Artículo	424	27	471	45	581	788	1
Original	474	27	521	45	581	788	1
Rev	376	51	392	61	581	788	1
Peru	395	51	416	61	581	788	1
Med	419	51	438	61	581	788	1
Exp	441	51	456	61	581	788	1
Salud	458	51	485	61	581	788	1
Publica	487	51	521	61	581	788	1
CARACTERÍSTICAS	117	103	260	121	581	788	1
DE	264	103	286	121	581	788	1
LOS	290	103	319	121	581	788	1
ENSAYOS	323	103	393	121	581	788	1
CLÍNICOS	397	103	475	121	581	788	1
AUTORIZADOS	152	120	267	138	581	788	1
EN	271	120	293	138	581	788	1
EL	298	120	315	138	581	788	1
PERÚ,	319	120	363	138	581	788	1
1995-2012	367	120	440	138	581	788	1
Gabriela	69	150	107	163	581	788	1
Minaya	110	150	142	163	581	788	1
1,2,a	142	151	155	159	581	788	1
,	155	150	158	163	581	788	1
Duilio	161	150	186	163	581	788	1
Fuentes	188	150	225	163	581	788	1
1,2,b	225	151	238	159	581	788	1
,	238	150	240	163	581	788	1
Cristian	243	150	277	163	581	788	1
Obregón	280	150	319	163	581	788	1
1,c	319	151	326	159	581	788	1
,	326	150	329	163	581	788	1
Beatriz	332	150	363	163	581	788	1
Ayala-Quintanilla	365	150	441	163	581	788	1
1,d	441	151	449	159	581	788	1
,	449	150	452	163	581	788	1
Martín	454	150	483	163	581	788	1
Yagui	485	150	510	163	581	788	1
1,3,e	510	151	523	159	581	788	1
RESUMEN	87	171	130	181	581	788	1
Palabras	96	325	128	336	581	788	1
clave:	131	325	151	336	581	788	1
Ensayos	154	325	185	336	581	788	1
clínicos	187	325	214	336	581	788	1
como	217	325	236	336	581	788	1
asunto;	239	325	265	336	581	788	1
Investigación	268	325	314	336	581	788	1
clínica;	317	325	342	336	581	788	1
Utilización	344	325	381	336	581	788	1
de	383	325	392	336	581	788	1
medicamentos;	395	325	449	336	581	788	1
Organizaciones	452	325	507	336	581	788	1
Proveedor-Patrocinador;	96	335	183	345	581	788	1
Regulación	186	335	226	345	581	788	1
y	228	335	232	345	581	788	1
fiscalización	234	335	277	345	581	788	1
en	279	335	288	345	581	788	1
salud;	291	335	312	345	581	788	1
Perú	314	335	331	345	581	788	1
(fuente:	333	335	360	345	581	788	1
DeCS	363	335	384	345	581	788	1
BIREME).	386	335	422	345	581	788	1
CHARACTERISTICS	89	361	212	376	581	788	1
OF	215	361	234	376	581	788	1
CLINICAL	237	361	301	376	581	788	1
TRIALS	304	361	349	376	581	788	1
AUTHORIZED	353	361	443	376	581	788	1
IN	446	361	463	376	581	788	1
PERU:	466	361	503	376	581	788	1
1995-2012	265	376	327	391	581	788	1
ABSTRACT	85	399	130	409	581	788	1
Key	96	534	110	544	581	788	1
words:	114	534	138	544	581	788	1
Clinical	142	534	167	544	581	788	1
trials	171	534	188	544	581	788	1
as	192	534	201	544	581	788	1
topic;	205	534	224	544	581	788	1
Biomedical	228	534	267	544	581	788	1
research;	271	534	304	544	581	788	1
Clinical	308	534	334	544	581	788	1
research;	338	534	371	544	581	788	1
Drug	375	534	393	544	581	788	1
utilization;	397	534	432	544	581	788	1
Provider-Sponsored	436	534	507	544	581	788	1
Organizations;	96	543	148	554	581	788	1
Health	150	543	173	554	581	788	1
care	176	543	191	554	581	788	1
coordination	193	543	237	554	581	788	1
and	239	543	252	554	581	788	1
monitoring;	255	543	294	554	581	788	1
Peru	296	543	313	554	581	788	1
(source:	316	543	344	554	581	788	1
MeSH	347	543	369	554	581	788	1
NLM).	371	543	393	554	581	788	1
INTRODUCCIÓN	62	561	167	575	581	788	1
Los	62	587	77	599	581	788	1
ensayos	86	587	120	599	581	788	1
clínicos	129	587	159	599	581	788	1
(EC)	169	587	187	599	581	788	1
aleatorizados	197	587	250	599	581	788	1
y	259	587	264	599	581	788	1
los	273	587	285	599	581	788	1
metaanálisis	62	598	112	610	581	788	1
se	116	598	125	610	581	788	1
encuentran	128	598	174	610	581	788	1
en	177	598	187	610	581	788	1
la	190	598	197	610	581	788	1
posición	200	598	233	610	581	788	1
más	237	598	254	610	581	788	1
alta	257	598	272	610	581	788	1
de	275	598	285	610	581	788	1
la	62	610	69	622	581	788	1
jerarquía	73	610	109	622	581	788	1
de	112	610	122	622	581	788	1
la	126	610	133	622	581	788	1
evidencia	136	610	174	622	581	788	1
científica	178	610	214	622	581	788	1
(1)	216	611	222	618	581	788	1
.	222	610	225	622	581	788	1
Es	228	610	239	622	581	788	1
importante	242	610	285	622	581	788	1
1	62	633	64	639	581	788	1
2	62	641	64	647	581	788	1
3	62	656	64	662	581	788	1
a	62	664	64	670	581	788	1
diferenciar	308	561	350	573	581	788	1
investigación	356	561	408	573	581	788	1
clínica,	414	561	442	573	581	788	1
como	449	561	471	573	581	788	1
un	477	561	487	573	581	788	1
concepto	494	561	530	573	581	788	1
más	308	573	325	585	581	788	1
general	328	573	358	585	581	788	1
de	362	573	372	585	581	788	1
intervención	375	573	424	585	581	788	1
en	427	573	437	585	581	788	1
seres	441	573	463	585	581	788	1
humanos	466	573	503	585	581	788	1
(2)	507	574	513	581	581	788	1
,con	513	573	530	585	581	788	1
lo	308	585	315	597	581	788	1
específico	320	585	360	597	581	788	1
que	366	585	381	597	581	788	1
significa	386	585	419	597	581	788	1
los	424	585	436	597	581	788	1
ensayos	441	585	475	597	581	788	1
clínicos	480	585	510	597	581	788	1
con	516	585	530	597	581	788	1
medicamentos	308	597	366	609	581	788	1
(3)	368	597	374	604	581	788	1
.	374	597	377	609	581	788	1
En	379	597	390	609	581	788	1
el	393	597	400	609	581	788	1
caso	403	597	422	609	581	788	1
de	425	597	435	609	581	788	1
los	437	597	449	609	581	788	1
ensayos	452	597	485	609	581	788	1
clínicos	488	597	518	609	581	788	1
es	521	597	530	609	581	788	1
imprescindible	308	609	365	620	581	788	1
la	368	609	375	620	581	788	1
participación	377	609	428	620	581	788	1
de	430	609	440	620	581	788	1
los	443	609	454	620	581	788	1
seres	457	609	479	620	581	788	1
humanos	481	609	518	620	581	788	1
ya	521	609	530	620	581	788	1
Dirección	71	632	100	642	581	788	1
General	102	632	126	642	581	788	1
de	128	632	135	642	581	788	1
Investigación	137	632	176	642	581	788	1
y	178	632	182	642	581	788	1
Transferencia	183	632	224	642	581	788	1
Tecnológica,	226	632	263	642	581	788	1
Instituto	265	632	291	642	581	788	1
Nacional	292	632	319	642	581	788	1
de	321	632	328	642	581	788	1
Salud.	330	632	348	642	581	788	1
Lima,	350	632	367	642	581	788	1
Perú.	369	632	384	642	581	788	1
Red	71	640	83	650	581	788	1
Latinoamericana	85	640	135	650	581	788	1
y	137	640	140	650	581	788	1
del	142	640	151	650	581	788	1
Caribe	153	640	173	650	581	788	1
de	175	640	182	650	581	788	1
Bioética,	184	640	210	650	581	788	1
Organización	212	640	252	650	581	788	1
de	254	640	261	650	581	788	1
las	263	640	271	650	581	788	1
Nacionaes	273	640	304	650	581	788	1
Unidas	305	640	327	650	581	788	1
para	328	640	342	650	581	788	1
la	343	640	349	650	581	788	1
Educación,	350	640	384	650	581	788	1
la	386	640	391	650	581	788	1
Ciencia	393	640	415	650	581	788	1
y	417	640	421	650	581	788	1
la	422	640	428	650	581	788	1
Cultura	429	640	452	650	581	788	1
(UNESCO).	454	640	491	650	581	788	1
Montevideo,	492	640	530	650	581	788	1
Uruguay.	71	648	98	658	581	788	1
Ministerio	71	656	102	666	581	788	1
de	104	656	111	666	581	788	1
Salud.	113	656	131	666	581	788	1
Lima,	133	656	150	666	581	788	1
Perú.	152	656	168	666	581	788	1
Médico	71	664	94	674	581	788	1
infectóloga	95	664	128	674	581	788	1
máster	130	664	150	674	581	788	1
en	152	664	159	674	581	788	1
Bioética;	161	664	187	674	581	788	1
b	188	664	190	670	581	788	1
médico	192	664	214	674	581	788	1
internista	216	664	245	674	581	788	1
máster	246	664	266	674	581	788	1
en	268	664	275	674	581	788	1
Bioética;	277	664	303	674	581	788	1
c	304	664	306	670	581	788	1
licenciado	308	664	338	674	581	788	1
en	340	664	347	674	581	788	1
Estadística;	349	664	383	674	581	788	1
d	384	664	387	670	581	788	1
médico	388	664	410	674	581	788	1
Ginecoobstetra	411	664	457	674	581	788	1
máster	459	664	479	674	581	788	1
en	481	664	488	674	581	788	1
Salud	490	664	506	674	581	788	1
Pública	508	664	530	674	581	788	1
PhD	71	671	85	681	581	788	1
en	86	671	94	681	581	788	1
Medicina;	95	671	125	681	581	788	1
e	127	672	129	678	581	788	1
Médico	130	671	152	681	581	788	1
epidemiólogo	154	671	195	681	581	788	1
Recibido:	71	680	97	689	581	788	1
24-10-12	99	680	124	689	581	788	1
Aprobado:	135	680	165	689	581	788	1
31-10-12	166	680	192	689	581	788	1
*	62	693	65	703	581	788	1
Los	71	693	82	703	581	788	1
datos	83	693	99	703	581	788	1
preliminares	100	693	138	703	581	788	1
de	139	693	147	703	581	788	1
este	148	693	159	703	581	788	1
estudio,	161	693	184	703	581	788	1
forman	186	693	208	703	581	788	1
parte	209	693	225	703	581	788	1
de	226	693	233	703	581	788	1
la	235	693	240	703	581	788	1
tesis	241	693	254	703	581	788	1
para	256	693	269	703	581	788	1
optar	270	693	286	703	581	788	1
al	288	693	293	703	581	788	1
título	294	693	310	703	581	788	1
de	312	693	319	703	581	788	1
especialista	320	693	354	703	581	788	1
en	356	693	363	703	581	788	1
Medicina	364	693	393	703	581	788	1
Interna	394	693	416	703	581	788	1
realizada	418	693	444	703	581	788	1
por	446	693	456	703	581	788	1
Duilio	458	693	477	703	581	788	1
Fuentes	478	693	502	703	581	788	1
“Ensayos	503	693	530	703	581	788	1
clínico	71	700	91	711	581	788	1
en	93	700	100	711	581	788	1
el	102	700	107	711	581	788	1
Perú	108	700	122	711	581	788	1
(1995-2006)”.	124	700	164	711	581	788	1
Realizada	166	700	195	711	581	788	1
en	197	700	204	711	581	788	1
la	206	700	211	711	581	788	1
Universidad	213	700	249	711	581	788	1
Nacional	251	700	278	711	581	788	1
Mayor	279	700	299	711	581	788	1
de	301	700	308	711	581	788	1
San	310	700	320	711	581	788	1
Marcos;	322	700	346	711	581	788	1
2008.	348	700	364	711	581	788	1
Citar	62	716	78	726	581	788	1
como:	80	716	99	726	581	788	1
Minaya	101	716	124	726	581	788	1
G,	126	716	133	726	581	788	1
Fuentes	135	716	158	726	581	788	1
D,	160	716	166	726	581	788	1
Obregón	168	716	195	726	581	788	1
C,	197	716	203	726	581	788	1
Ayala-Quintanilla	205	716	259	726	581	788	1
B,	261	716	267	726	581	788	1
Yagui	269	716	286	726	581	788	1
M.	288	716	296	726	581	788	1
Características	298	716	342	726	581	788	1
de	344	716	351	726	581	788	1
los	353	716	361	726	581	788	1
ensayos	363	716	386	726	581	788	1
clínicos	388	716	411	726	581	788	1
autorizados	413	716	448	726	581	788	1
en	450	716	457	726	581	788	1
el	459	716	464	726	581	788	1
Perú,	466	716	482	726	581	788	1
1995-2012.	484	716	517	726	581	788	1
Rev	519	716	530	726	581	788	1
Peru	62	724	76	734	581	788	1
Med	78	724	92	734	581	788	1
Exp	93	724	105	734	581	788	1
Salud	107	724	124	734	581	788	1
Publica.	125	724	149	734	581	788	1
2012;29(4):431-6.	151	724	204	734	581	788	1
431	513	757	530	769	581	788	1
Minaya	464	38	490	49	581	788	2
G	493	38	499	49	581	788	2
et	501	38	508	49	581	788	2
al.	510	38	519	49	581	788	2
Rev	51	39	66	48	581	788	2
Peru	68	39	88	48	581	788	2
Med	91	39	109	48	581	788	2
Exp	111	39	125	48	581	788	2
Salud	128	39	152	48	581	788	2
Publica.	155	39	189	48	581	788	2
2012;	191	39	210	48	581	788	2
29(4):431-36.	213	39	260	48	581	788	2
sea	51	83	66	95	581	788	2
en	68	83	78	95	581	788	2
estudios	80	83	114	95	581	788	2
etiológicos,	116	83	161	95	581	788	2
diagnósticos	163	83	213	95	581	788	2
y	215	83	220	95	581	788	2
terapéuticos,	222	83	274	95	581	788	2
dando	51	94	76	106	581	788	2
soporte	78	94	108	106	581	788	2
a	110	94	115	106	581	788	2
la	118	94	125	106	581	788	2
evidencia	127	94	165	106	581	788	2
de	167	94	177	106	581	788	2
un	179	94	189	106	581	788	2
conocimiento	191	94	244	106	581	788	2
nuevo.	247	94	274	106	581	788	2
Tales	51	106	72	118	581	788	2
investigaciones	75	106	137	118	581	788	2
revisten	140	106	171	118	581	788	2
especial	175	106	208	118	581	788	2
importancia	211	106	257	118	581	788	2
por	261	106	274	118	581	788	2
las	51	118	63	130	581	788	2
implicancias	66	118	115	130	581	788	2
bioéticas	119	118	154	130	581	788	2
que	158	118	173	130	581	788	2
conlleva	176	118	209	130	581	788	2
la	213	118	220	130	581	788	2
participación	223	118	274	130	581	788	2
de	51	130	61	142	581	788	2
personas	71	130	108	142	581	788	2
(sujetos	117	130	149	142	581	788	2
en	158	130	168	142	581	788	2
investigación)	178	130	233	142	581	788	2
quienes	242	130	274	142	581	788	2
utilizarán	51	142	87	154	581	788	2
productos	93	142	132	154	581	788	2
en	138	142	148	154	581	788	2
investigación	153	142	205	154	581	788	2
cuyo	211	142	230	154	581	788	2
grado	235	142	258	154	581	788	2
de	264	142	274	154	581	788	2
eficacia	51	153	82	165	581	788	2
y	87	153	91	165	581	788	2
seguridad	96	153	136	165	581	788	2
no	141	153	151	165	581	788	2
ha	156	153	166	165	581	788	2
sido	170	153	187	165	581	788	2
aún	192	153	207	165	581	788	2
completamente	212	153	274	165	581	788	2
determinado.	51	165	104	177	581	788	2
Por	106	165	120	177	581	788	2
lo	123	165	130	177	581	788	2
tanto,	133	165	155	177	581	788	2
el	158	165	165	177	581	788	2
estado	168	165	195	177	581	788	2
debe	198	165	218	177	581	788	2
garantizar	221	165	261	177	581	788	2
en	264	165	274	177	581	788	2
todo	51	177	69	189	581	788	2
momento	72	177	109	189	581	788	2
el	112	177	119	189	581	788	2
respeto	123	177	153	189	581	788	2
de	156	177	166	189	581	788	2
los	169	177	181	189	581	788	2
derechos	184	177	221	189	581	788	2
individuales,	224	177	274	189	581	788	2
dignidad	51	189	85	201	581	788	2
y	89	189	93	201	581	788	2
autonomía	97	189	140	201	581	788	2
de	144	189	154	201	581	788	2
los	157	189	169	201	581	788	2
sujetos	173	189	201	201	581	788	2
en	205	189	215	201	581	788	2
investigación,	219	189	274	201	581	788	2
por	51	201	64	213	581	788	2
los	68	201	79	213	581	788	2
riesgos	83	201	112	213	581	788	2
reales	116	201	141	213	581	788	2
y	144	201	149	213	581	788	2
potenciales,	153	201	201	213	581	788	2
y	205	201	209	213	581	788	2
por	213	201	226	213	581	788	2
los	230	201	241	213	581	788	2
errores	245	201	274	213	581	788	2
prevenibles	51	212	97	224	581	788	2
existentes	99	212	140	224	581	788	2
en	142	212	152	224	581	788	2
todo	154	212	171	224	581	788	2
proceso	173	212	205	224	581	788	2
de	207	212	217	224	581	788	2
investigación.	219	212	274	224	581	788	2
Por	51	236	65	248	581	788	2
ende,	68	236	90	248	581	788	2
los	93	236	104	248	581	788	2
EC	107	236	120	248	581	788	2
en	123	236	133	248	581	788	2
el	136	236	143	248	581	788	2
Perú	146	236	164	248	581	788	2
deben	167	236	192	248	581	788	2
ser	195	236	207	248	581	788	2
realizados	210	236	251	248	581	788	2
en	254	236	264	248	581	788	2
el	267	236	273	248	581	788	2
marco	51	248	76	260	581	788	2
de	78	248	88	260	581	788	2
las	89	248	101	260	581	788	2
Buenas	103	248	133	260	581	788	2
prácticas	135	248	170	260	581	788	2
clínicas	172	248	201	260	581	788	2
(4)	203	249	209	255	581	788	2
y	211	248	215	260	581	788	2
el	217	248	224	260	581	788	2
Reglamento	226	248	274	260	581	788	2
de	51	260	61	272	581	788	2
ensayos	62	260	95	272	581	788	2
clínicos	97	260	126	272	581	788	2
(5,6)	128	260	138	267	581	788	2
que	140	260	155	272	581	788	2
incorporan	156	260	198	272	581	788	2
estándares	199	260	243	272	581	788	2
éticos	244	260	268	272	581	788	2
y	269	260	274	272	581	788	2
científicos	51	271	90	283	581	788	2
de	92	271	102	283	581	788	2
calidad	104	271	132	283	581	788	2
establecidos	134	271	183	283	581	788	2
para	185	271	203	283	581	788	2
diseñar,	205	271	236	283	581	788	2
conducir,	238	271	273	283	581	788	2
registrar	51	283	83	295	581	788	2
e	87	283	92	295	581	788	2
informar	95	283	128	295	581	788	2
los	131	283	142	295	581	788	2
estudios	146	283	179	295	581	788	2
clínicos	182	283	212	295	581	788	2
que	215	283	230	295	581	788	2
involucran	233	283	273	295	581	788	2
seres	51	295	73	307	581	788	2
humanos.	76	295	115	307	581	788	2
Asimismo,	117	295	158	307	581	788	2
como	161	295	183	307	581	788	2
estado	186	295	213	307	581	788	2
miembro	216	295	250	307	581	788	2
de	254	295	263	307	581	788	2
la	267	295	273	307	581	788	2
Organización	51	307	103	319	581	788	2
de	106	307	116	319	581	788	2
las	118	307	130	319	581	788	2
Naciones	132	307	169	319	581	788	2
Unidas	172	307	199	319	581	788	2
para	202	307	220	319	581	788	2
la	223	307	230	319	581	788	2
Educación	232	307	274	319	581	788	2
Ciencia	51	319	80	331	581	788	2
y	83	319	87	331	581	788	2
Cultura	89	319	118	331	581	788	2
(UNESCO)	120	319	164	331	581	788	2
desde	166	319	190	331	581	788	2
el	192	319	199	331	581	788	2
año	201	319	216	331	581	788	2
1946,	218	319	241	331	581	788	2
es	243	319	252	331	581	788	2
clara	254	319	273	331	581	788	2
nuestra	51	330	80	342	581	788	2
adherencia	86	330	130	342	581	788	2
a	135	330	140	342	581	788	2
la	145	330	152	342	581	788	2
Declaración	157	330	204	342	581	788	2
Universal	209	330	246	342	581	788	2
sobre	251	330	273	342	581	788	2
Bioética	51	342	82	354	581	788	2
y	86	342	90	354	581	788	2
Derechos	94	342	131	354	581	788	2
Humanos	135	342	173	354	581	788	2
2005	176	342	196	354	581	788	2
(7)	199	343	205	350	581	788	2
que	209	342	224	354	581	788	2
reconoce	227	342	263	354	581	788	2
la	267	342	274	354	581	788	2
importancia	51	354	97	366	581	788	2
de	100	354	110	366	581	788	2
la	113	354	119	366	581	788	2
libertad	123	354	151	366	581	788	2
de	154	354	164	366	581	788	2
la	167	354	174	366	581	788	2
investigación	177	354	228	366	581	788	2
científica	231	354	266	366	581	788	2
y	269	354	274	366	581	788	2
las	51	366	62	378	581	788	2
repercusiones	67	366	122	378	581	788	2
beneficiosas	126	366	175	378	581	788	2
del	180	366	192	378	581	788	2
desarrollo	196	366	234	378	581	788	2
científico	239	366	274	378	581	788	2
y	51	378	56	390	581	788	2
tecnológico,	59	378	106	390	581	788	2
siempre	110	378	141	390	581	788	2
y	145	378	149	390	581	788	2
cuando	153	378	182	390	581	788	2
se	185	378	195	390	581	788	2
asegure	198	378	230	390	581	788	2
el	234	378	241	390	581	788	2
respeto	244	378	274	390	581	788	2
pleno	51	389	73	401	581	788	2
a	74	389	79	401	581	788	2
la	81	389	88	401	581	788	2
dignidad	90	389	123	401	581	788	2
humana,	125	389	159	401	581	788	2
la	161	389	168	401	581	788	2
protección	170	389	211	401	581	788	2
de	212	389	222	401	581	788	2
los	224	389	235	401	581	788	2
derechos	237	389	274	401	581	788	2
humanos	51	401	88	413	581	788	2
y	90	401	94	413	581	788	2
las	97	401	108	413	581	788	2
libertades	110	401	148	413	581	788	2
fundamentales.	151	401	211	413	581	788	2
La	51	425	61	437	581	788	2
regulación	64	425	104	437	581	788	2
de	108	425	117	437	581	788	2
los	121	425	132	437	581	788	2
EC	136	425	148	437	581	788	2
en	152	425	161	437	581	788	2
el	165	425	172	437	581	788	2
Perú	175	425	194	437	581	788	2
era	197	425	210	437	581	788	2
responsabilidad	213	425	273	437	581	788	2
de	51	437	61	449	581	788	2
la	63	437	70	449	581	788	2
Dirección	73	437	109	449	581	788	2
General	111	437	142	449	581	788	2
de	145	437	154	449	581	788	2
la	157	437	164	449	581	788	2
Salud	167	437	189	449	581	788	2
de	191	437	201	449	581	788	2
las	204	437	215	449	581	788	2
Persona	217	437	250	449	581	788	2
hasta	252	437	274	449	581	788	2
diciembre	51	448	88	460	581	788	2
de	93	448	103	460	581	788	2
2002;	108	448	130	460	581	788	2
luego,	135	448	159	460	581	788	2
es	164	448	173	460	581	788	2
el	178	448	185	460	581	788	2
Instituto	190	448	220	460	581	788	2
Nacional	225	448	259	460	581	788	2
de	264	448	274	460	581	788	2
Salud	51	460	73	472	581	788	2
(INS)	77	460	97	472	581	788	2
quien	102	460	123	472	581	788	2
asume	127	460	153	472	581	788	2
su	157	460	167	472	581	788	2
rol	171	460	180	472	581	788	2
regulador	184	460	221	472	581	788	2
a	225	460	230	472	581	788	2
inicios	234	460	258	472	581	788	2
del	262	460	274	472	581	788	2
año	51	472	66	484	581	788	2
2003	68	472	87	484	581	788	2
(8)	90	473	96	480	581	788	2
.	96	472	98	484	581	788	2
Así,	100	472	115	484	581	788	2
luego	118	472	139	484	581	788	2
de	141	472	151	484	581	788	2
reuniones	154	472	191	484	581	788	2
participativas	194	472	243	484	581	788	2
con	246	472	260	484	581	788	2
los	262	472	274	484	581	788	2
patrocinadores	51	484	108	496	581	788	2
de	111	484	121	496	581	788	2
EC,	124	484	138	496	581	788	2
comités	142	484	171	496	581	788	2
de	175	484	184	496	581	788	2
ética	187	484	206	496	581	788	2
en	209	484	219	496	581	788	2
investigación,	222	484	273	496	581	788	2
Dirección	51	496	87	508	581	788	2
General	97	496	128	508	581	788	2
de	138	496	148	508	581	788	2
Medicamentos,	158	496	216	508	581	788	2
Insumos	226	496	259	508	581	788	2
y	269	496	274	508	581	788	2
Drogas	51	507	79	519	581	788	2
(DIGEMID),	82	507	127	519	581	788	2
entre	131	507	150	519	581	788	2
otros,	153	507	175	519	581	788	2
se	178	507	187	519	581	788	2
logra	191	507	210	519	581	788	2
la	213	507	220	519	581	788	2
aprobación	223	507	266	519	581	788	2
y	269	507	274	519	581	788	2
publicación	51	519	94	531	581	788	2
del	96	519	107	531	581	788	2
Reglamento	109	519	155	531	581	788	2
de	157	519	167	531	581	788	2
ensayos	169	519	201	531	581	788	2
clínicos	203	519	231	531	581	788	2
en	233	519	243	531	581	788	2
el	244	519	251	531	581	788	2
Perú,	253	519	274	531	581	788	2
que	51	531	66	543	581	788	2
establece	68	531	104	543	581	788	2
que	106	531	121	543	581	788	2
el	123	531	130	543	581	788	2
INS	132	531	146	543	581	788	2
es	148	531	158	543	581	788	2
la	160	531	166	543	581	788	2
autoridad	168	531	204	543	581	788	2
encargada	206	531	247	543	581	788	2
a	249	531	254	543	581	788	2
nivel	256	531	274	543	581	788	2
nacional	51	543	83	555	581	788	2
de	86	543	96	555	581	788	2
velar	99	543	118	555	581	788	2
por	121	543	133	555	581	788	2
el	136	543	143	555	581	788	2
cumplimiento	146	543	197	555	581	788	2
de	200	543	210	555	581	788	2
las	213	543	224	555	581	788	2
normas	227	543	256	555	581	788	2
que	259	543	274	555	581	788	2
rigen	51	555	70	567	581	788	2
la	72	555	79	567	581	788	2
autorización	80	555	127	567	581	788	2
y	128	555	133	567	581	788	2
ejecución	134	555	171	567	581	788	2
de	172	555	182	567	581	788	2
los	184	555	195	567	581	788	2
ensayos	197	555	229	567	581	788	2
clínicos	231	555	259	567	581	788	2
(5,6)	261	555	271	562	581	788	2
.	271	555	274	567	581	788	2
En	51	578	62	590	581	788	2
estos	68	578	89	590	581	788	2
casi	95	578	110	590	581	788	2
diez	117	578	133	590	581	788	2
años	139	578	158	590	581	788	2
de	164	578	174	590	581	788	2
ejercicio	180	578	211	590	581	788	2
regulatorio,	217	578	261	590	581	788	2
la	267	578	273	590	581	788	2
realización	51	590	92	602	581	788	2
de	96	590	106	602	581	788	2
EC	110	590	122	602	581	788	2
en	126	590	136	602	581	788	2
el	140	590	147	602	581	788	2
Perú	151	590	169	602	581	788	2
ha	173	590	183	602	581	788	2
mostrado	187	590	223	602	581	788	2
un	227	590	237	602	581	788	2
ascenso	241	590	273	602	581	788	2
significativo	51	602	96	614	581	788	2
en	99	602	108	614	581	788	2
la	111	602	118	614	581	788	2
cualificación,	121	602	171	614	581	788	2
tanto	174	602	193	614	581	788	2
en	196	602	206	614	581	788	2
sus	209	602	222	614	581	788	2
procesos	225	602	261	614	581	788	2
de	264	602	274	614	581	788	2
evaluación	51	614	92	626	581	788	2
para	96	614	113	626	581	788	2
su	116	614	125	626	581	788	2
autorización	129	614	175	626	581	788	2
a	203	614	208	626	581	788	2
los	211	614	222	626	581	788	2
procesos	225	614	261	626	581	788	2
de	264	614	274	626	581	788	2
seguimiento	51	625	98	637	581	788	2
y	101	625	105	637	581	788	2
vigilancia.	108	625	146	637	581	788	2
Sin	149	625	162	637	581	788	2
embargo,	164	625	201	637	581	788	2
no	204	625	214	637	581	788	2
existe	217	625	240	637	581	788	2
ninguna	243	625	274	637	581	788	2
información	51	637	96	649	581	788	2
sistematizada	103	637	156	649	581	788	2
previa	163	637	187	649	581	788	2
sobre	194	637	216	649	581	788	2
los	223	637	234	649	581	788	2
estudios	241	637	274	649	581	788	2
clínicos	51	649	80	661	581	788	2
que	83	649	97	661	581	788	2
se	100	649	110	661	581	788	2
realizan	112	649	143	661	581	788	2
en	146	649	155	661	581	788	2
el	158	649	165	661	581	788	2
Perú	168	649	186	661	581	788	2
en	189	649	199	661	581	788	2
cuanto	202	649	228	661	581	788	2
a:	231	649	238	661	581	788	2
¿qué	241	649	261	661	581	788	2
se	264	649	273	661	581	788	2
investiga?,	51	661	92	673	581	788	2
¿quién	94	661	121	673	581	788	2
patrocina	123	661	159	673	581	788	2
y	161	661	165	673	581	788	2
ejecuta	167	661	195	673	581	788	2
estos	197	661	218	673	581	788	2
estudios	220	661	253	673	581	788	2
en	255	661	265	673	581	788	2
el	267	661	273	673	581	788	2
país?,	51	673	75	685	581	788	2
y	76	673	81	685	581	788	2
¿en	83	673	98	685	581	788	2
qué	100	673	114	685	581	788	2
centros	116	673	145	685	581	788	2
de	146	673	156	685	581	788	2
investigación	158	673	208	685	581	788	2
se	210	673	219	685	581	788	2
realizan	221	673	251	685	581	788	2
estos	253	673	274	685	581	788	2
estudios?	51	684	88	696	581	788	2
entre	91	684	111	696	581	788	2
otros	114	684	133	696	581	788	2
aspectos.	136	684	173	696	581	788	2
El	176	684	184	696	581	788	2
presente	187	684	221	696	581	788	2
estudio	224	684	252	696	581	788	2
tiene	255	684	273	696	581	788	2
por	51	696	64	708	581	788	2
objetivo	68	696	97	708	581	788	2
conocer	101	696	132	708	581	788	2
la	136	696	143	708	581	788	2
situación	147	696	181	708	581	788	2
actual	185	696	208	708	581	788	2
de	212	696	222	708	581	788	2
los	226	696	237	708	581	788	2
ensayos	241	696	274	708	581	788	2
clínicos	51	708	80	720	581	788	2
en	81	708	91	720	581	788	2
el	93	708	100	720	581	788	2
Perú	101	708	120	720	581	788	2
durante	122	708	151	720	581	788	2
el	153	708	160	720	581	788	2
periodo	161	708	190	720	581	788	2
1995	192	708	211	720	581	788	2
hasta	213	708	234	720	581	788	2
agosto	236	708	262	720	581	788	2
de	264	708	274	720	581	788	2
2012,	51	720	73	732	581	788	2
identificando	76	720	124	732	581	788	2
el	127	720	134	732	581	788	2
número	136	720	166	732	581	788	2
de	169	720	179	732	581	788	2
ensayos	181	720	214	732	581	788	2
clínicos,	217	720	248	732	581	788	2
fases,	250	720	274	732	581	788	2
432	50	757	67	769	581	788	2
enfermedade	296	83	347	95	581	788	2
de	349	83	359	95	581	788	2
investigación,	361	83	413	95	581	788	2
productos	415	83	453	95	581	788	2
en	455	83	465	95	581	788	2
investigación,	467	83	519	95	581	788	2
los	296	94	307	106	581	788	2
patrocinadores,	311	94	371	106	581	788	2
los	375	94	386	106	581	788	2
ejecutores	390	94	430	106	581	788	2
y	434	94	438	106	581	788	2
las	442	94	454	106	581	788	2
instituciones	458	94	505	106	581	788	2
de	509	94	519	106	581	788	2
investigación	296	106	346	118	581	788	2
donde	348	106	373	118	581	788	2
se	375	106	384	118	581	788	2
desarrollan	386	106	429	118	581	788	2
los	431	106	442	118	581	788	2
ensayos	444	106	477	118	581	788	2
clínicos.	479	106	510	118	581	788	2
MATERIALES	296	140	371	154	581	788	2
Y	374	140	381	154	581	788	2
MÉTODOS	385	140	448	154	581	788	2
DISEÑO	296	165	331	177	581	788	2
DEL	333	165	351	177	581	788	2
ESTUDIO	353	165	393	177	581	788	2
Este	296	189	314	201	581	788	2
es	317	189	326	201	581	788	2
un	329	189	339	201	581	788	2
estudio	342	189	370	201	581	788	2
transversal	373	189	415	201	581	788	2
que	418	189	432	201	581	788	2
señala	435	189	461	201	581	788	2
las	464	189	475	201	581	788	2
principales	478	189	519	201	581	788	2
características	296	201	351	213	581	788	2
de	355	201	365	213	581	788	2
los	368	201	379	213	581	788	2
ensayos	383	201	415	213	581	788	2
clínicos	419	201	447	213	581	788	2
autorizados	451	201	495	213	581	788	2
en	499	201	508	213	581	788	2
el	512	201	519	213	581	788	2
Perú	296	212	315	224	581	788	2
que	317	212	332	224	581	788	2
fueron	335	212	359	224	581	788	2
presentados	362	212	410	224	581	788	2
por	412	212	425	224	581	788	2
los	428	212	439	224	581	788	2
patrocinadores	442	212	498	224	581	788	2
a	501	212	506	224	581	788	2
di-	509	212	519	224	581	788	2
ferentes	296	224	327	236	581	788	2
instancias	331	224	369	236	581	788	2
del	372	224	384	236	581	788	2
Ministerio	387	224	424	236	581	788	2
de	428	224	437	236	581	788	2
Salud	441	224	463	236	581	788	2
desde	467	224	490	236	581	788	2
el	494	224	501	236	581	788	2
año	504	224	519	236	581	788	2
1995	296	236	316	248	581	788	2
hasta	318	236	339	248	581	788	2
agosto	341	236	367	248	581	788	2
de	369	236	379	248	581	788	2
2012.	381	236	403	248	581	788	2
Se	405	236	416	248	581	788	2
realizó	418	236	443	248	581	788	2
la	445	236	452	248	581	788	2
revisión	454	236	483	248	581	788	2
de	486	236	495	248	581	788	2
todos	498	236	519	248	581	788	2
los	296	248	307	260	581	788	2
expedientes	310	248	357	260	581	788	2
de	360	248	370	260	581	788	2
ensayos	373	248	405	260	581	788	2
clínicos	408	248	437	260	581	788	2
en	440	248	450	260	581	788	2
dicho	453	248	474	260	581	788	2
periodo	477	248	506	260	581	788	2
de	509	248	519	260	581	788	2
estudio,	296	260	326	272	581	788	2
en	328	260	338	272	581	788	2
dos	340	260	354	272	581	788	2
etapas:	357	260	385	272	581	788	2
1)	387	260	395	272	581	788	2
Verificación	397	260	441	272	581	788	2
y	443	260	448	272	581	788	2
revisión	450	260	479	272	581	788	2
de	481	260	491	272	581	788	2
los	493	260	504	272	581	788	2
ex-	507	260	519	272	581	788	2
pedientes	296	271	334	283	581	788	2
que	336	271	351	283	581	788	2
se	353	271	362	283	581	788	2
encuentran	365	271	408	283	581	788	2
físicamente	411	271	454	283	581	788	2
en	457	271	467	283	581	788	2
el	469	271	476	283	581	788	2
archivo	479	271	506	283	581	788	2
de	509	271	519	283	581	788	2
la	296	283	303	295	581	788	2
Oficina	305	283	332	295	581	788	2
General	335	283	365	295	581	788	2
de	368	283	377	295	581	788	2
Investigación	380	283	430	295	581	788	2
y	432	283	436	295	581	788	2
Transferencia	439	283	491	295	581	788	2
Tecno-	493	283	519	295	581	788	2
lógica	296	295	319	307	581	788	2
(OGITT)	321	295	353	307	581	788	2
del	356	295	367	307	581	788	2
Instituto	369	295	399	307	581	788	2
Nacional	402	295	435	307	581	788	2
de	437	295	447	307	581	788	2
Salud	450	295	472	307	581	788	2
transferidos	474	295	519	307	581	788	2
por	296	307	309	319	581	788	2
la	310	307	317	319	581	788	2
Dirección	319	307	355	319	581	788	2
General	356	307	387	319	581	788	2
de	389	307	399	319	581	788	2
Salud	400	307	422	319	581	788	2
de	424	307	434	319	581	788	2
las	436	307	447	319	581	788	2
Personas	448	307	485	319	581	788	2
desde	487	307	510	319	581	788	2
el	512	307	519	319	581	788	2
año	296	319	311	331	581	788	2
1995	313	319	332	331	581	788	2
hasta	335	319	356	331	581	788	2
el	358	319	365	331	581	788	2
año	367	319	382	331	581	788	2
2002,	384	319	406	331	581	788	2
y	408	319	413	331	581	788	2
2)	415	319	423	331	581	788	2
Revisión	425	319	458	331	581	788	2
de	460	319	470	331	581	788	2
expedientes	472	319	519	331	581	788	2
de	296	330	306	342	581	788	2
ensayos	308	330	340	342	581	788	2
clínicos	342	330	370	342	581	788	2
y	372	330	376	342	581	788	2
del	378	330	390	342	581	788	2
actual	392	330	415	342	581	788	2
Registro	416	330	448	342	581	788	2
Peruano	450	330	483	342	581	788	2
de	484	330	494	342	581	788	2
Ensa-	496	330	519	342	581	788	2
yos	296	342	310	354	581	788	2
Clínicos	312	342	343	354	581	788	2
(REPEC)	345	342	381	354	581	788	2
desde	383	342	407	354	581	788	2
el	409	342	416	354	581	788	2
año	418	342	433	354	581	788	2
2003	435	342	455	354	581	788	2
hasta	457	342	478	354	581	788	2
agosto	481	342	507	354	581	788	2
de	509	342	519	354	581	788	2
2012,	296	354	318	366	581	788	2
periodo	320	354	349	366	581	788	2
que	351	354	365	366	581	788	2
corresponde	368	354	415	366	581	788	2
al	418	354	424	366	581	788	2
tiempo	427	354	452	366	581	788	2
en	455	354	464	366	581	788	2
que	467	354	481	366	581	788	2
la	483	354	490	366	581	788	2
OGITT	492	354	519	366	581	788	2
es	296	366	306	378	581	788	2
la	308	366	314	378	581	788	2
autoridad	316	366	352	378	581	788	2
reguladora	354	366	395	378	581	788	2
de	397	366	407	378	581	788	2
ensayos	409	366	442	378	581	788	2
clínicos	444	366	472	378	581	788	2
en	474	366	484	378	581	788	2
el	486	366	493	378	581	788	2
Perú.	495	366	516	378	581	788	2
Como	296	389	320	401	581	788	2
criterios	324	389	356	401	581	788	2
de	360	389	370	401	581	788	2
inclusión	373	389	409	401	581	788	2
se	412	389	422	401	581	788	2
consideró	426	389	465	401	581	788	2
lo	469	389	476	401	581	788	2
siguiente:	479	389	519	401	581	788	2
1)	296	401	304	413	581	788	2
Ensayo	306	401	335	413	581	788	2
clínico	338	401	362	413	581	788	2
presentado	364	401	407	413	581	788	2
para	410	401	427	413	581	788	2
autorización	429	401	475	413	581	788	2
por	478	401	490	413	581	788	2
los	493	401	504	413	581	788	2
pa-	506	401	519	413	581	788	2
trocinadores	296	413	343	425	581	788	2
en	346	413	356	425	581	788	2
el	358	413	365	425	581	788	2
periodo	368	413	396	425	581	788	2
de	399	413	409	425	581	788	2
estudio;	412	413	441	425	581	788	2
2)	444	413	452	425	581	788	2
Ensayos	455	413	488	425	581	788	2
clínicos	490	413	519	425	581	788	2
que	296	425	311	437	581	788	2
se	314	425	323	437	581	788	2
encuentran	326	425	369	437	581	788	2
bajo	372	425	388	437	581	788	2
custodia	391	425	423	437	581	788	2
del	426	425	437	437	581	788	2
Instituto	440	425	470	437	581	788	2
Nacional	473	425	506	437	581	788	2
de	509	425	519	437	581	788	2
Salud	296	437	318	449	581	788	2
en	320	437	330	449	581	788	2
el	331	437	338	449	581	788	2
archivo	340	437	367	449	581	788	2
de	369	437	378	449	581	788	2
la	380	437	387	449	581	788	2
OGITT	388	437	415	449	581	788	2
o	416	437	421	449	581	788	2
registrados	423	437	465	449	581	788	2
en	467	437	476	449	581	788	2
el	478	437	485	449	581	788	2
REPEC.	486	437	519	449	581	788	2
RECOLECCIÓN	296	460	362	472	581	788	2
DE	365	460	377	472	581	788	2
DATOS	380	460	410	472	581	788	2
Con	296	484	312	496	581	788	2
la	317	484	323	496	581	788	2
información	327	484	372	496	581	788	2
recopilada	376	484	416	496	581	788	2
se	420	484	430	496	581	788	2
elaboró	434	484	463	496	581	788	2
una	467	484	482	496	581	788	2
base	486	484	505	496	581	788	2
de	509	484	519	496	581	788	2
datos	296	496	318	508	581	788	2
en	319	496	329	508	581	788	2
Excel	331	496	353	508	581	788	2
con	354	496	369	508	581	788	2
las	371	496	382	508	581	788	2
variables	384	496	418	508	581	788	2
por	420	496	433	508	581	788	2
ensayos	435	496	467	508	581	788	2
clínicos:	469	496	500	508	581	788	2
fase	502	496	519	508	581	788	2
de	296	507	306	519	581	788	2
estudio;	308	507	338	519	581	788	2
especialidad	340	507	388	519	581	788	2
estudiada;	390	507	430	519	581	788	2
centro	431	507	455	519	581	788	2
de	457	507	467	519	581	788	2
investigación	469	507	519	519	581	788	2
donde	296	519	321	531	581	788	2
se	326	519	336	531	581	788	2
ejecutan	342	519	374	531	581	788	2
los	380	519	391	531	581	788	2
ensayos	397	519	430	531	581	788	2
clínicos;	435	519	466	531	581	788	2
enfermedad	472	519	519	531	581	788	2
según	296	531	320	543	581	788	2
la	326	531	332	543	581	788	2
Clasificación	338	531	386	543	581	788	2
Internacional	392	531	441	543	581	788	2
de	447	531	457	543	581	788	2
Enfermedades	462	531	519	543	581	788	2
décima	296	543	324	555	581	788	2
versión,	331	543	361	555	581	788	2
(CIE-10);	367	543	402	555	581	788	2
productos	408	543	447	555	581	788	2
en	453	543	463	555	581	788	2
investigación	469	543	519	555	581	788	2
según	296	555	320	567	581	788	2
el	322	555	329	567	581	788	2
Sistema	332	555	363	567	581	788	2
de	366	555	375	567	581	788	2
Clasificación	378	555	426	567	581	788	2
Anatómica;	428	555	472	567	581	788	2
Terapéutica	474	555	519	567	581	788	2
y	296	566	301	578	581	788	2
Química	303	566	335	578	581	788	2
(ATC);	337	566	362	578	581	788	2
patrocinadores	365	566	422	578	581	788	2
y	424	566	428	578	581	788	2
ejecutores.	430	566	473	578	581	788	2
Las	296	590	311	602	581	788	2
categorías	314	590	355	602	581	788	2
de	358	590	368	602	581	788	2
evaluación	372	590	414	602	581	788	2
de	417	590	427	602	581	788	2
los	431	590	442	602	581	788	2
EC	445	590	458	602	581	788	2
incluyen:	461	590	496	602	581	788	2
estu-	499	590	519	602	581	788	2
dios	296	602	312	614	581	788	2
presentados;	315	602	366	614	581	788	2
estudios	368	602	401	614	581	788	2
aprobados;	403	602	447	614	581	788	2
no	449	602	459	614	581	788	2
aprobados;	461	602	505	614	581	788	2
sin	507	602	519	614	581	788	2
efecto,	296	614	323	626	581	788	2
o	325	614	330	626	581	788	2
en	332	614	342	626	581	788	2
estado	344	614	370	626	581	788	2
de	373	614	382	626	581	788	2
evaluación.	385	614	429	626	581	788	2
Los	431	614	446	626	581	788	2
trámites	448	614	479	626	581	788	2
sin	481	614	493	626	581	788	2
efecto	495	614	519	626	581	788	2
incluyen	296	625	329	637	581	788	2
los	331	625	343	637	581	788	2
EC	346	625	358	637	581	788	2
que	361	625	376	637	581	788	2
fueron	379	625	404	637	581	788	2
presentados	406	625	455	637	581	788	2
pero	458	625	476	637	581	788	2
que	478	625	493	637	581	788	2
el	496	625	503	637	581	788	2
pa-	506	625	519	637	581	788	2
trocinador	296	637	335	649	581	788	2
desistió,	340	637	372	649	581	788	2
abandonó	374	637	413	649	581	788	2
o	416	637	421	649	581	788	2
suspendió	423	637	463	649	581	788	2
la	465	637	472	649	581	788	2
evaluación.	474	637	519	649	581	788	2
ANÁLISIS	296	661	337	673	581	788	2
DE	339	661	352	673	581	788	2
DATOS	354	661	384	673	581	788	2
En	296	684	307	696	581	788	2
el	309	684	316	696	581	788	2
análisis	318	684	347	696	581	788	2
estadístico	349	684	390	696	581	788	2
se	392	684	401	696	581	788	2
estudió	403	684	431	696	581	788	2
la	433	684	440	696	581	788	2
distribución	442	684	486	696	581	788	2
de	488	684	498	696	581	788	2
cada	500	684	519	696	581	788	2
una	296	696	311	708	581	788	2
de	313	696	323	708	581	788	2
las	324	696	335	708	581	788	2
variables	337	696	372	708	581	788	2
para	374	696	391	708	581	788	2
mostrar	393	696	422	708	581	788	2
medidas	424	696	457	708	581	788	2
de	459	696	469	708	581	788	2
tendencias	470	696	512	708	581	788	2
y	514	696	519	708	581	788	2
frecuencias	296	708	340	720	581	788	2
mediante	343	708	379	720	581	788	2
tablas	381	708	404	720	581	788	2
y	406	708	411	720	581	788	2
gráficos.	413	708	446	720	581	788	2
Se	448	708	459	720	581	788	2
describen	461	708	499	720	581	788	2
ade-	501	708	519	720	581	788	2
más,	296	720	315	732	581	788	2
las	318	720	330	732	581	788	2
características	333	720	388	732	581	788	2
de	391	720	401	732	581	788	2
los	404	720	415	732	581	788	2
EC	419	720	431	732	581	788	2
en	434	720	444	732	581	788	2
las	447	720	458	732	581	788	2
especialidades	461	720	519	732	581	788	2
Autorización	413	38	457	49	581	788	3
de	459	38	468	49	581	788	3
ensayos	471	38	501	49	581	788	3
clínicos	503	38	530	49	581	788	3
Rev	62	40	77	49	581	788	3
Peru	80	40	99	49	581	788	3
Med	102	40	120	49	581	788	3
Exp	123	40	136	49	581	788	3
Salud	139	40	164	49	581	788	3
Publica.	166	40	200	49	581	788	3
2012;	202	40	222	49	581	788	3
29(4):431-36.	224	40	271	49	581	788	3
médicas	62	83	95	95	581	788	3
más	97	83	113	95	581	788	3
frecuentes.	115	83	158	95	581	788	3
Se	160	83	171	95	581	788	3
complementa	173	83	225	95	581	788	3
la	227	83	233	95	581	788	3
presentación	235	83	285	95	581	788	3
con	62	94	77	106	581	788	3
tablas	79	94	103	106	581	788	3
o	106	94	111	106	581	788	3
figuras	113	94	140	106	581	788	3
para	143	94	160	106	581	788	3
la	163	94	170	106	581	788	3
evaluación	173	94	214	106	581	788	3
de	217	94	227	106	581	788	3
tendencias.	230	94	274	106	581	788	3
El	277	94	285	106	581	788	3
análisis	62	106	91	118	581	788	3
se	93	106	103	118	581	788	3
realizó	105	106	130	118	581	788	3
en	132	106	142	118	581	788	3
Excel	144	106	166	118	581	788	3
2010.	168	106	189	118	581	788	3
ASPECTOS	62	130	111	142	581	788	3
ÉTICOS	114	130	147	142	581	788	3
Se	62	153	73	165	581	788	3
mantuvo	83	153	117	165	581	788	3
siempre	127	153	159	165	581	788	3
la	168	153	175	165	581	788	3
confidencialidad	185	153	249	165	581	788	3
de	258	153	268	165	581	788	3
la	278	153	285	165	581	788	3
información	62	165	109	177	581	788	3
respecto	112	165	146	177	581	788	3
a	149	165	154	177	581	788	3
la	157	165	164	177	581	788	3
información	167	165	213	177	581	788	3
de	216	165	226	177	581	788	3
los	229	165	240	177	581	788	3
protocolos	243	165	285	177	581	788	3
de	62	177	72	189	581	788	3
investigación,	77	177	132	189	581	788	3
sin	137	177	148	189	581	788	3
revelar	153	177	181	189	581	788	3
directamente	186	177	238	189	581	788	3
el	242	177	249	189	581	788	3
nombre	254	177	285	189	581	788	3
de	62	189	72	201	581	788	3
todas	77	189	99	201	581	788	3
las	105	189	116	201	581	788	3
instituciones	121	189	171	201	581	788	3
involucradas,	176	189	229	201	581	788	3
así	234	189	246	201	581	788	3
como	251	189	273	201	581	788	3
la	278	189	285	201	581	788	3
propiedad	62	201	102	213	581	788	3
intelectual	105	201	146	213	581	788	3
de	148	201	158	213	581	788	3
los	161	201	173	213	581	788	3
respectivos	175	201	221	213	581	788	3
protocolos.	224	201	268	213	581	788	3
Los	270	201	285	213	581	788	3
datos	62	212	84	224	581	788	3
que	88	212	103	224	581	788	3
se	106	212	116	224	581	788	3
describen	119	212	158	224	581	788	3
son	161	212	176	224	581	788	3
regularmente	179	212	232	224	581	788	3
presentados	235	212	285	224	581	788	3
en	62	224	72	236	581	788	3
el	74	224	81	236	581	788	3
portal	83	224	106	236	581	788	3
web	107	224	124	236	581	788	3
del	126	224	138	236	581	788	3
Instituto	140	224	171	236	581	788	3
Nacional	173	224	208	236	581	788	3
de	210	224	220	236	581	788	3
Salud	222	224	245	236	581	788	3
(www.ins.	246	224	285	236	581	788	3
gob.pe)	62	236	93	248	581	788	3
como	96	236	118	248	581	788	3
parte	122	236	143	248	581	788	3
de	146	236	156	248	581	788	3
las	160	236	171	248	581	788	3
funciones	175	236	213	248	581	788	3
de	217	236	227	248	581	788	3
transparencia	230	236	285	248	581	788	3
regulatoria,	62	248	107	260	581	788	3
por	111	248	124	260	581	788	3
ello	127	248	141	260	581	788	3
no	144	248	154	260	581	788	3
se	158	248	167	260	581	788	3
solicitó	170	248	198	260	581	788	3
consentimiento	201	248	262	260	581	788	3
a	265	248	270	260	581	788	3
los	273	248	285	260	581	788	3
investigadores	62	260	120	272	581	788	3
para	123	260	141	272	581	788	3
presentar	143	260	181	272	581	788	3
esta	184	260	201	272	581	788	3
información.	203	260	252	272	581	788	3
RESULTADOS	62	293	141	307	581	788	3
Desde	62	319	88	331	581	788	3
enero	92	319	115	331	581	788	3
del	120	319	131	331	581	788	3
año	136	319	151	331	581	788	3
1995	155	319	175	331	581	788	3
hasta	180	319	201	331	581	788	3
agosto	206	319	232	331	581	788	3
de	237	319	246	331	581	788	3
2012	251	319	271	331	581	788	3
se	276	319	285	331	581	788	3
presentaron	62	330	109	342	581	788	3
1475	111	330	130	342	581	788	3
protocolos	133	330	173	342	581	788	3
de	175	330	185	342	581	788	3
EC	187	330	200	342	581	788	3
para	202	330	220	342	581	788	3
la	222	330	229	342	581	788	3
evaluación	231	330	273	342	581	788	3
de	275	330	285	342	581	788	3
su	62	342	72	354	581	788	3
autorización,	74	342	123	354	581	788	3
de	125	342	135	354	581	788	3
ellos	137	342	155	354	581	788	3
1255	157	342	176	354	581	788	3
(85,1%)	178	342	209	354	581	788	3
fueron	211	342	236	354	581	788	3
autorizados;	238	342	285	354	581	788	3
78	62	354	72	366	581	788	3
(5,3%)	74	354	100	366	581	788	3
no	102	354	112	366	581	788	3
lo	114	354	121	366	581	788	3
fueron,	123	354	150	366	581	788	3
y	153	354	157	366	581	788	3
96	159	354	169	366	581	788	3
(6,5%)	171	354	197	366	581	788	3
fueron	199	354	224	366	581	788	3
resueltos	226	354	261	366	581	788	3
como	263	354	285	366	581	788	3
trámites	62	366	93	378	581	788	3
sin	98	366	109	378	581	788	3
efecto;	113	366	139	378	581	788	3
mientras	144	366	177	378	581	788	3
que	181	366	196	378	581	788	3
46	201	366	210	378	581	788	3
(3,1%)	215	366	240	378	581	788	3
protocolos	245	366	285	378	581	788	3
de	62	378	72	390	581	788	3
EC	76	378	88	390	581	788	3
aún	92	378	107	390	581	788	3
se	110	378	120	390	581	788	3
encuentran	123	378	167	390	581	788	3
en	171	378	180	390	581	788	3
estado	184	378	210	390	581	788	3
de	214	378	224	390	581	788	3
evaluación;	228	378	271	390	581	788	3
en	275	378	285	390	581	788	3
la	62	389	69	401	581	788	3
Figura	72	389	97	401	581	788	3
1	99	389	104	401	581	788	3
se	107	389	116	401	581	788	3
puede	119	389	144	401	581	788	3
apreciar	146	389	178	401	581	788	3
la	180	389	187	401	581	788	3
distribución	190	389	234	401	581	788	3
de	236	389	246	401	581	788	3
estos	249	389	270	401	581	788	3
EC	273	389	285	401	581	788	3
por	62	401	75	413	581	788	3
año,	79	401	96	413	581	788	3
donde	100	401	124	413	581	788	3
se	128	401	137	413	581	788	3
aprecia	141	401	169	413	581	788	3
que	173	401	188	413	581	788	3
hubo	192	401	211	413	581	788	3
una	215	401	230	413	581	788	3
tendencia	234	401	271	413	581	788	3
de	275	401	285	413	581	788	3
crecimiento	62	413	107	425	581	788	3
en	109	413	119	425	581	788	3
la	122	413	129	425	581	788	3
presentación	132	413	181	425	581	788	3
de	184	413	194	425	581	788	3
ensayos	197	413	229	425	581	788	3
clínicos	232	413	261	425	581	788	3
hasta	264	413	285	425	581	788	3
el	62	425	69	437	581	788	3
año	71	425	86	437	581	788	3
2008	88	425	107	437	581	788	3
con	109	425	123	437	581	788	3
176	125	425	140	437	581	788	3
EC	142	425	154	437	581	788	3
presentados,	156	425	206	437	581	788	3
disminuyendo	208	425	262	437	581	788	3
hasta	264	425	285	437	581	788	3
el	62	437	69	449	581	788	3
2011,	71	437	92	449	581	788	3
con	95	437	109	449	581	788	3
128	111	437	126	449	581	788	3
EC	128	437	140	449	581	788	3
presentados.	142	437	192	449	581	788	3
Del	62	460	76	472	581	788	3
total	80	460	97	472	581	788	3
de	102	460	112	472	581	788	3
EC	116	460	129	472	581	788	3
autorizados,	133	460	182	472	581	788	3
779	187	460	202	472	581	788	3
(62%)	206	460	230	472	581	788	3
ya	235	460	244	472	581	788	3
han	249	460	264	472	581	788	3
sido	268	460	285	472	581	788	3
ejecutados	62	472	106	484	581	788	3
y	108	472	113	484	581	788	3
actualmente	115	472	164	484	581	788	3
476	166	472	181	484	581	788	3
EC	183	472	196	484	581	788	3
se	198	472	207	484	581	788	3
encuentran	210	472	255	484	581	788	3
activos	257	472	285	484	581	788	3
o	62	484	67	496	581	788	3
en	71	484	81	496	581	788	3
ejecución	86	484	124	496	581	788	3
desde	128	484	152	496	581	788	3
el	156	484	163	496	581	788	3
año	167	484	182	496	581	788	3
2000.	187	484	209	496	581	788	3
El	213	484	221	496	581	788	3
mayor	225	484	250	496	581	788	3
número	254	484	285	496	581	788	3
de	62	496	72	508	581	788	3
autorizaciones	76	496	134	508	581	788	3
corresponde	139	496	189	508	581	788	3
a	193	496	198	508	581	788	3
EC	202	496	214	508	581	788	3
en	218	496	228	508	581	788	3
Fase	232	496	252	508	581	788	3
III,	256	496	266	508	581	788	3
con	270	496	285	508	581	788	3
64,1%	62	507	88	519	581	788	3
(802)	92	507	113	519	581	788	3
de	117	507	127	519	581	788	3
los	130	507	142	519	581	788	3
1251	146	507	166	519	581	788	3
EC;	170	507	185	519	581	788	3
seguida	188	507	220	519	581	788	3
de	224	507	234	519	581	788	3
estudios	238	507	271	519	581	788	3
en	275	507	285	519	581	788	3
Fase	62	519	82	531	581	788	3
II	86	519	91	531	581	788	3
con	94	519	109	531	581	788	3
un	112	519	122	531	581	788	3
21,1%	125	519	151	531	581	788	3
(265);	154	519	178	531	581	788	3
solo	181	519	198	531	581	788	3
2,5%	201	519	221	531	581	788	3
(31)	225	519	241	531	581	788	3
de	244	519	254	531	581	788	3
los	258	519	269	531	581	788	3
EC	272	519	285	531	581	788	3
corresponden	62	531	117	543	581	788	3
a	120	531	125	543	581	788	3
estudios	127	531	161	543	581	788	3
de	163	531	173	543	581	788	3
Fase	176	531	196	543	581	788	3
I.	198	531	203	543	581	788	3
200	63	557	74	566	581	788	3
120	63	601	74	610	581	788	3
La	308	177	318	189	581	788	3
especialidad	326	177	376	189	581	788	3
con	385	177	399	189	581	788	3
mayor	408	177	433	189	581	788	3
número	442	177	472	189	581	788	3
de	481	177	491	189	581	788	3
EC	499	177	512	189	581	788	3
es	521	177	530	189	581	788	3
Oncología,	308	189	351	201	581	788	3
se	356	189	366	201	581	788	3
encontró	370	189	405	201	581	788	3
281	410	189	425	201	581	788	3
EC	430	189	443	201	581	788	3
distribuidos	448	189	493	201	581	788	3
en	498	189	508	201	581	788	3
más	513	189	530	201	581	788	3
de	308	201	318	213	581	788	3
60	322	201	332	213	581	788	3
enfermedades	336	201	394	213	581	788	3
CIE-10,	398	201	429	213	581	788	3
entre	433	201	454	213	581	788	3
las	458	201	470	213	581	788	3
que	474	201	489	213	581	788	3
destacan	494	201	530	213	581	788	3
la	308	212	315	224	581	788	3
neoplasia	321	212	359	224	581	788	3
maligna	366	212	397	224	581	788	3
de	404	212	414	224	581	788	3
mama,	420	212	448	224	581	788	3
leucemia	454	212	490	224	581	788	3
mieloide	497	212	530	224	581	788	3
crónica	308	224	337	236	581	788	3
y	340	224	344	236	581	788	3
neoplasias	348	224	391	236	581	788	3
malignas	394	224	430	236	581	788	3
de	434	224	444	236	581	788	3
bronquios	447	224	487	236	581	788	3
y	490	224	495	236	581	788	3
pulmón.	498	224	530	236	581	788	3
Los	308	236	322	248	581	788	3
tipos	325	236	344	248	581	788	3
de	348	236	358	248	581	788	3
antineoplásicos	361	236	423	248	581	788	3
que	426	236	441	248	581	788	3
más	445	236	462	248	581	788	3
se	465	236	474	248	581	788	3
ha	478	236	488	248	581	788	3
estudiado	491	236	530	248	581	788	3
según	308	248	332	260	581	788	3
la	336	248	343	260	581	788	3
clasificación	346	248	395	260	581	788	3
ATC	398	248	415	260	581	788	3
fueron	418	248	444	260	581	788	3
los	448	248	459	260	581	788	3
inhibidores	463	248	506	260	581	788	3
de	510	248	520	260	581	788	3
la	523	248	530	260	581	788	3
tirosina	308	260	337	272	581	788	3
quinasa	341	260	372	272	581	788	3
(15,9%),	377	260	411	272	581	788	3
seguido	415	260	446	272	581	788	3
por	451	260	464	272	581	788	3
los	468	260	479	272	581	788	3
anticuerpos	484	260	530	272	581	788	3
monoclonales	308	271	363	283	581	788	3
(7,8%),	367	271	397	283	581	788	3
antimetabolitos	401	271	461	283	581	788	3
(1,8%)	466	271	492	283	581	788	3
y	497	271	501	283	581	788	3
por	506	271	519	283	581	788	3
la	523	271	530	283	581	788	3
terapia	308	283	335	295	581	788	3
endocrina	338	283	377	295	581	788	3
con	380	283	394	295	581	788	3
inhibidores	397	283	440	295	581	788	3
enzimáticos	443	283	490	295	581	788	3
(1,8%).	493	283	522	295	581	788	3
En	308	307	318	319	581	788	3
Infectología	320	307	365	319	581	788	3
se	367	307	376	319	581	788	3
encontró	378	307	412	319	581	788	3
194	414	307	429	319	581	788	3
EC,	431	307	445	319	581	788	3
evaluando	448	307	488	319	581	788	3
más	490	307	506	319	581	788	3
de	508	307	518	319	581	788	3
70	520	307	530	319	581	788	3
enfermedades	308	319	363	331	581	788	3
CIEI-10,	364	319	396	331	581	788	3
en	397	319	407	331	581	788	3
donde	408	319	432	331	581	788	3
se	434	319	443	331	581	788	3
destaca	444	319	475	331	581	788	3
la	476	319	482	331	581	788	3
enfermedad	484	319	530	331	581	788	3
por	308	330	320	342	581	788	3
VIH	323	330	338	342	581	788	3
como	341	330	363	342	581	788	3
la	366	330	373	342	581	788	3
más	376	330	393	342	581	788	3
estudiada,	396	330	436	342	581	788	3
seguida	439	330	470	342	581	788	3
de	473	330	483	342	581	788	3
otras	486	330	505	342	581	788	3
como	509	330	530	342	581	788	3
candidiasis,	308	342	353	354	581	788	3
infección	356	342	390	354	581	788	3
bacteriana	393	342	433	354	581	788	3
de	436	342	446	354	581	788	3
tipo	449	342	463	354	581	788	3
no	467	342	476	354	581	788	3
especificado,	479	342	530	354	581	788	3
necesidad	308	354	347	366	581	788	3
de	350	354	360	366	581	788	3
inmunización	363	354	414	366	581	788	3
contra	417	354	441	366	581	788	3
enfermedades	444	354	500	366	581	788	3
virales,	503	354	530	366	581	788	3
neumonía	308	366	346	378	581	788	3
bacteriana,	350	366	393	378	581	788	3
tuberculosis	397	366	443	378	581	788	3
respiratoria,	447	366	492	378	581	788	3
infección	496	366	530	378	581	788	3
local	308	378	325	390	581	788	3
de	329	378	339	390	581	788	3
la	343	378	350	390	581	788	3
piel	354	378	367	390	581	788	3
y	371	378	376	390	581	788	3
del	380	378	391	390	581	788	3
tejido	395	378	416	390	581	788	3
subcutáneo.	420	378	467	390	581	788	3
El	471	378	479	390	581	788	3
producto	483	378	516	390	581	788	3
en	520	378	530	390	581	788	3
investigación	308	389	357	401	581	788	3
más	360	389	377	401	581	788	3
estudiado	379	389	417	401	581	788	3
corresponde	419	389	468	401	581	788	3
a	470	389	475	401	581	788	3
los	478	389	489	401	581	788	3
antivirales	491	389	530	401	581	788	3
de	308	401	317	413	581	788	3
uso	321	401	335	413	581	788	3
sistémico	339	401	376	413	581	788	3
para	379	401	397	413	581	788	3
la	401	401	408	413	581	788	3
enfermedad	412	401	458	413	581	788	3
por	462	401	475	413	581	788	3
VIH	479	401	493	413	581	788	3
(23,9%),	497	401	530	413	581	788	3
seguido	308	413	338	425	581	788	3
por	341	413	354	425	581	788	3
los	358	413	369	425	581	788	3
antibacterianos	372	413	431	425	581	788	3
(5,6%),	434	413	462	425	581	788	3
los	466	413	477	425	581	788	3
antimicóticos	480	413	530	425	581	788	3
(2,6%)	308	425	333	437	581	788	3
y	335	425	340	437	581	788	3
los	342	425	353	437	581	788	3
antituberculosos	355	425	418	437	581	788	3
(2,0%).	420	425	448	437	581	788	3
En	308	448	318	460	581	788	3
Endocrinología,	323	448	385	460	581	788	3
de	389	448	399	460	581	788	3
159	404	448	419	460	581	788	3
EC	424	448	436	460	581	788	3
el	441	448	448	460	581	788	3
75%	453	448	470	460	581	788	3
se	475	448	485	460	581	788	3
realizó	489	448	515	460	581	788	3
en	520	448	530	460	581	788	3
diabetes	308	460	341	472	581	788	3
mellitus	347	460	377	472	581	788	3
no	383	460	393	472	581	788	3
insulino	398	460	428	472	581	788	3
dependiente	434	460	483	472	581	788	3
(71,7%)	489	460	520	472	581	788	3
y	526	460	530	472	581	788	3
obesidad	308	472	343	484	581	788	3
(3,1%).	348	472	377	484	581	788	3
Los	381	472	396	484	581	788	3
hipoglicemiantes	400	472	466	484	581	788	3
orales	471	472	495	484	581	788	3
son	500	472	514	484	581	788	3
los	519	472	530	484	581	788	3
productos	308	484	346	496	581	788	3
de	352	484	362	496	581	788	3
investigación	367	484	418	496	581	788	3
más	423	484	440	496	581	788	3
estudiados	446	484	488	496	581	788	3
según	494	484	518	496	581	788	3
la	523	484	530	496	581	788	3
clasificación	308	496	355	508	581	788	3
ATC,	357	496	377	508	581	788	3
que	379	496	394	508	581	788	3
incluye	397	496	424	508	581	788	3
los	427	496	438	508	581	788	3
receptores	441	496	482	508	581	788	3
activadores	485	496	530	508	581	788	3
de	308	507	317	519	581	788	3
la	320	507	327	519	581	788	3
producción	330	507	373	519	581	788	3
de	376	507	386	519	581	788	3
peroxisomas	389	507	439	519	581	788	3
(13,8%),	442	507	475	519	581	788	3
las	478	507	489	519	581	788	3
incretinas	492	507	530	519	581	788	3
(11,9%)	308	519	338	531	581	788	3
y	344	519	349	531	581	788	3
los	355	519	366	531	581	788	3
inhibidores	373	519	415	531	581	788	3
de	421	519	431	531	581	788	3
la	438	519	444	531	581	788	3
dipeptidil	451	519	485	531	581	788	3
peptidasa	492	519	530	531	581	788	3
(11,9%).	308	531	340	543	581	788	3
Psiquitría	329	559	359	569	581	788	3
EC	102	565	111	574	581	788	3
presentados	113	565	152	574	581	788	3
EC	102	574	111	583	581	788	3
autorizados	113	574	149	583	581	788	3
EC	102	583	111	593	581	788	3
no	113	583	121	593	581	788	3
autorizados	123	583	159	593	581	788	3
Otros*	102	593	121	602	581	788	3
160	63	579	74	588	581	788	3
De	308	83	319	95	581	788	3
los	320	83	331	95	581	788	3
1255	333	83	352	95	581	788	3
EC	354	83	366	95	581	788	3
autorizados	367	83	413	95	581	788	3
se	414	83	423	95	581	788	3
identificó	425	83	459	95	581	788	3
22	461	83	471	95	581	788	3
especialidades	472	83	530	95	581	788	3
médicas,	308	94	343	106	581	788	3
el	346	94	353	106	581	788	3
70%	356	94	374	106	581	788	3
se	378	94	387	106	581	788	3
desarrolla	390	94	429	106	581	788	3
en	432	94	442	106	581	788	3
cinco	445	94	466	106	581	788	3
especialidades:	469	94	530	106	581	788	3
Oncología	308	106	348	118	581	788	3
(22,4%);	351	106	384	118	581	788	3
Infectología	387	106	432	118	581	788	3
(15,5%);	435	106	468	118	581	788	3
Endocrinología	471	106	530	118	581	788	3
(12,7%);	308	118	341	130	581	788	3
Cardiología	343	118	388	130	581	788	3
(9,1%)	390	118	416	130	581	788	3
y	418	118	422	130	581	788	3
Neumología	424	118	472	130	581	788	3
(8,7%)	474	118	500	130	581	788	3
(Figura	502	118	530	130	581	788	3
2).	308	130	318	142	581	788	3
Información	321	130	367	142	581	788	3
complementaria	371	130	434	142	581	788	3
sobre	437	130	459	142	581	788	3
los	463	130	474	142	581	788	3
productos	478	130	517	142	581	788	3
de	520	130	530	142	581	788	3
investigación	308	142	358	154	581	788	3
evaluados	361	142	401	154	581	788	3
está	404	142	421	154	581	788	3
disponible	423	142	463	154	581	788	3
en	466	142	475	154	581	788	3
la	478	142	485	154	581	788	3
sección	488	142	518	154	581	788	3
de	520	142	530	154	581	788	3
Anexos	308	153	337	165	581	788	3
(www.ins.gob.pe/rpmesp).	339	153	441	165	581	788	3
Gastroenterología	303	572	359	581	581	788	3
Neurología	324	585	359	594	581	788	3
Pediatría	331	598	359	607	581	788	3
Reumatología	315	611	359	620	581	788	3
80	67	623	74	632	581	788	3
Neumología	321	624	359	633	581	788	3
Cardiología	323	637	359	646	581	788	3
40	67	644	74	654	581	788	3
0	71	666	74	676	581	788	3
Endocrinología	312	650	359	659	581	788	3
Infectología	322	663	359	672	581	788	3
1995	79	673	95	683	581	788	3
1997	103	673	119	683	581	788	3
1999	127	673	143	683	581	788	3
2001	152	673	167	683	581	788	3
2003	176	673	191	683	581	788	3
2005	200	673	216	683	581	788	3
2007	224	673	240	683	581	788	3
2009	248	673	264	683	581	788	3
2011	273	673	288	683	581	788	3
Figura	62	693	87	704	581	788	3
1.	89	693	96	704	581	788	3
Distribución	99	693	141	704	581	788	3
de	143	693	152	704	581	788	3
ensayos	155	693	185	704	581	788	3
clínicos	187	693	214	704	581	788	3
(EC)	217	693	233	704	581	788	3
según	236	693	258	704	581	788	3
tipo	260	693	273	704	581	788	3
de	276	693	285	704	581	788	3
autorización	62	703	105	714	581	788	3
durante	108	703	135	714	581	788	3
el	137	703	143	714	581	788	3
periodo	146	703	172	714	581	788	3
1995-	174	703	195	714	581	788	3
2011.	197	703	217	714	581	788	3
*	62	713	65	724	581	788	3
Otros:	68	713	90	724	581	788	3
incluye	92	713	117	724	581	788	3
trámites	119	713	148	724	581	788	3
dejados	150	713	178	724	581	788	3
sin	181	713	191	724	581	788	3
efecto	193	713	215	724	581	788	3
por	218	713	229	724	581	788	3
el	232	713	238	724	581	788	3
patrocinador	240	713	285	724	581	788	3
o	62	723	67	734	581	788	3
en	69	723	78	734	581	788	3
estado	80	723	104	734	581	788	3
de	106	723	115	734	581	788	3
evaluación.	118	723	158	734	581	788	3
Oncología	327	676	359	685	581	788	3
0	361	690	365	699	581	788	3
5	391	690	395	699	581	788	3
10	420	690	428	699	581	788	3
15	450	690	458	699	581	788	3
20	480	690	488	699	581	788	3
25	507	690	515	699	581	788	3
(%)	517	690	528	699	581	788	3
Figura	308	711	332	722	581	788	3
2.	336	711	343	722	581	788	3
Ensayos	347	711	378	722	581	788	3
clínicos	383	711	409	722	581	788	3
autorizados	414	711	455	722	581	788	3
según	459	711	481	722	581	788	3
especialidad	486	711	530	722	581	788	3
durante	308	721	335	732	581	788	3
el	337	721	343	732	581	788	3
periodo	345	721	372	732	581	788	3
1995	374	721	392	732	581	788	3
-	394	721	397	732	581	788	3
2012.	399	721	419	732	581	788	3
433	513	757	530	769	581	788	3
Rev	51	39	66	48	581	788	4
Peru	68	39	88	48	581	788	4
Med	91	39	109	48	581	788	4
Exp	111	39	125	48	581	788	4
Salud	128	39	152	48	581	788	4
Publica.	155	39	189	48	581	788	4
2012;	191	39	210	48	581	788	4
29(4):431-36.	213	39	260	48	581	788	4
En	51	83	62	95	581	788	4
Cardiología	69	83	115	95	581	788	4
se	122	83	131	95	581	788	4
desarrolló	138	83	177	95	581	788	4
114	184	83	199	95	581	788	4
EC,	205	83	220	95	581	788	4
la	227	83	234	95	581	788	4
mayoría	241	83	274	95	581	788	4
relacionados	51	94	102	106	581	788	4
con	104	94	119	106	581	788	4
hipertensión	121	94	170	106	581	788	4
esencial	173	94	206	106	581	788	4
(32,5%)	208	94	240	106	581	788	4
seguida	242	94	274	106	581	788	4
de	51	106	61	118	581	788	4
fibrilación	64	106	102	118	581	788	4
auricular,	105	106	142	118	581	788	4
enfermedad	145	106	193	118	581	788	4
cardiaca	196	106	230	118	581	788	4
isquémica	233	106	274	118	581	788	4
aguda,	51	118	79	130	581	788	4
hipertensión	83	118	132	130	581	788	4
arterial	136	118	163	130	581	788	4
pulmonar	167	118	205	130	581	788	4
e	209	118	214	130	581	788	4
hiperlipidemia	218	118	274	130	581	788	4
mixta.	51	130	75	142	581	788	4
Los	78	130	93	142	581	788	4
agentes	96	130	128	142	581	788	4
que	131	130	146	142	581	788	4
actúan	149	130	176	142	581	788	4
sobre	179	130	201	142	581	788	4
el	204	130	211	142	581	788	4
sistema	214	130	245	142	581	788	4
renina	249	130	274	142	581	788	4
angiotensina	51	142	102	154	581	788	4
fueron	105	142	130	154	581	788	4
los	133	142	144	154	581	788	4
productos	147	142	187	154	581	788	4
en	189	142	199	154	581	788	4
investigación	202	142	254	154	581	788	4
más	257	142	274	154	581	788	4
estudiados	51	153	95	165	581	788	4
(11,4%)	97	153	128	165	581	788	4
de	130	153	140	165	581	788	4
un	143	153	153	165	581	788	4
total	155	153	172	165	581	788	4
de	175	153	185	165	581	788	4
62	187	153	197	165	581	788	4
productos.	200	153	242	165	581	788	4
En	51	177	62	189	581	788	4
Neumología	65	177	112	189	581	788	4
se	114	177	124	189	581	788	4
contabilizó	127	177	167	189	581	788	4
un	170	177	180	189	581	788	4
total	183	177	199	189	581	788	4
de	202	177	212	189	581	788	4
109	214	177	229	189	581	788	4
EC,	232	177	247	189	581	788	4
desta-	249	177	274	189	581	788	4
cando	51	189	75	201	581	788	4
aquellos	77	189	109	201	581	788	4
relacionados	111	189	160	201	581	788	4
con	163	189	177	201	581	788	4
el	179	189	186	201	581	788	4
asma	188	189	209	201	581	788	4
y	211	189	216	201	581	788	4
la	218	189	225	201	581	788	4
enfermedad	227	189	273	201	581	788	4
pulmonar	51	201	87	213	581	788	4
obstructiva	90	201	132	213	581	788	4
crónica.	134	201	165	213	581	788	4
Se	167	201	178	213	581	788	4
encontró	181	201	215	213	581	788	4
que	217	201	232	213	581	788	4
el	235	201	241	213	581	788	4
antago-	244	201	274	213	581	788	4
nista	51	212	69	224	581	788	4
del	71	212	83	224	581	788	4
receptor	85	212	117	224	581	788	4
de	119	212	129	224	581	788	4
leucotrienos	131	212	177	224	581	788	4
fue	180	212	192	224	581	788	4
el	194	212	201	224	581	788	4
producto	203	212	236	224	581	788	4
en	239	212	248	224	581	788	4
inves-	250	212	274	224	581	788	4
tigación	51	224	81	236	581	788	4
más	83	224	99	236	581	788	4
estudiado	101	224	139	236	581	788	4
según	140	224	164	236	581	788	4
la	166	224	173	236	581	788	4
clasificación	175	224	221	236	581	788	4
ATC	223	224	240	236	581	788	4
(11,0%).	241	224	274	236	581	788	4
Solo	51	248	69	260	581	788	4
el	73	248	80	260	581	788	4
1,2%	83	248	104	260	581	788	4
de	108	248	118	260	581	788	4
los	121	248	133	260	581	788	4
EC	136	248	149	260	581	788	4
(n=15)	153	248	179	260	581	788	4
corresponden	183	248	238	260	581	788	4
a	241	248	246	260	581	788	4
enfer-	250	248	274	260	581	788	4
medades	51	260	88	272	581	788	4
tropicales	91	260	129	272	581	788	4
desatendidas	132	260	185	272	581	788	4
(ETD)	188	260	212	272	581	788	4
como	215	260	237	272	581	788	4
leishma-	240	260	274	272	581	788	4
niasis	51	271	74	283	581	788	4
(8),	77	271	91	283	581	788	4
malaria	94	271	123	283	581	788	4
(3),	126	271	140	283	581	788	4
cisticercosis	143	271	191	283	581	788	4
(2),	194	271	208	283	581	788	4
bartonelosis	211	271	259	283	581	788	4
(1)	263	271	274	283	581	788	4
y	51	283	56	295	581	788	4
fiebre	58	283	81	295	581	788	4
amarilla	84	283	115	295	581	788	4
(1).	118	283	131	295	581	788	4
El	134	283	142	295	581	788	4
último	145	283	169	295	581	788	4
ensayo	171	283	201	295	581	788	4
clínico	203	283	229	295	581	788	4
autorizado	232	283	274	295	581	788	4
con	51	295	66	307	581	788	4
estas	68	295	90	307	581	788	4
enfermedades	92	295	150	307	581	788	4
fue	152	295	165	307	581	788	4
en	167	295	177	307	581	788	4
el	180	295	187	307	581	788	4
año	189	295	204	307	581	788	4
2009.	207	295	229	307	581	788	4
El	51	319	59	331	581	788	4
87,2%	62	319	88	331	581	788	4
(1094)	91	319	117	331	581	788	4
de	121	319	131	331	581	788	4
los	134	319	146	331	581	788	4
EC	149	319	161	331	581	788	4
autorizados	165	319	211	331	581	788	4
fueron	215	319	240	331	581	788	4
patroci-	244	319	274	331	581	788	4
nados	51	330	76	342	581	788	4
por	80	330	93	342	581	788	4
la	97	330	104	342	581	788	4
industria	108	330	142	342	581	788	4
farmacéutica	146	330	197	342	581	788	4
transnacional.	201	330	257	342	581	788	4
Así	261	330	274	342	581	788	4
mismo,	51	342	80	354	581	788	4
la	85	342	92	354	581	788	4
industria	96	342	130	354	581	788	4
farmacéutica	135	342	187	354	581	788	4
transnacional	191	342	245	354	581	788	4
fue	249	342	262	354	581	788	4
la	267	342	274	354	581	788	4
encargada	51	354	94	366	581	788	4
de	97	354	107	366	581	788	4
la	111	354	118	366	581	788	4
ejecución	122	354	160	366	581	788	4
de	164	354	174	366	581	788	4
62,3%	178	354	203	366	581	788	4
(782)	207	354	228	366	581	788	4
de	232	354	242	366	581	788	4
los	246	354	257	366	581	788	4
EC	261	354	274	366	581	788	4
aprobados,	51	366	96	378	581	788	4
seguido	101	366	132	378	581	788	4
de	137	366	147	378	581	788	4
las	152	366	164	378	581	788	4
CRO	168	366	188	378	581	788	4
(Contract	193	366	230	378	581	788	4
Research	235	366	274	378	581	788	4
Organization)	51	378	105	390	581	788	4
en	108	378	118	390	581	788	4
un	121	378	131	390	581	788	4
17,6%	134	378	160	390	581	788	4
(221)	163	378	184	390	581	788	4
y	187	378	191	390	581	788	4
a	194	378	199	390	581	788	4
las	202	378	214	390	581	788	4
instituciones	217	378	266	390	581	788	4
y	269	378	274	390	581	788	4
asociaciones	51	389	103	401	581	788	4
de	106	389	116	401	581	788	4
investigación	119	389	171	401	581	788	4
9,6%	173	389	194	401	581	788	4
(121).	197	389	220	401	581	788	4
Solo	223	389	241	401	581	788	4
dos	244	389	258	401	581	788	4
EC	261	389	274	401	581	788	4
(0,2%)	51	401	78	413	581	788	4
fueron	81	401	106	413	581	788	4
patrocinados;	109	401	163	413	581	788	4
y	166	401	171	413	581	788	4
cinco	174	401	195	413	581	788	4
(0,4%),	198	401	227	413	581	788	4
ejecutados	230	401	274	413	581	788	4
por	51	413	64	425	581	788	4
universidades	67	413	122	425	581	788	4
nacionales	125	413	168	425	581	788	4
(Tabla	170	413	195	425	581	788	4
1).	197	413	208	425	581	788	4
Las	51	437	65	449	581	788	4
instituciones	69	437	115	449	581	788	4
de	119	437	129	449	581	788	4
investigación	133	437	182	449	581	788	4
donde	186	437	210	449	581	788	4
se	213	437	223	449	581	788	4
ejecutan	226	437	259	449	581	788	4
los	262	437	273	449	581	788	4
ensayos	51	448	83	460	581	788	4
clínicos	86	448	114	460	581	788	4
corresponden	117	448	169	460	581	788	4
en	172	448	182	460	581	788	4
su	184	448	194	460	581	788	4
mayoría	196	448	227	460	581	788	4
a	230	448	235	460	581	788	4
institucio-	238	448	274	460	581	788	4
nes	51	460	65	472	581	788	4
públicas	68	460	99	472	581	788	4
localizadas	102	460	144	472	581	788	4
en	147	460	156	472	581	788	4
Lima	159	460	178	472	581	788	4
(47%,	180	460	203	472	581	788	4
principalmente	206	460	261	472	581	788	4
en	264	460	273	472	581	788	4
hospitales	51	472	89	484	581	788	4
de	92	472	101	484	581	788	4
EsSalud),	103	472	141	484	581	788	4
seguido	143	472	173	484	581	788	4
de	175	472	185	484	581	788	4
cerca	187	472	208	484	581	788	4
por	210	472	223	484	581	788	4
las	225	472	236	484	581	788	4
institucio-	238	472	274	484	581	788	4
nes	51	484	65	496	581	788	4
privadas	68	484	100	496	581	788	4
(46,5%,	103	484	132	496	581	788	4
principalmente	135	484	190	496	581	788	4
en	193	484	203	496	581	788	4
clínicas).	205	484	238	496	581	788	4
En	241	484	252	496	581	788	4
otras	254	484	273	496	581	788	4
regiones	51	496	84	508	581	788	4
la	86	496	93	508	581	788	4
ejecución	94	496	131	508	581	788	4
de	132	496	142	508	581	788	4
ensayos	144	496	176	508	581	788	4
clínicos	178	496	206	508	581	788	4
es	208	496	218	508	581	788	4
menor	219	496	244	508	581	788	4
(6,5%).	246	496	273	508	581	788	4
DISCUSIÓN	51	529	123	543	581	788	4
Cada	51	555	72	567	581	788	4
vez	75	555	88	567	581	788	4
más	91	555	107	567	581	788	4
EC	110	555	122	567	581	788	4
son	124	555	139	567	581	788	4
ejecutados	141	555	184	567	581	788	4
a	186	555	191	567	581	788	4
escala	193	555	219	567	581	788	4
mundial,	221	555	255	567	581	788	4
y	257	555	261	567	581	788	4
un	264	555	273	567	581	788	4
tercio	51	566	73	578	581	788	4
se	74	566	83	578	581	788	4
realizan	85	566	116	578	581	788	4
en	117	566	127	578	581	788	4
países	128	566	154	578	581	788	4
en	156	566	166	578	581	788	4
desarrollo;	167	566	208	578	581	788	4
en	210	566	220	578	581	788	4
el	221	566	228	578	581	788	4
Perú	229	566	248	578	581	788	4
desde	249	566	273	578	581	788	4
1995	51	578	71	590	581	788	4
hasta	73	578	95	590	581	788	4
más	98	578	114	590	581	788	4
de	117	578	127	590	581	788	4
la	129	578	136	590	581	788	4
mitad	139	578	161	590	581	788	4
del	163	578	175	590	581	788	4
2012	178	578	197	590	581	788	4
se	200	578	209	590	581	788	4
han	212	578	227	590	581	788	4
presentado	229	578	273	590	581	788	4
al	51	590	58	602	581	788	4
ente	60	590	77	602	581	788	4
regulador	80	590	117	602	581	788	4
1475	119	590	139	602	581	788	4
protocolos	141	590	182	602	581	788	4
EC,	184	590	199	602	581	788	4
con	201	590	215	602	581	788	4
predominio	218	590	261	602	581	788	4
de	264	590	273	602	581	788	4
investigaciones	51	602	111	614	581	788	4
sobre	116	602	138	614	581	788	4
enfermedades	143	602	200	614	581	788	4
no	205	602	215	614	581	788	4
transmisibles,	220	602	273	614	581	788	4
preferentemente	51	614	116	626	581	788	4
en	119	614	129	626	581	788	4
la	133	614	140	626	581	788	4
especialidad	144	614	193	626	581	788	4
de	196	614	206	626	581	788	4
Oncología	210	614	250	626	581	788	4
y	254	614	258	626	581	788	4
los	262	614	274	626	581	788	4
estudios	51	625	84	637	581	788	4
de	87	625	97	637	581	788	4
fase	100	625	117	637	581	788	4
III;	120	625	130	637	581	788	4
asimismo,	133	625	173	637	581	788	4
la	176	625	183	637	581	788	4
industria	186	625	220	637	581	788	4
farmacéutica	223	625	273	637	581	788	4
constituye	51	637	91	649	581	788	4
el	93	637	100	649	581	788	4
principal	102	637	135	649	581	788	4
patrocinador	137	637	186	649	581	788	4
y	188	637	193	649	581	788	4
ejecutor	195	637	226	649	581	788	4
de	228	637	238	649	581	788	4
ensayos	241	637	273	649	581	788	4
clínicos,	51	649	83	661	581	788	4
y	86	649	90	661	581	788	4
existe	93	649	116	661	581	788	4
un	119	649	129	661	581	788	4
crecimiento	132	649	177	661	581	788	4
sostenido	180	649	217	661	581	788	4
del	220	649	232	661	581	788	4
desarrollo	235	649	274	661	581	788	4
de	51	661	61	673	581	788	4
ensayos	63	661	96	673	581	788	4
clínicos	99	661	128	673	581	788	4
en	130	661	140	673	581	788	4
instituciones	142	661	191	673	581	788	4
privadas.	193	661	229	673	581	788	4
Entre	51	684	72	696	581	788	4
1910	77	684	96	696	581	788	4
y	102	684	106	696	581	788	4
1970	111	684	131	696	581	788	4
la	136	684	143	696	581	788	4
investigación	148	684	198	696	581	788	4
en	203	684	213	696	581	788	4
enfermedades	218	684	273	696	581	788	4
tropicales	51	696	88	708	581	788	4
endémicas	91	696	133	708	581	788	4
fue	137	696	149	708	581	788	4
fructífera,	152	696	189	708	581	788	4
se	192	696	201	708	581	788	4
desarrollaron	205	696	255	708	581	788	4
los	262	696	273	708	581	788	4
agentes	51	708	82	720	581	788	4
tripanomicidas	87	708	143	720	581	788	4
y	147	708	152	720	581	788	4
antiamebiásicos	157	708	219	720	581	788	4
en	224	708	234	720	581	788	4
los	238	708	250	720	581	788	4
años	255	708	274	720	581	788	4
treinta,	51	720	77	732	581	788	4
la	79	720	86	732	581	788	4
cloroquina	88	720	128	732	581	788	4
en	130	720	139	732	581	788	4
los	141	720	152	732	581	788	4
años	154	720	173	732	581	788	4
cuarenta	175	720	209	732	581	788	4
y	211	720	215	732	581	788	4
cincuenta	217	720	254	732	581	788	4
y	256	720	260	732	581	788	4
los	262	720	273	732	581	788	4
434	50	757	67	769	581	788	4
Minaya	464	38	490	49	581	788	4
G	493	38	499	49	581	788	4
et	501	38	508	49	581	788	4
al.	510	38	519	49	581	788	4
Tabla	296	82	319	95	581	788	4
1.	321	82	329	95	581	788	4
Distribución	330	83	377	95	581	788	4
de	379	83	389	95	581	788	4
los	391	83	403	95	581	788	4
ensayos	405	83	438	95	581	788	4
clínicos	440	83	470	95	581	788	4
autorizados	472	83	519	95	581	788	4
según	296	94	321	106	581	788	4
los	325	94	336	106	581	788	4
tipos	341	94	360	106	581	788	4
de	364	94	374	106	581	788	4
patrocinador	378	94	428	106	581	788	4
y	432	94	437	106	581	788	4
ejecutor	441	94	473	106	581	788	4
durante	477	94	508	106	581	788	4
el	512	94	519	106	581	788	4
periodo	296	105	326	117	581	788	4
1995	329	105	349	117	581	788	4
–	351	105	356	117	581	788	4
2012.	359	105	381	117	581	788	4
Patrocinador	296	135	343	145	581	788	4
Industria	300	144	328	154	581	788	4
farmacéutica	330	144	371	154	581	788	4
transnacional	372	144	415	154	581	788	4
Instituciones	300	153	339	163	581	788	4
de	341	153	349	163	581	788	4
investigación	350	153	391	163	581	788	4
y	392	153	396	163	581	788	4
tecnología	398	153	430	163	581	788	4
extranjeras	432	153	466	163	581	788	4
Grupos	300	162	324	172	581	788	4
cooperativos	326	162	367	172	581	788	4
académicos	368	162	407	172	581	788	4
Universidades	300	171	346	181	581	788	4
extranjeras	348	171	383	181	581	788	4
Industria	300	180	328	190	581	788	4
farmacéutica	330	180	371	190	581	788	4
nacional	372	180	399	190	581	788	4
Asociaciones	300	189	343	199	581	788	4
civiles	344	189	364	199	581	788	4
nacionales	366	189	400	199	581	788	4
Universidades	300	198	346	208	581	788	4
peruanas	348	198	378	208	581	788	4
*	300	207	303	217	581	788	4
Otros	305	207	323	217	581	788	4
Ejecutor	296	216	327	227	581	788	4
Industria	303	225	332	236	581	788	4
farmacéutica	335	225	378	236	581	788	4
transnacional	380	225	425	236	581	788	4
CRO	303	235	320	245	581	788	4
Instituciones	303	244	346	254	581	788	4
y	348	244	351	254	581	788	4
asociaciones	354	244	398	254	581	788	4
de	400	244	408	254	581	788	4
investigación	410	244	454	254	581	788	4
nacionales	303	253	340	263	581	788	4
Persona	303	262	332	272	581	788	4
jurídica	334	262	358	272	581	788	4
Universidades	303	271	351	281	581	788	4
nacionales	354	271	390	281	581	788	4
Asociaciones	303	280	348	290	581	788	4
civiles	350	280	371	290	581	788	4
nacionales	373	280	409	290	581	788	4
Industria	303	289	332	299	581	788	4
farmacéutica	335	289	378	299	581	788	4
nacional	380	289	408	299	581	788	4
Hospitales	303	298	339	308	581	788	4
nacionales	341	298	377	308	581	788	4
**	303	307	309	318	581	788	4
Otros	311	307	330	318	581	788	4
N.	476	124	484	135	581	788	4
o	484	125	487	131	581	788	4
(%)	499	124	511	135	581	788	4
1094	474	144	491	154	581	788	4
(87,2)	497	144	517	154	581	788	4
76	483	153	491	163	581	788	4
(	499	153	501	163	581	788	4
6,1)	504	153	517	163	581	788	4
50	483	162	491	172	581	788	4
(	499	162	501	172	581	788	4
4,0)	504	162	517	172	581	788	4
21	483	171	491	181	581	788	4
(	499	171	501	181	581	788	4
1,7)	504	171	517	181	581	788	4
4	487	180	491	190	581	788	4
(	499	180	501	190	581	788	4
0,3)	504	180	517	190	581	788	4
2	487	189	491	199	581	788	4
(	499	189	501	199	581	788	4
0,2)	504	189	517	199	581	788	4
2	487	198	491	208	581	788	4
(	499	198	501	208	581	788	4
0,2)	504	198	517	208	581	788	4
6	487	207	491	217	581	788	4
(	499	207	501	217	581	788	4
0,5)	504	207	517	217	581	788	4
782	478	225	491	236	581	788	4
(62,3)	497	225	517	236	581	788	4
221	478	235	491	245	581	788	4
(17,6)	497	235	517	245	581	788	4
144	478	248	491	258	581	788	4
(11,5)	497	248	517	258	581	788	4
49	483	262	491	272	581	788	4
32	483	271	491	281	581	788	4
9	487	280	491	290	581	788	4
9	487	289	491	299	581	788	4
7	487	298	491	308	581	788	4
2	487	307	491	318	581	788	4
(	499	262	501	272	581	788	4
3,9)	504	262	517	272	581	788	4
(	499	271	501	281	581	788	4
(	499	280	501	290	581	788	4
0,7)	504	280	517	290	581	788	4
(	499	289	501	299	581	788	4
0,7)	504	289	517	299	581	788	4
(	499	298	501	308	581	788	4
0,6)	504	298	517	308	581	788	4
(	499	307	501	318	581	788	4
0,2)	504	307	517	318	581	788	4
*	296	320	299	330	581	788	4
Asociaciones	305	320	344	329	581	788	4
académicas	346	320	382	329	581	788	4
(1),	383	320	393	329	581	788	4
fundaciones	394	320	431	329	581	788	4
extranjeras	432	320	465	329	581	788	4
de	466	320	474	329	581	788	4
financiamiento	475	320	519	329	581	788	4
(1),	305	328	315	337	581	788	4
instituciones	316	328	353	337	581	788	4
académicas	355	328	391	337	581	788	4
extranjeras	393	328	426	337	581	788	4
(1),	427	328	438	337	581	788	4
Instituto	439	328	463	337	581	788	4
Nacional	464	328	490	337	581	788	4
de	492	328	500	337	581	788	4
Salud	501	328	519	337	581	788	4
(1),	305	336	315	345	581	788	4
institutos	316	336	343	345	581	788	4
nacionales	344	336	377	345	581	788	4
extranjeros	378	336	412	345	581	788	4
(1),	413	336	423	345	581	788	4
persona	425	336	449	345	581	788	4
jurídica	451	336	473	345	581	788	4
(1).	474	336	484	345	581	788	4
**	296	344	302	353	581	788	4
Asociaciones	305	344	346	353	581	788	4
académicas	348	344	385	353	581	788	4
(1),	387	344	398	353	581	788	4
Seguro	400	344	422	353	581	788	4
Social	424	344	443	353	581	788	4
de	445	344	453	353	581	788	4
Salud	455	344	473	353	581	788	4
-	475	344	477	353	581	788	4
EsSalud	479	344	505	353	581	788	4
(1).	507	344	518	353	581	788	4
antihelmínticos	296	377	354	389	581	788	4
en	356	377	366	389	581	788	4
los	368	377	379	389	581	788	4
años	382	377	401	389	581	788	4
sesenta.	403	377	436	389	581	788	4
Sin	438	377	450	389	581	788	4
embargo,	453	377	490	389	581	788	4
a	492	377	497	389	581	788	4
partir	499	377	519	389	581	788	4
de	296	389	306	401	581	788	4
los	307	389	318	401	581	788	4
años	320	389	338	401	581	788	4
ochenta,	340	389	373	401	581	788	4
las	374	389	385	401	581	788	4
estrategias	386	389	429	401	581	788	4
de	430	389	440	401	581	788	4
mercado	441	389	475	401	581	788	4
cambiaron,	476	389	519	401	581	788	4
con	296	401	310	413	581	788	4
un	316	401	326	413	581	788	4
menor	332	401	357	413	581	788	4
desarrollo	363	401	401	413	581	788	4
de	407	401	417	413	581	788	4
novedades	423	401	466	413	581	788	4
terapéuticas	472	401	519	413	581	788	4
(30,9%),	296	413	329	425	581	788	4
en	336	413	346	425	581	788	4
especial	352	413	384	425	581	788	4
sobre	391	413	413	425	581	788	4
enfermedades	419	413	475	425	581	788	4
tropicales	482	413	519	425	581	788	4
(1%)	296	425	315	437	581	788	4
(9).	318	425	326	432	581	788	4
En	330	425	340	437	581	788	4
nuestro	344	425	373	437	581	788	4
trabajo,	377	425	406	437	581	788	4
del	409	425	421	437	581	788	4
total	425	425	441	437	581	788	4
de	444	425	454	437	581	788	4
EC	458	425	470	437	581	788	4
autorizados	474	425	519	437	581	788	4
solo	296	436	312	448	581	788	4
el	318	436	325	448	581	788	4
1,2%	330	436	350	448	581	788	4
corresponde	356	436	404	448	581	788	4
a	410	436	415	448	581	788	4
enfermedades	421	436	476	448	581	788	4
tropicales	482	436	519	448	581	788	4
desatendidas	296	448	348	460	581	788	4
(ETD),	350	448	375	460	581	788	4
las	377	448	388	460	581	788	4
cuales	390	448	415	460	581	788	4
según	417	448	441	460	581	788	4
informes	443	448	476	460	581	788	4
de	478	448	488	460	581	788	4
la	490	448	497	460	581	788	4
OMS	499	448	519	460	581	788	4
se	296	460	306	472	581	788	4
concentran,	307	460	352	472	581	788	4
sobre	354	460	376	472	581	788	4
todo,	377	460	397	472	581	788	4
en	398	460	408	472	581	788	4
las	410	460	421	472	581	788	4
comunidades	422	460	474	472	581	788	4
de	476	460	486	472	581	788	4
extrema	487	460	519	472	581	788	4
pobreza,	296	472	330	484	581	788	4
y	333	472	338	484	581	788	4
afectan	341	472	369	484	581	788	4
a	372	472	377	484	581	788	4
más	380	472	397	484	581	788	4
de	400	472	410	484	581	788	4
1000	413	472	432	484	581	788	4
millones	435	472	467	484	581	788	4
de	470	472	480	484	581	788	4
personas	483	472	519	484	581	788	4
en	296	484	306	496	581	788	4
el	310	484	317	496	581	788	4
mundo.	321	484	350	496	581	788	4
Bajo	354	484	371	496	581	788	4
esta	375	484	392	496	581	788	4
perspectiva,	395	484	442	496	581	788	4
observamos	446	484	493	496	581	788	4
cómo	497	484	519	496	581	788	4
la	296	495	303	507	581	788	4
investigación	307	495	357	507	581	788	4
va	361	495	370	507	581	788	4
abandonando	374	495	428	507	581	788	4
determinados	432	495	484	507	581	788	4
campos	488	495	519	507	581	788	4
que	296	507	311	519	581	788	4
son	315	507	329	519	581	788	4
prioritarios	333	507	373	519	581	788	4
en	376	507	386	519	581	788	4
el	390	507	397	519	581	788	4
país,	400	507	419	519	581	788	4
como	423	507	444	519	581	788	4
las	448	507	459	519	581	788	4
enfermedades	463	507	519	519	581	788	4
tropicales	296	519	333	531	581	788	4
e	337	519	342	531	581	788	4
infecciosas,	347	519	392	531	581	788	4
esto	396	519	412	531	581	788	4
debido	417	519	443	531	581	788	4
fundamentalmente	447	519	519	531	581	788	4
al	296	531	303	543	581	788	4
bajo	306	531	322	543	581	788	4
poder	325	531	347	543	581	788	4
adquisitivo,	350	531	393	543	581	788	4
para	395	531	413	543	581	788	4
una	415	531	430	543	581	788	4
inversión	433	531	467	543	581	788	4
de	470	531	480	543	581	788	4
alrededor	482	531	519	543	581	788	4
de	296	543	306	555	581	788	4
160	310	543	324	555	581	788	4
millones	328	543	359	555	581	788	4
de	363	543	373	555	581	788	4
dólares	376	543	405	555	581	788	4
y	408	543	413	555	581	788	4
que	416	543	431	555	581	788	4
lleva	434	543	452	555	581	788	4
de	456	543	465	555	581	788	4
ocho	469	543	488	555	581	788	4
a	491	543	496	555	581	788	4
doce	500	543	519	555	581	788	4
años	296	554	315	566	581	788	4
en	319	554	329	566	581	788	4
desarrollarse.	333	554	385	566	581	788	4
Este	389	554	407	566	581	788	4
dato	411	554	428	566	581	788	4
también	432	554	463	566	581	788	4
es	467	554	476	566	581	788	4
coherente	480	554	519	566	581	788	4
con	296	566	310	578	581	788	4
lo	313	566	319	578	581	788	4
publicado	322	566	359	578	581	788	4
por	361	566	374	578	581	788	4
la	376	566	383	578	581	788	4
OMS,	385	566	408	578	581	788	4
que	410	566	425	578	581	788	4
refiere	427	566	451	578	581	788	4
que	454	566	468	578	581	788	4
el	471	566	478	578	581	788	4
90%	480	566	497	578	581	788	4
de	500	566	510	578	581	788	4
la	512	566	519	578	581	788	4
inversión	296	578	331	590	581	788	4
en	334	578	343	590	581	788	4
investigación	346	578	396	590	581	788	4
mundial	399	578	429	590	581	788	4
está	432	578	448	590	581	788	4
destinado	451	578	489	590	581	788	4
al	491	578	498	590	581	788	4
10%	501	578	519	590	581	788	4
de	296	590	306	602	581	788	4
las	309	590	320	602	581	788	4
enfermedades	323	590	378	602	581	788	4
que	381	590	396	602	581	788	4
afectan	398	590	427	602	581	788	4
a	430	590	435	602	581	788	4
la	437	590	444	602	581	788	4
humanidad,	447	590	492	602	581	788	4
con	495	590	509	602	581	788	4
la	512	590	519	602	581	788	4
que	296	602	311	614	581	788	4
la	314	602	321	614	581	788	4
mayoría	323	602	355	614	581	788	4
de	358	602	367	614	581	788	4
las	370	602	381	614	581	788	4
investigaciones	384	602	443	614	581	788	4
que	446	602	461	614	581	788	4
se	464	602	473	614	581	788	4
realizan	476	602	506	614	581	788	4
en	509	602	519	614	581	788	4
los	296	613	307	625	581	788	4
países	311	613	337	625	581	788	4
periféricos	341	613	381	625	581	788	4
no	384	613	394	625	581	788	4
dan	398	613	413	625	581	788	4
cuenta	417	613	443	625	581	788	4
de	447	613	457	625	581	788	4
sus	461	613	474	625	581	788	4
problemas	478	613	519	625	581	788	4
de	296	625	306	637	581	788	4
salud	311	625	332	637	581	788	4
locales,	336	625	366	637	581	788	4
sino	370	625	386	637	581	788	4
de	391	625	401	637	581	788	4
aquellos	406	625	438	637	581	788	4
que	443	625	457	637	581	788	4
aquejan	462	625	493	637	581	788	4
a	498	625	503	637	581	788	4
los	508	625	519	637	581	788	4
habitantes	296	637	336	649	581	788	4
de	340	637	350	649	581	788	4
los	354	637	365	649	581	788	4
países	369	637	395	649	581	788	4
ricos	399	637	417	649	581	788	4
y	421	637	426	649	581	788	4
generalmente	430	637	483	649	581	788	4
el	487	637	493	649	581	788	4
gasto	497	637	519	649	581	788	4
requerido	296	649	333	661	581	788	4
para	335	649	353	661	581	788	4
pagar	356	649	378	661	581	788	4
las	381	649	392	661	581	788	4
innovaciones	394	649	445	661	581	788	4
terapéuticas	448	649	495	661	581	788	4
o	497	649	502	661	581	788	4
sus	505	649	519	661	581	788	4
patentes	296	661	329	673	581	788	4
deja	332	661	348	673	581	788	4
sin	351	661	362	673	581	788	4
recursos	364	661	397	673	581	788	4
a	400	661	405	673	581	788	4
los	407	661	418	673	581	788	4
países	421	661	446	673	581	788	4
en	449	661	459	673	581	788	4
desarrollo	461	661	499	673	581	788	4
para	501	661	519	673	581	788	4
invertir	296	672	322	684	581	788	4
en	324	672	334	684	581	788	4
investigación	336	672	386	684	581	788	4
local	388	672	406	684	581	788	4
(9).	408	673	416	680	581	788	4
Estados	296	696	328	708	581	788	4
Unidos,	331	696	361	708	581	788	4
Japón	364	696	388	708	581	788	4
y	391	696	396	708	581	788	4
Alemania	398	696	435	708	581	788	4
ocupan	438	696	467	708	581	788	4
los	470	696	481	708	581	788	4
primeros	485	696	519	708	581	788	4
lugares	296	708	325	720	581	788	4
como	328	708	350	720	581	788	4
países	353	708	379	720	581	788	4
en	382	708	392	720	581	788	4
los	395	708	406	720	581	788	4
que	409	708	424	720	581	788	4
se	427	708	437	720	581	788	4
desarrollan	440	708	483	720	581	788	4
ensayos	486	708	519	720	581	788	4
clínicos.	296	720	328	732	581	788	4
Solo	331	720	348	732	581	788	4
en	352	720	362	732	581	788	4
EE.	365	720	379	732	581	788	4
UU.	382	720	398	732	581	788	4
se	401	720	410	732	581	788	4
realizaron	413	720	452	732	581	788	4
36	455	720	465	732	581	788	4
312	468	720	483	732	581	788	4
ensayos	486	720	519	732	581	788	4
Rev	62	40	77	49	581	788	5
Peru	80	40	99	49	581	788	5
Med	102	40	120	49	581	788	5
Exp	123	40	136	49	581	788	5
Salud	139	40	164	49	581	788	5
Publica.	166	40	200	49	581	788	5
2012;	202	40	222	49	581	788	5
29(4):431-36.	224	40	271	49	581	788	5
clínicos	62	83	91	95	581	788	5
(31,5%	94	83	122	95	581	788	5
del	124	83	136	95	581	788	5
total)	138	83	158	95	581	788	5
durante	160	83	190	95	581	788	5
el	192	83	199	95	581	788	5
período	202	83	231	95	581	788	5
2007	234	83	253	95	581	788	5
a	256	83	261	95	581	788	5
2011,	264	83	285	95	581	788	5
según	62	94	86	106	581	788	5
la	90	94	97	106	581	788	5
plataforma	101	94	142	106	581	788	5
internacional	146	94	195	106	581	788	5
de	199	94	209	106	581	788	5
registro	212	94	241	106	581	788	5
de	245	94	255	106	581	788	5
EC	259	94	271	106	581	788	5
de	275	94	285	106	581	788	5
la	62	106	69	118	581	788	5
OMS	73	106	93	118	581	788	5
(WHO	98	106	122	118	581	788	5
ICTRP).	126	106	158	118	581	788	5
En	162	106	173	118	581	788	5
ese	177	106	191	118	581	788	5
periodo	195	106	224	118	581	788	5
en	228	106	238	118	581	788	5
el	242	106	249	118	581	788	5
Perú	253	106	271	118	581	788	5
se	276	106	285	118	581	788	5
ejecutaron	62	118	103	130	581	788	5
un	105	118	115	130	581	788	5
promedio	117	118	153	130	581	788	5
de	155	118	165	130	581	788	5
600	167	118	182	130	581	788	5
EC,	184	118	199	130	581	788	5
y	201	118	205	130	581	788	5
al	207	118	214	130	581	788	5
igual	216	118	235	130	581	788	5
que	237	118	251	130	581	788	5
en	254	118	263	130	581	788	5
otros	265	118	285	130	581	788	5
países	62	130	88	142	581	788	5
emergentes	93	130	139	142	581	788	5
se	143	130	152	142	581	788	5
aprecia	157	130	185	142	581	788	5
un	190	130	200	142	581	788	5
aumento	204	130	238	142	581	788	5
en	243	130	252	142	581	788	5
los	257	130	268	142	581	788	5
EC	272	130	285	142	581	788	5
registrados;	62	142	110	154	581	788	5
al	114	142	121	154	581	788	5
contrario,	125	142	163	154	581	788	5
existe	167	142	191	154	581	788	5
un	195	142	205	154	581	788	5
descenso	208	142	247	154	581	788	5
para	251	142	269	154	581	788	5
los	273	142	285	154	581	788	5
EE.	62	153	77	165	581	788	5
UU.	79	153	94	165	581	788	5
y	95	153	100	165	581	788	5
Europa	101	153	129	165	581	788	5
Occidental.	130	153	174	165	581	788	5
Entre	175	153	196	165	581	788	5
los	197	153	208	165	581	788	5
países	209	153	235	165	581	788	5
emergentes,	236	153	285	165	581	788	5
China,	62	165	88	177	581	788	5
India	89	165	108	177	581	788	5
y	110	165	114	177	581	788	5
la	116	165	122	177	581	788	5
República	124	165	163	177	581	788	5
de	164	165	174	177	581	788	5
Corea	176	165	199	177	581	788	5
constituyen	201	165	245	177	581	788	5
los	246	165	258	177	581	788	5
países	259	165	285	177	581	788	5
más	62	177	79	189	581	788	5
activos	82	177	109	189	581	788	5
que	113	177	127	189	581	788	5
participan	130	177	168	189	581	788	5
en	171	177	181	189	581	788	5
ensayos	184	177	217	189	581	788	5
clínicos.	220	177	252	189	581	788	5
A	254	177	260	189	581	788	5
pesar	263	177	285	189	581	788	5
de	62	189	72	201	581	788	5
que	76	189	91	201	581	788	5
se	95	189	104	201	581	788	5
observa	109	189	140	201	581	788	5
la	144	189	151	201	581	788	5
transición	155	189	192	201	581	788	5
en	196	189	206	201	581	788	5
la	210	189	217	201	581	788	5
investigación	221	189	271	201	581	788	5
de	275	189	285	201	581	788	5
ensayos	62	201	95	213	581	788	5
clínicos	97	201	126	213	581	788	5
hacia	129	201	150	213	581	788	5
los	152	201	164	213	581	788	5
países	166	201	192	213	581	788	5
emergentes,	194	201	243	213	581	788	5
los	245	201	257	213	581	788	5
países	259	201	285	213	581	788	5
desarrollados	62	212	115	224	581	788	5
siguen	117	212	143	224	581	788	5
contribuyendo	146	212	201	224	581	788	5
con	203	212	218	224	581	788	5
más	220	212	237	224	581	788	5
del	240	212	252	224	581	788	5
70%	254	212	272	224	581	788	5
de	275	212	285	224	581	788	5
los	62	224	74	236	581	788	5
EC	77	224	89	236	581	788	5
registrados	92	224	135	236	581	788	5
a	138	224	143	236	581	788	5
nivel	147	224	165	236	581	788	5
mundial	168	224	198	236	581	788	5
(10)	202	225	211	232	581	788	5
.	211	224	213	236	581	788	5
En	216	224	227	236	581	788	5
el	230	224	237	236	581	788	5
período	240	224	270	236	581	788	5
del	273	224	285	236	581	788	5
2001	62	236	82	248	581	788	5
al	85	236	92	248	581	788	5
2009,	96	236	118	248	581	788	5
hubo	121	236	140	248	581	788	5
una	144	236	159	248	581	788	5
disminución	162	236	208	248	581	788	5
de	211	236	221	248	581	788	5
la	225	236	232	248	581	788	5
presentación	235	236	285	248	581	788	5
de	62	248	72	260	581	788	5
los	78	248	89	260	581	788	5
ensayos	95	248	127	260	581	788	5
clínicos	133	248	162	260	581	788	5
a	168	248	173	260	581	788	5
las	179	248	190	260	581	788	5
diferentes	195	248	234	260	581	788	5
autoridades	239	248	285	260	581	788	5
reguladoras	62	260	108	272	581	788	5
europeas	113	260	150	272	581	788	5
en	155	260	165	272	581	788	5
los	170	260	181	272	581	788	5
Países	186	260	212	272	581	788	5
Bajos,	217	260	242	272	581	788	5
Alemania,	246	260	285	272	581	788	5
Francia	62	271	91	283	581	788	5
y	96	271	101	283	581	788	5
el	105	271	112	283	581	788	5
Reino	117	271	139	283	581	788	5
Unido.	144	271	169	283	581	788	5
Mientras	174	271	207	283	581	788	5
que	212	271	227	283	581	788	5
en	231	271	241	283	581	788	5
España	246	271	275	283	581	788	5
e	280	271	285	283	581	788	5
Italia	62	283	81	295	581	788	5
tuvo	84	283	100	295	581	788	5
una	104	283	118	295	581	788	5
tendencia	122	283	160	295	581	788	5
creciente,	163	283	200	295	581	788	5
situación	204	283	238	295	581	788	5
similar	241	283	266	295	581	788	5
a	270	283	275	295	581	788	5
la	278	283	285	295	581	788	5
encontrada	62	295	106	307	581	788	5
en	108	295	118	307	581	788	5
nuestro	120	295	149	307	581	788	5
estudio	152	295	180	307	581	788	5
hasta	182	295	203	307	581	788	5
el	205	295	212	307	581	788	5
año	214	295	229	307	581	788	5
2008	231	295	251	307	581	788	5
(11)	253	296	262	303	581	788	5
.	262	295	264	307	581	788	5
En	62	319	73	331	581	788	5
Latinoamérica,	76	319	133	331	581	788	5
la	136	319	142	331	581	788	5
mayor	145	319	170	331	581	788	5
parte	172	319	192	331	581	788	5
de	195	319	205	331	581	788	5
los	208	319	219	331	581	788	5
EC	222	319	234	331	581	788	5
con	237	319	251	331	581	788	5
medica-	254	319	285	331	581	788	5
mentos	62	330	91	342	581	788	5
corresponden	93	330	146	342	581	788	5
a	147	330	152	342	581	788	5
estudios	154	330	186	342	581	788	5
internacionales,	188	330	248	342	581	788	5
multicén-	250	330	285	342	581	788	5
tricos	62	342	83	354	581	788	5
y	86	342	90	354	581	788	5
multinacionales,	93	342	155	354	581	788	5
y	158	342	163	354	581	788	5
en	165	342	175	354	581	788	5
la	178	342	185	354	581	788	5
última	188	342	211	354	581	788	5
década	214	342	243	354	581	788	5
el	245	342	252	354	581	788	5
número	255	342	285	354	581	788	5
de	62	354	72	366	581	788	5
pacientes	74	354	111	366	581	788	5
que	113	354	128	366	581	788	5
se	130	354	139	366	581	788	5
incorpora	141	354	177	366	581	788	5
a	179	354	184	366	581	788	5
los	186	354	197	366	581	788	5
estudios	199	354	231	366	581	788	5
clínicos	233	354	262	366	581	788	5
se	264	354	273	366	581	788	5
ha	275	354	285	366	581	788	5
incrementado	62	366	115	378	581	788	5
al	117	366	124	378	581	788	5
igual	127	366	145	378	581	788	5
que	147	366	162	378	581	788	5
los	164	366	176	378	581	788	5
estudios	178	366	210	378	581	788	5
de	213	366	223	378	581	788	5
fases	225	366	246	378	581	788	5
más	248	366	265	378	581	788	5
tem-	267	366	285	378	581	788	5
pranas	62	378	89	390	581	788	5
de	92	378	102	390	581	788	5
desarrollo.	104	378	144	390	581	788	5
Según	147	378	172	390	581	788	5
el	175	378	182	390	581	788	5
Center	185	378	211	390	581	788	5
Watch	213	378	238	390	581	788	5
(DIA	241	378	258	390	581	788	5
2002),	260	378	285	390	581	788	5
en	62	389	72	401	581	788	5
el	74	389	81	401	581	788	5
año	83	389	98	401	581	788	5
2000	100	389	119	401	581	788	5
la	122	389	128	401	581	788	5
población	130	389	168	401	581	788	5
de	170	389	179	401	581	788	5
sujetos	182	389	209	401	581	788	5
en	211	389	221	401	581	788	5
investigación	223	389	273	401	581	788	5
en	275	389	285	401	581	788	5
Latinoamérica	62	401	117	413	581	788	5
era	119	401	132	413	581	788	5
de	134	401	144	413	581	788	5
150	146	401	160	413	581	788	5
000	163	401	177	413	581	788	5
y	179	401	184	413	581	788	5
en	186	401	196	413	581	788	5
EE.	198	401	212	413	581	788	5
UU.	214	401	230	413	581	788	5
de	232	401	242	413	581	788	5
2	244	401	249	413	581	788	5
300	251	401	266	413	581	788	5
000,	268	401	285	413	581	788	5
estimando	62	413	102	425	581	788	5
que	105	413	119	425	581	788	5
en	122	413	132	425	581	788	5
el	135	413	141	425	581	788	5
año	144	413	159	425	581	788	5
2010	162	413	181	425	581	788	5
la	184	413	191	425	581	788	5
población	193	413	230	425	581	788	5
de	233	413	242	425	581	788	5
sujetos	245	413	272	425	581	788	5
en	275	413	285	425	581	788	5
investigación	62	425	111	437	581	788	5
que	113	425	128	437	581	788	5
participarían	130	425	176	437	581	788	5
en	179	425	188	437	581	788	5
EC	190	425	203	437	581	788	5
en	205	425	215	437	581	788	5
Latinoamérica	217	425	270	437	581	788	5
au-	272	425	285	437	581	788	5
mentaría	62	437	96	449	581	788	5
en	98	437	108	449	581	788	5
1000%,	110	437	139	449	581	788	5
mientras	141	437	174	449	581	788	5
que	176	437	191	449	581	788	5
en	193	437	202	449	581	788	5
EE.	205	437	219	449	581	788	5
UU.	221	437	236	449	581	788	5
solo	238	437	254	449	581	788	5
aumen-	256	437	285	449	581	788	5
taría	62	448	79	460	581	788	5
en	81	448	91	460	581	788	5
40	93	448	103	460	581	788	5
%.	105	448	116	460	581	788	5
Esta	118	448	135	460	581	788	5
tendencia	137	448	174	460	581	788	5
también	176	448	206	460	581	788	5
se	209	448	218	460	581	788	5
ve	220	448	229	460	581	788	5
reflejada	231	448	264	460	581	788	5
en	266	448	276	460	581	788	5
el	278	448	285	460	581	788	5
Perú	62	460	81	472	581	788	5
donde	83	460	107	472	581	788	5
el	109	460	115	472	581	788	5
crecimiento	118	460	161	472	581	788	5
ha	163	460	173	472	581	788	5
sido	175	460	191	472	581	788	5
sostenido	193	460	229	472	581	788	5
desde	231	460	255	472	581	788	5
1995	257	460	276	472	581	788	5
al	278	460	285	472	581	788	5
2008,	62	472	84	484	581	788	5
situación	86	472	119	484	581	788	5
que	121	472	135	484	581	788	5
ha	137	472	147	484	581	788	5
ido	149	472	160	484	581	788	5
decreciendo	162	472	208	484	581	788	5
a	210	472	215	484	581	788	5
partir	217	472	236	484	581	788	5
del	238	472	249	484	581	788	5
2009	251	472	271	484	581	788	5
por	272	472	285	484	581	788	5
la	62	484	69	496	581	788	5
crisis	71	484	90	496	581	788	5
económica	92	484	134	496	581	788	5
mundial.	135	484	168	496	581	788	5
Según	62	507	88	519	581	788	5
un	93	507	103	519	581	788	5
estudio	109	507	137	519	581	788	5
conducido	142	507	182	519	581	788	5
por	188	507	200	519	581	788	5
el	206	507	213	519	581	788	5
Instituto	218	507	248	519	581	788	5
Paulista	254	507	285	519	581	788	5
de	62	519	72	531	581	788	5
Referencia	76	519	118	531	581	788	5
en	122	519	132	531	581	788	5
Oftalmología,	136	519	188	531	581	788	5
en	192	519	201	531	581	788	5
Sao	205	519	221	531	581	788	5
Paulo-Brazil	225	519	272	531	581	788	5
(12)	276	520	285	527	581	788	5
tomando	62	531	96	543	581	788	5
como	100	531	121	543	581	788	5
base	125	531	144	543	581	788	5
los	147	531	159	543	581	788	5
datos	162	531	183	543	581	788	5
publicados	187	531	229	543	581	788	5
sobre	232	531	254	543	581	788	5
EC	257	531	270	543	581	788	5
del	273	531	285	543	581	788	5
ClinicalTrials.gov	62	543	127	555	581	788	5
en	132	543	142	555	581	788	5
el	146	543	153	555	581	788	5
año	158	543	173	555	581	788	5
2009,	178	543	199	555	581	788	5
encontraron	204	543	251	555	581	788	5
que	255	543	270	555	581	788	5
en	275	543	285	555	581	788	5
las	62	555	74	567	581	788	5
áreas	78	555	100	567	581	788	5
terapéuticas	104	555	152	567	581	788	5
de	156	555	166	567	581	788	5
Endocrinología,	171	555	231	567	581	788	5
Hematología	235	555	285	567	581	788	5
y	62	566	67	578	581	788	5
enfermedades	76	566	131	578	581	788	5
infecciosas	140	566	183	578	581	788	5
había	192	566	213	578	581	788	5
una	222	566	237	578	581	788	5
más	245	566	262	578	581	788	5
alta	271	566	285	578	581	788	5
proporción	62	578	103	590	581	788	5
de	109	578	119	590	581	788	5
EC	124	578	137	590	581	788	5
conducidos	142	578	186	590	581	788	5
en	192	578	202	590	581	788	5
países	208	578	233	590	581	788	5
emergentes	239	578	285	590	581	788	5
(Brasil,	62	590	89	602	581	788	5
Argentina,	94	590	133	602	581	788	5
México,	138	590	168	602	581	788	5
entre	173	590	193	602	581	788	5
los	198	590	209	602	581	788	5
latinoamericanos),	214	590	285	602	581	788	5
coincidiendo	62	602	111	614	581	788	5
con	115	602	129	614	581	788	5
enfermedades	133	602	188	614	581	788	5
como	192	602	214	614	581	788	5
Endocrinología	218	602	276	614	581	788	5
e	280	602	285	614	581	788	5
Infectología	62	614	107	626	581	788	5
con	110	614	124	626	581	788	5
las	127	614	139	626	581	788	5
encontradas	142	614	190	626	581	788	5
en	193	614	203	626	581	788	5
nuestro	206	614	235	626	581	788	5
estudio.	238	614	268	626	581	788	5
Por	271	614	285	626	581	788	5
otro	62	625	77	637	581	788	5
lado	81	625	97	637	581	788	5
en	101	625	111	637	581	788	5
otro	114	625	129	637	581	788	5
estudio,	133	625	163	637	581	788	5
en	166	625	176	637	581	788	5
el	180	625	187	637	581	788	5
cual	190	625	206	637	581	788	5
se	210	625	219	637	581	788	5
identificaron	222	625	269	637	581	788	5
EC	273	625	285	637	581	788	5
en	62	637	72	649	581	788	5
25	76	637	86	649	581	788	5
países	89	637	115	649	581	788	5
en	119	637	128	649	581	788	5
el	132	637	139	649	581	788	5
periodo	142	637	171	649	581	788	5
de	175	637	185	649	581	788	5
enero	189	637	211	649	581	788	5
de	214	637	224	649	581	788	5
2007	228	637	247	649	581	788	5
al	251	637	258	649	581	788	5
31	262	637	271	649	581	788	5
de	275	637	285	649	581	788	5
diciembre	62	649	100	661	581	788	5
de	104	649	114	661	581	788	5
2011	117	649	136	661	581	788	5
utilizando	140	649	177	661	581	788	5
la	180	649	187	661	581	788	5
plataforma	191	649	232	661	581	788	5
internacional	236	649	285	661	581	788	5
de	62	661	72	673	581	788	5
la	75	661	81	673	581	788	5
OMS	84	661	104	673	581	788	5
registro	107	661	135	673	581	788	5
de	138	661	148	673	581	788	5
EC	150	661	163	673	581	788	5
(OMS	165	661	188	673	581	788	5
ICTRP)	190	661	220	673	581	788	5
se	222	661	231	673	581	788	5
encontró	234	661	268	673	581	788	5
que	270	661	285	673	581	788	5
las	62	673	74	685	581	788	5
enfermedades	75	673	131	685	581	788	5
más	133	673	150	685	581	788	5
estudiadas	152	673	194	685	581	788	5
fueron	195	673	220	685	581	788	5
cáncer,	222	673	250	685	581	788	5
diabetes	252	673	285	685	581	788	5
y	62	684	67	696	581	788	5
enfermedades	72	684	128	696	581	788	5
respiratorias,	133	684	183	696	581	788	5
lo	188	684	195	696	581	788	5
cual	200	684	216	696	581	788	5
también	221	684	252	696	581	788	5
guarda	258	684	285	696	581	788	5
relación	62	696	93	708	581	788	5
con	96	696	110	708	581	788	5
lo	114	696	120	708	581	788	5
encontrado	124	696	167	708	581	788	5
en	171	696	180	708	581	788	5
el	184	696	191	708	581	788	5
presente	194	696	228	708	581	788	5
estudio,	231	696	262	708	581	788	5
en	265	696	275	708	581	788	5
el	278	696	285	708	581	788	5
cual	62	708	78	720	581	788	5
la	80	708	87	720	581	788	5
enfermedad	89	708	136	720	581	788	5
oncológica	137	708	179	720	581	788	5
ocupa	181	708	205	720	581	788	5
el	207	708	214	720	581	788	5
primer	215	708	240	720	581	788	5
lugar	242	708	261	720	581	788	5
como	263	708	285	720	581	788	5
la	62	720	69	732	581	788	5
más	74	720	91	732	581	788	5
estudiada	96	720	133	732	581	788	5
(10)	138	721	147	727	581	788	5
.	147	720	150	732	581	788	5
Asimismo,	152	720	192	732	581	788	5
según	197	720	221	732	581	788	5
las	226	720	237	732	581	788	5
referencias	242	720	285	732	581	788	5
Autorización	413	38	457	49	581	788	5
de	459	38	468	49	581	788	5
ensayos	471	38	501	49	581	788	5
clínicos	503	38	530	49	581	788	5
revisadas	308	83	345	95	581	788	5
se	347	83	356	95	581	788	5
demuestra	358	83	399	95	581	788	5
que	401	83	416	95	581	788	5
la	418	83	424	95	581	788	5
fase	426	83	443	95	581	788	5
III	445	83	452	95	581	788	5
es	454	83	463	95	581	788	5
en	465	83	475	95	581	788	5
la	477	83	484	95	581	788	5
que	486	83	500	95	581	788	5
más	502	83	519	95	581	788	5
se	521	83	530	95	581	788	5
realiza	308	94	333	106	581	788	5
EC	335	94	348	106	581	788	5
coincidentemente	350	94	418	106	581	788	5
con	420	94	434	106	581	788	5
nuestro	436	94	465	106	581	788	5
trabajo	468	94	494	106	581	788	5
(12)	496	95	505	102	581	788	5
.	505	94	508	106	581	788	5
Observamos	308	118	358	130	581	788	5
una	360	118	375	130	581	788	5
tendencia	378	118	416	130	581	788	5
creciente	419	118	455	130	581	788	5
de	457	118	467	130	581	788	5
investigaciones	470	118	530	130	581	788	5
en	308	130	317	142	581	788	5
enfermedades	321	130	378	142	581	788	5
no	381	130	391	142	581	788	5
transmisibles	395	130	446	142	581	788	5
como	450	130	471	142	581	788	5
la	475	130	482	142	581	788	5
oncológica,	485	130	530	142	581	788	5
endocrina,	308	142	349	154	581	788	5
cardiológica,	355	142	405	154	581	788	5
entre	412	142	432	154	581	788	5
otras.	439	142	461	154	581	788	5
Esto	467	142	485	154	581	788	5
debido	492	142	518	154	581	788	5
a	525	142	530	154	581	788	5
que	308	153	322	165	581	788	5
durante	328	153	358	165	581	788	5
los	363	153	374	165	581	788	5
últimos	379	153	407	165	581	788	5
años	412	153	432	165	581	788	5
la	437	153	444	165	581	788	5
investigación	449	153	500	165	581	788	5
clínica	505	153	530	165	581	788	5
ha	308	165	317	177	581	788	5
experimentado	324	165	382	177	581	788	5
una	388	165	403	177	581	788	5
tendencia	409	165	448	177	581	788	5
creciente	454	165	490	177	581	788	5
hacia	496	165	517	177	581	788	5
la	523	165	530	177	581	788	5
internacionalización.	308	177	387	189	581	788	5
La	393	177	402	189	581	788	5
ola	408	177	420	189	581	788	5
de	425	177	435	189	581	788	5
mundialización	440	177	498	189	581	788	5
de	504	177	513	189	581	788	5
los	519	177	530	189	581	788	5
mercados	308	189	346	201	581	788	5
ha	348	189	358	201	581	788	5
contribuido	360	189	403	201	581	788	5
en	405	189	415	201	581	788	5
gran	417	189	435	201	581	788	5
medida	436	189	465	201	581	788	5
a	467	189	472	201	581	788	5
que	474	189	489	201	581	788	5
los	491	189	502	201	581	788	5
países	504	189	530	201	581	788	5
en	308	201	317	213	581	788	5
vías	319	201	335	213	581	788	5
en	337	201	347	213	581	788	5
desarrollo	348	201	387	213	581	788	5
hayan	388	201	412	213	581	788	5
participado	414	201	457	213	581	788	5
en	458	201	468	213	581	788	5
investigaciones	470	201	530	213	581	788	5
financiadas	308	212	352	224	581	788	5
por	355	212	367	224	581	788	5
las	370	212	381	224	581	788	5
grandes	383	212	415	224	581	788	5
industrias	418	212	455	224	581	788	5
farmacéuticas.	458	212	515	224	581	788	5
Una	308	236	324	248	581	788	5
observación	326	236	375	248	581	788	5
importante	377	236	420	248	581	788	5
es	422	236	432	248	581	788	5
que	434	236	449	248	581	788	5
en	451	236	461	248	581	788	5
todo	464	236	481	248	581	788	5
este	484	236	501	248	581	788	5
tiempo	503	236	530	248	581	788	5
se	308	248	317	260	581	788	5
han	324	248	339	260	581	788	5
desarrollado	346	248	396	260	581	788	5
pocas	403	248	427	260	581	788	5
moléculas	434	248	474	260	581	788	5
innovadoras	481	248	530	260	581	788	5
y	308	260	312	272	581	788	5
la	317	260	324	272	581	788	5
mayoría	329	260	362	272	581	788	5
son	367	260	382	272	581	788	5
repeticiones	387	260	435	272	581	788	5
de	441	260	451	272	581	788	5
las	456	260	467	272	581	788	5
ya	472	260	482	272	581	788	5
existentes,	487	260	530	272	581	788	5
las	308	271	319	283	581	788	5
llamadas	325	271	361	283	581	788	5
“me-too”	366	271	400	283	581	788	5
drugs.	406	271	431	283	581	788	5
Un	436	271	448	283	581	788	5
importante	453	271	496	283	581	788	5
estudio	501	271	530	283	581	788	5
publicado	308	283	346	295	581	788	5
por	349	283	362	295	581	788	5
Chirac	366	283	392	295	581	788	5
y	395	283	399	295	581	788	5
Torreele	402	283	435	295	581	788	5
(13)	438	284	447	291	581	788	5
,	447	283	450	295	581	788	5
encontró	453	283	488	295	581	788	5
que	491	283	506	295	581	788	5
entre	510	283	530	295	581	788	5
las	308	295	319	307	581	788	5
1556	324	295	344	307	581	788	5
drogas	349	295	377	307	581	788	5
desarrolladas	382	295	436	307	581	788	5
y	441	295	446	307	581	788	5
registradas	451	295	495	307	581	788	5
por	500	295	513	307	581	788	5
las	519	295	530	307	581	788	5
empresas	308	307	347	319	581	788	5
farmacéuticas	349	307	405	319	581	788	5
entre	407	307	427	319	581	788	5
1974	429	307	449	319	581	788	5
y	451	307	456	319	581	788	5
2004,	458	307	480	319	581	788	5
apenas	482	307	512	319	581	788	5
diez	514	307	530	319	581	788	5
se	308	319	317	331	581	788	5
dirigían	320	319	349	331	581	788	5
a	352	319	357	331	581	788	5
enfermedades	360	319	417	331	581	788	5
exclusivas	420	319	461	331	581	788	5
de	464	319	474	331	581	788	5
los	477	319	488	331	581	788	5
países	491	319	517	331	581	788	5
en	520	319	530	331	581	788	5
desarrollo.	308	330	350	342	581	788	5
Angell	352	330	377	342	581	788	5
M.	381	330	391	342	581	788	5
(14)	394	331	403	338	581	788	5
refiere	407	330	432	342	581	788	5
que	436	330	451	342	581	788	5
del	454	330	466	342	581	788	5
estudio	469	330	498	342	581	788	5
de	502	330	512	342	581	788	5
415	515	330	530	342	581	788	5
nuevos	308	342	337	354	581	788	5
medicamentos	340	342	399	354	581	788	5
desarrollados	403	342	457	354	581	788	5
y	460	342	465	354	581	788	5
registrados	469	342	513	354	581	788	5
por	517	342	530	354	581	788	5
la	308	354	315	366	581	788	5
FDA	318	354	336	366	581	788	5
entre	339	354	359	366	581	788	5
1998	363	354	383	366	581	788	5
y	386	354	391	366	581	788	5
2002,	394	354	416	366	581	788	5
apenas	420	354	449	366	581	788	5
el	453	354	460	366	581	788	5
32%	463	354	481	366	581	788	5
constituyen	485	354	530	366	581	788	5
nuevas	308	366	337	378	581	788	5
entidades	339	366	378	378	581	788	5
moleculares	380	366	429	378	581	788	5
y	431	366	436	378	581	788	5
14%	438	366	456	378	581	788	5
son	458	366	473	378	581	788	5
innovaciones.	475	366	530	378	581	788	5
De	308	389	319	401	581	788	5
otro	320	389	335	401	581	788	5
lado,	336	389	355	401	581	788	5
para	356	389	374	401	581	788	5
agilizar	374	389	402	401	581	788	5
el	403	389	410	401	581	788	5
desarrollo	411	389	450	401	581	788	5
de	450	389	460	401	581	788	5
los	461	389	473	401	581	788	5
EC,	473	389	488	401	581	788	5
la	489	389	496	401	581	788	5
industria	497	389	530	401	581	788	5
farmacéutica	308	401	358	413	581	788	5
cambió	363	401	391	413	581	788	5
los	396	401	407	413	581	788	5
centros	412	401	441	413	581	788	5
médicos	445	401	478	413	581	788	5
académicos	483	401	530	413	581	788	5
por	308	413	320	425	581	788	5
organizaciones	324	413	383	425	581	788	5
de	387	413	397	425	581	788	5
mercado	401	413	435	425	581	788	5
para	439	413	457	425	581	788	5
el	461	413	467	425	581	788	5
crecimiento	471	413	516	425	581	788	5
de	520	413	530	425	581	788	5
ganancias,	308	425	350	437	581	788	5
conocidos	354	425	394	437	581	788	5
como	397	425	419	437	581	788	5
las	423	425	434	437	581	788	5
CROs	438	425	462	437	581	788	5
(Organizaciones	466	425	530	437	581	788	5
de	308	437	317	449	581	788	5
Investigación	321	437	372	449	581	788	5
por	376	437	388	449	581	788	5
Contrato,	392	437	428	449	581	788	5
por	432	437	444	449	581	788	5
sus	448	437	462	449	581	788	5
siglas	465	437	487	449	581	788	5
en	491	437	501	449	581	788	5
inglés)	504	437	530	449	581	788	5
y	308	448	312	460	581	788	5
las	315	448	326	460	581	788	5
SMOs	329	448	354	460	581	788	5
(Site	356	448	374	460	581	788	5
Managment	377	448	424	460	581	788	5
Organization).	427	448	482	460	581	788	5
En	485	448	496	460	581	788	5
1991,	498	448	520	460	581	788	5
el	523	448	530	460	581	788	5
80%	308	460	325	472	581	788	5
de	328	460	338	472	581	788	5
la	341	460	348	472	581	788	5
inversión	351	460	386	472	581	788	5
de	389	460	399	472	581	788	5
la	401	460	408	472	581	788	5
industria	411	460	444	472	581	788	5
para	447	460	465	472	581	788	5
EC	468	460	480	472	581	788	5
fue	483	460	495	472	581	788	5
para	498	460	516	472	581	788	5
los	519	460	530	472	581	788	5
centros	308	472	337	484	581	788	5
médicos	340	472	373	484	581	788	5
académicos,	376	472	425	484	581	788	5
cambiando	428	472	472	484	581	788	5
la	475	472	482	484	581	788	5
figura	485	472	507	484	581	788	5
en	510	472	520	484	581	788	5
el	523	472	530	484	581	788	5
año	308	484	322	496	581	788	5
1998,	324	484	347	496	581	788	5
donde	349	484	373	496	581	788	5
bajó	375	484	392	496	581	788	5
a	394	484	399	496	581	788	5
40%	401	484	419	496	581	788	5
(15)	421	485	430	491	581	788	5
.	430	484	433	496	581	788	5
En	435	484	446	496	581	788	5
el	448	484	455	496	581	788	5
estudio	457	484	485	496	581	788	5
también	487	484	519	496	581	788	5
se	521	484	530	496	581	788	5
observa	308	496	339	508	581	788	5
esta	342	496	358	508	581	788	5
tendencia	361	496	399	508	581	788	5
en	402	496	412	508	581	788	5
el	415	496	422	508	581	788	5
número	424	496	454	508	581	788	5
de	457	496	467	508	581	788	5
investigaciones	470	496	530	508	581	788	5
ejecutadas	308	507	350	519	581	788	5
por	353	507	365	519	581	788	5
CROs	368	507	392	519	581	788	5
en	394	507	404	519	581	788	5
los	407	507	418	519	581	788	5
últimos	420	507	448	519	581	788	5
años	450	507	470	519	581	788	5
Las	308	531	322	543	581	788	5
CROs	324	531	348	543	581	788	5
pueden	350	531	380	543	581	788	5
subcontratar	382	531	431	543	581	788	5
a	433	531	438	543	581	788	5
las	440	531	451	543	581	788	5
SMOs	454	531	478	543	581	788	5
para	481	531	498	543	581	788	5
la	500	531	507	543	581	788	5
orga-	510	531	530	543	581	788	5
nización	308	543	340	555	581	788	5
de	342	543	351	555	581	788	5
la	353	543	360	555	581	788	5
red	362	543	375	555	581	788	5
de	377	543	387	555	581	788	5
médicos	389	543	421	555	581	788	5
investigadores,	423	543	482	555	581	788	5
asegurando	484	543	530	555	581	788	5
el	308	555	314	567	581	788	5
rápido	317	555	342	567	581	788	5
enrolamiento	345	555	395	567	581	788	5
de	398	555	408	567	581	788	5
los	411	555	423	567	581	788	5
pacientes.	426	555	466	567	581	788	5
Estas	469	555	491	567	581	788	5
organiza-	494	555	530	567	581	788	5
ciones	308	566	333	578	581	788	5
proveen	335	566	367	578	581	788	5
del	370	566	381	578	581	788	5
soporte	384	566	413	578	581	788	5
administrativo	415	566	469	578	581	788	5
a	472	566	477	578	581	788	5
los	479	566	490	578	581	788	5
investiga-	493	566	530	578	581	788	5
dores.	308	578	332	590	581	788	5
En	334	578	345	590	581	788	5
este	347	578	363	590	581	788	5
estudio	365	578	393	590	581	788	5
observamos	395	578	443	590	581	788	5
que	445	578	460	590	581	788	5
las	462	578	473	590	581	788	5
CROs	475	578	499	590	581	788	5
ocupan	501	578	530	590	581	788	5
el	308	590	314	602	581	788	5
segundo	317	590	350	602	581	788	5
lugar	353	590	372	602	581	788	5
en	374	590	384	602	581	788	5
la	386	590	393	602	581	788	5
ejecución	396	590	433	602	581	788	5
de	435	590	445	602	581	788	5
EC	447	590	459	602	581	788	5
en	462	590	471	602	581	788	5
el	474	590	481	602	581	788	5
Perú	483	590	501	602	581	788	5
con	504	590	518	602	581	788	5
un	520	590	530	602	581	788	5
17,6%.	308	602	335	614	581	788	5
En	337	602	348	614	581	788	5
nuestro	350	602	379	614	581	788	5
estudio	381	602	410	614	581	788	5
algunas	412	602	442	614	581	788	5
Instituciones	445	602	493	614	581	788	5
y	495	602	500	614	581	788	5
asocia-	502	602	530	614	581	788	5
ciones	308	614	333	626	581	788	5
de	335	614	345	626	581	788	5
investigación	348	614	398	626	581	788	5
nacional,	401	614	436	626	581	788	5
las	438	614	449	626	581	788	5
personas	452	614	488	626	581	788	5
jurídicas	491	614	523	626	581	788	5
y	526	614	530	626	581	788	5
las	308	625	319	637	581	788	5
asociaciones	321	625	371	637	581	788	5
civiles	373	625	397	637	581	788	5
nacionales,	399	625	443	637	581	788	5
se	445	625	454	637	581	788	5
comportan	456	625	497	637	581	788	5
muchas	499	625	530	637	581	788	5
veces	308	637	331	649	581	788	5
como	333	637	355	649	581	788	5
SMOs	358	637	382	649	581	788	5
y	385	637	390	649	581	788	5
han	392	637	407	649	581	788	5
entablado	410	637	448	649	581	788	5
una	451	637	466	649	581	788	5
lucha	468	637	489	649	581	788	5
competiti-	492	637	530	649	581	788	5
va	308	649	317	661	581	788	5
con	320	649	334	661	581	788	5
las	337	649	348	661	581	788	5
CROs	351	649	375	661	581	788	5
para	378	649	396	661	581	788	5
obtener	399	649	428	661	581	788	5
contratos	431	649	467	661	581	788	5
con	470	649	484	661	581	788	5
la	487	649	494	661	581	788	5
industria	497	649	530	661	581	788	5
farmacéutica	308	661	358	673	581	788	5
y	360	661	364	673	581	788	5
en	366	661	376	673	581	788	5
otras	378	661	398	673	581	788	5
ocasionas	400	661	439	673	581	788	5
mediante	442	661	478	673	581	788	5
Grants	480	661	506	673	581	788	5
de	508	661	518	673	581	788	5
in-	520	661	530	673	581	788	5
vestigación	308	673	351	685	581	788	5
para	353	673	371	685	581	788	5
conducir	373	673	406	685	581	788	5
estudios	409	673	441	685	581	788	5
clínicos.	443	673	475	685	581	788	5
La	308	696	317	708	581	788	5
ejecución	322	696	359	708	581	788	5
en	363	696	373	708	581	788	5
el	378	696	385	708	581	788	5
Perú	389	696	408	708	581	788	5
de	412	696	422	708	581	788	5
los	426	696	437	708	581	788	5
EC	442	696	454	708	581	788	5
por	458	696	471	708	581	788	5
las	476	696	487	708	581	788	5
empresas	491	696	530	708	581	788	5
farmacéuticas	308	708	362	720	581	788	5
transnacionales	366	708	428	720	581	788	5
ha	432	708	442	720	581	788	5
tenido	445	708	469	720	581	788	5
una	473	708	488	720	581	788	5
tendencia	492	708	530	720	581	788	5
decreciente	308	720	353	732	581	788	5
desde	357	720	381	732	581	788	5
el	384	720	391	732	581	788	5
año	394	720	409	732	581	788	5
2008,	413	720	435	732	581	788	5
en	438	720	448	732	581	788	5
comparación	451	720	502	732	581	788	5
con	505	720	520	732	581	788	5
el	523	720	530	732	581	788	5
435	513	757	530	769	581	788	5
Minaya	464	38	490	49	581	788	6
G	493	38	499	49	581	788	6
et	501	38	508	49	581	788	6
al.	510	38	519	49	581	788	6
Rev	51	39	66	48	581	788	6
Peru	68	39	88	48	581	788	6
Med	91	39	109	48	581	788	6
Exp	111	39	125	48	581	788	6
Salud	128	39	152	48	581	788	6
Publica.	155	39	189	48	581	788	6
2012;	191	39	210	48	581	788	6
29(4):431-36.	213	39	260	48	581	788	6
número	51	83	81	95	581	788	6
de	84	83	93	95	581	788	6
EC	96	83	108	95	581	788	6
ejecutados	111	83	154	95	581	788	6
por	156	83	169	95	581	788	6
CROs	171	83	196	95	581	788	6
desde	198	83	222	95	581	788	6
el	225	83	232	95	581	788	6
año	234	83	249	95	581	788	6
2003,	251	83	274	95	581	788	6
en	51	94	61	106	581	788	6
el	63	94	70	106	581	788	6
que	72	94	87	106	581	788	6
apareció	89	94	123	106	581	788	6
la	125	94	132	106	581	788	6
primera	134	94	164	106	581	788	6
CRO	167	94	186	106	581	788	6
en	189	94	199	106	581	788	6
el	201	94	208	106	581	788	6
Perú.	210	94	231	106	581	788	6
Asimismo,	233	94	273	106	581	788	6
se	51	106	60	118	581	788	6
delega	66	106	93	118	581	788	6
principalmente	99	106	156	118	581	788	6
la	162	106	169	118	581	788	6
ejecución	174	106	212	118	581	788	6
de	217	106	227	118	581	788	6
los	233	106	245	118	581	788	6
EC	250	106	263	118	581	788	6
a	269	106	274	118	581	788	6
instituciones	51	118	99	130	581	788	6
privadas	101	118	134	130	581	788	6
de	136	118	146	130	581	788	6
investigación	147	118	198	130	581	788	6
nacionales	200	118	242	130	581	788	6
como	243	118	265	130	581	788	6
lo	267	118	273	130	581	788	6
son	51	130	65	142	581	788	6
los	67	130	79	142	581	788	6
institutos	80	130	115	142	581	788	6
de	117	130	127	142	581	788	6
investigación	129	130	180	142	581	788	6
y	182	130	186	142	581	788	6
asociaciones	188	130	239	142	581	788	6
civiles,	241	130	267	142	581	788	6
y	269	130	273	142	581	788	6
a	51	142	56	154	581	788	6
empresas	58	142	97	154	581	788	6
privadas.	99	142	135	154	581	788	6
Pese	137	142	157	154	581	788	6
al	159	142	166	154	581	788	6
evidente	168	142	201	154	581	788	6
crecimiento	203	142	248	154	581	788	6
de	250	142	260	154	581	788	6
los	262	142	274	154	581	788	6
centros	51	153	80	165	581	788	6
de	83	153	93	165	581	788	6
investigación	96	153	147	165	581	788	6
privada,	150	153	181	165	581	788	6
principalmente	184	153	241	165	581	788	6
clínicas	244	153	273	165	581	788	6
y	51	165	56	177	581	788	6
otros	58	165	78	177	581	788	6
centros	80	165	109	177	581	788	6
privados	111	165	145	177	581	788	6
(centros	147	165	179	177	581	788	6
médicos,	181	165	217	177	581	788	6
consultorios	219	165	266	177	581	788	6
e	268	165	274	177	581	788	6
instituciones	51	177	99	189	581	788	6
privadas)	102	177	138	189	581	788	6
tanto	141	177	160	189	581	788	6
en	163	177	173	189	581	788	6
Lima	175	177	194	189	581	788	6
como	197	177	218	189	581	788	6
en	221	177	231	189	581	788	6
las	233	177	244	189	581	788	6
demás	247	177	273	189	581	788	6
regiones	51	189	85	201	581	788	6
(principalmente	87	189	148	201	581	788	6
Arequipa,	150	189	187	201	581	788	6
Trujillo	190	189	215	201	581	788	6
e	218	189	223	201	581	788	6
Iquitos),	225	189	256	201	581	788	6
aún	259	189	273	201	581	788	6
no	51	201	61	213	581	788	6
se	63	201	73	213	581	788	6
ha	75	201	85	213	581	788	6
superado	87	201	124	213	581	788	6
al	126	201	133	213	581	788	6
de	136	201	146	213	581	788	6
instituciones	148	201	196	213	581	788	6
públicas	199	201	231	213	581	788	6
En	51	224	62	236	581	788	6
nuestro	66	224	95	236	581	788	6
estudio	99	224	128	236	581	788	6
la	132	224	138	236	581	788	6
principal	142	224	175	236	581	788	6
limitación	179	224	216	236	581	788	6
fue	220	224	232	236	581	788	6
identificar	236	224	273	236	581	788	6
muchos	51	236	82	248	581	788	6
EC	85	236	97	248	581	788	6
dentro	100	236	125	248	581	788	6
de	128	236	138	248	581	788	6
la	141	236	148	248	581	788	6
clasificación	151	236	199	248	581	788	6
de	201	236	211	248	581	788	6
la	214	236	221	248	581	788	6
CIE	224	236	239	248	581	788	6
10	242	236	252	248	581	788	6
y	255	236	259	248	581	788	6
las	262	236	273	248	581	788	6
categorías	51	248	92	260	581	788	6
del	93	248	105	260	581	788	6
ATC,	106	248	125	260	581	788	6
ya	127	248	136	260	581	788	6
que	137	248	152	260	581	788	6
existen	153	248	181	260	581	788	6
muchas	182	248	213	260	581	788	6
combinaciones	215	248	274	260	581	788	6
de	51	260	61	272	581	788	6
enfermedades	64	260	120	272	581	788	6
y	123	260	128	272	581	788	6
medicamentos.	130	260	190	272	581	788	6
En	193	260	204	272	581	788	6
muchos	207	260	238	272	581	788	6
casos	241	260	264	272	581	788	6
el	267	260	273	272	581	788	6
equipo	51	271	78	283	581	788	6
investigador	82	271	130	283	581	788	6
consensuó	135	271	178	283	581	788	6
colocarlo	183	271	218	283	581	788	6
en	223	271	233	283	581	788	6
una	238	271	252	283	581	788	6
sola	257	271	273	283	581	788	6
categoría	51	283	88	295	581	788	6
según	90	283	115	295	581	788	6
la	117	283	124	295	581	788	6
revisión	127	283	157	295	581	788	6
de	160	283	170	295	581	788	6
los	172	283	183	295	581	788	6
objetivos	186	283	221	295	581	788	6
del	223	283	235	295	581	788	6
ensayo	238	283	266	295	581	788	6
y	269	283	274	295	581	788	6
la	51	295	58	307	581	788	6
identificación	60	295	111	307	581	788	6
por	114	295	126	307	581	788	6
parte	129	295	149	307	581	788	6
de	151	295	161	307	581	788	6
los	163	295	175	307	581	788	6
patrocinadores.	177	295	238	307	581	788	6
En	51	319	62	331	581	788	6
conclusión,	66	319	110	331	581	788	6
los	114	319	125	331	581	788	6
EC	129	319	141	331	581	788	6
que	145	319	160	331	581	788	6
se	164	319	173	331	581	788	6
realizan	177	319	208	331	581	788	6
en	212	319	222	331	581	788	6
el	226	319	233	331	581	788	6
Perú	237	319	255	331	581	788	6
son	259	319	274	331	581	788	6
mayormente	51	330	100	342	581	788	6
para	101	330	119	342	581	788	6
estudiar	120	330	152	342	581	788	6
enfermedades	153	330	210	342	581	788	6
no	211	330	221	342	581	788	6
transmisibles	222	330	273	342	581	788	6
en	51	342	61	354	581	788	6
el	62	342	69	354	581	788	6
área	70	342	88	354	581	788	6
de	89	342	99	354	581	788	6
Oncología	100	342	140	354	581	788	6
y	141	342	146	354	581	788	6
evalúan	147	342	178	354	581	788	6
la	179	342	186	354	581	788	6
seguridad	187	342	226	354	581	788	6
y	227	342	231	354	581	788	6
eficacia	232	342	262	354	581	788	6
de	264	342	273	354	581	788	6
productos	51	354	90	366	581	788	6
en	92	354	102	366	581	788	6
investigación.	105	354	158	366	581	788	6
Menos	161	354	187	366	581	788	6
del	190	354	202	366	581	788	6
2%	204	354	217	366	581	788	6
corresponden	219	354	273	366	581	788	6
a	51	366	56	378	581	788	6
enfermedades	61	366	118	378	581	788	6
tropicales	123	366	160	378	581	788	6
desatendidas	165	366	218	378	581	788	6
(ETD)	223	366	247	378	581	788	6
como	252	366	274	378	581	788	6
bartonelosis,	296	83	346	95	581	788	6
cisticercosis,	349	83	398	95	581	788	6
leishmaniasis,	401	83	456	95	581	788	6
malaria	458	83	487	95	581	788	6
y	490	83	494	95	581	788	6
fiebre	497	83	519	95	581	788	6
amarilla.	296	94	330	106	581	788	6
Asimismo,	335	94	376	106	581	788	6
durante	382	94	412	106	581	788	6
el	418	94	425	106	581	788	6
periodo	432	94	461	106	581	788	6
evaluado	467	94	503	106	581	788	6
se	509	94	519	106	581	788	6
observa	296	106	328	118	581	788	6
que	330	106	345	118	581	788	6
se	347	106	356	118	581	788	6
ha	358	106	368	118	581	788	6
sufrido	370	106	397	118	581	788	6
una	399	106	414	118	581	788	6
migración	416	106	454	118	581	788	6
considerable	457	106	507	118	581	788	6
de	509	106	519	118	581	788	6
la	296	118	303	130	581	788	6
realización	307	118	349	130	581	788	6
de	353	118	362	130	581	788	6
los	366	118	377	130	581	788	6
EC	381	118	393	130	581	788	6
de	397	118	407	130	581	788	6
las	411	118	422	130	581	788	6
instituciones	426	118	474	130	581	788	6
públicas	478	118	510	130	581	788	6
a	514	118	519	130	581	788	6
las	296	130	308	142	581	788	6
privadas,	310	130	345	142	581	788	6
tendencia	347	130	386	142	581	788	6
que	388	130	403	142	581	788	6
hace	405	130	424	142	581	788	6
necesaria	426	130	464	142	581	788	6
que	466	130	481	142	581	788	6
el	483	130	490	142	581	788	6
control	492	130	519	142	581	788	6
del	296	142	308	154	581	788	6
estado	310	142	337	154	581	788	6
se	339	142	348	154	581	788	6
maximice	350	142	387	154	581	788	6
para	389	142	407	154	581	788	6
garantizar	409	142	448	154	581	788	6
en	450	142	460	154	581	788	6
todo	462	142	480	154	581	788	6
momento	482	142	519	154	581	788	6
el	296	153	303	165	581	788	6
respeto	309	153	339	165	581	788	6
de	345	153	355	165	581	788	6
los	361	153	372	165	581	788	6
derechos	378	153	414	165	581	788	6
individuales,	420	153	469	165	581	788	6
dignidad	475	153	508	165	581	788	6
y	514	153	519	165	581	788	6
autonomía	296	165	338	177	581	788	6
de	344	165	354	177	581	788	6
los	361	165	372	177	581	788	6
sujetos	378	165	406	177	581	788	6
en	412	165	422	177	581	788	6
investigación,	429	165	482	177	581	788	6
por	488	165	501	177	581	788	6
los	507	165	519	177	581	788	6
riesgos	296	177	325	189	581	788	6
reales	327	177	351	189	581	788	6
y	353	177	358	189	581	788	6
potenciales	360	177	405	189	581	788	6
existentes.	407	177	449	189	581	788	6
Por	452	177	466	189	581	788	6
ende,	468	177	490	189	581	788	6
los	493	177	504	189	581	788	6
EC	506	177	519	189	581	788	6
en	296	189	306	201	581	788	6
el	309	189	316	201	581	788	6
Perú,	318	189	339	201	581	788	6
deben	342	189	367	201	581	788	6
ser	369	189	382	201	581	788	6
realizados	384	189	424	201	581	788	6
en	427	189	437	201	581	788	6
el	439	189	446	201	581	788	6
marco	449	189	474	201	581	788	6
de	476	189	486	201	581	788	6
Buenas	489	189	519	201	581	788	6
prácticas	296	201	332	213	581	788	6
clínicas	336	201	365	213	581	788	6
y	367	201	372	213	581	788	6
el	376	201	383	213	581	788	6
Reglamento	387	201	434	213	581	788	6
de	438	201	448	213	581	788	6
ensayos	452	201	485	213	581	788	6
clínicos	489	201	519	213	581	788	6
que	296	212	311	224	581	788	6
incorporan	313	212	355	224	581	788	6
estándares	357	212	401	224	581	788	6
éticos	403	212	426	224	581	788	6
y	428	212	433	224	581	788	6
científicos	435	212	474	224	581	788	6
de	476	212	486	224	581	788	6
calidad,	488	212	519	224	581	788	6
establecidos	296	224	345	236	581	788	6
para	349	224	367	236	581	788	6
diseñar,	370	224	401	236	581	788	6
conducir,	405	224	440	236	581	788	6
registrar	444	224	476	236	581	788	6
y	480	224	484	236	581	788	6
reportar	488	224	519	236	581	788	6
los	296	236	308	248	581	788	6
estudios	310	236	343	248	581	788	6
clínicos	345	236	374	248	581	788	6
que	377	236	392	248	581	788	6
involucran	394	236	434	248	581	788	6
seres	436	236	458	248	581	788	6
humanos.	460	236	499	248	581	788	6
Contribuciones	296	258	355	269	581	788	6
de	359	258	369	269	581	788	6
autoría:	373	258	403	269	581	788	6
GM	407	258	420	268	581	788	6
y	425	258	429	268	581	788	6
DF	433	258	444	268	581	788	6
han	448	258	462	268	581	788	6
participado	466	258	505	268	581	788	6
en	510	258	519	268	581	788	6
la	296	268	302	278	581	788	6
concepción,	308	268	350	278	581	788	6
diseño	355	268	379	278	581	788	6
y	384	268	388	278	581	788	6
redacción	393	268	428	278	581	788	6
del	433	268	444	278	581	788	6
artículo.	449	268	477	278	581	788	6
BA	482	268	493	278	581	788	6
y	498	268	502	278	581	788	6
MY	507	268	519	278	581	788	6
participaron	296	278	338	288	581	788	6
en	341	278	350	288	581	788	6
la	352	278	359	288	581	788	6
revisión	361	278	389	288	581	788	6
y	392	278	396	288	581	788	6
redacción	398	278	433	288	581	788	6
del	436	278	446	288	581	788	6
artículo.	449	278	478	288	581	788	6
CO	480	278	492	288	581	788	6
realizó	495	278	519	288	581	788	6
la	296	288	302	298	581	788	6
recolección,	305	288	348	298	581	788	6
análisis	351	288	377	298	581	788	6
de	380	288	389	298	581	788	6
datos	392	288	411	298	581	788	6
y	414	288	418	298	581	788	6
asesoría	421	288	452	298	581	788	6
estadística.	454	288	495	298	581	788	6
Todos	497	288	519	298	581	788	6
los	296	298	306	308	581	788	6
autores	309	298	335	308	581	788	6
aprueban	338	298	371	308	581	788	6
la	374	298	380	308	581	788	6
versión	382	298	408	308	581	788	6
final	410	298	425	308	581	788	6
a	427	298	431	308	581	788	6
publicar.	434	298	463	308	581	788	6
Fuentes	296	318	327	329	581	788	6
de	329	318	338	329	581	788	6
financiamiento:	341	318	400	329	581	788	6
autofinanciado.	402	318	456	328	581	788	6
Conflictos	296	338	335	349	581	788	6
de	341	338	350	349	581	788	6
Interés:	356	338	385	349	581	788	6
los	391	338	401	348	581	788	6
autores	407	338	433	348	581	788	6
de	439	338	448	348	581	788	6
este	454	338	469	348	581	788	6
estudio	474	338	500	348	581	788	6
son	506	338	519	348	581	788	6
miembros	296	348	331	358	581	788	6
del	335	348	346	358	581	788	6
equipo	349	348	373	358	581	788	6
técnico	377	348	403	358	581	788	6
y	406	348	410	358	581	788	6
directivo	414	348	444	358	581	788	6
de	448	348	456	358	581	788	6
la	460	348	466	358	581	788	6
OGITT	470	348	495	358	581	788	6
y	498	348	502	358	581	788	6
son	506	348	519	358	581	788	6
responsables	296	358	344	368	581	788	6
de	349	358	358	368	581	788	6
la	364	358	370	368	581	788	6
conducción	376	358	416	368	581	788	6
del	422	358	432	368	581	788	6
Registro	438	358	468	368	581	788	6
Nacional	473	358	504	368	581	788	6
de	510	358	519	368	581	788	6
Ensayos	296	368	327	378	581	788	6
Clínicos	329	368	358	378	581	788	6
en	360	368	369	378	581	788	6
el	371	368	377	378	581	788	6
Instituto	379	368	407	378	581	788	6
Nacional	410	368	441	378	581	788	6
de	443	368	452	378	581	788	6
Salud	454	368	475	378	581	788	6
de	477	368	486	378	581	788	6
Perú.	488	368	507	378	581	788	6
Referencias	51	407	132	423	581	788	6
Bibliográficas	136	407	236	423	581	788	6
1	51	439	55	450	581	788	6
2	51	472	55	483	581	788	6
3	51	505	55	516	581	788	6
4	51	568	55	579	581	788	6
5	51	651	55	662	581	788	6
6	51	693	55	705	581	788	6
Peralta	65	439	87	450	581	788	6
V.	90	439	96	450	581	788	6
Ensayos	99	439	124	450	581	788	6
clínicos,	127	439	153	450	581	788	6
industria	156	439	184	450	581	788	6
far-	187	439	197	450	581	788	6
macéutica	65	449	97	460	581	788	6
y	99	449	102	460	581	788	6
práctica	104	449	129	460	581	788	6
clínica.	131	449	153	460	581	788	6
An	155	449	166	460	581	788	6
Sist	168	449	179	460	581	788	6
Sanit	181	449	197	460	581	788	6
Navar.	65	459	85	470	581	788	6
2005;28(1):7-16.	87	459	141	470	581	788	6
World	65	472	86	483	581	788	6
Health	89	472	111	483	581	788	6
Organization.	115	472	159	483	581	788	6
Handbook	163	472	197	483	581	788	6
for	65	482	75	493	581	788	6
good	76	482	92	493	581	788	6
clinical	93	482	116	493	581	788	6
research	117	482	142	493	581	788	6
practice.	144	482	170	493	581	788	6
Geneva:	171	482	197	493	581	788	6
WHO;	65	492	90	503	581	788	6
2002.	91	492	109	503	581	788	6
p.	111	492	116	503	581	788	6
3	118	492	122	503	581	788	6
Administración	65	505	115	516	581	788	6
Nacional	117	505	146	516	581	788	6
de	148	505	155	516	581	788	6
Medicamen-	158	505	197	516	581	788	6
tos,	65	515	76	526	581	788	6
Alimentos	78	515	111	526	581	788	6
y	113	515	116	526	581	788	6
Tecnología	118	515	153	526	581	788	6
Médica	155	515	178	526	581	788	6
(AN-	180	515	197	526	581	788	6
MAT).	65	525	88	536	581	788	6
Buenas	91	525	113	536	581	788	6
Prácticas	116	525	144	536	581	788	6
de	146	525	154	536	581	788	6
Investigación	156	525	197	536	581	788	6
en	65	535	73	546	581	788	6
Estudios	75	535	102	546	581	788	6
de	104	535	111	546	581	788	6
Farmacología	113	535	155	546	581	788	6
Clínica.	157	535	182	546	581	788	6
Dis-	184	535	197	546	581	788	6
posición	65	545	92	556	581	788	6
ANMAT/5330/1997.	96	545	168	556	581	788	6
Buenos.	172	545	197	556	581	788	6
Buenos	65	555	89	566	581	788	6
Aires:	90	555	109	566	581	788	6
ANMAT;	110	555	143	566	581	788	6
1997.	144	555	162	566	581	788	6
International	65	568	106	579	581	788	6
Conference	109	568	146	579	581	788	6
of	149	568	156	579	581	788	6
Harmoniza-	159	568	197	579	581	788	6
tion.	65	578	80	589	581	788	6
Guideline	82	578	113	589	581	788	6
for	115	578	124	589	581	788	6
Good	126	578	144	589	581	788	6
Clinical	146	578	171	589	581	788	6
Practice	173	578	198	589	581	788	6
[Internet].	65	588	98	599	581	788	6
Geneva:	100	588	127	599	581	788	6
ICH;	129	588	147	599	581	788	6
1996	149	588	166	599	581	788	6
[citado	168	588	190	599	581	788	6
el	192	588	197	599	581	788	6
26	65	598	74	609	581	788	6
de	75	598	83	609	581	788	6
septiembre	84	598	118	609	581	788	6
de	120	598	127	609	581	788	6
2012].	129	598	150	609	581	788	6
Disponible	151	598	186	609	581	788	6
en:	188	598	197	609	581	788	6
http://www.ich.org/fileadmin/Public_	65	608	198	619	581	788	6
Web_Site/ICH_Products/Guidelines/	65	618	198	629	581	788	6
Efficacy/E6_R1/Step4/E6_R1__Guideli-	65	628	197	639	581	788	6
ne.pdf	65	638	85	649	581	788	6
Perú,	65	651	81	662	581	788	6
Ministerio	83	651	117	662	581	788	6
de	118	651	126	662	581	788	6
Salud.	128	651	147	662	581	788	6
Decreto	149	651	175	662	581	788	6
Supre-	177	651	197	662	581	788	6
mo	65	661	76	672	581	788	6
017-2006-SA.	77	661	122	672	581	788	6
Aprueban	124	661	155	672	581	788	6
el	157	661	162	672	581	788	6
Reglamen-	163	661	197	672	581	788	6
to	65	671	72	682	581	788	6
de	75	671	82	682	581	788	6
Ensayos	85	671	110	682	581	788	6
Clínicos	113	671	139	682	581	788	6
en	142	671	149	682	581	788	6
el	152	671	157	682	581	788	6
Perú.	160	671	176	682	581	788	6
26	179	671	187	682	581	788	6
de	190	671	197	682	581	788	6
julio	65	681	79	692	581	788	6
de	81	681	88	692	581	788	6
2006.	90	681	108	692	581	788	6
Perú,	65	693	81	705	581	788	6
Ministerio	83	693	117	705	581	788	6
de	118	693	126	705	581	788	6
Salud.	128	693	147	705	581	788	6
Decreto	149	693	175	705	581	788	6
Supre-	177	693	197	705	581	788	6
mo	65	703	76	715	581	788	6
006-2007-SA.	80	703	125	715	581	788	6
Modifican	130	703	163	715	581	788	6
el	167	703	173	715	581	788	6
Regla-	177	703	197	715	581	788	6
mento	65	713	86	725	581	788	6
de	87	713	95	725	581	788	6
Ensayos	96	713	121	725	581	788	6
Clínicos	123	713	149	725	581	788	6
en	151	713	158	725	581	788	6
el	160	713	165	725	581	788	6
Perú.	166	713	183	725	581	788	6
8	184	713	188	725	581	788	6
de	190	713	197	725	581	788	6
junio	65	723	82	735	581	788	6
de	83	723	91	735	581	788	6
2007.	92	723	110	735	581	788	6
436	50	757	67	769	581	788	6
7	212	439	216	450	581	788	6
UNESCO.	226	439	262	450	581	788	6
Declaración	268	439	306	450	581	788	6
Universal	313	439	343	450	581	788	6
so-	349	439	358	450	581	788	6
bre	226	449	236	460	581	788	6
Bioética	239	449	264	460	581	788	6
y	267	449	270	460	581	788	6
Derechos	273	449	303	460	581	788	6
Humanos.	305	449	338	460	581	788	6
Paris:	341	449	358	460	581	788	6
UNESCO;	226	459	263	470	581	788	6
2005.	265	459	283	470	581	788	6
8	212	472	216	483	581	788	6
Perú,	226	472	242	483	581	788	6
Ministerio	247	472	280	483	581	788	6
de	286	472	293	483	581	788	6
Salud.	298	472	318	483	581	788	6
Resolución	323	472	358	483	581	788	6
Ministerial	226	482	260	493	581	788	6
089-2003-SA/DM.	263	482	325	493	581	788	6
Disponen	327	482	358	493	581	788	6
que	226	492	237	503	581	788	6
procedimiento	242	492	289	503	581	788	6
administrativo	293	492	339	503	581	788	6
esta-	344	492	358	503	581	788	6
blecido	226	502	249	513	581	788	6
en	251	502	259	513	581	788	6
el	261	502	266	513	581	788	6
TUPA	269	502	291	513	581	788	6
del	293	502	302	513	581	788	6
ministerio	305	502	337	513	581	788	6
sea	339	502	348	513	581	788	6
de	351	502	358	513	581	788	6
competencia	226	512	266	523	581	788	6
del	268	512	277	523	581	788	6
Instituto	279	512	306	523	581	788	6
Nacional	308	512	337	523	581	788	6
de	339	512	346	523	581	788	6
Sa-	348	512	358	523	581	788	6
lud.	226	522	238	533	581	788	6
24	239	522	248	533	581	788	6
de	249	522	257	533	581	788	6
enero	258	522	276	533	581	788	6
del	277	522	287	533	581	788	6
2003.	288	522	306	533	581	788	6
9	212	535	216	546	581	788	6
Vidal	226	535	243	546	581	788	6
S.	246	535	252	546	581	788	6
¿Ética	255	535	273	546	581	788	6
o	276	535	281	546	581	788	6
mercado?,	284	535	315	546	581	788	6
una	318	535	330	546	581	788	6
decisión	333	535	358	546	581	788	6
urgente.	226	545	250	556	581	788	6
Lineamientos	254	545	296	556	581	788	6
para	300	545	313	556	581	788	6
el	317	545	323	556	581	788	6
diseño	327	545	347	556	581	788	6
de	351	545	358	556	581	788	6
normas	226	555	249	566	581	788	6
éticas	252	555	269	566	581	788	6
en	272	555	280	566	581	788	6
investigación	283	555	323	566	581	788	6
biomédica	326	555	358	566	581	788	6
en	226	565	233	576	581	788	6
América	236	565	262	576	581	788	6
Latina.	264	565	286	576	581	788	6
En:	288	565	299	576	581	788	6
Genoveva	302	565	333	576	581	788	6
Keyeux	335	565	358	576	581	788	6
(coord.).	226	575	252	586	581	788	6
Ética	253	575	268	586	581	788	6
de	269	575	277	586	581	788	6
la	278	575	283	586	581	788	6
investigación	284	575	323	586	581	788	6
en	324	575	332	586	581	788	6
seres	333	575	347	586	581	788	6
hu-	348	575	358	586	581	788	6
manos	226	585	246	596	581	788	6
y	248	585	251	596	581	788	6
políticas	253	585	278	596	581	788	6
de	280	585	287	596	581	788	6
salud	289	585	305	596	581	788	6
pública.	306	585	330	596	581	788	6
Número	332	585	358	596	581	788	6
2.	226	595	232	606	581	788	6
Bogotá:	233	595	257	606	581	788	6
Unibiblos;	258	595	291	606	581	788	6
2006.	292	595	310	606	581	788	6
p.	311	595	317	606	581	788	6
191-232.	318	595	345	606	581	788	6
10	212	608	220	619	581	788	6
George	226	608	249	619	581	788	6
M,	251	608	261	619	581	788	6
Selvarajan	263	608	295	619	581	788	6
S,	297	608	303	619	581	788	6
Suresh-Kumar	305	608	350	619	581	788	6
S,	352	608	358	619	581	788	6
Dkhar	226	618	247	629	581	788	6
SA,	248	618	260	629	581	788	6
Chandrasekaran	262	618	314	629	581	788	6
A.	316	618	323	629	581	788	6
Globaliza-	325	618	358	629	581	788	6
tion	226	628	239	639	581	788	6
of	240	628	247	639	581	788	6
Clinical	248	628	273	639	581	788	6
Trials	275	628	292	639	581	788	6
-	294	628	296	639	581	788	6
Where	298	628	320	639	581	788	6
are	321	628	331	639	581	788	6
we	332	628	341	639	581	788	6
Hea-	342	628	358	639	581	788	6
ding?	226	638	244	649	581	788	6
Curr	246	638	261	649	581	788	6
Clin	264	638	278	649	581	788	6
Pharmacol.	280	638	316	649	581	788	6
2012.	318	638	336	649	581	788	6
[Epub	338	638	358	649	581	788	6
ahead	226	648	244	659	581	788	6
of	246	648	252	659	581	788	6
print]	254	648	272	659	581	788	6
11	212	661	220	672	581	788	6
Hartmann	226	661	259	672	581	788	6
M.	263	661	272	672	581	788	6
Impact	275	661	298	672	581	788	6
assessment	301	661	335	672	581	788	6
of	338	661	345	672	581	788	6
the	348	661	358	672	581	788	6
European	226	671	256	682	581	788	6
Clinical	259	671	284	682	581	788	6
Trials	286	671	304	682	581	788	6
Directive:	306	671	337	682	581	788	6
a	340	671	343	682	581	788	6
lon-	345	671	358	682	581	788	6
gitudinal,	226	681	256	692	581	788	6
prospective,	258	681	295	692	581	788	6
observational	297	681	339	692	581	788	6
study	341	681	358	692	581	788	6
analyzing	226	691	256	702	581	788	6
patterns	259	691	284	702	581	788	6
and	288	691	300	702	581	788	6
trends	303	691	323	702	581	788	6
in	326	691	332	702	581	788	6
clinical	336	691	358	702	581	788	6
drug	226	701	241	712	581	788	6
trial	245	701	258	712	581	788	6
applications	263	701	301	712	581	788	6
submitted	305	701	338	712	581	788	6
since	342	701	358	712	581	788	6
2001	226	711	242	722	581	788	6
to	246	711	253	722	581	788	6
regulatory	257	711	290	722	581	788	6
agencies	294	711	320	722	581	788	6
in	324	711	330	722	581	788	6
six	334	711	343	722	581	788	6
EU	347	711	358	722	581	788	6
countries.	226	721	256	732	581	788	6
Trials.	258	721	277	732	581	788	6
2012;13:53.	278	721	316	732	581	788	6
12	372	439	381	450	581	788	6
Alvarenga	386	439	418	450	581	788	6
LS,	422	439	432	450	581	788	6
Martins	436	439	461	450	581	788	6
EN.	465	439	478	450	581	788	6
Biopharma-	481	439	519	450	581	788	6
ceutical	386	449	410	460	581	788	6
industry-sponsored	412	449	473	460	581	788	6
global	475	449	494	460	581	788	6
clinical	496	449	519	460	581	788	6
trials	386	459	402	470	581	788	6
in	406	459	412	470	581	788	6
emerging	416	459	445	470	581	788	6
countries.	449	459	480	470	581	788	6
Rev	484	459	496	470	581	788	6
Assoc	500	459	519	470	581	788	6
Med	386	469	402	480	581	788	6
Bras.	403	469	418	480	581	788	6
2010;56(4):428-33.	420	469	482	480	581	788	6
13	372	482	381	493	581	788	6
Chirac	386	482	408	493	581	788	6
P,	411	482	417	493	581	788	6
Torreele	420	482	446	493	581	788	6
E.	449	482	456	493	581	788	6
Global	459	482	481	493	581	788	6
framework	484	482	519	493	581	788	6
on	386	492	395	503	581	788	6
essential	404	492	430	503	581	788	6
health	438	492	458	503	581	788	6
R&D.	467	492	487	503	581	788	6
Lancet.	495	492	519	503	581	788	6
2006;13;367(9522):1560-1.	386	502	475	513	581	788	6
14	372	515	381	526	581	788	6
Angell	386	515	407	526	581	788	6
M.	409	515	419	526	581	788	6
The	421	515	433	526	581	788	6
truth	435	515	451	526	581	788	6
about	453	515	472	526	581	788	6
the	474	515	484	526	581	788	6
drug	486	515	501	526	581	788	6
com-	503	515	519	526	581	788	6
panies.	386	525	408	536	581	788	6
How	410	525	427	536	581	788	6
they	429	525	443	536	581	788	6
deceive	445	525	468	536	581	788	6
us	470	525	477	536	581	788	6
and	480	525	492	536	581	788	6
what	494	525	510	536	581	788	6
to	512	525	519	536	581	788	6
do	386	535	395	546	581	788	6
about	398	535	416	546	581	788	6
it.	419	535	426	546	581	788	6
New	428	535	444	546	581	788	6
York:	447	535	464	546	581	788	6
Random	467	535	495	546	581	788	6
House	498	535	519	546	581	788	6
Trade	386	545	405	556	581	788	6
Paperback;	406	545	441	556	581	788	6
2004.	442	545	460	556	581	788	6
15	372	558	380	569	581	788	6
Bodenheimer	386	558	429	569	581	788	6
T.	432	558	439	569	581	788	6
Uneasy	443	558	466	569	581	788	6
alliance--clinical	469	558	519	569	581	788	6
investigators	386	568	424	579	581	788	6
and	426	568	438	579	581	788	6
the	439	568	450	579	581	788	6
pharmaceutical	451	568	498	579	581	788	6
indus-	499	568	519	579	581	788	6
try.	386	578	396	589	581	788	6
N	398	578	404	589	581	788	6
Engl	406	578	420	589	581	788	6
J	421	578	424	589	581	788	6
Med.	425	578	442	589	581	788	6
2000;342(20):1539-44.	443	578	516	589	581	788	6
16	372	591	381	602	581	788	6
Shuchman	386	591	420	602	581	788	6
M.	428	591	437	602	581	788	6
Comercializing	444	591	493	602	581	788	6
Com-	500	591	519	602	581	788	6
mercializing	386	601	425	612	581	788	6
clinical	429	601	451	612	581	788	6
trials--risks	455	601	489	612	581	788	6
and	493	601	505	612	581	788	6
be-	509	601	519	612	581	788	6
nefits	386	611	404	622	581	788	6
of	406	611	413	622	581	788	6
the	415	611	425	622	581	788	6
CRO	427	611	446	622	581	788	6
boom.	448	611	469	622	581	788	6
N	471	611	478	622	581	788	6
Engl	480	611	495	622	581	788	6
J	497	611	500	622	581	788	6
Med.	502	611	519	622	581	788	6
2007;357(14):1365-9.	386	621	457	632	581	788	6
Correspondencia:	372	680	428	692	581	788	6
Duilio	430	680	450	693	581	788	6
Fuentes	451	680	474	693	581	788	6
Delgado	476	680	501	693	581	788	6
Dirección:	372	690	404	703	581	788	6
Calle	406	690	423	703	581	788	6
Cápac	426	690	445	703	581	788	6
Yupanqui	448	690	478	703	581	788	6
1400,	480	690	499	703	581	788	6
Lima	501	690	519	703	581	788	6
11,	372	700	382	713	581	788	6
Perú.	384	700	400	713	581	788	6
Teléfono:	372	710	400	723	581	788	6
(511)	401	710	419	723	581	788	6
99232749	421	710	453	723	581	788	6
Correo	372	720	393	733	581	788	6
electrónico:	395	720	428	733	581	788	6
dfuentes@ins.gob.pe	429	720	490	733	581	788	6
