09/11/2020 - O Governador João Doria esteve nesta segunda-feira (8) no Instituto Butantan para acompanhar o início das obras da nova fábrica da vacina Coronavac. Com capacidade de produção de 100 milhões de doses por ano, a planta será construída com doações da iniciativa privada realizadas durante as reuniões do Comitê Empresarial Solidário e Econômico.
"É um dia histórico para São Paulo e para o Brasil. Um passo fundamental que consolida ainda mais o Instituto Butantan, e o Brasil, na liderança mundial em desenvolvimento e inovação tecnológica para a produção de vacinas", afirmou Doria.
A nova fábrica do Butantan terá cerca de 10 mil m² e além de produzir as doses da vacina contra a Covid-19, poderá produzir outros imunizantes fabricados no Instituto Butantan.
A previsão de conclusão das obras é de até 10 meses, com um custo de R$ 160 milhões. Já foram arrecadados até o momento R$ 130 milhões com doações de 24 empresas dos mais diversos setores da economia. As doações estão sendo coordenadas pela organização social Comunitas, com o apoio da Invest-SP.
"A construção desta nova fábrica é um passo muito importante no enfrentamento da pandemia no Brasil e no mundo e consolida o Instituto Butantan como uma liderança mundial em desenvolvimento e inovação tecnológica na área da saúde" destacou o presidente do Instituto Butantan, Dimas Covas.
A Coronavac, desenvolvida pela parceria do Instituto Butantan com a farmacêutica chinesa Sinovac Life Science, está em fase final de testes clínicos, que quando finalizados serão submetidos para aprovação e registro da Anvisa. Somente após essas aprovações, as doses serão disponibilizadas para a aplicação.
Doses
Após autorização da Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária e das Autoridades Sanitárias da China, o Instituto Butantan receberá as primeiras 120 mil doses da Coronavac com chegada prevista para o dia 20 de novembro no Aeroporto Internacional de Guarulhos.
A matéria-prima será transportada em bolsas de 200 litros dispostas em containers refrigerados, já que a Coronavac não necessita de temperaturas negativas para seu armazenamento.
Até dezembro de 2020, o Instituto Butantan receberá 46 milhões de doses da Coronavac, sendo 6 milhões de doses da vacina já prontas para aplicação e outras 40 milhões que serão formuladas e envasadas em fábrica própria do Instituto. Outras 15 milhões de doses devem chegar até fevereiro de 2021.
O transporte da matéria-prima usada na vacina será feito por aviões fretados e comerciais para transportar a carga da China até o Brasil.
Estudos clínicos
Em fase final de estudos clínicos no Brasil, a Coronavac é considerada uma das vacinas mais promissoras no mundo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), e vem sendo testada em sete estados brasileiros, além do Distrito Federal.
Coordenado pelo Instituto Butantan, os testes envolvem 13 mil profissionais de saúde em centros de pesquisa de São Paulo, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Paraná, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul e Distrito Federal. Até o momento, mais de 10 mil pessoas já receberam ao menos uma das duas doses da vacina ou placebo.
Assim que os estudos clínicos comprovarem os índices de segurança e eficácia, a Coronavac será submetida ao devido registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para, somente depois, ser distribuída para a vacinação da população.
Uma das mais importantes revistas científicas do mundo, a  divulgou ontem o estudo sobre a  feito por funcionários das empresas ''Sinovac Life Sciences'' e ''Sinovac Biotech'' e financiado pelo Programa Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento e pelo Programa de Ciência e Tecnologia de , China.

743 pessoas participaram da pesquisa, recebendo pelo menos uma dose do produto experimental (143 na fase 1 e 600 na fase 2). 

Para fins de comparação, foi analisado um  que recebeu . 

'''Resultados do imunizante'''

No ensaio de fase 2, após 28 dias depois da última dose, o nível de anticorpos variou entre um GMT de 23,8 a 65,4 - um número inferior em quem se infectou com o Sars-Cov-2 e se curou. 

No entanto, segundo os pesquisadores, a CoronaVac ainda assim pode oferecer proteção importante, já que os anticorpos produzidos pela vacina anti- variam de 8 a 24 apenas. Outro motivo indicado para seu uso é que infectados com  também perderam parte da carga de anticorpos com o passar do tempo, mas a reinfecção entre eles é rara. 

'''Problemas'''

O texto enfatiza diversas vezes que mais dados e análises a longo prazo ainda são necessários. 

Os pesquisadores escreveram: "nosso estudo teve várias limitações. Primeiro, não avaliamos as respostas das células T no ensaio de fase 2; no entanto, a resposta das células T helper tipo 1 e células T helper tipo 2 induzidas pela CoronaVac serão estudadas no estudo de fase 3 em andamento no Brasil. Em segundo lugar, relatamos apenas dados de resposta imunológica para adultos saudáveis ​​e não incluímos indivíduos de grupos mais suscetíveis em nossa população de estudo (por exemplo, indivíduos com mais de 60 anos ou com comorbidades); e dados sobre persistência imunológica ainda não estão disponíveis, os quais precisam ser melhor estudados. Terceiro, os valores de ''p'' calculados apresentados neste estudo não podem sustentar nenhuma conclusão estatística poderosa e são apenas para referência e, portanto, devem ser interpretados com cautela. Além disso, as respostas das células T medidas pelo ELISpot foram baixas nos participantes que receberam a vacina, o que não forneceu evidências claras de que a vacina induziu as respostas das células T".

'''Reações adversas'''

De forma geral, cerca de 30% dos voluntários que usaram a vacina tiveram reações adversas, porém, segundo o estudo divulgado, "a maioria das reações adversas foram leves (grau 1) e os participantes se recuperaram em 48 horas". "Nenhum evento adverso sério relacionado à vacina foi observado dentro de 28 dias após a vacinação".

A reação mais comum foi dor no local da aplicação da vacina. 

'''Fase 3 dos testes acontece no Brasil'''

A Fase 3 dos testes está acontecendo no Brasil, com coordenação do . Nesta fase, 13 mil profissionais de saúde em centros de pesquisa de São Paulo, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Paraná, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul e Distrito Federal receberão doses da vacina. 
Até o momento, mais de 10 mil pessoas já receberam ao menos uma das duas doses da vacina ou placebo.

'''São Paulo receberá milhões de doses'''

Esta semana, no dia 20 de novembro, 120 mil doses da CoronaVac devem chegar a São Paulo. A matéria-prima será transportada em bolsas de 200 litros, dentro de containers refrigerados. A Coronavac, ao contrário da vacina da Pfizer e outras, não necessita de temperaturas negativas extremas para ser armazenada. 

Até dezembro de 2020, outras 46 milhões de doses da vacina devem chegar ao estado. 

'''Aprovação da Anvisa'''

Para  ser distribuída para a vacinação da população, a CoronaVac precisará provar sua segurança e eficácia, após o que receberá o registro da .