Farm	81	67	99	77	666	864	1
Hosp.	101	67	122	77	666	864	1
2016;40(2):79-89	125	67	186	77	666	864	1
ORIGINALES	81	187	144	200	666	864	1
Artículo	81	200	107	209	666	864	1
bilingüe	109	200	136	209	666	864	1
inglés/castellano	138	200	194	209	666	864	1
Assessment	81	214	169	233	666	864	1
of	173	214	189	233	666	864	1
the	193	214	218	233	666	864	1
quality	223	214	275	233	666	864	1
of	280	214	296	233	666	864	1
sample	300	214	353	233	666	864	1
labelling	358	214	423	233	666	864	1
for	427	214	449	233	666	864	1
clinical	454	214	505	233	666	864	1
research	509	214	572	233	666	864	1
Evaluación	81	244	146	259	666	864	1
de	150	244	165	259	666	864	1
la	169	244	180	259	666	864	1
calidad	183	244	226	259	666	864	1
del	230	244	249	259	666	864	1
etiquetado	252	244	320	259	666	864	1
de	323	244	338	259	666	864	1
muestras	342	244	398	259	666	864	1
para	401	244	429	259	666	864	1
investigación	432	244	513	259	666	864	1
clínica	517	244	554	259	666	864	1
Pablo	81	269	112	283	666	864	1
Pérez-Huertas	115	269	193	283	666	864	1
1	193	270	197	278	666	864	1
,	197	269	200	283	666	864	1
María	204	269	236	283	666	864	1
Tordera-Baviera	240	269	328	283	666	864	1
1	328	270	332	278	666	864	1
,	332	269	336	283	666	864	1
Concepción	339	269	403	283	666	864	1
Martínez-Nieto	407	269	492	283	666	864	1
2	492	270	496	278	666	864	1
,	496	269	499	283	666	864	1
Natalia	81	284	121	298	666	864	1
Benito-Zazo	124	284	191	298	666	864	1
1	191	284	195	293	666	864	1
,	195	284	198	298	666	864	1
Ana	202	284	224	298	666	864	1
García-Robles	228	284	304	298	666	864	1
1	304	284	308	293	666	864	1
and	311	284	332	298	666	864	1
José	336	284	359	298	666	864	1
Luis	362	284	384	298	666	864	1
Poveda-Andrés	387	284	471	298	666	864	1
1	471	284	475	293	666	864	1
Pharmacy	83	304	120	314	666	864	1
Service,	121	304	150	314	666	864	1
Hospital	151	304	183	314	666	864	1
Universitario	184	304	232	314	666	864	1
y	234	304	238	314	666	864	1
Politécnico	239	304	280	314	666	864	1
La	282	304	291	314	666	864	1
Fe,	292	304	303	314	666	864	1
Valencia.	304	304	338	314	666	864	1
2	340	305	342	311	666	864	1
Pharmacy	342	304	379	314	666	864	1
Service,	381	304	409	314	666	864	1
Hospital	410	304	442	314	666	864	1
Universitario	443	304	491	314	666	864	1
de	493	304	503	314	666	864	1
la	504	304	511	314	666	864	1
Princesa,	512	304	545	314	666	864	1
Madrid.	547	304	577	314	666	864	1
1	81	305	83	311	666	864	1
Abstract	81	339	116	350	666	864	1
KEYWORDS	89	647	128	656	666	864	1
Drug	89	656	106	665	666	864	1
labelling;	108	656	138	665	666	864	1
Clinical	140	656	164	665	666	864	1
trials;	166	656	183	665	666	864	1
Medical	185	656	211	665	666	864	1
errors	213	656	232	665	666	864	1
Farm	81	675	99	685	666	864	1
Hosp.	101	675	122	685	666	864	1
2016;40(2):79-89	125	675	186	685	666	864	1
*	92	715	96	724	666	864	1
Autor	99	715	118	724	666	864	1
para	120	715	135	724	666	864	1
correspondencia.	138	715	196	724	666	864	1
Correo	92	725	115	734	666	864	1
electrónico:	118	725	157	734	666	864	1
perez_pabhue@gva.es	159	725	235	734	666	864	1
(Pablo	237	725	258	734	666	864	1
Pérez	261	725	279	734	666	864	1
Huertas).	281	725	311	734	666	864	1
Recibido	81	745	109	754	666	864	1
el	112	745	117	754	666	864	1
10	120	745	129	754	666	864	1
de	131	745	139	754	666	864	1
agosto	141	745	165	754	666	864	1
de	167	745	175	754	666	864	1
2015;	177	745	197	754	666	864	1
aceptado	200	745	231	754	666	864	1
el	233	745	239	754	666	864	1
25	241	745	250	754	666	864	1
de	253	745	261	754	666	864	1
enero	263	745	283	754	666	864	1
de	285	745	293	754	666	864	1
2016.	296	745	316	754	666	864	1
DOI:	81	765	97	774	666	864	1
10.7399/fh.2016.40.2.9753	99	765	196	774	666	864	1
002_9753	45	845	72	855	666	864	1
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	1
de	105	845	111	855	666	864	1
la	113	845	118	855	666	864	1
calidad	119	845	138	855	666	864	1
del	140	845	148	855	666	864	1
etiquetado	150	845	178	855	666	864	1
de	179	845	186	855	666	864	1
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	1
79	230	845	237	855	666	864	1
Resumen	338	339	377	350	666	864	1
PALABRAS	347	647	381	656	666	864	1
CLAVE	383	647	404	656	666	864	1
Etiqueta	347	656	375	665	666	864	1
de	377	656	385	665	666	864	1
medicamentos;	387	656	438	665	666	864	1
Ensayo	440	656	463	665	666	864	1
clínico;	465	656	488	665	666	864	1
Errores	490	656	513	665	666	864	1
médicos	515	656	543	665	666	864	1
Farm	338	675	357	685	666	864	1
Hosp.	359	675	380	685	666	864	1
2016;40(2):79-89	382	675	444	685	666	864	1
Los	415	734	423	741	666	864	1
artículos	424	734	444	741	666	864	1
publicados	445	734	470	741	666	864	1
en	472	734	478	741	666	864	1
esta	479	734	489	741	666	864	1
revista	490	734	505	741	666	864	1
se	506	734	511	741	666	864	1
distribuyen	513	734	539	741	666	864	1
con	540	734	549	741	666	864	1
la	550	734	554	741	666	864	1
licencia:	556	734	574	741	666	864	1
Articles	434	741	451	747	666	864	1
published	453	741	475	747	666	864	1
in	477	741	481	747	666	864	1
this	483	741	491	747	666	864	1
journal	492	741	509	747	666	864	1
are	510	741	517	747	666	864	1
licensed	519	741	538	747	666	864	1
with	539	741	549	747	666	864	1
a:	551	741	555	747	666	864	1
Creative	453	747	472	754	666	864	1
Commons	474	747	498	754	666	864	1
Attribution	499	747	525	754	666	864	1
4.0.	527	747	536	754	666	864	1
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/	431	754	559	760	666	864	1
La	413	761	418	767	666	864	1
revista	419	761	434	767	666	864	1
Farmacia	435	761	456	767	666	864	1
Hospitalaria	457	761	484	767	666	864	1
no	486	761	492	767	666	864	1
cobra	493	761	506	767	666	864	1
tasas	508	761	519	767	666	864	1
por	521	761	529	767	666	864	1
el	530	761	534	767	666	864	1
envío	536	761	548	767	666	864	1
de	549	761	555	767	666	864	1
trabajos,	557	761	577	767	666	864	1
ni	433	767	437	774	666	864	1
tampoco	439	767	459	774	666	864	1
cuotas	461	767	476	774	666	864	1
por	477	767	485	774	666	864	1
la	487	767	490	774	666	864	1
publicación	492	767	518	774	666	864	1
de	520	767	525	774	666	864	1
sus	527	767	534	774	666	864	1
artículos.	536	767	556	774	666	864	1
4/3/16	591	845	608	855	666	864	1
1:02	613	845	625	855	666	864	1
80	89	67	99	78	666	864	2
-	102	67	105	78	666	864	2
Farm	107	68	126	77	666	864	2
Hosp.	128	68	149	77	666	864	2
2016;40(2):79-89	151	68	212	77	666	864	2
Contribution	89	95	161	110	666	864	2
to	164	95	176	110	666	864	2
Scientific	180	95	230	110	666	864	2
Literature	234	95	289	110	666	864	2
This	100	118	117	130	666	864	2
article	122	118	148	130	666	864	2
studies	153	118	182	130	666	864	2
an	187	118	198	130	666	864	2
uncommon	203	118	252	130	666	864	2
but	257	118	271	130	666	864	2
very	277	118	294	130	666	864	2
signifi-	299	118	327	130	666	864	2
cant	89	130	107	142	666	864	2
aspect,	110	130	140	142	666	864	2
such	144	130	163	142	666	864	2
as	166	130	175	142	666	864	2
the	178	130	192	142	666	864	2
quality	195	130	224	142	666	864	2
of	227	130	236	142	666	864	2
labelling	239	130	274	142	666	864	2
within	277	130	304	142	666	864	2
clini-	307	130	327	142	666	864	2
cal	89	142	101	154	666	864	2
trials.	104	142	127	154	666	864	2
There	130	142	154	154	666	864	2
are	157	142	170	154	666	864	2
no	174	142	185	154	666	864	2
articles	188	142	218	154	666	864	2
published	221	142	262	154	666	864	2
in	266	142	273	154	666	864	2
literature	277	142	315	154	666	864	2
to	318	142	327	154	666	864	2
show	89	154	112	166	666	864	2
the	114	154	128	166	666	864	2
quality	130	154	159	166	666	864	2
and	161	154	177	166	666	864	2
quantity	179	154	214	166	666	864	2
of	217	154	226	166	666	864	2
information	228	154	278	166	666	864	2
available	280	154	317	166	666	864	2
in	319	154	327	166	666	864	2
the	89	166	103	178	666	864	2
label,	106	166	129	178	666	864	2
and	133	166	149	178	666	864	2
its	152	166	162	178	666	864	2
potential	166	166	203	178	666	864	2
relationship	207	166	256	178	666	864	2
with	260	166	279	178	666	864	2
dispensing	282	166	327	178	666	864	2
and	89	178	105	190	666	864	2
administration	109	178	170	190	666	864	2
errors.	174	178	202	190	666	864	2
Therefore,	206	178	249	190	666	864	2
this	253	178	268	190	666	864	2
article	272	178	298	190	666	864	2
repre-	302	178	327	190	666	864	2
sents	89	190	111	202	666	864	2
the	114	190	128	202	666	864	2
first	131	190	148	202	666	864	2
publication	151	190	198	202	666	864	2
about	202	190	227	202	666	864	2
the	230	190	244	202	666	864	2
quality	247	190	276	202	666	864	2
of	279	190	288	202	666	864	2
labelling	292	190	327	202	666	864	2
in	89	202	97	214	666	864	2
clinical	100	202	128	214	666	864	2
research.	131	202	169	214	666	864	2
Introduction	89	231	159	245	666	864	2
Drugs	100	254	125	265	666	864	2
within	127	254	154	265	666	864	2
clinical	156	254	184	265	666	864	2
trials	186	254	206	265	666	864	2
are	208	254	222	265	666	864	2
more	224	254	246	265	666	864	2
complex	248	254	283	265	666	864	2
to	285	254	294	265	666	864	2
dispen-	296	254	327	265	666	864	2
se	89	266	98	277	666	864	2
and	102	266	118	277	666	864	2
administrate	122	266	174	277	666	864	2
than	178	266	198	277	666	864	2
conventional	201	266	256	277	666	864	2
drugs	260	266	283	277	666	864	2
1	283	266	287	273	666	864	2
.	287	266	289	277	666	864	2
Besides,	293	266	327	277	666	864	2
the	89	278	103	289	666	864	2
consequences	107	278	166	289	666	864	2
of	170	278	178	289	666	864	2
an	182	278	193	289	666	864	2
error	196	278	217	289	666	864	2
are	220	278	233	289	666	864	2
more	237	278	259	289	666	864	2
dangerous	263	278	307	289	666	864	2
and	311	278	327	289	666	864	2
difficult	89	290	121	301	666	864	2
to	125	290	134	301	666	864	2
detect	137	290	164	301	666	864	2
1	164	290	167	297	666	864	2
.	167	290	170	301	666	864	2
In	174	290	181	301	666	864	2
this	185	290	200	301	666	864	2
sense,	204	290	230	301	666	864	2
an	233	290	244	301	666	864	2
increasing	248	290	290	301	666	864	2
number	294	290	327	301	666	864	2
of	89	302	98	313	666	864	2
samples	101	302	135	313	666	864	2
require	139	302	168	313	666	864	2
preparation	172	302	221	313	666	864	2
previous	225	302	260	313	666	864	2
to	263	302	272	313	666	864	2
dispensing	276	302	321	313	666	864	2
/	324	302	327	313	666	864	2
administration	89	314	150	325	666	864	2
in	153	314	160	325	666	864	2
the	163	314	177	325	666	864	2
Hospital	179	314	213	325	666	864	2
Pharmacy,	216	314	259	325	666	864	2
which	261	314	287	325	666	864	2
increases	289	314	327	325	666	864	2
the	89	326	103	337	666	864	2
risk	106	326	121	337	666	864	2
of	124	326	133	337	666	864	2
error	136	326	156	337	666	864	2
2	156	326	159	333	666	864	2
.	159	326	162	337	666	864	2
The	165	326	181	337	666	864	2
adequate	184	326	224	337	666	864	2
labelling	227	326	263	337	666	864	2
of	266	326	275	337	666	864	2
samples	278	326	312	337	666	864	2
for	315	326	327	337	666	864	2
clinical	89	338	117	349	666	864	2
research	120	338	155	349	666	864	2
is	157	338	164	349	666	864	2
an	166	338	177	349	666	864	2
essential	179	338	215	349	666	864	2
aspect	218	338	245	349	666	864	2
to	247	338	256	349	666	864	2
prevent	259	338	291	349	666	864	2
medica-	293	338	327	349	666	864	2
tion	89	350	106	361	666	864	2
errors,	108	350	135	361	666	864	2
either	138	350	163	361	666	864	2
by	165	350	175	361	666	864	2
patients	178	350	212	361	666	864	2
or	214	350	223	361	666	864	2
by	226	350	236	361	666	864	2
healthcare	239	350	283	361	666	864	2
professio-	286	350	327	361	666	864	2
nals	89	362	106	373	666	864	2
3,4,5	106	362	119	369	666	864	2
.	119	362	121	373	666	864	2
Therefore,	124	362	167	373	666	864	2
labels	170	362	193	373	666	864	2
must	196	362	217	373	666	864	2
contain	219	362	251	373	666	864	2
as	253	362	262	373	666	864	2
much	264	362	288	373	666	864	2
informa-	290	362	327	373	666	864	2
tion	89	374	106	385	666	864	2
as	108	374	117	385	666	864	2
possible	120	374	154	385	666	864	2
in	157	374	164	385	666	864	2
a	167	374	172	385	666	864	2
clear	175	374	195	385	666	864	2
and	197	374	213	385	666	864	2
concise	216	374	247	385	666	864	2
way,	250	374	269	385	666	864	2
and	272	374	288	385	666	864	2
ensuring	290	374	327	385	666	864	2
an	89	386	100	397	666	864	2
easy	102	386	121	397	666	864	2
search	123	386	151	397	666	864	2
and	153	386	169	397	666	864	2
transmission	172	386	225	397	666	864	2
of	228	386	237	397	666	864	2
information.	239	386	292	397	666	864	2
The	100	399	116	411	666	864	2
difficulty	118	399	155	411	666	864	2
for	157	399	169	411	666	864	2
patients	172	399	206	411	666	864	2
at	208	399	216	411	666	864	2
the	219	399	233	411	666	864	2
time	235	399	254	411	666	864	2
of	256	399	265	411	666	864	2
looking	267	399	299	411	666	864	2
for	301	399	314	411	666	864	2
in-	316	399	327	411	666	864	2
formation	89	411	131	423	666	864	2
is	134	411	140	423	666	864	2
added	142	411	169	423	666	864	2
up	172	411	183	423	666	864	2
to	185	411	194	423	666	864	2
this	197	411	212	423	666	864	2
higher	214	411	241	423	666	864	2
complexity.	244	411	291	423	666	864	2
Patients	294	411	327	423	666	864	2
won't	89	423	114	435	666	864	2
be	117	423	127	435	666	864	2
able	131	423	148	435	666	864	2
to	151	423	160	435	666	864	2
access	163	423	190	435	666	864	2
their	193	423	213	435	666	864	2
usual	216	423	238	435	666	864	2
means	241	423	269	435	666	864	2
of	272	423	281	435	666	864	2
communi-	284	423	327	435	666	864	2
cation,	89	435	118	447	666	864	2
such	122	435	141	447	666	864	2
as	145	435	154	447	666	864	2
their	157	435	177	447	666	864	2
GP	180	435	193	447	666	864	2
or	196	435	205	447	666	864	2
the	209	435	223	447	666	864	2
community	226	435	274	447	666	864	2
pharmacist.	278	435	327	447	666	864	2
They	89	447	109	459	666	864	2
can	113	447	128	459	666	864	2
only	131	447	149	459	666	864	2
find	152	447	169	459	666	864	2
answers	172	447	207	459	666	864	2
to	210	447	219	459	666	864	2
their	223	447	242	459	666	864	2
doubts	246	447	275	459	666	864	2
if	279	447	284	459	666	864	2
these	288	447	310	459	666	864	2
are	314	447	327	459	666	864	2
collected	89	459	127	471	666	864	2
in	131	459	139	471	666	864	2
the	144	459	158	471	666	864	2
Information	163	459	213	471	666	864	2
Sheet	217	459	241	471	666	864	2
for	246	459	258	471	666	864	2
Patients,	263	459	299	471	666	864	2
or	304	459	312	471	666	864	2
by	317	459	327	471	666	864	2
contacting	89	471	134	483	666	864	2
the	137	471	151	483	666	864	2
Principal	154	471	190	483	666	864	2
Investigator,	193	471	244	483	666	864	2
or	247	471	256	483	666	864	2
the	260	471	273	483	666	864	2
Clinical	277	471	307	483	666	864	2
Trial	310	471	327	483	666	864	2
Unit	89	483	107	495	666	864	2
at	111	483	119	495	666	864	2
the	123	483	137	495	666	864	2
Hospital	141	483	175	495	666	864	2
Pharmacy	179	483	220	495	666	864	2
where	224	483	251	495	666	864	2
they	254	483	273	495	666	864	2
collect	277	483	304	495	666	864	2
their	308	483	327	495	666	864	2
medication.	89	495	139	507	666	864	2
Thus,	143	495	166	507	666	864	2
the	170	495	184	507	666	864	2
label	189	495	209	507	666	864	2
of	213	495	222	507	666	864	2
the	226	495	240	507	666	864	2
clinical	244	495	272	507	666	864	2
trial	277	495	293	507	666	864	2
sample	297	495	327	507	666	864	2
itself	89	507	109	519	666	864	2
becomes	113	507	151	519	666	864	2
their	156	507	175	519	666	864	2
immediate	180	507	225	519	666	864	2
source	229	507	257	519	666	864	2
of	261	507	270	519	666	864	2
information,	274	507	327	519	666	864	2
and	89	519	105	531	666	864	2
sometimes	108	519	153	531	666	864	2
the	156	519	170	531	666	864	2
only	173	519	191	531	666	864	2
one	193	519	210	531	666	864	2
available.	212	519	252	531	666	864	2
For	100	533	114	545	666	864	2
a	117	533	122	545	666	864	2
medication	125	533	173	545	666	864	2
under	176	533	201	545	666	864	2
clinical	204	533	233	545	666	864	2
research	236	533	271	545	666	864	2
to	275	533	283	545	666	864	2
reach	287	533	310	545	666	864	2
pa-	313	533	327	545	666	864	2
tients,	89	545	115	557	666	864	2
approval	120	545	157	557	666	864	2
must	162	545	183	557	666	864	2
be	188	545	199	557	666	864	2
requested	204	545	246	557	666	864	2
to	251	545	260	557	666	864	2
the	265	545	279	557	666	864	2
regulatory	284	545	327	557	666	864	2
agencies.	89	557	128	569	666	864	2
Among	132	557	164	569	666	864	2
all	168	557	177	569	666	864	2
the	181	557	195	569	666	864	2
information	199	557	249	569	666	864	2
that	252	557	270	569	666	864	2
the	273	557	287	569	666	864	2
pharma-	291	557	327	569	666	864	2
ceutical	89	569	121	581	666	864	2
company	124	569	163	581	666	864	2
must	166	569	187	581	666	864	2
send,	189	569	212	581	666	864	2
there	215	569	237	581	666	864	2
is	240	569	246	581	666	864	2
a	248	569	253	581	666	864	2
copy	256	569	276	581	666	864	2
of	279	569	288	581	666	864	2
the	291	569	304	581	666	864	2
label	307	569	327	581	666	864	2
that	89	581	106	593	666	864	2
will	109	581	124	593	666	864	2
be	126	581	137	593	666	864	2
attached	140	581	177	593	666	864	2
to	180	581	189	593	666	864	2
the	192	581	206	593	666	864	2
drug	209	581	229	593	666	864	2
1	229	582	232	588	666	864	2
.	232	581	235	593	666	864	2
According	238	581	281	593	666	864	2
to	284	581	293	593	666	864	2
Appen-	295	581	327	593	666	864	2
dix	89	593	101	605	666	864	2
13	105	593	116	605	666	864	2
of	120	593	129	605	666	864	2
Directive	132	593	169	605	666	864	2
2003/94/EC,	172	593	226	605	666	864	2
this	229	593	244	605	666	864	2
label	248	593	268	605	666	864	2
must	272	593	293	605	666	864	2
include	297	593	327	605	666	864	2
up	89	605	100	617	666	864	2
to	103	605	112	617	666	864	2
11	114	605	126	617	666	864	2
items	128	605	151	617	666	864	2
(Table	154	605	178	617	666	864	2
1)	181	605	189	617	666	864	2
in	192	605	200	617	666	864	2
order	202	605	225	617	666	864	2
to	228	605	237	617	666	864	2
meet	239	605	261	617	666	864	2
this	264	605	279	617	666	864	2
regulation.	281	605	327	617	666	864	2
However,	89	617	129	629	666	864	2
the	131	617	145	629	666	864	2
directive	147	617	183	629	666	864	2
also	185	617	202	629	666	864	2
states	204	617	229	629	666	864	2
that	231	617	248	629	666	864	2
any	251	617	266	629	666	864	2
of	268	617	277	629	666	864	2
these	279	617	302	629	666	864	2
items	304	617	327	629	666	864	2
can	89	629	104	641	666	864	2
be	108	629	119	641	666	864	2
omitted,	123	629	159	641	666	864	2
as	163	629	172	641	666	864	2
long	176	629	194	641	666	864	2
as	198	629	207	641	666	864	2
this	211	629	226	641	666	864	2
is	230	629	236	641	666	864	2
adequately	240	629	287	641	666	864	2
justified.	291	629	327	641	666	864	2
This	89	641	106	653	666	864	2
statement	109	641	151	653	666	864	2
is	154	641	160	653	666	864	2
an	163	641	174	653	666	864	2
open	177	641	198	653	666	864	2
door	201	641	221	653	666	864	2
for	224	641	237	653	666	864	2
manufacturers	239	641	301	653	666	864	2
to	304	641	313	653	666	864	2
re-	316	641	327	653	666	864	2
duce	89	653	110	665	666	864	2
the	112	653	126	665	666	864	2
information	129	653	179	665	666	864	2
available	182	653	218	665	666	864	2
in	221	653	229	665	666	864	2
the	231	653	245	665	666	864	2
labels,	248	653	275	665	666	864	2
without	277	653	311	665	666	864	2
fai-	313	653	327	665	666	864	2
ling	89	665	105	677	666	864	2
to	108	665	117	677	666	864	2
meet	120	665	142	677	666	864	2
the	145	665	159	677	666	864	2
regulation.	162	665	208	677	666	864	2
An	212	665	224	677	666	864	2
example	227	665	263	677	666	864	2
of	266	665	275	677	666	864	2
justification	278	665	327	677	666	864	2
mentioned	89	677	135	689	666	864	2
by	139	677	149	689	666	864	2
the	153	677	167	689	666	864	2
Directive	171	677	208	689	666	864	2
is	212	677	218	689	666	864	2
the	222	677	236	689	666	864	2
management	240	677	297	689	666	864	2
throu-	301	677	327	689	666	864	2
gh	89	689	100	701	666	864	2
a	105	689	110	701	666	864	2
central	114	689	143	701	666	864	2
electronic	147	689	188	701	666	864	2
system	193	689	222	701	666	864	2
of	226	689	235	701	666	864	2
randomization	239	689	301	701	666	864	2
(IVRS	305	689	327	701	666	864	2
or	89	701	98	713	666	864	2
IWRS).	102	701	129	713	666	864	2
The	133	701	149	713	666	864	2
IVRS/IWRS	152	701	196	713	666	864	2
is	200	701	206	713	666	864	2
an	210	701	220	713	666	864	2
interactive	224	701	268	713	666	864	2
voice	271	701	293	713	666	864	2
answer	297	701	327	713	666	864	2
system	89	713	118	725	666	864	2
via	120	713	132	725	666	864	2
telephone	134	713	177	725	666	864	2
or	180	713	189	725	666	864	2
on-line,	191	713	223	725	666	864	2
used	226	713	246	725	666	864	2
to	248	713	257	725	666	864	2
control	260	713	289	725	666	864	2
the	292	713	306	725	666	864	2
tele-	308	713	327	725	666	864	2
matic	89	725	112	737	666	864	2
management	115	725	172	737	666	864	2
of	174	725	183	737	666	864	2
clinical	186	725	214	737	666	864	2
trials,	216	725	239	737	666	864	2
such	242	725	261	737	666	864	2
as	264	725	273	737	666	864	2
stock	275	725	297	737	666	864	2
mana-	300	725	327	737	666	864	2
gement	89	737	122	749	666	864	2
or	125	737	133	749	666	864	2
patient	136	737	166	749	666	864	2
randomization.	169	737	233	749	666	864	2
One	100	751	118	763	666	864	2
of	121	751	130	763	666	864	2
the	133	751	147	763	666	864	2
aspects	150	751	181	763	666	864	2
which	184	751	209	763	666	864	2
create	212	751	238	763	666	864	2
a	241	751	246	763	666	864	2
major	249	751	273	763	666	864	2
barrier	276	751	304	763	666	864	2
both	307	751	327	763	666	864	2
for	89	763	101	775	666	864	2
patients	104	763	138	775	666	864	2
and	142	763	158	775	666	864	2
for	161	763	173	775	666	864	2
healthcare	176	763	221	775	666	864	2
professionals	224	763	279	775	666	864	2
is	282	763	288	775	666	864	2
the	291	763	305	775	666	864	2
blin-	308	763	327	775	666	864	2
002_9753	45	845	72	855	666	864	2
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	2
de	105	845	111	855	666	864	2
la	113	845	118	855	666	864	2
calidad	119	845	138	855	666	864	2
del	140	845	148	855	666	864	2
etiquetado	150	845	178	855	666	864	2
de	179	845	186	855	666	864	2
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	2
80	230	845	237	855	666	864	2
Pablo	478	67	501	78	666	864	2
Pérez	504	67	527	78	666	864	2
Huertas	529	67	562	78	666	864	2
et	564	67	573	78	666	864	2
al.	575	67	585	78	666	864	2
ding	347	96	366	108	666	864	2
of	369	96	378	108	666	864	2
the	381	96	394	108	666	864	2
study	397	96	420	108	666	864	2
drugs	423	96	447	108	666	864	2
1	447	96	450	103	666	864	2
.	450	96	453	108	666	864	2
In	456	96	464	108	666	864	2
order	467	96	489	108	666	864	2
to	492	96	501	108	666	864	2
identify	504	96	536	108	666	864	2
adequately	538	96	585	108	666	864	2
the	347	108	361	120	666	864	2
drug	364	108	384	120	666	864	2
during	387	108	415	120	666	864	2
dispensing,	418	108	466	120	666	864	2
is	469	108	475	120	666	864	2
it	479	108	484	120	666	864	2
essential	487	108	523	120	666	864	2
that	527	108	544	120	666	864	2
the	547	108	561	120	666	864	2
most	564	108	585	120	666	864	2
important	347	120	389	132	666	864	2
information,	394	120	447	132	666	864	2
such	452	120	471	132	666	864	2
as	476	120	485	132	666	864	2
the	490	120	504	132	666	864	2
medication	509	120	556	132	666	864	2
name	561	120	585	132	666	864	2
and	347	132	363	144	666	864	2
dose,	366	132	388	144	666	864	2
appear	391	132	421	144	666	864	2
on	423	132	434	144	666	864	2
the	437	132	451	144	666	864	2
label	453	132	473	144	666	864	2
cover,	476	132	501	144	666	864	2
that	503	132	520	144	666	864	2
is	523	132	529	144	666	864	2
to	532	132	541	144	666	864	2
say,	543	132	558	144	666	864	2
in	561	132	569	144	666	864	2
the	571	132	585	144	666	864	2
most	347	144	368	156	666	864	2
external	373	144	407	156	666	864	2
face	411	144	429	156	666	864	2
of	433	144	442	156	666	864	2
the	446	144	460	156	666	864	2
label.	465	144	488	156	666	864	2
These	492	144	516	156	666	864	2
two	521	144	537	156	666	864	2
significant	542	144	585	156	666	864	2
pieces	347	156	373	168	666	864	2
of	376	156	385	168	666	864	2
data	387	156	406	168	666	864	2
can	409	156	424	168	666	864	2
be	426	156	437	168	666	864	2
omitted	439	156	473	168	666	864	2
to	475	156	484	168	666	864	2
a	487	156	492	168	666	864	2
higher	495	156	522	168	666	864	2
extent	524	156	551	168	666	864	2
in	554	156	561	168	666	864	2
blind	564	156	585	168	666	864	2
samples,	347	168	384	180	666	864	2
therefore	388	168	427	180	666	864	2
increasing	431	168	474	180	666	864	2
the	478	168	492	180	666	864	2
likelihood	496	168	537	180	666	864	2
of	541	168	550	180	666	864	2
dispen-	554	168	585	180	666	864	2
sing	347	180	364	192	666	864	2
errors.	367	180	394	192	666	864	2
The	358	193	374	205	666	864	2
primary	378	193	411	205	666	864	2
objective	415	193	453	205	666	864	2
of	457	193	466	205	666	864	2
this	471	193	486	205	666	864	2
study	490	193	513	205	666	864	2
is	517	193	523	205	666	864	2
to	528	193	537	205	666	864	2
assess	541	193	567	205	666	864	2
the	571	193	585	205	666	864	2
quality	347	205	375	217	666	864	2
of	379	205	388	217	666	864	2
labelling	391	205	426	217	666	864	2
for	430	205	442	217	666	864	2
clinical	445	205	474	217	666	864	2
trial	477	205	493	217	666	864	2
samples,	496	205	533	217	666	864	2
understood	536	205	585	217	666	864	2
as	347	217	356	229	666	864	2
the	359	217	373	229	666	864	2
proportion	376	217	422	229	666	864	2
of	425	217	434	229	666	864	2
Appendix	437	217	478	229	666	864	2
13	481	217	492	229	666	864	2
items	496	217	519	229	666	864	2
present	522	217	553	229	666	864	2
on	557	217	568	229	666	864	2
the	571	217	585	229	666	864	2
sample	347	229	377	241	666	864	2
label,	381	229	404	241	666	864	2
and	408	229	425	241	666	864	2
the	429	229	443	241	666	864	2
proportion	447	229	492	241	666	864	2
of	497	229	506	241	666	864	2
samples	510	229	544	241	666	864	2
with	548	229	567	241	666	864	2
the	571	229	585	241	666	864	2
number	347	241	380	253	666	864	2
and	384	241	400	253	666	864	2
dose	403	241	423	253	666	864	2
on	426	241	437	253	666	864	2
its	441	241	450	253	666	864	2
outer	453	241	476	253	666	864	2
labelling.	479	241	518	253	666	864	2
Besides,	521	241	555	253	666	864	2
we	558	241	571	253	666	864	2
in-	574	241	585	253	666	864	2
tended	347	253	377	265	666	864	2
to	381	253	390	265	666	864	2
analyze	394	253	426	265	666	864	2
the	430	253	444	265	666	864	2
impact	448	253	477	265	666	864	2
of	481	253	490	265	666	864	2
the	495	253	508	265	666	864	2
characteristics	513	253	572	265	666	864	2
of	576	253	585	265	666	864	2
each	347	265	367	277	666	864	2
sample	369	265	399	277	666	864	2
on	402	265	413	277	666	864	2
said	415	265	432	277	666	864	2
quality.	435	265	465	277	666	864	2
As	467	265	478	277	666	864	2
secondary	480	265	523	277	666	864	2
objectives,	526	265	570	277	666	864	2
we	572	265	585	277	666	864	2
intended	347	277	385	289	666	864	2
to	388	277	397	289	666	864	2
study	399	277	422	289	666	864	2
the	425	277	439	289	666	864	2
relationship	442	277	491	289	666	864	2
between	494	277	531	289	666	864	2
label	534	277	554	289	666	864	2
quality	557	277	585	289	666	864	2
and	347	289	363	301	666	864	2
management	365	289	422	301	666	864	2
through	424	289	458	301	666	864	2
an	460	289	471	301	666	864	2
IVRS/IWRS	473	289	517	301	666	864	2
system,	519	289	551	301	666	864	2
and	553	289	569	301	666	864	2
the	571	289	585	301	666	864	2
relationship	347	301	396	313	666	864	2
between	400	301	437	313	666	864	2
sample	440	301	470	313	666	864	2
blinding	473	301	508	313	666	864	2
and	511	301	527	313	666	864	2
the	530	301	544	313	666	864	2
presence	548	301	585	313	666	864	2
of	347	313	356	325	666	864	2
the	359	313	373	325	666	864	2
name	375	313	399	325	666	864	2
and	402	313	418	325	666	864	2
dose	421	313	441	325	666	864	2
of	444	313	453	325	666	864	2
the	455	313	469	325	666	864	2
sample	472	313	502	325	666	864	2
on	505	313	516	325	666	864	2
the	519	313	533	325	666	864	2
label	535	313	555	325	666	864	2
cover.	558	313	583	325	666	864	2
Methods	347	341	397	355	666	864	2
A	358	363	365	375	666	864	2
transversal	369	363	414	375	666	864	2
multicenter	417	363	466	375	666	864	2
study	469	363	492	375	666	864	2
analyzing	496	363	536	375	666	864	2
the	539	363	553	375	666	864	2
quality	557	363	585	375	666	864	2
of	347	375	356	387	666	864	2
labelling	360	375	395	387	666	864	2
for	399	375	412	387	666	864	2
clinical	416	375	444	387	666	864	2
research	448	375	483	387	666	864	2
samples	487	375	521	387	666	864	2
in	525	375	533	387	666	864	2
the	537	375	551	387	666	864	2
Clinical	555	375	585	387	666	864	2
Trial	347	387	364	399	666	864	2
Units	368	387	389	399	666	864	2
of	393	387	402	399	666	864	2
the	406	387	420	399	666	864	2
Hospital	423	387	458	399	666	864	2
Universitario	462	387	514	399	666	864	2
y	518	387	523	399	666	864	2
Politécnico	526	387	572	399	666	864	2
La	576	387	585	399	666	864	2
Fe	347	399	356	411	666	864	2
and	361	399	377	411	666	864	2
the	381	399	395	411	666	864	2
Hospital	399	399	434	411	666	864	2
La	438	399	447	411	666	864	2
Princesa	452	399	486	411	666	864	2
in	490	399	498	411	666	864	2
Madrid.	502	399	536	411	666	864	2
Data	540	399	560	411	666	864	2
were	564	399	585	411	666	864	2
collected	347	411	385	423	666	864	2
since	389	411	410	423	666	864	2
January,	414	411	448	423	666	864	2
1	452	411	457	423	666	864	2
st	457	412	462	419	666	864	2
until	466	411	484	423	666	864	2
January,	488	411	522	423	666	864	2
31	526	411	537	423	666	864	2
st	537	412	542	419	666	864	2
,	542	411	544	423	666	864	2
2013,	548	411	573	423	666	864	2
in	577	411	585	423	666	864	2
both	347	423	367	435	666	864	2
hospitals.	371	423	411	435	666	864	2
The	415	423	431	435	666	864	2
inclusion	435	423	472	435	666	864	2
criteria	476	423	505	435	666	864	2
were	509	423	530	435	666	864	2
that	534	423	551	435	666	864	2
the	555	423	569	435	666	864	2
cli-	573	423	585	435	666	864	2
nical	347	435	366	447	666	864	2
trial	369	435	386	447	666	864	2
they	389	435	407	447	666	864	2
belonged	410	435	450	447	666	864	2
to	453	435	462	447	666	864	2
was	465	435	482	447	666	864	2
still	485	435	499	447	666	864	2
active,	502	435	529	447	666	864	2
and	532	435	548	447	666	864	2
that	551	435	568	447	666	864	2
the	571	435	585	447	666	864	2
sample	347	447	377	459	666	864	2
was	381	447	397	459	666	864	2
present	401	447	433	459	666	864	2
in	437	447	444	459	666	864	2
the	448	447	462	459	666	864	2
unit	466	447	483	459	666	864	2
during	487	447	514	459	666	864	2
the	518	447	532	459	666	864	2
time	536	447	555	459	666	864	2
of	559	447	567	459	666	864	2
the	571	447	585	459	666	864	2
study	347	459	370	471	666	864	2
(Figure	373	459	401	471	666	864	2
1).	404	459	415	471	666	864	2
The	358	473	374	484	666	864	2
variables	381	473	418	484	666	864	2
collected	425	473	464	484	666	864	2
were	471	473	492	484	666	864	2
classified	499	473	537	484	666	864	2
into	544	473	561	484	666	864	2
two	568	473	585	484	666	864	2
groups:	347	485	379	496	666	864	2
sample	383	485	413	496	666	864	2
data	416	485	435	496	666	864	2
and	438	485	454	496	666	864	2
labelling	458	485	494	496	666	864	2
quality	497	485	526	496	666	864	2
data.	529	485	551	496	666	864	2
Sample	554	485	585	496	666	864	2
data	347	497	366	508	666	864	2
included:	368	497	408	508	666	864	2
name	410	497	434	508	666	864	2
of	437	497	446	508	666	864	2
the	448	497	462	508	666	864	2
sample,	464	497	497	508	666	864	2
clinical	500	497	529	508	666	864	2
trial	531	497	547	508	666	864	2
it	550	497	555	508	666	864	2
belon-	558	497	585	508	666	864	2
ged	347	509	363	520	666	864	2
to,	367	509	379	520	666	864	2
promoter,	383	509	425	520	666	864	2
location	429	509	463	520	666	864	2
at	467	509	476	520	666	864	2
the	480	509	494	520	666	864	2
clinical	497	509	526	520	666	864	2
trial	530	509	546	520	666	864	2
storage,	550	509	585	520	666	864	2
type	347	521	365	532	666	864	2
of	369	521	378	532	666	864	2
presentation	382	521	435	532	666	864	2
(clinical	439	521	470	532	666	864	2
trial	474	521	490	532	666	864	2
sample	494	521	524	532	666	864	2
or	528	521	537	532	666	864	2
re-labelled	540	521	585	532	666	864	2
commercial	347	533	396	544	666	864	2
sample),	401	533	437	544	666	864	2
identification	442	533	499	544	666	864	2
(through	504	533	541	544	666	864	2
kit	546	533	557	544	666	864	2
num-	562	533	585	544	666	864	2
ber,	347	545	363	556	666	864	2
randomization	367	545	429	556	666	864	2
number,	434	545	469	556	666	864	2
patient	473	545	504	556	666	864	2
name,	508	545	535	556	666	864	2
or	539	545	548	556	666	864	2
uniden-	552	545	585	556	666	864	2
tified),	347	557	375	568	666	864	2
blinding,	378	557	416	568	666	864	2
and	419	557	435	568	666	864	2
whether	439	557	474	568	666	864	2
it	478	557	483	568	666	864	2
was	487	557	504	568	666	864	2
managed	507	557	547	568	666	864	2
through	551	557	585	568	666	864	2
a	347	569	352	580	666	864	2
IVRS/IWRS	356	569	400	580	666	864	2
system.	404	569	436	580	666	864	2
In	440	569	448	580	666	864	2
order	452	569	474	580	666	864	2
to	478	569	487	580	666	864	2
determine	491	569	535	580	666	864	2
the	539	569	553	580	666	864	2
quality	557	569	585	580	666	864	2
of	347	581	356	592	666	864	2
labelling,	360	581	399	592	666	864	2
we	404	581	417	592	666	864	2
measured	421	581	463	592	666	864	2
the	468	581	481	592	666	864	2
proportion	486	581	532	592	666	864	2
of	536	581	545	592	666	864	2
items	550	581	573	592	666	864	2
in	577	581	585	592	666	864	2
the	347	593	361	604	666	864	2
Appendix	366	593	407	604	666	864	2
13	412	593	423	604	666	864	2
mentioned	428	593	475	604	666	864	2
in	480	593	487	604	666	864	2
Directive	492	593	529	604	666	864	2
2003/94/EC	534	593	585	604	666	864	2
present	347	605	379	616	666	864	2
at	382	605	391	616	666	864	2
any	394	605	409	616	666	864	2
place	413	605	435	616	666	864	2
in	438	605	446	616	666	864	2
the	450	605	464	616	666	864	2
label	467	605	487	616	666	864	2
(Table	491	605	515	616	666	864	2
1).	519	605	530	616	666	864	2
Those	534	605	559	616	666	864	2
items	562	605	585	616	666	864	2
split	347	617	364	628	666	864	2
into	368	617	385	628	666	864	2
various	389	617	420	628	666	864	2
different	424	617	460	628	666	864	2
sections	464	617	499	628	666	864	2
were	503	617	524	628	666	864	2
also	528	617	545	628	666	864	2
assessed	549	617	585	628	666	864	2
separately.	347	629	392	640	666	864	2
On	358	642	371	653	666	864	2
the	375	642	388	653	666	864	2
other	392	642	415	653	666	864	2
hand,	418	642	443	653	666	864	2
the	446	642	460	653	666	864	2
proportion	464	642	509	653	666	864	2
of	512	642	521	653	666	864	2
these	525	642	548	653	666	864	2
items	551	642	574	653	666	864	2
in	577	642	585	653	666	864	2
the	347	654	361	665	666	864	2
primary	364	654	397	665	666	864	2
packaging	400	654	444	665	666	864	2
of	448	654	456	665	666	864	2
the	460	654	474	665	666	864	2
sample	477	654	507	665	666	864	2
was	511	654	528	665	666	864	2
also	531	654	548	665	666	864	2
studied;	551	654	585	665	666	864	2
that	347	666	364	677	666	864	2
is	367	666	373	677	666	864	2
to	376	666	385	677	666	864	2
say,	387	666	403	677	666	864	2
the	405	666	419	677	666	864	2
part	422	666	439	677	666	864	2
of	442	666	451	677	666	864	2
the	453	666	467	677	666	864	2
packaging	470	666	514	677	666	864	2
in	517	666	524	677	666	864	2
direct	527	666	551	677	666	864	2
contact	554	666	585	677	666	864	2
with	347	678	366	689	666	864	2
the	369	678	383	689	666	864	2
medication	386	678	433	689	666	864	2
(blisters,	436	678	471	689	666	864	2
vials,	474	678	495	689	666	864	2
etc.)	498	678	516	689	666	864	2
This	519	678	536	689	666	864	2
part	539	678	556	689	666	864	2
of	559	678	568	689	666	864	2
the	571	678	585	689	666	864	2
study	347	690	370	701	666	864	2
was	373	690	390	701	666	864	2
required	394	690	429	701	666	864	2
because,	433	690	470	701	666	864	2
in	474	690	481	701	666	864	2
some	485	690	508	701	666	864	2
cases,	512	690	537	701	666	864	2
dispensing	540	690	585	701	666	864	2
to	347	702	356	713	666	864	2
patients	360	702	394	713	666	864	2
is	399	702	405	713	666	864	2
conducted	409	702	454	713	666	864	2
after	459	702	479	713	666	864	2
splitting	483	702	517	713	666	864	2
up	522	702	533	713	666	864	2
a	537	702	542	713	666	864	2
package,	547	702	585	713	666	864	2
while	347	714	370	725	666	864	2
preparation	374	714	423	725	666	864	2
in	427	714	435	725	666	864	2
the	439	714	453	725	666	864	2
Pharmacy	457	714	498	725	666	864	2
Unit	502	714	520	725	666	864	2
is	524	714	530	725	666	864	2
always	534	714	562	725	666	864	2
con-	566	714	585	725	666	864	2
ducted	347	726	376	737	666	864	2
based	379	726	404	737	666	864	2
on	407	726	418	737	666	864	2
this	421	726	436	737	666	864	2
primary	439	726	471	737	666	864	2
packaging.	474	726	520	737	666	864	2
Besides,	358	739	392	751	666	864	2
data	397	739	416	751	666	864	2
were	421	739	442	751	666	864	2
collected	447	739	484	751	666	864	2
about	489	739	514	751	666	864	2
the	519	739	533	751	666	864	2
number	538	739	571	751	666	864	2
of	576	739	585	751	666	864	2
samples	347	751	381	763	666	864	2
which	385	751	410	763	666	864	2
contained	414	751	456	763	666	864	2
the	460	751	474	763	666	864	2
name	477	751	501	763	666	864	2
of	505	751	514	763	666	864	2
the	518	751	532	763	666	864	2
sample	535	751	565	763	666	864	2
and	569	751	585	763	666	864	2
the	347	763	361	775	666	864	2
dose	365	763	385	775	666	864	2
in	389	763	397	775	666	864	2
the	401	763	414	775	666	864	2
most	418	763	440	775	666	864	2
external	444	763	478	775	666	864	2
face	482	763	499	775	666	864	2
of	503	763	512	775	666	864	2
the	516	763	530	775	666	864	2
label.	534	763	557	775	666	864	2
Given	561	763	585	775	666	864	2
4/3/16	591	845	608	855	666	864	2
1:02	613	845	625	855	666	864	2
Assessment	81	67	128	78	666	864	3
of	131	67	140	78	666	864	3
the	142	67	156	78	666	864	3
quality	159	67	188	78	666	864	3
of	190	67	199	78	666	864	3
sample	202	67	231	78	666	864	3
labelling	234	67	270	78	666	864	3
for	273	67	285	78	666	864	3
clinical	288	67	316	78	666	864	3
research	319	67	354	78	666	864	3
Farm	453	68	472	77	666	864	3
Hosp.	474	68	495	77	666	864	3
2016;40(2):79-89	497	68	559	77	666	864	3
-	561	67	564	78	666	864	3
81	567	67	577	78	666	864	3
Table	86	102	108	113	666	864	3
1.	111	102	118	113	666	864	3
Appendix	121	103	157	113	666	864	3
13	160	103	170	113	666	864	3
in	172	103	179	113	666	864	3
Directive	182	103	215	113	666	864	3
2003/94/EC	217	103	262	113	666	864	3
1	262	103	265	109	666	864	3
Item	86	120	105	131	666	864	3
Description	314	120	362	131	666	864	3
a)	86	135	93	145	666	864	3
Name,	110	135	135	145	666	864	3
address	137	135	166	145	666	864	3
and	168	135	183	145	666	864	3
telephone	185	135	224	145	666	864	3
of	226	135	234	145	666	864	3
the	237	135	249	145	666	864	3
promoter,	252	135	289	145	666	864	3
of	292	135	300	145	666	864	3
the	302	135	315	145	666	864	3
research	317	135	349	145	666	864	3
organization	352	135	400	145	666	864	3
by	402	135	411	145	666	864	3
contract,	414	135	448	145	666	864	3
or	450	135	458	145	666	864	3
the	461	135	473	145	666	864	3
investigator.	476	135	522	145	666	864	3
b)	86	149	94	159	666	864	3
Pharmaceutical	110	149	168	159	666	864	3
formulation,	170	149	218	159	666	864	3
way	220	149	236	159	666	864	3
of	238	149	246	159	666	864	3
administration,	249	149	306	159	666	864	3
concentration	309	149	362	159	666	864	3
per	364	149	377	159	666	864	3
dosing	379	149	405	159	666	864	3
unit.	407	149	425	159	666	864	3
c)	86	162	93	173	666	864	3
Lot	110	162	122	173	666	864	3
number	124	162	154	173	666	864	3
and/or	157	162	182	173	666	864	3
code	184	162	203	173	666	864	3
to	205	162	213	173	666	864	3
identify	216	162	244	173	666	864	3
the	247	162	259	173	666	864	3
contents	262	162	295	173	666	864	3
and	297	162	312	173	666	864	3
the	314	162	327	173	666	864	3
packaging	329	162	369	173	666	864	3
operation.	371	162	411	173	666	864	3
d)	86	176	94	187	666	864	3
Reference	110	176	147	187	666	864	3
code	150	176	168	187	666	864	3
of	171	176	179	187	666	864	3
the	181	176	194	187	666	864	3
clinical	196	176	222	187	666	864	3
trial,	224	176	241	187	666	864	3
allowing	244	176	276	187	666	864	3
to	279	176	287	187	666	864	3
identify	289	176	318	187	666	864	3
the	320	176	333	187	666	864	3
clinical	335	176	361	187	666	864	3
trial,	363	176	380	187	666	864	3
the	383	176	395	187	666	864	3
clinical	398	176	423	187	666	864	3
trial	426	176	440	187	666	864	3
center,	443	176	469	187	666	864	3
the	471	176	484	187	666	864	3
investigator,	486	176	532	187	666	864	3
and	535	176	549	187	666	864	3
the	552	176	564	187	666	864	3
promoter,	110	187	147	197	666	864	3
if	150	187	155	197	666	864	3
not	157	187	170	197	666	864	3
mentioned	173	187	214	197	666	864	3
elsewhere.	217	187	257	197	666	864	3
e)	86	201	93	211	666	864	3
Number	110	201	141	211	666	864	3
of	143	201	151	211	666	864	3
identification	154	201	204	211	666	864	3
of	206	201	214	211	666	864	3
the	217	201	229	211	666	864	3
study	232	201	252	211	666	864	3
subject	255	201	282	211	666	864	3
/	284	201	287	211	666	864	3
number	289	201	319	211	666	864	3
of	322	201	330	211	666	864	3
treatment	332	201	370	211	666	864	3
and,	372	201	389	211	666	864	3
if	392	201	397	211	666	864	3
relevant,	399	201	432	211	666	864	3
number	435	201	465	211	666	864	3
of	467	201	475	211	666	864	3
visit.	478	201	495	211	666	864	3
f)	86	215	92	225	666	864	3
Name	110	215	132	225	666	864	3
of	135	215	143	225	666	864	3
the	145	215	158	225	666	864	3
investigator.	160	215	206	225	666	864	3
g)	86	229	94	239	666	864	3
Instructions	110	229	154	239	666	864	3
for	156	229	167	239	666	864	3
use.	170	229	185	239	666	864	3
h)	86	242	94	253	666	864	3
“Exclusively	110	242	154	253	666	864	3
for	157	242	168	253	666	864	3
clinical	170	242	196	253	666	864	3
trials.”	198	242	224	253	666	864	3
i)	86	256	91	267	666	864	3
Storage	110	256	139	267	666	864	3
instructions.	142	256	188	267	666	864	3
j)	86	270	91	280	666	864	3
Period	110	270	134	280	666	864	3
of	136	270	144	280	666	864	3
validity.	147	270	175	280	666	864	3
k)	86	284	93	294	666	864	3
“Keep	110	284	134	294	666	864	3
out	137	284	150	294	666	864	3
of	152	284	160	294	666	864	3
reach	163	284	183	294	666	864	3
of	186	284	194	294	666	864	3
children.”	196	284	234	294	666	864	3
665	141	331	154	340	666	864	3
samples	157	331	186	340	666	864	3
From	118	340	137	349	666	864	3
active	139	340	161	349	666	864	3
clinical	163	340	189	349	666	864	3
trials	191	340	209	349	666	864	3
237	277	344	290	353	666	864	3
samples	292	344	322	353	666	864	3
excluded	324	344	357	353	666	864	3
due	360	344	374	353	666	864	3
to:	376	344	386	353	666	864	3
•	277	353	281	362	666	864	3
No	283	353	294	362	666	864	3
patients	296	353	326	362	666	864	3
included	328	353	360	362	666	864	3
and	363	353	377	362	666	864	3
not	379	353	392	362	666	864	3
yet	394	353	406	362	666	864	3
received	283	362	314	371	666	864	3
from	316	362	335	371	666	864	3
the	337	362	349	371	666	864	3
manufacturer	352	362	403	371	666	864	3
•	277	371	281	380	666	864	3
Samples	283	371	313	380	666	864	3
returned	316	371	348	380	666	864	3
to	351	371	359	380	666	864	3
the	361	371	373	380	666	864	3
promoter	376	371	411	380	666	864	3
due	283	380	297	389	666	864	3
to	300	380	308	389	666	864	3
the	310	380	322	389	666	864	3
end	324	380	339	389	666	864	3
of	341	380	349	389	666	864	3
recruitment	351	380	395	389	666	864	3
418	141	390	154	400	666	864	3
samples	157	390	186	400	666	864	3
Present	110	399	137	409	666	864	3
during	139	399	164	409	666	864	3
January,	167	399	197	409	666	864	3
2013	199	399	217	409	666	864	3
80	260	413	269	423	666	864	3
samples	271	413	300	423	666	864	3
excluded	302	413	336	423	666	864	3
from	338	413	356	423	666	864	3
the	358	413	371	423	666	864	3
Secondary	373	413	411	423	666	864	3
Objective	260	422	295	432	666	864	3
analysis	297	422	325	432	666	864	3
because	328	422	357	432	666	864	3
they	360	422	376	432	666	864	3
were	378	422	397	432	666	864	3
re-labelled	260	431	300	441	666	864	3
commercial	302	431	345	441	666	864	3
samples	347	431	376	441	666	864	3
338	125	446	138	455	666	864	3
samples	140	446	169	455	666	864	3
assessed	172	446	202	455	666	864	3
From	130	455	149	464	666	864	3
clinical	151	455	177	464	666	864	3
trials	179	455	197	464	666	864	3
Not	97	464	111	473	666	864	3
re-labelled	113	464	153	473	666	864	3
commercial	155	464	198	473	666	864	3
samples	200	464	230	473	666	864	3
that	81	510	98	521	666	864	3
the	101	510	115	521	666	864	3
majority	118	510	153	521	666	864	3
of	156	510	165	521	666	864	3
re-labelled	168	510	213	521	666	864	3
commercial	216	510	265	521	666	864	3
samples	268	510	302	521	666	864	3
are	305	510	319	521	666	864	3
not	81	522	95	534	666	864	3
managed	98	522	138	534	666	864	3
through	141	522	176	534	666	864	3
IVRS/IWRS,	179	522	225	534	666	864	3
it	229	522	234	534	666	864	3
was	237	522	254	534	666	864	3
decided	257	522	291	534	666	864	3
to	294	522	303	534	666	864	3
ex-	306	522	319	534	666	864	3
clude	81	534	103	546	666	864	3
them	106	534	128	546	666	864	3
from	131	534	152	546	666	864	3
the	154	534	168	546	666	864	3
analysis	171	534	203	546	666	864	3
of	206	534	215	546	666	864	3
secondary	218	534	261	546	666	864	3
objectives,	264	534	308	546	666	864	3
in	311	534	319	546	666	864	3
order	81	546	103	558	666	864	3
to	106	546	115	558	666	864	3
avoid	118	546	140	558	666	864	3
data	143	546	162	558	666	864	3
distortion.	165	546	208	558	666	864	3
Data	92	558	112	570	666	864	3
collection	115	558	156	570	666	864	3
from	159	558	180	570	666	864	3
samples	183	558	217	570	666	864	3
was	220	558	237	570	666	864	3
conducted	240	558	285	570	666	864	3
by	289	558	299	570	666	864	3
two	302	558	319	570	666	864	3
independent	81	570	134	582	666	864	3
assessment	137	570	185	582	666	864	3
centres.	188	570	221	582	666	864	3
In	224	570	232	582	666	864	3
case	235	570	253	582	666	864	3
of	256	570	265	582	666	864	3
discrepancy,	268	570	319	582	666	864	3
the	81	582	94	594	666	864	3
sample	98	582	128	594	666	864	3
was	131	582	147	594	666	864	3
re-assessed	150	582	198	594	666	864	3
by	201	582	211	594	666	864	3
a	214	582	219	594	666	864	3
third	222	582	242	594	666	864	3
centre.	245	582	274	594	666	864	3
In	277	582	285	594	666	864	3
case	288	582	307	594	666	864	3
of	310	582	319	594	666	864	3
discrepancy	81	594	130	606	666	864	3
in	134	594	141	606	666	864	3
the	145	594	159	606	666	864	3
information	163	594	213	606	666	864	3
about	216	594	241	606	666	864	3
the	245	594	259	606	666	864	3
same	263	594	285	606	666	864	3
sample	289	594	319	606	666	864	3
between	81	606	118	618	666	864	3
both	121	606	141	618	666	864	3
centres,	144	606	177	618	666	864	3
this	180	606	195	618	666	864	3
was	199	606	215	618	666	864	3
also	218	606	235	618	666	864	3
assessed	238	606	274	618	666	864	3
by	277	606	287	618	666	864	3
a	291	606	296	618	666	864	3
third	299	606	319	618	666	864	3
agent.	81	618	108	630	666	864	3
There	111	618	135	630	666	864	3
was	138	618	155	630	666	864	3
an	158	618	169	630	666	864	3
assessment	172	618	220	630	666	864	3
of	223	618	232	630	666	864	3
the	236	618	250	630	666	864	3
quantity	253	618	288	630	666	864	3
of	291	618	300	630	666	864	3
dis-	304	618	319	630	666	864	3
crepancies	81	630	125	642	666	864	3
for	129	630	141	642	666	864	3
similar	145	630	172	642	666	864	3
samples	176	630	210	642	666	864	3
between	214	630	251	642	666	864	3
both	255	630	275	642	666	864	3
hospitals,	279	630	319	642	666	864	3
in	81	643	88	654	666	864	3
order	91	643	114	654	666	864	3
to	116	643	125	654	666	864	3
measure	128	643	164	654	666	864	3
the	167	643	181	654	666	864	3
degree	184	643	213	654	666	864	3
of	216	643	224	654	666	864	3
subjectivity.	227	643	276	654	666	864	3
For	92	655	105	666	666	864	3
data	109	655	127	666	666	864	3
collections,	131	655	178	666	666	864	3
a	181	655	186	666	666	864	3
list	190	655	201	666	666	864	3
with	205	655	223	666	666	864	3
the	227	655	241	666	666	864	3
samples	244	655	278	666	666	864	3
recorded	281	655	319	666	666	864	3
in	81	667	88	678	666	864	3
the	91	667	105	678	666	864	3
unit	107	667	124	678	666	864	3
was	126	667	143	678	666	864	3
taken	146	667	170	678	666	864	3
out	172	667	187	678	666	864	3
of	189	667	198	678	666	864	3
the	200	667	214	678	666	864	3
EnsayosPK®	217	667	269	678	666	864	3
program	272	667	308	678	666	864	3
in	311	667	319	678	666	864	3
the	81	679	94	690	666	864	3
case	97	679	116	690	666	864	3
of	118	679	127	690	666	864	3
La	130	679	140	690	666	864	3
Fe,	143	679	155	690	666	864	3
and	158	679	174	690	666	864	3
from	177	679	197	690	666	864	3
the	200	679	214	690	666	864	3
official	217	679	245	690	666	864	3
program	248	679	284	690	666	864	3
of	287	679	296	690	666	864	3
clini-	299	679	319	690	666	864	3
cal	81	691	92	702	666	864	3
trials	95	691	115	702	666	864	3
in	117	691	125	702	666	864	3
the	127	691	141	702	666	864	3
case	144	691	162	702	666	864	3
of	164	691	173	702	666	864	3
La	176	691	185	702	666	864	3
Princesa;	188	691	225	702	666	864	3
and	227	691	244	702	666	864	3
a	246	691	251	702	666	864	3
Data	253	691	273	702	666	864	3
Collection	276	691	319	702	666	864	3
Sheet	81	703	104	714	666	864	3
was	107	703	124	714	666	864	3
created.	127	703	161	714	666	864	3
All	164	703	175	714	666	864	3
information	178	703	228	714	666	864	3
was	230	703	247	714	666	864	3
computerized	250	703	308	714	666	864	3
in	311	703	319	714	666	864	3
an	81	715	91	727	666	864	3
Access®	94	715	130	727	666	864	3
database.	133	715	174	727	666	864	3
Statistical	177	715	217	727	666	864	3
analysis	219	715	252	727	666	864	3
was	254	715	271	727	666	864	3
conducted	274	715	319	727	666	864	3
using	81	727	103	739	666	864	3
logistical	106	727	142	739	666	864	3
regression	145	727	188	739	666	864	3
models,	190	727	223	739	666	864	3
with	226	727	244	739	666	864	3
quality	247	727	275	739	666	864	3
as	277	727	286	739	666	864	3
depen-	289	727	319	739	666	864	3
dent	81	739	100	751	666	864	3
variable,	102	739	138	751	666	864	3
and	140	739	157	751	666	864	3
sample	159	739	189	751	666	864	3
characteristics	191	739	251	751	666	864	3
as	253	739	262	751	666	864	3
independent	265	739	319	751	666	864	3
variables.	81	751	120	763	666	864	3
This	124	751	141	763	666	864	3
analysis	145	751	177	763	666	864	3
was	181	751	197	763	666	864	3
conducted	201	751	246	763	666	864	3
through	250	751	285	763	666	864	3
version	289	751	319	763	666	864	3
3.1.2	81	763	103	775	666	864	3
of	106	763	114	775	666	864	3
the	117	763	131	775	666	864	3
R®	134	763	147	775	666	864	3
program.	150	763	189	775	666	864	3
002_9753	45	845	72	855	666	864	3
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	3
de	105	845	111	855	666	864	3
la	113	845	118	855	666	864	3
calidad	119	845	138	855	666	864	3
del	140	845	148	855	666	864	3
etiquetado	150	845	178	855	666	864	3
de	179	845	186	855	666	864	3
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	3
81	230	845	237	855	666	864	3
Figure	443	469	469	479	666	864	3
1.	471	469	479	479	666	864	3
Diagram	481	469	513	479	666	864	3
of	516	469	524	479	666	864	3
sample	526	469	553	479	666	864	3
selec-	555	469	576	479	666	864	3
tion	443	480	458	490	666	864	3
for	460	480	471	490	666	864	3
the	474	480	486	490	666	864	3
study.	489	480	511	490	666	864	3
Results	338	509	378	523	666	864	3
In	350	531	358	542	666	864	3
total,	362	531	384	542	666	864	3
503	388	531	405	542	666	864	3
samples	409	531	443	542	666	864	3
were	448	531	468	542	666	864	3
analyzed,	473	531	513	542	666	864	3
429	517	531	534	542	666	864	3
from	538	531	558	542	666	864	3
the	563	531	577	542	666	864	3
Hospital	338	543	373	555	666	864	3
La	377	543	386	555	666	864	3
Fe	390	543	400	555	666	864	3
and	404	543	420	555	666	864	3
74	424	543	435	555	666	864	3
from	439	543	459	555	666	864	3
the	463	543	477	555	666	864	3
Hospital	481	543	516	555	666	864	3
de	520	543	530	555	666	864	3
La	534	543	544	555	666	864	3
Prince-	548	543	577	555	666	864	3
sa,	338	555	350	567	666	864	3
from	354	555	374	567	666	864	3
220	378	555	395	567	666	864	3
clinical	399	555	427	567	666	864	3
trials	431	555	451	567	666	864	3
and	455	555	471	567	666	864	3
94	475	555	486	567	666	864	3
different	490	555	526	567	666	864	3
promoters.	530	555	577	567	666	864	3
Table	338	567	360	579	666	864	3
2	365	567	370	579	666	864	3
shows	375	567	402	579	666	864	3
the	407	567	421	579	666	864	3
characteristics	425	567	485	579	666	864	3
of	490	567	498	579	666	864	3
the	503	567	517	579	666	864	3
samples	522	567	556	579	666	864	3
stu-	560	567	577	579	666	864	3
died.	338	580	360	591	666	864	3
No	363	580	376	591	666	864	3
statistically	380	580	425	591	666	864	3
significant	429	580	472	591	666	864	3
differences	476	580	522	591	666	864	3
were	526	580	547	591	666	864	3
found	551	580	577	591	666	864	3
(p=0.378)	338	592	381	603	666	864	3
regarding	384	592	425	603	666	864	3
data	429	592	448	603	666	864	3
collection	451	592	492	603	666	864	3
by	496	592	506	603	666	864	3
the	509	592	523	603	666	864	3
two	527	592	543	603	666	864	3
partici-	547	592	577	603	666	864	3
pating	338	604	366	616	666	864	3
centres	368	604	399	616	666	864	3
for	402	604	414	616	666	864	3
similar	417	604	444	616	666	864	3
samples.	447	604	483	616	666	864	3
The	350	616	365	628	666	864	3
mean	371	616	395	628	666	864	3
quality	401	616	429	628	666	864	3
of	435	616	444	628	666	864	3
labelling,	449	616	488	628	666	864	3
understood	493	616	542	628	666	864	3
as	548	616	557	628	666	864	3
the	563	616	577	628	666	864	3
proportion	338	629	384	640	666	864	3
of	388	629	397	640	666	864	3
Appendix	400	629	441	640	666	864	3
13	445	629	456	640	666	864	3
items,	460	629	485	640	666	864	3
was	489	629	506	640	666	864	3
91.9%.	510	629	542	640	666	864	3
Table	546	629	567	640	666	864	3
3	571	629	577	640	666	864	3
shows	338	641	365	652	666	864	3
the	370	641	383	652	666	864	3
proportions	388	641	437	652	666	864	3
obtained	442	641	479	652	666	864	3
by	484	641	494	652	666	864	3
sections.	498	641	535	652	666	864	3
Those	539	641	564	652	666	864	3
a)	569	641	577	652	666	864	3
and	338	653	355	665	666	864	3
b)	360	653	368	665	666	864	3
items	373	653	396	665	666	864	3
which	401	653	427	665	666	864	3
were	432	653	453	665	666	864	3
not	458	653	472	665	666	864	3
completely	478	653	524	665	666	864	3
present	529	653	560	665	666	864	3
on	565	653	577	665	666	864	3
the	338	665	352	677	666	864	3
label	357	665	377	677	666	864	3
were	381	665	402	677	666	864	3
assessed	406	665	442	677	666	864	3
separately.	446	665	491	677	666	864	3
This	495	665	512	677	666	864	3
way,	516	665	535	677	666	864	3
6.2%	540	665	563	677	666	864	3
of	568	665	577	677	666	864	3
samples	338	677	372	689	666	864	3
did	377	677	390	689	666	864	3
not	394	677	409	689	666	864	3
include	413	677	444	689	666	864	3
the	448	677	462	689	666	864	3
promoter's	466	677	512	689	666	864	3
name,	516	677	543	689	666	864	3
10.9%	547	677	577	689	666	864	3
of	338	690	347	701	666	864	3
samples	351	690	385	701	666	864	3
lacked	389	690	417	701	666	864	3
the	421	690	435	701	666	864	3
promoter's	439	690	484	701	666	864	3
address,	488	690	523	701	666	864	3
and	527	690	543	701	666	864	3
37.8%	547	690	577	701	666	864	3
lacked	338	702	366	714	666	864	3
their	369	702	388	714	666	864	3
telephone	391	702	434	714	666	864	3
number.	437	702	472	714	666	864	3
Regarding	475	702	518	714	666	864	3
samples	521	702	555	714	666	864	3
with	558	702	577	714	666	864	3
an	338	714	349	726	666	864	3
incomplete	353	714	400	726	666	864	3
item	404	714	423	726	666	864	3
b),	427	714	439	726	666	864	3
0.2%	443	714	467	726	666	864	3
lacked	471	714	498	726	666	864	3
the	502	714	516	726	666	864	3
pharmaceuti-	520	714	577	726	666	864	3
cal	338	726	350	738	666	864	3
formulation,	353	726	406	738	666	864	3
0.8%	408	726	432	738	666	864	3
lacked	435	726	462	738	666	864	3
the	465	726	479	738	666	864	3
way	481	726	498	738	666	864	3
of	501	726	510	738	666	864	3
administration,	513	726	577	738	666	864	3
and	338	739	355	750	666	864	3
0.2%	358	739	382	750	666	864	3
the	386	739	400	750	666	864	3
number	403	739	437	750	666	864	3
of	440	739	449	750	666	864	3
units.	453	739	476	750	666	864	3
From	480	739	501	750	666	864	3
the	505	739	519	750	666	864	3
503	522	739	539	750	666	864	3
samples	543	739	577	750	666	864	3
studied,	338	751	372	762	666	864	3
6.6%	376	751	400	762	666	864	3
did	403	751	417	762	666	864	3
not	420	751	435	762	666	864	3
include	438	751	469	762	666	864	3
the	472	751	486	762	666	864	3
name	489	751	513	762	666	864	3
of	517	751	526	762	666	864	3
the	529	751	543	762	666	864	3
sample	547	751	577	762	666	864	3
on	338	763	350	775	666	864	3
the	354	763	367	775	666	864	3
outer	371	763	394	775	666	864	3
face	398	763	416	775	666	864	3
of	420	763	429	775	666	864	3
the	433	763	446	775	666	864	3
label,	450	763	473	775	666	864	3
while	477	763	500	775	666	864	3
9.7%	504	763	528	775	666	864	3
lacked	532	763	559	775	666	864	3
the	563	763	577	775	666	864	3
4/3/16	591	845	608	855	666	864	3
1:02	613	845	625	855	666	864	3
82	89	67	99	78	666	864	4
-	102	67	105	78	666	864	4
Farm	107	68	126	77	666	864	4
Hosp.	128	68	149	77	666	864	4
2016;40(2):79-89	151	68	212	77	666	864	4
Pablo	478	67	501	78	666	864	4
Pérez	504	67	527	78	666	864	4
Huertas	529	67	562	78	666	864	4
et	564	67	573	78	666	864	4
al.	575	67	585	78	666	864	4
dose.	89	96	112	108	666	864	4
Besides,	116	96	150	108	666	864	4
there	154	96	176	108	666	864	4
were	180	96	201	108	666	864	4
5.8%	205	96	229	108	666	864	4
of	233	96	242	108	666	864	4
samples	246	96	280	108	666	864	4
which	284	96	310	108	666	864	4
did	314	96	327	108	666	864	4
not	89	108	103	120	666	864	4
include	106	108	137	120	666	864	4
either	140	108	164	120	666	864	4
the	167	108	181	120	666	864	4
name	183	108	207	120	666	864	4
of	210	108	219	120	666	864	4
the	222	108	236	120	666	864	4
sample	239	108	269	120	666	864	4
or	271	108	280	120	666	864	4
its	283	108	292	120	666	864	4
dose.	295	108	318	120	666	864	4
Due	100	120	118	132	666	864	4
to	120	120	129	132	666	864	4
the	131	120	145	132	666	864	4
limited	148	120	177	132	666	864	4
number	179	120	212	132	666	864	4
of	215	120	224	132	666	864	4
cases	226	120	248	132	666	864	4
for	251	120	263	132	666	864	4
some	265	120	288	132	666	864	4
variables	290	120	327	132	666	864	4
studied,	89	132	123	144	666	864	4
a	126	132	131	144	666	864	4
variable	134	132	167	144	666	864	4
called	170	132	194	144	666	864	4
Quality	197	132	227	144	666	864	4
Summary	230	132	270	144	666	864	4
was	273	132	290	144	666	864	4
created,	293	132	327	144	666	864	4
represented	89	144	139	156	666	864	4
by	142	144	152	156	666	864	4
the	156	144	169	156	666	864	4
mean	173	144	197	156	666	864	4
proportion	200	144	245	156	666	864	4
of	248	144	257	156	666	864	4
presence	260	144	298	156	666	864	4
of	301	144	310	156	666	864	4
the	313	144	327	156	666	864	4
11	89	156	100	168	666	864	4
items	104	156	127	168	666	864	4
in	131	156	139	168	666	864	4
Appendix	143	156	184	168	666	864	4
13,	188	156	202	168	666	864	4
in	206	156	214	168	666	864	4
order	218	156	241	168	666	864	4
to	245	156	254	168	666	864	4
measure	258	156	294	168	666	864	4
the	298	156	312	168	666	864	4
in-	316	156	327	168	666	864	4
fluence	89	168	120	180	666	864	4
of	125	168	134	180	666	864	4
sample	138	168	168	180	666	864	4
characteristics	173	168	232	180	666	864	4
upon	236	168	259	180	666	864	4
labelling	263	168	299	180	666	864	4
quali-	303	168	327	180	666	864	4
ty.	89	180	99	192	666	864	4
As	102	180	113	192	666	864	4
can	116	180	131	192	666	864	4
be	135	180	146	192	666	864	4
observed	149	180	188	192	666	864	4
in	191	180	199	192	666	864	4
Table	203	180	224	192	666	864	4
4,	228	180	236	192	666	864	4
the	240	180	254	192	666	864	4
clinical	257	180	286	192	666	864	4
trial-type	289	180	327	192	666	864	4
presentation	89	192	142	204	666	864	4
increases	145	192	183	204	666	864	4
quality	186	192	214	204	666	864	4
to	217	192	226	204	666	864	4
a	229	192	234	204	666	864	4
significant	237	192	280	204	666	864	4
extent	283	192	310	204	666	864	4
(p=	313	192	327	204	666	864	4
0.049),	89	204	120	216	666	864	4
blinding	123	204	157	216	666	864	4
reduces	160	204	193	216	666	864	4
quality	196	204	224	216	666	864	4
(p	227	204	235	216	666	864	4
=	238	204	244	216	666	864	4
0.017),	247	204	278	216	666	864	4
and	281	204	297	216	666	864	4
identi-	300	204	327	216	666	864	4
fication	89	216	121	228	666	864	4
by	123	216	133	228	666	864	4
kit	136	216	146	228	666	864	4
number	149	216	182	228	666	864	4
or	185	216	194	228	666	864	4
by	196	216	206	228	666	864	4
patient	209	216	239	228	666	864	4
increases	242	216	280	228	666	864	4
the	282	216	296	228	666	864	4
quality	299	216	327	228	666	864	4
of	89	228	98	240	666	864	4
the	101	228	115	240	666	864	4
label	119	228	139	240	666	864	4
(p	142	228	157	240	666	864	4
0.001	160	228	185	240	666	864	4
and	189	228	205	240	666	864	4
p	208	228	214	240	666	864	4
=	218	228	224	240	666	864	4
0.003).	227	228	258	240	666	864	4
Besides,	261	228	295	240	666	864	4
the	299	228	313	240	666	864	4
in-	316	228	327	240	666	864	4
fluence	89	240	120	252	666	864	4
of	123	240	132	252	666	864	4
these	134	240	157	252	666	864	4
characteristics	159	240	219	252	666	864	4
of	221	240	230	252	666	864	4
the	233	240	247	252	666	864	4
sample	249	240	279	252	666	864	4
on	282	240	293	252	666	864	4
Appen-	295	240	327	252	666	864	4
dix	89	252	101	264	666	864	4
13	104	252	116	264	666	864	4
items	119	252	142	264	666	864	4
was	145	252	161	264	666	864	4
studied	165	252	196	264	666	864	4
on	199	252	210	264	666	864	4
the	213	252	227	264	666	864	4
samples	230	252	264	264	666	864	4
with	267	252	286	264	666	864	4
label	290	252	310	264	666	864	4
du-	313	252	327	264	666	864	4
ring	89	264	106	276	666	864	4
primary	110	264	142	276	666	864	4
packaging	146	264	189	276	666	864	4
(Table	193	264	218	276	666	864	4
5).	221	264	233	276	666	864	4
In	236	264	244	276	666	864	4
this	248	264	263	276	666	864	4
case,	267	264	288	276	666	864	4
only	292	264	309	276	666	864	4
the	313	264	327	276	666	864	4
clinical	89	276	117	288	666	864	4
trial-type	122	276	160	288	666	864	4
presentation	164	276	218	288	666	864	4
increased	222	276	262	288	666	864	4
the	267	276	281	288	666	864	4
quality	285	276	314	288	666	864	4
of	318	276	327	288	666	864	4
labelling	89	288	125	300	666	864	4
with	127	288	146	300	666	864	4
statistical	149	288	188	300	666	864	4
significance.	190	288	243	300	666	864	4
On	245	288	258	300	666	864	4
the	261	288	275	300	666	864	4
other	277	288	300	300	666	864	4
hand,	303	288	327	300	666	864	4
the	89	300	103	312	666	864	4
effect	106	300	130	312	666	864	4
of	133	300	142	312	666	864	4
the	145	300	159	312	666	864	4
promoter	162	300	202	312	666	864	4
on	205	300	216	312	666	864	4
label	219	300	239	312	666	864	4
quality	242	300	271	312	666	864	4
was	274	300	290	312	666	864	4
studied,	293	300	327	312	666	864	4
and	89	312	105	324	666	864	4
it	109	312	114	324	666	864	4
was	117	312	134	324	666	864	4
found	137	312	163	324	666	864	4
that	166	312	184	324	666	864	4
this	187	312	202	324	666	864	4
is	205	312	211	324	666	864	4
the	215	312	229	324	666	864	4
factor	232	312	257	324	666	864	4
contributing	260	312	313	324	666	864	4
hi-	316	312	327	324	666	864	4
gher	89	324	108	336	666	864	4
variability	111	324	151	336	666	864	4
to	154	324	163	336	666	864	4
quality.	166	324	196	336	666	864	4
A	100	336	107	348	666	864	4
69.6%	110	336	139	348	666	864	4
of	142	336	151	348	666	864	4
those	154	336	177	348	666	864	4
samples	180	336	214	348	666	864	4
with	217	336	235	348	666	864	4
clinical	238	336	266	348	666	864	4
trial	269	336	285	348	666	864	4
presenta-	288	336	327	348	666	864	4
tion	89	348	105	360	666	864	4
were	109	348	129	360	666	864	4
managed	133	348	172	360	666	864	4
through	175	348	209	360	666	864	4
a	212	348	217	360	666	864	4
IVRS/IWRS	221	348	264	360	666	864	4
system.	267	348	298	360	666	864	4
Statis-	302	348	327	360	666	864	4
tical	89	360	106	372	666	864	4
analysis	109	360	141	372	666	864	4
through	143	360	177	372	666	864	4
logistical	180	360	216	372	666	864	4
regression	219	360	261	372	666	864	4
points	264	360	290	372	666	864	4
out	293	360	307	372	666	864	4
that	310	360	327	372	666	864	4
items	89	372	111	384	666	864	4
b),	114	372	125	384	666	864	4
f),	127	372	136	384	666	864	4
i)	138	372	143	384	666	864	4
and	146	372	162	384	666	864	4
k)	164	372	172	384	666	864	4
are	174	372	187	384	666	864	4
more	189	372	211	384	666	864	4
present	214	372	245	384	666	864	4
when	247	372	271	384	666	864	4
the	273	372	287	384	666	864	4
sample	289	372	319	384	666	864	4
is	321	372	327	384	666	864	4
managed	89	384	129	396	666	864	4
through	132	384	166	396	666	864	4
this	169	384	184	396	666	864	4
system,	187	384	218	396	666	864	4
with	221	384	240	396	666	864	4
statistical	243	384	281	396	666	864	4
significan-	285	384	327	396	666	864	4
ce.	89	396	101	408	666	864	4
On	104	396	117	408	666	864	4
the	120	396	133	408	666	864	4
other	136	396	159	408	666	864	4
hand,	162	396	186	408	666	864	4
it	189	396	194	408	666	864	4
seems	197	396	223	408	666	864	4
that	226	396	243	408	666	864	4
the	245	396	259	408	666	864	4
name	262	396	286	408	666	864	4
and	289	396	305	408	666	864	4
dose	307	396	327	408	666	864	4
are	89	408	102	420	666	864	4
less	106	408	120	420	666	864	4
present	124	408	155	420	666	864	4
on	159	408	170	420	666	864	4
the	174	408	187	420	666	864	4
outer	191	408	213	420	666	864	4
part	217	408	234	420	666	864	4
of	238	408	247	420	666	864	4
the	250	408	264	420	666	864	4
label	268	408	287	420	666	864	4
on	291	408	302	420	666	864	4
IVRS/	306	408	327	420	666	864	4
IWRS	89	420	111	432	666	864	4
samples,	113	420	149	432	666	864	4
though	151	420	182	432	666	864	4
only	184	420	202	432	666	864	4
with	204	420	222	432	666	864	4
statistical	224	420	262	432	666	864	4
significance	264	420	313	432	666	864	4
for	315	420	327	432	666	864	4
dose	89	432	109	444	666	864	4
(Table	112	432	136	444	666	864	4
6).	139	432	149	444	666	864	4
On	152	432	165	444	666	864	4
the	168	432	182	444	666	864	4
other	184	432	207	444	666	864	4
hand,	210	432	234	444	666	864	4
samples	237	432	270	444	666	864	4
from	273	432	293	444	666	864	4
blinded	296	432	327	444	666	864	4
clinical	89	444	117	456	666	864	4
trials	121	444	140	456	666	864	4
include	144	444	174	456	666	864	4
a	178	444	183	456	666	864	4
lower	187	444	210	456	666	864	4
proportion	214	444	259	456	666	864	4
of	263	444	271	456	666	864	4
information,	275	444	327	456	666	864	4
name	89	456	113	468	666	864	4
of	115	456	124	468	666	864	4
sample	127	456	156	468	666	864	4
and	159	456	175	468	666	864	4
dose,	178	456	200	468	666	864	4
on	203	456	214	468	666	864	4
the	216	456	230	468	666	864	4
label	233	456	252	468	666	864	4
cover	255	456	277	468	666	864	4
(Table	280	456	304	468	666	864	4
7).	307	456	318	468	666	864	4
Discussion	89	482	148	497	666	864	4
Medication	100	504	148	515	666	864	4
errors	150	504	175	515	666	864	4
have	177	504	197	515	666	864	4
been	199	504	220	515	666	864	4
widely	223	504	250	515	666	864	4
studied	252	504	283	515	666	864	4
during	286	504	313	515	666	864	4
re-	316	504	327	515	666	864	4
cent	89	516	107	527	666	864	4
years,	111	516	135	527	666	864	4
confirming	139	516	185	527	666	864	4
their	188	516	208	527	666	864	4
importance	211	516	260	527	666	864	4
in	263	516	271	527	666	864	4
number	274	516	308	527	666	864	4
and	311	516	327	527	666	864	4
clinical	89	528	117	539	666	864	4
impact.	120	528	152	539	666	864	4
However,	155	528	194	539	666	864	4
errors	197	528	221	539	666	864	4
associated	224	528	268	539	666	864	4
with	271	528	290	539	666	864	4
drugs	293	528	317	539	666	864	4
in	319	528	327	539	666	864	4
the	89	540	103	551	666	864	4
experimental	105	540	160	551	666	864	4
phase	162	540	187	551	666	864	4
have	189	540	209	551	666	864	4
not	212	540	226	551	666	864	4
been	228	540	249	551	666	864	4
assessed	252	540	288	551	666	864	4
because,	290	540	327	551	666	864	4
being	89	552	113	563	666	864	4
more	117	552	139	563	666	864	4
regulated	142	552	183	563	666	864	4
and	186	552	202	563	666	864	4
individualized,	206	552	267	563	666	864	4
they	270	552	289	563	666	864	4
occur	292	552	316	563	666	864	4
in	319	552	327	563	666	864	4
Table	353	102	375	112	666	864	4
3.	377	102	385	112	666	864	4
Quality	387	102	414	112	666	864	4
of	417	102	425	112	666	864	4
labelling	427	102	459	112	666	864	4
by	462	102	471	112	666	864	4
section	473	102	500	112	666	864	4
of	503	102	511	112	666	864	4
the	513	102	526	112	666	864	4
Appendix	353	113	389	123	666	864	4
13	392	113	402	123	666	864	4
in	404	113	411	123	666	864	4
Directive	414	113	447	123	666	864	4
2003/94/EC	449	113	494	123	666	864	4
1	494	113	497	119	666	864	4
Variable	353	129	387	140	666	864	4
Value	496	129	520	140	666	864	4
General	353	144	383	154	666	864	4
labelling	385	144	417	154	666	864	4
a)	353	158	360	168	666	864	4
67%	498	158	517	168	666	864	4
b)	353	171	360	182	666	864	4
99%	498	171	517	182	666	864	4
c)	353	185	359	196	666	864	4
99.8%	495	185	521	196	666	864	4
d)	353	199	360	210	666	864	4
92.6%	495	199	521	210	666	864	4
e)	353	213	360	223	666	864	4
91.1%	495	213	521	223	666	864	4
f)	353	227	358	237	666	864	4
84.1%	495	227	521	237	666	864	4
g)	353	241	360	251	666	864	4
95.4%	495	241	521	251	666	864	4
h)	353	254	360	265	666	864	4
97.8%	495	254	521	265	666	864	4
i)	353	268	357	279	666	864	4
94.4%	495	268	521	279	666	864	4
j)	353	282	357	293	666	864	4
99%	498	282	517	293	666	864	4
k)	353	296	360	306	666	864	4
90.7%	495	296	521	306	666	864	4
Primary	353	310	381	320	666	864	4
packaging	384	310	423	320	666	864	4
(if	426	310	433	320	666	864	4
any)	436	310	452	320	666	864	4
a)	353	324	360	334	666	864	4
79.9%	495	324	521	334	666	864	4
b)	353	337	360	348	666	864	4
97.1%	495	337	521	348	666	864	4
c)	353	351	359	362	666	864	4
98.6%	495	351	521	362	666	864	4
d)	353	365	360	376	666	864	4
90.7%	495	365	521	376	666	864	4
e)	353	379	360	389	666	864	4
85.6%	495	379	521	389	666	864	4
Table	353	426	375	437	666	864	4
4.	377	426	385	437	666	864	4
Label	387	427	407	437	666	864	4
quality	410	427	435	437	666	864	4
according	438	427	475	437	666	864	4
to	478	427	486	437	666	864	4
the	488	427	501	437	666	864	4
sample	503	427	530	437	666	864	4
characteristics	353	437	406	448	666	864	4
Variable	357	454	391	465	666	864	4
Odds	467	454	489	465	666	864	4
ratio	491	454	511	465	666	864	4
p-value	534	454	565	465	666	864	4
Clinical	353	469	380	479	666	864	4
trial-type	383	469	417	479	666	864	4
presentation	353	479	400	490	666	864	4
1.40	480	474	498	485	666	864	4
0.049	538	474	561	485	666	864	4
Management	353	493	404	504	666	864	4
through	407	493	438	504	666	864	4
IVRS/IWRS	353	504	392	515	666	864	4
1.08	480	499	498	509	666	864	4
0.625	538	499	561	509	666	864	4
Blinded	353	518	381	528	666	864	4
sample	384	518	411	528	666	864	4
0.69	480	518	498	528	666	864	4
0.017	538	518	561	528	666	864	4
-	353	546	356	556	666	864	4
By	358	546	367	556	666	864	4
kit	370	546	379	556	666	864	4
number	382	546	412	556	666	864	4
2.97	480	546	498	556	666	864	4
0.001	535	546	563	556	666	864	4
-	353	559	356	570	666	864	4
By	358	559	367	570	666	864	4
randomization	370	559	425	570	666	864	4
number	428	559	458	570	666	864	4
1.55	480	559	498	570	666	864	4
0.305	538	559	561	570	666	864	4
-	353	573	356	584	666	864	4
By	358	573	367	584	666	864	4
patient	370	573	397	584	666	864	4
5.28	480	573	498	584	666	864	4
0.003	538	573	561	584	666	864	4
Identification	353	532	403	542	666	864	4
Table	95	591	117	602	666	864	4
2.	119	591	127	602	666	864	4
Characteristics	129	591	184	602	666	864	4
of	187	591	195	602	666	864	4
the	197	591	210	602	666	864	4
sample	212	591	239	602	666	864	4
studied	242	591	270	602	666	864	4
Variable	95	609	129	619	666	864	4
Categories	228	609	272	619	666	864	4
Hospital	95	629	126	639	666	864	4
La	178	623	187	634	666	864	4
Fe:	189	623	200	634	666	864	4
85.29%	203	623	234	634	666	864	4
Princesa:	178	634	212	645	666	864	4
14.71%	214	634	246	645	666	864	4
Presentation	95	653	142	664	666	864	4
Re-labelled	178	648	220	658	666	864	4
commercial:	223	648	269	658	666	864	4
22.86%	272	648	303	658	666	864	4
Clinical	178	659	206	669	666	864	4
trial:	208	659	225	669	666	864	4
77.14%	228	659	259	669	666	864	4
Identification	95	689	145	699	666	864	4
Kit:	178	673	191	683	666	864	4
47.12%	194	673	225	683	666	864	4
Randomization	178	683	236	694	666	864	4
number:	238	683	271	694	666	864	4
1.39%	273	683	300	694	666	864	4
Patient:	178	694	207	705	666	864	4
0.99%	210	694	236	705	666	864	4
Unidentified:	178	705	228	715	666	864	4
50.5%	230	705	257	715	666	864	4
Blinded	95	724	123	735	666	864	4
No:	178	719	192	729	666	864	4
79.13%	194	719	226	729	666	864	4
Yes:	178	730	193	740	666	864	4
20.87%	196	730	228	740	666	864	4
IVRS	95	749	112	759	666	864	4
No:	178	743	192	754	666	864	4
44.53%	194	743	226	754	666	864	4
Yes:	178	754	193	765	666	864	4
55.47%	196	754	228	765	666	864	4
002_9753	45	845	72	855	666	864	4
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	4
de	105	845	111	855	666	864	4
la	113	845	118	855	666	864	4
calidad	119	845	138	855	666	864	4
del	140	845	148	855	666	864	4
etiquetado	150	845	178	855	666	864	4
de	179	845	186	855	666	864	4
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	4
82	230	845	237	855	666	864	4
Table	353	621	375	632	666	864	4
5.	377	621	385	632	666	864	4
Quality	387	621	414	632	666	864	4
of	417	621	425	632	666	864	4
the	427	621	440	632	666	864	4
primary	442	621	471	632	666	864	4
packaging	474	621	513	632	666	864	4
label	516	621	534	632	666	864	4
according	536	621	574	632	666	864	4
to	353	632	361	643	666	864	4
the	363	632	376	643	666	864	4
sample	378	632	405	643	666	864	4
characteristics	408	632	461	643	666	864	4
Odds	467	649	489	659	666	864	4
ratio	491	649	511	659	666	864	4
p-value	534	649	565	659	666	864	4
Clinical	353	663	380	674	666	864	4
trial-type	383	663	417	674	666	864	4
presentation	353	674	400	685	666	864	4
Variable	357	649	391	659	666	864	4
4.47	480	669	498	679	666	864	4
0.001	538	669	561	679	666	864	4
Management	353	688	404	699	666	864	4
through	407	688	438	699	666	864	4
IVRS/IWRS	353	699	392	709	666	864	4
0.90	480	694	498	704	666	864	4
0.812	538	694	561	704	666	864	4
Blinded	353	713	381	723	666	864	4
sample	384	713	411	723	666	864	4
2.93	480	713	498	723	666	864	4
0.131	538	713	561	723	666	864	4
2.98	480	740	498	751	666	864	4
0.087	538	740	561	751	666	864	4
834099	474	754	504	765	666	864	4
0.992	538	754	561	765	666	864	4
Identification	353	727	403	737	666	864	4
-	353	740	356	751	666	864	4
By	358	740	367	751	666	864	4
kit	370	740	379	751	666	864	4
number	382	740	412	751	666	864	4
-	353	754	356	765	666	864	4
By	358	754	367	765	666	864	4
randomization	370	754	425	765	666	864	4
number	428	754	458	765	666	864	4
4/3/16	591	845	608	855	666	864	4
1:02	613	845	625	855	666	864	4
Assessment	81	67	128	78	666	864	5
of	131	67	140	78	666	864	5
the	142	67	156	78	666	864	5
quality	159	67	188	78	666	864	5
of	190	67	199	78	666	864	5
sample	202	67	231	78	666	864	5
labelling	234	67	270	78	666	864	5
for	273	67	285	78	666	864	5
clinical	288	67	316	78	666	864	5
research	319	67	354	78	666	864	5
a	81	96	86	108	666	864	5
lower	89	96	113	108	666	864	5
proportion.	116	96	165	108	666	864	5
Those	168	96	193	108	666	864	5
few	197	96	213	108	666	864	5
studies	216	96	246	108	666	864	5
published	249	96	290	108	666	864	5
reveal	294	96	319	108	666	864	5
that	81	108	98	120	666	864	5
medication	101	108	148	120	666	864	5
errors	152	108	176	120	666	864	5
occur	180	108	203	120	666	864	5
during	206	108	234	120	666	864	5
clinical	238	108	266	120	666	864	5
trials	269	108	289	120	666	864	5
in	293	108	301	120	666	864	5
not	304	108	319	120	666	864	5
inconsiderable	81	120	142	132	666	864	5
proportions	145	120	194	132	666	864	5
5	194	120	197	127	666	864	5
.	197	120	200	132	666	864	5
There	203	120	227	132	666	864	5
are	230	120	243	132	666	864	5
even	246	120	266	132	666	864	5
experiences	269	120	319	132	666	864	5
where	81	132	107	144	666	864	5
medication	111	132	158	144	666	864	5
errors	163	132	187	144	666	864	5
have	191	132	211	144	666	864	5
determined	215	132	264	144	666	864	5
the	268	132	282	144	666	864	5
efficacy	287	132	319	144	666	864	5
outcomes	81	144	122	156	666	864	5
of	126	144	134	156	666	864	5
the	138	144	152	156	666	864	5
clinical	155	144	183	156	666	864	5
trial	187	144	203	156	666	864	5
7	203	144	206	151	666	864	5
or	208	144	217	156	666	864	5
errors	220	144	245	156	666	864	5
which	248	144	274	156	666	864	5
have	277	144	297	156	666	864	5
cau-	300	144	319	156	666	864	5
sed	81	156	95	168	666	864	5
deaths	98	156	126	168	666	864	5
among	129	156	159	168	666	864	5
the	162	156	176	168	666	864	5
participants	178	156	228	168	666	864	5
8	228	156	231	163	666	864	5
.	231	156	234	168	666	864	5
In	92	168	100	180	666	864	5
a	103	168	108	180	666	864	5
recent	112	168	139	180	666	864	5
study,	142	168	167	180	666	864	5
a	171	168	176	180	666	864	5
Failure	180	168	207	180	666	864	5
Mode	211	168	236	180	666	864	5
and	240	168	256	180	666	864	5
Effects	260	168	288	180	666	864	5
Analy-	291	168	319	180	666	864	5
sis	81	180	91	192	666	864	5
(FMEA)	95	180	125	192	666	864	5
was	129	180	146	192	666	864	5
conducted	150	180	195	192	666	864	5
in	199	180	207	192	666	864	5
the	211	180	224	192	666	864	5
area	228	180	247	192	666	864	5
of	251	180	260	192	666	864	5
clinical	264	180	292	192	666	864	5
trials,	296	180	319	192	666	864	5
and	81	192	97	204	666	864	5
it	100	192	105	204	666	864	5
was	108	192	125	204	666	864	5
observed	128	192	166	204	666	864	5
that	169	192	186	204	666	864	5
the	189	192	203	204	666	864	5
processes	206	192	246	204	666	864	5
with	249	192	268	204	666	864	5
the	271	192	285	204	666	864	5
highest	287	192	319	204	666	864	5
risk	81	204	95	216	666	864	5
of	99	204	108	216	666	864	5
error	112	204	133	216	666	864	5
were	137	204	158	216	666	864	5
dispensing	162	204	207	216	666	864	5
and	211	204	227	216	666	864	5
preparation	231	204	281	216	666	864	5
of	285	204	294	216	666	864	5
sam-	298	204	319	216	666	864	5
ples	81	216	97	228	666	864	5
2	97	216	100	223	666	864	5
.	100	216	103	228	666	864	5
To	107	216	116	228	666	864	5
prevent	120	216	152	228	666	864	5
errors	156	216	180	228	666	864	5
in	184	216	192	228	666	864	5
the	195	216	209	228	666	864	5
preparation	213	216	262	228	666	864	5
of	266	216	275	228	666	864	5
cytostatic	279	216	319	228	666	864	5
samples	81	228	114	240	666	864	5
for	118	228	130	240	666	864	5
clinical	133	228	161	240	666	864	5
trials,	164	228	187	240	666	864	5
comprehensive	190	228	254	240	666	864	5
automatic	257	228	300	240	666	864	5
sys-	303	228	319	240	666	864	5
tems	81	240	101	252	666	864	5
of	106	240	115	252	666	864	5
traceability	119	240	165	252	666	864	5
have	170	240	190	252	666	864	5
been	194	240	215	252	666	864	5
used	220	240	240	252	666	864	5
from	245	240	265	252	666	864	5
the	270	240	284	252	666	864	5
Clinical	288	240	319	252	666	864	5
Trial	81	252	97	264	666	864	5
Unit	100	252	118	264	666	864	5
and	121	252	137	264	666	864	5
until	140	252	159	264	666	864	5
administration	161	252	222	264	666	864	5
9	222	252	226	259	666	864	5
.	226	252	228	264	666	864	5
The	92	264	107	276	666	864	5
job	110	264	123	276	666	864	5
of	125	264	134	276	666	864	5
labelling	136	264	170	276	666	864	5
analysis	173	264	204	276	666	864	5
is	206	264	212	276	666	864	5
an	215	264	225	276	666	864	5
exclusive	228	264	264	276	666	864	5
responsibility	266	264	319	276	666	864	5
of	81	276	89	288	666	864	5
regulatory	91	276	133	288	666	864	5
agencies	135	276	170	288	666	864	5
before	172	276	199	288	666	864	5
the	201	276	214	288	666	864	5
distribution	216	276	263	288	666	864	5
of	265	276	273	288	666	864	5
the	275	276	289	288	666	864	5
experi-	291	276	319	288	666	864	5
mental	81	288	109	300	666	864	5
medications.	112	288	164	300	666	864	5
We	166	288	180	300	666	864	5
healthcare	183	288	225	300	666	864	5
professionals	228	288	281	300	666	864	5
have	283	288	303	300	666	864	5
the	305	288	319	300	666	864	5
duty	81	300	99	312	666	864	5
to	103	300	111	312	666	864	5
confirm	115	300	147	312	666	864	5
that	151	300	168	312	666	864	5
the	171	300	185	312	666	864	5
regulations	189	300	234	312	666	864	5
have	238	300	257	312	666	864	5
been	261	300	282	312	666	864	5
fulfilled,	286	300	319	312	666	864	5
and	81	312	96	324	666	864	5
to	99	312	107	324	666	864	5
ensure	110	312	137	324	666	864	5
that	139	312	156	324	666	864	5
the	158	312	172	324	666	864	5
label	174	312	193	324	666	864	5
contains	196	312	230	324	666	864	5
enough	232	312	264	324	666	864	5
quantity	267	312	301	324	666	864	5
and	303	312	319	324	666	864	5
quality	338	96	366	108	666	864	5
of	368	96	376	108	666	864	5
information	378	96	427	108	666	864	5
to	429	96	437	108	666	864	5
reduce	439	96	467	108	666	864	5
to	469	96	478	108	666	864	5
the	480	96	493	108	666	864	5
minimum	495	96	535	108	666	864	5
any	537	96	551	108	666	864	5
errors	553	96	577	108	666	864	5
in	338	108	346	120	666	864	5
dispensing	348	108	392	120	666	864	5
and	394	108	410	120	666	864	5
administering	412	108	468	120	666	864	5
these	470	108	492	120	666	864	5
medications	494	108	544	120	666	864	5
10,11	543	108	558	115	666	864	5
.	558	108	560	120	666	864	5
Ac-	562	108	577	120	666	864	5
cording	338	120	370	132	666	864	5
to	372	120	381	132	666	864	5
the	384	120	397	132	666	864	5
British	400	120	425	132	666	864	5
Royal	428	120	450	132	666	864	5
Pharmaceutical	452	120	514	132	666	864	5
Society	517	120	546	132	666	864	5
12	546	120	552	127	666	864	5
,	552	120	555	132	666	864	5
Hos-	558	120	577	132	666	864	5
pital	338	132	356	144	666	864	5
Pharmacy	358	132	398	144	666	864	5
Units	401	132	422	144	666	864	5
must	424	132	444	144	666	864	5
ensure	447	132	474	144	666	864	5
that	476	132	493	144	666	864	5
the	495	132	509	144	666	864	5
research	511	132	545	144	666	864	5
sample	547	132	577	144	666	864	5
has	338	144	353	156	666	864	5
enough	355	144	387	156	666	864	5
quality	390	144	417	156	666	864	5
before	420	144	447	156	666	864	5
its	449	144	459	156	666	864	5
initial	461	144	483	156	666	864	5
dispensing.	486	144	532	156	666	864	5
Therefore,	535	144	577	156	666	864	5
it	338	156	344	168	666	864	5
is	346	156	352	168	666	864	5
the	354	156	368	168	666	864	5
duty	370	156	388	168	666	864	5
of	390	156	399	168	666	864	5
all	401	156	410	168	666	864	5
healthcare	412	156	455	168	666	864	5
professionals	457	156	510	168	666	864	5
involved	512	156	546	168	666	864	5
in	548	156	555	168	666	864	5
clini-	557	156	577	168	666	864	5
cal	338	168	350	180	666	864	5
trials	353	168	372	180	666	864	5
to	375	168	383	180	666	864	5
report	386	168	411	180	666	864	5
to	414	168	423	180	666	864	5
the	426	168	439	180	666	864	5
regulating	442	168	484	180	666	864	5
agencies	487	168	522	180	666	864	5
any	525	168	540	180	666	864	5
labelling	542	168	577	180	666	864	5
with	338	180	357	192	666	864	5
poor	359	180	378	192	666	864	5
quality,	380	180	409	192	666	864	5
even	411	180	430	192	666	864	5
though	432	180	462	192	666	864	5
it	464	180	469	192	666	864	5
meets	471	180	496	192	666	864	5
current	498	180	527	192	666	864	5
regulations.	529	180	577	192	666	864	5
Though	350	192	383	204	666	864	5
the	386	192	400	204	666	864	5
mean	404	192	428	204	666	864	5
quality	432	192	460	204	666	864	5
of	464	192	473	204	666	864	5
all	476	192	486	204	666	864	5
samples	490	192	524	204	666	864	5
studied	527	192	558	204	666	864	5
has	562	192	577	204	666	864	5
been	338	204	360	216	666	864	5
high,	363	204	385	216	666	864	5
with	388	204	407	216	666	864	5
proportions	410	204	459	216	666	864	5
over	462	204	481	216	666	864	5
90%	484	204	505	216	666	864	5
in	508	204	516	216	666	864	5
almost	520	204	548	216	666	864	5
all	551	204	561	216	666	864	5
va-	564	204	577	216	666	864	5
riables,	338	216	368	228	666	864	5
it	371	216	377	228	666	864	5
is	379	216	385	228	666	864	5
surprising	388	216	429	228	666	864	5
to	431	216	440	228	666	864	5
find	443	216	459	228	666	864	5
that	462	216	479	228	666	864	5
some	482	216	505	228	666	864	5
samples	507	216	541	228	666	864	5
lack	543	216	560	228	666	864	5
the	563	216	577	228	666	864	5
essential	338	228	375	240	666	864	5
information	378	228	428	240	666	864	5
for	432	228	445	240	666	864	5
any	448	228	463	240	666	864	5
medication.	467	228	517	240	666	864	5
For	521	228	534	240	666	864	5
example,	538	228	577	240	666	864	5
7.4%	338	240	362	252	666	864	5
of	366	240	375	252	666	864	5
samples	378	240	412	252	666	864	5
did	416	240	429	252	666	864	5
not	432	240	447	252	666	864	5
include	450	240	481	252	666	864	5
the	484	240	498	252	666	864	5
clinical	502	240	530	252	666	864	5
trial	534	240	550	252	666	864	5
code,	553	240	577	252	666	864	5
or	338	252	347	264	666	864	5
included	351	252	387	264	666	864	5
several	390	252	419	264	666	864	5
different	422	252	458	264	666	864	5
codes,	461	252	489	264	666	864	5
thus	492	252	510	264	666	864	5
causing	513	252	546	264	666	864	5
confu-	549	252	577	264	666	864	5
sion	338	264	356	276	666	864	5
among	359	264	389	276	666	864	5
the	392	264	405	276	666	864	5
healthcare	408	264	453	276	666	864	5
staff	456	264	474	276	666	864	5
in	477	264	485	276	666	864	5
charge	488	264	517	276	666	864	5
of	520	264	529	276	666	864	5
dispensing	532	264	577	276	666	864	5
similar	338	276	366	288	666	864	5
samples	370	276	404	288	666	864	5
for	408	276	420	288	666	864	5
different	424	276	461	288	666	864	5
clinical	465	276	493	288	666	864	5
trials.	497	276	520	288	666	864	5
A	524	276	531	288	666	864	5
5.6%	535	276	559	288	666	864	5
did	563	276	577	288	666	864	5
not	338	288	353	300	666	864	5
specify	355	288	384	300	666	864	5
the	387	288	401	300	666	864	5
conditions	403	288	447	300	666	864	5
for	450	288	462	300	666	864	5
drug	464	288	484	300	666	864	5
storage,	487	288	521	300	666	864	5
and	524	288	540	300	666	864	5
therefo-	542	288	577	300	666	864	5
re	338	300	347	312	666	864	5
patients	350	300	384	312	666	864	5
at	387	300	395	312	666	864	5
home	398	300	423	312	666	864	5
were	426	300	447	312	666	864	5
not	450	300	464	312	666	864	5
sure	467	300	485	312	666	864	5
whether	488	300	524	312	666	864	5
they	527	300	545	312	666	864	5
should	548	300	577	312	666	864	5
keep	338	312	359	324	666	864	5
the	362	312	375	324	666	864	5
medication	378	312	425	324	666	864	5
in	428	312	435	324	666	864	5
the	438	312	452	324	666	864	5
fridge	454	312	479	324	666	864	5
or	482	312	491	324	666	864	5
at	493	312	501	324	666	864	5
room	504	312	526	324	666	864	5
temperatu-	529	312	577	324	666	864	5
re.	338	324	349	336	666	864	5
Besides,	352	324	386	336	666	864	5
1%	389	324	405	336	666	864	5
did	408	324	421	336	666	864	5
not	425	324	439	336	666	864	5
include	442	324	473	336	666	864	5
something	476	324	521	336	666	864	5
so	524	324	533	336	666	864	5
basic	536	324	557	336	666	864	5
and	560	324	577	336	666	864	5
necessary	338	336	379	348	666	864	5
to	382	336	391	348	666	864	5
ensure	394	336	422	348	666	864	5
the	425	336	439	348	666	864	5
efficacy	442	336	474	348	666	864	5
and	477	336	493	348	666	864	5
safety	497	336	522	348	666	864	5
of	525	336	533	348	666	864	5
a	537	336	542	348	666	864	5
drug	545	336	565	348	666	864	5
as	568	336	577	348	666	864	5
its	338	348	348	360	666	864	5
expiry	351	348	376	360	666	864	5
date.	379	348	401	360	666	864	5
Even	404	348	424	360	666	864	5
though	428	348	459	360	666	864	5
the	462	348	476	360	666	864	5
lack	479	348	496	360	666	864	5
of	499	348	508	360	666	864	5
these	511	348	534	360	666	864	5
items	537	348	560	360	666	864	5
oc-	563	348	577	360	666	864	5
curred	338	360	366	372	666	864	5
only	369	360	387	372	666	864	5
in	390	360	398	372	666	864	5
a	401	360	406	372	666	864	5
minority	409	360	444	372	666	864	5
of	448	360	457	372	666	864	5
cases,	460	360	485	372	666	864	5
it	488	360	494	372	666	864	5
represents	497	360	541	372	666	864	5
a	544	360	549	372	666	864	5
major	552	360	577	372	666	864	5
source	338	372	366	384	666	864	5
of	369	372	378	384	666	864	5
errors	381	372	405	384	666	864	5
which	408	372	433	384	666	864	5
might	436	372	461	384	666	864	5
reach	464	372	487	384	666	864	5
the	490	372	504	384	666	864	5
patient.	506	372	539	384	666	864	5
Management	350	384	407	396	666	864	5
through	412	384	446	396	666	864	5
IVRS/IWRS	451	384	495	396	666	864	5
is	500	384	506	396	666	864	5
one	511	384	527	396	666	864	5
of	531	384	540	396	666	864	5
the	545	384	559	396	666	864	5
ex-	564	384	577	396	666	864	5
ceptions	338	396	374	408	666	864	5
based	377	396	402	408	666	864	5
on	405	396	416	408	666	864	5
which	418	396	444	408	666	864	5
the	447	396	461	408	666	864	5
pharmaceutical	463	396	528	408	666	864	5
companies	531	396	577	408	666	864	5
might	338	408	363	420	666	864	5
be	366	408	377	420	666	864	5
not	380	408	394	420	666	864	5
required	397	408	432	420	666	864	5
to	435	408	444	420	666	864	5
provide	447	408	478	420	666	864	5
all	481	408	491	420	666	864	5
the	494	408	507	420	666	864	5
information	510	408	560	420	666	864	5
co-	563	408	577	420	666	864	5
llected	338	420	366	432	666	864	5
in	369	420	377	432	666	864	5
Appendix	380	420	420	432	666	864	5
13;	423	420	437	432	666	864	5
so	440	420	449	432	666	864	5
we	452	420	465	432	666	864	5
held	468	420	486	432	666	864	5
the	489	420	503	432	666	864	5
a	505	420	510	432	666	864	5
priori	513	420	535	432	666	864	5
hypothe-	538	420	577	432	666	864	5
sis	338	432	348	444	666	864	5
that	352	432	369	444	666	864	5
these	373	432	395	444	666	864	5
labels	399	432	423	444	666	864	5
would	426	432	453	444	666	864	5
have	456	432	476	444	666	864	5
inferior	480	432	510	444	666	864	5
quality.	514	432	544	444	666	864	5
But	548	432	562	444	666	864	5
on	565	432	577	444	666	864	5
the	338	444	352	456	666	864	5
contrary,	355	444	392	456	666	864	5
these	395	444	418	456	666	864	5
labels	421	444	445	456	666	864	5
present	448	444	480	456	666	864	5
a	483	444	488	456	666	864	5
higher	491	444	518	456	666	864	5
mean	521	444	545	456	666	864	5
quality	548	444	577	456	666	864	5
in	338	456	346	468	666	864	5
statistical	350	456	389	468	666	864	5
terms.	393	456	420	468	666	864	5
However,	423	456	463	468	666	864	5
a	467	456	472	468	666	864	5
trend	476	456	498	468	666	864	5
can	502	456	517	468	666	864	5
be	521	456	532	468	666	864	5
observed,	535	456	577	468	666	864	5
which	338	468	364	480	666	864	5
is	367	468	373	480	666	864	5
not	377	468	391	480	666	864	5
statistically	395	468	440	480	666	864	5
significant,	443	468	490	480	666	864	5
towards	493	468	527	480	666	864	5
the	530	468	544	480	666	864	5
lack	548	468	564	480	666	864	5
of	568	468	577	480	666	864	5
the	338	480	352	492	666	864	5
most	354	480	375	492	666	864	5
important	378	480	420	492	666	864	5
items:	422	480	447	492	666	864	5
clinical	449	480	478	492	666	864	5
trial	480	480	496	492	666	864	5
code	498	480	518	492	666	864	5
and	520	480	536	492	666	864	5
period	538	480	566	492	666	864	5
of	568	480	577	492	666	864	5
validity.	338	492	370	504	666	864	5
There	373	492	397	504	666	864	5
seems	400	492	426	504	666	864	5
to	429	492	438	504	666	864	5
be	441	492	451	504	666	864	5
a	454	492	459	504	666	864	5
clear	462	492	482	504	666	864	5
negative	485	492	521	504	666	864	5
relationship,	525	492	577	504	666	864	5
which	338	504	364	516	666	864	5
is	368	504	374	516	666	864	5
statistically	379	504	424	516	666	864	5
significant,	428	504	474	516	666	864	5
between	479	504	516	516	666	864	5
management	520	504	577	516	666	864	5
through	338	516	373	528	666	864	5
IVRS/IWRS	376	516	420	528	666	864	5
and	424	516	440	528	666	864	5
the	443	516	457	528	666	864	5
quantity	461	516	496	528	666	864	5
of	499	516	508	528	666	864	5
information	512	516	562	528	666	864	5
on	565	516	577	528	666	864	5
the	338	528	352	540	666	864	5
label	356	528	376	540	666	864	5
cover.	380	528	405	540	666	864	5
In	409	528	416	540	666	864	5
another	420	528	453	540	666	864	5
sense,	457	528	483	540	666	864	5
we	487	528	500	540	666	864	5
have	504	528	524	540	666	864	5
demonstra-	528	528	577	540	666	864	5
ted	338	540	352	552	666	864	5
that	355	540	372	552	666	864	5
the	375	540	389	552	666	864	5
cover	392	540	414	552	666	864	5
of	417	540	426	552	666	864	5
labels	429	540	453	552	666	864	5
for	455	540	468	552	666	864	5
blinded	470	540	502	552	666	864	5
samples	505	540	539	552	666	864	5
presents	541	540	577	552	666	864	5
lower	338	552	362	564	666	864	5
quality.	365	552	395	564	666	864	5
This	398	552	415	564	666	864	5
fact	418	552	434	564	666	864	5
can	437	552	452	564	666	864	5
represent	455	552	495	564	666	864	5
a	497	552	502	564	666	864	5
higher	505	552	533	564	666	864	5
likelihood	535	552	577	564	666	864	5
of	338	564	347	576	666	864	5
errors	351	564	375	576	666	864	5
in	378	564	386	576	666	864	5
dispensing;	389	564	437	576	666	864	5
and	440	564	457	576	666	864	5
therefore,	460	564	502	576	666	864	5
measures	505	564	545	576	666	864	5
should	548	564	577	576	666	864	5
be	338	576	349	588	666	864	5
implemented	352	576	408	588	666	864	5
to	411	576	420	588	666	864	5
avoid	423	576	446	588	666	864	5
them,	449	576	474	588	666	864	5
such	477	576	496	588	666	864	5
as	499	576	508	588	666	864	5
physically	511	576	551	588	666	864	5
sepa-	554	576	577	588	666	864	5
rating	338	588	363	600	666	864	5
the	366	588	380	600	666	864	5
blinded	383	588	415	600	666	864	5
samples	417	588	451	600	666	864	5
with	454	588	473	600	666	864	5
different	476	588	512	600	666	864	5
doses.	515	588	541	600	666	864	5
There	350	600	374	612	666	864	5
are	376	600	390	612	666	864	5
no	392	600	403	612	666	864	5
similar	406	600	434	612	666	864	5
articles	436	600	466	612	666	864	5
published	469	600	510	612	666	864	5
which	513	600	538	612	666	864	5
evaluate	541	600	577	612	666	864	5
the	338	612	352	624	666	864	5
quality	356	612	384	624	666	864	5
of	388	612	396	624	666	864	5
labelling	400	612	435	624	666	864	5
in	439	612	447	624	666	864	5
clinical	450	612	478	624	666	864	5
research	482	612	517	624	666	864	5
samples.	520	612	557	624	666	864	5
In	560	612	568	624	666	864	5
a	572	612	577	624	666	864	5
communication	338	624	405	636	666	864	5
to	408	624	417	636	666	864	5
a	421	624	426	636	666	864	5
Congress	430	624	469	636	666	864	5
by	473	624	483	636	666	864	5
Rabuñal	487	624	521	636	666	864	5
13	521	624	528	631	666	864	5
,	532	624	534	636	666	864	5
they	538	624	557	636	666	864	5
stu-	560	624	577	636	666	864	5
died	338	636	357	648	666	864	5
the	361	636	375	648	666	864	5
adaptation	379	636	426	648	666	864	5
of	430	636	439	648	666	864	5
the	443	636	457	648	666	864	5
information	461	636	511	648	666	864	5
in	516	636	523	648	666	864	5
clinical	528	636	556	648	666	864	5
trial	561	636	577	648	666	864	5
samples	338	648	372	660	666	864	5
to	375	648	384	660	666	864	5
current	387	648	418	660	666	864	5
regulations.	421	648	471	660	666	864	5
In	474	648	482	660	666	864	5
the	485	648	498	660	666	864	5
204	502	648	518	660	666	864	5
samples	521	648	555	660	666	864	5
they	558	648	577	660	666	864	5
studied,	338	660	372	672	666	864	5
they	376	660	395	672	666	864	5
obtained	398	660	436	672	666	864	5
very	440	660	457	672	666	864	5
similar	461	660	488	672	666	864	5
proportions	492	660	542	672	666	864	5
to	545	660	554	672	666	864	5
ours	558	660	577	672	666	864	5
for	338	672	351	684	666	864	5
the	353	672	367	684	666	864	5
11	370	672	381	684	666	864	5
items	384	672	407	684	666	864	5
included	410	672	446	684	666	864	5
in	449	672	456	684	666	864	5
Appendix	459	672	500	684	666	864	5
13.	502	672	516	684	666	864	5
Table	86	344	108	355	666	864	5
6.	111	344	118	355	666	864	5
Influence	121	344	156	355	666	864	5
of	158	344	166	355	666	864	5
management	169	344	220	355	666	864	5
through	222	344	253	355	666	864	5
IVRS/IWRS	256	344	295	355	666	864	5
on	86	355	96	366	666	864	5
the	99	355	111	366	666	864	5
quality	114	355	139	366	666	864	5
of	142	355	150	366	666	864	5
labelling	152	355	184	366	666	864	5
Variable	90	372	125	382	666	864	5
Odds	179	372	201	382	666	864	5
ratio	203	372	223	382	666	864	5
p-value	257	372	288	382	666	864	5
a)	86	400	93	411	666	864	5
1.23	193	400	210	411	666	864	5
0.386	262	400	284	411	666	864	5
b)	86	414	94	425	666	864	5
21.26	190	414	213	425	666	864	5
0.041	262	414	284	425	666	864	5
c)	86	428	93	438	666	864	5
6.89	193	428	210	438	666	864	5
0.239	262	428	284	438	666	864	5
d)	86	442	94	452	666	864	5
0.41	193	442	210	452	666	864	5
0.168	262	442	284	452	666	864	5
e)	86	456	93	466	666	864	5
1.82	193	456	210	466	666	864	5
0.243	262	456	284	466	666	864	5
f)	86	469	92	480	666	864	5
2.86	193	469	210	480	666	864	5
0.002	262	469	284	480	666	864	5
g)	86	483	94	494	666	864	5
1.95	193	483	210	494	666	864	5
0.279	262	483	284	494	666	864	5
h)	86	497	94	507	666	864	5
2.29	193	497	210	507	666	864	5
0.681	262	497	284	507	666	864	5
i)	86	511	91	521	666	864	5
4.76	193	511	210	521	666	864	5
0.029	262	511	284	521	666	864	5
j)	86	525	91	535	666	864	5
0.57	193	525	210	535	666	864	5
0.615	262	525	284	535	666	864	5
k)	86	539	93	549	666	864	5
2.53	193	539	210	549	666	864	5
0.007	262	539	284	549	666	864	5
a)	86	566	93	577	666	864	5
3.06	193	566	210	577	666	864	5
0.032	262	566	284	577	666	864	5
b)	86	580	94	590	666	864	5
1.84	193	580	210	590	666	864	5
0.553	262	580	284	590	666	864	5
c)	86	594	93	604	666	864	5
1.79	193	594	210	604	666	864	5
0.777	262	594	284	604	666	864	5
d)	86	608	94	618	666	864	5
0.90	193	608	210	618	666	864	5
0.926	262	608	284	618	666	864	5
e)	86	622	93	632	666	864	5
0.70	193	622	210	632	666	864	5
0.679	262	622	284	632	666	864	5
General	86	386	116	397	666	864	5
labelling	119	386	151	397	666	864	5
Primary	86	552	115	563	666	864	5
packaging	117	552	157	563	666	864	5
(if	159	552	167	563	666	864	5
any)	169	552	185	563	666	864	5
Information	86	635	131	646	666	864	5
on	134	635	144	646	666	864	5
the	146	635	159	646	666	864	5
label	161	635	179	646	666	864	5
cover	182	635	202	646	666	864	5
Name	86	649	109	660	666	864	5
of	111	649	119	660	666	864	5
the	122	649	134	660	666	864	5
sample	137	649	164	660	666	864	5
0.64	193	649	210	660	666	864	5
0.326	262	649	284	660	666	864	5
Dose	86	663	105	673	666	864	5
of	108	663	116	673	666	864	5
the	118	663	131	673	666	864	5
sample	133	663	160	673	666	864	5
0.38	193	663	210	673	666	864	5
0.021	262	663	284	673	666	864	5
Farm	453	68	472	77	666	864	5
Hosp.	474	68	495	77	666	864	5
2016;40(2):79-89	497	68	559	77	666	864	5
-	561	67	564	78	666	864	5
83	567	67	577	78	666	864	5
Table	86	708	108	719	666	864	5
7.	111	708	118	719	666	864	5
Influence	121	708	156	719	666	864	5
of	158	708	166	719	666	864	5
blinding	169	708	200	719	666	864	5
on	202	708	212	719	666	864	5
the	215	708	227	719	666	864	5
quality	230	708	255	719	666	864	5
of	258	708	266	719	666	864	5
labelling	268	708	300	719	666	864	5
Not	207	726	222	736	666	864	5
blinded	225	726	257	736	666	864	5
Blinded	313	726	345	736	666	864	5
Odds	404	726	425	736	666	864	5
ratio	428	726	448	736	666	864	5
p-value	507	726	538	736	666	864	5
Name	86	740	109	751	666	864	5
on	111	740	121	751	666	864	5
the	124	740	136	751	666	864	5
cover	139	740	159	751	666	864	5
97%	222	740	241	751	666	864	5
80%	319	740	338	751	666	864	5
0.12	417	740	434	751	666	864	5
0.001	509	740	536	751	666	864	5
Dose	86	754	105	765	666	864	5
on	108	754	118	765	666	864	5
the	120	754	133	765	666	864	5
cover	135	754	156	765	666	864	5
93%	222	754	241	765	666	864	5
78%	319	754	338	765	666	864	5
0.25	417	754	434	765	666	864	5
0.001	509	754	536	765	666	864	5
002_9753	45	845	72	855	666	864	5
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	5
de	105	845	111	855	666	864	5
la	113	845	118	855	666	864	5
calidad	119	845	138	855	666	864	5
del	140	845	148	855	666	864	5
etiquetado	150	845	178	855	666	864	5
de	179	845	186	855	666	864	5
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	5
83	230	845	237	855	666	864	5
4/3/16	591	845	608	855	666	864	5
1:02	613	845	625	855	666	864	5
84	89	67	99	78	666	864	6
-	102	67	105	78	666	864	6
Farm	107	68	126	77	666	864	6
Hosp.	128	68	149	77	666	864	6
2016;40(2):79-89	151	68	212	77	666	864	6
In	100	96	108	108	666	864	6
our	113	96	127	108	666	864	6
study,	132	96	157	108	666	864	6
we	161	96	174	108	666	864	6
found	179	96	205	108	666	864	6
that	209	96	226	108	666	864	6
the	231	96	245	108	666	864	6
promoter	250	96	290	108	666	864	6
variable	294	96	327	108	666	864	6
offered	89	108	120	120	666	864	6
a	122	108	127	120	666	864	6
great	129	108	151	120	666	864	6
variability	153	108	193	120	666	864	6
in	195	108	203	120	666	864	6
the	205	108	219	120	666	864	6
statistical	221	108	260	120	666	864	6
analysis.	262	108	297	120	666	864	6
Howe-	299	108	327	120	666	864	6
ver,	89	120	104	132	666	864	6
the	106	120	120	132	666	864	6
high	122	120	141	132	666	864	6
number	144	120	177	132	666	864	6
of	179	120	188	132	666	864	6
different	191	120	227	132	666	864	6
promoters	230	120	273	132	666	864	6
made	276	120	300	132	666	864	6
it	302	120	307	132	666	864	6
very	310	120	327	132	666	864	6
difficult	89	132	121	144	666	864	6
to	125	132	134	144	666	864	6
find	139	132	155	144	666	864	6
significant	160	132	203	144	666	864	6
differences	207	132	254	144	666	864	6
among	258	132	288	144	666	864	6
them;	292	132	317	144	666	864	6
it	322	132	327	144	666	864	6
would	89	144	116	156	666	864	6
be	119	144	129	156	666	864	6
necessary	132	144	173	156	666	864	6
to	176	144	185	156	666	864	6
increase	188	144	222	156	666	864	6
the	225	144	239	156	666	864	6
sample	242	144	272	156	666	864	6
size	275	144	291	156	666	864	6
in	294	144	302	156	666	864	6
order	305	144	327	156	666	864	6
to	89	156	98	168	666	864	6
draw	101	156	123	168	666	864	6
conclusions.	126	156	177	168	666	864	6
Likewise,	180	156	219	168	666	864	6
a	222	156	227	168	666	864	6
wide	230	156	250	168	666	864	6
multicenter	253	156	301	168	666	864	6
study	304	156	327	168	666	864	6
would	89	168	116	180	666	864	6
be	119	168	129	180	666	864	6
necessary	132	168	173	180	666	864	6
in	176	168	184	180	666	864	6
order	187	168	210	180	666	864	6
to	213	168	222	180	666	864	6
find	225	168	241	180	666	864	6
significant	244	168	288	180	666	864	6
differen-	291	168	327	180	666	864	6
ces	89	180	102	192	666	864	6
in	106	180	114	192	666	864	6
those	118	180	141	192	666	864	6
trends	145	180	171	192	666	864	6
that	175	180	192	192	666	864	6
have	196	180	216	192	666	864	6
been	219	180	240	192	666	864	6
observed,	244	180	285	192	666	864	6
but	289	180	303	192	666	864	6
have	307	180	327	192	666	864	6
shown	89	192	117	204	666	864	6
no	120	192	131	204	666	864	6
statistical	134	192	173	204	666	864	6
significance.	176	192	228	204	666	864	6
Regarding	100	204	144	216	666	864	6
the	149	204	163	216	666	864	6
study	169	204	192	216	666	864	6
limitations,	198	204	244	216	666	864	6
regardless	250	204	293	216	666	864	6
of	299	204	307	216	666	864	6
the	313	204	327	216	666	864	6
high	89	216	108	228	666	864	6
number	111	216	145	228	666	864	6
of	148	216	157	228	666	864	6
samples	160	216	194	228	666	864	6
studied,	197	216	231	228	666	864	6
it	234	216	240	228	666	864	6
was	243	216	260	228	666	864	6
not	263	216	278	228	666	864	6
possible	281	216	315	228	666	864	6
to	318	216	327	228	666	864	6
achieve	89	228	121	240	666	864	6
enough	125	228	158	240	666	864	6
statistical	163	228	202	240	666	864	6
power	207	228	234	240	666	864	6
to	239	228	248	240	666	864	6
detect	252	228	279	240	666	864	6
significant	284	228	327	240	666	864	6
differences,	89	240	138	252	666	864	6
due	142	240	158	252	666	864	6
to	163	240	171	252	666	864	6
the	176	240	189	252	666	864	6
low	194	240	209	252	666	864	6
number	213	240	247	252	666	864	6
of	251	240	260	252	666	864	6
events	264	240	291	252	666	864	6
in	295	240	303	252	666	864	6
each	307	240	327	252	666	864	6
variable,	89	252	125	264	666	864	6
and	128	252	144	264	666	864	6
the	148	252	162	264	666	864	6
high	165	252	184	264	666	864	6
number	188	252	221	264	666	864	6
of	224	252	233	264	666	864	6
variables	237	252	273	264	666	864	6
studied.	277	252	311	264	666	864	6
On	314	252	327	264	666	864	6
the	89	264	103	276	666	864	6
other	106	264	129	276	666	864	6
hand,	132	264	156	276	666	864	6
even	160	264	180	276	666	864	6
though	183	264	214	276	666	864	6
a	217	264	222	276	666	864	6
double	225	264	255	276	666	864	6
independent	258	264	312	276	666	864	6
as-	315	264	327	276	666	864	6
sessment	89	276	128	288	666	864	6
of	130	276	139	288	666	864	6
samples	141	276	175	288	666	864	6
was	178	276	194	288	666	864	6
conducted,	197	276	244	288	666	864	6
there	247	276	269	288	666	864	6
is	271	276	277	288	666	864	6
a	279	276	284	288	666	864	6
degree	287	276	316	288	666	864	6
of	318	276	327	288	666	864	6
subjectivity	89	288	136	300	666	864	6
which	138	288	164	300	666	864	6
must	167	288	188	300	666	864	6
be	191	288	201	300	666	864	6
taken	204	288	228	300	666	864	6
into	231	288	247	300	666	864	6
account.	250	288	287	300	666	864	6
Summing	100	300	141	312	666	864	6
up,	144	300	157	312	666	864	6
the	160	300	174	312	666	864	6
mean	176	300	200	312	666	864	6
quality	203	300	231	312	666	864	6
of	234	300	243	312	666	864	6
labelling	245	300	281	312	666	864	6
is	283	300	290	312	666	864	6
adequa-	292	300	327	312	666	864	6
te	89	312	97	324	666	864	6
in	100	312	108	324	666	864	6
the	111	312	124	324	666	864	6
majority	127	312	162	324	666	864	6
of	164	312	173	324	666	864	6
clinical	176	312	204	324	666	864	6
trial	207	312	223	324	666	864	6
samples	226	312	259	324	666	864	6
studied.	262	312	296	324	666	864	6
Howe-	299	312	327	324	666	864	6
ver,	89	324	104	336	666	864	6
there	108	324	130	336	666	864	6
is	134	324	140	336	666	864	6
an	144	324	155	336	666	864	6
alarming	159	324	196	336	666	864	6
lack	200	324	217	336	666	864	6
of	221	324	230	336	666	864	6
essential	234	324	270	336	666	864	6
information,	274	324	327	336	666	864	6
such	89	336	108	348	666	864	6
as	111	336	120	348	666	864	6
clinical	122	336	150	348	666	864	6
trial	152	336	169	348	666	864	6
code	171	336	191	348	666	864	6
and	194	336	210	348	666	864	6
validity	212	336	241	348	666	864	6
period,	244	336	274	348	666	864	6
which	276	336	302	348	666	864	6
could	304	336	327	348	666	864	6
be	89	348	100	360	666	864	6
a	104	348	109	360	666	864	6
potential	114	348	152	360	666	864	6
source	157	348	184	360	666	864	6
of	189	348	198	360	666	864	6
dispensing	203	348	248	360	666	864	6
or	252	348	261	360	666	864	6
administration	266	348	327	360	666	864	6
errors.	89	360	116	372	666	864	6
A	119	360	125	372	666	864	6
higher	128	360	155	372	666	864	6
involvement	158	360	210	372	666	864	6
by	213	360	223	372	666	864	6
healthcare	225	360	270	372	666	864	6
professionals	272	360	327	372	666	864	6
is	89	372	95	384	666	864	6
required,	98	372	136	384	666	864	6
as	139	372	148	384	666	864	6
well	151	372	168	384	666	864	6
as	171	372	180	384	666	864	6
more	183	372	205	384	666	864	6
studies	208	372	237	384	666	864	6
assessing	240	372	279	384	666	864	6
the	282	372	296	384	666	864	6
quality	299	372	327	384	666	864	6
of	89	384	98	396	666	864	6
labelling	101	384	136	396	666	864	6
and	139	384	155	396	666	864	6
its	158	384	167	396	666	864	6
association	170	384	217	396	666	864	6
with	220	384	238	396	666	864	6
medication	241	384	288	396	666	864	6
errors.	291	384	318	396	666	864	6
Conflict	89	410	132	425	666	864	6
of	136	410	148	425	666	864	6
interests	151	410	199	425	666	864	6
The	100	432	116	443	666	864	6
authors	119	432	151	443	666	864	6
hereby	155	432	183	443	666	864	6
declare	187	432	217	443	666	864	6
there	220	432	242	443	666	864	6
is	246	432	252	443	666	864	6
no	255	432	266	443	666	864	6
conflict	269	432	301	443	666	864	6
of	304	432	313	443	666	864	6
in-	316	432	327	443	666	864	6
terests.	89	444	119	455	666	864	6
Bibliography	89	470	161	484	666	864	6
1.	92	491	99	500	666	864	6
Comisión	103	491	135	500	666	864	6
Europea.	139	491	169	500	666	864	6
Normas	172	491	198	500	666	864	6
de	202	491	210	500	666	864	6
Correcta	214	491	243	500	666	864	6
Fabricación	246	491	284	500	666	864	6
de	288	491	296	500	666	864	6
Medica-	300	491	327	500	666	864	6
mentos	103	501	129	510	666	864	6
en	132	501	140	510	666	864	6
Investigación	143	501	187	510	666	864	6
[Monografía	190	501	232	510	666	864	6
de	236	501	244	510	666	864	6
internet].	247	501	278	510	666	864	6
2003	281	501	299	510	666	864	6
[Citado	302	501	327	510	666	864	6
10-08-2015].	103	511	149	520	666	864	6
p.	152	511	158	520	666	864	6
1–20.	161	511	181	520	666	864	6
Disponible	184	511	220	520	666	864	6
en:	223	511	233	520	666	864	6
http://www.aemps.gob.es/	236	511	327	520	666	864	6
investigacionClinica/medicamentos/docs/anexo-13_EC.pdf	103	521	301	530	666	864	6
Aportación	89	582	152	597	666	864	6
a	155	582	162	597	666	864	6
la	165	582	175	597	666	864	6
literatura	178	582	231	597	666	864	6
científica	234	582	285	597	666	864	6
El	100	604	108	616	666	864	6
presente	111	604	148	616	666	864	6
artículo	152	604	183	616	666	864	6
estudia	187	604	218	616	666	864	6
un	221	604	232	616	666	864	6
aspecto	236	604	269	616	666	864	6
poco	273	604	294	616	666	864	6
común	298	604	327	616	666	864	6
pero	89	616	108	628	666	864	6
de	113	616	123	628	666	864	6
gran	128	616	147	628	666	864	6
trascendencia,	152	616	213	628	666	864	6
la	217	616	225	628	666	864	6
calidad	229	616	259	628	666	864	6
del	264	616	277	628	666	864	6
etiquetado	281	616	327	628	666	864	6
dentro	89	629	117	640	666	864	6
de	121	629	132	640	666	864	6
los	136	629	147	640	666	864	6
ensayos	151	629	185	640	666	864	6
clínicos.	189	629	222	640	666	864	6
No	226	629	238	640	666	864	6
hay	242	629	257	640	666	864	6
ningún	261	629	291	640	666	864	6
artículo	296	629	327	640	666	864	6
publicado	89	641	131	653	666	864	6
en	134	641	145	653	666	864	6
la	149	641	156	653	666	864	6
literatura	159	641	198	653	666	864	6
que	201	641	217	653	666	864	6
refleje	221	641	247	653	666	864	6
la	251	641	258	653	666	864	6
calidad	262	641	292	653	666	864	6
y	295	641	300	653	666	864	6
canti-	303	641	327	653	666	864	6
dad	89	653	105	665	666	864	6
de	107	653	118	665	666	864	6
información	120	653	171	665	666	864	6
disponible	174	653	217	665	666	864	6
en	219	653	230	665	666	864	6
la	232	653	239	665	666	864	6
etiqueta	241	653	276	665	666	864	6
y	279	653	283	665	666	864	6
su	285	653	295	665	666	864	6
posible	297	653	327	665	666	864	6
relación	89	666	122	677	666	864	6
con	126	666	142	677	666	864	6
errores	146	666	175	677	666	864	6
de	180	666	190	677	666	864	6
dispensación	195	666	249	677	666	864	6
y	253	666	258	677	666	864	6
administración.	262	666	327	677	666	864	6
Por	89	678	103	689	666	864	6
tanto,	107	678	133	689	666	864	6
este	138	678	155	689	666	864	6
trabajo	159	678	189	689	666	864	6
supone	194	678	225	689	666	864	6
la	230	678	237	689	666	864	6
primera	241	678	274	689	666	864	6
publicación	279	678	327	689	666	864	6
sobre	89	690	112	702	666	864	6
la	115	690	122	702	666	864	6
calidad	125	690	155	702	666	864	6
del	158	690	171	702	666	864	6
etiquetado	173	690	219	702	666	864	6
en	222	690	233	702	666	864	6
investigación	236	690	291	702	666	864	6
clínica.	293	690	322	702	666	864	6
Introducción	89	717	159	731	666	864	6
Los	100	738	114	750	666	864	6
fármacos	118	738	157	750	666	864	6
que	161	738	177	750	666	864	6
pertenecen	180	738	228	750	666	864	6
a	232	738	237	750	666	864	6
ensayos	241	738	274	750	666	864	6
clínicos	278	738	308	750	666	864	6
son	312	738	327	750	666	864	6
más	89	751	106	762	666	864	6
complejos	109	751	152	762	666	864	6
de	155	751	165	762	666	864	6
dispensar	168	751	208	762	666	864	6
y	211	751	216	762	666	864	6
administrar	218	751	266	762	666	864	6
que	269	751	285	762	666	864	6
los	288	751	300	762	666	864	6
medi-	303	751	327	762	666	864	6
camentos	89	763	130	775	666	864	6
convencionales	135	763	199	775	666	864	6
1	199	764	202	770	666	864	6
.	202	763	205	775	666	864	6
Además,	209	763	247	775	666	864	6
las	251	763	262	775	666	864	6
consecuencias	267	763	327	775	666	864	6
002_9753	45	845	72	855	666	864	6
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	6
de	105	845	111	855	666	864	6
la	113	845	118	855	666	864	6
calidad	119	845	138	855	666	864	6
del	140	845	148	855	666	864	6
etiquetado	150	845	178	855	666	864	6
de	179	845	186	855	666	864	6
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	6
84	230	845	237	855	666	864	6
Pablo	478	67	501	78	666	864	6
Pérez	504	67	527	78	666	864	6
Huertas	529	67	562	78	666	864	6
et	564	67	573	78	666	864	6
al.	575	67	585	78	666	864	6
2.	350	96	357	106	666	864	6
Alfaro	361	96	382	106	666	864	6
ER,	384	96	395	106	666	864	6
Sánchez	397	96	425	106	666	864	6
MI,	427	96	438	106	666	864	6
Desongles	440	96	475	106	666	864	6
T,	477	96	482	106	666	864	6
Santos	484	96	507	106	666	864	6
MD.	509	96	524	106	666	864	6
Análisis	526	96	551	106	666	864	6
modal	553	96	575	106	666	864	6
de	577	96	585	106	666	864	6
fallos	361	106	379	116	666	864	6
y	381	106	385	116	666	864	6
efectos	388	106	412	116	666	864	6
aplicado	414	106	443	116	666	864	6
al	445	106	451	116	666	864	6
área	454	106	468	116	666	864	6
de	471	106	479	116	666	864	6
ensayos	482	106	508	116	666	864	6
clínicos.	511	106	538	116	666	864	6
O.F.I.L.	540	106	563	116	666	864	6
2015,	565	106	585	116	666	864	6
25;3:145-153.	361	116	411	126	666	864	6
3.	350	127	357	136	666	864	6
Hellier	361	127	382	136	666	864	6
E,	386	127	392	136	666	864	6
Edworthy	395	127	427	136	666	864	6
J,	431	127	436	136	666	864	6
Derbyshire	439	127	475	136	666	864	6
N,	478	127	485	136	666	864	6
Costello	488	127	516	136	666	864	6
A.	519	127	527	136	666	864	6
Considering	530	127	571	136	666	864	6
the	574	127	585	136	666	864	6
impact	361	137	384	146	666	864	6
of	387	137	394	146	666	864	6
medicine	397	137	428	146	666	864	6
label	431	137	447	146	666	864	6
design	449	137	472	146	666	864	6
characteristics	475	137	522	146	666	864	6
on	525	137	534	146	666	864	6
patient	537	137	561	146	666	864	6
safety.	564	137	585	146	666	864	6
Ergonomics.	361	147	403	156	666	864	6
2006;49(5-6):617–30.	405	147	481	156	666	864	6
4.	350	157	357	166	666	864	6
Vredenburgh	361	157	406	166	666	864	6
AG,	409	157	422	166	666	864	6
Zackowitz	425	157	459	166	666	864	6
IB.	462	157	471	166	666	864	6
Drug	474	157	491	166	666	864	6
labeling	494	157	520	166	666	864	6
and	523	157	536	166	666	864	6
its	539	157	547	166	666	864	6
impact	550	157	573	166	666	864	6
on	576	157	585	166	666	864	6
patient	361	167	385	176	666	864	6
safety.	387	167	409	176	666	864	6
Work.	411	167	432	176	666	864	6
2009;33(2):169–74.	434	167	503	176	666	864	6
5.	350	177	357	186	666	864	6
Bohand	361	177	387	186	666	864	6
X,	390	177	397	186	666	864	6
Simon	399	177	420	186	666	864	6
L,	422	177	428	186	666	864	6
Perrier	430	177	452	186	666	864	6
E,	454	177	461	186	666	864	6
Mullot	463	177	485	186	666	864	6
H,	487	177	495	186	666	864	6
Lefeuvre	497	177	526	186	666	864	6
L,	528	177	534	186	666	864	6
Plotton	536	177	560	186	666	864	6
C.	563	177	570	186	666	864	6
Fre-	572	177	585	186	666	864	6
quency,	361	187	387	197	666	864	6
types,	389	187	409	197	666	864	6
and	411	187	424	197	666	864	6
potential	426	187	456	197	666	864	6
clinical	458	187	480	197	666	864	6
significance	482	187	522	197	666	864	6
of	524	187	531	197	666	864	6
medication-dis-	533	187	585	197	666	864	6
pensing	361	197	388	207	666	864	6
errors.	390	197	412	207	666	864	6
Clinics	414	197	436	207	666	864	6
(Sao	438	197	453	207	666	864	6
Paulo).	455	197	478	207	666	864	6
2009;64(1):11–6.	480	197	540	207	666	864	6
6.	350	207	357	217	666	864	6
Alexander	361	207	395	217	666	864	6
JH,	398	207	408	217	666	864	6
Levy	410	207	425	217	666	864	6
E,	427	207	434	217	666	864	6
Lawrence	436	207	468	217	666	864	6
J,	471	207	476	217	666	864	6
Hanna	478	207	500	217	666	864	6
M,	502	207	512	217	666	864	6
Waclawski	514	207	550	217	666	864	6
AP,	552	207	563	217	666	864	6
Wang	565	207	585	217	666	864	6
J,	361	218	366	227	666	864	6
et	369	218	375	227	666	864	6
al.	378	218	386	227	666	864	6
Documentation	388	218	441	227	666	864	6
of	444	218	451	227	666	864	6
study	453	218	471	227	666	864	6
medication	474	218	512	227	666	864	6
dispensing	514	218	550	227	666	864	6
in	553	218	559	227	666	864	6
a	561	218	565	227	666	864	6
pros-	568	218	585	227	666	864	6
pective	361	228	385	237	666	864	6
large	388	228	404	237	666	864	6
randomized	407	228	447	237	666	864	6
clinical	450	228	473	237	666	864	6
trial:	475	228	490	237	666	864	6
experiences	493	228	532	237	666	864	6
from	535	228	551	237	666	864	6
the	553	228	564	237	666	864	6
ARIS-	567	228	585	237	666	864	6
TOTLE	361	238	382	247	666	864	6
Trial.	385	238	400	247	666	864	6
Am	403	238	415	247	666	864	6
Heart	417	238	436	247	666	864	6
J.	438	238	443	247	666	864	6
2013;166(3):559–65.	445	238	518	247	666	864	6
7.	351	248	357	257	666	864	6
Richards	361	248	388	257	666	864	6
CF,	389	248	399	257	666	864	6
Cannon	400	248	426	257	666	864	6
CP.	428	248	438	257	666	864	6
Reducing	439	248	469	257	666	864	6
medication	470	248	506	257	666	864	6
errors:	508	248	528	257	666	864	6
potential	529	248	558	257	666	864	6
benefits	559	248	585	257	666	864	6
of	361	258	368	267	666	864	6
bolus	370	258	387	267	666	864	6
thrombolytic	389	258	430	267	666	864	6
agents.	432	258	456	267	666	864	6
AcadEmerg	457	258	495	267	666	864	6
Med.	497	258	514	267	666	864	6
2000;7(11):1285–9.	516	258	581	267	666	864	6
8.	350	268	357	277	666	864	6
Sanks	361	268	381	277	666	864	6
RJ.	383	268	392	277	666	864	6
A	395	268	400	277	666	864	6
pharmacy	402	268	436	277	666	864	6
manager's	438	268	473	277	666	864	6
perspective	475	268	513	277	666	864	6
on	516	268	525	277	666	864	6
a	527	268	531	277	666	864	6
serious	533	268	557	277	666	864	6
adverse	559	268	585	277	666	864	6
drug	361	278	377	288	666	864	6
event.Am	379	278	412	288	666	864	6
J	414	278	417	288	666	864	6
Health	419	278	442	288	666	864	6
Syst	444	278	457	288	666	864	6
Pharm.	459	278	483	288	666	864	6
1999;56(9):907–9.	486	278	550	288	666	864	6
9.	350	288	357	298	666	864	6
De	361	288	370	298	666	864	6
Pedro	373	288	393	298	666	864	6
Ambrosio	395	288	428	298	666	864	6
V,	431	288	437	298	666	864	6
Frias	440	288	455	298	666	864	6
Lopez	457	288	477	298	666	864	6
Carme.	480	288	505	298	666	864	6
Seguridad	508	288	542	298	666	864	6
desde	545	288	565	298	666	864	6
la	567	288	573	298	666	864	6
re-	576	288	585	298	666	864	6
cepción	361	298	387	308	666	864	6
a	390	298	394	308	666	864	6
la	397	298	403	308	666	864	6
administración	406	298	455	308	666	864	6
de	458	298	467	308	666	864	6
citotóxicos	470	298	506	308	666	864	6
y	509	298	512	308	666	864	6
ensayos	515	298	542	308	666	864	6
clínicos	544	298	569	308	666	864	6
me-	572	298	585	308	666	864	6
diante	361	309	382	318	666	864	6
un	385	309	394	318	666	864	6
sistema	396	309	422	318	666	864	6
de	424	309	433	318	666	864	6
trazabilidad	435	309	475	318	666	864	6
integral	477	309	503	318	666	864	6
automatizado.	506	309	555	318	666	864	6
Hospital	558	309	585	318	666	864	6
ParcTauli,	361	319	393	328	666	864	6
Sabadell.	395	319	425	328	666	864	6
58°	427	319	439	328	666	864	6
Congreso	441	319	474	328	666	864	6
Nacional	476	319	505	328	666	864	6
de	507	319	516	328	666	864	6
la	518	319	523	328	666	864	6
Sociedad	525	319	556	328	666	864	6
Españo-	558	319	585	328	666	864	6
la	361	329	367	338	666	864	6
de	369	329	377	338	666	864	6
Farmacia	380	329	410	338	666	864	6
Hospitalaria	412	329	452	338	666	864	6
y	454	329	457	338	666	864	6
Encuentro	460	329	494	338	666	864	6
Iberoamericano	496	329	549	338	666	864	6
de	551	329	559	338	666	864	6
Farma-	562	329	585	338	666	864	6
céuticos	361	339	389	348	666	864	6
de	391	339	399	348	666	864	6
Hospital.	402	339	431	348	666	864	6
Málaga,	434	339	461	348	666	864	6
Octubre	463	339	491	348	666	864	6
2013.	493	339	513	348	666	864	6
10.	347	349	358	358	666	864	6
Quevedo	361	349	392	358	666	864	6
de	394	349	403	358	666	864	6
Torres	405	349	425	358	666	864	6
A,	428	349	436	358	666	864	6
Pérez	438	349	456	358	666	864	6
Bravo	459	349	478	358	666	864	6
L,	481	349	486	358	666	864	6
FernándezFernández	489	349	559	358	666	864	6
A.	562	349	570	358	666	864	6
Par-	572	349	585	358	666	864	6
ticipación	361	359	394	368	666	864	6
del	396	359	406	368	666	864	6
farmacéutico	409	359	453	368	666	864	6
de	456	359	464	368	666	864	6
hospital	467	359	494	368	666	864	6
en	496	359	505	368	666	864	6
la	507	359	513	368	666	864	6
investigación	515	359	559	368	666	864	6
clínica.	562	359	585	368	666	864	6
Farm	361	369	378	379	666	864	6
Hosp.	380	369	400	379	666	864	6
1999;23:24-41.	402	369	456	379	666	864	6
11.	347	379	358	389	666	864	6
Generalitat	361	379	399	389	666	864	6
.Conselleria	401	379	441	389	666	864	6
de	443	379	451	389	666	864	6
Sanitat.	453	379	479	389	666	864	6
Estudios	481	379	509	389	666	864	6
Clínicos	511	379	537	389	666	864	6
y	539	379	543	389	666	864	6
Observacio-	545	379	585	389	666	864	6
nales	361	389	378	399	666	864	6
de	380	389	388	399	666	864	6
Productos	390	389	423	399	666	864	6
Farmacéuticos	425	389	473	399	666	864	6
de	475	389	483	399	666	864	6
la	485	389	490	399	666	864	6
Comunitat	492	389	528	399	666	864	6
Valenciana	530	389	566	399	666	864	6
nº	567	389	575	399	666	864	6
07	576	389	585	399	666	864	6
[Monografía	361	400	403	409	666	864	6
de	405	400	414	409	666	864	6
internet].	416	400	447	409	666	864	6
2011	449	400	467	409	666	864	6
[Citado	469	400	494	409	666	864	6
10-08-2015].	496	400	541	409	666	864	6
p.	543	400	550	409	666	864	6
1-16.	552	400	570	409	666	864	6
Dis-	572	400	585	409	666	864	6
ponible	361	410	386	419	666	864	6
en:	392	410	403	419	666	864	6
http://www.san.gva.es/documents/152919/170020/	409	410	585	419	666	864	6
RevistaEstudiClinic07.pdf	361	420	446	429	666	864	6
12.	347	430	358	439	666	864	6
Royal	361	430	379	439	666	864	6
Pharmaceutical	383	430	435	439	666	864	6
Society	438	430	462	439	666	864	6
of	466	430	473	439	666	864	6
Great	476	430	495	439	666	864	6
Britain.	499	430	523	439	666	864	6
Professional	527	430	567	439	666	864	6
Gui-	570	430	585	439	666	864	6
dance	361	440	382	449	666	864	6
on	385	440	394	449	666	864	6
Pharmacy	397	440	430	449	666	864	6
Services	433	440	460	449	666	864	6
for	463	440	473	449	666	864	6
Clinical	476	440	501	449	666	864	6
Trials	504	440	521	449	666	864	6
Version	524	440	549	449	666	864	6
1	552	440	556	449	666	864	6
[Mono-	560	440	585	449	666	864	6
grafía	361	450	381	459	666	864	6
de	383	450	391	459	666	864	6
internet].2013	393	450	442	459	666	864	6
[Citado	445	450	469	459	666	864	6
10-08-2015].	472	450	517	459	666	864	6
p.	519	450	526	459	666	864	6
1–19.	528	450	547	459	666	864	6
Disponible	550	450	585	459	666	864	6
en:	361	460	372	470	666	864	6
http://www.rpharms.com/support-pdfs/professional-guidan-	381	460	585	470	666	864	6
ce--n-pharmacy-services-for-clinical-trials-141013.pdf	361	470	542	480	666	864	6
13.	347	480	358	490	666	864	6
Sociedad	361	480	392	490	666	864	6
Española	393	480	424	490	666	864	6
de	425	480	434	490	666	864	6
Farmacia	435	480	465	490	666	864	6
Hospitalaria.	467	480	509	490	666	864	6
57	511	480	520	490	666	864	6
Congreso	521	480	554	490	666	864	6
Nacional	556	480	585	490	666	864	6
de	361	491	370	500	666	864	6
la	371	491	377	500	666	864	6
Sociedad	379	491	409	500	666	864	6
Española	411	491	441	500	666	864	6
de	443	491	452	500	666	864	6
Farmacia	453	491	484	500	666	864	6
Hospitalaria.	485	491	527	500	666	864	6
Comunicaciones	529	491	585	500	666	864	6
científicas	361	501	394	510	666	864	6
[Monografía	398	501	440	510	666	864	6
de	444	501	452	510	666	864	6
internet].	455	501	487	510	666	864	6
2012	490	501	508	510	666	864	6
[Citado	511	501	536	510	666	864	6
10-08-2015].	540	501	585	510	666	864	6
p.	361	511	368	520	666	864	6
88.	371	511	382	520	666	864	6
Disponible	385	511	420	520	666	864	6
en:	423	511	434	520	666	864	6
http://www.sefh.es/sefhpublicaciones/docu-	436	511	585	520	666	864	6
mentos/57-congreso/Congreso-SEFH-comunicaciones-2012.pdf	361	521	576	530	666	864	6
de	347	583	358	595	666	864	6
un	360	583	371	595	666	864	6
error	373	583	394	595	666	864	6
son	396	583	411	595	666	864	6
más	414	583	431	595	666	864	6
peligrosas	433	583	475	595	666	864	6
y	478	583	482	595	666	864	6
difíciles	485	583	516	595	666	864	6
de	518	583	529	595	666	864	6
detectar	531	583	566	595	666	864	6
1	566	584	569	590	666	864	6
.	569	583	572	595	666	864	6
En	575	583	585	595	666	864	6
este	347	595	364	607	666	864	6
sentido,	367	595	401	607	666	864	6
cada	404	595	424	607	666	864	6
vez	427	595	441	607	666	864	6
más	444	595	461	607	666	864	6
muestras	464	595	503	607	666	864	6
requieren	506	595	546	607	666	864	6
una	549	595	565	607	666	864	6
pre-	568	595	585	607	666	864	6
paración	347	607	384	619	666	864	6
previa	388	607	413	619	666	864	6
a	418	607	423	619	666	864	6
la	427	607	435	619	666	864	6
dispensación/administración	439	607	558	619	666	864	6
en	563	607	573	619	666	864	6
el	578	607	585	619	666	864	6
servicio	347	619	378	631	666	864	6
de	381	619	392	631	666	864	6
farmacia	395	619	432	631	666	864	6
lo	435	619	443	631	666	864	6
que	446	619	462	631	666	864	6
aumenta	465	619	503	631	666	864	6
el	506	619	513	631	666	864	6
riesgo	516	619	542	631	666	864	6
de	545	619	556	631	666	864	6
error	559	619	579	631	666	864	6
2	579	620	582	626	666	864	6
.	582	619	585	631	666	864	6
El	347	631	354	643	666	864	6
etiquetado	359	631	405	643	666	864	6
correcto	409	631	444	643	666	864	6
de	448	631	459	643	666	864	6
las	463	631	474	643	666	864	6
muestras	479	631	517	643	666	864	6
para	521	631	540	643	666	864	6
investiga-	545	631	585	643	666	864	6
ción	347	643	365	655	666	864	6
clínica	369	643	395	655	666	864	6
es	399	643	408	655	666	864	6
un	412	643	423	655	666	864	6
aspecto	427	643	460	655	666	864	6
fundamental	464	643	519	655	666	864	6
para	523	643	542	655	666	864	6
evitar	546	643	569	655	666	864	6
los	573	643	585	655	666	864	6
errores	347	655	376	667	666	864	6
de	380	655	390	667	666	864	6
medicación	394	655	442	667	666	864	6
tanto	446	655	468	667	666	864	6
por	472	655	486	667	666	864	6
parte	490	655	512	667	666	864	6
de	516	655	526	667	666	864	6
los	530	655	542	667	666	864	6
pacientes	545	655	585	667	666	864	6
como	347	667	371	679	666	864	6
de	374	667	385	679	666	864	6
los	388	667	400	679	666	864	6
profesionales	403	667	459	679	666	864	6
sanitarios	463	667	503	679	666	864	6
3,4,5	503	668	515	674	666	864	6
.	515	667	518	679	666	864	6
Por	522	667	536	679	666	864	6
ello,	539	667	557	679	666	864	6
en	560	667	571	679	666	864	6
las	574	667	585	679	666	864	6
etiquetas	347	679	386	691	666	864	6
debe	389	679	410	691	666	864	6
aparecer	414	679	450	691	666	864	6
la	453	679	461	691	666	864	6
máxima	464	679	497	691	666	864	6
información	501	679	552	691	666	864	6
posible	555	679	585	691	666	864	6
de	347	691	358	703	666	864	6
una	361	691	377	703	666	864	6
forma	380	691	406	703	666	864	6
clara,	409	691	432	703	666	864	6
concisa	435	691	466	703	666	864	6
y	470	691	474	703	666	864	6
facilitando	477	691	522	703	666	864	6
la	525	691	532	703	666	864	6
búsqueda	536	691	577	703	666	864	6
y	581	691	585	703	666	864	6
transmisión	347	703	396	715	666	864	6
de	399	703	409	715	666	864	6
la	412	703	419	715	666	864	6
información.	422	703	476	715	666	864	6
A	358	715	365	727	666	864	6
esta	369	715	386	727	666	864	6
mayor	390	715	416	727	666	864	6
complejidad	420	715	472	727	666	864	6
se	476	715	485	727	666	864	6
le	488	715	496	727	666	864	6
suma	499	715	522	727	666	864	6
la	526	715	533	727	666	864	6
dificultad	537	715	576	727	666	864	6
a	580	715	585	727	666	864	6
la	347	727	354	739	666	864	6
hora	358	727	377	739	666	864	6
de	381	727	391	739	666	864	6
buscar	395	727	423	739	666	864	6
información	426	727	477	739	666	864	6
por	481	727	495	739	666	864	6
parte	499	727	521	739	666	864	6
de	525	727	535	739	666	864	6
los	539	727	550	739	666	864	6
pacien-	554	727	585	739	666	864	6
tes.	347	739	362	751	666	864	6
Éstos	366	739	388	751	666	864	6
no	392	739	403	751	666	864	6
van	408	739	423	751	666	864	6
a	427	739	432	751	666	864	6
poder	437	739	462	751	666	864	6
acceder	466	739	499	751	666	864	6
a	503	739	508	751	666	864	6
los	512	739	524	751	666	864	6
medios	528	739	559	751	666	864	6
habi-	563	739	585	751	666	864	6
tuales	347	751	372	763	666	864	6
de	376	751	387	763	666	864	6
comunicación	391	751	450	763	666	864	6
como	454	751	478	763	666	864	6
su	483	751	492	763	666	864	6
médico	497	751	528	763	666	864	6
de	532	751	543	763	666	864	6
familia	547	751	575	763	666	864	6
o	580	751	585	763	666	864	6
el	347	763	354	775	666	864	6
farmacéutico	358	763	414	775	666	864	6
comunitario.	418	763	472	775	666	864	6
Sólo	476	763	494	775	666	864	6
pueden	499	763	531	775	666	864	6
resolver	535	763	568	775	666	864	6
sus	572	763	585	775	666	864	6
4/3/16	591	845	608	855	666	864	6
1:02	613	845	625	855	666	864	6
Assessment	81	67	128	78	666	864	7
of	131	67	140	78	666	864	7
the	142	67	156	78	666	864	7
quality	159	67	188	78	666	864	7
of	190	67	199	78	666	864	7
sample	202	67	231	78	666	864	7
labelling	234	67	270	78	666	864	7
for	273	67	285	78	666	864	7
clinical	288	67	316	78	666	864	7
research	319	67	354	78	666	864	7
dudas	81	96	106	108	666	864	7
si	110	96	116	108	666	864	7
están	121	96	143	108	666	864	7
recogidas	148	96	188	108	666	864	7
en	192	96	203	108	666	864	7
la	207	96	214	108	666	864	7
hoja	219	96	237	108	666	864	7
de	241	96	252	108	666	864	7
información	256	96	307	108	666	864	7
al	311	96	319	108	666	864	7
paciente	81	108	117	120	666	864	7
o	120	108	126	120	666	864	7
contactando	130	108	183	120	666	864	7
con	187	108	203	120	666	864	7
el	207	108	214	120	666	864	7
investigador	218	108	269	120	666	864	7
principal	273	108	309	120	666	864	7
o	313	108	319	120	666	864	7
con	81	120	96	132	666	864	7
la	99	120	106	132	666	864	7
unidad	110	120	139	132	666	864	7
de	142	120	153	132	666	864	7
ensayos	156	120	189	132	666	864	7
clínicos	193	120	223	132	666	864	7
del	226	120	239	132	666	864	7
servicio	242	120	273	132	666	864	7
de	277	120	287	132	666	864	7
farma-	290	120	319	132	666	864	7
cia	81	132	92	144	666	864	7
hospitalario	96	132	145	144	666	864	7
donde	149	132	176	144	666	864	7
recogen	180	132	214	144	666	864	7
su	218	132	227	144	666	864	7
medicación.	231	132	282	144	666	864	7
De	286	132	298	144	666	864	7
esta	301	132	319	144	666	864	7
forma,	81	144	109	156	666	864	7
la	111	144	118	156	666	864	7
etiqueta	121	144	156	156	666	864	7
de	158	144	169	156	666	864	7
la	171	144	178	156	666	864	7
propia	181	144	208	156	666	864	7
muestra	210	144	245	156	666	864	7
de	247	144	258	156	666	864	7
ensayo	260	144	290	156	666	864	7
clínico	292	144	319	156	666	864	7
se	81	156	89	168	666	864	7
convierte	92	156	131	168	666	864	7
en	134	156	145	168	666	864	7
la	147	156	155	168	666	864	7
fuente	158	156	185	168	666	864	7
de	188	156	199	168	666	864	7
información	202	156	253	168	666	864	7
inmediata	256	156	298	168	666	864	7
y	301	156	305	168	666	864	7
en	308	156	319	168	666	864	7
algunas	81	168	113	180	666	864	7
ocasiones	116	168	157	180	666	864	7
la	160	168	167	180	666	864	7
única	170	168	193	180	666	864	7
disponible.	196	168	242	180	666	864	7
Para	92	180	110	192	666	864	7
que	115	180	132	192	666	864	7
un	137	180	148	192	666	864	7
medicamento	153	180	211	192	666	864	7
en	217	180	227	192	666	864	7
investigación	232	180	287	192	666	864	7
clínica	293	180	319	192	666	864	7
pueda	81	192	107	204	666	864	7
llegar	110	192	133	204	666	864	7
a	136	192	141	204	666	864	7
los	144	192	156	204	666	864	7
pacientes	159	192	199	204	666	864	7
debe	202	192	223	204	666	864	7
pedir	226	192	248	204	666	864	7
su	251	192	260	204	666	864	7
aprobación	263	192	311	204	666	864	7
a	314	192	319	204	666	864	7
las	81	204	92	216	666	864	7
agencias	95	204	131	216	666	864	7
reguladoras.	135	204	187	216	666	864	7
Entre	190	204	212	216	666	864	7
toda	215	204	235	216	666	864	7
la	238	204	245	216	666	864	7
información	248	204	299	216	666	864	7
que	303	204	319	216	666	864	7
el	81	216	88	228	666	864	7
laboratorio	91	216	138	228	666	864	7
debe	141	216	162	228	666	864	7
enviar	165	216	191	228	666	864	7
se	194	216	203	228	666	864	7
encuentra	206	216	249	228	666	864	7
una	252	216	268	228	666	864	7
copia	272	216	294	228	666	864	7
de	298	216	308	228	666	864	7
la	311	216	319	228	666	864	7
etiqueta	81	228	116	240	666	864	7
que	119	228	135	240	666	864	7
va	139	228	148	240	666	864	7
a	151	228	156	240	666	864	7
llevar	160	228	182	240	666	864	7
adherida	185	228	223	240	666	864	7
el	226	228	233	240	666	864	7
fármaco	237	228	272	240	666	864	7
1	272	228	275	235	666	864	7
.	275	228	278	240	666	864	7
Según	281	228	308	240	666	864	7
el	311	228	319	240	666	864	7
Anexo	81	240	108	252	666	864	7
13	110	240	121	252	666	864	7
de	124	240	134	252	666	864	7
la	136	240	144	252	666	864	7
Directiva	146	240	183	252	666	864	7
2003/94/CE,	185	240	238	252	666	864	7
esta	241	240	258	252	666	864	7
etiqueta	260	240	295	252	666	864	7
debe	298	240	319	252	666	864	7
llevar	81	252	103	264	666	864	7
incluidos	106	252	144	264	666	864	7
hasta	147	252	170	264	666	864	7
once	174	252	194	264	666	864	7
ítems	198	252	221	264	666	864	7
(Tabla	224	252	249	264	666	864	7
1)	252	252	261	264	666	864	7
para	264	252	283	264	666	864	7
cumplir	287	252	319	264	666	864	7
con	81	264	96	276	666	864	7
la	99	264	106	276	666	864	7
normativa.	109	264	154	276	666	864	7
Sin	157	264	169	276	666	864	7
embargo,	172	264	213	276	666	864	7
en	216	264	226	276	666	864	7
la	229	264	236	276	666	864	7
propia	239	264	266	276	666	864	7
directiva	268	264	304	276	666	864	7
es-	306	264	319	276	666	864	7
pecifica	81	276	113	288	666	864	7
que	116	276	133	288	666	864	7
se	136	276	145	288	666	864	7
puede	149	276	175	288	666	864	7
obviar	179	276	205	288	666	864	7
cualquiera	209	276	253	288	666	864	7
de	256	276	267	288	666	864	7
estos	271	276	292	288	666	864	7
ítems	296	276	319	288	666	864	7
siempre	81	288	114	300	666	864	7
y	119	288	123	300	666	864	7
cuando	129	288	161	300	666	864	7
esté	166	288	183	300	666	864	7
debidamente	188	288	245	300	666	864	7
justificado.	250	288	296	300	666	864	7
Esta	301	288	319	300	666	864	7
afirmación	81	300	126	312	666	864	7
es	129	300	138	312	666	864	7
una	141	300	157	312	666	864	7
puerta	160	300	188	312	666	864	7
abierta	191	300	220	312	666	864	7
para	224	300	242	312	666	864	7
que	246	300	262	312	666	864	7
los	265	300	277	312	666	864	7
laborato-	280	300	319	312	666	864	7
rios	81	312	96	324	666	864	7
puedan	99	312	131	324	666	864	7
reducir	134	312	163	324	666	864	7
la	166	312	173	324	666	864	7
información	176	312	228	324	666	864	7
disponible	231	312	274	324	666	864	7
en	277	312	288	324	666	864	7
las	291	312	302	324	666	864	7
eti-	305	312	319	324	666	864	7
quetas	81	324	109	336	666	864	7
sin	112	324	123	336	666	864	7
que	126	324	142	336	666	864	7
por	145	324	159	336	666	864	7
ello	162	324	177	336	666	864	7
dejen	180	324	203	336	666	864	7
de	206	324	217	336	666	864	7
cumplir	219	324	251	336	666	864	7
con	254	324	269	336	666	864	7
la	272	324	279	336	666	864	7
normati-	282	324	319	336	666	864	7
va.	81	336	93	348	666	864	7
En	95	336	106	348	666	864	7
la	108	336	116	348	666	864	7
Directiva	118	336	155	348	666	864	7
se	157	336	166	348	666	864	7
pone	169	336	190	348	666	864	7
como	193	336	217	348	666	864	7
ejemplo	219	336	253	348	666	864	7
de	256	336	266	348	666	864	7
justificación	269	336	319	348	666	864	7
la	81	348	88	360	666	864	7
gestión	91	348	122	360	666	864	7
mediante	125	348	165	360	666	864	7
un	168	348	179	360	666	864	7
sistema	183	348	214	360	666	864	7
electrónico	217	348	264	360	666	864	7
centralizado	267	348	319	360	666	864	7
de	81	360	91	372	666	864	7
aleatorización	94	360	153	372	666	864	7
(IVRS	156	360	178	372	666	864	7
o	181	360	187	372	666	864	7
IWRS).	190	360	218	372	666	864	7
El	221	360	228	372	666	864	7
IVRS/IWRS	232	360	276	372	666	864	7
es	279	360	288	372	666	864	7
un	291	360	302	372	666	864	7
sis-	305	360	319	372	666	864	7
tema	81	372	102	384	666	864	7
interactivo	105	372	149	384	666	864	7
de	152	372	162	384	666	864	7
respuesta	165	372	205	384	666	864	7
de	208	372	218	384	666	864	7
voz	221	372	235	384	666	864	7
vía	238	372	249	384	666	864	7
telefónica	252	372	294	384	666	864	7
o	296	372	302	384	666	864	7
por	304	372	319	384	666	864	7
web	81	384	99	396	666	864	7
utilizado	101	384	137	396	666	864	7
para	140	384	159	396	666	864	7
controlar	161	384	199	396	666	864	7
gestiones	202	384	242	396	666	864	7
telemáticas	244	384	292	396	666	864	7
de	294	384	305	396	666	864	7
los	307	384	319	396	666	864	7
ensayos	81	396	114	408	666	864	7
cliínicos,	117	396	153	408	666	864	7
como	156	396	180	408	666	864	7
la	183	396	190	408	666	864	7
gestión	193	396	224	408	666	864	7
de	227	396	238	408	666	864	7
stocks	241	396	267	408	666	864	7
o	270	396	276	408	666	864	7
la	279	396	286	408	666	864	7
aleato-	289	396	319	408	666	864	7
rización	81	408	113	420	666	864	7
de	116	408	127	420	666	864	7
pacientes.	129	408	172	420	666	864	7
Uno	92	420	110	432	666	864	7
de	113	420	123	432	666	864	7
los	127	420	138	432	666	864	7
aspectos	141	420	178	432	666	864	7
que	181	420	197	432	666	864	7
genera	201	420	230	432	666	864	7
un	233	420	244	432	666	864	7
mayor	248	420	274	432	666	864	7
obstáculo	278	420	319	432	666	864	7
tanto	81	432	103	444	666	864	7
para	106	432	125	444	666	864	7
pacientes	127	432	167	444	666	864	7
como	170	432	194	444	666	864	7
para	196	432	215	444	666	864	7
los	218	432	229	444	666	864	7
profesionales	232	432	288	444	666	864	7
sanita-	290	432	319	444	666	864	7
rios	81	444	96	456	666	864	7
es	99	444	108	456	666	864	7
el	111	444	119	456	666	864	7
enmascaramiento	122	444	198	456	666	864	7
de	201	444	212	456	666	864	7
los	215	444	227	456	666	864	7
fármacos	231	444	269	456	666	864	7
a	273	444	278	456	666	864	7
estudio	281	444	313	456	666	864	7
1	313	444	316	451	666	864	7
.	316	444	319	456	666	864	7
Para	81	456	99	468	666	864	7
identificar	101	456	143	468	666	864	7
correctamente	146	456	207	468	666	864	7
el	209	456	217	468	666	864	7
fármaco	219	456	254	468	666	864	7
en	256	456	267	468	666	864	7
la	269	456	276	468	666	864	7
dispensa-	279	456	319	468	666	864	7
ción	81	468	98	480	666	864	7
es	102	468	110	480	666	864	7
fundamental	114	468	168	480	666	864	7
que	172	468	188	480	666	864	7
la	191	468	198	480	666	864	7
información	201	468	253	480	666	864	7
más	256	468	273	480	666	864	7
importan-	276	468	319	480	666	864	7
te	81	480	89	492	666	864	7
como	92	480	116	492	666	864	7
es	120	480	129	492	666	864	7
el	132	480	140	492	666	864	7
nombre	143	480	176	492	666	864	7
del	180	480	193	492	666	864	7
medicamento	196	480	254	492	666	864	7
y	258	480	262	492	666	864	7
la	266	480	273	492	666	864	7
dosis	277	480	298	492	666	864	7
esté	301	480	319	492	666	864	7
presente	81	492	117	504	666	864	7
en	120	492	130	504	666	864	7
la	133	492	140	504	666	864	7
portada	142	492	176	504	666	864	7
de	178	492	189	504	666	864	7
la	191	492	199	504	666	864	7
etiqueta,	201	492	239	504	666	864	7
es	242	492	250	504	666	864	7
decir,	253	492	275	504	666	864	7
en	278	492	289	504	666	864	7
la	291	492	298	504	666	864	7
cara	301	492	319	504	666	864	7
más	81	504	98	516	666	864	7
externa	101	504	133	516	666	864	7
de	136	504	146	516	666	864	7
la	149	504	157	516	666	864	7
etiqueta.	160	504	197	516	666	864	7
Estos	200	504	222	516	666	864	7
dos	225	504	240	516	666	864	7
datos	243	504	267	516	666	864	7
destacables	270	504	319	516	666	864	7
pueden	81	516	113	528	666	864	7
verse	117	516	138	528	666	864	7
obviados	142	516	180	528	666	864	7
en	184	516	195	528	666	864	7
un	199	516	210	528	666	864	7
mayor	214	516	240	528	666	864	7
porcentaje	244	516	289	528	666	864	7
en	293	516	304	528	666	864	7
las	308	516	319	528	666	864	7
muestras	81	528	119	540	666	864	7
enmascaradas,	122	528	184	540	666	864	7
haciéndolas	187	528	237	540	666	864	7
más	240	528	257	540	666	864	7
susceptibles	260	528	311	540	666	864	7
a	314	528	319	540	666	864	7
los	81	540	92	552	666	864	7
errores	95	540	124	552	666	864	7
de	127	540	137	552	666	864	7
dispensación.	140	540	197	552	666	864	7
Farm	453	68	472	77	666	864	7
Hosp.	474	68	495	77	666	864	7
2016;40(2):79-89	497	68	559	77	666	864	7
-	561	67	564	78	666	864	7
85	567	67	577	78	666	864	7
El	350	96	357	108	666	864	7
objetivo	360	96	395	108	666	864	7
principal	398	96	434	108	666	864	7
de	438	96	448	108	666	864	7
este	452	96	469	108	666	864	7
estudio	472	96	504	108	666	864	7
es	507	96	516	108	666	864	7
evaluar	519	96	550	108	666	864	7
la	553	96	560	108	666	864	7
ca-	564	96	577	108	666	864	7
lidad	338	108	359	120	666	864	7
del	363	108	376	120	666	864	7
etiquetado	379	108	426	120	666	864	7
de	429	108	440	120	666	864	7
muestras	444	108	482	120	666	864	7
para	486	108	505	120	666	864	7
ensayos	509	108	542	120	666	864	7
clínicos	546	108	577	120	666	864	7
entendido	338	120	382	132	666	864	7
como	386	120	410	132	666	864	7
el	414	120	422	132	666	864	7
porcentaje	426	120	471	132	666	864	7
de	475	120	486	132	666	864	7
ítems	490	120	513	132	666	864	7
del	517	120	530	132	666	864	7
Anexo	534	120	561	132	666	864	7
13	565	120	577	132	666	864	7
presentes	338	132	379	144	666	864	7
en	383	132	394	144	666	864	7
la	398	132	406	144	666	864	7
etiqueta	410	132	445	144	666	864	7
de	450	132	460	144	666	864	7
la	464	132	472	144	666	864	7
muestra	476	132	511	144	666	864	7
y	515	132	519	144	666	864	7
el	524	132	531	144	666	864	7
porcenta-	535	132	577	144	666	864	7
je	338	144	346	156	666	864	7
de	350	144	360	156	666	864	7
muestras	364	144	403	156	666	864	7
con	406	144	422	156	666	864	7
el	426	144	433	156	666	864	7
nombre	437	144	470	156	666	864	7
y	474	144	479	156	666	864	7
la	482	144	490	156	666	864	7
dosis	493	144	515	156	666	864	7
en	519	144	529	156	666	864	7
el	533	144	540	156	666	864	7
exterior	544	144	577	156	666	864	7
del	338	156	351	168	666	864	7
etiquetado.	355	156	404	168	666	864	7
Además	407	156	442	168	666	864	7
nos	445	156	460	168	666	864	7
planteamos	463	156	513	168	666	864	7
analizar	516	156	549	168	666	864	7
como	553	156	577	168	666	864	7
influían	338	168	370	180	666	864	7
las	374	168	386	180	666	864	7
características	390	168	449	180	666	864	7
propias	453	168	484	180	666	864	7
de	488	168	499	180	666	864	7
cada	503	168	523	180	666	864	7
muestra	527	168	562	180	666	864	7
en	566	168	577	180	666	864	7
dicha	338	180	361	192	666	864	7
calidad.	364	180	397	192	666	864	7
Como	400	180	426	192	666	864	7
objetivos	429	180	467	192	666	864	7
secundarios	470	180	521	192	666	864	7
nos	523	180	538	192	666	864	7
plantea-	541	180	577	192	666	864	7
mos	338	192	356	204	666	864	7
estudiar	359	192	393	204	666	864	7
la	396	192	403	204	666	864	7
relación	406	192	440	204	666	864	7
entre	442	192	465	204	666	864	7
la	467	192	475	204	666	864	7
calidad	478	192	508	204	666	864	7
de	511	192	521	204	666	864	7
la	524	192	531	204	666	864	7
etiqueta	534	192	569	204	666	864	7
y	572	192	577	204	666	864	7
la	338	204	346	216	666	864	7
gestión	349	204	380	216	666	864	7
mediante	384	204	424	216	666	864	7
un	427	204	439	216	666	864	7
sistema	442	204	474	216	666	864	7
IVRS/IWRS	477	204	521	216	666	864	7
y	525	204	529	216	666	864	7
la	533	204	540	216	666	864	7
relación	543	204	577	216	666	864	7
entre	338	216	361	228	666	864	7
el	365	216	372	228	666	864	7
enmascaramiento	377	216	453	228	666	864	7
de	458	216	468	228	666	864	7
muestras	473	216	511	228	666	864	7
y	516	216	520	228	666	864	7
la	525	216	532	228	666	864	7
presencia	536	216	577	228	666	864	7
de	338	228	349	240	666	864	7
nombre	353	228	387	240	666	864	7
y	391	228	395	240	666	864	7
dosis	400	228	421	240	666	864	7
de	425	228	436	240	666	864	7
la	440	228	447	240	666	864	7
muestra	451	228	486	240	666	864	7
en	490	228	501	240	666	864	7
la	505	228	512	240	666	864	7
portada	517	228	550	240	666	864	7
de	555	228	565	240	666	864	7
la	569	228	577	240	666	864	7
etiqueta.	338	240	377	252	666	864	7
Métodos	338	266	388	281	666	864	7
Estudio	350	288	381	299	666	864	7
transversal	384	288	429	299	666	864	7
multicéntrico	432	288	488	299	666	864	7
en	491	288	502	299	666	864	7
el	505	288	512	299	666	864	7
que	515	288	531	299	666	864	7
se	535	288	543	299	666	864	7
analizó	547	288	577	299	666	864	7
la	338	300	346	311	666	864	7
calidad	350	300	380	311	666	864	7
del	383	300	396	311	666	864	7
etiquetado	400	300	446	311	666	864	7
de	450	300	461	311	666	864	7
las	464	300	476	311	666	864	7
muestras	479	300	518	311	666	864	7
en	522	300	532	311	666	864	7
investiga-	536	300	577	311	666	864	7
ción	338	312	356	323	666	864	7
clínica	359	312	385	323	666	864	7
de	387	312	398	323	666	864	7
la	400	312	407	323	666	864	7
Unidad	410	312	440	323	666	864	7
de	443	312	453	323	666	864	7
Ensayos	456	312	489	323	666	864	7
Clínicos	492	312	524	323	666	864	7
del	527	312	540	323	666	864	7
Hospital	542	312	577	323	666	864	7
Universitario	338	324	391	335	666	864	7
y	394	324	399	335	666	864	7
Politécnico	402	324	447	335	666	864	7
La	450	324	459	335	666	864	7
Fe	462	324	472	335	666	864	7
y	475	324	479	335	666	864	7
del	482	324	495	335	666	864	7
Hospital	498	324	532	335	666	864	7
La	535	324	545	335	666	864	7
Prince-	548	324	577	335	666	864	7
sa	338	336	347	347	666	864	7
de	351	336	361	347	666	864	7
Madrid.	365	336	398	347	666	864	7
Se	402	336	412	347	666	864	7
recogieron	415	336	460	347	666	864	7
datos	464	336	487	347	666	864	7
desde	490	336	515	347	666	864	7
el	519	336	526	347	666	864	7
1	529	336	535	347	666	864	7
de	538	336	549	347	666	864	7
enero	552	336	577	347	666	864	7
hasta	338	348	361	359	666	864	7
el	364	348	372	359	666	864	7
31	375	348	386	359	666	864	7
de	389	348	400	359	666	864	7
enero	403	348	427	359	666	864	7
de	430	348	441	359	666	864	7
2013	444	348	466	359	666	864	7
en	469	348	480	359	666	864	7
ambos	483	348	511	359	666	864	7
hospitales.	515	348	560	359	666	864	7
Los	563	348	577	359	666	864	7
criterios	338	360	372	371	666	864	7
de	375	360	385	371	666	864	7
inclusión	388	360	425	371	666	864	7
fueron	428	360	456	371	666	864	7
que	459	360	475	371	666	864	7
el	478	360	486	371	666	864	7
ensayo	488	360	518	371	666	864	7
clínico	521	360	547	371	666	864	7
al	550	360	558	371	666	864	7
que	560	360	577	371	666	864	7
perteneciera	338	372	391	383	666	864	7
estuviera	395	372	433	383	666	864	7
activo	437	372	462	383	666	864	7
y	466	372	470	383	666	864	7
que	474	372	490	383	666	864	7
la	494	372	501	383	666	864	7
muestra	505	372	540	383	666	864	7
estuvie-	544	372	577	383	666	864	7
ra	338	384	347	395	666	864	7
presente	350	384	387	395	666	864	7
en	390	384	401	395	666	864	7
la	404	384	412	395	666	864	7
unidad	415	384	445	395	666	864	7
durante	448	384	481	395	666	864	7
el	485	384	492	395	666	864	7
tiempo	496	384	526	395	666	864	7
del	529	384	542	395	666	864	7
estudio	545	384	577	395	666	864	7
(Figura	338	396	367	407	666	864	7
1).	370	396	381	407	666	864	7
Las	350	408	363	419	666	864	7
variables	368	408	404	419	666	864	7
recogidas	409	408	449	419	666	864	7
se	454	408	463	419	666	864	7
clasifican	467	408	505	419	666	864	7
en	510	408	520	419	666	864	7
dos	525	408	540	419	666	864	7
grupos:	544	408	577	419	666	864	7
datos	338	420	362	431	666	864	7
de	365	420	376	431	666	864	7
la	380	420	387	431	666	864	7
muestra	390	420	425	431	666	864	7
y	428	420	433	431	666	864	7
datos	437	420	460	431	666	864	7
de	464	420	474	431	666	864	7
calidad	478	420	508	431	666	864	7
del	511	420	524	431	666	864	7
etiquetado.	528	420	577	431	666	864	7
Los	338	432	352	443	666	864	7
datos	356	432	379	443	666	864	7
de	383	432	394	443	666	864	7
la	398	432	405	443	666	864	7
muestra	409	432	443	443	666	864	7
incluyen:	447	432	485	443	666	864	7
nombre	488	432	521	443	666	864	7
de	525	432	536	443	666	864	7
la	540	432	547	443	666	864	7
mues-	550	432	577	443	666	864	7
tra,	338	444	353	455	666	864	7
ensayo	355	444	385	455	666	864	7
clínico	387	444	414	455	666	864	7
al	416	444	423	455	666	864	7
que	426	444	442	455	666	864	7
pertenece,	444	444	489	455	666	864	7
promotor,	491	444	534	455	666	864	7
ubicación	536	444	577	455	666	864	7
en	338	456	349	467	666	864	7
el	352	456	360	467	666	864	7
almacén	363	456	398	467	666	864	7
de	402	456	412	467	666	864	7
ensayos	415	456	449	467	666	864	7
clínicos,	452	456	485	467	666	864	7
tipo	489	456	505	467	666	864	7
de	509	456	519	467	666	864	7
presentación	522	456	577	467	666	864	7
(muestra	338	468	376	479	666	864	7
de	381	468	391	479	666	864	7
ensayo	396	468	425	479	666	864	7
clínico	430	468	457	479	666	864	7
o	462	468	467	479	666	864	7
comercial	472	468	512	479	666	864	7
reetiquetada),	517	468	577	479	666	864	7
identificación	338	480	395	491	666	864	7
(por	398	480	415	491	666	864	7
número	418	480	451	491	666	864	7
de	454	480	464	491	666	864	7
kit,	467	480	480	491	666	864	7
número	483	480	516	491	666	864	7
de	519	480	529	491	666	864	7
aleatoriza-	532	480	577	491	666	864	7
ción,	338	492	359	503	666	864	7
nombre	362	492	396	503	666	864	7
de	399	492	410	503	666	864	7
paciente	413	492	449	503	666	864	7
o	453	492	458	503	666	864	7
sin	461	492	473	503	666	864	7
identificar),	477	492	524	503	666	864	7
enmascara-	528	492	577	503	666	864	7
miento	338	504	368	515	666	864	7
y	371	504	376	515	666	864	7
si	379	504	385	515	666	864	7
está	388	504	405	515	666	864	7
gestionada	408	504	454	515	666	864	7
a	457	504	462	515	666	864	7
través	465	504	490	515	666	864	7
de	493	504	504	515	666	864	7
un	506	504	518	515	666	864	7
sistema	520	504	552	515	666	864	7
IVRS/	555	504	577	515	666	864	7
IWRS.	338	516	363	527	666	864	7
Para	367	516	385	527	666	864	7
determinar	389	516	436	527	666	864	7
la	439	516	446	527	666	864	7
calidad	450	516	480	527	666	864	7
del	483	516	496	527	666	864	7
etiquetado,	500	516	549	527	666	864	7
medi-	552	516	577	527	666	864	7
mos	338	528	356	539	666	864	7
el	360	528	367	539	666	864	7
porcentaje	371	528	416	539	666	864	7
de	419	528	430	539	666	864	7
ítems	433	528	456	539	666	864	7
del	460	528	472	539	666	864	7
Anexo	476	528	503	539	666	864	7
13	507	528	518	539	666	864	7
citados	522	528	552	539	666	864	7
en	555	528	566	539	666	864	7
la	569	528	577	539	666	864	7
Directiva	338	540	375	551	666	864	7
2003/94/CE	378	540	429	551	666	864	7
presentes	432	540	472	551	666	864	7
en	475	540	486	551	666	864	7
cualquier	489	540	528	551	666	864	7
lugar	531	540	553	551	666	864	7
de	556	540	566	551	666	864	7
la	569	540	577	551	666	864	7
Tabla	86	573	108	583	666	864	7
1.	111	573	118	583	666	864	7
Anexo	121	573	145	583	666	864	7
13	148	573	158	583	666	864	7
de	160	573	170	583	666	864	7
la	172	573	179	583	666	864	7
Directiva	181	573	214	583	666	864	7
2003/94/EC	219	573	264	583	666	864	7
1	264	573	267	580	666	864	7
Item	86	590	105	601	666	864	7
Descripción	314	590	362	601	666	864	7
a)	86	605	93	616	666	864	7
Nombre,	110	605	143	616	666	864	7
dirección	145	605	180	616	666	864	7
y	182	605	186	616	666	864	7
teléfono	189	605	221	616	666	864	7
del	223	605	235	616	666	864	7
promotor,	237	605	275	616	666	864	7
de	278	605	287	616	666	864	7
la	290	605	296	616	666	864	7
organización	299	605	348	616	666	864	7
de	350	605	360	616	666	864	7
investigación	362	605	412	616	666	864	7
por	414	605	427	616	666	864	7
contrato	430	605	462	616	666	864	7
o	465	605	470	616	666	864	7
del	472	605	484	616	666	864	7
investigador	486	605	533	616	666	864	7
b)	86	619	94	629	666	864	7
Forma	110	619	134	629	666	864	7
farmacéutica,	136	619	188	629	666	864	7
vía	191	619	201	629	666	864	7
de	204	619	213	629	666	864	7
administración,	216	619	274	629	666	864	7
concentración	277	619	331	629	666	864	7
por	333	619	346	629	666	864	7
unidad	349	619	375	629	666	864	7
de	378	619	387	629	666	864	7
dosificación	390	619	435	629	666	864	7
c)	86	633	93	643	666	864	7
Número	110	633	140	643	666	864	7
de	143	633	152	643	666	864	7
lote	155	633	169	643	666	864	7
y/o	172	633	183	643	666	864	7
código	186	633	212	643	666	864	7
para	214	633	231	643	666	864	7
identificar	234	633	272	643	666	864	7
el	274	633	281	643	666	864	7
contenido	283	633	322	643	666	864	7
y	324	633	328	643	666	864	7
la	331	633	337	643	666	864	7
operación	340	633	378	643	666	864	7
de	380	633	390	643	666	864	7
acondicionamiento	392	633	465	643	666	864	7
d)	86	647	94	657	666	864	7
Código	110	647	138	657	666	864	7
de	140	647	150	657	666	864	7
referencia	152	647	190	657	666	864	7
del	192	647	204	657	666	864	7
ensayo	206	647	233	657	666	864	7
que	235	647	250	657	666	864	7
permita	252	647	282	657	666	864	7
identificar	284	647	322	657	666	864	7
al	325	647	331	657	666	864	7
ensayo,	334	647	363	657	666	864	7
el	365	647	372	657	666	864	7
centro	374	647	399	657	666	864	7
de	401	647	411	657	666	864	7
ensayo,	413	647	442	657	666	864	7
investigador,	445	647	493	657	666	864	7
y	495	647	499	657	666	864	7
promotor,	502	647	540	657	666	864	7
si	542	647	548	657	666	864	7
no	550	647	560	657	666	864	7
figura	110	657	132	668	666	864	7
en	135	657	144	668	666	864	7
otro	147	657	162	668	666	864	7
lugar	165	657	184	668	666	864	7
e)	86	671	93	682	666	864	7
Número	110	671	140	682	666	864	7
de	143	671	152	682	666	864	7
identificación	155	671	206	682	666	864	7
del	208	671	220	682	666	864	7
sujeto	222	671	245	682	666	864	7
del	248	671	259	682	666	864	7
ensayo/número	262	671	321	682	666	864	7
de	323	671	333	682	666	864	7
tratamiento	335	671	380	682	666	864	7
y	383	671	387	682	666	864	7
si	389	671	395	682	666	864	7
es	397	671	405	682	666	864	7
relevante,	408	671	445	682	666	864	7
número	448	671	477	682	666	864	7
de	480	671	489	682	666	864	7
visita	492	671	511	682	666	864	7
f)	86	685	92	696	666	864	7
Nombre	110	685	140	696	666	864	7
del	143	685	154	696	666	864	7
investigador	157	685	203	696	666	864	7
g)	86	699	94	709	666	864	7
Instrucciones	110	699	159	709	666	864	7
para	162	699	179	709	666	864	7
el	181	699	188	709	666	864	7
uso	190	699	204	709	666	864	7
h)	86	713	94	723	666	864	7
“Exclusivamente	110	713	173	723	666	864	7
para	175	713	192	723	666	864	7
ensayos	195	713	225	723	666	864	7
clínicos”	227	713	260	723	666	864	7
i)	86	727	91	737	666	864	7
Condiciones	110	727	157	737	666	864	7
de	159	727	169	737	666	864	7
conservación	171	727	221	737	666	864	7
j)	86	740	91	751	666	864	7
Periodo	110	740	139	751	666	864	7
de	141	740	151	751	666	864	7
validez	153	740	179	751	666	864	7
k)	86	754	93	765	666	864	7
“Manténgase	110	754	162	765	666	864	7
fuera	165	754	185	765	666	864	7
del	187	754	199	765	666	864	7
alcance	201	754	230	765	666	864	7
de	232	754	242	765	666	864	7
los	244	754	255	765	666	864	7
niños”	257	754	283	765	666	864	7
002_9753	45	845	72	855	666	864	7
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	7
de	105	845	111	855	666	864	7
la	113	845	118	855	666	864	7
calidad	119	845	138	855	666	864	7
del	140	845	148	855	666	864	7
etiquetado	150	845	178	855	666	864	7
de	179	845	186	855	666	864	7
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	7
85	230	845	237	855	666	864	7
4/3/16	591	845	608	855	666	864	7
1:02	613	845	625	855	666	864	7
86	89	67	99	78	666	864	8
-	102	67	105	78	666	864	8
Farm	107	68	126	77	666	864	8
Hosp.	128	68	149	77	666	864	8
2016;40(2):79-89	151	68	212	77	666	864	8
Pablo	478	67	501	78	666	864	8
Pérez	504	67	527	78	666	864	8
Huertas	529	67	562	78	666	864	8
et	564	67	573	78	666	864	8
al.	575	67	585	78	666	864	8
etiqueta	89	96	124	108	666	864	8
(Tabla	126	96	151	108	666	864	8
1).	153	96	164	108	666	864	8
Los	167	96	181	108	666	864	8
ítems	183	96	206	108	666	864	8
compuestos	208	96	259	108	666	864	8
por	262	96	276	108	666	864	8
varios	279	96	303	108	666	864	8
apar-	305	96	327	108	666	864	8
tados	89	108	112	120	666	864	8
diferentes	115	108	157	120	666	864	8
se	160	108	169	120	666	864	8
evaluaron	172	108	213	120	666	864	8
también	216	108	251	120	666	864	8
por	254	108	268	120	666	864	8
separado.	271	108	313	120	666	864	8
Por	100	120	114	132	666	864	8
otro	117	120	135	132	666	864	8
lado,	138	120	159	132	666	864	8
se	162	120	170	132	666	864	8
estudió	173	120	204	132	666	864	8
la	207	120	214	132	666	864	8
proporción	217	120	264	132	666	864	8
de	266	120	277	132	666	864	8
estos	280	120	302	132	666	864	8
ítems	304	120	327	132	666	864	8
en	89	132	100	144	666	864	8
el	103	132	110	144	666	864	8
acondicionamiento	113	132	194	144	666	864	8
primario	198	132	233	144	666	864	8
de	236	132	247	144	666	864	8
la	250	132	257	144	666	864	8
muestra,	261	132	298	144	666	864	8
es	301	132	310	144	666	864	8
de-	313	132	327	144	666	864	8
cir,	89	144	101	156	666	864	8
la	104	144	111	156	666	864	8
parte	114	144	137	156	666	864	8
del	140	144	152	156	666	864	8
envase	155	144	184	156	666	864	8
en	187	144	198	156	666	864	8
contacto	201	144	238	156	666	864	8
directo	241	144	271	156	666	864	8
con	274	144	289	156	666	864	8
el	292	144	300	156	666	864	8
medi-	303	144	327	156	666	864	8
camento	89	156	126	168	666	864	8
(blísters,	130	156	165	168	666	864	8
viales,	169	156	195	168	666	864	8
etc.).	198	156	220	168	666	864	8
Se	223	156	233	168	666	864	8
realizó	237	156	265	168	666	864	8
debido	269	156	298	168	666	864	8
a	302	156	307	168	666	864	8
que	311	156	327	168	666	864	8
en	89	168	100	180	666	864	8
algunos	103	168	137	180	666	864	8
casos	141	168	163	180	666	864	8
la	167	168	174	180	666	864	8
dispensación	178	168	233	180	666	864	8
al	236	168	244	180	666	864	8
paciente	247	168	284	180	666	864	8
se	287	168	296	180	666	864	8
realiza	300	168	327	180	666	864	8
tras	89	180	105	192	666	864	8
el	109	180	116	192	666	864	8
fraccionamiento	120	180	189	192	666	864	8
de	193	180	204	192	666	864	8
un	208	180	219	192	666	864	8
envase,	223	180	255	192	666	864	8
mientras	259	180	296	192	666	864	8
que	300	180	316	192	666	864	8
la	320	180	327	192	666	864	8
preparación	89	192	139	204	666	864	8
en	144	192	154	204	666	864	8
farmacia	158	192	195	204	666	864	8
siempre	199	192	232	204	666	864	8
se	236	192	245	204	666	864	8
realiza	249	192	276	204	666	864	8
a	281	192	286	204	666	864	8
partir	290	192	312	204	666	864	8
de	317	192	327	204	666	864	8
este	89	204	106	216	666	864	8
acondicionamiento	109	204	190	216	666	864	8
primario.	193	204	231	216	666	864	8
Además,	100	216	137	228	666	864	8
se	140	216	149	228	666	864	8
recogió	151	216	182	228	666	864	8
el	184	216	191	228	666	864	8
número	194	216	227	228	666	864	8
de	229	216	239	228	666	864	8
muestras	241	216	280	228	666	864	8
que	282	216	298	228	666	864	8
conte-	300	216	327	228	666	864	8
nían	89	228	107	240	666	864	8
en	110	228	121	240	666	864	8
la	124	228	131	240	666	864	8
cara	134	228	152	240	666	864	8
más	154	228	172	240	666	864	8
externa	175	228	206	240	666	864	8
de	209	228	220	240	666	864	8
la	223	228	230	240	666	864	8
etiqueta	233	228	268	240	666	864	8
el	271	228	278	240	666	864	8
nombre	281	228	314	240	666	864	8
de	317	228	327	240	666	864	8
la	89	240	96	252	666	864	8
muestra	99	240	133	252	666	864	8
y	136	240	140	252	666	864	8
la	143	240	150	252	666	864	8
dosis.	153	240	177	252	666	864	8
Dado	179	240	202	252	666	864	8
que	205	240	221	252	666	864	8
las	223	240	235	252	666	864	8
muestras	237	240	275	252	666	864	8
comerciales	278	240	327	252	666	864	8
reetiquetadas	89	252	146	264	666	864	8
no	150	252	161	264	666	864	8
se	165	252	174	264	666	864	8
gestionan	177	252	219	264	666	864	8
en	223	252	233	264	666	864	8
su	237	252	246	264	666	864	8
mayoría	250	252	284	264	666	864	8
mediante	287	252	327	264	666	864	8
IVRS/IWRS	89	264	133	276	666	864	8
se	136	264	145	276	666	864	8
decidió	148	264	178	276	666	864	8
excluirlas	181	264	220	276	666	864	8
del	223	264	235	276	666	864	8
análisis	239	264	268	276	666	864	8
de	272	264	282	276	666	864	8
los	285	264	297	276	666	864	8
objeti-	300	264	327	276	666	864	8
vos	89	276	103	288	666	864	8
secundarios	106	276	155	288	666	864	8
para	158	276	177	288	666	864	8
evitar	180	276	203	288	666	864	8
el	206	276	213	288	666	864	8
falseamiento	216	276	270	288	666	864	8
de	273	276	283	288	666	864	8
los	286	276	298	288	666	864	8
datos.	300	276	326	288	666	864	8
La	100	288	110	300	666	864	8
recogida	114	288	150	300	666	864	8
de	154	288	165	300	666	864	8
datos	169	288	192	300	666	864	8
de	196	288	207	300	666	864	8
las	211	288	222	300	666	864	8
muestras	226	288	264	300	666	864	8
se	268	288	277	300	666	864	8
realizó	281	288	309	300	666	864	8
por	313	288	327	300	666	864	8
dos	89	300	104	312	666	864	8
evaluadores	109	300	159	312	666	864	8
independientes.	164	300	232	312	666	864	8
Ante	237	300	258	312	666	864	8
una	262	300	279	312	666	864	8
discrepan-	283	300	327	312	666	864	8
cia	89	312	101	324	666	864	8
la	104	312	111	324	666	864	8
muestra	115	312	149	324	666	864	8
fue	152	312	166	324	666	864	8
reevaluada	170	312	216	324	666	864	8
por	219	312	233	324	666	864	8
un	237	312	248	324	666	864	8
tercero.	251	312	284	324	666	864	8
Ante	287	312	308	324	666	864	8
una	311	312	327	324	666	864	8
discrepancia	89	324	141	336	666	864	8
en	145	324	155	336	666	864	8
la	158	324	166	336	666	864	8
información	169	324	220	336	666	864	8
sobre	224	324	247	336	666	864	8
una	250	324	266	336	666	864	8
misma	270	324	298	336	666	864	8
mues-	301	324	327	336	666	864	8
tra	89	336	101	348	666	864	8
entre	104	336	126	348	666	864	8
los	130	336	141	348	666	864	8
dos	145	336	160	348	666	864	8
centros	163	336	194	348	666	864	8
se	198	336	207	348	666	864	8
evaluó	210	336	238	348	666	864	8
también	242	336	277	348	666	864	8
por	280	336	295	348	666	864	8
un	298	336	309	348	666	864	8
ter-	313	336	327	348	666	864	8
cer	89	348	102	360	666	864	8
agente.	106	348	138	360	666	864	8
Se	142	348	152	360	666	864	8
midió	155	348	179	360	666	864	8
la	183	348	190	360	666	864	8
cantidad	194	348	231	360	666	864	8
de	234	348	245	360	666	864	8
discrepancias	249	348	304	360	666	864	8
para	308	348	327	360	666	864	8
muestras	89	360	127	372	666	864	8
similares	130	360	166	372	666	864	8
entre	169	360	191	372	666	864	8
los	194	360	205	372	666	864	8
dos	208	360	223	372	666	864	8
hospitales	226	360	268	372	666	864	8
para	271	360	290	372	666	864	8
medir	293	360	317	372	666	864	8
el	320	360	327	372	666	864	8
grado	89	372	114	384	666	864	8
de	117	372	127	384	666	864	8
subjetividad.	130	372	184	384	666	864	8
Para	100	384	119	396	666	864	8
la	121	384	129	396	666	864	8
recogida	131	384	168	396	666	864	8
de	171	384	181	396	666	864	8
datos	184	384	207	396	666	864	8
se	210	384	219	396	666	864	8
extrajo	222	384	251	396	666	864	8
del	253	384	266	396	666	864	8
programa	269	384	311	396	666	864	8
En-	313	384	327	396	666	864	8
sayosPK®	89	396	131	408	666	864	8
en	135	396	145	408	666	864	8
el	149	396	156	408	666	864	8
caso	160	396	179	408	666	864	8
de	183	396	193	408	666	864	8
La	197	396	206	408	666	864	8
Fe	210	396	220	408	666	864	8
y	223	396	228	408	666	864	8
el	232	396	239	408	666	864	8
programa	243	396	284	408	666	864	8
oficial	288	396	313	408	666	864	8
de	317	396	327	408	666	864	8
ensayos	89	408	122	420	666	864	8
clínicos	126	408	157	420	666	864	8
en	160	408	171	420	666	864	8
el	174	408	182	420	666	864	8
de	185	408	196	420	666	864	8
La	199	408	209	420	666	864	8
Princesa	213	408	247	420	666	864	8
un	251	408	262	420	666	864	8
listado	265	408	293	420	666	864	8
con	297	408	312	420	666	864	8
las	316	408	327	420	666	864	8
muestras	89	420	127	432	666	864	8
registradas	130	420	176	432	666	864	8
en	179	420	190	432	666	864	8
la	193	420	200	432	666	864	8
unidad	203	420	233	432	666	864	8
y	236	420	240	432	666	864	8
se	243	420	252	432	666	864	8
creó	255	420	273	432	666	864	8
una	276	420	292	432	666	864	8
hoja	295	420	314	432	666	864	8
de	317	420	327	432	666	864	8
recogida	89	432	126	444	666	864	8
de	130	432	140	444	666	864	8
datos.	144	432	170	444	666	864	8
Toda	175	432	195	444	666	864	8
la	199	432	206	444	666	864	8
información	210	432	261	444	666	864	8
se	265	432	274	444	666	864	8
informatizó	278	432	327	444	666	864	8
en	89	444	100	456	666	864	8
una	103	444	119	456	666	864	8
base	122	444	141	456	666	864	8
de	145	444	155	456	666	864	8
datos	158	444	182	456	666	864	8
Access®.	185	444	224	456	666	864	8
El	227	444	234	456	666	864	8
análisis	238	444	268	456	666	864	8
estadístico	271	444	315	456	666	864	8
se	318	444	327	456	666	864	8
llevó	89	456	108	468	666	864	8
a	113	456	118	468	666	864	8
cabo	122	456	142	468	666	864	8
utilizando	146	456	188	468	666	864	8
modelos	192	456	228	468	666	864	8
de	232	456	243	468	666	864	8
regresión	247	456	286	468	666	864	8
logística,	290	456	327	468	666	864	8
siendo	89	468	117	480	666	864	8
la	120	468	127	480	666	864	8
variable	131	468	163	480	666	864	8
dependiente	167	468	220	480	666	864	8
la	223	468	231	480	666	864	8
calidad	234	468	264	480	666	864	8
y	267	468	272	480	666	864	8
las	275	468	286	480	666	864	8
indepen-	289	468	327	480	666	864	8
dientes	89	480	120	492	666	864	8
las	122	480	133	492	666	864	8
características	135	480	194	492	666	864	8
de	197	480	207	492	666	864	8
las	209	480	221	492	666	864	8
muestras.	223	480	264	492	666	864	8
Este	266	480	284	492	666	864	8
análisis	286	480	316	492	666	864	8
se	318	480	327	492	666	864	8
realizó	89	492	117	504	666	864	8
mediante	119	492	159	504	666	864	8
el	162	492	169	504	666	864	8
programa	172	492	214	504	666	864	8
R®	216	492	230	504	666	864	8
versión	233	492	263	504	666	864	8
3.1.2.	266	492	291	504	666	864	8
Resultados	89	518	150	533	666	864	8
Se	100	540	110	551	666	864	8
analizaron	113	540	157	551	666	864	8
un	160	540	171	551	666	864	8
total	174	540	193	551	666	864	8
de	196	540	206	551	666	864	8
503	209	540	226	551	666	864	8
muestras,	229	540	270	551	666	864	8
429	273	540	289	551	666	864	8
del	292	540	305	551	666	864	8
Hos-	308	540	327	551	666	864	8
pital	89	552	107	563	666	864	8
La	110	552	120	563	666	864	8
Fe	122	552	132	563	666	864	8
y	135	552	139	563	666	864	8
74	142	552	153	563	666	864	8
del	156	552	168	563	666	864	8
Hospital	171	552	206	563	666	864	8
de	208	552	219	563	666	864	8
La	222	552	231	563	666	864	8
Princesa,	234	552	271	563	666	864	8
pertenecien-	274	552	327	563	666	864	8
tes	89	564	101	575	666	864	8
a	104	564	109	575	666	864	8
220	111	564	127	575	666	864	8
ensayos	130	564	163	575	666	864	8
clínicos	165	564	196	575	666	864	8
y	198	564	203	575	666	864	8
94	205	564	216	575	666	864	8
promotores	218	564	267	575	666	864	8
diferentes.	270	564	314	575	666	864	8
En	317	564	327	575	666	864	8
665	148	615	161	624	666	864	8
muestras	163	615	197	624	666	864	8
De	123	624	134	633	666	864	8
ensayos	136	624	165	633	666	864	8
clínicos	167	624	194	633	666	864	8
activos	196	624	221	633	666	864	8
la	347	96	354	108	666	864	8
Tabla	357	96	379	108	666	864	8
2	381	96	387	108	666	864	8
se	390	96	399	108	666	864	8
muestran	401	96	441	108	666	864	8
las	444	96	455	108	666	864	8
características	458	96	517	108	666	864	8
de	520	96	530	108	666	864	8
las	533	96	544	108	666	864	8
muestras	547	96	585	108	666	864	8
a	347	108	352	120	666	864	8
estudio.	354	108	388	120	666	864	8
No	391	108	403	120	666	864	8
se	405	108	414	120	666	864	8
encontraron	417	108	469	120	666	864	8
diferencias	471	108	517	120	666	864	8
estadísticamen-	519	108	585	120	666	864	8
te	347	120	355	132	666	864	8
significativas	360	120	413	132	666	864	8
(p=0.378)	417	120	460	132	666	864	8
en	464	120	474	132	666	864	8
cuanto	479	120	508	132	666	864	8
a	513	120	518	132	666	864	8
la	522	120	529	132	666	864	8
recogida	534	120	570	132	666	864	8
de	575	120	585	132	666	864	8
datos	347	132	370	144	666	864	8
por	375	132	389	144	666	864	8
los	394	132	405	144	666	864	8
dos	410	132	425	144	666	864	8
centros	429	132	460	144	666	864	8
participantes	465	132	519	144	666	864	8
para	523	132	542	144	666	864	8
muestras	547	132	585	144	666	864	8
similares.	347	144	386	156	666	864	8
La	358	156	368	168	666	864	8
calidad	371	156	401	168	666	864	8
media	405	156	431	168	666	864	8
del	435	156	447	168	666	864	8
etiquetado,	451	156	500	168	666	864	8
entendido	503	156	547	168	666	864	8
como	550	156	574	168	666	864	8
el	578	156	585	168	666	864	8
porcentaje	347	168	392	180	666	864	8
de	395	168	405	180	666	864	8
ítems	408	168	431	180	666	864	8
del	434	168	447	180	666	864	8
Anexo	450	168	477	180	666	864	8
13,	480	168	494	180	666	864	8
fue	497	168	511	180	666	864	8
del	514	168	526	180	666	864	8
91.9%.	529	168	561	180	666	864	8
En	564	168	575	180	666	864	8
la	578	168	585	180	666	864	8
Tabla	347	180	369	192	666	864	8
3	372	180	378	192	666	864	8
se	382	180	390	192	666	864	8
detallan	394	180	428	192	666	864	8
los	432	180	443	192	666	864	8
porcentajes	447	180	496	192	666	864	8
obtenidos	499	180	542	192	666	864	8
por	545	180	560	192	666	864	8
apar-	563	180	585	192	666	864	8
tados.	347	192	373	204	666	864	8
Los	376	192	390	204	666	864	8
ítems	393	192	416	204	666	864	8
a)	419	192	427	204	666	864	8
y	430	192	434	204	666	864	8
b)	437	192	446	204	666	864	8
que	449	192	465	204	666	864	8
no	468	192	479	204	666	864	8
estaban	482	192	515	204	666	864	8
completamente	518	192	585	204	666	864	8
presentes	347	204	387	216	666	864	8
en	391	204	401	216	666	864	8
la	405	204	412	216	666	864	8
etiqueta	415	204	450	216	666	864	8
se	454	204	462	216	666	864	8
evaluaron	466	204	507	216	666	864	8
por	511	204	525	216	666	864	8
separado.	528	204	570	216	666	864	8
De	573	204	585	216	666	864	8
esta	347	216	364	228	666	864	8
manera,	369	216	404	228	666	864	8
al	408	216	415	228	666	864	8
6.2%	420	216	444	228	666	864	8
de	448	216	459	228	666	864	8
las	463	216	474	228	666	864	8
muestras	479	216	517	228	666	864	8
no	521	216	533	228	666	864	8
presenta	537	216	573	228	666	864	8
el	578	216	585	228	666	864	8
nombre	347	228	380	240	666	864	8
del	384	228	397	240	666	864	8
promotor,	401	228	443	240	666	864	8
al	447	228	454	240	666	864	8
10.9%	458	228	487	240	666	864	8
le	491	228	499	240	666	864	8
faltaba	502	228	532	240	666	864	8
la	536	228	543	240	666	864	8
dirección	547	228	585	240	666	864	8
del	347	240	360	252	666	864	8
promotor,	364	240	406	252	666	864	8
y	410	240	415	252	666	864	8
al	419	240	426	252	666	864	8
37.8%	431	240	460	252	666	864	8
les	464	240	475	252	666	864	8
faltaba	480	240	509	252	666	864	8
el	513	240	520	252	666	864	8
teléfono.	525	240	563	252	666	864	8
Res-	567	240	585	252	666	864	8
pecto	347	252	371	264	666	864	8
a	374	252	379	264	666	864	8
las	383	252	394	264	666	864	8
muestras	397	252	436	264	666	864	8
que	439	252	455	264	666	864	8
no	459	252	470	264	666	864	8
tenía	473	252	494	264	666	864	8
completo	498	252	538	264	666	864	8
el	541	252	548	264	666	864	8
ítem	552	252	571	264	666	864	8
b),	574	252	585	264	666	864	8
al	347	264	354	276	666	864	8
0.2%	358	264	382	276	666	864	8
les	386	264	398	276	666	864	8
faltaba	402	264	431	276	666	864	8
la	435	264	443	276	666	864	8
forma	447	264	472	276	666	864	8
farmacéutica,	476	264	534	276	666	864	8
al	538	264	546	276	666	864	8
0.8%	550	264	574	276	666	864	8
la	578	264	585	276	666	864	8
vía	347	276	359	288	666	864	8
de	362	276	372	288	666	864	8
administración	375	276	437	288	666	864	8
y	440	276	445	288	666	864	8
al	447	276	455	288	666	864	8
0.2%	458	276	481	288	666	864	8
el	484	276	492	288	666	864	8
número	494	276	528	288	666	864	8
de	530	276	541	288	666	864	8
unidades.	544	276	585	288	666	864	8
De	347	288	359	300	666	864	8
las	361	288	373	300	666	864	8
503	375	288	392	300	666	864	8
muestras	395	288	433	300	666	864	8
estudiadas	436	288	481	300	666	864	8
un	484	288	495	300	666	864	8
6.6%	498	288	522	300	666	864	8
no	524	288	536	300	666	864	8
contenía	538	288	575	300	666	864	8
el	578	288	585	300	666	864	8
nombre	347	300	380	312	666	864	8
de	383	300	394	312	666	864	8
la	397	300	404	312	666	864	8
muestra	407	300	441	312	666	864	8
en	444	300	455	312	666	864	8
la	458	300	465	312	666	864	8
cara	468	300	486	312	666	864	8
externa	489	300	521	312	666	864	8
de	524	300	534	312	666	864	8
la	537	300	544	312	666	864	8
etiqueta,	547	300	585	312	666	864	8
mientras	347	312	384	324	666	864	8
que	387	312	403	324	666	864	8
un	406	312	417	324	666	864	8
9.7%	420	312	444	324	666	864	8
les	447	312	458	324	666	864	8
faltaba	461	312	491	324	666	864	8
la	494	312	501	324	666	864	8
dosis.	504	312	528	324	666	864	8
Además,	531	312	568	324	666	864	8
ha-	571	312	585	324	666	864	8
bía	347	324	360	336	666	864	8
un	363	324	374	336	666	864	8
5.8%	378	324	402	336	666	864	8
de	405	324	416	336	666	864	8
muestras	419	324	457	336	666	864	8
que	461	324	477	336	666	864	8
no	480	324	492	336	666	864	8
contenían	495	324	537	336	666	864	8
ni	541	324	549	336	666	864	8
nombre	552	324	585	336	666	864	8
de	347	336	358	348	666	864	8
la	360	336	368	348	666	864	8
muestra	370	336	405	348	666	864	8
ni	408	336	415	348	666	864	8
la	418	336	425	348	666	864	8
dosis.	428	336	452	348	666	864	8
Debido	358	348	389	360	666	864	8
a	393	348	398	360	666	864	8
la	402	348	409	360	666	864	8
escasez	413	348	444	360	666	864	8
de	448	348	459	360	666	864	8
casos	462	348	485	360	666	864	8
para	489	348	508	360	666	864	8
algunas	512	348	545	360	666	864	8
variables	548	348	585	360	666	864	8
estudiadas	347	360	392	372	666	864	8
se	396	360	405	372	666	864	8
creó	408	360	427	372	666	864	8
una	430	360	446	372	666	864	8
variable	450	360	483	372	666	864	8
resumen	487	360	523	372	666	864	8
de	527	360	538	372	666	864	8
la	541	360	549	372	666	864	8
calidad,	552	360	585	372	666	864	8
representada	347	372	402	384	666	864	8
por	406	372	421	384	666	864	8
el	425	372	432	384	666	864	8
porcentaje	436	372	481	384	666	864	8
medio	485	372	512	384	666	864	8
de	516	372	526	384	666	864	8
presencia	531	372	570	384	666	864	8
de	575	372	585	384	666	864	8
los	347	384	359	396	666	864	8
11	362	384	373	396	666	864	8
ítems	377	384	400	396	666	864	8
del	403	384	416	396	666	864	8
Anexo	420	384	447	396	666	864	8
13,	451	384	465	396	666	864	8
para	468	384	487	396	666	864	8
medir	491	384	515	396	666	864	8
la	519	384	526	396	666	864	8
influencia	530	384	571	396	666	864	8
de	575	384	585	396	666	864	8
las	347	396	358	408	666	864	8
características	361	396	420	408	666	864	8
de	423	396	434	408	666	864	8
la	437	396	444	408	666	864	8
muestra	448	396	482	408	666	864	8
sobre	485	396	508	408	666	864	8
la	512	396	519	408	666	864	8
calidad	522	396	552	408	666	864	8
del	555	396	568	408	666	864	8
eti-	571	396	585	408	666	864	8
quetado.	347	408	385	420	666	864	8
Como	389	408	415	420	666	864	8
se	418	408	427	420	666	864	8
puede	430	408	457	420	666	864	8
observar	460	408	496	420	666	864	8
en	499	408	510	420	666	864	8
la	513	408	521	420	666	864	8
Tabla	524	408	545	420	666	864	8
4	549	408	554	420	666	864	8
la	558	408	565	420	666	864	8
pre-	568	408	585	420	666	864	8
sentación	347	420	388	432	666	864	8
de	391	420	402	432	666	864	8
tipo	405	420	422	432	666	864	8
ensayo	426	420	455	432	666	864	8
clínico	459	420	485	432	666	864	8
aumenta	489	420	527	432	666	864	8
la	530	420	537	432	666	864	8
calidad	541	420	571	432	666	864	8
de	575	420	585	432	666	864	8
manera	347	432	379	444	666	864	8
significativa	384	432	433	444	666	864	8
(p	438	432	447	444	666	864	8
=	451	432	457	444	666	864	8
0.049),	462	432	493	444	666	864	8
el	498	432	505	444	666	864	8
enmascaramiento	510	432	585	444	666	864	8
disminuye	347	444	390	456	666	864	8
la	393	444	400	456	666	864	8
calidad	404	444	434	456	666	864	8
(p	437	444	445	456	666	864	8
=	449	444	455	456	666	864	8
0.017),	458	444	489	456	666	864	8
y	492	444	497	456	666	864	8
la	500	444	507	456	666	864	8
identificación	511	444	567	456	666	864	8
por	571	444	585	456	666	864	8
número	347	456	380	468	666	864	8
de	383	456	394	468	666	864	8
kit	397	456	407	468	666	864	8
o	410	456	416	468	666	864	8
por	419	456	433	468	666	864	8
paciente	436	456	472	468	666	864	8
aumentan	475	456	518	468	666	864	8
la	521	456	529	468	666	864	8
calidad	531	456	561	468	666	864	8
de	564	456	575	468	666	864	8
la	578	456	585	468	666	864	8
etiqueta	347	468	382	480	666	864	8
(p	385	468	394	480	666	864	8
0.001	406	468	431	480	666	864	8
y	434	468	439	480	666	864	8
p	442	468	447	480	666	864	8
=	451	468	457	480	666	864	8
0.003).	460	468	491	480	666	864	8
Además	494	468	528	480	666	864	8
se	531	468	540	480	666	864	8
estudió	544	468	575	480	666	864	8
la	578	468	585	480	666	864	8
influencia	347	480	388	492	666	864	8
de	391	480	401	492	666	864	8
estas	404	480	425	492	666	864	8
características	427	480	486	492	666	864	8
de	488	480	499	492	666	864	8
la	501	480	509	492	666	864	8
muestra	511	480	545	492	666	864	8
sobre	548	480	571	492	666	864	8
los	573	480	585	492	666	864	8
ítems	347	492	370	504	666	864	8
del	373	492	386	504	666	864	8
Anexo	390	492	417	504	666	864	8
13	421	492	432	504	666	864	8
en	435	492	446	504	666	864	8
las	449	492	460	504	666	864	8
muestras	464	492	502	504	666	864	8
con	506	492	522	504	666	864	8
etiqueta	525	492	560	504	666	864	8
en	564	492	574	504	666	864	8
el	578	492	585	504	666	864	8
acondicionamiento	347	504	428	516	666	864	8
primario	431	504	466	516	666	864	8
(Tabla	469	504	494	516	666	864	8
5).	496	504	507	516	666	864	8
En	510	504	521	516	666	864	8
este	523	504	541	516	666	864	8
caso,	543	504	565	516	666	864	8
sólo	568	504	585	516	666	864	8
la	347	516	354	528	666	864	8
presentación	358	516	412	528	666	864	8
de	416	516	427	528	666	864	8
tipo	431	516	447	528	666	864	8
ensayo	451	516	481	528	666	864	8
clínico	485	516	511	528	666	864	8
aumenta	515	516	553	528	666	864	8
la	557	516	564	528	666	864	8
cali-	568	516	585	528	666	864	8
dad	347	528	363	540	666	864	8
del	366	528	378	540	666	864	8
etiquetado	381	528	427	540	666	864	8
con	429	528	445	540	666	864	8
significación	447	528	500	540	666	864	8
estadística.	502	528	549	540	666	864	8
Por	551	528	565	540	666	864	8
otro	567	528	585	540	666	864	8
lado,	347	540	368	552	666	864	8
se	371	540	380	552	666	864	8
estudió	384	540	415	552	666	864	8
el	418	540	425	552	666	864	8
efecto	428	540	455	552	666	864	8
del	458	540	471	552	666	864	8
promotor	474	540	515	552	666	864	8
sobre	518	540	541	552	666	864	8
la	545	540	552	552	666	864	8
calidad	555	540	585	552	666	864	8
de	347	552	358	564	666	864	8
la	361	552	368	564	666	864	8
etiqueta	371	552	406	564	666	864	8
encontrando	410	552	464	564	666	864	8
que	467	552	484	564	666	864	8
es	487	552	496	564	666	864	8
el	499	552	506	564	666	864	8
factor	510	552	535	564	666	864	8
que	538	552	554	564	666	864	8
aporta	557	552	585	564	666	864	8
mayor	347	564	374	576	666	864	8
variabilidad	376	564	425	576	666	864	8
a	428	564	433	576	666	864	8
la	435	564	443	576	666	864	8
calidad.	445	564	478	576	666	864	8
237	286	628	300	637	666	864	8
muestras	302	628	335	637	666	864	8
excluidas	338	628	371	637	666	864	8
por:	374	628	389	637	666	864	8
•	286	637	290	646	666	864	8
No	293	637	303	646	666	864	8
hay	306	637	319	646	666	864	8
pacientes	321	637	356	646	666	864	8
incluidos	359	637	391	646	666	864	8
y	394	637	398	646	666	864	8
aún	400	637	414	646	666	864	8
no	293	646	302	655	666	864	8
se	305	646	312	655	666	864	8
han	315	646	329	655	666	864	8
recibido	331	646	361	655	666	864	8
del	363	646	375	655	666	864	8
laboratorio	377	646	419	655	666	864	8
•	286	655	290	664	666	864	8
Muestras	293	655	327	664	666	864	8
devueltas	329	655	364	664	666	864	8
al	367	655	373	664	666	864	8
promotor	375	655	411	664	666	864	8
por	293	664	306	673	666	864	8
fin	308	664	318	673	666	864	8
del	320	664	332	673	666	864	8
reclutamiento	334	664	387	673	666	864	8
418	148	675	161	684	666	864	8
muestras	163	675	197	684	666	864	8
Presentes	117	684	152	693	666	864	8
durante	154	684	184	693	666	864	8
enero/2013	186	684	228	693	666	864	8
80	276	698	285	707	666	864	8
muestras	287	698	321	707	666	864	8
excluidas	323	698	357	707	666	864	8
del	359	698	370	707	666	864	8
estudio	373	698	400	707	666	864	8
de	402	698	412	707	666	864	8
objetivos	276	707	310	716	666	864	8
secundarios	312	707	356	716	666	864	8
por	358	707	371	716	666	864	8
ser	373	707	384	716	666	864	8
de	386	707	395	716	666	864	8
tipo	397	707	413	716	666	864	8
comercial	276	716	312	725	666	864	8
reetiquetada	314	716	362	725	666	864	8
338	128	730	142	739	666	864	8
muestras	144	730	177	739	666	864	8
evaluadas	179	730	216	739	666	864	8
De	115	739	126	748	666	864	8
ensayo	128	739	154	748	666	864	8
clínico	156	739	179	748	666	864	8
no	182	739	191	748	666	864	8
comercial	194	739	229	748	666	864	8
reetiquetada	148	748	197	757	666	864	8
002_9753	45	845	72	855	666	864	8
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	8
de	105	845	111	855	666	864	8
la	113	845	118	855	666	864	8
calidad	119	845	138	855	666	864	8
del	140	845	148	855	666	864	8
etiquetado	150	845	178	855	666	864	8
de	179	845	186	855	666	864	8
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	8
86	230	845	237	855	666	864	8
Figura	452	753	478	764	666	864	8
1.	483	753	490	764	666	864	8
Diagrama	495	753	532	764	666	864	8
de	537	753	546	764	666	864	8
selección	551	753	585	764	666	864	8
de	452	764	461	774	666	864	8
muestras	464	764	498	774	666	864	8
para	501	764	518	774	666	864	8
el	520	764	527	774	666	864	8
estudio.	529	764	560	774	666	864	8
4/3/16	591	845	608	855	666	864	8
1:02	613	845	625	855	666	864	8
Assessment	81	67	128	78	666	864	9
of	131	67	140	78	666	864	9
the	142	67	156	78	666	864	9
quality	159	67	188	78	666	864	9
of	190	67	199	78	666	864	9
sample	202	67	231	78	666	864	9
labelling	234	67	270	78	666	864	9
for	273	67	285	78	666	864	9
clinical	288	67	316	78	666	864	9
research	319	67	354	78	666	864	9
Tabla	86	102	108	113	666	864	9
2.	111	102	118	113	666	864	9
Características	121	103	175	113	666	864	9
de	178	103	187	113	666	864	9
la	190	103	196	113	666	864	9
muestra	199	103	230	113	666	864	9
a	232	103	237	113	666	864	9
estudio	239	103	267	113	666	864	9
Variable	86	120	121	131	666	864	9
Categorías	219	120	264	131	666	864	9
Hospital	86	140	117	151	666	864	9
La	170	135	178	145	666	864	9
Fe:	181	135	192	145	666	864	9
85.29%	194	135	226	145	666	864	9
Princesa:	170	146	203	156	666	864	9
14.71%	206	146	237	156	666	864	9
Presentación	86	165	135	175	666	864	9
Comercial	170	159	208	170	666	864	9
reetiquetado:	211	159	262	170	666	864	9
22.86%	264	159	296	170	666	864	9
Ensayo	170	170	196	181	666	864	9
clínico:	199	170	225	181	666	864	9
77.14%	228	170	259	181	666	864	9
Identificación	86	200	137	211	666	864	9
Kit:	170	184	183	194	666	864	9
47.12%	185	184	217	194	666	864	9
Nº	170	195	179	205	666	864	9
aleatorización:	182	195	237	205	666	864	9
1.39%	240	195	266	205	666	864	9
Paciente:	170	206	204	216	666	864	9
0.99%	207	206	233	216	666	864	9
Sin	170	216	181	227	666	864	9
identificar:	184	216	224	227	666	864	9
50.5%	227	216	253	227	666	864	9
Enmascaramiento	86	236	154	246	666	864	9
No:	170	230	183	241	666	864	9
79.13%	186	230	217	241	666	864	9
Sí:	170	241	179	251	666	864	9
20.87%	181	241	213	251	666	864	9
IVRS	86	260	103	271	666	864	9
No:	170	255	183	265	666	864	9
44.53%	186	255	217	265	666	864	9
Sí:	170	266	179	276	666	864	9
55.47%	181	266	213	276	666	864	9
Tabla	86	309	108	320	666	864	9
3.	111	309	118	320	666	864	9
Calidad	121	309	149	320	666	864	9
del	152	309	163	320	666	864	9
etiquetado	166	309	207	320	666	864	9
por	210	309	223	320	666	864	9
apartado	225	309	260	320	666	864	9
del	262	309	274	320	666	864	9
Anexo	276	309	301	320	666	864	9
13	86	320	96	330	666	864	9
de	99	320	108	330	666	864	9
la	111	320	117	330	666	864	9
Directiva	120	320	153	330	666	864	9
2003/94/EC	158	320	203	330	666	864	9
1	203	320	206	326	666	864	9
Variable	86	336	121	347	666	864	9
Valor	230	336	252	347	666	864	9
Acondicionamiento	86	351	161	362	666	864	9
general	163	351	192	362	666	864	9
a)	86	365	93	375	666	864	9
67%	232	365	251	375	666	864	9
b)	86	379	94	389	666	864	9
99%	232	379	251	389	666	864	9
c)	86	393	93	403	666	864	9
99.8%	228	393	255	403	666	864	9
d)	86	407	94	417	666	864	9
92.6%	228	407	255	417	666	864	9
e)	86	420	93	431	666	864	9
91.1%	228	420	255	431	666	864	9
f)	86	434	92	445	666	864	9
84.1%	228	434	255	445	666	864	9
g)	86	448	94	458	666	864	9
95.4%	228	448	255	458	666	864	9
h)	86	462	94	472	666	864	9
97.8%	228	462	255	472	666	864	9
i)	86	476	91	486	666	864	9
94.4%	228	476	255	486	666	864	9
j)	86	489	91	500	666	864	9
99%	232	489	251	500	666	864	9
k)	86	503	93	514	666	864	9
90.7%	228	503	255	514	666	864	9
Acondicionamiento	86	517	161	528	666	864	9
primario	163	517	195	528	666	864	9
(en	198	517	210	528	666	864	9
caso	212	517	229	528	666	864	9
de	232	517	241	528	666	864	9
haberlo)	244	517	275	528	666	864	9
a)	86	531	93	541	666	864	9
79.9%	228	531	255	541	666	864	9
b)	86	545	94	555	666	864	9
97.1%	228	545	255	555	666	864	9
c)	86	559	93	569	666	864	9
98.6%	228	559	255	569	666	864	9
d)	86	572	94	583	666	864	9
90.7%	228	572	255	583	666	864	9
e)	86	586	93	597	666	864	9
85.6%	228	586	255	597	666	864	9
El	92	631	99	643	666	864	9
69.6%	102	631	131	643	666	864	9
de	134	631	144	643	666	864	9
las	147	631	158	643	666	864	9
muestras	161	631	199	643	666	864	9
con	202	631	217	643	666	864	9
presentación	220	631	273	643	666	864	9
de	276	631	287	643	666	864	9
ensayo	290	631	319	643	666	864	9
clínico	81	643	107	655	666	864	9
se	109	643	118	655	666	864	9
gestionaban	120	643	172	655	666	864	9
mediante	174	643	213	655	666	864	9
un	216	643	227	655	666	864	9
sistema	230	643	261	655	666	864	9
IVRS/IWRS.	263	643	309	655	666	864	9
El	312	643	319	655	666	864	9
análisis	81	655	110	667	666	864	9
estadístico	112	655	155	667	666	864	9
mediante	157	655	197	667	666	864	9
regresión	199	655	237	667	666	864	9
logística	239	655	272	667	666	864	9
señala	275	655	301	667	666	864	9
que	303	655	319	667	666	864	9
los	81	667	92	679	666	864	9
ítems	95	667	117	679	666	864	9
b),	120	667	130	679	666	864	9
f),	133	667	142	679	666	864	9
i)	144	667	149	679	666	864	9
y	152	667	156	679	666	864	9
k)	159	667	167	679	666	864	9
están	169	667	192	679	666	864	9
más	194	667	211	679	666	864	9
presentes	214	667	253	679	666	864	9
cuando	256	667	287	679	666	864	9
se	290	667	299	679	666	864	9
ges-	301	667	319	679	666	864	9
tiona	81	679	102	691	666	864	9
la	105	679	112	691	666	864	9
muestra	115	679	149	691	666	864	9
mediante	152	679	192	691	666	864	9
este	195	679	212	691	666	864	9
sistema	215	679	246	691	666	864	9
con	249	679	264	691	666	864	9
significación	268	679	319	691	666	864	9
estadística.	81	691	126	703	666	864	9
Por	130	691	144	703	666	864	9
el	148	691	155	703	666	864	9
contrario,	159	691	199	703	666	864	9
parece	203	691	231	703	666	864	9
que	235	691	251	703	666	864	9
el	255	691	262	703	666	864	9
nombre	266	691	299	703	666	864	9
y	303	691	307	703	666	864	9
la	312	691	319	703	666	864	9
dosis	81	703	101	715	666	864	9
está	104	703	121	715	666	864	9
menos	123	703	151	715	666	864	9
presente	154	703	189	715	666	864	9
el	192	703	199	715	666	864	9
exterior	201	703	233	715	666	864	9
de	235	703	246	715	666	864	9
la	248	703	255	715	666	864	9
etiqueta	258	703	292	715	666	864	9
en	295	703	305	715	666	864	9
las	308	703	319	715	666	864	9
muestras	81	715	118	727	666	864	9
IVRS/IWRS,	121	715	167	727	666	864	9
aunque	170	715	202	727	666	864	9
solo	205	715	221	727	666	864	9
de	224	715	235	727	666	864	9
manera	238	715	270	727	666	864	9
estadística-	273	715	319	727	666	864	9
mente	81	727	107	739	666	864	9
significativa	109	727	157	739	666	864	9
para	159	727	178	739	666	864	9
la	180	727	187	739	666	864	9
dosis	189	727	210	739	666	864	9
(Tabla	212	727	235	739	666	864	9
6).	237	727	248	739	666	864	9
Por	250	727	264	739	666	864	9
otro	266	727	283	739	666	864	9
lado,	285	727	306	739	666	864	9
las	308	727	319	739	666	864	9
muestras	81	739	118	751	666	864	9
pertenecientes	121	739	181	751	666	864	9
a	184	739	189	751	666	864	9
ensayos	192	739	224	751	666	864	9
clínicos	227	739	257	751	666	864	9
enmascarados	259	739	319	751	666	864	9
tienen	81	751	107	763	666	864	9
un	110	751	121	763	666	864	9
porcentaje	124	751	168	763	666	864	9
inferior	171	751	200	763	666	864	9
de	203	751	214	763	666	864	9
información,	217	751	270	763	666	864	9
nombre	273	751	305	763	666	864	9
de	308	751	319	763	666	864	9
la	81	763	88	775	666	864	9
muestra	90	763	124	775	666	864	9
y	127	763	131	775	666	864	9
dosis,	134	763	157	775	666	864	9
en	159	763	170	775	666	864	9
la	172	763	180	775	666	864	9
portada	182	763	215	775	666	864	9
de	217	763	228	775	666	864	9
la	230	763	237	775	666	864	9
etiqueta	240	763	274	775	666	864	9
(Tabla	277	763	301	775	666	864	9
7).	303	763	314	775	666	864	9
002_9753	45	845	72	855	666	864	9
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	9
de	105	845	111	855	666	864	9
la	113	845	118	855	666	864	9
calidad	119	845	138	855	666	864	9
del	140	845	148	855	666	864	9
etiquetado	150	845	178	855	666	864	9
de	179	845	186	855	666	864	9
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	9
87	230	845	237	855	666	864	9
Farm	453	68	472	77	666	864	9
Hosp.	474	68	495	77	666	864	9
2016;40(2):79-89	497	68	559	77	666	864	9
-	561	67	564	78	666	864	9
87	567	67	577	78	666	864	9
Tabla	344	102	366	112	666	864	9
4.	369	102	376	112	666	864	9
Calidad	379	102	407	112	666	864	9
etiqueta	410	102	441	112	666	864	9
respecto	444	102	476	112	666	864	9
a	479	102	483	112	666	864	9
las	486	102	496	112	666	864	9
características	498	102	551	112	666	864	9
de	554	102	563	112	666	864	9
la	344	113	351	123	666	864	9
muestra	353	113	384	123	666	864	9
Variable	348	129	383	140	666	864	9
Odds	463	129	484	140	666	864	9
ratio	487	129	507	140	666	864	9
p-valor	527	129	557	140	666	864	9
1.40	476	149	494	160	666	864	9
0.049	531	149	553	160	666	864	9
Gestión	344	168	374	179	666	864	9
mediante	376	168	412	179	666	864	9
IVRS/IWRS	415	168	454	179	666	864	9
1.08	476	168	494	179	666	864	9
0.625	531	168	553	179	666	864	9
Muestra	344	182	376	193	666	864	9
enmascarada	378	182	429	193	666	864	9
0.69	476	182	494	193	666	864	9
0.017	531	182	553	193	666	864	9
-	344	210	347	220	666	864	9
Por	350	210	362	220	666	864	9
número	365	210	394	220	666	864	9
de	397	210	407	220	666	864	9
kit	409	210	418	220	666	864	9
2.97	476	210	494	220	666	864	9
0.001	528	210	556	220	666	864	9
-	344	224	347	234	666	864	9
Por	350	224	362	234	666	864	9
número	365	224	394	234	666	864	9
de	397	224	407	234	666	864	9
aleatorización	344	235	397	245	666	864	9
1.55	476	229	494	240	666	864	9
0.305	531	229	553	240	666	864	9
-	344	248	347	259	666	864	9
Por	350	248	362	259	666	864	9
paciente	365	248	397	259	666	864	9
5.28	476	248	494	259	666	864	9
0.003	531	248	553	259	666	864	9
Presentación	344	144	392	154	666	864	9
tipo	395	144	410	154	666	864	9
ensayo	412	144	439	154	666	864	9
clínico	344	155	368	165	666	864	9
Identificación	344	196	395	207	666	864	9
Tabla	344	291	366	302	666	864	9
5.	369	291	376	302	666	864	9
Calidad	379	291	407	302	666	864	9
de	410	291	419	302	666	864	9
la	422	291	428	302	666	864	9
etiqueta	431	291	462	302	666	864	9
de	465	291	474	302	666	864	9
acondicionamiento	477	291	550	302	666	864	9
primario	344	302	376	312	666	864	9
respecto	379	302	411	312	666	864	9
a	414	302	418	312	666	864	9
las	421	302	431	312	666	864	9
características	433	302	486	312	666	864	9
de	489	302	498	312	666	864	9
la	501	302	507	312	666	864	9
muestra	510	302	541	312	666	864	9
Variable	348	318	383	329	666	864	9
Odds	463	318	484	329	666	864	9
ratio	487	318	507	329	666	864	9
p-valor	527	318	557	329	666	864	9
4.47	476	339	494	349	666	864	9
0.001	531	339	553	349	666	864	9
Gestión	344	358	374	368	666	864	9
mediante	376	358	412	368	666	864	9
IVRS/IWRS	415	358	454	368	666	864	9
0.90	476	358	494	368	666	864	9
0.812	531	358	553	368	666	864	9
Muestra	344	372	376	382	666	864	9
enmascarada	378	372	429	382	666	864	9
2.93	476	372	494	382	666	864	9
0.131	531	372	553	382	666	864	9
2.98	476	399	494	410	666	864	9
0.087	531	399	553	410	666	864	9
834099	470	419	500	429	666	864	9
0.992	531	419	553	429	666	864	9
Presentación	344	333	392	344	666	864	9
tipo	395	333	410	344	666	864	9
ensayo	412	333	439	344	666	864	9
clínico	344	344	368	354	666	864	9
Identificación	344	386	395	396	666	864	9
-	344	399	347	410	666	864	9
Por	350	399	362	410	666	864	9
número	365	399	394	410	666	864	9
de	397	399	407	410	666	864	9
kit	409	399	418	410	666	864	9
-	344	413	347	424	666	864	9
Por	350	413	362	424	666	864	9
número	365	413	394	424	666	864	9
de	397	413	407	424	666	864	9
aleatorización	344	424	397	434	666	864	9
Discusión	338	466	392	480	666	864	9
Los	350	487	364	499	666	864	9
errores	367	487	396	499	666	864	9
de	399	487	409	499	666	864	9
medicación	412	487	460	499	666	864	9
han	463	487	479	499	666	864	9
sido	482	487	499	499	666	864	9
extensamente	502	487	561	499	666	864	9
es-	564	487	577	499	666	864	9
tudiados	338	499	375	511	666	864	9
durante	377	499	411	511	666	864	9
los	413	499	424	511	666	864	9
últimos	427	499	458	511	666	864	9
años	460	499	480	511	666	864	9
constatando	482	499	535	511	666	864	9
su	537	499	547	511	666	864	9
impor-	549	499	577	511	666	864	9
tancia	338	511	364	523	666	864	9
en	367	511	377	523	666	864	9
número	380	511	413	523	666	864	9
y	416	511	420	523	666	864	9
repercusión	423	511	472	523	666	864	9
clínica.	474	511	503	523	666	864	9
Sin	506	511	519	523	666	864	9
embargo,	521	511	562	523	666	864	9
los	565	511	577	523	666	864	9
errores	338	523	367	535	666	864	9
asociados	370	523	411	535	666	864	9
a	413	523	418	535	666	864	9
los	421	523	432	535	666	864	9
fármacos	435	523	473	535	666	864	9
en	476	523	486	535	666	864	9
fase	489	523	506	535	666	864	9
experimental	508	523	563	535	666	864	9
no	566	523	577	535	666	864	9
han	338	535	355	547	666	864	9
sido	357	535	375	547	666	864	9
evaluados	378	535	420	547	666	864	9
debido	423	535	452	547	666	864	9
a	455	535	460	547	666	864	9
que	463	535	479	547	666	864	9
al	482	535	489	547	666	864	9
estar	492	535	512	547	666	864	9
más	515	535	532	547	666	864	9
regulados	535	535	577	547	666	864	9
e	338	547	343	559	666	864	9
individualizados	346	547	413	559	666	864	9
se	416	547	424	559	666	864	9
ocasionan	427	547	470	559	666	864	9
en	472	547	483	559	666	864	9
un	485	547	496	559	666	864	9
menor	499	547	527	559	666	864	9
porcentaje.	529	547	577	559	666	864	9
Los	338	559	352	571	666	864	9
pocos	355	559	380	571	666	864	9
estudios	383	559	418	571	666	864	9
publicados	420	559	466	571	666	864	9
revelan	468	559	499	571	666	864	9
que	501	559	517	571	666	864	9
los	520	559	532	571	666	864	9
errores	534	559	563	571	666	864	9
de	566	559	577	571	666	864	9
medicación	338	571	387	583	666	864	9
se	390	571	399	583	666	864	9
producen	402	571	442	583	666	864	9
durante	445	571	478	583	666	864	9
los	481	571	493	583	666	864	9
ensayos	496	571	529	583	666	864	9
clínicos	533	571	563	583	666	864	9
en	566	571	577	583	666	864	9
porcentajes	338	583	387	595	666	864	9
nada	389	583	410	595	666	864	9
despreciables	412	583	469	595	666	864	9
5	469	584	472	590	666	864	9
.	472	583	475	595	666	864	9
Incluso	477	583	506	595	666	864	9
hay	508	583	523	595	666	864	9
experiencias	525	583	577	595	666	864	9
donde	338	595	366	607	666	864	9
los	368	595	380	607	666	864	9
errores	382	595	411	607	666	864	9
de	414	595	424	607	666	864	9
medicación	427	595	475	607	666	864	9
llegan	478	595	503	607	666	864	9
a	506	595	511	607	666	864	9
condicionar	513	595	562	607	666	864	9
los	565	595	577	607	666	864	9
resultados	338	607	381	619	666	864	9
de	385	607	396	619	666	864	9
eficacia	400	607	431	619	666	864	9
del	435	607	448	619	666	864	9
ensayo	452	607	481	619	666	864	9
clínico	485	607	511	619	666	864	9
7	511	608	514	614	666	864	9
o	518	607	524	619	666	864	9
errores	528	607	557	619	666	864	9
que	561	607	577	619	666	864	9
han	338	619	355	631	666	864	9
ocasionado	357	619	405	631	666	864	9
muertes	408	619	443	631	666	864	9
en	445	619	456	631	666	864	9
los	459	619	470	631	666	864	9
participantes	473	619	527	631	666	864	9
8	527	620	530	626	666	864	9
.	530	619	533	631	666	864	9
En	350	631	360	643	666	864	9
un	365	631	376	643	666	864	9
estudio	380	631	412	643	666	864	9
reciente	416	631	450	643	666	864	9
se	454	631	463	643	666	864	9
realizó	468	631	495	643	666	864	9
un	500	631	511	643	666	864	9
análisis	515	631	545	643	666	864	9
modal	550	631	577	643	666	864	9
de	338	643	349	655	666	864	9
fallos	352	643	374	655	666	864	9
y	377	643	382	655	666	864	9
errores	385	643	414	655	666	864	9
(AMFE)	417	643	448	655	666	864	9
en	451	643	461	655	666	864	9
el	464	643	472	655	666	864	9
área	475	643	493	655	666	864	9
de	496	643	507	655	666	864	9
ensayos	510	643	543	655	666	864	9
clínicos	546	643	577	655	666	864	9
donde	338	655	366	667	666	864	9
se	369	655	377	667	666	864	9
observó	380	655	414	667	666	864	9
que	416	655	433	667	666	864	9
los	435	655	447	667	666	864	9
procesos	450	655	487	667	666	864	9
con	490	655	505	667	666	864	9
mayor	508	655	535	667	666	864	9
riesgo	538	655	563	667	666	864	9
de	566	655	577	667	666	864	9
error	338	667	359	679	666	864	9
eran	362	667	381	679	666	864	9
la	384	667	391	679	666	864	9
dispensación	394	667	449	679	666	864	9
y	452	667	456	679	666	864	9
la	459	667	466	679	666	864	9
preparación	469	667	520	679	666	864	9
de	523	667	533	679	666	864	9
las	536	667	547	679	666	864	9
mues-	550	667	577	679	666	864	9
tras	338	679	354	691	666	864	9
2	354	680	357	686	666	864	9
.	357	679	360	691	666	864	9
Para	364	679	382	691	666	864	9
evitar	386	679	409	691	666	864	9
errores	412	679	442	691	666	864	9
en	445	679	456	691	666	864	9
la	459	679	467	691	666	864	9
preparación	470	679	521	691	666	864	9
de	524	679	535	691	666	864	9
muestras	538	679	577	691	666	864	9
citostáticas	338	691	385	703	666	864	9
de	389	691	400	703	666	864	9
ensayo	404	691	433	703	666	864	9
clínico	437	691	464	703	666	864	9
se	468	691	477	703	666	864	9
han	481	691	497	703	666	864	9
utilizado	501	691	537	703	666	864	9
sistemas	541	691	577	703	666	864	9
integrales	338	703	380	715	666	864	9
de	382	703	393	715	666	864	9
trazabilidad	396	703	445	715	666	864	9
automatizado	448	703	507	715	666	864	9
desde	509	703	534	715	666	864	9
la	537	703	544	715	666	864	9
unidad	547	703	577	715	666	864	9
de	338	715	349	727	666	864	9
ensayos	352	715	385	727	666	864	9
clínicos	388	715	418	727	666	864	9
hasta	421	715	444	727	666	864	9
la	447	715	454	727	666	864	9
administración	457	715	519	727	666	864	9
9	519	716	522	722	666	864	9
.	522	715	525	727	666	864	9
La	350	727	359	739	666	864	9
labor	364	727	386	739	666	864	9
de	391	727	401	739	666	864	9
análisis	406	727	436	739	666	864	9
del	441	727	454	739	666	864	9
etiquetado	459	727	505	739	666	864	9
es	510	727	518	739	666	864	9
una	523	727	539	739	666	864	9
compe-	544	727	577	739	666	864	9
tencia	338	739	364	751	666	864	9
exclusiva	368	739	405	751	666	864	9
de	409	739	419	751	666	864	9
las	423	739	434	751	666	864	9
agencias	438	739	474	751	666	864	9
reguladoras	478	739	528	751	666	864	9
previa	532	739	557	751	666	864	9
a	561	739	566	751	666	864	9
la	569	739	577	751	666	864	9
distribución	338	751	388	763	666	864	9
de	393	751	403	763	666	864	9
los	408	751	420	763	666	864	9
medicamentos	424	751	487	763	666	864	9
experimentales.	491	751	558	763	666	864	9
Los	563	751	577	763	666	864	9
profesionales	338	763	394	775	666	864	9
sanitarios	397	763	437	775	666	864	9
tenemos	441	763	477	775	666	864	9
la	480	763	488	775	666	864	9
obligación	491	763	535	775	666	864	9
de	538	763	548	775	666	864	9
corro-	551	763	577	775	666	864	9
4/3/16	591	845	608	855	666	864	9
1:02	613	845	625	855	666	864	9
88	89	67	99	78	666	864	10
-	102	67	105	78	666	864	10
Farm	107	68	126	77	666	864	10
Hosp.	128	68	149	77	666	864	10
2016;40(2):79-89	151	68	212	77	666	864	10
Pablo	478	67	501	78	666	864	10
Pérez	504	67	527	78	666	864	10
Huertas	529	67	562	78	666	864	10
et	564	67	573	78	666	864	10
al.	575	67	585	78	666	864	10
borar	89	96	112	108	666	864	10
el	115	96	122	108	666	864	10
cumplimiento	125	96	183	108	666	864	10
de	186	96	196	108	666	864	10
la	199	96	206	108	666	864	10
normativa	209	96	252	108	666	864	10
y	254	96	259	108	666	864	10
asegurar	262	96	298	108	666	864	10
que	301	96	317	108	666	864	10
la	320	96	327	108	666	864	10
etiqueta	89	108	124	120	666	864	10
contiene	127	108	163	120	666	864	10
una	166	108	182	120	666	864	10
cantidad	184	108	221	120	666	864	10
y	224	108	228	120	666	864	10
calidad	230	108	260	120	666	864	10
de	263	108	274	120	666	864	10
información	276	108	327	120	666	864	10
suficiente	89	120	130	132	666	864	10
para	132	120	151	132	666	864	10
reducir	153	120	182	132	666	864	10
al	185	120	192	132	666	864	10
mínimo	194	120	226	132	666	864	10
los	228	120	240	132	666	864	10
errores	242	120	271	132	666	864	10
en	274	120	284	132	666	864	10
la	287	120	294	132	666	864	10
dispen-	296	120	327	132	666	864	10
sación	89	132	116	144	666	864	10
y	119	132	124	144	666	864	10
administración	127	132	189	144	666	864	10
de	193	132	204	144	666	864	10
estos	207	132	229	144	666	864	10
medicamentos	232	132	295	144	666	864	10
10,11	295	132	309	139	666	864	10
.	309	132	312	144	666	864	10
De	315	132	327	144	666	864	10
acuerdo	89	144	123	156	666	864	10
con	126	144	142	156	666	864	10
la	145	144	152	156	666	864	10
Royal	155	144	178	156	666	864	10
Pharmaceutical	181	144	245	156	666	864	10
Society	248	144	278	156	666	864	10
británica	281	144	318	156	666	864	10
12	318	144	324	151	666	864	10
,	324	144	327	156	666	864	10
los	89	156	101	168	666	864	10
servicios	104	156	139	168	666	864	10
de	142	156	152	168	666	864	10
farmacia	155	156	192	168	666	864	10
hospitalaria	195	156	244	168	666	864	10
debe	247	156	268	168	666	864	10
asegurar	271	156	308	168	666	864	10
que	311	156	327	168	666	864	10
la	89	168	96	180	666	864	10
muestra	100	168	135	180	666	864	10
en	139	168	149	180	666	864	10
investigación	154	168	209	180	666	864	10
tenga	213	168	237	180	666	864	10
la	241	168	248	180	666	864	10
suficiente	253	168	293	180	666	864	10
calidad	297	168	327	180	666	864	10
antes	89	180	112	192	666	864	10
de	116	180	126	192	666	864	10
realizar	130	180	160	192	666	864	10
la	164	180	171	192	666	864	10
primera	175	180	208	192	666	864	10
dispensación.	211	180	269	192	666	864	10
Por	272	180	286	192	666	864	10
lo	290	180	298	192	666	864	10
tanto,	302	180	327	192	666	864	10
es	89	192	98	204	666	864	10
obligación	101	192	145	204	666	864	10
de	148	192	159	204	666	864	10
todos	162	192	186	204	666	864	10
los	189	192	201	204	666	864	10
profesionales	204	192	260	204	666	864	10
sanitarios	263	192	303	204	666	864	10
invo-	306	192	327	204	666	864	10
lucrados	89	204	125	216	666	864	10
en	127	204	138	216	666	864	10
ensayos	140	204	173	216	666	864	10
clínicos	176	204	206	216	666	864	10
comunicar	209	204	253	216	666	864	10
a	256	204	261	216	666	864	10
las	263	204	274	216	666	864	10
agencias	277	204	313	216	666	864	10
re-	316	204	327	216	666	864	10
guladoras	89	216	131	228	666	864	10
cualquier	134	216	173	228	666	864	10
etiquetado	176	216	222	228	666	864	10
de	225	216	235	228	666	864	10
mala	238	216	259	228	666	864	10
calidad	262	216	292	228	666	864	10
aunque	295	216	327	228	666	864	10
ésta	89	228	106	240	666	864	10
cumpla	109	228	140	240	666	864	10
con	143	228	158	240	666	864	10
la	161	228	168	240	666	864	10
normativa	171	228	214	240	666	864	10
vigente.	217	228	251	240	666	864	10
Aunque	100	240	134	252	666	864	10
la	137	240	145	252	666	864	10
calidad	148	240	178	252	666	864	10
media	181	240	207	252	666	864	10
de	210	240	221	252	666	864	10
todas	224	240	247	252	666	864	10
las	250	240	261	252	666	864	10
muestras	265	240	303	252	666	864	10
estu-	306	240	327	252	666	864	10
diadas	89	252	116	264	666	864	10
haya	120	252	140	264	666	864	10
resultado	144	252	183	264	666	864	10
alta,	187	252	205	264	666	864	10
con	209	252	225	264	666	864	10
porcentajes	228	252	277	264	666	864	10
mayores	281	252	316	264	666	864	10
al	320	252	327	264	666	864	10
90%	89	264	110	276	666	864	10
en	112	264	123	276	666	864	10
casi	125	264	141	276	666	864	10
todas	143	264	166	276	666	864	10
las	169	264	180	276	666	864	10
variables,	182	264	221	276	666	864	10
sorprende	224	264	266	276	666	864	10
la	268	264	276	276	666	864	10
ausencia	278	264	314	276	666	864	10
en	317	264	327	276	666	864	10
algunas	89	276	122	288	666	864	10
muestras	124	276	162	288	666	864	10
de	165	276	175	288	666	864	10
información	178	276	229	288	666	864	10
esencial	231	276	265	288	666	864	10
para	267	276	286	288	666	864	10
cualquier	288	276	327	288	666	864	10
medicamento.	89	288	150	300	666	864	10
Por	153	288	167	300	666	864	10
ejemplo,	170	288	207	300	666	864	10
el	210	288	217	300	666	864	10
7.4%	220	288	244	300	666	864	10
de	247	288	257	300	666	864	10
las	261	288	272	300	666	864	10
muestras	275	288	313	300	666	864	10
no	316	288	327	300	666	864	10
contenía	89	300	126	312	666	864	10
el	129	300	136	312	666	864	10
código	139	300	168	312	666	864	10
del	171	300	183	312	666	864	10
ensayo	186	300	216	312	666	864	10
o	219	300	224	312	666	864	10
contenía	227	300	264	312	666	864	10
varios	267	300	291	312	666	864	10
códigos	294	300	327	312	666	864	10
diferentes,	347	96	392	108	666	864	10
facilitando	394	96	439	108	666	864	10
la	441	96	448	108	666	864	10
confusión	451	96	493	108	666	864	10
del	495	96	508	108	666	864	10
personal	510	96	547	108	666	864	10
sanitario	549	96	585	108	666	864	10
encargado	347	108	392	120	666	864	10
de	396	108	407	120	666	864	10
dispensar	411	108	451	120	666	864	10
muestras	455	108	493	120	666	864	10
similares	497	108	533	120	666	864	10
de	537	108	548	120	666	864	10
ensayos	552	108	585	120	666	864	10
diferentes.	347	120	392	132	666	864	10
El	396	120	403	132	666	864	10
5.6%	407	120	431	132	666	864	10
no	435	120	446	132	666	864	10
especificaba	450	120	502	132	666	864	10
las	506	120	517	132	666	864	10
condiciones	521	120	571	132	666	864	10
en	575	120	585	132	666	864	10
las	347	132	358	144	666	864	10
que	361	132	377	144	666	864	10
debe	380	132	401	144	666	864	10
conservarse	404	132	453	144	666	864	10
el	456	132	463	144	666	864	10
fármaco,	466	132	504	144	666	864	10
dando	507	132	534	144	666	864	10
lugar	537	132	558	144	666	864	10
a	561	132	566	144	666	864	10
que	569	132	585	144	666	864	10
el	347	145	354	156	666	864	10
paciente	357	145	393	156	666	864	10
en	396	145	407	156	666	864	10
casa	410	145	428	156	666	864	10
no	431	145	442	156	666	864	10
tenga	445	145	470	156	666	864	10
la	473	145	480	156	666	864	10
certeza	483	145	513	156	666	864	10
de	516	145	527	156	666	864	10
si	530	145	536	156	666	864	10
debe	539	145	560	156	666	864	10
guar-	563	145	585	156	666	864	10
dar	347	157	361	168	666	864	10
el	364	157	371	168	666	864	10
medicamento	374	157	432	168	666	864	10
en	434	157	445	168	666	864	10
nevera	448	157	476	168	666	864	10
o	479	157	484	168	666	864	10
a	487	157	492	168	666	864	10
temperatura	495	157	547	168	666	864	10
ambien-	550	157	585	168	666	864	10
te.	347	169	358	181	666	864	10
Además,	361	169	399	181	666	864	10
el	402	169	409	181	666	864	10
1%	412	169	428	181	666	864	10
no	431	169	442	181	666	864	10
contenía	446	169	482	181	666	864	10
algo	485	169	504	181	666	864	10
tan	507	169	521	181	666	864	10
básico	524	169	551	181	666	864	10
y	554	169	559	181	666	864	10
nece-	562	169	585	181	666	864	10
sario	347	181	367	193	666	864	10
para	369	181	388	193	666	864	10
asegurar	391	181	427	193	666	864	10
la	429	181	437	193	666	864	10
eficacia	439	181	471	193	666	864	10
y	473	181	477	193	666	864	10
seguridad	480	181	521	193	666	864	10
de	524	181	534	193	666	864	10
un	537	181	548	193	666	864	10
fármaco	550	181	585	193	666	864	10
como	347	193	371	205	666	864	10
la	374	193	381	205	666	864	10
fecha	385	193	408	205	666	864	10
de	411	193	422	205	666	864	10
caducidad.	425	193	471	205	666	864	10
Pese	474	193	493	205	666	864	10
a	497	193	502	205	666	864	10
que	505	193	521	205	666	864	10
la	524	193	531	205	666	864	10
ausencia	535	193	571	205	666	864	10
de	575	193	585	205	666	864	10
estos	347	206	369	217	666	864	10
ítems	373	206	396	217	666	864	10
sea	400	206	414	217	666	864	10
minoritaria	419	206	465	217	666	864	10
constituye	469	206	513	217	666	864	10
una	517	206	533	217	666	864	10
importante	538	206	585	217	666	864	10
fuente	347	218	375	229	666	864	10
de	377	218	388	229	666	864	10
errores	391	218	420	229	666	864	10
que	423	218	439	229	666	864	10
pueden	441	218	474	229	666	864	10
alcanzar	476	218	511	229	666	864	10
al	514	218	521	229	666	864	10
paciente.	524	218	563	229	666	864	10
La	358	230	368	242	666	864	10
gestión	371	230	402	242	666	864	10
mediante	406	230	446	242	666	864	10
IVRS/IWRS	449	230	493	242	666	864	10
es	497	230	506	242	666	864	10
una	509	230	525	242	666	864	10
de	529	230	539	242	666	864	10
las	543	230	554	242	666	864	10
excep-	557	230	585	242	666	864	10
ciones	347	242	374	254	666	864	10
por	377	242	391	254	666	864	10
la	394	242	401	254	666	864	10
cual	404	242	421	254	666	864	10
los	424	242	436	254	666	864	10
laboratorios	439	242	489	254	666	864	10
están	492	242	515	254	666	864	10
exentos	518	242	550	254	666	864	10
de	553	242	564	254	666	864	10
faci-	567	242	585	254	666	864	10
litar	347	254	363	266	666	864	10
toda	366	254	385	266	666	864	10
la	388	254	396	266	666	864	10
información	399	254	450	266	666	864	10
recogida	453	254	489	266	666	864	10
en	492	254	503	266	666	864	10
el	506	254	513	266	666	864	10
Anexo	516	254	543	266	666	864	10
13	546	254	557	266	666	864	10
por	560	254	574	266	666	864	10
lo	577	254	585	266	666	864	10
que	347	266	363	278	666	864	10
a	367	266	372	278	666	864	10
priori	376	266	398	278	666	864	10
teníamos	401	266	440	278	666	864	10
la	444	266	451	278	666	864	10
hipótesis	455	266	492	278	666	864	10
de	496	266	506	278	666	864	10
que	510	266	526	278	666	864	10
la	530	266	537	278	666	864	10
calidad	541	266	571	278	666	864	10
de	575	266	585	278	666	864	10
estas	347	279	368	290	666	864	10
etiquetas	372	279	411	290	666	864	10
sería	415	279	434	290	666	864	10
menor.	438	279	468	290	666	864	10
Por	472	279	486	290	666	864	10
el	490	279	497	290	666	864	10
contrario,	501	279	542	290	666	864	10
estas	546	279	567	290	666	864	10
eti-	571	279	585	290	666	864	10
quetas	347	291	375	302	666	864	10
presentan	378	291	420	302	666	864	10
una	423	291	440	302	666	864	10
mayor	443	291	469	302	666	864	10
calidad	472	291	502	302	666	864	10
media	505	291	531	302	666	864	10
en	534	291	545	302	666	864	10
términos	548	291	585	302	666	864	10
estadísticos.	347	303	398	315	666	864	10
No	402	303	415	315	666	864	10
obstante,	419	303	459	315	666	864	10
se	463	303	472	315	666	864	10
puede	476	303	503	315	666	864	10
observar	507	303	543	315	666	864	10
una	548	303	564	315	666	864	10
ten-	568	303	585	315	666	864	10
dencia	347	315	375	327	666	864	10
que	378	315	395	327	666	864	10
no	398	315	409	327	666	864	10
llega	413	315	433	327	666	864	10
a	436	315	441	327	666	864	10
ser	445	315	457	327	666	864	10
significativa	461	315	510	327	666	864	10
estadísticamente	514	315	585	327	666	864	10
hacia	347	327	369	339	666	864	10
la	373	327	380	339	666	864	10
ausencia	383	327	420	339	666	864	10
de	423	327	434	339	666	864	10
los	437	327	449	339	666	864	10
ítems	452	327	475	339	666	864	10
más	478	327	496	339	666	864	10
importantes:	499	327	553	339	666	864	10
código	556	327	585	339	666	864	10
del	347	340	360	351	666	864	10
ensayo	364	340	393	351	666	864	10
clínico	398	340	424	351	666	864	10
y	429	340	433	351	666	864	10
período	437	340	470	351	666	864	10
de	474	340	485	351	666	864	10
validez.	489	340	521	351	666	864	10
Sí	525	340	532	351	666	864	10
que	537	340	553	351	666	864	10
parece	557	340	585	351	666	864	10
haber	347	352	371	363	666	864	10
una	375	352	391	363	666	864	10
clara	395	352	415	363	666	864	10
relación	419	352	452	363	666	864	10
negativa	455	352	492	363	666	864	10
estadísticamente	495	352	566	363	666	864	10
sig-	570	352	585	363	666	864	10
nificativa	347	364	385	375	666	864	10
entre	388	364	410	375	666	864	10
la	413	364	421	375	666	864	10
gestión	424	364	455	375	666	864	10
mediante	458	364	498	375	666	864	10
IVRS/IWRS	501	364	545	375	666	864	10
y	549	364	553	375	666	864	10
la	556	364	563	375	666	864	10
can-	567	364	585	375	666	864	10
tidad	347	376	369	388	666	864	10
de	373	376	383	388	666	864	10
información	388	376	439	388	666	864	10
en	443	376	453	388	666	864	10
la	458	376	465	388	666	864	10
portada	469	376	502	388	666	864	10
de	506	376	517	388	666	864	10
la	521	376	528	388	666	864	10
etiqueta.	533	376	570	388	666	864	10
En	575	376	585	388	666	864	10
otro	347	388	365	400	666	864	10
sentido,	368	388	402	400	666	864	10
hemos	406	388	434	400	666	864	10
demostrado	438	388	489	400	666	864	10
que	492	388	508	400	666	864	10
la	512	388	519	400	666	864	10
portada	523	388	556	400	666	864	10
de	560	388	570	400	666	864	10
las	574	388	585	400	666	864	10
etiquetas	347	400	386	412	666	864	10
de	390	400	401	412	666	864	10
muestras	405	400	443	412	666	864	10
enmascaradas	447	400	507	412	666	864	10
tiene	512	400	533	412	666	864	10
una	537	400	553	412	666	864	10
menor	557	400	585	412	666	864	10
calidad.	347	413	380	424	666	864	10
Este	382	413	400	424	666	864	10
hecho	402	413	428	424	666	864	10
puede	431	413	457	424	666	864	10
suponer	460	413	494	424	666	864	10
una	497	413	513	424	666	864	10
mayor	516	413	542	424	666	864	10
probabili-	545	413	585	424	666	864	10
dad	347	425	363	436	666	864	10
de	366	425	376	436	666	864	10
errores	379	425	408	436	666	864	10
en	410	425	421	436	666	864	10
la	424	425	431	436	666	864	10
dispensación	433	425	488	436	666	864	10
por	490	425	505	436	666	864	10
lo	507	425	515	436	666	864	10
que	518	425	534	436	666	864	10
se	536	425	545	436	666	864	10
deberían	548	425	585	436	666	864	10
implantar	347	437	388	449	666	864	10
medidas	392	437	427	449	666	864	10
para	432	437	451	449	666	864	10
evitarlos,	455	437	493	449	666	864	10
como	497	437	521	449	666	864	10
separar	525	437	556	449	666	864	10
física-	561	437	585	449	666	864	10
mente	347	449	374	461	666	864	10
muestras	377	449	415	461	666	864	10
enmascaradas	418	449	478	461	666	864	10
de	481	449	491	461	666	864	10
dosis	494	449	515	461	666	864	10
diferentes.	518	449	563	461	666	864	10
No	358	461	371	473	666	864	10
hay	374	461	389	473	666	864	10
artículos	393	461	429	473	666	864	10
similares	432	461	468	473	666	864	10
publicados	472	461	518	473	666	864	10
que	521	461	538	473	666	864	10
evalúen	541	461	574	473	666	864	10
la	578	461	585	473	666	864	10
calidad	347	474	377	485	666	864	10
del	380	474	393	485	666	864	10
etiquetado	396	474	442	485	666	864	10
de	446	474	456	485	666	864	10
muestras	459	474	498	485	666	864	10
en	501	474	511	485	666	864	10
investigación	515	474	570	485	666	864	10
clí-	573	474	585	485	666	864	10
nica.	347	486	367	497	666	864	10
En	370	486	381	497	666	864	10
una	384	486	400	497	666	864	10
comunicación	403	486	462	497	666	864	10
a	466	486	471	497	666	864	10
un	474	486	485	497	666	864	10
congreso	488	486	527	497	666	864	10
de	530	486	541	497	666	864	10
Rabuñal	544	486	579	497	666	864	10
13	579	486	585	493	666	864	10
estudiaron	347	498	392	510	666	864	10
la	395	498	402	510	666	864	10
adaptación	404	498	452	510	666	864	10
de	454	498	465	510	666	864	10
la	468	498	475	510	666	864	10
información	477	498	529	510	666	864	10
del	531	498	544	510	666	864	10
etiqueta-	547	498	585	510	666	864	10
do	347	510	358	522	666	864	10
de	361	510	371	522	666	864	10
las	374	510	385	522	666	864	10
muestras	388	510	426	522	666	864	10
para	429	510	448	522	666	864	10
ensayo	450	510	480	522	666	864	10
clínico	483	510	509	522	666	864	10
a	512	510	517	522	666	864	10
la	520	510	527	522	666	864	10
normativa	530	510	572	522	666	864	10
vi-	575	510	585	522	666	864	10
gente.	347	522	374	534	666	864	10
Obtuvieron	377	522	425	534	666	864	10
porcentajes	428	522	476	534	666	864	10
muy	479	522	498	534	666	864	10
similares	500	522	536	534	666	864	10
a	539	522	544	534	666	864	10
los	547	522	559	534	666	864	10
nues-	562	522	585	534	666	864	10
tros	347	534	363	546	666	864	10
en	366	534	377	546	666	864	10
los	380	534	392	546	666	864	10
11	396	534	407	546	666	864	10
ítems	410	534	433	546	666	864	10
del	436	534	449	546	666	864	10
Anexo	453	534	480	546	666	864	10
13	483	534	495	546	666	864	10
en	498	534	509	546	666	864	10
las	512	534	523	546	666	864	10
204	527	534	543	546	666	864	10
muestras	547	534	585	546	666	864	10
que	347	547	363	558	666	864	10
evaluaron.	366	547	410	558	666	864	10
En	358	559	369	570	666	864	10
nuestro	372	559	404	570	666	864	10
estudio	408	559	439	570	666	864	10
encontramos	442	559	498	570	666	864	10
que	501	559	517	570	666	864	10
la	521	559	528	570	666	864	10
variable	531	559	564	570	666	864	10
pro-	568	559	585	570	666	864	10
motor	347	571	373	583	666	864	10
aporta	377	571	405	583	666	864	10
una	409	571	425	583	666	864	10
gran	429	571	448	583	666	864	10
variabilidad	452	571	501	583	666	864	10
en	505	571	515	583	666	864	10
el	519	571	527	583	666	864	10
análisis	531	571	561	583	666	864	10
esta-	565	571	585	583	666	864	10
dístico.	347	583	377	595	666	864	10
Sin	380	583	393	595	666	864	10
embargo,	396	583	437	595	666	864	10
el	440	583	447	595	666	864	10
elevado	450	583	483	595	666	864	10
número	486	583	519	595	666	864	10
de	522	583	533	595	666	864	10
promotores	536	583	585	595	666	864	10
diferentes	347	595	389	607	666	864	10
hace	393	595	413	607	666	864	10
que	417	595	433	607	666	864	10
resulte	437	595	465	607	666	864	10
muy	469	595	487	607	666	864	10
complicado	491	595	540	607	666	864	10
encontrar	544	595	585	607	666	864	10
diferencias	347	608	392	619	666	864	10
significativas	395	608	448	619	666	864	10
entre	451	608	473	619	666	864	10
ellos,	475	608	497	619	666	864	10
haría	499	608	520	619	666	864	10
falta	523	608	542	619	666	864	10
aumentar	544	608	585	619	666	864	10
el	347	620	354	631	666	864	10
tamaño	358	620	391	631	666	864	10
muestral	395	620	432	631	666	864	10
para	435	620	454	631	666	864	10
poder	458	620	483	631	666	864	10
sacar	487	620	509	631	666	864	10
conclusiones.	513	620	569	631	666	864	10
De	573	620	585	631	666	864	10
la	347	632	354	644	666	864	10
misma	357	632	385	644	666	864	10
forma,	388	632	417	644	666	864	10
sería	420	632	439	644	666	864	10
necesario	442	632	482	644	666	864	10
un	485	632	496	644	666	864	10
amplio	499	632	528	644	666	864	10
estudio	531	632	563	644	666	864	10
mul-	566	632	585	644	666	864	10
ticéntrico	347	644	386	656	666	864	10
para	389	644	408	656	666	864	10
poder	411	644	436	656	666	864	10
encontrar	439	644	480	656	666	864	10
diferencias	483	644	529	656	666	864	10
significativas	532	644	585	656	666	864	10
en	347	656	358	668	666	864	10
aquellas	361	656	395	668	666	864	10
tendencias	399	656	444	668	666	864	10
que	448	656	464	668	666	864	10
se	467	656	476	668	666	864	10
han	480	656	496	668	666	864	10
observado	499	656	543	668	666	864	10
pero	546	656	566	668	666	864	10
que	569	656	585	668	666	864	10
no	347	668	358	680	666	864	10
llegan	361	668	386	680	666	864	10
a	389	668	394	680	666	864	10
mostrar	397	668	430	680	666	864	10
significación	433	668	485	680	666	864	10
estadística.	488	668	534	680	666	864	10
Tabla	95	341	117	351	666	864	10
6.	119	341	127	351	666	864	10
Influencia	129	341	166	351	666	864	10
de	169	341	178	351	666	864	10
la	181	341	187	351	666	864	10
gestión	190	341	218	351	666	864	10
mediante	220	341	256	351	666	864	10
IVRS/IWRS	259	341	298	351	666	864	10
en	301	341	310	351	666	864	10
la	95	352	101	362	666	864	10
calidad	104	352	131	362	666	864	10
del	133	352	145	362	666	864	10
etiquetado	147	352	189	362	666	864	10
Variable	99	368	134	379	666	864	10
Odds	195	368	217	379	666	864	10
ratio	219	368	239	379	666	864	10
p-valor	272	368	302	379	666	864	10
Acondicionamiento	95	383	169	393	666	864	10
general	172	383	200	393	666	864	10
a)	95	397	102	407	666	864	10
1.23	209	397	226	407	666	864	10
0.386	276	397	298	407	666	864	10
b)	95	411	102	421	666	864	10
21.26	206	411	229	421	666	864	10
0.041	276	411	298	421	666	864	10
c)	95	424	101	435	666	864	10
6.89	209	424	226	435	666	864	10
0.239	276	424	298	435	666	864	10
d)	95	438	102	449	666	864	10
0.41	209	438	226	449	666	864	10
0.168	276	438	298	449	666	864	10
e)	95	452	102	463	666	864	10
1.82	209	452	226	463	666	864	10
0.243	276	452	298	463	666	864	10
f)	95	466	100	476	666	864	10
2.86	209	466	226	476	666	864	10
0.002	276	466	298	476	666	864	10
g)	95	480	102	490	666	864	10
1.95	209	480	226	490	666	864	10
0.279	276	480	298	490	666	864	10
h)	95	494	102	504	666	864	10
2.29	209	494	226	504	666	864	10
0.681	276	494	298	504	666	864	10
i)	95	507	99	518	666	864	10
4.76	209	507	226	518	666	864	10
0.029	276	507	298	518	666	864	10
j)	95	521	99	532	666	864	10
0.57	209	521	226	532	666	864	10
0.615	276	521	298	532	666	864	10
k)	95	535	102	546	666	864	10
2.53	209	535	226	546	666	864	10
0.007	276	535	298	546	666	864	10
Acondicionamiento	95	549	169	559	666	864	10
primario	172	549	204	559	666	864	10
(en	206	549	218	559	666	864	10
caso	221	549	238	559	666	864	10
de	240	549	250	559	666	864	10
haberlo)	252	549	284	559	666	864	10
a)	95	563	102	573	666	864	10
3.06	209	563	226	573	666	864	10
0.032	276	563	298	573	666	864	10
b)	95	577	102	587	666	864	10
1.84	209	577	226	587	666	864	10
0.553	276	577	298	587	666	864	10
c)	95	590	101	601	666	864	10
1.79	209	590	226	601	666	864	10
0.777	276	590	298	601	666	864	10
d)	95	604	102	615	666	864	10
0.90	209	604	226	615	666	864	10
0.926	276	604	298	615	666	864	10
e)	95	618	102	629	666	864	10
0.70	209	618	226	629	666	864	10
0.679	276	618	298	629	666	864	10
Información	95	632	141	642	666	864	10
en	143	632	153	642	666	864	10
la	155	632	162	642	666	864	10
portada	164	632	194	642	666	864	10
de	197	632	206	642	666	864	10
la	209	632	215	642	666	864	10
etiqueta	218	632	249	642	666	864	10
Nombre	95	646	126	656	666	864	10
de	128	646	138	656	666	864	10
la	140	646	147	656	666	864	10
muestra	149	646	180	656	666	864	10
0.64	209	646	226	656	666	864	10
0.326	276	646	298	656	666	864	10
Dosis	95	660	115	670	666	864	10
de	117	660	127	670	666	864	10
la	129	660	136	670	666	864	10
muestra	138	660	169	670	666	864	10
0.38	209	660	226	670	666	864	10
0.021	276	660	298	670	666	864	10
Tabla	95	708	117	719	666	864	10
7.	119	708	127	719	666	864	10
Influencia	129	708	166	719	666	864	10
del	169	708	180	719	666	864	10
enmascaramiento	183	708	251	719	666	864	10
en	253	708	263	719	666	864	10
la	265	708	272	719	666	864	10
calidad	274	708	301	719	666	864	10
del	304	708	315	719	666	864	10
etiquetado	318	708	359	719	666	864	10
No	205	726	217	736	666	864	10
enmascarado	220	726	275	736	666	864	10
Enmascarado	309	726	365	736	666	864	10
Odds	412	726	434	736	666	864	10
ratio	436	726	456	736	666	864	10
p-valor	516	726	546	736	666	864	10
Nombre	95	740	126	751	666	864	10
en	128	740	138	751	666	864	10
portada	140	740	170	751	666	864	10
97%	231	740	250	751	666	864	10
80%	328	740	347	751	666	864	10
0.12	425	740	443	751	666	864	10
0.001	517	740	545	751	666	864	10
Dosis	95	754	115	765	666	864	10
en	117	754	127	765	666	864	10
portada	129	754	159	765	666	864	10
93%	231	754	250	765	666	864	10
78%	328	754	347	765	666	864	10
0.25	425	754	443	765	666	864	10
0.001	517	754	545	765	666	864	10
002_9753	45	845	72	855	666	864	10
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	10
de	105	845	111	855	666	864	10
la	113	845	118	855	666	864	10
calidad	119	845	138	855	666	864	10
del	140	845	148	855	666	864	10
etiquetado	150	845	178	855	666	864	10
de	179	845	186	855	666	864	10
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	10
88	230	845	237	855	666	864	10
4/3/16	591	845	608	855	666	864	10
1:02	613	845	625	855	666	864	10
Assessment	81	67	128	78	666	864	11
of	131	67	140	78	666	864	11
the	142	67	156	78	666	864	11
quality	159	67	188	78	666	864	11
of	190	67	199	78	666	864	11
sample	202	67	231	78	666	864	11
labelling	234	67	270	78	666	864	11
for	273	67	285	78	666	864	11
clinical	288	67	316	78	666	864	11
research	319	67	354	78	666	864	11
En	92	96	102	108	666	864	11
cuanto	106	96	135	108	666	864	11
a	139	96	144	108	666	864	11
las	147	96	159	108	666	864	11
limitaciones	162	96	212	108	666	864	11
del	216	96	228	108	666	864	11
estudio,	232	96	266	108	666	864	11
pese	269	96	289	108	666	864	11
al	292	96	300	108	666	864	11
ele-	303	96	319	108	666	864	11
vado	81	108	101	120	666	864	11
número	105	108	138	120	666	864	11
de	142	108	152	120	666	864	11
muestras	156	108	194	120	666	864	11
estudiadas	198	108	243	120	666	864	11
no	246	108	258	120	666	864	11
se	261	108	270	120	666	864	11
pudo	274	108	296	120	666	864	11
con-	300	108	319	120	666	864	11
seguir	81	120	106	132	666	864	11
la	111	120	118	132	666	864	11
suficiente	123	120	164	132	666	864	11
potencia	169	120	206	132	666	864	11
estadística	211	120	255	132	666	864	11
para	260	120	279	132	666	864	11
detectar	284	120	319	132	666	864	11
diferencias	81	132	126	144	666	864	11
significativas	129	132	182	144	666	864	11
por	186	132	200	144	666	864	11
el	203	132	211	144	666	864	11
bajo	214	132	232	144	666	864	11
número	236	132	269	144	666	864	11
de	272	132	283	144	666	864	11
eventos	286	132	319	144	666	864	11
en	81	144	91	156	666	864	11
cada	95	144	115	156	666	864	11
variable	119	144	152	156	666	864	11
y	156	144	160	156	666	864	11
por	164	144	179	156	666	864	11
el	182	144	190	156	666	864	11
número	230	144	264	156	666	864	11
de	267	144	278	156	666	864	11
variables	282	144	319	156	666	864	11
estudiadas.	81	156	128	168	666	864	11
Por	132	156	146	168	666	864	11
otro	149	156	167	168	666	864	11
lado,	171	156	192	168	666	864	11
aunque	195	156	228	168	666	864	11
se	231	156	240	168	666	864	11
realizó	244	156	271	168	666	864	11
una	275	156	291	168	666	864	11
doble	295	156	319	168	666	864	11
evaluación	81	168	126	180	666	864	11
independiente	128	168	189	180	666	864	11
de	192	168	203	180	666	864	11
las	206	168	217	180	666	864	11
muestras	220	168	258	180	666	864	11
existe	261	168	285	180	666	864	11
un	287	168	299	180	666	864	11
gra-	301	168	319	180	666	864	11
do	81	181	92	192	666	864	11
de	94	181	105	192	666	864	11
subjetividad	108	181	158	192	666	864	11
que	161	181	177	192	666	864	11
se	180	181	189	192	666	864	11
debe	192	181	213	192	666	864	11
tener	216	181	238	192	666	864	11
en	241	181	251	192	666	864	11
consideración.	254	181	315	192	666	864	11
En	92	193	102	204	666	864	11
conclusión,	105	193	153	204	666	864	11
la	155	193	162	204	666	864	11
calidad	164	193	194	204	666	864	11
media	197	193	223	204	666	864	11
del	225	193	238	204	666	864	11
etiquetado	240	193	286	204	666	864	11
es	289	193	297	204	666	864	11
ade-	300	193	319	204	666	864	11
cuada	81	205	106	216	666	864	11
en	109	205	119	216	666	864	11
la	122	205	129	216	666	864	11
mayoría	132	205	166	216	666	864	11
de	169	205	179	216	666	864	11
muestras	182	205	220	216	666	864	11
de	223	205	233	216	666	864	11
ensayo	236	205	265	216	666	864	11
clínico	268	205	295	216	666	864	11
estu-	298	205	319	216	666	864	11
diadas.	81	217	111	228	666	864	11
Sin	113	217	126	228	666	864	11
embargo,	128	217	170	228	666	864	11
resulta	172	217	200	228	666	864	11
preocupante	203	217	257	228	666	864	11
la	259	217	266	228	666	864	11
ausencia	269	217	306	228	666	864	11
de	308	217	319	228	666	864	11
información	81	229	132	241	666	864	11
esencial,	135	229	171	241	666	864	11
como	174	229	198	241	666	864	11
el	201	229	208	241	666	864	11
código	211	229	240	241	666	864	11
del	243	229	256	241	666	864	11
ensayo	259	229	289	241	666	864	11
clínico	292	229	319	241	666	864	11
y	81	241	85	253	666	864	11
el	89	241	96	253	666	864	11
período	100	241	133	253	666	864	11
de	136	241	147	253	666	864	11
validez,	151	241	182	253	666	864	11
que	186	241	202	253	666	864	11
puede	206	241	233	253	666	864	11
ser	237	241	249	253	666	864	11
una	253	241	269	253	666	864	11
fuente	273	241	300	253	666	864	11
po-	304	241	319	253	666	864	11
tencial	81	253	108	265	666	864	11
de	112	253	122	265	666	864	11
errores	126	253	155	265	666	864	11
de	158	253	169	265	666	864	11
dispensación	173	253	227	265	666	864	11
o	231	253	236	265	666	864	11
de	240	253	250	265	666	864	11
administración.	254	253	319	265	666	864	11
Se	81	265	91	277	666	864	11
requiere	94	265	129	277	666	864	11
una	132	265	148	277	666	864	11
mayor	152	265	179	277	666	864	11
implicación	182	265	230	277	666	864	11
de	233	265	244	277	666	864	11
los	248	265	259	277	666	864	11
profesionales	263	265	319	277	666	864	11
sanitarios	81	277	121	289	666	864	11
y	124	277	128	289	666	864	11
más	131	277	149	289	666	864	11
estudios	152	277	187	289	666	864	11
que	190	277	206	289	666	864	11
evalúen	209	277	242	289	666	864	11
la	245	277	252	289	666	864	11
calidad	256	277	286	289	666	864	11
del	289	277	302	289	666	864	11
eti-	305	277	319	289	666	864	11
quetado	81	289	116	301	666	864	11
y	119	289	123	301	666	864	11
su	126	289	136	301	666	864	11
asociación	138	289	182	301	666	864	11
con	185	289	201	301	666	864	11
los	203	289	215	301	666	864	11
errores	218	289	247	301	666	864	11
de	250	289	260	301	666	864	11
medicación.	263	289	314	301	666	864	11
Conflicto	81	316	131	330	666	864	11
de	135	316	149	330	666	864	11
intereses	152	316	202	330	666	864	11
Los	92	337	106	349	666	864	11
autores	109	337	140	349	666	864	11
declaran	143	337	179	349	666	864	11
no	182	337	193	349	666	864	11
tener	196	337	218	349	666	864	11
conflicto	221	337	257	349	666	864	11
de	260	337	271	349	666	864	11
intereses.	273	337	313	349	666	864	11
Bibliografía	81	364	146	378	666	864	11
1.	84	385	90	394	666	864	11
Comisión	95	385	127	394	666	864	11
Europea.	130	385	160	394	666	864	11
Normas	164	385	190	394	666	864	11
de	193	385	202	394	666	864	11
Correcta	205	385	234	394	666	864	11
Fabricación	238	385	276	394	666	864	11
de	279	385	288	394	666	864	11
Medica-	291	385	319	394	666	864	11
mentos	95	395	120	404	666	864	11
en	123	395	132	404	666	864	11
Investigación	135	395	179	404	666	864	11
[Monografía	182	395	224	404	666	864	11
de	227	395	235	404	666	864	11
internet].	239	395	270	404	666	864	11
2003	273	395	291	404	666	864	11
[Citado	294	395	319	404	666	864	11
10-08-2015].	95	405	140	414	666	864	11
p.	143	405	150	414	666	864	11
1–20.	153	405	172	414	666	864	11
Disponible	176	405	211	414	666	864	11
en:	214	405	225	414	666	864	11
http://www.aemps.gob.es/	228	405	319	414	666	864	11
investigacionClinica/medicamentos/docs/anexo-13_EC.pdf	95	415	292	424	666	864	11
2.	84	425	90	434	666	864	11
Alfaro	95	425	115	434	666	864	11
ER,	118	425	128	434	666	864	11
Sánchez	130	425	158	434	666	864	11
MI,	160	425	172	434	666	864	11
Desongles	174	425	208	434	666	864	11
T,	210	425	216	434	666	864	11
Santos	218	425	240	434	666	864	11
MD.	243	425	257	434	666	864	11
Análisis	259	425	285	434	666	864	11
modal	287	425	308	434	666	864	11
de	310	425	319	434	666	864	11
fallos	95	435	112	445	666	864	11
y	115	435	119	445	666	864	11
efectos	121	435	145	445	666	864	11
aplicado	148	435	176	445	666	864	11
al	179	435	185	445	666	864	11
área	187	435	202	445	666	864	11
de	204	435	213	445	666	864	11
ensayos	215	435	242	445	666	864	11
clínicos.	244	435	271	445	666	864	11
O.F.I.L.	274	435	296	445	666	864	11
2015,	299	435	319	445	666	864	11
25;3:145-153.	95	445	144	455	666	864	11
3.	84	455	90	465	666	864	11
Hellier	95	455	116	465	666	864	11
E,	119	455	125	465	666	864	11
Edworthy	129	455	161	465	666	864	11
J,	164	455	169	465	666	864	11
Derbyshire	172	455	208	465	666	864	11
N,	211	455	219	465	666	864	11
Costello	222	455	250	465	666	864	11
A.	253	455	260	465	666	864	11
Considering	263	455	304	465	666	864	11
the	308	455	319	465	666	864	11
impact	95	465	118	475	666	864	11
of	121	465	128	475	666	864	11
medicine	131	465	161	475	666	864	11
label	164	465	180	475	666	864	11
design	183	465	205	475	666	864	11
characteristics	208	465	256	475	666	864	11
on	259	465	267	475	666	864	11
patient	270	465	294	475	666	864	11
safety.	297	465	319	475	666	864	11
Ergonomics.	95	476	136	485	666	864	11
2006;49(5-6):617–30.	139	476	214	485	666	864	11
002_9753	45	845	72	855	666	864	11
Evaluacion	74	845	103	855	666	864	11
de	105	845	111	855	666	864	11
la	113	845	118	855	666	864	11
calidad	119	845	138	855	666	864	11
del	140	845	148	855	666	864	11
etiquetado	150	845	178	855	666	864	11
de	179	845	186	855	666	864	11
muestras.indd	188	845	225	855	666	864	11
89	230	845	237	855	666	864	11
Farm	453	68	472	77	666	864	11
Hosp.	474	68	495	77	666	864	11
2016;40(2):79-89	497	68	559	77	666	864	11
-	561	67	564	78	666	864	11
89	567	67	577	78	666	864	11
4.	342	96	348	106	666	864	11
Vredenburgh	353	96	397	106	666	864	11
AG,	400	96	413	106	666	864	11
Zackowitz	417	96	451	106	666	864	11
IB.	454	96	462	106	666	864	11
Drug	465	96	482	106	666	864	11
labeling	485	96	512	106	666	864	11
and	515	96	528	106	666	864	11
its	531	96	538	106	666	864	11
impact	542	96	565	106	666	864	11
on	568	96	577	106	666	864	11
patient	353	106	377	116	666	864	11
safety.	379	106	400	116	666	864	11
Work.	403	106	423	116	666	864	11
2009;33(2):169–74.	426	106	494	116	666	864	11
5.	342	116	348	126	666	864	11
Bohand	353	116	379	126	666	864	11
X,	381	116	388	126	666	864	11
Simon	390	116	412	126	666	864	11
L,	414	116	420	126	666	864	11
Perrier	422	116	444	126	666	864	11
E,	446	116	452	126	666	864	11
Mullot	454	116	477	126	666	864	11
H,	479	116	486	126	666	864	11
Lefeuvre	488	116	517	126	666	864	11
L,	519	116	525	126	666	864	11
Plotton	527	116	552	126	666	864	11
C.	554	116	562	126	666	864	11
Fre-	564	116	577	126	666	864	11
quency,	353	126	379	135	666	864	11
types,	380	126	400	135	666	864	11
and	402	126	415	135	666	864	11
potential	417	126	447	135	666	864	11
clinical	449	126	472	135	666	864	11
significance	474	126	513	135	666	864	11
of	515	126	522	135	666	864	11
medication-dis-	524	126	577	135	666	864	11
pensing	353	136	379	145	666	864	11
errors.	382	136	403	145	666	864	11
Clinics	405	136	427	145	666	864	11
(Sao	429	136	444	145	666	864	11
Paulo).	446	136	469	145	666	864	11
2009;64(1):11–6.	472	136	531	145	666	864	11
6.	342	146	348	155	666	864	11
Alexander	353	146	387	155	666	864	11
JH,	389	146	399	155	666	864	11
Levy	402	146	416	155	666	864	11
E,	419	146	425	155	666	864	11
Lawrence	427	146	460	155	666	864	11
J,	462	146	467	155	666	864	11
Hanna	469	146	492	155	666	864	11
M,	494	146	503	155	666	864	11
Waclawski	506	146	541	155	666	864	11
AP,	544	146	554	155	666	864	11
Wang	556	146	577	155	666	864	11
J,	353	156	358	165	666	864	11
et	360	156	367	165	666	864	11
al.	369	156	377	165	666	864	11
Documentation	380	156	433	165	666	864	11
of	435	156	442	165	666	864	11
study	445	156	463	165	666	864	11
medication	465	156	503	165	666	864	11
dispensing	506	156	542	165	666	864	11
in	544	156	550	165	666	864	11
a	553	156	557	165	666	864	11
pros-	559	156	577	165	666	864	11
pective	353	166	377	175	666	864	11
large	379	166	396	175	666	864	11
randomized	398	166	439	175	666	864	11
clinical	441	166	464	175	666	864	11
trial:	466	166	482	175	666	864	11
experiences	484	166	524	175	666	864	11
from	526	166	542	175	666	864	11
the	545	166	556	175	666	864	11
ARIS-	558	166	577	175	666	864	11
TOTLE	353	176	374	185	666	864	11
Trial.	376	176	392	185	666	864	11
Am	394	176	406	185	666	864	11
Heart	408	176	427	185	666	864	11
J.	429	176	434	185	666	864	11
2013;166(3):559–65.	436	176	509	185	666	864	11
7.	342	186	348	195	666	864	11
Richards	353	186	381	195	666	864	11
CF,	386	186	396	195	666	864	11
Cannon	401	186	428	195	666	864	11
CP.	433	186	443	195	666	864	11
Reducing	448	186	480	195	666	864	11
medication	485	186	522	195	666	864	11
errors:	527	186	549	195	666	864	11
poten-	554	186	577	195	666	864	11
tial	353	196	363	205	666	864	11
benefits	367	196	395	205	666	864	11
of	399	196	406	205	666	864	11
bolus	411	196	429	205	666	864	11
thrombolytic	434	196	477	205	666	864	11
agents.	481	196	506	205	666	864	11
Acad	511	196	528	205	666	864	11
Emerg	532	196	554	205	666	864	11
Med.	559	196	577	205	666	864	11
2000;7(11):1285–9.	353	206	421	215	666	864	11
8.	342	216	348	225	666	864	11
Sanks	353	216	372	225	666	864	11
RJ.	375	216	384	225	666	864	11
A	386	216	392	225	666	864	11
pharmacy	394	216	427	225	666	864	11
manager's	430	216	464	225	666	864	11
perspective	467	216	505	225	666	864	11
on	507	216	516	225	666	864	11
a	519	216	523	225	666	864	11
serious	525	216	548	225	666	864	11
adverse	551	216	577	225	666	864	11
drug	353	226	369	235	666	864	11
event.	371	226	392	235	666	864	11
Am	394	226	406	235	666	864	11
J	408	226	411	235	666	864	11
Health	413	226	435	235	666	864	11
Syst	438	226	451	235	666	864	11
Pharm.	453	226	477	235	666	864	11
1999;56(9):907–9.	479	226	543	235	666	864	11
9.	342	236	348	245	666	864	11
De	353	236	362	245	666	864	11
Pedro	365	236	384	245	666	864	11
Ambrosio	387	236	420	245	666	864	11
V,	422	236	428	245	666	864	11
Frias	431	236	446	245	666	864	11
Lopez	449	236	469	245	666	864	11
Carme.	472	236	497	245	666	864	11
Seguridad	499	236	533	245	666	864	11
desde	536	236	556	245	666	864	11
la	559	236	565	245	666	864	11
re-	567	236	577	245	666	864	11
cepción	353	246	379	255	666	864	11
a	382	246	386	255	666	864	11
la	389	246	394	255	666	864	11
administración	397	246	447	255	666	864	11
de	450	246	458	255	666	864	11
citotóxicos	461	246	497	255	666	864	11
y	500	246	504	255	666	864	11
ensayos	506	246	533	255	666	864	11
clínicos	536	246	560	255	666	864	11
me-	563	246	577	255	666	864	11
diante	353	256	374	265	666	864	11
un	376	256	385	265	666	864	11
sistema	387	256	413	265	666	864	11
de	415	256	423	265	666	864	11
trazabilidad	425	256	465	265	666	864	11
intergral	467	256	495	265	666	864	11
automatizado.	498	256	547	265	666	864	11
Hospital	549	256	577	265	666	864	11
Parc	353	266	367	275	666	864	11
Tauli,	369	266	387	275	666	864	11
Sabadell.	390	266	420	275	666	864	11
58°	423	266	435	275	666	864	11
Congreso	438	266	470	275	666	864	11
Nacional	473	266	503	275	666	864	11
de	505	266	514	275	666	864	11
la	516	266	522	275	666	864	11
Sociedad	525	266	556	275	666	864	11
Espa-	558	266	577	275	666	864	11
ñola	353	276	367	285	666	864	11
de	370	276	378	285	666	864	11
Farmacia	380	276	411	285	666	864	11
Hospitalaria	413	276	453	285	666	864	11
y	455	276	459	285	666	864	11
Encuentro	461	276	496	285	666	864	11
Iberoamericano	498	276	551	285	666	864	11
de	553	276	562	285	666	864	11
Far-	564	276	577	285	666	864	11
macéuticos	353	286	391	295	666	864	11
de	393	286	402	295	666	864	11
Hospital.	404	286	434	295	666	864	11
Málaga,	436	286	463	295	666	864	11
Octubre	466	286	493	295	666	864	11
2013.	495	286	515	295	666	864	11
10.	338	296	350	305	666	864	11
Quevedo	353	296	383	305	666	864	11
de	386	296	394	305	666	864	11
Torres	396	296	416	305	666	864	11
A,	419	296	426	305	666	864	11
Pérez	429	296	447	305	666	864	11
Bravo	449	296	468	305	666	864	11
L,	470	296	476	305	666	864	11
Fernández	479	296	514	305	666	864	11
Fernández	516	296	551	305	666	864	11
A.	554	296	561	305	666	864	11
Par-	564	296	577	305	666	864	11
ticipación	353	306	385	315	666	864	11
del	388	306	398	315	666	864	11
farmacéutico	400	306	445	315	666	864	11
de	447	306	456	315	666	864	11
hospital	458	306	485	315	666	864	11
en	488	306	496	315	666	864	11
la	499	306	504	315	666	864	11
investigación	507	306	551	315	666	864	11
clínica.	554	306	577	315	666	864	11
Farm	353	316	370	325	666	864	11
Hosp.	372	316	391	325	666	864	11
1999;23:24-41.	394	316	447	325	666	864	11
11.	338	326	350	335	666	864	11
Generalitat	353	326	390	335	666	864	11
.	392	326	394	335	666	864	11
Conselleria	396	326	434	335	666	864	11
de	435	326	444	335	666	864	11
Sanitat.	446	326	471	335	666	864	11
Estudios	473	326	501	335	666	864	11
Clínicos	503	326	529	335	666	864	11
y	531	326	535	335	666	864	11
Observacio-	537	326	577	335	666	864	11
nales	353	336	370	345	666	864	11
de	371	336	380	345	666	864	11
Productos	381	336	415	345	666	864	11
Farmacéuticos	416	336	465	345	666	864	11
de	466	336	475	345	666	864	11
la	476	336	482	345	666	864	11
Comunitat	483	336	520	345	666	864	11
Valenciana	521	336	558	345	666	864	11
nº	559	336	566	345	666	864	11
07	568	336	577	345	666	864	11
[Monografía	353	346	395	355	666	864	11
de	397	346	405	355	666	864	11
internet].	407	346	439	355	666	864	11
2011	441	346	458	355	666	864	11
[Citado	460	346	485	355	666	864	11
10-08-2015].	487	346	533	355	666	864	11
p.	535	346	541	355	666	864	11
1-16.	543	346	562	355	666	864	11
Dis-	564	346	577	355	666	864	11
ponible	353	356	378	365	666	864	11
en:	384	356	394	365	666	864	11
http://www.san.gva.es/documents/152919/170020/	400	356	577	365	666	864	11
RevistaEstudiClinic07.pdf	353	366	438	375	666	864	11
12.	338	376	350	385	666	864	11
Royal	353	376	371	385	666	864	11
Pharmaceutical	374	376	426	385	666	864	11
Society	430	376	454	385	666	864	11
of	457	376	464	385	666	864	11
Great	468	376	487	385	666	864	11
Britain.	490	376	514	385	666	864	11
Professional	518	376	558	385	666	864	11
Gui-	562	376	577	385	666	864	11
dance	353	386	373	395	666	864	11
on	375	386	384	395	666	864	11
Pharmacy	386	386	419	395	666	864	11
Services	421	386	448	395	666	864	11
for	450	386	459	395	666	864	11
Clinical	462	386	486	395	666	864	11
Trials	488	386	505	395	666	864	11
Version	507	386	532	395	666	864	11
1	534	386	538	395	666	864	11
[Monogra-	540	386	577	395	666	864	11
fía	353	396	361	405	666	864	11
de	364	396	373	405	666	864	11
internet].	376	396	407	405	666	864	11
2013	411	396	428	405	666	864	11
[Citado	432	396	456	405	666	864	11
10-08-2015].	460	396	505	405	666	864	11
p.	508	396	515	405	666	864	11
1–19.	518	396	538	405	666	864	11
Disponible	541	396	577	405	666	864	11
en:	353	406	363	415	666	864	11
http://www.rpharms.com/support-pdfs/professional-guidan-	373	406	577	415	666	864	11
ce--n-pharmacy-services-for-clinical-trials-141013.pdf	353	416	534	425	666	864	11
13.	338	425	350	435	666	864	11
Sociedad	353	425	383	435	666	864	11
Española	387	425	418	435	666	864	11
de	422	425	430	435	666	864	11
Farmacia	434	425	464	435	666	864	11
Hospitalaria.	468	425	511	435	666	864	11
57	515	425	524	435	666	864	11
Congreso	528	425	561	435	666	864	11
Na-	565	425	577	435	666	864	11
cional	353	435	373	445	666	864	11
de	377	435	386	445	666	864	11
la	390	435	396	445	666	864	11
Sociedad	400	435	431	445	666	864	11
Española	435	435	466	445	666	864	11
de	470	435	478	445	666	864	11
Farmacia	483	435	513	445	666	864	11
Hospitalaria.	517	435	560	445	666	864	11
Co-	564	435	577	445	666	864	11
municaciones	353	445	399	455	666	864	11
científicas	402	445	435	455	666	864	11
[Monografía	439	445	481	455	666	864	11
de	484	445	493	455	666	864	11
internet].	496	445	527	455	666	864	11
2012	531	445	548	455	666	864	11
[Citado	552	445	577	455	666	864	11
10-08-2015].	353	455	398	465	666	864	11
p.	401	455	407	465	666	864	11
88.	410	455	421	465	666	864	11
Disponible	424	455	460	465	666	864	11
en:	462	455	473	465	666	864	11
http://www.sefh.es/sefhpubli-	476	455	577	465	666	864	11
caciones/documentos/57-congreso/Congreso-SEFH-comunicacio-	353	465	576	475	666	864	11
nes-2012.pdf	353	475	398	485	666	864	11
4/3/16	591	845	608	855	666	864	11
1:02	613	845	625	855	666	864	11
