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A  anunciou hoje que negou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação ao laboratório indiano ''Bharat Biotech International'', que produz a vacina contra  , por "risco sanitário aos usuários". Segundo a agência, após uma visita ao Barath e uma análise final, "foi concluído que o plano de ação enviado pela empresa não é suficiente para mitigar todos os riscos envolvidos na fabricação da vacina no curto prazo" e que "durante a inspeção foram constatadas diferentes não conformidades, sendo três críticas, 12 maiores e 14 menores, que, em conjunto, denotam um risco significativo à fabricação e garantia de qualidade do produto".

A vacina seria fabricada no Brasil em parceria com a empresa Precisa Medicamentos.

A Agência também comunicou que concedeu os Certificados para três novas empresas incluídas na cadeia global de fabricação da vacina da  e para a empresa Inovat Indústria Farmacêutica, do grupo , que pretende produzir a vacina russa  no Brasil.