A Anvisa recebeu nesta sexta-feira (8/1), o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina de Oxford. O pedido foi enviado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa AstraZeneca.
O pedido da Fiocruz é para o uso de 2 milhões de doses de vacinas que devem ser importadas do laboratório Serum, sediado na Índia. O laboratório é um dos fabricantes da vacina da AstraZeneca.
A Anvisa já iniciou a triagem dos documentos presentes na solicitação e na proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer.
As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias não considera o tempo do processo em status de exigência técnica.
Para fazer sua avaliação, a Anvisa vai utilizar as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas pela Anvisa por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela Comissão que envolve 3 Diretorias da Agência.
A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações, a serem apresentadas pelo laboratório.
Situação das vacinas no Brasil em 08 de janeiro

A  recebeu esta manhã o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina . O pedido foi enviado pelo , que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa Sinovac.

Esta tarde a Agência anunciou também que recebeu, também hoje, o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina de Oxford (). O pedido foi enviado pela Fundação Oswaldo Cruz (), que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa .  

O pedido da Fiocruz é para o uso de 2 milhões de doses de vacinas que devem ser importadas do laboratório Serum, sediado na Índia. O laboratório é um dos fabricantes da vacina da AstraZeneca.  

A Anvisa realizará, a partir de hoje, a avaliação das informações enviadas pelos laboratórios. A análise será feita por uma equipe multidisciplinar, envolvendo especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção. 

Se não faltarem informações e se a eficácia e segurança dos imunizantes ficar provada, a Agência espera liberar as vacinas num prazo médio de 10 dias.