Vysoce kvalitní, bezpečná a účinná léčiva hrají v naší společnosti důležitou úlohu při ochraně veřejného zdraví a zdraví zvířat. Bez nich by snahy odborníků v oblasti zdravotní péče, kteří se zabývají prevencí chorob a nemocí a jejich léčbou, byly vážně oslabeny.Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) úzce spolupracuje s členskými státy a institucemi Evropské unie, čímž přispívá k dostupnosti vhodných léčiv. Podporuje totiž rozvoj nových inovativních léčivých přípravků, napomáhá farmaceutickým společnostem v oblasti získávání povolení pro uvedení jejich lékařských produktů na trh, vyhodnocuje jakost, bezpečnost a účinnost léčiv před tím, než jim je povolení uděleno, a soustavně monitoruje léčiva, která na trhu již jsou. EMEA byla zřízena proto, aby koordinovala hodnocení a dohled nad léčivy v souladu s centralizovaným postupem EU pro povolování farmaceutických přípravků. V rámci tohoto postupu společnosti předkládají agentuře EMEA jedinou žádost o povolení uvedení léčiva na trh. Jestliže příslušný vědecký výbor agentury přijme kladné stanovisko, společnost získá od Evropské komise povolení uvést výrobek na trh, které je platné v celé Evropské unii. Evropská agentura pro léčivé přípravky. Věda. Léčiva. Zdraví. Evropské monitorovací centrum pro drogy a drogovou závislost (EMCDDA)
Qualitativ hochwertige, sichere und wirksame Arzneimittel spielen beim Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier in unserer Gesellschaft eine wesentliche Rolle. Jegliche Bemühungen der im Gesundheitswesen tätigen Fachkräfte, die sich mit der Verhütung und der Behandlung von Krankheiten befassen, wären ohne diese Arzneimittel ernsthaft gefährdet. In enger Kooperation mit den Mitgliedstaaten und den Einrichtungen der Europäischen Union trägt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) durch folgende Maßnahmen dazu bei, dass geeignete Arzneimittel zur Verfügung stehen: Anregung zur Entwicklung neuer, innovativer Arzneimittel, Unterstützung der Arzneimittelunternehmen durch die Genehmigungsverfahren für Arzneimittel, Beurteilung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel vor Erteilung der Genehmigung, ständige Überwachung der Arzneimittel nach Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen.Die EMEA ist für die Koordination der Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln im Rahmen von Anträgen auf Erteilung der europäischen Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (zentralisiertes Verfahren) zuständig. Wird das zentralisierte Verfahren angewandt, reichen die Unternehmen bei der EMEA einen einzigen Antrag ein, woraufhin – vorausgesetzt, der relevante wissenschaftliche Ausschuss der Agentur gibt eine befürwortende Stellungnahme ab – von der Europäischen Kommission eine EU-weite Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt werden kann. Europäische Arzneimittel-Agentur. Arzneimittel. Europäische Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht (EBDD)