A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) esclarece que o número total de doses a serem entregues ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) em março depende do cumprimento de todas as etapas iniciais de produção e requisitos de qualidade de forma a garantir sua eficácia e segurança, bem como do deferimento do registro definitivo pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
No dia 12 de fevereiro, foi iniciada a produção de dois lotes de pré-validação da vacina, com quantitativo previsto de 400 mil doses, e que tiveram um bom rendimento – gerando aproximadamente 500 mil doses. Na semana seguinte, iniciou-se a produção de três lotes de validação. Tudo isso já faz parte de um processo de transferência inicial de tecnologia, que consiste na formulação da vacina a partir do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA), e que pode vir a enfrentar algum tipo de necessidade de reajuste no processo ou revalidação do lote. A previsão é que os resultados desses lotes estejam disponíveis ainda no mês de março. Imediatamente após a produção dos lotes de validação, inicia-se a produção dos lotes comerciais de rotina.
Em março, deverão ser entregues 3,8 milhões de doses da vacina. No entanto, somente após os resultados dos lotes de validação e liberação pela Anvisa é que será possível precisar as datas e quantitativos a serem disponibilizados para o PNI. O Instituto de Tecnologia em Imunobilógicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) permanece com empenho total para disponibilizar sua vacina no menor prazo possível.
A , que havia anunciado no dia 28 passado que a chegada de mais uma carga de IFA da China era necessária “para a produção das 15  milhões de doses da vacina -  - previstas para o mês de março”, diminuiu a estimativa da quantidade de vacinas a serem produzidas e entregues este mês: serão apenas 3,8 milhões de doses. 

Como justificativa, a Fundação emitiu um esclarecimento onde escreveu que a liberação “depende do cumprimento de todas as etapas iniciais de produção e requisitos de qualidade de forma a garantir sua eficácia e segurança, bem como do deferimento do registro definitivo pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)”.

A mudança no plano de produção da Fiocruz surpreendeu o Ministério da Saúde, que anunciou que, devido a isto, teria que fazer ajustes no cronograma de vacinação para as próximas semanas. O órgão também anunciou que espera receber 2,9 milhões de doses da ChAdOx1 através do programa Covax Facility da OMS e 8 milhões da vacina indiana  e que teria este mês, então, um total de 29 milhões de doses para serem distribuídas aos estados. 

E entre as doses previstas, 21 milhões devem ser produzidas pelo Instituto Butantan, que anunciou há três dias que “entregará em março ao Ministério da Saúde mais 21 milhões de doses da vacina” .

Todas as vacinas em uso no Brasil atualmente precisam ser aplicadas em duas doses, sendo então estimada a imunização de 14,5 milhões de pessoas com as 29 milhões de doses.