Los hombres que padecen disfunción eréctil solo podrán combatirla con Viagra o sus competidoras, pero no con los medicamentos genéricos que se venden en España con ese mismo fin. Un juez de Barcelona ha ordenado a una quincena de fabricantes que dejen de distribuir sus productos porque están basados en un principio activo (el sildenafilo) de cuya patente es titular en exclusiva la farmacéutica norteamericana Pfizer.
En octubre del año pasado, la compañía interpuso una demanda contra los fabricantes de genéricos por vulneración de los derechos de propiedad industrial y competencia desleal. Pfizer solicitó que se adoptaran medidas cautelares para retirar los productos del mercado. Ahora, el juez le ha dado la razón y obliga a esas empresas a “cesar y abstenerse de fabricar, importar a España, adquirir de terceros y usar” el sildenafilo.
La patente sobre el principio activo como producto caduca el 22 de junio de 2013
Además de combatir la disfunción eréctil, el principio activo sirve para tratar la hipertensión arterial pulmonar. Pfizer lo comercializa en España con el nombre de Viagra para el primer supuesto, y de Revatio para el segundo. Las otras compañías usaban la misma marca comercial para ambas dolencias. La demanda que tramita el Juzgado de lo Mercantil número 7 de Barcelona cifra en ocho millones de euros las pérdidas generadas a la titular de la patente. El auto judicial no afecta a otros fármacos que también combaten la impotencia pero usan otro principio activo, como Cialis o Levitra.
Además de prohibir la fabricación de nuevos medicamentos, el juez ordena que todas las unidades “se retiren del tráfico económico” y queden “retenidas y depositadas” por las demandadas, que también deberán hacerse cargo de informar de ello a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad. La medida afecta a 17 medicamentos.
Siete de las empresas demandadas ya estaban comercializando los genéricos en España. Algunas lo hacían desde diciembre de 2009. En su respuesta a la demanda, alegan que lo hicieron con el consentimiento de Pfizer, a la que acusan de permanecer “inactiva durante nueve meses”. El resto de empresas habían obtenido ya la autorización para vender los genéricos, aunque todavía no los habían lanzado al mercado. Todas ellas coinciden en que actuaron “de buena fe” y recuerdan que la patente sobre el principio activo como producto caduca el 22 de junio de 2013, “en menos de año y medio”. Sobre la acusación de competencia desleal, subrayan que los medicamentos para la disfunción eréctil “no están financiados con cargo al Sistema Nacional de Salud” y, por tanto, “su precio es libre”.
“Estas medidas suponen una muestra del valor del trabajo de Pfizer y un reconocimiento a nuestra apuesta por la innovación y la investigación”, afirma el director del área legal de Pfizer, Vicente Morales. La medida cautelar entrará en vigor previsiblemente este jueves, cuando el gigante farmacéutico tiene previsto consignar 500.000 euros en el juzgado en concepto de fianza. Las empresas demandantes pueden recurrir el auto ante la Audiencia de Barcelona.
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En 1998, los laboratorios  revolucionaron el ámbito de la medicina sexual con la comercialización del . Tres  más tarde, esta misma marca vuelve a ser noticia. La caducidad de la patente de la célebre pastilla azul en  ofrece ahora nuevas oportunidades a otros fabricantes de medicamentos. Desde el pasado 22 de junio de 2013, ya es posible comercializar fármacos para la impotencia a base del principio activo del .

La producción de dichos medicamentos se hará bajo la etiqueta de genéricos del viagra. Se entiende como tal cualquier producto que incorpore el mismo principio activo que el de marca registrada, así como su dosificación y potencia. Así, se considerarán bioequivalentes al viagra original, generando los mismos efectos en los pacientes a los que les sean prescritos. Los primeros laboratorios en lanzar sus propias versiones del tratamiento estrella para la  han sido Sandoz y Normon. El primero de ellos ha anunciado su puesta a la venta de dos formatos distintos: una caja con cuatro comprimidos de Sildenafilo y otra, con ocho. Los precios oscilan entre los 25,29  de la primera y los 46,52 de la segunda. Sin duda, son sensiblemente más competitivos que los de Normon (que cuesta 27,94 y 53,95 euros, respectivamente).

El mercado farmacéutico español se mantiene expectante ante la reacción frente a los genéricos del viagra. La pérdida de la patente que Pfizer ostentaba sobre el Sildenafilo coincide en el tiempo con el mismo proceso en otros países como , , , , , ,  y . La caducidad de la licencia exclusiva para la explotación de dicho principio activo se había producido con anterioridad en  (2010),  (2012) o  (2012). La dura batalla legal emprendida por los laboratorios Pfizer para blindar su exclusiva sobre la fórmula del viagra solo ha tenido éxito en . Allí podrá seguir comercializándose hasta el 2019.

La demanda generada por este tratamiento farmacológico para la impotencia ha sido tal a lo largo de sus quince años de historia que las redes de tráfico ilegal de medicamentos. Así, el viagra se ha convertido en la pastilla más falsificada a nivel mundial. Son muchos los productos que se han puesto a la venta —a menudo de forma fraudulenta— bajo el calificativo de "Viagra".  y revitalizadores más o menos naturales han querido participar también del influjo de la pastilla azul. En principio, se espera que la apertura del mercado a los genéricos del viagra reduzca el índice de falsificaciones. La competencia entre las distintas alternativas del sildenafilo redundará sobre todo en beneficio de los propios pacientes y usuarios.