医薬品についての承認（ニに掲げるものを除く。）
（１）から（１９）までに掲げる医薬品の区分に応じ、それぞれ（１）から（１９）までに定める額
（１）
第七条第一項第一号イ（１）に掲げる医薬品であって、希少疾病用医薬品でないもの
三千六百五十三万八千四百円
（２）
第七条第一項第一号イ（１）に掲げる医薬品であって、希少疾病用医薬品であるもの
三千六十一万八千八百円
（３）
第七条第一項第一号イ（２）に掲げる医薬品であって、希少疾病用医薬品でないもの
三百七十八万四千七百円
（４）
第七条第一項第一号イ（２）に掲げる医薬品であって、希少疾病用医薬品であるもの
三百十六万六千四百円
（５）
第七条第一項第一号イ（３）に掲げる医薬品であって、希少疾病用医薬品でないもの
千七百四十三万八千三百円
（６）
第七条第一項第一号イ（３）に掲げる医薬品であって、希少疾病用医薬品であるもの
千四百三十五万四千九百円
（７）
第七条第一項第一号イ（４）に掲げる医薬品であって、希少疾病用医薬品でないもの
百八十万三千六百円
（８）
第七条第一項第一号イ（４）に掲げる医薬品であって、希少疾病用医薬品であるもの
百五十四万二千二百円
（９）
第七条第一項第一号イ（５）又は（６）に掲げる医薬品
六十四万九千百円
（１０）
第七条第一項第一号イ（７）又は（８）に掲げる医薬品（（１１）に掲げるものを除く。）
百六十二万七千三百円
（１１）
（１０）に掲げる医薬品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬品と名称のみが異なる医薬品に係る承認申請をする場合における当該医薬品
百五十万五千二百円
（１２）
第七条第一項第一号イ（９）又は（１０）に掲げる医薬品（（１３）に掲げるものを除く。）
三十二万四千二百円
（１３）
（１２）に掲げる医薬品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬品と名称のみが異なる医薬品に係る承認申請をする場合における当該医薬品
二十三万四百円
（１４）
第七条第一項第一号イ（１１）に掲げる医薬品（（１５）に掲げるものを除く。）
六百八十万八千三百円
（１５）
（１４）に掲げる医薬品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬品と名称のみが異なる医薬品に係る承認申請をする場合における当該医薬品
五百二十三万七千二百円
（１６）
第七条第一項第一号イ（１２）に掲げる医薬品（（１７）に掲げるものを除く。）
六十五万八千八百円
（１７）
（１６）に掲げる医薬品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬品と名称のみが異なる医薬品に係る承認申請をする場合における当該医薬品
四十一万千八百円
（１８）
第七条第一項第一号イ（１３）に掲げる医薬品（（１９）に掲げるものを除く。）
十六万三百円
（１９）
（１８）に掲げる医薬品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬品と名称のみが異なる医薬品に係る承認申請をする場合における当該医薬品
十万二百円
ロ
医薬部外品についての承認（ニに掲げるものを除く。）
（１）から（９）までに掲げる医薬部外品の区分に応じ、それぞれ（１）から（９）までに定める額
（１）
第七条第一項第一号ロ（１）に掲げる医薬部外品
四百六万九千百円
（２）
第七条第一項第一号ロ（２）に掲げる医薬部外品
三十八万八千三百円
（３）
第七条第一項第一号ロ（３）に掲げる医薬部外品（（４）に掲げるものを除く。）
六百八十万八千三百円
（４）
（３）に掲げる医薬部外品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬部外品と名称のみが異なる医薬部外品に係る承認申請をする場合における当該医薬部外品
五百二十三万七千二百円
（５）
第七条第一項第一号ロ（４）に掲げる医薬部外品（（６）に掲げるものを除く。）
六十五万八千八百円
（６）
（５）に掲げる医薬部外品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬部外品と名称のみが異なる医薬部外品に係る承認申請をする場合における当該医薬部外品
四十一万千八百円
（７）
第七条第一項第一号ロ（５）に掲げる医薬部外品（（８）に掲げるものを除く。）
十六万三百円
（８）
（７）に掲げる医薬部外品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬部外品と名称のみが異なる医薬部外品に係る承認申請をする場合における当該医薬部外品
十万二百円
（９）
第七条第一項第一号ロ（６）に掲げる医薬部外品
九万九千九百円
ハ
化粧品についての承認（ニに掲げるものを除く。）
六万六千六百円
ニ
既に承認を与えられている医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。以下ニにおいて同じ。）、医薬部外品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。以下ニにおいて同じ。）又は化粧品と名称のみが異なる医薬品、医薬部外品又は化粧品についての承認
三万七千三百円
二
法第十四条第十五項（法第十九条の二第五項において準用する場合を含む。イ（１２）において同じ。）の承認についての審査
イからハまでに掲げる承認の区分に応じ、それぞれイからハまでに定める額
イ
医薬品についての承認
（１）から（２０）までに掲げる医薬品の区分に応じ、それぞれ（１）から（２０）までに定める額
（１）
第七条第一項第二号イ（１）又は（７）に掲げる医薬品
千五百六十五万二千六百円
（２）
第七条第一項第二号イ（２）又は（８）に掲げる医薬品
百六十二万四千円
（３）
第七条第一項第二号イ（３）又は（９）に掲げる医薬品
三十二万三千円
（４）
第七条第一項第二号イ（４）又は（１０）に掲げる医薬品
千二百九十五万五千円
（５）
第七条第一項第二号イ（５）又は（１１）に掲げる医薬品
百三十四万四千八百円
（６）
第七条第一項第二号イ（６）又は（１２）に掲げる医薬品
二十万三千七百円
（７）
第七条第一項第二号イ（１３）に掲げる医薬品
千五百六十五万二千六百円
（８）
第七条第一項第二号イ（１４）に掲げる医薬品
百六十二万四千円
（９）
第七条第一項第二号イ（１５）に掲げる医薬品
五万六千円
（１０）
第七条第一項第二号イ（１６）に掲げる医薬品
三十二万三千円
（１１）
第七条第一項第二号イ（１７）又は（２０）に掲げる医薬品（（１２）に掲げるものを除く。）
千五百六十五万二千六百円
（１２）
（１１）に掲げる医薬品に係る法第十四条第十五項の承認の申請（以下この号において「承認申請」という。）をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬品と名称のみが異なる医薬品に係る承認申請をする場合における当該医薬品
千四百四十七万八千四百円
（１３）
第七条第一項第二号イ（１８）又は（２１）に掲げる医薬品（（１４）に掲げるものを除く。）
百三十三万二千二百円
（１４）
（１３）に掲げる医薬品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬品と名称のみが異なる医薬品に係る承認申請をする場合における当該医薬品
百二十三万二千三百円
（１５）
第七条第一項第二号イ（１９）又は（２３）に掲げる医薬品（（１６）に掲げるものを除く。）
十六万五千七百円
（１６）
（１５）に掲げる医薬品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬品と名称のみが異なる医薬品に係る承認申請をする場合における当該医薬品
十一万七千八百円
（１７）
第七条第一項第二号イ（２２）に掲げる医薬品（（１８）に掲げるものを除く。）
四万四千七百円
（１８）
（１７）に掲げる医薬品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬品と名称のみが異なる医薬品に係る承認申請をする場合における当該医薬品
四万千四百円
（１９）
第七条第一項第二号イ（２４）に掲げる医薬品（（２０）に掲げるものを除く。）
八万千二百円
（２０）
（１９）に掲げる医薬品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬品と名称のみが異なる医薬品に係る承認申請をする場合における当該医薬品
五万八百円
ロ
医薬部外品についての承認
（１）から（３）までに掲げる医薬部外品の区分に応じ、それぞれ（１）から（３）までに定める額
（１）
第七条第一項第二号ロ（１）に掲げる医薬部外品
五万五千九百円
（２）
第七条第一項第二号ロ（２）に掲げる医薬部外品（（３）に掲げるものを除く。）
八万千二百円
（３）
（２）に掲げる医薬部外品に係る承認申請をした者が、当該承認申請をした日から一月以内に当該承認申請に係る医薬部外品と名称のみが異なる医薬部外品に係る承認申請をする場合における当該医薬部外品
五万八百円
ハ
化粧品についての承認
三万七千三百円
２
