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A Food and Drug Administration () dos Estados Unidos (EU) anunciou ontem à noite (pelas 22h30min em horário brasileiro) que tinha emitido uma ''autorização de uso de emergência'' (EUA) para a segunda vacina anti-, a  causada pelo coronavírus . A EUA permite que a vacina do laboratório  seja distribuída nos Estados Unidos para uso em indivíduos com 18 anos de idade ou mais.

“Com a disponibilidade de duas vacinas agora para a prevenção da Covid, a FDA deu mais um passo crucial na luta contra esta pandemia global que está causando um grande número de hospitalizações e mortes nos EU a cada dia”, disse o Comissário do FDA, o médico Stephen M. Hahn. Ele também falou que a FDA fez a "revisão científica das duas vacinas Covid-19 a da Pfizer, a , foi liberada na semana passada e que elas cumprem os padrões rigorosos de "segurança, eficácia e qualidade de fabricação necessários para apoiar" a emissão da EUA". Segundo Hahn, o processo é o mesmo que o órgão pretende "usar para quaisquer outras vacinas para o Sars-Cov-2", completou.

Com base nesta revisão, a FDA concluiu que a vacina da Moderna atendeu aos critérios legais para emissão da EUA. Segundo o órgão, a totalidade dos dados disponíveis fornece evidências claras de que o imunizante pode ser eficaz na prevenção da Covid. Os dados também mostram que os benefícios conhecidos e potenciais superam os riscos conhecidos e potenciais - apoiando o pedido da empresa para o uso emergencial do imunizante.

'''A vacina'''

Como a BNT162b2, a vacina contém RNA mensageiro (mRNA), que é um material genético. A vacina contém um pequeno pedaço do mRNA do vírus Sars-Cov-2 que instrui as células do corpo a produzir a proteína “spike” específica do vírus. Depois que uma pessoa recebe essa vacina, seu corpo produz cópias da proteína spike, que não causa doenças, mas ativa o sistema imunológico para aprender a reagir defensivamente, produzindo uma resposta imunológica contra o vírus.  

No website da Moderna, lê-se que ela só deve ser aplicada em pessoas que têm histórico grave de reações alérgicas se houver suporte médico imediato disponível, não pode ser aplicada em pessoas  e que ela não tem 100% de eficácia. 

A empresa também enfatiza que "a vacina Moderna Covid-19 não foi aprovada ou licenciada pela FDA, mas foi autorizada para uso de emergência, sob uma EUA, para prevenir a doença Covid-19 (...) e que "não há vacina aprovada pela FDA para prevenir Covid-19".

'''A EUA'''

A EUA não é uma aprovação da vacina, mas um mecanismo através da qual a "FDA pode permitir o uso de produtos médicos não aprovados ou usos não aprovados de produtos médicos".

Foi, por exemplo, o que se deu com a cloroquina meses atrás. Ela havia sido liberada para uso não aprovado (seu uso era aprovado para malária e lúpus) nos EU sob uma EUA, mas a FDA revogou a autorização meses depois ao constatar que ela não tinha qualquer efeito benéfico no tratamento da Covid.