Vacina contra covid é 90% eficaz, indicam dados iniciais da Pfizer Resultados preliminares devem passar por revisão de pares, mas expectativa quanto à vacina é otimista em várias partes do mundo
Dados divulgados pela empresa farmacêutica Pfizer e pela companhia alemã de biotecnologia BioNTech, divulgados nesta segunda-feira (9), sugerem que estamos cada vez mais próximos de uma vacina eficaz contra o novo coronavírus. Após a realização de testes em 43,5 mil voluntários espalhados por seis países, ambas anunciaram que o imunizador, ainda em desenvolvimento, preveniu que 90% das pessoas nas quais foi aplicado desenvolvessem a covid-19. Os estudos ainda devem passar por avaliações de pares.
O objetivo agora é que as envolvidas entrem com um pedido de aprovação de uso emergencial da substância até o fim deste mês, já que nenhum dos participantes apresentou efeitos colaterais graves. Ainda assim, a análise se baseia apenas nos primeiros 94 indivíduos que foram infectados pelo Sars-CoV-2, mas os números podem mudar após verificações detalhadas.
lbert Bourla, presidente da Pfizer, comemorou a conquista. “Demos um passo significativo adiante para fornecer um avanço muito necessário às pessoas e ajudar a pôr um fim a esta crise de saúde global”, declarou o executivo. Ele estava acompanhado de Ugur Sahin, um dos fundadores da BioNTech, que descreveu os resultados como um “marco”.
Cerca de 50 milhões de doses da vacina poderão ser produzidas até o fim de 2020, sendo que a expectativa é de que outras 1,3 bilhão fiquem prontas até o fim de 2021. Duas aplicações são necessárias para cada pessoa, com intervalo de três semanas entre uma e outra.
Testes preliminares indicam que vacina da Pfizer foi eficaz em 90% dos voluntários. (Fonte: Shutterstock)
Perguntas não respondidas
Brasil, Argentina, África do Sul, Turquia, Alemanha e Estados Unidos fizeram parte da etapa de pesquisas finalizada, mas nem todas as populações das regiões que adquirirem a vacina contra a covid-19 a terão à sua disposição em um primeiro momento. Mesmo que não haja definições estipuladas até então, é consenso de que devem ser priorizados, em um cenário de aprovação, equipes de saúde e idosos.
A cautela existe porque tudo depende também de como o imunizador atua em diferentes grupos e da maneira como o microrganismo está se espalhando pelas regiões contempladas. De todo modo, é quase certo que pessoas com menos de 50 anos e sem problemas médicos sejam as últimas da fila de vacinação.
Entre as dúvidas ainda não respondidas, não se sabe, por exemplo, se a novidade é eficaz somente no impedimento de desenvolvimento de sintomas ou se de fato elimina contaminações. Nesse sentido, outra incógnita é o tempo de duração da imunidade. Por fim, grandes desafios logísticos estão relacionados à sua distribuição, considerando que ela deve ser mantida a uma temperatura de -80 °C.
Existem perguntas a serem respondidas, mas um passo importante foi dado. (Fonte: Shutterstock)
Altas expectativas
O mundo respondeu com otimismo às declarações das companhias. Por exemplo, Joe Biden, presidente recém-eleito dos Estados Unidos, declarou, em seu perfil oficial no Twitter, que os resultados mostram “o poder da ciência contra a covid-19.” Além disso, Biden ressaltou ser essencial manter medidas de prevenção, mas que esse é sim “um motivo para otimismo em 2021.” “É encorajador”, ele disse.
Já no Reino Unido, um representante do governo afirmou que eles já estão prontos para iniciar um programa de vacinação para os grupos mais vulneráveis, o que deve ocorrer assim que a vacina estiver disponível.
Peter Horby, professor da Universidade de Oxford, apontou ter “sorrido de orelha a orelha” com a notícia. “É um alívio. Existe um longo caminho a ser percorrido antes que imunizadores façam uma diferença real, mas me parece um divisor de águas”, afirma.
Quanto ao Brasil, com 3,1 mil voluntários nos estados de São Paulo e Bahia, um porta-voz da Pfizer indicou que negociações entre o governo e a farmacêutica estão sendo realizadas, com a possibilidade de inclusão da substância no Programa Nacional de Imunização do Ministério da Saúde — sendo importada das fábricas dos EUA e da Europa.
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Fonte: BBC News e TecMundo.
Um impasse ronda os  - que certamente gerará controvérsias e críticas - após Donald Trump anunciar - além do "as vacinas são minhas" - que um imunizante anti- estará disponível na próxima semana ou no máximo na outra. 

É que na contramão do que foi dito pelo presidente que se despede da Casa Branca em janeiro, o CDC (Centers for Disease Control and Prevention) enfatizou num comunicado no dia 20 de novembro - portanto seis dias antes da fala de Trump - que "nos Estados Unidos ainda não existe uma vacina autorizada ou aprovada para prevenir a Covid-19". Sobre a "possibilidade de uma ou mais vacinas estarem disponíveis antes do final do ano", o órgão explicou oito pontos, entre eles que "pelo menos no início, as vacinas podem ser usadas sob uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA)".

Uma rápida consulta para entender o que significa exatamente a EUA deixa claro que é um mecanismo através da qual a "FDA pode permitir o uso de produtos médicos não aprovados ou usos não aprovados de produtos médicos". 

Foi o que se deu com a  meses atrás. Ela havia sido liberada para uso não aprovado (seu uso era aprovado para malária e lúpus) nos EU sob uma EUA, mas a FDA revogou a autorização meses depois ao constatar que ela não tinha qualquer efeito benéfico no tratamento da Covid. 

A FDA também enfatiza que mesmo liberada através de uma EUA, a avaliação da vacina será "rigorosa".

Nos EU, as vacinas mais adiantadas são as da Pfizer e da Moderna, tendo a Pfizer anunciado dias atrás que pedirá uma EUA.

'''O que pode dar errado?'''

No caso da vacina da Pfizer, o ponto 1 é que menos de 200 pessoas que participaram da Fase 3 - quando milhares de pessoas precisam ser vacinadas - foram analisadas pela Pfizer para seu relatório sobre a eficácia do imunizante. Além, disto, a BBC analisou que "é preciso ponderar que os resultados anunciados ainda precisam ser publicados em algum periódico científico para serem avaliados por especialistas independentes". Os dados da Pfizer, portanto, ainda não passaram pela "", indicação de que, além da falta de dados mais amplos, faltam análises científicas isentas sobre seu produto.  

Segundo O Estadão em seu ''Summit Saúde'', "entre as dúvidas ainda não respondidas, não se sabe, por exemplo, se ela é eficaz somente no impedimento de desenvolvimento de sintomas ou se de fato elimina contaminações. Nesse sentido, outra incógnita é o tempo de duração da imunidade".

No caso da Moderna, segundo a BBC, a empresa sequer chegou a vacinar - e analisar - 150 voluntários, o número mínimo, o que significa que ela ainda precisa esperar "para ter dados mais robustos" sobre sua vacina.