Original	434	27	481	45	581	788	1
Breve	488	27	521	45	581	788	1
Rev	376	51	392	61	581	788	1
Peru	395	51	416	61	581	788	1
Med	419	51	438	61	581	788	1
Exp	441	51	456	61	581	788	1
Salud	458	51	485	61	581	788	1
Publica	487	51	521	61	581	788	1
SUPERVISIÓN	90	100	195	118	581	788	1
DE	200	100	221	118	581	788	1
ENSAYOS	226	100	295	118	581	788	1
CLÍNICOS	300	100	377	118	581	788	1
EN	382	100	404	118	581	788	1
HOSPITALES	408	100	502	118	581	788	1
DEL	93	117	123	135	581	788	1
SEGURO	128	117	192	135	581	788	1
SOCIAL	197	117	254	135	581	788	1
DE	258	117	280	135	581	788	1
SALUD	284	117	335	135	581	788	1
DEL	339	117	369	135	581	788	1
PERÚ:	374	117	418	135	581	788	1
ENFOQUE	422	117	499	135	581	788	1
ADMINISTRATIVO	160	134	301	152	581	788	1
Y	305	134	314	152	581	788	1
REGULATORIO	318	134	432	152	581	788	1
Jorge	152	160	175	172	581	788	1
A.	177	160	185	172	581	788	1
García-Mostajo	188	160	249	172	581	788	1
1,a	249	161	257	168	581	788	1
,	257	160	259	172	581	788	1
Fulton	262	160	287	172	581	788	1
P.	289	160	297	172	581	788	1
Rivera	299	160	325	172	581	788	1
1,2,b	325	161	337	168	581	788	1
,	337	160	339	172	581	788	1
Violeta	342	160	369	172	581	788	1
Alvarez-Arroyo	371	160	431	172	581	788	1
1,c	431	161	438	168	581	788	1
,	438	160	440	172	581	788	1
Manuel	200	171	230	183	581	788	1
Catacora-Villasante	232	171	311	183	581	788	1
1,3,d	311	172	322	179	581	788	1
*,	322	171	328	183	581	788	1
Joshi	331	171	352	183	581	788	1
Acosta	354	171	381	183	581	788	1
1,e	381	172	389	179	581	788	1
*	389	171	392	183	581	788	1
RESUMEN	85	192	128	203	581	788	1
Palabras	85	294	117	304	581	788	1
clave:	119	294	140	304	581	788	1
Ensayo	142	294	169	304	581	788	1
Clínico;	171	294	198	304	581	788	1
Seguridad	200	294	236	304	581	788	1
Social;	238	294	262	304	581	788	1
Perú	265	294	282	304	581	788	1
(fuente:	284	294	311	304	581	788	1
DeCS	313	294	334	304	581	788	1
BIREME).	337	294	372	304	581	788	1
SUPERVISION	75	316	162	331	581	788	1
OF	164	316	183	331	581	788	1
CLINICAL	185	316	247	331	581	788	1
TRIALS	250	316	294	331	581	788	1
IN	297	316	313	331	581	788	1
SOCIAL	316	316	363	331	581	788	1
HEALTH	366	316	419	331	581	788	1
INSURANCE	422	316	499	331	581	788	1
AT	502	316	517	331	581	788	1
PERUVIAN	70	329	136	344	581	788	1
HOSPITALS:	139	329	212	344	581	788	1
ADMINISTRATIVE	215	329	327	344	581	788	1
AND	330	329	360	344	581	788	1
REGULATORY	363	329	448	344	581	788	1
APPROACH	451	329	523	344	581	788	1
ABSTRACT	85	362	130	372	581	788	1
Keywords:	85	453	122	463	581	788	1
Clinical	125	453	150	463	581	788	1
Trial;	153	453	170	463	581	788	1
Social	172	453	194	463	581	788	1
Security;	196	453	227	463	581	788	1
Peru	229	453	246	463	581	788	1
(source:	248	453	277	463	581	788	1
MeSH	280	453	302	463	581	788	1
NLM).	304	453	326	463	581	788	1
INTRODUCCIÓN	62	484	167	498	581	788	1
Los	62	506	76	519	581	788	1
ensayos	80	506	112	519	581	788	1
clínicos	115	506	143	519	581	788	1
(EC)	146	506	164	519	581	788	1
logran	167	506	191	519	581	788	1
avances	194	506	226	519	581	788	1
en	230	506	239	519	581	788	1
la	243	506	249	519	581	788	1
atención	252	506	285	519	581	788	1
médica	62	518	91	530	581	788	1
y	94	518	99	530	581	788	1
proveen	102	518	134	530	581	788	1
información	137	518	184	530	581	788	1
a	187	518	192	530	581	788	1
los	195	518	206	530	581	788	1
decisores	209	518	247	530	581	788	1
en	250	518	260	530	581	788	1
salud	263	518	285	530	581	788	1
para	62	529	80	542	581	788	1
identificar	84	529	122	542	581	788	1
estrategias	126	529	170	542	581	788	1
y	174	529	178	542	581	788	1
tratamientos	182	529	231	542	581	788	1
con	235	529	249	542	581	788	1
mejores	253	529	285	542	581	788	1
resultados	62	541	104	553	581	788	1
(1)	107	542	113	549	581	788	1
.	113	541	116	553	581	788	1
Por	119	541	133	553	581	788	1
ello,	135	541	152	553	581	788	1
es	155	541	164	553	581	788	1
necesario	167	541	206	553	581	788	1
el	209	541	216	553	581	788	1
cumplimiento	219	541	272	553	581	788	1
de	275	541	285	553	581	788	1
requisitos	62	552	99	565	581	788	1
éticos	101	552	124	565	581	788	1
y	126	552	130	565	581	788	1
normativos	133	552	175	565	581	788	1
que	177	552	192	565	581	788	1
garanticen	194	552	234	565	581	788	1
la	236	552	243	565	581	788	1
protección	245	552	285	565	581	788	1
a	62	564	67	576	581	788	1
las	69	564	80	576	581	788	1
personas	83	564	118	576	581	788	1
y	120	564	125	576	581	788	1
el	127	564	133	576	581	788	1
valor	135	564	154	576	581	788	1
de	156	564	166	576	581	788	1
sus	168	564	181	576	581	788	1
resultados.	183	564	225	576	581	788	1
En	62	586	73	598	581	788	1
el	75	586	81	598	581	788	1
Seguro	83	586	111	598	581	788	1
Social	112	586	136	598	581	788	1
de	137	586	147	598	581	788	1
Salud	149	586	171	598	581	788	1
del	172	586	184	598	581	788	1
Perú	185	586	204	598	581	788	1
(EsSalud),	205	586	245	598	581	788	1
el	247	586	254	598	581	788	1
Instituto	255	586	285	598	581	788	1
de	62	598	72	610	581	788	1
Evaluación	75	598	119	610	581	788	1
de	122	598	132	610	581	788	1
Tecnologías	135	598	183	610	581	788	1
en	186	598	196	610	581	788	1
Salud	199	598	222	610	581	788	1
e	224	598	229	610	581	788	1
Investigación	232	598	285	610	581	788	1
1	62	648	64	654	581	788	1
2	62	656	64	662	581	788	1
3	62	665	64	671	581	788	1
a	62	673	64	679	581	788	1
(IETSI)	308	483	336	496	581	788	1
tiene	340	483	360	496	581	788	1
la	364	483	371	496	581	788	1
función	375	483	404	496	581	788	1
de	409	483	419	496	581	788	1
supervisar	423	483	464	496	581	788	1
los	469	483	480	496	581	788	1
EC	485	483	497	496	581	788	1
que	501	483	516	496	581	788	1
se	521	483	530	496	581	788	1
desarrollan	308	495	350	507	581	788	1
en	352	495	361	507	581	788	1
los	363	495	374	507	581	788	1
centros	376	495	404	507	581	788	1
de	406	495	416	507	581	788	1
investigación,	418	495	469	507	581	788	1
de	471	495	481	507	581	788	1
acuerdo	483	495	514	507	581	788	1
con	516	495	530	507	581	788	1
políticas	308	506	339	519	581	788	1
y	342	506	346	519	581	788	1
normas	349	506	378	519	581	788	1
establecidas	381	506	428	519	581	788	1
(2)	431	507	437	514	581	788	1
,	437	506	440	519	581	788	1
las	443	506	454	519	581	788	1
que	456	506	471	519	581	788	1
incluyen,	474	506	508	519	581	788	1
entre	510	506	530	519	581	788	1
otras,	308	518	330	530	581	788	1
el	332	518	339	530	581	788	1
Reglamento	341	518	389	530	581	788	1
de	391	518	401	530	581	788	1
Ensayos	403	518	437	530	581	788	1
Clínicos	439	518	471	530	581	788	1
(3)	473	519	479	526	581	788	1
y	481	518	486	530	581	788	1
las	487	518	499	530	581	788	1
propias	501	518	530	530	581	788	1
de	308	529	318	541	581	788	1
EsSalud	321	529	355	541	581	788	1
(4)	358	530	365	537	581	788	1
.	365	529	367	541	581	788	1
Estas	371	529	393	541	581	788	1
supervisiones	397	529	452	541	581	788	1
tienen	456	529	480	541	581	788	1
un	484	529	494	541	581	788	1
enfoque	498	529	530	541	581	788	1
principalmente	308	541	363	553	581	788	1
administrativo	365	541	417	553	581	788	1
para	419	541	436	553	581	788	1
lograr	438	541	460	553	581	788	1
la	461	541	468	553	581	788	1
mejora	470	541	496	553	581	788	1
continua	498	541	530	553	581	788	1
de	308	552	317	564	581	788	1
los	319	552	330	564	581	788	1
procesos	332	552	367	564	581	788	1
dentro	369	552	394	564	581	788	1
de	396	552	406	564	581	788	1
una	408	552	422	564	581	788	1
investigación	424	552	474	564	581	788	1
clínica.	476	552	502	564	581	788	1
Existe	308	575	331	587	581	788	1
escasa	335	575	363	587	581	788	1
literatura	367	575	400	587	581	788	1
sobre	404	575	426	587	581	788	1
observaciones	430	575	485	587	581	788	1
generadas	489	575	530	587	581	788	1
durante	308	586	337	599	581	788	1
la	338	586	345	599	581	788	1
supervisión	346	586	390	599	581	788	1
a	391	586	396	599	581	788	1
EC	397	586	410	599	581	788	1
y	411	586	415	599	581	788	1
esta	417	586	433	599	581	788	1
corresponde	434	586	482	599	581	788	1
al	484	586	490	599	581	788	1
reporte	492	586	519	599	581	788	1
de	520	586	530	599	581	788	1
patrocinadores	308	598	364	610	581	788	1
y	365	598	370	610	581	788	1
agencias	371	598	406	610	581	788	1
reguladoras	407	598	452	610	581	788	1
(5–7)	453	599	465	606	581	788	1
.	465	598	467	610	581	788	1
Sin	469	598	481	610	581	788	1
embargo,	482	598	519	610	581	788	1
en	520	598	530	610	581	788	1
Instituto	71	648	95	658	581	788	1
de	97	648	104	658	581	788	1
Evaluación	105	648	137	658	581	788	1
de	138	648	145	658	581	788	1
Tecnologías	147	648	181	658	581	788	1
en	182	648	189	658	581	788	1
Salud	190	648	207	658	581	788	1
e	208	648	211	658	581	788	1
Investigación	213	648	251	658	581	788	1
–	252	648	256	658	581	788	1
IETSI,	257	648	276	658	581	788	1
EsSalud.	277	648	301	658	581	788	1
Lima,	303	648	319	658	581	788	1
Perú.	321	648	336	658	581	788	1
Universidad	71	656	106	666	581	788	1
Científica	107	656	135	666	581	788	1
del	137	656	145	666	581	788	1
Sur.	147	656	158	666	581	788	1
Lima,	159	656	176	666	581	788	1
Perú.	177	656	192	666	581	788	1
Universidad	71	664	106	674	581	788	1
Nacional	107	664	133	674	581	788	1
Mayor	135	664	154	674	581	788	1
de	155	664	162	674	581	788	1
San	163	664	174	674	581	788	1
Marcos.	175	664	198	674	581	788	1
Lima,	200	664	216	674	581	788	1
Perú.	218	664	233	674	581	788	1
Médico	71	672	93	683	581	788	1
internista,	95	672	124	683	581	788	1
magíster	126	672	151	683	581	788	1
en	153	672	160	683	581	788	1
Salud	162	672	178	683	581	788	1
Pública;	180	672	203	683	581	788	1
b	205	673	208	679	581	788	1
tecnólogo	210	672	238	683	581	788	1
médico,	240	672	263	683	581	788	1
magíster	265	672	290	683	581	788	1
en	292	672	299	683	581	788	1
Microbiología;	302	672	344	683	581	788	1
c	346	673	348	679	581	788	1
médico	350	672	371	683	581	788	1
cirujano;	374	672	399	683	581	788	1
d	401	673	404	679	581	788	1
médico	405	672	426	683	581	788	1
psiquiatra;	428	672	459	683	581	788	1
e	461	673	463	679	581	788	1
médico	465	672	486	683	581	788	1
especialista	489	672	521	683	581	788	1
en	523	672	530	683	581	788	1
Microbiología	71	681	111	691	581	788	1
y	113	681	116	691	581	788	1
Parasitología,	118	681	156	691	581	788	1
doctora	157	681	180	691	581	788	1
en	181	681	188	691	581	788	1
Microbiología	190	681	230	691	581	788	1
Clínica.	232	681	254	691	581	788	1
*	71	689	74	699	581	788	1
El	75	689	81	699	581	788	1
estudio	83	689	104	699	581	788	1
se	105	689	111	699	581	788	1
realizó	112	689	132	699	581	788	1
cuando	133	689	155	699	581	788	1
el	156	689	161	699	581	788	1
autor	162	689	178	699	581	788	1
fue	179	689	188	699	581	788	1
trabajador	189	689	219	699	581	788	1
del	221	689	229	699	581	788	1
Instituto	231	689	255	699	581	788	1
de	256	689	263	699	581	788	1
Evaluación	265	689	297	699	581	788	1
de	298	689	305	699	581	788	1
Tecnologías	306	689	340	699	581	788	1
en	342	689	349	699	581	788	1
Salud	350	689	366	699	581	788	1
e	368	689	371	699	581	788	1
Investigación	372	689	410	699	581	788	1
–	412	689	416	699	581	788	1
IETSI,	417	689	436	699	581	788	1
EsSalud.	437	689	461	699	581	788	1
Recibido:	71	697	99	708	581	788	1
24/05/2019	101	697	135	708	581	788	1
Aprobado:	140	697	172	708	581	788	1
06/11/2019	175	697	209	708	581	788	1
En	216	697	224	708	581	788	1
línea:	226	697	242	708	581	788	1
03/12/2019	244	697	275	708	581	788	1
Citar	62	713	79	724	581	788	1
como:	80	713	99	724	581	788	1
García-Mostajo	102	714	149	724	581	788	1
JA,	150	714	159	724	581	788	1
Rivera	161	714	180	724	581	788	1
FP,	182	714	190	724	581	788	1
Alvarez-Arroyo	192	714	239	724	581	788	1
V,	240	714	246	724	581	788	1
Catacora-Villasante	248	714	307	724	581	788	1
M,	308	714	316	724	581	788	1
Acosta	318	714	338	724	581	788	1
J.	340	714	343	724	581	788	1
Supervisión	345	714	381	724	581	788	1
de	382	714	389	724	581	788	1
ensayos	391	714	414	724	581	788	1
clínicos	415	714	438	724	581	788	1
en	439	714	447	724	581	788	1
hospitales	448	714	478	724	581	788	1
del	479	714	488	724	581	788	1
Seguro	490	714	511	724	581	788	1
Social	512	714	530	724	581	788	1
de	62	722	70	732	581	788	1
Salud	71	722	88	732	581	788	1
del	90	722	99	732	581	788	1
Perú:	100	722	116	732	581	788	1
Enfoque	118	722	143	732	581	788	1
administrativo	145	722	189	732	581	788	1
y	190	722	194	732	581	788	1
regulatorio.	196	722	230	732	581	788	1
Rev	232	722	243	732	581	788	1
Peru	245	722	259	732	581	788	1
Med	261	722	274	732	581	788	1
Exp	276	722	288	732	581	788	1
Salud	290	722	306	732	581	788	1
Publica.	308	722	332	732	581	788	1
2019;36(4):687-91.	334	722	390	732	581	788	1
doi:	391	722	403	732	581	788	1
10.17843/rpmesp.2019.364.4569.	405	722	503	732	581	788	1
687	513	757	530	769	581	788	1
García-Mostajo	432	38	487	49	581	788	2
JA	490	38	499	49	581	788	2
et	501	38	508	49	581	788	2
al.	510	38	519	49	581	788	2
Rev	51	39	66	48	581	788	2
Peru	68	39	88	48	581	788	2
Med	91	39	109	48	581	788	2
Exp	111	39	125	48	581	788	2
Salud	128	39	152	48	581	788	2
Publica.2019;36(4):687-91	155	39	253	48	581	788	2
el	51	82	58	95	581	788	2
Perú	60	82	79	95	581	788	2
no	81	82	91	95	581	788	2
se	93	82	102	95	581	788	2
disponen	104	82	141	95	581	788	2
de	142	82	152	95	581	788	2
investigaciones	154	82	216	95	581	788	2
que	218	82	233	95	581	788	2
describan	235	82	274	95	581	788	2
las	51	94	62	106	581	788	2
observaciones	65	94	122	106	581	788	2
realizadas	125	94	165	106	581	788	2
en	168	94	178	106	581	788	2
supervisiones	181	94	235	106	581	788	2
por	238	94	250	106	581	788	2
parte	253	94	273	106	581	788	2
de	51	105	61	117	581	788	2
las	63	105	74	117	581	788	2
instituciones	76	105	123	117	581	788	2
donde	125	105	149	117	581	788	2
se	151	105	160	117	581	788	2
ejecutan	162	105	195	117	581	788	2
los	197	105	208	117	581	788	2
estudios.	210	105	244	117	581	788	2
El	51	128	59	140	581	788	2
objetivo	60	128	90	140	581	788	2
del	92	128	103	140	581	788	2
estudio	105	128	132	140	581	788	2
fue	134	128	146	140	581	788	2
describir	148	128	180	140	581	788	2
las	182	128	193	140	581	788	2
características	194	128	249	140	581	788	2
de	251	128	261	140	581	788	2
los	262	128	274	140	581	788	2
EC	51	139	63	152	581	788	2
supervisados	66	139	116	152	581	788	2
por	119	139	132	152	581	788	2
el	134	139	141	152	581	788	2
IETSI	144	139	165	152	581	788	2
en	168	139	178	152	581	788	2
EsSalud	180	139	213	152	581	788	2
entre	215	139	235	152	581	788	2
el	238	139	244	152	581	788	2
2015	247	139	266	152	581	788	2
y	269	139	274	152	581	788	2
2018	51	151	70	163	581	788	2
y	73	151	77	163	581	788	2
las	80	151	91	163	581	788	2
principales	94	151	135	163	581	788	2
observaciones	137	151	192	163	581	788	2
de	195	151	205	163	581	788	2
las	207	151	219	163	581	788	2
supervisiones	221	151	273	163	581	788	2
realizadas.	51	162	92	175	581	788	2
EL	51	188	65	202	581	788	2
ESTUDIO	68	188	124	202	581	788	2
Se	51	213	62	225	581	788	2
realizó	65	213	90	225	581	788	2
un	93	213	102	225	581	788	2
estudio	105	213	133	225	581	788	2
descriptivo	136	213	177	225	581	788	2
de	180	213	189	225	581	788	2
corte	192	213	211	225	581	788	2
transversal	214	213	256	225	581	788	2
que	259	213	274	225	581	788	2
incluyó	51	224	78	237	581	788	2
a	82	224	87	237	581	788	2
todos	91	224	112	237	581	788	2
los	116	224	127	237	581	788	2
EC	131	224	144	237	581	788	2
que	148	224	162	237	581	788	2
fueron	166	224	191	237	581	788	2
supervisados	195	224	246	237	581	788	2
por	250	224	263	237	581	788	2
el	267	224	274	237	581	788	2
IETSI	51	236	73	248	581	788	2
entre	75	236	95	248	581	788	2
el	97	236	104	248	581	788	2
2015	106	236	125	248	581	788	2
y	128	236	132	248	581	788	2
2018	134	236	154	248	581	788	2
en	156	236	166	248	581	788	2
los	168	236	179	248	581	788	2
centros	181	236	210	248	581	788	2
de	212	236	221	248	581	788	2
investigación	224	236	274	248	581	788	2
de	51	247	61	260	581	788	2
EsSalud.	66	247	102	260	581	788	2
Para	107	247	127	260	581	788	2
2019,	131	247	154	260	581	788	2
EsSalud	159	247	193	260	581	788	2
es	198	247	208	260	581	788	2
una	213	247	228	260	581	788	2
institución	233	247	273	260	581	788	2
con	51	259	66	271	581	788	2
una	70	259	85	271	581	788	2
población	90	259	129	271	581	788	2
afiliada	133	259	162	271	581	788	2
de	167	259	177	271	581	788	2
casi	181	259	198	271	581	788	2
once	202	259	222	271	581	788	2
millones	226	259	260	271	581	788	2
(8)	264	260	271	267	581	788	2
,	271	259	274	271	581	788	2
aproximadamente	51	271	123	283	581	788	2
un	126	271	136	283	581	788	2
tercio	139	271	161	283	581	788	2
de	165	271	175	283	581	788	2
la	178	271	185	283	581	788	2
población	188	271	227	283	581	788	2
nacional,	230	271	266	283	581	788	2
y	269	271	274	283	581	788	2
alberga	51	282	80	294	581	788	2
un	82	282	92	294	581	788	2
número	94	282	124	294	581	788	2
importante	126	282	167	294	581	788	2
de	169	282	179	294	581	788	2
centros	181	282	209	294	581	788	2
de	212	282	221	294	581	788	2
investigación	224	282	273	294	581	788	2
que	51	294	66	306	581	788	2
participan	68	294	105	306	581	788	2
en	107	294	117	306	581	788	2
EC.	119	294	134	306	581	788	2
En	51	317	62	329	581	788	2
este	64	317	80	329	581	788	2
periodo,	82	317	113	329	581	788	2
la	116	317	122	329	581	788	2
autoridad	125	317	160	329	581	788	2
reguladora	162	317	203	329	581	788	2
de	206	317	215	329	581	788	2
EC	218	317	230	329	581	788	2
en	232	317	242	329	581	788	2
el	244	317	251	329	581	788	2
Perú,	253	317	273	329	581	788	2
el	51	328	58	341	581	788	2
Instituto	60	328	92	341	581	788	2
Nacional	94	328	129	341	581	788	2
de	131	328	141	341	581	788	2
Salud	144	328	167	341	581	788	2
(INS)	169	328	190	341	581	788	2
recibió	193	328	219	341	581	788	2
y	221	328	226	341	581	788	2
aprobó	228	328	256	341	581	788	2
196	259	328	273	341	581	788	2
estudios,	51	340	85	352	581	788	2
de	87	340	97	352	581	788	2
los	99	340	110	352	581	788	2
cuales	112	340	137	352	581	788	2
92	139	340	148	352	581	788	2
(47%)	151	340	173	352	581	788	2
han	176	340	190	352	581	788	2
tenido	192	340	215	352	581	788	2
la	217	340	224	352	581	788	2
participación	226	340	273	352	581	788	2
de	51	351	61	364	581	788	2
EsSalud	63	351	96	364	581	788	2
con	98	351	113	364	581	788	2
al	115	351	122	364	581	788	2
menos	124	351	151	364	581	788	2
un	153	351	163	364	581	788	2
centro	165	351	190	364	581	788	2
de	192	351	202	364	581	788	2
investigación	204	351	255	364	581	788	2
(9)	258	352	264	359	581	788	2
.	264	351	266	364	581	788	2
A	268	351	274	364	581	788	2
pesar	51	363	73	375	581	788	2
que	75	363	89	375	581	788	2
EsSalud	91	363	124	375	581	788	2
cuenta	125	363	152	375	581	788	2
con	153	363	168	375	581	788	2
58	169	363	179	375	581	788	2
centros	181	363	210	375	581	788	2
de	211	363	221	375	581	788	2
investigación	223	363	274	375	581	788	2
registrados	51	375	93	387	581	788	2
y	95	375	100	387	581	788	2
en	102	375	112	387	581	788	2
condición	115	375	151	387	581	788	2
de	153	375	163	387	581	788	2
activos	165	375	192	387	581	788	2
en	194	375	204	387	581	788	2
el	207	375	213	387	581	788	2
INS,	216	375	233	387	581	788	2
los	235	375	246	387	581	788	2
cuales	249	375	273	387	581	788	2
corresponden	51	386	103	398	581	788	2
a	105	386	110	398	581	788	2
diversas	113	386	146	398	581	788	2
especialidades	148	386	207	398	581	788	2
médicas	209	386	242	398	581	788	2
y	245	386	249	398	581	788	2
están	252	386	274	398	581	788	2
distribuidos	51	398	96	410	581	788	2
en	98	398	108	410	581	788	2
seis	111	398	126	410	581	788	2
hospitales	128	398	166	410	581	788	2
de	168	398	178	410	581	788	2
Lima	180	398	199	410	581	788	2
y	201	398	206	410	581	788	2
seis	208	398	223	410	581	788	2
de	225	398	235	410	581	788	2
provincia,	237	398	274	410	581	788	2
no	51	409	61	421	581	788	2
todos	63	409	84	421	581	788	2
se	86	409	96	421	581	788	2
encuentran	98	409	141	421	581	788	2
en	143	409	153	421	581	788	2
funcionamiento	155	409	212	421	581	788	2
y	215	409	219	421	581	788	2
sólo	222	409	237	421	581	788	2
en	240	409	249	421	581	788	2
22	252	409	261	421	581	788	2
de	264	409	274	421	581	788	2
estos	51	421	71	433	581	788	2
centros	73	421	101	433	581	788	2
se	103	421	113	433	581	788	2
ejecutan	114	421	147	433	581	788	2
actualmente	149	421	195	433	581	788	2
EC.	197	421	211	433	581	788	2
Los	51	444	65	456	581	788	2
EC	67	444	80	456	581	788	2
supervisados	82	444	134	456	581	788	2
fueron	136	444	161	456	581	788	2
elegidos	164	444	196	456	581	788	2
teniendo	199	444	233	456	581	788	2
en	235	444	245	456	581	788	2
cuenta	247	444	274	456	581	788	2
la	51	455	58	468	581	788	2
fase	61	455	78	468	581	788	2
de	82	455	92	468	581	788	2
los	95	455	106	468	581	788	2
mismos	110	455	140	468	581	788	2
(seleccionando	144	455	203	468	581	788	2
primero	207	455	237	468	581	788	2
a	240	455	245	468	581	788	2
los	249	455	260	468	581	788	2
de	264	455	274	468	581	788	2
fase	51	467	68	479	581	788	2
más	70	467	87	479	581	788	2
temprana),	89	467	132	479	581	788	2
la	134	467	141	479	581	788	2
inclusión	143	467	177	479	581	788	2
de	179	467	189	479	581	788	2
población	191	467	229	479	581	788	2
que	231	467	246	479	581	788	2
podría	248	467	274	479	581	788	2
ser	51	478	64	491	581	788	2
vulnerable	67	478	109	491	581	788	2
y	112	478	117	491	581	788	2
los	120	478	132	491	581	788	2
que	135	478	150	491	581	788	2
implicaban	154	478	197	491	581	788	2
patologías	200	478	242	491	581	788	2
de	245	478	255	491	581	788	2
alto	259	478	274	491	581	788	2
riesgo	51	490	75	502	581	788	2
o	77	490	82	502	581	788	2
costo	84	490	106	502	581	788	2
(por	108	490	123	502	581	788	2
ejemplo,	126	490	159	502	581	788	2
enfermedades	161	490	218	502	581	788	2
oncológicas	220	490	266	502	581	788	2
o	268	490	274	502	581	788	2
con	51	502	65	514	581	788	2
terapia	67	502	94	514	581	788	2
biológica).	95	502	136	514	581	788	2
Asimismo,	137	502	177	514	581	788	2
se	179	502	188	514	581	788	2
priorizó	190	502	219	514	581	788	2
la	220	502	227	514	581	788	2
supervisión	229	502	273	514	581	788	2
de	51	513	61	525	581	788	2
estudios	64	513	95	525	581	788	2
desarrollados	98	513	149	525	581	788	2
en	152	513	162	525	581	788	2
centros	164	513	192	525	581	788	2
de	195	513	205	525	581	788	2
investigación	208	513	257	525	581	788	2
con	260	513	274	525	581	788	2
mayor	51	525	75	537	581	788	2
número	77	525	106	537	581	788	2
de	108	525	118	537	581	788	2
EC	120	525	132	537	581	788	2
aprobados.	134	525	177	537	581	788	2
Las	51	548	65	560	581	788	2
supervisiones	66	548	118	560	581	788	2
son	119	548	133	560	581	788	2
realizadas	135	548	173	560	581	788	2
por	175	548	187	560	581	788	2
personal	188	548	221	560	581	788	2
especializado	222	548	273	560	581	788	2
en	51	559	61	572	581	788	2
el	64	559	70	572	581	788	2
tema,	73	559	95	572	581	788	2
estas	98	559	118	572	581	788	2
son	121	559	135	572	581	788	2
llevadas	138	559	169	572	581	788	2
a	172	559	177	572	581	788	2
acabo	180	559	203	572	581	788	2
en	206	559	216	572	581	788	2
los	219	559	230	572	581	788	2
centros	233	559	261	572	581	788	2
de	264	559	273	572	581	788	2
investigación	51	571	100	583	581	788	2
donde	102	571	126	583	581	788	2
se	128	571	137	583	581	788	2
ejecuta	139	571	166	583	581	788	2
el	168	571	175	583	581	788	2
estudio.	177	571	206	583	581	788	2
El	208	571	216	583	581	788	2
personal	218	571	250	583	581	788	2
utiliza	252	571	274	583	581	788	2
una	51	582	66	595	581	788	2
ficha	69	582	88	595	581	788	2
única,	92	582	116	595	581	788	2
la	119	582	126	595	581	788	2
cual	130	582	146	595	581	788	2
incluía	150	582	176	595	581	788	2
secciones	179	582	219	595	581	788	2
relacionadas	223	582	274	595	581	788	2
a	51	594	56	606	581	788	2
la	62	594	69	606	581	788	2
aprobación	74	594	120	606	581	788	2
del	125	594	138	606	581	788	2
estudio,	143	594	175	606	581	788	2
documentación	181	594	243	606	581	788	2
según	249	594	274	606	581	788	2
buenas	51	605	81	618	581	788	2
prácticas	85	605	122	618	581	788	2
clínicas,	126	605	159	618	581	788	2
contrato	163	605	196	618	581	788	2
del	201	605	213	618	581	788	2
estudio,	217	605	249	618	581	788	2
pago	253	605	274	618	581	788	2
por	51	617	64	629	581	788	2
concepto	70	617	107	629	581	788	2
de	113	617	123	629	581	788	2
overhead,	129	617	169	629	581	788	2
calibración	175	617	218	629	581	788	2
de	224	617	234	629	581	788	2
equipos,	240	617	274	629	581	788	2
bioseguridad	51	629	100	641	581	788	2
y	101	629	106	641	581	788	2
otros	107	629	126	641	581	788	2
(4)	128	630	134	637	581	788	2
.	134	629	136	641	581	788	2
Luego	138	629	162	641	581	788	2
de	164	629	173	641	581	788	2
cada	175	629	194	641	581	788	2
supervisión	195	629	238	641	581	788	2
se	240	629	249	641	581	788	2
emitió	251	629	274	641	581	788	2
un	51	640	61	652	581	788	2
informe	65	640	93	652	581	788	2
con	97	640	111	652	581	788	2
las	115	640	126	652	581	788	2
observaciones	129	640	184	652	581	788	2
y	188	640	193	652	581	788	2
recomendaciones,	197	640	274	652	581	788	2
las	51	652	63	664	581	788	2
mismas	67	652	99	664	581	788	2
que	103	652	118	664	581	788	2
podían	123	652	151	664	581	788	2
ser	155	652	168	664	581	788	2
dirigidas	172	652	206	664	581	788	2
a	209	652	214	664	581	788	2
cualquiera	218	652	260	664	581	788	2
de	264	652	274	664	581	788	2
las	51	663	63	676	581	788	2
instancias	65	663	105	676	581	788	2
involucradas	108	663	158	676	581	788	2
en	161	663	171	676	581	788	2
la	173	663	180	676	581	788	2
ejecución	183	663	221	676	581	788	2
de	223	663	233	676	581	788	2
EC.	236	663	251	676	581	788	2
Para	51	686	69	699	581	788	2
el	72	686	79	699	581	788	2
estudio,	81	686	111	699	581	788	2
se	114	686	123	699	581	788	2
utilizó	126	686	148	699	581	788	2
como	150	686	172	699	581	788	2
fuente	174	686	198	699	581	788	2
de	201	686	211	699	581	788	2
datos	213	686	235	699	581	788	2
las	237	686	248	699	581	788	2
fichas	251	686	274	699	581	788	2
de	51	698	61	710	581	788	2
supervisión	67	698	110	710	581	788	2
y	116	698	120	710	581	788	2
los	126	698	137	710	581	788	2
informes	143	698	176	710	581	788	2
con	181	698	196	710	581	788	2
las	201	698	212	710	581	788	2
observaciones	218	698	273	710	581	788	2
realizadas.	51	709	92	722	581	788	2
Se	96	709	107	722	581	788	2
registró	110	709	140	722	581	788	2
la	143	709	150	722	581	788	2
información	154	709	199	722	581	788	2
obtenida	203	709	237	722	581	788	2
de	241	709	251	722	581	788	2
cada	254	709	274	722	581	788	2
uno	51	721	66	733	581	788	2
de	68	721	78	733	581	788	2
los	79	721	91	733	581	788	2
estudios	92	721	126	733	581	788	2
en	128	721	138	733	581	788	2
una	140	721	155	733	581	788	2
base	157	721	176	733	581	788	2
de	178	721	188	733	581	788	2
datos	190	721	212	733	581	788	2
en	214	721	224	733	581	788	2
el	226	721	233	733	581	788	2
programa	235	721	274	733	581	788	2
688	50	757	67	769	581	788	2
MENSAJES	307	92	362	105	581	788	2
CLAVE	365	92	399	105	581	788	2
Motivación	307	117	342	128	581	788	2
para	344	117	358	128	581	788	2
realizar	360	117	384	128	581	788	2
el	385	117	391	128	581	788	2
estudio.	392	117	416	128	581	788	2
Describir	418	117	446	128	581	788	2
las	448	117	456	128	581	788	2
características	457	117	499	128	581	788	2
de	501	117	508	128	581	788	2
ensayos	307	127	330	138	581	788	2
clínicos	332	127	355	138	581	788	2
ejecutados	358	127	390	138	581	788	2
en	392	127	399	138	581	788	2
EsSalud	402	127	426	138	581	788	2
y	428	127	432	138	581	788	2
el	434	127	439	138	581	788	2
tipo	441	127	454	138	581	788	2
de	456	127	463	138	581	788	2
observaciones	466	127	508	138	581	788	2
realizadas	307	136	336	147	581	788	2
con	338	136	349	147	581	788	2
mayor	351	136	370	147	581	788	2
frecuencia	372	136	403	147	581	788	2
durante	404	136	428	147	581	788	2
las	429	136	438	147	581	788	2
supervisiones.	439	136	482	147	581	788	2
Principales	307	151	342	162	581	788	2
hallazgos.	345	151	376	162	581	788	2
Entre	380	152	396	162	581	788	2
el	400	152	405	162	581	788	2
2015	409	152	424	162	581	788	2
y	427	152	431	162	581	788	2
el	435	152	440	162	581	788	2
2018	444	152	458	162	581	788	2
se	462	152	468	162	581	788	2
hicieron	472	152	497	162	581	788	2
82	501	152	508	162	581	788	2
supervisiones	307	161	348	172	581	788	2
a	349	161	353	172	581	788	2
ensayos	355	161	378	172	581	788	2
clínicos.	380	161	405	172	581	788	2
Las	406	161	417	172	581	788	2
observaciones	419	161	461	172	581	788	2
más	463	161	476	172	581	788	2
frecuentes	477	161	508	172	581	788	2
fueron	307	171	327	181	581	788	2
administrativas,	329	171	377	181	581	788	2
relacionadas	378	171	416	181	581	788	2
al	418	171	423	181	581	788	2
contrato	425	171	450	181	581	788	2
de	452	171	459	181	581	788	2
estudio,	461	171	485	181	581	788	2
al	486	171	492	181	581	788	2
pago	494	171	508	181	581	788	2
por	307	180	317	191	581	788	2
concepto	319	180	346	191	581	788	2
de	348	180	355	191	581	788	2
overhead	357	180	385	191	581	788	2
y	386	180	390	191	581	788	2
a	391	180	395	191	581	788	2
la	396	180	401	191	581	788	2
falta	403	180	416	191	581	788	2
de	417	180	425	191	581	788	2
documentos	426	180	464	191	581	788	2
regulatorios.	465	180	503	191	581	788	2
Implicancias.	307	195	350	206	581	788	2
Estos	355	195	371	206	581	788	2
hallazgos	376	195	405	206	581	788	2
permiten	409	195	439	206	581	788	2
la	443	195	449	206	581	788	2
identificación	453	195	497	206	581	788	2
de	501	195	508	206	581	788	2
oportunidades	307	205	349	216	581	788	2
de	351	205	358	216	581	788	2
mejora	359	205	380	216	581	788	2
en	381	205	389	216	581	788	2
la	390	205	395	216	581	788	2
regulación	396	205	427	216	581	788	2
y	428	205	432	216	581	788	2
gestión	433	205	454	216	581	788	2
de	455	205	463	216	581	788	2
la	464	205	469	216	581	788	2
investigación	470	205	508	216	581	788	2
desarrollada	307	214	342	225	581	788	2
en	344	214	351	225	581	788	2
EsSalud.	352	214	377	225	581	788	2
Microsoft	296	254	333	267	581	788	2
Excel.	336	254	361	267	581	788	2
Luego,	365	254	392	267	581	788	2
se	396	254	405	267	581	788	2
procedió	408	254	443	267	581	788	2
con	447	254	461	267	581	788	2
el	465	254	472	267	581	788	2
análisis	475	254	505	267	581	788	2
de	509	254	519	267	581	788	2
la	296	266	303	278	581	788	2
distribución	306	266	351	278	581	788	2
de	354	266	364	278	581	788	2
las	367	266	378	278	581	788	2
diferentes	381	266	420	278	581	788	2
variables	423	266	458	278	581	788	2
y	461	266	466	278	581	788	2
el	468	266	475	278	581	788	2
cálculo	478	266	506	278	581	788	2
de	509	266	519	278	581	788	2
frecuencias	296	277	342	290	581	788	2
relativas	344	277	377	290	581	788	2
y	380	277	384	290	581	788	2
absolutas.	387	277	427	290	581	788	2
En	296	300	307	312	581	788	2
relación	309	300	341	312	581	788	2
a	343	300	348	312	581	788	2
los	351	300	362	312	581	788	2
aspectos	364	300	400	312	581	788	2
éticos,	403	300	429	312	581	788	2
el	431	300	438	312	581	788	2
presente	440	300	475	312	581	788	2
estudio	477	300	506	312	581	788	2
no	509	300	519	312	581	788	2
constituye	296	312	335	324	581	788	2
una	337	312	352	324	581	788	2
investigación	354	312	403	324	581	788	2
en	405	312	415	324	581	788	2
seres	417	312	438	324	581	788	2
humanos.	441	312	479	324	581	788	2
La	481	312	491	324	581	788	2
unidad	493	312	519	324	581	788	2
de	296	323	306	335	581	788	2
análisis	308	323	337	335	581	788	2
no	339	323	349	335	581	788	2
fueron	352	323	376	335	581	788	2
sujetos	379	323	406	335	581	788	2
de	408	323	418	335	581	788	2
investigación,	420	323	472	335	581	788	2
sino	475	323	490	335	581	788	2
los	493	323	504	335	581	788	2
EC	506	323	519	335	581	788	2
supervisados,	296	335	352	347	581	788	2
por	355	335	368	347	581	788	2
lo	371	335	378	347	581	788	2
que	381	335	396	347	581	788	2
no	399	335	409	347	581	788	2
requirió	412	335	442	347	581	788	2
aprobación	445	335	490	347	581	788	2
por	493	335	506	347	581	788	2
un	509	335	519	347	581	788	2
Comité	296	346	324	358	581	788	2
de	326	346	335	358	581	788	2
Ética	337	346	356	358	581	788	2
en	358	346	368	358	581	788	2
Investigación.	370	346	422	358	581	788	2
En	424	346	435	358	581	788	2
cuanto	437	346	462	358	581	788	2
a	464	346	469	358	581	788	2
los	471	346	482	358	581	788	2
aspectos	484	346	519	358	581	788	2
generales	296	357	336	370	581	788	2
de	341	357	351	370	581	788	2
los	355	357	367	370	581	788	2
EC	371	357	384	370	581	788	2
incluidos,	389	357	427	370	581	788	2
la	431	357	438	370	581	788	2
información	443	357	490	370	581	788	2
es	495	357	504	370	581	788	2
de	509	357	519	370	581	788	2
acceso	296	369	324	381	581	788	2
público	326	369	353	381	581	788	2
en	356	369	366	381	581	788	2
la	368	369	375	381	581	788	2
página	378	369	403	381	581	788	2
web	406	369	422	381	581	788	2
del	425	369	436	381	581	788	2
Registro	439	369	471	381	581	788	2
de	473	369	483	381	581	788	2
Ensayos	486	369	519	381	581	788	2
Clínicos	296	380	327	393	581	788	2
de	329	380	339	393	581	788	2
los	342	380	353	393	581	788	2
Institutos	356	380	390	393	581	788	2
Nacionales	392	380	435	393	581	788	2
de	438	380	447	393	581	788	2
Salud	450	380	472	393	581	788	2
de	475	380	485	393	581	788	2
Estados	488	380	519	393	581	788	2
Unidos	296	392	323	404	581	788	2
(www.clinicaltrials.gov)	327	392	412	404	581	788	2
(10)	416	393	425	400	581	788	2
o	429	392	434	404	581	788	2
en	437	392	447	404	581	788	2
la	451	392	458	404	581	788	2
del	461	392	473	404	581	788	2
INS	477	392	491	404	581	788	2
(http://	495	392	519	404	581	788	2
www.ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/acerca-del-repec/	296	403	519	416	581	788	2
busqueda-de-ensayos-clinicos)	296	415	414	427	581	788	2
(9)	418	416	424	423	581	788	2
.	424	415	426	427	581	788	2
No	429	415	441	427	581	788	2
se	444	415	453	427	581	788	2
presentan	456	415	494	427	581	788	2
datos	498	415	519	427	581	788	2
que	296	426	311	438	581	788	2
permitan	313	426	346	438	581	788	2
la	349	426	355	438	581	788	2
identificación	357	426	407	438	581	788	2
de	409	426	419	438	581	788	2
los	421	426	432	438	581	788	2
estudios	434	426	466	438	581	788	2
supervisados	468	426	519	438	581	788	2
e	296	438	301	450	581	788	2
incluidos.	303	438	339	450	581	788	2
HALLAZGOS	296	468	370	482	581	788	2
Entre	296	493	317	505	581	788	2
el	320	493	326	505	581	788	2
2015	329	493	348	505	581	788	2
y	351	493	356	505	581	788	2
2018	358	493	378	505	581	788	2
se	380	493	390	505	581	788	2
supervisaron	392	493	441	505	581	788	2
82	444	493	454	505	581	788	2
EC	457	493	469	505	581	788	2
en	472	493	482	505	581	788	2
EsSalud,	484	493	519	505	581	788	2
de	296	504	306	516	581	788	2
los	309	504	321	516	581	788	2
cuales	324	504	350	516	581	788	2
94%	353	504	371	516	581	788	2
corresponden	374	504	429	516	581	788	2
a	433	504	438	516	581	788	2
cinco	441	504	462	516	581	788	2
hospitales	465	504	506	516	581	788	2
de	509	504	519	516	581	788	2
Lima,	296	515	317	528	581	788	2
incluyendo	319	515	360	528	581	788	2
los	362	515	373	528	581	788	2
tres	375	515	389	528	581	788	2
de	391	515	401	528	581	788	2
mayor	402	515	426	528	581	788	2
complejidad	428	515	474	528	581	788	2
y	476	515	480	528	581	788	2
población	482	515	519	528	581	788	2
asignada.	296	527	333	539	581	788	2
Cinco	337	527	359	539	581	788	2
supervisiones	362	527	414	539	581	788	2
(6%)	418	527	436	539	581	788	2
fueron	439	527	463	539	581	788	2
realizadas	467	527	506	539	581	788	2
en	509	527	519	539	581	788	2
hospitales	296	538	335	551	581	788	2
de	337	538	347	551	581	788	2
tres	349	538	363	551	581	788	2
capitales	365	538	399	551	581	788	2
de	401	538	411	551	581	788	2
regiones.	413	538	448	551	581	788	2
En	296	561	307	574	581	788	2
la	309	561	316	574	581	788	2
Tabla	318	561	340	574	581	788	2
1	342	561	347	574	581	788	2
se	349	561	359	574	581	788	2
describen	361	561	400	574	581	788	2
las	402	561	413	574	581	788	2
principales	416	561	459	574	581	788	2
características	461	561	519	574	581	788	2
de	296	573	306	585	581	788	2
los	311	573	322	585	581	788	2
EC	327	573	339	585	581	788	2
supervisados.	344	573	399	585	581	788	2
Durante	403	573	435	585	581	788	2
los	440	573	451	585	581	788	2
cuatro	456	573	481	585	581	788	2
años,	485	573	507	585	581	788	2
la	512	573	519	585	581	788	2
mayoría	296	584	328	596	581	788	2
(81,7%)	331	584	362	596	581	788	2
fueron	364	584	389	596	581	788	2
de	392	584	402	596	581	788	2
fase	404	584	421	596	581	788	2
III	424	584	431	596	581	788	2
y	434	584	438	596	581	788	2
correspondían	441	584	497	596	581	788	2
a	500	584	505	596	581	788	2
las	507	584	519	596	581	788	2
especialidades	296	596	356	608	581	788	2
de	358	596	368	608	581	788	2
oncología,	371	596	412	608	581	788	2
reumatología,	415	596	470	608	581	788	2
infectología	473	596	519	608	581	788	2
y	296	607	301	619	581	788	2
cardiología.	304	607	351	619	581	788	2
En	354	607	365	619	581	788	2
cuanto	368	607	395	619	581	788	2
a	398	607	403	619	581	788	2
la	407	607	414	619	581	788	2
vía	417	607	429	619	581	788	2
de	432	607	442	619	581	788	2
administración	445	607	503	619	581	788	2
del	507	607	519	619	581	788	2
producto	296	618	331	631	581	788	2
de	335	618	345	631	581	788	2
investigación,	348	618	403	631	581	788	2
la	406	618	413	631	581	788	2
oral	416	618	431	631	581	788	2
fue	435	618	447	631	581	788	2
la	450	618	457	631	581	788	2
más	461	618	478	631	581	788	2
frecuente	481	618	519	631	581	788	2
(47,6%),	296	630	328	642	581	788	2
seguida	331	630	361	642	581	788	2
de	364	630	374	642	581	788	2
la	377	630	384	642	581	788	2
intravenosa	387	630	431	642	581	788	2
(32,9%).	434	630	466	642	581	788	2
Todos	469	630	492	642	581	788	2
fueron	495	630	519	642	581	788	2
estudios	296	641	328	654	581	788	2
multicéntricos	329	641	381	654	581	788	2
y	382	641	387	654	581	788	2
sólo	388	641	404	654	581	788	2
dos	406	641	420	654	581	788	2
no	421	641	431	654	581	788	2
fueron	433	641	457	654	581	788	2
multinacionales.	458	641	519	654	581	788	2
La	296	653	306	665	581	788	2
mayoría	309	653	341	665	581	788	2
(96,3%)	344	653	375	665	581	788	2
fueron	378	653	403	665	581	788	2
patrocinados	406	653	457	665	581	788	2
por	460	653	473	665	581	788	2
la	475	653	482	665	581	788	2
industria	485	653	519	665	581	788	2
farmacéutica,	296	664	350	677	581	788	2
mientras	356	664	391	677	581	788	2
que	397	664	412	677	581	788	2
sólo	417	664	434	677	581	788	2
tres	440	664	455	677	581	788	2
(3,7%)	461	664	487	677	581	788	2
fueron	493	664	519	677	581	788	2
patrocinados	296	676	345	688	581	788	2
por	347	676	359	688	581	788	2
una	361	676	376	688	581	788	2
universidad	378	676	421	688	581	788	2
privada	423	676	451	688	581	788	2
peruana.	453	676	486	688	581	788	2
En	296	699	307	711	581	788	2
relación	312	699	343	711	581	788	2
a	348	699	353	711	581	788	2
los	358	699	369	711	581	788	2
eventos	374	699	406	711	581	788	2
adversos	410	699	447	711	581	788	2
serios	452	699	476	711	581	788	2
(EAS),	480	699	507	711	581	788	2
la	512	699	519	711	581	788	2
frecuencia	296	710	336	722	581	788	2
de	338	710	348	722	581	788	2
EC	351	710	363	722	581	788	2
supervisados	366	710	416	722	581	788	2
con	419	710	433	722	581	788	2
al	436	710	443	722	581	788	2
menos	445	710	471	722	581	788	2
un	474	710	484	722	581	788	2
EAS	486	710	504	722	581	788	2
fue	507	710	519	722	581	788	2
variable	296	721	326	734	581	788	2
en	330	721	340	734	581	788	2
el	343	721	350	734	581	788	2
tiempo:	353	721	382	734	581	788	2
58%	385	721	403	734	581	788	2
el	406	721	413	734	581	788	2
2015	417	721	436	734	581	788	2
(7/12),	440	721	464	734	581	788	2
48%	468	721	485	734	581	788	2
el	489	721	496	734	581	788	2
2016	499	721	519	734	581	788	2
Supervisión	371	38	413	49	581	788	3
de	416	38	425	49	581	788	3
ensayos	427	38	457	49	581	788	3
clínicos	459	38	486	49	581	788	3
en	489	38	498	49	581	788	3
EsSalud	500	38	530	49	581	788	3
Rev	62	40	77	49	581	788	3
Peru	80	40	99	49	581	788	3
Med	102	40	120	49	581	788	3
Exp	123	40	136	49	581	788	3
Salud	139	40	164	49	581	788	3
Publica.2019;36(4):687-91	166	40	264	49	581	788	3
Tabla	62	82	85	95	581	788	3
1.	87	82	94	95	581	788	3
Características	96	82	155	95	581	788	3
de	156	82	166	95	581	788	3
los	168	82	179	95	581	788	3
ensayos	181	82	214	95	581	788	3
clínicos	216	82	245	95	581	788	3
supervisados	247	82	299	95	581	788	3
en	301	82	311	95	581	788	3
hospitales	313	82	353	95	581	788	3
del	354	82	366	95	581	788	3
Seguro	368	82	397	95	581	788	3
Social	398	82	422	95	581	788	3
de	424	82	434	95	581	788	3
Salud	436	82	459	95	581	788	3
del	460	82	472	95	581	788	3
Perú,	474	82	495	95	581	788	3
EsSalud	497	82	530	95	581	788	3
Característica	66	113	119	124	581	788	3
Ensayos	66	132	97	143	581	788	3
clínicos	99	132	126	143	581	788	3
supervisados	128	132	175	143	581	788	3
2015	261	108	278	120	581	788	3
n	267	118	272	129	581	788	3
2016	315	108	332	120	581	788	3
n	321	118	326	129	581	788	3
2017	368	108	386	120	581	788	3
n	375	118	380	129	581	788	3
2018	422	108	440	120	581	788	3
n	429	118	434	129	581	788	3
Total	485	108	503	120	581	788	3
N	484	118	490	129	581	788	3
(%)	492	118	504	129	581	788	3
12	265	132	274	143	581	788	3
25	319	132	328	143	581	788	3
25	373	132	382	143	581	788	3
20	427	132	436	143	581	788	3
82	479	132	488	143	581	788	3
(100)	490	132	509	143	581	788	3
0	267	159	272	170	581	788	3
0	321	159	326	170	581	788	3
0	375	159	380	170	581	788	3
1	429	159	433	170	581	788	3
1	482	159	487	170	581	788	3
(1,2)	489	159	506	170	581	788	3
Fase	66	146	84	156	581	788	3
del	86	146	97	156	581	788	3
estudio	99	146	125	156	581	788	3
Fase	78	159	95	170	581	788	3
I	98	159	100	170	581	788	3
Fase	78	173	95	184	581	788	3
II	98	173	102	184	581	788	3
1	267	173	272	184	581	788	3
2	321	173	326	184	581	788	3
4	375	173	379	184	581	788	3
2	429	173	433	184	581	788	3
9	481	173	485	184	581	788	3
(11,0)	487	173	508	184	581	788	3
Fase	78	187	95	198	581	788	3
III	98	187	104	198	581	788	3
11	265	187	274	198	581	788	3
21	319	187	328	198	581	788	3
20	373	187	382	198	581	788	3
15	427	187	436	198	581	788	3
67	478	187	487	198	581	788	3
(81,7)	489	187	510	198	581	788	3
Fase	78	201	95	212	581	788	3
IV	98	201	105	212	581	788	3
0	267	201	272	212	581	788	3
2	321	201	326	212	581	788	3
1	375	201	379	212	581	788	3
2	429	201	433	212	581	788	3
5	482	201	487	212	581	788	3
(6,1)	489	201	506	212	581	788	3
Cegamiento	66	215	109	226	581	788	3
Abierto	78	228	103	239	581	788	3
4	267	228	272	239	581	788	3
6	321	228	326	239	581	788	3
13	373	228	382	239	581	788	3
7	429	228	433	239	581	788	3
30	478	228	487	239	581	788	3
(36,6)	489	228	510	239	581	788	3
Simple	78	242	102	253	581	788	3
1	267	242	272	253	581	788	3
2	321	242	326	253	581	788	3
1	375	242	379	253	581	788	3
1	429	242	433	253	581	788	3
5	482	242	487	253	581	788	3
(6,1)	489	242	506	253	581	788	3
Doble	78	256	99	267	581	788	3
7	267	256	272	267	581	788	3
17	319	256	328	267	581	788	3
11	373	256	381	267	581	788	3
12	427	256	436	267	581	788	3
47	478	256	487	267	581	788	3
(57,3)	489	256	510	267	581	788	3
Químico	77	284	107	295	581	788	3
8	267	284	272	295	581	788	3
15	319	284	328	295	581	788	3
11	373	284	381	295	581	788	3
12	427	284	436	295	581	788	3
46	478	284	487	295	581	788	3
(56,1)	489	284	510	295	581	788	3
Biológico	77	298	110	309	581	788	3
4	267	298	272	309	581	788	3
10	319	298	328	309	581	788	3
14	373	298	382	309	581	788	3
8	429	298	433	309	581	788	3
36	478	298	487	309	581	788	3
(43,9)	489	298	510	309	581	788	3
Oral	78	325	93	336	581	788	3
6	267	325	272	336	581	788	3
11	319	325	328	336	581	788	3
9	375	325	379	336	581	788	3
13	427	325	436	336	581	788	3
39	478	325	487	336	581	788	3
(47,6)	489	325	510	336	581	788	3
Subcutánea	78	339	120	350	581	788	3
0	267	339	272	350	581	788	3
3	321	339	326	350	581	788	3
2	375	339	379	350	581	788	3
3	429	339	433	350	581	788	3
8	482	339	487	350	581	788	3
(9,8)	489	339	506	350	581	788	3
Tipo	66	270	82	281	581	788	3
de	84	270	93	281	581	788	3
producto	95	270	126	281	581	788	3
Vía	66	311	78	322	581	788	3
de	81	311	89	322	581	788	3
administración	92	311	143	322	581	788	3
del	145	311	156	322	581	788	3
producto	158	311	189	322	581	788	3
Intravenosa	78	353	119	364	581	788	3
5	267	353	272	364	581	788	3
9	321	353	326	364	581	788	3
10	373	353	382	364	581	788	3
3	429	353	433	364	581	788	3
27	478	353	487	364	581	788	3
(32,9)	489	353	510	364	581	788	3
Intramuscular	78	367	126	378	581	788	3
1	267	367	272	378	581	788	3
2	321	367	326	378	581	788	3
1	375	367	379	378	581	788	3
0	429	367	433	378	581	788	3
4	482	367	487	378	581	788	3
(4,9)	489	367	506	378	581	788	3
Combinación	78	381	124	391	581	788	3
de	126	381	135	391	581	788	3
dos	138	381	150	391	581	788	3
vías	153	381	167	391	581	788	3
0	267	381	272	391	581	788	3
0	321	381	326	391	581	788	3
3	375	381	379	391	581	788	3
1	429	381	433	391	581	788	3
4	482	381	487	391	581	788	3
(4,9)	489	381	506	391	581	788	3
Industria	78	408	108	419	581	788	3
farmacéutica	110	408	156	419	581	788	3
12	265	408	274	419	581	788	3
22	319	408	328	419	581	788	3
25	373	408	382	419	581	788	3
20	427	408	435	419	581	788	3
79	478	408	487	419	581	788	3
(96,3)	489	408	510	419	581	788	3
Institución	78	422	114	433	581	788	3
académica	116	422	154	433	581	788	3
0	267	422	272	433	581	788	3
3	321	422	326	433	581	788	3
0	375	422	379	433	581	788	3
0	429	422	433	433	581	788	3
3	482	422	487	433	581	788	3
(3,7)	489	422	505	433	581	788	3
Crónica	75	450	102	461	581	788	3
8	267	450	272	461	581	788	3
19	319	450	328	461	581	788	3
22	373	450	382	461	581	788	3
11	427	450	435	461	581	788	3
60	478	450	487	461	581	788	3
(73,2)	489	450	510	461	581	788	3
Aguda	75	464	98	474	581	788	3
3	267	464	272	474	581	788	3
5	321	464	326	474	581	788	3
2	375	464	379	474	581	788	3
5	429	464	433	474	581	788	3
15	478	464	487	474	581	788	3
(18,3)	489	464	510	474	581	788	3
Patrocinador	66	394	112	405	581	788	3
Tipo	66	436	81	447	581	788	3
de	84	436	93	447	581	788	3
patología	95	436	128	447	581	788	3
Prevención	75	477	115	488	581	788	3
Ensayos	66	491	97	502	581	788	3
clínicos	99	491	126	502	581	788	3
con	128	491	141	502	581	788	3
eventos	143	491	171	502	581	788	3
adversos	173	491	206	502	581	788	3
serios	208	491	229	502	581	788	3
1	267	477	272	488	581	788	3
1	321	477	326	488	581	788	3
1	375	477	379	488	581	788	3
4	429	477	433	488	581	788	3
7	482	477	487	488	581	788	3
(8,5)	489	477	505	488	581	788	3
7	267	491	272	502	581	788	3
12	319	491	328	502	581	788	3
25	373	491	382	502	581	788	3
9	429	491	433	502	581	788	3
53	481	491	490	502	581	788	3
(65)	492	491	507	502	581	788	3
(12/25),	62	525	93	537	581	788	3
100%	96	525	119	537	581	788	3
el	122	525	129	537	581	788	3
2017	132	525	152	537	581	788	3
(25/25)	154	525	183	537	581	788	3
y	186	525	190	537	581	788	3
45%	193	525	211	537	581	788	3
(9/20)	214	525	237	537	581	788	3
en	240	525	250	537	581	788	3
el	253	525	260	537	581	788	3
2018.	262	525	285	537	581	788	3
Durante	62	536	93	548	581	788	3
todo	97	536	113	548	581	788	3
el	117	536	124	548	581	788	3
periodo	127	536	156	548	581	788	3
se	159	536	169	548	581	788	3
reportó	172	536	199	548	581	788	3
un	203	536	213	548	581	788	3
total	216	536	232	548	581	788	3
de	236	536	246	548	581	788	3
263	249	536	264	548	581	788	3
EAS	267	536	285	548	581	788	3
en	62	547	72	559	581	788	3
los	75	547	86	559	581	788	3
82	89	547	99	559	581	788	3
estudios,	102	547	136	559	581	788	3
de	139	547	149	559	581	788	3
los	152	547	163	559	581	788	3
cuales	166	547	191	559	581	788	3
dos	194	547	208	559	581	788	3
fueron	211	547	236	559	581	788	3
catalogados	239	547	285	559	581	788	3
como	62	558	84	571	581	788	3
definitivamente	88	558	149	571	581	788	3
relacionados	152	558	203	571	581	788	3
con	207	558	222	571	581	788	3
el	225	558	232	571	581	788	3
producto	236	558	271	571	581	788	3
de	275	558	285	571	581	788	3
investigación,	62	570	114	582	581	788	3
dos	116	570	130	582	581	788	3
como	133	570	154	582	581	788	3
probablemente	156	570	214	582	581	788	3
relacionados	216	570	265	582	581	788	3
y	267	570	271	582	581	788	3
los	274	570	285	582	581	788	3
demás	62	581	88	593	581	788	3
como	91	581	112	593	581	788	3
definitivamente	114	581	172	593	581	788	3
no	174	581	183	593	581	788	3
relacionados.	185	581	236	593	581	788	3
En	62	604	73	616	581	788	3
la	76	604	83	616	581	788	3
Tabla	84	604	106	616	581	788	3
2	108	604	113	616	581	788	3
se	115	604	125	616	581	788	3
describen	127	604	166	616	581	788	3
las	168	604	180	616	581	788	3
principales	182	604	225	616	581	788	3
observaciones	227	604	285	616	581	788	3
realizadas	62	615	100	627	581	788	3
durante	102	615	130	627	581	788	3
las	131	615	142	627	581	788	3
supervisiones.	144	615	196	627	581	788	3
Si	198	615	205	627	581	788	3
bien	207	615	223	627	581	788	3
la	224	615	231	627	581	788	3
variabilidad	232	615	274	627	581	788	3
de	275	615	285	627	581	788	3
observaciones	62	626	116	639	581	788	3
fue	117	626	129	639	581	788	3
amplia,	130	626	157	639	581	788	3
se	158	626	167	639	581	788	3
han	168	626	182	639	581	788	3
agrupado	183	626	219	639	581	788	3
para	220	626	237	639	581	788	3
presentar	238	626	273	639	581	788	3
las	274	626	285	639	581	788	3
más	62	638	79	650	581	788	3
frecuentes	80	638	118	650	581	788	3
y	119	638	124	650	581	788	3
relevantes,	125	638	165	650	581	788	3
siendo	166	638	191	650	581	788	3
la	191	638	198	650	581	788	3
mayoría	199	638	229	650	581	788	3
relacionadas	230	638	277	650	581	788	3
al	278	638	285	650	581	788	3
contrato	62	649	92	661	581	788	3
de	94	649	104	661	581	788	3
estudio	106	649	133	661	581	788	3
(83,8%),	134	649	166	661	581	788	3
pago	168	649	187	661	581	788	3
por	188	649	201	661	581	788	3
concepto	203	649	237	661	581	788	3
de	238	649	248	661	581	788	3
overhead	250	649	285	661	581	788	3
(57,3%)	62	660	92	673	581	788	3
y	93	660	98	673	581	788	3
falta	100	660	115	673	581	788	3
de	117	660	127	673	581	788	3
documentos	129	660	174	673	581	788	3
regulatorios	176	660	219	673	581	788	3
(47,6%).	221	660	252	673	581	788	3
DISCUSIÓN	62	685	134	699	581	788	3
Analizamos	62	710	110	722	581	788	3
los	114	710	126	722	581	788	3
documentos	130	710	180	722	581	788	3
de	184	710	194	722	581	788	3
las	198	710	210	722	581	788	3
82	214	710	224	722	581	788	3
supervisiones	229	710	285	722	581	788	3
a	62	721	67	734	581	788	3
EC	71	721	84	734	581	788	3
realizadas	87	721	128	734	581	788	3
en	131	721	141	734	581	788	3
los	145	721	156	734	581	788	3
hospitales	160	721	200	734	581	788	3
de	204	721	214	734	581	788	3
EsSalud	217	721	250	734	581	788	3
entre	254	721	274	734	581	788	3
el	278	721	285	734	581	788	3
2015	308	525	328	537	581	788	3
y	330	525	334	537	581	788	3
2018.	336	525	359	537	581	788	3
De	361	525	372	537	581	788	3
forma	375	525	398	537	581	788	3
similar	400	525	426	537	581	788	3
a	428	525	433	537	581	788	3
un	435	525	445	537	581	788	3
estudio	447	525	476	537	581	788	3
previo	478	525	503	537	581	788	3
(11)	505	525	514	533	581	788	3
,	514	525	516	537	581	788	3
los	519	525	530	537	581	788	3
EC	308	536	320	548	581	788	3
supervisados	324	536	377	548	581	788	3
correspondían	380	536	438	548	581	788	3
a	442	536	447	548	581	788	3
estudios	451	536	484	548	581	788	3
de	488	536	498	548	581	788	3
fase	502	536	519	548	581	788	3
III	523	536	530	548	581	788	3
(82%)	308	548	332	560	581	788	3
y	334	548	338	560	581	788	3
eran	340	548	358	560	581	788	3
patrocinados	360	548	412	560	581	788	3
en	414	548	424	560	581	788	3
su	426	548	435	560	581	788	3
mayoría	437	548	470	560	581	788	3
por	472	548	485	560	581	788	3
la	487	548	494	560	581	788	3
industria	496	548	530	560	581	788	3
farmacéutica	308	559	356	572	581	788	3
(96%).	361	559	386	572	581	788	3
Las	391	559	405	572	581	788	3
observaciones	410	559	464	572	581	788	3
más	469	559	486	572	581	788	3
frecuentes	490	559	530	572	581	788	3
encontradas	308	571	354	583	581	788	3
en	356	571	366	583	581	788	3
los	368	571	379	583	581	788	3
EC	381	571	393	583	581	788	3
supervisados	395	571	445	583	581	788	3
fueron	447	571	471	583	581	788	3
relacionadas	473	571	521	583	581	788	3
al	523	571	530	583	581	788	3
contrato	308	582	338	595	581	788	3
de	340	582	350	595	581	788	3
estudio	352	582	380	595	581	788	3
(84%),	382	582	407	595	581	788	3
pago	409	582	429	595	581	788	3
por	431	582	443	595	581	788	3
concepto	446	582	480	595	581	788	3
de	482	582	492	595	581	788	3
overhead	494	583	530	595	581	788	3
(59%)	308	594	330	606	581	788	3
y	332	594	337	606	581	788	3
falta	339	594	355	606	581	788	3
de	357	594	367	606	581	788	3
documentos	368	594	415	606	581	788	3
regulatorios	417	594	461	606	581	788	3
(48%).	463	594	488	606	581	788	3
En	308	617	319	629	581	788	3
cuanto	323	617	350	629	581	788	3
a	355	617	360	629	581	788	3
las	365	617	376	629	581	788	3
observaciones	381	617	439	629	581	788	3
sobre	444	617	466	629	581	788	3
el	471	617	478	629	581	788	3
contrato	483	617	515	629	581	788	3
de	520	617	530	629	581	788	3
estudio,	308	629	339	641	581	788	3
la	343	629	350	641	581	788	3
normativa	354	629	394	641	581	788	3
de	398	629	408	641	581	788	3
EsSalud	412	629	445	641	581	788	3
establecía	449	629	490	641	581	788	3
desde	494	629	519	641	581	788	3
el	523	629	530	641	581	788	3
2008	308	640	328	652	581	788	3
que	329	640	344	652	581	788	3
este	345	640	362	652	581	788	3
debía	363	640	385	652	581	788	3
ser	386	640	398	652	581	788	3
visado	399	640	424	652	581	788	3
por	426	640	438	652	581	788	3
la	439	640	446	652	581	788	3
Gerencia	448	640	483	652	581	788	3
del	484	640	495	652	581	788	3
Hospital;	497	640	530	652	581	788	3
sin	308	652	319	664	581	788	3
embargo,	321	652	357	664	581	788	3
en	359	652	369	664	581	788	3
las	371	652	382	664	581	788	3
supervisiones	384	652	436	664	581	788	3
se	438	652	448	664	581	788	3
identificó	450	652	483	664	581	788	3
que	485	652	500	664	581	788	3
esta	502	652	518	664	581	788	3
no	520	652	530	664	581	788	3
era	308	663	320	675	581	788	3
una	322	663	336	675	581	788	3
práctica	338	663	368	675	581	788	3
frecuente.	370	663	408	675	581	788	3
La	410	663	419	675	581	788	3
limitada	421	663	451	675	581	788	3
cantidad	452	663	485	675	581	788	3
de	487	663	496	675	581	788	3
estudios	498	663	530	675	581	788	3
publicados	308	675	349	687	581	788	3
sobre	350	675	372	687	581	788	3
el	374	675	380	687	581	788	3
tema	382	675	401	687	581	788	3
y	403	675	408	687	581	788	3
la	409	675	416	687	581	788	3
variabilidad	418	675	461	687	581	788	3
en	463	675	473	687	581	788	3
la	474	675	481	687	581	788	3
metodología	483	675	530	687	581	788	3
y	308	686	312	699	581	788	3
forma	315	686	337	699	581	788	3
de	340	686	350	699	581	788	3
categorizar	353	686	396	699	581	788	3
y	399	686	403	699	581	788	3
reportar	406	686	436	699	581	788	3
los	440	686	451	699	581	788	3
resultados	454	686	493	699	581	788	3
dificultan	496	686	530	699	581	788	3
las	308	698	319	710	581	788	3
comparaciones,	321	698	381	710	581	788	3
principalmente	383	698	439	710	581	788	3
en	441	698	451	710	581	788	3
lo	453	698	460	710	581	788	3
correspondiente	462	698	523	710	581	788	3
a	525	698	530	710	581	788	3
aspectos	308	709	342	722	581	788	3
normativos	345	709	387	722	581	788	3
de	389	709	399	722	581	788	3
cada	402	709	421	722	581	788	3
institución,	423	709	463	722	581	788	3
como	466	709	488	722	581	788	3
es	490	709	500	722	581	788	3
el	502	709	509	722	581	788	3
caso	512	709	530	722	581	788	3
de	308	721	317	733	581	788	3
los	319	721	330	733	581	788	3
contratos	332	721	368	733	581	788	3
(12–14)	370	722	387	729	581	788	3
.	387	721	389	733	581	788	3
689	513	757	530	769	581	788	3
Rev	51	39	66	48	581	788	4
Peru	68	39	88	48	581	788	4
Med	91	39	109	48	581	788	4
Exp	111	39	125	48	581	788	4
Salud	128	39	152	48	581	788	4
Publica.2019;36(4):687-91	155	39	253	48	581	788	4
Tabla	51	82	74	95	581	788	4
2.	80	82	87	95	581	788	4
Principales	93	82	137	95	581	788	4
observaciones	143	82	201	95	581	788	4
en	207	82	217	95	581	788	4
los	223	82	234	95	581	788	4
ensayos	240	82	274	95	581	788	4
clínicos	51	94	80	107	581	788	4
supervisados	83	94	135	107	581	788	4
en	137	94	147	107	581	788	4
los	149	94	160	107	581	788	4
hospitales	163	94	202	107	581	788	4
del	205	94	216	107	581	788	4
Seguro	219	94	247	107	581	788	4
Social	249	94	274	107	581	788	4
de	51	106	61	119	581	788	4
Salud	64	106	87	119	581	788	4
del	89	106	101	119	581	788	4
Perú	104	106	123	119	581	788	4
entre	125	106	146	119	581	788	4
el	148	106	155	119	581	788	4
2015	158	106	178	119	581	788	4
y	180	106	185	119	581	788	4
el	187	106	194	119	581	788	4
2018	197	106	217	119	581	788	4
(N=82)	219	106	247	119	581	788	4
Categorías	53	140	91	152	581	788	4
de	95	140	104	152	581	788	4
observaciones	53	150	105	161	581	788	4
Relacionadas	53	176	101	187	581	788	4
al	103	176	109	187	581	788	4
contrato	111	176	139	187	581	788	4
del	53	185	64	196	581	788	4
estudio	66	185	91	196	581	788	4
Observaciones	53	195	103	206	581	788	4
relacionadas	104	195	146	206	581	788	4
al	53	205	59	216	581	788	4
pago	60	205	77	216	581	788	4
de	79	205	87	216	581	788	4
overhead	89	205	120	216	581	788	4
Documentos	53	214	96	225	581	788	4
regulatorios	98	214	138	225	581	788	4
(CEI,	53	224	70	235	581	788	4
INS,	72	224	87	235	581	788	4
EsSalud)	89	224	120	235	581	788	4
incompletos	53	234	94	245	581	788	4
Registros	53	243	85	254	581	788	4
de	87	243	96	254	581	788	4
calibración	98	243	134	254	581	788	4
no	136	243	144	254	581	788	4
actualizados	53	253	95	264	581	788	4
Documentos	53	263	96	274	581	788	4
del	98	263	108	274	581	788	4
equipo	110	263	133	274	581	788	4
de	135	263	144	274	581	788	4
investigación	53	272	97	283	581	788	4
incompletos	99	272	139	283	581	788	4
(CV,	53	282	68	293	581	788	4
BPC)	70	282	88	293	581	788	4
No	53	292	63	303	581	788	4
contar	65	292	86	303	581	788	4
con	88	292	100	303	581	788	4
todos	102	292	121	303	581	788	4
los	53	301	63	312	581	788	4
equipos	65	301	92	312	581	788	4
e	93	301	98	312	581	788	4
insumos	100	301	128	312	581	788	4
necesarios	53	311	90	322	581	788	4
para	92	311	107	322	581	788	4
cumplimiento	53	321	98	332	581	788	4
de	100	321	108	332	581	788	4
normas	110	321	136	332	581	788	4
de	138	321	146	332	581	788	4
bioseguridad	53	330	97	341	581	788	4
No	53	340	63	351	581	788	4
tener	65	340	82	351	581	788	4
disponible	84	340	118	351	581	788	4
copia	120	340	139	351	581	788	4
del	53	350	63	361	581	788	4
contrato	65	350	93	361	581	788	4
Exámenes	53	359	89	370	581	788	4
no	91	359	100	370	581	788	4
pagados	102	359	131	370	581	788	4
a	133	359	138	370	581	788	4
la	139	359	145	370	581	788	4
institución	53	369	87	380	581	788	4
Número	159	126	187	137	581	788	4
de	189	126	198	137	581	788	4
Proporción	220	126	260	137	581	788	4
estudios	158	136	188	147	581	788	4
en	190	136	199	147	581	788	4
de	220	136	229	147	581	788	4
estudios	230	136	261	147	581	788	4
los	153	145	164	157	581	788	4
que	166	145	179	157	581	788	4
no	181	145	191	157	581	788	4
fue	192	145	203	157	581	788	4
supervisados	216	145	264	157	581	788	4
verificable	156	155	193	166	581	788	4
la	194	155	201	166	581	788	4
con	211	155	224	166	581	788	4
observación	226	155	270	166	581	788	4
observación	156	164	200	176	581	788	4
n/N	228	164	240	176	581	788	4
(%)	241	164	253	176	581	788	4
8	176	181	181	191	581	788	4
62/74	219	181	239	191	581	788	4
(83,8)	241	181	262	191	581	788	4
2	176	200	181	211	581	788	4
47/82	219	200	239	211	581	788	4
(57,3)	241	200	262	211	581	788	4
0	176	224	181	235	581	788	4
39/82	219	224	239	235	581	788	4
(47,6)	241	224	262	235	581	788	4
1	176	248	181	259	581	788	4
11/81	219	248	239	259	581	788	4
(13,6)	241	248	262	259	581	788	4
0	176	272	181	283	581	788	4
11/82	219	272	239	283	581	788	4
(13,4)	241	272	262	283	581	788	4
10	174	311	183	322	581	788	4
9/72	221	311	237	322	581	788	4
(12,5)	239	311	260	322	581	788	4
0	176	345	181	356	581	788	4
8/82	223	345	239	356	581	788	4
(9,8)	241	345	257	356	581	788	4
0	176	364	181	375	581	788	4
5/82	223	364	239	375	581	788	4
(6,1)	241	364	258	375	581	788	4
CEI:	51	383	65	393	581	788	4
Comité	67	383	89	393	581	788	4
de	91	383	99	393	581	788	4
Ética	101	383	116	393	581	788	4
en	118	383	126	393	581	788	4
Investigación;	128	383	171	393	581	788	4
INS:	173	383	186	393	581	788	4
Instituto	188	383	213	393	581	788	4
Nacional	215	383	242	393	581	788	4
de	244	383	252	393	581	788	4
Salud;	254	383	274	393	581	788	4
CV:	51	391	62	401	581	788	4
currículum	64	391	97	401	581	788	4
vitae;	99	391	116	401	581	788	4
BPC:	118	391	134	401	581	788	4
buenas	136	391	159	401	581	788	4
prácticas	161	391	189	401	581	788	4
clínicas.	191	391	216	401	581	788	4
Se	51	416	62	428	581	788	4
observó	65	416	97	428	581	788	4
una	101	416	116	428	581	788	4
disminución	119	416	166	428	581	788	4
en	170	416	180	428	581	788	4
el	183	416	190	428	581	788	4
número	193	416	224	428	581	788	4
de	227	416	237	428	581	788	4
estudios	240	416	274	428	581	788	4
supervisados	51	428	104	440	581	788	4
que	108	428	123	440	581	788	4
no	127	428	137	440	581	788	4
realizaron	141	428	181	440	581	788	4
el	185	428	192	440	581	788	4
pago	196	428	216	440	581	788	4
por	220	428	233	440	581	788	4
concepto	237	428	274	440	581	788	4
de	51	440	61	452	581	788	4
overhead	64	440	100	452	581	788	4
de	103	440	113	452	581	788	4
72%	116	440	134	452	581	788	4
en	137	440	147	452	581	788	4
los	150	440	161	452	581	788	4
estudios	165	440	197	452	581	788	4
supervisados	200	440	250	452	581	788	4
en	254	440	263	452	581	788	4
el	267	440	274	452	581	788	4
2016	51	451	71	464	581	788	4
a	74	451	79	464	581	788	4
36%	82	451	100	464	581	788	4
en	103	451	113	464	581	788	4
el	115	451	123	464	581	788	4
2017,	125	451	148	464	581	788	4
lo	151	451	158	464	581	788	4
que	161	451	176	464	581	788	4
estaría	179	451	206	464	581	788	4
relacionado	209	451	256	464	581	788	4
con	259	451	273	464	581	788	4
la	51	463	58	475	581	788	4
implementación	62	463	122	475	581	788	4
de	126	463	135	475	581	788	4
supervisiones	139	463	192	475	581	788	4
de	196	463	205	475	581	788	4
EC	209	463	221	475	581	788	4
en	225	463	235	475	581	788	4
EsSalud.	239	463	273	475	581	788	4
Considerando	51	475	105	487	581	788	4
que	107	475	121	487	581	788	4
en	124	475	133	487	581	788	4
EsSalud	136	475	168	487	581	788	4
existe	170	475	193	487	581	788	4
normativa	195	475	233	487	581	788	4
específica	235	475	274	487	581	788	4
sobre	51	487	73	499	581	788	4
el	76	487	83	499	581	788	4
tema	87	487	106	499	581	788	4
(15)	110	487	119	495	581	788	4
,	119	487	121	499	581	788	4
se	125	487	134	499	581	788	4
espera	138	487	164	499	581	788	4
encontrar	168	487	204	499	581	788	4
cada	208	487	227	499	581	788	4
vez	230	487	244	499	581	788	4
menos	247	487	274	499	581	788	4
observaciones	51	498	106	511	581	788	4
al	108	498	115	511	581	788	4
respecto.	117	498	152	511	581	788	4
Las	51	522	66	534	581	788	4
observaciones	75	522	135	534	581	788	4
relacionadas	144	522	197	534	581	788	4
a	206	522	211	534	581	788	4
documentos;	220	522	274	534	581	788	4
específicamente	51	534	114	546	581	788	4
no	115	534	125	546	581	788	4
tener	126	534	146	546	581	788	4
disponibles	147	534	190	546	581	788	4
todos	191	534	213	546	581	788	4
los	214	534	225	546	581	788	4
documentos	227	534	274	546	581	788	4
regulatorios,	51	545	98	558	581	788	4
incluyendo	102	545	143	558	581	788	4
aprobaciones	147	545	199	558	581	788	4
y	203	545	208	558	581	788	4
comunicaciones	212	545	274	558	581	788	4
con	51	557	65	569	581	788	4
los	68	557	79	569	581	788	4
comités	81	557	111	569	581	788	4
de	113	557	123	569	581	788	4
ética,	126	557	146	569	581	788	4
Instituto	148	557	178	569	581	788	4
Nacional	181	557	214	569	581	788	4
de	217	557	226	569	581	788	4
Salud	229	557	251	569	581	788	4
(INS)	253	557	274	569	581	788	4
y	51	569	56	581	581	788	4
EsSalud	59	569	92	581	581	788	4
fueron	96	569	121	581	581	788	4
las	125	569	136	581	581	788	4
terceras	140	569	172	581	581	788	4
en	176	569	186	581	581	788	4
frecuencia	189	569	230	581	581	788	4
(48%).	234	569	260	581	581	788	4
Lo	264	569	274	581	581	788	4
reportado	51	581	90	593	581	788	4
en	93	581	103	593	581	788	4
el	106	581	113	593	581	788	4
presente	116	581	151	593	581	788	4
estudio	155	581	184	593	581	788	4
es	187	581	197	593	581	788	4
coincidente	200	581	245	593	581	788	4
con	249	581	263	593	581	788	4
lo	267	581	274	593	581	788	4
encontrado	51	592	95	605	581	788	4
por	99	592	112	605	581	788	4
Gobel	115	592	139	605	581	788	4
et	142	592	149	605	581	788	4
al.	153	592	162	605	581	788	4
en	166	592	176	605	581	788	4
un	179	592	189	605	581	788	4
estudio	192	592	221	605	581	788	4
realizado	224	592	260	605	581	788	4
en	264	592	274	605	581	788	4
colaboración	51	604	100	616	581	788	4
con	102	604	116	616	581	788	4
15	119	604	129	616	581	788	4
compañías	132	604	174	616	581	788	4
farmacéuticas,	177	604	233	616	581	788	4
en	235	604	245	616	581	788	4
el	248	604	255	616	581	788	4
cual	258	604	274	616	581	788	4
las	51	616	62	628	581	788	4
observaciones	66	616	121	628	581	788	4
encontradas	125	616	172	628	581	788	4
con	175	616	189	628	581	788	4
mayor	193	616	217	628	581	788	4
frecuencia	221	616	260	628	581	788	4
en	264	616	273	628	581	788	4
las	51	628	62	640	581	788	4
inspecciones	66	628	116	640	581	788	4
de	120	628	129	640	581	788	4
EC	133	628	146	640	581	788	4
en	150	628	159	640	581	788	4
Alemania	163	628	199	640	581	788	4
y	203	628	207	640	581	788	4
otros	211	628	230	640	581	788	4
países	234	628	260	640	581	788	4
de	264	628	274	640	581	788	4
Europa	51	639	79	652	581	788	4
estuvieron	81	639	120	652	581	788	4
relacionada	123	639	167	652	581	788	4
a	169	639	174	652	581	788	4
la	176	639	183	652	581	788	4
documentación	185	639	243	652	581	788	4
(5)	245	640	251	647	581	788	4
.	251	639	254	652	581	788	4
Otros	51	663	72	675	581	788	4
estudios	75	663	107	675	581	788	4
no	111	663	121	675	581	788	4
han	124	663	138	675	581	788	4
reportado	142	663	178	675	581	788	4
de	182	663	192	675	581	788	4
forma	195	663	217	675	581	788	4
específica	220	663	259	675	581	788	4
las	262	663	274	675	581	788	4
observaciones	51	675	106	687	581	788	4
relacionadas	108	675	156	687	581	788	4
a	158	675	163	687	581	788	4
bioseguridad	164	675	213	687	581	788	4
o	215	675	220	687	581	788	4
calibración	221	675	262	687	581	788	4
de	264	675	273	687	581	788	4
equipos,	51	686	83	699	581	788	4
pero	86	686	104	699	581	788	4
estas	107	686	127	699	581	788	4
podrían	130	686	159	699	581	788	4
haber	162	686	184	699	581	788	4
sido	187	686	203	699	581	788	4
incluidas	206	686	239	699	581	788	4
en	242	686	252	699	581	788	4
otras	254	686	274	699	581	788	4
categorías	51	698	91	710	581	788	4
generales	93	698	131	710	581	788	4
como	133	698	154	710	581	788	4
«seguridad»	156	698	203	710	581	788	4
o	205	698	210	710	581	788	4
«aseguramiento	212	698	273	710	581	788	4
de	51	710	61	722	581	788	4
la	66	710	73	722	581	788	4
calidad»	77	710	111	722	581	788	4
(5,6)	115	711	126	718	581	788	4
.	126	710	129	722	581	788	4
El	133	710	141	722	581	788	4
presente	146	710	181	722	581	788	4
estudio	185	710	214	722	581	788	4
encontró	219	710	254	722	581	788	4
que	259	710	274	722	581	788	4
hubo	51	722	71	734	581	788	4
reducción	76	722	115	734	581	788	4
en	119	722	129	734	581	788	4
las	134	722	146	734	581	788	4
observaciones	150	722	208	734	581	788	4
relacionadas	213	722	264	734	581	788	4
a	269	722	274	734	581	788	4
690	50	757	67	769	581	788	4
García-Mostajo	432	38	487	49	581	788	4
JA	490	38	499	49	581	788	4
et	501	38	508	49	581	788	4
al.	510	38	519	49	581	788	4
bioseguridad,	296	82	350	95	581	788	4
de	353	82	363	95	581	788	4
16%	366	82	384	95	581	788	4
en	387	82	397	95	581	788	4
el	400	82	407	95	581	788	4
2016	410	82	430	95	581	788	4
a	433	82	438	95	581	788	4
ninguna	441	82	473	95	581	788	4
en	476	82	486	95	581	788	4
el	489	82	496	95	581	788	4
2017	499	82	519	95	581	788	4
y	296	94	301	106	581	788	4
2018,	307	94	329	106	581	788	4
posiblemente	336	94	389	106	581	788	4
por	395	94	408	106	581	788	4
la	415	94	422	106	581	788	4
supervisión	428	94	473	106	581	788	4
constante	480	94	519	106	581	788	4
que	296	105	311	117	581	788	4
se	315	105	325	117	581	788	4
realiza.	329	105	356	117	581	788	4
En	360	105	371	117	581	788	4
los	375	105	386	117	581	788	4
hospitales	390	105	429	117	581	788	4
donde	433	105	457	117	581	788	4
se	461	105	471	117	581	788	4
cuenta	475	105	501	117	581	788	4
con	505	105	519	117	581	788	4
un	296	116	306	129	581	788	4
único	309	116	330	129	581	788	4
centro	333	116	357	129	581	788	4
de	360	116	370	129	581	788	4
investigación,	373	116	425	129	581	788	4
no	428	116	438	129	581	788	4
hubo	441	116	460	129	581	788	4
observaciones	463	116	519	129	581	788	4
relacionadas	296	128	345	140	581	788	4
a	347	128	352	140	581	788	4
bioseguridad	354	128	403	140	581	788	4
ni	406	128	412	140	581	788	4
a	415	128	420	140	581	788	4
la	422	128	429	140	581	788	4
calibración	431	128	472	140	581	788	4
de	474	128	484	140	581	788	4
equipos.	486	128	519	140	581	788	4
El	296	139	304	151	581	788	4
contar	307	139	331	151	581	788	4
con	334	139	348	151	581	788	4
un	352	139	361	151	581	788	4
único	365	139	385	151	581	788	4
centro,	388	139	414	151	581	788	4
en	418	139	427	151	581	788	4
lugar	431	139	450	151	581	788	4
de	453	139	463	151	581	788	4
varios,	466	139	491	151	581	788	4
podría	494	139	519	151	581	788	4
facilitar	296	150	323	163	581	788	4
la	325	150	332	163	581	788	4
implementación	334	150	394	163	581	788	4
de	396	150	406	163	581	788	4
medidas	408	150	440	163	581	788	4
de	442	150	452	163	581	788	4
bioseguridad	454	150	503	163	581	788	4
y	505	150	510	163	581	788	4
la	512	150	519	163	581	788	4
gestión	296	162	324	174	581	788	4
relacionada	326	162	370	174	581	788	4
a	372	162	377	174	581	788	4
la	379	162	386	174	581	788	4
calibración	388	162	429	174	581	788	4
de	431	162	441	174	581	788	4
equipos.	443	162	475	174	581	788	4
La	296	185	306	197	581	788	4
principal	308	185	339	197	581	788	4
limitación	341	185	376	197	581	788	4
de	378	185	388	197	581	788	4
nuestro	390	185	418	197	581	788	4
estudio	420	185	447	197	581	788	4
es	449	185	458	197	581	788	4
la	460	185	467	197	581	788	4
selección	469	185	504	197	581	788	4
por	506	185	519	197	581	788	4
conveniencia	296	196	346	208	581	788	4
de	349	196	359	208	581	788	4
los	362	196	373	208	581	788	4
ensayos	376	196	408	208	581	788	4
clínicos	412	196	440	208	581	788	4
a	443	196	448	208	581	788	4
ser	451	196	463	208	581	788	4
supervisados.	466	196	519	208	581	788	4
Sin	296	207	309	220	581	788	4
embargo,	315	207	353	220	581	788	4
se	358	207	368	220	581	788	4
debe	373	207	393	220	581	788	4
tener	399	207	419	220	581	788	4
en	425	207	435	220	581	788	4
cuenta	440	207	467	220	581	788	4
que	473	207	488	220	581	788	4
fueron	493	207	519	220	581	788	4
seleccionados	296	219	350	231	581	788	4
según	354	219	377	231	581	788	4
criterios	381	219	411	231	581	788	4
de	414	219	424	231	581	788	4
riesgo	428	219	451	231	581	788	4
y	455	219	460	231	581	788	4
se	463	219	473	231	581	788	4
ha	476	219	486	231	581	788	4
incluido	490	219	519	231	581	788	4
todas	296	230	317	242	581	788	4
las	322	230	333	242	581	788	4
supervisiones	337	230	389	242	581	788	4
realizadas	393	230	432	242	581	788	4
durante	436	230	465	242	581	788	4
cuatro	470	230	493	242	581	788	4
años.	498	230	519	242	581	788	4
Como	296	242	319	254	581	788	4
otra	321	242	336	254	581	788	4
limitación,	337	242	375	254	581	788	4
al	376	242	383	254	581	788	4
tratarse	385	242	413	254	581	788	4
de	415	242	424	254	581	788	4
supervisiones	426	242	478	254	581	788	4
que	479	242	494	254	581	788	4
tienen	496	242	519	254	581	788	4
principalmente	296	253	353	265	581	788	4
un	358	253	367	265	581	788	4
enfoque	372	253	404	265	581	788	4
administrativo	408	253	462	265	581	788	4
y	466	253	471	265	581	788	4
regulatorio,	475	253	519	265	581	788	4
no	296	264	306	277	581	788	4
permiten	309	264	344	277	581	788	4
evidenciar	347	264	387	277	581	788	4
otros	390	264	410	277	581	788	4
hallazgos	413	264	450	277	581	788	4
u	454	264	459	277	581	788	4
observaciones	462	264	519	277	581	788	4
que	296	276	311	288	581	788	4
se	314	276	323	288	581	788	4
podrían	326	276	356	288	581	788	4
encontrar	358	276	396	288	581	788	4
en	398	276	408	288	581	788	4
la	411	276	418	288	581	788	4
supervisión	420	276	465	288	581	788	4
realizada	467	276	503	288	581	788	4
por	506	276	519	288	581	788	4
una	296	287	311	299	581	788	4
autoridad	315	287	351	299	581	788	4
reguladora	355	287	397	299	581	788	4
de	401	287	410	299	581	788	4
EC,	414	287	429	299	581	788	4
por	432	287	445	299	581	788	4
un	449	287	458	299	581	788	4
CEI	462	287	477	299	581	788	4
o	480	287	485	299	581	788	4
durante	489	287	519	299	581	788	4
el	296	298	303	311	581	788	4
monitoreo	308	298	348	311	581	788	4
por	353	298	366	311	581	788	4
parte	370	298	391	311	581	788	4
de	395	298	405	311	581	788	4
los	410	298	422	311	581	788	4
patrocinadores.	426	298	488	311	581	788	4
No	493	298	505	311	581	788	4
se	509	298	519	311	581	788	4
ha	296	310	306	322	581	788	4
profundizado	310	310	359	322	581	788	4
la	362	310	369	322	581	788	4
evaluación	372	310	412	322	581	788	4
de	416	310	425	322	581	788	4
historias	428	310	460	322	581	788	4
clínicas,	463	310	493	322	581	788	4
por	496	310	509	322	581	788	4
lo	512	310	519	322	581	788	4
que	296	321	311	333	581	788	4
podrían	313	321	342	333	581	788	4
existir	344	321	366	333	581	788	4
EAS	368	321	385	333	581	788	4
que	388	321	402	333	581	788	4
no	404	321	414	333	581	788	4
hayan	416	321	439	333	581	788	4
sido	442	321	457	333	581	788	4
comunicados	459	321	510	333	581	788	4
ni	512	321	519	333	581	788	4
evidenciados	296	333	346	345	581	788	4
en	349	333	359	345	581	788	4
las	362	333	373	345	581	788	4
supervisiones	376	333	428	345	581	788	4
u	431	333	436	345	581	788	4
otras	440	333	458	345	581	788	4
incongruencias	462	333	519	345	581	788	4
que	296	344	311	356	581	788	4
se	315	344	324	356	581	788	4
podrían	328	344	357	356	581	788	4
detectar	361	344	392	356	581	788	4
sólo	396	344	412	356	581	788	4
con	416	344	430	356	581	788	4
la	434	344	441	356	581	788	4
revisión	445	344	474	356	581	788	4
exhaustiva	478	344	519	356	581	788	4
de	296	355	306	368	581	788	4
historias	309	355	340	368	581	788	4
clínicas.	343	355	373	368	581	788	4
No	376	355	387	368	581	788	4
obstante,	389	355	424	368	581	788	4
en	427	355	437	368	581	788	4
cuanto	439	355	465	368	581	788	4
a	468	355	473	368	581	788	4
los	475	355	486	368	581	788	4
eventos	489	355	519	368	581	788	4
adversos	296	367	332	379	581	788	4
serios,	336	367	363	379	581	788	4
consideramos	367	367	423	379	581	788	4
que	427	367	442	379	581	788	4
la	446	367	453	379	581	788	4
posibilidad	457	367	500	379	581	788	4
que	504	367	519	379	581	788	4
no	296	378	306	390	581	788	4
hayan	311	378	335	390	581	788	4
sido	340	378	356	390	581	788	4
comunicados	361	378	414	390	581	788	4
al	418	378	425	390	581	788	4
CEI	429	378	444	390	581	788	4
ni	449	378	456	390	581	788	4
a	460	378	465	390	581	788	4
la	470	378	477	390	581	788	4
autoridad	481	378	519	390	581	788	4
reguladora,	296	389	339	402	581	788	4
y	342	389	347	402	581	788	4
por	349	389	362	402	581	788	4
lo	365	389	372	402	581	788	4
tanto,	375	389	396	402	581	788	4
no	399	389	408	402	581	788	4
hayan	411	389	435	402	581	788	4
sido	438	389	454	402	581	788	4
evidenciados	456	389	506	402	581	788	4
en	509	389	519	402	581	788	4
las	296	401	307	413	581	788	4
supervisiones	309	401	361	413	581	788	4
es	363	401	372	413	581	788	4
baja.	374	401	393	413	581	788	4
En	296	424	307	436	581	788	4
conclusión,	311	424	355	436	581	788	4
las	359	424	370	436	581	788	4
supervisiones	374	424	428	436	581	788	4
a	431	424	436	436	581	788	4
EC	440	424	452	436	581	788	4
brindan	456	424	486	436	581	788	4
aportes	489	424	519	436	581	788	4
valiosos	296	435	328	447	581	788	4
para	330	435	348	447	581	788	4
identificar	350	435	388	447	581	788	4
oportunidades	390	435	446	447	581	788	4
de	448	435	458	447	581	788	4
mejora,	460	435	489	447	581	788	4
regular	491	435	519	447	581	788	4
y	296	446	301	459	581	788	4
gestionar	303	446	338	459	581	788	4
la	341	446	347	459	581	788	4
investigación	350	446	398	459	581	788	4
en	401	446	411	459	581	788	4
EsSalud,	413	446	447	459	581	788	4
constituyendo	450	446	502	459	581	788	4
una	504	446	519	459	581	788	4
experiencia	296	458	339	470	581	788	4
que	342	458	357	470	581	788	4
puede	360	458	384	470	581	788	4
ser	387	458	399	470	581	788	4
útil	402	458	412	470	581	788	4
para	416	458	433	470	581	788	4
otras	436	458	455	470	581	788	4
instituciones.	458	458	506	470	581	788	4
La	509	458	519	470	581	788	4
mayoría	296	469	328	481	581	788	4
de	332	469	342	481	581	788	4
estudios	347	469	379	481	581	788	4
supervisados	384	469	436	481	581	788	4
fueron	440	469	465	481	581	788	4
doble	469	469	491	481	581	788	4
ciego,	495	469	519	481	581	788	4
de	296	480	306	493	581	788	4
fase	310	480	327	493	581	788	4
III	331	480	338	493	581	788	4
y	342	480	347	493	581	788	4
patrocinados	351	480	400	493	581	788	4
por	404	480	416	493	581	788	4
la	421	480	428	493	581	788	4
industria	432	480	464	493	581	788	4
farmacéutica.	468	480	519	493	581	788	4
Las	296	492	311	504	581	788	4
principales	315	492	358	504	581	788	4
observaciones	362	492	420	504	581	788	4
encontradas	424	492	474	504	581	788	4
fueron	478	492	503	504	581	788	4
las	507	492	519	504	581	788	4
relacionadas	296	503	348	515	581	788	4
al	353	503	360	515	581	788	4
contrato	366	503	399	515	581	788	4
del	404	503	416	515	581	788	4
estudio,	422	503	453	515	581	788	4
a	459	503	464	515	581	788	4
documentos	469	503	519	515	581	788	4
regulatorios	296	515	340	527	581	788	4
y	342	515	346	527	581	788	4
al	348	515	354	527	581	788	4
pago	356	515	375	527	581	788	4
por	377	515	389	527	581	788	4
concepto	391	515	425	527	581	788	4
de	427	515	437	527	581	788	4
overhead.	438	515	476	527	581	788	4
Así	477	515	490	527	581	788	4
mismo,	491	515	519	527	581	788	4
debemos	296	526	331	538	581	788	4
resaltar	333	526	361	538	581	788	4
la	362	526	369	538	581	788	4
mejora	370	526	396	538	581	788	4
en	397	526	407	538	581	788	4
los	408	526	419	538	581	788	4
indicadores	421	526	464	538	581	788	4
de	465	526	475	538	581	788	4
supervisión	476	526	519	538	581	788	4
a	296	537	301	550	581	788	4
lo	304	537	310	550	581	788	4
largo	313	537	332	550	581	788	4
de	334	537	344	550	581	788	4
estos	346	537	367	550	581	788	4
cuatro	369	537	393	550	581	788	4
años,	395	537	416	550	581	788	4
como	418	537	440	550	581	788	4
pago	442	537	461	550	581	788	4
de	464	537	473	550	581	788	4
overhead	476	538	511	550	581	788	4
o	514	537	519	550	581	788	4
cumplimiento	296	549	346	561	581	788	4
de	348	549	358	561	581	788	4
medidas	360	549	392	561	581	788	4
de	395	549	404	561	581	788	4
bioseguridad;	407	549	457	561	581	788	4
lo	459	549	466	561	581	788	4
cual	468	549	484	561	581	788	4
respalda	486	549	519	561	581	788	4
la	296	560	303	572	581	788	4
necesidad	306	560	347	572	581	788	4
de	349	560	359	572	581	788	4
realizar	362	560	391	572	581	788	4
supervisiones	394	560	449	572	581	788	4
a	451	560	456	572	581	788	4
los	459	560	470	572	581	788	4
EC.	473	560	488	572	581	788	4
Contribuciones	296	582	352	594	581	788	4
de	355	582	364	594	581	788	4
autoría:	366	582	394	594	581	788	4
JAGM,	396	583	420	594	581	788	4
MC	422	583	434	594	581	788	4
y	436	583	440	594	581	788	4
JA	443	583	452	594	581	788	4
tuvieron	454	583	481	594	581	788	4
la	483	583	489	594	581	788	4
idea	492	583	506	594	581	788	4
del	508	583	519	594	581	788	4
estudio.	296	593	323	604	581	788	4
JAGM,	325	593	349	604	581	788	4
FPR	351	593	367	604	581	788	4
y	369	593	373	604	581	788	4
VAA	375	593	390	604	581	788	4
realizaron	392	593	425	604	581	788	4
la	427	593	433	604	581	788	4
recolección	436	593	474	604	581	788	4
y	476	593	480	604	581	788	4
análisis	483	593	508	604	581	788	4
de	510	593	519	604	581	788	4
los	296	603	306	614	581	788	4
datos.	308	603	329	614	581	788	4
Todos	330	603	351	614	581	788	4
participaron	353	603	392	614	581	788	4
del	394	603	404	614	581	788	4
diseño	406	603	429	614	581	788	4
del	430	603	441	614	581	788	4
estudio	442	603	467	614	581	788	4
y	469	603	473	614	581	788	4
elaboraron	474	603	511	614	581	788	4
el	513	603	519	614	581	788	4
primer	296	613	318	624	581	788	4
borrador	320	613	349	624	581	788	4
del	351	613	362	624	581	788	4
manuscrito	364	613	401	624	581	788	4
e	404	613	408	624	581	788	4
interpretación	410	613	456	624	581	788	4
de	458	613	467	624	581	788	4
los	469	613	479	624	581	788	4
resultados,	482	613	519	624	581	788	4
hicieron	296	623	323	634	581	788	4
contribuciones	325	623	374	634	581	788	4
significativas	377	623	420	634	581	788	4
al	422	623	429	634	581	788	4
manuscrito,	431	623	470	634	581	788	4
aprobaron	473	623	508	634	581	788	4
su	510	623	519	634	581	788	4
versión	296	633	321	644	581	788	4
final	323	633	337	644	581	788	4
y	339	633	343	644	581	788	4
se	344	633	353	644	581	788	4
hacen	354	633	375	644	581	788	4
responsables	377	633	423	644	581	788	4
del	424	633	435	644	581	788	4
contenido.	437	633	472	644	581	788	4
Fuentes	296	652	326	664	581	788	4
de	327	652	336	664	581	788	4
financiamiento:	337	652	393	664	581	788	4
El	395	653	402	664	581	788	4
presente	403	653	432	664	581	788	4
estudio	434	653	458	664	581	788	4
fue	460	653	470	664	581	788	4
financiado	471	653	506	664	581	788	4
por	508	653	519	664	581	788	4
el	296	663	302	674	581	788	4
Instituto	304	663	331	674	581	788	4
de	333	663	341	674	581	788	4
Evaluación	343	663	381	674	581	788	4
de	383	663	391	674	581	788	4
Tecnologías	393	663	434	674	581	788	4
en	436	663	444	674	581	788	4
Salud	446	663	466	674	581	788	4
e	468	663	472	674	581	788	4
Investigación	474	663	519	674	581	788	4
–	296	673	301	684	581	788	4
IETSI,	302	673	324	684	581	788	4
EsSalud.	326	673	356	684	581	788	4
Conflictos	296	692	334	704	581	788	4
de	336	692	345	704	581	788	4
interés:	347	692	374	704	581	788	4
Al	376	693	383	704	581	788	4
momento	385	693	417	704	581	788	4
de	419	693	427	704	581	788	4
la	429	693	435	704	581	788	4
concepción	437	693	476	704	581	788	4
del	477	693	488	704	581	788	4
proyecto	489	693	519	704	581	788	4
y	296	703	300	714	581	788	4
redacción	303	703	336	714	581	788	4
del	340	703	350	714	581	788	4
artículo	353	703	378	714	581	788	4
los	381	703	391	714	581	788	4
autores	394	703	419	714	581	788	4
laboraban	422	703	456	714	581	788	4
en	460	703	468	714	581	788	4
el	471	703	477	714	581	788	4
Instituto	480	703	507	714	581	788	4
de	510	703	519	714	581	788	4
Evaluación	296	713	335	724	581	788	4
de	338	713	347	724	581	788	4
Tecnologías	350	713	392	724	581	788	4
en	396	713	405	724	581	788	4
Salud	408	713	428	724	581	788	4
e	432	713	436	724	581	788	4
Investigación	440	713	485	724	581	788	4
–	489	713	493	724	581	788	4
IETSI,	497	713	519	724	581	788	4
EsSalud.	296	723	327	734	581	788	4
Rev	62	40	77	49	581	788	5
Peru	80	40	99	49	581	788	5
Med	102	40	120	49	581	788	5
Exp	123	40	136	49	581	788	5
Salud	139	40	164	49	581	788	5
Publica.2019;36(4):687-91	166	40	264	49	581	788	5
Supervisión	371	38	413	49	581	788	5
de	416	38	425	49	581	788	5
ensayos	427	38	457	49	581	788	5
clínicos	459	38	486	49	581	788	5
en	489	38	498	49	581	788	5
EsSalud	500	38	530	49	581	788	5
Referencias	62	82	143	97	581	788	5
Bibliográficas	147	82	248	97	581	788	5
1.	62	112	68	123	581	788	5
National	77	112	104	123	581	788	5
Heart	106	112	125	123	581	788	5
Lung	128	112	144	123	581	788	5
and	147	112	159	123	581	788	5
Blood	161	112	180	123	581	788	5
Institute	183	112	209	123	581	788	5
(NHLBI).	77	122	112	133	581	788	5
Clinical	117	122	144	133	581	788	5
Trials	149	122	168	133	581	788	5
[Internet].	173	122	209	133	581	788	5
Bethesda,	77	133	109	144	581	788	5
MD:	114	133	131	144	581	788	5
NIH;	135	133	155	144	581	788	5
c2018	160	133	181	144	581	788	5
[citado	185	133	209	144	581	788	5
el	77	143	82	154	581	788	5
7	84	143	88	154	581	788	5
de	90	143	98	154	581	788	5
diciembre	99	143	130	154	581	788	5
de	132	143	139	154	581	788	5
2018].	141	143	161	154	581	788	5
Disponible	163	143	197	154	581	788	5
en:	199	143	209	154	581	788	5
https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/	77	154	209	165	581	788	5
clinical-trials	77	164	115	175	581	788	5
2.	62	178	68	189	581	788	5
Instituto	77	178	103	189	581	788	5
de	106	178	113	189	581	788	5
Evaluación	116	178	150	189	581	788	5
de	152	178	160	189	581	788	5
Tecnologías	162	178	199	189	581	788	5
en	201	178	209	189	581	788	5
Salud	77	188	94	199	581	788	5
e	96	188	99	199	581	788	5
Investigación	101	188	142	199	581	788	5
-	143	188	146	199	581	788	5
IETSI.	148	188	169	199	581	788	5
Reglamento	171	188	209	199	581	788	5
de	77	199	84	210	581	788	5
Organización	88	199	130	210	581	788	5
y	134	199	138	210	581	788	5
Funciones	141	199	173	210	581	788	5
[Internet].	177	199	209	210	581	788	5
Lima:	77	209	96	220	581	788	5
EsSalud;	100	209	127	220	581	788	5
2015	131	209	148	220	581	788	5
[citado	152	209	174	220	581	788	5
el	179	209	184	220	581	788	5
30	188	209	197	220	581	788	5
de	201	209	209	220	581	788	5
noviembre	77	220	110	231	581	788	5
de	116	220	124	231	581	788	5
2018].	131	220	151	231	581	788	5
Disponible	158	220	192	231	581	788	5
en:	199	220	209	231	581	788	5
http://www.essalud.gob.pe/transparencia/	77	230	209	241	581	788	5
pdf/rof/rof_IETSI.pdf	77	241	147	252	581	788	5
3.	62	254	68	265	581	788	5
Aprueban	77	254	108	265	581	788	5
Reglamento	109	254	147	265	581	788	5
de	148	254	156	265	581	788	5
Ensayos	157	254	182	265	581	788	5
Clínicos	183	254	209	265	581	788	5
-	77	264	79	276	581	788	5
Decreto	82	264	109	276	581	788	5
Supremo	112	264	143	276	581	788	5
-	145	264	148	276	581	788	5
N°	150	264	160	276	581	788	5
021-2017-SA	162	264	209	276	581	788	5
[Internet].	77	275	109	286	581	788	5
Diario	111	275	131	286	581	788	5
Oficial	134	275	155	286	581	788	5
del	158	275	167	286	581	788	5
Bicentenario	170	275	209	286	581	788	5
El	77	285	83	297	581	788	5
Peruano.	84	285	112	297	581	788	5
2017	113	285	129	297	581	788	5
[citado	130	285	152	297	581	788	5
2	153	285	157	297	581	788	5
de	158	285	166	297	581	788	5
noviembre	167	285	200	297	581	788	5
de	201	285	209	297	581	788	5
2018].	77	296	97	307	581	788	5
Disponible	100	296	135	307	581	788	5
en:	138	296	148	307	581	788	5
https://busquedas.	151	296	209	307	581	788	5
elperuano.pe/normaslegales/aprueban-	77	306	209	318	581	788	5
reglamento-de-ensayos-clinicos-decreto-	77	317	209	328	581	788	5
supremo-n-021-2017-sa-1538902-2/	77	327	191	339	581	788	5
4.	62	341	68	352	581	788	5
Instituto	77	341	104	352	581	788	5
de	106	341	114	352	581	788	5
Evaluación	116	341	150	352	581	788	5
de	152	341	160	352	581	788	5
Tecnologías	162	341	199	352	581	788	5
en	201	341	209	352	581	788	5
Salud	77	351	94	363	581	788	5
e	96	351	100	363	581	788	5
Investigación	102	351	143	363	581	788	5
-	145	351	148	363	581	788	5
IETSI.	150	351	172	363	581	788	5
Resolución	174	351	209	363	581	788	5
N	77	362	83	373	581	788	5
o	83	362	86	369	581	788	5
021-IETSI-ESSALUD-2016	96	362	187	373	581	788	5
que	197	362	209	373	581	788	5
aprueba	77	372	102	383	581	788	5
la	109	372	115	383	581	788	5
Directiva	122	372	151	383	581	788	5
N	159	372	166	383	581	788	5
o	166	373	168	379	581	788	5
04-IETSI-	176	372	209	383	581	788	5
ESSALUD-2016	77	383	132	394	581	788	5
“Directiva	134	383	166	394	581	788	5
que	168	383	179	394	581	788	5
establece	181	383	209	394	581	788	5
los	77	393	85	404	581	788	5
lineamientos	92	393	132	404	581	788	5
de	138	393	146	404	581	788	5
desarrollo	152	393	183	404	581	788	5
de	189	393	197	404	581	788	5
la	203	393	209	404	581	788	5
investigación	77	404	117	415	581	788	5
en	118	404	126	415	581	788	5
EsSalud”	127	404	155	415	581	788	5
[Internet].	156	404	189	415	581	788	5
Lima:	190	404	209	415	581	788	5
EsSalud;	77	414	104	425	581	788	5
2016	107	414	123	425	581	788	5
[citado	126	414	148	425	581	788	5
el	151	414	157	425	581	788	5
15	160	414	168	425	581	788	5
de	171	414	179	425	581	788	5
junio	182	414	198	425	581	788	5
de	201	414	209	425	581	788	5
2019].	77	425	97	436	581	788	5
Disponible	98	425	133	436	581	788	5
en:	134	425	144	436	581	788	5
http://www.essalud.	145	425	209	436	581	788	5
gob.pe/ietsi/pdfs/direcc_invest_salud/	77	435	209	446	581	788	5
Direc_Des_dela_invest_Direct_regula_	77	446	209	457	581	788	5
utilizac_Fondo_de_investigacion.pdf	77	456	192	467	581	788	5
5.	62	470	68	481	581	788	5
Göbel	77	470	97	481	581	788	5
C,	101	470	109	481	581	788	5
Baier	113	470	130	481	581	788	5
D,	135	470	143	481	581	788	5
Ruhfus	147	470	171	481	581	788	5
B,	175	470	182	481	581	788	5
Hundt	186	470	209	481	581	788	5
F.	77	480	82	491	581	788	5
GCP	86	480	104	491	581	788	5
inspections	108	480	146	491	581	788	5
in	150	480	157	491	581	788	5
Germany	161	480	192	491	581	788	5
and	196	480	209	491	581	788	5
Europe	77	491	100	502	581	788	5
following	102	491	133	502	581	788	5
the	135	491	146	502	581	788	5
implementation	148	491	200	502	581	788	5
of	202	491	209	502	581	788	5
the	77	501	87	512	581	788	5
Directive	88	501	119	512	581	788	5
2001/20/EC.	120	501	165	512	581	788	5
Ger	166	501	179	512	581	788	5
Med	180	501	196	512	581	788	5
Sci.	197	501	209	512	581	788	5
2009;31(7):1-9.	77	511	128	522	581	788	5
doi:	130	511	143	522	581	788	5
10.3205/000060	144	511	200	522	581	788	5
6.	223	112	229	123	581	788	5
Morgan-Linnell	237	112	286	123	581	788	5
SK,	288	112	300	123	581	788	5
Stewart	302	112	325	123	581	788	5
DJ,	328	112	338	123	581	788	5
Kurzrock	341	112	369	123	581	788	5
R.	237	122	245	134	581	788	5
U.S.	248	122	262	134	581	788	5
food	265	122	281	134	581	788	5
and	284	122	297	134	581	788	5
drug	300	122	316	134	581	788	5
administration	319	122	369	134	581	788	5
inspections	237	133	275	144	581	788	5
of	281	133	288	144	581	788	5
clinical	294	133	319	144	581	788	5
investigators:	325	133	369	144	581	788	5
Overview	237	143	267	155	581	788	5
of	268	143	275	155	581	788	5
results	276	143	295	155	581	788	5
from	296	143	311	155	581	788	5
1977	312	143	328	155	581	788	5
to	329	143	336	155	581	788	5
2009.	337	143	354	155	581	788	5
Clin	355	143	369	155	581	788	5
Cancer	237	154	261	165	581	788	5
Res.	263	154	277	165	581	788	5
2014;20(13):3364–70.	279	154	354	165	581	788	5
doi:	357	154	369	165	581	788	5
10.1158/1078-0432.CCR-13-3206	237	164	353	176	581	788	5
7.	223	178	229	189	581	788	5
Garmendia	237	178	274	189	581	788	5
CA,	277	178	291	189	581	788	5
Epnere	294	178	317	189	581	788	5
K,	320	178	328	189	581	788	5
Bhansali	330	178	358	189	581	788	5
N.	361	178	369	189	581	788	5
Research	237	188	266	200	581	788	5
Deviations	269	188	304	200	581	788	5
in	307	188	314	200	581	788	5
FDA-Regulated	317	188	369	200	581	788	5
Clinical	237	199	265	210	581	788	5
Trials:	272	199	294	210	581	788	5
A	301	199	308	210	581	788	5
Cross-Sectional	315	199	369	210	581	788	5
Analysis	237	209	264	221	581	788	5
of	268	209	275	221	581	788	5
FDA	278	209	296	221	581	788	5
Inspection	299	209	334	221	581	788	5
Citations.	337	209	369	221	581	788	5
Ther	237	220	253	231	581	788	5
Innov	256	220	275	231	581	788	5
Regul	278	220	297	231	581	788	5
Sci	300	220	310	231	581	788	5
2018;52(5):579–	313	220	369	231	581	788	5
91.	237	231	247	242	581	788	5
doi:	249	231	262	242	581	788	5
10.1177/2168479017751405.	263	231	362	242	581	788	5
8.	223	244	229	255	581	788	5
Seguro	237	244	262	255	581	788	5
Social	268	244	289	255	581	788	5
de	295	244	303	255	581	788	5
Salud	309	244	329	255	581	788	5
del	335	244	345	255	581	788	5
Perú.	351	244	369	255	581	788	5
Estadística	237	254	275	266	581	788	5
Institucional	283	254	328	266	581	788	5
[Internet].	336	254	369	266	581	788	5
Lima:	237	265	257	276	581	788	5
EsSalud;	258	265	286	276	581	788	5
2019	287	265	304	276	581	788	5
[citado	305	265	328	276	581	788	5
el	329	265	335	276	581	788	5
30	336	265	345	276	581	788	5
de	346	265	354	276	581	788	5
abril	355	265	369	276	581	788	5
de	237	276	245	287	581	788	5
2019].	247	276	268	287	581	788	5
Disponible	270	276	309	287	581	788	5
en:	311	276	321	287	581	788	5
www.essalud.	324	276	369	287	581	788	5
gob.pe/estadistica-institucional/	237	286	343	297	581	788	5
9.	223	299	229	311	581	788	5
Instituto	237	299	265	311	581	788	5
Nacional	270	299	300	311	581	788	5
de	305	299	312	311	581	788	5
Salud.	317	299	337	311	581	788	5
Registro	342	299	369	311	581	788	5
Peruano	237	310	264	321	581	788	5
de	266	310	274	321	581	788	5
Ensayos	276	310	302	321	581	788	5
Clínicos	304	310	331	321	581	788	5
-	333	310	336	321	581	788	5
Búsqueda	338	310	369	321	581	788	5
de	237	321	245	332	581	788	5
Ensayos	250	321	275	332	581	788	5
Clínicos	280	321	307	332	581	788	5
[Internet].	312	321	346	332	581	788	5
Lima,	350	321	369	332	581	788	5
Perú:	237	331	255	342	581	788	5
INS;	261	331	277	342	581	788	5
2018	283	331	300	342	581	788	5
[citado	306	331	329	342	581	788	5
el	335	331	341	342	581	788	5
30	347	331	355	342	581	788	5
de	362	331	369	342	581	788	5
noviembre	237	342	272	353	581	788	5
de	277	342	285	353	581	788	5
2018].	290	342	312	353	581	788	5
Disponible	317	342	353	353	581	788	5
en:	359	342	369	353	581	788	5
https://ensayosclinicos-repec.ins.	237	352	369	364	581	788	5
gob.pe/acerca-del-repec/busqueda-de-	237	363	369	374	581	788	5
ensayos-clinicos	237	373	288	385	581	788	5
10.	223	387	233	398	581	788	5
U.S.	237	387	250	398	581	788	5
National	257	387	286	398	581	788	5
Library	292	387	317	398	581	788	5
of	323	387	330	398	581	788	5
Medicine.	337	387	369	398	581	788	5
Home	237	397	258	409	581	788	5
-	264	397	267	409	581	788	5
ClinicalTrials.gov	273	397	330	409	581	788	5
[Internet].	336	397	369	409	581	788	5
Bethesda,	237	408	268	419	581	788	5
MD:	271	408	288	419	581	788	5
NLM;	291	408	313	419	581	788	5
c2018	316	408	336	419	581	788	5
[citado	338	408	361	419	581	788	5
el	364	408	369	419	581	788	5
30	237	418	246	430	581	788	5
de	249	418	257	430	581	788	5
noviembre	260	418	295	430	581	788	5
de	298	418	305	430	581	788	5
2018].	309	418	330	430	581	788	5
Disponible	333	418	369	430	581	788	5
en:	237	429	247	440	581	788	5
https://clinicaltrials.gov/	249	429	330	440	581	788	5
11.	223	443	233	454	581	788	5
Minaya	237	443	262	454	581	788	5
G,	263	443	271	454	581	788	5
Fuentes	272	443	298	454	581	788	5
D,	299	443	307	454	581	788	5
Obregón	308	443	338	454	581	788	5
C,	339	443	348	454	581	788	5
Ayala-	349	443	369	454	581	788	5
Quintanilla	237	454	275	465	581	788	5
B,	278	454	285	465	581	788	5
Yagui	288	454	307	465	581	788	5
M.	310	454	319	465	581	788	5
Características	323	454	369	465	581	788	5
de	237	465	245	476	581	788	5
los	248	465	257	476	581	788	5
ensayos	259	465	284	476	581	788	5
clínicos	286	465	311	476	581	788	5
autorizados	313	465	351	476	581	788	5
en	353	465	361	476	581	788	5
el	364	465	369	476	581	788	5
Perú,	237	476	254	487	581	788	5
1995-2012.	258	476	296	487	581	788	5
Rev	300	476	313	487	581	788	5
Peru	317	476	332	487	581	788	5
Med	337	476	352	487	581	788	5
Exp	357	476	369	487	581	788	5
Salud	237	487	255	498	581	788	5
Publica.	257	487	283	498	581	788	5
2012;29(4):431–6.	284	487	347	498	581	788	5
12.	223	501	234	512	581	788	5
Marwah	237	501	266	512	581	788	5
R,	267	501	275	512	581	788	5
Van	276	501	290	512	581	788	5
de	291	501	299	512	581	788	5
Voorde	300	501	325	512	581	788	5
K,	326	501	334	512	581	788	5
Parchman	335	501	369	512	581	788	5
J.	237	512	242	523	581	788	5
Good	247	512	267	523	581	788	5
clinical	272	512	297	523	581	788	5
practice	302	512	329	523	581	788	5
regulatory	334	512	369	523	581	788	5
inspections:	398	113	438	124	581	788	5
Lessons	449	113	476	124	581	788	5
for	487	113	497	124	581	788	5
Indian	508	113	530	124	581	788	5
investigator	398	123	437	134	581	788	5
sites.	442	123	458	134	581	788	5
Perspect	463	123	491	134	581	788	5
Clin	496	123	511	134	581	788	5
Res.	516	123	530	134	581	788	5
2010;1(4):151–5.	398	134	459	145	581	788	5
doi:	462	134	475	145	581	788	5
10.4103/2229-	478	134	530	145	581	788	5
3485.96453	398	144	439	155	581	788	5
13.	384	157	394	169	581	788	5
Mahajan	398	157	427	169	581	788	5
P,	429	157	435	169	581	788	5
D'Souza	437	157	465	169	581	788	5
N,	468	157	476	169	581	788	5
Bhatt	479	157	497	169	581	788	5
A,	499	157	507	169	581	788	5
Halbe	510	157	530	169	581	788	5
V,	398	168	404	179	581	788	5
Sharma	409	168	433	179	581	788	5
R,	437	168	445	179	581	788	5
Narayanswamy	449	168	498	179	581	788	5
S,	502	168	508	179	581	788	5
et	512	168	518	180	581	788	5
al.	522	168	530	180	581	788	5
US	398	178	409	190	581	788	5
food	416	178	432	190	581	788	5
and	439	178	452	190	581	788	5
drug	459	178	474	190	581	788	5
administration	482	178	530	190	581	788	5
Indian	398	189	419	200	581	788	5
site	423	189	434	200	581	788	5
inspections:	438	189	476	200	581	788	5
An	480	189	491	200	581	788	5
experience.	494	189	530	200	581	788	5
Perspect	398	199	425	211	581	788	5
Clin	427	199	442	211	581	788	5
Res.	445	199	458	211	581	788	5
2012;3(2):73–9.	461	199	515	211	581	788	5
doi:	517	199	530	211	581	788	5
10.4103/2229-3485.96453	398	210	487	221	581	788	5
14.	384	223	394	235	581	788	5
Asada	398	223	418	235	581	788	5
R,	423	223	431	235	581	788	5
Yoshimura	437	223	472	235	581	788	5
K,	478	223	486	235	581	788	5
Hattori	492	223	516	235	581	788	5
K,	522	223	530	235	581	788	5
Nonaka	398	234	424	245	581	788	5
Y,	430	234	436	245	581	788	5
Kasai	442	234	460	245	581	788	5
H,	465	234	474	245	581	788	5
Shimizu	480	234	507	245	581	788	5
S.	513	234	518	245	581	788	5
A	524	234	530	245	581	788	5
descriptive	398	244	432	256	581	788	5
research:	439	244	468	256	581	788	5
Exclusion	475	244	507	256	581	788	5
from	514	244	530	256	581	788	5
submitted	398	255	431	266	581	788	5
clinical	435	255	458	266	581	788	5
data	462	255	475	266	581	788	5
package	479	255	505	266	581	788	5
in	509	255	516	266	581	788	5
the	520	255	530	266	581	788	5
review	398	265	419	277	581	788	5
process	421	265	445	277	581	788	5
of	446	265	453	277	581	788	5
new	455	265	469	277	581	788	5
drug	471	265	486	277	581	788	5
approval	488	265	516	277	581	788	5
due	518	265	530	277	581	788	5
to	398	276	405	287	581	788	5
GCP	409	276	427	287	581	788	5
violation	431	276	460	287	581	788	5
in	464	276	470	287	581	788	5
Japan.	474	276	494	287	581	788	5
Contemp	498	276	530	287	581	788	5
Clin	398	286	413	298	581	788	5
Trials	416	286	434	298	581	788	5
Commun.	437	286	471	298	581	788	5
2019;15:100416.	474	286	530	298	581	788	5
doi:	398	297	411	308	581	788	5
10.1016/j.conctc.2019.100416	412	297	513	308	581	788	5
15.	384	310	394	321	581	788	5
Instituto	398	310	425	321	581	788	5
de	427	310	435	321	581	788	5
Evaluación	437	310	471	321	581	788	5
de	473	310	481	321	581	788	5
Tecnologías	483	310	520	321	581	788	5
en	522	310	530	321	581	788	5
Salud	398	321	416	332	581	788	5
e	418	321	421	332	581	788	5
Investigación	423	321	464	332	581	788	5
-	466	321	469	332	581	788	5
IETSI.	471	321	493	332	581	788	5
Resolución	495	321	530	332	581	788	5
N	398	331	405	342	581	788	5
o	405	332	407	338	581	788	5
05-IETSI-ESSALUD-2016	416	331	509	342	581	788	5
que	518	331	530	342	581	788	5
aprueba	398	342	425	353	581	788	5
la	431	342	436	353	581	788	5
Directiva	442	342	474	353	581	788	5
N	480	342	486	353	581	788	5
o	486	342	489	349	581	788	5
01-IETSI-	495	342	530	353	581	788	5
ESSALUD-2016	398	352	453	363	581	788	5
“Directiva	458	352	490	363	581	788	5
que	494	352	506	363	581	788	5
regula	511	352	530	363	581	788	5
la	398	363	403	374	581	788	5
utilización	406	363	439	374	581	788	5
del	441	363	451	374	581	788	5
fondo	453	363	472	374	581	788	5
para	475	363	489	374	581	788	5
el	491	363	497	374	581	788	5
desarrollo	499	363	530	374	581	788	5
de	398	373	405	384	581	788	5
la	409	373	415	384	581	788	5
investigación	419	373	459	384	581	788	5
en	463	373	471	384	581	788	5
salud	475	373	492	384	581	788	5
-	496	373	498	384	581	788	5
EsSalud”	502	373	530	384	581	788	5
[Internet].	398	384	430	395	581	788	5
Lima:	435	384	454	395	581	788	5
EsSalud;	459	384	487	395	581	788	5
2016[citado	492	384	530	395	581	788	5
el	398	394	403	405	581	788	5
30	405	394	414	405	581	788	5
de	416	394	424	405	581	788	5
noviembre	426	394	460	405	581	788	5
de	462	394	470	405	581	788	5
2018].	472	394	493	405	581	788	5
Disponible	495	394	530	405	581	788	5
en:	398	405	409	416	581	788	5
http://www.essalud.gob.pe/ietsi/	415	405	530	416	581	788	5
pdfs/direcc_invest_salud/RIETSI_05_	398	415	530	426	581	788	5
ESSALUD_2016.pdf	398	426	467	437	581	788	5
Correspondencia:	384	468	444	480	581	788	5
Jorge	446	468	462	481	581	788	5
A.	464	468	472	481	581	788	5
García-Mostajo	473	468	525	481	581	788	5
Dirección:	384	479	418	492	581	788	5
Av.	420	479	431	492	581	788	5
Arenales	433	479	461	492	581	788	5
1302,	464	479	483	492	581	788	5
Oficina	485	479	510	492	581	788	5
310	512	479	525	492	581	788	5
-	527	479	530	492	581	788	5
Jesús	384	490	399	503	581	788	5
María,	401	490	425	503	581	788	5
Lima,	426	490	447	503	581	788	5
Perú	449	490	465	503	581	788	5
Teléfono:	384	501	413	514	581	788	5
+51	415	501	429	514	581	788	5
1	431	501	436	514	581	788	5
2656000	437	501	468	514	581	788	5
Anexo	470	501	491	514	581	788	5
1955	492	501	510	514	581	788	5
Correo	384	512	406	525	581	788	5
electrónico:	408	512	444	525	581	788	5
jalonsogm@hotmail.com	446	512	528	525	581	788	5
691	513	757	530	769	581	788	5
