ARTÍCULOS	223	33	293	46	595	842	1
ORIGINALES	296	33	373	46	595	842	1
Gestión	77	76	144	95	595	842	1
del	149	76	176	95	595	842	1
riesgo	181	76	235	95	595	842	1
en	241	76	262	95	595	842	1
la	267	76	284	95	595	842	1
transferencia	289	76	410	95	595	842	1
de	415	76	436	95	595	842	1
procesos	441	76	518	95	595	842	1
productivos.	46	93	157	112	595	842	1
Aplicación	162	93	257	112	595	842	1
a	263	93	273	112	595	842	1
la	279	93	296	112	595	842	1
fabricación	301	93	403	112	595	842	1
de	409	93	429	112	595	842	1
comprimidos	434	93	549	112	595	842	1
de	116	110	136	130	595	842	1
oseltamivir	142	110	243	130	595	842	1
en	248	110	270	130	595	842	1
la	275	110	292	130	595	842	1
pandemia	297	110	383	130	595	842	1
de	389	110	409	130	595	842	1
gripe	415	110	461	130	595	842	1
A	466	110	479	130	595	842	1
Juberías	46	139	85	152	595	842	1
Sánchez	88	139	128	152	595	842	1
A.	131	139	142	152	595	842	1
1	142	140	146	148	595	842	1
,	146	139	149	152	595	842	1
Zamanillo	152	139	201	152	595	842	1
Sainz	204	139	231	152	595	842	1
A.	233	139	245	152	595	842	1
2	245	140	249	148	595	842	1
,	249	139	252	152	595	842	1
Cabrera	255	139	293	152	595	842	1
Merino	296	139	331	152	595	842	1
JI.	334	139	346	152	595	842	1
1	346	140	349	148	595	842	1
,	349	139	352	152	595	842	1
Verón	355	139	383	152	595	842	1
Moros	386	139	418	152	595	842	1
M.	421	139	434	152	595	842	1
3	434	140	438	148	595	842	1
,	438	139	441	152	595	842	1
Urquía	444	139	477	152	595	842	1
Grande	480	139	515	152	595	842	1
MªL.	518	139	543	152	595	842	1
4	543	140	546	148	595	842	1
,	546	139	549	152	595	842	1
Gonzalo	244	153	285	166	595	842	1
Salado	288	153	320	166	595	842	1
MªL.	323	153	348	166	595	842	1
5	348	154	351	162	595	842	1
Sanid.	310	174	340	188	595	842	1
mil.	343	174	361	188	595	842	1
2011;	364	174	392	188	595	842	1
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(4):	410	174	428	188	595	842	1
334-344;	431	174	475	188	595	842	1
ISSN:	478	174	506	188	595	842	1
1887-8571	509	174	561	188	595	842	1
RESUMEN	34	206	79	216	595	842	1
PALABRAS	34	412	82	422	595	842	1
CLAVE:	85	412	118	422	595	842	1
Gestión	120	412	150	422	595	842	1
del	152	412	164	422	595	842	1
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Transferencia	194	412	246	422	595	842	1
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Adaptación	297	412	340	422	595	842	1
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Tcol.	39	674	54	682	595	842	1
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Inspección	97	674	127	682	595	842	1
General	129	674	151	682	595	842	1
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de	136	700	143	707	595	842	1
Farmacia	145	700	170	707	595	842	1
de	172	700	179	707	595	842	1
la	180	700	185	707	595	842	1
Defensa-Madrid.	187	700	235	707	595	842	1
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Dirección	34	717	63	724	595	842	1
para	65	717	79	724	595	842	1
correspondencia:	81	717	133	724	595	842	1
A.	134	717	141	724	595	842	1
Juberías	143	717	166	724	595	842	1
Sánchez.	169	717	194	724	595	842	1
Centro	196	717	215	724	595	842	1
Militar	218	717	237	724	595	842	1
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Defensa.	34	725	59	733	595	842	1
Paseo	60	725	77	733	595	842	1
de	78	725	85	733	595	842	1
las	87	725	95	733	595	842	1
Fuentecillas,	96	725	132	733	595	842	1
s/n.	134	725	144	733	595	842	1
09001	145	725	163	733	595	842	1
Burgos.	165	725	186	733	595	842	1
ajubsan@oc.mde.es	188	725	244	733	595	842	1
Recibido:	34	742	61	750	595	842	1
28	63	742	70	750	595	842	1
de	72	742	78	750	595	842	1
junio	80	742	94	750	595	842	1
de	96	742	103	750	595	842	1
2010	105	742	119	750	595	842	1
Aceptado:	34	751	63	758	595	842	1
24	65	751	72	758	595	842	1
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de	101	751	107	758	595	842	1
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Sanid.	69	782	94	792	595	842	1
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2011;	115	782	138	792	595	842	1
67	140	782	150	792	595	842	1
(4)	153	782	165	792	595	842	1
INTRODUCCIÓN	305	663	381	674	595	842	1
Y	382	663	389	674	595	842	1
ANTECEDENTES	391	663	468	674	595	842	1
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de	338	687	348	697	595	842	1
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La	319	711	329	721	595	842	1
gestión	331	711	357	721	595	842	1
del	359	711	370	721	595	842	1
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.	559	746	561	757	595	842	1
Gestión	77	33	115	46	595	842	2
del	118	33	132	46	595	842	2
riesgo	135	33	165	46	595	842	2
en	168	33	179	46	595	842	2
la	182	33	191	46	595	842	2
transferencia	194	33	256	46	595	842	2
de	259	33	270	46	595	842	2
procesos	273	33	315	46	595	842	2
productivos.	318	33	377	46	595	842	2
Aplicación	379	33	432	46	595	842	2
a	435	33	440	46	595	842	2
la	443	33	452	46	595	842	2
fabricación...	455	33	518	46	595	842	2
La	48	68	58	79	595	842	2
gestión	61	68	90	79	595	842	2
de	93	68	102	79	595	842	2
riesgos,	105	68	136	79	595	842	2
aplicada	139	68	172	79	595	842	2
a	175	68	180	79	595	842	2
los	183	68	194	79	595	842	2
Sistemas	197	68	232	79	595	842	2
de	235	68	245	79	595	842	2
Calidad	247	68	278	79	595	842	2
en	281	68	291	79	595	842	2
la	34	80	41	90	595	842	2
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apunta	138	80	164	90	595	842	2
a	167	80	171	90	595	842	2
ser	173	80	185	90	595	842	2
un	187	80	197	90	595	842	2
valioso	199	80	228	90	595	842	2
componente	230	80	279	90	595	842	2
de	281	80	291	90	595	842	2
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2,3	221	92	228	99	595	842	2
.	228	92	230	102	595	842	2
Su	233	92	244	102	595	842	2
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es	34	104	42	114	595	842	2
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Europea	201	104	234	114	595	842	2
a	237	104	241	114	595	842	2
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la	283	104	291	114	595	842	2
Guía	34	116	53	126	595	842	2
de	56	116	65	126	595	842	2
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de	102	116	112	126	595	842	2
Correcta	114	116	149	126	595	842	2
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de	162	128	171	138	595	842	2
la	173	128	181	138	595	842	2
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en	47	140	56	150	595	842	2
su	59	140	67	150	595	842	2
Anexo	69	140	95	150	595	842	2
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2008,	34	152	56	162	595	842	2
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4	66	188	69	194	595	842	2
.	69	187	71	198	595	842	2
Este	48	199	65	209	595	842	2
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en	115	223	124	233	595	842	2
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a	34	235	38	245	595	842	2
ello,	40	235	57	245	595	842	2
un	59	235	69	245	595	842	2
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la	153	235	160	245	595	842	2
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la	155	259	162	269	595	842	2
toma	165	259	184	269	595	842	2
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Una	244	259	260	269	595	842	2
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la	284	271	291	281	595	842	2
protección	34	282	74	293	595	842	2
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se	129	282	137	293	595	842	2
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fundamento	203	282	248	293	595	842	2
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del	279	282	291	293	595	842	2
sistema	34	294	62	305	595	842	2
5	63	295	65	301	595	842	2
.	65	294	68	305	595	842	2
La	48	306	58	317	595	842	2
necesidad	62	306	99	317	595	842	2
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la	254	306	261	317	595	842	2
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lidad	34	318	53	328	595	842	2
de	56	318	65	328	595	842	2
asignar	68	318	96	328	595	842	2
una	99	318	113	328	595	842	2
determinada	116	318	163	328	595	842	2
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farmacéutica	213	318	262	328	595	842	2
a	265	318	269	328	595	842	2
unos	273	318	291	328	595	842	2
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e	66	330	70	340	595	842	2
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preexistentes,	124	330	176	340	595	842	2
con	178	330	192	340	595	842	2
el	194	330	201	340	595	842	2
fin	203	330	213	340	595	842	2
de	215	330	224	340	595	842	2
asegurar	226	330	259	340	595	842	2
la	261	330	268	340	595	842	2
míni-	270	330	291	340	595	842	2
ma	34	342	46	352	595	842	2
variabilidad	48	342	93	352	595	842	2
del	96	342	108	352	595	842	2
producto	110	342	144	352	595	842	2
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a	217	342	222	352	595	842	2
utilizar	224	342	251	352	595	842	2
la	254	342	260	352	595	842	2
gestión	263	342	291	352	595	842	2
de	34	354	43	364	595	842	2
riesgos	46	354	73	364	595	842	2
como	75	354	96	364	595	842	2
herramienta	99	354	145	364	595	842	2
útil	147	354	160	364	595	842	2
para	163	354	179	364	595	842	2
este	182	354	196	364	595	842	2
fin,	199	354	211	364	595	842	2
dada	214	354	232	364	595	842	2
su	235	354	243	364	595	842	2
implicación	246	354	290	364	595	842	2
con	34	366	48	376	595	842	2
la	50	366	57	376	595	842	2
calidad	60	366	87	376	595	842	2
del	90	366	101	376	595	842	2
producto.	104	366	140	376	595	842	2
De	143	366	154	376	595	842	2
este	157	366	171	376	595	842	2
modo	174	366	196	376	595	842	2
se	198	366	206	376	595	842	2
destacarán	209	366	249	376	595	842	2
los	251	366	263	376	595	842	2
puntos	265	366	290	376	595	842	2
críticos	34	378	62	388	595	842	2
de	65	378	74	388	595	842	2
un	76	378	86	388	595	842	2
proceso	88	378	118	388	595	842	2
y	121	378	125	388	595	842	2
los	128	378	139	388	595	842	2
equipos	142	378	171	388	595	842	2
e	174	378	178	388	595	842	2
instalaciones	181	378	230	388	595	842	2
asociados	233	378	270	388	595	842	2
a	273	378	277	388	595	842	2
los	279	378	291	388	595	842	2
mismos.	34	390	66	400	595	842	2
Ante	48	401	67	412	595	842	2
la	70	401	77	412	595	842	2
alerta	80	401	101	412	595	842	2
sanitaria	104	401	136	412	595	842	2
originada	139	401	175	412	595	842	2
por	178	401	191	412	595	842	2
una	194	401	208	412	595	842	2
posible	211	401	238	412	595	842	2
pandemia	241	401	278	412	595	842	2
de	282	401	290	412	595	842	2
gripe,	34	413	56	424	595	842	2
se	59	413	67	424	595	842	2
dibuja	71	413	94	424	595	842	2
un	98	413	107	424	595	842	2
nuevo	111	413	133	424	595	842	2
escenario	137	413	173	424	595	842	2
de	176	413	185	424	595	842	2
actuación	188	413	225	424	595	842	2
de	228	413	237	424	595	842	2
los	241	413	252	424	595	842	2
Servicios	255	413	291	424	595	842	2
Farmacéuticos	34	425	89	436	595	842	2
de	92	425	101	436	595	842	2
la	103	425	110	436	595	842	2
Defensa,	113	425	147	436	595	842	2
como	149	425	170	436	595	842	2
el	173	425	180	436	595	842	2
establecido	183	425	225	436	595	842	2
por	228	425	241	436	595	842	2
el	243	425	250	436	595	842	2
contenido	253	425	291	436	595	842	2
de	34	437	43	448	595	842	2
los	45	437	56	448	595	842	2
Protocolos	58	437	99	448	595	842	2
de	101	437	110	448	595	842	2
7	113	437	117	448	595	842	2
de	119	437	128	448	595	842	2
diciembre	131	437	169	448	595	842	2
de	171	437	180	448	595	842	2
2005	182	437	201	448	595	842	2
y	203	437	208	448	595	842	2
5	210	437	215	448	595	842	2
de	217	437	226	448	595	842	2
febrero	228	437	256	448	595	842	2
de	258	437	267	448	595	842	2
2008,	269	437	291	448	595	842	2
suscritos	34	449	67	459	595	842	2
entre	71	449	90	459	595	842	2
el	93	449	100	459	595	842	2
Ministerio	104	449	143	459	595	842	2
de	147	449	156	459	595	842	2
Sanidad	159	449	190	459	595	842	2
y	193	449	198	459	595	842	2
Consumo	202	449	238	459	595	842	2
(actualmente	242	449	291	459	595	842	2
Sanidad	34	461	65	471	595	842	2
y	67	461	72	471	595	842	2
Política	75	461	103	471	595	842	2
social)	106	461	131	471	595	842	2
y	134	461	139	471	595	842	2
el	141	461	148	471	595	842	2
Ministerio	151	461	190	471	595	842	2
de	193	461	202	471	595	842	2
Defensa,	205	461	238	471	595	842	2
de	241	461	250	471	595	842	2
los	253	461	264	471	595	842	2
que	266	461	280	471	595	842	2
se	283	461	291	471	595	842	2
derivan	34	473	62	483	595	842	2
determinados	65	473	117	483	595	842	2
cometidos	120	473	159	483	595	842	2
relacionados	162	473	210	483	595	842	2
con	213	473	227	483	595	842	2
la	230	473	237	483	595	842	2
producción	240	473	283	483	595	842	2
y	286	473	291	483	595	842	2
distribución	34	485	79	495	595	842	2
farmacéutica,	82	485	134	495	595	842	2
asignados	136	485	174	495	595	842	2
al	176	485	183	495	595	842	2
Ministerio	186	485	225	495	595	842	2
de	228	485	237	495	595	842	2
Defensa,	239	485	273	495	595	842	2
pre-	275	485	291	495	595	842	2
via	34	497	46	507	595	842	2
autorización	49	497	96	507	595	842	2
de	99	497	108	507	595	842	2
la	112	497	118	507	595	842	2
Agencia	121	497	153	507	595	842	2
Española	156	497	191	507	595	842	2
de	194	497	203	507	595	842	2
Medicamentos	207	497	263	507	595	842	2
y	266	497	271	507	595	842	2
Pro-	274	497	291	507	595	842	2
ductos	34	509	59	519	595	842	2
Sanitarios.	61	509	102	519	595	842	2
Estos	48	520	69	531	595	842	2
cometidos	71	520	111	531	595	842	2
determinan	113	520	156	531	595	842	2
los	159	520	170	531	595	842	2
siguientes	173	520	211	531	595	842	2
campos	213	520	242	531	595	842	2
de	245	520	254	531	595	842	2
trabajo	257	520	283	531	595	842	2
y	286	520	291	531	595	842	2
colaboración:	34	532	86	543	595	842	2
•Custodia	48	544	91	555	595	842	2
de	95	544	104	555	595	842	2
Oseltamivir	107	544	153	555	595	842	2
fosfato,	157	544	187	555	595	842	2
principio	190	544	226	555	595	842	2
activo,	229	544	255	555	595	842	2
y	258	544	263	555	595	842	2
de	267	544	276	555	595	842	2
los	279	544	291	555	595	842	2
medicamentos	57	556	113	567	595	842	2
Tamiflú	115	556	145	567	595	842	2
®	145	557	150	563	595	842	2
(Oseltamivir)	153	556	205	566	595	842	2
y	208	556	213	566	595	842	2
Relenza	216	556	247	566	595	842	2
®	247	557	251	563	595	842	2
(Zanami-	254	556	291	566	595	842	2
vir).	57	568	73	578	595	842	2
•Elaboración	48	580	102	590	595	842	2
de	106	580	115	590	595	842	2
solución	118	580	150	590	595	842	2
y	154	580	158	590	595	842	2
comprimidos	162	580	212	590	595	842	2
de	215	580	224	590	595	842	2
fosfato	228	580	254	590	595	842	2
de	258	580	267	590	595	842	2
Osel-	270	580	291	590	595	842	2
tamivir	56	592	83	602	595	842	2
ante	86	592	102	602	595	842	2
una	105	592	119	602	595	842	2
posible	122	592	149	602	595	842	2
pandemia	152	592	189	602	595	842	2
provocada	192	592	231	602	595	842	2
por	234	592	247	602	595	842	2
virus	250	592	269	602	595	842	2
de	272	592	281	602	595	842	2
la	284	592	291	602	595	842	2
influenza	56	604	91	614	595	842	2
H5N1.	93	604	119	614	595	842	2
•Fabricación	48	616	101	626	595	842	2
de	104	616	113	626	595	842	2
medicamentos	116	616	170	626	595	842	2
por	173	616	186	626	595	842	2
causas	189	616	214	626	595	842	2
excepcionales	217	616	270	626	595	842	2
rela-	273	616	291	626	595	842	2
cionadas	56	628	89	638	595	842	2
con	92	628	105	638	595	842	2
la	107	628	114	638	595	842	2
salud	116	628	136	638	595	842	2
pública	138	628	166	638	595	842	2
o	168	628	173	638	595	842	2
por	175	628	188	638	595	842	2
demandas	190	628	228	638	595	842	2
ocasionadas	230	628	276	638	595	842	2
por	278	628	291	638	595	842	2
conflictos	56	639	93	650	595	842	2
y	96	639	100	650	595	842	2
catástrofes.	103	639	146	650	595	842	2
•Fabricación	48	651	101	662	595	842	2
de	102	651	111	662	595	842	2
determinados	113	651	165	662	595	842	2
medicamentos	167	651	222	662	595	842	2
sin	223	651	235	662	595	842	2
interés	237	651	262	662	595	842	2
comer-	264	651	290	662	595	842	2
cial.	56	663	72	674	595	842	2
•	48	675	51	686	595	842	2
Fabricación	56	675	100	686	595	842	2
de	103	675	112	686	595	842	2
antídotos.	114	675	151	686	595	842	2
•Distribución	48	687	104	697	595	842	2
de	107	687	116	697	595	842	2
medicamentos	119	687	174	697	595	842	2
en	177	687	186	697	595	842	2
programas	189	687	229	697	595	842	2
de	232	687	241	697	595	842	2
cooperación	244	687	290	697	595	842	2
y	56	699	61	709	595	842	2
ayuda.	63	699	88	709	595	842	2
Tal	48	711	60	721	595	842	2
y	62	711	67	721	595	842	2
como	69	711	90	721	595	842	2
podemos	92	711	126	721	595	842	2
comprobar,	128	711	172	721	595	842	2
los	174	711	185	721	595	842	2
Servicios	187	711	222	721	595	842	2
Farmacéuticos	224	711	279	721	595	842	2
de	282	711	290	721	595	842	2
la	34	723	41	733	595	842	2
Defensa	44	723	75	733	595	842	2
deberán	78	723	109	733	595	842	2
orientar	112	723	141	733	595	842	2
parte	145	723	164	733	595	842	2
de	167	723	176	733	595	842	2
su	179	723	188	733	595	842	2
producción	191	723	234	733	595	842	2
y	237	723	242	733	595	842	2
distribución	245	723	290	733	595	842	2
farmacéutica	34	735	83	745	595	842	2
hacia	86	735	106	745	595	842	2
nuevos	109	735	135	745	595	842	2
medicamentos	138	735	193	745	595	842	2
y	195	735	200	745	595	842	2
sectores	203	735	233	745	595	842	2
poblacionales.	236	735	290	745	595	842	2
Para	34	747	51	757	595	842	2
asumir	53	747	79	757	595	842	2
correcta	82	747	113	757	595	842	2
y	116	747	120	757	595	842	2
rápidamente	123	747	170	757	595	842	2
estos	173	747	192	757	595	842	2
nuevos	195	747	221	757	595	842	2
cometidos,	224	747	265	757	595	842	2
se	268	747	276	757	595	842	2
su-	279	747	290	757	595	842	2
giere	305	68	324	79	595	842	2
la	326	68	333	79	595	842	2
necesidad	335	68	373	79	595	842	2
de	375	68	384	79	595	842	2
disponer	386	68	419	79	595	842	2
de	421	68	430	79	595	842	2
una	432	68	446	79	595	842	2
herramienta	448	68	494	79	595	842	2
eficaz	496	68	519	79	595	842	2
que	521	68	535	79	595	842	2
evalúe	537	68	561	79	595	842	2
la	305	80	311	91	595	842	2
capacidad	315	80	353	91	595	842	2
de	356	80	365	91	595	842	2
las	369	80	379	91	595	842	2
instalaciones	383	80	432	91	595	842	2
y	436	80	440	91	595	842	2
equipos	444	80	473	91	595	842	2
de	477	80	486	91	595	842	2
producción	489	80	532	91	595	842	2
farma-	536	80	561	91	595	842	2
céutica.	305	92	334	102	595	842	2
Antecedentes	305	128	358	138	595	842	2
regulatorios	361	128	410	138	595	842	2
La	319	152	329	162	595	842	2
nueva	331	152	353	162	595	842	2
actividad,	356	152	392	162	595	842	2
relacionada	394	152	438	162	595	842	2
con	440	152	454	162	595	842	2
la	456	152	463	162	595	842	2
salud	466	152	486	162	595	842	2
pública,	488	152	518	162	595	842	2
se	520	152	528	162	595	842	2
sustenta	531	152	561	162	595	842	2
en	305	163	314	174	595	842	2
las	316	163	326	174	595	842	2
siguientes	329	163	367	174	595	842	2
normas	369	163	397	174	595	842	2
y	400	163	405	174	595	842	2
regulaciones:	407	163	457	174	595	842	2
La	319	175	329	186	595	842	2
Ley	331	175	346	186	595	842	2
29/2006	348	175	379	186	595	842	2
de	381	175	390	186	595	842	2
Garantías	393	175	429	186	595	842	2
y	431	175	436	186	595	842	2
Uso	438	175	453	186	595	842	2
racional	456	175	486	186	595	842	2
de	489	175	498	186	595	842	2
los	500	175	511	186	595	842	2
Medicamen-	513	175	561	186	595	842	2
tos	305	187	316	198	595	842	2
y	319	187	323	198	595	842	2
Productos	327	187	365	198	595	842	2
Sanitarios,	368	187	408	198	595	842	2
permite	411	187	440	198	595	842	2
a	443	187	447	198	595	842	2
las	450	187	461	198	595	842	2
Autoridades,	464	187	512	198	595	842	2
ante	515	187	531	198	595	842	2
necesi-	534	187	561	198	595	842	2
dades	305	199	326	210	595	842	2
excepcionales	329	199	382	210	595	842	2
y	385	199	389	210	595	842	2
urgentes	392	199	424	210	595	842	2
de	427	199	436	210	595	842	2
medicamentos;	438	199	496	210	595	842	2
adoptar	498	199	527	210	595	842	2
medidas	530	199	561	210	595	842	2
especiales	305	211	343	221	595	842	2
en	346	211	355	221	595	842	2
relación	357	211	388	221	595	842	2
con	390	211	404	221	595	842	2
su	406	211	415	221	595	842	2
fabricación,	417	211	462	221	595	842	2
importación,	465	211	513	221	595	842	2
distribución	516	211	561	221	595	842	2
y	305	223	309	233	595	842	2
dispensación	312	223	361	233	595	842	2
(artículo	364	223	396	233	595	842	2
2.3);	399	223	416	233	595	842	2
la	419	223	426	233	595	842	2
concesión,	429	223	469	233	595	842	2
por	472	223	484	233	595	842	2
parte	487	223	506	233	595	842	2
de	509	223	518	233	595	842	2
la	520	223	527	233	595	842	2
Agencia	529	223	561	233	595	842	2
española	305	235	338	245	595	842	2
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(artículo	377	259	409	269	595	842	2
24);	411	259	427	269	595	842	2
la	429	259	436	269	595	842	2
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de	486	259	495	269	595	842	2
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«Deposito	509	259	548	269	595	842	2
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2009,	322	485	343	495	595	842	2
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la	360	485	367	495	595	842	2
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6	328	497	331	503	595	842	2
,	331	497	333	507	595	842	2
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Social	495	520	518	531	595	842	2
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disolución,	397	592	439	602	595	842	2
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la	454	604	461	614	595	842	2
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y	339	616	344	626	595	842	2
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(dosis	384	616	407	626	595	842	2
de	409	616	418	626	595	842	2
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A.	34	33	46	46	595	842	3
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entendiendo	178	152	224	162	595	842	3
como	228	152	249	162	595	842	3
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que	50	259	64	269	595	842	3
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que	168	271	182	281	595	842	3
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el	232	271	239	281	595	842	3
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El	48	294	57	305	595	842	3
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la	236	294	243	305	595	842	3
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que	34	318	48	329	595	842	3
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los	70	318	81	329	595	842	3
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de	141	318	150	329	595	842	3
otros	152	318	171	329	595	842	3
procesos	173	318	206	329	595	842	3
industriales	208	318	252	329	595	842	3
más	254	318	269	329	595	842	3
com-	271	318	290	329	595	842	3
plejos,	34	330	59	340	595	842	3
como	62	330	83	340	595	842	3
por	87	330	99	340	595	842	3
ejemplo	102	330	133	340	595	842	3
la	136	330	143	340	595	842	3
granulación	146	330	191	340	595	842	3
húmeda,	194	330	227	340	595	842	3
esta	230	330	245	340	595	842	3
particulari-	248	330	290	340	595	842	3
dad	34	342	48	352	595	842	3
le	50	342	57	352	595	842	3
confiere	59	342	90	352	595	842	3
las	92	342	103	352	595	842	3
características	105	342	159	352	595	842	3
de	161	342	170	352	595	842	3
robustez	173	342	205	352	595	842	3
y	207	342	212	352	595	842	3
simplicidad	214	342	259	352	595	842	3
9,10	259	342	269	349	595	842	3
.	269	342	271	352	595	842	3
La	48	354	58	364	595	842	3
composición	61	354	109	364	595	842	3
relativa	112	354	140	364	595	842	3
de	142	354	151	364	595	842	3
la	154	354	160	364	595	842	3
mezcla	163	354	190	364	595	842	3
se	192	354	200	364	595	842	3
muestra	203	354	233	364	595	842	3
en	235	354	244	364	595	842	3
la	247	354	254	364	595	842	3
Tabla	256	354	276	364	595	842	3
1	279	354	283	364	595	842	3
11.	283	354	291	361	595	842	3
Las	34	366	48	376	595	842	3
operaciones	50	366	95	376	595	842	3
realizadas	97	366	135	376	595	842	3
(preparación	137	366	185	376	595	842	3
previa,	187	366	213	376	595	842	3
mezclado,	215	366	254	376	595	842	3
tamizado	256	366	291	376	595	842	3
y	34	378	39	388	595	842	3
compresión)	42	378	89	388	595	842	3
permiten	93	378	127	388	595	842	3
la	130	378	137	388	595	842	3
obtención	140	378	177	388	595	842	3
de	180	378	189	388	595	842	3
comprimidos	193	378	243	388	595	842	3
cuyos	246	378	268	388	595	842	3
pará-	271	378	291	388	595	842	3
metros	34	390	60	400	595	842	3
determinantes	63	390	117	400	595	842	3
de	120	390	129	400	595	842	3
la	133	390	140	400	595	842	3
calidad	143	390	170	400	595	842	3
deberán	174	390	204	400	595	842	3
mantener	207	390	243	400	595	842	3
valores	246	390	273	400	595	842	3
que	277	390	291	400	595	842	3
permanezcan	34	401	84	412	595	842	3
constantes	87	401	127	412	595	842	3
y	130	401	134	412	595	842	3
sometidos	137	401	176	412	595	842	3
a	179	401	183	412	595	842	3
especificación	186	401	239	412	595	842	3
durante	242	401	271	412	595	842	3
todo	274	401	291	412	595	842	3
el	34	413	41	424	595	842	3
proceso;	43	413	76	424	595	842	3
estos	78	413	97	424	595	842	3
valores,	100	413	129	424	595	842	3
que	132	413	146	424	595	842	3
se	148	413	156	424	595	842	3
muestran	159	413	194	424	595	842	3
en	196	413	205	424	595	842	3
la	208	413	215	424	595	842	3
Tabla	217	413	238	424	595	842	3
2,	240	413	248	424	595	842	3
se	250	413	258	424	595	842	3
recogen	261	413	291	424	595	842	3
en	34	425	43	436	595	842	3
CTD-Modulo	47	425	98	436	595	842	3
3	102	425	106	436	595	842	3
Oseltamivir	110	425	155	436	595	842	3
PG	159	425	171	436	595	842	3
30	175	425	185	436	595	842	3
mg	188	425	200	436	595	842	3
comprimido	204	425	250	436	595	842	3
ranurado,	253	425	291	436	595	842	3
depositado	34	437	75	448	595	842	3
en	79	437	88	448	595	842	3
la	91	437	98	448	595	842	3
Agencia	101	437	133	448	595	842	3
Francesa	137	437	170	448	595	842	3
de	174	437	183	448	595	842	3
medicamentos	186	437	241	448	595	842	3
y	245	437	249	448	595	842	3
productos	253	437	291	448	595	842	3
sanitarios	34	449	70	459	595	842	3
(AFSSAPS)	73	449	119	459	595	842	3
y	121	449	126	459	595	842	3
aceptado	128	449	162	459	595	842	3
por	164	449	177	459	595	842	3
Agencia	178	449	210	459	595	842	3
Española	212	449	247	459	595	842	3
de	249	449	258	459	595	842	3
medica-	260	449	291	459	595	842	3
mentos	34	461	61	471	595	842	3
y	64	461	69	471	595	842	3
productos	71	461	108	471	595	842	3
sanitarios	111	461	147	471	595	842	3
(AEMPS).	150	461	190	471	595	842	3
Las	48	473	62	483	595	842	3
operaciones	65	473	110	483	595	842	3
de	114	473	123	483	595	842	3
acondicionamiento	126	473	198	483	595	842	3
primario	201	473	234	483	595	842	3
se	237	473	245	483	595	842	3
realizan	248	473	278	483	595	842	3
en	282	473	291	483	595	842	3
lámina	34	485	60	495	595	842	3
blíster	62	485	86	495	595	842	3
formada	88	485	120	495	595	842	3
por	123	485	135	495	595	842	3
Cloruro	138	485	167	495	595	842	3
de	170	485	179	495	595	842	3
polivinilo	181	485	218	495	595	842	3
250	220	485	235	495	595	842	3
micras-Cloru-	237	485	291	495	595	842	3
ro	34	497	42	507	595	842	3
de	45	497	54	507	595	842	3
polivilideno	57	497	102	507	595	842	3
60	105	497	115	507	595	842	3
micras	118	497	143	507	595	842	3
+	146	497	151	507	595	842	3
Complejo	154	497	192	507	595	842	3
de	195	497	204	507	595	842	3
aluminio	207	497	240	507	595	842	3
0,25	243	497	260	507	595	842	3
micras,	263	497	291	507	595	842	3
utilizando	34	509	72	519	595	842	3
un	75	509	85	519	595	842	3
formato	88	509	118	519	595	842	3
con	121	509	135	519	595	842	3
10	138	509	147	519	595	842	3
comprimidos	150	509	200	519	595	842	3
que	203	509	217	519	595	842	3
permite	220	509	249	519	595	842	3
obtener	252	509	281	519	595	842	3
el	284	509	291	519	595	842	3
máximo	34	520	65	531	595	842	3
rendimiento	68	520	113	531	595	842	3
de	116	520	125	531	595	842	3
los	127	520	138	531	595	842	3
equipos	141	520	170	531	595	842	3
existentes.	173	520	212	531	595	842	3
Identificación	34	556	89	567	595	842	3
del	92	556	104	567	595	842	3
riesgo	106	556	130	567	595	842	3
en	133	556	142	567	595	842	3
procesos,	145	556	182	567	595	842	3
instalaciones	184	556	235	567	595	842	3
y	238	556	243	567	595	842	3
equipos	245	556	276	567	595	842	3
Para	48	580	65	590	595	842	3
cada	67	580	85	590	595	842	3
una	87	580	101	590	595	842	3
de	103	580	112	590	595	842	3
las	114	580	125	590	595	842	3
fases	127	580	146	590	595	842	3
de	149	580	158	590	595	842	3
la	160	580	167	590	595	842	3
producción	169	580	212	590	595	842	3
se	214	580	222	590	595	842	3
procederá	225	580	262	590	595	842	3
a	264	580	269	590	595	842	3
iden-	271	580	291	590	595	842	3
tificar	34	592	56	602	595	842	3
los	59	592	70	602	595	842	3
riesgos	73	592	100	602	595	842	3
asociados	103	592	140	602	595	842	3
a	143	592	147	602	595	842	3
las	150	592	160	602	595	842	3
mismas.	163	592	195	602	595	842	3
Estos	197	592	218	602	595	842	3
riesgos	221	592	248	602	595	842	3
tendrán	251	592	279	602	595	842	3
su	282	592	291	602	595	842	3
origen	34	604	58	614	595	842	3
en	61	604	70	614	595	842	3
las	73	604	83	614	595	842	3
operaciones	86	604	131	614	595	842	3
realizadas,	134	604	174	614	595	842	3
en	177	604	186	614	595	842	3
los	189	604	200	614	595	842	3
equipos	202	604	232	614	595	842	3
utilizados	234	604	271	614	595	842	3
y	274	604	279	614	595	842	3
en	282	604	290	614	595	842	3
las	34	616	45	626	595	842	3
instalaciones	47	616	96	626	595	842	3
asociadas	98	616	135	626	595	842	3
al	137	616	144	626	595	842	3
proceso	146	616	176	626	595	842	3
12	176	616	182	622	595	842	3
.	182	616	184	626	595	842	3
El	48	627	57	638	595	842	3
uso	61	627	74	638	595	842	3
de	78	627	87	638	595	842	3
equipos	91	627	122	638	595	842	3
diferentes	126	627	165	638	595	842	3
a	169	627	173	638	595	842	3
los	177	627	188	638	595	842	3
originarios,	192	627	237	638	595	842	3
que	241	627	255	638	595	842	3
realicen	259	627	291	638	595	842	3
operaciones	34	639	81	650	595	842	3
con	84	639	98	650	595	842	3
incidencia	100	639	141	650	595	842	3
sobre	144	639	165	650	595	842	3
determinadas	167	639	220	650	595	842	3
características	223	639	278	650	595	842	3
fí-	281	639	291	650	595	842	3
sicas	305	68	324	79	595	842	3
del	328	68	340	79	595	842	3
producto,	343	68	381	79	595	842	3
tales	385	68	403	79	595	842	3
como	406	68	428	79	595	842	3
los	432	68	443	79	595	842	3
involucrados	447	68	497	79	595	842	3
en	501	68	510	79	595	842	3
procesos	514	68	548	79	595	842	3
de	552	68	561	79	595	842	3
tamizado,	305	80	343	91	595	842	3
mezclado,	347	80	386	91	595	842	3
compresión	390	80	435	91	595	842	3
y	439	80	444	91	595	842	3
termoformado,	447	80	506	91	595	842	3
determinarán	509	80	561	91	595	842	3
en	305	92	314	102	595	842	3
gran	317	92	334	102	595	842	3
medida,	337	92	368	102	595	842	3
los	371	92	383	102	595	842	3
riesgos	386	92	413	102	595	842	3
relacionados	416	92	466	102	595	842	3
con	469	92	483	102	595	842	3
la	486	92	493	102	595	842	3
transferencia	496	92	546	102	595	842	3
del	549	92	561	102	595	842	3
proceso.	305	104	338	114	595	842	3
Para	319	116	336	126	595	842	3
definir	339	116	364	126	595	842	3
los	368	116	379	126	595	842	3
riesgos,	383	116	412	126	595	842	3
y	416	116	421	126	595	842	3
proceder	424	116	458	126	595	842	3
a	461	116	466	126	595	842	3
su	469	116	478	126	595	842	3
valoración,	481	116	524	126	595	842	3
debemos	527	116	561	126	595	842	3
considerar	305	128	344	138	595	842	3
las	347	128	357	138	595	842	3
siguientes	360	128	398	138	595	842	3
preguntas	400	128	437	138	595	842	3
4	437	128	440	134	595	842	3
:	440	128	442	138	595	842	3
•	319	140	322	150	595	842	3
¿Qué	327	140	347	150	595	842	3
puede	349	140	372	150	595	842	3
ir	374	140	380	150	595	842	3
mal?	383	140	401	150	595	842	3
•	319	152	322	162	595	842	3
¿Qué	327	152	347	162	595	842	3
probabilidad	349	152	397	162	595	842	3
hay	400	152	413	162	595	842	3
de	416	152	425	162	595	842	3
que	427	152	441	162	595	842	3
algo	443	152	459	162	595	842	3
vaya	462	152	479	162	595	842	3
mal?	481	152	500	162	595	842	3
•	319	163	322	174	595	842	3
¿Qué	327	163	347	174	595	842	3
consecuencias	349	163	404	174	595	842	3
tiene?	406	163	429	174	595	842	3
La	319	175	329	186	595	842	3
identificación	332	175	384	186	595	842	3
de	387	175	396	186	595	842	3
riesgos,	400	175	429	186	595	842	3
permitirá	432	175	467	186	595	842	3
establecer	471	175	509	186	595	842	3
aquellos	512	175	544	186	595	842	3
ele-	547	175	561	186	595	842	3
mentos	305	187	332	198	595	842	3
determinantes	334	187	388	198	595	842	3
de	390	187	399	198	595	842	3
la	401	187	408	198	595	842	3
adaptación	410	187	452	198	595	842	3
del	454	187	466	198	595	842	3
proceso	468	187	497	198	595	842	3
a	500	187	504	198	595	842	3
las	506	187	517	198	595	842	3
nuevas	519	187	545	198	595	842	3
ins-	547	187	561	198	595	842	3
talaciones	305	199	343	210	595	842	3
y	345	199	350	210	595	842	3
equipos,	353	199	385	210	595	842	3
mediante	388	199	422	210	595	842	3
el	425	199	432	210	595	842	3
control	435	199	462	210	595	842	3
de	464	199	473	210	595	842	3
determinados	476	199	527	210	595	842	3
paráme-	530	199	561	210	595	842	3
tros,	305	211	321	221	595	842	3
los	324	211	335	221	595	842	3
cuales	337	211	361	221	595	842	3
servirán,	364	211	397	221	595	842	3
asimismo,	399	211	438	221	595	842	3
para	441	211	457	221	595	842	3
efectuar	460	211	490	221	595	842	3
una	493	211	507	221	595	842	3
evaluación	509	211	550	221	595	842	3
de	552	211	561	221	595	842	3
la	305	223	312	233	595	842	3
calidad	314	223	342	233	595	842	3
final	344	223	361	233	595	842	3
del	364	223	376	233	595	842	3
producto	378	223	412	233	595	842	3
obtenido	415	223	448	233	595	842	3
y	451	223	455	233	595	842	3
proponer	458	223	492	233	595	842	3
posibles	495	223	526	233	595	842	3
acciones	529	223	561	233	595	842	3
de	305	235	314	245	595	842	3
mejora	316	235	343	245	595	842	3
que	346	235	359	245	595	842	3
redunden	362	235	397	245	595	842	3
en	400	235	409	245	595	842	3
un	412	235	421	245	595	842	3
incremento	424	235	467	245	595	842	3
de	470	235	479	245	595	842	3
calidad	481	235	509	245	595	842	3
y/o	512	235	524	245	595	842	3
producti-	526	235	561	245	595	842	3
vidad	305	247	326	257	595	842	3
12	326	247	332	253	595	842	3
.	332	247	334	257	595	842	3
Una	319	259	335	269	595	842	3
vez	337	259	350	269	595	842	3
identificados	352	259	401	269	595	842	3
los	403	259	414	269	595	842	3
riesgos,	417	259	446	269	595	842	3
deberán	448	259	479	269	595	842	3
someterse	481	259	519	269	595	842	3
a	521	259	525	269	595	842	3
un	528	259	537	269	595	842	3
análi-	540	259	561	269	595	842	3
sis	305	271	315	281	595	842	3
exhaustivo,	317	271	360	281	595	842	3
determinando	363	271	415	281	595	842	3
las	418	271	428	281	595	842	3
posibles	431	271	462	281	595	842	3
causas	464	271	489	281	595	842	3
de	491	271	500	281	595	842	3
su	503	271	511	281	595	842	3
origen,	514	271	540	281	595	842	3
asig-	543	271	561	281	595	842	3
nándoles	305	282	338	293	595	842	3
una	341	282	355	293	595	842	3
valoración,	357	282	400	293	595	842	3
lo	402	282	410	293	595	842	3
que	412	282	426	293	595	842	3
permitirá	429	282	464	293	595	842	3
destacar	466	282	497	293	595	842	3
aquellos	500	282	532	293	595	842	3
riesgos	534	282	561	293	595	842	3
más	305	294	320	305	595	842	3
significativos,	323	294	376	305	595	842	3
susceptibles	380	294	425	305	595	842	3
de	429	294	438	305	595	842	3
gestión,	441	294	471	305	595	842	3
por	475	294	487	305	595	842	3
presentar	491	294	526	305	595	842	3
una	529	294	543	305	595	842	3
ma-	546	294	561	305	595	842	3
yor	305	306	317	317	595	842	3
incidencia	320	306	360	317	595	842	3
sobre	363	306	383	317	595	842	3
la	387	306	394	317	595	842	3
calidad,	397	306	426	317	595	842	3
eficacia	430	306	459	317	595	842	3
o	462	306	467	317	595	842	3
seguridad	470	306	507	317	595	842	3
del	510	306	522	317	595	842	3
producto,	525	306	561	317	595	842	3
configurando	305	318	355	329	595	842	3
por	357	318	370	329	595	842	3
tanto,	372	318	393	329	595	842	3
aquellas	396	318	427	329	595	842	3
etapas	429	318	453	329	595	842	3
críticas,	455	318	485	329	595	842	3
determinantes	487	318	541	329	595	842	3
en	543	318	552	329	595	842	3
la	554	318	561	329	595	842	3
adaptación	305	330	346	340	595	842	3
del	349	330	360	340	595	842	3
proceso,	363	330	395	340	595	842	3
así	398	330	409	340	595	842	3
como	412	330	433	340	595	842	3
los	436	330	447	340	595	842	3
parámetros	450	330	492	340	595	842	3
asociados	495	330	532	340	595	842	3
a	535	330	540	340	595	842	3
estas	543	330	561	340	595	842	3
etapas	305	342	328	352	595	842	3
que	331	342	344	352	595	842	3
deberán	347	342	377	352	595	842	3
ser	379	342	390	352	595	842	3
controlados.	393	342	439	352	595	842	3
OBJETIVOS	305	378	358	388	595	842	3
Consideramos	319	401	373	412	595	842	3
que	376	401	389	412	595	842	3
la	392	401	399	412	595	842	3
aplicación	401	401	440	412	595	842	3
de	443	401	452	412	595	842	3
los	454	401	465	412	595	842	3
principios	468	401	506	412	595	842	3
de	508	401	517	412	595	842	3
gestión	520	401	547	412	595	842	3
del	550	401	561	412	595	842	3
riesgo,	305	413	330	424	595	842	3
posibilitará	333	413	376	424	595	842	3
una	379	413	393	424	595	842	3
adaptación	396	413	437	424	595	842	3
más	440	413	455	424	595	842	3
rápida	458	413	482	424	595	842	3
de	485	413	494	424	595	842	3
una	497	413	511	424	595	842	3
determinada	514	413	561	424	595	842	3
tecnología,	305	425	346	436	595	842	3
para	349	425	366	436	595	842	3
la	369	425	376	436	595	842	3
fabricación	379	425	421	436	595	842	3
de	425	425	433	436	595	842	3
un	436	425	446	436	595	842	3
medicamento,	449	425	503	436	595	842	3
a	506	425	510	436	595	842	3
unas	513	425	530	436	595	842	3
instala-	533	425	561	436	595	842	3
ciones	305	437	329	448	595	842	3
y	332	437	337	448	595	842	3
equipos	340	437	370	448	595	842	3
diferentes	373	437	411	448	595	842	3
a	414	437	418	448	595	842	3
los	422	437	433	448	595	842	3
originales	436	437	474	448	595	842	3
13	474	438	479	444	595	842	3
.	479	437	482	447	595	842	3
La	485	437	495	447	595	842	3
obtención	499	437	536	447	595	842	3
de	539	437	548	447	595	842	3
un	552	437	561	447	595	842	3
Tabla	305	473	328	484	595	842	3
2.	330	473	337	484	595	842	3
Especificaciones	342	474	405	484	595	842	3
de	407	474	416	484	595	842	3
producto	419	474	452	484	595	842	3
terminado.	455	474	496	484	595	842	3
Parámetro	309	488	345	497	595	842	3
Valor	419	488	438	497	595	842	3
de	440	488	448	497	595	842	3
referencia	450	488	484	497	595	842	3
Homogeneidad	309	502	358	511	595	842	3
mezclas	360	502	385	511	595	842	3
(%	387	502	397	511	595	842	3
Principio	309	512	338	521	595	842	3
activo)	340	512	362	521	595	842	3
85-115	419	502	442	511	595	842	3
Densidad	309	526	339	535	595	842	3
mezclas	341	526	367	535	595	842	3
(g/ml)	369	526	389	535	595	842	3
0,5	419	526	429	535	595	842	3
±	431	526	436	535	595	842	3
10%	438	526	452	535	595	842	3
Peso	309	541	324	550	595	842	3
comprimidos	326	541	368	550	595	842	3
(mg)	370	541	386	550	595	842	3
150	419	541	431	550	595	842	3
±	433	541	438	550	595	842	3
7,5	440	541	450	550	595	842	3
%	452	541	458	550	595	842	3
Contenido	309	555	342	564	595	842	3
principio	344	555	373	564	595	842	3
activo	375	555	394	564	595	842	3
(%)	396	555	408	564	595	842	3
100	419	555	431	564	595	842	3
±	433	555	438	564	595	842	3
10	440	555	448	564	595	842	3
Disolución	309	569	344	578	595	842	3
comprimidos	346	569	388	578	595	842	3
(%	390	569	400	578	595	842	3
Principio	309	579	338	588	595	842	3
activo	340	579	360	588	595	842	3
disuelto)	362	579	390	588	595	842	3
75	426	569	434	578	595	842	3
en	436	569	443	578	595	842	3
20	445	569	453	578	595	842	3
minutos	455	569	481	578	595	842	3
Control	309	594	333	602	595	842	3
microbiológico	335	594	384	602	595	842	3
Recuento	419	594	449	602	595	842	3
de	451	594	459	602	595	842	3
bacterias	461	594	489	602	595	842	3
aerobias	491	594	518	602	595	842	3
10	520	594	533	602	595	842	3
3	533	594	535	599	595	842	3
ufc/g	537	594	553	602	595	842	3
Recuento	419	604	449	612	595	842	3
de	451	604	459	612	595	842	3
mohos	461	604	482	612	595	842	3
y	484	604	488	612	595	842	3
levaduras	490	604	525	612	595	842	3
10	527	604	535	612	595	842	3
2	535	604	538	609	595	842	3
ufc/g	540	604	556	612	595	842	3
Ausencia	419	614	449	622	595	842	3
de	451	614	459	622	595	842	3
E.	461	614	467	622	595	842	3
coli	469	614	481	622	595	842	3
en	483	614	491	622	595	842	3
1	493	614	497	622	595	842	3
g	499	614	503	622	595	842	3
Estanqueidad	309	628	352	637	595	842	3
Prueba	419	628	442	637	595	842	3
Azul	443	628	459	637	595	842	3
de	461	628	468	637	595	842	3
metileno:	470	628	501	637	595	842	3
Estanco	503	628	528	637	595	842	3
Prueba	419	638	442	647	595	842	3
rodamina:	444	638	476	647	595	842	3
Estanco	478	638	503	647	595	842	3
Tabla	34	660	57	670	595	842	3
1.	59	660	66	670	595	842	3
Composición	71	660	121	670	595	842	3
relativa	123	660	153	670	595	842	3
de	155	660	164	670	595	842	3
la	166	660	174	670	595	842	3
mezcla.	176	660	205	670	595	842	3
Componente	38	674	82	683	595	842	3
Función	134	674	162	683	595	842	3
galénica	164	674	192	683	595	842	3
Efectos	244	674	269	683	595	842	3
Fosfato	38	688	62	697	595	842	3
de	64	688	71	697	595	842	3
oseltamivir	73	688	109	697	595	842	3
Principio	134	688	164	697	595	842	3
activo	166	688	185	697	595	842	3
Acción	244	688	267	697	595	842	3
farmacológica	269	688	315	697	595	842	3
Excipiente	38	703	72	712	595	842	3
1	74	703	78	712	595	842	3
Diluyente,	134	703	168	712	595	842	3
agregante	170	703	201	712	595	842	3
Proporciona	244	703	283	712	595	842	3
consistencia	285	703	324	712	595	842	3
al	326	703	332	712	595	842	3
comprimido.	334	703	375	712	595	842	3
Deformación	377	703	419	712	595	842	3
plástica	421	703	446	712	595	842	3
Excipiente	38	717	72	726	595	842	3
2	74	717	78	726	595	842	3
Disgregante	134	717	173	726	595	842	3
Facilita	244	717	268	726	595	842	3
transformación	270	717	318	726	595	842	3
del	320	717	330	726	595	842	3
comprimido	332	717	371	726	595	842	3
en	373	717	381	726	595	842	3
material	383	717	409	726	595	842	3
pulverulento	411	717	451	726	595	842	3
Excipiente	38	731	72	740	595	842	3
3	74	731	78	740	595	842	3
Lubrificante,	134	731	175	740	595	842	3
deslizante	177	731	209	740	595	842	3
Facilita	244	731	268	740	595	842	3
deslizamiento	270	731	314	740	595	842	3
polvo	316	731	334	740	595	842	3
a	336	731	340	740	595	842	3
matriz	342	731	362	740	595	842	3
de	364	731	372	740	595	842	3
compresión	374	731	411	740	595	842	3
desde	413	731	431	740	595	842	3
la	433	731	439	740	595	842	3
tolva	441	731	457	740	595	842	3
Excipiente	38	746	72	754	595	842	3
4	74	746	78	754	595	842	3
Lubrificante,	134	746	175	754	595	842	3
antiapelmazante	177	746	229	754	595	842	3
Impide	244	746	267	754	595	842	3
agregación	269	746	304	754	595	842	3
partículas	306	746	337	754	595	842	3
de	339	746	347	754	595	842	3
la	349	746	354	754	595	842	3
mezcla	356	746	379	754	595	842	3
y	381	746	385	754	595	842	3
facilita	387	746	409	754	595	842	3
dispersión	411	746	444	754	595	842	3
de	446	746	454	754	595	842	3
componentes	456	746	498	754	595	842	3
en	500	746	508	754	595	842	3
la	510	746	515	754	595	842	3
mezcla	517	746	540	754	595	842	3
336	34	781	49	792	595	842	3
Sanid.	69	782	94	792	595	842	3
mil.	97	782	112	792	595	842	3
2011;	115	782	138	792	595	842	3
67	140	782	150	792	595	842	3
(4)	153	782	165	792	595	842	3
Gestión	77	33	115	46	595	842	4
del	118	33	132	46	595	842	4
riesgo	135	33	165	46	595	842	4
en	168	33	179	46	595	842	4
la	182	33	191	46	595	842	4
transferencia	194	33	256	46	595	842	4
de	259	33	270	46	595	842	4
procesos	273	33	315	46	595	842	4
productivos.	318	33	377	46	595	842	4
Aplicación	379	33	432	46	595	842	4
a	435	33	440	46	595	842	4
la	443	33	452	46	595	842	4
fabricación...	455	33	518	46	595	842	4
producto	34	68	68	79	595	842	4
que	71	68	85	79	595	842	4
satisfaga	88	68	121	79	595	842	4
las	124	68	135	79	595	842	4
especificaciones	138	68	200	79	595	842	4
contenidas	203	68	244	79	595	842	4
en	247	68	256	79	595	842	4
el	259	68	266	79	595	842	4
docu-	269	68	291	79	595	842	4
mento	34	80	58	90	595	842	4
de	62	80	70	90	595	842	4
referencia	74	80	112	90	595	842	4
CTD	116	80	135	90	595	842	4
parte	139	80	158	90	595	842	4
3,	162	80	169	90	595	842	4
será	173	80	188	90	595	842	4
indicativo	192	80	229	90	595	842	4
del	233	80	244	90	595	842	4
éxito	248	80	267	90	595	842	4
de	271	80	280	90	595	842	4
la	284	80	291	90	595	842	4
transferencia	34	92	83	102	595	842	4
realizada.	85	92	122	102	595	842	4
Con	48	104	64	114	595	842	4
este	67	104	82	114	595	842	4
fin,	85	104	97	114	595	842	4
procederemos	100	104	153	114	595	842	4
a	156	104	160	114	595	842	4
la	163	104	170	114	595	842	4
evaluación	173	104	214	114	595	842	4
del	217	104	228	114	595	842	4
riesgo	231	104	254	114	595	842	4
asociado	257	104	291	114	595	842	4
a	34	116	38	126	595	842	4
los	41	116	52	126	595	842	4
diversos	55	116	86	126	595	842	4
elementos	89	116	128	126	595	842	4
del	131	116	142	126	595	842	4
proceso	145	116	175	126	595	842	4
y	178	116	183	126	595	842	4
su	185	116	194	126	595	842	4
relación	197	116	227	126	595	842	4
con	230	116	244	126	595	842	4
los	247	116	258	126	595	842	4
equipos	261	116	291	126	595	842	4
e	34	128	38	138	595	842	4
instalaciones	42	128	91	138	595	842	4
que	94	128	108	138	595	842	4
serán	111	128	131	138	595	842	4
utilizados;	135	128	174	138	595	842	4
se	178	128	186	138	595	842	4
establecerán	189	128	236	138	595	842	4
determinados	239	128	291	138	595	842	4
parámetros	34	140	76	150	595	842	4
de	78	140	87	150	595	842	4
control,	89	140	118	150	595	842	4
cuya	120	140	138	150	595	842	4
medición	140	140	176	150	595	842	4
permite	177	140	207	150	595	842	4
conocer	209	140	239	150	595	842	4
la	241	140	248	150	595	842	4
adaptación	249	140	291	150	595	842	4
del	34	152	46	162	595	842	4
proceso	49	152	79	162	595	842	4
a	82	152	87	162	595	842	4
las	90	152	101	162	595	842	4
nuevas	104	152	130	162	595	842	4
instalaciones	134	152	183	162	595	842	4
y	186	152	191	162	595	842	4
proporciona	195	152	240	162	595	842	4
información	244	152	291	162	595	842	4
sobre	34	163	55	174	595	842	4
la	57	163	64	174	595	842	4
calidad	66	163	94	174	595	842	4
del	96	163	108	174	595	842	4
medicamento	110	163	161	174	595	842	4
fabricado.	164	163	202	174	595	842	4
De	48	175	60	186	595	842	4
manera	62	175	91	186	595	842	4
previa,	94	175	121	186	595	842	4
debemos	124	175	159	186	595	842	4
demostrar	162	175	201	186	595	842	4
la	204	175	211	186	595	842	4
adaptación	214	175	257	186	595	842	4
del	259	175	271	186	595	842	4
pro-	274	175	291	186	595	842	4
ceso	34	187	51	198	595	842	4
a	54	187	58	198	595	842	4
sus	61	187	74	198	595	842	4
nuevas	77	187	103	198	595	842	4
condiciones	106	187	154	198	595	842	4
de	156	187	165	198	595	842	4
trabajo	168	187	196	198	595	842	4
3	196	188	199	194	595	842	4
,	199	187	201	198	595	842	4
para	204	187	221	198	595	842	4
ello	224	187	239	198	595	842	4
se	241	187	250	198	595	842	4
procede	252	187	284	198	595	842	4
a	286	187	291	198	595	842	4
una	34	199	48	209	595	842	4
validación	50	199	91	209	595	842	4
14,15	92	200	105	206	595	842	4
del	107	199	119	209	595	842	4
mismo,	121	199	151	209	595	842	4
consistente	153	199	197	209	595	842	4
en	199	199	209	209	595	842	4
una	211	199	225	209	595	842	4
evaluación	227	199	270	209	595	842	4
de	272	199	281	209	595	842	4
la	284	199	291	209	595	842	4
calidad	34	211	63	221	595	842	4
del	66	211	78	221	595	842	4
producto	81	211	116	221	595	842	4
obtenido	119	211	154	221	595	842	4
sobre	157	211	178	221	595	842	4
cinco	181	211	202	221	595	842	4
lotes	206	211	224	221	595	842	4
inicialmente	227	211	276	221	595	842	4
fa-	280	211	291	221	595	842	4
bricados;	34	223	70	233	595	842	4
consideramos	73	223	127	233	595	842	4
que	129	223	143	233	595	842	4
el	146	223	153	233	595	842	4
proceso	155	223	186	233	595	842	4
está	188	223	203	233	595	842	4
validado	206	223	239	233	595	842	4
si	242	223	248	233	595	842	4
el	251	223	258	233	595	842	4
produc-	260	223	291	233	595	842	4
to	34	235	42	245	595	842	4
obtenido	45	235	79	245	595	842	4
en	82	235	91	245	595	842	4
cada	94	235	112	245	595	842	4
uno	115	235	130	245	595	842	4
de	133	235	142	245	595	842	4
los	145	235	156	245	595	842	4
lotes	159	235	178	245	595	842	4
se	181	235	189	245	595	842	4
ajusta	192	235	215	245	595	842	4
a	218	235	222	245	595	842	4
los	225	235	236	245	595	842	4
requerimien-	239	235	291	245	595	842	4
tos	34	247	46	257	595	842	4
establecidos	49	247	97	257	595	842	4
(Tabla	100	247	125	257	595	842	4
2)	128	247	136	257	595	842	4
y	140	247	144	257	595	842	4
no	148	247	157	257	595	842	4
existen	161	247	189	257	595	842	4
diferencias	192	247	235	257	595	842	4
significativas	239	247	291	257	595	842	4
entre	34	259	54	269	595	842	4
estos	58	259	78	269	595	842	4
lotes	82	259	100	269	595	842	4
objeto	105	259	129	269	595	842	4
de	133	259	142	269	595	842	4
la	147	259	154	269	595	842	4
validación.	158	259	201	269	595	842	4
El	205	259	214	269	595	842	4
mantenimiento	218	259	277	269	595	842	4
de	281	259	291	269	595	842	4
las	34	271	45	281	595	842	4
especificaciones	48	271	112	281	595	842	4
iniciales	115	271	148	281	595	842	4
a	151	271	155	281	595	842	4
lo	158	271	165	281	595	842	4
largo	168	271	188	281	595	842	4
del	191	271	203	281	595	842	4
tiempo,	206	271	236	281	595	842	4
circunstancia	238	271	291	281	595	842	4
recogida	34	282	68	293	595	842	4
en	71	282	80	293	595	842	4
los	84	282	95	293	595	842	4
estudios	99	282	131	293	595	842	4
de	135	282	144	293	595	842	4
estabilidad,	147	282	192	293	595	842	4
contribuirá	196	282	239	293	595	842	4
a	243	282	247	293	595	842	4
valorar	250	282	278	293	595	842	4
de	281	282	291	293	595	842	4
forma	34	294	58	305	595	842	4
definitiva	61	294	98	305	595	842	4
el	101	294	108	305	595	842	4
resultado	111	294	147	305	595	842	4
de	150	294	159	305	595	842	4
la	162	294	169	305	595	842	4
transferencia	172	294	224	305	595	842	4
efectuada;	227	294	268	305	595	842	4
pero,	271	294	291	305	595	842	4
dadas	34	306	56	317	595	842	4
las	59	306	70	317	595	842	4
condiciones	73	306	121	317	595	842	4
de	124	306	133	317	595	842	4
emergencia	136	306	181	317	595	842	4
en	184	306	193	317	595	842	4
que	196	306	210	317	595	842	4
se	213	306	221	317	595	842	4
produjo	224	306	255	317	595	842	4
la	258	306	265	317	595	842	4
trans-	268	306	291	317	595	842	4
ferencia	34	318	66	329	595	842	4
y	70	318	74	329	595	842	4
comienzo	78	318	116	329	595	842	4
de	120	318	129	329	595	842	4
la	133	318	140	329	595	842	4
producción,	144	318	191	329	595	842	4
la	195	318	202	329	595	842	4
Agencia	205	318	238	329	595	842	4
Española	242	318	278	329	595	842	4
de	281	318	291	329	595	842	4
medicamentos	34	330	91	340	595	842	4
y	95	330	99	340	595	842	4
productos	103	330	142	340	595	842	4
sanitarios,	145	330	186	340	595	842	4
estableció	190	330	229	340	595	842	4
la	233	330	240	340	595	842	4
distribución	243	330	291	340	595	842	4
del	34	342	46	352	595	842	4
medicamento	49	342	103	352	595	842	4
con	106	342	120	352	595	842	4
indicación	123	342	165	352	595	842	4
de	168	342	177	352	595	842	4
la	181	342	188	352	595	842	4
fecha	191	342	212	352	595	842	4
de	216	342	225	352	595	842	4
fabricación.	228	342	276	352	595	842	4
Si-	279	342	291	352	595	842	4
multáneamente	34	354	94	364	595	842	4
a	98	354	102	364	595	842	4
la	105	354	112	364	595	842	4
producción	116	354	160	364	595	842	4
de	164	354	173	364	595	842	4
los	176	354	188	364	595	842	4
comprimidos	191	354	243	364	595	842	4
antivirales,	247	354	291	364	595	842	4
se	34	366	42	376	595	842	4
iniciaron	45	366	80	376	595	842	4
los	83	366	95	376	595	842	4
estudios	98	366	130	376	595	842	4
de	133	366	142	376	595	842	4
estabilidad	145	366	188	376	595	842	4
correspondientes;	191	366	262	376	595	842	4
dichos	265	366	291	376	595	842	4
estudios,	34	378	69	388	595	842	4
en	74	378	83	388	595	842	4
la	88	378	95	388	595	842	4
fecha	99	378	121	388	595	842	4
de	125	378	134	388	595	842	4
redacción	139	378	177	388	595	842	4
de	182	378	191	388	595	842	4
este	196	378	211	388	595	842	4
texto,	216	378	238	388	595	842	4
permanecen	243	378	291	388	595	842	4
abiertos	34	390	66	400	595	842	4
con	69	390	83	400	595	842	4
el	86	390	93	400	595	842	4
fin	96	390	107	400	595	842	4
de	110	390	119	400	595	842	4
establecer	122	390	162	400	595	842	4
el	165	390	172	400	595	842	4
periodo	175	390	205	400	595	842	4
de	209	390	218	400	595	842	4
validez	221	390	249	400	595	842	4
del	252	390	264	400	595	842	4
medi-	268	390	291	400	595	842	4
camento.	34	401	70	412	595	842	4
MATERIAL	305	68	356	79	595	842	4
Y	358	68	364	79	595	842	4
MÉTODOS	367	68	415	79	595	842	4
Proceso	305	92	336	103	595	842	4
de	339	92	348	103	595	842	4
producción	350	92	396	103	595	842	4
El	319	116	327	126	595	842	4
proceso	330	116	359	126	595	842	4
de	361	116	370	126	595	842	4
producción	373	116	415	126	595	842	4
se	417	116	425	126	595	842	4
compone	427	116	462	126	595	842	4
de	464	116	473	126	595	842	4
las	476	116	486	126	595	842	4
etapas	488	116	512	126	595	842	4
reflejadas	514	116	550	126	595	842	4
en	552	116	561	126	595	842	4
la	305	128	312	138	595	842	4
Tabla	313	128	333	138	595	842	4
3,	335	128	342	138	595	842	4
donde	343	128	366	138	595	842	4
se	368	128	376	138	595	842	4
también	378	128	408	138	595	842	4
se	409	128	417	138	595	842	4
recoge,	419	128	446	138	595	842	4
los	447	128	458	138	595	842	4
locales	460	128	486	138	595	842	4
y	487	128	492	138	595	842	4
equipos	494	128	523	138	595	842	4
asignados	525	128	561	138	595	842	4
a	305	140	309	150	595	842	4
las	311	140	322	150	595	842	4
mismas.	324	140	355	150	595	842	4
Los	357	140	371	150	595	842	4
equipos	373	140	402	150	595	842	4
empleados	404	140	444	150	595	842	4
se	446	140	454	150	595	842	4
describen	456	140	492	150	595	842	4
a	494	140	498	150	595	842	4
continuación:	500	140	551	150	595	842	4
•	319	152	329	162	595	842	4
Operaciones	327	151	378	162	595	842	4
Previas.	380	151	412	162	595	842	4
Equipo:	415	152	445	162	595	842	4
Compactador/Tamizador/cali-	448	152	561	162	595	842	4
brador	327	163	352	174	595	842	4
Hosokawa-Bepex	355	163	422	174	595	842	4
empleado	425	163	462	174	595	842	4
para	465	163	481	174	595	842	4
proporcionar	484	163	533	174	595	842	4
un	537	163	546	174	595	842	4
de-	549	163	561	174	595	842	4
terminado	327	175	366	186	595	842	4
tamaño	368	175	396	186	595	842	4
de	398	175	407	186	595	842	4
partícula	410	175	443	186	595	842	4
a	446	175	450	186	595	842	4
la	452	175	459	186	595	842	4
mezcla	461	175	488	186	595	842	4
realizada.	491	175	527	186	595	842	4
•	319	187	329	198	595	842	4
Mezclado.	327	187	368	198	595	842	4
Equipo:	372	187	402	198	595	842	4
Mezclador	405	187	445	198	595	842	4
bicónico	448	187	481	198	595	842	4
Glatt,	484	187	506	198	595	842	4
utilizado	509	187	542	198	595	842	4
para	545	187	561	198	595	842	4
la	327	199	334	210	595	842	4
obtención	336	199	374	210	595	842	4
de	376	199	385	210	595	842	4
una	387	199	401	210	595	842	4
distribución	403	199	449	210	595	842	4
homogénea	451	199	494	210	595	842	4
de	497	199	506	210	595	842	4
principio	508	199	542	210	595	842	4
acti-	544	199	561	210	595	842	4
vo	327	211	336	221	595	842	4
en	339	211	348	221	595	842	4
el	350	211	357	221	595	842	4
seno	359	211	377	221	595	842	4
de	379	211	388	221	595	842	4
la	390	211	397	221	595	842	4
mezclas.	400	211	433	221	595	842	4
•	319	223	329	233	595	842	4
Compresión.	327	223	379	233	595	842	4
Equipo:	382	223	412	233	595	842	4
Maquina	414	223	448	233	595	842	4
de	451	223	460	233	595	842	4
comprimir	463	223	503	233	595	842	4
Kilian	506	223	529	233	595	842	4
RTS	532	223	549	233	595	842	4
21	552	223	561	233	595	842	4
y	327	235	332	245	595	842	4
26	334	235	343	245	595	842	4
con	346	235	359	245	595	842	4
herramienta	361	235	407	245	595	842	4
punzón	409	235	437	245	595	842	4
ranurado	439	235	473	245	595	842	4
cóncavo	475	235	506	245	595	842	4
circular	508	235	537	245	595	842	4
8	540	235	544	245	595	842	4
mm	547	235	561	245	595	842	4
de	327	247	336	257	595	842	4
diámetro.	338	247	375	257	595	842	4
•	319	259	329	269	595	842	4
Acondicionado:	327	259	390	269	595	842	4
Descripción:	396	259	444	269	595	842	4
Termoformador	449	259	509	269	595	842	4
Marchessini	515	259	561	269	595	842	4
MB	327	271	342	281	595	842	4
421,	345	271	362	281	595	842	4
estuchadora	365	271	410	281	595	842	4
Marchessini	413	271	460	281	595	842	4
MA	463	271	478	281	595	842	4
155-BA	481	271	511	281	595	842	4
100,	515	271	531	281	595	842	4
control	534	271	561	281	595	842	4
de	327	282	336	293	595	842	4
peso	338	282	355	293	595	842	4
dinámico	357	282	393	293	595	842	4
continuo,	395	282	430	293	595	842	4
encajadora	432	282	473	293	595	842	4
automática	475	282	517	293	595	842	4
Marchessi-	519	282	561	293	595	842	4
ni	327	294	334	305	595	842	4
PS	337	294	348	305	595	842	4
510	350	294	364	305	595	842	4
y	367	294	372	305	595	842	4
Prodec.	375	294	403	305	595	842	4
El	406	294	414	305	595	842	4
acondicionado	417	294	472	305	595	842	4
primario,	475	294	510	305	595	842	4
efectuado	513	294	550	305	595	842	4
en	552	294	561	305	595	842	4
blíster,	327	306	353	317	595	842	4
debe	355	306	373	317	595	842	4
proteger	376	306	408	317	595	842	4
el	411	306	418	317	595	842	4
comprimido	420	306	467	317	595	842	4
contenido	470	306	507	317	595	842	4
en	510	306	519	317	595	842	4
su	522	306	530	317	595	842	4
interior	533	306	561	317	595	842	4
hasta	327	318	347	329	595	842	4
su	350	318	358	329	595	842	4
consumo.	361	318	398	329	595	842	4
El	401	318	409	329	595	842	4
acondicionado	413	318	468	329	595	842	4
secundario	471	318	512	329	595	842	4
proporciona	515	318	561	329	595	842	4
prospecto	327	330	364	341	595	842	4
y	366	330	371	341	595	842	4
estuche	373	330	402	341	595	842	4
con	404	330	418	341	595	842	4
la	420	330	427	341	595	842	4
información	430	330	476	341	595	842	4
apropiada.	479	330	518	341	595	842	4
Análisis	305	366	337	376	595	842	4
de	339	366	349	376	595	842	4
riesgos	351	366	379	376	595	842	4
La	319	390	329	400	595	842	4
Herramienta	331	390	379	400	595	842	4
utilizada	381	390	414	400	595	842	4
es	416	390	424	400	595	842	4
el	427	390	434	400	595	842	4
Análisis	436	390	466	400	595	842	4
modal	469	390	493	400	595	842	4
de	495	390	504	400	595	842	4
fallos	506	390	527	400	595	842	4
modales	530	390	561	400	595	842	4
y	305	402	309	412	595	842	4
efectos	312	402	338	412	595	842	4
y	341	402	345	412	595	842	4
su	347	402	356	412	595	842	4
criticidad	359	402	396	412	595	842	4
(AMFEC)	398	402	437	412	595	842	4
propuesta	440	402	477	412	595	842	4
por	480	402	492	412	595	842	4
el	495	402	502	412	595	842	4
anexo	505	402	527	412	595	842	4
I.3	530	402	540	412	595	842	4
de	543	402	552	412	595	842	4
la	554	402	561	412	595	842	4
Tabla	34	428	57	439	595	842	4
3.	59	428	66	439	595	842	4
Etapas	71	428	97	438	595	842	4
del	100	428	111	438	595	842	4
proceso	114	428	143	438	595	842	4
de	146	428	155	438	595	842	4
fabricación.	157	428	203	438	595	842	4
Etapa	38	442	59	451	595	842	4
Componentes	238	442	285	451	595	842	4
Equipos	414	442	442	451	595	842	4
y	444	442	448	451	595	842	4
locales	450	442	472	451	595	842	4
Operaciones	38	457	78	465	595	842	4
previas	80	457	103	465	595	842	4
(Modificación	105	457	150	465	595	842	4
de	152	457	160	465	595	842	4
la	162	457	168	465	595	842	4
densidad)	170	457	201	465	595	842	4
Principio	238	457	267	465	595	842	4
activo	269	457	288	465	595	842	4
Granuladora	414	457	454	465	595	842	4
Sala	414	467	427	475	595	842	4
de	429	467	437	475	595	842	4
granulación	439	467	477	475	595	842	4
Pesaje	38	481	58	490	595	842	4
materias	60	481	87	490	595	842	4
primas	89	481	111	490	595	842	4
Oseltamivir	238	481	275	490	595	842	4
Excipientes	238	491	275	500	595	842	4
Sala	414	481	427	490	595	842	4
de	429	481	437	490	595	842	4
pesaje	439	481	459	490	595	842	4
Equipo	414	491	437	500	595	842	4
de	439	491	446	500	595	842	4
pesaje	448	491	468	500	595	842	4
Industrial	470	491	501	500	595	842	4
Cabina	414	501	436	510	595	842	4
flujo	438	501	453	510	595	842	4
Laminar	455	501	482	510	595	842	4
Mezclado	38	515	70	524	595	842	4
Tamizado/calibrado	71	515	135	524	595	842	4
Oseltamivir	238	515	275	524	595	842	4
Excipientes	238	525	275	534	595	842	4
Sala	414	515	427	524	595	842	4
de	429	515	437	524	595	842	4
mezclado	439	515	470	524	595	842	4
Tamizadora	414	525	451	534	595	842	4
centrífga	453	525	482	534	595	842	4
Mezclador	414	535	448	544	595	842	4
Bicónico	450	535	479	544	595	842	4
Compresión	38	549	77	558	595	842	4
Mezcla	238	549	261	558	595	842	4
homogénea	263	549	300	558	595	842	4
Sala	414	549	427	558	595	842	4
de	429	549	437	558	595	842	4
compresión	439	549	476	558	595	842	4
Prensa	414	559	435	568	595	842	4
de	437	559	444	568	595	842	4
comprimir	446	559	480	568	595	842	4
(2	482	559	489	568	595	842	4
equipos)	491	559	518	568	595	842	4
Sistema	414	569	439	578	595	842	4
de	441	569	448	578	595	842	4
transporte	450	569	483	578	595	842	4
neumático	485	569	518	578	595	842	4
Detector	414	579	441	588	595	842	4
de	443	579	451	588	595	842	4
metales	453	579	477	588	595	842	4
Desempolvador	414	589	464	598	595	842	4
de	466	589	474	598	595	842	4
comprimidos	476	589	518	598	595	842	4
Almacenamiento	38	604	93	613	595	842	4
comprimidos	95	604	137	613	595	842	4
Comprimidos	238	604	282	613	595	842	4
Almacén	414	604	442	613	595	842	4
de	444	604	452	613	595	842	4
producto	454	604	482	613	595	842	4
semiterminado	484	604	532	613	595	842	4
Recepción	38	618	72	627	595	842	4
contenedor	74	618	110	627	595	842	4
para	112	618	125	627	595	842	4
blisteado	127	618	156	627	595	842	4
Comprimidos	238	618	282	627	595	842	4
Sala	414	618	427	627	595	842	4
de	429	618	437	627	595	842	4
espera	439	618	459	627	595	842	4
Blisteado	38	632	68	641	595	842	4
Comprimidos	238	632	282	641	595	842	4
PVC/PVDC	238	642	277	651	595	842	4
Complejo	238	652	269	661	595	842	4
de	271	652	279	661	595	842	4
aluminio	281	652	309	661	595	842	4
Sala	414	632	427	641	595	842	4
de	429	632	437	641	595	842	4
blisteado	439	632	468	641	595	842	4
Termoformadora	414	642	468	651	595	842	4
blister	470	642	490	651	595	842	4
(2	492	642	498	651	595	842	4
equipos)	500	642	528	651	595	842	4
Estuchado	38	667	72	675	595	842	4
Blister	238	667	259	675	595	842	4
Estuche	238	677	263	685	595	842	4
Prospecto	238	687	269	695	595	842	4
Sala	414	667	427	675	595	842	4
estuchado	429	667	461	675	595	842	4
Estuchadora	414	677	453	685	595	842	4
automática	455	677	490	685	595	842	4
(2	492	677	499	685	595	842	4
equipos)	501	677	528	685	595	842	4
Control	414	687	438	695	595	842	4
de	440	687	448	695	595	842	4
peso	450	687	464	695	595	842	4
dinámico	466	687	496	695	595	842	4
(2	498	687	505	695	595	842	4
equipos)	507	687	534	695	595	842	4
Encajado	38	701	68	710	595	842	4
Estuches	238	701	266	710	595	842	4
Cajas	238	711	256	720	595	842	4
de	258	711	265	720	595	842	4
cartón	267	711	287	720	595	842	4
Sala	414	701	427	710	595	842	4
estuchado	429	701	461	710	595	842	4
Encajadora	414	711	450	720	595	842	4
automática	452	711	487	720	595	842	4
(2	489	711	495	720	595	842	4
equipos)	497	711	525	720	595	842	4
Paletización	38	725	77	734	595	842	4
Cajas	238	725	256	734	595	842	4
Palés	238	735	255	744	595	842	4
Film	238	745	253	754	595	842	4
para	255	745	269	754	595	842	4
enfardado	271	745	303	754	595	842	4
Sala	414	725	427	734	595	842	4
estuchado	429	725	461	734	595	842	4
Sanid.	431	782	456	792	595	842	4
mil.	458	782	474	792	595	842	4
2011;	476	782	500	792	595	842	4
67	502	782	512	792	595	842	4
(4)	515	782	526	792	595	842	4
337	546	781	561	792	595	842	4
A.	34	33	46	46	595	842	5
Juberías	49	33	88	46	595	842	5
Sánchez,	91	33	134	46	595	842	5
et	137	33	146	46	595	842	5
al.	149	33	161	46	595	842	5
Directriz	34	68	68	79	595	842	5
ICH	71	68	87	79	595	842	5
Q9.	90	68	104	79	595	842	5
Mediante	107	68	143	79	595	842	5
esta	146	68	161	79	595	842	5
herramienta	164	68	209	79	595	842	5
se	212	68	220	79	595	842	5
evalúan	223	68	252	79	595	842	5
los	255	68	266	79	595	842	5
fallos	269	68	291	79	595	842	5
que	34	80	48	90	595	842	5
pueden	51	80	78	90	595	842	5
acontecer	81	80	118	90	595	842	5
en	121	80	130	90	595	842	5
el	133	80	140	90	595	842	5
proceso	143	80	172	90	595	842	5
y	175	80	180	90	595	842	5
sus	183	80	195	90	595	842	5
consecuencias	198	80	253	90	595	842	5
o	256	80	261	90	595	842	5
efectos	264	80	291	90	595	842	5
sobre	34	92	55	102	595	842	5
el	57	92	64	102	595	842	5
producto.	67	92	103	102	595	842	5
Estas	105	92	125	102	595	842	5
consecuencias	128	92	182	102	595	842	5
son	185	92	198	102	595	842	5
valoradas	201	92	237	102	595	842	5
en	239	92	248	102	595	842	5
orden	251	92	273	102	595	842	5
a	275	92	279	102	595	842	5
su	282	92	291	102	595	842	5
gravedad	34	104	69	114	595	842	5
y	71	104	76	114	595	842	5
probabilidad	78	104	126	114	595	842	5
2	126	104	129	111	595	842	5
.	129	104	131	114	595	842	5
Para	48	116	65	126	595	842	5
la	67	116	74	126	595	842	5
clasificación	76	116	124	126	595	842	5
de	127	116	135	126	595	842	5
riesgos	138	116	165	126	595	842	5
de	167	116	176	126	595	842	5
acuerdo	179	116	209	126	595	842	5
a	212	116	216	126	595	842	5
su	219	116	227	126	595	842	5
gravedad	229	116	265	126	595	842	5
se	267	116	275	126	595	842	5
uti-	277	116	291	126	595	842	5
liza	34	128	48	138	595	842	5
la	50	128	57	138	595	842	5
categorización	59	128	115	138	595	842	5
establecida	117	128	159	138	595	842	5
por	161	128	174	138	595	842	5
la	177	128	183	138	595	842	5
Agencia	185	128	217	138	595	842	5
Europea	219	128	251	138	595	842	5
del	253	128	265	138	595	842	5
Medi-	267	128	291	138	595	842	5
camento	34	140	66	150	595	842	5
(EMEA)	69	140	102	150	595	842	5
en	104	140	113	150	595	842	5
su	116	140	124	150	595	842	5
clasificación	126	140	174	150	595	842	5
de	176	140	185	150	595	842	5
retiradas	188	140	220	150	595	842	5
16,17	220	140	233	146	595	842	5
.	233	140	235	150	595	842	5
•	48	151	59	162	595	842	5
Clase	56	152	78	162	595	842	5
I	81	152	84	162	595	842	5
Alta:	86	152	104	162	595	842	5
Defectos	107	151	141	162	595	842	5
de	143	151	152	162	595	842	5
calidad	155	151	182	162	595	842	5
que	185	151	199	162	595	842	5
son	201	151	215	162	595	842	5
potencialmente	217	151	275	162	595	842	5
no-	278	151	291	162	595	842	5
civos	56	163	76	174	595	842	5
para	78	163	95	174	595	842	5
la	97	163	104	174	595	842	5
vida.	106	163	125	174	595	842	5
•	48	175	59	186	595	842	5
Clase	56	175	78	186	595	842	5
II	80	175	87	186	595	842	5
Media:	89	175	116	186	595	842	5
Defectos	118	175	152	186	595	842	5
que	154	175	168	186	595	842	5
pueden	170	175	198	186	595	842	5
causar	200	175	224	186	595	842	5
malestar	226	175	259	186	595	842	5
o	261	175	266	186	595	842	5
enfer-	268	175	291	186	595	842	5
medad	56	187	82	198	595	842	5
sin	84	187	95	198	595	842	5
ser	97	187	108	198	595	842	5
clase	111	187	130	198	595	842	5
I	132	187	135	198	595	842	5
o	138	187	143	198	595	842	5
afectan	145	187	172	198	595	842	5
a	175	187	179	198	595	842	5
la	181	187	188	198	595	842	5
calidad	191	187	218	198	595	842	5
del	220	187	232	198	595	842	5
producto.	234	187	270	198	595	842	5
•	48	199	59	210	595	842	5
Clase	56	199	78	210	595	842	5
III	81	199	90	210	595	842	5
Baja:	93	199	113	210	595	842	5
Defectos	116	199	150	210	595	842	5
que	153	199	166	210	595	842	5
no	169	199	179	210	595	842	5
significan	181	199	218	210	595	842	5
peligro	221	199	248	210	595	842	5
para	251	199	267	210	595	842	5
la	270	199	277	210	595	842	5
sa-	279	199	291	210	595	842	5
lud	56	211	68	221	595	842	5
o	71	211	76	221	595	842	5
afectan	78	211	105	221	595	842	5
levemente	108	211	146	221	595	842	5
a	149	211	153	221	595	842	5
la	155	211	162	221	595	842	5
calidad	165	211	192	221	595	842	5
del	194	211	206	221	595	842	5
producto.	208	211	244	221	595	842	5
Respecto	48	223	83	233	595	842	5
a	85	223	90	233	595	842	5
la	92	223	99	233	595	842	5
clasificación	101	223	149	233	595	842	5
de	152	223	161	233	595	842	5
los	163	223	174	233	595	842	5
riesgos	177	223	204	233	595	842	5
según	206	223	228	233	595	842	5
su	231	223	239	233	595	842	5
probabilidad	242	223	291	233	595	842	5
se	34	235	42	245	595	842	5
emplea	45	235	72	245	595	842	5
la	75	235	82	245	595	842	5
siguiente,	84	235	121	245	595	842	5
propuesta	124	235	161	245	595	842	5
por	163	235	176	245	595	842	5
la	179	235	186	245	595	842	5
Asociación	188	235	231	245	595	842	5
de	233	235	242	245	595	842	5
Farmacéuti-	245	235	291	245	595	842	5
cos	34	247	47	257	595	842	5
de	49	247	58	257	595	842	5
Industria	60	247	94	257	595	842	5
(AEFI)	97	247	124	257	595	842	5
17	124	247	130	253	595	842	5
:	130	247	132	257	595	842	5
•	48	259	59	269	595	842	5
Alta:	56	259	75	269	595	842	5
Suceso	77	259	104	269	595	842	5
prácticamente	106	259	160	269	595	842	5
seguro.	162	259	190	269	595	842	5
•	48	271	59	281	595	842	5
Media:	56	271	83	281	595	842	5
Suceso	85	271	112	281	595	842	5
esperable,	114	271	152	281	595	842	5
ha	154	271	163	281	595	842	5
sucedido	165	271	199	281	595	842	5
con	201	271	215	281	595	842	5
anterioridad	217	271	263	281	595	842	5
y	265	271	270	281	595	842	5
es	272	271	280	281	595	842	5
de	282	271	291	281	595	842	5
suponer	56	282	86	293	595	842	5
que	89	282	103	293	595	842	5
vuelva	106	282	131	293	595	842	5
a	135	282	139	293	595	842	5
producirse	142	282	182	293	595	842	5
en	185	282	194	293	595	842	5
el	197	282	204	293	595	842	5
futuro	207	282	230	293	595	842	5
si	234	282	240	293	595	842	5
no	243	282	253	293	595	842	5
se	256	282	264	293	595	842	5
toman	267	282	291	293	595	842	5
acciones	56	294	89	305	595	842	5
adicionales	91	294	134	305	595	842	5
para	136	294	153	305	595	842	5
mitigar	155	294	183	305	595	842	5
el	185	294	192	305	595	842	5
riesgo.	194	294	220	305	595	842	5
•	48	306	59	317	595	842	5
Baja:	56	306	77	317	595	842	5
Suceso	80	306	106	317	595	842	5
que	109	306	123	317	595	842	5
no	126	306	135	317	595	842	5
ha	138	306	147	317	595	842	5
sucedido	149	306	183	317	595	842	5
en	186	306	195	317	595	842	5
el	197	306	204	317	595	842	5
pasado	207	306	233	317	595	842	5
y	236	306	241	317	595	842	5
no	243	306	253	317	595	842	5
se	256	306	264	317	595	842	5
espera	266	306	291	317	595	842	5
que	56	318	70	329	595	842	5
ocurra	72	318	97	329	595	842	5
en	99	318	108	329	595	842	5
el	111	318	117	329	595	842	5
futuro,	120	318	145	329	595	842	5
pero	148	318	165	329	595	842	5
teóricamente	167	318	216	329	595	842	5
probable.	218	318	254	329	595	842	5
La	48	330	58	340	595	842	5
significatividad	60	330	119	340	595	842	5
o	121	330	126	340	595	842	5
importancia	128	330	173	340	595	842	5
del	175	330	187	340	595	842	5
riesgo	189	330	212	340	595	842	5
será	214	330	230	340	595	842	5
superior	232	330	263	340	595	842	5
cuanto	265	330	291	340	595	842	5
más	34	342	49	352	595	842	5
elevadas	52	342	84	352	595	842	5
sean	86	342	103	352	595	842	5
su	106	342	114	352	595	842	5
gravedad	116	342	151	352	595	842	5
y	153	342	158	352	595	842	5
probabilidad.	160	342	211	352	595	842	5
Distribución	34	378	84	388	595	842	5
granulométrica	87	378	149	388	595	842	5
mezcla	152	378	180	388	595	842	5
Se	48	401	58	412	595	842	5
utiliza	60	401	84	412	595	842	5
el	86	401	93	412	595	842	5
método	95	401	124	412	595	842	5
descrito	126	401	156	412	595	842	5
en	159	401	168	412	595	842	5
la	170	401	177	412	595	842	5
Real	179	401	197	412	595	842	5
Farmacopea	199	401	245	412	595	842	5
Española	248	401	282	412	595	842	5
18	282	402	288	408	595	842	5
.	288	401	291	412	595	842	5
Se	34	413	44	424	595	842	5
pesan	46	413	67	424	595	842	5
100	70	413	84	424	595	842	5
gramos	86	413	114	424	595	842	5
de	117	413	126	424	595	842	5
material	128	413	159	424	595	842	5
pulverulento	162	413	210	424	595	842	5
y	212	413	217	424	595	842	5
situarlos	219	413	251	424	595	842	5
en	253	413	262	424	595	842	5
batería	265	413	291	424	595	842	5
de	34	425	43	436	595	842	5
tamices	45	425	74	436	595	842	5
de	76	425	85	436	595	842	5
luz	87	425	99	436	595	842	5
de	101	425	110	436	595	842	5
malla	112	425	133	436	595	842	5
decreciente.	135	425	181	436	595	842	5
Proporcionar	183	425	233	436	595	842	5
525	235	425	249	436	595	842	5
golpes	251	425	276	436	595	842	5
(35	278	425	291	436	595	842	5
golpes/minuto,	34	437	91	447	595	842	5
durante	94	437	122	447	595	842	5
15	125	437	134	447	595	842	5
minutos).	137	437	173	447	595	842	5
Se	176	437	186	447	595	842	5
determina	189	437	227	447	595	842	5
el	230	437	237	447	595	842	5
peso	239	437	257	447	595	842	5
en	260	437	269	447	595	842	5
tanto	272	437	291	447	595	842	5
por	34	449	47	459	595	842	5
ciento,	49	449	75	459	595	842	5
de	77	449	86	459	595	842	5
la	88	449	95	459	595	842	5
sustancia	98	449	132	459	595	842	5
retenida	135	449	165	459	595	842	5
en	168	449	177	459	595	842	5
cada	179	449	197	459	595	842	5
tamiz.	199	449	222	459	595	842	5
Uniformidad	305	68	357	79	595	842	5
peso	360	68	378	79	595	842	5
muestra	380	68	413	79	595	842	5
comprimidos	415	68	469	79	595	842	5
Se	319	92	328	102	595	842	5
utiliza	331	92	355	102	595	842	5
el	357	92	364	102	595	842	5
método	366	92	395	102	595	842	5
descrito	397	92	427	102	595	842	5
en	430	92	439	102	595	842	5
la	441	92	448	102	595	842	5
Real	450	92	468	102	595	842	5
Farmacopea	470	92	516	102	595	842	5
Española	518	92	553	102	595	842	5
20	553	92	559	99	595	842	5
.	559	92	561	102	595	842	5
Se	305	104	314	114	595	842	5
toman	316	104	340	114	595	842	5
20	342	104	352	114	595	842	5
comprimidos	354	104	404	114	595	842	5
y	406	104	411	114	595	842	5
se	413	104	421	114	595	842	5
pesan	424	104	445	114	595	842	5
uno	447	104	462	114	595	842	5
a	464	104	468	114	595	842	5
uno	470	104	484	114	595	842	5
en	487	104	496	114	595	842	5
balanza	498	104	527	114	595	842	5
analítica	529	104	561	114	595	842	5
(Metler	305	116	333	126	595	842	5
Toledo	336	116	362	126	595	842	5
modelo	365	116	394	126	595	842	5
AT	396	116	408	126	595	842	5
100)	411	116	428	126	595	842	5
Solamente	432	116	472	126	595	842	5
dos	475	116	488	126	595	842	5
comprimidos	491	116	541	126	595	842	5
pue-	544	116	561	126	595	842	5
den	305	128	318	138	595	842	5
desviarse	321	128	357	138	595	842	5
más	359	128	375	138	595	842	5
de	377	128	386	138	595	842	5
un	389	128	399	138	595	842	5
7,5%	401	128	421	138	595	842	5
del	424	128	436	138	595	842	5
peso	438	128	456	138	595	842	5
de	459	128	468	138	595	842	5
referencia	470	128	508	138	595	842	5
establecido	511	128	554	138	595	842	5
y	556	128	561	138	595	842	5
ninguno	305	140	336	150	595	842	5
podrá	338	140	360	150	595	842	5
desviarse	362	140	398	150	595	842	5
más	400	140	415	150	595	842	5
del	418	140	429	150	595	842	5
15	432	140	441	150	595	842	5
%	443	140	451	150	595	842	5
de	454	140	463	150	595	842	5
este	465	140	480	150	595	842	5
peso.	482	140	502	150	595	842	5
Homogeneidad	305	175	366	186	595	842	5
de	368	175	377	186	595	842	5
la	380	175	387	186	595	842	5
mezcla	390	175	418	186	595	842	5
en	420	175	429	186	595	842	5
sustancia	432	175	469	186	595	842	5
activa	472	175	496	186	595	842	5
Se	319	199	328	210	595	842	5
utiliza	331	199	354	210	595	842	5
el	357	199	364	210	595	842	5
método	366	199	395	210	595	842	5
descrito	397	199	427	210	595	842	5
en	429	199	438	210	595	842	5
la	441	199	448	210	595	842	5
Real	450	199	467	210	595	842	5
Farmacopea	470	199	516	210	595	842	5
Española	518	199	553	210	595	842	5
21	553	200	559	206	595	842	5
.	559	199	561	209	595	842	5
Se	305	211	314	221	595	842	5
toma	317	211	336	221	595	842	5
una	340	211	353	221	595	842	5
muestra	357	211	387	221	595	842	5
en	390	211	399	221	595	842	5
la	402	211	409	221	595	842	5
superficie,	412	211	452	221	595	842	5
interior	455	211	483	221	595	842	5
y	486	211	491	221	595	842	5
fondo	494	211	516	221	595	842	5
de	519	211	528	221	595	842	5
la	532	211	538	221	595	842	5
masa	542	211	561	221	595	842	5
pulverulenta	305	223	352	233	595	842	5
a	355	223	359	233	595	842	5
granel	362	223	386	233	595	842	5
de	388	223	397	233	595	842	5
la	400	223	407	233	595	842	5
mezcla	409	223	436	233	595	842	5
del	439	223	450	233	595	842	5
lote	453	223	467	233	595	842	5
fabricado.	470	223	508	233	595	842	5
Se	511	223	520	233	595	842	5
determina	523	223	561	233	595	842	5
el	305	235	312	245	595	842	5
contenido	315	235	353	245	595	842	5
en	356	235	365	245	595	842	5
sustancia	369	235	404	245	595	842	5
activa	407	235	430	245	595	842	5
en	433	235	442	245	595	842	5
cada	446	235	463	245	595	842	5
una	467	235	481	245	595	842	5
de	484	235	493	245	595	842	5
las	497	235	507	245	595	842	5
muestras	511	235	545	245	595	842	5
por	549	235	561	245	595	842	5
cromatografía	305	247	358	257	595	842	5
líquida	360	247	387	257	595	842	5
de	389	247	398	257	595	842	5
alta	400	247	414	257	595	842	5
resolución	416	247	456	257	595	842	5
(HPLC)	458	247	488	257	595	842	5
que	491	247	504	257	595	842	5
consiste	507	247	537	257	595	842	5
en	539	247	548	257	595	842	5
in-	551	247	561	257	595	842	5
yectar	305	259	328	269	595	842	5
las	330	259	340	269	595	842	5
muestras	342	259	376	269	595	842	5
problemas	378	259	417	269	595	842	5
frente	419	259	441	269	595	842	5
a	443	259	448	269	595	842	5
un	450	259	459	269	595	842	5
estándar	461	259	493	269	595	842	5
de	495	259	504	269	595	842	5
farmacopea	506	259	550	269	595	842	5
de	552	259	561	269	595	842	5
concentración	305	271	358	281	595	842	5
conocida	361	271	396	281	595	842	5
y	399	271	404	281	595	842	5
comparando	407	271	454	281	595	842	5
los	458	271	469	281	595	842	5
cromatogramas	472	271	531	281	595	842	5
obteni-	534	271	561	281	595	842	5
dos	305	282	318	293	595	842	5
determinamos	320	282	374	293	595	842	5
la	377	282	384	293	595	842	5
riqueza	387	282	414	293	595	842	5
de	417	282	426	293	595	842	5
las	429	282	439	293	595	842	5
muestras	442	282	476	293	595	842	5
en	478	282	487	293	595	842	5
la	490	282	497	293	595	842	5
sustancia	499	282	534	293	595	842	5
activa.	537	282	561	293	595	842	5
El	305	294	313	305	595	842	5
cromatógrafo	316	294	367	305	595	842	5
utilizado	370	294	403	305	595	842	5
es	406	294	414	305	595	842	5
un	417	294	426	305	595	842	5
HP	429	294	441	305	595	842	5
Agilent	444	294	472	305	595	842	5
Mod.	475	294	495	305	595	842	5
1200	498	294	517	305	595	842	5
compuesto	520	294	561	305	595	842	5
por	305	306	317	317	595	842	5
bomba	321	306	347	317	595	842	5
cuaternaria,	350	306	395	317	595	842	5
inyector	399	306	429	317	595	842	5
automático,	433	306	477	317	595	842	5
detector	481	306	512	317	595	842	5
de	515	306	524	317	595	842	5
diodos	528	306	553	317	595	842	5
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software	305	318	337	329	595	842	5
Chem-Station	339	318	392	329	595	842	5
con	395	318	408	329	595	842	5
algoritmo	411	318	448	329	595	842	5
de	450	318	459	329	595	842	5
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para	545	318	561	329	595	842	5
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de	350	330	359	340	595	842	5
datos.	361	330	384	340	595	842	5
La	386	330	396	340	595	842	5
columna	398	330	431	340	595	842	5
es	433	330	441	340	595	842	5
una	443	330	457	340	595	842	5
C-8	459	330	474	340	595	842	5
desactivada	476	330	520	340	595	842	5
para	522	330	538	340	595	842	5
bases	541	330	561	340	595	842	5
(Symmetry	305	342	348	352	595	842	5
®	348	342	352	349	595	842	5
C8	355	342	366	352	595	842	5
5	368	342	373	352	595	842	5
μm	375	342	387	352	595	842	5
4,6	390	342	402	352	595	842	5
x	404	342	409	352	595	842	5
250	411	342	426	352	595	842	5
mm	428	342	443	352	595	842	5
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054270)	467	342	499	352	595	842	5
y	501	342	506	352	595	842	5
la	509	342	516	352	595	842	5
longitud	518	342	550	352	595	842	5
de	552	342	561	352	595	842	5
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de	326	354	335	364	595	842	5
207	337	354	351	364	595	842	5
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Por	319	366	332	376	595	842	5
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un	348	366	358	376	595	842	5
método	361	366	389	376	595	842	5
transferido	392	366	433	376	595	842	5
por	436	366	449	376	595	842	5
el	452	366	459	376	595	842	5
laboratorio	461	366	503	376	595	842	5
francés	506	366	533	376	595	842	5
(Phar-	536	366	561	376	595	842	5
macie	305	378	327	388	595	842	5
Centrale	331	378	364	388	595	842	5
des	368	378	381	388	595	842	5
Armées),	385	378	419	388	595	842	5
se	423	378	431	388	595	842	5
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un	464	378	473	388	595	842	5
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puesta	305	390	329	400	595	842	5
a	331	390	335	400	595	842	5
punto	338	390	359	400	595	842	5
del	361	390	373	400	595	842	5
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y	403	390	408	400	595	842	5
se	410	390	418	400	595	842	5
procede	420	390	450	400	595	842	5
a	452	390	457	400	595	842	5
su	459	390	467	400	595	842	5
validación.	469	390	511	400	595	842	5
Se	513	390	523	400	595	842	5
optimiza-	525	390	561	400	595	842	5
ron	305	401	317	412	595	842	5
los	320	401	331	412	595	842	5
parámetros	333	401	375	412	595	842	5
cromatográficos,	377	401	441	412	595	842	5
para	443	401	459	412	595	842	5
escoger	461	401	490	412	595	842	5
las	492	401	503	412	595	842	5
mejores	505	401	535	412	595	842	5
condi-	537	401	561	412	595	842	5
ciones	305	413	329	424	595	842	5
de	332	413	341	424	595	842	5
fase	344	413	359	424	595	842	5
móvil,	362	413	387	424	595	842	5
flujo,	390	413	409	424	595	842	5
volumen	412	413	445	424	595	842	5
de	448	413	457	424	595	842	5
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parámetros	507	413	549	424	595	842	5
de	552	413	561	424	595	842	5
integración.	305	425	350	436	595	842	5
Ningún	319	437	347	448	595	842	5
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obtenido	414	437	448	448	595	842	5
podrá	451	437	472	448	595	842	5
separase	475	437	508	448	595	842	5
más	511	437	526	448	595	842	5
del	529	437	541	448	595	842	5
15%	544	437	561	448	595	842	5
respecto	305	449	336	459	595	842	5
al	339	449	346	459	595	842	5
valor	349	449	368	459	595	842	5
medio	371	449	395	459	595	842	5
de	397	449	406	459	595	842	5
las	409	449	420	459	595	842	5
tres	422	449	436	459	595	842	5
muestras	439	449	473	459	595	842	5
obtenidas.	475	449	514	459	595	842	5
En	517	449	527	459	595	842	5
aquellas	530	449	561	459	595	842	5
mezclas	305	461	335	471	595	842	5
utilizadas	337	461	374	471	595	842	5
para	376	461	392	471	595	842	5
la	394	461	401	471	595	842	5
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se	490	461	498	471	595	842	5
efectúa	500	461	527	471	595	842	5
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mues-	538	461	561	471	595	842	5
treo	305	473	320	483	595	842	5
en	322	473	331	483	595	842	5
seis	333	473	347	483	595	842	5
puntos.	350	473	378	483	595	842	5
Densidad	34	485	72	495	595	842	5
no	74	485	84	495	595	842	5
golpeada	87	485	123	495	595	842	5
Se	48	509	58	519	595	842	5
utiliza	60	509	84	519	595	842	5
el	86	509	93	519	595	842	5
método	95	509	124	519	595	842	5
descrito	126	509	156	519	595	842	5
en	159	509	168	519	595	842	5
la	170	509	177	519	595	842	5
Real	179	509	197	519	595	842	5
Farmacopea	199	509	245	519	595	842	5
Española	248	509	282	519	595	842	5
18	282	509	288	515	595	842	5
.	288	508	291	519	595	842	5
Se	34	520	44	531	595	842	5
introduce	46	520	82	531	595	842	5
en	85	520	94	531	595	842	5
una	97	520	110	531	595	842	5
probeta	113	520	142	531	595	842	5
50,0	144	520	161	531	595	842	5
gramos	164	520	192	531	595	842	5
de	195	520	203	531	595	842	5
material	206	520	237	531	595	842	5
pulverulento.	240	520	291	531	595	842	5
Se	34	532	43	543	595	842	5
toma	46	532	65	543	595	842	5
la	68	532	75	543	595	842	5
medida	77	532	105	543	595	842	5
del	108	532	120	543	595	842	5
volumen	123	532	156	543	595	842	5
aparente	158	532	190	543	595	842	5
(sin	193	532	207	543	595	842	5
sedimentar).	210	532	257	543	595	842	5
El	260	532	269	543	595	842	5
valor	271	532	291	543	595	842	5
de	34	544	43	555	595	842	5
la	45	544	52	555	595	842	5
densidad	55	544	89	555	595	842	5
vendrá	91	544	117	555	595	842	5
determinado	119	544	167	555	595	842	5
por	169	544	182	555	595	842	5
el	185	544	191	555	595	842	5
cociente	194	544	226	555	595	842	5
entre	228	544	247	555	595	842	5
50	249	544	259	555	595	842	5
y	261	544	266	555	595	842	5
el	269	544	276	555	595	842	5
vo-	278	544	290	555	595	842	5
lumen	34	556	58	567	595	842	5
medido.	60	556	91	567	595	842	5
Velocidad	34	592	73	602	595	842	5
de	76	592	85	602	595	842	5
disolución	88	592	129	602	595	842	5
comprimidos	131	592	184	602	595	842	5
Se	48	616	58	626	595	842	5
utiliza	60	616	84	626	595	842	5
el	86	616	93	626	595	842	5
método	95	616	124	626	595	842	5
descrito	126	616	156	626	595	842	5
en	159	616	168	626	595	842	5
la	170	616	177	626	595	842	5
Real	179	616	197	626	595	842	5
Farmacopea	199	616	245	626	595	842	5
Española	248	616	282	626	595	842	5
19	282	616	288	622	595	842	5
.	288	616	291	626	595	842	5
Una	34	627	50	638	595	842	5
muestra	52	627	83	638	595	842	5
de	85	627	94	638	595	842	5
seis	97	627	111	638	595	842	5
comprimidos	114	627	164	638	595	842	5
se	166	627	174	638	595	842	5
somete	177	627	204	638	595	842	5
a	206	627	210	638	595	842	5
disolución	213	627	253	638	595	842	5
en	255	627	264	638	595	842	5
medio	267	627	291	638	595	842	5
acuoso,	34	639	63	650	595	842	5
introducida	66	639	110	650	595	842	5
en	113	639	122	650	595	842	5
una	126	639	139	650	595	842	5
cubeta,	143	639	170	650	595	842	5
mediante	173	639	208	650	595	842	5
dispositivo	212	639	253	650	595	842	5
de	256	639	265	650	595	842	5
agita-	269	639	291	650	595	842	5
ción.	34	651	53	662	595	842	5
En	55	651	65	662	595	842	5
periodos	68	651	100	662	595	842	5
de	102	651	111	662	595	842	5
tiempo	113	651	140	662	595	842	5
determinados	142	651	193	662	595	842	5
se	195	651	203	662	595	842	5
efectúa	205	651	233	662	595	842	5
una	235	651	249	662	595	842	5
valoración	251	651	291	662	595	842	5
del	34	663	46	674	595	842	5
contenido	49	663	87	674	595	842	5
de	90	663	99	674	595	842	5
principio	103	663	137	674	595	842	5
activo	141	663	164	674	595	842	5
disuelto	167	663	197	674	595	842	5
en	201	663	210	674	595	842	5
el	214	663	220	674	595	842	5
medio.	224	663	250	674	595	842	5
Se	254	663	263	674	595	842	5
utiliza	267	663	291	674	595	842	5
equipo	34	675	60	686	595	842	5
Vankel	63	675	89	686	595	842	5
mod.	92	675	111	686	595	842	5
7000	115	675	134	686	595	842	5
con	137	675	150	686	595	842	5
siete	154	675	171	686	595	842	5
cubetas	174	675	203	686	595	842	5
de	206	675	215	686	595	842	5
900	218	675	232	686	595	842	5
ml	235	675	245	686	595	842	5
y	248	675	253	686	595	842	5
agitación	256	675	291	686	595	842	5
por	34	687	47	697	595	842	5
paletas	50	687	76	697	595	842	5
tipo	79	687	94	697	595	842	5
2	97	687	101	697	595	842	5
USP,	104	687	123	697	595	842	5
junto	126	687	145	697	595	842	5
a	148	687	152	697	595	842	5
baño	155	687	174	697	595	842	5
termostático.	177	687	226	697	595	842	5
La	229	687	239	697	595	842	5
velocidad	242	687	279	697	595	842	5
de	282	687	291	697	595	842	5
rotación	34	699	65	709	595	842	5
de	69	699	78	709	595	842	5
las	81	699	92	709	595	842	5
paletas	96	699	122	709	595	842	5
se	126	699	134	709	595	842	5
fija	137	699	149	709	595	842	5
a	153	699	157	709	595	842	5
50	161	699	170	709	595	842	5
rpm.	173	699	191	709	595	842	5
La	194	699	204	709	595	842	5
temperatura	208	699	253	709	595	842	5
del	257	699	268	709	595	842	5
baño	272	699	291	709	595	842	5
se	34	711	42	721	595	842	5
ajusta	45	711	67	721	595	842	5
a	70	711	75	721	595	842	5
37°C.	78	711	100	721	595	842	5
La	103	711	113	721	595	842	5
determinación	116	711	171	721	595	842	5
de	174	711	183	721	595	842	5
principio	186	711	220	721	595	842	5
activo	223	711	246	721	595	842	5
disuelto	249	711	280	721	595	842	5
se	283	711	291	721	595	842	5
realiza	34	723	59	733	595	842	5
mediante	62	723	97	733	595	842	5
espectrofotómetro	99	723	168	733	595	842	5
UV/vis	171	723	198	733	595	842	5
Varian	200	723	225	733	595	842	5
Cary	227	723	246	733	595	842	5
con	249	723	262	733	595	842	5
lectura	265	723	291	733	595	842	5
a	34	735	38	745	595	842	5
240	41	735	55	745	595	842	5
nm	57	735	69	745	595	842	5
y	72	735	76	745	595	842	5
celda	79	735	99	745	595	842	5
de	101	735	110	745	595	842	5
cuarzo.	112	735	140	745	595	842	5
Los	142	735	156	745	595	842	5
periodos	159	735	191	745	595	842	5
de	194	735	203	745	595	842	5
medición	205	735	240	745	595	842	5
son	243	735	256	745	595	842	5
de	258	735	267	745	595	842	5
5,	269	735	276	745	595	842	5
10,	279	735	291	745	595	842	5
15,	34	747	46	757	595	842	5
20	48	747	58	757	595	842	5
y	60	747	65	757	595	842	5
45	67	747	77	757	595	842	5
minutos.	79	747	112	757	595	842	5
338	34	781	49	792	595	842	5
Sanid.	69	782	94	792	595	842	5
mil.	97	782	112	792	595	842	5
2011;	115	782	138	792	595	842	5
67	140	782	150	792	595	842	5
(4)	153	782	165	792	595	842	5
Uniformidad	305	508	357	519	595	842	5
contenido	360	508	399	519	595	842	5
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la	413	508	421	519	595	842	5
sustancia	423	508	461	519	595	842	5
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en	489	508	499	519	595	842	5
el	501	508	508	519	595	842	5
producto	510	508	547	519	595	842	5
terminado	305	520	347	531	595	842	5
Se	319	544	329	555	595	842	5
utiliza	333	544	357	555	595	842	5
el	361	544	368	555	595	842	5
método	372	544	402	555	595	842	5
descrito	406	544	437	555	595	842	5
en	441	544	450	555	595	842	5
la	454	544	461	555	595	842	5
Real	465	544	483	555	595	842	5
Farmacopea	487	544	535	555	595	842	5
Espa-	539	544	561	555	595	842	5
ñola	305	556	322	567	595	842	5
21	322	557	328	563	595	842	5
.	328	556	330	566	595	842	5
Se	333	556	343	566	595	842	5
pulverizan	346	556	388	566	595	842	5
20	391	556	401	566	595	842	5
comprimidos	404	556	457	566	595	842	5
y	460	556	465	566	595	842	5
de	468	556	477	566	595	842	5
esta	480	556	496	566	595	842	5
mezcla	499	556	527	566	595	842	5
se	530	556	538	566	595	842	5
toma	542	556	561	566	595	842	5
una	305	568	319	578	595	842	5
parte	322	568	342	578	595	842	5
alícuota,	345	568	379	578	595	842	5
cuya	381	568	400	578	595	842	5
masa	403	568	423	578	595	842	5
sea	426	568	438	578	595	842	5
igual	441	568	461	578	595	842	5
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peso	474	568	492	578	595	842	5
de	495	568	504	578	595	842	5
referencia	507	568	546	578	595	842	5
del	549	568	561	578	595	842	5
comprimido,	305	580	355	590	595	842	5
efectuar	359	580	391	590	595	842	5
la	394	580	401	590	595	842	5
determinación	405	580	461	590	595	842	5
del	465	580	477	590	595	842	5
contenido	480	580	519	590	595	842	5
de	522	580	532	590	595	842	5
la	535	580	542	590	595	842	5
sus-	545	580	561	590	595	842	5
tancia	305	592	328	602	595	842	5
activa	332	592	355	602	595	842	5
por	358	592	371	602	595	842	5
cromatografía	375	592	430	602	595	842	5
líquida	434	592	461	602	595	842	5
de	465	592	474	602	595	842	5
alta	477	592	491	602	595	842	5
resolución	495	592	536	602	595	842	5
como	540	592	561	602	595	842	5
se	305	604	313	614	595	842	5
describe	316	604	349	614	595	842	5
en	353	604	362	614	595	842	5
el	366	604	373	614	595	842	5
apartado	376	604	411	614	595	842	5
referente	414	604	450	614	595	842	5
a	453	604	457	614	595	842	5
la	461	604	468	614	595	842	5
evaluación	472	604	514	614	595	842	5
de	518	604	527	614	595	842	5
la	530	604	538	614	595	842	5
«Ho-	541	604	561	614	595	842	5
mogeneidad	305	616	353	626	595	842	5
de	357	616	366	626	595	842	5
la	370	616	377	626	595	842	5
mezcla	382	616	409	626	595	842	5
en	414	616	423	626	595	842	5
sustancia	427	616	463	626	595	842	5
activa».	468	616	498	626	595	842	5
Se	503	616	512	626	595	842	5
determinan	517	616	561	626	595	842	5
tres	305	628	319	638	595	842	5
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de	359	628	368	638	595	842	5
20	370	628	380	638	595	842	5
comprimidos	383	628	435	638	595	842	5
por	437	628	450	638	595	842	5
lote.	452	628	470	638	595	842	5
Ningún	472	628	502	638	595	842	5
valor	504	628	524	638	595	842	5
obtenido	527	628	561	638	595	842	5
podrá	305	639	327	650	595	842	5
desviarse	331	639	368	650	595	842	5
más	372	639	388	650	595	842	5
del	392	639	404	650	595	842	5
15%	408	639	425	650	595	842	5
del	429	639	441	650	595	842	5
valor	445	639	465	650	595	842	5
medio	469	639	494	650	595	842	5
de	498	639	507	650	595	842	5
las	511	639	522	650	595	842	5
muestras	526	639	561	650	595	842	5
obtenidas.	305	651	345	662	595	842	5
Uniformidad	305	687	357	698	595	842	5
de	360	687	369	698	595	842	5
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Se	319	711	328	721	595	842	5
utiliza	332	711	356	721	595	842	5
el	359	711	366	721	595	842	5
método	370	711	399	721	595	842	5
descrito	402	711	432	721	595	842	5
en	436	711	445	721	595	842	5
la	449	711	456	721	595	842	5
Real	459	711	477	721	595	842	5
Farmacopea	480	711	526	721	595	842	5
Españo-	530	711	561	721	595	842	5
la	305	723	312	733	595	842	5
21	312	723	317	729	595	842	5
.	317	723	320	733	595	842	5
Se	322	723	332	733	595	842	5
analiza	334	723	361	733	595	842	5
el	364	723	371	733	595	842	5
contenido	373	723	411	733	595	842	5
en	413	723	422	733	595	842	5
sustancia	425	723	460	733	595	842	5
activa	463	723	485	733	595	842	5
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10	499	723	508	733	595	842	5
comprimidos	511	723	561	733	595	842	5
unitarios	305	735	338	745	595	842	5
por	340	735	353	745	595	842	5
lote,	356	735	372	745	595	842	5
mediante	375	735	410	745	595	842	5
la	412	735	419	745	595	842	5
técnica	421	735	448	745	595	842	5
analítica	451	735	483	745	595	842	5
de	486	735	495	745	595	842	5
cromatografía	497	735	550	745	595	842	5
lí-	553	735	561	745	595	842	5
quida	305	747	326	757	595	842	5
de	328	747	337	757	595	842	5
alta	339	747	353	757	595	842	5
resolución	356	747	395	757	595	842	5
como	397	747	419	757	595	842	5
se	421	747	429	757	595	842	5
describe	431	747	463	757	595	842	5
en	465	747	474	757	595	842	5
apartado	476	747	509	757	595	842	5
referente	512	747	545	757	595	842	5
a	548	747	552	757	595	842	5
la	554	747	561	757	595	842	5
Gestión	77	33	115	46	595	842	6
del	118	33	132	46	595	842	6
riesgo	135	33	165	46	595	842	6
en	168	33	179	46	595	842	6
la	182	33	191	46	595	842	6
transferencia	194	33	256	46	595	842	6
de	259	33	270	46	595	842	6
procesos	273	33	315	46	595	842	6
productivos.	318	33	377	46	595	842	6
Aplicación	379	33	432	46	595	842	6
a	435	33	440	46	595	842	6
la	443	33	452	46	595	842	6
fabricación...	455	33	518	46	595	842	6
evaluación	34	68	75	79	595	842	6
de	77	68	86	79	595	842	6
la	88	68	95	79	595	842	6
«Homogeneidad	98	68	160	79	595	842	6
de	163	68	172	79	595	842	6
la	174	68	181	79	595	842	6
mezcla	183	68	210	79	595	842	6
en	213	68	222	79	595	842	6
sustancia	224	68	259	79	595	842	6
activa».	261	68	291	79	595	842	6
Los	34	80	48	90	595	842	6
valores	51	80	78	90	595	842	6
individuales	81	80	127	90	595	842	6
podrán	130	80	157	90	595	842	6
desviarse	159	80	195	90	595	842	6
un	198	80	207	90	595	842	6
15%	210	80	227	90	595	842	6
del	230	80	242	90	595	842	6
valor	245	80	264	90	595	842	6
medio	267	80	291	90	595	842	6
de	34	92	43	102	595	842	6
las	45	92	56	102	595	842	6
muestras	58	92	92	102	595	842	6
obtenidas,	94	92	133	102	595	842	6
y	135	92	140	102	595	842	6
solamente	142	92	181	102	595	842	6
dos	183	92	196	102	595	842	6
de	199	92	208	102	595	842	6
ellos	210	92	228	102	595	842	6
podrán	230	92	257	102	595	842	6
alcanzar	259	92	291	102	595	842	6
un	34	104	44	114	595	842	6
máximo	46	104	77	114	595	842	6
del	79	104	91	114	595	842	6
25%	93	104	111	114	595	842	6
de	113	104	122	114	595	842	6
desviación.	125	104	168	114	595	842	6
Control	34	140	65	150	595	842	6
microbiológico	68	140	128	150	595	842	6
Se	48	163	58	174	595	842	6
utiliza	61	163	86	174	595	842	6
el	89	163	96	174	595	842	6
método	100	163	129	174	595	842	6
descrito	132	163	163	174	595	842	6
por	167	163	180	174	595	842	6
la	183	163	190	174	595	842	6
armonización	194	163	247	174	595	842	6
de	250	163	259	174	595	842	6
Farma-	263	163	291	174	595	842	6
copeas	34	175	60	186	595	842	6
(Europea,	63	175	101	186	595	842	6
Americana	104	175	146	186	595	842	6
y	149	175	154	186	595	842	6
Japonesa)	156	175	195	186	595	842	6
22,23	195	176	208	182	595	842	6
:	208	175	211	186	595	842	6
Recuento	213	175	250	186	595	842	6
de	253	175	262	186	595	842	6
micro-	265	175	291	186	595	842	6
organismos	34	187	78	198	595	842	6
viables	83	187	110	198	595	842	6
aerobios	115	187	147	198	595	842	6
y	152	187	157	198	595	842	6
la	161	187	168	198	595	842	6
ausencia	172	187	206	198	595	842	6
de	210	187	219	198	595	842	6
microorganismos	223	187	291	198	595	842	6
patógenos.	34	199	76	209	595	842	6
Se	79	199	89	209	595	842	6
añaden	92	199	120	209	595	842	6
asépticamente	123	199	178	209	595	842	6
10	182	199	191	209	595	842	6
gramos	195	199	223	209	595	842	6
de	227	199	236	209	595	842	6
comprimidos	239	199	291	209	595	842	6
pulverizados,	34	211	86	221	595	842	6
a	89	211	93	221	595	842	6
un	96	211	106	221	595	842	6
frasco	109	211	133	221	595	842	6
con	136	211	150	221	595	842	6
90	153	211	163	221	595	842	6
ml	165	211	175	221	595	842	6
de	179	211	188	221	595	842	6
solución	191	211	224	221	595	842	6
de	227	211	236	221	595	842	6
peptona	239	211	270	221	595	842	6
tam-	273	211	291	221	595	842	6
ponada	34	223	62	233	595	842	6
pH=7.	65	223	89	233	595	842	6
Se	92	223	102	233	595	842	6
sigue	104	223	125	233	595	842	6
el	127	223	134	233	595	842	6
método	137	223	166	233	595	842	6
de	169	223	178	233	595	842	6
dilución	181	223	213	233	595	842	6
en	215	223	224	233	595	842	6
masa	227	223	247	233	595	842	6
y	250	223	254	233	595	842	6
recuento	257	223	291	233	595	842	6
en	34	235	43	245	595	842	6
placa.	46	235	69	245	595	842	6
Se	71	235	81	245	595	842	6
añaden	84	235	111	245	595	842	6
a	114	235	118	245	595	842	6
1	121	235	126	245	595	842	6
ml	128	235	138	245	595	842	6
de	141	235	150	245	595	842	6
la	153	235	160	245	595	842	6
muestra	162	235	193	245	595	842	6
con	196	235	210	245	595	842	6
el	212	235	219	245	595	842	6
tampón	222	235	251	245	595	842	6
20	254	235	263	245	595	842	6
ml	266	235	276	245	595	842	6
del	279	235	291	245	595	842	6
medio	34	247	58	257	595	842	6
adecuado	61	247	97	257	595	842	6
para	100	247	116	257	595	842	6
el	119	247	126	257	595	842	6
cultivo	129	247	155	257	595	842	6
en	158	247	167	257	595	842	6
cada	169	247	187	257	595	842	6
caso:	189	247	209	257	595	842	6
TSA	211	247	230	257	595	842	6
(Trypcase	232	247	271	257	595	842	6
Soja	273	247	291	257	595	842	6
Agar)	34	259	56	269	595	842	6
para	60	259	77	269	595	842	6
bacterias	80	259	115	269	595	842	6
viables	118	259	146	269	595	842	6
aerobias	149	259	181	269	595	842	6
y	185	259	190	269	595	842	6
Saboraud	193	259	230	269	595	842	6
Dextrosa	233	259	268	269	595	842	6
Agar	271	259	290	269	595	842	6
para	34	271	51	281	595	842	6
mohos	53	271	79	281	595	842	6
y	82	271	86	281	595	842	6
levaduras.	89	271	128	281	595	842	6
Se	131	271	141	281	595	842	6
incuban	143	271	174	281	595	842	6
en	177	271	186	281	595	842	6
estufa	188	271	212	281	595	842	6
a	214	271	219	281	595	842	6
30-35°C	221	271	254	281	595	842	6
el	257	271	264	281	595	842	6
medio	266	271	291	281	595	842	6
TSA	34	282	52	293	595	842	6
y	54	282	59	293	595	842	6
a	61	282	66	293	595	842	6
20-25°C	68	282	101	293	595	842	6
el	103	282	110	293	595	842	6
medio	112	282	137	293	595	842	6
Saboraud	139	282	175	293	595	842	6
(2	178	282	186	293	595	842	6
placas	188	282	212	293	595	842	6
de	215	282	224	293	595	842	6
cada).	226	282	249	293	595	842	6
Se	252	282	261	293	595	842	6
hace	264	282	281	293	595	842	6
el	284	282	291	293	595	842	6
recuento	34	294	67	305	595	842	6
después	70	294	101	305	595	842	6
de	104	294	113	305	595	842	6
5	116	294	121	305	595	842	6
dias.	124	294	142	305	595	842	6
Para	145	294	162	305	595	842	6
la	165	294	172	305	595	842	6
detección	175	294	212	305	595	842	6
de	215	294	224	305	595	842	6
Escherichia	227	294	273	305	595	842	6
coli	276	294	291	305	595	842	6
se	34	306	42	317	595	842	6
realiza	45	306	71	317	595	842	6
una	74	306	88	317	595	842	6
fase	90	306	106	317	595	842	6
de	109	306	118	317	595	842	6
enriquecimiento	121	306	184	317	595	842	6
en	187	306	196	317	595	842	6
TSB	198	306	216	317	595	842	6
(Caldo	219	306	245	317	595	842	6
de	248	306	257	317	595	842	6
Caseina	260	306	291	317	595	842	6
Soja)	305	68	325	79	595	842	6
24	328	68	338	79	595	842	6
h	341	68	346	79	595	842	6
a	349	68	354	79	595	842	6
30-35°C	357	68	390	79	595	842	6
y	393	68	398	79	595	842	6
después	401	68	432	79	595	842	6
en	435	68	444	79	595	842	6
Caldo	448	68	471	79	595	842	6
Mc	474	68	487	79	595	842	6
Conkey	490	68	520	79	595	842	6
24h	523	68	538	79	595	842	6
a	541	68	545	79	595	842	6
42-	548	68	561	79	595	842	6
44°C,	305	80	327	91	595	842	6
otra	330	80	345	91	595	842	6
fase	347	80	363	91	595	842	6
de	365	80	375	91	595	842	6
aislamiento	377	80	422	91	595	842	6
en	424	80	433	91	595	842	6
Agar	435	80	455	91	595	842	6
Mc	457	80	470	91	595	842	6
Conkey	472	80	502	91	595	842	6
24h	505	80	519	91	595	842	6
a	522	80	526	91	595	842	6
30-35°C	528	80	561	91	595	842	6
con	305	92	319	102	595	842	6
confirmación	322	92	374	102	595	842	6
del	378	92	389	102	595	842	6
microorganismo	393	92	456	102	595	842	6
si	460	92	467	102	595	842	6
hubiera	470	92	499	102	595	842	6
alguna	503	92	529	102	595	842	6
colonia	533	92	561	102	595	842	6
sospechosa.	305	104	351	114	595	842	6
Los	319	116	333	126	595	842	6
criterios	336	116	368	126	595	842	6
de	371	116	380	126	595	842	6
aceptación	383	116	424	126	595	842	6
son	427	116	440	126	595	842	6
los	443	116	454	126	595	842	6
descritos	458	116	491	126	595	842	6
en	494	116	503	126	595	842	6
la	507	116	514	126	595	842	6
farmacopea	517	116	561	126	595	842	6
armonizada	305	128	349	138	595	842	6
para	352	128	368	138	595	842	6
las	370	128	381	138	595	842	6
preparaciones	383	128	436	138	595	842	6
de	438	128	447	138	595	842	6
uso	450	128	463	138	595	842	6
oral	465	128	480	138	595	842	6
no	483	128	492	138	595	842	6
acuosas	494	128	524	138	595	842	6
25	524	128	530	134	595	842	6
:	530	128	532	138	595	842	6
•	319	140	322	150	595	842	6
10	327	140	342	150	595	842	6
3	342	140	345	146	595	842	6
ufc/g	347	140	367	150	595	842	6
de	369	140	378	150	595	842	6
bacterias	380	140	414	150	595	842	6
aerobias.	416	140	450	150	595	842	6
•	319	151	322	162	595	842	6
10	327	151	342	162	595	842	6
2	342	152	345	158	595	842	6
ufc/g	347	151	367	162	595	842	6
de	369	151	378	162	595	842	6
hongos.	380	151	410	162	595	842	6
•	319	163	322	174	595	842	6
Ausencia	326	163	362	174	595	842	6
de	364	163	373	174	595	842	6
Escherichia	376	163	420	174	595	842	6
coli	422	163	436	174	595	842	6
en	439	163	448	174	595	842	6
1	450	163	455	174	595	842	6
g.	457	163	464	174	595	842	6
De	319	175	330	186	595	842	6
manera	333	175	361	186	595	842	6
previa	364	175	387	186	595	842	6
al	391	175	397	186	595	842	6
establecimiento	400	175	460	186	595	842	6
de	463	175	472	186	595	842	6
la	475	175	482	186	595	842	6
metódica,	485	175	522	186	595	842	6
se	525	175	533	186	595	842	6
realiza	536	175	561	186	595	842	6
una	305	187	318	198	595	842	6
verificación	321	187	365	198	595	842	6
(«suitability	367	187	413	198	595	842	6
of	415	187	423	198	595	842	6
the	425	187	436	198	595	842	6
method»)	439	187	474	198	595	842	6
22,23	474	188	487	194	595	842	6
.	487	187	490	198	595	842	6
Para	492	187	508	198	595	842	6
ello	511	187	525	198	595	842	6
se	527	187	535	198	595	842	6
inocu-	537	187	561	198	595	842	6
lan	305	199	316	209	595	842	6
un	319	199	328	209	595	842	6
máximo	330	199	361	209	595	842	6
de	364	199	373	209	595	842	6
100	375	199	389	209	595	842	6
ufc	391	199	404	209	595	842	6
de	406	199	415	209	595	842	6
cada	417	199	434	209	595	842	6
cepa	437	199	454	209	595	842	6
por	456	199	469	209	595	842	6
separado	471	199	505	209	595	842	6
(E.	507	199	518	209	595	842	6
coli,	521	199	537	209	595	842	6
S.	539	199	546	209	595	842	6
au-	549	199	561	209	595	842	6
reus,	305	211	323	221	595	842	6
P.	325	211	332	221	595	842	6
aeruginosa	334	211	377	221	595	842	6
y	379	211	383	221	595	842	6
C.	385	211	394	221	595	842	6
albicans)	396	211	431	221	595	842	6
a	434	211	438	221	595	842	6
los	440	211	451	221	595	842	6
comprimidos	453	211	503	221	595	842	6
de	506	211	515	221	595	842	6
oseltamivir,	517	211	561	221	595	842	6
comprobando	305	223	357	233	595	842	6
su	359	223	368	233	595	842	6
recuperación.	370	223	422	233	595	842	6
Ensayo	305	259	334	269	595	842	6
estanqueidad	336	259	390	269	595	842	6
blíster	392	259	418	269	595	842	6
Se	319	282	328	293	595	842	6
determina	331	282	370	293	595	842	6
mediante	372	282	407	293	595	842	6
dos	410	282	423	293	595	842	6
métodos	426	282	458	293	595	842	6
diferentes	461	282	499	293	595	842	6
que	502	282	515	293	595	842	6
a	518	282	523	293	595	842	6
continua-	525	282	561	293	595	842	6
ción	305	294	321	305	595	842	6
se	324	294	332	305	595	842	6
describen,	334	294	373	305	595	842	6
pertenecientes	375	294	430	305	595	842	6
a	433	294	437	305	595	842	6
la	439	294	446	305	595	842	6
transferencia	449	294	498	305	595	842	6
tecnológica	500	294	544	305	595	842	6
rea-	547	294	561	305	595	842	6
lizada	305	306	327	317	595	842	6
con	330	306	344	317	595	842	6
el	346	306	353	317	595	842	6
Ministerio	355	306	395	317	595	842	6
de	397	306	406	317	595	842	6
Defensa	408	306	440	317	595	842	6
francés:	442	306	472	317	595	842	6
Tabla	34	334	57	345	595	842	6
4.	59	334	66	345	595	842	6
Identificación	71	334	123	345	595	842	6
de	125	334	134	345	595	842	6
riesgos.	137	334	166	345	595	842	6
Etapa	38	348	59	357	595	842	6
Salas	174	348	192	357	595	842	6
y	194	348	198	357	595	842	6
Equipos	200	348	228	357	595	842	6
Riesgos	314	348	340	357	595	842	6
Operaciones	38	363	78	372	595	842	6
previas	80	363	103	372	595	842	6
Sala	174	363	188	372	595	842	6
de	190	363	198	372	595	842	6
granulación	200	363	239	372	595	842	6
Granuladora	174	373	214	382	595	842	6
Error	314	363	332	372	595	842	6
en	334	363	341	372	595	842	6
lotes	343	363	358	372	595	842	6
procesados	360	363	396	372	595	842	6
Contaminación	314	373	363	382	595	842	6
cruzada	365	373	390	382	595	842	6
Alteración	314	383	348	392	595	842	6
de	350	383	358	392	595	842	6
materias	360	383	387	392	595	842	6
activa	389	383	408	392	595	842	6
(degradación)	410	383	454	392	595	842	6
Condiciones	314	393	354	402	595	842	6
ambientales	356	393	395	402	595	842	6
adversas	397	393	424	402	595	842	6
Pesaje	38	407	58	416	595	842	6
materias	60	407	87	416	595	842	6
primas	89	407	111	416	595	842	6
Sala	174	407	188	416	595	842	6
de	190	407	198	416	595	842	6
pesaje	200	407	220	416	595	842	6
Equipo	174	417	197	426	595	842	6
de	199	417	207	426	595	842	6
pesaje	209	417	229	426	595	842	6
industrial	231	417	261	426	595	842	6
Cabina	174	427	197	436	595	842	6
pesaje	199	427	219	436	595	842	6
flujo	221	427	235	436	595	842	6
Laminar	237	427	265	436	595	842	6
Error	314	407	332	416	595	842	6
en	334	407	341	416	595	842	6
lotes	343	407	358	416	595	842	6
procesados	360	407	396	416	595	842	6
Contaminación	314	417	363	426	595	842	6
cruzada	365	417	390	426	595	842	6
Condiciones	314	427	354	436	595	842	6
ambientales	356	427	395	436	595	842	6
adversas	397	427	424	436	595	842	6
Premezcla	38	441	72	450	595	842	6
Sala	174	441	188	450	595	842	6
de	190	441	198	450	595	842	6
mezclado	200	441	230	450	595	842	6
Mezclador	174	451	208	460	595	842	6
Bicónico	210	451	239	460	595	842	6
Contaminación	314	441	363	450	595	842	6
cruzada	365	441	390	450	595	842	6
Alteración	314	451	348	460	595	842	6
materias	350	451	377	460	595	842	6
primas	379	451	401	460	595	842	6
debido	403	451	425	460	595	842	6
a	427	451	430	460	595	842	6
condiciones	432	451	471	460	595	842	6
ambientales	473	451	511	460	595	842	6
adversas	513	451	540	460	595	842	6
Tamizado/Calibrado	38	466	103	474	595	842	6
Mezclado	105	466	137	474	595	842	6
Sala	174	466	188	474	595	842	6
de	190	466	198	474	595	842	6
mezclado	200	466	230	474	595	842	6
Mezcladora	174	476	212	484	595	842	6
Bicónica	214	476	242	484	595	842	6
Tamizadora	174	486	212	494	595	842	6
centrífuga	214	486	246	494	595	842	6
Mezcla	314	466	338	474	595	842	6
heterogénea	340	466	378	474	595	842	6
Contaminación	314	476	363	484	595	842	6
microbiológica	365	476	414	484	595	842	6
Contaminación	314	486	363	494	595	842	6
cruzada	365	486	390	494	595	842	6
Alteración	314	496	348	504	595	842	6
granulometría	350	496	395	504	595	842	6
muestra	397	496	423	504	595	842	6
Condiciones	314	506	354	514	595	842	6
ambientales	356	506	395	514	595	842	6
adversas	397	506	424	514	595	842	6
Contaminación	314	516	363	524	595	842	6
microbiológica	365	516	414	524	595	842	6
Compresión	38	530	77	539	595	842	6
Sala	174	530	188	539	595	842	6
compresión	190	530	227	539	595	842	6
Prensa	174	540	195	549	595	842	6
de	197	540	205	549	595	842	6
compresión	207	540	244	549	595	842	6
Sistema	174	550	199	559	595	842	6
de	201	550	209	559	595	842	6
transporte	211	550	243	559	595	842	6
neumático	245	550	278	559	595	842	6
Detector	174	560	202	569	595	842	6
de	204	560	211	569	595	842	6
metales	213	560	238	569	595	842	6
Desempolvador	174	570	225	579	595	842	6
comprimidos	227	570	269	579	595	842	6
Peso	314	530	329	539	595	842	6
variable	331	530	357	539	595	842	6
Contenido	314	540	348	549	595	842	6
principio	350	540	379	549	595	842	6
activo	381	540	400	549	595	842	6
variable	402	540	427	549	595	842	6
Dureza	314	550	337	559	595	842	6
inadecuada	339	550	375	559	595	842	6
Disolución	314	560	350	569	595	842	6
del	352	560	361	569	595	842	6
principio	363	560	392	569	595	842	6
activo	394	560	413	569	595	842	6
Condiciones	314	570	354	579	595	842	6
ambientales	356	570	395	579	595	842	6
adversas	397	570	424	579	595	842	6
Contaminación	314	580	363	589	595	842	6
microbiológica	365	580	414	589	595	842	6
Almacenamiento	38	594	93	603	595	842	6
Sala	174	594	188	603	595	842	6
almacén	190	594	217	603	595	842	6
producto	219	594	248	603	595	842	6
semiterminado	250	594	297	603	595	842	6
Error	314	594	332	603	595	842	6
en	334	594	341	603	595	842	6
lotes	343	594	358	603	595	842	6
procesados	360	594	396	603	595	842	6
Recepción	38	608	72	617	595	842	6
contenedor	74	608	110	617	595	842	6
para	112	608	125	617	595	842	6
blisteado	127	608	156	617	595	842	6
Sala	174	609	188	617	595	842	6
distribuidor	190	609	228	617	595	842	6
salas	230	609	247	617	595	842	6
de	249	609	256	617	595	842	6
blisteado	258	609	288	617	595	842	6
Error	314	608	332	617	595	842	6
en	334	608	341	617	595	842	6
lotes	343	608	358	617	595	842	6
procesados	360	608	396	617	595	842	6
Blisteado	38	623	68	632	595	842	6
Sala	174	623	188	632	595	842	6
blisteado	190	623	219	632	595	842	6
acondcionado	221	623	267	632	595	842	6
primario	269	623	297	632	595	842	6
Termoformador	174	633	225	642	595	842	6
blister	227	633	247	642	595	842	6
Error	314	623	332	632	595	842	6
en	334	623	341	632	595	842	6
lotes	343	623	358	632	595	842	6
procesados	360	623	396	632	595	842	6
Contaminación	314	633	363	642	595	842	6
cruzada	365	633	390	642	595	842	6
Contaminación	314	643	363	652	595	842	6
microbiológica	365	643	414	652	595	842	6
Condiciones	314	653	354	662	595	842	6
ambientales	356	653	395	662	595	842	6
adversas	397	653	424	662	595	842	6
Envase	314	663	337	672	595	842	6
no	339	663	347	672	595	842	6
íntegro	349	663	372	672	595	842	6
Identificación	314	673	358	682	595	842	6
errónea	360	673	385	682	595	842	6
Producto	314	683	343	692	595	842	6
dañado	345	683	368	692	595	842	6
o	370	683	374	692	595	842	6
ausente	376	683	400	692	595	842	6
Estuchado	38	697	72	706	595	842	6
Sala	174	697	188	706	595	842	6
acondicionado	190	697	238	706	595	842	6
secundario	240	697	275	706	595	842	6
Estuchadora	174	707	214	716	595	842	6
Contaminación	314	697	363	706	595	842	6
cruzada	365	697	390	706	595	842	6
Identificación	314	707	358	716	595	842	6
errónea	360	707	385	716	595	842	6
Encajado	38	721	68	730	595	842	6
Sala	174	721	188	730	595	842	6
acondicionado	190	721	238	730	595	842	6
secundario	240	721	275	730	595	842	6
Encajadora	174	731	210	740	595	842	6
–	314	721	318	730	595	842	6
Paletización	38	746	77	754	595	842	6
Sala	174	746	188	754	595	842	6
acondicionado	190	746	238	754	595	842	6
secundario	240	746	275	754	595	842	6
–	314	746	318	754	595	842	6
Sanid.	431	782	456	792	595	842	6
mil.	458	782	474	792	595	842	6
2011;	476	782	500	792	595	842	6
67	502	782	512	792	595	842	6
(4)	515	782	526	792	595	842	6
339	546	781	561	792	595	842	6
A.	34	33	46	46	595	842	7
Juberías	49	33	88	46	595	842	7
Sánchez,	91	33	134	46	595	842	7
et	137	33	146	46	595	842	7
al.	149	33	161	46	595	842	7
Determinación	34	68	91	79	595	842	7
de	93	68	102	79	595	842	7
la	105	68	112	79	595	842	7
estanqueidad	114	68	165	79	595	842	7
de	168	68	176	79	595	842	7
envase	179	68	204	79	595	842	7
primario	207	68	240	79	595	842	7
blíster	243	68	267	79	595	842	7
con	34	80	48	90	595	842	7
solución	50	80	82	90	595	842	7
de	85	80	94	90	595	842	7
azul	96	80	112	90	595	842	7
de	114	80	123	90	595	842	7
metileno	126	80	158	90	595	842	7
Se	48	104	58	114	595	842	7
introduce	60	104	95	114	595	842	7
los	97	104	109	114	595	842	7
blíster	110	104	134	114	595	842	7
a	136	104	140	114	595	842	7
ensayar	142	104	171	114	595	842	7
en	173	104	182	114	595	842	7
solución	184	104	216	114	595	842	7
de	218	104	227	114	595	842	7
azul	229	104	244	114	595	842	7
de	246	104	255	114	595	842	7
metileno	257	104	291	114	595	842	7
al	34	116	41	126	595	842	7
1%	43	116	56	126	595	842	7
en	58	116	67	126	595	842	7
un	70	116	79	126	595	842	7
recipiente	82	116	119	126	595	842	7
estanco.	122	116	153	126	595	842	7
Generar	155	116	186	126	595	842	7
vacío	188	116	209	126	595	842	7
de	211	116	220	126	595	842	7
750	223	116	237	126	595	842	7
mbar.	239	116	261	126	595	842	7
Mante-	263	116	291	126	595	842	7
ner	34	128	46	138	595	842	7
este	49	128	63	138	595	842	7
vacío	66	128	86	138	595	842	7
durante	88	128	117	138	595	842	7
2	119	128	124	138	595	842	7
minutos.	126	128	159	138	595	842	7
Restablecer	162	128	206	138	595	842	7
la	208	128	215	138	595	842	7
presión	218	128	246	138	595	842	7
y	248	128	253	138	595	842	7
mantener	255	128	291	138	595	842	7
en	34	140	43	150	595	842	7
reposo	46	140	71	150	595	842	7
los	74	140	85	150	595	842	7
blíster	87	140	111	150	595	842	7
sumergidos	113	140	157	150	595	842	7
en	160	140	169	150	595	842	7
la	171	140	178	150	595	842	7
solución	181	140	213	150	595	842	7
de	216	140	225	150	595	842	7
azul	227	140	243	150	595	842	7
de	246	140	255	150	595	842	7
metileno	257	140	291	150	595	842	7
durante	34	152	63	162	595	842	7
2	66	152	71	162	595	842	7
minutos	74	152	105	162	595	842	7
más.	108	152	126	162	595	842	7
Observar	130	152	164	162	595	842	7
que	168	152	182	162	595	842	7
la	185	152	192	162	595	842	7
solución	196	152	228	162	595	842	7
de	231	152	240	162	595	842	7
azul	244	152	260	162	595	842	7
de	263	152	272	162	595	842	7
me-	276	152	291	162	595	842	7
tileno	34	163	56	174	595	842	7
no	59	163	68	174	595	842	7
se	72	163	79	174	595	842	7
ha	83	163	92	174	595	842	7
introducido	95	163	139	174	595	842	7
en	142	163	151	174	595	842	7
el	154	163	161	174	595	842	7
interior	164	163	192	174	595	842	7
del	195	163	207	174	595	842	7
blíster	210	163	234	174	595	842	7
manchando	237	163	280	174	595	842	7
el	284	163	291	174	595	842	7
comprimido.	34	175	83	186	595	842	7
Determinación	34	211	91	221	595	842	7
de	93	211	102	221	595	842	7
la	105	211	112	221	595	842	7
estanqueidad	114	211	165	221	595	842	7
con	168	211	181	221	595	842	7
solución	184	211	216	221	595	842	7
de	218	211	227	221	595	842	7
Rodamina	230	211	269	221	595	842	7
Se	48	235	58	245	595	842	7
introducen	62	235	103	245	595	842	7
los	107	235	118	245	595	842	7
blíster	122	235	146	245	595	842	7
a	150	235	154	245	595	842	7
ensayo	158	235	184	245	595	842	7
en	188	235	197	245	595	842	7
solución	201	235	234	245	595	842	7
alcohólica	238	235	278	245	595	842	7
de	282	235	291	245	595	842	7
rodamina	34	247	70	257	595	842	7
del	73	247	85	257	595	842	7
20%.	88	247	108	257	595	842	7
Mantener	112	247	148	257	595	842	7
sumergidos	152	247	196	257	595	842	7
durante	199	247	228	257	595	842	7
30	231	247	241	257	595	842	7
minutos.	244	247	277	257	595	842	7
La	280	247	291	257	595	842	7
baja	34	259	50	269	595	842	7
tensión	54	259	82	269	595	842	7
superficial	85	259	125	269	595	842	7
de	129	259	138	269	595	842	7
la	142	259	149	269	595	842	7
solución	153	259	186	269	595	842	7
favorecerá	189	259	229	269	595	842	7
su	233	259	242	269	595	842	7
penetración	246	259	291	269	595	842	7
por	34	271	47	281	595	842	7
los	50	271	61	281	595	842	7
poros	65	271	86	281	595	842	7
o	89	271	94	281	595	842	7
aberturas	97	271	133	281	595	842	7
existentes.	136	271	176	281	595	842	7
Observar	180	271	215	281	595	842	7
que	218	271	232	281	595	842	7
la	235	271	242	281	595	842	7
solución	246	271	278	281	595	842	7
de	282	271	291	281	595	842	7
rodamina	34	282	70	293	595	842	7
no	73	282	82	293	595	842	7
se	85	282	93	293	595	842	7
ha	95	282	104	293	595	842	7
introducido	107	282	151	293	595	842	7
en	154	282	163	293	595	842	7
el	165	282	172	293	595	842	7
interior	175	282	203	293	595	842	7
del	206	282	217	293	595	842	7
blíster	220	282	244	293	595	842	7
manchando	246	282	291	293	595	842	7
el	34	294	41	305	595	842	7
comprimido.	43	294	93	305	595	842	7
Análisis	305	68	337	79	595	842	7
estadístico	339	68	381	79	595	842	7
Se	319	92	328	102	595	842	7
realiza	330	92	356	102	595	842	7
un	357	92	367	102	595	842	7
tratamiento	369	92	412	102	595	842	7
estadístico	414	92	454	102	595	842	7
mediante	456	92	491	102	595	842	7
el	493	92	500	102	595	842	7
programa	502	92	538	102	595	842	7
infor-	540	92	561	102	595	842	7
mático	305	104	331	114	595	842	7
SPSS	332	104	354	114	595	842	7
versión	355	104	383	114	595	842	7
15	385	104	395	114	595	842	7
(Stadistical	396	104	440	114	595	842	7
Package	442	104	473	114	595	842	7
for	475	104	486	114	595	842	7
the	488	104	499	114	595	842	7
Social	501	104	525	114	595	842	7
Science).	527	104	561	114	595	842	7
Se	305	116	314	126	595	842	7
calculan	317	116	349	126	595	842	7
los	351	116	362	126	595	842	7
datos	365	116	385	126	595	842	7
descriptivos,	388	116	436	126	595	842	7
diagramas	438	116	478	126	595	842	7
de	480	116	489	126	595	842	7
cajas	492	116	511	126	595	842	7
y	514	116	518	126	595	842	7
análisis	521	116	550	126	595	842	7
de	552	116	561	126	595	842	7
varianza	305	128	337	138	595	842	7
con	339	128	353	138	595	842	7
comparaciones	355	128	412	138	595	842	7
múltiples	415	128	450	138	595	842	7
de	453	128	462	138	595	842	7
las	464	128	475	138	595	842	7
variables	477	128	511	138	595	842	7
utilizadas	513	128	550	138	595	842	7
en	552	128	561	138	595	842	7
la	305	140	312	150	595	842	7
validación:	314	140	356	150	595	842	7
Distribución	358	140	405	150	595	842	7
peso,	407	140	427	150	595	842	7
dosis	429	140	449	150	595	842	7
por	451	140	463	150	595	842	7
comprimido,	465	140	514	150	595	842	7
homogenei-	516	140	561	150	595	842	7
dad	305	152	318	162	595	842	7
mezclas	321	152	352	162	595	842	7
y	355	152	360	162	595	842	7
porcentaje	363	152	402	162	595	842	7
de	405	152	414	162	595	842	7
disolución	417	152	457	162	595	842	7
del	460	152	472	162	595	842	7
contenido	475	152	512	162	595	842	7
en	515	152	524	162	595	842	7
principio	527	152	561	162	595	842	7
activo	305	163	328	174	595	842	7
por	331	163	344	174	595	842	7
comprimido	347	163	393	174	595	842	7
en	397	163	406	174	595	842	7
diferentes	409	163	446	174	595	842	7
lotes.Para	450	163	487	174	595	842	7
analizar	490	163	520	174	595	842	7
la	524	163	530	174	595	842	7
calidad	534	163	561	174	595	842	7
global	305	175	328	186	595	842	7
del	331	175	342	186	595	842	7
proceso	344	175	374	186	595	842	7
de	376	175	385	186	595	842	7
producción,	387	175	432	186	595	842	7
se	434	175	442	186	595	842	7
comprueba	444	175	487	186	595	842	7
la	489	175	496	186	595	842	7
normalidad	498	175	541	186	595	842	7
de	543	175	552	186	595	842	7
la	554	175	561	186	595	842	7
distribución	305	187	350	198	595	842	7
de	353	187	362	198	595	842	7
peso,	365	187	384	198	595	842	7
densidad,	387	187	423	198	595	842	7
contenido,	425	187	465	198	595	842	7
porcentaje	468	187	507	198	595	842	7
de	510	187	519	198	595	842	7
disolución	522	187	561	198	595	842	7
del	305	199	316	210	595	842	7
contenido	319	199	357	210	595	842	7
en	360	199	368	210	595	842	7
principio	371	199	406	210	595	842	7
activo	408	199	431	210	595	842	7
por	434	199	447	210	595	842	7
comprimido	450	199	496	210	595	842	7
en	499	199	508	210	595	842	7
los	511	199	522	210	595	842	7
lotes	525	199	543	210	595	842	7
pro-	545	199	561	210	595	842	7
ducidos,	305	211	337	221	595	842	7
realizándose	339	211	387	221	595	842	7
un	389	211	398	221	595	842	7
análisis	401	211	429	221	595	842	7
de	432	211	441	221	595	842	7
los	443	211	454	221	595	842	7
datos	456	211	477	221	595	842	7
descriptivos.	479	211	527	221	595	842	7
RESULTADOS	305	247	367	257	595	842	7
El	319	271	327	281	595	842	7
Análisis	330	271	361	281	595	842	7
modal	363	271	387	281	595	842	7
de	390	271	399	281	595	842	7
fallos	402	271	423	281	595	842	7
y	426	271	430	281	595	842	7
efectos	433	271	460	281	595	842	7
y	463	271	467	281	595	842	7
su	470	271	479	281	595	842	7
criticidad	481	271	517	281	595	842	7
(AMFEC),	520	271	561	281	595	842	7
aplicado	305	282	337	293	595	842	7
al	340	282	347	293	595	842	7
proceso,	350	282	382	293	595	842	7
arroja	385	282	407	293	595	842	7
los	410	282	421	293	595	842	7
resultados	424	282	463	293	595	842	7
reflejados	466	282	503	293	595	842	7
en	506	282	515	293	595	842	7
las	518	282	529	293	595	842	7
tablas	532	282	554	293	595	842	7
4	557	282	561	293	595	842	7
y	305	294	310	305	595	842	7
5.	313	294	320	305	595	842	7
En	323	294	334	305	595	842	7
la	337	294	344	305	595	842	7
Tabla	347	294	367	305	595	842	7
4	371	294	375	305	595	842	7
se	379	294	387	305	595	842	7
relacionan	390	294	430	305	595	842	7
las	433	294	443	305	595	842	7
diferentes	447	294	484	305	595	842	7
etapas	487	294	511	305	595	842	7
del	515	294	526	305	595	842	7
proceso,	529	294	561	305	595	842	7
Tabla	34	328	56	339	595	842	7
5.	59	328	66	339	595	842	7
Valoración	70	328	111	339	595	842	7
de	114	328	123	339	595	842	7
riesgos	125	328	152	339	595	842	7
efectos	155	328	181	339	595	842	7
y	183	328	188	339	595	842	7
controles.	190	328	227	339	595	842	7
RIESGOS	38	343	73	351	595	842	7
G	166	343	172	351	595	842	7
P	186	343	191	351	595	842	7
EFECTOS	208	343	245	351	595	842	7
CONTROLES	398	343	448	351	595	842	7
Degradación	38	357	79	366	595	842	7
principio	81	357	110	366	595	842	7
activo	112	357	131	366	595	842	7
2	166	357	170	366	595	842	7
B	186	357	192	366	595	842	7
Pérdida	208	357	232	366	595	842	7
de	234	357	242	366	595	842	7
potencia	244	357	271	366	595	842	7
Temperatura	398	357	438	366	595	842	7
producto	440	357	468	366	595	842	7
compactado	470	357	509	366	595	842	7
Evaluación	398	367	433	376	595	842	7
riqueza	435	367	459	376	595	842	7
Error	38	381	55	390	595	842	7
en	57	381	65	390	595	842	7
lotes	67	381	82	390	595	842	7
materias	84	381	111	390	595	842	7
primas	113	381	135	390	595	842	7
procesadas	38	391	73	400	595	842	7
1	166	381	170	390	595	842	7
2	166	391	170	400	595	842	7
B	186	381	192	390	595	842	7
M	186	391	194	400	595	842	7
Uso	208	381	221	390	595	842	7
de	223	381	230	390	595	842	7
materias	232	381	259	390	595	842	7
primas	261	381	283	390	595	842	7
diferentes	285	381	317	390	595	842	7
Uso	208	391	221	400	595	842	7
de	223	391	230	400	595	842	7
lotes	232	391	247	400	595	842	7
equivocados	249	391	289	400	595	842	7
Limpieza	398	381	428	390	595	842	7
y	430	381	434	390	595	842	7
despeje	436	381	460	390	595	842	7
salas	462	381	477	390	595	842	7
Producción	398	391	434	400	595	842	7
exclusiva	436	391	466	400	595	842	7
del	468	391	478	400	595	842	7
medicamento	480	391	523	400	595	842	7
Contaminación	38	405	87	414	595	842	7
cruzada	89	405	114	414	595	842	7
2	166	405	170	414	595	842	7
M	186	405	194	414	595	842	7
Medicamento	208	405	252	414	595	842	7
contaminado	254	405	295	414	595	842	7
con	297	405	309	414	595	842	7
productos	311	405	342	414	595	842	7
extraños	344	405	371	414	595	842	7
al	373	405	379	414	595	842	7
lote	208	415	220	424	595	842	7
Protocolización	398	405	448	414	595	842	7
y	450	405	454	414	595	842	7
Control	456	405	480	414	595	842	7
de	482	405	490	414	595	842	7
limpieza	492	405	519	414	595	842	7
Condiciones	38	430	78	438	595	842	7
ambientales	80	430	118	438	595	842	7
adversas	120	430	147	438	595	842	7
2	166	430	170	438	595	842	7
2	166	440	170	448	595	842	7
B	186	430	192	438	595	842	7
B	186	440	192	448	595	842	7
Alteración	208	430	241	438	595	842	7
materias	243	430	271	438	595	842	7
primas	273	430	294	438	595	842	7
Alteración	208	440	241	448	595	842	7
de	243	440	251	448	595	842	7
producto	253	440	281	448	595	842	7
intermedio	283	440	318	448	595	842	7
Monitorización	398	430	447	438	595	842	7
Temperatura	449	430	489	438	595	842	7
y	491	430	495	438	595	842	7
Humedad	497	430	528	438	595	842	7
relativa	530	430	553	438	595	842	7
Alteración	38	454	71	463	595	842	7
granulometría	73	454	119	463	595	842	7
2	166	454	170	463	595	842	7
2	166	464	170	473	595	842	7
M	186	454	194	463	595	842	7
M	186	464	194	473	595	842	7
Alteración	208	454	241	463	595	842	7
de	243	454	251	463	595	842	7
comportamiento	253	454	306	463	595	842	7
mezcla	308	454	330	463	595	842	7
en	332	454	340	463	595	842	7
compresión	342	454	379	463	595	842	7
Modificación	208	464	250	473	595	842	7
velocidad	252	464	283	473	595	842	7
de	285	464	293	473	595	842	7
disolución	295	464	328	473	595	842	7
comprimido	330	464	369	473	595	842	7
Distribución	398	454	438	463	595	842	7
granulométrica	440	454	488	463	595	842	7
mezcla	490	454	513	463	595	842	7
Densidad	398	464	428	473	595	842	7
aparente	430	464	458	473	595	842	7
mezclas	460	464	486	473	595	842	7
Velocidad	398	474	429	483	595	842	7
de	431	474	438	483	595	842	7
disolución	440	474	474	483	595	842	7
Mezcla	38	488	61	497	595	842	7
heterogénea	63	488	102	497	595	842	7
2	166	488	170	497	595	842	7
M	186	488	194	497	595	842	7
Error	208	488	225	497	595	842	7
en	227	488	234	497	595	842	7
dosificación	236	488	275	497	595	842	7
Contenido	398	488	431	497	595	842	7
principio	433	488	462	497	595	842	7
activo	464	488	484	497	595	842	7
en	486	488	493	497	595	842	7
diversos	495	488	522	497	595	842	7
puntos	524	488	545	497	595	842	7
mezcla	398	498	420	507	595	842	7
Uniformidad	398	508	439	517	595	842	7
contenido	441	508	472	517	595	842	7
comprimidos	474	508	516	517	595	842	7
Peso	38	523	53	531	595	842	7
variable	55	523	81	531	595	842	7
3	166	523	170	531	595	842	7
M	186	523	194	531	595	842	7
Error	208	523	225	531	595	842	7
en	227	523	234	531	595	842	7
dosificación	236	523	275	531	595	842	7
Uniformidad	398	523	439	531	595	842	7
peso	441	523	455	531	595	842	7
comprimidos	457	523	499	531	595	842	7
Contenido	38	537	71	546	595	842	7
principio	73	537	102	546	595	842	7
activo	104	537	124	546	595	842	7
variable	126	537	152	546	595	842	7
3	166	537	170	546	595	842	7
M	186	537	194	546	595	842	7
Error	208	537	225	546	595	842	7
en	227	537	234	546	595	842	7
dosificación	236	537	275	546	595	842	7
Uniformidad	398	537	439	546	595	842	7
contenido	441	537	472	546	595	842	7
comprimidos	474	537	516	546	595	842	7
Dureza	38	551	61	560	595	842	7
inadecuada	63	551	99	560	595	842	7
comprimido	101	551	140	560	595	842	7
2	166	551	170	560	595	842	7
2	166	561	170	570	595	842	7
2	166	571	170	580	595	842	7
M	186	551	193	560	595	842	7
M	186	561	193	570	595	842	7
M	186	571	193	580	595	842	7
Alteración	208	551	241	560	595	842	7
friabilidad	243	551	277	560	595	842	7
Alteración	208	561	241	570	595	842	7
disgregación	243	561	284	570	595	842	7
Alteración	208	571	241	580	595	842	7
disolución	243	571	277	580	595	842	7
Friabilidad	398	551	433	560	595	842	7
Disgregación	398	561	440	570	595	842	7
Velocidad	398	571	430	580	595	842	7
de	432	571	439	580	595	842	7
disolución	441	571	474	580	595	842	7
Contaminación	38	585	87	594	595	842	7
microbiológica	89	585	138	594	595	842	7
2	166	585	170	594	595	842	7
M	186	585	193	594	595	842	7
Calidad	208	585	233	594	595	842	7
microbiológica	235	585	283	594	595	842	7
inadecuada	285	585	321	594	595	842	7
Recuento	398	585	427	594	595	842	7
de	429	585	437	594	595	842	7
microorganismos	439	585	494	594	595	842	7
Cualificación	398	595	440	604	595	842	7
sistema	442	595	466	604	595	842	7
de	468	595	476	604	595	842	7
tratamiento	478	595	514	604	595	842	7
aire	516	595	528	604	595	842	7
Limpieza	398	605	428	614	595	842	7
y	430	605	434	614	595	842	7
manipulación	436	605	479	614	595	842	7
protocolizada	481	605	525	614	595	842	7
Error	38	620	55	628	595	842	7
en	57	620	64	628	595	842	7
lotes	66	620	82	628	595	842	7
procesados	84	620	119	628	595	842	7
producto	121	620	150	628	595	842	7
intermedio	38	630	73	638	595	842	7
o	75	630	79	638	595	842	7
terminado	81	630	113	638	595	842	7
2	166	620	170	628	595	842	7
2	166	630	170	638	595	842	7
M	186	620	193	628	595	842	7
M	186	630	193	638	595	842	7
Uso	208	620	221	628	595	842	7
lotes	223	620	238	628	595	842	7
equivocados	240	620	279	628	595	842	7
Uso	208	630	221	638	595	842	7
medicamento	223	630	266	638	595	842	7
equivocado	268	630	304	638	595	842	7
Limpieza	398	620	428	628	595	842	7
y	430	620	434	628	595	842	7
despeje	436	620	460	628	595	842	7
salas	462	620	477	628	595	842	7
Etiquetado	398	630	432	638	595	842	7
e	434	630	438	638	595	842	7
identificación	440	630	483	638	595	842	7
productos	485	630	517	638	595	842	7
procesados	519	630	554	638	595	842	7
Producción	398	640	434	648	595	842	7
exclusiva	436	640	466	648	595	842	7
del	468	640	477	648	595	842	7
medicamento	479	640	523	648	595	842	7
Envase	38	654	61	663	595	842	7
no	63	654	71	663	595	842	7
íntegro	73	654	95	663	595	842	7
3	166	654	170	663	595	842	7
M	186	654	193	663	595	842	7
Exposición	208	654	244	663	595	842	7
producto	246	654	274	663	595	842	7
Control	398	654	422	663	595	842	7
estanqueidad	424	654	467	663	595	842	7
Producto	38	668	67	677	595	842	7
dañado	69	668	92	677	595	842	7
o	94	668	98	677	595	842	7
ausente	100	668	124	677	595	842	7
1	166	668	170	677	595	842	7
2	166	678	170	687	595	842	7
3	166	688	170	697	595	842	7
M	186	668	193	677	595	842	7
M	186	678	193	687	595	842	7
M	186	688	193	697	595	842	7
Mala	208	668	224	677	595	842	7
imagen	226	668	250	677	595	842	7
Dosificación	208	678	248	687	595	842	7
inadecuada	250	678	286	687	595	842	7
Tratamiento	208	688	246	697	595	842	7
incompleto	248	688	284	697	595	842	7
Inspección	398	668	432	677	595	842	7
electrónica	434	668	469	677	595	842	7
Inspección	398	678	432	687	595	842	7
visual	434	678	453	687	595	842	7
Material	38	702	65	711	595	842	7
incorrecto	67	702	100	711	595	842	7
3	166	702	170	711	595	842	7
3	166	712	170	721	595	842	7
M	186	702	193	711	595	842	7
M	186	712	193	721	595	842	7
Uso	208	702	220	711	595	842	7
medicamento	222	702	266	711	595	842	7
equivocado	268	702	304	711	595	842	7
Información	208	712	247	721	595	842	7
errónea	249	712	274	721	595	842	7
Inspección	398	702	432	711	595	842	7
visual	434	702	453	711	595	842	7
Inspección	398	712	432	721	595	842	7
electrónica	434	712	469	721	595	842	7
Identificación	38	727	82	735	595	842	7
errónea	84	727	108	735	595	842	7
2	166	727	170	735	595	842	7
2	166	737	170	745	595	842	7
M	186	727	193	735	595	842	7
M	186	737	193	745	595	842	7
Lote	208	727	222	735	595	842	7
erróneo	224	727	249	735	595	842	7
Fecha	208	737	226	745	595	842	7
fabricación	228	737	264	745	595	842	7
errónea	266	737	291	745	595	842	7
Inspección	398	727	432	735	595	842	7
visual	434	727	453	735	595	842	7
G	34	750	40	759	595	842	7
=	42	750	46	759	595	842	7
Gravedad;	48	750	81	759	595	842	7
P	83	750	87	759	595	842	7
=	89	750	94	759	595	842	7
Peligrosidad.	96	750	138	759	595	842	7
340	34	781	49	792	595	842	7
Sanid.	69	782	94	792	595	842	7
mil.	97	782	112	792	595	842	7
2011;	115	782	138	792	595	842	7
67	140	782	150	792	595	842	7
(4)	153	782	165	792	595	842	7
Gestión	77	33	115	46	595	842	8
del	118	33	132	46	595	842	8
riesgo	135	33	165	46	595	842	8
en	168	33	179	46	595	842	8
la	182	33	191	46	595	842	8
transferencia	194	33	256	46	595	842	8
de	259	33	270	46	595	842	8
procesos	273	33	315	46	595	842	8
productivos.	318	33	377	46	595	842	8
Aplicación	379	33	432	46	595	842	8
a	435	33	440	46	595	842	8
la	443	33	452	46	595	842	8
fabricación...	455	33	518	46	595	842	8
Tabla	34	67	56	78	595	842	8
6.	59	67	66	78	595	842	8
Calidad	70	67	101	78	595	842	8
lotes	103	67	121	78	595	842	8
validación	124	67	164	78	595	842	8
del	166	67	178	78	595	842	8
proceso	180	67	210	78	595	842	8
Lotes	49	86	68	95	595	842	8
Lote	38	106	52	115	595	842	8
1	54	106	58	115	595	842	8
Decriptivos	97	86	136	95	595	842	8
Homogeneidad	390	81	442	90	595	842	8
(%Oseltamivir	444	81	495	90	595	842	8
base/mezcla)	421	91	464	100	595	842	8
Disolución	512	81	548	90	595	842	8
(%)/20	510	91	534	100	595	842	8
min	536	91	549	100	595	842	8
154,00	257	106	279	115	595	842	8
99,42	338	106	356	115	595	842	8
97,86	434	106	452	115	595	842	8
111,15	519	106	541	115	595	842	8
Límite	153	120	174	129	595	842	8
inferior	176	120	200	129	595	842	8
152,37	257	120	279	129	595	842	8
97,41	338	120	356	129	595	842	8
95,30	434	120	452	129	595	842	8
101,02	519	120	541	129	595	842	8
Límite	153	134	174	143	595	842	8
superior	176	134	202	143	595	842	8
155,63	257	134	279	143	595	842	8
101,42	336	134	358	143	595	842	8
100,42	432	134	454	143	595	842	8
121,28	519	134	541	143	595	842	8
Mediana	87	149	115	157	595	842	8
153,50	257	149	279	157	595	842	8
99,53	338	149	356	157	595	842	8
97,15	434	149	452	157	595	842	8
115,65	519	149	541	157	595	842	8
Media	87	163	107	172	595	842	8
152,50	257	163	279	172	595	842	8
96,67	338	163	356	172	595	842	8
95,58	434	163	452	172	595	842	8
98,12	521	163	539	172	595	842	8
Límite	153	177	174	186	595	842	8
inferior	176	177	200	186	595	842	8
151,40	257	177	279	186	595	842	8
95,82	338	177	356	186	595	842	8
92,45	434	177	452	186	595	842	8
85,74	521	177	539	186	595	842	8
Límite	153	191	174	200	595	842	8
superior	176	191	202	200	595	842	8
153,60	257	191	279	200	595	842	8
97,53	338	191	356	200	595	842	8
98,71	434	191	452	200	595	842	8
110,49	519	191	541	200	595	842	8
Mediana	87	206	115	214	595	842	8
152,50	257	206	279	214	595	842	8
96,54	338	206	356	214	595	842	8
95,06	434	206	452	214	595	842	8
102,15	519	206	541	214	595	842	8
Media	87	220	107	229	595	842	8
153,17	257	220	279	229	595	842	8
98,68	338	220	356	229	595	842	8
98,22	434	220	452	229	595	842	8
105,18	519	220	541	229	595	842	8
IC	87	177	95	186	595	842	8
al	97	177	102	186	595	842	8
95%*	104	177	123	186	595	842	8
Lote	38	220	52	229	595	842	8
3	54	220	58	229	595	842	8
Oseltamivir	318	81	358	90	595	842	8
base	360	81	375	90	595	842	8
(%)/comp.	329	91	365	100	595	842	8
Media	87	106	107	115	595	842	8
IC	87	120	95	129	595	842	8
al	97	120	102	129	595	842	8
95%*	104	120	123	129	595	842	8
Lote	38	163	52	172	595	842	8
2	54	163	58	172	595	842	8
Peso	240	86	255	95	595	842	8
comp.	257	86	278	95	595	842	8
(mg)	279	86	295	95	595	842	8
IC	87	234	95	243	595	842	8
al	97	234	102	243	595	842	8
95%*	104	234	123	243	595	842	8
Límite	153	234	174	243	595	842	8
inferior	176	234	200	243	595	842	8
152,38	257	234	279	243	595	842	8
96,29	338	234	356	243	595	842	8
93,95	434	234	452	243	595	842	8
98,02	521	234	539	243	595	842	8
Límite	153	248	174	257	595	842	8
superior	176	248	203	257	595	842	8
153,96	257	248	279	257	595	842	8
101,07	336	248	358	257	595	842	8
102,50	432	248	454	257	595	842	8
112,35	519	248	541	257	595	842	8
153,00	257	263	279	272	595	842	8
97,64	338	263	356	272	595	842	8
97,49	434	263	452	272	595	842	8
106,80	519	263	541	272	595	842	8
Mediana	87	263	115	272	595	842	8
Lote	38	277	53	286	595	842	8
4	55	277	59	286	595	842	8
Media	87	277	107	286	595	842	8
IC	87	291	95	300	595	842	8
al	97	291	103	300	595	842	8
95%*	105	291	123	300	595	842	8
149,67	257	277	279	286	595	842	8
98,63	338	277	356	286	595	842	8
97,01	434	277	452	286	595	842	8
86,02	521	277	539	286	595	842	8
Límite	153	291	174	300	595	842	8
inferior	176	291	200	300	595	842	8
148,58	257	291	279	300	595	842	8
97,31	338	291	356	300	595	842	8
95,34	434	291	452	300	595	842	8
74,41	521	291	539	300	595	842	8
Límite	153	306	174	314	595	842	8
superior	176	306	203	314	595	842	8
150,75	257	306	279	314	595	842	8
99,96	338	306	356	314	595	842	8
98,67	434	306	452	314	595	842	8
97,63	521	306	539	314	595	842	8
150,00	257	320	279	329	595	842	8
99,10	338	320	356	329	595	842	8
96,48	434	320	452	329	595	842	8
83,25	521	320	539	329	595	842	8
Mediana	87	320	115	329	595	842	8
Lote	38	334	53	343	595	842	8
5	55	334	59	343	595	842	8
Media	87	334	107	343	595	842	8
IC	87	348	95	357	595	842	8
al	97	348	103	357	595	842	8
95%*	105	348	123	357	595	842	8
151,33	257	334	279	343	595	842	8
98,61	338	334	356	343	595	842	8
99,67	434	334	452	343	595	842	8
99,02	521	334	539	343	595	842	8
Límite	153	348	174	357	595	842	8
inferior	176	348	200	357	595	842	8
149,90	257	348	279	357	595	842	8
97,01	338	348	356	357	595	842	8
97,77	434	348	452	357	595	842	8
92,06	521	348	539	357	595	842	8
Límite	153	363	174	371	595	842	8
superior	176	363	203	371	595	842	8
152,77	257	363	279	371	595	842	8
100,21	336	363	358	371	595	842	8
101,57	432	363	454	371	595	842	8
105,98	519	363	541	371	595	842	8
151,00	257	377	279	386	595	842	8
98,32	338	377	356	386	595	842	8
99,11	434	377	452	386	595	842	8
100,15	519	377	541	386	595	842	8
Mediana	87	377	115	386	595	842	8
*	34	390	38	399	595	842	8
Intervalo	42	390	71	399	595	842	8
de	73	390	80	399	595	842	8
confianza	82	390	113	399	595	842	8
del	115	390	125	399	595	842	8
95%	127	390	141	399	595	842	8
para	143	390	157	399	595	842	8
la	159	390	165	399	595	842	8
media.	167	390	189	399	595	842	8
los	34	413	45	424	595	842	8
equipos	48	413	77	424	595	842	8
e	80	413	84	424	595	842	8
instalaciones	87	413	136	424	595	842	8
implicados	139	413	180	424	595	842	8
y	183	413	188	424	595	842	8
los	190	413	201	424	595	842	8
riesgos	204	413	231	424	595	842	8
asociados	234	413	270	424	595	842	8
a	273	413	277	424	595	842	8
las	280	413	291	424	595	842	8
mismas,	34	425	65	436	595	842	8
se	67	425	75	436	595	842	8
resaltan	77	425	107	436	595	842	8
en	109	425	118	436	595	842	8
cursiva	120	425	147	436	595	842	8
los	149	425	160	436	595	842	8
riesgos	162	425	189	436	595	842	8
directamente	191	425	240	436	595	842	8
relacionados	242	425	290	436	595	842	8
con	34	437	48	447	595	842	8
la	50	437	57	447	595	842	8
transferencia	60	437	109	447	595	842	8
del	112	437	123	447	595	842	8
proceso	126	437	156	447	595	842	8
a	159	437	163	447	595	842	8
equipos	165	437	195	447	595	842	8
diferentes	198	437	235	447	595	842	8
de	238	437	247	447	595	842	8
los	250	437	261	447	595	842	8
utiliza-	264	437	290	447	595	842	8
dos	34	449	47	459	595	842	8
en	50	449	58	459	595	842	8
su	61	449	69	459	595	842	8
concepción	72	449	115	459	595	842	8
y	117	449	122	459	595	842	8
desarrollo	124	449	163	459	595	842	8
inicial.	165	449	191	459	595	842	8
La	48	461	58	471	595	842	8
Tabla	61	461	82	471	595	842	8
5	85	461	90	471	595	842	8
refleja	93	461	117	471	595	842	8
los	120	461	131	471	595	842	8
posibles	135	461	165	471	595	842	8
efectos	169	461	196	471	595	842	8
asociados	199	461	236	471	595	842	8
a	239	461	243	471	595	842	8
los	247	461	258	471	595	842	8
riesgos,	261	461	290	471	595	842	8
identificados	34	473	82	483	595	842	8
previamente	86	473	132	483	595	842	8
y	135	473	140	483	595	842	8
una	143	473	157	483	595	842	8
valoración	160	473	200	483	595	842	8
de	203	473	212	483	595	842	8
los	215	473	226	483	595	842	8
mismos,	230	473	261	483	595	842	8
basada	265	473	290	483	595	842	8
en	34	485	43	495	595	842	8
su	45	485	54	495	595	842	8
gravedad	56	485	90	495	595	842	8
(clase	93	485	115	495	595	842	8
I,	117	485	123	495	595	842	8
II,	125	485	134	495	595	842	8
III)	136	485	149	495	595	842	8
y	151	485	156	495	595	842	8
peligrosidad	158	485	205	495	595	842	8
(alta,	208	485	227	495	595	842	8
media,	229	485	255	495	595	842	8
baja)	257	485	276	495	595	842	8
de-	278	485	290	495	595	842	8
signadas	34	497	67	507	595	842	8
en	69	497	78	507	595	842	8
la	81	497	87	507	595	842	8
tabla	90	497	108	507	595	842	8
como	111	497	132	507	595	842	8
(1,	134	497	144	507	595	842	8
2,	147	497	154	507	595	842	8
3)	156	497	164	507	595	842	8
y	167	497	171	507	595	842	8
(A,	174	497	186	507	595	842	8
M,	189	497	200	507	595	842	8
B)	202	497	211	507	595	842	8
respectivamente.	214	497	278	507	595	842	8
En	280	497	290	507	595	842	8
esta	34	509	49	519	595	842	8
misma	51	509	76	519	595	842	8
tabla	78	509	96	519	595	842	8
se	98	509	106	519	595	842	8
proponen	108	509	144	519	595	842	8
una	146	509	160	519	595	842	8
serie	162	509	180	519	595	842	8
de	182	509	191	519	595	842	8
determinaciones,	193	509	258	519	595	842	8
que	260	509	273	519	595	842	8
per-	275	509	290	519	595	842	8
mitan	34	520	56	531	595	842	8
obtener	58	520	87	531	595	842	8
información	89	520	136	531	595	842	8
sobre	138	520	159	531	595	842	8
el	161	520	168	531	595	842	8
control	170	520	197	531	595	842	8
de	200	520	209	531	595	842	8
los	211	520	222	531	595	842	8
riesgos	225	520	252	531	595	842	8
estableci-	254	520	290	531	595	842	8
dos.	34	532	49	543	595	842	8
Se	52	532	61	543	595	842	8
resaltan	63	532	93	543	595	842	8
en	95	532	104	543	595	842	8
cursiva	106	532	133	543	595	842	8
los	135	532	146	543	595	842	8
controles	148	532	183	543	595	842	8
relacionados	185	532	233	543	595	842	8
con	235	532	248	543	595	842	8
los	250	532	261	543	595	842	8
riesgos	264	532	290	543	595	842	8
derivados	34	544	70	555	595	842	8
de	73	544	82	555	595	842	8
la	84	544	91	555	595	842	8
transferencia	93	544	142	555	595	842	8
del	145	544	156	555	595	842	8
proceso,	159	544	191	555	595	842	8
indicados	193	544	229	555	595	842	8
en	232	544	241	555	595	842	8
la	243	544	250	555	595	842	8
Tabla	252	544	273	555	595	842	8
4.	275	544	282	555	595	842	8
Los	48	556	62	567	595	842	8
resultados	65	556	103	567	595	842	8
correspondientes	105	556	170	567	595	842	8
a	172	556	177	567	595	842	8
los	179	556	190	567	595	842	8
parámetros	192	556	235	567	595	842	8
determinantes	237	556	290	567	595	842	8
de	34	568	43	578	595	842	8
la	45	568	52	578	595	842	8
calidad	54	568	82	578	595	842	8
del	84	568	96	578	595	842	8
producto,	98	568	134	578	595	842	8
en	136	568	145	578	595	842	8
aquellos	147	568	179	578	595	842	8
lotes	181	568	199	578	595	842	8
sometidos	202	568	240	578	595	842	8
a	242	568	247	578	595	842	8
validación,	249	568	290	578	595	842	8
se	34	580	42	590	595	842	8
recogen	44	580	74	590	595	842	8
en	76	580	85	590	595	842	8
la	88	580	95	590	595	842	8
Tabla	97	580	117	590	595	842	8
6	120	580	124	590	595	842	8
y	127	580	131	590	595	842	8
Figura	134	580	158	590	595	842	8
1	161	580	166	590	595	842	8
(diagrama	168	580	207	590	595	842	8
de	209	580	218	590	595	842	8
cajas).	220	580	245	590	595	842	8
La	48	592	58	602	595	842	8
distribución	61	592	105	602	595	842	8
del	108	592	119	602	595	842	8
tamaño	122	592	150	602	595	842	8
de	153	592	162	602	595	842	8
partícula	164	592	197	602	595	842	8
de	200	592	209	602	595	842	8
las	212	592	222	602	595	842	8
mezclas,	225	592	257	602	595	842	8
pertene-	260	592	290	602	595	842	8
cientes	34	604	60	614	595	842	8
a	62	604	66	614	595	842	8
los	68	604	78	614	595	842	8
lotes	80	604	98	614	595	842	8
objeto	100	604	123	614	595	842	8
de	125	604	133	614	595	842	8
validación,	135	604	176	614	595	842	8
se	178	604	186	614	595	842	8
recoge	187	604	212	614	595	842	8
en	214	604	223	614	595	842	8
la	224	604	231	614	595	842	8
Figura	233	604	257	614	595	842	8
2,	259	604	266	614	595	842	8
donde	268	604	291	614	595	842	8
se	305	413	312	424	595	842	8
pueden	315	413	342	424	595	842	8
observar	344	413	376	424	595	842	8
agrupamientos	378	413	433	424	595	842	8
similares	435	413	468	424	595	842	8
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en	520	413	529	424	595	842	8
los	531	413	542	424	595	842	8
dife-	544	413	561	424	595	842	8
rentes	305	425	327	436	595	842	8
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La	352	425	362	436	595	842	8
calidad	364	425	391	436	595	842	8
de	394	425	402	436	595	842	8
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la	424	425	430	436	595	842	8
producción	433	425	475	436	595	842	8
efectuada,	477	425	515	436	595	842	8
mediante	518	425	552	436	595	842	8
el	554	425	561	436	595	842	8
estudio	305	437	332	448	595	842	8
de	334	437	343	448	595	842	8
los	345	437	356	448	595	842	8
parámetros	358	437	399	448	595	842	8
establecidos,	401	437	449	448	595	842	8
se	451	437	459	448	595	842	8
recoge	461	437	486	448	595	842	8
en	488	437	497	448	595	842	8
la	499	437	506	448	595	842	8
Tabla	507	437	528	448	595	842	8
7.	530	437	537	448	595	842	8
Todos	319	449	342	459	595	842	8
los	345	449	356	459	595	842	8
lotes,	359	449	379	459	595	842	8
presentaron	382	449	426	459	595	842	8
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micro-	536	449	561	459	595	842	8
biológica	305	461	340	471	595	842	8
(0	343	461	351	471	595	842	8
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según	374	461	396	471	595	842	8
los	399	461	411	471	595	842	8
resultados	413	461	452	471	595	842	8
obtenidos	455	461	492	471	595	842	8
en	495	461	504	471	595	842	8
el	507	461	514	471	595	842	8
recuento	517	461	549	471	595	842	8
de	552	461	561	471	595	842	8
microorganismos	305	473	370	483	595	842	8
aerobios,	373	473	407	483	595	842	8
recuento	409	473	442	483	595	842	8
de	444	473	453	483	595	842	8
mohos-levaduras	455	473	520	483	595	842	8
y	522	473	526	483	595	842	8
ausencia	528	473	561	483	595	842	8
de	305	485	314	495	595	842	8
E.	316	485	324	495	595	842	8
coli.	326	485	343	495	595	842	8
El	345	485	353	495	595	842	8
número	355	485	384	495	595	842	8
de	386	485	395	495	595	842	8
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para	494	485	510	495	595	842	8
esta	512	485	527	495	595	842	8
determi-	529	485	561	495	595	842	8
nación	305	497	330	507	595	842	8
fueron	332	497	357	507	595	842	8
67	360	497	369	507	595	842	8
comprimidos	371	497	422	507	595	842	8
por	424	497	437	507	595	842	8
lote.	439	497	456	507	595	842	8
El	321	509	329	519	595	842	8
envase	332	509	357	519	595	842	8
primario	359	509	392	519	595	842	8
(blíster)	394	509	424	519	595	842	8
resultó	426	509	452	519	595	842	8
estanco	454	509	482	519	595	842	8
en	484	509	493	519	595	842	8
la	495	509	502	519	595	842	8
totalidad	504	509	537	519	595	842	8
de	540	509	549	519	595	842	8
las	551	509	561	519	595	842	8
muestras	305	520	338	531	595	842	8
evaluadas;	341	520	380	531	595	842	8
se	382	520	390	531	595	842	8
someten	392	520	424	531	595	842	8
a	426	520	430	531	595	842	8
este	433	520	447	531	595	842	8
ensayo	450	520	475	531	595	842	8
un	478	520	487	531	595	842	8
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de	508	520	517	531	595	842	8
390	519	520	534	531	595	842	8
blíster.	536	520	561	531	595	842	8
DISCUSIÓN	305	556	357	567	595	842	8
De	319	580	330	590	595	842	8
acuerdo	332	580	363	590	595	842	8
al	365	580	372	590	595	842	8
contenido	374	580	412	590	595	842	8
de	414	580	423	590	595	842	8
la	425	580	432	590	595	842	8
Tabla	434	580	454	590	595	842	8
4,	457	580	464	590	595	842	8
se	466	580	474	590	595	842	8
destacan	476	580	509	590	595	842	8
los	511	580	522	590	595	842	8
equipos	525	580	554	590	595	842	8
y	557	580	561	590	595	842	8
procesos	305	592	338	602	595	842	8
clave	341	592	361	602	595	842	8
asociados	363	592	401	602	595	842	8
a	403	592	407	602	595	842	8
los	410	592	421	602	595	842	8
mismos,	424	592	456	602	595	842	8
los	459	592	470	602	595	842	8
cuales,	472	592	499	602	595	842	8
determinan	501	592	545	602	595	842	8
que	547	592	561	602	595	842	8
la	305	604	312	614	595	842	8
transferencia	314	604	363	614	595	842	8
del	366	604	377	614	595	842	8
proceso,	380	604	412	614	595	842	8
a	414	604	418	614	595	842	8
unos	420	604	438	614	595	842	8
equipos	441	604	470	614	595	842	8
e	473	604	477	614	595	842	8
instalaciones	479	604	529	614	595	842	8
diferen-	531	604	561	614	595	842	8
Tabla	34	631	57	641	595	842	8
7.	59	631	66	641	595	842	8
Calidad	71	631	101	641	595	842	8
global	104	631	128	641	595	842	8
del	130	631	142	641	595	842	8
proceso	144	631	174	641	595	842	8
de	176	631	185	641	595	842	8
producción	188	631	230	641	595	842	8
Peso	195	655	210	664	595	842	8
comp.	212	655	232	664	595	842	8
(mg)	234	655	250	664	595	842	8
Oseltamivir	269	650	309	659	595	842	8
base	311	650	326	659	595	842	8
(%)/comp.	280	660	316	669	595	842	8
Homogeneidad	347	645	399	654	595	842	8
(%Oseltamivir	347	655	398	664	595	842	8
base/mezcla)	351	665	395	674	595	842	8
Densidad	419	650	451	659	595	842	8
Mezcla	453	650	478	659	595	842	8
(g/ml)	438	660	459	669	595	842	8
Disolución	506	650	542	659	595	842	8
(%)/20	504	660	528	669	595	842	8
min	530	660	543	669	595	842	8
149,98	211	680	233	688	595	842	8
101,97	287	680	309	688	595	842	8
98,40	364	680	382	688	595	842	8
0,493	439	680	457	688	595	842	8
102,54	513	680	535	688	595	842	8
Lím.	113	694	129	703	595	842	8
Inferior	131	694	155	703	595	842	8
149,30	211	694	233	703	595	842	8
100,81	287	694	309	703	595	842	8
97,50	364	694	382	703	595	842	8
0,487	439	694	457	703	595	842	8
101,09	513	694	535	703	595	842	8
Lím.	113	708	129	717	595	842	8
Superior	131	708	158	717	595	842	8
150,67	211	708	233	717	595	842	8
103,12	287	708	309	717	595	842	8
99,30	364	708	382	717	595	842	8
0,498	439	708	457	717	595	842	8
104,00	513	708	535	717	595	842	8
Decriptivos	38	655	77	664	595	842	8
Media	38	680	58	688	595	842	8
IC	38	694	46	703	595	842	8
95%*	48	694	67	703	595	842	8
Valor	38	722	55	731	595	842	8
Min.	57	722	73	731	595	842	8
143,10	211	722	233	731	595	842	8
94,22	289	722	307	731	595	842	8
89,73	364	722	382	731	595	842	8
0,430	439	722	457	731	595	842	8
90,20	515	722	533	731	595	842	8
Valor	38	737	55	745	595	842	8
Máx.	57	737	74	745	595	842	8
155,32	211	737	233	745	595	842	8
115,39	287	737	309	745	595	842	8
108,06	362	737	384	745	595	842	8
0,540	439	737	457	745	595	842	8
119,25	513	737	535	745	595	842	8
*	34	750	38	759	595	842	8
Intervalo	42	750	71	759	595	842	8
de	73	750	80	759	595	842	8
confianza	82	750	113	759	595	842	8
del	115	750	125	759	595	842	8
95%	127	750	142	759	595	842	8
para	144	750	157	759	595	842	8
la	159	750	165	759	595	842	8
media.	167	750	189	759	595	842	8
Sanid.	431	782	456	792	595	842	8
mil.	458	782	474	792	595	842	8
2011;	476	782	500	792	595	842	8
67	502	782	512	792	595	842	8
(4)	515	782	526	792	595	842	8
341	546	781	561	792	595	842	8
A.	34	33	46	46	595	842	9
Juberías	49	33	88	46	595	842	9
Sánchez,	91	33	134	46	595	842	9
et	137	33	146	46	595	842	9
al.	149	33	161	46	595	842	9
Figura	305	237	332	248	595	842	9
2.	334	237	342	248	595	842	9
Distribución	346	238	394	248	595	842	9
granulométrica	396	238	455	248	595	842	9
mezcla	457	238	484	248	595	842	9
para	486	238	504	248	595	842	9
compresión.	506	238	552	248	595	842	9
Fase	305	259	323	269	595	842	9
de	325	259	334	269	595	842	9
mezclado	337	259	375	269	595	842	9
Riesgo:	319	282	348	293	595	842	9
Un	350	282	362	293	595	842	9
equipo	364	282	390	293	595	842	9
inadecuado	393	282	436	293	595	842	9
o	438	282	443	293	595	842	9
un	445	282	455	293	595	842	9
uso	457	282	471	293	595	842	9
incorrecto	473	282	512	293	595	842	9
(insuficiente	514	282	561	293	595	842	9
o	305	294	309	305	595	842	9
elevado	312	294	341	305	595	842	9
número	344	294	373	305	595	842	9
de	375	294	384	305	595	842	9
vueltas	387	294	414	305	595	842	9
en	416	294	425	305	595	842	9
la	428	294	435	305	595	842	9
fase	437	294	453	305	595	842	9
de	455	294	464	305	595	842	9
mezclado),	467	294	509	305	595	842	9
darán	511	294	532	305	595	842	9
lugar	535	294	554	305	595	842	9
a	557	294	561	305	595	842	9
mezclas	305	306	335	317	595	842	9
heterogéneas	339	306	388	317	595	842	9
o	391	306	396	317	595	842	9
comprimidos	399	306	449	317	595	842	9
cuyo	452	306	471	317	595	842	9
contenido	474	306	511	317	595	842	9
en	515	306	524	317	595	842	9
principio	527	306	561	317	595	842	9
activo	305	318	327	329	595	842	9
sea	330	318	342	329	595	842	9
variable	344	318	375	329	595	842	9
y	377	318	382	329	595	842	9
se	384	318	392	329	595	842	9
sitúe	394	318	412	329	595	842	9
fuera	415	318	434	329	595	842	9
de	437	318	445	329	595	842	9
los	448	318	459	329	595	842	9
márgenes	461	318	498	329	595	842	9
de	500	318	509	329	595	842	9
tolerancia	511	318	549	329	595	842	9
9	549	319	552	325	595	842	9
.	552	318	554	328	595	842	9
Valoración	319	330	360	340	595	842	9
de	362	330	371	340	595	842	9
resultados:	373	330	414	340	595	842	9
Tanto	416	330	437	340	595	842	9
las	440	330	450	340	595	842	9
mezclas	452	330	483	340	595	842	9
objeto	485	330	509	340	595	842	9
de	511	330	520	340	595	842	9
validación	522	330	561	340	595	842	9
(Tabla	305	342	329	352	595	842	9
4),	331	342	342	352	595	842	9
como	344	342	365	352	595	842	9
los	368	342	379	352	595	842	9
resultados	382	342	420	352	595	842	9
correspondientes	423	342	488	352	595	842	9
a	490	342	495	352	595	842	9
la	497	342	504	352	595	842	9
totalidad	507	342	540	352	595	842	9
de	543	342	552	352	595	842	9
la	554	342	561	352	595	842	9
producción	305	354	347	364	595	842	9
(Tabla	350	354	374	364	595	842	9
7)	377	354	385	364	595	842	9
nos	388	354	401	364	595	842	9
indican	403	354	431	364	595	842	9
que	434	354	448	364	595	842	9
las	451	354	461	364	595	842	9
mezclas	464	354	495	364	595	842	9
obtenidas	497	354	534	364	595	842	9
fueron	536	354	561	364	595	842	9
homogéneas	305	366	352	376	595	842	9
y	354	366	359	376	595	842	9
los	362	366	373	376	595	842	9
comprimidos	375	366	425	376	595	842	9
obtenidos	427	366	464	376	595	842	9
también	467	366	497	376	595	842	9
lo	500	366	507	376	595	842	9
eran.	510	366	528	376	595	842	9
Fase	305	401	323	412	595	842	9
de	325	401	335	412	595	842	9
compresión	337	401	384	412	595	842	9
Figura	34	446	61	457	595	842	9
1.	64	446	71	457	595	842	9
Distribución	75	447	123	457	595	842	9
peso,	126	447	145	457	595	842	9
dosis	147	447	167	457	595	842	9
por	169	447	182	457	595	842	9
comprimido,	185	447	233	457	595	842	9
homogeneidad	235	447	291	457	595	842	9
mezclas	34	459	64	469	595	842	9
y	67	459	71	469	595	842	9
porcentaje	74	459	114	469	595	842	9
de	117	459	126	469	595	842	9
disolución	128	459	168	469	595	842	9
de	171	459	180	469	595	842	9
comprimido	183	459	228	469	595	842	9
en	231	459	240	469	595	842	9
lotes	243	459	261	469	595	842	9
utiliza-	264	459	291	469	595	842	9
dos	34	470	47	481	595	842	9
en	50	470	59	481	595	842	9
validación.	61	470	103	481	595	842	9
tes	34	497	45	507	595	842	9
de	48	497	57	507	595	842	9
las	60	497	71	507	595	842	9
utilizados	74	497	111	507	595	842	9
en	115	497	124	507	595	842	9
su	127	497	135	507	595	842	9
concepción	139	497	182	507	595	842	9
original,	186	497	218	507	595	842	9
sea	221	497	233	507	595	842	9
la	237	497	244	507	595	842	9
adecuada	247	497	283	507	595	842	9
y	286	497	291	507	595	842	9
proporcione	34	508	80	519	595	842	9
un	84	508	93	519	595	842	9
producto	96	508	130	519	595	842	9
de	134	508	143	519	595	842	9
calidad	146	508	174	519	595	842	9
contrastada,	177	508	223	519	595	842	9
de	226	508	235	519	595	842	9
acuerdo	238	508	269	519	595	842	9
a	272	508	276	519	595	842	9
los	279	508	290	519	595	842	9
parámetros	34	520	77	531	595	842	9
determinantes	79	520	133	531	595	842	9
de	136	520	145	531	595	842	9
la	147	520	154	531	595	842	9
misma	156	520	182	531	595	842	9
recogidos	184	520	222	531	595	842	9
en	224	520	233	531	595	842	9
este	235	520	250	531	595	842	9
estudio.	253	520	283	531	595	842	9
Describimos	48	532	96	543	595	842	9
a	99	532	103	543	595	842	9
continuación,	107	532	158	543	595	842	9
cada	161	532	179	543	595	842	9
fase	182	532	197	543	595	842	9
y	200	532	205	543	595	842	9
equipo	208	532	234	543	595	842	9
asociado	237	532	270	543	595	842	9
con-	274	532	290	543	595	842	9
siderados	34	544	70	555	595	842	9
críticos	72	544	100	555	595	842	9
a	103	544	107	555	595	842	9
la	110	544	116	555	595	842	9
hora	119	544	136	555	595	842	9
de	138	544	147	555	595	842	9
asumir	150	544	176	555	595	842	9
la	178	544	185	555	595	842	9
producción	188	544	230	555	595	842	9
y	233	544	238	555	595	842	9
establecemos	240	544	290	555	595	842	9
una	34	556	48	567	595	842	9
relación	50	556	81	567	595	842	9
con	83	556	97	567	595	842	9
los	99	556	110	567	595	842	9
resultados	113	556	151	567	595	842	9
obtenidos.	153	556	193	567	595	842	9
Fase	34	592	52	602	595	842	9
de	54	592	64	602	595	842	9
operaciones	66	592	114	602	595	842	9
previas	116	592	145	602	595	842	9
Riesgo:	48	616	77	626	595	842	9
La	80	616	90	626	595	842	9
inadecuación	93	616	143	626	595	842	9
del	146	616	158	626	595	842	9
equipo/proceso	161	616	219	626	595	842	9
dará	222	616	239	626	595	842	9
lugar	242	616	261	626	595	842	9
a	264	616	268	626	595	842	9
mez-	271	616	290	626	595	842	9
clas	34	628	49	638	595	842	9
con	52	628	66	638	595	842	9
una	69	628	83	638	595	842	9
distribución	86	628	132	638	595	842	9
granulométrica	135	628	193	638	595	842	9
no	196	628	206	638	595	842	9
apta	209	628	225	638	595	842	9
para	229	628	245	638	595	842	9
la	249	628	255	638	595	842	9
compre-	259	628	290	638	595	842	9
sión.	34	639	52	650	595	842	9
Esta	54	639	71	650	595	842	9
distribución	73	639	118	650	595	842	9
granulométrica	120	639	178	650	595	842	9
se	180	639	188	650	595	842	9
relaciona	190	639	225	650	595	842	9
íntimamente	227	639	275	650	595	842	9
con	277	639	290	650	595	842	9
la	34	651	41	662	595	842	9
densidad	44	651	78	662	595	842	9
no	80	651	90	662	595	842	9
golpeada	93	651	127	662	595	842	9
de	130	651	139	662	595	842	9
la	142	651	149	662	595	842	9
mezcla,	152	651	181	662	595	842	9
pues	184	651	202	662	595	842	9
el	204	651	211	662	595	842	9
tamaño	214	651	242	662	595	842	9
de	245	651	254	662	595	842	9
partícula	257	651	291	662	595	842	9
condiciona	34	663	76	674	595	842	9
el	79	663	86	674	595	842	9
valor	90	663	109	674	595	842	9
de	112	663	121	674	595	842	9
este	125	663	140	674	595	842	9
parámetro;	143	663	184	674	595	842	9
así,	188	663	201	674	595	842	9
partículas	204	663	241	674	595	842	9
de	245	663	254	674	595	842	9
reducido	257	663	291	674	595	842	9
diámetro	34	675	68	686	595	842	9
conducirán	70	675	112	686	595	842	9
a	115	675	119	686	595	842	9
valores	121	675	148	686	595	842	9
de	151	675	160	686	595	842	9
densidad	162	675	196	686	595	842	9
elevados	198	675	231	686	595	842	9
9	231	676	234	682	595	842	9
.	234	675	236	685	595	842	9
Valoración	238	675	279	685	595	842	9
de	282	675	291	685	595	842	9
resultados:	34	687	75	697	595	842	9
Tal	78	687	90	697	595	842	9
y	93	687	97	697	595	842	9
como	100	687	121	697	595	842	9
hemos	124	687	149	697	595	842	9
indicado,	152	687	187	697	595	842	9
en	190	687	199	697	595	842	9
la	202	687	209	697	595	842	9
figura	212	687	234	697	595	842	9
2	237	687	242	697	595	842	9
se	245	687	253	697	595	842	9
establece	256	687	291	697	595	842	9
una	34	699	48	709	595	842	9
correlación	50	699	93	709	595	842	9
entre	96	699	115	709	595	842	9
la	118	699	124	709	595	842	9
distribución	127	699	172	709	595	842	9
granulométrica	175	699	233	709	595	842	9
de	235	699	244	709	595	842	9
las	247	699	257	709	595	842	9
mezclas	260	699	291	709	595	842	9
utilizadas	34	711	70	721	595	842	9
en	74	711	83	721	595	842	9
la	87	711	94	721	595	842	9
validación	97	711	136	721	595	842	9
del	140	711	152	721	595	842	9
proceso;	155	711	188	721	595	842	9
estas	191	711	210	721	595	842	9
mezclas	213	711	244	721	595	842	9
exhiben	247	711	277	721	595	842	9
un	281	711	291	721	595	842	9
comportamiento	34	723	96	733	595	842	9
adecuado	99	723	135	733	595	842	9
en	137	723	146	733	595	842	9
la	148	723	155	733	595	842	9
compresión;	157	723	204	733	595	842	9
las	207	723	217	733	595	842	9
cinco	220	723	240	733	595	842	9
mezclas,	243	723	276	733	595	842	9
ob-	278	723	291	733	595	842	9
jeto	34	735	48	745	595	842	9
de	50	735	59	745	595	842	9
validación,	62	735	103	745	595	842	9
muestran	105	735	140	745	595	842	9
proporciones	142	735	192	745	595	842	9
similares	194	735	229	745	595	842	9
para	231	735	247	745	595	842	9
cada	249	735	267	745	595	842	9
tama-	269	735	291	745	595	842	9
ño	34	747	43	757	595	842	9
de	46	747	55	757	595	842	9
partícula.	57	747	93	757	595	842	9
342	34	781	49	792	595	842	9
Sanid.	69	782	94	792	595	842	9
mil.	97	782	112	792	595	842	9
2011;	115	782	138	792	595	842	9
67	140	782	150	792	595	842	9
(4)	153	782	165	792	595	842	9
Riesgo:	319	425	348	436	595	842	9
Un	354	425	365	436	595	842	9
equipo	371	425	397	436	595	842	9
inadecuado	403	425	446	436	595	842	9
proporcionará	452	425	505	436	595	842	9
comprimidos	511	425	561	436	595	842	9
cuyo	305	437	323	448	595	842	9
peso	325	437	342	448	595	842	9
se	345	437	352	448	595	842	9
sitúa	355	437	372	448	595	842	9
fuera	375	437	394	448	595	842	9
de	396	437	405	448	595	842	9
los	407	437	418	448	595	842	9
márgenes	420	437	457	448	595	842	9
de	459	437	468	448	595	842	9
tolerancia	470	437	507	448	595	842	9
o	509	437	514	448	595	842	9
cuya	516	437	534	448	595	842	9
dureza	536	437	561	448	595	842	9
influya	305	449	331	459	595	842	9
en	334	449	342	459	595	842	9
la	345	449	352	459	595	842	9
consistencia	354	449	401	459	595	842	9
del	403	449	415	459	595	842	9
comprimido	417	449	463	459	595	842	9
y/o	466	449	478	459	595	842	9
en	480	449	489	459	595	842	9
el	492	449	499	459	595	842	9
perfil	501	449	521	459	595	842	9
de	523	449	532	459	595	842	9
disolu-	535	449	561	459	595	842	9
ción	305	461	321	471	595	842	9
del	323	461	335	471	595	842	9
principio	337	461	372	471	595	842	9
activo	374	461	397	471	595	842	9
25	397	461	403	468	595	842	9
.	403	461	405	471	595	842	9
Valoración	319	473	360	483	595	842	9
de	363	473	372	483	595	842	9
resultados:	374	473	416	483	595	842	9
Tanto	418	473	439	483	595	842	9
la	442	473	449	483	595	842	9
Tabla	451	473	472	483	595	842	9
4	474	473	479	483	595	842	9
como	482	473	503	483	595	842	9
la	506	473	513	483	595	842	9
Tabla	515	473	536	483	595	842	9
7,	538	473	545	483	595	842	9
nos	548	473	561	483	595	842	9
muestran	305	485	340	495	595	842	9
que	343	485	357	495	595	842	9
el	360	485	367	495	595	842	9
proceso,	370	485	402	495	595	842	9
tanto	405	485	424	495	595	842	9
en	428	485	437	495	595	842	9
su	440	485	448	495	595	842	9
fase	452	485	467	495	595	842	9
de	471	485	479	495	595	842	9
validación,	483	485	525	495	595	842	9
como	528	485	549	495	595	842	9
de	552	485	561	495	595	842	9
producción	305	497	347	507	595	842	9
industrial	350	497	386	507	595	842	9
dio	389	497	401	507	595	842	9
lugar	403	497	423	507	595	842	9
a	425	497	430	507	595	842	9
comprimidos	432	497	482	507	595	842	9
cuyas	485	497	506	507	595	842	9
especificacio-	509	497	561	507	595	842	9
nes	305	509	317	519	595	842	9
se	319	509	327	519	595	842	9
corresponden	329	509	381	519	595	842	9
con	383	509	396	519	595	842	9
las	398	509	409	519	595	842	9
establecidas,	411	509	459	519	595	842	9
en	461	509	470	519	595	842	9
cuanto	472	509	497	519	595	842	9
a	499	509	504	519	595	842	9
homogeneidad	506	509	561	519	595	842	9
del	305	520	316	531	595	842	9
peso,	319	520	339	531	595	842	9
dureza	341	520	366	531	595	842	9
y	369	520	373	531	595	842	9
velocidad	376	520	413	531	595	842	9
de	415	520	424	531	595	842	9
disolución.	426	520	468	531	595	842	9
Fase	305	556	323	567	595	842	9
de	325	556	335	567	595	842	9
acondicionamiento	337	556	413	567	595	842	9
primario	416	556	452	567	595	842	9
Riesgo:	319	580	348	590	595	842	9
El	351	580	359	590	595	842	9
cierre	362	580	383	590	595	842	9
de	386	580	395	590	595	842	9
la	398	580	404	590	595	842	9
lámina	407	580	433	590	595	842	9
blíster	435	580	459	590	595	842	9
debe	461	580	479	590	595	842	9
ser	482	580	493	590	595	842	9
estanco	496	580	524	590	595	842	9
y	527	580	531	590	595	842	9
no	534	580	543	590	595	842	9
pre-	546	580	561	590	595	842	9
sentar	305	592	327	602	595	842	9
fisuras	330	592	354	602	595	842	9
ni	356	592	364	602	595	842	9
alteraciones	366	592	411	602	595	842	9
que	413	592	427	602	595	842	9
expongan	429	592	466	602	595	842	9
el	468	592	475	602	595	842	9
medicamento	477	592	528	602	595	842	9
conteni-	530	592	561	602	595	842	9
do	305	604	314	614	595	842	9
en	316	604	325	614	595	842	9
su	327	604	336	614	595	842	9
interior.	338	604	368	614	595	842	9
La	370	604	380	614	595	842	9
estanqueidad	382	604	431	614	595	842	9
del	433	604	445	614	595	842	9
envase	447	604	472	614	595	842	9
será	474	604	489	614	595	842	9
evaluada	491	604	525	614	595	842	9
con	527	604	540	614	595	842	9
el	542	604	549	614	595	842	9
fin	551	604	561	614	595	842	9
de	305	616	314	626	595	842	9
valorar	316	616	343	626	595	842	9
la	345	616	352	626	595	842	9
adecuación	354	616	397	626	595	842	9
del	400	616	411	626	595	842	9
equipo	413	616	439	626	595	842	9
a	442	616	446	626	595	842	9
la	448	616	455	626	595	842	9
operación	458	616	495	626	595	842	9
26	495	616	501	622	595	842	9
.	501	616	503	626	595	842	9
Valoración	319	627	360	638	595	842	9
de	363	627	372	638	595	842	9
resultados:	376	627	417	638	595	842	9
Todos	420	627	443	638	595	842	9
los	446	627	458	638	595	842	9
controles	461	627	496	638	595	842	9
de	499	627	508	638	595	842	9
estanqueidad	512	627	561	638	595	842	9
del	305	639	316	650	595	842	9
blíster	319	639	342	650	595	842	9
cumplen	345	639	377	650	595	842	9
con	380	639	393	650	595	842	9
los	396	639	407	650	595	842	9
requerimientos	409	639	466	650	595	842	9
especificados.	469	639	522	650	595	842	9
Control	305	675	336	686	595	842	9
de	338	675	348	686	595	842	9
la	350	675	358	686	595	842	9
contaminación	360	675	420	686	595	842	9
Riesgo:	319	699	347	709	595	842	9
Las	350	699	363	709	595	842	9
diversas	366	699	396	709	595	842	9
operaciones	399	699	443	709	595	842	9
integrantes	446	699	486	709	595	842	9
del	489	699	500	709	595	842	9
proceso	503	699	532	709	595	842	9
de	534	699	543	709	595	842	9
pro-	546	699	561	709	595	842	9
ducción	305	711	334	721	595	842	9
ponen	337	711	360	721	595	842	9
el	362	711	369	721	595	842	9
producto	371	711	404	721	595	842	9
en	407	711	416	721	595	842	9
contacto	418	711	450	721	595	842	9
con	452	711	466	721	595	842	9
el	468	711	475	721	595	842	9
ambiente	478	711	512	721	595	842	9
y	514	711	519	721	595	842	9
con	522	711	535	721	595	842	9
los	538	711	548	721	595	842	9
di-	551	711	561	721	595	842	9
versos	305	723	328	733	595	842	9
equipos	331	723	360	733	595	842	9
que	362	723	376	733	595	842	9
son	378	723	391	733	595	842	9
utilizados,	394	723	432	733	595	842	9
una	434	723	448	733	595	842	9
inadecuada	450	723	492	733	595	842	9
higiene	495	723	522	733	595	842	9
ambiental	525	723	561	733	595	842	9
y	305	735	310	745	595	842	9
de	311	735	320	745	595	842	9
los	322	735	333	745	595	842	9
materiales	335	735	373	745	595	842	9
en	375	735	384	745	595	842	9
contacto	386	735	418	745	595	842	9
con	419	735	433	745	595	842	9
el	435	735	442	745	595	842	9
medicamento	444	735	494	745	595	842	9
puede	496	735	518	745	595	842	9
provocar	520	735	553	745	595	842	9
el	554	735	561	745	595	842	9
desarrollo	305	747	342	757	595	842	9
y	344	747	349	757	595	842	9
aparición	351	747	386	757	595	842	9
de	388	747	397	757	595	842	9
gérmenes	399	747	435	757	595	842	9
en	437	747	446	757	595	842	9
el	448	747	455	757	595	842	9
producto	457	747	490	757	595	842	9
terminado.	492	747	533	757	595	842	9
Gestión	77	33	115	46	595	842	10
del	118	33	132	46	595	842	10
riesgo	135	33	165	46	595	842	10
en	168	33	179	46	595	842	10
la	182	33	191	46	595	842	10
transferencia	194	33	256	46	595	842	10
de	259	33	270	46	595	842	10
procesos	273	33	315	46	595	842	10
productivos.	318	33	377	46	595	842	10
Aplicación	379	33	432	46	595	842	10
a	435	33	440	46	595	842	10
la	443	33	452	46	595	842	10
fabricación...	455	33	518	46	595	842	10
Valoración	48	68	89	79	595	842	10
de	91	68	100	79	595	842	10
resultados:	102	68	144	79	595	842	10
La	146	68	156	79	595	842	10
ausencia	158	68	190	79	595	842	10
de	192	68	201	79	595	842	10
este	203	68	218	79	595	842	10
tipo	220	68	235	79	595	842	10
de	237	68	246	79	595	842	10
contamina-	248	68	291	79	595	842	10
ción	34	80	50	90	595	842	10
evidencia	53	80	89	90	595	842	10
la	91	80	98	90	595	842	10
existencia	100	80	138	90	595	842	10
de	140	80	149	90	595	842	10
unas	151	80	169	90	595	842	10
adecuadas	171	80	210	90	595	842	10
condiciones	212	80	257	90	595	842	10
ambien-	259	80	291	90	595	842	10
tales	34	92	51	102	595	842	10
de	54	92	63	102	595	842	10
trabajo	65	92	91	102	595	842	10
así	93	92	104	102	595	842	10
como	106	92	127	102	595	842	10
unos	129	92	147	102	595	842	10
protocolos	150	92	190	102	595	842	10
de	192	92	201	102	595	842	10
limpieza	203	92	236	102	595	842	10
satisfactorios,	238	92	291	102	595	842	10
aplicados	34	104	70	114	595	842	10
a	72	104	77	114	595	842	10
instalaciones	79	104	128	114	595	842	10
y	130	104	135	114	595	842	10
equipos.	137	104	169	114	595	842	10
Por	48	116	61	126	595	842	10
lo	64	116	72	126	595	842	10
tanto,	75	116	97	126	595	842	10
y	100	116	105	126	595	842	10
en	108	116	117	126	595	842	10
base	121	116	137	126	595	842	10
a	141	116	145	126	595	842	10
los	148	116	160	126	595	842	10
resultados	163	116	202	126	595	842	10
obtenidos,	205	116	244	126	595	842	10
serán	248	116	268	126	595	842	10
pará-	271	116	291	126	595	842	10
metros	34	128	60	138	595	842	10
determinantes	63	128	117	138	595	842	10
de	120	128	129	138	595	842	10
la	133	128	140	138	595	842	10
calidad	143	128	171	138	595	842	10
del	174	128	186	138	595	842	10
producto	189	128	223	138	595	842	10
obtenido	226	128	260	138	595	842	10
y	263	128	268	138	595	842	10
de	271	128	280	138	595	842	10
la	284	128	291	138	595	842	10
eficacia	34	140	63	150	595	842	10
en	65	140	74	150	595	842	10
la	77	140	84	150	595	842	10
transferencia	86	140	135	150	595	842	10
del	137	140	149	150	595	842	10
proceso,	151	140	183	150	595	842	10
los	186	140	197	150	595	842	10
siguientes	199	140	237	150	595	842	10
26	237	140	243	146	595	842	10
:	243	140	245	150	595	842	10
•	48	151	52	162	595	842	10
Densidad	56	151	92	162	595	842	10
aparente	95	151	127	162	595	842	10
de	129	151	138	162	595	842	10
las	140	151	151	162	595	842	10
mezclas.	153	151	186	162	595	842	10
•	48	163	52	174	595	842	10
Peso	56	163	74	174	595	842	10
homogéneo	76	163	120	174	595	842	10
de	123	163	132	174	595	842	10
los	134	163	145	174	595	842	10
comprimidos.	147	163	200	174	595	842	10
•Uniformidad	48	175	106	186	595	842	10
del	108	175	120	186	595	842	10
contenido	122	175	160	186	595	842	10
en	162	175	171	186	595	842	10
principio	173	175	208	186	595	842	10
activo	210	175	233	186	595	842	10
de	235	175	244	186	595	842	10
los	247	175	258	186	595	842	10
compri-	260	175	291	186	595	842	10
midos.	56	187	82	198	595	842	10
•	48	199	52	210	595	842	10
Velocidad	56	199	94	210	595	842	10
de	96	199	105	210	595	842	10
disolución	108	199	147	210	595	842	10
de	149	199	158	210	595	842	10
comprimidos.	161	199	213	210	595	842	10
•	48	211	52	221	595	842	10
Recuento	56	211	92	221	595	842	10
de	95	211	103	221	595	842	10
microorganismos.	106	211	174	221	595	842	10
•	48	223	52	233	595	842	10
Estanqueidad	56	223	107	233	595	842	10
de	110	223	119	233	595	842	10
envase	121	223	146	233	595	842	10
primario	149	223	181	233	595	842	10
(blíster).	184	223	216	233	595	842	10
La	48	235	58	245	595	842	10
adaptación	61	235	102	245	595	842	10
del	105	235	116	245	595	842	10
proceso	119	235	148	245	595	842	10
a	151	235	155	245	595	842	10
equipos	158	235	187	245	595	842	10
e	190	235	194	245	595	842	10
instalaciones	197	235	246	245	595	842	10
se	249	235	256	245	595	842	10
ve	259	235	268	245	595	842	10
refle-	271	235	291	245	595	842	10
jada	34	247	50	257	595	842	10
en	52	247	61	257	595	842	10
los	64	247	75	257	595	842	10
resultados	78	247	116	257	595	842	10
obtenidos	119	247	156	257	595	842	10
en	158	247	167	257	595	842	10
los	170	247	181	257	595	842	10
lotes	183	247	201	257	595	842	10
utilizados	204	247	241	257	595	842	10
en	244	247	252	257	595	842	10
la	255	247	262	257	595	842	10
valida-	264	247	291	257	595	842	10
ción.	34	259	53	269	595	842	10
Los	56	259	70	269	595	842	10
resultados	73	259	111	269	595	842	10
reflejados	114	259	151	269	595	842	10
en	154	259	163	269	595	842	10
la	165	259	172	269	595	842	10
tabla	175	259	193	269	595	842	10
4	196	259	201	269	595	842	10
muestran	204	259	238	269	595	842	10
valores	241	259	268	269	595	842	10
simi-	271	259	291	269	595	842	10
lares	34	271	52	281	595	842	10
y	55	271	59	281	595	842	10
acordes	62	271	91	281	595	842	10
a	94	271	98	281	595	842	10
las	100	271	111	281	595	842	10
especificaciones	113	271	175	281	595	842	10
establecidas	178	271	223	281	595	842	10
para	226	271	242	281	595	842	10
el	245	271	252	281	595	842	10
producto,	254	271	291	281	595	842	10
los	34	282	45	293	595	842	10
diagramas	47	282	87	293	595	842	10
de	89	282	98	293	595	842	10
cajas	100	282	119	293	595	842	10
de	121	282	130	293	595	842	10
la	132	282	139	293	595	842	10
distribución	141	282	187	293	595	842	10
de	189	282	198	293	595	842	10
las	200	282	211	293	595	842	10
cuatro	213	282	237	293	595	842	10
variables	239	282	273	293	595	842	10
(ho-	275	282	291	293	595	842	10
mogeneidad	34	294	80	305	595	842	10
de	83	294	92	305	595	842	10
mezclas,	95	294	128	305	595	842	10
uniformidad	131	294	178	305	595	842	10
peso,	181	294	201	305	595	842	10
contenido	204	294	241	305	595	842	10
en	244	294	253	305	595	842	10
principio	256	294	291	305	595	842	10
activo	34	306	57	317	595	842	10
y	59	306	64	317	595	842	10
velocidad	67	306	103	317	595	842	10
de	106	306	115	317	595	842	10
disolución	117	306	157	317	595	842	10
de	159	306	168	317	595	842	10
comprimidos)	171	306	224	317	595	842	10
en	227	306	236	317	595	842	10
los	238	306	249	317	595	842	10
lotes	252	306	270	317	595	842	10
utili-	272	306	291	317	595	842	10
zados	34	318	56	329	595	842	10
para	58	318	75	329	595	842	10
la	77	318	84	329	595	842	10
validación	87	318	126	329	595	842	10
(Figura	129	318	157	329	595	842	10
1)	160	318	168	329	595	842	10
muestran	170	318	205	329	595	842	10
un	208	318	217	329	595	842	10
análisis	220	318	249	329	595	842	10
visual	251	318	274	329	595	842	10
que	277	318	291	329	595	842	10
sugiere	34	330	61	340	595	842	10
que	64	330	77	340	595	842	10
no	79	330	89	340	595	842	10
hay	91	330	104	340	595	842	10
modificaciones	106	330	164	340	595	842	10
entre	166	330	185	340	595	842	10
lotes	187	330	205	340	595	842	10
en	207	330	216	340	595	842	10
las	218	330	229	340	595	842	10
cuatro	231	330	255	340	595	842	10
variables	257	330	291	340	595	842	10
mencionadas	34	342	84	352	595	842	10
anteriormente.	86	342	142	352	595	842	10
Esta	144	342	160	352	595	842	10
suposición	163	342	204	352	595	842	10
queda	206	342	229	352	595	842	10
confirmada	231	342	274	352	595	842	10
con	277	342	291	352	595	842	10
el	34	354	41	364	595	842	10
análisis	44	354	73	364	595	842	10
de	76	354	85	364	595	842	10
varianza,	88	354	123	364	595	842	10
demostrándose	126	354	183	364	595	842	10
la	186	354	193	364	595	842	10
similitud	196	354	230	364	595	842	10
entre	233	354	252	364	595	842	10
los	256	354	267	364	595	842	10
cinco	270	354	291	364	595	842	10
lotes	34	366	52	376	595	842	10
(p0,05),	54	366	89	376	595	842	10
no	91	366	101	376	595	842	10
existiendo	103	366	142	376	595	842	10
diferencias	144	366	185	376	595	842	10
significativas	187	366	237	376	595	842	10
en	239	366	248	376	595	842	10
las	250	366	260	376	595	842	10
compa-	262	366	291	376	595	842	10
raciones	34	378	66	388	595	842	10
de	68	378	77	388	595	842	10
las	80	378	90	388	595	842	10
medias	93	378	120	388	595	842	10
entre	122	378	141	388	595	842	10
todos	144	378	165	388	595	842	10
los	167	378	178	388	595	842	10
lotes	181	378	199	388	595	842	10
(p0,05),	201	378	237	388	595	842	10
realizado	239	378	274	388	595	842	10
con	277	378	291	388	595	842	10
la	34	390	41	400	595	842	10
prueba	43	390	69	400	595	842	10
de	72	390	81	400	595	842	10
Bonferroni.	83	390	127	400	595	842	10
La	48	401	58	412	595	842	10
homogeneidad	62	401	117	412	595	842	10
de	121	401	130	412	595	842	10
los	133	401	145	412	595	842	10
lotes	148	401	166	412	595	842	10
estudiados	170	401	210	412	595	842	10
en	213	401	222	412	595	842	10
la	226	401	232	412	595	842	10
validación	236	401	275	412	595	842	10
del	279	401	290	412	595	842	10
proceso,	34	413	66	424	595	842	10
así	70	413	81	424	595	842	10
como	85	413	106	424	595	842	10
la	110	413	117	424	595	842	10
ausencia	121	413	154	424	595	842	10
de	158	413	167	424	595	842	10
diferencias	172	413	213	424	595	842	10
significativas	218	413	267	424	595	842	10
entre	271	413	290	424	595	842	10
ellos,	34	425	54	436	595	842	10
demuestra	57	425	96	436	595	842	10
que	99	425	113	436	595	842	10
el	115	425	122	436	595	842	10
proceso	125	425	155	436	595	842	10
se	157	425	165	436	595	842	10
transfiere	168	425	203	436	595	842	10
con	206	425	220	436	595	842	10
éxito	223	425	242	436	595	842	10
y	245	425	249	436	595	842	10
que	252	425	266	436	595	842	10
es	269	425	277	436	595	842	10
ro-	279	425	290	436	595	842	10
busto	34	437	55	448	595	842	10
y	57	437	62	448	595	842	10
repetitivo.	64	437	102	448	595	842	10
La	48	449	58	459	595	842	10
calidad	60	449	88	459	595	842	10
global	90	449	114	459	595	842	10
del	116	449	127	459	595	842	10
proceso,	129	449	161	459	595	842	10
recogida	163	449	196	459	595	842	10
en	198	449	207	459	595	842	10
la	209	449	216	459	595	842	10
Tabla	218	449	238	459	595	842	10
7,	240	449	248	459	595	842	10
reafirma	250	449	282	459	595	842	10
el	284	449	290	459	595	842	10
éxito	34	461	53	471	595	842	10
de	55	461	64	471	595	842	10
la	66	461	73	471	595	842	10
transferencia	75	461	124	471	595	842	10
y	127	461	131	471	595	842	10
adaptación	133	461	175	471	595	842	10
del	177	461	188	471	595	842	10
proceso	191	461	220	471	595	842	10
a	222	461	227	471	595	842	10
las	229	461	239	471	595	842	10
instalaciones	241	461	290	471	595	842	10
y	34	473	39	483	595	842	10
equipos,	41	473	73	483	595	842	10
al	76	473	82	483	595	842	10
proporcionar	85	473	134	483	595	842	10
resultados	137	473	175	483	595	842	10
acordes	178	473	207	483	595	842	10
con	209	473	223	483	595	842	10
las	225	473	236	483	595	842	10
especificacio-	238	473	291	483	595	842	10
nes	34	485	47	495	595	842	10
de	50	485	59	495	595	842	10
producto	63	485	97	495	595	842	10
para	100	485	117	495	595	842	10
la	120	485	127	495	595	842	10
totalidad	131	485	164	495	595	842	10
de	167	485	176	495	595	842	10
los	180	485	191	495	595	842	10
lotes	195	485	213	495	595	842	10
fabricados;	216	485	258	495	595	842	10
además	262	485	291	495	595	842	10
los	34	497	45	507	595	842	10
resultados	48	497	86	507	595	842	10
obtenidos	89	497	126	507	595	842	10
muestran	129	497	163	507	595	842	10
valores	166	497	193	507	595	842	10
próximos	196	497	232	507	595	842	10
entre	235	497	254	507	595	842	10
sí,	256	497	265	507	595	842	10
en	268	497	277	507	595	842	10
los	279	497	291	507	595	842	10
intervalos	34	509	71	519	595	842	10
de	74	509	83	519	595	842	10
la	85	509	92	519	595	842	10
media,	95	509	120	519	595	842	10
para	123	509	139	519	595	842	10
un	142	509	151	519	595	842	10
grado	153	509	175	519	595	842	10
de	178	509	187	519	595	842	10
confianza	189	509	226	519	595	842	10
del	228	509	240	519	595	842	10
95	242	509	252	519	595	842	10
%,	254	509	264	519	595	842	10
lo	267	509	274	519	595	842	10
que	277	509	290	519	595	842	10
manifiesta	34	521	73	531	595	842	10
su	75	521	84	531	595	842	10
fiabilidad	86	521	122	531	595	842	10
27	122	521	128	527	595	842	10
.	128	520	130	531	595	842	10
CONCLUSIONES	34	556	110	567	595	842	10
El	48	580	57	590	595	842	10
análisis	60	580	88	590	595	842	10
de	92	580	101	590	595	842	10
riesgos	104	580	131	590	595	842	10
se	134	580	142	590	595	842	10
configura	145	580	181	590	595	842	10
como	184	580	205	590	595	842	10
una	208	580	222	590	595	842	10
herramienta	225	580	271	590	595	842	10
ade-	274	580	291	590	595	842	10
cuada	34	592	56	602	595	842	10
para	60	592	76	602	595	842	10
valorar	80	592	107	602	595	842	10
la	110	592	117	602	595	842	10
capacidad	121	592	159	602	595	842	10
de	163	592	172	602	595	842	10
adaptación	175	592	217	602	595	842	10
de	220	592	229	602	595	842	10
instalaciones	233	592	282	602	595	842	10
y	286	592	291	602	595	842	10
equipos	34	604	64	614	595	842	10
a	67	604	71	614	595	842	10
un	74	604	84	614	595	842	10
determinado	87	604	135	614	595	842	10
proceso;	138	604	171	614	595	842	10
esta	174	604	189	614	595	842	10
circunstancia	192	604	242	614	595	842	10
es	246	604	253	614	595	842	10
especial-	257	604	291	614	595	842	10
mente	34	616	57	626	595	842	10
valorada	59	616	92	626	595	842	10
en	94	616	103	626	595	842	10
el	105	616	112	626	595	842	10
ámbito	115	616	141	626	595	842	10
de	143	616	152	626	595	842	10
la	154	616	161	626	595	842	10
Producción	164	616	207	626	595	842	10
Farmacéutica	209	616	260	626	595	842	10
Militar,	262	616	291	626	595	842	10
si	34	628	40	638	595	842	10
tomamos	44	628	78	638	595	842	10
en	82	628	91	638	595	842	10
consideración	94	628	147	638	595	842	10
la	150	628	157	638	595	842	10
creciente	160	628	194	638	595	842	10
versatilidad	198	628	242	638	595	842	10
exigida	245	628	273	638	595	842	10
a	276	628	280	638	595	842	10
la	284	628	291	638	595	842	10
misma,	34	639	62	650	595	842	10
tanto	65	639	84	650	595	842	10
para	87	639	103	650	595	842	10
atender	106	639	134	650	595	842	10
las	137	639	147	650	595	842	10
necesidades	150	639	196	650	595	842	10
de	199	639	208	650	595	842	10
las	211	639	221	650	595	842	10
Fuerzas	224	639	254	650	595	842	10
Armadas	256	639	291	650	595	842	10
como	34	651	55	662	595	842	10
en	57	651	66	662	595	842	10
sus	68	651	80	662	595	842	10
nuevos	82	651	109	662	595	842	10
campos	111	651	140	662	595	842	10
de	142	651	151	662	595	842	10
actuación,	153	651	192	662	595	842	10
tales	194	651	211	662	595	842	10
como	214	651	235	662	595	842	10
producción	237	651	280	662	595	842	10
de	282	651	291	662	595	842	10
antivirales,	34	663	76	674	595	842	10
antídotos	78	663	113	674	595	842	10
o	115	663	119	674	595	842	10
medicamentos	122	663	176	674	595	842	10
sin	179	663	190	674	595	842	10
interés	192	663	217	674	595	842	10
comercial,	219	663	259	674	595	842	10
muchos	261	663	291	674	595	842	10
de	34	675	43	686	595	842	10
ellos	45	675	63	686	595	842	10
destinados	66	675	106	686	595	842	10
a	108	675	112	686	595	842	10
la	115	675	122	686	595	842	10
población	124	675	161	686	595	842	10
civil.	164	675	183	686	595	842	10
En	48	687	59	697	595	842	10
relación	63	687	93	697	595	842	10
con	97	687	111	697	595	842	10
la	114	687	121	697	595	842	10
producción	125	687	168	697	595	842	10
de	172	687	181	697	595	842	10
comprimidos	184	687	235	697	595	842	10
antivirales	238	687	278	697	595	842	10
de	282	687	291	697	595	842	10
fosfato	34	699	61	709	595	842	10
de	63	699	72	709	595	842	10
oseltamivir,	74	699	118	709	595	842	10
la	121	699	127	709	595	842	10
aplicación	130	699	169	709	595	842	10
de	171	699	180	709	595	842	10
esta	182	699	197	709	595	842	10
metodología	199	699	246	709	595	842	10
ha	249	699	258	709	595	842	10
permiti-	260	699	291	709	595	842	10
do	34	711	44	721	595	842	10
establecer	46	711	83	721	595	842	10
los	85	711	96	721	595	842	10
diferentes	98	711	136	721	595	842	10
riesgos	138	711	165	721	595	842	10
relacionados	167	711	215	721	595	842	10
con	217	711	231	721	595	842	10
la	233	711	239	721	595	842	10
transferencia	241	711	291	721	595	842	10
del	34	723	46	733	595	842	10
proceso,	48	723	80	733	595	842	10
así	82	723	92	733	595	842	10
como	94	723	115	733	595	842	10
los	117	723	128	733	595	842	10
controles	130	723	165	733	595	842	10
necesarios	167	723	207	733	595	842	10
para	209	723	225	733	595	842	10
su	227	723	235	733	595	842	10
adecuada	237	723	273	733	595	842	10
ges-	275	723	291	733	595	842	10
tión	34	735	49	745	595	842	10
y	51	735	56	745	595	842	10
evaluación	58	735	98	745	595	842	10
de	101	735	110	745	595	842	10
la	112	735	119	745	595	842	10
calidad	121	735	148	745	595	842	10
del	150	735	162	745	595	842	10
producto	164	735	198	745	595	842	10
obtenido,	200	735	236	745	595	842	10
con	238	735	251	745	595	842	10
la	254	735	260	745	595	842	10
rapidez	263	735	291	745	595	842	10
necesaria	34	747	69	757	595	842	10
frente	72	747	94	757	595	842	10
a	96	747	100	757	595	842	10
una	103	747	116	757	595	842	10
situación	119	747	153	757	595	842	10
de	155	747	164	757	595	842	10
emergencia,	167	747	213	757	595	842	10
como	215	747	236	757	595	842	10
la	238	747	245	757	595	842	10
acontecida.	247	747	290	757	595	842	10
Los	319	68	333	79	595	842	10
resultados	336	68	374	79	595	842	10
obtenidos	377	68	413	79	595	842	10
en	417	68	426	79	595	842	10
el	429	68	436	79	595	842	10
estudio	439	68	466	79	595	842	10
de	469	68	478	79	595	842	10
la	481	68	488	79	595	842	10
calidad	491	68	518	79	595	842	10
general	522	68	549	79	595	842	10
de	552	68	561	79	595	842	10
todos	305	80	325	91	595	842	10
los	327	80	338	91	595	842	10
lotes	341	80	358	91	595	842	10
fabricados,	361	80	402	91	595	842	10
corroboran	405	80	446	91	595	842	10
el	448	80	455	91	595	842	10
éxito	457	80	476	91	595	842	10
en	479	80	488	91	595	842	10
la	490	80	497	91	595	842	10
transferencia	499	80	547	91	595	842	10
del	550	80	561	91	595	842	10
proceso	305	92	334	102	595	842	10
productivo	335	92	375	102	595	842	10
a	377	92	381	102	595	842	10
las	383	92	393	102	595	842	10
instalaciones	395	92	443	102	595	842	10
y	445	92	450	102	595	842	10
equipos	451	92	480	102	595	842	10
disponibles,	482	92	527	102	595	842	10
así	528	92	539	102	595	842	10
como	540	92	561	102	595	842	10
la	305	104	311	114	595	842	10
consecución	313	104	359	114	595	842	10
de	361	104	370	114	595	842	10
un	372	104	381	114	595	842	10
proceso	383	104	412	114	595	842	10
robusto	414	104	442	114	595	842	10
y	444	104	449	114	595	842	10
repetitivo,	450	104	488	114	595	842	10
que	490	104	503	114	595	842	10
proporciona	505	104	550	114	595	842	10
un	552	104	561	114	595	842	10
medicamento	305	116	355	126	595	842	10
ajustado	357	116	388	126	595	842	10
a	390	116	395	126	595	842	10
las	397	116	407	126	595	842	10
especificaciones	409	116	470	126	595	842	10
de	472	116	481	126	595	842	10
calidad	483	116	510	126	595	842	10
establecidas.	512	116	559	126	595	842	10
Después	319	128	351	138	595	842	10
de	354	128	363	138	595	842	10
la	367	128	374	138	595	842	10
experiencia	377	128	421	138	595	842	10
y	424	128	429	138	595	842	10
resultados	432	128	470	138	595	842	10
obtenidos	474	128	511	138	595	842	10
en	514	128	523	138	595	842	10
este	526	128	541	138	595	842	10
nue-	544	128	561	138	595	842	10
vo	305	140	314	150	595	842	10
campo	317	140	342	150	595	842	10
de	345	140	354	150	595	842	10
trabajo,	357	140	386	150	595	842	10
destinado	388	140	425	150	595	842	10
a	428	140	432	150	595	842	10
satisfacer	435	140	471	150	595	842	10
una	474	140	487	150	595	842	10
demanda	490	140	524	150	595	842	10
social	527	140	549	150	595	842	10
en	552	140	561	150	595	842	10
circunstancias	305	152	358	162	595	842	10
muy	362	152	379	162	595	842	10
especiales,	382	152	423	162	595	842	10
se	427	152	435	162	595	842	10
podría	438	152	463	162	595	842	10
considerar	466	152	506	162	595	842	10
a	509	152	514	162	595	842	10
los	517	152	528	162	595	842	10
Centros	532	152	561	162	595	842	10
de	305	163	314	174	595	842	10
Producción	317	163	360	174	595	842	10
Farmacéutica	364	163	415	174	595	842	10
del	418	163	430	174	595	842	10
Ministerio	433	163	473	174	595	842	10
de	476	163	485	174	595	842	10
Defensa	488	163	520	174	595	842	10
como	523	163	544	174	595	842	10
una	547	163	561	174	595	842	10
posible	305	175	332	186	595	842	10
opción	335	175	361	186	595	842	10
para	364	175	380	186	595	842	10
la	383	175	390	186	595	842	10
fabricación	392	175	435	186	595	842	10
de	438	175	447	186	595	842	10
ciertos	450	175	476	186	595	842	10
medicamentos	478	175	533	186	595	842	10
o	536	175	541	186	595	842	10
antí-	544	175	561	186	595	842	10
dotos	305	187	325	198	595	842	10
demandados	327	187	375	198	595	842	10
por	377	187	390	198	595	842	10
la	392	187	399	198	595	842	10
sociedad	401	187	434	198	595	842	10
y	436	187	441	198	595	842	10
que	443	187	457	198	595	842	10
por	459	187	471	198	595	842	10
restricciones	474	187	522	198	595	842	10
de	524	187	533	198	595	842	10
tiempo	535	187	561	198	595	842	10
o	305	199	309	210	595	842	10
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