864	10
Oncology	507	306	540	315	666	864	10
2008;9:485-	542	306	585	315	666	864	10
93.	361	316	372	325	666	864	10
40.	347	326	358	335	666	864	10
Fernández	361	326	396	335	666	864	10
de	398	326	407	335	666	864	10
Uzquiano.	409	326	444	335	666	864	10
Actividad	446	326	477	335	666	864	10
y	479	326	483	335	666	864	10
funcionamiento	485	326	539	335	666	864	10
de	541	326	549	335	666	864	10
un	551	326	560	335	666	864	10
ético	361	336	378	345	666	864	10
de	381	336	389	345	666	864	10
investigación	392	336	436	345	666	864	10
clínica	440	336	461	345	666	864	10
en	464	336	472	345	666	864	10
un	475	336	484	345	666	864	10
hospital	487	336	514	345	666	864	10
universitario	517	336	559	345	666	864	10
de	562	336	570	345	666	864	10
ter-	574	336	585	345	666	864	10
cer	361	345	371	355	666	864	10
nivel	374	345	390	355	666	864	10
de	392	345	401	355	666	864	10
la	403	345	409	355	666	864	10
Comunidad	412	345	452	355	666	864	10
de	455	345	463	355	666	864	10
Madrid.	466	345	492	355	666	864	10
Análisis	495	345	521	355	666	864	10
de	523	345	532	355	666	864	10
1219	534	345	552	355	666	864	10
estudios.	555	345	585	355	666	864	10
La	361	355	369	365	666	864	10
Neumología	371	355	413	365	666	864	10
en	415	355	424	365	666	864	10
la	426	355	432	365	666	864	10
investigación	435	355	479	365	666	864	10
clínica.	481	355	504	365	666	864	10
Tesis	507	355	522	365	666	864	10
Doctoral.	525	355	556	365	666	864	10
Madrid.	558	355	585	365	666	864	10
Facultad	361	365	390	375	666	864	10
de	393	365	401	375	666	864	10
Medicina.	404	365	438	375	666	864	10
Universidad	441	365	481	375	666	864	10
Autónoma	484	365	520	375	666	864	10
de	524	365	532	375	666	864	10
Madrid,	535	365	562	375	666	864	10
2007.	565	365	585	375	666	864	10
[Consultado	361	375	403	385	666	864	10
10/06/2015].	405	375	450	385	666	864	10
Disponible	452	375	488	385	666	864	10
en:	490	375	501	385	666	864	10
https://www.educacion.	504	375	585	385	666	864	10
gob.es/teseo/irGestionarConsulta.do;jsessionid	361	385	533	395	666	864	10
=	535	385	540	395	666	864	10
E7698B43F-	541	385	585	395	666	864	10
9036D6962EE5F68A400A90C	361	395	465	405	666	864	10
41.	347	405	358	415	666	864	10
UK	361	405	371	415	666	864	10
NHS.	376	405	393	415	666	864	10
Management	398	405	444	415	666	864	10
information.	448	405	491	415	666	864	10
UK	496	405	506	415	666	864	10
NHS:	511	405	527	415	666	864	10
London,	532	405	560	415	666	864	10
2007.	565	405	585	415	666	864	10
[Consultado	361	415	403	425	666	864	10
06/07/	406	415	428	425	666	864	10
2015].	431	415	453	425	666	864	10
Disponible	457	415	492	425	666	864	10
en:	495	415	506	425	666	864	10
http://www.nres.npsa.	509	415	585	425	666	864	10
nhs.uk/news-and-publications/publications/corporatepublications/	361	425	585	435	666	864	10
management-information/	361	435	451	445	666	864	10
42.	347	445	358	455	666	864	10
Dixon-WoodsM.	361	445	417	455	666	864	10
What	420	445	439	455	666	864	10
do	442	445	451	455	666	864	10
research	454	445	482	455	666	864	10
ethics	485	445	505	455	666	864	10
committees	508	445	548	455	666	864	10
say	551	445	562	455	666	864	10
about	565	445	585	455	666	864	10
applications	361	455	402	465	666	864	10
to	404	455	411	465	666	864	10
do	413	455	422	465	666	864	10
cancer	424	455	446	465	666	864	10
trials?	448	455	468	465	666	864	10
www.thelancet.com/oncology	470	455	572	465	666	864	10
Vol	574	455	585	465	666	864	10
9	361	465	366	474	666	864	10
August	368	465	392	474	666	864	10
2008.	395	465	415	474	666	864	10
43.	347	475	358	484	666	864	10
Kirkby,	361	475	384	484	666	864	10
Calvert	388	475	412	484	666	864	10
M,	416	475	425	484	666	864	10
Draper	429	475	452	484	666	864	10
H,	456	475	463	484	666	864	10
Keeley	467	475	490	484	666	864	10
T,	493	475	499	484	666	864	10
Wilson	503	475	526	484	666	864	10
S.	530	475	536	484	666	864	10
What	540	475	559	484	666	864	10
poten-	562	475	585	484	666	864	10
tial	361	485	371	494	666	864	10
research	375	485	403	494	666	864	10
participants	407	485	447	494	666	864	10
want	451	485	468	494	666	864	10
to	472	485	479	494	666	864	10
know	483	485	502	494	666	864	10
about	506	485	526	494	666	864	10
research:	530	485	561	494	666	864	10
a	565	485	569	494	666	864	10
sys-	573	485	585	494	666	864	10
tematic	361	495	386	504	666	864	10
review.	391	495	415	504	666	864	10
BMJ	420	495	434	504	666	864	10
Open	439	495	458	504	666	864	10
2012;2:	463	495	489	504	666	864	10
e000509.doi:10.1136/bm-	494	495	585	504	666	864	10
jopen-2011-000509.	361	505	432	514	666	864	10
29/4/16	588	845	608	855	666	864	10
9:19	613	845	625	855	666	864	10
