Une femme de 90 ans reçoit le vaccin de Pfizer contre le Covid-19, le 18 décembre en Floride, aux Etats-Unis. Martha Asencio Rhine / AP
L’Agence européenne des médicaments (AEM) doit se pencher lundi 21 décembre sur le sort du vaccin Pfizer-BioNTech, ouvrant la voie à un possible début des vaccinations en Europe avant la fin de l’année.
Basée à Amsterdam, l’AEM a avancé d’une semaine la réunion initialement prévue le 29 décembre, au cours de laquelle elle doit annoncer si elle autorise ou non le vaccin germano-américain, alors que l’Allemagne et d’autres pays font pression pour une décision rapide. Si le comité de l’AEM ne parvient pas à prendre une décision lundi, il tiendra une autre réunion le 29 décembre.
Le régulateur a effectué un « examen continu » des données des tests de laboratoire et des essais cliniques pour le vaccin. Habituellement, il n’examine les données qu’après les avoir toutes collectées.
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Les appels à une action rapide s’étaient multipliés après que le Royaume-Uni et les Etats-Unis ont accordé une autorisation d’urgence au vaccin Pfizer-BioNTech, comme le Canada, Bahreïn, l’Arabie saoudite, le Mexique, Singapour, Israël et la Suisse.
Une prise de décision jugée trop lente par certains pays
Plusieurs Etats européens s’étaient plaints d’un délai de prise de décision qu’ils jugent trop lent, après un sommet européen au cours duquel les dirigeants polonais et hongrois avaient appelé l’AEM à accélérer.
Mais le régulateur européen avait assuré qu’il ne trancherait que lorsque « les données sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du vaccin » seraient « suffisamment solides et complètes pour déterminer si les bénéfices du vaccin l’emportent sur les risques qui y sont liés ».
Les Etats membres de l’Union européenne (UE) doivent entamer le 27 décembre la campagne de vaccination, à condition que l’AEM octroie d’ici là son autorisation conditionnelle de mise sur le marché du vaccin créé par le géant pharmaceutique américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech, avait déclaré la Commission européenne.
Si l’Agence européenne des médicaments donne lundi son feu vert, la Commission européenne devrait rapidement approuver la décision afin de lancer la vaccination dans l’ensemble de l’Union, qui compte près de 450 millions d’habitants.
« L’Europe se tient prête. Si l’Agence européenne des médicaments approuve le vaccin BioNTech-Pfizer, la campagne de vaccination pourra débuter dès le 27 décembre », a tweeté la Commission européenne. L’UE affirme mettre sur pied un programme de vaccination coordonné dans les 27 pays membres afin de permettre un accès équitable aux doses de vaccin.
Le Monde avec AFP
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Les bureaux de l'AEM à Amsterdam

Pendant la fin de semaine, deux nouvelles agences de réglementation des médicaments ont donné leur autorisation d'utilisation du vaccin développé par /, le Tozinaméran. C'est d'abord Swissmedic, l'agence de réglementation de la Suisse, qui a donné son autorisation le samedi 19 décembre, en indiquant qu'à la suite d', l'agence suisse avait . Le pays a conclu des ententes lui donnant accès à 15,8 millions de doses de trois candidats vaccins différents, soit ceux de Pfizer-BioNTech, Moderna et AstraZeneca. Ces 15,8 millions de doses sont suffisantes pour vacciner les quelques 8,6 millions de personnes qui habitent le pays. Rappelons que la Suisse est fortement touchée par la pandémie et qu'on y dénombre à ce jour plus de 400 000 personnes infectées et plus de 6 000 décès. Le pays a d'ailleurs imposé de nouvelles restrictions sanitaires pour faire face à une très forte seconde vague de contamination, mais sans aller aussi loin que d'imposer un nouveau confinement.

Le lendemain de l'autorisation suisse, c'était le tour de l'organisme de réglementation de l'Union européenne, l’Agence européenne des médicaments, de donner son autorisation pour l'utilisation du vaccin de Pfizer-BioNTech. Cette autorisation est le résultat d'une évaluation scientifique minutieuse de l'agence médicale, qui a conclu à l'efficacité du vaccin contre le virus. Plusieurs membres de l'Union européenne avaient dénoncé la lenteur de l'agence à approuver le vaccin, en mentionnant que plusieurs pays l'avaient déjà fait. L'agence de réglementation avait répondu à ces pressions en affirmant qu'une décision ne serait prise . La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a aussi indiqué que la vaccination des ressortissants de l'Union européenne pourrait débuter entre le 27 et le 29 décembre.  

;Voir aussi

* États-Unis : la FDA approuve à son tour le vaccin contre la COVID-19 développé par Pfizer/BioNTech
* Canada : Santé Canada approuve le vaccin de Pfizer/BioNTech
* COVID-19 : le vaccin développé par Pfizer/BioNTech approuvé par le Royaume-Uni