Rev	62	39	76	50	581	788	1
Peru	78	39	94	50	581	788	1
Med	96	39	111	50	581	788	1
Exp	113	39	126	50	581	788	1
Salud	128	39	148	50	581	788	1
Publica.	150	39	177	50	581	788	1
2010;	179	39	198	50	581	788	1
27(3):	200	39	220	50	581	788	1
443-48.	222	39	248	50	581	788	1
sección	426	42	462	53	581	788	1
especial	464	42	504	53	581	788	1
¿POR	63	81	102	100	581	788	1
QUÉ	106	81	136	100	581	788	1
AUDITAR	139	81	201	100	581	788	1
A	205	81	215	100	581	788	1
LOS	218	81	247	100	581	788	1
COMITÉS	251	81	315	100	581	788	1
DE	319	81	338	100	581	788	1
ÉTICA	342	81	384	100	581	788	1
EN	387	81	407	100	581	788	1
INVESTIGACIÓN?	411	81	530	100	581	788	1
Estela	265	106	292	119	581	788	1
Quiroz	295	106	325	119	581	788	1
1	325	107	328	115	581	788	1
RESUMEN	85	138	125	149	581	788	1
Palabras	85	209	118	220	581	788	1
clave:	121	209	144	220	581	788	1
Comités	147	209	176	220	581	788	1
de	180	209	188	220	581	788	1
Ética;	191	209	211	220	581	788	1
Auditoría	214	209	246	220	581	788	1
administrativa;	249	209	301	220	581	788	1
Control	304	209	330	220	581	788	1
de	333	209	342	220	581	788	1
calidad;	345	209	372	220	581	788	1
Ensayos	375	209	406	220	581	788	1
clínicos	409	209	436	220	581	788	1
como	439	209	458	220	581	788	1
asunto;	461	209	487	220	581	788	1
Perú	490	209	507	220	581	788	1
(fuente:	85	219	112	230	581	788	1
DeCS	114	219	136	230	581	788	1
BIREME).	138	219	174	230	581	788	1
WHY	138	250	166	267	581	788	1
TO	170	250	186	267	581	788	1
AUDIT	189	250	226	267	581	788	1
TO	229	250	245	267	581	788	1
RESEARCH	249	250	316	267	581	788	1
ETHICS	319	250	363	267	581	788	1
COMMITTEES?	367	250	454	267	581	788	1
ABSTRACT	85	284	129	296	581	788	1
Key	85	346	100	357	581	788	1
words:	102	346	128	357	581	788	1
Ethics	130	346	152	356	581	788	1
Committees;	154	346	199	356	581	788	1
Management	202	346	248	356	581	788	1
audit;	250	346	270	356	581	788	1
Quality	272	346	297	356	581	788	1
control;	299	346	326	356	581	788	1
Clinical	328	346	354	356	581	788	1
trials	356	346	373	356	581	788	1
as	375	346	383	356	581	788	1
topic;	386	346	405	356	581	788	1
Peru	407	346	424	356	581	788	1
(source:	426	346	455	356	581	788	1
MeSH	457	346	479	356	581	788	1
NLM).	482	346	503	356	581	788	1
INTRODUCCIÓN	62	382	140	396	581	788	1
Los	62	405	77	417	581	788	1
comités	82	405	113	417	581	788	1
institucionales	118	405	174	417	581	788	1
de	179	405	189	417	581	788	1
ética	194	405	213	417	581	788	1
en	218	405	228	417	581	788	1
investigación	233	405	285	417	581	788	1
biomédica	62	417	103	429	581	788	1
(CEI),	108	417	132	429	581	788	1
son	137	417	151	429	581	788	1
definidos	156	417	192	429	581	788	1
como	197	417	219	429	581	788	1
organizaciones	224	417	285	429	581	788	1
independientes	62	428	123	441	581	788	1
(consejo	125	428	159	441	581	788	1
de	161	428	171	441	581	788	1
revisión,	172	428	206	441	581	788	1
comité	207	428	234	441	581	788	1
institucional,	235	428	285	441	581	788	1
regional,	62	440	97	452	581	788	1
nacional	103	440	137	452	581	788	1
o	144	440	149	452	581	788	1
supranacional),	155	440	217	452	581	788	1
integrados	223	440	265	452	581	788	1
por	272	440	285	452	581	788	1
profesionales	62	452	116	464	581	788	1
médicos	124	452	158	464	581	788	1
científicos	166	452	206	464	581	788	1
y	214	452	219	464	581	788	1
miembros	227	452	267	464	581	788	1
no	275	452	285	464	581	788	1
médicos/no	62	464	108	476	581	788	1
científicos	111	464	151	476	581	788	1
(1)	153	465	160	472	581	788	1
.	160	464	162	476	581	788	1
Su	62	487	73	500	581	788	1
responsabilidad	80	487	145	500	581	788	1
es	152	487	161	500	581	788	1
asegurar	168	487	204	500	581	788	1
la	211	487	218	500	581	788	1
protección	225	487	268	500	581	788	1
de	275	487	285	500	581	788	1
los	62	499	74	511	581	788	1
derechos,	81	499	121	511	581	788	1
la	127	499	134	511	581	788	1
seguridad	141	499	181	511	581	788	1
y	188	499	192	511	581	788	1
el	199	499	206	511	581	788	1
bienestar	212	499	250	511	581	788	1
de	257	499	267	511	581	788	1
los	273	499	285	511	581	788	1
seres	62	511	85	523	581	788	1
humanos	89	511	127	523	581	788	1
involucrados	131	511	182	523	581	788	1
en	187	511	197	523	581	788	1
una	201	511	216	523	581	788	1
investigación,	220	511	276	523	581	788	1
y	280	511	285	523	581	788	1
proporcionar	62	523	114	535	581	788	1
una	116	523	132	535	581	788	1
garantía	134	523	168	535	581	788	1
pública	171	523	200	535	581	788	1
de	202	523	212	535	581	788	1
esa	215	523	230	535	581	788	1
protección,	232	523	277	535	581	788	1
a	280	523	285	535	581	788	1
través,	62	535	90	547	581	788	1
entre	93	535	114	547	581	788	1
otras	117	535	138	547	581	788	1
cosas,	141	535	167	547	581	788	1
de	171	535	181	547	581	788	1
la	184	535	191	547	581	788	1
revisión	194	535	226	547	581	788	1
y	229	535	234	547	581	788	1
aprobación/	237	535	285	547	581	788	1
opinión	62	546	92	559	581	788	1
favorable	98	546	136	559	581	788	1
del	143	546	155	559	581	788	1
protocolo	161	546	199	559	581	788	1
de	206	546	216	559	581	788	1
estudio,	222	546	255	559	581	788	1
de	261	546	271	559	581	788	1
la	278	546	285	559	581	788	1
capacidad	62	558	104	570	581	788	1
del/los	108	558	135	570	581	788	1
investigador/es	144	558	205	570	581	788	1
y	210	558	214	570	581	788	1
lo	219	558	226	570	581	788	1
adecuado	230	558	270	570	581	788	1
de	275	558	285	570	581	788	1
las	62	570	74	582	581	788	1
instalaciones,	77	570	133	582	581	788	1
de	136	570	146	582	581	788	1
los	150	570	162	582	581	788	1
métodos	165	570	200	582	581	788	1
y	203	570	208	582	581	788	1
materiales	211	570	253	582	581	788	1
que	257	570	272	582	581	788	1
se	275	570	285	582	581	788	1
usarán,	62	582	93	594	581	788	1
al	98	582	105	594	581	788	1
obtener	111	582	142	594	581	788	1
y	147	582	152	594	581	788	1
documentar	157	582	205	594	581	788	1
el	211	582	218	594	581	788	1
consentimiento	223	582	285	594	581	788	1
informado	62	594	103	606	581	788	1
de	106	594	116	606	581	788	1
los	118	594	130	606	581	788	1
sujetos	132	594	161	606	581	788	1
del	164	594	176	606	581	788	1
estudio.	178	594	210	606	581	788	1
El	213	594	221	606	581	788	1
estado	223	594	251	606	581	788	1
legal,	253	594	275	606	581	788	1
la	278	594	285	606	581	788	1
composición,	62	605	116	618	581	788	1
función,	118	605	150	618	581	788	1
los	153	605	164	618	581	788	1
requerimientos	167	605	228	618	581	788	1
regulatorios	230	605	278	618	581	788	1
y	280	605	285	618	581	788	1
de	62	617	72	629	581	788	1
operación	75	617	115	629	581	788	1
de	117	617	127	629	581	788	1
los	129	617	141	629	581	788	1
CEI	143	617	158	629	581	788	1
pueden	161	617	191	629	581	788	1
diferir	193	617	216	629	581	788	1
entre	218	617	239	629	581	788	1
los	241	617	253	629	581	788	1
países,	255	617	285	629	581	788	1
pero	62	629	81	641	581	788	1
deben	84	629	109	641	581	788	1
permitir	113	629	143	641	581	788	1
que	147	629	162	641	581	788	1
el	165	629	173	641	581	788	1
CEI	176	629	191	641	581	788	1
actúe	194	629	217	641	581	788	1
de	220	629	230	641	581	788	1
acuerdo	234	629	267	641	581	788	1
con	270	629	285	641	581	788	1
las	62	641	74	653	581	788	1
Buenas	77	641	108	653	581	788	1
Prácticas	110	641	148	653	581	788	1
Clínicas	151	641	183	653	581	788	1
(BPC)	186	641	211	653	581	788	1
(1)	214	642	220	649	581	788	1
.	220	641	223	653	581	788	1
1	62	691	65	696	581	788	1
Sin	308	394	320	406	581	788	1
embargo	322	394	357	406	581	788	1
la	359	394	366	406	581	788	1
realidad	368	394	398	406	581	788	1
muestra	400	394	432	406	581	788	1
que	434	394	449	406	581	788	1
no	451	394	460	406	581	788	1
siempre	463	394	493	406	581	788	1
los	496	394	507	406	581	788	1
comi-	509	394	530	406	581	788	1
tés	308	406	319	418	581	788	1
pueden	321	406	350	418	581	788	1
cumplir	352	406	380	418	581	788	1
con	382	406	397	418	581	788	1
todo	399	406	416	418	581	788	1
lo	418	406	424	418	581	788	1
que	427	406	441	418	581	788	1
se	443	406	453	418	581	788	1
espera	455	406	481	418	581	788	1
de	483	406	493	418	581	788	1
ellos,	495	406	515	418	581	788	1
de-	517	406	530	418	581	788	1
bido	308	418	324	430	581	788	1
a	326	418	331	430	581	788	1
muchas	333	418	364	430	581	788	1
causas.	366	418	396	430	581	788	1
Entre	398	418	419	430	581	788	1
las	421	418	432	430	581	788	1
más	434	418	451	430	581	788	1
importantes	453	418	498	430	581	788	1
figuran:	501	418	529	430	581	788	1
•	308	441	311	454	581	788	1
•	308	477	311	489	581	788	1
•	308	524	311	536	581	788	1
•	308	559	311	572	581	788	1
Carencia	322	441	358	454	581	788	1
de	365	441	375	454	581	788	1
los	382	441	394	454	581	788	1
recursos	401	441	436	454	581	788	1
mínimos	443	441	477	454	581	788	1
necesarios,	484	441	530	454	581	788	1
muchos	322	453	353	465	581	788	1
funcionan	367	453	406	465	581	788	1
en	420	453	430	465	581	788	1
oficinas	444	453	474	465	581	788	1
pequeñas,	488	453	530	465	581	788	1
escasamente	322	465	375	477	581	788	1
acondicionadas	378	465	440	477	581	788	1
(2)	443	466	449	473	581	788	1
;	449	465	452	477	581	788	1
Carencia	322	477	358	489	581	788	1
del	367	477	379	489	581	788	1
equipamiento	388	477	442	489	581	788	1
para	451	477	469	489	581	788	1
archivar	478	477	510	489	581	788	1
los	519	477	530	489	581	788	1
numerosos	322	489	366	501	581	788	1
documentos	374	489	423	501	581	788	1
que	432	489	447	501	581	788	1
reciben	455	489	484	501	581	788	1
(los	492	489	507	501	581	788	1
que	515	489	530	501	581	788	1
además	322	500	354	513	581	788	1
de	357	500	367	513	581	788	1
ser	371	500	384	513	581	788	1
archivados	387	500	431	513	581	788	1
adecuadamente,	434	500	501	513	581	788	1
deben	505	500	530	513	581	788	1
tener	322	512	342	524	581	788	1
garantizada	345	512	392	524	581	788	1
la	394	512	401	524	581	788	1
confidencialidad)	404	512	471	524	581	788	1
(3)	474	513	480	520	581	788	1
;	480	512	483	524	581	788	1
Sus	322	524	337	536	581	788	1
miembros	343	524	383	536	581	788	1
a	388	524	393	536	581	788	1
menudo	399	524	432	536	581	788	1
dedican	438	524	469	536	581	788	1
al	475	524	482	536	581	788	1
comité	488	524	514	536	581	788	1
un	520	524	530	536	581	788	1
tiempo	322	536	349	548	581	788	1
adicional	351	536	387	548	581	788	1
al	390	536	397	548	581	788	1
trabajo	399	536	427	548	581	788	1
diario	429	536	451	548	581	788	1
que	454	536	469	548	581	788	1
realizan	472	536	503	548	581	788	1
en	506	536	516	548	581	788	1
las	519	536	530	548	581	788	1
instituciones	322	548	371	560	581	788	1
a	374	548	379	560	581	788	1
las	381	548	393	560	581	788	1
que	395	548	410	560	581	788	1
pertenecen	413	548	458	560	581	788	1
(3)	460	548	467	556	581	788	1
;	467	548	469	560	581	788	1
Muchos	322	559	353	572	581	788	1
no	357	559	367	572	581	788	1
cuentan	372	559	404	572	581	788	1
con	408	559	422	572	581	788	1
la	427	559	434	572	581	788	1
capacitación	438	559	488	572	581	788	1
suficiente	492	559	530	572	581	788	1
en	322	571	332	583	581	788	1
los	337	571	349	583	581	788	1
aspectos	354	571	390	583	581	788	1
relacionados	395	571	446	583	581	788	1
con	451	571	466	583	581	788	1
la	471	571	478	583	581	788	1
ética	484	571	503	583	581	788	1
de	508	571	518	583	581	788	1
la	523	571	530	583	581	788	1
investigación	322	583	374	595	581	788	1
(2,3)	378	584	389	591	581	788	1
,	389	583	392	595	581	788	1
a	396	583	401	595	581	788	1
pesar	406	583	428	595	581	788	1
de	433	583	443	595	581	788	1
la	448	583	455	595	581	788	1
labor	459	583	479	595	581	788	1
que	484	583	499	595	581	788	1
realiza	504	583	530	595	581	788	1
la	322	595	329	607	581	788	1
Red	332	595	349	607	581	788	1
de	353	595	363	607	581	788	1
Comités	366	595	399	607	581	788	1
de	403	595	413	607	581	788	1
Ética	417	595	437	607	581	788	1
en	441	595	451	607	581	788	1
Investigación	454	595	507	607	581	788	1
(4)	510	596	517	603	581	788	1
,	517	595	519	607	581	788	1
el	523	595	530	607	581	788	1
Instituto	322	607	353	619	581	788	1
de	356	607	366	619	581	788	1
Ética	370	607	390	619	581	788	1
de	393	607	403	619	581	788	1
la	406	607	413	619	581	788	1
Universidad	416	607	464	619	581	788	1
Nacional	467	607	502	619	581	788	1
Mayor	505	607	530	619	581	788	1
de	322	618	332	631	581	788	1
San	334	618	350	631	581	788	1
Marcos	352	618	382	631	581	788	1
y	384	618	388	631	581	788	1
el	391	618	398	631	581	788	1
Instituto	400	618	431	631	581	788	1
Nacional	433	618	468	631	581	788	1
de	471	618	481	631	581	788	1
Salud	483	618	506	631	581	788	1
como	508	618	530	631	581	788	1
instancia	322	630	357	642	581	788	1
encargada	360	630	402	642	581	788	1
de	405	630	415	642	581	788	1
la	417	630	424	642	581	788	1
regulación	426	630	468	642	581	788	1
de	470	630	480	642	581	788	1
los	483	630	494	642	581	788	1
ensayos	497	630	530	642	581	788	1
clínicos	322	642	352	654	581	788	1
en	354	642	364	654	581	788	1
el	367	642	374	654	581	788	1
Perú;	376	642	398	654	581	788	1
Médica	71	690	93	699	581	788	1
oftalmóloga,	96	690	134	699	581	788	1
docente	136	690	161	699	581	788	1
de	163	690	171	699	581	788	1
ética	173	690	188	699	581	788	1
y	190	690	193	699	581	788	1
metodología	196	690	234	699	581	788	1
de	236	690	244	699	581	788	1
la	246	690	252	699	581	788	1
investigación,	254	690	296	699	581	788	1
Coordinadora	298	690	341	699	581	788	1
de	343	690	351	699	581	788	1
la	353	690	358	699	581	788	1
Red	361	690	373	699	581	788	1
Peruana	376	690	402	699	581	788	1
de	404	690	412	699	581	788	1
Comités	414	690	440	699	581	788	1
de	442	690	450	699	581	788	1
Ética	452	690	468	699	581	788	1
de	470	690	477	699	581	788	1
la	480	690	485	699	581	788	1
Investigación.	487	690	530	699	581	788	1
Hospital	71	699	96	708	581	788	1
Nacional	98	699	125	708	581	788	1
Hipólito	127	699	151	708	581	788	1
Unanue.	153	699	179	708	581	788	1
Lima,	181	699	198	708	581	788	1
Perú.	200	699	217	708	581	788	1
Recibido:	227	718	260	729	581	788	1
06-07-10	262	718	294	729	581	788	1
Aprobado:	307	718	344	729	581	788	1
11-08-10	346	718	378	729	581	788	1
443	513	748	530	762	581	788	1
Rev	51	39	64	50	581	788	2
Peru	67	39	83	50	581	788	2
Med	85	39	99	50	581	788	2
Exp	102	39	115	50	581	788	2
Salud	117	39	136	50	581	788	2
Publica.	138	39	165	50	581	788	2
2010;	168	39	186	50	581	788	2
27(3):	189	39	208	50	581	788	2
443-48.	211	39	236	50	581	788	2
•	51	82	54	95	581	788	2
•	51	129	54	142	581	788	2
•	51	212	54	224	581	788	2
•	51	259	54	272	581	788	2
Muchas	65	82	97	95	581	788	2
veces	103	82	126	95	581	788	2
no	132	82	142	95	581	788	2
existe	148	82	172	95	581	788	2
ninguna	178	82	210	95	581	788	2
compensación	215	82	274	95	581	788	2
por	65	94	78	106	581	788	2
el	81	94	88	106	581	788	2
trabajo	91	94	119	106	581	788	2
que	121	94	136	106	581	788	2
realizan,	139	94	173	106	581	788	2
lo	176	94	183	106	581	788	2
que	186	94	201	106	581	788	2
desanima	204	94	243	106	581	788	2
o	246	94	251	106	581	788	2
hace	254	94	274	106	581	788	2
que	65	106	80	118	581	788	2
los	84	106	96	118	581	788	2
miembros	100	106	139	118	581	788	2
externos	143	106	178	118	581	788	2
falten	182	106	204	118	581	788	2
a	208	106	213	118	581	788	2
menudo	217	106	249	118	581	788	2
a	253	106	258	118	581	788	2
las	262	106	274	118	581	788	2
reuniones	65	118	105	130	581	788	2
(2,3)	107	119	118	126	581	788	2
;	118	118	121	130	581	788	2
Sufren	65	129	92	142	581	788	2
la	94	129	101	142	581	788	2
presión	104	129	133	142	581	788	2
de	135	129	146	142	581	788	2
más	148	129	165	142	581	788	2
trabajo,	167	129	197	142	581	788	2
cada	200	129	219	142	581	788	2
día	222	129	234	142	581	788	2
es	237	129	246	142	581	788	2
mayor	249	129	274	142	581	788	2
el	65	141	72	154	581	788	2
número	79	141	110	154	581	788	2
de	116	141	126	154	581	788	2
protocolos	133	141	175	154	581	788	2
nuevos	181	141	210	154	581	788	2
que	217	141	232	154	581	788	2
ingresan	239	141	274	154	581	788	2
para	65	153	83	165	581	788	2
revisión;	88	153	122	165	581	788	2
además,	127	153	161	165	581	788	2
deben	167	153	192	165	581	788	2
lidiar	197	153	216	165	581	788	2
con	221	153	235	165	581	788	2
un	240	153	250	165	581	788	2
gran	256	153	274	165	581	788	2
número	65	165	96	177	581	788	2
de	101	165	111	177	581	788	2
reportes	116	165	149	177	581	788	2
de	154	165	164	177	581	788	2
eventos	169	165	200	177	581	788	2
adversos,	205	165	244	177	581	788	2
cartas	249	165	274	177	581	788	2
de	65	177	75	189	581	788	2
los	81	177	93	189	581	788	2
investigadores,	99	177	159	189	581	788	2
solicitudes	165	177	207	189	581	788	2
de	213	177	223	189	581	788	2
aprobación	229	177	274	189	581	788	2
de	65	188	75	201	581	788	2
enmiendas,	81	188	127	201	581	788	2
revisión	133	188	164	201	581	788	2
de	169	188	179	201	581	788	2
nuevas	185	188	214	201	581	788	2
versiones	219	188	258	201	581	788	2
de	264	188	274	201	581	788	2
consentimientos,	65	200	133	213	581	788	2
etc.	135	200	150	213	581	788	2
(5)	152	201	159	208	581	788	2
;	159	200	161	213	581	788	2
Muchos	65	212	97	224	581	788	2
no	101	212	111	224	581	788	2
cuentan	116	212	148	224	581	788	2
al	152	212	159	224	581	788	2
menos	164	212	191	224	581	788	2
con	195	212	210	224	581	788	2
una	214	212	229	224	581	788	2
secretaria	234	212	274	224	581	788	2
que	65	224	80	236	581	788	2
se	86	224	95	236	581	788	2
encargue	101	224	138	236	581	788	2
de	144	224	154	236	581	788	2
las	159	224	171	236	581	788	2
labores	176	224	206	236	581	788	2
administrativas,	211	224	274	236	581	788	2
por	65	236	78	248	581	788	2
no	82	236	92	248	581	788	2
mencionar	95	236	137	248	581	788	2
que	141	236	156	248	581	788	2
casi	160	236	176	248	581	788	2
ninguno	179	236	211	248	581	788	2
cuenta	215	236	242	248	581	788	2
con	245	236	260	248	581	788	2
un	264	236	274	248	581	788	2
administrador	65	247	120	260	581	788	2
que	122	247	137	260	581	788	2
coordine	140	247	174	260	581	788	2
las	177	247	188	260	581	788	2
actividades	191	247	236	260	581	788	2
(2)	236	248	242	255	581	788	2
;	242	247	245	260	581	788	2
Muchos	65	259	97	272	581	788	2
comités	99	259	130	272	581	788	2
tienen	132	259	157	272	581	788	2
reglamento,	159	259	207	272	581	788	2
pero	209	259	227	272	581	788	2
no	229	259	239	272	581	788	2
cuentan	242	259	274	272	581	788	2
con	65	271	80	283	581	788	2
procedimientos	90	271	151	283	581	788	2
operativos	161	271	202	283	581	788	2
estandarizados	213	271	274	283	581	788	2
(POE:	65	283	90	295	581	788	2
instrucciones	99	283	152	295	581	788	2
detalladas	162	283	203	295	581	788	2
escritas,	212	283	246	295	581	788	2
para	256	283	274	295	581	788	2
obtener	65	295	96	307	581	788	2
uniformidad	98	295	145	307	581	788	2
en	148	295	158	307	581	788	2
la	160	295	167	307	581	788	2
realización	169	295	212	307	581	788	2
de	215	295	225	307	581	788	2
una	227	295	242	307	581	788	2
función	245	295	274	307	581	788	2
específica)	65	306	109	319	581	788	2
(6,7)	113	307	123	314	581	788	2
propios,	127	306	159	319	581	788	2
a	163	306	168	319	581	788	2
pesar	172	306	195	319	581	788	2
de	198	306	208	319	581	788	2
que	212	306	227	319	581	788	2
la	231	306	238	319	581	788	2
guía	242	306	260	319	581	788	2
de	264	306	274	319	581	788	2
BPC	65	318	84	331	581	788	2
de	85	318	95	331	581	788	2
la	97	318	104	331	581	788	2
Conferencia	105	318	154	331	581	788	2
Internacional	155	318	207	331	581	788	2
de	208	318	218	331	581	788	2
Armonización	219	318	274	331	581	788	2
(CIARM)	65	330	100	342	581	788	2
es	102	330	112	342	581	788	2
muy	114	330	131	342	581	788	2
clara	133	330	152	342	581	788	2
en	154	330	164	342	581	788	2
recomendar	166	330	214	342	581	788	2
de	216	330	226	342	581	788	2
que	228	330	243	342	581	788	2
los	245	330	257	342	581	788	2
CEI	259	330	274	342	581	788	2
deberían	65	342	101	354	581	788	2
contar	103	342	128	354	581	788	2
con	131	342	145	354	581	788	2
ellos	148	342	166	354	581	788	2
(8)	169	343	175	350	581	788	2
.	175	342	178	354	581	788	2
El	51	365	59	378	581	788	2
CEI	63	365	78	378	581	788	2
cada	82	365	102	378	581	788	2
día	106	365	118	378	581	788	2
tiene	123	365	142	378	581	788	2
mayores	146	365	181	378	581	788	2
responsabilidades,	185	365	260	378	581	788	2
ya	264	365	274	378	581	788	2
que	51	377	66	390	581	788	2
además	69	377	101	390	581	788	2
de	105	377	115	390	581	788	2
la	118	377	125	390	581	788	2
consulta	129	377	162	390	581	788	2
ética,	165	377	187	390	581	788	2
educación	190	377	231	390	581	788	2
y	235	377	239	390	581	788	2
revisión	243	377	274	390	581	788	2
por	51	389	64	401	581	788	2
pares	68	389	91	401	581	788	2
que	95	389	110	401	581	788	2
realiza,	115	389	144	401	581	788	2
se	148	389	158	401	581	788	2
le	162	389	169	401	581	788	2
solicita	174	389	201	401	581	788	2
que	206	389	221	401	581	788	2
cumpla	225	389	254	401	581	788	2
una	259	389	274	401	581	788	2
función	51	401	80	413	581	788	2
más	85	401	102	413	581	788	2
directa	108	401	135	413	581	788	2
en	140	401	150	413	581	788	2
la	155	401	162	413	581	788	2
revisión	168	401	199	413	581	788	2
de	204	401	214	413	581	788	2
los	219	401	231	413	581	788	2
conflictos	236	401	274	413	581	788	2
financieros	51	413	95	425	581	788	2
y	97	413	102	425	581	788	2
de	104	413	114	425	581	788	2
interés	117	413	144	425	581	788	2
que	146	413	161	425	581	788	2
pudieran	164	413	199	425	581	788	2
presentarse	201	413	249	425	581	788	2
o	251	413	256	425	581	788	2
que	259	413	274	425	581	788	2
haga	51	424	71	437	581	788	2
seguimiento	74	424	123	437	581	788	2
de	126	424	136	437	581	788	2
los	139	424	150	437	581	788	2
estudios	153	424	187	437	581	788	2
aprobados	190	424	232	437	581	788	2
(9)	235	425	242	432	581	788	2
,	242	424	244	437	581	788	2
lo	247	424	254	437	581	788	2
cual	257	424	274	437	581	788	2
rara	51	436	67	449	581	788	2
vez	69	436	83	449	581	788	2
logra	85	436	105	449	581	788	2
hacer,	107	436	132	449	581	788	2
y	134	436	138	449	581	788	2
todo	140	436	158	449	581	788	2
esto	160	436	177	449	581	788	2
en	179	436	189	449	581	788	2
el	191	436	198	449	581	788	2
ambiente	200	436	237	449	581	788	2
cada	239	436	259	449	581	788	2
día	261	436	274	449	581	788	2
más	51	448	68	460	581	788	2
complejo	71	448	107	460	581	788	2
de	109	448	119	460	581	788	2
la	122	448	129	460	581	788	2
investigación	131	448	183	460	581	788	2
biomédica.	186	448	229	460	581	788	2
Todo	51	472	71	484	581	788	2
lo	72	472	79	484	581	788	2
anterior	80	472	110	484	581	788	2
es	111	472	121	484	581	788	2
más	122	472	139	484	581	788	2
notorio	140	472	168	484	581	788	2
en	169	472	179	484	581	788	2
los	180	472	192	484	581	788	2
países	193	472	219	484	581	788	2
en	220	472	230	484	581	788	2
desarrollo,	232	472	274	484	581	788	2
pues	51	483	71	496	581	788	2
en	76	483	86	496	581	788	2
ellos	91	483	110	496	581	788	2
muchos	115	483	147	496	581	788	2
comités	152	483	183	496	581	788	2
surgieron	188	483	226	496	581	788	2
como	231	483	253	496	581	788	2
una	259	483	274	496	581	788	2
necesidad,	51	495	95	508	581	788	2
cuando	96	495	126	508	581	788	2
las	128	495	139	508	581	788	2
investigaciones	141	495	202	508	581	788	2
multicéntricas,	204	495	262	508	581	788	2
en	264	495	274	508	581	788	2
su	51	507	61	519	581	788	2
mayoría	64	507	97	519	581	788	2
patrocinadas	100	507	152	519	581	788	2
por	155	507	168	519	581	788	2
la	172	507	179	519	581	788	2
industria	182	507	216	519	581	788	2
farmacéutica,	220	507	274	519	581	788	2
se	51	519	61	531	581	788	2
empezaron	64	519	109	531	581	788	2
a	113	519	118	531	581	788	2
realizar	121	519	151	531	581	788	2
en	155	519	165	531	581	788	2
instituciones	168	519	218	531	581	788	2
locales,	221	519	252	531	581	788	2
para	256	519	274	531	581	788	2
las	51	531	63	543	581	788	2
cuales	64	531	90	543	581	788	2
las	92	531	104	543	581	788	2
recomendaciones	106	531	177	543	581	788	2
(CIOMS	179	531	211	543	581	788	2
Pauta	213	531	237	543	581	788	2
3)	239	531	247	543	581	788	2
(10)	249	532	258	539	581	788	2
y	260	531	265	543	581	788	2
la	267	531	274	543	581	788	2
reglamentación	51	542	113	555	581	788	2
internacional	115	542	166	555	581	788	2
(11)	168	543	177	550	581	788	2
requieren	179	542	217	555	581	788	2
la	220	542	227	555	581	788	2
aprobación	229	542	274	555	581	788	2
de	51	554	61	567	581	788	2
los	65	554	76	567	581	788	2
protocolos	80	554	122	567	581	788	2
por	126	554	139	567	581	788	2
un	143	554	153	567	581	788	2
comité	156	554	183	567	581	788	2
local,	187	554	208	567	581	788	2
lo	212	554	219	567	581	788	2
que	223	554	238	567	581	788	2
también	242	554	274	567	581	788	2
figura	51	566	74	578	581	788	2
como	79	566	101	578	581	788	2
requisito	106	566	140	578	581	788	2
en	146	566	156	578	581	788	2
la	161	566	168	578	581	788	2
regulación	173	566	215	578	581	788	2
peruana	220	566	253	578	581	788	2
que	259	566	274	578	581	788	2
norma	51	578	77	590	581	788	2
la	79	578	86	590	581	788	2
realización	89	578	132	590	581	788	2
de	134	578	144	590	581	788	2
los	147	578	158	590	581	788	2
ensayos	161	578	194	590	581	788	2
clínicos	197	578	227	590	581	788	2
(12)	229	579	238	586	581	788	2
.	238	578	241	590	581	788	2
A	51	601	57	614	581	788	2
esto	60	601	77	614	581	788	2
se	80	601	89	614	581	788	2
suma	92	601	114	614	581	788	2
el	117	601	124	614	581	788	2
hecho	127	601	152	614	581	788	2
de	155	601	165	614	581	788	2
que	168	601	183	614	581	788	2
en	186	601	196	614	581	788	2
muchos	199	601	231	614	581	788	2
países	234	601	260	614	581	788	2
de	264	601	274	614	581	788	2
la	51	613	58	626	581	788	2
región	62	613	87	626	581	788	2
no	91	613	101	626	581	788	2
existe	105	613	129	626	581	788	2
aún	133	613	148	626	581	788	2
el	152	613	159	626	581	788	2
marco	163	613	188	626	581	788	2
legal	192	613	211	626	581	788	2
necesario	215	613	254	626	581	788	2
que	259	613	274	626	581	788	2
establezca	51	625	94	637	581	788	2
políticas	100	625	133	637	581	788	2
claras	138	625	162	637	581	788	2
para	168	625	186	637	581	788	2
normar	191	625	220	637	581	788	2
la	225	625	232	637	581	788	2
actividad	238	625	274	637	581	788	2
de	51	637	61	649	581	788	2
los	66	637	77	649	581	788	2
comités	82	637	113	649	581	788	2
o	118	637	123	649	581	788	2
que,	128	637	145	649	581	788	2
cuando	150	637	179	649	581	788	2
están	184	637	206	649	581	788	2
definidos	211	637	247	649	581	788	2
en	252	637	262	649	581	788	2
la	267	637	274	649	581	788	2
reglamentación	51	649	113	661	581	788	2
de	117	649	127	661	581	788	2
los	131	649	143	661	581	788	2
ensayos	147	649	181	661	581	788	2
clínicos,	185	649	217	661	581	788	2
su	222	649	231	661	581	788	2
definición	236	649	274	661	581	788	2
era	51	660	64	673	581	788	2
ambigua	68	660	103	673	581	788	2
(13,14)	106	661	123	668	581	788	2
.	123	660	126	673	581	788	2
En	130	660	141	673	581	788	2
consecuencia,	145	660	202	673	581	788	2
vemos	206	660	233	673	581	788	2
que	237	660	252	673	581	788	2
para	256	660	274	673	581	788	2
constituirse	51	672	97	685	581	788	2
y	99	672	104	685	581	788	2
funcionar,	107	672	146	685	581	788	2
los	148	672	160	685	581	788	2
comités	163	672	194	685	581	788	2
deberían	196	672	232	685	581	788	2
seguir	235	672	259	685	581	788	2
las	262	672	274	685	581	788	2
recomendaciones	51	684	122	696	581	788	2
estipuladas	125	684	170	696	581	788	2
tanto	173	684	193	696	581	788	2
en	196	684	206	696	581	788	2
las	208	684	220	696	581	788	2
regulaciones	223	684	274	696	581	788	2
a	51	715	54	721	581	788	2
Quiroz	489	40	512	50	581	788	2
E	514	40	519	50	581	788	2
internacionales,	296	82	359	95	581	788	2
como	367	82	389	95	581	788	2
el	397	82	404	95	581	788	2
Código	412	82	440	95	581	788	2
de	448	82	458	95	581	788	2
Reglamentos	466	82	519	95	581	788	2
Federales,	296	94	339	106	581	788	2
Título	341	94	363	106	581	788	2
45,	366	94	378	106	581	788	2
Sección	381	94	413	106	581	788	2
46.103	415	94	443	106	581	788	2
(11)	445	95	454	102	581	788	2
así	456	94	468	106	581	788	2
como	471	94	493	106	581	788	2
en	495	94	505	106	581	788	2
los	507	94	519	106	581	788	2
diversos	296	106	330	118	581	788	2
documentos	333	106	382	118	581	788	2
elaborados	386	106	430	118	581	788	2
al	434	106	441	118	581	788	2
respecto	445	106	479	118	581	788	2
(Guía	483	106	505	118	581	788	2
de	509	106	519	118	581	788	2
Buenas	296	118	327	130	581	788	2
Prácticas	330	118	367	130	581	788	2
Clínicas:	370	118	404	130	581	788	2
E6	407	118	418	130	581	788	2
(8)	421	119	428	126	581	788	2
,	428	118	430	130	581	788	2
Guías	433	118	457	130	581	788	2
europeas	460	118	498	130	581	788	2
para	501	118	519	130	581	788	2
auditar	296	129	324	142	581	788	2
comités	328	129	359	142	581	788	2
(15,16)	364	130	380	137	581	788	2
,	380	129	383	142	581	788	2
o	387	129	392	142	581	788	2
las	397	129	409	142	581	788	2
guías	413	129	435	142	581	788	2
de	440	129	450	142	581	788	2
la	454	129	461	142	581	788	2
Organización	466	129	519	142	581	788	2
Mundial	296	141	328	154	581	788	2
de	331	141	341	154	581	788	2
la	343	141	350	154	581	788	2
Salud	353	141	376	154	581	788	2
(6,10)	379	142	393	149	581	788	2
,	393	141	395	154	581	788	2
e	398	141	403	154	581	788	2
incluso	406	141	434	154	581	788	2
modelos	436	141	470	154	581	788	2
preparados	473	141	519	154	581	788	2
de	296	153	306	165	581	788	2
POE)	313	153	335	165	581	788	2
(7)	341	154	348	161	581	788	2
.	348	153	350	165	581	788	2
Sin	357	153	370	165	581	788	2
embargo,	377	153	415	165	581	788	2
no	421	153	431	165	581	788	2
todos	438	153	460	165	581	788	2
cumplen	467	153	501	165	581	788	2
los	507	153	519	165	581	788	2
requisitos	296	165	335	177	581	788	2
mínimos	341	165	375	177	581	788	2
establecidos,	382	165	434	177	581	788	2
por	441	165	454	177	581	788	2
lo	460	165	467	177	581	788	2
que	474	165	489	177	581	788	2
en	495	165	505	177	581	788	2
la	512	165	519	177	581	788	2
realidad	296	177	328	189	581	788	2
el	331	177	338	189	581	788	2
fortalecimiento	340	177	399	189	581	788	2
de	401	177	411	189	581	788	2
los	414	177	425	189	581	788	2
CEI	428	177	443	189	581	788	2
es	446	177	455	189	581	788	2
una	458	177	473	189	581	788	2
necesidad,	475	177	519	189	581	788	2
ya	296	188	306	201	581	788	2
que	308	188	323	201	581	788	2
funcionan	325	188	364	201	581	788	2
como	366	188	388	201	581	788	2
pueden,	391	188	423	201	581	788	2
y	425	188	430	201	581	788	2
aún	432	188	447	201	581	788	2
no	449	188	459	201	581	788	2
está	461	188	478	201	581	788	2
claro	481	188	500	201	581	788	2
cual	502	188	519	201	581	788	2
debería	296	200	327	213	581	788	2
ser	332	200	344	213	581	788	2
el	349	200	356	213	581	788	2
organismo	361	200	403	213	581	788	2
encargado	408	200	450	213	581	788	2
de	455	200	465	213	581	788	2
acreditarlos,	470	200	519	213	581	788	2
auditarlos	296	212	335	224	581	788	2
o	338	212	343	224	581	788	2
inspeccionarlos,	347	212	411	224	581	788	2
para	414	212	432	224	581	788	2
que	436	212	451	224	581	788	2
así	454	212	466	224	581	788	2
se	469	212	479	224	581	788	2
garantice	482	212	519	224	581	788	2
que	296	224	311	236	581	788	2
sigan	317	224	339	236	581	788	2
procedimientos	345	224	406	236	581	788	2
operativos	412	224	454	236	581	788	2
estándar	460	224	495	236	581	788	2
y	501	224	506	236	581	788	2
el	512	224	519	236	581	788	2
trabajo	296	236	324	248	581	788	2
que	326	236	341	248	581	788	2
realizan	344	236	375	248	581	788	2
sea	378	236	392	248	581	788	2
cumplido	395	236	431	248	581	788	2
a	433	236	438	248	581	788	2
cabalidad.	441	236	482	248	581	788	2
Fuentes	296	259	329	272	581	788	2
&	336	259	342	272	581	788	2
Revilla	350	259	377	272	581	788	2
(3)	384	260	390	267	581	788	2
concluyen	398	259	438	272	581	788	2
estableciendo	446	259	501	272	581	788	2
La	509	260	519	272	581	788	2
necesidad	296	271	337	283	581	788	2
de	341	271	351	283	581	788	2
implementar	355	271	405	283	581	788	2
la	409	271	416	283	581	788	2
acreditación	419	271	468	283	581	788	2
de	472	271	482	283	581	788	2
los	486	271	497	283	581	788	2
CEI,	501	271	519	283	581	788	2
particularmente	296	283	358	295	581	788	2
en	360	283	370	295	581	788	2
el	371	283	378	295	581	788	2
Perú,	379	283	401	295	581	788	2
como	402	283	424	295	581	788	2
parte	426	283	446	295	581	788	2
de	448	283	458	295	581	788	2
un	459	283	469	295	581	788	2
proceso	470	283	502	295	581	788	2
que	504	283	519	295	581	788	2
sea	296	295	311	307	581	788	2
factible	314	295	342	307	581	788	2
y	345	295	350	307	581	788	2
adecuado	353	295	392	307	581	788	2
según	395	295	420	307	581	788	2
nuestra	423	295	453	307	581	788	2
propia	456	295	481	307	581	788	2
realidad,	484	295	519	307	581	788	2
del	296	306	308	319	581	788	2
mismo	311	306	338	319	581	788	2
modo	341	306	363	319	581	788	2
Minaya-Martínez	366	306	433	319	581	788	2
&	436	306	442	319	581	788	2
Diaz-Sandoval	445	306	504	319	581	788	2
(17)	507	307	516	314	581	788	2
,	516	306	519	319	581	788	2
al	296	318	303	331	581	788	2
referirse	306	318	339	331	581	788	2
a	341	318	346	331	581	788	2
la	348	318	355	331	581	788	2
capacidad	358	318	399	331	581	788	2
de	401	318	411	331	581	788	2
evaluación	414	318	457	331	581	788	2
de	459	318	469	331	581	788	2
los	471	318	483	331	581	788	2
ensayos	485	318	519	331	581	788	2
clínicos	296	330	326	342	581	788	2
por	329	330	342	342	581	788	2
los	346	330	357	342	581	788	2
CEI,	360	330	378	342	581	788	2
sugieren	381	330	416	342	581	788	2
Promover	419	330	458	342	581	788	2
la	461	330	468	342	581	788	2
constitución	471	330	519	342	581	788	2
de	296	342	306	354	581	788	2
una	308	342	323	354	581	788	2
Comisión	326	342	363	354	581	788	2
Nacional	365	342	400	354	581	788	2
de	402	342	412	354	581	788	2
Ética	415	342	435	354	581	788	2
en	437	342	447	354	581	788	2
Investigación	449	342	502	354	581	788	2
que	504	342	519	354	581	788	2
registre,	296	354	329	366	581	788	2
acredite	331	354	363	366	581	788	2
y	366	354	370	366	581	788	2
monitorice	373	354	414	366	581	788	2
a	417	354	422	366	581	788	2
los	424	354	436	366	581	788	2
CEI.	438	354	456	366	581	788	2
El	296	377	304	390	581	788	2
objetivo	306	377	337	390	581	788	2
del	340	377	352	390	581	788	2
presente	354	377	389	390	581	788	2
ensayo	391	377	420	390	581	788	2
es	422	377	432	390	581	788	2
plantear	434	377	466	390	581	788	2
la	469	377	476	390	581	788	2
necesidad	478	377	519	390	581	788	2
e	296	389	301	401	581	788	2
importancia	307	389	353	401	581	788	2
de	359	389	369	401	581	788	2
que	375	389	390	401	581	788	2
los	395	389	407	401	581	788	2
comités	413	389	444	401	581	788	2
que	449	389	464	401	581	788	2
evalúan	470	389	502	401	581	788	2
los	507	389	519	401	581	788	2
aspectos	296	401	332	413	581	788	2
éticos	336	401	359	413	581	788	2
de	363	401	373	413	581	788	2
las	376	401	388	413	581	788	2
investigaciones,	391	401	455	413	581	788	2
sean	459	401	478	413	581	788	2
sujetos	482	401	510	413	581	788	2
a	514	401	519	413	581	788	2
evaluación	296	413	339	425	581	788	2
dentro	342	413	368	425	581	788	2
de	370	413	380	425	581	788	2
un	383	413	393	425	581	788	2
sistema	396	413	427	425	581	788	2
de	430	413	440	425	581	788	2
gestión	443	413	472	425	581	788	2
de	475	413	485	425	581	788	2
calidad,	488	413	519	425	581	788	2
debido	296	424	323	437	581	788	2
a	328	424	333	437	581	788	2
la	339	424	346	437	581	788	2
gran	351	424	369	437	581	788	2
responsabilidad	374	424	437	437	581	788	2
que	442	424	457	437	581	788	2
tienen	462	424	487	437	581	788	2
con	492	424	507	437	581	788	2
la	512	424	519	437	581	788	2
sociedad	296	436	332	449	581	788	2
y,	337	436	343	449	581	788	2
en	348	436	358	449	581	788	2
especial,	362	436	398	449	581	788	2
con	402	436	417	449	581	788	2
los	421	436	433	449	581	788	2
participantes	437	436	488	449	581	788	2
en	493	436	503	449	581	788	2
las	507	436	519	449	581	788	2
investigaciones.	296	448	360	460	581	788	2
SISTEMA	296	483	341	497	581	788	2
DE	343	483	357	497	581	788	2
GESTIÓN	360	483	405	497	581	788	2
DE	408	483	421	497	581	788	2
CALIDAD	424	483	469	497	581	788	2
A	296	507	302	519	581	788	2
nivel	305	507	323	519	581	788	2
empresarial,	326	507	376	519	581	788	2
se	379	507	389	519	581	788	2
define	392	507	416	519	581	788	2
al	419	507	426	519	581	788	2
sistema	429	507	460	519	581	788	2
de	464	507	474	519	581	788	2
gestión	477	507	506	519	581	788	2
de	509	507	519	519	581	788	2
calidad	296	519	325	531	581	788	2
como	326	519	348	531	581	788	2
una	350	519	365	531	581	788	2
opción	367	519	393	531	581	788	2
para	395	519	413	531	581	788	2
optimizar	415	519	451	531	581	788	2
recursos	453	519	488	531	581	788	2
y	489	519	494	531	581	788	2
lograr	496	519	519	531	581	788	2
la	296	531	303	543	581	788	2
satisfacción	307	531	354	543	581	788	2
del	357	531	369	543	581	788	2
cliente	373	531	399	543	581	788	2
(18)	403	532	412	539	581	788	2
,	412	531	414	543	581	788	2
según	418	531	442	543	581	788	2
la	446	531	453	543	581	788	2
Food	457	531	477	543	581	788	2
and	481	531	496	543	581	788	2
Drug	499	531	519	543	581	788	2
Administration	296	543	353	555	581	788	2
(FDA)	355	542	379	555	581	788	2
de	381	542	391	555	581	788	2
EEUU,	393	542	420	555	581	788	2
dicha	422	542	444	555	581	788	2
definición	445	542	483	555	581	788	2
aplicada	485	542	519	555	581	788	2
a	296	554	301	567	581	788	2
la	304	554	311	567	581	788	2
investigación	314	554	366	567	581	788	2
biomédica	369	554	410	567	581	788	2
se	413	554	423	567	581	788	2
refiere	426	554	452	567	581	788	2
a:	455	554	462	567	581	788	2
Las	465	555	480	567	581	788	2
prácticas	483	555	519	567	581	788	2
formalizadas	296	566	347	578	581	788	2
que	353	566	368	578	581	788	2
definen	375	566	404	578	581	788	2
las	410	566	422	578	581	788	2
responsabilidades	428	566	501	578	581	788	2
del	507	566	519	578	581	788	2
gerenciamiento,	296	578	360	590	581	788	2
procesos,	365	578	404	590	581	788	2
procedimientos	409	578	470	590	581	788	2
y	475	578	479	590	581	788	2
recursos	484	578	519	590	581	788	2
necesarios	296	590	340	602	581	788	2
para	345	590	363	602	581	788	2
cumplir	369	590	398	602	581	788	2
con	404	590	418	602	581	788	2
los	424	590	436	602	581	788	2
requerimientos	441	590	501	602	581	788	2
del	507	590	519	602	581	788	2
producto	296	602	331	614	581	788	2
o	337	602	342	614	581	788	2
servicio,	348	602	381	614	581	788	2
la	386	602	393	614	581	788	2
satisfacción	399	602	446	614	581	788	2
del	452	602	464	614	581	788	2
cliente	470	602	496	614	581	788	2
y	501	602	506	614	581	788	2
la	512	602	519	614	581	788	2
mejora	296	614	324	626	581	788	2
continua	327	614	361	626	581	788	2
de	364	614	374	626	581	788	2
la	376	614	383	626	581	788	2
calidad	386	614	415	626	581	788	2
(a)	418	614	424	621	581	788	2
.	424	613	427	626	581	788	2
Esta	430	613	448	626	581	788	2
es	450	613	460	626	581	788	2
una	463	613	478	626	581	788	2
definición	481	613	519	626	581	788	2
modificada	296	625	340	637	581	788	2
de	342	625	352	637	581	788	2
la	355	625	362	637	581	788	2
definición	365	625	403	637	581	788	2
previamente	405	625	455	637	581	788	2
establecida	458	625	503	637	581	788	2
por	506	625	519	637	581	788	2
el	296	637	303	649	581	788	2
European	307	637	346	649	581	788	2
Forum	351	637	377	649	581	788	2
Good	381	637	403	649	581	788	2
Clinical	407	637	436	649	581	788	2
Practices	440	637	477	649	581	788	2
(EFGCP)	482	637	519	649	581	788	2
que	296	649	311	661	581	788	2
si	314	649	320	661	581	788	2
bien	323	649	340	661	581	788	2
era	342	649	355	661	581	788	2
similar,	358	649	386	661	581	788	2
es	388	649	398	661	581	788	2
un	400	649	410	661	581	788	2
poco	413	649	432	661	581	788	2
menos	435	649	462	661	581	788	2
específica.	464	649	507	661	581	788	2
Basados	296	672	331	685	581	788	2
en	336	672	346	685	581	788	2
las	351	672	362	685	581	788	2
intenciones	367	672	411	685	581	788	2
de	416	672	426	685	581	788	2
las	431	672	443	685	581	788	2
BPC	448	672	466	685	581	788	2
(8)	471	673	477	680	581	788	2
,	477	672	480	685	581	788	2
que	485	672	499	685	581	788	2
son	504	672	519	685	581	788	2
definidas	296	684	332	696	581	788	2
como:	336	684	361	696	581	788	2
Un	366	684	377	696	581	788	2
estándar	382	684	416	696	581	788	2
internacional	421	684	471	696	581	788	2
de	476	684	486	696	581	788	2
calidad	491	684	519	696	581	788	2
Mejora	60	714	85	725	581	788	2
continua	87	714	121	725	581	788	2
de	123	714	132	725	581	788	2
la	134	714	141	725	581	788	2
calidad.	143	714	173	725	581	788	2
Actividad	175	714	207	725	581	788	2
recurrente	209	714	246	725	581	788	2
para	248	714	264	725	581	788	2
aumentar	266	714	300	725	581	788	2
la	302	714	308	725	581	788	2
capacidad	310	714	346	725	581	788	2
de	349	714	357	725	581	788	2
cumplir	360	714	385	725	581	788	2
con	387	714	400	725	581	788	2
los	402	714	413	725	581	788	2
requisitos	415	714	449	725	581	788	2
solicitados	451	714	488	725	581	788	2
a	490	714	495	725	581	788	2
través	497	714	519	725	581	788	2
del	60	723	70	734	581	788	2
esfuerzo	72	723	103	734	581	788	2
para	105	723	121	734	581	788	2
evaluar	124	723	150	734	581	788	2
los	152	723	162	734	581	788	2
niveles	164	723	189	734	581	788	2
de	192	723	200	734	581	788	2
funcionamiento	203	723	257	734	581	788	2
y	259	723	263	734	581	788	2
ejecución	265	723	299	734	581	788	2
de	301	723	310	734	581	788	2
las	313	723	323	734	581	788	2
tareas	325	723	347	734	581	788	2
en	349	723	358	734	581	788	2
un	361	723	369	734	581	788	2
programa	372	723	406	734	581	788	2
o	408	723	413	734	581	788	2
sitio	415	723	429	734	581	788	2
(18)	431	724	440	730	581	788	2
.	440	723	442	734	581	788	2
444	51	748	68	762	581	788	2
Rev	62	39	76	50	581	788	3
Peru	78	39	94	50	581	788	3
Med	96	39	111	50	581	788	3
Exp	113	39	126	50	581	788	3
Salud	128	39	148	50	581	788	3
Publica.	150	39	177	50	581	788	3
2010;	179	39	198	50	581	788	3
27(3):	200	39	220	50	581	788	3
443-48.	222	39	248	50	581	788	3
ética	62	83	81	95	581	788	3
y	87	83	92	95	581	788	3
científica	98	83	133	95	581	788	3
para	139	83	157	95	581	788	3
diseñar,	164	83	194	95	581	788	3
conducir,	201	83	236	95	581	788	3
archivar	243	83	274	95	581	788	3
y	280	83	285	95	581	788	3
reportar	62	94	93	106	581	788	3
ensayos	96	94	129	106	581	788	3
con	131	94	146	106	581	788	3
la	148	94	155	106	581	788	3
participación	157	94	207	106	581	788	3
de	209	94	219	106	581	788	3
seres	222	94	243	106	581	788	3
humanos,	246	94	285	106	581	788	3
y	62	106	67	118	581	788	3
que	69	106	84	118	581	788	3
la	87	106	94	118	581	788	3
adherencia	96	106	140	118	581	788	3
a	142	106	147	118	581	788	3
estas	150	106	171	118	581	788	3
provee	173	106	200	118	581	788	3
la	203	106	210	118	581	788	3
seguridad	212	106	251	118	581	788	3
sobre	253	106	275	118	581	788	3
la	278	106	285	118	581	788	3
precisión	62	118	98	130	581	788	3
e	101	118	106	130	581	788	3
integridad	109	118	147	130	581	788	3
de	150	118	160	130	581	788	3
los	163	118	174	130	581	788	3
datos	177	118	199	130	581	788	3
del	202	118	214	130	581	788	3
estudio	217	118	245	130	581	788	3
así	248	118	260	130	581	788	3
como	263	118	285	130	581	788	3
sobre	62	129	85	142	581	788	3
la	87	129	94	142	581	788	3
protección	97	129	138	142	581	788	3
de	140	129	150	142	581	788	3
los	153	129	164	142	581	788	3
sujetos	167	129	195	142	581	788	3
participantes,	198	129	250	142	581	788	3
surge	253	129	275	142	581	788	3
la	278	129	285	142	581	788	3
necesidad	62	141	103	154	581	788	3
de	105	141	114	154	581	788	3
la	116	141	123	154	581	788	3
implementación	125	141	187	154	581	788	3
de	189	141	199	154	581	788	3
un	201	141	210	154	581	788	3
sistema	212	141	243	154	581	788	3
de	245	141	255	154	581	788	3
gestión	256	141	285	154	581	788	3
de	62	153	72	165	581	788	3
calidad,	75	153	105	165	581	788	3
en	107	153	117	165	581	788	3
el	120	153	126	165	581	788	3
ámbito	129	153	155	165	581	788	3
de	158	153	168	165	581	788	3
la	170	153	177	165	581	788	3
investigación	179	153	230	165	581	788	3
clínica.	232	153	260	165	581	788	3
Todo	62	177	82	189	581	788	3
sistema	86	177	117	189	581	788	3
de	122	177	132	189	581	788	3
gestión	137	177	166	189	581	788	3
de	170	177	180	189	581	788	3
calidad	185	177	213	189	581	788	3
se	218	177	227	189	581	788	3
basa	232	177	251	189	581	788	3
en	256	177	266	189	581	788	3
dos	270	177	285	189	581	788	3
aspectos	62	188	98	201	581	788	3
fundamentales:	102	188	164	201	581	788	3
aseguramiento	168	188	227	201	581	788	3
de	231	188	241	201	581	788	3
la	245	188	252	201	581	788	3
calidad	256	188	285	201	581	788	3
(b)	62	201	69	208	581	788	3
y	71	200	76	213	581	788	3
control	78	200	105	213	581	788	3
de	108	200	118	213	581	788	3
la	120	200	127	213	581	788	3
calidad	130	200	158	213	581	788	3
(c)	161	201	167	208	581	788	3
.	167	200	169	213	581	788	3
A	62	224	68	236	581	788	3
pesar	70	224	93	236	581	788	3
de	95	224	105	236	581	788	3
que	108	224	123	236	581	788	3
ni	125	224	132	236	581	788	3
la	134	224	141	236	581	788	3
FDA	144	224	162	236	581	788	3
ni	164	224	171	236	581	788	3
la	173	224	180	236	581	788	3
Conferencia	182	224	231	236	581	788	3
Internacional	233	224	285	236	581	788	3
de	62	236	72	248	581	788	3
Armonización	79	236	134	248	581	788	3
establecen	141	236	184	248	581	788	3
como	192	236	214	248	581	788	3
mandatorio	221	236	266	248	581	788	3
los	273	236	285	248	581	788	3
programas	62	247	105	260	581	788	3
de	108	247	118	260	581	788	3
aseguramiento	122	247	181	260	581	788	3
de	184	247	194	260	581	788	3
la	197	247	204	260	581	788	3
calidad,	207	247	239	260	581	788	3
en	242	247	252	260	581	788	3
el	255	247	262	260	581	788	3
lugar	265	247	285	260	581	788	3
donde	62	259	87	272	581	788	3
se	91	259	100	272	581	788	3
realizan	104	259	136	272	581	788	3
las	139	259	151	272	581	788	3
investigaciones,	154	259	218	272	581	788	3
se	222	259	231	272	581	788	3
hace	235	259	254	272	581	788	3
mucho	258	259	285	272	581	788	3
énfasis	62	271	91	283	581	788	3
en	97	271	107	283	581	788	3
el	113	271	120	283	581	788	3
cumplimiento	125	271	179	283	581	788	3
de	184	271	194	283	581	788	3
la	200	271	207	283	581	788	3
Guía	213	271	233	283	581	788	3
de	238	271	249	283	581	788	3
Buenas	254	271	285	283	581	788	3
Prácticas	62	283	99	295	581	788	3
de	104	283	114	295	581	788	3
Manufactura	118	283	168	295	581	788	3
(GMP),	173	283	202	295	581	788	3
o	206	283	211	295	581	788	3
de	216	283	226	295	581	788	3
Laboratorio	230	283	276	295	581	788	3
y	280	283	285	295	581	788	3
Tecnología	62	295	106	307	581	788	3
(GLP)	110	295	134	307	581	788	3
(19)	139	296	148	303	581	788	3
y,	152	295	159	307	581	788	3
por	163	295	176	307	581	788	3
supuesto,	181	295	220	307	581	788	3
de	224	295	234	307	581	788	3
las	238	295	250	307	581	788	3
Buenas	254	295	285	307	581	788	3
Prácticas	62	306	99	319	581	788	3
Clínicas	102	306	134	319	581	788	3
(BPC).	136	306	163	319	581	788	3
En	62	330	73	342	581	788	3
cuanto	76	330	103	342	581	788	3
a	106	330	111	342	581	788	3
las	114	330	126	342	581	788	3
mecanismos	129	330	179	342	581	788	3
para	182	330	200	342	581	788	3
objetivar	203	330	237	342	581	788	3
y,	240	330	247	342	581	788	3
de	250	330	260	342	581	788	3
algún	263	330	285	342	581	788	3
modo,	62	342	87	354	581	788	3
asegurar	90	342	125	354	581	788	3
la	127	342	134	354	581	788	3
adherencia	137	342	181	354	581	788	3
a	183	342	189	354	581	788	3
estas	191	342	212	354	581	788	3
buenas	215	342	244	354	581	788	3
prácticas,	246	342	285	354	581	788	3
existen	62	354	91	366	581	788	3
procesos	93	354	130	366	581	788	3
definidos	133	354	169	366	581	788	3
claramente	171	354	216	366	581	788	3
en	218	354	228	366	581	788	3
el	231	354	238	366	581	788	3
glosario	241	354	272	366	581	788	3
de	275	354	285	366	581	788	3
la	62	365	69	378	581	788	3
Conferencia	73	365	122	378	581	788	3
Internacional	126	365	177	378	581	788	3
de	181	365	191	378	581	788	3
Armonización	195	365	249	378	581	788	3
(8)	253	366	259	373	581	788	3
,	259	365	262	378	581	788	3
tales	266	365	285	378	581	788	3
como:	62	377	87	390	581	788	3
Monitoreo.	62	401	108	414	581	788	3
Acto	109	401	127	413	581	788	3
de	129	401	139	413	581	788	3
vigilar	140	401	163	413	581	788	3
el	165	401	172	413	581	788	3
proceso	173	401	205	413	581	788	3
de	206	401	216	413	581	788	3
un	218	401	228	413	581	788	3
estudio	229	401	258	413	581	788	3
clínico	259	401	285	413	581	788	3
y	62	413	67	425	581	788	3
asegurarse	70	413	115	425	581	788	3
de	119	413	129	425	581	788	3
que	133	413	148	425	581	788	3
este	151	413	168	425	581	788	3
sea	172	413	186	425	581	788	3
conducido,	190	413	233	425	581	788	3
registrado	237	413	277	425	581	788	3
y	280	413	285	425	581	788	3
reportado	62	424	101	437	581	788	3
de	103	424	113	437	581	788	3
acuerdo	115	424	148	437	581	788	3
con	150	424	165	437	581	788	3
el	167	424	174	437	581	788	3
protocolo,	176	424	216	437	581	788	3
POE	218	424	237	437	581	788	3
y	239	424	244	437	581	788	3
las	246	424	257	437	581	788	3
BPC	260	424	278	437	581	788	3
y	280	424	285	437	581	788	3
los	62	436	74	449	581	788	3
requerimientos	76	436	136	449	581	788	3
regulatorios	138	436	185	449	581	788	3
aplicables.	188	436	230	449	581	788	3
Auditoría.	62	460	104	473	581	788	3
Examen	108	460	141	472	581	788	3
sistemático	144	460	189	472	581	788	3
e	192	460	197	472	581	788	3
independiente	200	460	257	472	581	788	3
de	260	460	270	472	581	788	3
las	273	460	285	472	581	788	3
actividades	62	472	107	484	581	788	3
y	111	472	116	484	581	788	3
documentos	119	472	168	484	581	788	3
relacionados	172	472	223	484	581	788	3
con	227	472	241	484	581	788	3
el	245	472	252	484	581	788	3
estudio	256	472	285	484	581	788	3
para	62	483	80	496	581	788	3
determinar	86	483	129	496	581	788	3
si	134	483	141	496	581	788	3
las	146	483	157	496	581	788	3
actividades	163	483	208	496	581	788	3
evaluadas	213	483	254	496	581	788	3
fueron	259	483	285	496	581	788	3
realizadas	62	495	103	508	581	788	3
y	107	495	111	508	581	788	3
los	115	495	126	508	581	788	3
datos	129	495	151	508	581	788	3
fueron	155	495	180	508	581	788	3
registrados,	184	495	231	508	581	788	3
analizados	234	495	277	508	581	788	3
y	280	495	285	508	581	788	3
reportados	62	507	105	519	581	788	3
con	109	507	124	519	581	788	3
exactitud	127	507	163	519	581	788	3
de	167	507	177	519	581	788	3
acuerdo	180	507	213	519	581	788	3
con	217	507	231	519	581	788	3
el	235	507	242	519	581	788	3
protocolo,	245	507	285	519	581	788	3
los	62	519	74	531	581	788	3
POE	76	519	95	531	581	788	3
del	98	519	110	531	581	788	3
patrocinador,	112	519	164	531	581	788	3
las	167	519	178	531	581	788	3
BPC,	181	519	202	531	581	788	3
y	204	519	209	531	581	788	3
los	211	519	223	531	581	788	3
requerimientos	225	519	285	531	581	788	3
regulatorios	62	531	109	543	581	788	3
aplicables.	112	531	154	543	581	788	3
Ambos	62	554	90	567	581	788	3
procedimientos,	92	554	154	567	581	788	3
por	156	554	169	567	581	788	3
definición,	171	554	211	567	581	788	3
son	213	554	227	567	581	788	3
muy	229	554	246	567	581	788	3
similares,	248	554	285	567	581	788	3
ambos	62	566	89	578	581	788	3
son	94	566	108	578	581	788	3
responsabilidad	113	566	175	578	581	788	3
del	180	566	192	578	581	788	3
Patrocinador,	196	566	248	578	581	788	3
quien	253	566	275	578	581	788	3
a	280	566	285	578	581	788	3
través	62	578	86	590	581	788	3
de	90	578	100	590	581	788	3
ellos	104	578	122	590	581	788	3
garantiza	125	578	162	590	581	788	3
un	165	578	175	590	581	788	3
sistema	179	578	209	590	581	788	3
de	213	578	223	590	581	788	3
aseguramiento	226	578	285	590	581	788	3
y	62	590	67	602	581	788	3
mejora	70	590	97	602	581	788	3
continua	101	590	134	602	581	788	3
de	138	590	148	602	581	788	3
la	151	590	158	602	581	788	3
calidad.	162	590	192	602	581	788	3
En	196	590	207	602	581	788	3
el	210	590	217	602	581	788	3
caso	221	590	240	602	581	788	3
de	243	590	253	602	581	788	3
que	257	590	271	602	581	788	3
en	275	590	285	602	581	788	3
el	62	601	69	614	581	788	3
monitoreo	72	601	111	614	581	788	3
se	114	601	124	614	581	788	3
detecte	127	601	156	614	581	788	3
alguna	158	601	185	614	581	788	3
falla	188	601	204	614	581	788	3
en	207	601	217	614	581	788	3
los	220	601	231	614	581	788	3
procesos,	234	601	272	614	581	788	3
de	275	601	285	614	581	788	3
inmediato	62	613	101	625	581	788	3
se	104	613	113	625	581	788	3
puede	116	613	141	625	581	788	3
implementar	144	613	193	625	581	788	3
acciones	196	613	231	625	581	788	3
para	234	613	252	625	581	788	3
corregir	255	613	285	625	581	788	3
cualquier	62	625	98	637	581	788	3
cosa	101	625	120	637	581	788	3
que	123	625	138	637	581	788	3
pudiera	142	625	171	637	581	788	3
causar	174	625	201	637	581	788	3
algún	204	625	226	637	581	788	3
perjuicio	229	625	262	637	581	788	3
a	265	625	270	637	581	788	3
los	273	625	285	637	581	788	3
sujetos	62	637	90	649	581	788	3
que	93	637	108	649	581	788	3
participan	111	637	149	649	581	788	3
en	152	637	162	649	581	788	3
las	164	637	176	649	581	788	3
investigaciones;	179	637	241	649	581	788	3
del	244	637	256	649	581	788	3
mismo	259	637	285	649	581	788	3
modo,	62	649	87	661	581	788	3
cualquier	90	649	126	661	581	788	3
situación	130	649	164	661	581	788	3
que	168	649	183	661	581	788	3
pudiera	186	649	216	661	581	788	3
atentar	219	649	247	661	581	788	3
contra	250	649	275	661	581	788	3
la	278	649	285	661	581	788	3
Auditoría	433	40	464	50	581	788	3
de	466	40	474	50	581	788	3
comités	476	40	502	50	581	788	3
de	505	40	513	50	581	788	3
ética	515	40	531	50	581	788	3
calidad	308	82	336	94	581	788	3
de	339	82	349	94	581	788	3
los	353	82	364	94	581	788	3
datos	368	82	389	94	581	788	3
será	393	82	410	94	581	788	3
corregida	414	82	451	94	581	788	3
de	454	82	464	94	581	788	3
inmediato	468	82	506	94	581	788	3
y	510	82	515	94	581	788	3
así	518	82	530	94	581	788	3
evitar	308	94	329	106	581	788	3
“desastres”	331	94	376	106	581	788	3
como	378	94	400	106	581	788	3
datos	402	94	424	106	581	788	3
fraudulentos,	426	94	477	106	581	788	3
por	479	94	492	106	581	788	3
ejemplo.	494	94	528	106	581	788	3
En	308	118	319	130	581	788	3
el	321	118	328	130	581	788	3
caso	331	118	350	130	581	788	3
de	353	118	363	130	581	788	3
la	365	118	372	130	581	788	3
auditoría,	375	118	413	130	581	788	3
(realizada	415	118	455	130	581	788	3
por	457	118	470	130	581	788	3
personal	473	118	508	130	581	788	3
de	510	118	520	130	581	788	3
la	523	118	530	130	581	788	3
empresa	308	129	343	142	581	788	3
o	345	129	350	142	581	788	3
instituciones	353	129	403	142	581	788	3
especializadas	405	129	464	142	581	788	3
contratadas	467	129	514	142	581	788	3
por	517	129	530	142	581	788	3
el	308	141	315	153	581	788	3
patrocinador),	318	141	373	153	581	788	3
el	376	141	383	153	581	788	3
informe	386	141	416	153	581	788	3
podría	419	141	445	153	581	788	3
conducir	448	141	482	153	581	788	3
al	485	141	492	153	581	788	3
cierre	495	141	517	153	581	788	3
de	520	141	530	153	581	788	3
un	308	153	318	165	581	788	3
sitio	319	153	335	165	581	788	3
de	337	153	347	165	581	788	3
investigación,	349	153	403	165	581	788	3
al	405	153	412	165	581	788	3
demostrar	414	153	455	165	581	788	3
que,	456	153	474	165	581	788	3
a	476	153	481	165	581	788	3
pesar	482	153	505	165	581	788	3
de	507	153	517	165	581	788	3
las	519	153	530	165	581	788	3
recomendaciones	308	165	379	177	581	788	3
recibidas	381	165	417	177	581	788	3
en	419	165	429	177	581	788	3
el	432	165	439	177	581	788	3
proceso	441	165	473	177	581	788	3
de	475	165	485	177	581	788	3
monitoreo,	488	165	530	177	581	788	3
continúa	308	177	342	189	581	788	3
la	345	177	352	189	581	788	3
falta	355	177	372	189	581	788	3
de	375	177	385	189	581	788	3
adherencia	388	177	433	189	581	788	3
a	436	177	441	189	581	788	3
las	444	177	456	189	581	788	3
BPC,	459	177	480	189	581	788	3
y	483	177	488	189	581	788	3
se	491	177	500	189	581	788	3
siguen	504	177	530	189	581	788	3
poniendo	308	188	345	201	581	788	3
en	349	188	359	201	581	788	3
riesgo	364	188	389	201	581	788	3
la	393	188	400	201	581	788	3
calidad	405	188	434	201	581	788	3
de	438	188	448	201	581	788	3
los	453	188	465	201	581	788	3
datos	469	188	491	201	581	788	3
(objetivo	496	188	530	201	581	788	3
principal	308	200	341	212	581	788	3
del	344	200	356	212	581	788	3
patrocinador)	359	200	412	212	581	788	3
así	414	200	426	212	581	788	3
como	429	200	451	212	581	788	3
la	454	200	461	212	581	788	3
seguridad	464	200	503	212	581	788	3
de	506	200	516	212	581	788	3
los	519	200	530	212	581	788	3
participantes	308	212	359	224	581	788	3
en	361	212	371	224	581	788	3
la	374	212	381	224	581	788	3
investigación.	383	212	438	224	581	788	3
Por	308	236	322	248	581	788	3
otro	325	236	341	248	581	788	3
lado,	345	236	364	248	581	788	3
la	368	236	375	248	581	788	3
auditoría	379	236	414	248	581	788	3
como	418	236	440	248	581	788	3
parte	444	236	464	248	581	788	3
del	468	236	480	248	581	788	3
proceso	484	236	516	248	581	788	3
de	520	236	530	248	581	788	3
aseguramiento	308	247	367	260	581	788	3
de	370	247	380	260	581	788	3
la	383	247	390	260	581	788	3
calidad	393	247	422	260	581	788	3
y	425	247	430	260	581	788	3
como	433	247	455	260	581	788	3
una	458	247	473	260	581	788	3
necesidad	476	247	517	260	581	788	3
de	520	247	530	260	581	788	3
proteger	308	259	341	271	581	788	3
a	345	259	350	271	581	788	3
los	354	259	365	271	581	788	3
sujetos	369	259	398	271	581	788	3
humanos	402	259	439	271	581	788	3
que	443	259	458	271	581	788	3
participan	462	259	501	271	581	788	3
en	505	259	515	271	581	788	3
las	519	259	530	271	581	788	3
investigaciones,	308	271	372	283	581	788	3
es	374	271	384	283	581	788	3
similar	386	271	412	283	581	788	3
a	415	271	420	283	581	788	3
las	422	271	434	283	581	788	3
inspecciones	436	271	488	283	581	788	3
en	491	271	501	283	581	788	3
cuanto	503	271	530	283	581	788	3
al	308	283	315	295	581	788	3
procedimiento	317	283	374	295	581	788	3
en	376	283	386	295	581	788	3
sí.	389	283	398	295	581	788	3
Inspección.	308	307	357	319	581	788	3
Se	359	306	370	319	581	788	3
define	371	306	396	319	581	788	3
como	397	306	419	319	581	788	3
la	421	306	428	319	581	788	3
Acción	430	307	457	319	581	788	3
de	458	307	468	319	581	788	3
las	470	307	481	319	581	788	3
autoridades	483	307	530	319	581	788	3
regulatorias	308	319	355	330	581	788	3
de	361	319	371	330	581	788	3
realizar	378	319	407	330	581	788	3
una	414	319	429	330	581	788	3
revisión	435	319	466	330	581	788	3
oficial	473	319	496	330	581	788	3
de	502	319	512	330	581	788	3
los	519	319	530	330	581	788	3
documentos,	308	330	359	342	581	788	3
instalaciones,	362	330	417	342	581	788	3
registro	420	330	450	342	581	788	3
y	454	330	458	342	581	788	3
de	461	330	471	342	581	788	3
cualquier	475	330	511	342	581	788	3
otro	515	330	530	342	581	788	3
recurso	308	342	338	354	581	788	3
que	339	342	354	354	581	788	3
las	356	342	368	354	581	788	3
autoridades	370	342	417	354	581	788	3
consideren	419	342	463	354	581	788	3
esté	465	342	482	354	581	788	3
relacionado	484	342	530	354	581	788	3
con	308	354	322	366	581	788	3
el	325	354	332	366	581	788	3
estudio	336	354	365	366	581	788	3
clínico	368	354	393	366	581	788	3
y	397	354	401	366	581	788	3
que	404	354	419	366	581	788	3
pueda	423	354	448	366	581	788	3
ser	451	354	463	366	581	788	3
localizado	467	354	507	366	581	788	3
en	510	354	520	366	581	788	3
el	523	354	530	366	581	788	3
sitio	308	366	324	378	581	788	3
donde	326	366	351	378	581	788	3
se	353	366	363	378	581	788	3
realiza	365	366	392	378	581	788	3
el	394	366	401	378	581	788	3
estudio,	403	366	435	378	581	788	3
en	437	366	447	378	581	788	3
las	450	366	461	378	581	788	3
instalaciones	464	366	516	378	581	788	3
del	518	366	530	378	581	788	3
patrocinador	308	378	358	389	581	788	3
o	362	378	367	389	581	788	3
de	371	378	381	389	581	788	3
la	386	378	393	389	581	788	3
organización	397	378	448	389	581	788	3
de	452	378	462	389	581	788	3
la	467	378	474	389	581	788	3
investigación	478	378	530	389	581	788	3
por	308	389	321	401	581	788	3
contrato	323	389	356	401	581	788	3
(OIC)	359	389	381	401	581	788	3
o	384	389	389	401	581	788	3
en	392	389	402	401	581	788	3
otros	404	389	424	401	581	788	3
sitios	427	389	448	401	581	788	3
que	451	389	466	401	581	788	3
las	469	389	480	401	581	788	3
autoridades	483	389	530	401	581	788	3
regulatorias	308	401	355	413	581	788	3
consideren	357	401	401	413	581	788	3
apropiados	404	401	448	413	581	788	3
(8)	451	402	457	409	581	788	3
.	457	401	460	413	581	788	3
La	308	424	318	437	581	788	3
principal	319	424	353	437	581	788	3
diferencia	355	424	394	437	581	788	3
con	396	424	410	437	581	788	3
las	412	424	424	437	581	788	3
auditorías,	426	424	468	437	581	788	3
como	470	424	492	437	581	788	3
se	494	424	503	437	581	788	3
puede	505	424	530	437	581	788	3
notar	308	436	328	449	581	788	3
en	333	436	343	449	581	788	3
la	349	436	356	449	581	788	3
definición,	361	436	401	449	581	788	3
es	407	436	416	449	581	788	3
que	421	436	436	449	581	788	3
las	442	436	453	449	581	788	3
inspecciones	458	436	510	449	581	788	3
son	516	436	530	449	581	788	3
desarrolladas	308	448	362	460	581	788	3
por	364	448	377	460	581	788	3
la	380	448	387	460	581	788	3
autoridad	390	448	427	460	581	788	3
regulatoria,	430	448	475	460	581	788	3
además,	478	448	512	460	581	788	3
que	515	448	530	460	581	788	3
se	308	460	317	472	581	788	3
realizan	320	460	351	472	581	788	3
generalmente	354	460	409	472	581	788	3
al	411	460	418	472	581	788	3
terminar	421	460	454	472	581	788	3
los	456	460	468	472	581	788	3
estudios,	470	460	507	472	581	788	3
salvo	509	460	530	472	581	788	3
que	308	472	323	484	581	788	3
durante	326	472	356	484	581	788	3
la	359	472	366	484	581	788	3
realización	369	472	412	484	581	788	3
de	415	472	425	484	581	788	3
estos	428	472	450	484	581	788	3
haya	453	472	472	484	581	788	3
una	475	472	491	484	581	788	3
denuncia	494	472	530	484	581	788	3
ante	308	483	325	496	581	788	3
la	328	483	335	496	581	788	3
sospecha	338	483	377	496	581	788	3
de	380	483	390	496	581	788	3
que	393	483	408	496	581	788	3
pudieran	411	483	446	496	581	788	3
estar	449	483	469	496	581	788	3
violándose	472	483	515	496	581	788	3
los	519	483	530	496	581	788	3
derechos	308	495	345	508	581	788	3
o	347	495	352	508	581	788	3
la	355	495	362	508	581	788	3
seguridad	364	495	404	508	581	788	3
de	406	495	416	508	581	788	3
los	419	495	430	508	581	788	3
participantes.	433	495	486	508	581	788	3
Prácticamente	308	519	363	531	581	788	3
hablando,	368	519	406	531	581	788	3
las	411	519	422	531	581	788	3
agencias	427	519	462	531	581	788	3
regulatorias,	467	519	514	531	581	788	3
los	519	519	530	531	581	788	3
patrocinadores	308	531	365	543	581	788	3
y	369	531	373	543	581	788	3
las	377	531	388	543	581	788	3
OIC	392	531	407	543	581	788	3
–que	411	531	431	543	581	788	3
los	434	531	446	543	581	788	3
representan	449	531	496	543	581	788	3
muchas	499	531	530	543	581	788	3
veces–,	308	542	338	555	581	788	3
tienen	342	542	365	555	581	788	3
un	369	542	379	555	581	788	3
gran	383	542	401	555	581	788	3
poder	405	542	427	555	581	788	3
pues	431	542	450	555	581	788	3
pueden	454	542	483	555	581	788	3
cerrar	487	542	510	555	581	788	3
a	514	542	519	555	581	788	3
la	523	542	530	555	581	788	3
entidad	308	554	336	567	581	788	3
inspeccionada/auditada;	342	554	435	567	581	788	3
y,	440	554	447	567	581	788	3
en	452	554	462	567	581	788	3
el	467	554	474	567	581	788	3
caso	480	554	498	567	581	788	3
de	504	554	513	567	581	788	3
las	519	554	530	567	581	788	3
inspecciones	308	566	358	578	581	788	3
después	359	566	392	578	581	788	3
de	393	566	403	578	581	788	3
terminados	404	566	447	578	581	788	3
los	448	566	459	578	581	788	3
estudios,	460	566	495	578	581	788	3
rechazar	496	566	530	578	581	788	3
los	308	578	319	590	581	788	3
estudios	321	578	353	590	581	788	3
propuestos	355	578	399	590	581	788	3
a	401	578	406	590	581	788	3
la	408	578	415	590	581	788	3
FDA,	417	578	437	590	581	788	3
por	439	578	452	590	581	788	3
ejemplo	454	578	485	590	581	788	3
(20)	487	579	496	586	581	788	3
.	496	578	498	590	581	788	3
Los	308	601	322	614	581	788	3
principios	326	601	364	614	581	788	3
de	369	601	379	614	581	788	3
aseguramiento	383	601	442	614	581	788	3
de	447	601	457	614	581	788	3
la	461	601	468	614	581	788	3
calidad/control	472	601	530	614	581	788	3
de	308	613	318	626	581	788	3
calidad,	323	613	354	626	581	788	3
especialmente	359	613	417	626	581	788	3
aquellos	422	613	456	626	581	788	3
que	461	613	476	626	581	788	3
enfatizan	481	613	518	626	581	788	3
el	523	613	530	626	581	788	3
“mejoramiento	308	625	365	637	581	788	3
continuo”,	370	625	410	637	581	788	3
sugieren	415	625	449	637	581	788	3
que	455	625	470	637	581	788	3
una	475	625	490	637	581	788	3
auditoría	495	625	530	637	581	788	3
revela	308	637	332	649	581	788	3
fortalezas	336	637	375	649	581	788	3
y	380	637	384	649	581	788	3
debilidades	389	637	434	649	581	788	3
de	439	637	449	649	581	788	3
los	453	637	465	649	581	788	3
procedimientos	469	637	530	649	581	788	3
operativos.	308	649	352	661	581	788	3
Tradicionalmente,	357	649	428	661	581	788	3
la	434	649	441	661	581	788	3
auditoría	447	649	482	661	581	788	3
se	488	649	497	661	581	788	3
enfoca	503	649	530	661	581	788	3
b	62	682	65	688	581	788	3
Aseguramiento	71	681	129	692	581	788	3
de	132	681	141	692	581	788	3
la	144	681	150	692	581	788	3
calidad.	153	681	183	692	581	788	3
Son	185	681	199	692	581	788	3
todas	202	681	221	692	581	788	3
aquellas	224	681	254	692	581	788	3
acciones	256	681	288	692	581	788	3
planeadas	291	681	327	692	581	788	3
y	330	681	334	692	581	788	3
sistemáticas	337	681	381	692	581	788	3
que	383	681	396	692	581	788	3
se	399	681	407	692	581	788	3
establecen	410	681	449	692	581	788	3
para	451	681	467	692	581	788	3
garantizar	470	681	505	692	581	788	3
que	508	681	521	692	581	788	3
el	524	681	530	692	581	788	3
estudio	71	691	97	702	581	788	3
se	99	691	107	702	581	788	3
está	110	691	125	702	581	788	3
realizando	127	691	164	702	581	788	3
y	166	691	170	702	581	788	3
que	173	691	186	702	581	788	3
los	188	691	199	702	581	788	3
datos	201	691	220	702	581	788	3
son	223	691	236	702	581	788	3
generados,	238	691	278	702	581	788	3
documentados	280	691	333	702	581	788	3
(registrados)	335	691	380	702	581	788	3
y	382	691	386	702	581	788	3
reportados	389	691	427	702	581	788	3
en	429	691	438	702	581	788	3
cumplimiento	440	691	488	702	581	788	3
con	490	691	503	702	581	788	3
la	505	691	511	702	581	788	3
BPC	514	691	530	702	581	788	3
y	71	700	75	711	581	788	3
los	77	700	87	711	581	788	3
requerimientos	90	700	142	711	581	788	3
regulatorios	145	700	186	711	581	788	3
aplicables	189	700	224	711	581	788	3
(8)	226	701	232	707	581	788	3
.	232	700	234	711	581	788	3
c	62	713	65	720	581	788	3
Control	71	713	99	724	581	788	3
de	101	713	110	724	581	788	3
la	112	713	119	724	581	788	3
calidad.	121	713	151	724	581	788	3
Las	152	713	165	723	581	788	3
técnicas	167	713	197	723	581	788	3
y	198	713	202	723	581	788	3
actividades	204	713	244	723	581	788	3
operacionales	246	713	296	723	581	788	3
realizadas	298	713	334	723	581	788	3
dentro	336	713	359	723	581	788	3
del	361	713	371	723	581	788	3
sistema	373	713	401	723	581	788	3
de	403	713	411	723	581	788	3
aseguramiento	413	713	466	723	581	788	3
de	468	713	477	723	581	788	3
la	479	713	485	723	581	788	3
calidad	487	713	512	723	581	788	3
para	514	713	530	723	581	788	3
verificar	71	722	99	733	581	788	3
que	101	722	114	733	581	788	3
se	117	722	125	733	581	788	3
han	127	722	141	733	581	788	3
cumplido	143	722	175	733	581	788	3
los	177	722	187	733	581	788	3
requerimientos	190	722	242	733	581	788	3
de	245	722	254	733	581	788	3
calidad	256	722	281	733	581	788	3
de	283	722	292	733	581	788	3
las	295	722	305	733	581	788	3
actividades	307	722	347	733	581	788	3
relacionadas	349	722	395	733	581	788	3
con	397	722	410	733	581	788	3
el	412	722	418	733	581	788	3
estudio	420	722	446	733	581	788	3
(8)	447	723	453	729	581	788	3
.	453	722	455	733	581	788	3
445	513	748	530	762	581	788	3
Rev	51	39	64	50	581	788	4
Peru	67	39	83	50	581	788	4
Med	85	39	99	50	581	788	4
Exp	102	39	115	50	581	788	4
Salud	117	39	136	50	581	788	4
Publica.	138	39	165	50	581	788	4
2010;	168	39	186	50	581	788	4
27(3):	189	39	208	50	581	788	4
443-48.	211	39	236	50	581	788	4
en	51	82	61	95	581	788	4
la	68	82	75	95	581	788	4
consistencia	82	82	132	95	581	788	4
de	139	82	149	95	581	788	4
la	156	82	163	95	581	788	4
documentación	170	82	231	95	581	788	4
y	238	82	242	95	581	788	4
en	249	82	259	95	581	788	4
la	267	82	274	95	581	788	4
reproducibilidad	51	94	115	106	581	788	4
de	117	94	127	106	581	788	4
un	130	94	140	106	581	788	4
evento	143	94	170	106	581	788	4
o	172	94	177	106	581	788	4
serie	180	94	200	106	581	788	4
de	202	94	212	106	581	788	4
eventos,	215	94	249	106	581	788	4
vía	252	94	264	106	581	788	4
la	267	94	274	106	581	788	4
documentación.	51	106	115	118	581	788	4
Sin	118	106	131	118	581	788	4
embargo,	134	106	172	118	581	788	4
el	175	106	182	118	581	788	4
enfoque	186	106	218	118	581	788	4
más	221	106	238	118	581	788	4
reciente	242	106	274	118	581	788	4
está	51	118	68	130	581	788	4
relacionado	71	118	118	130	581	788	4
con	121	118	135	130	581	788	4
que	138	118	153	130	581	788	4
no	156	118	166	130	581	788	4
deben	169	118	194	130	581	788	4
ser	197	118	210	130	581	788	4
procedimientos	213	118	274	130	581	788	4
fríos	51	129	69	142	581	788	4
e	74	129	79	142	581	788	4
inconsistentes,	85	129	145	142	581	788	4
sino	151	129	167	142	581	788	4
más	173	129	190	142	581	788	4
interactivos,	196	129	244	142	581	788	4
cuyos	250	129	274	142	581	788	4
resultados	51	141	93	154	581	788	4
deben	96	141	121	154	581	788	4
ser	124	141	136	154	581	788	4
comunicados	140	141	193	154	581	788	4
no	196	141	206	154	581	788	4
solo	209	141	225	154	581	788	4
a	229	141	234	154	581	788	4
quien	237	141	259	154	581	788	4
los	262	141	274	154	581	788	4
solicitó	51	153	79	165	581	788	4
sino	83	153	100	165	581	788	4
a	105	153	110	165	581	788	4
los	114	153	126	165	581	788	4
auditados	131	153	170	165	581	788	4
(investigadores,	174	153	238	165	581	788	4
comités	243	153	274	165	581	788	4
de	51	165	61	177	581	788	4
ética,	66	165	87	177	581	788	4
u	92	165	97	177	581	788	4
otros),	101	165	127	177	581	788	4
para	132	165	150	177	581	788	4
de	154	165	164	177	581	788	4
ese	169	165	183	177	581	788	4
modo	188	165	211	177	581	788	4
contribuir	215	165	252	177	581	788	4
a	257	165	262	177	581	788	4
la	267	165	274	177	581	788	4
comprensión	51	177	103	189	581	788	4
de	105	177	115	189	581	788	4
los	117	177	128	189	581	788	4
motivos	131	177	162	189	581	788	4
por	164	177	177	189	581	788	4
los	179	177	190	189	581	788	4
que	193	177	208	189	581	788	4
no	210	177	220	189	581	788	4
se	222	177	231	189	581	788	4
adhirieron	234	177	274	189	581	788	4
a	51	188	56	201	581	788	4
las	59	188	70	201	581	788	4
BPC,	73	188	94	201	581	788	4
y	96	188	101	201	581	788	4
corregir	103	188	134	201	581	788	4
las	136	188	148	201	581	788	4
actividades	150	188	195	201	581	788	4
deficientes	198	188	241	201	581	788	4
(21)	243	189	252	196	581	788	4
.	252	188	255	201	581	788	4
Y,	51	223	59	237	581	788	4
¿LOS	62	223	89	237	581	788	4
COMITÉS	92	223	137	237	581	788	4
DE	140	223	154	237	581	788	4
ÉTICA?	157	223	193	237	581	788	4
Con	51	247	68	260	581	788	4
relación	70	247	101	260	581	788	4
a	104	247	109	260	581	788	4
la	111	247	118	260	581	788	4
Guía	121	247	140	260	581	788	4
de	143	247	153	260	581	788	4
Buenas	155	247	185	260	581	788	4
Prácticas	188	247	225	260	581	788	4
Clínicas	227	247	259	260	581	788	4
y	262	247	266	260	581	788	4
a	269	247	274	260	581	788	4
los	51	259	63	272	581	788	4
procesos	65	259	101	272	581	788	4
de	103	259	113	272	581	788	4
auditoría	115	259	150	272	581	788	4
interna	152	259	180	272	581	788	4
de	182	259	192	272	581	788	4
los	194	259	205	272	581	788	4
comités	207	259	238	272	581	788	4
de	240	259	250	272	581	788	4
ética,	252	259	274	272	581	788	4
existen	51	271	80	283	581	788	4
pocos	84	271	108	283	581	788	4
reportes	113	271	146	283	581	788	4
y	150	271	155	283	581	788	4
se	159	271	169	283	581	788	4
refieren	173	271	204	283	581	788	4
a	208	271	213	283	581	788	4
las	218	271	229	283	581	788	4
auditorías	234	271	274	283	581	788	4
llevadas	51	283	84	295	581	788	4
a	86	283	91	295	581	788	4
cabo	93	283	112	295	581	788	4
por	114	283	127	295	581	788	4
compañías	129	283	173	295	581	788	4
externas	175	283	210	295	581	788	4
que	212	283	227	295	581	788	4
determinan	229	283	274	295	581	788	4
si	51	295	58	307	581	788	4
los	65	295	77	307	581	788	4
comités	84	295	115	307	581	788	4
se	123	295	132	307	581	788	4
adhieren	140	295	175	307	581	788	4
a	182	295	187	307	581	788	4
los	195	295	206	307	581	788	4
requerimientos	214	295	274	307	581	788	4
regulatorios	51	306	98	319	581	788	4
federales	103	306	140	319	581	788	4
en	144	306	154	319	581	788	4
EEUU	159	306	184	319	581	788	4
(22)	188	307	197	314	581	788	4
,	197	306	200	319	581	788	4
muchas	204	306	236	319	581	788	4
de	241	306	251	319	581	788	4
ellas	255	306	274	319	581	788	4
realizadas	51	318	92	331	581	788	4
a	94	318	99	331	581	788	4
solicitud	102	318	134	331	581	788	4
de	137	318	147	331	581	788	4
la	149	318	156	331	581	788	4
Oficina	158	318	186	331	581	788	4
de	189	318	199	331	581	788	4
Protección	201	318	244	331	581	788	4
para	246	318	264	331	581	788	4
la	267	318	274	331	581	788	4
Investigación	51	330	104	342	581	788	4
con	106	330	120	342	581	788	4
Seres	123	330	146	342	581	788	4
Humanos	149	330	187	342	581	788	4
del	190	330	202	342	581	788	4
Departamento	204	330	261	342	581	788	4
de	264	330	274	342	581	788	4
Salud	51	342	74	354	581	788	4
y	77	342	81	354	581	788	4
Servicios	84	342	120	354	581	788	4
Humanos	123	342	161	354	581	788	4
y	164	342	168	354	581	788	4
de	171	342	181	354	581	788	4
la	183	342	190	354	581	788	4
FDA,	193	342	213	354	581	788	4
generalmente,	216	342	274	354	581	788	4
en	51	354	61	366	581	788	4
respuesta	65	354	105	366	581	788	4
a	109	354	114	366	581	788	4
los	119	354	130	366	581	788	4
cada	135	354	154	366	581	788	4
vez	158	354	172	366	581	788	4
más	177	354	194	366	581	788	4
publicitados	198	354	246	366	581	788	4
casos	250	354	274	366	581	788	4
enfocados	51	365	93	378	581	788	4
a	96	365	101	378	581	788	4
la	104	365	111	378	581	788	4
incapacidad	114	365	162	378	581	788	4
de	165	365	175	378	581	788	4
los	178	365	190	378	581	788	4
comités	193	365	224	378	581	788	4
de	227	365	237	378	581	788	4
proteger	240	365	274	378	581	788	4
a	51	377	56	390	581	788	4
los	60	377	72	390	581	788	4
participantes	76	377	127	390	581	788	4
en	131	377	141	390	581	788	4
las	145	377	156	390	581	788	4
investigaciones,	160	377	224	390	581	788	4
ejemplo	228	377	260	390	581	788	4
de	264	377	274	390	581	788	4
ello	51	389	65	401	581	788	4
son	70	389	85	401	581	788	4
los	90	389	102	401	581	788	4
conocidos	107	389	147	401	581	788	4
casos	153	389	176	401	581	788	4
de	181	389	191	401	581	788	4
Jesse	197	389	220	401	581	788	4
Gelsinger	225	389	264	401	581	788	4
y	269	389	274	401	581	788	4
Ellen	51	401	71	413	581	788	4
Roche	75	401	101	413	581	788	4
(23)	105	402	114	409	581	788	4
,	114	401	116	413	581	788	4
ambos	120	401	147	413	581	788	4
voluntarios	151	401	194	413	581	788	4
en	198	401	208	413	581	788	4
investigaciones	212	401	274	413	581	788	4
que	51	413	66	425	581	788	4
fueron	70	413	95	425	581	788	4
aprobadas	99	413	141	425	581	788	4
por	145	413	158	425	581	788	4
los	161	413	173	425	581	788	4
respectivos	176	413	222	425	581	788	4
comités,	225	413	259	425	581	788	4
los	262	413	274	425	581	788	4
cuales,	51	424	80	437	581	788	4
después	85	424	119	437	581	788	4
que	125	424	140	437	581	788	4
estos	146	424	167	437	581	788	4
participantes	173	424	224	437	581	788	4
fallecieran,	230	424	274	437	581	788	4
fueron	51	436	77	449	581	788	4
inspeccionados	80	436	142	449	581	788	4
y	146	436	151	449	581	788	4
sancionados.	155	436	208	449	581	788	4
Peor	211	436	230	449	581	788	4
aun	234	436	249	449	581	788	4
es	253	436	263	449	581	788	4
el	267	436	274	449	581	788	4
caso	51	448	70	460	581	788	4
de	73	448	83	460	581	788	4
denuncias	85	448	126	460	581	788	4
periodísticas	129	448	179	460	581	788	4
directas	182	448	213	460	581	788	4
a	216	448	221	460	581	788	4
las	223	448	235	460	581	788	4
agencias	238	448	274	460	581	788	4
regulatorias,	51	460	101	472	581	788	4
que	103	460	118	472	581	788	4
se	120	460	130	472	581	788	4
supone	132	460	161	472	581	788	4
son	164	460	178	472	581	788	4
las	180	460	192	472	581	788	4
responsables	194	460	248	472	581	788	4
de	250	460	260	472	581	788	4
las	262	460	274	472	581	788	4
inspecciones,	51	472	106	484	581	788	4
que	108	472	123	484	581	788	4
hacen	125	472	150	484	581	788	4
una	152	472	167	484	581	788	4
clara	170	472	189	484	581	788	4
y	192	472	196	484	581	788	4
directa	199	472	226	484	581	788	4
alusión	228	472	257	484	581	788	4
a	259	472	264	484	581	788	4
la	267	472	274	484	581	788	4
participación	51	483	102	496	581	788	4
de	103	483	113	496	581	788	4
los	115	483	127	496	581	788	4
comités	128	483	159	496	581	788	4
en	161	483	171	496	581	788	4
presuntas	173	483	212	496	581	788	4
irregularidades	214	483	274	496	581	788	4
dentro	51	495	77	508	581	788	4
del	79	495	91	508	581	788	4
marco	94	495	119	508	581	788	4
de	121	495	131	508	581	788	4
la	134	495	141	508	581	788	4
investigación	143	495	195	508	581	788	4
clínica	198	495	223	508	581	788	4
(24)	226	496	235	503	581	788	4
.	235	495	237	508	581	788	4
De	51	519	62	531	581	788	4
allí	64	519	75	531	581	788	4
que	76	519	91	531	581	788	4
es	92	519	101	531	581	788	4
importante	103	519	144	531	581	788	4
hacer	146	519	168	531	581	788	4
hincapié	169	519	202	531	581	788	4
en	203	519	213	531	581	788	4
la	214	519	221	531	581	788	4
necesidad	222	519	262	531	581	788	4
de	264	519	273	531	581	788	4
garantizar	51	531	90	543	581	788	4
la	92	531	99	543	581	788	4
adherencia	102	531	145	543	581	788	4
y	148	531	152	543	581	788	4
el	154	531	161	543	581	788	4
aseguramiento	164	531	222	543	581	788	4
de	224	531	234	543	581	788	4
la	236	531	243	543	581	788	4
calidad	246	531	274	543	581	788	4
–la	51	542	63	555	581	788	4
adherencia	64	542	108	555	581	788	4
de	109	542	119	555	581	788	4
todos	120	542	142	555	581	788	4
los	143	542	154	555	581	788	4
implicados	155	542	197	555	581	788	4
en	198	542	208	555	581	788	4
la	210	542	216	555	581	788	4
investigación–	218	542	273	555	581	788	4
no	51	554	61	567	581	788	4
solo	64	554	80	567	581	788	4
los	83	554	95	567	581	788	4
investigadores,	98	554	157	567	581	788	4
y	160	554	164	567	581	788	4
el	167	554	174	567	581	788	4
aseguramiento	177	554	236	567	581	788	4
de	239	554	249	567	581	788	4
todas	252	554	274	567	581	788	4
las	51	566	62	578	581	788	4
entidades	65	566	104	578	581	788	4
comprometidas	106	566	167	578	581	788	4
en	170	566	180	578	581	788	4
la	183	566	189	578	581	788	4
investigación	192	566	243	578	581	788	4
clínica:	246	566	274	578	581	788	4
administrativas,	51	578	112	590	581	788	4
legales,	122	578	152	590	581	788	4
regulatorias,	162	578	211	590	581	788	4
bioseguridad,	221	578	273	590	581	788	4
farmacia,	51	590	87	602	581	788	4
enfermería,	90	590	135	602	581	788	4
manejo	138	590	167	602	581	788	4
de	170	590	180	602	581	788	4
la	183	590	190	602	581	788	4
calidad	192	590	220	602	581	788	4
y	223	590	228	602	581	788	4
el	231	590	238	602	581	788	4
riesgo	240	590	264	602	581	788	4
y,	267	590	274	602	581	788	4
por	51	601	64	614	581	788	4
supuesto	66	601	102	614	581	788	4
de	104	601	114	614	581	788	4
los	117	601	128	614	581	788	4
comités	130	601	161	614	581	788	4
de	163	601	173	614	581	788	4
ética.	175	601	196	614	581	788	4
Por	51	625	65	637	581	788	4
otro	73	625	89	637	581	788	4
lado,	97	625	116	637	581	788	4
la	124	625	131	637	581	788	4
protección	140	625	181	637	581	788	4
de	189	625	199	637	581	788	4
los	207	625	219	637	581	788	4
sujetos	227	625	255	637	581	788	4
de	264	625	274	637	581	788	4
investigación	51	637	103	649	581	788	4
es	105	637	115	649	581	788	4
tan	117	637	129	649	581	788	4
importante	132	637	174	649	581	788	4
que	176	637	191	649	581	788	4
no	193	637	203	649	581	788	4
se	206	637	215	649	581	788	4
la	217	637	224	649	581	788	4
puede	226	637	251	649	581	788	4
dejar	254	637	274	649	581	788	4
a	51	649	56	661	581	788	4
cargo	60	649	83	661	581	788	4
de	87	649	97	661	581	788	4
los	101	649	112	661	581	788	4
CIE	116	649	131	661	581	788	4
solamente.	136	649	180	661	581	788	4
La	184	649	194	661	581	788	4
idea	198	649	215	661	581	788	4
es	219	649	228	661	581	788	4
que	232	649	247	661	581	788	4
todos	252	649	274	661	581	788	4
los	51	660	63	673	581	788	4
actores	66	660	96	673	581	788	4
involucrados	100	660	150	673	581	788	4
en	154	660	164	673	581	788	4
la	168	660	175	673	581	788	4
investigación	179	660	231	673	581	788	4
(desde	235	660	263	673	581	788	4
la	267	660	274	673	581	788	4
autoridad	51	672	89	685	581	788	4
regulatoria,	92	672	137	685	581	788	4
pasando	141	672	176	685	581	788	4
por	179	672	192	685	581	788	4
los	196	672	208	685	581	788	4
patrocinadores,	211	672	274	685	581	788	4
organizaciones	51	684	112	696	581	788	4
de	115	684	125	696	581	788	4
investigación	129	684	181	696	581	788	4
por	184	684	197	696	581	788	4
contrato,	201	684	236	696	581	788	4
sitios	239	684	260	696	581	788	4
de	264	684	274	696	581	788	4
investigación,	51	696	106	708	581	788	4
CIE,	111	696	128	708	581	788	4
instituciones	134	696	183	708	581	788	4
académicas,	188	696	239	708	581	788	4
centros	244	696	274	708	581	788	4
médicos,	51	708	87	720	581	788	4
hasta	92	708	114	720	581	788	4
las	119	708	130	720	581	788	4
organizaciones	135	708	195	720	581	788	4
de	200	708	210	720	581	788	4
la	215	708	222	720	581	788	4
comunidad)	227	708	274	720	581	788	4
compartan	51	719	94	732	581	788	4
una	102	719	117	732	581	788	4
responsabilidad	126	719	189	732	581	788	4
básica,	198	719	227	732	581	788	4
esta	236	719	253	732	581	788	4
es,	262	719	274	732	581	788	4
446	51	748	68	762	581	788	4
Quiroz	489	40	512	50	581	788	4
E	514	40	519	50	581	788	4
proteger	296	82	330	94	581	788	4
el	334	82	341	94	581	788	4
bienestar	344	82	381	94	581	788	4
y	385	82	390	94	581	788	4
los	393	82	405	94	581	788	4
derechos	409	82	446	94	581	788	4
de	450	82	460	94	581	788	4
los	463	82	475	94	581	788	4
individuos	479	82	519	94	581	788	4
que	296	94	311	106	581	788	4
aceptan	314	94	346	106	581	788	4
participar	350	94	387	106	581	788	4
voluntariamente	390	94	454	106	581	788	4
en	457	94	467	106	581	788	4
los	470	94	482	106	581	788	4
ensayos	485	94	519	106	581	788	4
clínicos.	296	106	329	118	581	788	4
Lo	332	106	342	118	581	788	4
cual	344	106	361	118	581	788	4
constituye	364	106	404	118	581	788	4
una	407	106	422	118	581	788	4
visión	425	106	448	118	581	788	4
más	451	106	468	118	581	788	4
formal	471	106	496	118	581	788	4
de	499	106	509	118	581	788	4
la	512	106	519	118	581	788	4
relación	296	118	328	130	581	788	4
entre	331	118	351	130	581	788	4
la	355	118	362	130	581	788	4
adherencia	365	118	409	130	581	788	4
(incluyendo	412	118	458	130	581	788	4
las	462	118	473	130	581	788	4
auditorías)	476	118	519	130	581	788	4
a	296	129	301	142	581	788	4
las	305	129	316	142	581	788	4
BPC	320	129	339	142	581	788	4
y	342	129	347	142	581	788	4
las	350	129	362	142	581	788	4
culturas	366	129	397	142	581	788	4
dentro	401	129	426	142	581	788	4
de	430	129	440	142	581	788	4
las	444	129	455	142	581	788	4
cuales	459	129	485	142	581	788	4
se	489	129	498	142	581	788	4
está	502	129	519	142	581	788	4
llevando	296	141	330	153	581	788	4
a	332	141	337	153	581	788	4
cabo	340	141	359	153	581	788	4
la	362	141	369	153	581	788	4
investigación.	371	141	426	153	581	788	4
Así	296	165	309	177	581	788	4
es	313	165	323	177	581	788	4
que,	327	165	344	177	581	788	4
si	348	165	355	177	581	788	4
se	359	165	368	177	581	788	4
considera	372	165	411	177	581	788	4
a	415	165	420	177	581	788	4
los	424	165	435	177	581	788	4
CIE	439	165	454	177	581	788	4
dentro	458	165	484	177	581	788	4
de	488	165	498	177	581	788	4
este	502	165	519	177	581	788	4
sistema,	296	177	330	189	581	788	4
estos	335	177	357	189	581	788	4
deberían	363	177	398	189	581	788	4
cumplir	404	177	433	189	581	788	4
con	439	177	453	189	581	788	4
las	459	177	470	189	581	788	4
exigencias	476	177	519	189	581	788	4
requeridas	296	188	339	201	581	788	4
para	340	188	358	201	581	788	4
un	360	188	370	201	581	788	4
óptimo	372	188	399	201	581	788	4
funcionamiento	400	188	461	201	581	788	4
cuyo	463	188	482	201	581	788	4
producto	484	188	519	201	581	788	4
final	296	200	313	212	581	788	4
garantice	315	200	352	212	581	788	4
la	354	200	361	212	581	788	4
satisfacción	363	200	410	212	581	788	4
de	413	200	423	212	581	788	4
sus	425	200	439	212	581	788	4
clientes:	441	200	474	212	581	788	4
los	476	200	488	212	581	788	4
sujetos	490	200	519	212	581	788	4
participantes	296	212	347	224	581	788	4
en	350	212	360	224	581	788	4
las	362	212	374	224	581	788	4
investigaciones.	376	212	440	224	581	788	4
En	296	236	307	248	581	788	4
la	312	236	319	248	581	788	4
actualidad	324	236	365	248	581	788	4
hay	370	236	385	248	581	788	4
patrocinadores	390	236	450	248	581	788	4
que	455	236	470	248	581	788	4
consideran	475	236	519	248	581	788	4
auditar	296	247	324	260	581	788	4
a	328	247	333	260	581	788	4
los	337	247	349	260	581	788	4
CIE	353	247	368	260	581	788	4
a	372	247	377	260	581	788	4
pesar	381	247	404	260	581	788	4
de	408	247	418	260	581	788	4
lo	422	247	429	260	581	788	4
que	434	247	449	260	581	788	4
esto	453	247	470	260	581	788	4
implica,	474	247	504	260	581	788	4
en	509	247	519	260	581	788	4
relación	296	259	328	271	581	788	4
con	332	259	347	271	581	788	4
la	351	259	358	271	581	788	4
confidencialidad	363	259	427	271	581	788	4
de	432	259	442	271	581	788	4
los	447	259	458	271	581	788	4
resultados	463	259	504	271	581	788	4
de	509	259	519	271	581	788	4
dichas	296	271	322	283	581	788	4
auditorías	325	271	364	283	581	788	4
o	367	271	372	283	581	788	4
a	375	271	380	283	581	788	4
la	382	271	389	283	581	788	4
conducta	392	271	429	283	581	788	4
que	431	271	446	283	581	788	4
debieran	449	271	484	283	581	788	4
tomar	487	271	510	283	581	788	4
si	512	271	519	283	581	788	4
se	296	283	306	295	581	788	4
encontrara	309	283	352	295	581	788	4
que	355	283	370	295	581	788	4
estos	372	283	394	295	581	788	4
no	397	283	407	295	581	788	4
funcionan	410	283	449	295	581	788	4
adecuadamente,	452	283	519	295	581	788	4
así	296	295	308	307	581	788	4
como	313	295	335	307	581	788	4
la	340	295	347	307	581	788	4
falla	351	295	368	307	581	788	4
en	372	295	382	307	581	788	4
apreciar	387	295	420	307	581	788	4
las	424	295	436	307	581	788	4
interacciones	441	295	494	307	581	788	4
entre	498	295	519	307	581	788	4
el	296	306	303	319	581	788	4
sitio	307	306	323	319	581	788	4
y	327	306	332	319	581	788	4
el	336	306	343	319	581	788	4
comité	347	306	373	319	581	788	4
entre	377	306	398	319	581	788	4
otros	402	306	422	319	581	788	4
posibles	426	306	459	319	581	788	4
hallazgos;	463	306	503	319	581	788	4
los	507	306	519	319	581	788	4
¿qué?,	296	318	324	330	581	788	4
¿cuándo?,	328	318	371	330	581	788	4
y	375	318	380	330	581	788	4
¿por	384	318	402	330	581	788	4
qué?,	407	318	429	330	581	788	4
que	433	318	448	330	581	788	4
comprometen	453	318	508	330	581	788	4
el	512	318	519	330	581	788	4
valor	296	330	316	342	581	788	4
y	318	330	323	342	581	788	4
la	325	330	332	342	581	788	4
integridad	335	330	374	342	581	788	4
de	377	330	387	342	581	788	4
una	389	330	404	342	581	788	4
auditoría	407	330	442	342	581	788	4
(20)	444	331	454	338	581	788	4
.	454	330	456	342	581	788	4
Así,	296	354	312	366	581	788	4
enfrentados	316	354	364	366	581	788	4
al	368	354	375	366	581	788	4
reto	379	354	395	366	581	788	4
de	399	354	409	366	581	788	4
desarrollar	413	354	456	366	581	788	4
e	460	354	465	366	581	788	4
implementar	469	354	519	366	581	788	4
terapias	296	365	328	378	581	788	4
novedosas	331	365	375	378	581	788	4
rápidamente,	378	365	430	378	581	788	4
existe	433	365	457	378	581	788	4
una	460	365	475	378	581	788	4
necesidad	478	365	519	378	581	788	4
seria	296	377	316	390	581	788	4
de	317	377	328	390	581	788	4
considerar	329	377	371	390	581	788	4
las	373	377	385	390	581	788	4
políticas,	386	377	422	390	581	788	4
prácticas	424	377	460	390	581	788	4
y	461	377	466	390	581	788	4
regulaciones	468	377	519	390	581	788	4
públicas,	296	389	332	401	581	788	4
e	335	389	340	401	581	788	4
institucionales	343	389	399	401	581	788	4
que	402	389	417	401	581	788	4
contribuyan	420	389	466	401	581	788	4
al	469	389	476	401	581	788	4
desarrollo	479	389	519	401	581	788	4
adecuado	296	401	336	413	581	788	4
de	347	401	357	413	581	788	4
CEI,	369	401	386	413	581	788	4
altamente	398	401	438	413	581	788	4
profesionales	449	401	503	413	581	788	4
y	514	401	519	413	581	788	4
adecuadamente	296	413	361	425	581	788	4
implementados,	363	413	426	425	581	788	4
e	428	413	433	425	581	788	4
incluso	435	413	463	425	581	788	4
considerar	465	413	507	425	581	788	4
en	509	413	519	425	581	788	4
las	296	424	308	437	581	788	4
normas	310	424	340	437	581	788	4
la	342	424	349	437	581	788	4
posibilidad	352	424	394	437	581	788	4
de	397	424	407	437	581	788	4
que	409	424	424	437	581	788	4
sean	427	424	446	437	581	788	4
financiados	448	424	494	437	581	788	4
por	496	424	509	437	581	788	4
la	512	424	519	437	581	788	4
industria	296	436	330	449	581	788	4
(25)	333	437	342	444	581	788	4
a	345	436	350	449	581	788	4
través	352	436	377	449	581	788	4
de	379	436	389	449	581	788	4
entidades	392	436	431	449	581	788	4
que	434	436	449	449	581	788	4
no	451	436	461	449	581	788	4
comprometan	464	436	519	449	581	788	4
su	296	448	306	460	581	788	4
independencia,	310	448	371	460	581	788	4
de	374	448	384	460	581	788	4
tal	388	448	398	460	581	788	4
manera	401	448	432	460	581	788	4
que	436	448	451	460	581	788	4
los	455	448	466	460	581	788	4
servicios	470	448	505	460	581	788	4
de	509	448	519	460	581	788	4
los	296	460	308	472	581	788	4
integrantes	311	460	355	472	581	788	4
del	358	460	370	472	581	788	4
comité,	373	460	402	472	581	788	4
que	405	460	420	472	581	788	4
hasta	423	460	445	472	581	788	4
ahora	448	460	471	472	581	788	4
en	474	460	484	472	581	788	4
muchos	487	460	519	472	581	788	4
casos	296	472	320	484	581	788	4
siguen	323	472	349	484	581	788	4
siendo	352	472	379	484	581	788	4
gratuitos,	382	472	419	484	581	788	4
puedan	422	472	452	484	581	788	4
ser	455	472	467	484	581	788	4
reconocidos	470	472	519	484	581	788	4
adecuadamente.	296	483	363	496	581	788	4
Una	296	507	313	519	581	788	4
vez	318	507	332	519	581	788	4
garantizada	337	507	384	519	581	788	4
la	390	507	397	519	581	788	4
logística	402	507	435	519	581	788	4
apropiada	441	507	481	519	581	788	4
para	486	507	504	519	581	788	4
su	509	507	519	519	581	788	4
funcionamiento	296	519	357	531	581	788	4
y	361	519	366	531	581	788	4
las	370	519	381	531	581	788	4
posibilidades	385	519	437	531	581	788	4
de	442	519	452	531	581	788	4
cumplir	456	519	485	531	581	788	4
con	489	519	503	531	581	788	4
las	507	519	519	531	581	788	4
funciones	296	531	335	543	581	788	4
educativas	340	531	383	543	581	788	4
de	388	531	398	543	581	788	4
sus	402	531	416	543	581	788	4
miembros,	421	531	463	543	581	788	4
deberían	468	531	504	543	581	788	4
no	509	531	519	543	581	788	4
solo	296	542	313	555	581	788	4
ser	316	542	328	555	581	788	4
sometidos	332	542	373	555	581	788	4
a	376	542	381	555	581	788	4
procesos	384	542	421	555	581	788	4
de	424	542	434	555	581	788	4
monitoreo	437	542	477	555	581	788	4
interno,	480	542	510	555	581	788	4
o	514	542	519	555	581	788	4
de	296	554	306	567	581	788	4
auditoría	309	554	345	567	581	788	4
sino	348	554	364	567	581	788	4
que	368	554	383	567	581	788	4
deberían	386	554	421	567	581	788	4
ser	425	554	437	567	581	788	4
inspeccionados	440	554	502	567	581	788	4
por	506	554	519	567	581	788	4
entidades	296	566	335	578	581	788	4
ajenas	337	566	363	578	581	788	4
a	365	566	370	578	581	788	4
ellos,	372	566	393	578	581	788	4
siguiendo	394	566	433	578	581	788	4
las	435	566	446	578	581	788	4
recomendaciones	448	566	519	578	581	788	4
de	296	578	306	590	581	788	4
la	311	578	318	590	581	788	4
Organización	322	578	375	590	581	788	4
Mundial	380	578	411	590	581	788	4
de	415	578	425	590	581	788	4
la	430	578	437	590	581	788	4
Salud,	441	578	467	590	581	788	4
quienes	471	578	503	590	581	788	4
sin	507	578	519	590	581	788	4
decir	296	590	316	602	581	788	4
a	318	590	323	602	581	788	4
quien	326	590	348	602	581	788	4
le	351	590	358	602	581	788	4
compete	360	590	395	602	581	788	4
esta	397	590	414	602	581	788	4
tarea	417	590	437	602	581	788	4
hablan	440	590	467	602	581	788	4
del	470	590	482	602	581	788	4
surveyor	484	590	519	602	581	788	4
y,	296	601	303	614	581	788	4
establecen	307	601	351	614	581	788	4
claramente	356	601	400	614	581	788	4
los	405	601	417	614	581	788	4
mecanismos	421	601	472	614	581	788	4
de	477	601	487	614	581	788	4
control	492	601	519	614	581	788	4
para	296	613	314	626	581	788	4
los	317	613	328	626	581	788	4
CEI	331	613	346	626	581	788	4
(6)	348	614	355	621	581	788	4
.	355	613	357	626	581	788	4
En	296	637	307	649	581	788	4
nuestros	315	637	349	649	581	788	4
países	357	637	383	649	581	788	4
y	390	637	395	649	581	788	4
asociado	403	637	438	649	581	788	4
al	446	637	453	649	581	788	4
factor	460	637	483	649	581	788	4
cultural	490	637	519	649	581	788	4
referido	296	649	326	661	581	788	4
a	330	649	335	661	581	788	4
“cumplir	338	649	369	661	581	788	4
por	373	649	386	661	581	788	4
temor	389	649	412	661	581	788	4
a	415	649	420	661	581	788	4
las	424	649	435	661	581	788	4
sanciones”,	438	649	484	661	581	788	4
a	487	649	492	661	581	788	4
la	495	649	502	661	581	788	4
par	506	649	519	661	581	788	4
de	296	660	306	673	581	788	4
preocuparnos	310	660	364	673	581	788	4
por	368	660	381	673	581	788	4
qué	384	660	399	673	581	788	4
la	403	660	410	673	581	788	4
normativa	414	660	452	673	581	788	4
al	456	660	463	673	581	788	4
respecto	467	660	501	673	581	788	4
sea	504	660	519	673	581	788	4
aprobada	296	672	334	685	581	788	4
lo	340	672	347	685	581	788	4
antes	353	672	374	685	581	788	4
posible,	380	672	411	685	581	788	4
se	417	672	426	685	581	788	4
debería	432	672	462	685	581	788	4
empezar	468	672	503	685	581	788	4
un	509	672	519	685	581	788	4
proceso	296	684	328	696	581	788	4
de	330	684	340	696	581	788	4
inspección	343	684	385	696	581	788	4
a	388	684	393	696	581	788	4
todos	395	684	417	696	581	788	4
los	420	684	431	696	581	788	4
comités,	434	684	467	696	581	788	4
con	470	684	484	696	581	788	4
carácter	487	684	519	696	581	788	4
diagnóstico	296	696	341	708	581	788	4
al	342	696	349	708	581	788	4
inicio,	349	696	372	708	581	788	4
para	372	696	390	708	581	788	4
progresivamente	391	696	457	708	581	788	4
ir	457	696	462	708	581	788	4
implementado	463	696	519	708	581	788	4
el	296	708	303	720	581	788	4
proceso	307	708	338	720	581	788	4
de	342	708	352	720	581	788	4
mejoramiento	355	708	409	720	581	788	4
de	413	708	422	720	581	788	4
la	426	708	433	720	581	788	4
calidad,	437	708	467	720	581	788	4
para	471	708	488	720	581	788	4
el	492	708	499	720	581	788	4
cual	502	708	519	720	581	788	4
los	296	719	308	732	581	788	4
comités	313	719	343	732	581	788	4
deberían	348	719	383	732	581	788	4
tender	388	719	414	732	581	788	4
a	419	719	424	732	581	788	4
lograr	429	719	451	732	581	788	4
la	457	719	464	732	581	788	4
acreditación,	469	719	519	732	581	788	4
Rev	62	39	76	50	581	788	5
Peru	78	39	94	50	581	788	5
Med	96	39	111	50	581	788	5
Exp	113	39	126	50	581	788	5
Salud	128	39	148	50	581	788	5
Publica.	150	39	177	50	581	788	5
2010;	179	39	198	50	581	788	5
27(3):	200	39	220	50	581	788	5
443-48.	222	39	248	50	581	788	5
proceso	62	82	94	95	581	788	5
por	98	82	110	95	581	788	5
el	114	82	121	95	581	788	5
cual	125	82	141	95	581	788	5
un	145	82	155	95	581	788	5
organismo	158	82	200	95	581	788	5
autorizado	203	82	245	95	581	788	5
reconoce	248	82	285	95	581	788	5
formalmente	62	94	111	106	581	788	5
que	113	94	128	106	581	788	5
una	130	94	145	106	581	788	5
organización	147	94	197	106	581	788	5
es	199	94	208	106	581	788	5
competente	210	94	256	106	581	788	5
para	258	94	276	106	581	788	5
la	278	94	285	106	581	788	5
realización	62	106	104	118	581	788	5
de	108	106	118	118	581	788	5
una	121	106	136	118	581	788	5
determinada	139	106	188	118	581	788	5
actividad	191	106	226	118	581	788	5
de	229	106	239	118	581	788	5
evaluación	243	106	285	118	581	788	5
de	62	118	72	130	581	788	5
la	75	118	82	130	581	788	5
conformidad	84	118	132	130	581	788	5
de	135	118	145	130	581	788	5
su	147	118	156	130	581	788	5
trabajo.	159	118	188	130	581	788	5
Se	62	141	73	154	581	788	5
dice	75	141	92	154	581	788	5
que	94	141	109	154	581	788	5
la	111	141	118	154	581	788	5
acreditación	120	141	168	154	581	788	5
es	170	141	180	154	581	788	5
un	182	141	192	154	581	788	5
medio	194	141	218	154	581	788	5
de	220	141	230	154	581	788	5
suplantar	232	141	269	154	581	788	5
o	271	141	276	154	581	788	5
al	278	141	285	154	581	788	5
menos	62	153	89	165	581	788	5
reducir	92	153	119	165	581	788	5
la	122	153	129	165	581	788	5
necesidad	131	153	172	165	581	788	5
de	175	153	185	165	581	788	5
auditar	187	153	215	165	581	788	5
(26)	217	154	226	161	581	788	5
.	226	153	229	165	581	788	5
Dependiendo	231	153	285	165	581	788	5
de	62	165	72	177	581	788	5
cómo	74	165	96	177	581	788	5
la	98	165	105	177	581	788	5
estructura	108	165	148	177	581	788	5
de	150	165	160	177	581	788	5
la	162	165	169	177	581	788	5
acreditación	171	165	219	177	581	788	5
esté	221	165	238	177	581	788	5
instaurada,	240	165	285	177	581	788	5
particularmente	62	177	124	189	581	788	5
quienes	127	177	159	189	581	788	5
se	161	177	171	189	581	788	5
constituyen	173	177	219	189	581	788	5
en	222	177	232	189	581	788	5
los	234	177	246	189	581	788	5
revisores	248	177	285	189	581	788	5
frente	62	188	85	201	581	788	5
a	88	188	93	201	581	788	5
los	96	188	107	201	581	788	5
auditores	110	188	147	201	581	788	5
de	150	188	160	201	581	788	5
la	162	188	169	201	581	788	5
entidad	172	188	202	201	581	788	5
de	204	188	214	201	581	788	5
acreditación,	217	188	268	201	581	788	5
ello	271	188	285	201	581	788	5
podría	62	200	88	213	581	788	5
evitar	92	200	114	213	581	788	5
otro	117	200	133	213	581	788	5
problema	136	200	174	213	581	788	5
para	177	200	195	213	581	788	5
los	199	200	211	213	581	788	5
auditores:	214	200	254	213	581	788	5
¿hasta	257	200	285	213	581	788	5
dónde	62	212	87	224	581	788	5
puede	94	212	119	224	581	788	5
un	125	212	135	224	581	788	5
grupo	142	212	165	224	581	788	5
que	171	212	186	224	581	788	5
realiza	193	212	219	224	581	788	5
una	226	212	241	224	581	788	5
auditoría,	247	212	285	224	581	788	5
compartir	62	224	100	236	581	788	5
información	102	224	149	236	581	788	5
con	151	224	166	236	581	788	5
otros	168	224	188	236	581	788	5
de	191	224	201	236	581	788	5
la	203	224	210	236	581	788	5
misma	213	224	239	236	581	788	5
entidad?	242	224	276	236	581	788	5
Puesto	62	247	90	260	581	788	5
en	96	247	106	260	581	788	5
concreto:	111	247	148	260	581	788	5
¿qué	153	247	173	260	581	788	5
tanto	179	247	199	260	581	788	5
puede	204	247	229	260	581	788	5
o	234	247	239	260	581	788	5
podría	244	247	270	260	581	788	5
un	275	247	285	260	581	788	5
patrocinador	62	259	112	272	581	788	5
compartir	116	259	153	272	581	788	5
información	157	259	204	272	581	788	5
de	207	259	217	272	581	788	5
la	221	259	228	272	581	788	5
auditoría	231	259	266	272	581	788	5
que	270	259	285	272	581	788	5
hizo	62	271	79	283	581	788	5
a	82	271	87	283	581	788	5
un	90	271	100	283	581	788	5
comité,	103	271	132	283	581	788	5
por	135	271	148	283	581	788	5
ejemplo	151	271	182	283	581	788	5
con	185	271	199	283	581	788	5
otros	202	271	222	283	581	788	5
patrocinadores	225	271	285	283	581	788	5
u	62	283	67	295	581	788	5
otros	70	283	90	295	581	788	5
comités?	92	283	128	295	581	788	5
La	62	306	72	319	581	788	5
acreditación	76	306	124	319	581	788	5
se	127	306	137	319	581	788	5
basa	140	306	160	319	581	788	5
en	163	306	173	319	581	788	5
estándares	176	306	221	319	581	788	5
que	224	306	239	319	581	788	5
se	243	306	252	319	581	788	5
derivan	255	306	285	319	581	788	5
de	62	318	72	331	581	788	5
las	78	318	89	331	581	788	5
regulaciones,	94	318	148	331	581	788	5
guías	153	318	175	331	581	788	5
y	180	318	184	331	581	788	5
mejores	190	318	222	331	581	788	5
prácticas.	227	318	265	331	581	788	5
Las	270	318	285	331	581	788	5
entidades	62	330	101	342	581	788	5
formales	105	330	139	342	581	788	5
e	143	330	148	342	581	788	5
independientes	151	330	212	342	581	788	5
que	216	330	231	342	581	788	5
se	234	330	244	342	581	788	5
encargan	247	330	285	342	581	788	5
de	62	342	72	354	581	788	5
acreditar	75	342	110	354	581	788	5
dan	112	342	127	354	581	788	5
la	130	342	137	354	581	788	5
conformidad	139	342	189	354	581	788	5
a	191	342	196	354	581	788	5
aquellos	199	342	232	354	581	788	5
que	235	342	250	354	581	788	5
solicitan	252	342	285	354	581	788	5
voluntariamente	62	354	126	366	581	788	5
someterse	129	354	171	366	581	788	5
a	173	354	178	366	581	788	5
una	180	354	195	366	581	788	5
acreditación;	197	354	248	366	581	788	5
mientras	250	354	285	366	581	788	5
las	62	365	74	378	581	788	5
regulaciones	77	365	128	378	581	788	5
y	132	365	136	378	581	788	5
las	140	365	151	378	581	788	5
guías	155	365	177	378	581	788	5
se	180	365	190	378	581	788	5
constituyen	193	365	239	378	581	788	5
en	242	365	252	378	581	788	5
el	255	365	262	378	581	788	5
piso,	266	365	285	378	581	788	5
o	62	377	67	389	581	788	5
el	71	377	78	389	581	788	5
mínimo,	82	377	114	389	581	788	5
la	118	377	125	389	581	788	5
acreditación	129	377	177	389	581	788	5
intenta	181	377	208	389	581	788	5
codificar	212	377	245	389	581	788	5
más	249	377	266	389	581	788	5
que	270	377	285	389	581	788	5
la	62	389	69	401	581	788	5
actividad	73	389	108	401	581	788	5
mínima	111	389	141	401	581	788	5
aceptable	144	389	183	401	581	788	5
de	187	389	197	401	581	788	5
la	200	389	207	401	581	788	5
entidad	210	389	240	401	581	788	5
acreditada	243	389	285	401	581	788	5
para	62	401	80	413	581	788	5
que	83	401	98	413	581	788	5
esta	100	401	117	413	581	788	5
logre	120	401	140	413	581	788	5
la	142	401	149	413	581	788	5
mejor	152	401	174	413	581	788	5
práctica	177	401	208	413	581	788	5
posible.	211	401	242	413	581	788	5
Lo	62	424	72	437	581	788	5
que	77	424	92	437	581	788	5
constituiría	96	424	140	437	581	788	5
un	144	424	154	437	581	788	5
cambio	159	424	188	437	581	788	5
en	192	424	202	437	581	788	5
los	207	424	218	437	581	788	5
objetivos,	223	424	261	437	581	788	5
ir	265	424	270	437	581	788	5
de	275	424	285	437	581	788	5
una	62	436	77	448	581	788	5
cultura	80	436	107	448	581	788	5
de	110	436	120	448	581	788	5
adherencia	123	436	168	448	581	788	5
a	171	436	176	448	581	788	5
una	179	436	194	448	581	788	5
cultura	197	436	224	448	581	788	5
de	227	436	237	448	581	788	5
conciencia.	240	436	285	448	581	788	5
Las	62	448	77	460	581	788	5
implicancias	85	448	134	460	581	788	5
son	142	448	156	460	581	788	5
importantes.	164	448	214	460	581	788	5
La	222	448	232	460	581	788	5
cultura	240	448	267	460	581	788	5
de	275	448	285	460	581	788	5
adherencia	62	460	107	472	581	788	5
es	113	460	122	472	581	788	5
manejada	128	460	168	472	581	788	5
por	174	460	187	472	581	788	5
las	193	460	204	472	581	788	5
regulaciones	210	460	261	472	581	788	5
y	267	460	272	472	581	788	5
la	278	460	285	472	581	788	5
cultura	62	472	89	484	581	788	5
de	93	472	103	484	581	788	5
conciencia	107	472	149	484	581	788	5
es	153	472	162	484	581	788	5
manejada	166	472	205	484	581	788	5
por	209	472	222	484	581	788	5
una	226	472	241	484	581	788	5
cultura	244	472	271	484	581	788	5
de	275	472	285	484	581	788	5
responsabilidad	62	483	125	496	581	788	5
y	129	483	134	496	581	788	5
compromiso	137	483	186	496	581	788	5
profesional	190	483	234	496	581	788	5
compartido.	238	483	285	496	581	788	5
La	62	495	72	507	581	788	5
implementación	76	495	139	507	581	788	5
no	143	495	153	507	581	788	5
es	157	495	166	507	581	788	5
fácil,	170	495	189	507	581	788	5
es	192	495	202	507	581	788	5
sistemática	206	495	251	507	581	788	5
y	255	495	259	507	581	788	5
lenta,	263	495	285	507	581	788	5
pero	62	507	80	519	581	788	5
además	83	507	115	519	581	788	5
necesaria	117	507	156	519	581	788	5
(27)	159	508	168	515	581	788	5
.	168	507	171	519	581	788	5
En	62	531	73	543	581	788	5
conclusión,	76	531	121	543	581	788	5
las	125	531	136	543	581	788	5
auditorías	139	531	179	543	581	788	5
o	182	531	187	543	581	788	5
las	190	531	201	543	581	788	5
inspecciones	204	531	256	543	581	788	5
dentro	259	531	285	543	581	788	5
del	62	542	74	555	581	788	5
marco	78	542	103	555	581	788	5
de	107	542	117	555	581	788	5
la	120	542	127	555	581	788	5
acreditación,	131	542	182	555	581	788	5
constituyen	185	542	231	555	581	788	5
mecanismos	234	542	285	555	581	788	5
importantes	62	554	109	567	581	788	5
en	113	554	123	567	581	788	5
el	126	554	133	567	581	788	5
proceso	136	554	168	567	581	788	5
de	171	554	181	567	581	788	5
mejorar	184	554	215	567	581	788	5
la	218	554	225	567	581	788	5
calidad	228	554	257	567	581	788	5
de	260	554	270	567	581	788	5
los	273	554	285	567	581	788	5
Comités	62	566	95	578	581	788	5
de	98	566	108	578	581	788	5
Ética	110	566	130	578	581	788	5
en	133	566	143	578	581	788	5
Investigación	146	566	198	578	581	788	5
en	201	566	211	578	581	788	5
aras	213	566	231	578	581	788	5
de	233	566	243	578	581	788	5
conseguir	246	566	285	578	581	788	5
su	62	578	72	590	581	788	5
objetivo,	77	578	111	590	581	788	5
brindar	116	578	144	590	581	788	5
la	149	578	156	590	581	788	5
mejor	161	578	184	590	581	788	5
protección	189	578	231	590	581	788	5
a	236	578	241	590	581	788	5
los	246	578	258	590	581	788	5
seres	263	578	285	590	581	788	5
humanos	62	590	99	602	581	788	5
que	102	590	117	602	581	788	5
participan	119	590	158	602	581	788	5
en	161	590	171	602	581	788	5
las	173	590	185	602	581	788	5
investigaciones.	187	590	251	602	581	788	5
AGRADECIMIENTOS	62	624	161	638	581	788	5
A	62	649	68	661	581	788	5
la	72	649	79	661	581	788	5
Dra.	83	649	100	661	581	788	5
Florencia	104	649	141	661	581	788	5
Luna	145	649	165	661	581	788	5
por	169	649	182	661	581	788	5
su	186	649	196	661	581	788	5
apoyo	200	649	225	661	581	788	5
en	229	649	239	661	581	788	5
la	243	649	250	661	581	788	5
revisión	254	649	285	661	581	788	5
del	62	660	74	673	581	788	5
presente	78	660	113	673	581	788	5
ensayo.	116	660	148	673	581	788	5
Al	151	660	159	673	581	788	5
Dr.	162	660	174	673	581	788	5
Percy	177	660	200	673	581	788	5
Mayta-Tristán	203	660	258	673	581	788	5
por	261	660	274	673	581	788	5
el	278	660	285	673	581	788	5
estímulo	62	672	96	685	581	788	5
que	99	672	114	685	581	788	5
me	116	672	129	685	581	788	5
brindó	131	672	156	685	581	788	5
para	159	672	177	685	581	788	5
su	179	672	189	685	581	788	5
publicación.	191	672	239	685	581	788	5
Conflictos	62	696	106	709	581	788	5
de	109	696	119	709	581	788	5
interés	122	696	151	709	581	788	5
La	62	708	72	720	581	788	5
autora	76	708	102	720	581	788	5
declara	106	708	135	720	581	788	5
no	139	708	149	720	581	788	5
tener	153	708	174	720	581	788	5
conflictos	178	708	215	720	581	788	5
de	219	708	229	720	581	788	5
interés	233	708	260	720	581	788	5
en	264	708	274	720	581	788	5
la	278	708	285	720	581	788	5
publicación	62	719	107	732	581	788	5
de	110	719	120	732	581	788	5
este	122	719	139	732	581	788	5
artículo.	142	719	174	732	581	788	5
Auditoría	433	40	464	50	581	788	5
de	466	40	474	50	581	788	5
comités	476	40	502	50	581	788	5
de	505	40	513	50	581	788	5
ética	515	40	531	50	581	788	5
REFERENCIAS	308	82	379	96	581	788	5
BIBLIOGRÁFICAS	382	82	468	96	581	788	5
1.	308	104	314	115	581	788	5
Organización	322	104	372	115	581	788	5
Panamericana	380	104	434	115	581	788	5
de	441	104	451	115	581	788	5
la	458	104	464	115	581	788	5
Salud.	472	104	496	115	581	788	5
Buenas	503	104	530	115	581	788	5
prácticas	322	114	354	125	581	788	5
clínicas:	356	114	385	125	581	788	5
documento	387	114	426	125	581	788	5
de	428	114	437	125	581	788	5
las	439	114	449	125	581	788	5
Américas.	451	114	486	125	581	788	5
Washington	488	114	530	125	581	788	5
DC:	322	124	336	135	581	788	5
OPS;	338	124	357	135	581	788	5
2005.	359	124	379	135	581	788	5
2.	308	137	314	148	581	788	5
Lecca	322	137	344	148	581	788	5
L,	347	137	354	148	581	788	5
Llanos-Zavalaga	357	137	420	148	581	788	5
F,	423	137	429	148	581	788	5
Ygnacio	432	137	463	148	581	788	5
E.	466	137	474	148	581	788	5
Características	477	137	530	148	581	788	5
de	322	147	331	158	581	788	5
los	337	147	348	158	581	788	5
comités	354	147	382	158	581	788	5
de	388	147	397	158	581	788	5
ética	404	147	421	158	581	788	5
en	427	147	436	158	581	788	5
investigación	443	147	489	158	581	788	5
del	496	147	507	158	581	788	5
Perú	513	147	530	158	581	788	5
autorizados	322	157	363	168	581	788	5
para	369	157	385	168	581	788	5
aprobar	391	157	418	168	581	788	5
ensayos	424	157	454	168	581	788	5
clínicos.	460	157	489	168	581	788	5
Rev	494	157	509	168	581	788	5
Med	515	157	530	168	581	788	5
Hered.	322	167	346	178	581	788	5
2005;16(1):3-10.	348	167	407	178	581	788	5
3.	308	180	314	191	581	788	5
Fuentes	322	180	352	191	581	788	5
D,	356	180	364	191	581	788	5
Revilla	368	180	394	191	581	788	5
D.	397	180	405	191	581	788	5
Acreditación	409	180	453	191	581	788	5
de	457	180	465	191	581	788	5
comités	469	180	497	191	581	788	5
de	501	180	509	191	581	788	5
ética	513	180	530	191	581	788	5
en	322	190	331	201	581	788	5
investigación,	334	190	382	201	581	788	5
como	385	190	405	201	581	788	5
parte	407	190	426	201	581	788	5
de	429	190	438	201	581	788	5
un	441	190	449	201	581	788	5
proceso.	452	190	483	201	581	788	5
An	486	190	495	201	581	788	5
Fac	498	190	512	201	581	788	5
Med	515	190	530	201	581	788	5
(Lima).	322	200	347	211	581	788	5
2007;68(1):67-74.	349	200	412	211	581	788	5
4.	308	213	314	224	581	788	5
Lescano	322	213	354	224	581	788	5
AR,	356	213	370	224	581	788	5
Blazes	372	213	397	224	581	788	5
DL,	399	213	412	224	581	788	5
Montano	414	213	447	224	581	788	5
SM,	449	213	463	224	581	788	5
Moran	465	213	489	224	581	788	5
Z,	491	213	498	224	581	788	5
Naquira	500	213	530	224	581	788	5
C,	322	223	330	234	581	788	5
Ramirez	333	223	364	234	581	788	5
E,	368	223	375	234	581	788	5
et	379	223	386	234	581	788	5
al.	389	223	398	234	581	788	5
Research	402	223	436	233	581	788	5
ethics	439	223	460	233	581	788	5
training	464	223	490	233	581	788	5
in	493	223	500	233	581	788	5
Peru:	503	223	522	233	581	788	5
a	526	223	530	233	581	788	5
cases	322	233	343	243	581	788	5
study.	345	233	366	243	581	788	5
PLoS	368	233	387	243	581	788	5
One	390	233	405	243	581	788	5
2008;3(9):e3274.	407	233	468	243	581	788	5
5.	308	246	314	257	581	788	5
Saver	322	246	344	257	581	788	5
R.	347	246	355	257	581	788	5
What	359	245	377	256	581	788	5
IRBs	381	245	398	256	581	788	5
could	402	245	421	256	581	788	5
learn	425	245	443	256	581	788	5
from	446	245	462	256	581	788	5
corporate	466	245	500	256	581	788	5
boards.	503	245	530	256	581	788	5
IRB.	322	255	337	266	581	788	5
2005;27(5):1-6.	340	255	394	266	581	788	5
6.	308	268	314	279	581	788	5
World	322	268	344	279	581	788	5
Health	349	268	374	279	581	788	5
Organization.	379	268	430	279	581	788	5
Surveying	435	268	470	279	581	788	5
and	475	268	489	279	581	788	5
evaluating	494	268	530	279	581	788	5
ethical	322	278	345	289	581	788	5
review	348	278	371	289	581	788	5
practices:	373	278	408	289	581	788	5
a	410	278	415	289	581	788	5
complementary	417	278	472	289	581	788	5
guideline	475	278	507	289	581	788	5
to	510	278	516	289	581	788	5
the	519	278	530	289	581	788	5
operational	322	288	361	299	581	788	5
guidelines	366	288	402	299	581	788	5
for	406	288	415	299	581	788	5
ethics	419	288	440	299	581	788	5
committees	444	288	485	299	581	788	5
that	489	288	503	299	581	788	5
review	507	288	530	299	581	788	5
biomedical	322	298	360	309	581	788	5
research.	362	298	396	309	581	788	5
Geneva:	398	298	428	309	581	788	5
WHO;	430	298	452	309	581	788	5
2002.	454	298	474	309	581	788	5
7.	308	311	314	322	581	788	5
Saunders	322	311	358	322	581	788	5
C,	360	311	368	322	581	788	5
Shefrin	370	311	397	322	581	788	5
A,	399	311	407	322	581	788	5
Rusnak	409	311	437	322	581	788	5
E,	439	311	447	322	581	788	5
DeMarinis	449	311	487	322	581	788	5
AJ.	488	311	501	322	581	788	5
Policies	503	311	530	322	581	788	5
and	322	321	335	332	581	788	5
standard	340	321	371	332	581	788	5
operating	376	321	410	332	581	788	5
procedures	415	321	455	332	581	788	5
for	460	321	469	332	581	788	5
the	474	321	485	332	581	788	5
institutional	490	321	530	332	581	788	5
review	322	331	345	342	581	788	5
board.	347	331	370	342	581	788	5
2	372	331	376	342	581	788	5
nd	376	332	382	338	581	788	5
ed.	384	331	395	342	581	788	5
Boston:	397	331	424	342	581	788	5
CenterWatch;	427	331	475	342	581	788	5
2008.	477	331	497	342	581	788	5
8.	308	344	314	355	581	788	5
Conferencia	322	344	368	355	581	788	5
Internacional	372	344	422	355	581	788	5
de	426	344	435	355	581	788	5
Armonización	439	344	492	355	581	788	5
(CIARM).	496	344	530	355	581	788	5
Guía	322	354	339	365	581	788	5
Tripartita	341	354	372	365	581	788	5
Armonizada	374	354	417	365	581	788	5
de	419	354	428	365	581	788	5
la	430	354	437	365	581	788	5
Conferencia	439	354	482	365	581	788	5
Internacional	484	354	530	365	581	788	5
de	322	364	331	375	581	788	5
Armonización.	335	364	385	375	581	788	5
Lineamientos	390	364	438	375	581	788	5
para	442	364	458	375	581	788	5
la	463	364	469	375	581	788	5
Buena	473	364	497	375	581	788	5
Práctica	501	364	530	375	581	788	5
Clínica	322	374	346	385	581	788	5
(BPC)	352	374	374	385	581	788	5
sobre	381	374	401	385	581	788	5
requerimientos	407	374	460	385	581	788	5
técnicos	466	374	495	385	581	788	5
para	502	374	518	385	581	788	5
el	524	374	530	385	581	788	5
registro	322	384	348	395	581	788	5
de	351	384	359	395	581	788	5
productos	362	384	397	395	581	788	5
farmacéuticos	399	384	449	395	581	788	5
para	451	384	467	395	581	788	5
uso	469	384	482	395	581	788	5
en	484	384	493	395	581	788	5
humanos.	495	384	530	395	581	788	5
Ginebra:	322	394	352	405	581	788	5
CIARM;	355	394	383	405	581	788	5
1997.	385	394	405	405	581	788	5
9.	308	407	314	418	581	788	5
Pickworth	322	407	360	418	581	788	5
E.	365	407	372	418	581	788	5
Should	377	407	402	418	581	788	5
local	407	407	423	418	581	788	5
research	428	407	459	418	581	788	5
ethics	464	407	484	418	581	788	5
committees	489	407	530	418	581	788	5
monitor	322	417	348	428	581	788	5
research	354	417	385	428	581	788	5
they	390	417	405	428	581	788	5
have	410	417	428	428	581	788	5
approved?	433	417	471	428	581	788	5
J	476	417	480	428	581	788	5
Med	485	417	501	428	581	788	5
Ethics.	506	417	530	428	581	788	5
2000;26(5):330-33.	322	427	390	438	581	788	5
10.	308	440	319	451	581	788	5
Council	322	440	351	451	581	788	5
for	357	440	368	451	581	788	5
International	374	440	422	451	581	788	5
Organizations	428	440	481	451	581	788	5
of	487	440	495	451	581	788	5
Medical	501	440	530	451	581	788	5
Sciences	322	450	356	461	581	788	5
(CIOMS).	362	450	396	461	581	788	5
International	401	450	445	460	581	788	5
ethical	451	450	474	460	581	788	5
guidelines	479	450	515	460	581	788	5
for	521	450	530	460	581	788	5
biomedical	322	460	360	470	581	788	5
research	364	460	395	470	581	788	5
involving	400	460	431	470	581	788	5
human	435	460	460	470	581	788	5
subjects.	464	460	496	470	581	788	5
Geneva:	500	460	530	470	581	788	5
CIOMS;	322	470	350	480	581	788	5
2002.	352	470	372	480	581	788	5
US	322	483	333	494	581	788	5
Office	335	483	357	494	581	788	5
of	359	483	367	494	581	788	5
Human	369	483	396	494	581	788	5
Subjects	398	483	431	494	581	788	5
Research.	433	483	471	494	581	788	5
Code	473	482	492	493	581	788	5
of	494	482	501	493	581	788	5
Federal	503	482	530	493	581	788	5
Regulations.	322	492	366	503	581	788	5
Title	368	492	382	503	581	788	5
45	384	492	393	503	581	788	5
CFR	394	492	411	503	581	788	5
Part	412	492	427	503	581	788	5
46.	429	492	440	503	581	788	5
Public	441	492	463	503	581	788	5
welfare:	465	492	493	503	581	788	5
Protection	494	492	530	503	581	788	5
of	322	502	328	513	581	788	5
human	331	502	355	513	581	788	5
subjects.	357	502	389	513	581	788	5
Bethesda:	391	502	427	513	581	788	5
OHSR;	429	502	455	513	581	788	5
2005.	457	502	477	513	581	788	5
12.	308	515	319	526	581	788	5
Instituto	322	515	353	526	581	788	5
Nacional	358	515	391	526	581	788	5
de	396	515	405	526	581	788	5
Salud.	410	515	434	526	581	788	5
Reglamento	439	515	482	526	581	788	5
de	487	515	496	526	581	788	5
ensayos	500	515	530	526	581	788	5
clínicos.	322	525	351	536	581	788	5
Lima:	353	525	372	536	581	788	5
INS;	375	525	390	536	581	788	5
2010.	392	525	412	536	581	788	5
13.	308	538	319	549	581	788	5
Sotomayor	322	538	364	549	581	788	5
MA.	366	538	381	549	581	788	5
Regulación	383	538	423	549	581	788	5
de	425	538	434	549	581	788	5
la	436	538	443	549	581	788	5
investigación	445	538	491	549	581	788	5
biomédica	494	538	530	549	581	788	5
en	322	548	331	559	581	788	5
Chile.	333	548	353	559	581	788	5
Acta	355	548	371	559	581	788	5
Bioeth.	373	548	398	559	581	788	5
2008;14(1):79-89.	400	548	464	559	581	788	5
14.	308	561	319	572	581	788	5
Administración	322	561	380	572	581	788	5
Nacional	381	561	415	572	581	788	5
de	416	561	425	572	581	788	5
Medicamentos,	427	561	485	572	581	788	5
Alimentos	486	561	524	572	581	788	5
y	526	561	530	572	581	788	5
Tecnología	322	571	363	582	581	788	5
Médica.	366	571	395	582	581	788	5
Disposición	397	571	438	582	581	788	5
ANMAT	440	571	467	582	581	788	5
5330/97.	470	571	501	582	581	788	5
Buenas	503	571	530	582	581	788	5
prácticas	322	581	354	592	581	788	5
de	358	581	367	592	581	788	5
investigación	372	581	418	592	581	788	5
en	423	581	431	592	581	788	5
estudios	436	581	466	592	581	788	5
de	470	581	479	592	581	788	5
farmacología	484	581	530	592	581	788	5
clínica.	322	591	347	602	581	788	5
Buenos	349	591	376	602	581	788	5
Aires:	378	591	398	602	581	788	5
ANMAT;	400	591	429	602	581	788	5
1997.	431	591	451	602	581	788	5
15.	308	604	319	615	581	788	5
European	322	604	359	615	581	788	5
Forum	362	604	387	615	581	788	5
for	390	604	400	615	581	788	5
Good	403	604	424	615	581	788	5
Clinical	427	604	456	615	581	788	5
Practice.	459	604	492	615	581	788	5
European	495	604	530	615	581	788	5
guidelines	322	614	358	625	581	788	5
for	363	614	372	625	581	788	5
auditing	378	614	406	625	581	788	5
independent	411	614	455	625	581	788	5
ethics	461	614	482	625	581	788	5
committees.	487	614	530	625	581	788	5
Brussels:	322	624	355	635	581	788	5
EFGCP;	357	624	387	635	581	788	5
2002.	389	624	409	635	581	788	5
16.	308	637	319	648	581	788	5
European	322	637	359	648	581	788	5
Forum	361	637	386	648	581	788	5
for	389	637	399	648	581	788	5
Good	402	637	423	648	581	788	5
Clinical	425	637	454	648	581	788	5
Practice.	456	637	490	648	581	788	5
Guidelines	492	637	530	647	581	788	5
and	322	647	335	657	581	788	5
recommendations	340	647	403	657	581	788	5
for	408	647	417	657	581	788	5
European	422	647	457	657	581	788	5
ethics	461	647	482	657	581	788	5
committees.	487	647	530	657	581	788	5
Brussels:	322	657	355	667	581	788	5
EFGCP;	357	657	387	667	581	788	5
1997.	389	657	409	667	581	788	5
17.	308	669	319	680	581	788	5
Minaya-Martinez	322	669	384	680	581	788	5
G,	390	669	398	680	581	788	5
Díaz-Sandoval	404	669	458	680	581	788	5
R.	464	669	472	680	581	788	5
Capacidad	477	669	516	680	581	788	5
de	521	669	530	680	581	788	5
evaluación	322	678	360	689	581	788	5
de	362	678	371	689	581	788	5
los	373	678	383	689	581	788	5
ensayos	385	678	415	689	581	788	5
clínicos	417	678	443	689	581	788	5
por	445	678	457	689	581	788	5
los	459	678	469	689	581	788	5
comités	471	678	498	689	581	788	5
de	500	678	509	689	581	788	5
ética.	511	678	530	689	581	788	5
Rev	322	688	336	699	581	788	5
Soc	338	688	352	699	581	788	5
Peru	354	688	371	699	581	788	5
Med	373	688	389	699	581	788	5
Interna.	391	688	418	699	581	788	5
2008;21(4):153-64.	420	688	488	699	581	788	5
18.	308	700	319	711	581	788	5
International	322	700	370	711	581	788	5
Organization	377	700	426	711	581	788	5
of	433	700	440	711	581	788	5
Standardization.	447	700	509	711	581	788	5
ISO	516	700	530	711	581	788	5
9001:2000.	322	710	362	721	581	788	5
Quality	366	710	390	721	581	788	5
management	394	710	441	721	581	788	5
systems.	445	710	476	721	581	788	5
Geneva:	480	710	510	721	581	788	5
ISO;	514	710	530	721	581	788	5
2000.	322	719	342	730	581	788	5
447	513	748	530	762	581	788	5
Rev	51	39	64	50	581	788	6
Peru	67	39	83	50	581	788	6
Med	85	39	99	50	581	788	6
Exp	102	39	115	50	581	788	6
Salud	117	39	136	50	581	788	6
Publica.	138	39	165	50	581	788	6
2010;	168	39	186	50	581	788	6
27(3):	189	39	208	50	581	788	6
443-48.	211	39	236	50	581	788	6
19.	51	83	62	94	581	788	6
Koshore	65	83	98	94	581	788	6
N,	101	83	109	94	581	788	6
Antel	111	83	131	94	581	788	6
S,	134	83	142	94	581	788	6
Sargent	145	83	174	94	581	788	6
K.	177	83	185	94	581	788	6
The	188	83	202	93	581	788	6
value	205	83	224	93	581	788	6
of	227	83	233	93	581	788	6
site	236	83	249	93	581	788	6
based	252	83	274	93	581	788	6
quality	65	92	88	103	581	788	6
assurance	90	92	127	103	581	788	6
systems	129	92	159	103	581	788	6
for	161	92	170	103	581	788	6
clinical	172	92	196	103	581	788	6
testing	199	92	222	103	581	788	6
sites.	224	92	243	103	581	788	6
Monitor.	245	92	274	103	581	788	6
2000;:29-32.	65	102	110	112	581	788	6
20.	51	114	62	125	581	788	6
Whalen	65	114	94	125	581	788	6
M,	95	114	104	125	581	788	6
Khin-Maung-Gyi	105	114	167	125	581	788	6
F.	168	114	174	125	581	788	6
Human	175	114	201	125	581	788	6
research	202	114	233	125	581	788	6
protections	234	114	274	125	581	788	6
and	65	123	79	134	581	788	6
good	82	123	100	134	581	788	6
clinical	103	123	127	134	581	788	6
practice	131	123	159	134	581	788	6
(GCP):	162	123	187	134	581	788	6
the	190	123	201	134	581	788	6
relationship	205	123	246	134	581	788	6
among	249	123	274	134	581	788	6
GCP,	65	133	84	144	581	788	6
the	86	133	97	144	581	788	6
auditing	100	133	128	144	581	788	6
process,	130	133	160	144	581	788	6
and	163	133	176	144	581	788	6
institutional	179	133	219	144	581	788	6
review	221	133	244	144	581	788	6
boards.	247	133	274	144	581	788	6
J	65	142	69	153	581	788	6
GXP	71	142	88	153	581	788	6
Compliance.	90	142	135	153	581	788	6
2003;7(2):45-48.	137	142	196	153	581	788	6
21.	51	155	62	167	581	788	6
Mc	65	155	76	167	581	788	6
Alister	80	155	105	167	581	788	6
S.	109	155	117	167	581	788	6
Compliance	121	155	163	166	581	788	6
with	167	155	181	166	581	788	6
GCP	185	155	203	166	581	788	6
at	207	155	213	166	581	788	6
the	217	155	229	166	581	788	6
investigator	233	155	274	166	581	788	6
site.	65	165	80	176	581	788	6
Are	83	165	95	176	581	788	6
the	99	165	110	176	581	788	6
lessons	113	165	140	176	581	788	6
being	144	165	163	176	581	788	6
learnt?	167	165	191	176	581	788	6
Good	195	165	214	176	581	788	6
Clin	218	165	232	176	581	788	6
Practice	235	165	264	176	581	788	6
J.	267	165	274	176	581	788	6
2000;7(2):22-25.	65	175	124	186	581	788	6
22.	51	188	62	199	581	788	6
Handshaw	65	188	105	199	581	788	6
K.	109	188	117	199	581	788	6
Results	121	188	147	199	581	788	6
of	151	188	158	199	581	788	6
Internal	162	188	188	199	581	788	6
IRB	192	188	205	199	581	788	6
audit.	209	188	229	199	581	788	6
Res	232	188	247	199	581	788	6
Health	250	188	274	199	581	788	6
Care.	65	198	85	209	581	788	6
2002;6:1-2.	87	198	127	209	581	788	6
23.	51	211	62	222	581	788	6
Edwards	65	211	97	222	581	788	6
SJ,	103	211	114	222	581	788	6
Kirchin	120	211	146	222	581	788	6
S,	152	211	159	222	581	788	6
Huxtable	164	211	197	222	581	788	6
R.	202	211	210	222	581	788	6
Research	215	211	248	222	581	788	6
ethics	254	211	274	222	581	788	6
committees	65	221	104	232	581	788	6
and	106	221	119	232	581	788	6
paternalism.	121	221	162	232	581	788	6
J	164	221	168	232	581	788	6
Med	170	221	185	232	581	788	6
Ethics.	187	221	210	232	581	788	6
2004;30(1):88-91.	212	221	272	232	581	788	6
24.	51	234	62	245	581	788	6
Diario	65	234	88	245	581	788	6
Clarín.	91	234	116	245	581	788	6
Revelan	118	234	148	245	581	788	6
que	150	234	164	245	581	788	6
pruebas	167	234	195	245	581	788	6
de	198	234	207	245	581	788	6
medicamentos	210	234	262	245	581	788	6
en	265	234	274	245	581	788	6
EEUU	65	244	87	255	581	788	6
causan	90	244	116	255	581	788	6
muertos	118	244	147	255	581	788	6
y	150	244	154	255	581	788	6
heridos.	156	244	185	255	581	788	6
Diario	187	244	208	255	581	788	6
Clarín.	211	244	234	255	581	788	6
2005;	237	244	257	255	581	788	6
Nov	259	244	274	255	581	788	6
03;	65	254	76	265	581	788	6
Sociedad.	79	254	114	265	581	788	6
448	51	748	68	762	581	788	6
Quiroz	489	40	512	50	581	788	6
E	514	40	519	50	581	788	6
25.	296	83	307	94	581	788	6
Van	310	83	325	94	581	788	6
Lier	328	83	343	94	581	788	6
A.	346	83	354	94	581	788	6
Liaising	357	83	384	93	581	788	6
with	388	83	402	93	581	788	6
ethics	405	83	426	93	581	788	6
committees	430	83	471	93	581	788	6
according	474	83	509	93	581	788	6
to	512	83	519	93	581	788	6
ICH	310	92	324	103	581	788	6
GCP.	326	92	345	103	581	788	6
Good	347	92	367	103	581	788	6
Clin	369	92	383	103	581	788	6
Pract	385	92	404	103	581	788	6
J.	406	92	412	103	581	788	6
2000;7(1):14-18.	414	92	473	103	581	788	6
26.	296	105	307	116	581	788	6
Whalen	310	105	339	116	581	788	6
M,	348	105	357	116	581	788	6
Khin-Maung-Gyi	366	105	428	116	581	788	6
F,	437	105	444	116	581	788	6
Goebel	453	105	480	116	581	788	6
P.	489	105	496	116	581	788	6
The	505	105	519	116	581	788	6
professionalization	310	115	377	126	581	788	6
of	382	115	388	126	581	788	6
clinical	393	115	417	126	581	788	6
research.	422	115	456	126	581	788	6
A	460	115	466	126	581	788	6
continuum	470	115	507	126	581	788	6
of	512	115	519	126	581	788	6
learning	310	125	339	135	581	788	6
for	345	125	354	135	581	788	6
investigators,	360	125	407	135	581	788	6
IRB	414	125	427	135	581	788	6
administrative	433	125	482	135	581	788	6
staffs	488	125	507	135	581	788	6
&	513	125	519	135	581	788	6
institutional	310	134	350	145	581	788	6
human	355	134	380	145	581	788	6
research	385	134	416	145	581	788	6
protection	421	134	456	145	581	788	6
authorities:	461	134	500	145	581	788	6
one	505	134	519	145	581	788	6
approach.	310	144	346	155	581	788	6
Monitor.	348	144	377	155	581	788	6
2001;:27-30.	379	144	424	155	581	788	6
27.Bota	296	157	328	168	581	788	6
A,	331	157	339	168	581	788	6
Estévez	342	157	373	168	581	788	6
A,	375	157	383	168	581	788	6
Fernández	386	157	427	168	581	788	6
L,	430	157	437	168	581	788	6
Hernández	440	157	482	168	581	788	6
M,	485	157	494	168	581	788	6
Hevia	497	157	519	168	581	788	6
A,	310	167	318	178	581	788	6
Lara	323	167	340	178	581	788	6
C,	345	167	353	178	581	788	6
et	358	167	365	178	581	788	6
al.	370	167	379	178	581	788	6
Los	384	167	397	178	581	788	6
comités	402	167	430	178	581	788	6
de	435	167	444	178	581	788	6
evaluación	449	167	488	178	581	788	6
ética	493	167	510	178	581	788	6
y	515	167	519	178	581	788	6
científica	310	176	343	187	581	788	6
de	347	176	356	187	581	788	6
la	360	176	366	187	581	788	6
investigación	370	176	417	187	581	788	6
en	421	176	430	187	581	788	6
seres	434	176	454	187	581	788	6
humanos	458	176	491	187	581	788	6
en	495	176	504	187	581	788	6
los	508	176	519	187	581	788	6
países	310	186	334	197	581	788	6
latinoamericanos	337	186	399	197	581	788	6
y	402	186	406	197	581	788	6
el	409	186	415	197	581	788	6
Caribe:	418	186	444	197	581	788	6
una	447	186	461	197	581	788	6
propuesta	463	186	500	197	581	788	6
para	502	186	519	197	581	788	6
su	310	196	319	207	581	788	6
desarrollo.	323	196	361	207	581	788	6
Santiago	365	196	397	207	581	788	6
de	401	196	410	207	581	788	6
Chile:	414	196	434	207	581	788	6
Universidad	438	196	481	207	581	788	6
de	485	196	494	207	581	788	6
Chile;	498	196	519	207	581	788	6
2004.	310	206	331	217	581	788	6
Correspondencia:	296	245	365	256	581	788	6
Estela	367	245	389	255	581	788	6
Quiroz	391	245	415	255	581	788	6
Correo	296	255	321	265	581	788	6
electrónico:	323	255	364	265	581	788	6
esteliqm@yahoo.com	366	255	443	265	581	788	6
