Simposio	466	27	521	45	581	788	1
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,	219	148	222	161	581	788	1
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Recibido:	60	203	87	212	581	788	1
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Aprobado:	120	203	151	212	581	788	1
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RESUMEN	83	239	126	249	581	788	1
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ese	437	592	451	604	581	788	1
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Citar	51	714	67	724	581	788	1
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Fuentes	88	714	110	724	581	788	1
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Rev	422	714	434	724	581	788	1
Peru	435	714	449	724	581	788	1
Med	450	714	463	724	581	788	1
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Salud	478	714	494	724	581	788	1
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516	50	757	67	769	581	788	1
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y	106	83	111	95	581	788	2
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el	195	94	202	106	581	788	2
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de	234	94	244	106	581	788	2
la	247	94	254	106	581	788	2
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de	99	106	109	118	581	788	2
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EL	147	199	161	213	581	788	2
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responsabilidad	157	224	222	236	581	788	2
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de	275	236	285	248	581	788	2
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este	81	260	98	272	581	788	2
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el	224	260	231	272	581	788	2
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de	275	260	285	272	581	788	2
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de	275	271	285	283	581	788	2
la	62	283	70	295	581	788	2
Dirección	77	283	115	295	581	788	2
General	122	283	156	295	581	788	2
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interviene	165	295	205	307	581	788	2
con	212	295	227	307	581	788	2
una	233	295	248	307	581	788	2
opinión	255	295	285	307	581	788	2
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la	120	307	127	319	581	788	2
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el	237	354	244	366	581	788	2
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Un	237	448	249	460	581	788	2
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26	227	472	237	484	581	788	2
de	240	472	251	484	581	788	2
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después	90	484	126	496	581	788	2
de	130	484	140	496	581	788	2
más	144	484	162	496	581	788	2
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Reglamento	105	496	156	508	581	788	2
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el	62	507	70	519	581	788	2
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(2)	230	508	236	515	581	788	2
.	237	507	239	519	581	788	2
Expertos	247	507	285	519	581	788	2
internacionales	62	519	127	531	581	788	2
categorizaron	130	519	188	531	581	788	2
dicha	191	519	214	531	581	788	2
normativa	217	519	259	531	581	788	2
como	262	519	285	531	581	788	2
una	62	531	78	543	581	788	2
de	80	531	90	543	581	788	2
las	93	531	105	543	581	788	2
más	107	531	124	543	581	788	2
completas	127	531	170	543	581	788	2
del	172	531	185	543	581	788	2
medio	187	531	213	543	581	788	2
latinoamericano.	215	531	285	543	581	788	2
Sin	62	543	76	555	581	788	2
embargo,	83	543	123	555	581	788	2
en	130	543	141	555	581	788	2
el	148	543	155	555	581	788	2
año	162	543	178	555	581	788	2
2007	185	543	206	555	581	788	2
esta	213	543	231	555	581	788	2
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fue	272	543	285	555	581	788	2
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sin	114	555	126	567	581	788	2
una	131	555	146	567	581	788	2
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(3)	263	555	270	562	581	788	2
,	270	555	272	567	581	788	2
lo	278	555	285	567	581	788	2
cual	62	566	80	578	581	788	2
generó	83	566	113	578	581	788	2
opiniones	116	566	157	578	581	788	2
como	160	566	183	578	581	788	2
la	187	566	194	578	581	788	2
de	198	566	208	578	581	788	2
la	211	566	219	578	581	788	2
Defensoría	222	566	269	578	581	788	2
del	272	566	285	578	581	788	2
Pueblo,	62	578	95	590	581	788	2
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la	227	578	234	590	581	788	2
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la	234	590	241	602	581	788	2
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De	100	602	112	614	581	788	2
la	115	602	123	614	581	788	2
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A	308	273	314	285	581	788	2
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del	336	273	348	285	581	788	2
2009,	350	273	372	285	581	788	2
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el	426	273	433	285	581	788	2
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1)	391	285	399	297	581	788	2
evaluación	402	285	445	297	581	788	2
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3)	379	297	387	309	581	788	2
evaluación	391	297	434	309	581	788	2
de	439	297	449	309	581	788	2
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4)	308	308	316	320	581	788	2
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de	430	308	440	320	581	788	2
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profesionales	477	308	530	320	581	788	2
médicos	308	320	341	332	581	788	2
especialistas	348	320	399	332	581	788	2
que	406	320	421	332	581	788	2
iniciaron	428	320	461	332	581	788	2
el	468	320	475	332	581	788	2
proceso	481	320	513	332	581	788	2
de	520	320	530	332	581	788	2
elaboración	308	332	354	344	581	788	2
del	362	332	374	344	581	788	2
reglamento,	381	332	429	344	581	788	2
se	436	332	446	344	581	788	2
incrementaron	453	332	511	344	581	788	2
los	519	332	530	344	581	788	2
recursos	308	344	342	356	581	788	2
humanos	346	344	383	356	581	788	2
en	387	344	397	356	581	788	2
el	401	344	408	356	581	788	2
área	412	344	430	356	581	788	2
de	434	344	444	356	581	788	2
ensayos	448	344	482	356	581	788	2
clínicos	486	344	516	356	581	788	2
de	520	344	530	356	581	788	2
la	308	356	315	368	581	788	2
OGITT	318	356	345	368	581	788	2
llegando	348	356	382	368	581	788	2
a	386	356	391	368	581	788	2
contar	394	356	419	368	581	788	2
con	422	356	437	368	581	788	2
hasta	440	356	462	368	581	788	2
con	465	356	480	368	581	788	2
17	483	356	493	368	581	788	2
médicos	497	356	530	368	581	788	2
de	308	367	318	379	581	788	2
diferentes	323	367	362	379	581	788	2
especialidades	367	367	427	379	581	788	2
como	432	367	454	379	581	788	2
Medicina	459	367	495	379	581	788	2
Interna,	500	367	530	379	581	788	2
Infectología,	308	379	357	391	581	788	2
Pediatría,	365	379	403	391	581	788	2
Ginecología,	412	379	462	391	581	788	2
Epidemiología,	471	379	530	391	581	788	2
Endocrinología,	308	391	370	403	581	788	2
Oncología,	378	391	422	403	581	788	2
entre	430	391	450	403	581	788	2
otros.	458	391	481	403	581	788	2
Asimismo,	489	391	530	403	581	788	2
químicos	308	403	344	415	581	788	2
farmacéuticos,	346	403	405	415	581	788	2
abogadas	407	403	447	415	581	788	2
y	449	403	454	415	581	788	2
estadísticos.	456	403	506	415	581	788	2
Con	308	426	324	438	581	788	2
el	330	426	337	438	581	788	2
objetivo	343	426	374	438	581	788	2
de	380	426	390	438	581	788	2
garantizar	396	426	436	438	581	788	2
que	442	426	457	438	581	788	2
la	463	426	470	438	581	788	2
ejecución	476	426	514	438	581	788	2
de	520	426	530	438	581	788	2
los	308	438	319	450	581	788	2
ensayos	324	438	358	450	581	788	2
clínicos	363	438	393	450	581	788	2
se	398	438	408	450	581	788	2
ejecuten	413	438	447	450	581	788	2
cumpliendo	452	438	499	450	581	788	2
con	504	438	518	450	581	788	2
el	523	438	530	450	581	788	2
protocolo	308	450	345	462	581	788	2
de	350	450	360	462	581	788	2
investigación	364	450	418	462	581	788	2
autorizado	422	450	465	462	581	788	2
y	469	450	474	462	581	788	2
en	478	450	489	462	581	788	2
el	493	450	500	462	581	788	2
marco	505	450	530	462	581	788	2
del	308	462	320	474	581	788	2
Reglamento	325	462	375	474	581	788	2
de	380	462	390	474	581	788	2
ensayos	396	462	430	474	581	788	2
clínicos	436	462	466	474	581	788	2
y	472	462	476	474	581	788	2
las	482	462	494	474	581	788	2
Buenas	499	462	530	474	581	788	2
prácticas	308	474	344	486	581	788	2
clínicas;	350	474	383	486	581	788	2
se	389	474	398	486	581	788	2
fortalecieron	404	474	454	486	581	788	2
las	460	474	472	486	581	788	2
inspecciones	477	474	530	486	581	788	2
y	308	485	312	497	581	788	2
se	316	485	326	497	581	788	2
vienen	330	485	357	497	581	788	2
desarrollando	360	485	416	497	581	788	2
inspecciones	420	485	473	497	581	788	2
a	477	485	482	497	581	788	2
centros	486	485	516	497	581	788	2
de	520	485	530	497	581	788	2
investigación	308	497	361	509	581	788	2
previo	363	497	388	509	581	788	2
registro,	391	497	424	509	581	788	2
inspecciones	427	497	480	509	581	788	2
ordinarias	483	497	523	509	581	788	2
y	526	497	530	509	581	788	2
extraordinarias	308	509	368	521	581	788	2
a	371	509	376	521	581	788	2
ensayos	378	509	412	521	581	788	2
clínicos,	415	509	448	521	581	788	2
inspecciones	451	509	504	521	581	788	2
a	506	509	511	521	581	788	2
OIC	514	509	530	521	581	788	2
previo	308	521	333	533	581	788	2
registro	335	521	366	533	581	788	2
e	368	521	373	533	581	788	2
inspecciones	375	521	428	533	581	788	2
a	431	521	436	533	581	788	2
comités	438	521	470	533	581	788	2
institucionales	472	521	530	533	581	788	2
de	308	533	318	545	581	788	2
ética	321	533	341	545	581	788	2
en	344	533	354	545	581	788	2
investigación.	358	533	414	545	581	788	2
El	417	533	425	545	581	788	2
número	429	533	460	545	581	788	2
de	463	533	473	545	581	788	2
inspecciones	477	533	530	545	581	788	2
superan	308	544	341	556	581	788	2
ampliamente	344	544	396	556	581	788	2
a	400	544	405	556	581	788	2
los	408	544	420	556	581	788	2
años	423	544	443	556	581	788	2
previos,	446	544	478	556	581	788	2
con	481	544	496	556	581	788	2
un	499	544	509	556	581	788	2
total	513	544	530	556	581	788	2
de	308	556	318	568	581	788	2
495	321	556	337	568	581	788	2
inspecciones	340	556	393	568	581	788	2
realizadas	397	556	439	568	581	788	2
desde	443	556	467	568	581	788	2
el	471	556	478	568	581	788	2
año	482	556	497	568	581	788	2
2009	501	556	521	568	581	788	2
a	525	556	530	568	581	788	2
la	308	568	315	580	581	788	2
fecha.	317	568	342	580	581	788	2
En	308	592	319	604	581	788	2
el	320	592	327	604	581	788	2
año	329	592	344	604	581	788	2
2010,	346	592	368	604	581	788	2
se	370	592	379	604	581	788	2
implementó	381	592	427	604	581	788	2
el	429	592	436	604	581	788	2
Sistema	438	592	470	604	581	788	2
de	472	592	482	604	581	788	2
Notificación	484	592	530	604	581	788	2
de	308	603	318	615	581	788	2
Eventos	319	603	352	615	581	788	2
adversos	354	603	390	615	581	788	2
serios	392	603	416	615	581	788	2
(REAS-NET),	418	603	472	615	581	788	2
con	474	603	488	615	581	788	2
el	490	603	497	615	581	788	2
objetivo	499	603	530	615	581	788	2
de	308	615	318	627	581	788	2
hacer	320	615	343	627	581	788	2
expeditivo	346	615	386	627	581	788	2
el	389	615	396	627	581	788	2
informe	399	615	429	627	581	788	2
de	432	615	442	627	581	788	2
los	445	615	456	627	581	788	2
eventos	459	615	491	627	581	788	2
adversos	494	615	530	627	581	788	2
serios	308	627	332	639	581	788	2
(EAS)	335	627	359	639	581	788	2
y	363	627	367	639	581	788	2
con	371	627	386	639	581	788	2
ello	389	627	403	639	581	788	2
garantizar	407	627	447	639	581	788	2
la	451	627	458	639	581	788	2
seguridad	462	627	501	639	581	788	2
de	505	627	515	639	581	788	2
los	519	627	530	639	581	788	2
participantes	308	639	359	651	581	788	2
en	364	639	374	651	581	788	2
ensayos	380	639	413	651	581	788	2
clínicos	419	639	449	651	581	788	2
frente	454	639	477	651	581	788	2
a	483	639	488	651	581	788	2
cualquier	494	639	530	651	581	788	2
evento	308	651	335	663	581	788	2
producto	337	651	372	663	581	788	2
de	375	651	385	663	581	788	2
su	387	651	397	663	581	788	2
participación.	399	651	452	663	581	788	2
Desde	308	674	333	686	581	788	2
el	339	674	346	686	581	788	2
año	352	674	367	686	581	788	2
2009	373	674	393	686	581	788	2
se	399	674	409	686	581	788	2
han	415	674	429	686	581	788	2
implementado	436	674	491	686	581	788	2
diversos	497	674	530	686	581	788	2
mecanismos	308	686	357	698	581	788	2
para	362	686	380	698	581	788	2
asegurar	385	686	420	698	581	788	2
que	425	686	440	698	581	788	2
la	445	686	452	698	581	788	2
evaluación	457	686	499	698	581	788	2
de	504	686	514	698	581	788	2
los	519	686	530	698	581	788	2
ensayos	308	698	341	710	581	788	2
clínicos	345	698	374	710	581	788	2
se	379	698	388	710	581	788	2
realice	393	698	419	710	581	788	2
de	423	698	433	710	581	788	2
acuerdo	437	698	469	710	581	788	2
a	474	698	479	710	581	788	2
los	483	698	495	710	581	788	2
tiempos	499	698	530	710	581	788	2
establecidos	308	710	357	722	581	788	2
en	358	710	368	722	581	788	2
el	370	710	377	722	581	788	2
REC	378	710	397	722	581	788	2
y	399	710	403	722	581	788	2
como	405	710	427	722	581	788	2
resultado	428	710	465	722	581	788	2
de	466	710	476	722	581	788	2
este	478	710	495	722	581	788	2
proyecto	496	710	530	722	581	788	2
de	308	721	317	733	581	788	2
mejora,	318	721	348	733	581	788	2
se	349	721	358	733	581	788	2
obtiene	359	721	388	733	581	788	2
que	389	721	404	733	581	788	2
el	405	721	412	733	581	788	2
porcentaje	413	721	454	733	581	788	2
de	455	721	465	733	581	788	2
ensayos	465	721	498	733	581	788	2
clínicos	499	721	530	733	581	788	2
517	513	757	530	769	581	788	2
Simposio:	565	173	577	214	581	788	2
Ensayos	565	136	577	170	581	788	2
Clínicos	565	101	577	134	581	788	2
Rev	62	40	77	49	581	788	2
Peru	80	40	99	49	581	788	2
Med	102	40	120	49	581	788	2
Exp	123	40	136	49	581	788	2
Salud	139	40	164	49	581	788	2
Publica.	166	40	200	49	581	788	2
2012;	202	40	222	49	581	788	2
29(4):516-20.	224	40	271	49	581	788	2
Rev	51	39	66	48	581	788	3
Peru	68	39	88	48	581	788	3
Med	91	39	109	48	581	788	3
Exp	111	39	125	48	581	788	3
Salud	128	39	152	48	581	788	3
Publica.	155	39	189	48	581	788	3
2012;	191	39	210	48	581	788	3
29(4):516-20.	213	39	260	48	581	788	3
“autorizados”	51	83	105	95	581	788	3
y	108	83	113	95	581	788	3
“no	116	83	129	95	581	788	3
autorizados”	132	83	183	95	581	788	3
que	186	83	202	95	581	788	3
fueron	205	83	231	95	581	788	3
revisados	234	83	274	95	581	788	3
dentro	51	95	77	107	581	788	3
de	83	95	93	107	581	788	3
los	98	95	110	107	581	788	3
plazos	116	95	142	107	581	788	3
establecidos	148	95	199	107	581	788	3
por	205	95	218	107	581	788	3
el	224	95	231	107	581	788	3
REC,	236	95	258	107	581	788	3
se	264	95	274	107	581	788	3
incrementaron	51	107	110	119	581	788	3
considerablemente	113	107	190	119	581	788	3
en	193	107	203	119	581	788	3
el	206	107	213	119	581	788	3
periodo	217	107	247	119	581	788	3
2009-	250	107	274	119	581	788	3
2012,	51	119	74	131	581	788	3
tanto	77	119	97	131	581	788	3
en	100	119	110	131	581	788	3
cifras	112	119	134	131	581	788	3
totales	137	119	164	131	581	788	3
como	167	119	189	131	581	788	3
por	192	119	205	131	581	788	3
tipo	208	119	222	131	581	788	3
de	225	119	235	131	581	788	3
producto	238	119	274	131	581	788	3
en	51	130	61	142	581	788	3
investigación,	66	130	122	142	581	788	3
como	126	130	149	142	581	788	3
resultado	154	130	191	142	581	788	3
de	196	130	206	142	581	788	3
las	211	130	223	142	581	788	3
actividades	228	130	274	142	581	788	3
implementadas.	51	142	116	154	581	788	3
En	119	142	130	154	581	788	3
el	132	142	140	154	581	788	3
periodo	142	142	173	154	581	788	3
2009-2012,	176	142	222	154	581	788	3
los	225	142	237	154	581	788	3
ensayos	239	142	273	154	581	788	3
clínicos	51	154	82	166	581	788	3
“autorizados”	84	154	138	166	581	788	3
dentro	141	154	167	166	581	788	3
del	169	154	181	166	581	788	3
tiempo	184	154	212	166	581	788	3
establecido	214	154	261	166	581	788	3
en	263	154	274	166	581	788	3
el	51	166	58	178	581	788	3
REC	62	166	81	178	581	788	3
se	85	166	94	178	581	788	3
incrementaron	98	166	157	178	581	788	3
de	160	166	170	178	581	788	3
un	174	166	184	178	581	788	3
43,3	188	166	206	178	581	788	3
a	209	166	214	178	581	788	3
51,3%.	218	166	246	178	581	788	3
Si	250	166	258	178	581	788	3
los	262	166	274	178	581	788	3
diferenciamos	51	178	108	190	581	788	3
por	112	178	126	190	581	788	3
tipo	130	178	145	190	581	788	3
de	149	178	159	190	581	788	3
producto	163	178	199	190	581	788	3
en	203	178	213	190	581	788	3
investigación,	218	178	273	190	581	788	3
los	51	189	63	201	581	788	3
de	65	189	75	201	581	788	3
productos	77	189	117	201	581	788	3
químicos	120	189	156	201	581	788	3
se	159	189	168	201	581	788	3
incrementaron	170	189	229	201	581	788	3
de	231	189	241	201	581	788	3
un	243	189	254	201	581	788	3
31,3	256	189	273	201	581	788	3
a	51	201	56	213	581	788	3
40%	60	201	78	213	581	788	3
y	82	201	87	213	581	788	3
los	91	201	102	213	581	788	3
de	106	201	116	213	581	788	3
productos	120	201	161	213	581	788	3
biológicos	165	201	205	213	581	788	3
se	209	201	219	213	581	788	3
mantuvieron	223	201	273	213	581	788	3
por	51	213	64	225	581	788	3
encima	69	213	98	225	581	788	3
del	103	213	115	225	581	788	3
70%,	119	213	140	225	581	788	3
pasando	145	213	180	225	581	788	3
de	184	213	194	225	581	788	3
un	199	213	209	225	581	788	3
73,7	213	213	231	225	581	788	3
a	236	213	241	225	581	788	3
71,4%.	245	213	273	225	581	788	3
En	51	225	62	237	581	788	3
el	65	225	72	237	581	788	3
periodo	75	225	106	237	581	788	3
2009-2012,	109	225	155	237	581	788	3
se	158	225	168	237	581	788	3
observó	171	225	203	237	581	788	3
que	207	225	222	237	581	788	3
los	225	225	236	237	581	788	3
ensayos	239	225	274	237	581	788	3
clínicos	51	237	82	249	581	788	3
“no	84	237	98	249	581	788	3
autorizados”	100	237	151	249	581	788	3
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del	182	237	194	249	581	788	3
tiempo	197	237	224	249	581	788	3
establecido	227	237	274	249	581	788	3
en	51	248	61	260	581	788	3
el	66	248	73	260	581	788	3
REC	78	248	97	260	581	788	3
se	102	248	112	260	581	788	3
incrementaron	117	248	175	260	581	788	3
en	180	248	190	260	581	788	3
un	195	248	206	260	581	788	3
porcentaje	210	248	253	260	581	788	3
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que	129	260	144	272	581	788	3
los	148	260	160	272	581	788	3
“autorizados”,	164	260	220	272	581	788	3
pasando	224	260	259	272	581	788	3
de	263	260	273	272	581	788	3
un	51	272	61	284	581	788	3
25	64	272	75	284	581	788	3
a	78	272	83	284	581	788	3
63,6%.	86	272	115	284	581	788	3
Cuando	118	272	150	284	581	788	3
los	153	272	165	284	581	788	3
diferenciamos	168	272	225	284	581	788	3
por	229	272	242	284	581	788	3
tipo	245	272	260	284	581	788	3
de	263	272	273	284	581	788	3
producto	51	284	87	296	581	788	3
en	91	284	101	296	581	788	3
investigación,	105	284	161	296	581	788	3
los	165	284	177	296	581	788	3
ensayos	181	284	215	296	581	788	3
de	219	284	229	296	581	788	3
productos	233	284	273	296	581	788	3
químicos	51	296	88	308	581	788	3
se	91	296	100	308	581	788	3
mantuvieron	103	296	154	308	581	788	3
en	156	296	167	308	581	788	3
33,3%	169	296	195	308	581	788	3
y	198	296	203	308	581	788	3
los	206	296	217	308	581	788	3
de	220	296	230	308	581	788	3
productos	233	296	273	308	581	788	3
biológicos	51	307	92	319	581	788	3
se	95	307	105	319	581	788	3
incrementaron	108	307	167	319	581	788	3
de	170	307	180	319	581	788	3
14,3%	184	307	210	319	581	788	3
hasta	213	307	235	319	581	788	3
alcanzar	239	307	273	319	581	788	3
el	51	319	58	331	581	788	3
100%	61	319	84	331	581	788	3
en	87	319	97	331	581	788	3
el	100	319	107	331	581	788	3
2012.	109	319	132	331	581	788	3
PROTECCIÓN	51	353	135	367	581	788	3
DE	139	353	156	367	581	788	3
LOS	159	353	183	367	581	788	3
DERECHOS	186	353	256	367	581	788	3
DE	51	365	68	379	581	788	3
LOS	72	365	95	379	581	788	3
PARTICIPANTES	99	365	195	379	581	788	3
EN	198	365	216	379	581	788	3
ENSAYOS	51	376	107	390	581	788	3
CLÍNICOS	110	376	172	390	581	788	3
Entre	51	402	73	414	581	788	3
marzo	77	402	103	414	581	788	3
a	106	402	111	414	581	788	3
julio	115	402	132	414	581	788	3
de	135	402	146	414	581	788	3
2009	149	402	170	414	581	788	3
se	174	402	183	414	581	788	3
realizó	187	402	215	414	581	788	3
la	218	402	225	414	581	788	3
inspección	229	402	273	414	581	788	3
a	51	414	56	426	581	788	3
los	65	414	77	426	581	788	3
27	86	414	96	426	581	788	3
comités	105	414	138	426	581	788	3
institucionales	147	414	206	426	581	788	3
de	215	414	225	426	581	788	3
ética	234	414	254	426	581	788	3
en	263	414	274	426	581	788	3
investigación	51	425	106	437	581	788	3
que	110	425	126	437	581	788	3
se	130	425	140	437	581	788	3
encontraban	144	425	196	437	581	788	3
en	201	425	211	437	581	788	3
ese	215	425	230	437	581	788	3
momento	235	425	274	437	581	788	3
registrados	51	437	98	449	581	788	3
o	101	437	106	449	581	788	3
en	109	437	119	449	581	788	3
vías	122	437	139	449	581	788	3
de	143	437	153	449	581	788	3
registro.	156	437	190	449	581	788	3
Entre	193	437	216	449	581	788	3
los	219	437	231	449	581	788	3
hallazgos	234	437	274	449	581	788	3
más	51	449	68	461	581	788	3
relevantesse	71	449	125	461	581	788	3
encontró	127	449	164	461	581	788	3
que	166	449	182	461	581	788	3
los	184	449	196	461	581	788	3
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promedio	234	449	274	461	581	788	3
utilizados	51	461	90	473	581	788	3
por	94	461	108	473	581	788	3
los	111	461	123	473	581	788	3
comités	127	461	159	473	581	788	3
institucionales	163	461	222	473	581	788	3
de	226	461	236	473	581	788	3
ética	240	461	260	473	581	788	3
en	263	461	274	473	581	788	3
investigación	51	473	106	485	581	788	3
(CIEI)	110	473	135	485	581	788	3
para	139	473	158	485	581	788	3
la	163	473	170	485	581	788	3
evaluación	174	473	219	485	581	788	3
de	224	473	234	485	581	788	3
ensayos	239	473	274	485	581	788	3
clínicos	51	484	83	496	581	788	3
en	89	484	100	496	581	788	3
nuestro	107	484	138	496	581	788	3
país	145	484	162	496	581	788	3
son	169	484	184	496	581	788	3
once	191	484	211	496	581	788	3
días,	218	484	239	496	581	788	3
tiempo	245	484	273	496	581	788	3
considerado	51	496	102	508	581	788	3
record	105	496	131	508	581	788	3
en	134	496	144	508	581	788	3
comparación	147	496	200	508	581	788	3
con	203	496	218	508	581	788	3
países	221	496	248	508	581	788	3
como	251	496	273	508	581	788	3
Brasil,	51	508	77	520	581	788	3
Argentina,	83	508	126	520	581	788	3
Chile,	132	508	156	520	581	788	3
entre	162	508	184	520	581	788	3
otros,	190	508	213	520	581	788	3
cuyo	220	508	239	520	581	788	3
tiempo	245	508	274	520	581	788	3
promedio	51	520	90	532	581	788	3
es	93	520	103	532	581	788	3
dos	106	520	121	532	581	788	3
meses.	124	520	154	532	581	788	3
Asimismo,	157	520	200	532	581	788	3
se	203	520	213	532	581	788	3
ha	216	520	227	532	581	788	3
observado	230	520	274	532	581	788	3
que	51	532	66	544	581	788	3
aproximadamente	70	532	145	544	581	788	3
el	149	532	156	544	581	788	3
74%	160	532	178	544	581	788	3
de	182	532	192	544	581	788	3
miembros	196	532	237	544	581	788	3
titulares	240	532	274	544	581	788	3
de	51	543	61	555	581	788	3
comités	66	543	98	555	581	788	3
de	102	543	113	555	581	788	3
ética,	117	543	139	555	581	788	3
son	144	543	159	555	581	788	3
investigadores	163	543	224	555	581	788	3
principales	228	543	273	555	581	788	3
y	51	555	56	567	581	788	3
48%	60	555	79	567	581	788	3
tienen	84	555	109	567	581	788	3
cargos	114	555	142	567	581	788	3
directivos	147	555	187	567	581	788	3
en	192	555	202	567	581	788	3
sus	207	555	221	567	581	788	3
respectivas	226	555	274	567	581	788	3
instituciones,	51	567	106	579	581	788	3
lo	113	567	120	579	581	788	3
cual	127	567	144	579	581	788	3
evidencia	151	567	191	579	581	788	3
por	198	567	211	579	581	788	3
tanto,	218	567	242	579	581	788	3
claros	248	567	274	579	581	788	3
conflictos	51	579	90	591	581	788	3
de	93	579	104	591	581	788	3
interés	107	579	135	591	581	788	3
(4)	138	580	144	587	581	788	3
.	145	579	147	591	581	788	3
Por	51	602	65	614	581	788	3
ello,	74	602	91	614	581	788	3
como	100	602	122	614	581	788	3
parte	131	602	152	614	581	788	3
del	161	602	173	614	581	788	3
proceso	182	602	214	614	581	788	3
de	223	602	233	614	581	788	3
difusión	242	602	274	614	581	788	3
estandarización	51	614	115	626	581	788	3
de	123	614	133	626	581	788	3
procedimientos,	141	614	206	626	581	788	3
se	214	614	224	626	581	788	3
realizó	231	614	259	626	581	788	3
la	266	614	274	626	581	788	3
publicación	51	626	97	638	581	788	3
de	101	626	111	638	581	788	3
la	115	626	122	638	581	788	3
Guía	126	626	146	638	581	788	3
de	150	626	160	638	581	788	3
aspectos	165	626	201	638	581	788	3
éticos,	205	626	232	638	581	788	3
legales	236	626	265	638	581	788	3
y	269	626	274	638	581	788	3
metodológicos	51	638	110	650	581	788	3
de	113	638	123	650	581	788	3
los	126	638	137	650	581	788	3
ensayos	140	638	174	650	581	788	3
clínicos	177	638	207	650	581	788	3
para	210	638	228	650	581	788	3
su	231	638	240	650	581	788	3
uso	243	638	258	650	581	788	3
por	260	638	274	650	581	788	3
los	51	650	63	662	581	788	3
comités	66	650	98	662	581	788	3
de	101	650	111	662	581	788	3
ética.	114	650	136	662	581	788	3
Cuyo	139	650	161	662	581	788	3
proceso	164	650	197	662	581	788	3
de	200	650	210	662	581	788	3
elaboración	213	650	261	662	581	788	3
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Hospital	486	543	519	555	581	788	3
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FAP,	449	555	467	567	581	788	3
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Hospital	486	567	519	579	581	788	3
Nacional	296	579	332	591	581	788	3
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Hospital	467	591	500	603	581	788	3
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Lurigancho	334	602	380	614	581	788	3
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la	296	614	303	626	581	788	3
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regiones	484	626	519	638	581	788	3
como	296	638	318	650	581	788	3
Huancavelica,	322	638	379	650	581	788	3
Chiclayo,	383	638	421	650	581	788	3
Iquitos,	424	638	454	650	581	788	3
Puno	457	638	478	650	581	788	3
y	482	638	486	650	581	788	3
Trujillo.	489	638	519	650	581	788	3
Además,	296	650	332	662	581	788	3
el	335	650	342	662	581	788	3
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ha	364	650	374	662	581	788	3
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para	444	650	462	662	581	788	3
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de	509	650	519	662	581	788	3
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en	471	661	482	673	581	788	3
el	484	661	491	673	581	788	3
Curso	494	661	519	673	581	788	3
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de	397	685	407	697	581	788	3
la	410	685	417	697	581	788	3
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Resultado	296	709	337	721	581	788	3
de	343	709	354	721	581	788	3
todas	360	709	382	721	581	788	3
estas	388	709	410	721	581	788	3
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en	470	709	480	721	581	788	3
julio	486	709	503	721	581	788	3
de	509	709	519	721	581	788	3
2011,	296	720	318	732	581	788	3
la	321	720	328	732	581	788	3
OGITT	331	720	359	732	581	788	3
del	362	720	374	732	581	788	3
Instituto	377	720	409	732	581	788	3
Nacional	412	720	447	732	581	788	3
de	450	720	460	732	581	788	3
Salud,	463	720	489	732	581	788	3
recibió	492	720	519	732	581	788	3
Regulación	417	38	457	49	581	788	4
de	459	38	468	49	581	788	4
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clínicos	503	38	530	49	581	788	4
Rev	62	40	77	49	581	788	4
Peru	80	40	99	49	581	788	4
Med	102	40	120	49	581	788	4
Exp	123	40	136	49	581	788	4
Salud	139	40	164	49	581	788	4
Publica.	166	40	200	49	581	788	4
2012;	202	40	222	49	581	788	4
29(4):516-20.	224	40	271	49	581	788	4
El	62	142	71	154	581	788	4
continuo	73	142	109	154	581	788	4
de	112	142	122	154	581	788	4
las	125	142	137	154	581	788	4
actividades	140	142	186	154	581	788	4
permitió	189	142	223	154	581	788	4
que,	226	142	244	154	581	788	4
mediante	247	142	285	154	581	788	4
Resolución	62	154	108	166	581	788	4
Jefatural	113	154	149	166	581	788	4
239-2012-OPE/INS,	153	154	236	166	581	788	4
en	240	154	250	166	581	788	4
julio	254	154	271	166	581	788	4
de	275	154	285	166	581	788	4
2012,	62	166	86	178	581	788	4
se	91	166	101	178	581	788	4
apruebe	107	166	141	178	581	788	4
la	146	166	154	178	581	788	4
segunda	159	166	195	178	581	788	4
versión	201	166	231	178	581	788	4
del	236	166	249	178	581	788	4
Manual	254	166	285	178	581	788	4
de	62	178	73	190	581	788	4
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para	147	178	166	190	581	788	4
la	171	178	178	190	581	788	4
realización	184	178	229	190	581	788	4
de	234	178	245	190	581	788	4
ensayos	250	178	285	190	581	788	4
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en	100	189	110	201	581	788	4
el	116	189	124	201	581	788	4
Perú.	130	189	152	201	581	788	4
Donde	158	189	186	201	581	788	4
se	192	189	202	201	581	788	4
ha	208	189	218	201	581	788	4
incluido	224	189	256	201	581	788	4
como	262	189	285	201	581	788	4
requisito	62	201	98	213	581	788	4
para	101	201	120	213	581	788	4
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de	178	201	188	213	581	788	4
un	192	201	202	213	581	788	4
ensayo	206	201	236	213	581	788	4
clínico	239	201	266	213	581	788	4
que	269	201	285	213	581	788	4
todos	62	213	85	225	581	788	4
los	91	213	103	225	581	788	4
formatos	108	213	144	225	581	788	4
de	150	213	160	225	581	788	4
consentimientos	166	213	233	225	581	788	4
informados	239	213	285	225	581	788	4
cumplan	62	225	97	237	581	788	4
lo	102	225	109	237	581	788	4
establecido	113	225	160	237	581	788	4
en	164	225	174	237	581	788	4
el	178	225	186	237	581	788	4
REC	190	225	209	237	581	788	4
y	213	225	218	237	581	788	4
además	222	225	255	237	581	788	4
de	259	225	269	237	581	788	4
los	273	225	285	237	581	788	4
contactos	62	237	102	249	581	788	4
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Ica,	99	591	114	603	581	788	4
Arequipa,	118	591	157	603	581	788	4
Tacna,	161	591	188	603	581	788	4
Cajamarca,	192	591	239	603	581	788	4
Ayacucho,	242	591	285	603	581	788	4
Cerro	62	602	85	614	581	788	4
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Pasco,	101	602	129	614	581	788	4
Huancavelica,	132	602	190	614	581	788	4
Puno,	193	602	217	614	581	788	4
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En	62	614	73	626	581	788	4
esta	77	614	94	626	581	788	4
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el	160	614	167	626	581	788	4
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ha	206	614	216	626	581	788	4
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de	275	626	285	638	581	788	4
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en	397	108	407	120	581	788	4
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regulación	430	108	471	120	581	788	4
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en	404	120	414	132	581	788	4
el	418	120	425	132	581	788	4
proceso	429	120	461	132	581	788	4
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ya	308	131	317	143	581	788	4
que	321	131	336	143	581	788	4
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del	402	131	414	143	581	788	4
Ministerio	418	131	457	143	581	788	4
de	461	131	471	143	581	788	4
Salud,	475	131	500	143	581	788	4
el	504	131	511	143	581	788	4
INS	515	131	530	143	581	788	4
y	308	143	312	155	581	788	4
la	315	143	322	155	581	788	4
DIGEMID,	325	143	366	155	581	788	4
comparten	369	143	412	155	581	788	4
la	415	143	422	155	581	788	4
evaluación.	425	143	470	155	581	788	4
Esto	473	143	491	155	581	788	4
ocasiona	494	143	530	155	581	788	4
dificultades	308	155	353	167	581	788	4
en	360	155	370	167	581	788	4
la	377	155	384	167	581	788	4
estandarización	392	155	455	167	581	788	4
de	462	155	472	167	581	788	4
los	480	155	491	167	581	788	4
tiempos	499	155	530	167	581	788	4
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en	362	167	372	179	581	788	4
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estándares	423	167	467	179	581	788	4
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en	308	179	318	191	581	788	4
la	321	179	328	191	581	788	4
categorización	331	179	389	191	581	788	4
de	392	179	402	191	581	788	4
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los	446	179	458	191	581	788	4
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en	308	190	318	202	581	788	4
la	320	190	327	202	581	788	4
realización	329	190	372	202	581	788	4
de	375	190	385	202	581	788	4
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otras.	508	190	530	202	581	788	4
Consideramos,	308	202	368	214	581	788	4
que	371	202	386	214	581	788	4
como	389	202	411	214	581	788	4
sucede	414	202	443	214	581	788	4
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otros	459	202	479	214	581	788	4
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solo	514	202	530	214	581	788	4
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se	359	214	369	226	581	788	4
encargue	372	214	410	226	581	788	4
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la	427	214	434	226	581	788	4
regulación	438	214	479	226	581	788	4
en	483	214	493	226	581	788	4
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clínicos;	308	226	340	238	581	788	4
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que	490	226	505	238	581	788	4
en	509	226	519	238	581	788	4
el	523	226	530	238	581	788	4
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clínicos	381	238	411	250	581	788	4
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y	495	238	500	250	581	788	4
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cumpla	308	249	337	261	581	788	4
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el	444	249	451	261	581	788	4
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la	523	249	530	261	581	788	4
investigación	308	261	360	273	581	788	4
hasta	362	261	384	273	581	788	4
la	387	261	394	273	581	788	4
comercialización	396	261	463	273	581	788	4
y	465	261	470	273	581	788	4
vigilancia.	472	261	512	273	581	788	4
Nuestra	308	285	339	297	581	788	4
perspectiva	344	285	390	297	581	788	4
reguladora	395	285	438	297	581	788	4
es	444	285	453	297	581	788	4
la	458	285	465	297	581	788	4
aprobación	470	285	515	297	581	788	4
de	520	285	530	297	581	788	4
las	308	297	319	309	581	788	4
siguientes	322	297	362	309	581	788	4
propuestas	365	297	410	309	581	788	4
normativas:	413	297	459	309	581	788	4
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de	491	297	501	309	581	788	4
multas	504	297	530	309	581	788	4
ante	308	308	325	320	581	788	4
infracciones,	328	308	378	320	581	788	4
guía	381	308	398	320	581	788	4
de	401	308	411	320	581	788	4
inspecciones,	413	308	468	320	581	788	4
normativa	470	308	510	320	581	788	4
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la	308	320	315	332	581	788	4
investigación	317	320	369	332	581	788	4
en	372	320	382	332	581	788	4
muestras	385	320	422	332	581	788	4
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y	516	320	520	332	581	788	4
la	523	320	530	332	581	788	4
modificatoria	308	332	359	344	581	788	4
del	361	332	373	344	581	788	4
Reglamento	376	332	424	344	581	788	4
Un	308	356	319	368	581	788	4
tema	321	356	341	368	581	788	4
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como	370	356	392	368	581	788	4
ente	394	356	411	368	581	788	4
regulador	413	356	450	368	581	788	4
es	452	356	462	368	581	788	4
el	464	356	471	368	581	788	4
involucramien-	473	356	530	368	581	788	4
to	308	367	315	379	581	788	4
de	317	367	327	379	581	788	4
la	329	367	336	379	581	788	4
sociedad	339	367	374	379	581	788	4
civil	376	367	391	379	581	788	4
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y	439	367	444	379	581	788	4
público	446	367	474	379	581	788	4
en	476	367	486	379	581	788	4
general	488	367	518	379	581	788	4
en	520	367	530	379	581	788	4
los	308	379	319	391	581	788	4
temas	321	379	345	391	581	788	4
de	347	379	357	391	581	788	4
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por	427	379	440	391	581	788	4
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que	450	379	465	391	581	788	4
esperamos	467	379	511	391	581	788	4
con-	513	379	530	391	581	788	4
cretar	308	391	330	403	581	788	4
acercamientos	333	391	390	403	581	788	4
tipo	393	391	407	403	581	788	4
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con	427	391	442	403	581	788	4
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de	308	403	317	415	581	788	4
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de	359	403	369	415	581	788	4
diferentes	371	403	410	415	581	788	4
enfermedades	412	403	468	415	581	788	4
como	470	403	492	415	581	788	4
diabetes,	494	403	530	415	581	788	4
hipertensión,	308	415	358	427	581	788	4
salud	360	415	381	427	581	788	4
mental,	383	415	412	427	581	788	4
tuberculosis	415	415	462	427	581	788	4
y	464	415	468	427	581	788	4
VIH.	470	415	488	427	581	788	4
Asimismo,	489	415	530	427	581	788	4
el	308	426	314	438	581	788	4
lanzamiento	317	426	365	438	581	788	4
del	367	426	379	438	581	788	4
Registro	381	426	414	438	581	788	4
Internacional	417	426	467	438	581	788	4
de	470	426	479	438	581	788	4
Ensayos	482	426	516	438	581	788	4
clí-	518	426	530	438	581	788	4
nicos	308	438	328	450	581	788	4
(Registro	332	438	368	450	581	788	4
Peruano	372	438	406	450	581	788	4
de	410	438	420	450	581	788	4
Ensayos	424	438	458	450	581	788	4
Clínicos-REPEC)	462	438	530	450	581	788	4
con	308	450	322	462	581	788	4
el	325	450	332	462	581	788	4
auspicio	335	450	368	462	581	788	4
de	371	450	381	462	581	788	4
la	384	450	391	462	581	788	4
Organización	394	450	446	462	581	788	4
Panamericana	450	450	507	462	581	788	4
de	510	450	520	462	581	788	4
la	523	450	530	462	581	788	4
Salud	308	462	330	474	581	788	4
(OPS),	333	462	360	474	581	788	4
que	362	462	377	474	581	788	4
ya	379	462	388	474	581	788	4
se	391	462	400	474	581	788	4
encuentra	403	462	442	474	581	788	4
en	444	462	454	474	581	788	4
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El	308	485	315	497	581	788	4
Estado	321	485	349	497	581	788	4
tiene	355	485	374	497	581	788	4
la	380	485	387	497	581	788	4
responsabilidad	393	485	455	497	581	788	4
de	461	485	470	497	581	788	4
asumir	476	485	503	497	581	788	4
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participativos,	351	497	405	509	581	788	4
formativos	412	497	453	509	581	788	4
y	460	497	465	509	581	788	4
de	472	497	482	509	581	788	4
protección	489	497	530	509	581	788	4
desde	308	509	332	521	581	788	4
los	336	509	347	521	581	788	4
espacios	351	509	386	521	581	788	4
regulatorios,	390	509	438	521	581	788	4
y	442	509	447	521	581	788	4
no	451	509	461	521	581	788	4
puede	465	509	489	521	581	788	4
renunciar	493	509	530	521	581	788	4
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las	316	521	327	533	581	788	4
obligaciones	331	521	380	533	581	788	4
de	383	521	393	533	581	788	4
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proteger	435	521	468	533	581	788	4
y	471	521	476	533	581	788	4
salvaguardar	479	521	530	533	581	788	4
los	308	533	319	545	581	788	4
derechos	323	533	359	545	581	788	4
de	364	533	374	545	581	788	4
los	378	533	389	545	581	788	4
participantes	393	533	443	545	581	788	4
de	447	533	457	545	581	788	4
investigación.	462	533	515	545	581	788	4
En	519	533	530	545	581	788	4
ese	308	544	322	556	581	788	4
sentido,	325	544	356	556	581	788	4
el	359	544	366	556	581	788	4
INS	368	544	383	556	581	788	4
ha	386	544	396	556	581	788	4
asumido	399	544	432	556	581	788	4
la	435	544	442	556	581	788	4
posición	445	544	478	556	581	788	4
de	481	544	490	556	581	788	4
fortalecer	493	544	530	556	581	788	4
el	308	556	314	568	581	788	4
vínculo	318	556	346	568	581	788	4
entre	349	556	369	568	581	788	4
la	372	556	379	568	581	788	4
ética,	383	556	404	568	581	788	4
la	407	556	414	568	581	788	4
investigación	417	556	468	568	581	788	4
y	471	556	476	568	581	788	4
los	479	556	490	568	581	788	4
derechos	494	556	530	568	581	788	4
humanos,	308	568	346	580	581	788	4
en	349	568	359	580	581	788	4
un	361	568	371	580	581	788	4
marco	373	568	398	580	581	788	4
de	400	568	410	580	581	788	4
equidad	412	568	443	580	581	788	4
como	446	568	467	580	581	788	4
política	470	568	497	580	581	788	4
pública.	500	568	530	580	581	788	4
Fuente	308	591	334	602	581	788	4
de	336	591	345	602	581	788	4
financiamiento:	348	591	407	602	581	788	4
autofinanciado.	409	591	463	601	581	788	4
Conflicto	308	611	342	622	581	788	4
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Interés:	355	611	384	622	581	788	4
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1.	51	112	57	124	581	788	5
Perú,	65	112	83	124	581	788	5
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